CN101124009A - 医疗器械及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种从个体抽吸流体的器械，该器械包括：与大气流体连通的孔口；导管，它具有被设置成插入个体体内的近端，并具有远端；单向阀；以及在第一位置和第二位置之间可逆运动的流体通道转换器，在第一位置时，导管的远端与孔口流体连通，在第二位置时，导管的远端与单向阀流体连通，所述单向阀被设置成允许来自导管远端的流体沿一定方向流过。该器械可用于从体内抽吸流体和将流体滴注到体内。

Description

医疗器械及其使用方法

在医疗领域中，抽吸是缓解患者体内不希望的流体累积的过程。抽吸处理的病症的一个例子是张力性气胸。张力性气胸是一种威胁生命的病症，如果不迅速处理可导致心脏停搏和死亡。当肺部组织受损引起空气从受损肺部经假想单向瓣阀逃逸时发生张力性气胸。肺部损伤的性质使空气在吸气(吸入)时从肺部逃逸至胸腔。呼气(呼出)时，因为瓣阀阻碍了空气回流至肺部，导致胸腔内的空气不能返回肺部而被呼出。结果，胸腔内的气压随每次呼吸而增加。随着压力的增加，肺被压缩，空气进入肺部变得更加困难。压力的进一步增加导致肺部完全压缩，空气进入变得不可能。受损侧的气压足以挤压纵隔，包括胸部中央的心脏和大血管，压迫它并损害心脏功能和循环。此外，随着这种现象的发生，另一侧未受损肺受压迫，也损害其功能。

所有这些因素限制了肺氧化血液和心脏泵送的能力。结果，氧水平下降且脑功能降低。因为压力损害氧合作用、肺和心脏功能，因此正常补偿机制快速衰竭，心脏停搏，甚至发生死亡。

为了有效地治疗张力性气胸，必须释放胸腔中的压力。在入院前急诊室中，传统地通过将宽孔针和塑料插管置于胸腔内释放压力来得以实现。这是有效的，但其本身损伤肺功能，因为在胸壁中留下开放通路而影响肺功能。安全地固定该装置非常困难，它可能会移出而无法起到有益的作用。此外，医学工作者还可能意识不到该装置已移出。

需要抽吸来缓解的病症的其它例子包括：心脏压塞，它是心肌(心脏肌肉)和心包(心脏外罩囊)间的空间中血液或流体蓄积导致的心脏压缩。在该病症中，血液或流体聚集在心包内，阻止心室完全扩张，使其不能充分填满或泵出血液。心脏压塞是一种紧急状态，通常需要住院治疗。通常通过从心脏周围引流流体来实现治疗。通过抽吸治疗的病症的又一个例子是腹水，它是流体在腹腔中的蓄积。在严重的病例中，高达25升的蓄积是完全可能的。如上所述，所有上述病症的治疗大致包括在身体适当区域制备切口和插入导管或插管形成流体通道，多余的气体或液体通过该通道排出或流出。

在急诊室中，常常不能保证相关疾病的正确诊断。因此，有利地是能够选择性闭合插管或导管开口端以防止不希望的流体通过其中，进入体内或从体内流出。在正确鉴别疾病的情况下，也有利地使过量流体在需要时能够从体腔排出或流出，而无需医学工作者继续监视或干预，这样，医学工作者的注意力就可以转向其它损伤或症状，或者只是将患者移送至病房。此外，一旦导管、插管或其它合适的装置插入患者体内，希望该装置或器械保留在患者体内直到保证完全治愈。这就需要器械保持在患者体内持续相当长的时间段。在该时间段期间，很可能插管或导管、或器械内的其它流体通道被身体分泌物完全或部分阻塞。因此，还希望能够通过器械选定元件主动冲洗来清除这些不良阻塞。

根据本发明的第一方面，提供了从个体抽吸流体的器械，该器械包括：与大气流体连通的孔口，具有插入个体体内的近端且具有远端的导管，单向阀以及在第一位置和第二位置之间可逆运动的流体通道转换器，在第一位置时，导管的远端与孔口流体连通，在第二位置时，导管的远端与单向阀流体连通，单向阀被设置成允许来自导管远端的流体沿一定方向流过。

