CN100584298C - 外部对抗搏动法心脏辅助装置 - Google Patents

Abstract

心脏辅助装置，包括一个密封的管状护罩，用于与心脏功能对抗搏动地对一肢体从外部施加正的和负的相对压力。该施压装置是现场装配的，以提供量体裁衣的配合。该装置包括一个切割到合适尺寸并位于肢体周围的纤维织物或海绵状内层。将原先可变形的材料定尺寸、围绕该纤维织物内层密封而后用条或类似物固定而形成一较为刚性的不可膨胀的管状壳体。该壳体可以包括一个内壁，用一硬塑料板或硬塑料或金属的活动连接区间组成。该内壁有多个通向密封的壳体内部的孔。该壳体外壁安置在内壁周围。壳体的内外壁用沿径向和/或沿纵向延伸的间隔元件隔开而在内外壁之间限定一多区间的空气流动室。该壳体内壁和间隔元件可以是整体的。这些间隔元件包括通道，使得泵入和泵出壳体室的空气能均匀地分布并自由出入壳体内部。可以使用一个加热器来调节空气温度以促进血管扩张。

Description

外部对抗搏动法心脏辅助装置

技术领域

本发明涉及一种外部对抗搏动法心脏辅助装置，该装置通过对肢体施加正的和负的相对压力而起作用，特别是，涉及一种用于与心脏功能对抗搏动地对肢体施加正的和负的相对(于大气的)压力的较为刚性的密封的护罩，该护罩适合于现场装配而提供特定的配合和只需减小的泵容量。

背景技术

美国专利5,222,478公开一种向人体施加压力的装置及其方法。呼吸器、人工呼吸器、护套或护罩提供紧密配合的壳体，适合于放置成与人体的一部分相邻，以在壳体和人体部分之间形成薄部分，以及最小空间压力容纳腔，以接纳与周围压力不同的压力。

已知一种通过对身体从外面施加断续压力而不侵害血管系统地帮助循环的方法。研究表明，在心脏舒张期间对低端施加正的相对压力的脉搏能够升高舒张压40％～50％，而在心脏收缩期间施加负的相对压力(真空)能够降低收缩压约30％。此后，“相对”压力指相对于大气(计量)的压力。

这种从外面施加的正的和负的相对压力由于周边静脉床中的单方向瓣膜而增大了通向心脏的静脉回流。在由于心肌缺血而伴随的心原性休克中，增大的冠状流可以改善心脏功能，并因此间接地影响对这一手术的血液动力响应。其次，据信能促进并行通道血管输送心脏组织的生长和减少心绞痛的症状。

该方法的治疗效果有广泛的文献报道。但是，作为实践，用于向肢体从外部施加正的和负的相对压力的设备的效率还非常差，因此该手术还没有广泛接受。

用于此目的的早期设备包括一个预制的带枢轴的锥形金属护罩或壳体护罩。在该护罩内，安置一个空心的圆筒形的可以扩张的橡胶气囊状的管子，其中围入肢体区段。该气囊状橡胶管充满水，水被增压而扩张管子，由此填充护罩内部并对肢体区段的表面区域施加压力。

为了施加负的相对压力，首先将水从橡胶管泵出，在橡胶管和肢体之间留下空气隙。在护罩外部的周围安置一个不可渗透的橡胶状的涂层的纤维织物，并围绕肢体密封而将空气搏集在肢体和橡胶管之间。通过泵出该密封纤维织物中搏集的空气，该纤维织物首先在护罩周围缩扁，然后在肢体和橡胶管之间的间隙中开始形成负压。

该系统有许多操作困难。由于对流动的高阻力，几乎不可能使橡胶管增压和从橡胶管泵出水的速度快到足以与心脏搏动匹配。结果，即使施加正的相对压力的过程也非常困难。由于一个预制的护罩不可能紧密地配合每一位病人，因此在橡胶管和由膨胀的橡胶管填充的肢体之间留下相当大的间隙，导致这一过程甚至更加困难。围绕护罩的橡胶涂层的纤维织物所包围的空间中与肢体和橡胶管之间所必须泵出的空气量相当大，由此需要大的空气泵抽作用。此外，由于橡胶涂层的纤维织物的柔软性，该织物往往会变形和进入肢体与橡胶管之间的空间，由此难以获得肢体周围的所要的负压(真空)水平。

