CN100486541C - 体内碎石仪电极或光纤定位器 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械，是一种对胆管结石进行碎石时的体内碎石仪电极或光纤定位器，它可以有效套取或相对固定胆管结石，并将碎石仪电极或光纤定位在胆管结石的中心位置，避免碎石能量伤及胆管管壁。本定位器包括一个三通接头、一个连接在三通接头第一端的柔性外管、位于柔性外管端口的结石金属网定位件及碎石仪电极或光纤，三通接头的第三端为注液端；本发明的改进之处是：在柔性外管的管内设有可相对柔性外管滑动的柔性内管，所说的结石金属网定位件的一端固定在柔性内管的前端，助推管插入三通接头的第二端且与柔性内管的第二端连接，所说的碎定位器石仪电极或光纤从助推管插入，并穿过柔性内管和结石金属网定位件。

Description

体内碎石仪电极或光纤定位器

技术领域

本发明属于对胆结石进行手术的医疗器械，特别是在十二指肠镜下对胆管结石进行碎石时的体内碎石仪电极或光纤定位器。

背景技术

胆总管和肝内胆管结石是危害人类健康的常见疾病。我国肝胆管结石发病率在结石性胆道疾病中达80％以上，具有病变广泛、病情复杂、并发症发生率高、术后残留结石或复发率高的特点。在现有技术中，应用内窥镜技术经十二指肠乳头取出胆总管结石是目前普遍使用的方法。常规的内镜取石技术包括内镜下括约肌切开和网篮取石，应用最多的是机械网篮碎石。但仍有一些情况结石难以取出，譬如，较大的结石(大于1.8厘米)、结石在胆道狭窄短近端、结石嵌顿等。此时，用常规的内镜取石难以达到理想的治疗效果。这种情况下，取石网篮往往无法套取结石，很难粉碎，且网篮极易损坏。另外，经十二指肠镜取出较大结石时，常常需要增加十二指肠乳头切开的范围，从而增加了出血、十二指肠穿孔以及术后十二指肠液返流的危险性。近年来，一些辅助的碎石治疗手段也应运而生，提高了内镜治疗胆胰管结石的成功率。这些方法包括：激光碎石以及液电体内碎石等。但此类方法须用十二指肠子母镜，十二指肠子母镜价格昂贵，一般医院很难配备，且子母镜联合激光或液电体内碎石仪治疗胆道结石的操作技术复杂，需要几名内镜专家配合，技术要求高，不能够广泛开展。由于不能避免液电电极探头与胆胰管壁的直接接触，有增加胆胰管损伤的风险，从而限制了液电碎石等的广泛应用。对于激光碎石，也存在由于胆管狭窄或胆道畸形，激光误照射而损伤胆管壁的可能，从而增加了常规应用十二指肠镜激光碎石的风险。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种体内碎石仪电极或光纤定位器，该定位器可以有效套取或相对固定胆管结石，并将碎石仪电极或光纤定位在胆管结石的中心位置，使碎石仪电极或光纤不会接触胆管管壁，以避免碎石能量伤及胆管管壁。

解决上述问题的技术方案是：所提供的体内碎石仪电极或光纤定位器包括一个三通接头、一个连接在三通接头第一端的柔性外管、位于柔性外管端口的结石金属网定位件及碎石仪电极或光纤，三通接头的第三端为注液端；本发明的改进之处是：在柔性外管的管内设有可相对柔性外管滑动的柔性内管，所说的结石金属网定位件的一端固定在柔性内管的前端，助推管插入三通接头的第二端且与柔性内管的第二端连接，所说的碎石仪电极或光纤从助推管插入，并穿过柔性内管和结石金属网定位件。

十二指肠镜体内碎石手术是在X光引导下进行的，通过十二指肠镜活检通道将体内碎石仪电极或光纤定位器送至胆总管，平时结石金属网定位件收缩在柔性外管内，体内碎石仪电极或光纤定位器的前端(即柔性外管的前端)到位后，通过助推管推动柔性内管移动，结石金属网定位件伸出柔性外管，靠自身弹力张开，将结石定位，然后推动碎石仪电极或光纤伸出，对准并接近结石中心部位，实施液电碎石或激光碎石。