应注意，在通篇说明书中，术语“近端”是指使用中最接近个体身体中心的器械部分。

在较佳的实施例中，流体通道转换器可逆移动至第三位置，在该位置中，单向阀排他性地与孔口流体连通。

较佳地，当流体通道转换器处于第一位置时，孔口与导管轴向对齐。这就使得空心针可直接穿过孔口和导管，允许将器械设置在个体体内适当位置。

有利地，孔口可被设置成能够以流体密封的方式将注射器尖端接受其中。这就使得可以根据流体通道转换器的位置，用注射器输送的液体冲洗导管或单向阀。同样，也可用注射器进行手动抽吸，即用注射器经导管从体内提取流体。

在较佳实施例中，单向阀被设置成当阀两侧的压力差达到最小阈值时允许流体流过。为此，该单向阀可包括一翼形阀。

此外或可选地，导管的近端可包括与导管其余部分相比弹性增加的部分。这有助于防止导管近端对体内组织的损伤。

此外或可选地，导管中可形成有至少一个孔，孔位于近端和远端之间。较佳地，存在许多这样的孔。除导管游离近端外，还提供一个或多个孔能够实现使用中即使导管近端被体内组织阻塞时，流体仍可经导管抽吸。

此外或可选地，导管在其远端的一部分可大致刚性。导管远端处的刚性有助于防止导管弯折或缠结及后续窄缩，这会限制或阻止流体流过导管。较佳地，导管的弹性从远端向近端增加。在本发明的某些实施例中，这可通过侧壁厚度从远端向近端减小的导管实现，即侧壁厚度向近端逐渐变小。

在较佳实施例中，器械还包括粘附元件，它被设置成能使器械附着在个体皮肤上。这有利于在急症情况下将器械快速简便地固定在患者皮肤上。

此外或可选地，器械还可包括其上形成有至少一个锚定件的主体部分，锚定件被设置成接受固定件以将器械固定在个体皮肤上。较佳地，这个或每个锚定件包括在主体部分中形成的孔，这个或每个孔被设置成接受缝线通过其中和/或安全销。锚定件提供了将器械固定在患者皮肤上的额外或附加方式。

单向阀可位于阀套内，阀套包括一连接件。连接件优选地包括Luer(路厄)连接件。这提供了将附加器械如注射器或管道连接于单向阀的标准方式，例如用于将流体主动抽吸通过其中。

在本发明的某些实施例中，流体通道转换器可在上述位置间旋转平移，而在其它实施例中，流体通道转换器可在这些位置间线性平移。

下面将参考附图，仅仅通过示例性实施例的方式来描述本发明的实施方式，其中：

图1是使用前与针组合的本发明第一个实施例的立体图；

图2是图1所示器械的分解图；

图3A-3C是图1和2所示实施例的流体通道转换器和外壳的截面示意图，其中，流体通道转换器位于各个不同的位置；

图3D是另一种流体通道转换器的截面示意图；

图4是本发明第二个实施例的顶面立体图；

图5是加入针后、图4所示器械各元件的分解图；

图6A-6C示意性地显示了图4和5所示实施例中单向阀和孔口的各个位置；

图7是使用前与针组合的本发明第三个实施例的立体图；和

图8是图7所示实施例中各元件的分解图。

图1示出了与针组合的本发明第一个实施例的立体图，这样，器械与针的组合处于备用状态。图2示出了图1所示第一个实施例的器械中各组成元件的分解图。该器械包括主体2，该主体2具有基本水平的下表面。导管4从主体的下表面延伸，在所示实施例中，它相对于主体的下表面呈90°延伸，当然在其它实施例中可改变该角度。导管的远端安装在流体通道外壳6内。流体通道外壳采用空心圆柱8的形式，具有从空心圆柱的外侧壁延伸的三个独立的流体通道，每个流体通道与空心圆柱8的内腔流体连通。导管4的远端位于第一流体通道10内，其中第二流体通道12与空心圆柱8的相对侧上的第一流体通道10轴向对齐。第三流体通道14与第一和第二流体通道大致呈90°取向。导管的远端和第一流体通道10安装在位于主体2的下表面中的一对应形状的管口内。该管口具有直立凸缘16，第一流体通道10可插入其中定位。单向阀18位于阀连接件20内，它具有基本圆柱形的主体，并且围绕连接件20的一端形成有固定套环22，使得固定套环22与连接件主体共轴对齐，并在其间形成环形槽。单向阀18具有圆形凸缘，该凸缘临界抵靠在第三流体通道14的端面上，并由阀连接件20保持在适当位置上。连接件20匹配在第三流体通道14的侧壁上，使得流体通道14位于连接件20与固定套环22间形成的环形槽内，从而将单向阀18限制在连接件20与第三通道14之间。