目前的施压装置利用一个预制的和相当地不可延伸的纤维织物，其中安置一个气囊状的部件。该气囊状的部件及其包围的护罩或袖套包围该肢体并用设有搭钩带的条(商品名称为VELCRO)固定。此种施压装置目前可从纽约的Westbury的Vassmedical公司买到。

在其操作期间，气囊用空气增压，由此对包围的肢体的表面施加压力。由于气囊增压时袖套的扩张和变形，需要相当大体积的空气来获得所要的肢体表面压力。即使袖套材料相当地不可延伸和袖套贴切地外加在肢体区段上，情况也是如此。结果，由于必须有大量的空气迅速地进入气囊并在大多数情况下从气囊出来，以交替地扩张和缩扁气囊，从而将所要压力施加到肢体上，因而需要大容量的泵来驱动该设备。这种利用气囊施加压力的施压装置设计及其所有变型不能用于将相对的负压加到肢体上。该目前的施压装置的另一缺点是，由于需要大的空气体积，该系统变成非便携式的，因此不能在固定的治疗室以外使用，也不能在紧急场合使用。

最近试图发展具有围绕一个可扩张的气囊类型的内部的刚性的或半刚性的外部壳体。1996年9月10日授与张等人的美国专利No.5,554,103和1999年12月7日授与张等人的美国专利No.5,997,540中例示了此种类型的施压装置，两个专利均由纽约的Westbury的Vasomedical公司所拥有。专利中描述这些施压装置围绕肢体包裹并用某些机构如VELCRO条保持就位。但是，此种预制的施压装置设计不能紧密地配合肢体，因此仍然需要大量空气来提供所需的肢体表面压力水平。情况是这样，因为此类预制的施压装置不能做成精确地配合一个肢体区段，所以在气囊状管子和肢体之间留下相当大的死空间。

上述专利提出用间隔件填充该死空间以减小操作该施压装置所需的空气量。这些间隔件必须切割成不同形状和厚度，因而非常麻烦和不合实用。

这些外部壳体和施压装置可以定做而配合肢体区段。也可以制造许多不同尺寸和形状的施压装置来近似地适应不同病人的肢体轮廓。定做的施压装置显然是不实用的。制造和在医院中库存适合于许许多多不同身材的病人的大量不同尺寸和形状的施压装置也是不切实际的。

此外，因为此类施压装置通过围绕肢体区段使气囊状管子增压而操作，所以它们不能用于对肢体区段施加负的相对压力。

本发明通过使用带有内部空气分布系统的独特设计的施压装置护罩而克服了这些缺点。该施压装置定做而配合该肢体，因此比起先有技术的施压来需要的操作空气体积要少得多。因为操作该护罩所需要的空气体积要少得多，所以需要的空气泵的容量也要小得多、轻得多和便宜得多。因为该施压装置的护罩是用可以变形的而当其固定在病人身上时能刚化的部件现场装配的，并因此能对每个病人定做，所以不需库存大量的预制的护罩部件，而同时大大提高了对每个病人个体的配合的精度。

因为壳体和肢体表面之间的间隙可以做得非常小，所以所需的空气体积量减小了，由此尽可能减小了必须增压的总空间。使用壳体和肢体表面之间的小间隙中的主要限制是对出入壳体的空气流的阻力。但是，通过壳体的内部空气分布系统和通过利用通向该壳体的多个空气入口可以容易地增强该空气流。

其次，通过尽可能减小所需空气的体积，能够迅速地泵入和泵出护罩基本上同等的空气而在一起相当封闭的系统中产生正的和负的相对压力。这提供一种有效地控制空气压力的手段，同时允许密切地控制空气温度。控制空气温度很重要，因为较暖的空气促进血管扩张，导致更大的血液流动，因而更有效地操作设备。

