CN101120885A - 结合到活组织检查取样器和类似物的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种结合到活组织检查取样器和类似物的配置。本发明的目标在于提供一种实用和创新的活组织检查取样器，属于诊断医学领域；活组织检查是临床检查程式，其由活体组织样本的移除和病理评估组成；组织学活组织检查使用用于保护针并帮助针的操纵的装置，即手柄(1)，其由主体组成，主体用作导向器以滑动取样用的套筒(4)和针(3)；当前样式的主要问题在于手柄不适用于各种类型的针，且医生需要拥有对每一种商标、尺寸和长度兼容的样式，以便可以给多种类型的组织取样；本发明提出了一种样式，该样式包括可交换的连接器系统(9)，该连接器系统允许使用市场上现有的各种样式、商标、大小和直径的针，且不必要更换整个手柄。

Description

结合到活组织检查取样器和类似物的装置
技术领域
本发明涉及一种实用和创新的活组织检查取样器，属于医学领域，更具体地，属于诊断医学领域，所述活组织检查取样器被结合到已有结构的装置上，且旨在改进通常在市场上流通的其它样式的活组织取样器的用法和性能。
背景技术
诊断医学是医学科学的一个领域，并且在广泛的不同病理中具有极其重要的价值。在各种不同病理中最受医生和患者关注的一种病理是肿瘤，即癌症。
癌症的特性是紊乱(或失调)的细胞繁殖，即所述细胞的生长得不到控制并不再遵守(或开始侵犯)组织结构。
后来，当细胞通过脉管和动脉进入血液循环，并主要进入淋巴循环时，癌症扩散到其它器官。所述疾病的这一阶段被称为转移，并导致可以引起死亡的器官衰竭。
这种类型的病理的诊断对医学一直是一个挑战。随着计算机断层扫描和图像检查的出现，治疗上的进步非常明显。但是，有一种诊断资源甚至比那些检查更加不可缺少，即活组织检查。
活组织检查是一种临床检查程式，其由作为活体小型断片的组织样本的移除和病理评估组成。对于医生形成诊断和观察治疗进展而言组织样本极其重要。组织样本不仅用于诊断癌症，也用于监视器官移植的情况、对器官和组织的功能不全的怀疑、药物治疗的跟进等等。
当前，有两种活组织检查：细胞学活组织检查和组织学活组织检查。细胞学活组织检查是通过使用细小的针实施的抽吸穿刺。有利的是抽吸穿刺取样过程通常通过超声波扫描术引导，以抽吸节或者肿瘤的包囊或内容。组织学活组织检查由经皮肤的取样过程组成，其中通过同轴针的系统在受伤的地方采集小的组织样本。与细胞学活组织检查相比，组织学活组织检查的优点在于：通过获得移除材料而不是抽吸材料的样本，能够获得完整的细胞组而不是隔离的细胞。除此之外，所述采集的材料高度浓缩，且与在抽吸式活组织检查不同，没有被组织液和血液稀释。这使显微镜检查变得容易，并为这种活组织检查提供了更多的可靠性。
组织学活组织检查使用用于保护针并帮助针的操纵的装置即手柄，所述手柄由主体组成，所述主体用作导向器以滑动套筒和采集针。在此取样过程中使用的针和套筒是一次性使用的(disposable)并意图单次使用，以便保证结果的有效性、无菌性和防止任何种类的意外接种的绝对安全性。所述仪器手柄可以是两种类型：一次性使用型和重复使用型。
在一次性使用型中，针通过半自动环状刀具(guillotine cutter)进行处理，因为其是针自身已经安装到其中的手柄，所以一次性使用型是结构上更简单的仪器。通常使用的类型是一次性使用型手柄。通常使用的、一次性使用型手柄遵循针通过半自动环状刀具进行处理的相同原理。
重复使用型与一次性使用型的手柄相似；但是重复使用型是用耐蚀和杀菌材料制成，耐蚀和杀菌材料使得手柄在通过加热或通过气体杀菌后可以重复使用。
在先技术的缺点