设有流体通道转换器24，它包括基本圆柱形的主体26，该主体26容纳在流体通道外壳6的空心圆柱8中。主体26包括多个流体通路，这些流体通路提供导管4、单向阀18和第二流体通道12之间的流体连通，下面将参考图3A-3C更详细地进行描述。流体通道转换器24还包括起动杆28，该起动杆使流体通道转换器能够手动运动到各个操作位置，如图3A-3C所示。

在主体2的下表面上设有粘附垫30，该粘附垫30较佳地为双面粘附，使得粘附垫的一面牢固地固定在主体2的下表面上。粘附垫30中形成与主体2的下表面中的孔对齐的对应孔。在使用之前，如图1和2所示，提供一个或多个可剥离的覆盖片32，这些覆盖片被设置成可在使用前立即除去以暴露粘附垫30的第二粘附面。在较佳实施例中，如图1和2所示，提供了两个独立的可剥离片32，从而使得各个剥离片可容易地从导管4的远端剥离，否则在去除单个覆盖片的过程中会有阻碍。

参考图3A-3C，流体通道转换器24被设置成在三个主要操作位置间作可逆运动。第一操作位置如图3A所示，它示出了流体通道外壳6和流体通道转换器24的主体6的截面。从图3A中可以看到，流体通道转换器的主体6中形成有T形流体通道。在第一位置，操作杆28较佳地与导管4轴向对齐，如图1所示，导管4的远端所附连的第一流体通道10排他性地与轴向相对的第二流体通道12流体连通，第三流体通道14则被主体26阻塞。应当理解的是，主体26和流体通道外壳6相互之间形成液体密封，而图3A-3D中所示的外壳8和主体26之间的外观上的间隙纯粹是为了清楚地图示的目的。第一和第二流体通道之间的轴向对齐使得针34可穿过流体通道转换器6和导管4。使用中，器械和针34的这种设置用于将导管4插入到需要抽吸的个体的相关体腔内，该针34提供了必要的刚性，并在需要时提供尖锐端以刺穿干扰的皮肤和组织。应当理解的是，可自由地选择所用的针的类型，针所希望的属性是其空心以提供到达所需体腔的指示。例如，可选择使用Verres针。通过使用空心针可以确定何时到达所需体腔，因为过量流体将立即流过针34。或者，可使用常规电子、机械或化学传感器，例如视觉指示剂或微电子机械(MEM)传感器来确定导管4的正确位置。

当流体通道转换器处于图3A所示的第一位置时，第一和第二流动通道的轴向对齐还可实现通过连接于第二流体通道12的注射器或其它冲洗介质来源的方式来冲洗导管。因此，第二流体通道12较佳地具有常规的流体连接件，例如Luer连接件。

一旦导管定位在体内，流体通道转换器24就应当运动至第二位置，如图3B所示。在第二位置中，第三通道转换器的主体26大致旋转90°，使得仅与导管4流体连通的第一流体通道10和与单向阀流体连通的第三流体通道14相连，第二流体通道12被流体通道转换器的主体26阻断。在第二位置中，器械提供过量流体经单向阀18自动排出，阀被设置成当导管内的流体压力大于单向阀下游的压力时开放。应当理解的是，单向阀仅仅在压差超出某一最小值时才运行，该最小值取决于单向阀的结构和材料。

也可将流体通道转换器24设置成旋转至第三位置，如图3C所示。在该位置中，流体通道转换器的主体26沿着主体从第一到第二位置运动所需的旋转方向相反的方向从图3A所示的第一位置大致旋转90°。在第三位置中，流体通道转换器的主体26内的T形流体通道提供了可连接注射器的第二流体通道12和与单向阀流体连通的第三流体通道14之间排他性地流体连通。在该位置中，可以用通过连接于第二流体通道12的注射器或合适的供应机构提供的冲洗介质冲洗单向阀，而不会使冲洗介质经导管4流入患者体腔。更具体地说，在该位置时，导管4完全密封。重要的是，当器械位于事实上不需要抽吸过量流体或已抽吸完全的各体体内时，必需确保不移出器械的情况下外部流体如空气不能通过导管4从体外进入体腔内。

