CH718673A1 - Oral care compositions. - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne le domaine des soins de la sphère bucco-dentaire, et plus particulièrement, une composition comprenant des insaponifiables de soja et d'avocat. L'invention porte aussi sur son utilisation pour nettoyer la sphère bucco-dentaire et un procédé pour fabriquer une telle composition.The present invention relates to the field of care for the oral sphere, and more particularly, to a composition comprising soy and avocado unsaponifiables. The invention also relates to its use for cleaning the oral sphere and a process for manufacturing such a composition.
Description
DOMAINE DE L'INVENTIONFIELD OF THE INVENTION
[0001] La présente invention concerne le domaine des soins de la sphère bucco-dentaire, et plus particulièrement une composition comprenant des insaponifiables de soja et d'avocat. L'invention porte aussi sur un procédé pour fabriquer une telle composition et son utilisation pour nettoyer la sphère bucco-dentaire. The present invention relates to the field of care of the oral sphere, and more particularly to a composition comprising soy and avocado unsaponifiables. The invention also relates to a process for manufacturing such a composition and its use for cleaning the oral sphere.
ETAT DE LA TECHNIQUESTATE OF THE ART
[0002] De nombreuses maladies buccales et systémiques ont pour cause ou origine un déséquilibre de l'homéostasie buccale. La cavité orale constitue la première partie du système digestif. C'est elle qui réceptionne les aliments, permet de les transformer en bol alimentaire par l'action de la mastication et de la salive. Ces deux actions, indispensables à une bonne digestion, nécessite une bouche en bonne santé : des dents saines et bien maintenues dans la cavité osseuse et une salive de bonne composition. [0002] Many oral and systemic diseases have as their cause or origin an imbalance of oral homeostasis. The oral cavity is the first part of the digestive system. It is she who receives the food, allows it to be transformed into a food bolus by the action of chewing and saliva. These two actions, essential for good digestion, require a healthy mouth: healthy teeth well maintained in the bone cavity and saliva of good composition.
[0003] En cas de déséquilibre de l'homéostasie buccale dû notamment à une alimentation trop riche en sucres, une mauvaise hygiène buccale ou un déséquilibre immunitaire, les micro-organismes buccaux se développent anormalement, particulièrement au niveau de la plaque dentaire. Ils causent des maladies parodontales, des caries dentaires, ou des affections affectant notamment la fonction cardiaque, ou la fonction cognitive comme par exemple dans le cas de la maladie d'Alzheimer. [0003] In the event of an imbalance in the oral homeostasis due in particular to a diet that is too rich in sugars, poor oral hygiene or an immune imbalance, the oral microorganisms develop abnormally, particularly at the level of dental plaque. They cause periodontal diseases, dental caries, or conditions affecting in particular cardiac function, or cognitive function such as, for example, in the case of Alzheimer's disease.
[0004] La carie dentaire est une maladie infectieuse de la dent qui se manifeste par une lésion de l'émail, du cément, de la dentine voire de la pulpe selon le stade de développement. L'apparition des caries dentaires dépend de multiples facteurs dont la nature de la flore bactérienne buccale, le régime et la fréquence d'absorption des nutriments et d'autres substances (sucres, alcool, tabac, médicaments), l'état de santé du système salivaire et du système immunitaire de l'hôte, la génétique, le stress, et la carence en vitamine D. La formation de carie débute par un déséquilibre du biofilm permettant à certaines bactéries naturellement présentes dans le microbiote équilibré et sain de se reproduire plus vite et d'atteindre un seuil critique pathogène. L'attaque de l'émail par les sécrétions des bactéries forme un trou qui apparaît tout d'abord comme une tâche blanchâtre puis évolue vers la dentine et peut noircir. La cavité progresse et s'agrandit progressivement vers la pulpe qui finit par être colonisée par les germes et par nécroser. Elle peut par la suite envahir les tissus sous-jacents voire passer dans la circulation générale. L'infection peut évoluer sur plusieurs mois voire plusieurs années. [0004] Dental caries is an infectious disease of the tooth which is manifested by a lesion of the enamel, of the cementum, of the dentin or even of the pulp, depending on the stage of development. The appearance of dental caries depends on many factors including the nature of the oral bacterial flora, the diet and frequency of absorption of nutrients and other substances (sugars, alcohol, tobacco, drugs), the state of health of the salivary and immune system of the host, genetics, stress, and vitamin D deficiency. Caries formation begins with an imbalance of the biofilm allowing certain bacteria naturally present in the balanced and healthy microbiota to reproduce more quickly and reach a critical pathogenic threshold. The attack of the enamel by the secretions of the bacteria forms a hole which first appears as a whitish spot then evolves towards the dentin and can blacken. The cavity progresses and gradually enlarges towards the pulp which ends up being colonized by germs and necrosing. It can then invade the underlying tissues or even pass into the general circulation. The infection can develop over several months or even years.
[0005] Les maladies parodontales regroupent les atteintes touchant les tissus de soutien des dents soit la gencive, l'os alvéolaire, le ligament alvéolodentaire et le cément. Selon les tissus touchés, on parlera de gingivite lorsque l'inflammation concerne la gencive ou de parodontite lorsque l'atteinte concerne l'ensemble des tissus. La perte osseuse qui résulte de ces maladies est appelée alvéolyse. Les maladies parodontales sont dues au développement de la plaque dentaire notamment dans la zone entre la gencive et la dent. Elles évoluent vers le déchaussement des dents. [0005] Periodontal diseases include attacks affecting the supporting tissues of the teeth, namely the gums, the alveolar bone, the alveolodental ligament and the cementum. Depending on the tissues affected, we speak of gingivitis when the inflammation concerns the gums or of periodontitis when the damage concerns all the tissues. The bone loss that results from these diseases is called alveolysis. Periodontal diseases are due to the development of dental plaque, particularly in the area between the gum and the tooth. They evolve towards the loosening of the teeth.