众所周知的，医务人员需要准确和快速，对于外科领域尤其如此。为了有助于符合这些要求，出现了外科用的材料，例如前面提到的用于采集活组织样本的手柄。然而，当前的设备是不完善的，其阻碍了外科医生的工作，特别是当其实施活组织检查时。
一次性使用的样式是实用的并比其它设备更加节省成本。但是它们不能向外科医生提供取样过程必需的准确度，在靠近皮肤组织的组织损伤情况下被使用时尤其如此，。
重复使用的样式由于针的同轴滑动系统而更加可靠。尽管在杀菌之后可以再次使用，但是它是更加昂贵的设备。市场上有很大数量的、具有不同的尺寸和长度的、适用于从器官采集样本的各种针。也存在这些针和手柄的各种商标和制造商。这些样式的主要问题在于手柄不适于各种类型的针，且医生需要拥有对各种不同商标、尺寸和长度兼容的样式，以便可以给多种类型的组织取样。
除了不方便，控制旋钮的驱动系统也存在不足之处。由于系统的复杂，医生也觉得使用困难。因为要进行的外科领域是以毫米计的，所以在外科领域有资格的人员都意识到采集活组织样本是需要外科医生注意力高度集中和准确度很高的取样过程。最小偏离的诊断也是有害的。在现有的系统中，通过弹簧系统完成的驱动系统的触发和定位是困难的，并且当采集组织样本时导致更高的风险。
发明内容
鉴于此，本发明的一方面是为活组织检查取样器提供一种装置，所述装置中，在制造设计中不仅考虑操作数量，而且考虑所述装置的部件和构件的形式、布置和位置，所述装置的部件和构件当被正确定位时将为取样过程提供更多安全性且没有增加成本。
鉴于此，研发得更加完善和高效的一种样式是提供一种在操作特性上更加可靠、并且更加易于操作的活组织检查取样器。
本发明中的装置(也是本发明的对象)包括位于所述装置的主体前部上的排放机构。此排放机构允许外科医生使用他的食指或拇指致动所述装置，并将针准确地放置到目标位置的组织。因为所述装置可以用一只手操作，所以它有利于在需要其它观察仪器，例如超声装置，的取样过程中使用。
通过手柄的针的触发和定位是精细和高风险的，因为任何偏离都会有损于取样过程。考虑到上述方面，本发明提出了安全锁系统，当在有必要采集的位置触发和定位针时，所述安全锁系统避免意外的排放并为外科医生的操作提供更多的舒适和可靠性。
针滑动系统使样本移出且不需要移动仪器针，这进一步降低了对样本产生侵害的风险，而此种侵害会污染样本，由此有损检查的结果。仪器的尺寸被最优化以在取样操作期间降低外伤和增大稳定性。为了提供样本采集的精确度，此第二因素极为重要，因为这种方式能够避免在几个方向上不必要地插入套筒。
因为它们通过圆柱形配件和强磁铁保持定位，所以头部配合系统不需要使用螺钉或锁。盖子可以铰接并设置有磁性锁紧系统。这种差别可以是很小，当谈及使用在外科过程(例如活组织取样)中的仪器时，这是极端重要的。使用销、锁或螺钉需要形成在部件上的孔。这些孔可以是细菌和微生物的入口，而细菌和微生物可以污染样本、并有损检查结果，或者甚至感染患者自己，这对他/她的健康产生不可逆的损害。
头部更换系统允许使用市场中现有的几种不同的样式、商标、尺寸和直径的针，而不必要更换整个部分。只更换位于可移动基部的上表面上的可交换的元件，即不是为每种类型的针更换手柄，而是只更换一小部分，所述一小部分可配合到手柄内用于每种类型的针。因为是手柄的部分可以被改变以便适用于每种类型的针，所以销、锁和螺钉的恒定移动可以导致设备的过度磨损。对于消费者而言，这是使用磁铁的固定系统的另外的优点。
本发明的手柄用可杀菌材料制成，及在每一次取样过程之后，通过传统的方法实施杀菌过程。除了降低设备的成本之外，这允许所述手柄有效且没有污染地在另一患者上再次使用。在具有与市场中现有的针不同的配合的另一类型的针出现的情况下，可以形成新头部，所述新头部具有适合于每一类型的、适当的配合系统，并且所述新头部是创新的和高度适合市场需求的装置。