在图3A-3C所示的较佳实施例中，流体通道转换器24的主体26内T形流体通道的设置使得当转换器处于第二位置中，仅导管和单向阀流体连通，操作杆沿相反方向延伸至单向阀的连接件20。在另一个实施例中，T形流体通道可与图3A所示呈180°取向，如图3D所示。在该取向中，必需沿相反方向旋转杆28以使转换器24呈第二位置，使得杆定位在单向阀上。虽然人机工程学上较令人满意，因为它提供了流体通道转换器取向的直观指示，但是可导致第二流体通道12和第三流体通道14与第一流体通道10流体连通，因而与导管流体连通，当流体通道转换器处于第一位置(图3D所示)时。这就使得使用者更加难以确定何时器械已正确插入个体体内。

参考图1和2，流体通道转换器24被设置成起动杆28可在第二流体通道12的游离端上自由通过，进一步被设置成在处于第二或第三位置时，起动杆28基本上位于器械主体2的外部轮廓内。这些位置中器械所呈现的相对薄断面是急诊情况下是有益的，因为这使患者意外抓持和移除器械的可能最小。此外，当杆定位在单向阀18和连接件20上时，提供了对连接件和阀一定程度的物理保护。

如上所述，器械较佳地具有粘附垫30，这样，在器械的使用过程中提供了将器械牢固粘附于患者皮肤的方式。粘附垫30上所用粘附剂较佳地是皮胶，例如BioflexRX416VSA，当然也可使用其它合适的粘附剂。虽然这种皮胶在皮肤被湿气或体液润湿时可提供患者皮肤与器械间的良好的粘附，但是器械较佳地具有能使器械主体固定于患者的其它锚定点，通过使用缝线或使用安全销。锚定点优选是围绕器械主体2的外周形成的一个或多个孔36的显示。孔的大小能够允许缝线或安全销穿过其中。

图4和5示出了本发明的第二个实施例，图5示出了第二个实施例中各元件的分解图。如第一个实施例中所述的，图4和5所示的第二个实施例包括主体部分102，该主体部分102具有基本水平的下表面。然而，在第二个实施例中，流体通道外壳和流体通道在主体部分102中是一体形成的。如图5所示，流体通道部分106以凸起的圆柱段的形式与主体部分102一体形成，它较佳地与器械的中心轴线轴向对齐。流体通道部分106中形成有完全延伸通过主体部分102的第一基本圆柱形的流体通道110。导管104在导管的远端处连接至第一流体通道110。第一流体通道110偏离器械的中心轴线。流体通道部分106还具有形成在流体通道部分106的上表面中的肾形或弧形凹陷的第二流体通道114。流体外壳转换器124安装在主体部分102的上表面上，从而以流体密封的方式闭合流体通道部分106。流体通道转换器124具有在其上表面上形成的第一和第二孔口127和129。第一孔口127包括一简单的圆柱形孔，注射器或其它流体供应机构较佳地连接至该孔。第一孔口127的尺寸被做成能使空心针134穿过其中。第二孔口129具有容纳在其中的单向阀118，较佳地被设置成接受帽件131。

以与第一个实施例基本上相同的方式，第二个实施例包括固定于主体部分102的平面状的下表面的粘附垫130，该粘附垫130中具有与流体通道部分106的第一流体通道110对齐的孔。也较佳地提供成双的粘附释放片132。

流体通道转换器124可相对于主体102旋转，以使第一和第二孔口127、129有选择地与第一流体通道110和/或第二流体通道114流体连通。图6A示意性地示出了流体通道转换器124的第一位置，并具体地示出了第一和第二孔口127、129以及位于流体通道部分106内的第一和第二流体通道110、114之间的空间关系。在第一位置中，第一孔口127排他性地与第一流体通道110流体连通。结果，针134可直接穿过第一孔口127、第一流体通道110和导管104，使得随后的器械可插入患者体内。在该位置中，容纳单向阀118的第二孔口129与第二流体通道114流体连通。

