CN101020003A - 精制海马追风巴布膏及其制备方法 - Google Patents

精制海马追风巴布膏及其制备方法 Download PDF

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CN101020003A CNA2007100204920A CN200710020492A CN101020003A CN 101020003 A CN101020003 A CN 101020003A CN A2007100204920 A CNA2007100204920 A CN A2007100204920A CN 200710020492 A CN200710020492 A CN 200710020492A CN 101020003 A CN101020003 A CN 101020003A
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Abstract

本发明是精制海马追风巴布膏及其制备方法,其药材原料有生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,海马,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香,樟脑,冰片,水杨酸甲酯。制备方法:将药材原料海马剪碎、水煎煮,滤渣与除樟脑、冰片、水杨酸甲酯外的药材原料混合,粉碎成粗粉,加乙醇渗漉,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成浸膏,浸膏加入樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀,与基质和其他辅料制成巴布剂。优点:良好的粘着性、保湿性及柔软性。挥发性成份不易散失,各种药物成份互溶性好,缓慢进入皮下组织,包容药量大、透皮吸收率高、可反复揭帖、刺激性小、无致敏和污染,驱风散寒、活血止痛,用于治疗风寒麻木、腰腿酸痛。

Description

精制海马追风巴布膏及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种精制海马追风巴布膏及其制备方法,属于中药制备工艺技术领域。
背景技术
现有的巴布剂存在着粘性不强,贴后易滑脱,与中药不易融合或载药量较小,制成的巴布贴膏较厚,附着性差,影响了巴布膏的推广。
发明内容
本发明的目的在于提出一种全部采用天然水溶性高分子材料为基质,结合中药提取物采用现代先进制备工艺精制而成的透皮吸收新制剂,具有良好的粘着性、保湿性及柔软性,中西药均能融合,是一种大载药量强粘附超薄新型精制海马追风巴布膏及其制备方法。
本发明的技术解决方案:精制海马追风巴布膏的配方是(以重量百分含量计):
生马钱子32.87%,当归6.57%,牛膝3.3%,防己3.3%,防风4.8%,川芎3.3%,杜仲3.3%,海马0.67%,肉桂1.64%,荆芥3.3%,红花3.3%,木瓜3.3%,赤芍3.3%,甘草3.3%,天麻3.3%,没药4.8%,乳香4.8%,樟脑2.75%,冰片5.5%,水杨酸甲酯2.75%。
精制海马追风巴布膏的制备方法,该方法的工艺步骤分为:
一、按组分配比,取药材原料海马剪碎,用水煎煮,煎液、滤渣待用;
二、按组分配比,取药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香与步骤一所得的滤渣混合,粉碎成粗粉,加乙醇渗漉;
三、将渗漉液与步骤一所得的煎液合并,低温减压(55℃~70℃,-0.1Mpa~-0.2Mpa)回收乙醇并浓缩成相对密度为1.15~1.35的浸膏;
四、将步骤三所得浸膏与药材原料樟脑、冰片、水杨酸甲酯混合,再与基质按1∶5~30的比例混合,搅拌均匀,涂布,切割,包装即得巴布剂。
所述的基质是由含有下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合而成的:
增粘剂10~50份,高岭土0.1~5份,EDTA0.01~0.5份,树脂SA-701~20份;酒石酸0.01~1份;钛白粉0.1~5份;甘油10~50份;吐温0.01~1份;水10~60份;尼泊金乙酯0.01~0.3份;尼泊金甲酯0.01~0.3份。
本发明的优点:全部采用天然水溶性高分子材料为基质,结合中药提取物采用现代先进制备工艺精制而成的透皮吸收新制剂,具有良好的粘着性、保湿性及柔软性。挥发性成份不易散失,各种药物成份互溶性好,能使有效成份缓慢进入皮下组织,发挥了缓释、长效的作用。与传统药膏相比具有包容药量大、透皮吸收率高、使用方便(可反复揭帖)、刺激性小、无致敏、无污染等优点,与口服药物相比具有生物利用度高、血药浓度恒定、副作用少的特点。具有驱风散寒、活血止痛之功效,主要用于治疗风寒麻木、腰腿酸痛。