此外，由于使用带有内部空气分布系统的相当刚性的壳体，省去了先有技术系统的可扩张的气囊状的内部。这允许本发明的施压装置肢体既施加负的也施加正的相对血压。Vasomedical施压装置(例如)不能施加负的相对压力。

发明内容

因此，本发明的主要目的是提供一种带有能够对肢体提供正的和负的两种相对压力的施压装置的外部对抗搏动法心脏辅助装置。

本发明的另一目的是提供一种带有只需相当小的操作空气体积因此减小了泵容量的施压装置的对抗搏动法心脏辅助装置。

本发明的另一目的是提供一种不用可扩张的气囊状管子的外部对抗搏动法心脏辅助装置。

本发明的另一目的是提供一种包括一个正的和负的相对压力施压装置的外部对抗搏动法心脏辅助装置，该施压装置能现场装配，因此能定做而精确地配合每个病人的肢体。

本发明的另一目的是提供一种外部对抗搏动法心脏辅助装置，该装置比现有的系统显著地轻，由此可以成为便携式装置，因此可以将该装置带到病人处，而不需要病人到一处专门装备的治疗设施去。

本发明的另一目的是提供一种外部对抗搏动法心脏辅助装置，该装置优先用于其中能够容易地控制空气温度以促使血管扩张。

本发明的另一目的是提供一种外部对抗搏动法心脏辅助装置，该装置有一个带一相当刚性的壳体的施压装置，该壳体能容易地固定在肢体区段上而同时围绕该肢体区段而密封该施压装置的内室。

本发明的另一目的是提供一种外部对抗搏动法心脏辅助装置，该装置优先地与一覆盖肢体区段的可以透空气的内层一起使用，该肢体区段上固定和密封一个相当刚性的壳体。

本发明的另一目的是提供一种外部对抗搏动法心脏辅助装置，该装置包括一个带一刚性的或本刚性的壳体的正的或负的相对压力施压装置，在该密封的外部壳体中有一内部空气分布系统，该系统用形成一管状室的径向的和/或纵向的元件与肢体表面隔开，该管状室适合于连接在一个泵抽系统上，该泵抽系统的作用是与心脏的动作同步地使空气出入该室。

本发明的施压装置通过在该护罩的密封的内部中增压和产生真空来对该肢体提供正的相对压力施压和负的相对压力(真空)施压。限定护罩内部的壳体足够刚性且不可扩张，一旦围绕肢体固定，就包含正的压力和充分地不可缩扁，从而允许产生一个显著的真空。

在本发明的一个实施例中，壳体内壁由经向的和/或纵向的元件与壳体外壁隔开，从而形成一个管状室。该室适合于连接在一个泵上而与心脏的动作同步地将空气输入和排出该室。

该壳体最好原先可以变形的，使得该壳体能够做成紧密地符合肢体的形状和尺寸。一旦就位，就密封壳体的内部。一理壳体被固定，该壳体就变成相当地刚性。

在壳体内部邻近肢体处最好安置一个内层。该层最好用可以高度透空气的材料如纤维织物、毛毡或海绵状材料制成，它们可以弯曲但能相当地抵抗压力，即不容易在压力下压缩。

这些壳体部件最好起先与可渗透的内层隔开。壳体内外壁之间的管状空间形成一个内部的空气分布系统，该系统允许空气在泵和壳体内部中可渗透的内层之间自由流动。该可以渗透的内层设计成对空气流提供最小的阻力。

该正的和负的相对压力周期及其时间轮廓最好用一个以微处理器为基础的计算机系统控制，该系统接收从心电图或其它心脏功能监控装置来的输入信号。该正的相对压力可以由空气压缩机、增压空气罐和/或空气泵提供。负的相对压力能够由真空泵提供。但是，如下所述，最好使用一个能提供正负两种相对压力的弹簧加载的泵机构。

按照本发明的一个方面，描述一种外部对抗搏动法心脏辅助装置，该装置用于与心脏的动作同步地向身体的区段提供正的和负的相对压力。该装置包括一个护罩。该护罩包括一个围绕该身体区段的相当刚性的管状壳体和一个位于壳体内部的邻近该身体区段的可以透空气的柔软的内层。提供用于密封壳体内部的机构。该壳体有一个可操作地连接空气供给源和壳体内部的内部空气分布系统。

