CN101049467B - 一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗冠心病的药物。该药物是由一组中药组合物为原料制备而成的药剂，本发明药物疗效可靠，服用方便。另外，本发明还公开了该治疗冠心病药物的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗冠心病的药物；本发明还涉及该治疗冠心病的药物的制备方法，属中药领域。
背景技术
冠心病即冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称。是因冠状动脉粥样硬化使血管腔阻塞导致心肌缺血而引起的心脏病，故亦称缺血性心脏病。它是动脉粥样硬化导致器官病变的最常类型，也是严重危害人民健康的常见病。本病多发生于40岁以上者，男性多于女性，尤以脑力劳动者为多。在欧美国家是最常见的一种心脏病，其发病率达2.5％，每年有50万人死于该病，占人口死亡数的1/3～1/2，占心脏病死亡人数的50～70％。据统计全世界心血管病死亡在1990年占总死亡29％，列第二位，预计到2020年将增到36％，居首位。我国心血管病的流行比发达国家晚30～40年，但来势很猛。虽然我国心血管病发病率和死亡率低于发达国家，但我国人口众多，且人口迅速老龄化，加之生活条件的提高，罹患心血管病的危险因素也随之增加，该病的发病率亦正呈逐年上升趋势。故从绝对数来看，我国堪称是心血管病大国。
纵观国外医药市场，我们不难发现在所有药品用量中，心血管系统用药位居首位，且各大制药公司侧重于抗高血压药和降血脂药的开发。而国内心血管系统用药量次于抗感染药和胃肠道用药，而居于第三位，年销售额占全国药品市场的10％。目前国外对冠心病的防治已取得相应的成绩，介入治疗及基因治疗等高科技的应用将使冠心病的治疗取得更高的疗效。而国内虽然心血管病高技术领域已逐渐接近国际水平，但人群防治研究仍相对较落后，且我国国情决定了这些高技术并非适用于所有的人。那么，在如何低投入、高收益地防治冠心病便成为当前的热点。
而中医中药对冠心病也有一定的贡献。较为著名的方剂有瓜蒌薤白白酒汤和瓜蒌薤白半夏汤。近几十年来中医(中西医结合)防治冠心病研究也取得很大进展，尤其是活血化瘀法的提出和理论体系化，提高了中医药治疗冠心病的疗效。在药物研制方面，如复方丹参滴丸、麝香保心丸等的成功研制和上市，单味药如丹参、三七、川芎、银杏叶等的研究也取得了长足的进步。但是目前已有药物制剂仍不能满足临床需求，迅速增长的发病率要求疗效更好的新药出现。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效确切可靠的治疗冠心病的中药组合物。本发明的另一目的是提供这种治疗冠心病的中药组合物的制备方法。
本发明是这样实现的：
一种治疗冠心病的中药组合物，其特征是由以下原料药制成的：
银杏叶20-40％ 人参0-30％ 片姜黄20-40％ 瓜蒌皮20-40％
优选地，一种治疗冠心病的中药组合物，其特征是由以下原料药组成的：
银杏叶30％ 人参10％ 片姜黄30％ 瓜蒌皮30％
该治疗冠心病的中药组合物是由以下方法制备而成的：
按比例取以上四味，取银杏叶、人参加60％乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至无醇味。片姜黄水蒸气蒸馏提取挥发油。上述银杏叶、人参、片姜黄药渣与瓜蒌皮合并，加水煎煮3次，每次1.0小时，合并煎液，静置沉降，高速离心，取上清液减压浓缩与上述醇提浓缩液及片姜黄提油后母液合并浓缩至相对密度1.05～1.08(50℃)，喷雾干燥成细粉(进口风温为165～175℃，出口风温85～90℃)。上述片姜黄挥发油加适量β-环糊精制成包合物。取喷雾干燥粉，加适量糊精、糖粉制粒，干燥，整粒，加入挥发油-β-环糊精包合物，混匀，分装，即得。