[0006] La prévention, en évitant la formation de plaque dentaire et en réduisant les attaques acides, reste le moyen le plus sûr et le plus efficace pour lutter contre les caries dentaires et les maladies parodontales. La prévention des atteintes buccales telles que les caries et les maladies parodontales et leurs possibles conséquences sur la santé systémique passe par une bonne hygiène buccale. Celle-ci passe généralement par le brossage mécanique et systématique des dents, dans l'idéal après toute prise alimentaire, de boissons ou d'autres substances telles que tabac ou médicaments susceptibles de perturber les conditions physiologiques buccales. Cependant, dans de nombreux contextes, cet idéal n'est pas réalisable. En effet, généralement le brossage des dents nécessite un point d'eau et des accessoires tels que brosse à dents et dentifrice. [0006] Prevention, by avoiding the formation of dental plaque and by reducing acid attacks, remains the safest and most effective means of combating dental caries and periodontal diseases. The prevention of oral diseases such as cavities and periodontal diseases and their possible consequences on systemic health requires good oral hygiene. This generally involves the mechanical and systematic brushing of the teeth, ideally after any intake of food, drink or other substances such as tobacco or medication likely to disturb the physiological conditions of the mouth. However, in many contexts this ideal is not achievable. Indeed, generally brushing teeth requires a water point and accessories such as toothbrush and toothpaste.
[0007] Dans le domaine des soins bucco-dentaires, certaines compositions sont disponibles sous une forme de comprimés effervescents (EP2249776A2, EP1054658A1, US6811793B2). Cependant, de nombreuses compositions nécessitent un rinçage de la sphère bucco-dentaire avec de l'eau, ne permettant pas leur utilisation en toutes circonstances. [0007] In the field of oral care, certain compositions are available in the form of effervescent tablets (EP2249776A2, EP1054658A1, US6811793B2). However, many compositions require rinsing of the oral sphere with water, not allowing their use in all circumstances.
[0008] Ainsi, dans le domaine des soins bucco-dentaires, il existe un réel besoin pour des compositions de soins bucco-dentaires sous une forme galénique facile à prendre en toutes circonstances et consommable, dont les propriétés de ses composants permettent de lutter de façon efficace contre les nombreuses atteintes de la sphère bucco-dentaire. [0008] Thus, in the field of oral care, there is a real need for oral care compositions in a galenic form that is easy to take in all circumstances and can be consumed, the properties of its components of which make it possible to fight against effective way against the many attacks of the oral sphere.
RÉSUME DE L'INVENTIONSUMMARY OF THE INVENTION
[0009] L'invention a pour objet une composition de soins bucco-dentaires comprenant (i) 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, (ii) 3 à 10% en masse d'extrait de plantes, (iii) 6 à 12% en masse d'arginine, (iv) 20 à 40% en masse de phosphate de calcium, (v) 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude, (vi) 5 à 30% en masse d'acide citrique, et (vii) 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition.[0009] The subject of the invention is an oral care composition comprising (i) 5 to 20% by mass of avocado and soy unsaponifiables, (ii) 3 to 10% by mass of plant extract , (iii) 6 to 12% by mass arginine, (iv) 20 to 40% by mass calcium phosphate, (v) 5 to 30% by mass sodium bicarbonate, (vi) 5 to 30% by mass of citric acid, and (vii) 0.1 to 1% by mass of zinc citrate, relative to the total weight of the composition.
[0010] Un autre objet concerne l'utilisation d'une composition de soins bucco-dentaires selon la présente invention dans le traitement et/ou la prévention des maladies bucco-dentaires choisies parmi le groupe comprenant les maladies parodontales, la carie dentaire et l'halitose. Another object relates to the use of an oral care composition according to the present invention in the treatment and/or prevention of oral diseases chosen from the group comprising periodontal diseases, dental caries and dental caries. halitosis.
[0011] Un autre objet concerne aussi l'utilisation d'une composition de soins bucco-dentaires selon l'invention pour réduire l'érosion par acide de l'émail, réduire le biofilm et la plaque générée par des bactéries, réduire la gingivite, empêcher la carie dentaire, empêcher la formation d'aphtes, et/ou réduire l'hypersensibilité de la dentine. Another object also relates to the use of an oral care composition according to the invention for reducing acid erosion of enamel, reducing biofilm and plaque generated by bacteria, reducing gingivitis , prevent tooth decay, prevent the formation of canker sores, and/or reduce dentin hypersensitivity.
[0012] Un autre objet de la présente invention porte, en outre, sur un procédé de fabrication d'une composition de soins bucco-dentaires comprenant (i) le mélange de 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, 3 à 10% en masse d'extrait de plantes, 6 à 12% en masse d'arginine, 20 à 40% en masse de phosphate de calcium, 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude, 5 à 30% en masse d'acide citrique, 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition, et (ii) la formation d'un comprimé par compression.Another object of the present invention relates, moreover, to a process for the manufacture of an oral care composition comprising (i) the mixture of 5 to 20% by mass of unsaponifiables of avocado and soybeans, 3-10% by mass plant extract, 6-12% by mass arginine, 20-40% by mass calcium phosphate, 5-30% by mass baking soda, 5-30% by mass of citric acid, 0.1 to 1% by mass of zinc citrate, relative to the total weight of the composition, and (ii) the formation of a tablet by compression.
BREVE DESCRIPTION DES FIGURESBRIEF DESCRIPTION OF FIGURES
[0013] Fig.1 : Chez un sujet présentant une plaque dentaire de 0 jour, la figure 1 montre, le pH mesuré en continu pendant une période de 110 minutes après absorption de paraffine (PC), après absorption de la composition selon la présente invention, en effectuant un rinçage avec de l'eau (W), après absorption d'une solution de sucrose à 10% (sucrose). Fig.2 : Chez un sujet présentant une plaque dentaire de 5 jours, la figure 2 montre, le pH mesuré en continu pendant une période de 110 minutes après absorption de paraffine (PC), après absorption de la composition selon la présente invention, en effectuant un rinçage avec de l'eau (W), après absorption d'une solution de sucrose à 10% (sucrose).Fig.1: In a subject with dental plaque of 0 days, Figure 1 shows the pH measured continuously for a period of 110 minutes after absorption of paraffin (PC), after absorption of the composition according to this invention, by rinsing with water (W), after absorption of a 10% sucrose solution (sucrose). Fig.2: In a subject with dental plaque for 5 days, FIG. 2 shows the pH measured continuously for a period of 110 minutes after absorption of paraffin (PC), after absorption of the composition according to the present invention, in rinsing with water (W), after absorption of a 10% sucrose solution (sucrose).
