CN100522270C - 医用针以及使用该医用针的医用设备 - Google Patents

Abstract

一种医用针，其包括从针的近端延伸到远端的主体和形成于本体远端处的顶部。该顶部具有第一倾斜区域，该第一倾斜区域的横截面朝着远端方向逐渐减小，该第一倾斜区域具有一对倾斜角为15°到20°的表面。顶部还具有从第一倾斜区域延伸的第二倾斜区域，该第二倾斜区域的横截面朝着远端方向逐渐减小并具有一对倾斜角为30°到45°的表面。在第二倾斜区域的这一对倾斜表面的结合点处形成末端。在第一倾斜区域的两侧形成有锥体部分，每一锥体部分的倾斜角为5°至15°。在所述末端和锥体部分的结合点处形成弯曲部分。

Description

医用针以及使用该医用针的医用设备

技术领域

本发明一般涉及医用针，更具体地说，涉及一种用于插入患者的疼痛区域或疼痛位点以对某些患有疼痛或伤残区域或位点实施刺激治疗和/或注射治疗的医用针。

背景技术

慢性疼痛已成为近年来急剧增长的健康问题。迄今的研究表明，用针对疼痛区域或疼痛位点进行刺激治疗或注射治疗是处置或控制慢性疼痛的有效方法之一。

美国专利No.2,409,979公开了一种用于治疗肌骨骼疼痛的治疗针，下面将结合图9及图10对这种治疗针进行说明。

如图9和10所示，这种针包括横截面为圆形的本体10，该本体具有管孔11，管孔的终端是由本体10的壁的边缘所界定的排出端或出口。本体10弯曲以具有沿针的端部部分的外部方向延伸面积逐渐减小的弯曲表面15。该弯曲表面15由本体的边缘中止，并在该边缘和弯曲表面15二者的交界部位形成刃口17。为了提供尖锐的刃口17，还设有与弯曲表面15成适当角度的斜切表面18。因此，当以这样的针来穿刺组织时可获得形成切口的功能。组织穿刺位点16由表面18和15的结合点限定。

然而，尽管现有的这种具有尖锐的刃口及组织穿刺位点的医用针进入患者体内并到达目标区域或目标位点，但是它可能因如刺穿血管而引起严重出血和因损坏神经而导致严重的神经病变。

尤其是利用现有的医用针进行硬膜外麻醉时，要将针插入包围脑和脊髓的硬脊膜的硬膜外腔内。因此当实施硬膜外麻醉时，将存在由针的尖锐的组织穿刺点所造成的硬脊膜和蛛网膜裂伤的高度风险以及相应导致CSF泄漏的风险，这可能导致出现象硬脊膜穿刺后头疼等严重的复杂情况。另外，将现有的医用针插入到硬脊膜中抽取脑脊髓液时，针的尖锐的刃口及组织穿刺点可能会损伤由硬脊膜包围的脊髓及神经根，从而造成诸如躯体瘫痪及神经病变等严重问题。

另外，现有的医用针在进入体内时还会因为其尖锐的刃口使组织分裂而在组织中留下许多裂伤。

发明内容

技术问题

本发明的一个目的是提供一种被设计成用于插入需要刺激治疗和/或注射治疗的神经、肌肉或筋膜中同时将对神经或血管的不期望的损伤降至最小的医用针。

本发明的另一目的是提供一种用于硬膜外麻醉或脑脊液抽取同时将如硬脊膜穿刺后头疼、神经病变或躯体瘫痪之类的副作用降至最小的医用针。

本发明的又一目的是提供一种医用针，其可使神经及血管在与该针接触时脱逸(escape)。

本发明的再一目的是提供一种医用针，将该医用针推入体内的目标区域或目标位点过程中不使组织裂开，因而在组织中仅留下很小的裂口。

本发明的另一目的是提供一种能对体内的目标区域或目标位点进行精确注射的医用针。

本发明的又一目的是提供一种使用所述医用针的医用设备。

技术方案

为了实现所述目的，本发明提供一种医用针，其包括具有远端和近端的主体，其中，该主体沿纵向轴线从近端延伸到远端；其中，在该主体的远端处形成顶部。该顶部具有第一倾斜区域，该第一倾斜区域的横截面朝远端方向逐渐减小，第一倾斜区域具有一对以第一倾斜角倾斜的表面。顶部还具有从第一倾斜区域的端头开始延伸且横截面朝远端方向逐渐减小的第二倾斜区域，该第二倾斜区域具有一对以第二倾斜角倾斜的表面。此外，在第二倾斜区域的这对倾斜表面的结合点处形成末端，该末端具有预定的曲率半径。

