CN101062215A - 一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，属中药领域。该种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，由炙鳖甲、壁虎、西洋参、虎杖、炮山甲、全蝎、蜈蚣、制元胡、白芍、鸡内金、龙血竭和麝香按一定重量份配制而成。配制时先将前10味药共研细末，过100号目筛，然后将龙血竭研末，混合均匀。最后加入麝香调配均匀，用瓷瓶密闭贮存。1次2～3g，口服。本发明诸药配伍，共奏解毒抗癌，通络散结，活血消肿止痛之功效，临床效果明显。

Description

一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂

技术领域

本发明涉及一种止痛药物，具体说是一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，属中药领域。

背景技术

近年来，随着环境污染和社会竞争压力的加剧，中国居民癌症的患病率持续增高，已成为我国居民第一死亡原因。在癌症发展过程中，患者最痛苦的就是癌痛。研究资料显示：初、中期癌症患者大约50％，晚期大约75％经历过疼痛，约有25％的患者直至死亡也未能解除严重疼痛。癌痛给患者在肉体及精神上都造成了巨大的折磨和痛苦，是严重影响癌症患者生活质量和治疗的重要课题。有效的控制癌痛是世界卫生组织癌症治疗三大规划之一。目前治疗本病主要采用非阿片类和阿片类西药镇痛药物，但由于存在胃肠道刺激、血液系统损害及耐受性、成瘾性等诸多问题，制约了其临床应用，远未达到患者的需求。

发明内容

本发明的目的在于克服现有药物的不足，提供一种标本兼治、抗癌止痛并举、能够有效缓解癌症疼痛和不良反应小的中药散剂。该种治疗治疗癌症疼痛的内服中药散剂能够迅速缓解癌痛，并改善其他临床症状，提高患者的生存质量，长期服用可抑制肿瘤生长，延长患者的生存期。

本发明的技术方案为：该种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量份配制：炙鳖甲45～60份，壁虎45～60份，西洋参30～45份，虎杖30～45份，炮山甲30～45份，全蝎20～30份，蜈蚣20～30份，制元胡20～30份，白芍30～45份，鸡内金20～30份，龙血竭20～30份，麝香0.5～1份。

配制使用方法：先将前10味药共研细末，过100号目筛，然后将龙血竭研末，混合均匀。最后加入麝香调配均匀，用瓷瓶密闭贮存。用量：1次2～3g，口服。轻度疼痛，12小时服药1次；中度疼痛，8小时服药1次；重度疼痛，6小时服药1次。

本发明由纯中药制作而成，其配方中药具有如下功效：

炙鳖甲：咸，微寒。具滋阴替阳，软坚散之功效。本品善走肝经血分，软坚结，消瘀块，散痈肿。《本草新编》云：“鳖甲善能攻坚，又不损气，阴阳上下有淤滞不除者，皆宜用之。但宜研未调服。”

壁虎：咸，寒。归心、肝经。具祛风定惊，通络散结，解毒消坚之功效。本品善于攻散气血之凝结，又有解毒消坚之功效，所以对于癌肿及瘰疬，均有良效。研究证实：壁虎对癌细胞具有抑制作用。

西洋参：苦、微甘、寒。归心、肺、肾经。具有补气养阴、清火生津、止血之功效。补气而无助热生火之虞，为滋补强壮剂，现代临床应用于癌症放疗后出现的气虚津亏之证，有较好疗效。现代药理研究证实：本品含西洋参总甙、人参皂甙和三七素等成份，具有显著抗疲劳、抗缺氧及镇静、镇痛、止血作用。

全蝎、蜈蚣：二者功用相似，具有熄风止痉，解毒散结，通络止痛之功效，能攻毒拔毒，解瘀散滞，开痰散结，破坚消肿。对于顽固性疼痛，具有明显止痛功效。研究证实：蜈蚣对肝癌细胞具有抑制作用。

炮山甲：活血消瘀，散结通经，消痛排脓。长于通络止痛，“其走窜之性，无微不至，故能宣通脏腑，贯彻经络，透达官窍。凡血凝血聚为病，皆能开之。”研究证实：穿山甲能诱导肿瘤细胞调亡。

制元胡：辛、苦、温，归肝、心、胃经。活血化瘀，行气止痛。本品既入气分，又入血分，为行气活血良药，善治内外诸痛，对身体各个部位的疼痛均具有显著的止痛作用。《本草求真》：“延胡索，不论是气是血，积而不散者，服此力能通达……所以理一身上下诸痛。”研究证实：本品含元胡索乙素等成份，具有镇静、镇痛作用。

