CN100341559C - 一种止痒酊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种针对皮肤瘙痒症具有显著止痒作用的外用中成药及其制备方法，苦参3份、蛇床子1份、百部1份、地肤子1份、威灵仙1.5份、当归0.5份、冰片0.15份、甘油1.25份、丙二醇10.35份、氮酮0.9份、香精1.5份、75%酒精40份，将苦参、蛇床子、百部、地肤子、威灵仙、当归的生药粗粉，放在浸渍器中，加入75%的酒精，搅匀后密封，每日搅拌振荡2次，浸渍7天，倾取上清液，压榨药渣，残液与上清液合并，滤过备用，残渣用75%的酒精浸渍3天，收集2次浸渍液，药渣压榨，残液并入浸渍液，滤过与上述滤液合并，依次加冰片、甘油、丙二醇、氮酮、香精混合搅匀，加入75%的酒精混匀，具有配方独特、疗效显著、应用范围广、止痒效果显著的优点。
Description
(一)、技术领域：
本发明涉及一种针对皮肤瘙痒症具有显著止痒作用的外用中成药及其制备方法。
(二)、背景技术：
皮肤瘙痒症、神经性皮炎、慢性湿疹等，是皮肤病常见的病症，由瘙痒引发的搔抓，使皮肤增殖变厚，对皮肤的感觉装置形成刺激，使瘙痒加重，形成愈痒愈抓，加剧原有皮肤病情，扩大皮损范围，加速病变过程。治疗瘙痒的特效药物很少，西药多用激素、疗效不十分满意，且长期应用易产生抗药性和过敏等不良反应。
(三)、发明内容：
本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足而提供一种配方独特、疗效显著、应用范围广、止痒效果显著的止痒酊及其制备方法。
为实现上述目的，本发明的内容是：
其配方如下：由下列各原料按重量份数配制而成：苦参3份、蛇床子1份、百部1份、地肤子1份、威灵仙1.5份、当归0.5份、冰片0.15份、甘油1.25份、丙二醇10.35份、氮酮0.9份、香精1.5份、75％酒精40份。
其制备方法如下：将苦参、蛇床子、百部、地肤子、威灵仙、当归的生药粗粉，放置在浸渍器中，加入75％的酒精，搅匀后密封，每日搅拌振荡2次，浸渍7天，倾取上清液，压榨药渣，残液与上清液合并，滤过备用，残渣再用75％的酒精浸渍3天，收集2次浸渍液，药渣压榨，残液并入浸渍液，滤过，与上述滤液合并，再依次加冰片、甘油、丙二醇、氮酮、香精混合搅拌均匀，再加入75％的酒精混匀，即为本发明的止痒酊。
本发明具有如下积极效果：
(一)、病例的选择标准：
对象及一般情况：共计观察478例，包括对照组60例，男326例，152例年龄17-75岁之间，病程约为15天周-15年，以2月-2年为最多，选择具有明显瘙痒症状的皮肤瘙痒症、神经性皮炎、慢性湿疹患者为观察对象，均为门诊患者，其中皮肤瘙痒症203例，神经性皮炎163例，慢性湿疹112例。凡有下列情形之一者不纳入此实验：(1)1周内用过系统性抗过敏药物或其它局部治疗药物者，(2)伴有急性或亚急性皮损者，(3)伴有其他系统性疾病者，(4)对酒精过敏者，(5)不能合作或不能定期复诊者。
(二)、止痒效果评定方法：
1、止痒效果观察指标：(1)瘙痒程度：轻度为可引起搔抓，抑或克制不搔抓；中度为引起搔抓，影响工作和学习；重度为瘙痒难忍，引起剧烈搔抓，影响睡眠。(2)瘙痒持续时间和频度：轻度为一过性；中度为持续时间小于2分钟，发作不频繁；重度为持续时间大于2分钟，发作频繁。(3)抓痕：中度为少数散在，仅见少数几条；重度为较密集，分布广泛。(4)血痂：中度为零星散在；重度为较多而分布广泛。(5)苔藓样变：中度为皮肤稍肥厚，表面粗糙重度为典型台藓样变。
2、止痒效果评定标准：采用计分法。以上观察指标轻度记1分，中度记2分，重度记3分，如无记0分。以治疗前积分之和，减去治疗后积分之和，除以观察项目数(0分项目不计算)，结果大于或等于2位优，小于2而大于1为良，小于或等于1而大于0为中，小于或等于0为差.以优与良之和计算有效率，中与差之和计算无效率。
(三)、观察方法：
1、单用本发明的止痒酊(肤尔舒止痒酊)，共478例，用药前对患者临床症状、体征进行评价，用计分法记录，要求患者持续用药1周，停药3天后复诊判定止痒效果。
2、三种药物分组对照观察：采用单盲法，共2000例随机分为三组，使三种病机会均等的进入各组，进行对照观察。A组60例，用本发明的止痒酊治疗、B组73例，用皮炎宁酊(呼和浩特中药厂生产，成份不详，批号93054)治疗，C组67例，用消炎止痒水(参照河南卫生厅，1984年编《河南省药品标准》配制，主要成分为蜀羊泉.龙葵.冰片.徐长卿等)治疗。治疗和观察方法同前。
3、安全性观察：记录副作用，必要时停用该药。
结果
一、478例止痒效果观察结果见表1：
表1 478例止痒效果观察 例(％)
| 病名 | 例数 优 | 良 | 中 | 差 | 总有效 | 无效 |
| 皮肤瘙痒症 | 203 163(80.3) | 26(12.8) | 13(6.4) | 1(0.5) | 189(93.1) | 14(6.9) |
| 神经性皮炎 | 163 103(63.2) | 41(27.0) | 16(9.8) | 0(0) | 147(90.2) | 16(9.8) |
| 慢性湿疹 | 112 85(75.9) | 19(16.9) | 6(5.4) | 2(1.8) | 104(92.8) | 8(7.2) |
| 合计 | 478 351(73.4) | 89(18.6) | 35(7.3) | 3(0.6) | 440(92.1) | 38(7.9) |
二、200例三种药物止痒效果对照观察结果见表2.
