CN101011414A - 一种改良的肺脑合剂药物 - Google Patents
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Abstract
一种改良的肺脑合剂药物，用于治疗肺性脑病。包括：5％或10％的葡萄糖液500ml和氨茶碱0.15g，在5％或10％的葡萄糖液500ml中加入氨茶碱0.15g稀释后，再加入佳苏仑200mg，另加入米乐松40mg、25％的硫酸镁溶液10～20ml制成合剂药物。本发明治疗总有效率为90.9％，高于传统肺脑合剂52％的有效率，本发明肺脑合剂组方合理、疗效明显、副作用极少、合剂中无浑浊现象。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗肺性脑病的肺脑合剂药物，尤其涉及一种改良的肺脑合剂药物。
背景技术
目前，临床对肺性脑病患者多采用在低流量吸氧等常规综合治疗的基础上加用传统的肺脑合剂静脉滴注或进行机械通气治疗，但病死率仍达40％～60％。传统的肺脑合剂为5％或10％的葡萄糖液500ml、氨茶碱0.15g、氟美松10mg、尼可刹米2.25～3.75g。
肺性脑病患者多有意识障碍及呼吸中枢抑制，治疗中除应用中枢神经兴奋剂外，更重要的是缓解气道痉挛、扩张支气管、畅通气道，改善通气。肺脑合剂通常由呼吸中枢兴奋药(如尼可刹米、多沙普仑)、茶碱类平喘药(如氨茶碱)、肾上腺皮质激素(如地塞米松)按照适宜的剂量配比，溶于5％或10％葡萄糖或葡萄糖氯化钠注射液中制成传统的肺脑合剂，用于治疗肺性脑病、肺心病心衰等疾病。肺脑合剂组分中，尼可刹米属于呼吸中枢兴奋药，能选择性地兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼吸中枢，使患者呼吸加深加快，从而增加肺的通气量，改善缺氧和加快CO2的排出，还能促使患者意识清醒，加强咳嗽反射，改善排痰，通畅呼吸道。氨茶碱能使支气管平滑肌松弛，支气管扩张，改善支气管及肺的通气。地塞米松为非特异性抗炎、抗支气管痉挛药，能改善通气和换气功能，降低毛细血管的通透性，减轻脑水肿。三种药物制成传统的肺脑合剂应用可使肺泡通气量增加，进而增加二氧化碳的排出，使PaCO2降低。但尼可刹米不利的作用是能增加氧耗量，作用时间短，静脉点滴速度过快可发生副作用。氨茶碱可加重缺氧时通气功能不全，被认为是过度增加膈肌的收缩而导致膈肌疲劳的结果。因此传统的肺脑合剂使用中要密切注意患者神志，呼吸频率和幅度，监测动态心电指数。
据文献报道，传统的肺脑合剂有效率为52％左右，起效较慢，与其缓解气道痉挛作用不强、尼可刹米兴奋呼吸中枢及苏醒作用较弱有关。传统的肺脑合剂疗效比较低。
传统的肺脑合剂组分中，氨茶碱的水溶液呈碱性，露置空气中即逐渐吸收二氧化碳而析出茶碱，使溶液呈现浑浊。尼可刹米结构上为烟酰胺的衍生物，在氨茶碱碱性溶液中，水解为烟酸及乙二胺，呈现浑浊。因此，传统的肺脑合剂实际应用中易出现浑浊现象，使用中易出现不良反应。而且传统的肺脑合剂副作用较大。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效高、副作用小、合剂中无浑浊现象的一种改良的肺脑合剂药物。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种改良的肺脑合剂药物，包括：5％或10％的葡萄糖液500ml和氨茶碱0.15g，其特征在于：所述的5％或10％的葡萄糖液500ml中加入所述的氨茶碱0.15g稀释后，再加入佳苏仑200mg，另加入米乐松40mg、25％的硫酸镁溶液10～20ml制成合剂药物。
本发明治疗总有效率为90.9％，高于传统肺脑合剂52％的有效率，疗效明显，并且副作用极小、合剂中无浑浊现象。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明：
本发明一种改良的肺脑合剂药物，包括：5％或10％的葡萄糖液500ml和氨茶碱0.15g，其特征在于：5％或10％的葡萄糖液500ml中加入所述的氨茶碱0.15g稀释后，再加入佳苏仑200mg，另加入米乐松40mg、25％的硫酸镁溶液10～20ml制成合剂药物。
本发明将传统的肺脑合剂中的尼可刹米改为佳苏仑200mg，氟美松10mg改为米乐松40mg，另加25％硫酸镁注射液10～20ml，为避免合剂中出现浑浊现象，应先将氨茶碱注射液以5％或10％葡萄糖液250ml或500ml稀释后，再加入佳苏仑200mg，很少出现浑浊、变色。
