CN100546642C - 用于治疗肾炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗肾炎的中药组合物，经水提、浓缩、烘干而成，是由下列原料按重量份配制：黄柏皮1-5，南五加皮1-5，桑白皮2-6，姜皮2-6，茯苓皮2-6，大腹皮1-5，陈皮2-6。本发明对急性肾炎见效快，2-3周治愈并不复发，有效率达100%，治愈率达90%以上，无毒副作用，成本低，减轻患者经济负担；对肾病综合症疗效确切，并有一定的治愈率。本发明如能得到推广应用，能使广大患者脱离痛苦，恢复健康，具有明显的社会效益。

Description

用于治疗肾炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药制品，特别是一种用于治疗肾炎的中药组合物，是急性肾炎的首选治疗药，对于肾病综合症也有很好的疗效。

背景技术

肾炎是一种常见病多发病，且发病率高、患者面广，从儿童、青少年到中老年都有患肾炎病的可能，如不及时治疗会由急性肾炎变成慢性肾炎，甚至还会演变成肾病综合症、尿毒症和肾衰等成为疑难病症，不仅严重危害着人们的身体健康，而且最终还危及生命，然而尽管到目前为止对于肾炎的发病机理尚不完全清楚，但一般认为急性肾炎是一种由于感染后变态反应引起的两侧肾脏弥漫性肾小球损害为主的急性疾病。其发病急，在感染后1-3周出现血尿、蛋白尿、管型尿、水肿、少尿和高血压等一系列临床表现；慢性肾炎是各种原发性肾小球疾病导致的一种长病程的蛋白尿、血尿、水肿、高血压为临床表现的疾病。目前对急慢性肾炎还无特效治疗方法，以往各医疗单位主要是消除和减轻急性症状的治疗方法，通常是每天肌肉注射80万单位青霉素，如过敏者改用四环霉素或红霉素7-10天，还对症治疗用双氢尿塞利尿和利血平降压治疗。以往的治疗方式由于治疗路线不十分合理和无特效对症药物可选用，故导致治标不治本，并且疗程长见效慢，甚至有的使本应在急性期治愈的患者，因耽误了最佳治疗时机而成为慢性肾炎。另外对于肾病综合症主要的药物为强的松，虽然对利尿有较好的效果，但是副作用较大，长期服用使患者体态变形，给患者造成痛苦。

发明内容

本发明针对上述现有技术中存在的问题，提供一种对急性肾炎见效快，疗效理想持久，有效率、治愈高；对肾病综合症有很好的疗效，并有一定的治愈率，无毒副作用，标本兼治，疗程短，治愈不易复发，成本低的用于治疗肾炎的中药组合物。

本发明的发明人为中医世家，通过数十年的研究和临床经验积累发现肾炎发病原因是由于肾阴相火不足，肾气亏损，脾虚不能健运行水，进而导致肺气不宣引起营卫失调，致使肾脏受到氯化物沉积之压力，难以排除，一经日久肾脏失去功能，乃至肾小球或肾盂发展成为炎症。中医诊断以先辩其症，辩症施治，标本兼顾为原则。故中医对患者治疗有“用药如用兵，看方如看律”之说，也就说慎重严格而科学的去组方。

本发明的中药组合物经水提浓缩、烘干而成，其是由下列原料按重量份配制：

黄柏皮1-5，南五加皮1-5，桑白皮2-6，姜皮2-6，茯苓皮2-6，大腹皮1-5，陈皮2-6。

本发明是由下列原料按重量份配制：

黄柏皮3-4，南五加皮3-4，桑白皮3-5，姜皮4-5，茯苓皮3-5，大腹皮3-4，陈皮4-5。

本发明是由下列原料按重量份配制：

黄柏皮3，南五加皮4，桑白皮5，姜皮4，茯苓皮3，大腹皮4，陈皮5。

本发明的优点和有益效果如下：

本发明针对适应症的病因，以上述原则科学组方。黄柏皮味苦寒，入肾、膀胱、大肠经是治疗肾炎之要药，偏重于清泄下焦、补肾虚，制相火，对痢疾杆菌、大肠杆菌、链球菌均有抑制和杀菌作用，并对血小板有保护，不易被破坏和降低血压作用；南五加皮味辛、温入肝、肾二经，有抗关节炎和镇痛作用，能增强机体抗病能力，强筋骨通脉络，补肝、肾之不足。具有去皮下水肿及风湿痹症；桑白皮味甘、寒入肺经。清肺气、排郁湿，尤其能排除积累于肾脏较多的氯化物，有显著的利尿作用，并能清热止咳。具有泻肺平喘、水湿停滞、消肿满利水道；姜皮味辛、凉入脾肺经。行肺气善于通散表皮水滞，具有消皮肤水肿、发散湿邪。茯苓皮味甘、平入肺肾经，消皮肤水肿、通利小便，具有对消皮肤水肿有特效；大腹皮入脾、胃、大小肠经，善于通气导滞、水湿下注、利尿消肿作用；陈皮入脾肺经，辛主散苦主降、补脾健胃、行肺气、燥湿化痰顺气活络，具有理肺气，健脾胃、胸协气痛、食滞胀满之功效。上述诸味药组方具有协同增效作用。