该壳体最好由隔开的内壁和外壁形成。间隔机构安置在壳体内外壁之间，在其间形成一个空气室。壳体内壁有许多个便于空气在该室和壳体内部之间自由流动的孔。

在壳体外壁中设有一个或多个孔。这些孔可操作地连接该室和一个空气供给源。

该间隔机构将壳体的内部空气室分成区间。设置空气通道通过间隔机构而连接该室的各区间。间隔区间可以有径向地或纵向地延伸的间隔壁。也可以使用其它形状如蜂窝状等，取决于构型。

壳体内壁和间隔机构最好结合而形成一个装配件。壳体外壁安置在该装配件上。提供将壳体外壁固定在该装配件上以增进壳体刚性的机构。

壳体内壁最好用较为刚性的材料如塑料板或硬橡胶或多个活动连接的塑料区段等或金属区段制成。

内层最好用纤维织物、毛毡或海绵状材料制成。该层硬到足以在装配该施压装置期间能抵抗壳体内壁的压力，但又柔软到足以在施加负的相对压力期间不对膨胀的肢体产生显著的阻力。该材料又柔软到足以显著地弯曲，从而在装配期间容易地形成肢体的形状。

壳体的外壁是不能透空气的，并最好用可以弯曲然而不可延伸的板材制成，如各种密封的纤维织物或塑料。

壳体内壁和间隔机构最好是一体化的。或者是，壳体的内外两壁和间隔机构可以是一体化的。

将壳体密封在内层上的机构最好包括密封带。该用于固定壳体外壁的机构包括较为不可延伸的条或带。

该外壁可以用搭扣带段或简单地通过增强的粗糙表面的摩擦而相对于间隔件的顶端保持在位置中。在这种情况下，间隔件壁的顶端表面可以扩大而增强固定作用。

在本发明的另一优选实施例中，该壳体只由一个外壁组成。不用内壁。在身体区段上安置一个可以透空气的柔软的内层。间隔机构将该可以透空气的内层与壳体外壁隔开，形成一个内空气室。该间隔机构将壳体的内空气室分隔成区间。通过间隔机构设置空气通道以连接该室的区间。该间隔机构可以有沿径向或沿纵向延伸的间隔壁。也可以使用其它形状如蜂窝状等。

如本发明的上述实施例中一样，设置用于密封壳体内部的机构。壳体的内部空气分布系统可操作地连接空气源和壳体内部。在壳体外壁中设置一个或多个孔来可操作地连接壳体内室和该空气源。

间隔机构和壳体外壁可以是一体化的。或者是，间隔机构和壳体外壁可以是分开的，在这种情况下，间隔机构被切割而围绕可以透空气的柔软的内层装配。然后将外壁安置在该装配件上。设置用于将壳体外壁固定在该装配件上以增强壳体的刚性的机构。

在该优选实施例中可以使用或可以不用上述实施例中描述的内层。如果不用内层，间隔机构安置在身体区段附近。

在本说明书的整个过程中，为例示的目的本发明被描述为用空气驱动。虽然空气由于许多理由而是优选的流体，包括粘度低、无毒性、不可燃、可利用性能好等等，但应当理解，也可以使用其它气体或液体。

附图说明

为了以上这些目的和此后可能出现的其它目的，本发明涉及一种在下述说明书中详细描述的和在附图中例示的外部对抗搏动法心脏辅助装置，附图中相似的标号指示相似的部件，其中：