与传统橡胶膏基质相比,本基质的特性有:①载药量大,适合中药用药量大的特点;②保湿性强,与皮肤的相容性、亲和性、透气性好,贴着舒适;③耐老化,可以反复揭贴,随时中止给药,用药安全;④刺激性、过敏性小,增加患者的依从性,方便治疗;⑤剂量准确,面积固定,血药浓度平稳无峰谷现象,减少毒副作用;⑥无有机溶媒污染,符合环保要求。
具体实施方式
实施例1:
按重量配比取药材原料,生马钱子32.87%,当归6.57%,牛膝3.3%,防己3.3%,防风4.8%,川芎3.3%,杜仲3.3%,海马0.67%,肉桂1.64%,荆芥3.3%,红花3.3%,木瓜3.3%,赤芍3.3%,甘草3.3%,天麻3.3%,没药4.8%,乳香4.8%,樟脑2.75%,冰片5.5%,水杨酸甲酯2.75%。
按以下方法制备浸膏:
将药材原料海马剪碎,用8倍量的水煎煮三次,每次2小时,剩下的滤渣与药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香混合,粉碎成粗粉,用90%乙醇作溶剂,浸渍24小时,渗漉,收集8倍量漉液,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成相对密度为1.30浸膏,浸膏加入药材原料樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀。
浸膏与基质的重量配比为:
浸膏∶增粘剂∶高岭土∶EDTA∶树脂SA-70∶酒石酸∶钛白粉∶甘油∶吐温∶水∶尼泊金乙酯∶尼泊金甲酯=5∶15∶2∶0.1∶2∶1∶1∶15∶0.1∶40∶0.1∶0.1。
再按下述方法制备精制海马追风巴布膏:
将上述处方量树脂SA-70和酒石酸加入水中,搅拌使溶解,得组分A;
将上述处方量增粘剂、高岭土、EDTA、钛白粉、吐温、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯依次加入甘油中,搅拌均匀,得组分B;
将浸膏加入组分B中,在温度60℃下混合搅拌均匀,再加组分A,在温度60℃下混合搅拌均匀,涂布,切割,陈化12小时,包装即得巴布剂。
实施例2:
按实施例1取药材原料。
按以下方法制备浸膏:
将药材原料海马剪碎,用10倍量的水煎煮两次,每次2小时,剩下的滤渣与药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香混合,粉碎成粗粉,用95%乙醇作溶剂,浸渍48小时,渗漉,收集10倍量漉液,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成相对密度为1.30浸膏,浸膏加入处方量的樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀。
浸膏与基质的重量配比为:
浸膏∶增粘剂∶高岭土∶EDTA∶树脂SA-70∶酒石酸∶钛白粉∶甘油∶吐温∶水∶尼泊金乙酯∶尼泊金甲酯=5∶30∶0.1∶0.5∶20∶0.75∶5∶20∶1∶50∶0.01∶0.01。
再按下述方法制备精制海马追风巴布膏:
将上述处方量树脂SA-70和酒石酸加入水中,搅拌使溶解,得组分A;将上述处方量增粘剂、高岭土、EDTA、钛白粉、吐温、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯依次加入甘油中,搅拌均匀,得组分B;
将浸膏加入组分B中,在温度60℃下混合搅拌均匀,再加组分A,在温度60℃下混合搅拌均匀,涂布,切割,陈化12小时,包装即得巴布剂。
实施例3:
按实施例1取药材原料。
按以下方法制备浸膏:
将药材原料海马剪碎,用10倍量的水煎煮两次,每次1.5小时,剩下的滤渣与药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香混合,粉碎成粗粉,用95%乙醇作溶剂,浸渍48小时,渗漉,收集10倍量漉液,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成相对密度为1.20浸膏,浸膏加入处方量的樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀。
浸膏与基质的重量配比为:
浸膏∶增粘剂∶高岭土∶EDTA∶树脂SA-70∶酒石酸∶钛白粉∶甘油∶吐温∶水∶尼泊金乙酯∶尼泊金甲酯=7∶30∶0.1∶0.5∶17∶0.75∶3∶40∶0.225∶20∶0.1∶0.1。
再按下述方法制备精制海马追风巴布膏:
将上述处方量树脂SA-70和酒石酸加入水中,搅拌使溶解,得组分A;