图6B示意性地示出了当流体通道转换器124相对于第一位置顺时针旋转120°时，孔口和流体通道的相对位置。在该第二位置中，容纳单向阀118的第二孔口129排他性地与第一流体通道110连通，从而与导管104连通。因此，患者体腔内任何多余的流体可通过单向阀经导管自由排出。如上所述，第二孔口129较佳地具有匹配在其上的帽件131。该帽件131较佳地在其侧壁中具有至少一个开口，使得即使在孔口上设有帽件，流体仍然能够经帽件侧壁中的开口通过单向阀排出。在该第二位置中，第一孔口127与第二流体通道114连通。然而，由于第二通道114是挡板凹槽，在该位置时不能通过第一孔口127进一步进入患者体内。

图6C示出了当流体通道转换器124进一步顺时针旋转120°时第一和第二孔口及流体通道的相对位置。在该第三位置中，第一和第二孔口127、129与第二流体通道114的相对末端流体连通。结果，第一和第二孔口127、129相互间流体连通。这就使得可将冲洗介质引入第一孔口127并在一定压力下通过单向阀118和第二孔口129，从而清洁或贯通单向阀中任何蓄积的体液或组织。而且，在第三位置中，与导管104流体连通、因而与患者体内内腔连通的第一流体通道110被流体通道转换器124的下表面以流体密封的方式密封。

在图4和5所示的实施例中，流体通道转换器124在其上表面中形成有凹陷，第一和第二孔口127、129位于其中。凹陷138允许流体孔口127、129凹陷在流体通道转换器124的整体外轮廓中，结合连通排水渠道140进一步提供经单向阀和第二流体孔口129流出的任何流体以控制的方向从器械排出。器械的流体通道转换器124和主体部分102较佳地包括相对定位的指示件，在图4和5所示实施例中包括在其外缘中形成的凹形凹陷142，它们被设置成当流体通道转换器124分别在第一、第二或第三位置时相互对齐，从而提供给使用者流体通道转换器124在所需位置中正确取向的视觉和触觉确认。可包括其它标记以助于人们正确选择流体通道转换器的所需位置，尤其是在急症情况下可能遇到的低亮度中。例如，各个凹陷142可以是不同形状以指示不同的位置。也可提供发光标记。主体部分102还可包括锚定件136，通过缝合或销连接将器械固定于患者。在图4和5所示实施例中，分别提供孔以实现缝合和销连接。

图7和8示出了本发明第三个实施例，图8示出了第三个实施例中各元件的分解图。在第三个实施例中，主体部分包括上方穹顶形壳体200和下方平面底部201。上方壳体200和下方底部201匹配在一起，在上方壳体200内形成内腔。流体通道外壳206容纳在上方壳体200中，其结构与本发明第一个实施例中描述的流体通道外壳6基本相同。流体通道外壳的第一流体通道位于主体部分的底部201中的对应孔内，并且导管204的远端容纳在该通道中。第二流体通道212与第一流体通道和导管204轴向对齐，以相反的方向从流体通道外壳206延伸。第二流体通道212还与上方主体壳体200的上表面中形成的孔轴向对齐。流体通道外壳206中与第一和第二流体通道呈90°形成第三流体通道214。第三流体通道214包括凸缘，它被设置成接受单向阀218的一端。流体连接件220闭合单向阀的相对端，与第三流体通道214形成流体密封连接。流体连接件220的游离端与主体上方壳体220中形成的第二管口轴向对齐。

还设置了流体通道转换器224。该流体通道转换器224具有中央部分，以形成流体通道主体226。该流体通道主体226中形成有多个流体通道，下面将作更为详细地描述。流体通道主体226被设置成以流体密封的方式容纳在流体通道外壳206内，并且使得流体通道主体226可在流体通道外壳206内线性平移。转换器224的流体通道主体因而必然在轴线方向上比流体通道外壳206的圆柱形主体要长。安装在流体转换器主体226的两端的是相对的起动按钮228。每个起动按钮228的截面积比流体通道主体226的截面积要大，这样，每个起动按钮228也可用作为限制器，用于限制流体通道转换器224作为整体在流体通道外壳206内的线性平移。每个起动按钮228延伸通过器械上方壳体200中对应形状的孔。

