CN101011444A - 一种外用中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种外用中药，它由下述重量配比的原料制成：中药细粉1～15份，薄荷脑5～30份，冰片5～30份，基质920～990份；其中中药细粉由蟾酥、蜗牛、麝香、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石、朱砂、雄黄制成。上述外用中药的制备方法包括以下步骤：(1)将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，干燥，恢复至20～30℃，并粉碎成粉末；然后上述粉末混合均匀，过筛，制成中药细粉；(2)将中药细粉加入到基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药。本发明产品可用于治疗皮肤顽癣、痈疽、疔疮、疮疖及各种恶疮等，治疗范围广，疗效显著，副作用小，使用安全。

Description

一种外用中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种外用中药及其制备方法，具体地讲，涉及一种临床用于治疗皮肤顽癣、痈疽、疔疮、疮疖及各种恶疮等外科杂症的外用中药及其制备方法。

背景技术

随着环境污染的加重，皮肤感染性疾病发病率逐步升高，临床常见有皮肤瘙痒、顽癣、痈疽、疔疮、疮疖、湿毒恶疮等，其病程长，易复发。治疗此类皮肤疾病，临床上主要以口服抗生素防止感染，再使用外用具有解毒、消肿、止痛、止痒的药物进行治疗。在现有的制剂品种中，西药制剂占了很大的比例，中药外用制剂很少；而西药制剂的组方多以抗真菌药和抗细菌药为主，疗效肯定，但存在较大的不良反应，有的毒性较大，临床使用受到一定限制。中药品种因其毒性较小，安全性高已逐渐引起人们的重视，目前较好的产品有冰黄肤乐软膏、克痒敏醑、消炎癣湿药膏等，在皮肤感染疾病专科领域已取得了较好的效果，为中药外用制剂在临床上的扩大使用奠定了基础，但不足的是以上品种治疗病症范围较窄，限制了其市场的进一步扩大。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗范围广(适用于治疗皮肤顽癣、痈疽、疔疮、疮疖及各种恶疮)、疗效好且副作用小的外用中药，以及这种外用中药的制备方法。采用的技术方案如下：

一方面，本发明提供一种外用中药，它由下述重量配比的原料制成：中药细粉1～15份，薄荷脑5～30份，冰片5～30份，基质920～990份；其中中药细粉由下述重量配比的药材制成：蟾酥60～120份、蜗牛100～300份、麝香10～60份、乳香60～100份、没药30～100份、铜绿10～60份、胆矾10～60份、白矾10～60份、寒水石10～60份、朱砂100～200份、雄黄60～120份。

优选上述基质为凡士林基质、软膏基质或凝胶基质，制成的外用中药为膏剂；或者是滑石粉和碳酸钙粉按照20：1的重量配比制成的散剂基质，制成的外用中药为散剂。

另一方面，本发明提供上述外用中药的制备方法，包括以下步骤：(1)将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，干燥，恢复至20～30℃，并粉碎成粉末；然后上述粉末混合均匀，过筛，制成中药细粉；其中各药材的重量配比为蟾酥60～120份、蜗牛100～300份、麝香10～60份、乳香60～100份、没药30～100份、铜绿10～60份、胆矾10～60份、白矾10～60份、寒水石10～60份、朱砂100～200份、雄黄60～120份；(2)将中药细粉加入到基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，其中各原料的重量配比为：中药细粉1～15份、薄荷脑5～30份、冰片5～30份、基质920～990份，制成外用中药。

优选上述基质为凡士林基质、软膏基质或凝胶基质，制成的外用中药为膏剂；或者是滑石粉和碳酸钙粉按照20∶1的重量配比制成的散剂基质，制成的外用中药为散剂。

上述麝香、蟾酥、雄黄、朱砂四种药材可以单独粉碎成粉末；也可先分别制成粗粉，然后混合在一起粉碎成粉末。

优选上述蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石七种药材的干燥温度为60～80℃，干燥时间为1～2小时。

优选麝香、蟾酥、雄黄、朱砂以及干燥后的蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石等各药材均粉碎成极细粉末，混合均匀后过150～300目筛。

