CN100441206C - 一种治疗皮肤烫、创伤和疮疡的复方药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种能促使再生具正常生理功能皮肤，快速修复因严重烫烧伤、创伤或/和因感染而引起的疮疡之皮肤创面，且不留下疤痕的天然药物组合物，它含有以下必要组份：红药子、草血竭、虎杖、冰片以及药学上可接受的载体。本发明提供的药物组合物可用于制备治疗皮肤烫烧伤、创伤或/和因细菌、病毒感染而引起的疮疡的药物。本发明还提供了该复方药物组合物的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗皮肤烫、创伤和疮疡的药物组合物及其制备方法。
背景技术
皮肤这一人体最表露，因而最易受损伤的器官的大面积烫烧伤意外的发生率在近现代越来越多发常见，是当代急救医药学的严峻挑战之一。折磨伤员和致命的第一关是剧烈疼痛和大量渗出而丢失体液致机体水盐电解质代谢紊乱；夺命的第二关是体表保护屏障缺损所致的严重继发性感染，脓毒血症，败血症等，大量广谱抗生素应用本身的毒副作用和所导致的菌群失调，又会给病人带来新的危险。在严重烫烧伤情况下，由于皮肤不能再生而植皮或覆以保护膜，代价昂贵，而且因此导致的疤痕及疤痕组织会引起相关部位功能受限以至毁容；植皮往往不能恢复汗腺和皮脂腺等，因此缺乏正常的皮肤功能而使伤员生活质量低下，随之的矫形整容等又带来伤员肉体上的额外痛苦和经济上的沉重负担。
因此本领域迫切需要一种产品，它能即刻止痛止渗出抗感染；能促使快速结痂；能再生具正常生理功能的皮肤修复创面，又不留疤痕且无明显毒副作用；而且价格低廉、实用。
发明内容
本发明旨在提供一种药物组合物，它能迅即止剧痛、止渗血、止渗漏、抗感染，短期内在痂疤保护层下快速再生出具有正常功能的皮肤，并不留疤痕，免除了日后整形的痛苦和沉重的经济负担；本发明的另一个目的是提供这种药物组合物的制备方法。
在本发明的一个方面，提供了一种药物组合物，它含有选自下组的必要组份：30-99重量份数的红药子、3-15重量份数的草血竭、5-20重量份数的虎杖、3-15重量份数的冰片，以及50-1000重量份数的药学上可接受的载体。
在另一优选例中，它含有15-40重量份数的红药子、5-12重量份数的草血竭、5.5-15重量份数的虎杖、5-10重量份数的冰片。
更优选的，它含有：18-30重量份数的红药子、6-10重量份数的草血竭、6-10重量份数的虎杖、6-8重量份数的冰片。
在另一优选例中，上述的药物组合物，还含有以下组份：丹参、牡丹皮、血竭，或其混合物。
其中的重量份数为3-15重量份数的丹参、3-15重量份数的牡丹皮、3-15重量份数的血竭，或其混合物。优选4-8重量份数的丹参；3-8重量份数的牡丹皮；3-8重量份数的血竭，或其混合物。
在本发明的另一方面，提供了一种外用敷抪剂，它包含5-7重量份数上述的药物组合物和3-5重量份数配药基质；所述的配药基质为几丁聚糖含量为1-4％(w/w)的胶体溶液。
在本发明的另一方面，提供了一种上述的药物组合物的制备方法，它包括步骤：将30-99重量份数的红药子、3-15重量份数的草血竭、5-20重量份数的虎杖、3-15重量份数的冰片的药材与50-1000重量份数的药学上可接受的载体混合，得到药物组合物。
在本发明的另一方面，提供了这种外用敷抪剂的制备方法，包括步骤：
