CN100998638B - 一种滋补肝肾补血活血的中药制剂 - Google Patents

Abstract

随着人类平均寿命的不断延长，人们越来越关注自身的健康状况。老年人的肝肾日益衰弱，生理功能逐渐衰退，血液粘稠度普遍增高，血行不畅，经络瘀滞，易致手足麻木、筋骨无力甚至肢体瘫痪等。另外，中老年人比青年人的患病率高，如一些疾病的感染、消化道出血、恶性肿瘤等都可引起贫血，容易诱发多种疾病，健康每况愈下，形成恶性循环。本发明采用滋补肝肾、养阴之最的女贞子配合补血活血、舒筋通络的鸡血藤制成各种制剂，适合中老年人和亚健康者用于提高人体免疫功能，防病治病，强身健体，延年益寿。

Description

一种滋补肝肾补血活血的中药制剂

本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种滋补肝肾、补血活血的中药制剂。

背景技术

随着大众生活水平的不断提高，人们越来越关注自己和家人的身体健康。许多人虽然没有病态表现，但常处在精力不济，生活质量不高的状态。现代医学认为，没病不等于健康，在健康和不健康之间，即为亚健康状态。现代研究发现，整体人群中约有15％是健康人群，15％是不健康人群，其余70％处于亚健康状态。因此，许多亚健康者及中老年人希望服用一些能够提高人体免疫功能、强身健体、防病治病、延年益寿的滋补类中成药。

老年人肝肾日益衰弱，逐渐出现齿落、发白稀少、眼花、耳聋、健忘、早醒、夜尿频频、骨骼疏松等表现。肝肾不足，还可累及其它内脏，易患动脉硬化，冠心病、高血压、糖尿病等。老年人还经常发生贫血，其原因是老年期的生理功能衰退，属老龄化的生理现象。另一方面，老年人比中青年人患病率高，有些疾病如感染、消化道出血、肾功能不全和恶性肿瘤等都可以引起贫血。此外，老年人的血液粘稠度普遍增高，血行不畅，经络瘀滞，容易导致手足麻木，筋骨无力甚至肢体瘫痪等。因此，补益肝肾、补血活血是中老年人和亚健康者扶正祛邪的主要养生保健方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种可滋补肝肾、补血活血的中药制剂。

本发明的解决方案是基于祖国医学对肝肾亏损以及长期贫血机理的认识和治疗养生原则，参考现代药理研究成就，采用女贞子和鸡血藤组成一种中药制剂。女贞子、鸡血藤是临床常用药物，古今医药学家对它们作了大量的临床研究和文献记载(详见表1)。上述两药可添加其它相同功效的中药配合使用，以进一步增强药效；也可添加其它不同功效的中药联合使用，以增加用途和扩大治疗范围。据文献记载：“女贞子用酒蒸后，能增强有机酸在水中的溶解度，改变油脂的滑性，补益的功效加倍。”(新编中药炮制法，陕西科学技术出版社，1980年8月第1版，338。)因此，本发明应用的女贞子需经炮制(酒蒸)后使用。