将上述处方量增粘剂、高岭土、EDTA、钛白粉、吐温、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯依次加入甘油中,搅拌均匀,得组分B;
将浸膏加入组分B中,在温度60℃下混合搅拌均匀,再加组分A,在温度60℃下混合搅拌均匀,涂布,切割,陈化12小时,包装即得巴布剂。
实施例4:
按实施例1取药材原料。
按以下方法制备浸膏:
将药材原料海马剪碎,用8倍量的水煎煮两次,每次1.5小时,剩下的滤渣与药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香混合,粉碎成粗粉,用85%乙醇作溶剂,浸渍48小时,渗漉,收集10倍量漉液,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成相对密度为1.35浸膏,浸膏加入药材原料樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀。
浸膏与基质的重量配比为:
浸膏∶增粘剂∶高岭土∶EDTA∶树脂SA-70∶酒石酸∶钛白粉∶甘油∶吐温∶水∶尼泊金乙酯∶尼泊金甲酯=5∶25∶1∶0.35∶12∶0.05∶5∶20∶0.75∶25∶0.25∶0.25。
再按下述方法制备精制海马追风巴布膏:
将上述处方量树脂SA-70和酒石酸加入水中,搅拌使溶解,得组分A;
将上述处方量增粘剂、高岭土、EDTA、钛白粉、吐温、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯依次加入甘油中,搅拌均匀,得组分B;
将浸膏加入组分B中,在温度60℃下混合搅拌均匀,再加组分A,在温度60℃下混合搅拌均匀,涂布,切割,陈化12小时,包装即得巴布剂。
实施例5:
按实施例1取药材原料。
按以下方法制备浸膏:
将药材原料海马剪碎,用8倍量的水煎煮两次,每次2小时,剩下的滤渣与药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香混合,粉碎成粗粉,用85%乙醇作溶剂,浸渍48小时,渗漉,收集8倍量漉液,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成相对密度为1.15浸膏,浸膏加入处方量的樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀。
浸膏与基质的重量配比为:
浸膏∶增粘剂∶高岭土∶EDTA∶树脂SA-70∶酒石酸∶钛白粉∶甘油∶吐温∶水∶尼泊金乙酯∶尼泊金甲酯=10∶20∶4∶0.15∶5∶0.225∶0.5∶40∶0.3∶60∶0.1∶0.1。
再按下述方法制备精制海马追风巴布膏:
将上述处方量树脂SA-70和酒石酸加入水中,搅拌使溶解,得组分A;
将上述处方量增粘剂、高岭土、EDTA、钛白粉、吐温、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯依次加入甘油中,搅拌均匀,得组分B;
将浸膏加入组分B中,在温度60℃下混合搅拌均匀,再加组分A,在温度60℃下混合搅拌均匀,涂布,切割,陈化12小时,包装即得巴布剂。
实施例6:
按实施例1取药材原料。
按以下方法制备浸膏:
将药材原料海马剪碎,用10倍量的水煎煮两次,每次2小时,剩下的滤渣与药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香混合,粉碎成粗粉,用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时,渗漉,收集8倍量漉液,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成相对密度为1.25浸膏,浸膏加入处方量的樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀。
浸膏与基质的重量配比为:
浸膏∶增粘剂∶高岭土∶EDTA∶树脂SA-70∶酒石酸∶钛白粉∶甘油∶吐温∶水∶尼泊金乙酯∶尼泊金甲酯=7∶30∶2.5∶0.125∶12∶0.25∶3∶40∶0.225∶30∶0.1∶0.1。
再按下述方法制备精制海马追风巴布膏:
将上述处方量树脂SA-70和酒石酸加入水中,搅拌使溶解,得组分A;
将上述处方量增粘剂、高岭土、EDTA、钛白粉、吐温、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯依次加入甘油中,搅拌均匀,得组分B;
将浸膏加入组分B中,在温度60℃下混合搅拌均匀,再加组分A,在温度60℃下混合搅拌均匀,涂布,切割,陈化12小时,包装即得巴布剂。