a将30-99重量份数的红药子、3-15重量份数的草血竭、5-20重量份数的虎杖、3-15重量份数的冰片，以及50-1000重量份数的药学上可接受的载体或30-99重量份数的红药子、3-15重量份数的草血竭、5-20重量份数的虎杖、3-15重量份数的冰片，再加上3-15重量份数的丹参、3-15重量份数的牡丹皮、3-15重量份数的血竭，或其混合物药材制粉；
b用0.5-3％冰醋酸将几丁聚糖溶解；
c用动植物油脂适量，制成几丁聚糖含量为1-4％(w/w)的胶体溶液，即为配药基质。
d取3-5重量份数配药基质，调入5-7重量份数步骤a所得的粉末混匀成膏，灭菌灌装使用。
在另一优选例中上述诸药除冰片、血竭外，均需充分洗净，凉干后切片或小段晒干或烘干至含水量符合中药材炮制国家或原产地标准。然后按处方比例取此八味干净药材混匀，依次粗粉、细粉、超微粉，粒径为小于等于50微米大于等于5微米。
在另一优选例中，所述的动植物油脂为芝麻油或亚麻油或紫苏子油或茶油或獾油或貂油或白凡士林等。
在另一优选例中用微波或γ-射线辐照灭菌。
在本发明的另一方面，提供了所述的外用敷抪剂在制备治疗皮肤烫烧伤、创伤或/和因细菌、病毒感染而引起的疮疡的药物中的应用。
在本发明的另一方面，提供了一种混合物的用途，所述的混合物由30-99重量份数的红药子、3-15重量份数的草血竭、5-20重量份数的虎杖、3-15重量份数的冰片构成或由30-99重量份数的红药子、3-15重量份数的草血竭、5-20重量份数的虎杖、3-15重量份数的冰片、3-15重量份数的丹参、3-15重量份数的牡丹皮、3-15重量份数的血竭构成，其特征在于，所述的混合物用于制备治疗皮肤烫烧伤、创伤或/和因细菌、病毒感染而引起的疮疡的药物。
附图说明
图1：大鼠III度烫伤模型皮肤
图2：大鼠III度烫伤模型皮肤
图3：本发明实施例5制得的外用敷抪剂，以下称试验药对B♂3大鼠III度烫伤完全愈合皮肤
图4：试验药对B♀2大鼠III度烫伤完全愈合皮肤
图5：试验药对B♂1大鼠III度烫伤基本愈合皮肤
图6：湿润烧伤膏对C♀3III度烫伤基本愈合皮肤
图7：湿润烧伤膏阳性对照组C♂4大鼠烫伤感染皮肤
图8：赋型剂对照组A♀3大鼠III度烫伤感染皮肤
图9：大鼠III度烫伤皮肤
图10：大鼠III度烫伤皮肤涂药照片
图11：对照组大鼠皮肤愈合情况
图12：试验药组大鼠皮肤愈合情况
图13：阳性对照组大鼠皮肤愈合情况
具体实施方式
本发明人经过广泛而深入的研究发现，采用具有清热解毒、止血镇痛、顺气收湿、活血散瘀、去腐生新等功效的中药复方，可以有效治疗中、重度烫烧伤，尤其对深II度及III度严重烫烧伤具有良好的治疗效果。不需特殊治疗环境，及时应用本发明提供的药物组合物能迅即止剧痛、止渗漏、抗感染，短期内在痂疤保护层下快速再生出具有正常功能的皮肤，并不留疤痕。
如本文所用，术语“必要组份”指必要的中药药材，即红药子(RadixPplygoni Cillinervis)、草血竭(Rhizoma Polygoni Palecei)、虎杖(RhizomaPolygoni Cuspidati)和冰片(Blumea Balsamifera(L)D.c)或(BorneolumShyntheticum)。
红药子是蓼科植物毛脉蓼{Polygonum cillinerve(Nakai)Ohwi[Pleuropterus cillinervis Nakai；Polygonum multiflorum Thunb.Var.cillinerve(Nakai)Steward]}的须根。药性味苦，微涩，性凉，归肺，大肠，肝经。有效成份有朱砂莲甲素(大黄素Emodin)、朱砂莲乙素(大黄素甲醚Physcion)及大黄素-8-0-β-D-葡萄糖甙；还含有食用大黄甙及蒽醌类物质，大黄酚，大黄酸等。
