CN100415273C

CN100415273C - 一种复明眼贴的制备方法

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Publication number: CN100415273C
Application number: CNB2005100128631A
Authority: CN
Inventors: 李广中
Original assignee: Individual
Current assignee: Li Ping; Qiao Decheng
Priority date: 2005-09-29
Filing date: 2005-09-29
Publication date: 2008-09-03
Anticipated expiration: 2025-09-29
Also published as: CN1745830A

Abstract

本发明涉及一种复明眼贴的制备方法，采用如下重量份数比组份：紫睛60-80，炉甘石48-52，珍珠粉28-32，麝香0.8-1.2，熊胆0.8-1.2，冰片0.8-1.2，硼砂2-4，乌贼骨28-32，白芷28-32，蔓荆子13-17，枸杞子13-17，菟丝子13-17，决明子13-17，茺蔚子13-17，刺蒺藜10-14，蝉蜕7-11，海螵蛸10-14，乳香8-12，没药8-12，薏苡仁8-12，红花8-12，川芎8-12，炉甘石、煅研细，与冰片混合均匀，分作二份，一份置瓷器中，用上列药物煎水浸，瓷器口上用棉纸封固，日晒夜露，干时加珍珠粉、熊胆、麝香、硼砂、连同上述炉甘石和冰片混合后的另一份浸于共研合均匀，制成眼贴，本发明眼贴黑花消退、降瘀除障、阻止眼退行病变，神光炯炯有神，光华发越于远处，视远视近自如，视力恢复如初。

Description

一种复明眼贴的制备方法

技术领域

本发明涉及一种复明眼贴的制备方法。

技术背景

在科学技术高速发展的今天，近视眼的研究迟迟不前，我们认为关键是在于病因学悬而未决，原因不明，难以施治。重点在研究方法上出了问题。病因病机是诊断之本，治则之根，辨证施治之源。

西方医学和国内的西医均将病因学限制在遗传问题上了，如单纯近视眼是多因子遗传而高度近视是常染色体隐性遗传，《近视的遗传控制论》阻止近视研究的发展。学术状态一直停留在试验研究阶段，尽管认识不断深入，成果甚微，理论概念仍就模糊不清，目前大医院只能配镜矫正视力或手术矫治。对于学生，戴上近视镜也控制不住学生的病情发展，随年级不断增长，近视度数也不断加大，对于学生，手术矫治又不是适应症，近视眼治疗攻克前景依然渺茫。

而目前在我国学生眼病-近视眼的医疗问题，对于新药的发现与发明，不但要看医疗质量，还要看接受医疗人群的经济能力。中国目前还是发展中国家，人民群众、工薪阶层大，普遍收入少，是温饱型的特点，使广大民众能接受的新药必须考虑造价低、品质高的产品，才能使广大学生全面接受治疗的药物。

中医理论是整体医学的先导，整体观是中医观人识病的理论的精髓，从古至今依然认为外因内因相结合全面认证，先天不足，后天补之。据考证，我国近视记载在2000年前的《史记》中有：“视如望羊”记载。公元610年，隋·巢元方《诸病源候论·目病诸候》中记有：“目不能远视，劳伤腑脏，肝气不足”。公元625年唐·孙思邈的《防治眼病16条》中有10条与近视有关。明末·傅仁宇《审视瑶函》指出：“肝经不足，肾经病”、“禀受生成近觑”、“久视伤睛成近觑”等等都说明“近视病因病机”是环境影响和先天不足交叉干扰所致。现今我国26年的学生体质、健康调研发现：原发性近视均发生于儿童和青少年的生长发育期，成人后很少发病。这完全与人体眼结构正视化倾向的生理特点有关，原发性近视有62.5％没有近视家族史；只有37.5％有近视家族史；杂合子发病占17.5％；高度近视人数占总人口数的1-5％。因此我们在人类基因组的大环境影响下进行“环境与基因”、“基因与环境”的深层次研究中建立了《环境基因组学》，完全否定《绝对遗传控制论》判定中国学生近视是“可治人群”。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗效果好、治疗费用低、可广泛普及应用的治疗近视眼的近视爆盲复明眼贴的制备方法。

本发明提出的技术方案为：

一种紫睛复明眼贴的制备方法，其特征在于采用如下重量份数比组份：紫睛60-80，炉甘石48-52，珍珠粉28-32，麝香0.8-1.2，熊胆0.8-1.2，冰片0.8-1.2，硼砂2-4，乌贼骨28-32，白芷28-32，蔓荆子13-17，枸杞子13-17，菟丝子13-17，决明子13-17，茺蔚子13-17，刺蒺藜10-14，蝉蜕7-11，海螵蛸10-14，乳香8-12，没药8-12，薏苡仁8-12，红花8-12，川芎8-12，炉甘石、煅研细，与冰片混合均匀，分作二份，一份置瓷器中，用紫睛、乌贼骨、白、，蔓荆子、枸杞子、菟丝子、决明子、茺蔚子、刺蒺藜、蝉蜕、海螵蛸、乳香、没药、薏苡仁、红花、川芎，煎水浸，瓷器口上用棉纸封固，日晒夜露，干时加珍珠粉、熊胆、麝香、硼砂、连同上述炉甘石和冰片混合后的另一份浸于共研合均匀，制成眼贴。