鸡内金：甘、涩，平。归脾胃、膀胱经。健脾胃，消积化石，益脾摄尿，行壅满，助消化。《医学衷中参西录》云：“不但能消脾胃之积，无论脏腑何处有积，鸡内金皆能消之。是以男子徵瘕，女子痃癖，久久服之，皆能治愈。”

虎杖：苦、寒，归肝、胆、肺经。清热解毒，利湿退黄，止咳平喘，活血止痛。研究证实：其煎剂在体外对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、嗜血性链球菌、卡他球菌、大肠杆菌、褐氏痢疾杆菌、绿脓杆菌有抑制作用；所含虎杖思醌类化合物，能升高白细胞，有对抗辐射引起的白细胞降低的作用；所含白藜芦醇甙有镇静作用，大黄素对大肠有调节作用。其煎剂对外伤出血有明显的止血作用及良好的镇痛作用。

白芍：酸、苦、微甘。归肝、脾、肺、大肠经。具有养血敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳、化痰平喘、运脾调肠之功效。本品柔肝止痛力较强，故用治痛证无论寒热虚实均可配用。含有芍药甙、羟基芍药甙、芍药内酯甙等成份，具有明显的解痉、镇静、镇痛及免疫调节等作用，并具有广谱、强效的抗菌作用。

龙血竭：甘、咸，平。入心、肝经。具有活血止痛，散瘀生新，止血生肌之功效。专入血分，可散瘀血，生新血，行经脉，消肿痛。《海药本草》谓之：“主打伤折损，一切疼痛，补虚及血气搅刺，内伤血聚。”现代药理研究证实：本品具有抗癌作用。

麝香：辛、温。归心、脾经。具有开窍醒神，活血消肿，消肿止痛之功效。本品气香芳烈，走窜飞扬，能通诸窍之不利，开经络之壅遏，内透骨髓，外彻皮毛，具有明显的止痛效能，并可引领药物通行经络而尽快发挥功效。研究显示，本品对人体食管鳞癌、甲腺癌、结肠癌、膀胱癌的组织、血浆培养液均有抑制作用。

现代医学认为：癌痛的发生与肿瘤的合并感染、癌瘤占位使管腔痉挛及淋巴液或血液受阻、继发贫血或水肿使痛阈增高、癌痛侵蚀或破坏组织器官、肿瘤直接或间接压迫中枢或周围神经感受器等因素有关。中医学认为：癌痛的主要病机为：癌毒蓄积，痰凝血结，经络气血运行不畅，不通则痛。针对癌痛的病理机制，该种内服治疗癌症疼痛的中药散剂以炙鳖甲、壁虎抗癌消瘤、散结消肿，共为君药；臣以西洋参气阴两补以扶正消积，全蝎、蜈蚣攻毒散结，以加强抗癌消肿之功效；佐以虎杖解毒利湿、清热止痛，血竭、元胡活血定痛、祛瘀生新，炮山甲“宣通脏腑，贯彻经络，通达关窍”而通络散结止痛，白芍养阴柔肝、缓急止痛，鸡内金健胃消食，增进食欲并防诸药碍胃；使以麝香芳香透达，引领药力通达十二经脉，而发挥抗癌消瘤，活血止痛之功效。诸药配伍，共奏解毒抗癌，通络散结，活血消肿止痛之功效。

本发明具有以下临床效果：

1.有效缓解癌痛：服药1小时后即可发挥镇痛疗效，4～6小时达药效高峰，1次服药作用时间可达10～12小时。临床上治疗观察癌症疼痛患者60例，镇痛总有效率高达93.6％，轻、中、重度疼痛有效率分别为96.1％、94.7％、89.5％，显效率分别为75.2％、72.7％、62.5％。