如上文实施例所述，粘附垫230附着于主体的底部201，导管204延伸穿过粘附垫中的管口。剥离片232也可通过粘附垫的自由面。

如前所述，流体通道转换器224的中央部分中形成有三个独立的流体通道。每个通道以预定的距离相互间线性偏离。在第一位置中，第一个流体通道转换器224的起动按钮228临界抵靠在流体通道外壳206的相应侧上，流体通道转换器224中央部分内的第一流体通道使流体通道外壳206的第一和第三流体通道流体连通，这样，导管204和单向阀218排他性地相互间流体连通。在该位置中，已定位在个体适当体腔内的器械允许体内包含的任何多余流体通过单向阀经导管流出。使流体通道转换器224沿着与第一位置相反的方向进一步线性平移一定程度至第二相对位置，在该位置中，第二流体通道提供了第二和第三流体通道间排他性地流体连通，从而提供可通过上方壳体200中的管口进入的第三流体通道212和单向孔口间排他性地流体连通，以在需要时进行冲洗。在第三中间位置中，流体通道转换器224中形成第三流体通道，提供第一第二流体通道间的流体连通，使得第二流体通道212与管腔204内部轴向对齐，因而可插入针234。在该位置中，具有针位于其中，器械可插入患者体内。如上文实施例所述，提供触觉和/或视觉标志或其它标记物以指示使用者已正确选定流体通道转换器的所需位置。

如第一和第二实施例中所述，在图7和8所示的第三实施例中，主体，在本实施例中是上方部分200，包括锚定孔，缝线或安全销可插入其中以使器械额外地固定在患者皮肤上。也如图7和8所示，可选择地包含在第一和第二实施例中，导管204在导管204的侧壁中包括一个或多个开口236，较佳地朝导管的游离近端定位。即使在导管游离端例如被身体组织阻塞时，这些开口允许流体流入导管204。在较佳实施例中，导管向近端方向柔性和弹性增加，使得导管近端的柔性足以基本上避免对周围身体组织的损伤，但向器械主体方向的远端足够刚性以防止流体流过其中的弯折或缠结和后续窄缩。这可通过以下方式实现：由沿其长度具有适当性质的不同材料构成导管，或者通过改变其截面积，使导管侧壁截面逐渐变细，最薄部分位于导管近端。在某些实施例中，导管近端还可具有预先施加的弯曲以降低直线导管可能导致的组织损伤的风险。

虽然附图所示三个实施例中显示导管与器械主体部分大致呈90°，应当理解的是，当具体应用要求改进时，也可在不违背本发明的情况下采取其它角度。

如本说明书前言部分中所述，使用本发明器械提供治疗的最常见方法是张力性气胸。然而，其它方法可包括：心包穿刺术(心脏压塞)、胸膜抽吸术(胸腔积液)、腹膜抽吸术(腹腔积液，例如腹水)、耻骨上导尿管放置术、关节吸引术、脊柱吸引术、流体安装术(恶性肿瘤胸膜空间硬化)或任何其它类型的无菌液体试样提取。然而，操作方法仍然基本相同，即将流体转换器设置成第一位置，在该位置时将空心针穿过器械主体并穿过导管内部，针延伸超出导管近端。然后，将装置插入患者体内适当位置，针提供充分的刚性和切割功能以刺穿患者皮肤和组织。然后取出针，流体通道转换器移动至第二位置，这时导管和单向阀相互间排他性地流体连通，使得位于已引入导管的体腔内的流体可通过单向阀流出。通常，流体压力大于大气压，因而抽吸自动发生。然而，也可将注射器或其它抽吸装置附连于单向阀孔口，主动去除流体。如果希望密封导管和/或冲洗单向阀，则流体通道转换器移动至第三位置，这时单向阀和第二外部孔口相互间排他性地流体连通，导管被密封。然后将注射器或其它冲洗介质来源连接于第二孔口，使得冲洗介质可流过单向阀。

在一些医疗过程中，可能希望进行主动抽吸，例如采用注射器从体内重复吸出流体。为了促进该过程，提供了本发明的其它实施方式，其中，用双向阀代替单向阀18或提供其它单向阀。例如，在图3D所示流体通道转换器的实施例中，另一个单向阀位于第一流体通道10中，它被设置成仅允许流体经导管从体内流出。然后将注射器连接于流体通道12，经导管提取流体并使流体经第三通道14流出。或者，双向阀位于导管中，在这种情况下，单向阀位于第三流体通道14中，保持第三流体通道以使流体在主动抽吸时排出，如上所述。在该实施例中，需要预先组装器械，针插入相关单向或双向阀中。