本发明通过对58例肺性脑病患者进行临床对比试验，取得满意效果，现将临床对比试验报告如下：
临床资料：本发明临床对比试验中的58例肺性脑病患者，男39例，女19例；年龄38～80岁，平均68岁。均按1980年全国肺心病会议修订的标准确诊及分级，排除重度高血压、冠心病、肾功衰竭及癫痫。将其随机分为治疗组33例，对照组25例。在常规治疗的基础上，对照组采用传统肺脑合剂即：5％或10％葡萄糖液500ml、氨茶碱0.15g、氟美松10mg、尼可刹米2.25～3.75g，静脉滴注。治疗组采用改良的肺脑合剂即：5％或10％的葡萄糖液500ml和氨茶碱0.15g，在5％或10％的葡萄糖液500ml中加入氨茶碱0.15g稀释后，再加入佳苏仑200mg，另加入米乐松40mg、25％的硫酸镁溶液10～20ml制成合剂药物，静脉滴注，每分钟20～30滴。为避免合剂中出现浑浊现象，应先将氨茶碱以5％或10％葡萄糖液250ml或500ml稀释后，再加入佳苏仑200mg，很少出现浑浊、变色。
在考察了与单纯应用肺脑合剂组患者用药前后的呼吸频率、节律、深度，血压、瞳孔及神志等变化的不同值以后，认为治疗组总有效率90.9％，高于对照组52％的有效率。
改良的肺脑合剂中的硫酸镁可直接松弛气道平滑肌，与氨茶碱、皮质激素有协同平喘作用，且作用迅速；而镇静、中枢抑制、血压下降等副作用均可被中枢兴奋及苏醒作用强且有升高血压作用的佳苏仑所抵消。同时，硫酸镁的镇静作用又消除了呼吸中枢兴奋剂可能导致的氧耗增加，佳苏仑可直接兴奋延髓的呼吸中枢及周围化学感受器，还可拮抗氧疗引起的二氧化碳潴留。观察两组患者用药前后的呼吸频率、节律、深度，血压、瞳孔及神志等变化。用药前及用药3小时后行股动脉血气分析。
疗效定义：
1无效：用药后24小时内神志不清等肺脑症状无改善。
2有效：用药后意识障碍等肺脑症状减轻1级，刺激有反应，但未完全清醒，呼吸深度有增加，紫绀减轻。
3显效：神志清醒，应答切题，或意识障碍症状减轻2级或以上，呼吸深度明显增加，紫绀明显减轻。
两组疗效见表1，血气分析结果见表2。
表1两组临床疗效比较
| n | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(％) |
| 治疗组33 | 17 | 13 | 3 | 90.9 |
| 对照组25 | 5 | 8 | 12 | 52 |
注：与对照组比较，P＜0.01。
治疗组起效较快，一般用药0.5～3小时效果明显，显效率为51.5％(17/33)，对照组显效率只有20％(5/25)。
表2两组治疗前后血气分析结果比较(kPa，X±S)
| 用药前 | 用药后 | |
| 治疗组PaCO2 | 11.11±1.81 | 8.98+1.11 |
| (n＝33)PaO2 | 6.67±1.17 | 7.87±0.88 |
| 对照组PaCO2 | 10.67±2.15 | 9.15±1.27 |
| (n＝25)PaO2 | 6.46±0.93 | 6.95±0.73 |
注：与对照组比较，P＜0.01
副作用：治疗组一例因滴速过快出现轻微躁动、出汗，调慢滴速后症状消失，PaO2无下降。对照组一例因滴速过快出现抽搐，紫绀加重。
改良肺脑合剂中的硫酸镁可直接松弛气道平滑肌，与氨茶碱、皮质激素有协同平喘作用，且作用迅速；而镇静、中枢抑制、血压下降等副作用均可被中枢兴奋及苏醒作用强且有升高血压作用的佳苏仑所抵消。同时，硫酸镁的镇静作用又消除了中枢兴奋剂可能导致的氧耗增加，佳苏仑可直接兴奋延髓呼吸中枢及周围化学感受器，还可拮抗氧疗引起的二氧化碳潴留(本发明治疗组临床疗效明显者，在观察后期给予3～4L/min的氧气吸入，未出现呼吸抑制及二氧化碳潴留加重)。佳苏仑是特异性呼吸兴奋剂，除作用于静动脉窦化学感受器外，还可以直接兴奋延髓呼吸中枢，也有中枢兴奋作用。据Dundee等报道20例1病人药物中毒治疗中有明显催醒作用。其机理与中枢兴奋作用有关，由于佳苏仑持续时间较短，如保持可靠的临床效果，随单次静点后可持续静滴3-5天以巩固疗效。此外，使用改良肺脑合剂的绝大多数患者可避免气管切开、气管插管及机械通气。本发明肺脑合剂组方合理、疗效明显、副作用极少。
Claims (1)
1、一种改良的肺脑合剂药物，包括：5％或10％的葡萄糖液500ml和氨茶碱0.15g，其特征在于：所述的5％或10％的葡萄糖液500ml中加入所述的氨茶碱0.15g稀释后，再加入佳苏仑200mg，另加入米乐松40mg、25％的硫酸镁溶液10～20ml制成药物合剂。
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