草血竭是蓼科植物草血竭[Polygonum Paleaceum Wall]的根茎。味苦、辛，性寒(滇南本草等称其味苦、辛、微涩，性微温)，是本发明提供的药物组合物中为第一臣药。
虎杖是蓼科植物虎杖{Polygonum Cuspidatum Sieb.etZucc.[P.Reynoutria Makino；Reynoutria Japonica Houtt]}的根茎。药性微寒，味苦、酸，归肝、胆经。其化学成份主要是大黄蒽菎类等十分复杂。本发明以其为又一臣药协助同为蓼科的红药子、草血竭，为安全特效地治愈严重的烫烧伤、皮肤创伤或/和皮肤感染疮疡奠定基础。
冰片药性微寒，辛，苦，味清香，归心脾肺经，为本发明的佐使之药。
如本文所用，术语“组份”指必要的中药药材以外的中药药材，即丹参(Radix Salviae Miltiorrhizae或Radix SalviaeP.)、牡丹皮(CortexMoutan)、或血竭(Sanguis Draxonis)或其组合。
丹参是唇形科植物丹参[Salvia Miltiorrhiza Bunge]和甘西鼠尾草[Saliva Przewalskii Maxim.]的根。药性寒，味苦，归心、心包、肝经。其主要化学成份有以丹参酮为代表的黄酮类、大量的二萜类、还有三萜类和甾醇类都是脂溶性成份，还有水溶性的丹参素等。
牡丹皮是芍药科植物牡丹[Paeonia Suffruticosa Andr..]的根皮。药性微寒，味苦、辛，归心、肝、肾经，其主要化学成份是丹皮酚等。
血竭是榈科植物麒麟竭[Daemonorops Draco BL]的果实渗出的树脂经加工而成。药性甘，咸，平，归心、肝经。
如本文所用，术语“基本上由......构成”指在组合物中，除了含有必要组份之外，还可含有少量的且不影响有效成分的次要成分和/或杂质。例如，可以含有抗氧化剂以防止氧化，以及其他本领域常用的添加剂。通常红药子(Radix Pplygoni Cillinervis)、草血竭(Rhizoma Polygoni Palecei)、虎杖(Rhizoma Polygoni Cuspidati)和天然冰片(或冰片)(BlumeaBalsamifera(L)D.c)或(Borneolum Shyntheticum)占全部中药药材重量的至少55％，较佳地至少70％，更佳地至少95％。
如本文所用，术语“配药基质”指用于外用敷抪剂给药的载体，包括几丁聚糖含量为1-4％(w/w)的胶体溶液、蜂蜡。在外用敷抪剂的配药基质中可含有水、醋酸。这些配药基质中还可能存在辅助性的物质，如润湿剂或乳化剂、pH缓冲物质等。
如本文所用，术语“药学上可接受的载体”指用于治疗剂给药的载体，包括各种赋形剂和稀释剂。该术语指这样一些药剂载体：它们本身并不是必要的活性成分，且施用后没有过分的毒性。合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。在Remington’s Pharmaceutical Sciences(Mack Pub.Co.，N.J.1991)中可找到关于药学上可接受的赋形剂的充分讨论。在组合物中药学上可接受的载体可含有液体，如水、盐水、甘油和乙醇。另外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，如润湿剂或乳化剂、pH缓冲物质等。