图1是该装置的护罩的第一优选实施例的一个典型区段的等比例的分解图；

图2是图1的护罩当其安装在病人肢体上而出现时的截面图；

图3是沿图2中线2-2截取的等比例截面图；

图4是表示用“活枢轴”连接的壳体内壁的相邻区间的一部分的截面图；

图5是一个类似于图4的图，但表示用枢轴连接的相邻区间的一部分；

图6是本发明的第二优选实施例的壳体的典型区段的等比例图；

图7是本发明的第三优选实施例的壳体的典型区段的截面图；

图8是沿图7的线8-8截取的截面图；

图9是表示本发明的第四优选实施例的壳体的典型区段的截面图；

图10是本发明的第五优选实施例的侧视立面图；

图11是表示本发明的第六优选实施例的壳体的典型区段的截面图；

图12是本发明的第七优选实施例的截面图；

图13是图11中例示的实施例的立面图；以及

图14是本发明的第五优选实施例的等比例图。

具体实施方式

如图1、2、3中所示，本发明的第一优选实施例包括一个管状护罩，图中示出护罩的一个典型的预切割区段。该护罩适合于现场装配，并定做而安装到一个肢体上，如臂或腿或整个身体下部上，包括股和臀部。该护罩由一个柔软的可透空气的内层10组成，内层10由纤维纸板、毛毡或海绵状材料制成。内层10围绕肢体12安置，并用剪刀或刀片修整到所要尺寸。

围绕内层10紧紧地安装一个空心壳体14，壳体14原先可以变形到足以密切地符合肢体的外形轮廓。在壳体14受到密封并如上所述地固定在肢体周围的位置中以后，它将变得相当刚性。

壳体14由内壁16和外壁18组成。壁16和18由多个直立的间隔元件20隔开，从而形成一个由壳体内外壁之间的空气流动室22限定的内空气分布系统。

壳体内壁16有多个孔24，这些孔允许空气在室22和壳体内部之间自由流动。孔24排列成一个由间隔元件的构型决定的图形。壁16较为刚性，特别是沿横向和纵向。它能够由一个如图1、2、3中所示的单独的原先可以变形的硬橡胶板或塑料板16制成，或者由如图4中所示的由“活枢轴”17连接的硬橡胶或塑料的区段16a、16b制成，或者由图5中所示的由机械枢轴23连接的金属的区段16c、16d制成。如果是橡胶或塑料，壁16的区段能够以平面提供，然后按照需要变形而围绕内层10贴切地安装。

间隔元件保持内外壁之间的隔开，以保证空气通过壳体14自由流动。这些元件可以取各种构型，如图1～6中例示的间隔的沿径向延伸的矩形元件20、如图7、8、14中例示的蜂窝状元件21或如图9和11中例示的具有波纹管式构型的间隔件25。间隔元件最好用与壁16相同的材料制成。不管利用什么形式的间隔元件，通过每个间隔元件都要提供多个空气通道26，使得空气将在由间隔元件限定的室22的区段之间自由流动。

这些间隔元件最好与壳体内壁16一体形成，如图1～6中所示。但是，在这些元件互相连接使其能单独成一单元站立时(如图7、8、14的蜂窝状元件21或图9、11的波纹式间隔件25)，该间隔件可以以与壁16分开的卷或板的形式供给。在那种情况下，如果不存在壁16，那么就适当地修整间隔件并将其安装在内层10上，如图14中所示，或者是在壁16已位于内层10周围时就安装在壁16上。如图11中所示，在间隔件25的角落处能够使用搭钩带条27，与壁16和18上的搭钩条31相结合，以提供相对于壳体壁更加防滑的装配。

护罩是通过安装一个相当柔性(弯曲)但不能延伸的外壁18来完成的，该外壁18被固定而将该结构紧紧地围绕肢体保持在一起，并密封而提供一个气密密封件，隔绝护罩的内部。壁18用柔性材料如塑料、增强塑料、纤维织物等或有足够厚度(增强的)的弹性体板制成，以承受施加在护罩上的压力变化、在该过程期间尽可能小地变形和维持护罩的紧密配合。

壁18可以成卷地或以板材提供，并按需要修整。然后将其紧密地安装在内壁和间隔物装配件上。壁18的边缘互相叠合和密封，利用搭钩带或粘性密封带19之类形成一个气密的结合部。护罩的端部同样用粘性密封带或其它常规手段如夹子或带子密封在肢体上，以防空气逸走。