本发明所述的紫睛为脊椎动物，牛科、紫阳健康牛鲜全眼球，或马、驴、骡健康鲜全眼球。

本发明所述的紫阳健康牛鲜全眼球简称紫睛，产地：陕西紫阳、安徽石台、湖北恩施等地。

本发明所述的紫睛四季均可采集，宰牛时将鲜活眼球摘出，洗去血渍，去净周围脂类杂物，盐渍后用灯芯草包裹、阴干，低温冷冻保鲜储藏，忌用火烘、日晒、风吹以防破裂变质，色鲜完整无破裂者为佳品，属眼科用药。

本发明所述的紫睛四季均可采集，宰牛时将鲜活眼球摘出，洗去血渍，去净周围脂类杂物，盐渍后用灯芯草包裹、阴干，低温冷冻保鲜储藏。忌用火烘、日晒、风吹以防破裂变质，色鲜完整无破裂者为佳品，属眼科用药。

一、本发明紫睛含量测定方法：

1.测定设备：

(1)SB--01原子吸收光谱仪AAS.SOLAAR-M6 Tbermo jarrellashco.(USA)

(2)SB--23液相色谱仪HPLC.LC-10A shimadzn(JAPAN)

(3)SB--24电感耦合等离子体贸潽仪ICP-MSX7 Tbermo jarrellashco.(USA)