来自于红药子(Radix PplygoniCillinervis)、草血竭(Rhizoma Polygoni Palecei)、虎杖(Rhizoma PolygoniCuspidati)、冰片(Blumea Balsamifera(L)D.c)或(BorneolumShyntheticum)、丹参(Radix Salviae Miltiorrhizae或Radix Salviae P.)、牡丹皮(Cortex Moutan)和血竭(Sanguis Draxonis)之外的其他非必要成分(例如其他辅助性药材)，也包括在药学上可接受的载体的定义中。
烫火伤或烫烧伤乃邪火热毒在外部侵淫损伤皮肤所致，为使皮肤伤损修复，必以止血止痛止渗出清热解毒凉血为先，同时活血化瘀，以畅通局部微循环，使源源不断地供应修复皮肤所需之丰富营养物质，同时又尽量阻止胶原纤维的生成，甚至能及早溶解将生成或刚生成的胶原纤维，防止或尽量减少疤痕组织的产生。所有这些皮肤修复活动均在具有良好通透性，无毒，无刺激性，无过敏性，能自行降解的润滑保护层下进行，隔绝了进一步外在毒邪(如细菌、病毒等)的侵害，因此无需特殊的洁净病房。
本发明提供的药物组合物中各组份相须相用，共达上述目标，收到了神奇的效果。
在本发明组合物中，按重量计，四种必要药材的合适配比是：
10-50重量份数，较佳地15-40重量份数，更佳地18-30重量份数的红药子；
3-15重量份数，较佳地5-12重量份数，更佳地6-10重量份数的草血竭；
5-20重量份数，较佳地5.5-15重量份数，更佳地6-10重量份数的虎杖；
3-15重量份数，较佳地5-10重量份数，更佳地6-8重量份数的天然冰片。
余量的物质是药学上可接受的载体，例如赋形剂、稳定剂、保湿剂等。
为使制剂具更好的治疗效果，在本发明组合物中还可加入的药材的配比为：
3-15重量份数，较佳地5-12重量份数的丹参；
3-15重量份数，较佳地3-8重量份数的牡丹皮；
3-15重量份数，较佳地3-8重量份数的血竭。
在本发明的另一方面，提供了一种外用敷抪剂，它包括上述的必要组份和配药基质，也可包括其它的中药材。
本发明的一个实施例提供了上述外用敷抪剂的制备方法，其步骤为：
a将上述药材按比例配方混合、制粉；
b用0.5-3％冰醋酸将几丁聚糖溶解；
c用动植物油脂适量，制成几丁聚糖含量为1-4％(w/w)的胶体溶液，即为配药基质。
d取3-5重量份数配药基质，调入5-7重量份数步骤a所得的粉末混匀成膏，灭菌灌装使用。
另一优选例中上述诸药除冰片、血竭外，均需充分洗净，凉干后切片或小段晒干或烘干至含水量符合中药材炮制国家或原产地标准。然后按处方比例取干净药材混匀，依次粗粉、细粉、超微粉，粒径为小于等于50微米大于等于5微米。
另一优选例中所述的动植物油脂可选用芝麻油或亚麻油或紫苏子油或茶油或獾油或貂油或白凡士林等。
另一优选例中，将步骤d所得的膏体静置72小时，无分层现象后灭菌。
另一优选例中，步骤d用微波或γ-射线辐照灭菌。
本发明提供的外用敷抪剂含药量为50-70％(w/w)，病人的用法用量应为创面所需而定。
本发明提供的药物组合物，采用超微分化技术，调入适量配药基质制成敷抪剂后，在普通治疗环境下及早涂敷受严重烫烧伤等的皮肤创面施治，疗效远胜于目前市面上所有的国内外同类外用药剂。本发明提供的外用敷抪剂对皮肤的其它创伤、疮疡、褥疮、感染等同样有卓著的疗效。
本发明的主要优点在于：