主体的横截面呈圆形。主体的直径为0.6mm至1.2mm。优选第一倾斜角为15°至20°，而第二倾斜角为30°至45°。

该医用针还包括锥体部分，这些锥体部分形成在第一倾斜区域的两侧的部分上。每一锥体部分相对于纵向轴线倾斜预定的倾斜角，并且在所述末端和锥体部分的结合点处形成弯曲部分，其中这些弯曲部分呈具有预定曲率半径的圆形。优选每一锥体部分的倾斜角为5°至15°。

沿纵向轴线穿过主体及顶部的形成有用于注射的管孔。所述末端位于纵向轴线上或位于偏离纵向轴线之处，使得所述管孔的开口位于第一倾斜区域的一对表面之一上。

为了实现所述目的，本发明提供一种包括一种针的医用设备，该针包括具有近端和远端的主体。主体沿纵向轴线从近端延伸到远端，其中在主体的远端处形成顶部。该顶部具有横截面朝远端方向逐渐减小的第一倾斜区域，该第一倾斜区域具有一对以第一倾斜角倾斜的表面。该顶部还具有从第一倾斜区域的端部开始延伸且横截面朝远端方向逐渐减小的第二倾斜区域，该第二倾斜区域具有一对以第二倾斜角倾斜的表面。在第二倾斜区域的这一对倾斜表面的结合点处形成末端，该末端具有预定的曲率半径。本发明的医用设备还包括运动单元，该运动单元包括握持部分、从握持部分延伸的延伸部分、以及位于延伸部分端头处的支承部分，该支承部分用于固定针的主体的近端。该医用设备还包括引导单元，该引导单元包括空心的接收部分及从接收部分的端头延伸出的防弯部分，接收部分用于插入作直线运动的运动单元，引导部分用于引导所述针的运动。

附图说明

图1为本发明第一实施方式的医用针结构的透视图；

图2为图1所示的医用针的侧视图；

图3为图1所示的医用针的平面图；

图4为使用图1所示医用针的医用设备的透视图；

图5为本发明第二实施方式的医用针结构的侧视图；

图6为本发明第二实施方式的医用针的平面图；

图7为本发明第三实施方式的医用针结构的侧视图；

图8为本发明第三实施方式的医用针结构的平面图；

图9为现有的医用针的侧视图；

图10为现有的医用针的平面图。

具体实施方式

现在将参考附图对本发明的一些优选实施方式进行详细描述。

图1为本发明第一实施方式的医用针的透视图。

如该图所示，本发明第一实施方式的医用针110具有主体120，该主体的横截面呈圆形且延伸到预定长度，其中在主体120的前端部分形成顶部130。

下文中，将医用针110的每一部分中的最靠近使用者(即，外科医生)的部分称作近端部分，而将医用针110的每一部分中的离使用者最远的部分称作远端部分。

图2和图3分别为图1所示的医用针的侧视图和平面图。

如这些附图所示，顶部130包括第一倾斜区域132及与其为一体的第二倾斜区域134。第一倾斜区域132的横截面积从其位于主体120的圆周的近端136到其远端138逐渐减小。第一倾斜区域132包括上倾斜表面132a和下倾斜表面132b，这两个倾斜表面对称地位于通过圆形主体120中心的纵向轴线X的两侧(见图2)。优选的是，主体120的直径d约为0.6mm～1.2mm，由第一倾斜区域132的上和下倾斜表面132a和132b形成的倾斜角θ₁约为15°～20°。