2.有效改善临床症状，提高患者生存质量：一般患者服药7天后，一般情况改善，疼痛及疲倦乏力明显减轻，烦躁失眠改善，饮食增加。随着疗程的增加，一般症状日趋好转。

3.长期服用本品，部分患者肿瘤范围缩小，部分患者较长时间保持稳定，可有效地延长生存期。

4.纯中药制剂，不良反应发生率低。有2.5％的患者服药后出现轻度腹胀、恶心，加服健脾和胃之品症状消失，未影响继续治疗。

典型病例：

病例一：患者，女，54岁，2003.1.8初诊。主诉：头痛，鼻塞，流血性脓涕6个月。患者6个月前开始出现反复头痛，鼻塞，流血性脓涕，经山东省某医院病理切片诊断为鼻咽鳞癌，经放疗2个疗程，因体力不支而出院。出院后经常剧烈头痛，并出现局部头皮肿胀。需经常口服消炎镇痛药物，头痛方可稍缓。诊见：头痛，前额部头皮轻度肿胀，按之痛甚，面部浮肿，纳差，烦躁，失眠，大便稍干，舌质淡红、苔黄，脉弦细。诊断：鼻咽癌。中医辨证属癌毒蓄积，上扰清空，气血运行不畅。治法：抗癌解毒，理气活血，镇痛安神。给予本发明药物，1次2g，8小时服药一次，服药2次，患者头痛减轻，可耐受，烦躁失眠消失。继服5天，患者头痛明显减轻，流脓血涕明显改善，连服2个月，精神好转，面部浮肿消失，头痛未作，一般情况良好，未出现鼻塞，流脓血涕。

病例二：患者，女，71岁，2004.8.12初诊。患者因反复右上腹痛6个月，先后于我院及外院诊治，CT检查提示“胆总管占位”，随后手术探察及病理证实为“胆总管中上段癌”，因肿块与周围组织粘连严重无法切除，遂放弃手术治疗。诊见：形体消瘦，神疲乏力，右上腹部胀痛，连及后背，纳差，夜眠差，烦躁易怒，双下肢水肿，小便黄，大便干，2日一行，舌质红、苔黄而干，脉弦细数。诊断：胆囊癌。中医辨证属癌毒内瘟，耗伤气阴，肝体失养，血行淤滞。治法：抗癌解毒，益气养阴，理气活血。给予本发明药物1日3次口服。服药5天，患者腹痛缓解，食欲增加，乏力、口干减轻。继服2月，患者一般情况明显改善，右上腹部疼痛消失，眠食均佳。B超复查显示胆管肿瘤未见增大。

病例三：患者，女，78岁，2003，4，17日初诊。患者吞咽不利1个月，在本院经胃镜及病理检查确诊为食管下段及贲门鳞状上皮癌，收入院行介入治疗1次，症状无明显改善而要求中药治疗。诊见：吞咽不利，进食食物时疼痛牵及胸背，纳差，大便干，3日1次，舌质暗红，脉弦细。诊断：食管-贲门癌。证属脾气虚弱，癌毒侵蚀，脘管阻滞。治法：健脾益气，化瘀消瘤，通络止痛。给予本发明药物1次2g，1日3次，口服。建议按疗程继续进行介入治疗。服药10天，患者吞咽不利较前减轻，但仍有时呕吐，背部疼痛减轻。继续服药3个月，患者吞咽不利明显减轻，背部疼痛消失，无呕吐，仍有时轻度上腹部胀满。胃镜检查显示肿瘤范围无明显扩大，嘱继续治疗。

病例四：患者，女，78岁，2002.1.8初诊，主诉：反复胸痛，咳嗽1个月。诊见；神疲乏力，咳嗽咳白色粘痰，偶带血丝，活动后气促，纳差，夜眠欠佳，二便正常，舌质淡红，舌边有瘀点，苔白，查体：胸廓对称，无畸形，双肺呼吸音弱，未闻及干湿罗音，心腹(-)，双下肢无水肿。胸部CT显示：右肺上叶中央型肺癌，双肺及右肺门结转移；肺癌病理活检为腺癌。中医诊断：肺积。西医诊断：右肺中央型肺癌。中医诊断：肺积。辨证属癌毒侵蚀，痰瘀凝结，胸府经络不畅。治法：解毒抗癌，利痰化瘀，软坚散结，通络止痛。给予本发明药物1次2g，8小时服药1次。服药7天，患者咳嗽减轻，未咳血丝，胸痛明显减轻，夜眠好转。遂以上连服3个月，患者咳嗽、咳痰明显好转，胸痛消失，一般情况可，复查CT肿瘤未见增大。

病例五：患者，男，61岁，2006.3.12初诊。主诉：右胁胀痛，腹胀，纳差8月。有乙肝病史。2005年11月，检查AFP990ug/L，CT诊断为肝癌而行手术。手术过程中因肿瘤多发并粘连、转移而未完全切除，予以姑息治疗。术后行化学介入治疗3个疗程后来诊。诊见：右胁胀痛，连及后背，食后及夜间更甚，纳差，腹胀，烦躁易怒，失眠，舌质红，脉弦细数。西医诊断：原发性肝癌。中医辨证属癌毒蓄积，正气损伤，肝经气血淤滞。治法：抗癌解毒，理气和血，通络止痛，给予本发明药物1次2g，冲服，一日3次。3天后复诊，患者右胁胀痛减轻，饮食增加，情绪好转，夜眠较安。继服上药10天，诸症明显改善，右胁隐痛，脘腹胀满已不明显，饮食可，夜眠安。连服两个月，患者一般情况良好，无明显胁痛，眠食俱佳，B超检查肝脏肿块无明显增大。