附图说明
图1显示了组装有针和套筒的手柄的上后透视图；
图2显示了组装有针和套筒的手柄的侧视图；
图3显示了组装有针和套筒的手柄的俯视图；
图4显示了从把手方向看时的手柄的后视图；
图5显示了盖子被打开且没有针和套筒的手柄的侧透视图；
图6显示了组装有针和套筒的手柄的前透视图；
图7显示了针和套筒的移动系统的上前透视图，并显示了手柄的可交换的元件的配合；
图8显示了针和套筒的移动系统的前上透视图，并显示了可交换的元件的配合，且针和套筒与图7中示出的针和套筒不同；
图9显示了针和套筒的移动系统的侧上透视图，并显示了可交换的元件的配合以及在手柄上的针和套筒的配合；
图10显示了针和套筒的移动系统的侧上透视图，并显示了在手柄上的针和套筒的配合；
图11显示了针和套筒的移动系统的侧上透视图，并显示了可交换的元件的配合以及在手柄上的针和套筒的配合；
图12显示了基部的上透视图，并显示了磁性插入件的位置；
图13显示了基部的前上透视图；
图14显示了基部的主视图；
图15显示了基部的前下透视图；
图16显示了可交换元件的基部的前上透视图，并显示了配合；
图17显示了矩形轴的侧上透视图，并示出了安全锁配合的凹槽和保持滑动元件；
图18显示了圆柱轴的侧上透视图，并示出了在圆柱轴的中心部分上的突起、和在圆柱轴的一端上稍微大些的直径；
图19显示了针和套筒的定位和锁紧系统的侧下透视图；
图20显示了针和套筒的定位和锁紧系统的侧视图；
图21显示了手柄的侧上透视图，且纵向剖切示出了矩形轴相对于基部的位置；
图22显示了手柄的安全锁系统局部细节的侧上透视图；
图23显示了手柄的分解侧上透视图；
图24显示了手柄的分解侧下透视图；
图25显示了组装有某种类型的针和套筒的手柄的前上透视图；和
图26显示了组装有与图25中所示的针和套筒的类型不同的针和套筒的手柄的前上透视图。
具体实施方式
本发明的对象包括对活组织样本采集仪器的改进，所述活组织样本采集仪器由手柄1组成，所述手柄1用作用于采集组织样本的针3和一次性使用套筒4的连接的基部。
所述手柄1由硬的和可杀菌的材料制成，并且手柄1由四边形结构5组成，所述四边形结构5具有铰接的盖子6，所述盖子6在它的端部具有强磁性以便实现有效的锁紧。主单区(monoblock)7形成在内部，且手柄机构1的部件固定在主单区7上。
所述仪器通过由两个平行六面体形状的可移动基部8A和8B组成的系统可以移动，基部8A和8B安排有侧导向件，所述侧导向件通过矩形部分的纵向切口24形成在两侧上、并配合到形成在单区7侧上的矩形纵向突起25内。在基部8A和8B的上表面上形成有三个圆柱形突起10，所述突起10线性定位并在纵向方向上尺寸逐渐变大。此结构安排理想化为利用可获得的设备降低高成本。如上所述，更好仪器质量的当前样本采集器需要外科医生拥有适于市场中现有的每一种类型或商标的针3的手柄。
在基部的上表面上形成有孔12，所述孔12在它们的内侧具有强磁体。在基部的上表面配合有被称作中间连接器9A和9B的可交换的元件，所述中间连接器9A和9B具有匹配圆柱形突起10的孔34。中间连接器9A和9B的上表面具有配合元件2A和2B，所述配合元件2A和2B与市场上现有的套筒4和针3的装置(或套件)的标准一致，即外科医生仅需要获得单个手柄1和仅仅中间连接器9A和9B两个部件就可以方便使用实施取样过程必要的新的商标或类型的针3。具体地说，可交换的元件9A和9B具有由形成在它们的主体上的孔34限定的配合位置，并且通过基部8A和8B的圆柱形突起10，可交换的元件9A和9B被配合在基部8A和8B上的磁铁11固定。