与第一倾斜区域132类似，第二倾斜区域134的横截面积从其近端138向其远端140方向逐渐减小，该第二倾斜区域包括上倾斜表面134a和下倾斜表面134b，这两个倾斜表面对称地位于主体120的纵向轴线X的两侧(见图2)。第二倾斜区域134的近端138和第一倾斜区域132的远端是同一点。第二倾斜区域134的远端140是医用针的末端，该末端被设计成能刺穿患者的皮肤。优选由第二倾斜区域134的上和下倾斜表面134a和134b形成的倾斜角θ₂约为30°～45°。

如图3所示，在第一倾斜区域132的两侧的部分上设有锥体部分146。每一锥体部分146相对于主体120的纵向轴线X倾斜预定角度θ₃。此外，末端140处于主体120的纵向轴线X(见图2)上并具有规定的曲率半径。在锥体部分146和末端140的结合点处形成弯曲部分144，这些弯曲部分为具有规定的曲率半径的圆形。理想的是，锥体部分146的倾斜角θ₃约为5°～15°。

顶部130的第一倾斜区域132的侧表面呈圆形，但由于存在第二倾斜区域134，末端140的形状扁平而尖锐。然而，随着其从中心到达弯曲部分144，末端140变得圆而钝。如上面所解释的那样，由于末端140的中心锐利而扁平，其仅被用于刺穿患者的皮肤，而不会刺穿神经或血管。这样可将神经和血管的受损程度降至最小。再者，由于末端140从其中心到弯曲部分144和锥体部分146变得圆且钝，这种针在向目标区域或目标位点推进的过程中不会使组织分裂，而只会穿透组织，于是对组织造成的损伤较小。

具有本发明第一实施方式的结构的针可以用来处置下列症状。下面还将说明其作用效果。

第一，本发明的医用针可用来处置神经夺获(nerve capture)。具体地说，可将此针插入围绕在脊柱周围的纤维化软组织中以对软组织进行刺激，并且可以通过旋转针使缠结的组织(tangleol tissue)松弛。在操作过程中，本发明的医用针由于其形状特征而不会使组织裂开，而仅是穿透组织(如上所解释)。这种操作效果对于处置脊柱周围的区域是非常重要的。

第二，本发明的医用针可用来处置肌肉的微粘连消散(microadhesiolysis)。带有收缩节结(contraction knots)的肌肉非常硬且被劳损(strained)。用带有尖锐的末端(见图9和图10)的传统医用针插入以松弛收缩节结是不安全的。更具体地说，由于传统的尖锐的针能刺入椎柱或伤害脊椎神经，因此用这样的针来接近如多裂肌之类的脊椎的强直的肌肉是非常危险的。然而，如前面所说明那样，本发明的医用针由于其形状特征，当其接触到神经或血管时会使它们脱逸，因而不容易使神经或血管裂开或刺穿这些神经或血管。于是，本发明的医用针可以接近脊椎的强直肌肉并能有效地使收缩节结松弛。

最后，本发明的医用针可用于处置筋膜、韧带或肌腱的缠结。例如，用于构成肌腱的胶原纤维在肌腱贴附于(attached to)骨的插入点处发生折叠、褶皱或缠结的情况。在这样的区域中，胶原纤维贴附在周围的软组织上。为了诱导胶原纤维的再生，应中断胶原纤维对周围软组织的贴附。在这种情况下，本发明的医用针能够通过针的缠绞和旋转来扩展缠结软组织之间的间隙或撕开缠结组织而不使软组织裂开，因而可将组织损伤降至最小。再者，圆而扁形状的末端140以及弯曲部分144可使操作者能更好地感觉到软组织的阻力。

图4是使用医用针110的医用设备的透视图。

如该图所示，医用设备100包括：医用针110、用于支承医用针110并使其容易运动的运动单元102、以及用于引导该运动单元102运动的引导单元106。

运动单元102包括握持部分103、延伸部分104、及支承部分105，握持部分的横截面为扁平的矩形，因此使用者能够将其握持在手中，延伸部分从握持部分103的一侧表面延伸出，支承部分被设置在延伸部分104的端头，针体120的和顶部130对置的端头被固定在该支承部分上。引导单元106包括空心的圆柱状的接收部分107及防弯部分108。该接收部分的一端敞开用以接收运动单元102的延伸部分104及支承部分105，防弯部分108从接收部分107的另一端纵向延伸出并包围针110的一部分。