1、对大面积严重烫伤，烧伤，灼伤，在普通治疗条件下，经常规对症清创处理后使用本发明提供的外用敷抪剂，即能止痛止渗出、抗感染，快速再生具正常生理功能的皮肤修复创面并不留下疤痕，免除了其后的整形痛苦和经济重负；
2、本发明适应症广，对因热、力、电、化学腐蚀剂等造成的皮肤严重的烫烧伤、创伤或/和因细菌、病毒感染而引起的疮疡。尤其对经久不愈之皮肤慢性疮疡、褥疮等也具良效；
3、应用本产品治疗费用低廉，几乎不留后遗症，因而预后极佳。
下面结合实施例进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于阐述本发明而不用于限制本发明。在实施例中，百分比为重量百分比，份数为重量份数，除非特别说明。
实施例1-4
制备药物组合物
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | |
| 红药子 | 40 | 35 | 90 | 45 |
| 虎杖 | 15 | 50 | 15 | 18 |
| 草血竭 | 10 | 50 | 10 | 15 |
| 冰片 | 10 | 5 | 12 | 8 |
| 丹参 | 9 | 6 | 10 | |
| 牡丹皮 | 6 | 6 | 10 | |
| 血竭 | 6 | 5 | ||
| 地榆 | 10 | 20 | ||
| 祖司麻 | 10 | 17 |
实施例5-8
制备外用敷抪剂
(1)除血竭外，充分洗净各药材，凉干后切片或小段晒干或烘干至含水量符合中药材炮制国家或原产地标准；
(2)分别按实施例1-4的比例取用各味干净药材混匀，依次粗粉、细粉、超微粉至粒径≤30μm，备用；
(3)平均配制配药基质：
用1％冰醋酸(AR)将几丁聚糖(含量90％)按99％饱和浓度溶解。再用芝麻油适量，制成几丁聚糖含量为2％(w/w)的胶体溶液，即为备用配药基质。
(4)取3.8重量份数配药基质调入6.2重量份数中药材混合超微粉，充分混匀使成膏状匀质，静置72小时无分层现象，灌装，微波或γ-射线辐照灭菌消毒。
实施例9
大鼠III度烫伤创面愈合影响的实验
1.材料与方法
1.1受试药物：
1、实施例5制得的外用敷抪剂，以下称试验药；
2、湿润烧伤膏：中药复方外用膏剂，由北京光明中医烧伤创疡研究所、汕头经济特区美宝制药厂生产，批号：20050206；
3、赋型剂：由芝麻油组成。由湖南省中医药研究院中药研究所中药制剂研究室提供。
1.2主要试剂及仪器
1、HM325型切片机为德国蔡氏公司产品。
2、MC80DS显微镜摄影系统为德国蔡氏公司产品。
3、硫化钠：由长沙市延风化学试剂厂生厂，批号；20040801。
1.3实验动物
1、SD系清洁级大鼠，由上海西普尔-必凯实验动物有限公司提供。许可证号：SCXK(沪)2003-0002，合格证号为0005814
实验动物环境设施合格证号：湘动027号。
1.4动物分组：
1、赋型剂对照组：动物给予赋型剂作为对照。
2、试验药组：动物给予试验药。
3、阳性对照组：动物给予湿润烧伤膏作为阳性对照。
1.5统计分析方法
实验数据用平均值±标准差表示。计数资料组间差异的显著性检验采用X2检验，计量资料采用t检验。
2.试验结果
2.1试验药对大鼠III度烫伤创面的促愈合作用实验
