CN100998845A

CN100998845A - 一种用于治疗乳腺增生病的中药组合物

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Publication number: CN100998845A
Application number: CNA2007100538226A
Authority: CN
Inventors: 姚静; 邢泽田; 张志平
Original assignee: TAILONG PHARMACEUTICAL CO Ltd HENAN
Current assignee: TAILONG PHARMACEUTICAL CO Ltd HENAN
Priority date: 2007-01-10
Filing date: 2007-01-10
Publication date: 2007-07-18
Anticipated expiration: 2027-01-10
Also published as: CN100444889C

Abstract

本发明涉及一种治疗乳腺增生病的中药组合物，其特征在于：该药物中有效成分的原料组成及其重量比为：蜂房3－20％、山慈菇3－20％、鳖甲5－35％、郁金3－20％、青皮3－15％、浙贝母10－25％、柴胡10－25％、橘核3－15％、漏芦4－16％、夏枯草10－25％。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明中药具有疏肝解郁，软坚散结，理气止痛，化痰通络；用于治疗肝气郁结、气滞痰凝型乳腺增生症、乳房肿块等症；对治疗乳腺小叶增生有特效。经临床观察，该药对改善症状、消除肿块、止痛疗效确切，未发现毒性和不良反应，且复发率低。

Description

一种用于治疗乳腺增生病的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体说是涉及一种治疗乳腺增生病的中药组合物。

背景技术

乳腺增生病为妇女常见病和多发病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来发病率逐年上升，年龄也越来越低龄化。据市场调研分析，约有70％-80％的女性都有不同程度的乳腺增生。有报道认为，在城市妇女中，每20人就有1人可能在绝经前患此病。其主要临床特征为乳房结块和乳房疼痛，并有随月经周期或情志改变而变化的特点，严重危害妇女的身心健康。

中医学认为，乳腺增生症属中医“乳癖”范畴，该病的发病机理是激素失衡以及由肝郁气滞，冲任失调，痰瘀凝结而形成的不同类型的乳房肿块和疼痛。治疗上运用软坚散结、舒肝理气、解郁的治疗原则，均可达到从根本上消除乳房肿块的目的。

目前，西医多用性激素和手术治疗。常见的西药有抗激素药物(三苯氧胺等)、雄激素类药物和催乳素药物，但副作用大，服药周期长，不宜常规使用；而手术治疗对女性打击太大，不易被病人所接受，只解决表面现象，且复发率高。而中医中药对乳房疾病的防治具有突出的优势和临床疗效。目前市售的治疗乳腺增生病的中成药有不少，但受当时研究水平的限制，大都存在疗效不确定，见效慢，服用量大，疗程长，治愈率低的缺点，临床使用多不够理想。

另外，中国专利中有不少描述治疗乳腺增生的中药配方，但这些配方要么配方不合理，疗效不确切，要么价格昂贵，制备复杂，同时也未见这些配方在实际应用中产生良好效果的报道，特别是一些配方根本未见付诸于生产或市场销售。

发明内容

本发明的目的正是针对造成乳腺增生的肝郁气滞、情志内伤、气滞不舒等病因，根据妇女生理病理特点，为患者提供一种治疗乳腺增生病的中药组合物。该药物是在总结多年临床经验的基础上研制而成，重在调理肝肾、舒肝解郁、软坚散结、化痰通络以消散乳中癖块，能很好的克服目前上市同类品种的不足之处，是一种具有较好疗效的现代中药复方制剂。

本发明的目的可通过下述技术措施来实现：

本发明所述的治疗乳腺增生病的中药组合物中有效成分的原料组成及其重量比为：蜂房3-20％、山慈菇3-20％、鳖甲5-35％、郁金3-20％、青皮3-15％、浙贝母10-25％、柴胡10-25％、橘核3-15％、漏芦4-16％、夏枯草10-25％。

优选的重量配比如下：

蜂房8-15％、山慈菇8-15％、鳖甲5-15％、郁金8-15％、青皮5-10％、浙贝母8-15％、柴胡10-20％、橘核5-10％、漏芦5-10％、夏枯草10-20％。