具体实施方式：

本发明所述的滋补肝肾、补血活血的制剂所用原料包括下述中药：

女贞子(制)、鸡血藤。

制备上述药物的原料用量的重量(份)配比范围是：

女贞子(制)6～30     鸡血藤8～40

制备上述药物的配方优选重量(份)配比范围是：

女贞子(制)12～25    鸡血藤15～35

上述药物的最佳重量(份)配比是：女贞子(制)18    鸡血藤23。

可按以上比例对各味中药任选相等的数量倍数和相同的重量单位取料。

将上述中药采用常规的加工(包括超微粉碎等)或提取技术，在所得到的提取物或精制物中加入药学上可接受的辅料或载体，制成任何一种药剂学上所说的的剂型，包括各种口服制剂或非肠道给药的剂型.口服剂型包括胶囊剂、软胶囊、片剂、缓释片、泡腾片、口腔崩解片、口腔含片、丸剂(包括浓缩丸、大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、糊丸、滴丸、水丸、蜡丸)、散剂(包括口服散剂、喷雾散剂)、颗粒剂、丹剂、微粉、微囊、微丸、口服液、酒剂、酊剂、合剂、糖浆剂、膏剂(包括浸膏剂、煎膏剂)；非肠道给药剂型包括注射剂、膜剂、气雾剂.本发明的药物因剂型不同导致生产工艺不同，所得到的加工物或提取物重量也各不相同，服用量差异很大，在此只能按照干燥的原生药材重量计算，一般用量是每日折合生药材8～30g，均分2～3次服用.

下面简述本发明的部分实施例：

实施例1

将原料药按最佳重量(份)比例采用常规方法提取为干膏，粉碎，加辅料适量，混匀，制成干颗粒，再干燥，得到颗粒剂。

实施例2

将实施例1得到的干颗粒、干燥、压制成片，包衣，制成片剂。

实施例3

将实施例1得到的干颗粒，采用常规塑制法制丸，干燥，打光，得到浓缩丸剂。

实施例4

将实施例1得到的干颗粒、干燥，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例5

将原料药粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～50g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成大蜜丸，即得。

实施例6

将原料药干燥，使用微粉机(中药细胞级粉碎设备)以气流粉碎成≤70微米的微粉，采用常规工艺制备成口服、内用、外用等制剂。

实施例7

将上述最佳重量(份)配比的各味中药制备为胶囊剂，对86位试用者作滋补肝肾补血活血的试验。每人每次口服2粒(相当于原生药4g)，一日三次，连服一月。其中显效47例，占54.65％；有效33例，占38.37％；无效6例，占6.98％。总有效率93.02％。

本发明的优点：1、鸡血藤性温，女贞子性凉。本发明将两药组合，则温凉之偏性已不明显，既可用于温性体质人员，也可用于凉性体质人员，互相兼顾，从而扩大了不同体质人员的应用范围。2、一般补血药虽可补血治虚，但又易致血粘不行，为此，常需加入活血行血之品，以求动静结合，补而不滞。鸡血藤既可补血生血，又可活血行血，兴利除弊，一药两用。3、女贞子、鸡血藤药源广泛，价格低廉，消费者容易接受。4、女贞子、鸡血藤还是临床常用的降血糖中药，由它们组合的药剂可发挥协同互补增效作用，进一步提高治疗糖尿病的疗效，同时可减少或延缓糖尿病并发症的发生和发展。因此，本发明的药物对糖尿病患者具有辅助治疗作用。