优选薄荷脑和冰片在加入到基质之前先研磨至熔。

所述各药材的粉碎通常采用万能粉碎机进行粉碎，也可以采用气流粉碎机、振动磨、球磨机、行星磨进行粉碎，朱砂还可以采用水飞法进行粉碎。

上述外用中药中：

蟾酥，拔毒、散肿、止痛，善治“发背疔疮，一切恶肿”；

麝香，开窍醒神，活血冲经、消肿止痛；

雄黄，燥湿、祛风、杀虫，用于痈肿疔疮、疥癣、虫积腹疡、惊痫、症疾；雄黄在方中起治疗及协同作用，增加蟾酥解毒，治疗痈肿疔疮药效；

乳香，调气活血、定痛、追毒，治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒等；

没药，散血祛瘀、消肿定痛；

蜗牛，功能清热、消肿、解毒；

铜绿，功能去腐、敛疮、杀虫，外用研末撒或调敷，治疽、痔、恶疮顽癣等；

胆矾，功能祛腐、解毒；

白矾，燥湿、止血，解毒，杀虫；治疗口舌生疮，疮痔、疥癣，水、火、虫伤。

朱砂，解毒、定惊、安神，治疗肿毒，疮疡，疥癣；

寒水石，清热降火、利窍、消肿；

冰片，活血止痛，消炎消肿；据现代药理研究证明，冰片外用有清热止痛、防腐止痒的功效；

薄荷脑，解表清热，发汗疏风；据现代药理研究证明，薄荷脑外用能麻痹神经末梢，起止痛止痒作用；薄荷脑为薄荷素油中得到的一种饱和的环状醇；

冰片与薄荷脑两者互相配合更增强清凉止痒、消炎止痛、能引导诸药透过皮肤细胞增强药物通透性，使药物充分发挥功能作用。

膏剂基质或散剂基质的作用是将中药有效成份稀释至合适的浓度。

以上药材中：麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、铜绿、胆矾、白矾、薄荷脑、冰片等均收载于《中国药典》(2005年版)，寒水石收载于部颁药材标准，乳香、没药收载于局颁药材标准，蜗牛收载于地方药材标准，质量符合药用要求。

本发明产品中诸药配合起来，具有解毒、消肿、止痛、抗炎的功效，可用于治疗皮肤顽癣、痈疽、疔疮、疮疖及各种恶疮等，治疗范围广，疗效显著，副作用小，使用安全。

具体实施方式

实施例1

按以下步骤制备外用中药：

(1)取蟾酥60克、蜗牛120克、麝香10克、乳香90克、没药50克、铜绿10克、胆矾10克、白矾10克、寒水石10克、朱砂100克、雄黄60克；将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂分别粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，在60℃下干燥，干燥时间为2小时，然后恢复至20℃，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过150目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉100克、薄荷脑500克、冰片500克、凡士林基质99千克，将中药细粉加入到凡士林基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药膏剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药膏剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和凡士林基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到凡士林基质之前先研磨至熔。

各药材采用万能粉碎机进行粉碎。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例2

按以下步骤制备外用中药：

(1)取蟾酥80克、蜗牛100克、麝香10克、乳香80克、没药30克、铜绿20克、胆矾20克、白矾40克、寒水石40克、朱砂120克、雄黄80克；将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂分别粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，在70℃下干燥，干燥时间为1.5小时，然后恢复至25℃，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过200目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉200克、薄荷脑600克、冰片600克、软膏基质98千克，将中药细粉加入到软膏基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药软膏剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药软膏剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和软膏基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到软膏基质之前先研磨至熔。

各药材采用气流粉碎机进行粉碎。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例3

按以下步骤制备外用中药：

(1)取蟾酥100克、蜗牛200克、麝香50克、乳香60克、没药60克、铜绿20克、胆矾40克、白矾60克、寒水石40克、朱砂160克、雄黄90克；将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂分别粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，在60℃下干燥，干燥时间为2小时，然后恢复至22℃，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过200目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉500克、薄荷脑1000克、冰片1000克、散剂基质94.5千克(由滑石粉90千克和碳酸钙粉4.5千克制成)，将中药细粉加入到散剂基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药散剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药散剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和散剂基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到散剂基质之前先研磨至熔。

