CN100518800C - 一种用于治疗乙型肝炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明为一种用于治疗乙型肝炎的药物组合物。所用原料最佳重量配比：猕猴桃根800-1120g、溪黄草240-320g、黄芪240-320g、野生黑蚂蚁400-560g、十大功劳160-224g、五指毛桃根400-560g、抱石莲240-320g、薏苡仁240-320g、生山楂240-320g、大枣400-560g，先将上述各味药依法炮制，再将猕猴桃根、五指毛桃根粉碎，加5-7倍水，加热回流4-6小时，得到挥发油备用。药渣和药液粗滤，滤液离心分离，药渣和上清液分别保存备用。将溪黄草、黄芪、十大功劳、生山楂粉碎成粗颗粒与猕猴桃根、五指毛桃根提取挥发油后的药渣合并，加70%-80%乙醇提取两次，第一次提取1.5小时，第二次1小时。滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩，取此浓缩液制得浸膏，备用。将野生黑蚂蚁、抱石莲、大枣、薏苡仁与黄芪醇提后药渣合并，加水煮提取两次，第一次加10-12倍量水，提取2小时，第二次加8-10倍量水，提取1小时。粗滤，滤液离心分离，两次提取的上清液与提取挥发油后所得的上清夜合并，减压浓缩得稠膏备用。将醇提、水提稠膏合并，充分搅拌均匀，喷雾干燥，加入80-120g微粉硅胶、80-120g糊精和适量阿斯巴甜至总量为1000g，喷入挥发油，过筛，分装，即得。单剂量15g，每天两次各用温水送服，三个月为一疗程。本药组合物主要功能：清热解毒，祛湿利胆，调气健脾，滋肾养肝，活血化瘀。主治乙型肝炎。特点：无毒副作用、疗程短、显效快、治愈率高、愈后基本不复发等特点。

Description

一种用于治疗乙型肝炎的药物组合物

技术领域

本发明为一种用于治疗乙型肝炎的药物组合物。

背景

乙型肝炎，特别是慢性乙肝，已经成为全球性的公共健康问题，全球约3.5亿万乙型肝炎病毒(HBV)慢性携带者，大多为亚洲人，中国约1.2-1.3亿人，其中20％-50％最终将致肝硬化或肝癌。HBV感染造成相当高的发病率和病死率。据统计目前全球每年有100万以上的人死于HBV感染及其相关疾病。中国每年因乙肝造成的直接经济损失达500亿元，但迄今对慢性乙肝尚缺乏理想的治疗方法和药物。因此如何有效地防治乙肝仍是21世纪将面临和需要解决的重大课题.

由于一种新化学药物的研究开发、临床试验到最终正式获得批准上市要耗时10余年，耗资1-2亿美元，再加上化学药物的毒副作用越来越被人们认识，使其发展前景面临巨大困难。如干扰素，其具有广谱的抗病毒活性(它对乙肝病毒DNA及丙肝病毒RNA的复制有一定抑制作用)、抗肿瘤活性及免疫调节作用。因此，长期应用干扰素不仅可以抑制病毒复制，降低传染性，还可以减轻肝脏的炎症反应，减轻病理损害，同时可以防止慢性病毒性肝炎向肝硬化的发展，减少肝癌的发生，已成为治疗肝炎的一线药物。但干扰素在抗病毒的同时还具有发烧、畏寒、身痛、头痛、出汗、恶心、呕吐等“流感样症状”的副作用，还可能导致白血球与血小板的暂时减少。有的病人用药1个月后会出现消化道，皮肤过敏、精神等方面的症状，因而在干扰素的使用中，应注意监测血象(白细胞、血小板)，尿常规，肝功能，毒副作用严重者需停用干扰素，且其价格昂贵也是一大缺憾。而中药制剂所用的原料大多是植物药，还有动物，矿物等天然药物，加之各地收录的“草药”，“民族药”等，品种之多，资源之富及使用悠久，为肝炎中药制剂的开发、研究、生产提供了广阔的物质基础。如国家药典收录的乙肝宁颗粒由黄芪、党参、丹参、首乌、白芍、茯苓、茵陈等组成，具有调节健脾，滋肾养肝，活血化瘀，利胆清热之功效。而慢性肝炎多表现为脾肾不足，肝郁血滞，和痰湿未消等征候，用该药治疗恰对其证，故取得满意效果。资料表明，乙肝宁颗粒治疗慢性肝炎确有较好疗效，特别是在消除和改善症状方面作用显著，各种症状，总消失率为87.5％，总有效率为98.2％，还具有降酶、退黄和改善血球蛋白的比值作用。临床实验结果提示乙肝宁颗粒能提高机体免疫功能，具有一定的抑制HBV作用，加之无毒作用，使用方便，安全有效，价格较低，深受患者好评。长期的临床实践与现代药理研究证明中草药在防治肝炎病中有独到之处，西药无法替代。吃腻了化学药品的西方人渴望回归大自然，相信中药的疗效。近年来，国内医药工作者努力挖掘祖国医药宝库，相继开发了如乙肝宁冲剂，乙肝扶正胶囊，猪苓多糖注射液，复肝宁片，香菇多糖片，关氏肝保外用袋，乙肝散，云芝肝泰冲剂，复肝康冲剂等中成药，经临床应用，治疗乙肝药物虽在很多方面显示一定的疗效，使肝炎的治疗与预防有了新的发展，但是效果并不显著，总有效率不超过40％，并且乙肝药物重复使用率低，制剂剂型品种不多，且多为低水平重复，即所谓“新药不新，寿命不长”，多为原料粗提物的制成品。由于中药品种多，经方，验方多，必须通过大量的工作对治疗乙型肝炎的药物进行筛选，从中发现对乙肝真正有效的药物及活性成分，以缓解预防治疗缺药与选药的矛盾。鉴于此，开发高效，速效，标本兼治的“一种用于治疗乙型肝炎的药物组合物”这种新药具有十分广阔的应用前景。