通过使用适合于要被使用的套筒和针的套件的中间连接器9A和9B，所述手柄1被设计成能够连接市场上现有的多种类型的针3和套筒4的套件。图9和图11是不同类型的针3和套筒4的示例，所述不同类型的针3和套筒4通过正确使用中间连接器9A和9B可以连接到手柄上。
基部8B具有孔19，所述孔19位于在圆形部分的中心和纵向轴线上并在中心旁边具有两个相对的矩形开口。基部8A和8B通过圆柱形元件17纵向定位，所述圆柱形元件17与手柄1相似地延伸、并在其中间区域具有两个圆柱形突起18，所述两个圆柱形突起18彼此相对并与圆柱形元件17垂直，并且所述圆柱形元件17在其前端23的直径稍微大些。此机构通过拉动把手16致动，并使得基部8A和8B移动到它们的锁紧位置或工作位置。
围绕圆柱形元件设置了两个螺旋弹簧式的弹性装置20A和20B。定位在各个可移动基部8A和8B的后部上的是弹簧20A和弹簧20B，其中弹簧20A通过具有在靠近手柄1中心横向定位的圆形孔的矩形元件26调整，且弹簧20B通过背面27调整。在所述圆柱形元件17的后端上连接了把手16。
靠近单区的前部在它的侧面上形成了一组切口28，矩形形状的限制元件29在所述切口28处与半圆形形状的开口配合。并且，在单区的中间区域上形成了一组切口30，矩形形状的限制元件31在所述切口30处与半圆形形式的开口配合。因为限制元件使得外科医生控制穿孔尺寸(1，2，2，2mm或更多)，所以限制元件是这种类型的设备具有的另一个特征。所述限制器29和31连接在单区上以便调整到某些类型的针的距离。
针3和套筒4的触发和定位系统位于单区7的外下部，所述触发和定位系统由矩形部分轴15组成，所述矩形轴15具有在单区7范围内的长度，并且所述矩形轴15具有从它的后端起的三分之一处的梯形形状的侧切口14A、和从它的前端起的三分之一处的V形侧切口14B。保持滑动U形元件13A和13B位于在这些切口中。当外科医生在想要的采集位置插入和定位针3时，此系统给予外科医生更高的准确度。所述开口14A和14B在几何形状上的差别提供了套筒4和针3之间排放时间上的以毫秒计的差别。这种时间差别对于取样过程成功至关重要，因为仅当有必要进行样本采集时，该时间差别才使得针3离开套筒4，这消除了样本被其它组织污染的风险。
安全锁21位于轴15的后端，所述安全锁21通过矩形基部形成有垂直于矩形基部的表面的圆柱体，所述圆柱体在内部通过矩形轴15部分的远端，并且所述圆柱体具有在另一侧形成L形(21)的垂直突起，所述垂直突起配合到横向开口22内。当锁转动时，系统被完全制动，这使得外科医生进入患者体内，且不存在针在不适当的位置意外排放(这会对患者造成伤害)的风险。但是当伤害被定位且针需要进行取样时，外科医生解锁所述系统并致动侧纵向部分15的前或后空出部分，从而系统移动且针然后可以执行它的任务。此移动系统提供的另一很大的优点在于此系统使外科医生能够只用他的一只手操作手柄。因为通常在帮助外科医生找到取样的确切位置的一些其它类型的装置，例如超声装置，的帮助下实施这种类型的取样过程，所以对一只手操作手柄的需要是有极端重大的意义的。
触发分两阶段执行，第一阶段通过将把手拉动到它的极限位置实施套筒的触发；且第二阶段为针触发，通过将把手返回到它的停止位置并将把手在任何方向上旋转90度且最后通过将把手再次拉动到它的极限位置，针得以触发。
通过弹性力实施把手致动，并且为了触发所述装置的排放系统，应该施加大于致动所述针套件的弹簧力的力。
在传统的把手上，套筒和针触发系统是同时的，这决定了触发时需要很大的力。
在所述把手上，套筒和针触发以独立的方式进行，因为为了操作施加的力较小的简单事实，这使得操作过程更容易。
如此，我们可以通过上面说明证实现在涉及的“结合到活组织检查取样器和类似物的装置”具有重要的用途，即除了节约成本之外，它还增加使用者的安全性，并展示出实用的品质和功能，这些充分证明此专利申请的实用性。