本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。
方证分析：冠心病属于祖国医学“胸痹”、“心痛”、“心悸”、“胸痛”、“真心痛”、“厥心痛”等病证范畴，中医认为，本类疾病病机多为“本虚标实”。以益气活血，养心通脉为治疗原则，选取银杏叶、人参、瓜蒌皮和片姜黄等四味药，以银杏叶为君，其性甘苦温、平，功擅养心行血，能补能通。现代药学资料显示银杏叶富含黄酮类(20种)、萜类、酚类、有益微量元素及17种氨基酸等多种有效成分，具有扩张血管、增加血流量、降血脂及PAF拮抗作用等。人参甘微苦、温，可统治五脏之气不足为臣。现代药理研究证实对于冠状动脉硬化、心绞痛、心肌营养不良、高血压病等均有一定的治疗作用。人参与银杏叶相配，重在补益心气，气旺以助血行。瓜蒌皮宽胸化痰，理气止痛。现代研究证实瓜蒌可放松动脉紧张度，减少心脏负荷，改善冠状动脉供血。片姜黄，功擅行气解郁，凉血破瘀，善治胸腹胁肋诸痛。瓜蒌皮与片姜黄相伍，共为佐使药，一者偏理气，一者偏治血，气行血畅，兼化痰邪。以上四味相合，有补有消，补中寓通，补不壅滞，通不损正，组方精炼，用药轻灵，务在求“通”，气血畅通，心得濡养，诸症可释。
本发明具有如下显著优点：
(1)配方合理，疗效可靠；(2)工艺简单、合理，口味好；(3)原料易得、便于规模化生产。
附图说明
制备工艺流程图
具体实施方式
下面列举实施例，对本发明的制备方法进一步说明。
实施例1
取银杏叶、人参、片姜黄、瓜蒌皮各392.7g。取银杏叶、人参加60％乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至无醇味。片姜黄水蒸气蒸馏提取挥发油。上述银杏叶、人参、片姜黄药渣与瓜蒌皮合并，加水煎煮3次，每次1.0小时，合并煎液，静置沉降，高速离心，取上清液减压浓缩与上述醇提浓缩液及片姜黄提油后母液合并浓缩至相对密度1.05～1.08(50℃)，喷雾干燥成细粉(进口风温为165～175℃，出口风温85～90℃)。上述片姜黄挥发油加β-环糊精制成包合物。取喷雾干燥粉，加糊精、糖粉制粒，干燥，整粒，加入挥发油-β-环糊精包合物，混匀，制粒1000g，分装，即得。
实施例2
取银杏叶、片姜黄471.24g，人参、瓜蒌皮314.16g。取银杏叶、人参加60％乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至无醇味。片姜黄水蒸气蒸馏提取挥发油。上述银杏叶、人参、片姜黄药渣与瓜蒌皮合并，加水煎煮3次，每次1.0小时，合并煎液，静置沉降，高速离心，取上清液减压浓缩与上述醇提浓缩液及片姜黄提油后母液合并浓缩至相对密度1.05～1.08(50℃)，喷雾干燥成细粉(进口风温为165～175℃，出口风温85～90℃)。上述片姜黄挥发油加β-环糊精制成包合物。取喷雾干燥粉，加糊精、糖粉制粒，干燥，整粒，加入挥发油-β-环糊精包合物，混匀，制粒1000g，分装，即得。
实施例3
银杏叶、片姜黄、瓜蒌皮476.0g，人参142.8g。取银杏叶、人参加60％乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至无醇味。片姜黄水蒸气蒸馏提取挥发油。上述银杏叶、人参、片姜黄药渣与瓜蒌皮合并，加水煎煮3次，每次1.0小时，合并煎液，静置沉降，高速离心，取上清液减压浓缩与上述醇提浓缩液及片姜黄提油后母液合并浓缩至相对密度1.05～1.08(50℃)，喷雾干燥成细粉(进口风温为165～175℃，出口风温85～90℃)。上述片姜黄挥发油加β-环糊精制成包合物。取喷雾干燥粉，加糊精、糖粉制粒，干燥，整粒，加入挥发油-β-环糊精包合物，混匀，制粒1000g，分装，即得。