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTIONDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
[0014] L'invention décrite ci-après a pour objectif de proposer une composition de soins bucco-dentaires comprenant (i) 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, (ii) 3 à 10% en masse d'extrait de plantes, (iii) 6 à 12% en masse d'arginine, (iv) 20 à 40% en masse de phosphate de calcium, (v) 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude, (vi) 5 à 30% en masse d'acide citrique, et (vii) 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition.The object of the invention described below is to provide an oral care composition comprising (i) 5 to 20% by mass of avocado and soy unsaponifiables, (ii) 3 to 10% by mass of plant extract, (iii) 6 to 12% by mass of arginine, (iv) 20 to 40% by mass of calcium phosphate, (v) 5 to 30% by mass of baking soda, (vi ) 5 to 30% by mass of citric acid, and (vii) 0.1 to 1% by mass of zinc citrate, relative to the total weight of the composition.
[0015] Les insaponifiables d'avocat et de soja sont des substances présentes dans la fraction résiduelle insoluble dans l'eau mais soluble dans les solvants organiques après saponification telles que les phytostérols. Les phytostérols sont notamment le bêta-sitostérol, le campestérol et/ou le stigmastérol. De façon avantageuse, les insaponifiables d'avocat et de soja participent à la stimulation et à la réparation des tissus lésés tels que la gencive. De plus, ils ont un effet lubrifiant compensant l'effet asséchant des composants bicarbonate de soude/acide citrique. [0015] The avocado and soy unsaponifiables are substances present in the residual fraction that are insoluble in water but soluble in organic solvents after saponification, such as phytosterols. The phytosterols are in particular beta-sitosterol, campesterol and/or stigmasterol. Advantageously, the avocado and soy unsaponifiables participate in the stimulation and repair of injured tissues such as the gums. In addition, they have a lubricating effect compensating for the drying effect of the sodium bicarbonate/citric acid components.
[0016] Selon la présente invention, la composition de soins bucco-dentaires comprend 5 à 20%, 5 à 15%, 5 à 10%, ou 5 à 8% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, par rapport au poids total de la composition. De préférence, la composition comprend 6% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, par rapport au poids total de la composition. According to the present invention, the oral care composition comprises 5 to 20%, 5 to 15%, 5 to 10%, or 5 to 8% by weight of avocado and soy unsaponifiables, relative to the total weight of the composition. Preferably, the composition comprises 6% by weight of avocado and soy unsaponifiables, relative to the total weight of the composition.
[0017] Il est envisageable d'utiliser d'autres substances permettant la réparation des tissus lésés en mélange avec les insaponifiables d'avocat et de soja, ou seules telles que la vitamine C, le gotu kola, le prêle, l'acérola, le cynorrhodon, l'argousier, l'alliaire, l'aubépine, le cresson, l'églantier. Ainsi la composition selon l'invention comprend au moins 5 à 20% en masse d'un composant choisi parmi des insaponifiables d'avocat et de soja, de la vitamine C, du gotu kola, de la prêle, de l'acérola, du cynorrhodon, de l'argousier, de l'alliaire, de l'aubépine, du cresson, ou de l'églantier, ou un mélange de ceux-ci. [0017] It is possible to use other substances allowing the repair of damaged tissues in a mixture with the unsaponifiables of avocado and soya, or alone such as vitamin C, gotu kola, horsetail, acerola, rosehip, sea buckthorn, garlic mustard, hawthorn, watercress, rosehip. Thus the composition according to the invention comprises at least 5 to 20% by mass of a component chosen from avocado and soy unsaponifiables, vitamin C, gotu kola, horsetail, acerola, rose hip, sea buckthorn, garlic mustard, hawthorn, watercress, or rosehip, or a mixture thereof.
[0018] La composition de soins bucco-dentaires comprend également 3 à 10%, 3 à 8%, ou 3 à 6% en masse d'un extrait de plantes, par rapport au poids total de la composition. De préférence la composition comprend 4% en masse d'un extrait de plantes, par rapport au poids total de la composition. En outre, l'extrait de plantes est choisi pour ses propriétés favorisant la reminéralisation de l'émail ou la diminution de l'inflammation des gencives, son effet abrasif, ou son effet anti-adhésion du biofilm et de la plaque générés par des bactéries. L'extrait de plante est choisi parmi le groupe comprenant acérola, achillée millefeuille, acore odorant, aigremoine, alchémille, alliaire, aloe vera, angélique, argousier, armoise absinthe, artichaut, aubépine, avocat, benoîte, bouillon blanc, bouleau, busserole, cacahuète, calendula, cannabis, canneberge, cannelier, cardamome, carvi, cassis, châtaigne, chêne rouvre, chicorée, cresson, curcuma, cynoglosse, cynorrhodon, cyprès, échinacée, églantier, eucalyptus, eupatoire, fenouil, fumeterre, genévrier, gentiane jaune, girofle, gotu kola, guimauve, hamamélis, houblon, lavande, litchi, magnolia, marronnier d'inde, matricaire, mauve, noyer, ortie, petite centaurée, pin maritime, pin sylvestre, plantain, potentille, prêle, quiquina, réglisse, reine des près, rhubarbe, romarin, safran, sauge, serpolet, siwak, sureau, thé, thé vert, thym, tussilage, verge d'or, ou vigne rouge, ou un mélange de ceux-ci. Des substances peuvent être envisagées en combinaison avec l'extrait de plante, ou seules, telles que les alginates, les bétaïnes, la carnosine, les carraghénanes, les probiotiques, ou le propolis. [0018] The oral care composition also comprises 3 to 10%, 3 to 8%, or 3 to 6% by weight of a plant extract, based on the total weight of the composition. Preferably, the composition comprises 4% by mass of a plant extract, relative to the total weight of the composition. In addition, the plant extract is chosen for its properties promoting the remineralization of enamel or the reduction of inflammation of the gums, its abrasive effect, or its anti-adhesion effect of biofilm and plaque generated by bacteria . The plant extract is chosen from the group comprising acerola, yarrow, sweet flag, agrimony, lady's mantle, garlic mustard, aloe vera, angelica, sea buckthorn, mugwort, artichoke, hawthorn, avocado, avens, white broth, birch, bearberry, peanut, calendula, cannabis, cranberry, cinnamon, cardamom, caraway, blackcurrant, chestnut, sessile oak, chicory, watercress, turmeric, rosehip, rose hip, cypress, echinacea, rosehip, eucalyptus, boneset, fennel, fumitory, juniper, yellow gentian, cloves, gotu kola, marshmallow, witch hazel, hops, lavender, lychee, magnolia, horse chestnut, chamomile, mallow, walnut, nettle, small centaury, maritime pine, Scots pine, plantain, cinquefoil, horsetail, cinchona, liquorice, queen meadowsweet, rhubarb, rosemary, saffron, sage, wild thyme, siwak, elderberry, tea, green tea, thyme, coltsfoot, goldenrod, or red vine, or a mixture thereof. Substances can be envisaged in combination with the plant extract, or alone, such as alginates, betaines, carnosine, carrageenans, probiotics, or propolis.
