CN100427154C - SD-Zn辐照生物皮及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医学敷料领域，特别是生物皮取代异体皮领域。本发明的目的在于通过改进生物皮的加工方法，改进其产品—生物皮的性能，使之在具备应有的无菌性能，还不产生排斥反应外，同时具有更强的细胞活性和生物亲和性。SD-Zn辐照生物皮，采用小猪皮经过辐照制成，皮厚0.2～0.5mm，并含有磺胺嘧啶锌。上述生物皮的制备方法如下：包括取皮，刮毛，切割，去脂，切削，洗涤，浸药，封装，辐照，冷藏；切削皮厚度掌握在0.2～0.5mm，浸药药液为包括1～10%(g/ml)磺胺嘧啶锌的水溶液。

Description

SD-Zn辐照生物皮及其制备方法
技术领域
本发明属于医学敷料领域，特别是生物皮取代异体皮领域。
背景技术
应用猪皮、异体皮等做生物敷料治疗烧伤创面的方法由来已久，但治疗中存在排异、黏附性差、生物皮液化等缺点，特别是需要多次换药、切削痂、植皮，既增加了患者的痛苦，又在供皮区留下瘢痕或色素沉着。
之所以造成上述缺陷是因为以前的生物皮的制法不当：有的浸入了重金属银，而众所周知，重金属是对人体有害的，且银经辐射后，抑菌效果下降，对防治感染创面不利；有的辐射时间过长，辐照量高达600万拉德，造成生物皮的细胞活性被全部杀死，这样没有细胞活性的生物皮只能当高级纱布用；有的生物皮太厚，达到0.4～0.8mm，又未经打孔，透气性差，贴附性不强，三天就脱落，此时自体皮尚未生长出来，影响治疗效果。
发明内容
本发明的目的在于通过改进生物皮的加工方法，改进其产品一生物皮的性能，使之在具备应有的无菌性能，还不产生排斥反应外，同时具有更强的细胞活性和生物亲和性。
本发明的目的是这样实现的：SD-Zn辐照生物皮，采用小猪皮经过辐照制成，皮厚0.2～0.5mm，并含有磺胺嘧啶锌。
上述生物皮，最佳皮厚为0.2～0.4mm。
为增加透气性，上述生物皮上有均匀的开孔；打孔间距1～1.5cm，打孔直径0.2～0.4cm。
上述生物皮，磺胺嘧啶锌含量为：0.10～0.3mg/cm2。
上述生物皮的制备方法如下：包括取皮，刮毛，切割，去脂，切削，洗涤，浸药，封装，辐照，冷藏；切削皮厚度掌握在0.2～0.5mm，浸药药液为包括1～10％(g/ml)磺胺嘧啶锌的水溶液。
上述制备方法，可加入一步骤：即在封装前打孔。
上述制备方法，采用旋转辐照法，辐照时间为15～20小时，辐射源为20～50万居里的钴，辐照量在200～500万拉德。
上述制备方法，切削皮厚度掌握在0.2～0.4mm。
上述制备方法，浸药条件为：将吸附性材料贴附于皮片的真皮面，浸药时间为3～10分钟。
上述制备中，冷藏条件为：低于-18度，保存期24个月。
本发明的有益效果：
本发明生物皮在天津市第四医院经临床验证取得了良好的疗效，报告摘要如下：临床资料：治疗组321例(男212例，女109例；16～66岁，平均29.5岁)；同期对照组286例(男198例，女88例，17～67岁，平均30.2岁)，按照烧伤面积统计如下：
表1 ＞30％组  侵袭感染及愈合比较
Figure C20051001314800041
★：p＜0.01；★★：p＜0.05。
表2 ＜20％组  局部感染及愈合比较
Figure C20051001314800042
★：p＜0.01；★★：p＜0.05。
表3 中厚取皮区应用观察
Figure C20051001314800043
★：p＜0.01；★★：p＜0.05。
结果：通过三级观察并与对照组比较感染率明显降低(p＜0.01)，愈合时间统计学也有明显改变(p＜0.05)。分析其原因，较好的组织相容，生物保护，减少创面更换次数，避免暴露刺激创面，以及Zn离子的促进创面愈合药理作用均有助于创面的修复。
具体实施方式
例1
60kg圈养健康猪，杀后6小时内取皮，用刀刮毛，切割成300×600cm2，用刀片去脂切削干净，掌握皮厚在2～3mm；将切好的皮片放入洗涤剂中浸泡5分钟；直至脱脂后的皮片无油腻感；将皮片上到鼓式切皮机，调整刀具，掌握切削厚度在0.2～0.3mm，用1：10洗涤剂与自来水混合液洗涤削好的皮片，直至干净；将洗涤后的皮片捞出，保持10～20％水分，放入生理盐水浸没皮片，直至皮片在液体中浸泡至乳白色，捞出，保持10～20％含水量：打孔；用吸附性材料如毛巾敷平，将上述皮片真皮层朝上进行均匀浸药处理——药水为：含有10％的磺胺嘧啶锌的蒸馏水溶液，浸药时间为10分钟：待皮片浸药液吸收后，根据包装袋大小折叠封装；辐照采用旋转辐照法，辐照时间为20小时，辐射源为20万居里的钴，辐照量在200万拉德，冷藏-18度。
产品：厚度0.3mm，孔间距1.5cm，打孔直径0.4cm。含有磺胺嘧啶锌0.3mg/cm2。
例2：
40kg圈养健康猪，杀后4小时内取皮，用刀刮毛，切割成300×600cm2，用刀片去脂切削干净，掌握皮厚在2～3mm；将切好的皮片放入洗涤剂中浸泡5分钟；直至脱脂后的皮片无油腻感；将皮片上到鼓式切皮机，调整刀具，掌握切削厚度在0.2～0.3mm，用1∶10洗涤剂与自来水混合液洗涤削好的皮片，直至干净；将洗涤后的皮片捞出，保持10～20％水分，放入生理盐水浸没皮片，直至皮片在液体中浸泡至乳白色，捞出，保持10～20％含水量；打孔；用吸附性材料如毛巾敷平，将上述皮片真皮层朝上进行均匀浸药处理——药水为：含有1％的磺胺嘧啶锌的蒸馏水溶液，浸药时间为3分钟：待皮片浸药液吸收后，根据包装袋大小折叠封装；辐照采用旋转辐照法，辐照时间为15小时，辐射源为50万居里的钴，辐照量在500万拉德，冷藏-18度。
产品：厚度0.2mm，孔间距1.0cm，打孔直径0.2cm。含有磺胺嘧啶锌0.1mg/cm2。
例3：
70kg圈养健康猪，杀后5小时内取皮，用刀刮毛，切割成300×600cm2，用刀片去脂切削干净，掌握皮厚在2～3mm；将切好的皮片放入洗涤剂中浸泡5分钟，直至脱脂后的皮片无油腻感；将皮片上到鼓式切皮机，调整刀具，掌握切削厚度在0.4～0.5mm用1：10生物洗涤剂与自来水混合液洗涤皮片；直至干净；将洗涤后的皮片捞出，保持10～20％水分，放入生理盐水浸没皮片，直至皮片在液体中浸泡至乳白色，捞出，保持10～20％含水量；用吸附性材料如毛巾敷平，将上述皮片真皮层朝上进行均匀浸药处理——药水为：含有8％的磺胺嘧啶锌的蒸馏水溶液，浸药时间为8分钟；待皮片浸药液吸收后，根据包装袋大小折叠封装；辐照辐照采用旋转辐照法，辐照时间为18小时，辐射源为35万居里的钴，辐照量在300万拉德，冷藏-20度，可以存放2年。
产品：厚度0.5mm，孔间距1.5cm，打孔直径0.3cm；含有磺胺嘧啶锌0.2mg/cm2。