Claims (1)

1.一种结合到活组织检查取样器和类似物的装置，其为结合到用于活组织检查取样的仪器的改进，所述装置由用作基部的手柄(1)组成，所述手柄(1)用作采集组织样本的一次性使用的针(3)和套筒(4)的连接的基部；所述手柄(1)由硬的和可杀菌的材料制成、并由四边形结构(5)组成，所述四边形结构(5)具有铰接的盖子(6)；主单区(7)形成在内部，在所述主单区(7)处，部件被固定至手柄机构(1)上；所述装置基于由两个平行六面体形状的基部(8A和8B)的线性移动进行其操作，所述基部(8A和8B)具有侧导向件，所述侧导向件通过矩形部分的纵向切口(24)和中心圆柱形元件(17)形成在两侧壁上、并配合到形成在单区(7)侧上的矩形纵向轨道(25)内，所述中心圆柱形元件(17)的、与手柄(1)相似延伸的中心轴纵向穿过基部(8A和8B)，并且所述中心轴的直径在前端(23)稍微大些；围绕中心圆柱形元件(17)形成了两个螺旋弹簧式的弹性装置(20A，20B)，定位在各个可移动基部(8A)和(8B)的后部上的是弹簧(20A)和弹簧(20B)，其中弹簧(20A)通过具有在靠近中心手柄(1)相反定位的圆形孔的矩形元件(26)调整，且弹簧(20B)通过背面(27)调整；把手(16)连接在所述中心圆柱形元件(17)的后端上；针(3)和套筒(4)的触发和定位系统位于单区(7)的外下部，所述触发和定位系统由矩形部分轴(15)组成，所述矩形部分轴(15)具有在单区(7)范围内的长度，并且所述矩形轴(15)具有从它的后端起的三分之一处的V形侧切(14B)、和从它的前端起的三分之一处的梯形形状的侧切口(14A)；“U”形的保持滑动元件(13A，13B)分别位于在这些切口中；安全锁(21)位于轴(15)的后端，所述安全锁(21)通过矩形基部形成有垂直于矩形基部的表面的圆柱体，所述圆柱体在内部通过矩形轴(15)部分的远端，并且所述圆柱体具有在另一端形成L形(21)的垂直突起，所述垂直突起通过横向开口(22)突出并通过旋转运动配合在单区(33)的矩形开口内，以提供矩形部分轴(15)的锁紧；
所述仪器的特征在于：
所述基部(8A，8B)在它们的上表面(10)上具有三个圆柱形突起，所述圆柱形突起线性布置并在纵向上具有逐渐增加的尺寸；并且在所述基部(8A，8B)的上表面上形成有孔(12)，所述孔(12)在它们的内侧具有强磁体(11)；在基部(8A，8B)的上表面配合有被称作中间连接器(9A和9B)的可交换的元件，所述中间连接器(9A，9B)具有匹配圆柱形突起(10)的孔(34)；且所述中间连接器(9A，9B)的上表面具有配合元件(2A，2B)，所述配合元件(2A，2B)与市场上现有的套筒(4)和针(3)的套件的标准一致；基部(8B)具有孔(19)，所述孔(19)位于在圆形部分的中心和纵向轴线上并在中心旁边具有两个相对的矩形开口，所述中心圆柱形元件(17)穿过基部(8B)的所述孔(19)并在靠近它的中间区域具有两个圆柱形突起(18)，所述两个圆柱形突起(18)彼此相对并与中心圆柱形元件(17)垂直、且形状与基部(8B)的纵向孔(19)相适应；靠近手柄(1)前部在单区侧形成了一组切口(28)，限制元件(29)能够配合在所述切口(28)内，并且靠近纵向延伸的单区的中间区域形成了一组切口(30)，限制元件(31)能够配合在所述切口(30)内，所述切口(30，31)具有带有半圆形开口的矩形形状；在连接到外部的盖子(6)上端上，强磁铁(32)优选配置成圆形形状。
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