CN100350920C - 一种治疗结石病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗结石病的中药制剂,它具有治疗效果好,患者痛苦少,医疗费用低的特点。它以石花和银粉背蕨为主药,配以药物载体用于制备治疗结石病的中药制剂。所述的制剂包括汤剂、片剂、胶囊、丸剂、粉剂、针剂。用炮制后石花和银粉背蕨,加水800g~1200g,重量比为1∶1∶50~80,文火熬至15~20分钟,将药汁倒出;倒出药汁后,加水后,重新放置文火,熬至15~20分钟,再将药汁倒出;倒出药汁后,加水后,重新放置文火,熬至10~15分钟,再将药汁倒出;将三次药汁倒在一起,药汁总量为900g-1200g,为三日量,每天三次,每次90g~120g服下。
Description
技术领域:
本发明涉及医药技术领域,确切地说它是一种治疗结石病的中药制剂及其制备方法
背景技术:
结石病是一种发病历史悠久、分布广、易发的常见疾病,严重危害了人们的身体健康,也给患者带来极大的痛苦。在国内外的人群中,结石病的发病率占10%以上。
远在二千多年前的《灵枢 胀论篇》中就有“胆胀者,胁下胀痛”,“肝胀者,胁下满而痛引少腹”的记载。汉代《伤寒论》中的“结胸发黄”一病与胆囊炎及胆石症更为相似。
中医认为胆附于肝,与肝相表里。胆是“中清之腑”,输胆汗而不传化水谷与糟粕,它的功能以通降下行为顺。凡情志不畅,寒温不适,饮食不节,过食油腻,或虫积等,均可导致肝胆气滞。湿热壅阻,影响肝脏的疏泄和胆腑的通降功能,使胆汗排泄不畅,不通则痛。湿热熏蒸,发生黄疸。气血积滞,热积不散,则化为脓。胆为清净之府,长期湿热不化,胆汗凝结,可成为砂石。
中医对结石病归纳为,“石淋、沙淋、血淋”范畴,是湿热化火,灼阴熬液而至。《诸病源候论》指出:“肾主水,水结则化为石,故肾容砂石,肾虚为热所乘,热则成淋。”故结石病可分为是湿热型、气滞型、血瘀型、肾虚型。结石有上下尿路结石、胆结石,中医治疗采用金钱草、茵陈、黄连、黄芩,木香、白茅根、玉米须、大黄、虎杖、鸡内金、机壳、金银花等组成中药配方或制为中成药,进行溶石、排石。
中医采取中药溶石、排石;西医采取化学药物溶石、体外碎石、排石,治疗时间都比较长,排石时患者疼痛难忍,无法摆脱。外科手术取石对身体损伤较大,术后复发再治疗对患者身体损伤更大。西医归纳结石病形成是多种综合因素作用的结果,个体因素差异较大,形成病因也不同。1.代谢因素2.局部因素3.其它影响因素。
中医采取中药溶石、排石;西医采取化学药物溶石、体外碎石、排石,治疗时间都比较长,排石时患者疼痛难忍,无法摆脱。外科手术取石对身体损伤较大,术后复发再治疗对患者身体损伤更大。因手术治疗比较痛苦,患者往往愿意采用药物治疗方法,目前市售的药物有很多种,疗效并不是很好。
中国专利号:97108063,98124251,99115914,00114446分别公开了名称为“一种治疗结石的药物”,“肝胆治”,“治疗胆囊结石的药物组合物及其制备方法”,“一种治疗胆结石病的中药组方及其制备方法”,上述几项公开的专利文献与本发明的组方均不相同。
发明内容:
本发明的目的就是在短时间内将结石化解、溶于津液之中,随尿液排出,使患者无疼痛之感,解决在以往结石病治疗排石过程中,患者疼痛难忍,无法摆脱的痛苦,减少体外冲击波碎石、排石治疗时间较长和外科手术取石对身体的损伤。
本发明采用如下技术方案:以石花和银粉背蕨为主药、配以药物载体用于制备治疗结石病的中药制剂。所述药物载体为淀粉、乙醇、硬脂酸镁、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠等。