沿护罩长度在不同位置上同时用带子或条28包围护罩并拉紧以维持护罩的固定配合。这使壳体变成足够地刚性而能承受快速的压力变化。带子或条28能够弯曲但相当地不可延伸，并可有扣环或其它固定机构29。可以使用搭钩带来固定外壁或使内壁抗滑。

图6例示壳体14’的一个优选实施例，其中壁16、18和间隔元件20是完全一体化的，使得壳体14’是一个整体构造。在这种情况下，壳体14’最初是可以变形的，并可以成卷地或以板材形式提供。然后将壳体14’切割并合适地修整，围绕内层10包裹、密封并固定。

代替成卷地或以板材提供壳体，可以分区段地提供壳体，每段宽数英寸，它们单个地相互并列地相邻地与肢体轴线横交地围绕肢体并包围内层安装。这些区段用密封带密封在一起，需要时用带子或条28固定。该横向区段实施例示于图10，图10表示一个与肢体轴线横交地延伸的多个接连的壳体区段14a、14b、14c、14d。以此种方式使用横向的壳体区段使得能够更加符合肢体的形状和相对于护罩的长度更加柔性。

图12和13例示本发明的另一优选实施例，其中该壳体分为适合于平行于肢体12的轴线地延伸的纵向区段42a、42b、42c...。这些区段用枢轴最好用“活枢轴”连接在一起。如其它实施例中一样，区段42a、42b、42c...围绕多孔材料的内层10，内层10可以是纤维织物、海绵状或类似材料。每个区段42的内壁16设有多个气孔24。每个区段42包括间隔元件20，从而形成内空气室22。区段42a、42b、42c...用软管44连接在一起以允许空气自由地通过其间。提供多个连接器34，用于连接到空气源。

区段42a、42b、42c用带子或条28围绕以固定包围肢体的护罩并使其相当刚性。这些固定机构可以用搭钩带或其它不可伸长的纤维织物构制成。

图14例示壳体14”的优选实施例，其中没有内层10和内壁16。示出的间隔机构21为蜂窝状构型。

空气通过外壁18中的一个或多个孔32出入壳体内室22。每个孔32设有一个常规设计的连接器34，允许在孔和空气源之间连接一根软管或导管。

如上所述，所用流体最好为空气，但也可以用其它气体甚至液体(如水)。但是，因为该流体必须迅速出入护罩，所以最好是一种粘度小的流体。

对于某些用途，能够使用从罐50来的压缩空气来施加正的相对压力，而内空气室能够简单地通风以释放压力。但是，如果需要负的相对压力，就需要产生真空的设备52。罐50和真空设备52能够用合适的阀门54连接到护罩上。

图2示意地例示一个可以用于使空气进出护罩的泵36。泵36包括气密的波纹管37，波纹管37收缩而推动空气进入壳体的内空气流动室以使护罩增压，并膨胀而抽出室内空气以在壳体内部产生相对真空。

波纹管的膨胀和收缩受一个在轴40上转动的偏离中心的凸轮38的控制。轴40通过一个普通使用的减速和受控的离合器系统(未示出)而受一个电动机(也未示出)的驱动，来按照由心电图记录仪或其它心脏功能监测装置(也未示出)感知的信号操作该泵。泵36是向着波纹管37的膨胀状态用弹簧加载的，使得在每个周期期间提供负的相对压力(真空)。在泵和护罩孔之间设置合适的阀门(未示出)，以便向这些孔输送空气。

在图2中，为简单起见，影响波纹管膨胀和收缩的机构用一个由电动机驱动的偏离中心的凸轮来表示。但是，也可以使用任何利用电力产生线性运动的机构，如推动螺杆机构或带有恰当的运动传输和控制器的线性电动器。此外，因为正的相对压力和相对真空的产生周期只不过是系统操作的整个周期的一部分，所以能够使用驱动泵的电动机来储存泵弹簧中的和安装在电动机上的飞轮中的势能形式的机械能。这会大大地减小操作该泵所需的电动机的尺寸。