[0019] De préférence, l'extrait de plantes est choisi parmi un extrait de thé vert, de siwak, de canneberge, de cannabis, de réglisse ou un mélange de ceux-ci. [0019] Preferably, the plant extract is chosen from an extract of green tea, siwak, cranberry, cannabis, liquorice or a mixture thereof.
[0020] Selon un mode particulier de réalisation de la présente invention, la composition de soins bucco-dentaires peut comprendre en outre un deuxième extrait de plantes contenant des principes actifs réduisant certaines populations bactériennes buccales, modifiant leurs métabolismes ou leur écosystème. Le deuxième extrait de plantes est choisi parmi le groupe comprenant l'eucalyptus, la réglisse, la sauge, l'achillée millefeuille, l'échinacée, le calendula, le girofle, la lavande, la potentille, le romarin, le thym, l'alliaire, et le genévrier. De préférence, la composition de soins bucco-dentaires comprend en outre un extrait d'eucalyptus. La composition peut comprendre en outre de 1 à 7% en masse de ce deuxième extrait de plantes tel qu'un extrait d'eucalyptus, par rapport au poids total de la composition. De préférence, 2% en masse de ce deuxième extrait de plantes, par rapport au poids total de la composition. De façon avantageuse, ces extraits permettent de neutraliser les odeurs désagréables, considérées comme incommodantes et responsables de l'halitose. [0020] According to a particular embodiment of the present invention, the oral care composition may also comprise a second plant extract containing active principles reducing certain oral bacterial populations, modifying their metabolisms or their ecosystem. The second plant extract is selected from the group comprising eucalyptus, licorice, sage, yarrow, echinacea, calendula, clove, lavender, potentilla, rosemary, thyme, garlic mustard, and juniper. Preferably, the oral care composition further comprises eucalyptus extract. The composition may also comprise from 1 to 7% by weight of this second plant extract such as an extract of eucalyptus, relative to the total weight of the composition. Preferably, 2% by mass of this second plant extract, relative to the total weight of the composition. Advantageously, these extracts make it possible to neutralize unpleasant odors, considered to be bothersome and responsible for halitosis.
[0021] La composition de soins bucco-dentaires selon l'invention comprend en outre des substances choisies parmi les sels de zinc, tels que le citrate de zinc. Elles permettent également de neutraliser les odeurs désagréables de l'halitose, notamment liées aux dégagements de molécules soufrés. Selon l'invention, la composition comprend 0.1 à 1%, 0.1 à 0.5% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition. De préférence, 0.25% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition The oral care composition according to the invention further comprises substances chosen from zinc salts, such as zinc citrate. They also make it possible to neutralize the unpleasant odors of halitosis, in particular linked to the release of sulfur molecules. According to the invention, the composition comprises 0.1 to 1%, 0.1 to 0.5% by weight of zinc citrate, relative to the total weight of the composition. Preferably, 0.25% by weight of zinc citrate, relative to the total weight of the composition
[0022] Par ailleurs, lors de la prise alimentaire, les boissons et aliments acides riches en sucres rapides induisent une diminution du pH dans la bouche. Afin de parer à l'érosion dentaire, il est souhaitable que le pH soit compris entre 6 et 8. Des substances légèrement basiques permettent de restaurer les conditions physiologiques après la prise alimentaire telles que le bicarbonate de soude ou l'arginine. [0022] Furthermore, during food intake, acidic foods and beverages rich in fast sugars induce a decrease in the pH in the mouth. In order to prevent dental erosion, it is desirable for the pH to be between 6 and 8. Slightly basic substances make it possible to restore the physiological conditions after food intake, such as sodium bicarbonate or arginine.
[0023] Ainsi, la composition de soins bucco-dentaires comprend 6 à 12%, 6 à 10% en masse d'arginine, par rapport au poids total de la composition. De préférence la composition comprend 8% en masse d'arginine, par rapport au poids total de la composition. [0023] Thus, the oral care composition comprises 6 to 12%, 6 to 10% by mass of arginine, relative to the total weight of the composition. Preferably, the composition comprises 8% by mass of arginine, relative to the total weight of the composition.
[0024] La composition de soins bucco-dentaires comprend également 5 à 30%, 5 à 20%, 5 à 15%, 7 à 10% en masse de bicarbonate de soude, par rapport au poids total de la composition. De préférence la composition comprend 9% en masse de bicarbonate de soude, par rapport au poids total de la composition. [0024] The oral care composition also comprises 5 to 30%, 5 to 20%, 5 to 15%, 7 to 10% by weight of baking soda, based on the total weight of the composition. Preferably, the composition comprises 9% by weight of sodium bicarbonate, relative to the total weight of the composition.
[0025] Lors de l'utilisation d'une composition selon la présente invention, la mesure du pH en continu a permis de montrer que le pH reste compris entre 6 et 8 (cf. Exemple 4). De façon avantageuse, l'utilisation de la présente composition respecte les conditions physiologiques du pH de la sphère bucco-dentaire. Ainsi, l'invention se rapporte à une composition de soins bucco-dentaires dans laquelle le pH après administration de ladite composition est compris entre 6 et 8. [0025] During the use of a composition according to the present invention, the continuous measurement of the pH made it possible to show that the pH remains between 6 and 8 (cf. Example 4). Advantageously, the use of the present composition respects the physiological conditions of the pH of the oral sphere. Thus, the invention relates to an oral care composition in which the pH after administration of said composition is between 6 and 8.