(4)SB--31日立8350氨基酸自动分析仪

2.测定标准

(1)GB/T5009.13-2003 (2)GB/T5009.14-2003 (3)GB/T5009.82-2003

(4)GB/T5009.84-2003 (5)GB/T5009.86-2003 (6)GB/T5009.90-2003

(7)GB/T5009.91-2003 (8)GB/T5009.92-2003 (9)GB/T5009.93-2003

(10)GB/T5009.123-2003 (11)GB/T5009.124-2003

3.测定结果

本品为陕西紫阳牛眼(简称-紫睛)，紫睛鲜品单味新药计量认证检测结果如下：

(1)微量元素：

1)钙(Ca)：269.5mg/kg 2)铁(Fe)：45.8mg/kg 3)铜(Cu)：3.60mg/kg

4)铬(Cr)：1.30mg/kg 5)锰(Mn)：＜0.002mg/kg 6)镁(Mg)：67.1mg/kg

7)钠(Na)：7.56×10mg/kg 8)钾(K)：391.9mg/kg 9)锌(Zn)：5.81mg/kg

10)硒(Se)0.020mg/kg

(2)氨基酸：

1)天门冬氨酸 (Asn) 1.12g/100g 2)苏氨酸(Thr) 0.14g/100g

3)丝氨酸 (Ser) 0.65g/100g 4)谷氨酸(Glu) 1.80g/100g

5)甘氨酸 (Gly) 3.24g/100g 6)丙氨酸(Ala) 1.24g/100g

7)缬氨酸 (Val) 0.41g/100g 8)蛋氨酸(Met) 0.19g/100g

9)异亮氨酸 (Ile) 0.39g/100g 10)亮氨酸(Leu) 0.73g/100g

11)酪氨酸 (Tyr) 0.31g/100g 12)苯丙氨酸(Phe) 0.52g/100g

13)赖氨酸 (Lys) 0.72g/100g 14)组氨酸(His) 0.20g/100g

15)精氨酸 (Arg) 1.34g/100g 16)脯氨酸(Pro) 1.75g/100g

17)色氨酸 (Trp) 0.19g/100g 18)胱氨酸(Cys) 0.16g/100g

19)氨 (An) 0.22g/100g 20)氨基酸总和 15.59g/100g

(3)维生素

1)维生素 A 1.85×10mg/100g 2)维生素 B1 2.16×10mg/100g

3)维生素 B2 7.13×10mg/100g 4)维生素B12 0.84μg/100g

5)维生素 E 1.68×10mg/100g

二、提供1、北京谱尼理化分析测试中心《检验报告》

检测：紫睛

陕西紫阳鲜全牛眼球

样品状态：固态

温度：25℃

检验项目：

钙(Ca)： 269.5mg/kg 铁(Fe)： 45.8mg/kg 铜(Cu)： 3.60mg/kg

铬(Cr)： 1.30mg/kg 锰(Mn)：＜0.002mg/kg 钠(Na)： 7.56×10³mg/kg

钾(K)： 391.9mg/kg 锌(Zn)： 5.81mg/kg 镁(Mg)： 67.1mg/kg

硒(Se)： 0.020mg/kg 维生素A： 1.85×10^-2mg/100g

维生素B₁： 2.16×10^-2mg/100g 维生素B₂： 7.13×10^-2mg/100g

维生素B₁₂： 0.84чg/100g 维生素C：未检出

维生素E： 1.68×10^-1mg/100g。天门冬氨酸：1.12g/100g 苏氨酸： 0.41g/100g

丝氨酸： 0.65g/100g 谷氨酸： 1.80g/100g 甘氨酸： 3.24g/100g

丙氨酸： 1.24g/100g 缬氨酸： 0.41g/100g 蛋氨酸： 0.19g/100g

异亮氨酸： 0.39g/100g 亮氨酸： 0.73g/100g 酪氨酸： 0.31g/100g

苯丙氨酸： 0.52g/100g 赖氨酸： 0.72g/100g 氨： 0.22g/100g

组氨酸： 0.20g/100g 精氨酸： 1.34g/100g 脯氨酸： 1.75g/100g

色氨酸： 0.19g/100g 胱氨酸： 0.16g/100g 氨基酸总和： 15.59g/100g

三、提供2、北京谱尼理化分析测试中心《检验报告》

检测：鲜牛眼球

检验项目：

钙(Ca)120.6μg/g 锌(Zn)4.3μg/g 铜(Cu)1.0μg/g

铁(Fe)24.4μg/g 钾(K) 717.8μg/g 镁(Mg)46.5μg/g

钠(Na)2337.2μg/g 锰(Mn)0.45μg/g 镍(Ni)5.9μg/g

铬(Cr)1.9μg/g

四、紫睛的无机成分--微量元素治疗近视眼的生理及药理作用分析

1.微量元素的药理分析：

中药成分与药效接轨分析药物作用，这是一种以分子药物学、生理学、病理学、细胞组织学的一个创新。微量元素是相对宏观常量元素而言的人体细胞功能的物质基础，微量元素虽然只为人体重量的0.05％，但与人体的生理功能关系密切，经实验证明，研究生长发育期的儿童、青少年近视眼的发生、发展、转归过程都与微量元素密切相关，如硒、锌、铬、铜、锰、钙的缺乏相关，所以在防治上必须注意微量元素的药物成分，以紫睛中微量元素明显高于其它产地牛眼中的硒为例分析如下：

(1)硒：是促进眼内多种代谢活动物质基础，成人体内含硒总量为14-21mg，以肝、胰、肾含量较多。硒是人眼中不可缺少的生理功能物质：硒在人体中主要以有机硒化合物形式存在有两种：一是含硒氨基酸，另一种是含硒蛋白质。硒化氨基酸主要是硒化胱氨酸(Se-Cys)和硒代蛋氨酸(Se-Met)；含硒蛋白质中最主要的是谷胱甘肽过氧化物酶(HSH-Px)。硒以两种形式在于蛋白质中，一种离解因素，另一种是特定位点发挥。

①、硒“视敏度”的基础物质：直接参与眼中光感受器的功能，参与光子转换成电信号的能量转换过程，从而保证视力正常功能，是视敏度的基础物质。鹰眼“视敏度”高就是因为含硒量高，膺眼视网膜中含硒700-800微克，正常人眼含7微克，近视眼发生、发展、转归过程中视网膜硒量不断减少，以致造成失明。经实验报告提示近视眼病理与微量元素密切相关。

②、硒促进眼内多种代谢活动的基础物质：硒代半胱氨酸是多种酶辅基的必需成分，特别是谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)是对抗体内氧化过程产生的过氧化氨对细胞的破坏作用。是保证细胞内代谢功能正常运行重要的物质。硒对α酮戊二酸脱氢酶系有明显激活作用。促进辅酶A、辅酶Q的生物合成，故与三羧酸循环和呼吸链的电子传递有关。三羧酸循环是物质代谢枢纽、是糖、肪肪、氨基酸三大营养物质分解的最后共同通道，是三大物质氨化分解获得能量最多的阶段，直接影响视力传导功能，具有很重要的眼生理作用。

③、硒具有抗细胞衰老，阻止眼结构的退行病变：自由基是人类细胞衰老的主要原因之一，其主要机制是脂质过氧化，即在氧存在下，自由基是诱发剂，可诱发细胞内外多种生化成分过氧化，使细胞膜、细胞内部结构和功能的损伤，引起生理、生化反应紊乱，表现出退行病变。因此，凡能消除自由基或抗氧化物，即可阻止抗衰老功能。硒正是通过抗氧化和清除自由基，减少或延迟脂褐素的形成，从而达到抗细胞衰老和凋亡的目地。在眼结构中，谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-P_X)是抗过氧化的重要的酶，其主要功能是阻止过氧化物和自由基的形成，而硒则是GSH-P_X的重要组成部分，每个酶分子中有4个硒原子。含有硒的GSH-P_X具有极强的抗氧化作用，能使过氧化物(ROOH)或H₂O₂还原成无毒的醇和水，正是由于含硒的GSH--P_X能崔化H₂O₂还原，使活性氧减少，才使得氧化不饱和脂肪酸以及脂类的机会减少，自由基的产生才不会过量，维持细胞正常旺盛的生理代谢功能，达到抗细胞衰老的目的。

④、硒在眼结构中对组织细胞修复作用：硒是眼代谢中肽和酶的主要成分，具有抗氧化清除自由基的作用，硒的抗氧化的功能物质是谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-P_X)的主要成分，硒代半胱氨酸为该酶提供活性中心的必须集团，谷胱甘肽过氧化物酶的重要成分，催化还原型谷胱甘肽变成氧化型谷胱甘肽，利用谷胱甘肽(GSH)使有毒性的过氧化物还原为无害的羟基化合物，使氧化物分解、清除自由基，而保护细胞膜结构与功能，阻止退行病变。对阻止近视眼的进展，促进修复起重要作用，修复分子损伤部位。硒是眼肌的正常成分，在缺硒时会使眼肌肉挛痉和萎缩，肌细胞致密性变，脂类增加，钙质沉着，致成肌力退变，硒能加速退变的结构细胞修复，对睫状肌细胞具有保护作用，明显抑制眼肌非酶促脂质过氧化，稳定变性区域内细胞和亚细胞膜减轻肌损伤、缩小变性细胞范围，因此达到对退行病的眼组织细胞，达到阻止退变和起到修复的目的。

