CN101036645A

CN101036645A - 用于治疗痤疮的药物组合物

Info

Publication number: CN101036645A
Application number: CN 200610115231
Authority: CN
Inventors: 张丽娟; 刘振; 彭康康
Original assignee: 张丽娟
Priority date: 2006-03-14
Filing date: 2006-08-11
Publication date: 2007-09-19

Abstract

本发明提供苦参碱和/或氧化苦参碱以及当归油用于治疗痤疮的用途。其苦参碱和/或氧化苦参碱以及当归油可以单独应用，也可以组成方剂合用。采用药剂学的方法制成软胶囊，胶囊、片剂等口服制剂，也可以制成软膏剂、乳剂等外用制剂。另外也可以制成注射液等注射剂，采用注射、口服或外用途径给药。

Description

用于治疗痤疮的药物组合物

发明领域

本发明涉及苦参素和/或苦参碱以及当归油用于治疗痤疮的用途。

背景技术

痤疮是毛囊皮肤腺炎症，为常见的皮肤病。多发于青春期男女的颜面、上胸和肩背等皮脂分泌旺盛部位。表现为红斑丘疹、小脓疮或疖肿。目前，痤疮的发生原因尚不完全清楚，一般认为与内分泌紊乱、皮脂分泌旺盛、毛囊内微生物的损害有关。若局部长期处于炎症状态，易留下疤痕及色素沉着，且难以恢复，影响美观，因此是许多人苦恼的问题。我们的研究采用苦参碱和/或氧化苦参碱与当归油合用制成软膏剂、口服制剂或注射剂，用于减轻面部痤疮，内用和外用相结合，对痤疮的治愈率可以达到90％以上。应用苦参素和当归油制成的制剂，用于痤疮的治疗，国内外未见研究报道，我们采用的方法，其质量标准易于控制，制剂工艺可控性好。

技术内容

1.本发明涉及苦参碱和/或氧化苦参碱用于治疗痤疮的用途。

2.本发明涉及当归油用于治疗痤疮的用途。

3.本发明涉及的苦参碱是从苦参或苦豆子等中药中提取的或化学合成的。其中苦参碱的含量在20-110％之间。

4.本发明涉及的氧化苦参碱是从苦参或苦豆子等中药中提取的或化学合成的。其中氧化苦参碱的含量在20-110％之间。

5.本发明涉及的当归油是从当归和/或川芎等中药中提取的，其中当归油的含量以藁本内酯计算为20-98％。

6.本发明涉及的苦参碱和/或氧化苦参碱以及当归油可以单独应用，也可以组成方剂合用。其组成的比例为1∶1-90。优选的比例为1∶1-5。

7.本发明涉及的苦参碱和/或氧化苦参碱、当归油及其组方可以采用药剂学的方法制成软胶囊，胶囊、片剂、颗粒剂、等口服制剂，也可以制成软膏剂、乳剂、涂抹剂、膜剂、喷雾剂等外用制剂。另外也可以制成注射液等注射剂，采用注射、口服或外用途径给药。

具体实施例

实施例1.归参乳膏对面部痤疮的疗效观察

归参乳膏由青岛启元药品研究所提供(批号：051020)。每支10g，内含98％的苦参素1g，当归油1g(藁本内酯含量＞30％)。

痤疮患者60例，用归参乳膏治疗30例，空白乳膏治疗30例。涂擦患处，早、中、晚各1次，14天为1个疗程。用药期间不用其他药物。疗效评定标准治愈：面部红斑、丘疹消退，无皮肤瘙痒，观察1个月无复发；好转：面部红斑、丘疹消退70％以上，皮肤瘙痒减轻；无效：面部红斑、斥疹消退30％以下，症状、体征均无明显改善。结果：治疗组痊愈23例，好转5例，无效2例，有效率93.3％。空白组治愈2例，好转8例，无效20例，治愈率33.3％.