[0026] En outre, des substances minérales telles que le phosphate de calcium, le carbonate de calcium, le carbonate de sodium, le lithothamnium ou la silice sont utilisées comme agent nettoyant grâce à leur effet abrasif. De préférence, l'utilisation de sels de calcium tels que le phosphate de calcium comme agent de polissage ou agent nettoyant favorise la reminéralisation de l'émail dentaire. Selon l'invention, la composition de soins bucco-dentaires comprend 20 à 40%, 30 à 40%, 32 à 37% en masse de phosphate de calcium, par rapport au poids total de la composition. De préférence la composition comprend 34.8% en masse phosphate de calcium, par rapport au poids total de la composition. [0026] In addition, mineral substances such as calcium phosphate, calcium carbonate, sodium carbonate, lithothamnium or silica are used as a cleaning agent due to their abrasive effect. Preferably, the use of calcium salts such as calcium phosphate as a polishing agent or cleaning agent promotes the remineralization of dental enamel. According to the invention, the oral care composition comprises 20 to 40%, 30 to 40%, 32 to 37% by mass of calcium phosphate, relative to the total weight of the composition. Preferably, the composition comprises 34.8% by mass of calcium phosphate, relative to the total weight of the composition.
[0027] Selon l'invention, la composition de soins bucco-dentaires peut se présenter sous différentes formes, par exemple des formes galéniques ne nécessitant pas l'utilisation d'eau et faciles à utiliser par toute personne, y compris des personnes âgées ou très jeunes. La composition selon l'invention peut se présenter sous une forme de comprimé à croquer ou à mâcher, de tablette, de poudre, de granulés, de gomme, de pâte, de gel, ou de crème. De préférence, la composition se présente sous une forme de comprimé à croquer ou à mâcher (Exemple 3). [0027] According to the invention, the oral care composition can be in different forms, for example dosage forms that do not require the use of water and that are easy to use by anyone, including the elderly or elderly. very young. The composition according to the invention may be in the form of a chewable or chewable tablet, lozenge, powder, granules, gum, paste, gel or cream. Preferably, the composition is in the form of a chewable or chewable tablet (Example 3).
[0028] Diverses autres substances peuvent être incorporées dans la composition selon l'invention telles que des édulcorants, des humectants, des tensioactifs, des arômes ou des lubrifiants. Various other substances can be incorporated into the composition according to the invention such as sweeteners, humectants, surfactants, flavorings or lubricants.
[0029] Selon un mode particulier de réalisation de la présente invention, la composition de soins bucco-dentaires comprend en outre au moins un édulcorant choisi parmi des polyols tels que le sorbitol, le xylitol, des extraits de plantes telles que la stévia, le rébaudioside A, la baie miracle, la miraculine, la réglisse, la gycyrrhizine, des protéines telles que la brazzline, la curculine, la mabinline, la monelline, la pentadine, et/ou d'autres édulcorants tels que l'acesulfame, l'alitame, l'aspartame, le cyclamate, le néotame, la saccharine, et/ou le sucralose. De préférence, l'édulcorant est choisi parmi le sorbitol, la stévia, et/ou la miraculine. According to a particular embodiment of the present invention, the oral care composition further comprises at least one sweetener chosen from polyols such as sorbitol, xylitol, plant extracts such as stevia, rebaudioside A, miracle berry, miraculin, licorice, gycyrrhizin, proteins such as brazzlin, curculin, mabinlin, monellin, pentadin, and/or other sweeteners such as acesulfame, alitame, aspartame, cyclamate, neotame, saccharin, and/or sucralose. Preferably, the sweetener is chosen from sorbitol, stevia, and/or miraculin.
[0030] Dans un autre mode particulier de réalisation de la présente invention, la composition de soins bucco-dentaires comprend en outre au moins un humectant choisi parmi des polyols tels que la glycérine, le propylène glycol, les polyéthylène glycols, des acides aminés tels que la proline, des plantes riches en mucilages telles que l'Aloe vera, et des dérivés de la bétaïne. In another particular embodiment of the present invention, the oral care composition further comprises at least one humectant chosen from polyols such as glycerin, propylene glycol, polyethylene glycols, amino acids such as proline, plants rich in mucilages such as Aloe vera, and derivatives of betaine.
[0031] Un autre mode particulier de réalisation concerne aussi une composition de soins bucco-dentaires comprenant en outre au moins un tensioactif choisi parmi la lécithine, la bétaïne de cocamidopropyle, et les glycérides oléo-linoléiques polyoxyéthylénés. Another particular embodiment also relates to an oral care composition further comprising at least one surfactant chosen from lecithin, cocamidopropyl betaine, and polyoxyethylenated oleolinoleic glycerides.
[0032] Selon un autre mode particulier de réalisation, la composition de soins bucco-dentaires comprend en outre au moins un lubrifiant tel que le stéarate de magnésium. According to another particular embodiment, the oral care composition further comprises at least one lubricant such as magnesium stearate.
[0033] Dans un autre mode particulier de l'invention, la composition de soins bucco-dentaires comprend en outre au moins un arôme ou un arôme naturel choisi parmi la menthe, les agrumes, ou les fruits rouges. [0033] In another particular mode of the invention, the oral care composition also comprises at least one flavoring or a natural flavoring chosen from mint, citrus fruits or red fruits.
[0034] Dans un mode particulier de réalisation de la présente invention, sans être limitatif, la composition de soins bucco-dentaires comprend (i) 6% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, (ii) 4% en masse d'extrait de plantes, (iii) 8% en masse d'arginine, (iv) 34.8% en masse de phosphate de calcium, (v) 9% en masse de bicarbonate de soude, (vi) 7.5% en masse d'acide citrique, (vii) 0.25% en masse de citrate de zinc, (viii) 28% en masse de sorbitol, (ix) 0.15% en masse de stévia, (x) 1.8% en masse d'arômes, et (xi) 0.5% en masse de stéarate de magnésium, par rapport au poids total de la composition.In a particular embodiment of the present invention, without being limiting, the oral care composition comprises (i) 6% by mass of avocado and soy unsaponifiables, (ii) 4% by mass plant extract, (iii) 8% by mass of arginine, (iv) 34.8% by mass of calcium phosphate, (v) 9% by mass of sodium bicarbonate, (vi) 7.5% by mass of citric acid, (vii) 0.25% by mass zinc citrate, (viii) 28% by mass sorbitol, (ix) 0.15% by mass stevia, (x) 1.8% by mass flavors, and (xi) 0.5% by mass of magnesium stearate, relative to the total weight of the composition.
