CN101167820A - 一种治疗子宫癌的外用中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的就是提供一种治疗子宫癌的外用复方中药，还提供一种用于治疗子宫癌外用药物的制备方法。该药物通过其渗透功能，阻断癌细胞生存，杀灭癌细胞的靶细胞功能，将死亡癌细胞组织液排出体外等拨痈机制，同时提高机体免疫功能，最终达到治愈子宫癌的目的。

Description

一种治疗子宫癌的外用中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种外用中药，具体的是指一种治疗子宫癌的外用中药。

背景技术

子宫癌(又称之为宫颈癌)是妇科最常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内，每年约有20多万女性死于宫颈癌。在发展中国家，宫颈癌则属于常见多发的妇科肿瘤，排行榜首。我国每年新发现的病例为13.15万，死亡率最高的地区是山西，最低的是西藏。子宫颈癌是指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤。宫颈癌的转移，可向邻近组织和器官直接蔓延，向下至阴道穹窿及阴道壁，向上可侵犯子宫体，向两侧可侵犯盆腔组织，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直肠。也可通过淋巴管转移至宫颈旁、髂内、髂外、腹股沟淋巴结，晚期甚至可转移到锁骨上及全身其他淋巴结。血行转移比较少见，常见的转移部位是肺、肝及骨。当宫颈癌的症状出现三个月后就诊者已有2/3为癌症晚期。子宫颈癌的症状：1.阴道出血：不规则阴道出血，尤其是接触性出血(即性生活后或妇科检查后出血)和绝经后阴道出血是宫颈癌患者的主要症状。菜花状宫颈癌出血现象较早，出血量较多；2.阴道分泌物增多：白色稀薄，水样、米泔样或血性，有腥臭味，当癌组织破溃感染时，分泌物可为脓性，伴恶臭；3.晚期表现：由于癌肿的浸润、转移，可出现相应部位乃至全身的症状。如尿频、尿急，肛门坠胀、秘结，下肢肿痛、坐骨神经痛，肾盂积水，肾功能衰竭、尿毒症等，最终致全身衰竭。子宫颈癌的分期：第零期：指癌细胞仍局限在子宫颈上皮区内；第一期：癌细胞只局限在子宫颈部位，而从第一期开始，癌症已经开始有了侵犯的现象；第二期：癌细胞已经侵犯到阴道的上三分之二或是子宫旁的结缔组织；第三期：癌细胞已经侵犯到阴道的下三分之一，或是已经侵犯到了骨盆腔；第四期：癌细胞已经突破生殖器官部份，或是已经超过了骨盆腔的范围，而直接侵犯了直肠或膀胱，甚至发生了远程的转移。近几年来，子宫癌已成为妇女的多发病，呈逐渐上升趋势，严重威胁着妇女的身体健康。

引起子宫癌的原因很多，根据流行病学调查及临床病案的研究显示，有以下几种正常见的原因：①从未怀孕、身体过度肥胖或有糖尿病的妇女。②已过更年期(绝经)、长期接受激素治疗的妇女。③如果长期服用三苯氧胺(是一种用来治疗乳腺癌的药物)也能增加患子宫癌的风险(这个风险极为轻微而服且三苯氧胺治疗乳腺癌的效果，远远超过了它的风险)。④子宫有长期慢性的炎症、性卫生差、早产和多产也是子宫癌最常见的重要的症状之一，就是阴道有不定期的出血，这往往是子宫癌最早期的警报信号。治疗子宫癌的主要方法有手术、放疗、化疗、热疗等。

以上治疗方法根据患者病情区别并不能完全治愈，由于致病因素可能依然存在，  一旦受到致癌因素(物质)的刺激或监视功能下降，可能再次发病。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗子宫癌的外用复方中药，还提供一种用于治疗子宫癌外用药物的制备方法。

本发明的技术方案是，一种用于治疗子宫癌的外用中药，它包括主药和辅药：

所述的主药包括下述重量(g)的组分：

全蝎25-35  川乌16-20      草乌16-20      壁虎16-20

硫黄15-25  僵蚕10-20      马钱子4-8      红大戟3-7

穿山甲3-8  蜣螂3-7        龙脑2-6        五倍子1-3

牛黄1-3    麝香0.5-1.5    樟脑0.5-1.5    塞隆骨5-10

红花20-30；

所述的辅药由下述以重量(g)的原料药制成：

红花3-7、甘草3-7、蜈蚣3-7和山西老陈醋(以体积为单位计)485ml。

所述的主药优选由包含下述以重量(g)计的组分：

全蝎35     川乌20    草乌17    壁虎16

硫黄15     僵蚕13    马钱子4   红大戟7

穿山甲3    蜣螂7     龙脑2     五倍子1

牛黄3      麝香1     樟脑1     塞隆骨7

红花25

所述的辅药优选下述以重量(g)的原料药制成：

红花7、甘草5、蜈蚣6和山西老陈醋(以体积为单位计)485ml。

所述的主药还可以在上述基础上加入下述重量(g)的原料药组成：麝香6-10和牛黄10-14；且优选麝香8和牛黄12。

将上述主药研磨成粉，混合在一起，辅药配合主药使用。

所述辅药的制备方法是：将所述的红花、甘草、蜈蚣三味粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋按比例混合后用文火熬至三十分钟，使其体积减半，浓度加倍，冷却后即得。

