CN100441198C - 一种含水苏糖的排铅保健品 - Google Patents

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本发明提供一种含水苏糖的排铅保健品，其特征在于，水苏糖(按纯品计)1.0g～2.5g，乳酸锌30mg～35mg，乳酸亚铁(三水物)36mg～40mg，VB18mg～10mg，VC45mg～50mg，CaCO30.8mg～1.0g。本发明通过铁、锌、钙间的科学配比，协同作用，对抗铅毒性活性，减少铅吸收。配方中水苏糖既可吸附重金属铅，又可快速增殖肠道有益菌—双歧杆菌，明显缩短肠道排空时间促进排铅。本发明对铅中毒和铅毒性损伤有很好的预防和治疗效果。

Description

一种含水苏糖的排铅保健品
技术领域
本发明涉及一种含水苏糖的排铅保健品。通过提供人体所需的钙、锌、铁三种元素，竞争性拮抗体内铅与转运蛋白的结合，抑制铅由肠道转入血液中。同时辅以VB1和VC可降低铅在所有组织尤其是肝、大脑、和坐骨神经里的沉积，所含特征成份-水苏糖，既可吸附经口进入消化道的铅，又可促进肠道有益菌-双歧杆菌快速增殖，明显缩短肠道排空时间，达到排铅的效果。
背景技术
随着工业现代化和交通运输业的飞速发展，铅对环境污染的问题越来越严重。铅是对人体有害的重金属元素，它不但广泛应用于手工业，化工、交通等许多领域，而且还普遍存在于自然界中。铅对人类健康的威胁已越来越严重。美国最近的统计资料表明，全美约有300～400万儿童已经受到铅毒性作用的影响。世界各国和我国的研究亦证明，铅对儿童健康的影响已成为相当突出的社会问题。铅对人体的危害主要表现在三个方面：第一是神经系统的危害，主要症状：头昏、头痛、无力、肌肉关节酸痛、睡眠障碍、记忆力减退、纳差等神经衰弱征候群；轻重不同的感觉型、运动型和混合型周围神经病；早期出现感觉和运动神经传导速度减慢，肢端麻木等症状。第二是消化系统的危害，主要症状：恶心、腹胀、腹隐痛、腹泻或便秘等。第三是血液系统危害，表现为血、尿卟啉代谢产物异常增高；外周血点彩红细胞、网织红细胞和多嗜性红细胞增多；轻度低色素正常细胞性贫血等。第四是影响人体对钙、铁、锌的吸收，钙、铁、锌为人体必需的微量元素，参与人体的多种生理生化反应，铅对这三种元素的吸收都有抑制作用，尤其对锌的抑制作用最为明显，锌参与体内200多种含锌金属酶和蛋白质、核酸的合成，与少年儿童的生长发育关系密切。铅可使锌的代谢发生紊乱，导致锌的大量流失。此外，铅对儿童的危害尤为严重，据1997～1999年我国部分城市调查，有38.8％的城市儿童超过铅中毒标准。按此比例，我国3.3亿14岁以下儿童中有1亿以上受到铅中毒威胁。世界卫生组织呼吁发展中国家采取紧急措施，对付日益严重的铅污染。由于儿童的代谢和排泄功能都不完善，铅会破坏造血系统，减缓生长发育。儿童的中枢神经系统发育不完全，对铅的毒性更敏感，因此，铅对儿童的危害更为严重。有关研究发现，含铅高的儿童比含铅低的儿童智商平均低14分。还会导致头昏、烦躁、注意力不集中、多动、学习困难、食欲差、腹胀、腹痛、便秘、发育迟缓、轻度贫血、体质弱、反复感冒、动作失调、嗜睡、肥胖、攻击性行为等多种症状。
目前排铅的药物主要是用依地酸钙(Ca-EDTA)、钙促排灵(Ca-DTPA)、二巯基丁二酸钠(Na-DMS)、锌促排灵(Zn-DTPA)、奎胺酸(QA)等络合型驱铅剂。但这些制剂均有一定的副作用，且不具备专一性，在排铅的同时，体内必须的微量元素，如锌、铜、锰、铁等也随着排出。近年来，针对低水平的铅接触，国内外先后开发了驱铅盐、营养性驱铅饮料、驱铅茶等，探讨了一些营养素、微量元素等对铅毒性的影响作用，但至今尚未研制出较为成熟的产品。为此，研制出适合早期服用、副作用小、服用方便、经济有效的排铅产品是当前排铅的研究重点。
发明内容
本发明提供一种含水苏糖的排铅保健品，通过钙、锌、铁的科学配比，协同作用，对抗铅毒性活性，减少铅吸收。同时辅以水苏糖既可吸附重金属铅，又可快速增殖肠道有益菌-双歧杆菌，明显缩短肠道排空时间，促进排铅。对铅中毒和毒性损伤由很好的预防和治疗效果。