各药材采用球磨机进行粉碎。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例4

按以下步骤制备外用中药：

(1)取蟾酥100克、蜗牛100克、麝香60克、乳香60克、没药80克、铜绿30克、胆矾50克、白矾50克、寒水石50克、朱砂120克、雄黄60克；将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂分别粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，在80℃下干燥，干燥时间为1小时，然后恢复至26℃，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过300目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉100克、薄荷脑200克、冰片200克、软膏基质9500克，将中药细粉加入到软膏基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药软膏剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药软膏剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和软膏基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到软膏基质之前先研磨至熔。

各药材采用振动磨进行粉碎。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例5

按以下步骤制备外用中药：

(1)取蟾酥120克、蜗牛250克、麝香20克、乳香100克、没药100克、铜绿10克、胆矾10克、白矾10克、寒水石60克、朱砂200克、雄黄100克；将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂先分别制成粗粉，然后混合在一起粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，在60℃下干燥，干燥时间为2小时，然后恢复至28℃，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过200目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉100克、薄荷脑200克、冰片200克、凝胶基质9500克，将中药细粉加入到凝胶基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药凝胶剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药凝胶剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和凝胶基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到凝胶基质之前先研磨至熔。

各药材采用行星磨进行粉碎。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例6

按以下步骤制备外用中药：

(1)取蟾酥100克、蜗牛200克、麝香60克、乳香100克、没药100克、铜绿60克、胆矾60克、白矾60克、寒水石40克、朱砂100克、雄黄60克；将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂分别粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，在70℃下干燥，干燥时间为1.5小时，然后恢复至25℃，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过300目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉100克、薄荷脑200克、冰片200克、散剂基质9400克(由滑石粉和碳酸钙粉按照20∶1的重量配比制成)，将中药细粉加入到散剂基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药散剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药散剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和散剂基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到散剂基质之前先研磨至熔。

各药材采用振动磨进行粉碎。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例7

按以下步骤制备外用中药：

(1)取蟾酥100克、蜗牛150克、麝香60克、乳香80克、没药80克、铜绿60克、胆矾60克、白矾60克、寒水石60克、朱砂180克、雄黄80克；将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂分别粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，在80℃下干燥，干燥时间为1小时，然后恢复至30℃，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过150目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉150克、薄荷脑300克、冰片300克、凝胶基质9200克，将中药细粉加入到凝胶基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药凝胶剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药凝胶剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和凝胶基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到凝胶基质之前先研磨至熔。

各药材采用万能粉碎机进行粉碎。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例8

按以下步骤制备外用中药：

(1)取蟾酥120克、蜗牛300克、麝香60克、乳香100克、没药100克、铜绿60克、胆矾20克、白矾30克、寒水石30克、朱砂100克、雄黄90克；将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂先分别制成粗粉，然后混合在一起粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，在80℃下干燥，干燥时间为1小时，然后恢复至26℃，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过200目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉120克、薄荷脑280克、冰片280克、凡士林基质9200克，将中药细粉加入到凡士林基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药膏剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药膏剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和凡士林基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到凡士林基质之前先研磨至熔。

各药材的采用球磨机进行粉碎。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例9

按以下步骤制备外用中药：

(1)取蟾酥120克、蜗牛250克、麝香20克、乳香100克、没药100克、铜绿10克、胆矾10克、白矾10克、寒水石60克、朱砂200克、雄黄100克；将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂分别粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，在75℃下干燥，干燥时间为1.2小时，然后恢复至27℃，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过300目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉150克、薄荷脑300克、冰片300克、凝胶基质9400克，将中药细粉加入到凝胶基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药凝胶剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药凝胶剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和凝胶基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到凝胶基质之前先研磨至熔。

各药材的采用气流粉碎机进行粉碎。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例10

按以下步骤制备外用中药：

(1)取蟾酥100克、蜗牛100克、麝香60克、乳香60克、没药80克、铜绿30克、胆矾50克、白矾50克、寒水石50克、朱砂120克、雄黄60克；将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂分别粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，在60℃下干燥，干燥时间为2小时，然后恢复至25℃，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过200目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉120克、薄荷脑150克、冰片150克、软膏基质9200克，将中药细粉加入到软膏基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药软膏剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药软膏剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和软膏基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到软膏基质之前先研磨至熔。