石花为梅花衣科植物,生于岩石上,其味甘、性寒。成份:藻纹梅花衣含藻文苔酸、变种Parmelia saxatilis var.omphalodes含黑茶渍素,松萝剔酸和大量的石花酸。牛皮叶含石茸酸。据记载有养血,明目、补肾、利尿、清湿热、解毒、化积聚、补中益气的作用,但在目前治疗结石病的药方中尚无应用记载。《本草纲目》记载石花在东北地区仅产于黑龙江、吉林,未记载有辽宁。但根据《本草纲目》中石花生长环境的描述和《中药大辞典》中石花“着生于岩石上,全国大部分地区有分布。”的记载,发明人在辽西山区找到了石花这种植物,但其只在极少数岩石上生长。
银粉背蕨:《中药大辞典》中有记载,多年生草本植物,生于岩石缝间,全国大部分地区都有分布。其性平、味淡、叶味苦。成份:叶中含粉背蕨酸、蔗糖和黄铜类化合物。据记载有活血、调经、祛湿、散寒、止痛的作用,但目前在治疗结石病的药方中尚无应用记载。
本发明比较优选的实施方案,方法步骤如下:
(1)用炮制后石花15g,银粉背蕨15g,加水800-1200g,放置文火,熬至15-20分钟,药汁熬至400g-600g,将药汁倒出;
(2)倒出药汁后,加水400g-700g,重新放置文火,熬至15分钟,药汁熬至200g-350g,再将药汁倒出。
(3)倒出药汁后,加水350g-500g,重新放置文火,熬至10分钟,药汁熬至150g-250g,再将药汁倒出。
(4)将三次药汁倒在一起,药汁总量为900g-1200g,分三日,每天三次,每次90g-120g服下。
(5)服药期间忌腥辣。
本发明的优点是:1、解决以往结石病治疗排石过程中,患者长期疼痛难忍,无法摆脱的痛苦。2、减少体外冲击波碎石、碎石后排石治疗时间较长对患者身体的影响。3、减少外科手术取石对身体的损伤。4、患者的治疗费用比体外碎石、排石及外科手术取石的治疗费用降低50%左右。
具体实施方式:
实施例1:将石花和银粉背蕨洗净,用炮制后石花15g,银粉背蕨15g,加水1200g,放置文火,熬至20分钟左右,药汁熬至600g,将药汁倒出;
倒出药汁后,加水700g,重新放置文火,熬至15分钟,药汁熬至350g,再将药汁倒出。
倒出药汁后,加水500g,重新放置文火,熬至10分钟,药汁熬至250g左右,再将药汁倒出。
将三次药汁倒在一起,药汁总量为1200g左右,为三日药量,每天三次,每次120g服下。服药期间忌腥辣。
实施例2:
用炮制后石花15g,银粉背蕨15g,加水800g,放置文火,熬至15分钟,药汁熬至400g,将药汁倒出;
倒出药汁后,加水400g,重新放置文火,熬至15分钟,药汁熬至250g,再将药汁倒出。
倒出药汁后,加水400g-500g,重新放置文火,熬至10分钟,药汁熬至200g-250g,再将药汁倒出。
将三次药汁倒在一起,药汁总量为900g,分三日,每天三次,每次90g服下。服药期间忌腥辣。
实施例3:按上述配方,加入淀粉细粉,用等量递增法混匀,乙醇制粒,干燥,整粒,混匀,加入化石粉,硬脂酸镁,压片。
实施例4:按上述配方,加入淀粉细粉,化石粉,硬脂酸镁,制成颗粒,干燥,装入胶囊。
实施例5:按上述配方,通过常规制剂方法还可制成针剂或冻干粉针剂。
临床疗效观察:
1、病例的确定:通过B超或彩超检查确珍为结石病,同时,伴有结石病的临床症状,如腰痛、腹疼、乏力等,且未做过治疗或做过治疗尚无疗效者均可确定为观察对象。
2、服用方法:每日3次,每次90g连用10天为一个疗程。。
3、疗效标准:
(1)痊愈:腰痛、腹疼、乏力等临床症状消失,经B超或彩超检查肾内和输尿管内结石块无显示。
(2)显效:腰痛、腹疼、乏力等临床症状基本消失,经B超或彩超检查肾内和输尿管内结石块无显著变小。
(3)有效:腰痛、腹疼、乏力等临床症状减轻,经B超或彩超检查肾内和输尿管内结石块部份变小。
(4)无效:腰痛、腹疼、乏力等临床症状基本未改善,经B超或彩超检查肾内和输尿管内结石块无变化。
4、观察结果:共观察了100例(实际观察106例)符合要求的患者,其中男56例女50例,年龄最小的为22岁,最大为72岁,平均年龄为36岁。结果是:本制剂内服治疗结症,疗效比较满意。106例受治者中痊愈41例占38.68%;显效52例占49.52%;有效9例占8.57%;无效4例占3.81%,总有效率96.23%。其临床效果发生在10日~15日内,三日内疼痛感减轻,服药期间没有其它副作用产生。