药效学实验
1、本发明中药组合物对大鼠心肌缺血再灌注损伤作用。
本发明中药组合物对大鼠冠状动脉结扎再灌注损伤引起的异常心电图有一定的改善作用。
本发明中药组合物对大鼠冠状动脉结扎再灌注损伤引起的乳酸脱氢酶(LDH)、超氧歧化酶(SOD)、血清磷酸肌酸激酶(CK)升高均有明显的改善作用，与模型组比较，小剂量组(2.97g生药/kg)的LDH、CK P＜0.01，SOD P＜0.05；大剂量组(8.91g生药/kg)与模型组比较P＜0.01，其作用与硝酸异山梨酯相当。
本发明中药组合物对大鼠冠状动脉结扎再灌注损伤引起的组织病理学改变均有较明显的改善作用。模型组心外膜下心肌细胞胞浆疏松伴脂肪变性，并出现灶性坏死，心肌间质血管扩张充血，有灶性出血现象。本发明中药组合物小剂量组心外膜见少量纤维素渗出，伴散在中性白细胞浸润，心外膜下心肌灶性肌浆溶解，伴少量炎细胞浸润，心肌间质弥漫性出血；本发明中药组合物大剂量组心外膜下少量纤维素渗出，心外膜下见心肌间质有灶性出血，心肌细胞结构基本正常，无变性、坏死、炎细胞浸润等病变。
2、本发明中药组合物各剂量组均有显著降低血沉、抑制血小板聚集的作用，血小板聚集抑制率分别为39.4％、33.8％和33.9％。大剂量组(8.91g生药/kg)能明显降低血瘀模型大鼠的全血粘度。
3、本发明中药组合物各剂量组均能抑制二磷酸腺苷(ADP)和花生四烯酸诱导的血小板聚集作用(与模型组比较P＜0.05，P＜0.01)，体外血小板聚集试发现，银参颗粒在3.16×10-4，1×10-4，3.16×10-5g/ml生药浓度时，均能显著的抑制ADP和花生四烯酸诱导的血小板聚集作用。
4、猫冠状动脉结扎再灌注损伤模型的心血管血液动力学实验发现，本发明中药组合物两个剂量组均能不同程度改善因缺血再灌注引起的猫心肌收缩性能降低，而导致的心泵功能下降和血压减低。与模型组比较，有显著性意义(P＜0.01或P＜0.05)。各给药组均能显著改善冠状循环的血流量。对总外周阻力无明显影响，提示其对外周血管无明显收缩作用，其对血压的提升主要通过强心作用实现。
5、小鼠心肌耐缺氧试验结果显示，本发明中药组合物大剂量组(12.87g生药/kg)和中剂量组(4.29g生药/kg)的小鼠死亡时间显著延长(P＜0.01)，小剂组(1.43g生药/kg)的小鼠的死亡时间无显著改善。提示口服如上大、中剂量的本发明中药组合物能显著地提高小鼠心肌的耐缺氧能力。
Claims (3)
1.一种治疗冠心病的中药组合物，其特征是由以下原料药制成的：
银杏叶20-40％ 人参0-30％ 片姜黄20-40％ 瓜蒌皮20-40％。
2.如权利要求1所述一种治疗冠心病的中药组合物，其特征是由以下原料药制成的：
银杏叶30％ 人参10％ 片姜黄30％ 瓜蒌皮30％
3.如权利要求1或2所述一种治疗冠心病的中药组合物，其特征是由以下方法制备而成的：
按比例取以上四味，取银杏叶、人参加60％乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至无醇味；片姜黄水蒸气蒸馏提取挥发油；上述银杏叶、人参、片姜黄药渣与瓜蒌皮合并，加水煎煮3次，每次1.0小时，合并煎液，静置沉降，高速离心，取上清液减压浓缩与上述醇提浓缩液及片姜黄提油后母液合并浓缩至50℃时相对密度1.05～1.08；在进口风温为165～175℃，出口风温85～90℃的条件下，喷雾干燥成细粉；上述片姜黄挥发油加适量β-环糊精制成包合物；取喷雾干燥粉，加适量糊精、糖粉制粒，干燥，整粒，加入挥发油-β-环糊精包合物，混匀，分装，即得。
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