⑤、硒的抗炎作用：硒是抗氧化剂也是抗炎剂，硒在抗氧化过程中特别是GP_X可减少过氧化氢脂质和磷脂过氧化氢，从而能减少自由基及活性氧类的集聚。在环氧化酶和脂氧合酶途径中，GP_X可以减少氢氧化物的中间产物，从而抑制引起炎症的前列环素和白三烯的产生。另外GP_X还能通过除去过氧化氢和减少超氧化物的产生而调节呼吸爆发。与氧化反应增加和炎症有关的疾病，都受到硒水平的影响。实验证明：利用两个细菌培养基中菌落(金黄色葡萄球菌和大肠杆菌)滴入含硒高的自然泪液中提纯物即是纯的“溶菌酶”滴至菌落3小时后菌落溶解消失。在这次实验中发现：用人眼泪液中提纯一种“溶菌酶”，成分即是谷胱甘肽过氧化物酶含量较高溶液，眼泪中的溶菌酶和其他溶菌酶比较形态较小，非常活跃，可以吸附到细菌细胞壁的夹缝里，“溶菌酶”的“酶钳”直接钳住细菌糖蛋白中两个糖环的氧，从而降低键能，使糖键很快破裂，于是细菌死亡而溶解达到抗炎目的。谷胱甘肽过氧化物酶不但具有抗氧化特性，还有抗菌消炎的作用。

⑥、硒与免疫功能：无论从流行病学研究，还是动物实验都已证明硒对近视眼的发生、发展都有着重要的关系。硒对生物体液免疫功能的影响，也日益引起人们的重视。此已证实在人类胚胎发育的早期硒已成为必需元素，它除了作为GSH-Px的成分，在清除自由基、保护细胞膜、核酸、蛋白质的正常结构与功能外，还能拮抗重金属(汞、铅、砷、镉、铊)的毒性，具有解毒作用。据实验证明：利用人外周血淋巴细胞与10^-9～10^-6M的硒一起培养，发现硒能促进干扰素的产生，并且在体外可以增加r-干扰素的活性，增强人NK细胞的细胞毒作用。我们也发现在亚硒酸钠存在下，ConA诱导的鼠脾细胞分泌1L-2活性增强非常显著，为对照组的2～3倍；经硒预处理可自发分泌1L-2的产生。硒还能显著增加巨噬细胞的分泌1L-1在LPS存在的条件下，加入亚硒酸纳的1L-1其活性在不同的稀释条件下的显著高于对照组。人外周淋巴细胞及小鼠脾细胞经低浓度的硒预处理后PHA和ConA诱导1L-Z活性水平明显升高；并发现亚硒酸钠浓度为3×10^-7M时，其促进作用最强，1L-2活性水平为对照组的2倍。

实验证明：硒还能增加免疫球蛋白的分泌，增加白细胞吞噬和杀菌能力以及使脾脏粘附细胞的抗原提高能力，虽然亚硒酸钠本身无直接活化巨噬细胞的作用，也不能促使淋巴细胞产生巨噬细胞激活因子(MAF)，但与MAF有协同激活巨噬细胞而增强抗癌活性，同时能除低巨噬细胞对淋巴细胞的抑制作用。我们从硒对淋巴细胞诱导的细胞毒细胞(LICC)调节的研究中，发现硒可活化腹腔巨噬细胞，其产生的细胞毒分化因子(CCDF)可与1L-2协同激活LICC的活性；同时还发现应用体内能活化巨噬细胞并能促进其吞噬功能的硒剂量在体外实验时无显著的促LICC的细胞毒活性作用，而高剂量的硒对LICC有可逆性的抑制作用。

在进行硒对人NK细胞活性的体外影响及其机制的研究后得出如下结论：

1)浓度为100500ng/ml的亚硒酸钠可以明显增强NK细胞的细胞毒活性；

2)效靶比值愈高，增强作用愈显著；

3)硒并不损伤靶细胞膜，也未见激活外周血单个核细胞释放出更多的自然杀伤细胞毒因子(NKCF)。认为硒可能是通过激活NK细胞和靶细胞膜表面的某些结构促进两者结合，从而增强NK杀伤活性。此外也观察到硒在体可以扩大重组r-干扰素(HnINF-r)对NK细胞的增殖作用。微量元素对机体免疫具有显著促进作用。

五、中药的微量元素研究：

微量元素研究是穿插在药材、加工制剂、临床应用等各方面的研究项目。过去中药有效成份研究大多偏重于有机物，而对其中无机物的研究较少。80年代以来，随着人们对微量元素作用认识上的提高，中药的微量元素研究也迅速展开，主要表现在下列几方面：

①单味药微量元素测定：如紫睛的成分测量时发现成分中含有锌、硒、铜、铬、锰、钙等多种微量元素和钠、钾、镁等常量元素，决定它在治疗中的地位。又如何首乌的含铁量测定高于其它的微量元素，人参的微量元素测定中，还发现含有对人体有害的镉、锑、铋、铅等有害物质，因此长期服用要注意适度。

②同一种中药不同产地的微量元素研究：如紫睛必须是紫阳牛眼含量有治疗价值，其他地区牛眼的含量极低的不能入药治疗疾病。又如天麻中铷和锰的含量最高，但不同产地、含微量元素的量不同。特别是铷、锰、钻、锂、钼等，认为此可作为评价天麻质量的物质基础之一，兼评价药味质量。见紫睛不同产地含量元素分析表：