结论：归参乳膏治疗面部痤疮具有明显的疗效。

实施例2.归参软胶囊和乳膏合用对面部痤疮的治疗作用。

归参软胶囊(每粒含苦参素20mg，当归油100mg，批号：051209)和乳膏剂(规格和批号同上)由青岛启元药品研究所提供。

痤疮患者40例，治疗组一：20例，用归参乳膏治疗方法同上。治疗组二：20例，除使用归参乳膏外，口服归参片治疗。每次1粒，每天3次，7天一个疗程。用药期间不使用其他药物。疗效评定标准：同实施例1。结果：治疗组一痊愈18例，好转1例，无效1例，有效率95％。治疗组二：治愈19例，好转1例，无效0例，治愈率100％。

结论：归参软胶囊与归参乳膏合用治疗面部痤疮具有明显的疗效。

实施例3.当归油注射液和归参膜剂对兔耳痤疮模型的治疗作用。

当归油注射液和归参膜剂胶囊由青岛启元药品研究所提供，当归油注射液的规格2ml:100mg，批号：051109。归参膜剂的规格为含苦参碱0.1mg/mm²，当归油0.1mg/mm²，批号：051106。取兔18只，随即分为3组，分别是生理盐水对照组、当归油注射液组和归参膜组。采用钟建桥等的实验方法，左耳涂抹煤焦油，制作痤疮模型，右耳作为对照。(参考文献：钟建桥，陈德宇，许飚复方紫金霜对寻常痤疮兔模型的治疗作用。研究泸州医学院学报，2005年；第28卷；第3期：219-21)。2周后，对照组注射生理盐水，当归油注射液组注射当归油注射液0.2ml/kg，每天1次，连续5天，归参膜组于病变部位贴敷膜剂，每天一次，连续5天。在末次给药后2小时，取耳部病变部位，甲醛固定，做常规病理切片，观察药物对痤疮的治疗作用。结果：当归油注射液和膜剂均能够明显减轻煤焦油所致的兔耳痤疮样病变(表1)。

表1当归油注射液和膜剂对兔实验性痤疮样病变的治疗作用

组别	样本数	组织学分级
		组织学分级				-	+	++	+++
		注射液组	6	5	1	-	+	++	+++
膜剂组	6	注射液组	6	5	1	4	2
膜剂组	6	生理盐水组	6			4	2			2	4

结论：当归油注射液和膜剂均具有明显的抑制兔煤焦油所致的痤疮样病变的作用。

Claims

1.苦参碱和/或氧化苦参碱用于治疗痤疮的用途。

2.当归油用于治疗痤疮的用途。

3.按照权利要求1和2所涉及的苦参碱是从苦参或苦豆子等中药中提取的或化学合成的。其中苦参碱的含量在20-110％之间。

4.按照权利要求1和2所涉及的氧化苦参碱是从苦参或苦豆子等中药中提取的或化学合成的。其中氧化苦参碱的含量在20-110％之间。

5.按照权利要求1和2所涉及的当归油是从当归和/或川芎等中药中提取的，其中当归油的含量以藁本内酯计算为20-98％。

6.按照权利要求1-5所涉及的苦参碱和/或氧化苦参碱以及当归油可以单独应用，也可以组成方剂合用。其组成的比例为1∶1-90。优选的比例为1∶1-5。

7.按照权利要求1-6所涉及的苦参碱和/或氧化苦参碱、当归油及其组方可以采用药剂学的方法制成软胶囊，胶囊、片剂、颗粒剂、等口服制剂，也可以制成软膏剂、乳剂、涂抹剂、膜剂、喷雾剂等外用制剂。另外也可以制成注射液等注射剂，采用注射、口服或外用途径给药。

8.按照权利要求1-7所涉及的苦参碱和/或氧化苦参碱、当归油其使用剂量在5mg-800mg之间。其中口服和注射的优选剂量在100mg-600mg之间。