CN101058000A - 有气囊式开关的经皮元件 - Google Patents
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Abstract
一种设有气囊式开关的经皮元件,它包括经皮元件本体(1),乳胶气囊(2),单向充气阀(3)、排气阀(4),安全帽(5),乳胶气囊安置在经皮元件本体内腔,经皮元件本体上端中部有I、II、III三孔,I、II孔同乳胶气囊相连,I孔内设单向充气阀(3),II孔内设排气阀(4),III孔为导管或导线通道,安全帽(5)与III孔相配,经皮元件本体用聚甲基乙烯基硅氧烷、含氢硅油、羟基磷灰石按比例混匀,脱气后,注模,在80℃、1兆帕下静置16-24小时制得,本经皮元件生物相容性和力学性能良好。在气囊未充气时,经皮元件内腔无障碍物,元件畅通;在气囊充气后,气囊充满经皮元件内腔,阻断体内外物质的流通,起到控制开关作用。
Description
技术领域:
本发明涉及一种经皮元件,具体为一种有气囊式开关的经皮元件
背景技术:
经皮元件是一种长期植入皮下进行体内外物质、信息传输的新型介入医疗及诊断的医疗装置,临床上可用于透析、体液排出、药物注入及体内信息观测等方面。
经皮元件采用过钽、玻璃炭、聚四氟乙烯(PTFE)、钛、羟基磷灰石(HA)等材料,但是除HA外,其余材料生物相容性均不理想,导致皮肤向下生长,而生物相容性良好的HA加工性能差,对于形状复杂的经皮元件不容易加工成形。
目前,在体内外物质或信息的传输过程中,大多采用以下方法:
1、直接穿刺法,不仅给患者带来痛苦,而且长期穿刺(如血液透析等)会引起组织硬化等症。
2、单纯的导管法,体内外物质或信息的传输过程依靠导管将内外连通,在穿过皮肤的位置,导管与皮肤组织直接接触,导致导管周围的皮肤组织向下生长形成沟槽,产生细菌的集聚与繁殖,引起炎症。同时,采用此法,患者必须随时携带一些附属器械(比如尿包等),给患者日常生活中带来不便,并且存在安全隐患。
3、带经皮元件的导管法,此法目前仅限于试验阶段,临床上未见相关报道。体内外物质或信息的传输过程依靠导管将内外连通,在穿过皮肤的位置植有一经皮元件,但是该元件只是阻隔导管与皮肤组织的接触,本身并不具备开关的功能。
发明内容:
本发明提供一种安全、简便的带开关的经皮元件。
选用医用液体硅橡胶压铸成形,并以HA粒子掺杂复合进行增强。可得到生物相容性和力学性能良好的经皮元件。
将气囊开关装置直接设计于经皮元件上,使之在提供经皮通路的同时,亦具开关功能。
本发明的一种设有气囊式开关的经皮元件,其特征是它包括经皮元件本体、乳胶气囊、单向充气阀、排气阀、安全帽,乳胶气囊安置在经皮元件内腔,经皮元件本体外端中部设置有I、II、III三孔I孔、II孔同安置在经皮元件内腔的乳胶气囊相连,I孔内安装单向充气阀,II孔内安装排气阀,III孔为其它导管或导线穿越通道,安全帽为III孔的塞子,与III孔相配,经皮元件尾端与体内埋植的相关管道密封结合。
所述的I孔、II孔直径为Φ3毫米,III孔直径为Φ3.3毫米。
所述的经皮元件本体采用如下方法制备:将A组分、B组分和羟基磷灰石,按质量100∶5∶40混匀,将混匀物在真空环境下脱气30分钟后,灌注于模具内,在80℃、1兆帕压力环境下恒温静置16-24小时,脱模,即得,其中所述的A组分为聚甲基乙烯基硅氧烷,B组分为含氢硅油和铂催化剂,铂催化剂为氯铂酸与异丙醇的络合物,用量为A组分和B组分质量总和的5-10×10-6倍,所述的羟基磷灰石粒径小于40微米,用硅氧烷偶联剂进行过表面处理。