目的

为满足临床的需要，我们开发的是一种无毒副作用，疗效好，起效快，标本兼治，高效的新药——一种用于治疗乙型肝炎的药物组合物。本方是祖传秘方“乙肝汤剂”基础上的改进方，在经过湖南邵阳拥军特色医疗专科的唐一甲和黎芳群医生的多年临床实践及中南大学的陈玉祥教授和刘霆医生的拆方和剂型的研究，结合古今医学和现代药理学研究成果改进而来，本方主治乙型肝炎。

内容

黄疸有阴、阳之分，阳黄责之于湿热，阴黄责之于寒湿。本方为治湿热黄疸之方，有固本祛邪之效。病因皆缘于湿热交蒸，热不得外越，湿不得宣泄，湿邪和郁热蒸于肌肤，又肝脾两虚，热滞血淤，肝肾同源、正气不足贯穿于疾病的始终。将祛邪与扶正两法复合使用，一方面清热、利湿、凉血、解毒、祛邪以扶正，另一方面以健脾、养肝、益肾、匡正以祛邪故本方调气健脾，滋肾养肝，利胆清热，活血化瘀以祛邪与扶正。本处方共10味药。由猕猴桃根800-1120g、溪黄草240-320g、黄芪240-320g、野生黑蚂蚁400-560g、十大功劳160-224g、五指毛桃根400-560g、抱石莲240-320g、薏苡仁240-320g、生山楂240-320g、大枣400-560g组成。其中黄芪、薏苡仁、山楂、大枣、十大功劳5味药为国家药典收录，野生黑蚂蚁载于《广西省中药材标准》，猕猴桃根、抱石莲、溪黄草3味药收录于《全国中草药汇编》，五指毛桃根为民间用药。

本方中猕猴桃根，甘酸而寒，味淡带涩，性平。主要含β-谷甾醇，熊果酸，胡萝卜苷，2a，3a，24-三-羟基-12-烯-28-乌索酸(AE5)和一个新的三萜酸：毛花猕猴桃酸A和三种挥发油。药理研究表明其有良好的抗癌效用。具有解热、止渴、活血消肿、通淋、健胃的功效，可治疗烦热、消渴、水肿、黄疸肝炎、呕吐、腹泻、石淋、风湿关节痛、乳汁不足、淋病、带下、疮疖、瘰疬等疾病，而且还有抗衰老的作用为主治药。

溪黄草，味苦甘微涩，性平，无毒，入肝肺经。其含物质复杂，成分多主要是二萜类和黄酮类。药理研究表明其有抗菌、抗炎、抗病毒、抗肿瘤、护肝作用，对平滑肌和心血管作用等。溪黄草提取物对艾滋病病毒1型(HIV-1)的实验研究，表明它对HIV-1有一定的抑制作用。内服清热利尿退黄去积止痛；外用消肿。主治中暑腹痛，病后体弱，肝炎，黄疸，风湿水肿，跌打损伤胸胁积痛，胸痛咯血，外治妇人乳痛，与上共为君药。