不同产地鲜牛眼球微量元素含量对比表

注：紫阳地区牛眼明显高于上海地区牛眼的含量，而对眼功能起干拢作用的锰倒低于上海，为我们研究近视眼治疗对药源采集起到提示作用。

③与临床有关的功效应用研究：如有人用原子吸收光谱法对当归等40种调经药中锌、铜、铁的含量进行测定表明：巴戟天、当归等含铁高；黄精等含锌高；五味子等含铜高。提示了中药补肾、养血、活血、补气药的物质基础以及锌、铜、铁与人体内分泌功能之间的关系密切。

④同种中药不同部位的微量元素研究：如当归的身、头、尾，临床功用不同，其微量元素也不同。有人用能量色散X射线分析法，分别测定了当归头、身、尾中的多种金属含量，发现秦当归头中钙、铜、锰含量最高，为归身或归尾的1.5-6.8倍；归尾中钾、铁含量最高，为归头或归身的1.5-2倍。川当归也如此。紫阳牛体中的各器官含微量元素均较高，但是只有紫阳牛眼含量适合含治疗人眼眼病的各种有机化学成分。

⑤栽培与野生：包括人工合成与天然药物之间微量元素的研究。如野生动物与训养动物，野生植物与栽培植物之间所含微量元素存在差异。大部分元素含量与产地土壤中元素含量(特别是活性部分)成正相益性。所以，可以考虑通过微量元素的补给措施来提高人工栽培或人工饲养的质量。(微量元素锌、铜、铬、钙、锰等详见近视基础研究与应用研究紫睛、眼素肽、紫睛组方、中药新药项目总结报告书)

六、紫睛的有机成分：氨基酸、多肽、蛋白、酶在近视修复中的药理作用分析

1.氨基酸与蛋白质：氨基酸组成蛋白质的基本单位人类摄食蛋白质的最终目标，是取得机体所需要的各种氨基酸。

2.构成蛋白质的第一步是每个氨基酸必须与下一个氨基酸相连，在一个氨基酸的氨基和另一个氨基酸的羧基间间形成一种称做肽键(peptide bond)的化学键。侧链从碳骨架中伸出，决定蛋白质特定的性质。

3.一切蛋白质都是因氨基酸组成的，而氨基酸可分解组成肽和酶，与微量元素结合可形成微量元素代氨基酸或蛋白质，组成特殊的蛋白质，完成生命活动中的特殊功能，因此蛋白质和一切生命活动总是连在一起的，可以说没有蛋白质及其相联的核糖核酸，就没有生命的存在。照目前所知，人体必需六大类营养物质：即蛋白质、脂类、碳水化物、维生素、矿物质及水。其中至少包括40种以上的营养素，每一种都不能缺乏，每一种都重要，但是在六大类营养物质中，起着特殊而又中心性作用的是蛋白质，蛋白质的功能众多，在此只能阐述一些代表性的部分，不过也可以说明蛋白质在体内作用的多样性，独特性和重要性。蛋白质被称为生命的首要物质，其主要的作用：

①机体及机体一切细胞的基本构成物质。

②构成机体差不多所有的生命活性物质，包括酶类、激素类、抗体及免疫物质类，以及形成机体的渗透压，引发机体的各种活动及氨基酸的特殊作用：蛋氨酸可供甲基形成胆碱、乙酸胆碱。如色氨酸是尼克酸和5-释色胺的前体物；蛋氨酸可供甲基形成胆碱、乙酸胆碱。甘氨酸可是形成叶林、嘌呤、嘧啶的重要成分等等。

③蛋白质是体内很多重要的代谢物质、营养素的载体，例如多种脂类、维生素、矿物质与微量元素都需要蛋白质，或专一性蛋白质携带和运转。

④人体内数以千计的各种各类蛋白质由不同的氨基酸组成，这是六大营养物质中特有的，是生命活动的需求物质。

⑤支持机体生长发育和组织更新：

蛋白质是所有的生命细胞和体液的重要成份，是构成机体的肌肉、内脏和内分泌系统的主要成分，是机体生长发育和组织修复更新的物质基础。新生组织蛋白质的合成需要氨基酸的连续供应。这些心组织可位于胚胎中，正在发育的幼儿、儿童和青少年中烧伤、出血或术后需要补充新鲜血液中，伤口愈合的疤组织中或是新生的头发和指甲中。更不为人注意的是我们每个人每时每刻体内新陈代谢过程中的蛋白质的作用。红血细胞的寿命只有3-4个月，到一定时间就会被骨髓产生的新细胞所代替。消化倒闭的细胞只能存活3天，他们在不停的脱落和更新。皮肤细胞会死亡脱落，而新的细胞由从下面生成。几乎所有的细胞都要经历这种生成、生存和死亡的过程。细胞活动中，自身的蛋白质叶在不断的被合成和分解。食物中的氨基酸可以支持所有的这些机体生长和组织构件维护更新的过程。

⑥合成酶、激素和其他化合物：

酶是细胞中作重要的蛋白质之一。单个细胞中就有成千上万的酶，每一个都是一种催化剂，可使某个特定的化学反应顺利进行。

酶是催化剂：可使本可以发生但进行速度又很慢的反应速度加快。酶可使两个化合物A和B处于合适的位置，从而使两者之间特别容易发生反应。化合物A和B被吸收到酶的活性部位并安置在使反映最容易发生的最佳位置处。生成新的化合物AB后离开。