在某些医疗过程中，可能需要将流体引入体内(滴注)。这可通过采用本发明实施例容易地实现：将流体通道转换器设置成第一位置，这时第二流体通道与导管流体连通，将注射器或其它流体来源滴注入体内并使流体经导管流入体内。

Claims (30)

1.一种用于提供进入个体的流体通道的器械，所述器械包括：

与大气流体连通的孔口；

导管，它具有被设置成插入个体体内的近端，并具有远端；

单向阀；和

在第一位置和第二位置之间可逆运动的流体通道转换器，在第一位置时，导管的远端与孔口流体连通，在第二位置时，导管的远端与单向阀流体连通，所述单向阀被设置成允许来自导管远端的流体沿一定方向流过。

2.如权利要求1所述的器械，其特征在于，在所述第一位置中，导管和孔口相互间排他性地流体连通。

3.如权利要求1或2所述的器械，其特征在于，在所述第二位置中，导管和单向阀相互间排他性地流体连通。

4.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，所述流体通道转换器可逆运动至第三位置，这时单向阀与孔口排他性地流体连通。

5.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，当所述流体通道转换器处于第一位置时，孔口和导管轴向对齐。

6.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，所述孔口和导管被设置成将针容纳在其中。

7.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，所述孔口被设置成以流体密封的方式将注射器尖端容纳在其中。

8.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，所述单向阀被设置成当该阀的两侧的压力差到达最小预定值时允许流体流过。

9.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，所述单向阀包括翼形阀。

10.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，所述导管的近端包括与导管的其余部分相比弹性增加的部分。

11.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，所述导管中形成有至少一个孔，所述孔位于近端和远端之间。

12.如权利要求11所述的器械，其特征在于，所述导管中形成有多个孔，各个孔位于近端和远端之间。

13.如权利要求11或12所述的器械，其特征在于，所述一个或各个孔相比远端更接近导管近端定位。

14.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，所述导管在其远端处的部分基本刚性。

15.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，所述导管的弹性从远端向近端增加。

16.如权利要求15所述的器械，其特征在于，所述导管包括厚度从远端向近端减小的侧壁。

17.如上述权利要求中的任一项所述的器械，所述器械还包括粘附元件，它被设置成可使器械附着于个体皮肤。

18.如上述权利要求中的任一项所述的器械，所述器械还包括其中形成有至少一个锚定件的主体部分，所述锚定件被设置成可接受固定件，从而将器械固定在个体皮肤上。

19.如权利要求18所述的器械，其特征在于，所述一个或多个锚定件包括在主体部分中形成的孔，所述一个或多个孔被设置成可接受缝线通过其中。

20.如权利要求19所述的器械，其特征在于，所述一个或多个孔被设置成可接受安全销通过其中。

21.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，所述单向阀位于阀套内，所述阀套包括连接件。

22.如权利要求21所述的器械，其特征在于，所述连接件包括Luer连接件。

23.如上述权利要求中的任一项所述的器械，其特征在于，所述流体通道转换器可在所述位置间旋转平移。

24.如权利要求1-22中的任一项所述的器械，其特征在于，所述流体通道转换器可在所述位置间线性平移。

25.一种采用上述权利要求中的任一项所述的器械提供进入个体体内的流体通道的方法，所述方法包括：

使流体通道转换器定位在第一位置并将针通过孔口引入导管；

将针和导管引入到个体体腔内；

取出针；和

使流体通道转换器定位在第二位置。

26.如权利要求25所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使所述流体通道转换器重新定位成第一位置和将外部流体通过孔口引入导管的后续步骤。

27.如权利要求26所述的方法，其特征在于，外部流体被引入体腔。

28.如权利要求25所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使所述流体通道转换器重新定位成第三位置，这时单向阀排他性地与孔口流体连通；和使冲洗介质从孔口流过单向阀。

29.如权利要求25所述的方法，其特征在于，所述方法还包括对所述单向阀施加负压力源。

30.如权利要求25所述的方法，其特征在于，所述方法还包括对所述孔口施加负压，以使一部分流体从体腔经导管抽出，随后抽出的流体经单向阀排出。

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