本发明与现有技术相比，由于组方科学对症并经临床试验证明对急慢性肾炎见效快，2-3周治愈并不复发，有效率达100％，治愈率达90％以上，无毒副作用，成本低，减轻患者经济负担；对肾病综合症疗效确切，并有一定的治愈率。本发明如能得到推广应用，能使广大患者脱离痛苦，恢复健康，具有明显的社会效益。

具体实施方式

本发明的内容通过实施例加以详细描述，但不受实施例所限。

实施例1

取3份重量的黄柏皮、4份重量南五加皮、5份重量的桑白皮、4份重量姜皮、3份重量茯苓皮、4份重量大腹皮和5份重量陈皮一起入提取容器，加三倍干药重量的水浸泡2小时后急火至开后，文火煎煮1-1.5小时取煎液；再加水重复提取一次去渣，两次药液混合、浓缩、烘干、消毒，装0.25g/胶囊。

实施例2

取1份重量黄柏皮、5份重量南五加皮、2份重量桑白皮、6份重量姜皮、5份重量茯苓皮、2份重量大腹皮和6份重量陈皮一起入烘干箱烘干，粉碎成细粉装20g/袋冲服剂。

实施例3

取5份重量的黄柏皮、2份重量南五加皮、4份重量的桑白皮、2份重量姜皮、2份重量茯苓皮、5份重量大腹皮和2份重量陈皮按实施例1的方法提取、浓缩、烘干加入医学上可接受的辅剂可制成片剂、丸、膏、口服液等各种剂型均可。

应用实施例1，廉X女10岁，体症检查T37.4℃、P86次/分、BP110/80mmHg，眼睑浮肿明显、咽充血、扁桃体呈II⁰肿大、双肺听诊呈鸣音、肾区叩打疼，检验尿蛋白(++++)、RBC满视野并有多个透明管型。确诊为急性肾小球肾炎，服用本发明药物0.25g/胶囊，每次8粒日服3次，服药两周复查尿蛋白(-)、RBC1-3，临床表现腰不疼、浮肿消失，食欲增、无不适表症，随访一年无复发。

例2、白XX男39岁，急性肾炎体症T36℃、P66次/分、BP160/110mmHg，痛苦疾容面色灰暗、眼睑浮肿、咽充血、心肺听诊正常、双下肢胫前指压痕(+)，检验尿蛋白(++++)、RBC20-30/HP，颗粒管型2-3个。用本发明胶囊0.25g×8粒/次，日服3次，两周复查尿蛋白(+)、管型1个，浮肿消失，腰不疼，再服一周基本痊愈，一年随访无复发。

例3、周XX男43岁，慢性肾炎病程长，曾去沈医大肾病科住院治疗一个多月不见好转，静滴抗生素一周有些体症好转，但是腰痛却加重，经介绍来本院就诊，体症检查T37℃、P84次/分、R20次/分，BP160/100mmHg，眼睑浮肿、腰疼，尿蛋白(++++)、RBC管型2-3/HP，尿素氮17.8mmol/L。用本发明药物0.25g胶囊，每次8粒，日服3次，服用5周后复诊，眼睑浮肿消失、腰痛减轻、食欲渐增，尿蛋白(++)、无管型，尿素氮7.8mlmol/L，双胫前有指压痕，服药7周基本治愈，随访多年无复发仍健在。

例4、王XX男39肾炎，体症检查T36℃、P84次/分、BP140/90mmHg，面色苍白、眼睑浮肿不退、双肾区叩打疼(+)，双下肢胫前指压痕(+)，尿蛋白(++++)、透明管型5-8/HP，尿素氮13.6mlmol/L。服用本发明药物每日3次0.25g/粒×8/次，一周后体症明显减轻，浮肿消失，食欲渐增，尿蛋白(++)、管型1-2/HP，尿素氮5.8mlmol/L，3周基本痊愈，未见复发。