最优选的重量配比如下：

蜂房10-12％、山慈菇10-12％、鳖甲6-8％、郁金10-12％、青皮6-8％、浙贝母10-12％、柴胡10-14％、橘核6-8％、漏芦6-8％、夏枯草10-12％。

本发明的治疗乳腺增生病的中药组合物可通过常规工艺制成适合药用的各种剂型，具体讲所述各种剂型为口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、混悬剂、溶液剂或滴丸剂中的任意一种。

其制备方法可采用下述步骤来实现：按重量比取上述原料，一并用水或含水乙醇提取，其中鳖甲另煎或先煎或粉碎直接入药；或者先将柴胡、郁金和漏芦用50-90％的乙醇提取，提取液回收乙醇至适量，得收醇膏；再将其余诸药用水提取，浓缩提取的水液至适量，与上述收醇膏合并，得到中药提取物。该提取物可直接制成制剂，如加水混匀，静置，取上清液，加入矫味剂适量，加水至配制全量，得治疗乳腺增生病的口服溶液剂。或与药物可接受的载体混合制成制剂，如上述中药提取物可与药学上可接受的辅料混合，制备成各种常用口服制剂，如片剂、胶囊、颗粒剂等。

乳癖，始发于中、青年妇女，多因思虑伤脾，郁怒损肝，以致气滞痰凝，瘀血阻遏，冲任不调，或日久化热所致。故方中用柴胡、郁金疏肝解郁，行气破瘀，活血止痛为君药；蜂房祛风、攻毒、止痛，橘核行气止痛，漏芦、山慈菇清热解毒，消肿通乳，浙贝母清热化痰、散结解毒，共为辅药；再以鳖甲软坚散结，滋阴退蒸，夏枯草清肝火、散郁结，青皮疏肝破气、化滞为佐使，共奏疏肝理气、止痛，软坚散结、化痰通络之功。适用于治疗肝气郁结、气滞痰凝型乳腺增生症。

现代药学研究证明：蜂房主含蜂蜡树脂和一种 “露蜂房油”、蛋白质、钙、铁等成分，具有抗炎、抗菌、镇痛、降低体温等作用，临床应用于急性乳腺炎、化脓性感染等；柴胡含有柴胡皂苷、挥发油、柴胡多糖以及黄酮类等多种成分，具有抗炎、解热、镇静、镇痛以及增强免疫功能等作用；山慈菇含有黏液、葡配甘露聚糖、秋水仙碱等成分，具有抗癌、抗辐射作用，镇痉作用，对葡萄球菌及结核杆菌有一定抑制作用；鳖甲含动物胶、角蛋白、骨胶原、碳酸钙、碘、维生素D等主要成分，具有增强免疫功能、抗癌等作用；郁金含挥发油、姜黄素等，具有降血脂、胆固醇作用以及抑制多种致病菌的作用；青皮含挥发油、橙皮苷及黄酮类化合物等成分，具有祛痰、平喘作用，抗病毒作用；浙贝母含有多种生物碱，具有显著的镇咳化痰作用；橘核含柠檬烯、欧芹属素乙等多种成分，具有镇痛、抑制乳腺增生的作用；漏芦含挥发油及酚性成分，其具有显著抗氧化作用以及提高细胞的免疫功能；夏枯草主含三萜皂苷，还含有齐敦果酸、熊果酸、生物碱等，具有抗炎、抗菌等作用，临床多应用于乳腺增生症。

本发明药物具有疏肝解郁，软坚散结，理气止痛，化痰通络；用于治疗肝气郁结、气滞痰凝型乳腺增生症、乳房肿块等症；对治疗乳腺小叶增生有特效。经临床观察，该药对改善症状、消除肿块、止痛疗效确切，未发现毒性和不良反应，且复发率低。