本发明其特征在于各组分含量如下：
水苏糖            按纯品计1.0g～2.5g
乳酸锌            30mg～35mg
乳酸亚铁三水合物  36mg～40mg
VB1               8mg～10mg
VC                45mg～50mg
CaCO3             0.5mg～0.8g
矫味剂及辅料适量。
各组分含量还可以采用以下配比：
水苏糖            按纯品计1.0g～2.5g
乳酸锌            30mg～35mg
乳酸亚铁三水合物  36mg～40mg
VB1               8mg～10mg
VC                   45mg～50mg
CaCO3                0.8mg～1.0g
矫味剂及辅料适量。
本发明所用的水苏糖，纯度为60％～95％(含棉杆糖3％～15％)。研究发现，水苏糖不仅能吸附经口进入消化道的重金属，减少铅被肠道吸收进入血液；同时可结合经胆汁分泌排入肠道的铅，抑制其再吸收；促进双歧杆菌等有益菌增长；还可平衡肠道菌群；利于钙、铁等吸收并可产生B组维生素；明显缩短肠道排空时间；有利于胆汁酸的排出，是铅肠道排泄的促进剂。
本发明中所用的铅吸收竞争性抑制剂为乳酸铁，研究发现，在摄入等量铅的情况下，缺铁动物肾脏和骨骼组织中的铅浓度要比不缺铁的对照组为高，动物体内储存铁一旦下降，即使尚未出现缺铁的表现，其组织中铅含量已增加六倍。铁营养状况越差，血铅越高。铁营养状况和铅毒性作用之间的关系有重要意义。配方中乳酸铁的目的在于补充铁元素，改善铅毒和缺铁引起的贫血状况。
本发明中铅代谢拮抗剂为乳酸锌，研究发现，锌和铅有相互拮抗的特性，锌缺乏可致动物对铅毒性作用敏感性提高，肠道对铅吸收增强，补锌则血铅浓度明显降低。同时属营养强化剂对儿童的生长发育、智力、身高、体重的增长均有良好的作用。
本发明中铅络合剂为维生素C，研究认为，VC的作用机制与其结构中的一烯二醇基团有关，可与铅形成络合环，而使铅不易在脑、肾组织器官中沉着，同时与VC络合后的铅在体液中的溶解度增加，便于随尿排出体外，减轻体内铅的蓄积。
本发明中铅毒性作用对抗剂为碳酸钙，研究表明，钙是铅吸收、蓄积和毒性的对抗剂，儿童智力低下者头发中钙、锌含量比正常人的显著降低，而铅含量显著增加。补充钙后，可增加铅从尿中排量，降低骨中铅蓄积量。
本发明所述的添加剂可以是各种食用香精、果精和食糖等。本发明可以是片剂、冲剂、胶囊剂、口服液或其它口服剂型。
为了评价这种排铅产品的的安全性，进行了小鼠LD50、骨髓微核、精子畸变及Ames试验，证明本发明属实际无毒级物质，对体细胞无诱变作用，对生殖细胞无诱变致畸作用，无直接或间接的致突变作用。参见表1-4。
表1一种含水苏糖排铅保健品急性毒性试验结果
Figure C0215620700061
注：Horn’s法；动物：Wistar大鼠；给药途径：灌胃LD50＞20.0g/kg。
表2一种含水苏糖排铅保健品小鼠骨髓微核试验
Figure C0215620700062
注：**空白对照组几个剂量组与环磷酰胺阳性组比较，P＜0.01
结果：对体细胞无诱变作用。
表3一种含水苏糖排铅保健品小鼠精子畸形率的影响
Figure C0215620700063
注：**按Wincoxon序列检验结果，空白对照及各剂量组与环磷酰胺组比较，P＜0.01.
结果：一种含水苏糖排铅保健品经口给药剂量为6.7g/kg～1.7g/kg体重时，仍未发现诱变精子畸形作用。
表4一种含水苏糖排铅保健品平板渗入法检测结果(Ames试验)
Figure C0215620700064
Figure C0215620700071
注：1.TA97、TA102不加S9和TA102加S9的阳性物用敌克松50ug/皿。
2.TA97、TA98、TA100加S9的阳性无用2-氨基芴5ug/皿。