单个酶分子可以在一秒钟内完成几百次类似的合成反映，有一些酶可将化合物分解为两个或更多的产物或将一个化合物的原子进行重排生成另外一个化合物。体内由很多激素(hormone)是信号分子，其中有一些来自于氨基酸。也有一些激素来自于脂类。多种腺体根据体内环境的变化分泌相应的激素，然后激素诱导必要的反映以使环境恢复正常。甲状腺激素是由氨基酸构成的激素，用于调节机体代谢。胰岛素和胰高血糖素是一对作用相反的激素，用于维持血液中葡萄糖的水平。体内还有很多其他的激素在参与调节机体中各种同样重要的功能。有多少氨基酸按照一定原则连接形成人体的胰岛素，以及某些侧链是如何互相吸引左中形成具有正常功能的胰岛素分子的。

除了作为合成蛋白质的原料外，氨基酸本身在体内也有作用。例如，酪氨酸是化学信使肾上腺素和去肾上腺素的组成部分，这些信使可以传递全身各处的神经信号。身体还使用酪氨酸合成黑色素，黑色素是皮肤、头发和眼睛颜色的来源。酪氨酸也可以转化成甲状腺素以调节机体的代谢速率。色氨酸是神经递质血清素和维生素烟酸的合成原料。

⑦合成抗体：

在生物体所有种类的蛋白质中，抗体(antibodies)最能够说明蛋白质的生物特异性。抗体能够识别属于自身的蛋白质和侵入人体的外源微粒(通常为蛋白质)，而且只会与后者发生作用。外源蛋白质可能是细菌、病毒或毒素的组成部分，或是食物中引起过敏的某种成分。机体识别出入侵的蛋白质，就会产生专门用来抑制这种蛋白质的抗体。

每一种抗体只能用来摧毁一种特定的入侵者。一种抗体能够有效抵御某种流感病毒，而对感染了另一种流感病的病人来说则会毫无效果。一旦机体产生某种特定的抗体，就会对此产生记忆性。下次同样的入侵者来犯时，他就可以更为迅速的进行抵抗。换句话说，即人体对该入侵者产生了免疫力。这种分子记忆就是免疫接种的原理，免疫接种即给人们注射死亡的或失活的微生物或其产物来激活人体的免疫防御系统。有些免疫力是终生的，而对于其他的一些比如破伤风，则需要一定时期接种一次。

⑧提供能量：

氨基酸的各种功能只有蛋白质能够实现，蛋白质在必要的时候也能够提供能量。人体时刻离不开能量，一次获得能量是最为首要的。

1)当氨基酸被分解产生能量时，氨基将被除去，用于别的用途或被肝脏吸收转化为尿素(urea)，运送到肾脏以尿的形式排除。剩下的部分与糖和脂肪一样，都是由碳氢和氧组成，可以被用来合成糖和脂肪或者与氨基酸的碳架在人体内可能转化生糖氨基酸，及而转化成葡萄糖被利用，或以糖原的形式贮存起来，氨基酸也可转化生酮氨基酸，进而转化脂肪而被利用。

2)氨基酸不仅能提供能量，而且很多氨基酸可以转化为葡萄糖，这一点脂肪则不行。因此在必要的条件下，蛋白质能够帮助维持稳定的血糖水平，满足大脑对葡萄糖的需要。

3)三种提供能量的物质的相似之处和区别现在应该很清楚了，糖提供能量，脂肪提供高能量，而蛋白质在需要的情况下提供能量及氮。

4)只有糖和脂肪提供的能量足以满足细胞的需要时氨基酸才能会都用来进行蛋白质的合成。人体可以产生由糖和脂肪贮存能量的化合物，其中葡萄糖以糖原的形式贮存，而脂肪以三酰甘油的形式贮存。而蛋白质只是以组织的结构成分和功能分子的形式存在。当情况紧急时，人体就不得不分解组织蛋白质得到氨基酸来获得能量。每种蛋白质的调用都有一定的次序：首先是血液和肝脏中的小蛋白质，其次才是肌肉和其他器官的蛋白质。因此能量不足(饥饿)则会同是导致脂肪和机体非脂肪组织的消耗。

5)人体无法储存过量的氨基酸，这时只有将其氨基脱去，并将剩下的碳骨架转化为贮能物资肝糖原和脂肪。

⑨保持体液和电解质平衡：

蛋白质可以通过调节体内各部分液体的量来帮助保持体液和电解液的平衡(fluid and electrolyte balance)。活细胞中必须保持一定量的液体，过多的液体可能导致细胞胀破，而过少则可能使细胞丧失功能。尽管水能够自由的进出细胞，可蛋白质不行；而蛋白质又是具有亲水性，所以细胞可以通过保持胞内的蛋白质和其他一些矿物质的储存量，来维持它们所需的液体。细胞还能够通过分泌出蛋白质和抗物质来保持细胞间恒定的液体体积，这样就可以保持内外合适的平衡。假如这套系统失常，细胞外就会积累大量的体液造成水肿(edema)。

除了体液的量，体液的组成也对生命具有极其重要的意义。细胞膜上的运输蛋白通过不断地将各种物资运出或运进细胞来维持体液组成。比如，钠在细胞外的浓度较高。这种平衡如果受到破坏将会损害心脏、肺和大脑的功能，导致严重的急性病。细胞中的蛋白质抑制在兢兢业业地使液体和电解质维持在合适的比例，避免这种灾难性情况发生。

⑩维持酸碱平衡：

正常情况下身体不断产生酸(acids)和碱(bases)，必须由血液运送到排泄器官。血液必须在不影响自身酸碱平衡(acid-base balance)的前提下来完成这项工作。这就是血液中蛋白质的另一项功能，他能够作为保持血液正常PH值的缓冲物质(buffers)，它能够收集过多的氢离子(酸)，并可以在氢离子太少的时候将其释放出去。其机制就在于氨基酸的侧链带负电，在必要的时候能够容纳另一个带正电的氢离子。