病例六：患者，女，60岁，2005.4.18初诊，3年前出现左乳房肿块行左乳房癌根治术，术后出现左颈部、肩部及左上肢肿胀、麻木、疼痛，活动后肿胀更甚，心烦易怒，夜眠不安，口苦而干，乏力，纳少，舌苔红、苔薄黄，脉细弱而数。西医诊断：乳腺癌术后。证属癌毒内蕴，痰瘀结滞，经络气血运行不畅。治法：抗癌解毒，化痰行瘀，疏通经络。给予本发明药物1次2g，每8小时服药1次。服药7天，患者左颈、肩、上肢肿胀、疼痛明显减轻，心烦易怒消失，夜眠较安，饮食增加。继服上述散剂10天，患者诸症消失。随诊3个月，患者一般情况良好，未出现特殊不适。

具体实施方式

例一：一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，制成有效成分的原料药按下述重量为：炙鳖甲45g，壁虎45g，西洋参30g，虎杖30g，炮山甲30g，全蝎20g，蜈蚣20g，制元胡20g，白芍30g，鸡内金20g，龙血竭20g，麝香0.5g。

配制使用方法：先将前10味药共研细末，过100号目筛，然后将龙血竭研末，混合均匀。最后加入麝香调配均匀，用瓷瓶密闭贮存。用量：1次2～39，口服，轻度疼痛，12小时服药1次；中度疼痛，8小时服药1次；重度疼痛，6小时服药1次。

例二：一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，制成有效成分的原料药按下述重量为：炙鳖甲60g，壁虎60g，西洋参45g，虎杖45g，炮山甲45g，全蝎30g，蜈蚣30g，制元胡30g，白芍45g，鸡内金30g，龙血竭30g，麝香1g。

配制使用方法：同例一。

例三：一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，制成有效成分的原料药按下述重量为：炙鳖甲50g，壁虎50g，西洋参40g，虎杖40g，炮山甲40g，全蝎25g，蜈蚣25g，制元胡25g，白芍40g，鸡内金25g，龙血竭25g，麝香0.8g。

配制使用方法：同例一。

例四：一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，制成有效成分的原料药按下述重量为：炙鳖甲45g，壁虎50g，西洋参35g，虎杖40g，炮山甲40g，全蝎25g，蜈蚣30g，制元胡胡20g，白芍38g，鸡内金22g，龙血竭24g，麝香0.6g。

配制使用方法：同例一。

例五：一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，制成有效成分的原料药按下述重量为：炙鳖甲55g，壁虎45g，西洋参45g，虎杖38g，炮山甲36g，全蝎39g，蜈蚣26g，制元胡26g，白芍39g，鸡内金28g，龙血竭21g，麝香0.9g。

配制使用方法：同例一。

例六：一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，制成有效成分的原料药按下述重量为：炙鳖甲46g，壁虎57g，西洋参33g，虎杖31g，炮山甲42g，全蝎29g，蜈蚣22g，制元胡25g，白芍44g，鸡内金21g，龙血竭30g，麝香0.7g。

配制使用方法：同例一。

例七：一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，制成有效成分的原料药按下述重量为：炙鳖甲50g，壁虎55g，西洋参40g，虎杖40g，炮山甲45g，全蝎30g，蜈蚣25g，制元胡28g，白芍40g，鸡内金26g，龙血竭26g，麝香0.6g。

配制使用方法：同例一。

Claims (3)

1、一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量份配制：炙鳖甲45～60份，壁虎45～60份，西洋参30～45份，虎杖30～45份，炮山甲30～45份，全蝎20～30份，蜈蚣20～30份，制元胡20～30份，白芍30～45份，鸡内金20～30份，龙血竭20～30份，麝香0.5～1份。

2、根据权利要求1所述的一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为：炙鳖甲50份，壁虎50份，西洋参40份，虎杖40份，炮山甲40份，全蝎25份，蜈蚣25份，制元胡25份，白芍40份，鸡内金25份，龙血竭25份，麝香0.8份。

3、根据权利要求1所述的一种内服治疗癌症疼痛的中药散剂，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为：炙鳖甲45份，壁虎50份，西洋参35份，虎杖40份，炮山甲40份，全蝎25份，蜈蚣30份，制元胡20份，白芍38份，鸡内金22份，龙血竭24份，麝香0.6份。