优选的是，运动单元102的延伸部分104形成为活塞的形式，该延伸部分被插入引导单元106的接收部分107中。延伸部分104具有一些肋104a，这些肋沿径向突出并纵向地延伸于延伸部分104的周边表面上。可将肋104a的高度设计成使得肋104a的顶端和接收部分107的内表面同时接触。在延伸部分104的周边表面上设置这样的肋104a的目的是为了确保运动单元102准确地沿接收部分107的内表面运动并且能够减小与接收部分107的内表面之间的摩擦力，以保证运动单元102平滑地作直线运动。尽管图4示出了在延伸部分104上设有对称布局的三个或四个肋104a，但肋的数量、形状、或布局可根据医用设备100的整体尺寸等而改变。

支承部分105的横截面呈圆形的，理想的是，其直径略小于引导单元106的接收部分107的内径。这样，当运动单元102在接收部分107内作往复的直线运动时，空气可以通过支承部分105和接收部分107之间的间隙自由流动。支承部分105可以在延伸部分104的端头处形成为一体，或可拆卸地耦合于延伸部分104的端头上。由于针110的尺寸(例如直径)可以根据待处置区域或处置目的而改变，因此将支承部分105和不同的针110制成一体的做法比将整个运动单元102和支承部分105及不同的针110制成一体的做法更为经济。换句话说，可以根据治疗情况更换带有针110的每种独立的支承部分105使之通过螺纹耦连、压配等手段和一个共用的延伸部分104的端头可拆卸地耦连。本发明的医用设备100可以用具有一定的坚硬度并保证对人体无害的不同材料制成。优选的是，针110由不锈钢制成，运动单元102及引导单元106用合成树脂制成。

使用者将针110、支承部分105、以及运动单元102的延伸部分104插入引导单元106的接收部分107内，并将接收部分107的防弯部分108定位到待处置区域附近的患者的身体表面上。如果使用者用一只手将接收部分107固定定位，并用另一只手握住运动单元102的握持部分103并将运动单元102推向患者身体，在肋104a和接收部分107的内表面接触的同时，运动单元102直线运动。此时，如前面所述那样，针110穿过防弯部分108向患者体内的待治疗组织前进。由于防弯部分108具有预定的长度，针110在患者体内可直线前进而不会弯曲，这能够增强治疗效果并便于使用。

图5和图6分别为本发明第二实施方式的医用针的侧视图及平面图。

如这些附图所示，本发明第二实施方式的医用针和第一实施方式的医用针110相似，该医用针包括主体220、顶部230、末端240、锥体部分246、以及弯曲部分244，所述顶部具有第一及第二倾斜区域232和234。本第二实施方式的医用针还包括用于注射的管孔248。管孔248沿纵向轴线X穿过主体220及顶部230。

除了上述的和第一实施方式相关的治疗功效外，第二实施方式的医用针还提供了某些功效，这些功效包括如向人体内的待处置区域进行麻醉或注射或进行脑脊髓液取样等。具体地说，将这种医用针插入硬脊膜的硬膜外腔内以进行硬膜外麻醉时，扁而圆的末端240及弯曲部分244刺穿硬脊膜的可能性很小，于是能够防止出现因硬脊膜损伤而引起的严重头疼。此外，将针插向硬脊膜以抽取脑脊髓液时，针的形状不会伤害脊髓和神经根，于是就能够避免出现诸如使患者躯体瘫痪或神经病变等严重的副作用。

由于末端240处存在用于注射的管孔248的开口248′，可以直接从末端240进行注射，因此能够准确地对目标区域或目标位点进行注射，使得注射物质进入周围组织的损耗降至最小。