表1研究女贞子和鸡血藤的部分资料

研究者	内容摘要	文献及序号
			王锦鸿唐德才等	女贞子味甘、苦，性凉。归肝、肾经。补益肝、肾，清虚热，明目。主治头昏目眩，腰膝酸软，遗精耳鸣，须发早白，骨蒸潮热。药理作用：促进免疫功能，对变态反应有抑制作用，有降血脂，预防动脉粥样硬化作用，抗炎、降血糖、保肝作用，对化疗或放疗所致白细胞减少有升高作用，抗诱变和抗血卟啉衍生物光氧化作用。鸡血藤味苦、微甘，性温。归肝、肾经。养血活血调经，舒筋通络。主治血虚妇女月经不调、痛经、闭经及风湿痹痛，肢体瘫痪，手足麻木。对放射线照射引起的白细胞减少症和白血病有一定疗效。其补益作用，是通过活血化瘀改善微循环，保证机体得到充分的血液供应来实现。	滋补中药的合理利用金盾出版社2000年7月第1版192～194149～152[1]
江苏新医学院编	女贞子，甘，无毒。入肝、肾经。补肝肾，强腰膝，治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。主补中，安五脏，养精神，除百疾，久服肥健，黑发黑须，强筋强力，多服补血去风。强阴，健腰膝，明目。凉血、养血。养阴气，平阴火，解烦热骨蒸，止虚汗，消渴，及淋浊，崩漏，便血，尿血，阴疮，痔漏疼痛，清肝火，明目止泪。养阴益肾，补气舒肝，通经和血。鸡血藤，活血舒筋，暖腰漆，已风瘫，补中燥胃，去瘀血，生新血，流利经脉，治暑痧，风血痹症。为强壮性补血药，适用于贫血性神经麻痹症，如肢体腰膝酸痛，麻木不仁等，对月经不调，月经闭止等有活血镇痛之效。	中药大辞典上海科学技术出版社1986年5月第1版(上册)237～2391206～1208[2]
			崔树德等	女贞子有强心、通便、滋养作用，能抑制动物某些移植性肿瘤的生长。主治阴虚内热，腰膝酸软，耳聋目暗，须发早白，心悸失眠等症。临床常用于眼科，治疗中心性视网膜炎、早期老年性白内障，有肝肾阴虚表现、视力减退、眼花的患者。鸡血藤行血通脉，暖腰膝，有降血压作用，对离体子宫有抑制作用，对在位子宫有兴奋作用，能增强子宫节律性收缩。主治血虚之月经不调，肌肉麻木，筋骨无力，腰膝酸痛，瘫痪等症。临床常用于养血补血、活血祛风而通络止痛和再生障碍性贫血。鸡血藤药性平和，连续服用2～3个月，一般也未见什么副作用，有虚火者也可服。	中药大全黑龙江科学技术出版社1989年6月第1版565～567436～438[3]
(缺)	女贞子，强心，利尿及滋补作用较强，可增强女性性欲，抗衰老。	中国医药报2004.6.29 A7版[4]

续表

研究者	内容摘要	文献及序号
			谢观等	女贞实无毒，补阴，散火，调中，养精神，乌须发，明耳目，安五脏，益肝肾，健腰漆。治风虚百病，疗风热赤眼，久服肥健，轻身，不老。此物为除热益精之良品。鸡血藤生血，和血，破血，壮筋骨，暖腰膝，通七窍，走五脏，宣经络，兴阳道。治百病、胃寒痛、筋骨酸痛、风痪、湿痹、转筋、虚损、遗精、白浊、大肠下血、老人气血虚弱、手足麻木、瘫痪、妇女劳伤气血、干血劳、子宫虚冷、经水不调、赤白带下，跌打损伤。此物气清而香，性捷，能走血分，大补气血，为治虚劳百病之良品，老人尤宜。凡男子不能生育及妇女不受胎孕者，甚有功效。	中国医学大词典中国中医药出版社1994年5月第1版140、718[5]
焦树德	女贞子性质平和，补阴而不腻滞，适于久服，不像生地、熟地容易腻滞。	用药心得十讲人民卫生出版社1977年6月第1版83          [6]
			王浴生邓文龙薛春生等	女贞子具有增强免疫功能，对细胞免疫和体液免疫都有促进作用，能使脾脏重量明显增加，脾淋巴细胞增殖反应提高，能明显提高恶性肿瘤病人的淋巴细胞转化率，恢复肿瘤病人的免疫功能。对T细胞的免疫效应有促进作用，显著抑制小鼠或大鼠被动皮肤过敏反应。有升高白细胞作用。可明显抑制胶原及ADP诱导的血小板聚集、减缓或防止血栓形成、降低血粘度、防治老年人血栓性疾病和动脉粥样硬化。能使冠脉血流量增加，同时抑制心肌收缩力。有抗炎、抗疲劳、抗衰老作用。有保护细胞染色体、抗突变、抗癌、降血糖作用。其制剂可辅助治疗肿瘤，可治疗呼吸道感染、高血压、急性黄疸型肝炎、震颤麻痹等。对老年人和体弱多病者可作为滋补强壮药经常服用。鸡血藤功能补血行血，通经活络，用作强补血剂。有升高红细胞、白细胞和血色素作用。可使血压下降，能增强子宫的节律性收缩。能降低高密度脂蛋白、胆固醇和总胆固醇浓度，能促进小鼠肾脏和子宫24小时的总磷代谢，促进氯化物和水的排出。鸡血藤糖浆可治疗营养不良及出血性贫血和小儿营养不良性贫血。用此糖浆1天后，白细胞总数明显上升，中性白细胞、红细胞和血色素即有增高。还可用于治疗红斑性狼疮、乳腺增生、闭经等，对风湿性关节痛有显著疗效。	中药药理与应用人民卫生出版社1998年12月第2版125～129620622[7]