图2中所示的泵36独特地适合于与本发明的护罩一起使用，因为它们在一起形成一个封闭系统，其中当波纹管37膨胀和收缩时，同一空气在泵和护罩之间来回运动。这允许使用较小容量的泵和更大地控制护罩中空气的温度。较小容量的泵允许设备成为便携式的，使其能在紧急状况下更易于带到病人身边。当然，泵的容量取决于与其一起使用的护罩的尺寸。

最好是，如图6中所示，利用一个加热元件45和一个温度传感器46来保持在高水平下引入护罩的空气的温度。热量促使血管扩张并因此增加血流，导致增加装置的有效性。

其它可能的空气源可以包括一个“双作用”泵，不需要内弹簧。这样一个泵具有更精确地控制压力水平和轮廓的优点。也可以使用活塞泵和回转泵。

也可以使用多于一个的空气源。同步操作的多个泵可以提供较均匀的外加压力。可以安装不止一个的泵来允许该系统比起一个单独的泵来在每秒钟许多个周期下操作。如果交替使用，当其它泵迫使压缩空气进入护罩时，一个泵或一组泵可以压缩空气，反之亦然。

不管使用什么类型的空气供给设备，重要的是保持壳体内部和连续导管的体积尽可能小，而护罩尽可能密切地配合肢体的轮廓。这减小了待增压的空间的体积、所需的空气量和真空量并因而减小了空气供给泵的容量。

显然，本发明涉及一种外部对抗搏动法心脏辅助装置，包括一个适合于装配成定做地配合和安装在肢体周围的密封护罩，从而与心脏机能同步地提供交替的正负相对压力。

该护罩包括一个被一相当刚性但原先可以变形的壳体所包围的可以透空气的纤维织物状内层。该壳体包括一个在一原先可以变形的内壁和一柔性外壁之间限定的内空气流分布系统，该内壁能够贴切地符合该肢体，外壁与内壁用间隔元件隔开，从而限定一个空气流动室，以便于空气进出护罩内部。该壳体用粘性密封带等围绕肢体密封，并用带子、条等紧密地固定在肢体上。

虽然为例示的目的仅公开了本发明的数目有限的优选实施例，但显然，可以对其进行许多变化和修改。预定所有这些变化和修改都包括在本发明限定的范围内。

Claims (44)

1.一种外部对抗搏动法心脏辅助装置，用于对身体的区段与心脏功能同步地施加压力，该装置包括空气供给机构和一个适合于围绕该身体区段的护罩，所述护罩包括：一个相当刚性的管状壳体和一个邻近该身体区段的位于所述壳体内部的可透空气的内层；将所述壳体密封在该身体区段上的机构；所述壳体包括一个可操作地连接所述空气供给机构和所述壳体内部的内空气分布系统，其中所述壳体包括一个内壁和一个外壁以及处于所述内壳壁和外壳壁之间的一个间隔机构。