血液PH值使体内受到严格控制的条件之一。假如PH值变化过大，将会导致危险的酸中毒(acidosis)或相反的碱中毒(alkalosis)，造成昏迷甚至死亡。这种情况之所以危险在于它们会对蛋白质产生影响。当蛋白质的缓冲能力已经达到饱和时，即接收的氢原子已经达到了他们能够接受的最大限度时，过多的酸将使他们变性，从而使身体很多过程受到破坏。概括并补充了我们前面讨论的蛋白质的各种功能。见表：

表蛋白质功能的概括表

(1)生长和更新：蛋白质作为身体生长和组织修复的构建材料。

(2)酶：蛋白质促进所需的化学反应顺利进行。

(3)激素：蛋白质调节身体各种生理过程。

(4)抗体：蛋白质形成免疫系统分子抵抗疾病。

(5)体液和电解质平衡：蛋白质帮助维持各部分体液的分配和矿物质组成。

(6)酸碱平衡：蛋白质用作缓冲剂帮助维持各种部分体液的酸碱平衡。

(7)能量：蛋白质可以为身体提供需要的能量。

(8)运输：蛋白质帮助机体运输所需的各种物质，如脂、矿物质和氧。

(9)血液凝聚：蛋白质提供网架以供血块在上面形成。

(10)结构成分：蛋白质是大多数身体机构，如皮肤、筋腱、韧带、膜、肌肉、器官和骨骼的核心部分。

总而言之，细胞中的氨基酸可以被用来：1.合成蛋白质；2.转化为其他小的含氮化合物，如烟酸；3.转化为其他氨基酸。因此紫睛在近视眼治疗中的作用起到营养、再生、修复的功能。(详见近视基础研究与应用研究紫睛、眼素肽、紫睛组方、中药新药项目总结报告书)

七、紫睛的维生素在近视人体中生理药理作用分析：

维生素是维持人体正常生命活动所必需的一类有机化合物，在体内其含量极微，但在机体的代谢、生长、发育等过程中起重要作用。它们的化学结构与性质虽不相近，但有共同特点：①均以维生素本身，或可被机体利用的前体化合物(又名维生素质)的形式存在于天然食物中；②非机体结构成份，也不提供热能，但担负着特殊的代谢功能；③一般不能在体内合成，或合成量太少(维生素D例外)，必须由食物提供或药物补充；④人体只需极少量即可满足，但绝不能缺少。缺乏某种维生素至一定程度，可引起维生素缺乏症。近视眼发生发展过程中就显现出多种维生素缺乏特征，紫睛的发现正是眼结构大量需要多种维生素补充的药。

紫睛经过生物化学分析，含有各种微量元素，多种氨基酸、蛋白质、多酶、多肽、核苷酸、维生素等物质，微量元素、维生素、氨基酸营养素这三大元素，是动物紫阳牛眼结构功能代谢的物质基础，也是近视眼必需治疗补充的物质基础，牛眼这个生物化工厂的产品及活性物质直接参与人眼的组织代谢，可补脏气，滋养营血，养心健脾、壮眼肌、缓痉挛、平甘熄火、清肝明目、黑花消退、降瘀除障、阻止眼阻止退行病变，神光炯炯有神，光华发越于远处，视远视近自如，视力恢复如初。

[临床应用]：凡不能口服和注射的近视及近视变证，各期各型患者均可应用，但必须由医师指导应用。

[治则]：活血化瘀、通经活络、补益肝肾、滋养气血、平肝熄风、清肝明目。

[处方]：紫睛80g，炉甘石50g，珍珠30g，麝香1g，熊胆1g，冰片1g，硼砂3g，乌贼骨30g，白芷30g，蔓荆子15g，枸杞子15g，菟丝子15g，决明子15g，茺蔚子15g，刺蒺藜12g，蝉蜕9g，海螵蛸12g，乳香10g，没药10g，薏苡仁9g，红花9g，川芎10g。

[制法]：根据《中国药典2000年二部附录IV》应符合规定。

炉甘石、煅研细，与冰片混合均匀，分作二份，一分置瓷器中，用下列药方煎水浸，瓷器口上用棉纸封固，日晒夜露，用紫睛、乌贼骨、白、蔓荆子、枸杞子、菟丝子、决明子、茺蔚子、刺蒺藜、蝉蜕、海螵蛸、乳香、没药、薏苡仁、红花、川芎，煎水浸，瓷器口上用棉纸封固，日晒夜露，干时加珍珠粉30g，熊胆1g，麝香1g，硼砂3g，连同未用药浸于炉甘石共研合均匀，制成眼贴。

紫睛复明眼贴治疗近视暴盲258例

近些年来，由于学校中近视视网膜剥脱而暴盲的人数不断增加，年龄前移，在高度近视各年龄阶段均有发生，经过手术复位后但视力均不能恢复，我所为了研究有关药物治疗方法，发明了紫睛复明眼贴，收到良好的效果。今将1999年1月至2004年1月五年间门诊治疗病历258例统计报告如下：

一临床资料

本组随机抽样门诊病例患者258例患单眼盲197例，双眼盲61例。中医辨证诊断：水湿内停124例；气血两亏，元气不固96例；肝肾阴虚，肝阳上亢38例。年龄均在16-20周岁的63例，21-34岁的87例，31岁以上的108例，病程未满1年的143例，1-2年的64例，2-3年的34例，3-4年的12例，5年以上的5例。