各药材的采用振动磨进行粉碎。

批量生产时按以上比例配备原料。

上述实施例制备成的解毒消肿止痛外用中药，经初步稳定性考察，符合中药制剂稳定性考察要求。

这种外用中药经广州中医药大学、成都中医药大学进行药理药效、毒理试验观察，结果表明：(1)这种外用中药对毛癣菌属6种15株，小孢子菌属3种6株，表皮癣菌属1种3株，白色念珠菌属1种5株，曲霉菌属1种1株，孢子丝菌属1种1株，革兰氏阳性菌、阴性菌均有不同程度的抑菌和杀灭作用；(2)这种外用中药能显著抑制大鼠蛋清性足肿胀和二甲苯所致小鼠耳廓肿胀；对二甲苯所致小鼠腹部皮肤毛细血管通透性增加有明显抑制作用；(3)这种外用中药能明显提高致痒剂磷酸组胺对豚鼠的致痒阈值；能明显延长小鼠电热板痛阈值；(4)这种外用中药对大鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA-I型变态反应)及II型免疫反应动物模型(豚鼠皮肤血管炎反应)均有明显的抑制作用。

研究结果提示：这种外用中药具有较强的解毒(抗菌)、消肿、止痛、抗炎的作用。这一结果为这种外用中药治疗皮肤顽癣、痈疽、疔疮、疮疖及各种恶疮等提供了一定的药理学依据，从而肯定了这种外用中药产品的有效性。

毒理试验研究结果表明：这种外用中药安全，无毒、无副作用，是较安全的皮肤外用产品。

Claims (9)

1、一种外用中药，它由下述重量配比的原料制成：中药细粉1～15份，薄荷脑5～30份，冰片5～30份，基质920～990份；其中中药细粉由下述重量配比的药材制成：蟾酥60～120份、蜗牛100～300份、麝香10～60份、乳香60～100份、没药30～100份、铜绿10～60份、胆矾10～60份、白矾10～60份、寒水石10～60份、朱砂100～200份、雄黄60～120份。

2、根据权利要求1所述的外用中药，其特征是：所述基质为凡士林基质、软膏基质或凝胶基质，制成的外用中药为膏剂。

3、根据权利要求1所述的外用中药，其特征是：所述基质是滑石粉和碳酸钙粉按照20∶1的重量配比制成的散剂基质，制成的外用中药为散剂。

4、根据权利要求1、2或3所述的外用中药，其特征是它通过以下步骤制成：(1)将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，干燥，恢复至20～30℃，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过筛，制成中药细粉；其中各药材的重量配比为蟾酥60～120份、蜗牛100～300份、麝香10～60份、乳香60～100份、没药30～100份、铜绿10～60份、胆矾10～60份、白矾10～60份、寒水石10～60份、朱砂100～200份、雄黄60～120份；(2)将中药细粉加入到基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，其中各原料的重量配比为：中药细粉1～15份、薄荷脑5～30份、冰片5～30份、基质920～990份，制成外用中药。

5、权利要求1所述的外用中药的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)将麝香、蟾酥、雄黄、朱砂粉碎成粉末；将蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石掺研，干燥，恢复至20～30℃，并粉碎成粉末；然后上述粉末混合均匀，过筛，制成中药细粉；其中各药材的重量配比为蟾酥60～120份、蜗牛100～300份、麝香10～60份、乳香60～100份、没药30～100份、铜绿10～60份、胆矾10～60份、白矾10～60份、寒水石10～60份、朱砂100～200份、雄黄60～120份；(2)将中药细粉加入到基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，其中各原料的重量配比为：中药细粉1～15份、薄荷脑5～30份、冰片5～30份、基质920～990份，制成外用中药。

6、根据权利要求5所述的外用中药的制备方法，其特征是：所述基质是凡士林基质、软膏基质或凝胶基质；或者是滑石粉和碳酸钙粉按照20∶1的重量配比制成的散剂基质。

7、根据权利要求5所述的外用中药的制备方法，其特征是：所述蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石七种药材的干燥温度为60～80℃，干燥时间为1～2小时。

8、根据权利要求5所述的外用中药的制备方法，其特征是：所述麝香、蟾酥、雄黄、朱砂以及干燥后的蜗牛、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石等各药材均粉碎成极细粉末，混合均匀后过150～300目筛。

9、根据权利要求5所述的外用中药的制备方法，其特征是：所述薄荷脑和冰片在加入到基质之前先研磨至熔。