表2 200例止痒效果比较 例(％)
| 病名 | 组别 | 例数 优 | 良 | 中 | 差 | 总有效 | 无效 |
| 皮肤瘙痒症 | ABC | 38 32(84.2)35 23(65.7)27 3(11.1) | 5(13.2)3(8.6)14(51.9) | 1(2.6)9(25.7)5(18.5) | 0(0)0(0)5(18.5) | 37(97.4)26(74.3)17(63.0) | 1(2.6)9(25.7)10(37 0) |
| 神经性皮炎 | ABC | 10 7(70.0)15 6(40.0)25 2(8.0) | 2(20.0)3(20.0.)4(16.0) | 1(10.0)5(33.3)4(16.0) | 0(0)1(6.7)15(60.0) | 9(90.0)9(60.0)6(24.0) | 1(10.0)6(40.0)19(76.0) |
| 慢性湿疹 | ABC | 12 9(75.0)23 5(21.7)15 0(0) | 1(8.3)14(60.9)6(40.0) | 2(16.7)2(8.7)2(13.3) | 0(0)2(8.7)7(16.7) | 19(83.3)19(82.6)6(40.0) | 2(16.7)4(17.4)9(60.0) |
| 合计 | ABC | 60 18(80.0)73 34(46.6)67 5(7.5) | 8(11.3)20(27.4)24(35.8) | 4(6.7)16(21.9)11(16.4) | 0(0)3(4.1)27(40.3) | 56(93.3)54(74.0)29(43.3) | 4(6.7)19(26.0)38(56.7) |
经统计学处理，A与B组.A与C组总有效率比较差异有极显著性意义(X2＝7.87，P＜0.01；X2＝35.82，P＜0.005)，提示治疗组(A组)止痒总有效率明显高于对照组B.C组)。
本发明的止痒酊，对三种具有明显瘙痒症状的皮肤病(皮肤瘙痒症、神经性皮炎、慢性湿疹)进行了止痒效果观察，临床验证总有效率92.1％，无效率为6.7％。在全部治疗观察中，无发现有毒副作用的发生。临床应用显示其功效是祛风活血、润肤止痒，它是一种外用搽剂，使用时将药剂搽涂到痒处，每日可搽涂数次。止痒酊的显著特点是能快速止痒，无毒、无刺激、无副作用，使用方便。
(四)、具体实施方式：
实施例1：本发明的止痒酊由下列各原料按重量克数配置而成：苦参60g、蛇床子20g、百部20g、地肤子20g、威灵仙30g、当归10g、冰片3g、甘油25g丙二醇207g、氮酮18g、香精30g、75％酒精800g。
具体制备方法为：将苦参60g、蛇床子20g、百部20g、地肤子20g、威灵仙30g、当归10g的生药粗粉，放置在浸渍器中，加入75％的酒精480g，搅匀后密封，每日搅拌振荡2次，浸渍7天，倾取上清液，压榨药渣，残液与上清液合并，滤过备用，残渣再用160g 75％的酒精浸渍3天，收集2次浸渍液，药渣压榨，残液并入浸渍液，滤过，与上述滤液合并。再依次加冰片3g、甘油20g丙二醇207g、氮酮18g、香精30g混合搅拌均匀，再加入75％的酒精160g混匀即为本发明的止痒酊。
Claims (2)
1、一种止痒酊，其特征在于：由下列各原料按重量份数配制而成：苦参3份、蛇床子1份、百部1份、地肤子1份、威灵仙1.5份、当归0.5份、冰片0.15份、甘油1.25份、丙二醇10.35份、氮酮0.9份、香精1.5份、75％酒精40份。
2、如权利要求1所述止痒酊的制备方法，其特征在于：将苦参、蛇床子、百部、地肤子、威灵仙、当归的生药粗粉，放置在浸渍器中，加入75％的酒精，搅匀后密封，每日搅拌振荡2次，浸渍7天，倾取上清液，压榨药渣，残液与上清液合并，滤过备用。残渣再用75％的酒精浸渍3天，收集2次浸渍液，药渣压榨，残液并入浸渍液，滤过，与上述滤液合并，再依次加冰片、甘油、丙二醇、氮酮、香精混合搅拌均匀，再加入75％的酒精混匀，即为本发明的止痒酊。
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