Claims (7)

1、SD-Zn辐照生物皮，采用小猪皮经过辐照制成，特征在于，皮厚0.2～0.3mm，并含有0.1～0.3mg/cm2的磺胺嘧啶锌。
2、根据权利要求1所述的SD-Zn辐照生物皮，特征在于，所述的生物皮上有均匀的开孔。
3、根据权利要求2所述的SD-Zn辐照生物皮，特征在于，所述的打孔间距1～1.5cm，打孔直径0.2～0.4cm。
4、关于权利要求1或2或3所述的SD-Zn辐照生物皮的制备方法，包括取皮，刮毛，切割，去脂，切削，洗涤，浸药，封装，辐照，冷藏；其特征在于，切削皮厚掌握在0.2～0.3mm，浸药药液为包括1～10％磺胺嘧啶锌的水溶液。
5、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在封装前打孔。
6、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，辐照采用旋转辐照法，辐照时间为15～20小时，辐射源为20～50万居里的钴，辐照量在200～500万拉德。
7、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，浸药条件为：将吸附性材料贴附于皮片的真皮面，浸药时间为3～10分钟。
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磺胺嘧啶锌涂膜对Ⅱ°烧伤创面的影响. 刘晓雪，岑瑛，于蓉，罗旭松.华西医学，第14卷第01期. 1999
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