黄芪，味甘性温，入脾、肺经。主要含黄芪甙，药理研究表明，其有提高免疫力、实验性肝病有保护功能等作用。具有补气升阳，益卫固表，利水消肿，固表止汗，托毒排脓，托疮生肌。用于气虚倦怠乏力，脾肺气虚，食少便溏，中气下陷，内脏下垂，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚浮肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，水肿，脚气，内热消渴。

野生黑蚂蚁，味咸味辛、入肝肾二经，含蛋白质42％以上，含28种氨基酸，其中人体必须的18种氨基酸齐全，并含维生素B1、B2、B12、E、D和高能磷化物等人体必须的微量元素如锌、硒含量最丰富和常量元素。蚂蚁是一种温和的滋补药，具有扶正固本、补肾壮阳、养血荣筋、祛瘀通络的功效。在提高免疫功能，治疗类风湿性关节炎；调节性腺内分泌功能，治疗阳痿、早泄及抗疲劳、抗缺氧等方面有显著疗效。亦有研究证明蚂蚁还具有镇静、安神、抗炎等药效。现代医学临床实验证明，蚂蚁具有抗炎、镇痛、镇静、解痉、护肝、平喘、抗惊厥、抗癫痫、增强红细胞变形性、抑制胃酸分泌和阻止急性溃疡等药理作用，还具有双向免疫调节和抗衰老、抗癌等功能。

十大功劳，败毒抗癌、消炎退肿、清热燥湿，泻火解毒的功效。主治湿热泻痢，黄疸，目赤肿痛，胃火牙痛，疮疖，痈肿，痢疾，黄疸型肝炎。以上三药可辅助主药加强治疗效果，亦可针对兼病和兼症起治疗左右，共奏健脾养肝益肾为臣。

五指毛桃根：味辛甘、性平、微温，气芳香，归肺、脾、胃、大肠及肝经。其成分复杂，特别含有人体必需的微量元素-硒。药理实验证明，五指毛桃根具有止咳、抗肿瘤、抗病毒、影响药物代谢等作用。具有益气补虚、行气解郁、壮筋活络、健脾化湿、止咳化痰等功效。用于治肺痨咳嗽，盗汗自汗，肢倦无力，脾胃气虚，脾虚浮肿、食少腹胀，水肿，风湿痹痛，肝炎，白带，产后无乳、腰腿痛等证。亦用于慢性肝炎，肝硬化腹水辅助治疗。

抱石莲：性平，味甘、淡、凉、微苦。抱石莲水提物有抗炎作用，具有清热解毒、活血散结、利湿消瘀、杀虫等功效，主治：黄疸，风湿性关节炎，腮腺炎，淋巴腺结核，跌打损伤，乳腺癌，便秘，高热抽筋、急性肠胃炎、扁桃体炎、淋巴结核、腰痛、疗疮疖肿等。

薏苡仁、生山楂、大枣健脾保肝、和药性、解药毒。诸药协同，共奏功效，临床用于急慢性病毒性肝炎、肝硬化、肝癌的预防与治疗。

以中药与较少使用的草药(如猕猴桃根、溪黄草、抱石莲)结合组方制备成治疗肝炎的中成药，其文献报道很少，是本方的一大特色。

(1)猕猴桃根。药理研究表明：①本品有良好的抗癌效用，其煎剂或水溶性成分、乙醇提取液对消化道肿瘤及宫颈癌等均有较明显的抑制作用。猕猴桃根提取物蒽醌类化合物对肿瘤细胞有明显的杀伤作用。(邹益友等。猕猴桃根抑制肿瘤细胞的实验研究[J]。湖南中医药导报，1999，5(4)：37-38)②猕猴桃根液主要成分为猕猴桃多糖(ACPS-R))对小儿的免疫系统具有调节作用。有文献报道中华猕猴桃根注射液治疗小儿反复呼吸道感染。(黄燕等。中华猕猴桃根注射液治疗小儿反复呼吸道感染的研究。[J]中国实验临床免疫学杂志，1993，5(2)：42)

(2)溪黄草。药理研究表明其有抗菌、抗炎、抗病毒、抗肿瘤、护肝作用，对平滑肌和心血管作用等。(肖树雄。溪黄草近期研究情况概述。[J]汕头科技，2000，1：62-63)