[0035] De préférence, l'extrait de plantes est choisi parmi un extrait de thé vert, de siwak, de canneberge, de cannabis, de réglisse ou un mélange de ceux-ci (Exemple 1). Preferably, the plant extract is chosen from an extract of green tea, siwak, cranberry, cannabis, liquorice or a mixture thereof (Example 1).
[0036] L'invention concerne aussi un procédé de fabrication d'une composition de soins bucco-dentaires, le procédé comprenant la préparation d'un mélange comprenant 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, 3 à 10% en masse d'extrait de plantes, 6 à 12% en masse d'arginine, 20 à 40% en masse de phosphate de calcium, 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude, 5 à 30% en masse d'acide citrique, 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition. The invention also relates to a method for manufacturing an oral care composition, the method comprising the preparation of a mixture comprising 5 to 20% by mass of avocado and soy unsaponifiables, 3 to 10% by mass plant extract, 6-12% by mass arginine, 20-40% by mass calcium phosphate, 5-30% by mass baking soda, 5-30% by mass citric acid, 0.1 to 1% by mass of zinc citrate, relative to the total weight of the composition.
[0037] De préférence, le procédé de fabrication porte sur une composition de soins bucco-dentaires sous la forme de comprimé à croquer, le procédé comprenant (i) la préparation d'une composition comprenant le mélange de 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, 3 à 10% en masse d'extrait de plantes, 6 à 12% en masse d'arginine, 20 à 40% en masse de phosphate de calcium, 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude, 5 à 30% en masse d'acide citrique, 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition, et (ii) la formation d'un comprimé par compression.[0037] Preferably, the method of manufacture relates to an oral care composition in the form of a chewable tablet, the method comprising (i) the preparation of a composition comprising the mixture of 5 to 20% by mass of 'unsaponifiables of avocado and soya, 3 to 10% by mass of plant extract, 6 to 12% by mass of arginine, 20 to 40% by mass of calcium phosphate, 5 to 30% by mass of bicarbonate sodium hydroxide, 5 to 30% by mass of citric acid, 0.1 to 1% by mass of zinc citrate, relative to the total weight of the composition, and (ii) the formation of a tablet by compression.
[0038] L'invention concerne également une composition de soins bucco-dentaires, pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention des maladies bucco-dentaires choisies parmi le groupe comprenant les maladies parodontales telles que la gingivite la parodontite, ou les aphtes, la carie dentaire et l'halitose. [0038] The invention also relates to an oral care composition, for its use in the treatment and/or prevention of oral diseases chosen from the group comprising periodontal diseases such as gingivitis, periodontitis, or canker sores. , dental caries and halitosis.
[0039] Par ailleurs, une composition de soins bucco-dentaires selon l'invention peut être utilisées comme dentifrice pour réduire l'érosion par acide de l'émail, réduire le biofilm et la plaque générés par des bactéries, réduire la gingivite, réduire l'halitose, empêcher la carie dentaire, empêcher la formation d'aphtes, et/ou réduire l'hypersensibilité de la dentine. Furthermore, an oral care composition according to the invention can be used as a toothpaste to reduce acid erosion of enamel, reduce biofilm and plaque generated by bacteria, reduce gingivitis, reduce halitosis, prevent tooth decay, prevent the formation of canker sores, and/or reduce dentin hypersensitivity.
[0040] Dans l'application pratique préférée de la présente invention, l'invention se rapporte également à une méthode pour nettoyer la sphère bucco-dentaire comprenant (i) la prise par voie orale d'une composition de soins bucco-dentaires, sous forme de comprimé à croquer, (ii) la dissolution du comprimé en présence de salive, et (iii) la mise en contact et le nettoyage la sphère bucco-dentaire avec le comprimé dissout à l'aide de la langue.[0040] In the preferred practical application of the present invention, the invention also relates to a method for cleaning the oral sphere comprising (i) the oral intake of an oral care composition, under chewable tablet form, (ii) dissolving the tablet in the presence of saliva, and (iii) contacting and cleaning the oral sphere with the dissolved tablet using the tongue.
[0041] De façon avantageuse, la méthode selon l'invention ne nécessite pas l'usage de brosse à dent, ni d'eau. En effet, l'usage d'eau n'est pas nécessaire pour activer la mousse formée uniquement en présence de salive. Le réflexe de sécrétion de salive est déclenché par la présence de composés acides présents de 5 à 30%, de 5 à 10% en masse par rapport au poids total de la composition, tels que l'acide citrique, l'acide ascorbique ou l'acide malique. De préférence, la composition comprend 7.5% en masse d'acide citrique. Advantageously, the method according to the invention does not require the use of a toothbrush or water. Indeed, the use of water is not necessary to activate the foam formed only in the presence of saliva. The saliva secretion reflex is triggered by the presence of acidic compounds present at 5-30%, 5-10% by mass relative to the total weight of the composition, such as citric acid, ascorbic acid or l malic acid. Preferably, the composition comprises 7.5% by weight of citric acid.
[0042] Selon l'invention, les quantités de bicarbonate de sodium et d'acide citrique sont adaptées pour contrôler l'effervescence, ne pas provoquer un assèchement de la bouche et éviter une sensation désagréable de gaz. According to the invention, the amounts of sodium bicarbonate and citric acid are adapted to control the effervescence, not to cause drying of the mouth and to avoid an unpleasant feeling of gas.
[0043] En plus de son action nettoyante pour les dents, la composition selon la présente invention a des propriétés anti-inflammatoires, bactériostatiques et antibactériennes agissants au niveau des gencives. Les personnes utilisant la composition sous différentes formes galéniques telles que comprimé à croquer ou à mâcher, tablette, poudre, granulés, gomme, pâte, gel, ou crème ont les gencives qui se renforcent par la diminution de la plaque dentaire et de l'inflammation des muqueuses. [0043] In addition to its cleaning action for the teeth, the composition according to the present invention has anti-inflammatory, bacteriostatic and antibacterial properties which act on the gums. People using the composition in different galenic forms such as chewable or chewable tablet, tablet, powder, granules, gum, paste, gel, or cream have gums that are strengthened by the reduction of dental plaque and inflammation mucous membranes.