续表

研究者	内容摘要	文献及序号
			国家药典委员会编	女贞子甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。鸡血藤苦、甘，温。归肝、肾经。补血、活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。	中华人民共和国药典化学工业出版社2000年1月第1版一部34、151  [8]
本报记者姜立友	欧洲人对复方植物药一直持怀疑态度，只允许3种以内的成分存在。为适应国际市场需求，国内一些中药厂家已侧重开发成分简单、4种成分以下的中成药。	中国医药报2004.5.18，B1版[9]
			潘琦郭立新	许多药物可以引起贫血，就连日益增多的糖尿病人服用的各类降糖西药，如磺脲类、双胍类、噻唑烷二酮类、a-糖苷酶抑制剂都可导致贫血。	糖尿病之友2004(2)，36[10]
闫影等	鸡血藤补血活血、通经活络、强筋骨、升血红蛋白和白细胞。因重在补血而活血，故适用于血虚经闭、月经不调、痛经等妇科疾病。鸡血藤舒筋通络，又适用于肢体麻木、腰膝酸痛、风湿痹症及瘫痪等病。又因其活血而通络，故又适用于跌打损伤、淤血肿胀等外伤性病患。	贫血防治70问金盾出版社1992年11月第1版72[11]
			王锦鸿瞿融	女贞子滋补肝肾，强腰膝、乌发明目。主治：肝肾阴虚、腰膝酸软、阴虚内热、耳鸣目昏、须发早白、高脂血症，还能改善心肌缺血、治疗心律失常。对各种原因所致早搏及快速性心律失常疗效相拟，且病性短、疗效好，对伴心功能不全者疗效较佳。	经效单方的应用金盾出版社2001年2月第1版40～42[12]
王辉武贾诃先	鸡血藤功能补血行血、舒筋活络。主要用于血虚的月经不调，经闭腹痛及腰膝酸痛，筋骨麻木，风湿痹痛等。还具有镇静催眠，兴奋子宫，降血压等作用。口服鸡血藤糖浆治疗因放射线引起的白细胞减少症30例，一般用药从第三天起，白细胞明显上升，中性细胞、红细胞、血色素也略有增高。以鸡血藤为主治疗坐骨神经痛、多发性神经炎、麻风后神经痛等182例，有效率达91.2％。	中药新用(第一集)科学技术文献出版社重庆分社1986年8月第1版160～162     [13]

研究者	内容摘要	文献及序号
			王辉武吴行明王沁奕	女贞子补益肝肾，清热明目。主要用于肝肾阴虚所致的视力减退，头昏目眩，腰膝酸软，须发早白等。还具有升高白细胞、抗癌、增强体液免疫、增加冠脉血流等作用，口服女贞子制剂可治疗高脂血症、急性菌痢。从女贞子分离出的齐墩果酸可治疗急性黄疸型肝炎、慢性肝炎，能改善冠心病、心绞痛以及预防和治疗肿瘤患者因放疗或化疗所致的白细胞减少症。其煎剂浓缩液可治疗烧烫伤。以女贞子为主的药剂可治疗失眠、慢性气管炎等。	中药新用(第二集)科学技术文献出版社重庆分社1990年4月第1版10～13       [14]