所述的主药与辅药调配后外敷，所述的主药与所述的辅药的用药重量(g)配比为6-8∶2-4，优选为7∶3。

本发明药物配方中，塞隆骨的“塞隆”是藏语译音，学名高原鼢鼠。高原鼢鼠生活在海拔2800米至4300的高寒草地上，终年在地下生活，洞穴深2米至2.5米，活动通道离地面约30厘米，专吃草的根茎，独居生活，4月交配，9月产子。高原鼢鼠的生命期只有3年左右。

1990年，塞隆骨被国家正式批准为“国家一类动物新药材”，这是建国以来我国权威医药主管部门批准认定的第一个“一类动物药材”。

塞隆骨性味“辛咸、微温，归肝、肾经”。功能主治：具有祛风、散寒、除湿、通络止痛、补益肝肾之功效，用于风寒湿痹引起的肢体关节疼痛肿胀、屈伸不利、肌肤麻木、腰膝酸软等症。研究证明，塞隆骨与虎骨有类似的性味功效。其主要化学成分及药效与虎骨极其相似。

质量标准：

通用名称    塞隆骨

汉语拼音    sai long gu

标准号      WS-207(Z-46)-90

性状

头骨扁而宽，略呈三角形；鼻骨较长，末端呈钝锥状，两鼻骨前缘连合处凹入缺刻浅；颧内向外扩展；两顶脊在前方不相会合；枕脊强壮，枕中脊不发达；门齿孔小，前颌骨下延包围门齿孔；上颌骨生有门齿一对，无犬齿臼齿三对。第三臼齿常具一后伸小叶，下颌骨亦有门齿一对，较上门齿大，呈凿状。

本发明外用中药方中，全蝎、川乌、草乌和壁虎主要起到杀灭癌细胞的作用；穿山甲、马钱子、僵蚕、蜣螂、麝香和红大戟能够促进药物渗透到组织内部到达病灶，并促进毒素排除，即拔毒；塞隆骨、五倍子、龙脑、樟脑和红花均具有祛邪功效，可通络止痛；通过诸药的相互配合，达到有效治疗子宫癌的效果。

用中药外敷的方法治疗子宫癌的最大优点在于不用通过开刀手术，放疗化疗，彻底解决了中西医传统疗法的各种弊端，只通过中药外敷即可治愈，治疗成本低，病人无治疗痛苦。

本发明外用中药的使用方法是：根据西医影像学手段(核磁和CT)确定病灶部位就近外敷施药，疗程为每天换药1次，4-5天为1个疗程，共需6-7个疗程可完成治疗。一般1例子宫癌治疗全程需辅药总用量400-500毫升，所述的主药与所述辅药的用药配比为7∶3，主药与副药调配后外敷。

本发明是通过多年临床经验，研发的一种中药外敷治疗子宫癌的外用药。它通过其渗透功能，阻断癌细胞生存，杀灭癌细胞的靶细胞功能，将死亡癌细胞组织液排出体外等拨痈机制，同时提高机体免疫功能，最终达到治愈子宫癌的目的。

本发明外用中药治疗子宫癌的动物模型实验：

实验方法：

选取ICR小鼠60只，体重18-22g，接种U14子宫癌，用生理盐水稀释子宫瘤组织匀浆成2×10⁶个/0.2ml。按每只鼠0.2ml接种于小鼠右腋皮下，接种24h后，按体重随机分为5组：空白对照组、环磷酰胺对照组、本发明实施例1的外用中药高、中、低剂量组。每组12只小鼠，雌雄各半。于分组当天用5％的Na₂S脱毛剂除去小鼠右腋下皮肤表面的毛，用清水洗去残留的脱毛剂。本发明实施例1的外用中药组按照高、中、低3种剂量通过腋下皮肤涂抹给药，并作适当固定保持药物充分接触皮肤不易挥发，环磷酰胺(25mg/kg)、空白对照组(生理盐水)腹腔注射给药。本发明实施例1外用中药高、中、低剂量组和生理盐水组连续给药10天，环磷酰胺组给药7天。于第11天处死小鼠，严格剥离干净皮下肿瘤组织，使用电子秤称量(精确到0.01g)，计算各组瘤体平均重量及抑瘤率。

抑瘤率＝(空白对照组瘤重-给药组瘤重)/空白对照组瘤重×100％

实验结果：见表1.