2.1.1实验方法：取SD大鼠36只，雌雄各半，体重172±13g，动物随即分为赋型剂对照组、试验药组及湿润烧伤膏阳性对照组。用8％硫化钠脱去大鼠背毛，面积约30cm2。24h后，在乙醚吸入麻醉下，将大鼠背部脱毛区经孔经为4cm圆形槽入100℃水浴槽持续15秒，以造成III度烫伤模型[1]，造模12h后每组处死2只大鼠取皮肤进行病理学检测。造模大鼠分为3组，每组10只，分组完毕后测定创伤面积，随后各组动物在创面上涂相应受试药，以后每日一次，连续给药25天，每日观察创面愈合情况。按照Nagelschmidt法[2]记录烫伤后原始创伤面积，方法为称取测量面积纸片重量，同时称1cm2相同纸片的重量，以此重量换算成面积。于烧伤后第10天、第15天、第25天用同法测定创伤面积，计算出已愈合创伤面积。于试验第25天时处死动物，取创面皮肤做病理学检查。各组数据差异显著性检验采用t检验。
2.1.2实验结果：
1、肉眼观察结果显示：
(1)试验药组大鼠烫伤部位皮肤较赋型剂对照组及阳性对照组大鼠恢复明显要快，并且有2只试验药组大鼠于25天时创面几乎完全恢复正常，创面皮肤长出毛发与赋型剂对照组及阳性对照组比较均有显著性差异(P＜0.01)。
(2)试验药组大鼠创面无感染现象，而赋型剂对照组有5只大鼠，阳性对照组有2只大鼠创面均出现不同程度的感染现象，与赋型剂对照组及阳性对照组比较均有显著性差异(P＜0.01)。
(3)试验药促烫伤创面愈合的平均愈合时间比湿润烧伤膏要短。
表1：20天试验药对大鼠烫伤部位皮肤完全愈合(长毛)的影响(n＝10)
与赋型剂对照组比较：**P＜0.01
与湿润烧伤膏阳性对照比较：##P＜0.01
2、镜下观察结果显示：造模后12h后取皮肤进行病理学检测显示为大鼠III度烫伤皮肤病理改变(图1、图2)，说明造模成功。涂药25天后，试验药组有2只大鼠创面皮肤病理切片显示为完全愈合改变(图3、图4)，8只为基本愈合改变(图5)。湿润烧伤膏阳性对照组大鼠8只为呈基本愈合改变(图6)，2只为皮肤感染改变(图7)。赋型剂对照组大鼠5只为基本愈合改变，5只为皮肤感染改变(图8)。
表2：25天试验药对大鼠烫伤部位皮肤基本愈合比较(n＝10)
与赋型剂对照组比较：**P＜0.01
与湿润烧伤膏阳性对照比较：##P＜0.05
3、计算愈合创伤面积结果显示：试验药组皮肤于给药后第10天、第15天及第25天时，已愈合创伤面积较赋型剂对照组显著要大，二者比较＜0.01。试验药组大鼠愈合创伤面积亦较阳性对照组要大(见表3)。
表3：试验药对大鼠III度烫伤的促愈合作用(n＝10 x±SD)
与赋型剂对照组比较**P＜0.01
3.试验结论
试验药能够显著促进大鼠III度烫伤创面的愈合，防止创面的感染，缩短创面的愈合时间。且作用优于阳性对照药湿润烧伤膏。与我们以往研究的烧伤药比较，该药以能预防感染、较快促进创面愈合为其特点。赋型剂建议采用蜂蜡、羊毛脂、茶油组成，其效果可能更佳。
结果表明：试验药能够显著促进大鼠III度烫伤创面的愈合，防止创面的感染，缩短创面的愈合时间。
实施例10-12
将实施例6-8所制得的外用敷抪剂代替实施例5制得的试验药按实施例9的方式进行试验，结果一致。
实施例13
试验药药效学试验烫伤皮肤病理检测结果
用实施例5制得的外用敷抪剂，即以下所称的试验药进行试验。
送检皮肤取材后经10％福尔马林固定，常规石蜡包埋切片，H.E染色，光镜下观察，结果如下：
1.大鼠III度烫伤皮肤
大鼠烫伤造模后12h取皮肤。病理切片显示皮肤无上皮覆盖，深部肌组织有灶性坏死，肌间有白细胞浸润，符合III度烫伤皮肤创面。
2.试验药所治大鼠III度烫伤完全愈合皮肤
试验药组涂药25天，2只几乎完全恢复大鼠(B♂3、B♀2)取皮肤，病理切片显示为皮肤各层结构正常，表皮、真皮、皮下组织结构清晰，再生上皮层较正常上皮要薄。符合III度烫伤愈合皮肤。