(3)抱石莲。水提物有抗炎作用，具有清热解毒、活血散结、利湿消瘀等功效。(陈祖盛等。抱石莲水提物的抗炎作用。[J]海峡药学，2000，12(3)：37-38)

效果

临床起效较快，药效高且持久，对肝功能受损及肝硬化的病人同样有效，抑制病毒复制的效果显著。经60余例的临床观察(对照组30例)，其中大三阳病人25例，大二阳1例，小三阳4例，大三阳转小三阳5例，大三阳转阴1例，大三阳转小二阳3例，大二阳转阴1例，小三阳转阴2例并且产生表面抗体1例，小三阳转为表面抗原1例，其中三例无效，总有效率达到90％，对有转氨酶升高及病毒复制的病例有效率为90％以上。

 

	组方	功能主治	用法用量	毒副作用和注意	临床观察	来源
							一种用于治疗乙型肝炎的药物组合物	猕猴桃根800-1120g、溪黄草240-320g、黄芪240-320g、野生黑蚂蚁400-560g、十大功劳160-224g、五指毛桃根400-560g、抱石莲240-320g、薏苡仁240-320g、	清热解毒，祛湿利胆，调气健脾，滋肾养肝，活血化瘀。主治病毒性肝炎、肝硬化、肝癌	口服15g/次，2次/日，不到成人年龄或体重的酌减，3月/疗程	无明显毒副作用	总有效率达90％，对有转氨酶升高及病毒复制的病例有效率为90％以上	祖传秘方

 

	生山楂240-320g、大枣400-560g。
							一种治疗乙型肝炎的中成药A	参三七8-25(重量)％、猪苦胆3-18(重量)％、黑蚁8-22(重量)％、五味子3-18(重量)％、霍香8-26(重量)％、当归3-18(重量)％	对乙型肝炎、大小三阳、肝功能不正常、肝脏充血、肝脏轻度肿大等肝脏疾病的患者疗效显著				专利药物申请(专利)号：CN98111585.3公开号：CN1228318
一种治疗乙型肝炎的中成药B	制苍术12-24分、穿山甲10-20份、连翘2-5份、贝母2-5份、郁金2-5份、制皂矾2-6份	增强体质、提高抗病(免疫)功能、清热解毒、健脾生血、活血化瘀、疏肝解郁、调畅气机	每天早、晚各用开水送服一次，成人每次服2—3g，不到成人年龄或体重的酌减	无毒副作用	显效快、治愈率高、愈后基本不复发	专利药物申请(专利)号：CN99120036.5公开号：CN1253823
							治疗乙型肝炎的中成药	泥鳅粉30-60份、板蓝根10-30份、白花蛇草15-50份、黄芪15-30份、大枣5-30份、郁金6-15份、丹参4-20份、甘草4-8份	乙型肝炎		无毒副作用		专利药物申请(专利)号：CN01114947.7公开号：CN1322561
乙肝健片	花锚草、黄芪、甘草	利胆退黄，改善肝功，调节免疫机能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎	口服，A、B片合用，一次各0.5-0.75g，一日3次	偶见轻度胃肠不适，饭后服用可减轻。孕妇忌用		国家基本药物国药准字Z63020125
							乙肝解毒胶囊	贯众50份、草河车10份、黄柏10份、大黄10份、黄芩10份、胡黄连10份、土茯苓15份、黑矾10份	清热解毒，清肝利胆。用于乙型肝炎，辩证属于肝胆湿热内蕴者	口服，0.25g/粒，4粒/次，3次/日。6～10岁儿童每次服2粒，6岁以下儿童每次服1粒，。	乙型肝炎辨证属虚寒证者忌服		国家基本药物国药准字Z22021185
乙肝清热解毒胶囊	虎杖、茵陈、北豆根、白花蛇舌草、拳参、甘草茜草、淫羊霍、土茯苓、蚕砂、野菊花、橘红。	保肝、抑制乙肝病毒及免疫调节。用于肝胆湿热型急、慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期；乙型肝炎病毒携带者。	每粒0.4g。口服，一次6粒，一日3次。	脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻	HBsAg阴转率8.99％，HBeAg阴转率42.6％，抗-HBc转换率17.13％。	国家基本药物国药准字Z10980071
							虎驹乙肝胶囊	虎帐、蚂蚁、柴胡、茵陈等	疏肝健脾，清热利湿，活血化瘀，用于乙	每粒0.2g。口服，5粒/次，3次/日，3月/		抑制乙肝病毒复制，有效降低ALT、	国家基本药物国药准字