续表

研究者	内容摘要	文献及序号
			于鲁钢郝丽敏杨明	女贞子为常用的扶正中药，具有滋阴补肝肾的作用。从女贞子提取得到的多糖物质。具有显著的免疫增强作用。小鼠每天注射女贞子多糖可使脾脏重量增加。	中国药学杂志1992，27(1)：26[15]
沈阳药科大学香港理工大学等	随着老龄化社会的到来，女性绝经后骨质疏松通常伴有体内钙流失增加，导致负钙平衡。女贞子对内分泌系统滋补功能有促进作用。通过提高小肠对活性维生素D的敏感性及加强肾脏对钙的重吸收而改善雌激素缺乏所引起的钙失衡状态，防止尿钙及粪钙排泄增加并恢复血钙水平，对维持体内钙稳定，改善绝经后骨质疏松具有重要意义。	中国医药报2006.10.10，A7版女贞子抗骨质疏松机制揭晓[16]

研究者	内容摘要	文献及序号
			张晓束梅英	女贞子的有效成分为齐墩果酸、熊果酸、女贞子多糖等，具有以下作用：1、有明显的抗炎作用，其煎剂对金葡菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌和大肠杆菌等均有抑制作用。2、促进免疫功能，其水煎剂连续灌胃可使幼年小鼠胸腺、脾脏重量明显增加，还能使成年小鼠脾脏重量增加，可明显提高血清溶血素抗体活性，在体内外对淋巴细胞转化均有促进作用。3、对I、II、III型变态反应具有明显抑制作用、齐墩果酸是女贞子抑制变态反应的主要有效成分。4、降低血脂、预防AS(动脉粥样硬化)，预防和消减AS斑块以及减轻斑块厚度，能减少冠状动脉粥样硬化病变数和减轻其阻塞程度。对正常大鼠血脂无明显作用，但对实验性高血脂症大鼠和兔有明显的降血脂作用，能明显降低胆固醇、肝脏脂质过氮化物(LPO)水平，降低动脉壁胆固醇含量和粥样硬化性斑块发生率，减少脂质在兔主要脏器的沉积，升高高血脂症前列环素(PGI2)/血栓素A2(TXA2)比值，改善老龄小鼠脑和肝脏脂质代谢。5、降血糖，从女贞子中提取的一种成分对高血糖模型小鼠有良好而稳定的降血糖作用，其煎剂给小鼠灌胃可降低正常小鼠的血糖，对四氧嘧啶引起的小鼠糖尿病有预防和治疗作用，并可对抗肾上腺素或葡萄糖引起的血糖升高。6、保肝，对大鼠急性肝损伤有明显保护作用，促进肝细胞再生，防止肝硬化。7、对造血系统有促进作用，对化疗或放疗所致白细胞减少有升高作用。8、其它：女贞子的醇、水提取物均具有抗变异活性，煎剂有显著的抑制突变作用，对染色体损伤有保护作用，能够对抗血叶啉衍生物的光氧化作用，女贞叶提取物可延长小鼠在急性减压缺氧条件下的存活时间，改善家兔急性心肌缺血，增加离体兔心的冠脉流量。	中国医药报2004.3.9，A7版女贞子药理研究进展[17]

Claims (9)

1.一种滋补肝肾补血活血的中药制剂，它是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

制女贞子6～30    鸡血藤8～40。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其中各原料药的重量配比是：

制女贞子12～25    鸡血藤15～35。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其中各原料药的重量配比是：

制女贞子18    鸡血藤23。

4.如权利要求1～3任一项所述的中药制剂，将各原料药采用常规加工或提取技术并加入药学上可接受的辅料或载体，制成口服或非肠道给药剂型的药剂。

5.如权利要求4所述的口服剂型，包括胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、丹剂、微粉、口服液、酒剂、酊剂、合剂、糖浆剂、膏剂。

6.如权利要求5所述的非肠道给药剂型，包括注射剂、膜剂、气雾剂。

7.如权利要求5所述的片剂，包括缓释片、泡腾片、口腔崩解片、口腔含片。

8.如权利要求5所述的胶囊剂，包括软胶囊。

9.如权利要求5所述的丸剂，包括浓缩丸、大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、糊丸、滴丸、水丸、蜡丸。