3.大鼠III度烫伤基本愈合皮肤
试验药组(B♂1)及湿润烧伤膏阳性对照组(C♀3)基本愈合皮肤。涂药25天后取皮肤，病理切片显示皮肤有上皮覆盖，不完整，再生上皮厚薄不一，上皮下均残留有肉芽组织。符合III度烫伤基本愈合皮肤。
4.III度烫伤感染皮肤
赋型剂对照组(A♀3)、湿润烧伤膏阳性对照组(C♂4)感染皮肤涂药后25天取皮肤。病理切片显示表皮脱落，无表皮覆盖，表面附有炎性渗出物及少许肉芽组织增生，皮下组织轻度水肿及白细胞浸润，符合III度烫伤皮肤感染创面。
实施例14-16
将实施例6-8所制得的外用敷抪剂代替实施例5制得的试验药按实施例13的方式进行试验，结果一致。
实施例17
试验药药效学试验烫伤皮肤肉眼观察结果
用实施例5制得的外用敷抪剂，即以下所称的试验药进行试验。
1.大鼠III度烫伤皮肤：大鼠III度烫伤造模后照片(图9)
2.大鼠III度烫伤模型动物创面涂药照片(图10)
3.大鼠III度烫伤创面愈合情况照片
(1)赋型剂对照组大鼠III度烫伤创面愈合情况：动物烫伤皮肤未愈合面积较大，部分创面可见感染。(图11)
(2)试验药组大鼠III度烫伤创面愈合情况：动物烫伤皮肤创面未愈合面积较小，部分大鼠皮肤已长出毛发。(图12)
(3)湿润烧伤膏阳性对照组大鼠III度烫伤创面愈合情况：动物烫伤皮肤未愈合面积较试验药组动物创面要大，部分创面可见感染。(图13)
实施例18-20
将实施例6-8所制得的外用敷抪剂代替实施例5制得的试验药按实施例17的方式进行试验，结果一致。
实施例21
烫烧伤等治验实例
以下所用都是实施例5制得的外用敷抪剂，即以下所称的试验药。
贺**，湖南人，女，38岁，因小孩顽皮，将点燃之爆竹丢入油漆桶中爆炸，致引燃之油漆飞溅沾住正在油漆工作中的她，致烧伤其前胸，后背，双手臂与头面部达45％左右总烧伤面积，其中深II°在25％左右，III°在6％左右。经用试验药外敷治疗，即刻止痛，每天一次并及时补缺润湿之，加静滴头孢唑啉2g，8小时一次，治疗7天，25天后痊愈，未留下明显疤痕。
杜*父子，湖南人，父49岁，子杜平21岁，因杜平电焊尚有残油之车油箱引发爆炸，造成汽油烧伤，其父除烧伤头面部，右手臂及右前胸外，大腿还被炸飞之油箱铁片打折，其子杜平烧伤比较严重，因先在别处治疗，无效后再抬来求治时，其前胸和两大腿前侧，双膝，两小腿上部和双手臂II°以上烧伤创面已明显化脓感染，告之不能保证治愈后无疤痕。经生理盐水清创后用试验药外敷治疗，即刻止痛，每天一次并及时补缺润湿之，加服头孢拉定0.5g，6小时一次，治疗7天，十五天后痊愈，只留下不明显的细平疤痕，其父仅用本秘方油膏外敷治疗，九天左右痊愈，未留下明显疤痕。
周**，四川人，男，28岁，台风暴雨天抢修农场倒塌的棚房，不慎触碰到倒伏的高压电线致高压电击烧灼伤，从乡下送来时已感染，经生理盐水清创后可见其右手掌指关节和第二指关节已烧得露出白色肌腱，告之不能保证其右手功能可完全恢复。经口服头孢拉定0.5g，6小时一次，治疗7天，用试验药外敷20天后痊愈，右手功能完全恢复，未留下疤痕。
林**，广东人，男，10岁，小学生，因双手提两大瓶开水在楼梯上摔倒致开水瓶爆裂烫伤两下肢正面，浅II°为主，除清洁创面破泡抽取渗出液，口服头孢拉定0.25g，6小时一次，治疗3天外，用徐荣祥教授发明的美宝牌湿敷烫伤膏涂敷创面，三天后创面不见好转，反见轻度感染，即换试验药外敷，一周后痊愈，未留下疤痕。