表1.本发明实施例1的外用中药对小鼠U14子宫实体瘤生长的影响

注：*表示p＜0.05，**表示p＜0.01。

上述实验结果显示，本发明外用中药对子宫癌动物模型的肿瘤具有明显的抑制作用，进而可以推知本发明的外用中药对子宫癌具有有效的治疗作用。

具体实施方式

实施例1：

主药组方为：

全蝎35g     川乌20g   草乌17g   壁虎16g

硫黄15g     僵蚕13g   马钱子4g  红大戟7g

穿山甲3g    蜣螂7g    龙脑2g    五倍子1g

牛黄3g      麝香1g    樟脑1g    塞隆骨5g

红花25g

将上述主药研磨成粉，混合在一起，辅药配合主药使用。

辅药：

红花7g、甘草5g、蜈蚣6g和山西老陈醋(以体积为单位计)485ml。

所述辅药的制备方法是：将所述的红花、甘草、蜈蚣三味粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋按比例混合后用文火熬至三十分钟，使其体积减半，浓度加倍，冷却后即得。

主药与辅药调配后外敷，所述的主药与所述辅药的用药比为7∶3。

实施例2：

主药组方为：

全蝎25g   川乌16g     草乌16g   壁虎16g

硫黄15g   僵蚕10g     马钱子4g  红大戟3g

穿山甲3g  蜣螂3g      龙脑2g    五倍子1g

牛黄1g    麝香0.5g    樟脑0.5g  塞隆骨7g

红花20g

将上述主药研磨成粉，混合在一起，辅药配合主药使用。

辅药：

红花3g、甘草3g、蜈蚣3g和山西老陈醋(以体积为单位计)485ml。

辅药的制备方法是：将所述的红花、甘草、蜈蚣三味粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋按比例混合后用文火熬至三十分钟，使其体积减半，浓度加倍，冷却后即得；

所述的主药与辅药调配后外敷，所述的主药与所述的辅药的用药配比为6∶2。

实施例3：

主药组方为：

全蝎35g    川乌20g    草乌20g    壁虎20g

硫黄25g     僵蚕20g    马钱子8g  红大戟7g

穿山甲8g    蜣螂7g     龙脑6g    五倍子3g

牛黄3g      麝香1.5g   樟脑1.5g  塞隆骨10g

红花30g

再加入麝香8g和牛黄12g

将上述主药研磨成粉，混合在一起，辅药配合主药使用。

辅药由下述以重量为单位计的原料药制成：

红花7g、甘草7g、蜈蚣7g和山西老陈醋(以体积为单位计)485ml。

所述辅药的制备方法是：将所述的红花、甘草、蜈蚣三味粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋按比例混合后用文火熬至三十分钟，使其体积减半，浓度加倍，冷却后即得；

所述的主药与辅药调配后外敷，所述的主药与所述的辅药的用药配比为8∶4。

Claims (5)

1.一种治疗子宫癌的外用复方中药制剂，其特征在于它是由主药和辅药组成，主药与辅药的用药重量配比为6-8∶2-4，其中主药包括下述重量的组分：

全蝎25-35g  川乌16-20g      草乌16-20g      壁虎16-20g

硫黄15-25g  僵蚕10-20g      马钱子4-8g      红大戟3-7g

穿山甲3-8g  蜣螂3-7g        龙脑2-6g        五倍子1-3g

牛黄1-3g    麝香0.5-1.5g    樟脑0.5-1.5g    红花20-30g

塞隆骨5-10g；

辅药是由下述重量的原料药制成的：

红花3-7g 甘草3-7g 蜈蚣3-7g 山西老陈醋485ml。

2.根据权利要求1所述外用复方中药制剂，其中主药和辅药的重量配比为7∶3，其中主药各组分的重量配比为：

全蝎35g     川乌20g    草乌17g     壁虎16g

硫黄15g     僵蚕13g    马钱子4g    红大戟7g

穿山甲3g    蜣螂7g     龙脑2g      五倍子1g

牛黄3g      麝香1g     樟脑1g      红花25g

塞隆骨7g；

辅药的各原料药重量配比为：

红花7g 甘草5g 蜈蚣6g 山西老陈醋485ml。

3.根据权利要求1所述的外用复方中药制剂，其中主药的组分中还有麝香6-10g和牛黄10-14g。

4.根据权利要求2所述的外用复方中药制剂，其中主药的组分还有麝香8g和牛黄12g。

5.根据权利要求1-4任一项所述的外用复方中药制剂的制备方法，其特征在于将主药研磨成粉，混合备用，将所述的红花、甘草、蜈蚣粉碎为细粉，与山西老陈醋按比例混合后用文火熬至三十分钟，使其体积减半，浓度加倍，冷却后即得辅药，主药、辅药混合使用。