本发明设置柔性内管的目的是保证碎石仪电极或光纤能够对准结石中心部位，避免伤及胆管管壁。由于柔性外管要内藏结石金属网定位件，所以其内径不能太小。如果将碎石仪电极或光纤直接置于柔性外管内，电极或光纤在柔性外管内的径向活动距离较大，容易偏离结石的中心部位(即靠近胆管管壁)，造成对胆管管壁的损伤；特别是柔性外管在胆管内往往是弯曲的，电极或光纤大多是擦着柔性外管的内壁伸出，远离结石的中心部位，更易损伤胆管管壁。本发明在柔性外管内设置柔性内管，它既作为结石金属网定位件的牵引件，又为电极或光纤提供独立的通道。柔性内管与柔性外管间是滑动配合，间隙较小，保证了柔性内、外管及结石金属网定位件三者的同心度；而柔性内管的内径可以较小，只要保证电极或光纤能通过即可，所以电极或光纤基本上是位于柔性内管的中心位置，伸出后即可对准结石中心部位。

本发明设置助推管的目的是为了方便地推动柔性内管移动，助推管最好采用硬质材料。在某些情况下也可以将柔性内管向三通接头外延伸，用来代替助推管。

上述结石金属网定位件可以是由金属丝编织成的喇叭状网托，该网托的喇叭口边沿为圆滑边沿，该网托主要适用于胆总管巨大结石和嵌顿结石的碎石定位。申请人在试验中得知，如果结石金属网定位件是用几根独立钢丝做成的爪形网托，一则该网托对胆壁的支撑力不足，二则在工作时极易产生变形和扭曲，起不到应有的定位作用，而且电极易接触胆管管壁而可能造成损伤。金属丝编织成的喇叭状网托具有良好的弹性、伸缩性和支撑力，张开后形成环状的弹性支架，在托住体内结石的同时能对胆管壁起有效的支撑作用，在电极或光纤释放碎石能量时，保证电极始终处于网托内部，并对电极或光纤起着有效的限制摆动作用，使碎石能量远离胆管壁；同时也保证了网托底部处于胆管中轴线附近，使电极或光纤伸出后能对准结石中心部位。

上述结石金属网定位件还可以是由金属丝组成的网篮，该网篮的中部直径大，网篮金属丝的前端束紧，后端固定在柔性内管的端部，呈纺锤形，网篮束紧的前端表面光滑、圆钝。该网篮主要适用于可以套取的较小结石，以避免结石碎石时在胆管内的移动。网篮可以是篮形或螺旋形结构形式，篮形网篮的结构形式是网篮各金属丝为纺锤形回转体的母线形状；螺旋形网篮的结构形式是网篮各金属丝为纺锤形回转体表面螺旋线的形状。

上述的网托和网篮金属丝可以采用记忆合金丝或不锈钢丝。

上述的柔性外管和柔性内管可以采用特氟隆材料或聚乙烯材料。

与现有技术相比，本发明在临床上无需昂贵的十二指肠子母镜设备，不增加内镜操作人员，操作简单，安全易行，能有效配合体内碎石仪在常规十二指肠镜下粉碎胆管巨大结石，大大减少患者痛苦和经济负担。由于本发明可以使电极或光纤对准结石中心部位，碎石仪的冲击波或激光作用在结石中心部位，不但碎石效率高，而且碎石颗粒较小，利于排除；同时也避免了碎石仪的震波或激光对胆管壁的损伤，提高了患者术后的恢复能力。