二、诊断标准

根据国家中医药管理局制定行业标准《中医病证诊断疗效标准》和参考汪芳润编著《近视眼》诊断标准制定如下：

1.视力检查：近视力＝1.0，远视力＜1.0者。

2.屈光检查：睫状肌麻痹下视网膜检影近视屈光度最低至少≥-0.25D

3.证类诊断标准：

①主证：眼前有闪电，光影感觉，眼前黑影遮挡，视力骤降，致盲。

②次证：全身头重体倦、胸闷乏饿、四肢无力

③舌脉：舌苔白腻、脉滑

④眼底：视网膜呈灰白色隆起，视网膜下积液较多，视衣裂孔、视衣脱离。

⑤病因病机：近觑致盲、视衣脱离、近视变证、视力骤降故致暴盲，主要原因是近觑日久，肝、肾、脾等五脏功能严重失调，目珠玄府，失精气而失养，致神膏变性浑浊、液化，视衣无所依附而脱，精气不固、饮食不节、伤及脾胃、脾虚运华失职、水湿内停、痰湿积聚玄府之下，视衣退行病变，而视衣脱离。气机升降失调，清气不升，浊气下降，则头重倦怠、胸闷乏恶、苔白腻脉滑。

三治疗方法

紫睛复明眼贴每次单眼盲1贴，双眼盲2贴敷于眼部，一次保留15分钟，每日三次，6-8小时一次，两周为一疗程。水湿内停：温阳利水渗湿，阳气偏甚者加制附子、肉桂煎为引子与紫睛除障丸同服，以温阳化水，如病已日久加山楂、鸡内金、茺蔚子、丹参以助消积滞、祛瘀更新；气血两亏，元气不固加用紫睛除障丸，一次1丸，日服两次，早晚服用；肝肾阴虚，肝阳上亢，眼贴治法同前，同服紫睛除障丸，出血不吸收者加桃仁、丹参、当归尾，煎汤做引子与丸同服；风痰偏盛加胆南星、姜竹茹、白僵蚕清肝化痰；大便秘结加积壳、大黄；肢体麻木加全虫。加药煎做引子与丸同服。

四、疗效分析

1.疗效标准：

①治愈：裸眼视力恢复0.5以上，矫正视力达到1.0者为治愈。

②有效：裸眼视力恢复0.3以上，矫正视力达到0.5者为有效。

③无效治疗前后无改善者为无效。

2.疗效分析：

本组患眼258例，治愈有87例，有效157例，无效14例，治愈率33.72％，总有效率94.81％。

4.疗效统计如下表：

表1.年龄与疗效统计表

表1.所示，年龄越小，治疗效果越好，提示暴盲要早期治疗均可达到理想治疗效果。

表2.病程与疗效的关系

表2.病程与疗效成正比，病程越短疗效越好，病程越长效果较差。暴盲实施早治完全可以治愈，本法治疗效果甚好，非常有临床推广价值。

表3.病症与疗效统计表

表3.所示：病症与疗效无明显差异，说明新药治疗暴盲均有很好疗效，具有开发价值。

表4.病症分型与疗效统计表

表4.所示：各型治疗均有效而达到治愈标准，治愈率33.72％，总有效率94.57％，具有开发医疗价值。

具体实施方式

本发明实施例如下表所示：

Claims

1. 一种复明眼贴的制备方法，其特征在于采用如下重量份数比组份：紫睛60-80，炉甘石48-52，珍珠粉28-32，麝香0.8-1.2，熊胆0.8-1.2，冰片0.8-1.2，硼砂2-4，乌贼骨28-32，白芷28-32，蔓荆子13-17，枸杞子13-17，菟丝子13-17，决明子13-17，茺蔚子13-17，刺蒺藜10-14，蝉蜕7-11，海螵蛸10-14，乳香8-12，没药8-12，薏苡仁8-12，红花8-12，川芎8-12，炉甘石、煅研细，与冰片混合均匀，分作二份，一份置瓷器中，用紫睛、乌贼骨、白芷、蔓荆子、枸杞子、菟丝子、决明子、茺蔚子、刺蒺藜、蝉蜕、海螵蛸、乳香、没药、薏苡仁、红花、川芎，煎水浸，瓷器口上用棉纸封固，日晒夜露，干时加珍珠粉、熊胆、麝香、硼砂、连同上述炉甘石和冰片混合后的另一份浸于共研合均匀，制成眼贴，紫睛为脊椎动物，牛科、健康牛鲜全眼球，或马、驴、骡建康鲜全眼球，产地陕西紫阳，紫睛四季均可采集，宰牛时将鲜活眼球摘出，洗去血渍，去净周围脂类杂物，盐渍后用灯芯草包裹、阴干，低温冷冻保鲜储藏，忌用火烘、日晒、风吹以防破裂变质，色鲜完整无破裂者，属眼科用药。

2. 根据权利要求1所述的一种复明眼贴的制备方法，其特征在于紫睛产地：还来自安徽石台及湖北恩施，紫睛四季均可采集，宰牛时将鲜活眼球摘出，洗去血渍，去净周围脂类杂物，盐渍后用灯芯草包裹、阴干，低温冷冻保鲜储藏，忌用火烘、日晒、风吹以防破裂变质，色鲜完整无破裂者，属眼科用药。