其中症状严重的患者左肾有12cm结石块,肾内伴有1/2积水。2003年7月份患者到朝阳市医院做B超检查,左肾结石18cm,鹿角型,左肾内积水面积增大,左肾已变形,医生提示应做外科手术取石治疗。8月中旬到沈阳医大二院就诊,该医院专家确定用外科手术治疗。经多方面咨询,了解到外科手术取石不能根治结石再生,如术后结石再增生,此肾就将保不住。因患者身体状况较羞,手术治疗难以承受,同时,患者又到沈阳市中医结石病医院,采用体外冲击波碎石和服用该医院中药排石的治疗方法进行治疗。从2003月8月至2004年4月份,在沈阳中医结石病医院先后做了7次冲击波碎石,经B超检查,左肾原18cm的鹿角型结石块被击碎成1.6-0.4cm十几块大小不同的碎块,小块0.4cm的结石从尿路排出时疼痛难忍。在中医结石病院住院时,只有服用甲酚乙酸、杜冷丁片缓解疼痛,没有其他止痛办法。排石疼痛经常发生,病人始终承受难以忍受的痛苦。2004年4月14日,在沈阳中医结石病医院做B超检查,左肾大小13.3※7.2※7.4cm,左肾体积增大变形,实质变薄,左肾内和输尿管内有大小0.6-1.6cm的17个结石块,左肾重度积水,这时医生提示应做外科手术取石,用冲击波碎石或服中药排石一年内也不能有什么效果。从2002年初至2004年4月这两年多的结石病治疗已花去治疗费用1,8000多元,其治愈希望已很渺茫。医生提示必须做外科手术取石,而外科手术取石的费用得1,0000多元,并且术后也不能保证结石不再复发,复发后还得用药物维持治疗,这对患者来说是个沉重的压力。上述患者服用本发明制剂后,连续每日喝三次,每次一杯,120g,持续二个星期,无不良反应。腰痛症状减轻,身体疲乏状态减轻,双腿走路有力了,食欲比以前有所增加,此时服药已停止。
2004年7月19日,到朝阳市医院做B超检查,肾内可见3-4cm四五个结石强光点,左肾内积液比4月14日检查时少了4/5,输尿管内结石已无。整体检查与4月14日相比,肾内结石排出十四块,而且无丝毫疼痛之感。按此现状可不用外科手术治疗取石了。
2004年9月初开始第二次服药,服二周后停止服药。2004年11月4日,到沈阳市中医结石病医院做B超检查,检查结果左肾大小10.05※5.3※5.6cm,左肾实质厚度0.6-1.2cm,肾内可见0.5-0.4cm两三个强光点,与2004年4月14日B超检查结果相比,左肾大小恢复2.8cm,左肾实质厚度增加0.2-0.6cm,左肾结石减少1.3-0.6cm十余个强光点,输尿管内1.6-0.6六个强光点消失,左肾内积液比原来减少9/10。医生说按此恢复状态,可以不用外科手术取石了。从4月14日至11月4日,不到7个月的时间,排除肾内结石1.3-0.6cm十余块,输尿管内结石1.6-0.6cm六块全部排除,且排石时无任何疼痛感,到目前患者的腰已不痛了,以前身体的长期疲乏状态也减轻了,食欲正常了,身体基本恢复正常。
Claims (3)
1.一种治疗结石病的中药制剂,其特征在于:以石花和银粉背厥1∶1为主药、配以药物载体用于制备治疗结石病的中药制剂。
2.根据权利要求1所述的一种治疗结石病的中药制剂,其特征在于:所述的制剂包括汤剂、片剂、胶囊、丸剂、粉剂、针剂。
3.一种如权利要求1所述的治疗结石病中药制剂的制备方法,其特征在于:用炮制后石花和银粉背蕨,加水800g~1200g,重量比为1∶1∶50~80,放置文火,熬至15~20分钟,将药汁倒出;倒出药汁后,加水400g~700g,重新放置文火,熬至15~20分钟,再将药汁倒出;倒出药汁后,加水350g~500g,重新放置文火,熬至10~15分钟,再将药汁倒出;将三次药汁倒在一起,药汁总量为900g-1200g。
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