由于与通过管孔248实施注射或脑脊髓液取样的针连接的设备或器具是本领域所公知的，因此省略对它们的说明和图示。

图7及图8分别为本发明第三实施方式的医用针的侧视图和平面图。

如这些附图所示，本发明第三实施方式的医用针包括具有圆形截面并延伸预定长度的主体320。该医用针具有形成于主体320的前端部分的顶部330。

顶部330包括第一倾斜区域332和成一体的第二倾斜区域334。第一倾斜区域332的横截面积从其位于主体320的圆周上的近端336和337向其远端338、339方向逐渐减小。第一倾斜区域332包括上倾斜表面332a和下倾斜表面332b。上倾斜表面332a从位于纵向轴线X上方的近端336向下倾斜预定角度到达位于纵向轴线X下方的远端338，而下倾斜表面332b则从其近端337向上倾斜到达其远端339。优选的是，主体320的直径d约为0.6mm～1.2mm，由第一倾斜区域的上倾斜表面332a和下倾斜表面332b形成的倾斜角θ₄约为15°至20°。

与第一倾斜区域332相似，第二倾斜区域334的横截面积从其近端338和339向其远端340方向逐渐减小。第二倾斜区域334包括上倾斜表面334a和下倾斜表面334b，这两个倾斜表面对称地位于通过第二倾斜区域334的远端340的纵向轴线Y的两侧(见图7)。第二倾斜区域334的近端338、339和第一倾斜区域332的远端位于相同的点上。另外，远端340是末端，该末端被设计成能够刺穿患者的皮肤。优选的是，由第二倾斜区域334的上和下倾斜表面334a和334b形成的倾斜角θ₅约为30°至45°。

如图8所示，在第一倾斜区域332的两侧的部分上设有锥体部分346。每一锥体部分346相对于纵向轴线X倾斜预定的角度θ₆。末端340位于轴线X的下方(参照图7)，并具有规定的曲率半径。在末端340和锥体部分346的结合点处形成有弯曲部分344，该弯曲部分344以规定的曲率半径呈圆形。理想的是，锥体部分346的倾斜角θ₆约为5°至15°。

沿纵向轴线X穿过主体320及顶部330形成有用于注射的管孔348。如图8所示，管孔348的开口348′暴露于第一倾斜区域332的上倾斜表面332a外侧。和通过管孔348实施注射或脑脊髓液取样的针相连的设备或器具是本领域公知的，因此在此省略对它们的说明和图示。

顶部330的第一倾斜区域332的侧面呈圆形，但由于存在第二倾斜区域334，末端340的形状扁平且锐利。然而，随着其位置离开中心而到达弯曲部分344，末端340变成圆而钝。如上面所解释的那样，由于末端340的中心锐利而扁平，其仅用于刺穿患者的皮肤，几乎不刺到神经或血管。这样就可将对神经和血管损伤降至最小。此外，由于末端340从其中心到弯曲部分344及锥体部分346变得圆而钝，这种针在向目标区域或目标位点推进的过程中不会使组织裂开而只穿过组织，因此对组织造成的损伤较小。

本发明第三实施方式的医用针的优点是，因为开口348′位于第一倾斜区域332的上倾斜表面332a上，如筋膜之类的纤维组织不会被孔348的开口348′钩住(与此相反，上面描述的本发明第二实施方式的医用针的孔248的出口248′位于末端240处)。因此，本发明第二实施方式的这种针更适于处置重要的神经或血管分布不太多的关节区域，而本发明第三实施方式的医用针则更适于处置脊柱的神经根等部位。

工业应用

如上面详细描述的那样，所述末端的中心锐利而扁平，因此，将本发明的医用针插到需要实施刺激疗法和/或注射疗法的神经、肌肉、或筋膜中时，其仅用于刺穿患者的皮肤而几乎不会刺到神经或血管，因此可将对神经或血管的损伤降至最小。

另外，由于末端从其中心到弯曲部分及锥体部分变得圆而钝，这种针在向目标区域或目标位点推进的过程中不会使组织裂开而只穿过组织，因此对组织造成的伤害较小。

此外，将这种医用针插入硬脊膜的硬膜外腔内以进行硬膜外麻醉时，扁而圆的末端及弯曲部分刺穿硬脊膜的可能性很小，于是能够避免因硬脊膜损伤而引起的严重头疼。再者，将这种针插向硬脊膜以抽取脑脊髓液时，这种针的形状特征不会伤害脊髓及神经根，因此能防止产生如使患者躯体瘫痪或神经病变等严重的副作用。