[0044] De plus la formulation de la composition selon l'invention a été pensée de façon à être compatible avec l'alimentation de sorte à pouvoir l'avaler après avoir nettoyé les dents. Ainsi, l'invention concerne une composition de soins bucco-dentaires dans laquelle la composition est consommable et/ou digestible après absorption. In addition, the formulation of the composition according to the invention has been designed so as to be compatible with food so as to be able to swallow it after having cleaned the teeth. Thus, the invention relates to an oral care composition wherein the composition is consumable and/or digestible after absorption.
[0045] De façon avantageuse, la composition selon l'invention est un soin complet car elle permet à la fois une utilisation comme dentifrice, comme bain de bouche et comme complément alimentaire lorsque celle-ci est avalée à la fin du nettoyage. [0045] Advantageously, the composition according to the invention is a complete care because it allows use both as a toothpaste, as a mouthwash and as a food supplement when it is swallowed at the end of cleaning.
EXEMPLESEXAMPLES
1. Compositions de soins bucco-dentaires1. Oral care compositions
[0046] Des compositions de soins bucco-dentaires conformes à l'invention ont été préparées comprenant entre 5-20% d'insaponifiable de soja et d'avocat et des extraits issus de plantes telles que le thé vert, le siwak (racine de l'arbuste Salvadora persica), la canneberge, ou la réglisse. Oral care compositions in accordance with the invention have been prepared comprising between 5-20% of unsaponifiable soy and avocado and extracts from plants such as green tea, siwak (root of Salvadora persica shrub), cranberry, or licorice.
Tableau 1 : composition 1 à base d'extrait de thé vertTable 1: composition 1 based on green tea extract
[0047] Insaponifiables de soja et d'avocat 6.00% 5-20% Extrait de thé vert 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Bicarbonate de soude 9.00% 5-30% Acide citrique 7.50% 5-30% Arginine 8.00% 6-12% Citrate de Zinc 0.25% 0.1-1% Sorbitol 28.00% QSP Stévia 0.15% QSP Arôme 1.80% QSP Stéarate de Magnésium 0.50% QSP[0047] Soy and avocado unsaponifiables 6.00% 5-20% Green tea extract 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Baking soda 9.00% 5-30% Citric acid 7.50% 5-30 % Arginine 8.00% 6-12% Zinc Citrate 0.25% 0.1-1% Sorbitol 28.00% QSP Stevia 0.15% QSP Aroma 1.80% QSP Magnesium Stearate 0.50% QSP
Tableau 2 : composition 2 à base d'extrait de siwak (Salvadore persica)Table 2: composition 2 based on siwak extract (Salvadore persica)
[0048] Insaponifiables de soja et d'avocat 6.00% 5-20% Extrait de siwak (Salvadore persica) 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Bicarbonate de soude 9.00% 5-30% Acide citrique 7.50% 5-30% Arginine 8.00% 6-12% Citrate de Zinc 0.25% 0.1-1% Sorbitol 28.00% QSP Stévia 0.15% QSP Arôme 1.80% QSP Stéarate de Magnésium 0.50% QSP[0048] Soy and avocado unsaponifiables 6.00% 5-20% Siwak extract (Salvadore persica) 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Baking soda 9.00% 5-30% Citric acid 7.50% 5-30% Arginine 8.00% 6-12% Zinc Citrate 0.25% 0.1-1% Sorbitol 28.00% QSP Stevia 0.15% QSP Aroma 1.80% QSP Magnesium Stearate 0.50% QSP
Tableau 3 : composition 3 à base d'extrait de cannebergeTable 3: composition 3 based on cranberry extract
[0049] Insaponifiables de soja et d'avocat 6.00% 5-20% Extrait de canneberge 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Bicarbonate de soude 9.00% 5-30% Acide citrique 7.50% 5-30% Arginine 8.00% 6-12 % Citrate de Zinc 0.25% 0.1-1% Sorbitol 28.00% QSP Miraculine 0.15% QSP Arôme 1.80% QSP Stéarate de Magnésium 0.50% QSP[0049] Soy and avocado unsaponifiables 6.00% 5-20% Cranberry extract 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Baking soda 9.00% 5-30% Citric acid 7.50% 5-30% Arginine 8.00% 6-12% Zinc Citrate 0.25% 0.1-1% Sorbitol 28.00% QSP Miraculin 0.15% QSP Aroma 1.80% QSP Magnesium Stearate 0.50% QSP
Tableau 4 : composition 4 à base d'extrait de réglisseTable 4: composition 4 based on licorice extract
[0050] Insaponifiables de soja et d'avocat 6.00% 5-20% Extrait de réglisse 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Bicarbonate de soude 9.00% 5-30% Acide citrique 7.50% 5-30% Arginine 8.00% 6-12% Citrate de Zinc 0.25% 0.1-1% Extrait d'Eucalyptus 2% 1-7% Sorbitol 26.00% QSP Arôme 1.80% QSP Stéarate de Magnésium 0.50% QSP[0050] Soy and avocado unsaponifiables 6.00% 5-20% Licorice extract 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Baking soda 9.00% 5-30% Citric acid 7.50% 5-30% Arginine 8.00% 6-12% Zinc Citrate 0.25% 0.1-1% Eucalyptus Extract 2% 1-7% Sorbitol 26.00% QSP Aroma 1.80% QSP Magnesium Stearate 0.50% QSP
2. Procédé de fabrication d'une composition de soins bucco-dentaires2. Method of making an oral care composition
[0051] L'ensemble des étapes de production ainsi que l'environnement de travail sont régis par les bonnes pratiques de fabrication (GMP) dont les exigences font références pour la fabrication des compléments alimentaires, des denrées alimentaires, des produits pharmaceutiques et cosmétiques. [0051] All of the production steps as well as the working environment are governed by good manufacturing practices (GMP), the requirements of which are references for the manufacture of food supplements, foodstuffs, pharmaceutical and cosmetic products.