 

		肝郁脾虚兼湿热淤滞症，急慢性乙、丙型肝炎，早期肝硬化	疗程。		AST。	(1998)Z-183
							乙肝益气解郁颗粒	柴胡(醋炙)、枳壳、白芍、丹参、黄芪、党参、黄连、橘叶、法半夏、瓜篓、刺五加、茯苓、桂枝。	益气化湿、疏肝解郁。用于慢性肝炎稳定期、肝硬化腹水消退后病人、偏于气虚的乙型肝炎病毒携带者。	开水冲服，一次20克，一日3次	忌烟、酒、油腻。肝胆湿热，邪实证者忌用。		国家基本药物国药准字Z10910045
乙肝养阴活血冲剂	地黄、北沙参、麦冬、女贞子、北五味子、白芍、何首乌、当归等十六味药。	滋补肝肾活血化瘀。用于慢性肝炎后期、肝硬化、偏阴虚的乙型肝炎病毒携带者	开水冲服，一次20克，一日三次		肝胆湿热，脾虚气滞者忌用	(91)卫药准字Z-60号
							乙肝宁颗粒	白花蛇舌草408份、黄芪606份、党参490份、茯苓408份、白芍408份、茵陈606份、丹参490份、首乌490份、金钱草408份、蒲公英408份、牡丹皮408份、白术408份、川栋子408份	用于补气健脾，活血化瘀，清热解毒。用于慢性肝炎属脾气虚弱，血瘀阻络，湿热毒蕴证，症见胁痛，腹胀、乏力，尿黄，对急性肝炎属上述征候也有一定疗效。	17g/袋。口服，1袋/次，3次/日，儿童酌减。3月/疗程		能阻止乙肝病毒复制，使乙肝免疫标志的阴转或阳转方面均较明显，能促使肝细胞恢复与再生，调节患者免疫功能，诱导体内干扰素生成，但对抑制肝炎病毒复制无明显效果。	国家药典药物国药准字Z43020033
乙肝扶正胶囊	何首乌、当归、肉桂、人参、虎杖、贯众、明矾、沙苑子、石榴皮、麻黄等	具有补肝肾，益气活血的功效，用于乙型肝炎辨证属于肝肾两虚征候者	每粒重0.25g。成人每服4粒，一日3次；6～10岁每服2粒，6岁以下每服1粒或酌减	乙型肝炎属虚寒证者忌服	调节免役功能	国家准字号新药国药准字Z42020644
							复方熊胆乙肝胶囊	熊胆粉、龙胆、丹参、柴胡、虎杖、板蓝根等	清热利湿，疏肝利胆，适用于慢性乙型肝炎(慢性延性乙肝、慢性活动性乙肝)的治疗以及乙型肝炎病毒携带者。	每粒装0.45g饭后口服。一次6粒，一日3次。3个月为一疗程，或遵药嘱。	无明显毒副作用。偶见胃脘不适。妊娠及哺乳妇女禁用。虚寒证忌用，忌食生、	具有抗乙肝病毒，修复肝损伤、软化肝纤维、阻止肝硬化、利胆退黄、降低转氨酶、调节和增强机体	国家准字号新药国药准字Z19991059

 