张**，吉林人，女，48岁，因脑血栓中风卧床日久致臀部与肛间褥疮，遍用市面上各种外用药膏均未见效，疼痛难耐而泣，给予试验药涂敷，过夜即愈，被惊叹为“神药”。
TCL张**之母，右下颔骨晚期癌性溃疡，涂敷试验药后停止侵蚀。悔早不知而失及早应用的机会。
杨**，加籍华人，男，43岁，右额发际至右眼内呰疱疹，当晚涂敷试验药，过夜基本控制，数天后痊愈。
在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
Claims (11)
1.一种治疗皮肤烫烧伤、创伤或/和因细菌、病毒感染而引起的疮疡的药物组合物，其特征在于，含有以下必要组份：
30-99重量份数的红药子；
3-15重量份数的草血竭；
5-20重量份数的虎杖；
3-15重量份数的冰片；
以及50-1000重量份数的药学上可接受的载体。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它含有：
40-80重量份数的红药子；
5-12重量份数的草血竭；
5.5-15重量份数的虎杖；
5-10重量份数的冰片。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它含有：
50-70重量份数的红药子；
6-10重量份数的草血竭；
6-10重量份数的虎杖；
6-8重量份数的冰片。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，还含有选自以下的组份：丹参、牡丹皮、血竭，或其混合物。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，：
丹参的用量为3-15重量份数；
牡丹皮的用量为3-15重量份数；
血竭的用量为3-15重量份数。
6.一种外用敷抪剂，其特征在于，包含5-7重量份数权利要求1或4所述的药物组合物和3-5重量份数配药基质；所述的配药基质为几丁聚糖含量为重量百分比1-4％的胶体溶液。
7.一种权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，它包括步骤：
将30-99重量份数的红药子、3-15重量份数的草血竭、5-20重量份数的虎杖、3-15重量份数的冰片的药材与50-1000重量份数的药学上可接受的载体混合，得到药物组合物。
8.一种如权利要求6所述的外用敷抪剂的制备方法，包括步骤：
a将权利要求1或4中的药材制粉；
b用0.5-3％冰醋酸将几丁聚糖溶解；
c用动植物油脂适量，制成几丁聚糖含量为重量百分比1-4％的胶体溶液，即为配药基质。
d取3-5重量份数配药基质，调入5-7重量份数步骤a所得的粉末混匀成膏，灭菌灌装使用。
9.如权利要求6所述的外用敷抪剂在制备治疗皮肤烫烧伤、创伤或/和因细菌、病毒感染而引起的疮疡的药物中的应用。
10.一种混合物的用途，所述的混合物由30-99重量份数的红药子、3-15重量份数的草血竭、5-20重量份数的虎杖、3-15重量份数的冰片构成或由30-99重量份数的红药子、3-15重量份数的草血竭、5-20重量份数的虎杖、3-15重量份数的冰片、3-15重量份数的丹参、3-15重量份数的牡丹皮、3-15重量份数的血竭构成，其特征在于，所述的混合物用于制备治疗皮肤烫烧伤、创伤或/和因细菌、病毒感染而引起的疮疡的药物。
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