另外，由于能够直接从末端进行注射，因而能将注射物准确地注射到目标区域或目标位点，并将注射物质进入周围组织的损耗降至最小。

Claims (15)

1.一种医用针，其包括：

具有近端和远端的主体，该主体沿纵向轴线从所述近端延伸到所述远端；及

形成在所述主体的所述远端上的顶部，该顶部具有朝所述远端方向逐渐减小并具有一对以第一倾斜角倾斜的表面的第一倾斜区域，该顶部还具有从所述第一倾斜区域的端头朝所述远端延伸且其横截面朝所述远端方向逐渐减小的第二倾斜区域，该第二倾斜区域具有一对以第二倾斜角倾斜的表面，其中，在所述第二倾斜区域的这一对倾斜表面的结合点处形成末端，该末端具有预定的曲率半径。

2.如权利要求1所述的医用针，其中，所述主体的横截面呈圆形，所述主体的直径为0.6mm至1.2mm。

3.如权利要求1所述的医用针，其中，所述第一倾斜角为15°至20°，所述第二倾斜角为30°至45°。

4.如权利要求1至3中之一所述的医用针，其中，该医用针还包括形成于所述第一倾斜区域两侧部分上的锥体部分，每一锥体部分相对于所述纵向轴线倾斜预定的倾斜角，在所述末端和这些锥体部分的结合点处形成弯曲部分，其中该弯曲部分以预定的曲率半径呈圆形。

5.如权利要求4所述的医用针，其中，每一锥体部分的所述倾斜角为5°至15°。

6.如权利要求4所述的医用针，其中，沿所述纵向轴线穿过所述主体及所述顶部形成用于注射的管孔。

7.如权利要求6所述的医用针，其中，所述末端位于所述纵向轴线上。

8.如权利要求6所述的医用针，其中，所述末端位于偏离所述纵向轴线的位置上，并且所述管孔的开口位于所述第一倾斜区域的所述一对倾斜表面之一上。

9.一种医用设备，其包括：

针，该针包括具有近端及远端的主体，该主体沿纵向轴线从所述近端延伸到所述远端；形成在所述主体的所述远端处的顶部，该顶部具有横截面朝所述远端方向逐渐减小并具有一对以第一倾斜角倾斜的表面的第一倾斜区域，所述顶部还具有从所述第一倾斜区域的端头朝所述远端延伸且其横截面朝所述远端方向逐渐减小的第二倾斜区域，该第二倾斜区域具有一对以第二倾斜角倾斜的表面，其中在所述第二倾斜区域的这一对倾斜表面的结合点之处形成末端，该末端具有预定的曲率半径；

运动单元，其包括握持部分、从该握持部分延伸出的延伸部分、以及设置于所述延伸部分的端头的支承部分，所述针的主体的所述近端被固定于该支承部分上；及

引导单元，其包括空心的接收部分及从该接收部分的端头延伸出的防弯部分，所述接收部分用于插入作直线运动的所述运动单元，所述引导单元用于引导所述针的运动。

10.如权利要求9所述的医用设备，其中，所述主体的横截面呈圆形，该主体的直径为0.6mm至1.2mm。

11.如权利要求9所述的医用设备，其中，所述第一倾斜角为15°至20°，所述第二倾斜角为30°至45°。

12.如权利要求9至11中之一所述的医用设备，其中，所述医用针还包括形成于所述第一倾斜区域两侧的部分上的锥体部分，每一锥体部分相对于所述纵向轴线以预定倾斜角倾斜，在所述末端和所述锥体部分的结合点处形成弯曲部分，其中该弯曲部分以预定的曲率半径呈圆形。

13.如权利要求12所述的医用设备，其中，每一锥体部分的所述倾斜角为5°至15°。

14.如权利要求9所述的医用设备，其中，在所述延伸部分的周边表面上沿径向突出并纵向延伸有肋，这些肋同时与所述接收部分的内表面接触。

15.如权利要求9或14所述的医用设备，其中，所述支承部分和所述延伸部分的端头可拆卸地耦连。

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