经皮元件内腔安置弹性良好的乳胶气囊作为控制开关,在气囊未充气时,经皮元件内腔不存在其它阻止物质内外交流的障碍物,此时元件畅通;在气囊充气后,气囊充满经皮元件内腔,阻断体内外物质的流通,起到控制开关的作用。
本发明的有益效果是,选用医用液体硅橡胶材料不引起皮肤炎症;元件力学参数可以通过调整组分配比来改变;元件可以自由开关,在体内外物质、信息传输以外的时间,开关闭合,经皮元件外端连接的管道或其它器械均可去除。
附图说明:
图1、设有气囊式开关的经皮元件结构示意图
图2、乳胶气囊示意图
图3、经皮元件立体示意图
图4、操作位点示意图
图中:1为经皮元件本体,2为乳胶气囊,3为单向充气阀,4为排气阀,5为安全帽,I、II、III为孔,I为单向充气阀安装孔,II为排气阀安装孔,III为导管或导线插入通道。
具体实施方式:
本发明的设有气囊式开关的经皮元件结构如图1所示。元件整体外形为纽扣状,它包括经皮元件本体1、乳胶气囊2、单向充气阀3、排气阀4、安全帽5,乳胶气囊2安置在经皮元件本体1内腔,经皮元件本体外端中部设置有I、II、III三孔,I、II孔同经皮元件内腔安置的乳胶气囊2相连,孔直径Φ3毫米,孔I内安装单向充气阀,II孔内安装排气阀,III孔为其它导管或导线插入通道,直径Φ3.3毫米,整个元件尾端与体内埋植的相关管道密封结合。
经皮元件本体制备:选用聚甲基乙烯基硅氧烷,含氢硅油和铂催化剂、羟基磷灰石按质量100∶5∶40混匀,将混匀物在真空环境下脱气30分钟后,灌注于模具内,在80℃、1兆帕压力环境下恒温静置16-24小时,得到生物相容性和力学性能良好的经皮元件,其中羟基磷灰石粒径小于40微米,使用硅氧烷偶联剂进行过表面处理。
本设计将开关直接安装于经皮元件上,使经皮元件作为一种长期植入物在提供经皮通路的同时,其本身也具有开关的功能,患者在不进行体内外物质或信息传输时,可以去除皮肤以外的所有装置,减轻患者生活不便。
本发明的设有气囊式开关的经皮元件使用的具体操作方法:
1、取下安全帽,将外接导管插入经皮元件至c点;
2、旋开孔II,气囊排气,外接导管进一步插入至d点;
3、此时内外接通,物质传输开始;
4、物质传输结束,将外接导管拔出至c点,旋闭孔II;
5、用不带针头的注射器通过孔I单向气阀向气囊充气;
6、充气结束,完全拔出外接导管,戴上安全帽。
Claims (3)
1、一种设有气囊式开关的经皮元件,其特征是它包括经皮元件本体(1)、乳胶气囊(2)、单向充气阀(3)、排气阀(4)、安全帽(5),乳胶气囊(2)安置在经皮元件内腔,经皮元件本体(1)中部有I、II、III三孔,I孔、II孔同经皮元件内腔安置的乳胶气囊(2)相连,I孔内安装单向充气阀(3),II孔内安装排气阀(4),III孔为其它导管或导线的插入通道,安全帽(5)为III孔的塞子,与III孔相配。
2、如权利要求1所述的设有开关的气囊式经皮元件,其特征是所述的I孔、II孔直径为Φ3毫米,III孔直径为Φ3.3毫米。
3、如权利要求1所述的设有开关的气囊式经皮元件,其特征是所述的经皮元件本体(1)采用如下方法制备:将A组分、B组分和羟基磷灰石,按质量100∶5∶40混匀,将混匀物在真空环境下脱气30分钟后,灌注于模具内,在80℃、1兆帕压力环境下恒温静置16-24小时,脱模,即得,其中所述的A组分为聚甲基乙烯基硅氧烷,B组分为含氢硅油和铂催化剂,铂催化剂为氯铂酸与异丙醇的络合物,用量为A组分和B组分质量总和的5-10×10-6倍,所述的羟基磷灰石粒径小于40微米,硅氧烷偶联剂进行表面处理。
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