具体实施方式

本发明以下将结合实施例作进一步详细的描述：

实施例1

本实施例采用以下配比和工艺步骤来实现：

按重量比取鳖甲6％粉碎，加水煎煮两次，每次2小时，煎液另器收集；蜂房13％、山慈菇10％、郁金10％、青皮6％、浙贝母13％、柴胡13％、橘核8％、漏芦8％、夏枯草13％及鳖甲药渣加水煎煮两次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液与上述另器收集的药液合并，浓缩至相对密度约为1.10-1.15(60℃)，静置24小时，离心分离，取上清液，加矫味剂适量，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服溶液剂。

实施例2

本实施例采用以下配比和工艺步骤来实现：

按重量比将柴胡12％、青皮8％、郁金10％和漏芦8％粉碎，加80％乙醇回流提取3次，每次1小时，回收乙醇至无醇味，减压浓缩至适量；再将药渣和其余药物即蜂房12％、山慈菇14％、鳖甲8％、浙贝母10％、橘核8％、夏枯草10％加水煎煮3次，(其中鳖甲粉碎，先煎30分钟)，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量，与上述浓缩液合并，加水混匀，静置，取上清液，加入矫味剂适量，加水至配制全量，灌封，灭菌，即得口服溶液剂。

实施例3

本实施例采用以下配比和工艺步骤来实现：

将鳖甲7％利用超微粉碎技术，进行粉碎，细粉备用；柴胡12％、郁金12％和漏芦7％粉碎，加75％乙醇回流提取3次，每次1小时，回收乙醇至无醇味，减压浓缩至适量；再将药渣和其余药物即蜂房12％、山慈菇12％、青皮7％、浙贝母12％、橘核7％、夏枯草12％加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量，与上述浓缩液合并，干燥，粉碎，加入鳖甲细粉以及适量的糊精，制颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

本发明以下通过临床疗效观察试验进一步阐述本发明的中药组合物所具有的有益效果。

1、一般资料

收治女性患者60例，年龄在25-55岁之间。

2、诊断标准

西医诊断(乳腺增生病)，中医辨证(肝郁气滞、冲任失调证)；主症：乳房疼痛、乳房肿块，次症：胸闷不舒、心烦易怒、腰酸乏力、月经失调。

3、治疗方法

每日口服3次，每次20ml，20日为一个疗程。

4、疗效评定标准

痊愈：乳房疼痛消失、乳房肿块消失；有效：乳房疼痛减轻，乳房肿块变软或缩小；无效：乳房疼痛减轻或无变化，肿块不缩小者。

5、治疗结果

轻者：疼痛轻，肿块小，半个疗程治愈，重者：疼痛明显，肿块面积较大，半个疗程好转，一个至一个半疗程治愈。

总之，痊愈者57例，好转3例。治愈率95％，总有效率为100％。

Claims

1、一种治疗乳腺增生病的中药组合物，其特征在于：该药物中有效成分的原料组成及其重量比为：蜂房3-20％、山慈菇3-20％、鳖甲5-35％、郁金3-20％、青皮3-15％、浙贝母10-25％、柴胡10-25％、橘核3-15％、漏芦4-16％、夏枯草10-25％。

2、根据权利要求1所述的治疗乳腺增生病的中药组合物，其特征在于：该药物中有效成分的原料组成及其重量比为：蜂房8-15％、山慈菇8-15％、鳖甲5-15％、郁金8-15％、青皮5-10％、浙贝母8-15％、柴胡10-20％、橘核5-10％、漏芦5-10％、夏枯草10-20％。

3、根据权利要求2所述的治疗乳腺增生病的中药组合物，其特征在于：该药物中有效成分的原料组成及其重量比为：蜂房10-12％、山慈菇10-12％、鳖甲6-8％、郁金10-12％、青皮6-8％、浙贝母10-12％、柴胡10-14％、橘核6-8％、漏芦6-8％、夏枯草10-12％。

4、根据权利要求1或2或3所述的治疗乳腺增生病的中药组合物，其特征在于：按常规工艺制成适合药用的各种剂型。

5、根据权利要求4所述的治疗乳腺增生病的中药组合物，其特征在于：所述各种剂型为口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、混悬剂、溶液剂或滴丸剂中的任意一种。