附图说明

图1是本发明第一实施例的结构图。

图2是本发明第二实施例的结构图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的内容加以详细说明。

本发明的第一实施例如图1所示。柔性外管5固定于三通接头9的第一端6，柔性内管4以滑动配合方式插在柔性外管5内，在设计上两者是同轴线的，其中柔性外管5的外径为2.5～3毫米，柔性内管4的内径为1.5～2毫米。结石金属网定位件是由不锈钢丝交错编织而成的网托1，网托1为上下开口的喇叭形圆形篮筐状结构，其下端用不锈钢扎箍3固定在柔性内管4的顶端外部，网托1的上端开口边沿为圆滑边沿，网托1前端的张开直径可达1.5厘米～2厘米。通过内管4的推拉网托1可以自由缩张，譬如，柔性内管带动网托向下移动时，网托1可以缩进柔性外管；柔性内管带动网托伸出柔性外管时，网托1自动张开。助推管10为硬质管，它从三通接头9的第二端7插入，并与柔性内管4的下端用扎箍连接，其连接部分位于三通接头9的直线通道内，助推管10与三通接头9之间由位于三通接头第二端7内的环形密封垫圈密封。三通接头的第三端8可以连接普通注射器或输液器，向胆管内注射生理盐水或造影剂。碎石仪电极2由助推管10的下端穿入，经过柔性内管4的内孔从网托1的底部中央穿出。为了进一步方便操作，在助推管10的下端还设有一个可锁紧碎石仪电极或光纤的锁紧装置11，其作用是当碎石仪电极或光纤前端到达碎石位置后将其固定。该锁紧装置由固定在助推管端头的带内螺纹的连接管座12、置于连接管座内的弹性垫圈和旋入连接座的螺栓13组成，该螺栓13和弹性垫圈均具有贯通的中心孔，电极2穿过螺栓13、弹性垫圈及连接管座的中心孔进入助推管10。需要固定碎石仪电极时，通过螺栓13挤压弹性垫圈，使弹性垫圈变形，其中心孔缩小，将电极2夹紧固定。锁紧装置也可以采用开口夹及套在开口夹外面的锁紧螺母的结构形式。手术时通过十二指肠镜活检通道将本定位器前端送至胆总管结石14附近，用助推管10推动柔性内管4，将网托1推出柔性外管5，网托1张开，网托1继续前进直至托住结石，然后再将电极2伸出到所需位置，对准结石14的中心部位置，旋紧螺栓13，将电极2固定，最后通电碎石。

本发明的第二实施例如图2所示。除结石金属网定位件外，本实例的其它结构与实施例1相同。结石金属网定位件是由3～12根金属丝组成的纺锤形网篮15，本实例采用4根不锈钢丝组成的篮形网篮，其前端束紧，后端用不锈钢扎箍3固定在柔性内管4的端部，网篮束紧的前端光滑、圆钝。本实例适用于较小的结石。手术时，用网篮15套取结石14，然后收紧，将结石固定，其余过程与实施例1相同。

Claims (1)

1、一种定位体内碎石仪的电极或光纤的定位器，用于将电极或光纤定位在胆管结石的中心位置，包括一个三通接头(9)、一个连接在三通接头第一端(6)的柔性外管(5)、位于柔性外管端口的结石金属网定位件、电极或光纤，三通接头的第三端(8)为注液端，在柔性外管(5)的管内设有可相对柔性外管滑动的柔性内管(4)，所说的结石金属网定位件的一端固定在柔性内管(4)的前端，助推管(10)插入三通接头(9)的第二端(7)且与柔性内管(4)的第二端连接，所说的电极或光纤从助推管(10)插入，并穿过柔性内管(4)和结石金属网定位件，其特征是所说的结石金属网定位件是由金属丝编织成的喇叭状网托(1)，该网托(1)的喇叭口边沿为圆滑边沿，在助推管(10)的下端设有一个可锁紧电极或光纤的锁紧装置(11)，所说的锁紧装置(11)由固定在助推管(10)端头的带内螺纹的连接管座(12)、置于连接管座内的弹性垫圈和旋入连接座的螺栓(13)组成，该螺栓(13)和弹性垫圈均具有贯通的中心孔，电极或光纤穿过螺栓(13)、弹性垫圈及连接管座的中心孔进入助推管(10)，需要固定电极或光纤时，通过螺栓(13)挤压弹性垫圈，使弹性垫圈变形，弹性垫圈的中心孔缩小，将电极或光纤夹紧固定。

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