例5苑XX男70肾病综合症，先后到多家医院去就诊，曾被沈阳某知名大医院宣判无能为力回去准备后事，家属相当痛苦焦急，经介绍来本院一试，哪怕能延长时日也认可的心情。头昏脑胀、周身浮肿、四肢酸软无力、不思食欲，两下肢皮肤破溃渗水少尿，T36℃、P60次/分、BP200/140mmHg，神情面色灰暗，体重93Kg，二便不能自理，检验尿蛋白(++++)，RBC管型30-40/HP，脓扦管2-3个。用本发明药物0.25g/粒×8/次，每日3次，服用3周后体症明显减轻、体重76Kg、周身冷，有浮肿；检验尿蛋白(+++)、管型1-2/HP、尿素氮17.2mlmol/L。5周后血压160/100mmHg、无浮肿、轻度腰痛；二便自理，尿蛋白(++)、无管型、尿素氮8.2mlmol/L，7周后基本痊愈，人还健在，随访一年无复发。

通过上述5个典型病例，尽管只是典型个案，但是确是真实的客观反映，从而证明本发明的药物组合物对适应症急、慢性肾炎的满意治疗效果是确凿无疑的。特别是还能把肾炎综合症基本治愈，不能不说是治肾炎病专科的一个重大突破，这还是以往所有治疗药物所不及的。

临床试验本发明药物疗效观察报告

为进一步考核本发明药物的疗效对150例患急、慢性肾炎的病人进行临床试验，在病人的病情、病程及医生技术相同或近似的情况下作对比试验，观察4周为一个疗程。

本发明药物疗效显著，有效率、治愈率高、疗程短，无毒副作用。其观察结果报告如下：

一、临床资料：

临床验证选择病例均符合验证设计中所规定的各项要求，以住院和门诊患者150例，其中试验组100例，对照组50例。各组性别，年龄见表1，临床表现见表2。

表1  各试验组性别、年龄

表2  临床表现

二、用药剂量和方法

试验组：本发明药物每次0.25g/粒×8，日3次，饭后半小时，四周为1个疗程，服药期忌食盐酱，直至消肿病愈。

对照组：通常治疗方法，每天肌肉注射80万单位青霉素，分2次，7-10天过敏者改用四环素或红霉素；配以对正药双氢克尿塞口服2-3mg  /Kgg  /日，分2-3次；利血平1.5-2.0mg  /Kg  /日，每日3次。四周为一个疗程。在试验的过程中，停止服用其它治疗药物。

三、疗效标准、判断：

1、疗效标准：

有效：临床表现症状有所改善

显效：临床表现症状明显改善，多数症状消失或少量残留

无效：临床表现症状改善不明显

痊愈：临床表现症状接近完全或完全消失。

2、治疗结果判断：

有效率的统计及显著性比较：试验组与对照组比疗效差异的比较表用x²测验的统计处理方法：

表3有效率的统计

经x²验查，试验组总有效率100％，对照组总有效率为80％试验组与对照组疗效差异显著。

表4有效疗程比较

有效疗程比较分析：试验组显效快疗程短，2周痊愈达75人，最长第4周5人，而对照组起效慢、疗程长，2周后才开始见效，第3周痊愈10人，第4周5人。

从本组临床统计看，本发明药物的总有效率高，在观察时间内的有效率100％

治愈达90％；而对照组在观察时间内有效率较低，治愈率30％总效率80％。

经统计分析处理：两者的疗效率差异显著，试验组的疗程短，见效快，明显优于对照组。

四、临床体会

通过采用本发明的药物与以往通常治疗方法的比较，因为目前尚未发现类似中药与之参照，故才与通常医院的治疗方法对照。尽管可比性不太强，但是也能起到对比作用。

1、本组临床病例由于急慢患者兼有，且急性多于慢性，从而可见本发明药物，对急性患者起效块，疗效理想，特别消水肿最快，且疗程短，对于慢性相对慢一些，故仍有10名患者虽有效或显效，但还未痊愈。

2、从疗效结果更进一步证明依中医辩证施治，标本兼顾原则组方科学对症，才取得满意效果。

3、由于仅有四周的治疗观察时间，故导致有些慢性患者在观察时间尚未治愈，如再延长治疗时间仍有治愈可能。以上治愈的患者经回访有的已经两年多尚未发现有复发的病例。

Claims (3)

1、用于治疗肾炎的中药组合物，经水提、浓缩、烘干而成，其特征是由下列原料按重量份配制：

黄柏皮1-5，南五加皮1-5，桑白皮2-6，姜皮2-6，茯苓皮2-6，大腹皮1-5，陈皮2-6。

2、根据权利要求1所述的用于治疗肾炎的中药组合物，其特征是由下列原料按重量份配制：

黄柏皮3-4，南五加皮3-4，桑白皮3-5，姜皮4-5，茯苓皮3-5，大腹皮3-4，陈皮4-5。

3、根据权利要求1所述的用于治疗肾炎的中药组合物，其特征是由下列原料按重量份配制：

黄柏皮3，南五加皮4，桑白皮5，姜皮4，茯苓皮3，大腹皮4，陈皮5。