2.权利要求1的装置，其特征在于，所述间隔机构在所述内、外壁之间限定一个空气流动室。

3.权利要求2的装置，其特征在于，所述间隔机构限定一个腔，而所述内壳壁包括多个开口，便于空气在所述室和所述壳内部之间流动。

4.权利要求3的装置，其特征在于，还包括一个在壳体的所述外壁中连通所述室的孔口，所述空气供给机构连接在所述孔口上。

5.权利要求3的装置，其特征在于，所述间隔机构将所述室分隔为几个区间。

6.权利要求1的装置，其特征在于，还包括通过所述间隔机构的空气流道。

7.权利要求1的装置，其特征在于，所述壳体内壁和所述间隔机构连接而形成一个装配件。

8.权利要求7的装置，其特征在于，所述壳体外壁位于所述装配件上。

9.权利要求7的装置，其特征在于，还包括将所述壳体外壁固定在所述装配件上的机构。

10.权利要求1的装置，其特征在于，所述壳体内壁与所述间隔机构是整体的。

11.权利要求1的装置，其特征在于，所述壳体内壁是用橡胶制成的。

12.权利要求1的装置，其特征在于，所述壳体内壁是用塑料制成的。

13.权利要求1的装置，其特征在于，所述内层是用纤维织物制成的。

14.权利要求1的装置，其特征在于，所述内层是用毛毡制成的。

15.权利要求1的装置，其特征在于，所述内层是用海绵状材料制成的。

16.权利要求1的装置，其特征在于，所述壳体内壁是由可拆卸地连接的区间组成的。

17.权利要求16的装置，其特征在于，所述区间相对于身体区段沿纵向延伸。

18.权利要求1的装置，其特征在于，所述壳体内壁包括可以相对移动的第一和第二区间。

19.权利要求16的装置，其特征在于，所述区间是活动连接的。

20.权利要求1的装置，其特征在于，所述外壁是由相对于身体区段横向延伸的区间组成的。

21.权利要求1的装置，其特征在于，所述外壁是由相对于身体区段纵向延伸的区间组成的。

22.权利要求1的装置，其特征在于，所述壳体外壁是用弯柔性较大的较不能可延伸的塑料制成的。

23.权利要求1的装置，其特征在于，所述内壁、外壁和间隔元件是一体化的。

24.权利要求1的装置，其特征在于，用于密封所述壳体的所述机构包括粘性密封带。

25.权利要求1的装置，其特征在于，还包括用于将所述壳体固定在所述内层上的机构。

26.权利要求1的装置，其特征在于，还包括用于控制所述空气分布系统中空气温度的机构。

27.权利要求1的装置，其特征在于，所述空气供给机构包括一个泵。

28.权利要求27的装置，其特征在于，所述泵和所述护罩组成一个封闭系统。

29.权利要求27的装置，其特征在于，所述泵包括一个波纹管。

30.权利要求29的装置，其特征在于，所述泵包括一个与所述波纹管配合的旋转凸轮，用于当所述凸轮旋转时使所述波纹管膨胀和收缩。

31.权利要求30的装置，其特征在于，还包括用于转动所述凸轮的机构。

32.权利要求30的装置，其特征在于，还包括用于朝波纹管的膨胀方向用弹簧加载所述波纹管的机构。

33.权利要求1的装置，其特征在于，所述空气供给机构包括一真空装置。

34.权利要求1的装置，其特征在于，所述空气供给机构包括一个压缩机和真空泵。

35.一种外部对抗搏动法心脏辅助装置，用于对身体区段与心脏功能同步地施加正的和负的相对压力，所述装置包括一个适合于围绕身体该区段的护罩，所述护罩包括：一个较为刚性的壳体；一个位于所述壳体内部的邻近身体该区段的可透空气的内层；用于围绕所述区段密封所述壳体的机构；所述壳体包括内壁和外壁及介于所述内、外壁之间从而在其间限定一空气流动室的间隔机构，所述壳体内壁包括连接所述室和所述壳体内部的多个孔；一个在所述壳体外壁中的与所述室连通的孔口；连接在所述孔口上的空气供给源和相对真空机构，以便按照心脏功能向所述孔口提供增压空气和相对真空。

36.权利要求35的装置，其特征在于，所述间隔机构将所述室分隔成一些区间。

37.权利要求35的装置，其特征在于，还包括通过所述间隔机构的流道。

38.权利要求35的装置，其特征在于，所述壳体的壁是用可以拆卸地连接的区间组成的。

39.权利要求38的装置，其特征在于，所述区间是活动地连接的。

40.权利要求39的装置，其特征在于，还包括用于控制所述室中空气温度的机构。

41.一种护罩，所述护罩包括一个适合于外在身体一区段附近的较为刚性的的管状壳体；用于将所述壳体的端部密封在该身体该区段上的机构；所述壳体包括内壁和外壁及介于所述内外壁之间从而在其间限定一空气流动室的间隔机构，所述壳体内壁包括多个朝向所述身体区段的孔，所述壳体外壁中的一个孔口与所述室及连接所述孔口的空气供给机构连通。

42.权利要求41的护罩，其特征在于，还包括一个安置在所述身体区段和所述壳体之间的可透空气的层。

43.权利要求41的护罩，其特征在于，所述壳体内壁用较为刚性的材料制成。

44.权利要求41的护罩，其特征在于，所述壳体外壁是用柔性材料制成的。

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