				冷、酒、蒜、油。	免疫力的功能。临床实验表明该产品对乙肝的总有效率达91.3％，基本治愈率为44.0％。
							草仙乙肝胶囊	虎杖、川楝子、猪苓、当归等二十一味中药	清热解毒，健脾利湿。用于湿邪困脾引起的身重懒动、胁痛、脘闷腹胀、便溏；慢性乙肝见上述证候者	每粒装0.4g。饭后服，一次6粒，一日3次。3个月为一疗程或遵医嘱	孕妇忌服		国家准字号新药国药准字Z10970099
乙肝舒康胶囊	叶下珠、白花蛇舌草、虎杖、丹参、黄芪、何首乌	清热解毒，活血化瘀。用于湿热瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎，见有乏力、肝痛、纳差、脘胀等症	每粒装0.4g口服，一次4粒，一日3次。	孕妇忌服。	使乙肝免疫标志的阴转明显，有降低转氨酶的功能。	国家准字号新药国药准字Z20025802
							乙肝灵丸	大黄、白芍、茵陈、柴胡、贯众、甘草、人参、黄芪	乙型肝炎、迁延性肝炎等类型的肝炎	每粒0.1g。口服，一次2g，一日3次；小儿酌减。每个疗程20～50天。	无明显不良反应。孕妇忌服。		批准文号：ZZ-5492-吉卫药准字(1998)第4139号
乙肝散	天王叶20份、白毛藤15份、人参12份、猕猴桃12份、柴胡9份、鸡血藤9份、五花血藤12份、田基黄6份等	清热解毒，健脾化湿，活血化淤，疏肝利胆，调节免疫之功效，从而达到祛邪安正的目的	每包9g。口服1包/次，3次/日，4月/疗程。	无明显不良反应	临床多联合用干扰素以提高疗效，文献报道其有效率为69.2％-100％。增强人体免疫力及巨噬细胞的吞噬功能，抑制病毒复制	经验方
							复肝康冲剂	柴胡、丹参、黄芪、当归、香附，赤芍等中药	疏肝理气，促进肝细胞再生，抑制肝细胞坏死，改善肝脏微循环，降酶，提高机体免疫功能等多种作用，有利于肝功能恢复	每包10g，口服，1包/次，3次/日，3月/疗程	文献报道致药疹1例，说明此药可能含有异种蛋白，使用中需警惕过敏反应。	有一定的抑制HBV作用，HBV免疫标志物阴转方面近期疗效较好，而远期疗效仍需进一步研究	批号(90)卫药字Z-27-2号

典型病例：

例1：何要平，男，16岁，学生，该患者96年患有乙肝大三阳，经多处治疗未好转，证见面色萎黄、乏力、厌食、厌油，服用本方2月，复查发现全部转阴，且症状、体证消失，达到治愈。

例2：朱海，男，18，学生，患有乙肝大三阳多年，经多处治疗仍为大三阳，就诊时面黄、乏力、厌食，腹胀腹泻(3-4次/天)，服用本方2月，复查发现核心抗体已转阴，其他体症均有所好转。

例3：高兰，女，19，工人，患有乙肝两年，乏力、尿黄，服药前检测HBsAg、HBeAg为阳性，服用本方2月，复查发现HBsAg、HBeAg已转阴，其他体症均有消失。

方从法出，法随证立、方即是法，本方主要是针对肝病，故在组方上，主要是和解、清热、解毒、补益的方法，通过辨证，确定治法，运用现代工艺制备这种纯中药制剂，对乙型肝炎的预防与治疗有显著疗效。

Claims (3)

1、一种用于治疗乙型肝炎的药物组合物，其特征在于由下述重量配比的原料药物制成：猕猴桃根 800-1120g、溪黄草 240-320g、黄芪 240-320g、野生黑蚂蚁 400-560g、十大功劳160-224g、五指毛桃根 400-560g、抱石莲 240-320g、薏苡仁 240-320g、生山楂 240-320g、大枣 400-560g。

2、如权利要求1所述的一种用于治疗乙型肝炎的药物组合物，其特征在于原料药物中猕猴桃根、溪黄草为君药分别占总量的20％-28％、6％-8％。

3、如权利要求1所述的一种用于治疗乙型肝炎的药物组合物的加工方法，其特征是：先将处方量的猕猴桃根、五指毛桃根粉碎，加5-7倍水，加热回流4-6小时，得到挥发油备用，药渣和药液粗滤，滤液离心分离，上清液和药渣分别保存备用，再将处方量溪黄草、黄芪、十大功劳、生山楂粉碎成粗颗粒与猕猴桃根、五指毛桃根提取挥发油后的药渣合并，加70％-80％乙醇提取两次，第一次提取1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩，取此浓缩液制得浸膏，备用，再将野生黑蚂蚁、抱石莲、大枣、薏苡仁与黄芪醇提后药渣合并，加水煮提取两次，第一次加10-12倍量水，提取2小时，第二次加8-10倍量水，提取1小时，粗滤，滤液离心分离，两次提取的上清液与提取挥发油后所得上清液合并，减压浓缩得稠膏备用，将醇提、水提稠膏合并，充分搅拌均匀，喷雾干燥，加入80-120g微粉硅胶、80-120g糊精和适量阿斯巴甜至总量为1000g，喷入挥发油，过筛，分装。