3.TA100不加S9的阳性物用叠氮钠1.5ug/皿。
结果：本配方无论加或不加S9混合物，均未发现直接或间接的致突变作用。
综上所述，一种含水苏糖的排铅保健品有其独到的特征，经国内外相关文献库的联机检索，未见相同的实验报告、研究报道、配方介绍以及功能评价。说明本配方在治疗与保健方面具有先进性和实用性。
具体实施实例
实施实例1：
水苏糖排铅颗粒剂
水苏糖(按纯品计)         1.5g
乳酸锌                   30mg
乳酸亚铁(三水物)         36mg
VB1                      10mg
VC                       50mg
CaCO3                    1.0g
矫味剂及辅料适量
经配料、干法制粒、整粒、包装、成品(4克/袋)。
实施实例2：水苏糖排铅胶囊剂
水苏糖(按纯品计)         2.0g
乳酸锌                   35mg
乳酸亚铁(三水物)         40mg
VB1                      8mg
VC                       48mg
CaCO3                    8.0g
矫味剂及辅料适量，经配料、制粒、装囊、包装、成品。
实施实例3：水苏糖排铅片剂
水苏糖(按纯品计)            1.8g
乳酸锌                      28mg
乳酸亚铁(三水物)            38mg
VB1                         10mg
VC                          50mg
CaCO3                       1.0g
矫味剂及辅料适量
经混合、制粒、压片、包装、成品。
实施实例3：水苏糖排铅口服液
水苏糖(按纯品计)            1.8g
乳酸锌                      28mg
乳酸亚铁(三水物)            38mg
VB1                         10mg
VC                          50mg
CaCO3                       1.0g
水                          20ml
矫味剂及辅料适量
经溶解、过滤、灌装、灭菌、冷却、成品。
实施实例4：水苏糖排铅粉剂
水苏糖(按纯品计)            2.0g
乳酸锌                      30mg
乳酸亚铁(三水物)            40mg
VB1                         8mg
VC                          50mg
CaCO3                       1.0g
矫味剂及辅料适量
混合均匀包装、成品(4克/袋)。

Claims (3)

1、一种含水苏糖的口服排铅保健品，其特征在于各组分配比如下：
水苏糖               按纯品计1.0g～2.5g
乳酸锌               30mg～35mg
乳酸亚铁三水合物     36mg～40mg
VB1                  8mg～10mg
VC                   45mg～50mg
CaCO3                0.8mg～1.0g
矫味剂及辅料适量。
2、根据权利1所述的保健品，其特征在于所用水苏糖为含棉籽糖8％～15％，纯度为60％～95％的水苏糖。
3、根据权利要求1或2所述的保健品，其特征在于是颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。
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