实施例7:
按实施例1取药材原料。
按以下方法制备浸膏:
将药材原料海马剪碎,用10倍量的水煎煮两次,每次1.5小时,剩下的滤渣与药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香混合,粉碎成粗粉,用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时,渗漉,收集12倍量漉液,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成相对密度为1.20浸膏,浸膏加入处方量的樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀。
浸膏与基质的重量配比为:
浸膏∶增粘剂∶高岭土∶EDTA∶树脂SA-70∶酒石酸∶钛白粉∶甘油∶吐温∶水∶尼泊金乙酯∶尼泊金甲酯=5∶15∶2∶0.1∶10∶0.3∶1∶30∶0.1∶40∶0.1∶0.1。
再按下述方法制备精制海马追风巴布膏:
将上述处方量树脂SA-70和酒石酸加入水中,搅拌使溶解,得组分A;
将上述处方量增粘剂、高岭土、EDTA、钛白粉、吐温、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯依次加入甘油中,搅拌均匀,得组分B;
将浸膏加入组分B中,在温度60℃下混合搅拌均匀,再加组分A,在温度60℃下混合搅拌均匀,涂布,切割,陈化12小时,包装即得巴布剂。
实施例8:
按以下方法制备浸膏:
将药材原料海马剪碎,用12倍量的水煎煮两次,每次1.5小时,剩下的滤渣与药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香混合,粉碎成粗粉,用90%乙醇作溶剂,浸渍48小时,渗漉,收集12倍量漉液,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成相对密度为1.20浸膏,浸膏加入处方量的樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀。
浸膏与基质的重量配比为:
浸膏∶增粘剂∶高岭土∶EDTA∶树脂SA-70∶酒石酸∶钛白粉∶甘油∶吐温∶水∶尼泊金乙酯∶尼泊金甲酯=10∶50∶3∶0.22∶8∶0.25∶3∶50∶0.225∶35∶0.1∶0.1。
再按下述方法制备精制海马追风巴布膏:
将上述处方量树脂SA-70和酒石酸加入水中,搅拌使溶解,得组分A;
将上述处方量增粘剂、高岭土、EDTA、钛白粉、吐温、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯依次加入甘油中,搅拌均匀,得组分B;
将浸膏加入组分B中,在温度60℃下混合搅拌均匀,再加组分A,在温度60℃下混合搅拌均匀,涂布,切割,陈化12小时,包装即得巴布剂。
实施例9:
按实施例1取药材原料。
按以下方法制备浸膏:
将药材原料海马剪碎,用12倍量的水煎煮两次,每次2小时,剩下的滤渣与药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香混合,粉碎成粗粉,用90%乙醇作溶剂,浸渍48小时,渗漉,收集12倍量漉液,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成相对密度为1.30浸膏,浸膏加入处方量的樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀。
浸膏与基质的重量配比为:
浸膏∶增粘剂∶高岭土∶EDTA∶树脂SA-70∶酒石酸∶钛白粉∶甘油∶吐温∶水∶尼泊金乙酯∶尼泊金甲酯=5∶25∶1∶0.01∶12∶0.05∶5∶20∶0.5∶30∶0.15∶0.15。
再按下述方法制备精制海马追风巴布膏:
将上述处方量树脂SA-70和酒石酸加入水中,搅拌使溶解,得组分A;
将上述处方量增粘剂、高岭土、EDTA、钛白粉、吐温、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯依次加入甘油中,搅拌均匀,得组分B;
将浸膏加入组分B中,在温度60℃下混合搅拌均匀,再加组分A,在温度60℃下混合搅拌均匀,涂布,切割,陈化12小时,包装即得巴布剂。
实施例10:
按实施例1取药材原料。
按以下方法制备浸膏:
将药材原料海马剪碎,用12倍量的水煎煮两次,每次3小时,剩下的滤渣与药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香混合,粉碎成粗粉,用85%乙醇作溶剂,浸渍24小时,渗漉,收集10倍量漉液,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成相对密度为1.35浸膏,浸膏加入处方量的樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀。
浸膏与基质的重量配比为:
浸膏∶增粘剂∶高岭土∶EDTA∶树脂SA-70∶酒石酸∶钛白粉∶甘油∶吐温∶水∶尼泊金乙酯∶尼泊金甲酯=5∶15∶5∶0.05∶15∶0.125∶2∶35∶0.05∶25∶0.025∶0.025。
再按下述方法制备精制海马追风巴布膏:
将上述处方量树脂SA-70和酒石酸加入水中,搅拌使溶解,得组分A;
将上述处方量增粘剂、高岭土、EDTA、钛白粉、吐温、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯依次加入甘油中,搅拌均匀,得组分B;
将浸膏加入组分B中,在温度60℃下混合搅拌均匀,再加组分A,在温度60℃下混合搅拌均匀,涂布,切割,陈化12小时,包装即得巴布剂。
实施例11:
按实施例1取药材原料。
按以下方法制备浸膏:
将药材原料海马剪碎,用8倍量的水煎煮两次,每次2小时,剩下的滤渣与药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香混合,粉碎成粗粉,用85%乙醇作溶剂,浸渍24小时,渗漉,收集10倍量漉液,渗漉液与海马煎液合并,浓缩成相对密度为1.30浸膏,浸膏加入处方量的樟脑、冰片、水杨酸甲酯,搅拌均匀。
浸膏与基质的重量配比为:
浸膏∶增粘剂∶高岭土∶EDTA∶树脂SA-70∶酒石酸∶钛白粉∶甘油∶吐温∶水∶尼泊金乙酯∶尼泊金甲酯=5∶20∶0.5∶0.11∶5∶0.225∶0.5∶25∶0.3∶20∶0.1∶0.1。
再按下述方法制备精制海马追风巴布膏:
将上述处方量树脂SA-70和酒石酸加入水中,搅拌使溶解,得组分A;
将上述处方量增粘剂、高岭土、EDTA、钛白粉、吐温、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯依次加入甘油中,搅拌均匀,得组分B;
将浸膏加入组分B中,在温度60℃下混合搅拌均匀,再加组分A,在温度60℃下混合搅拌均匀,涂布,切割,陈化12小时,包装即得巴布剂。

Claims (3)

1、精制海马追风巴布膏,其特征是该精制海马追风巴布膏由含有下述重量配比的药材原料制成的药剂:
生马钱子32.87%,当归6.57%,牛膝3.3%,防己3.3%,防风4.8%,川芎3.3%,杜仲3.3%,海马0.67%,肉桂1.64%,荆芥3.3%,红花3.3%,木瓜3.3%,赤芍3.3%,甘草3.3%,天麻3.3%,没药4.8%,乳香4.8%,樟脑2.75%,冰片5.5%,水杨酸甲酯2.75%。
2、根据权利要求1所述的精制海马追风巴布膏,其特征是该精制海马追风巴布膏的制备方法工艺步骤分为:
一、按组分配比,取药材原料海马剪碎,用水煎煮,煎液、滤渣待用;
二、按组分配比,取药材原料生马钱子,当归,牛膝,防己,防风,川芎,杜仲,肉桂,荆芥,红花,木瓜,赤芍,甘草,天麻,没药,乳香,与步骤一所得的滤渣混合,粉碎成粗粉,加乙醇渗漉;
三、将渗漉液与步骤一所得的煎液合并,低温55℃~70℃,减压-0.1Mpa~-0.2Mpa,回收乙醇并浓缩成相对密度为1.15~1.35的浸膏;
四、将步骤三所得浸膏与药材原料樟脑、冰片、水杨酸甲酯混合,再与基质按1∶5~30的比例混合,搅拌均匀,涂布,切割,包装即得巴布剂。
3、根据权利要求2所述的精制海马追风巴布膏,其特征在于所述的基质是由含有下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合而成的:
增粘剂10~50份,高岭土0.1~5份,EDTA 0.01~0.5份,树脂SA-701~20份;酒石酸0.01~1份;钛白粉0.1~5份;甘油10~50份;吐温0.01~1份;水10~60份;尼泊金乙酯0.01~0.3份;尼泊金甲酯0.01~0.3份。
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CN105434900A (zh) * 2015-12-17 2016-03-30 重庆希尔安药业有限公司 一种用于驱风活血、散寒止痛的中药组合物及其制备方法
CN114129669A (zh) * 2021-12-03 2022-03-04 锦州福寿堂医药科技有限公司 一种用于治疗风湿的巴布贴剂的制备方法及其巴布贴剂

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