[0052] Le mélange des poudres est effectué jusqu'à l'obtention d'un mélange homogène (tableaux 1-4). Il est également possible selon une variante non limitative du procédé, d'effectuer deux mélanges séparément afin de faciliter l'obtention d'un mélange homogène des poudres permettant une bonne compression de celles-ci. The mixing of the powders is carried out until a homogeneous mixture is obtained (tables 1-4). It is also possible, according to a non-limiting variant of the method, to carry out two mixtures separately in order to facilitate obtaining a homogeneous mixture of the powders allowing good compression thereof.
[0053] Un premier mélange comprend le calcium diphosphate, l'extrait de plantes (telles que thé vert, siwak, canneberge, ou réglisse), la L-arginine et l'extrait d'insaponifiables de soja et d'avocat. L'ensemble est soigneusement mélangé pendant au moins 40 minutes dans un mélangeur à faible contrainte de cisaillement, à chute libre, dont la capacité permet un mélange homogène, sans dé-mélange. Par exemple, l'utilisation d'un mélangeur de capacité totale de 400 L est appropriée pour une production finale de 500 kg d'une composition de soins bucco-dentaires selon la présente invention. A first mixture comprises calcium diphosphate, plant extract (such as green tea, siwak, cranberry or licorice), L-arginine and the extract of unsaponifiables from soy and avocado. The whole is thoroughly mixed for at least 40 minutes in a low shear, free-fall mixer, the capacity of which allows homogeneous mixing, without de-mixing. For example, the use of a mixer with a total capacity of 400 L is suitable for a final production of 500 kg of an oral care composition according to the present invention.
[0054] Le deuxième mélange consiste à mélanger préalablement le citrate de zinc avec une petite partie du Sorbitol, de sorte que les petites quantités de poudres soient réparties de manière homogène dans le mélange final. Cette étape s'effectue dans un mortier de volume adapté pendant au moins 5 minutes. Le reste du Sorbitol, le mélange réalisé au mortier, l'arôme et l'acide citrique sont ajoutés dans un mélangeur à faible contrainte de cisaillement à chute libre. L'ensemble est soigneusement mélangé pendant au moins 40 minutes. The second mixture consists in mixing the zinc citrate beforehand with a small part of the Sorbitol, so that the small quantities of powders are distributed homogeneously in the final mixture. This step is carried out in a mortar of suitable volume for at least 5 minutes. The remainder of the Sorbitol, mortar mix, flavor and citric acid are added in a low shear free-fall mixer. The whole is thoroughly mixed for at least 40 minutes.
[0055] Les deux mélanges sont ensuite placés ensemble dans un mélangeur à faible contraintes de cisaillement, à chute libre avec l'hydrogénocarbonate de sodium. Les poudres sont de nouveau soigneusement mélangées pendant au moins 40 minutes. The two mixtures are then placed together in a low shear, free-fall mixer with the sodium hydrogencarbonate. The powders are again thoroughly mixed for at least 40 minutes.
[0056] Enfin, à ce mélange obtenu, est ajouté le stéarate de magnésium. Le mélange est effectué dans un mélangeur à faible contrainte de cisaillement, à chute libre pendant au moins 5 minutes. Un tamisage préalable est réalisé lorsque le stéarate de magnésium est grumeleux. Finally, to this mixture obtained, the magnesium stearate is added. Mixing is carried out in a low shear, free-fall mixer for at least 5 minutes. A preliminary sieving is carried out when the magnesium stearate is lumpy.
[0057] La granulométrie des poudres est contrôlée de sorte que le mélange soit homogène et que la compression puisse être réalisée dans de bonnes conditions, évitant ainsi de nombreux comprimés défectueux. The particle size of the powders is controlled so that the mixture is homogeneous and the compression can be carried out under good conditions, thus avoiding numerous defective tablets.
3. Procédé de fabrication d'une composition de soins bucco-dentaires sous la forme d'un comprimé à croquer3. Method of making an oral care composition in the form of a chewable tablet
[0058] La compression est réalisée dans une presse à comprimés, dont le jeu de poinçons correspond et permet d'obtenir des comprimés de taille visée. Les réglages sont effectués pour que le poids de chaque comprimé corresponde à la valeur cible et que la force de compression permette d'obtenir des comprimés non cassants qui ne soient pas trop durs de sorte qu'il puisse être facilement déliquescents dans la bouche. Dans ce procédé, des forces de compression de plus de 120N (Newtons) sont utilisées. Selon les ingrédients utilisés et leur % en masse par rapport au poids total d'une composition selon l'invention, les forces de compression peuvent être comprises entre 130N et 170N, 130N et 160N, 130N et 150N, ou encore 130N et 140N. En particulier, des forces de compression telles que 120N, 125N, 130N, ou 135N peuvent être utilisées. The compression is carried out in a tablet press, the set of punches of which corresponds and makes it possible to obtain tablets of the target size. Adjustments are made so that the weight of each tablet meets the target value and the compression force results in non-brittle tablets that are not too hard so that it can easily deliquesce in the mouth. In this process, compression forces of more than 120N (Newtons) are used. Depending on the ingredients used and their % by mass relative to the total weight of a composition according to the invention, the compression forces can be between 130N and 170N, 130N and 160N, 130N and 150N, or even 130N and 140N. In particular, compression forces such as 120N, 125N, 130N, or 135N can be used.
[0059] Dans un cas particulier de l'invention sans être limitatif, la pression de compression a été fixée à 140N pour des comprimés au thé vert de 984 mg de 18 mm de long sur 8.5 mm de large et 6 mm d'épaisseur. In a particular case of the invention without being limiting, the compression pressure was set at 140N for green tea tablets of 984 mg 18 mm long by 8.5 mm wide and 6 mm thick.
[0060] Toutes sortes d'emballage approprié pour la bonne conservation de la composition selon l'invention est envisagé et peut varier selon la forme galénique dans laquelle se trouve la composition. Il peut s'agir entre autres d'un emballage blister, d'un flacon, ou d'un sachet. All kinds of appropriate packaging for the good conservation of the composition according to the invention is envisaged and can vary according to the galenic form in which the composition is found. It may be, inter alia, a blister packaging, a bottle, or a sachet.
[0061] Dans un cas particulier de l'invention sans être limitatif, la blistérisation est réalisée à l'aide d'une blistéreuse dont le moule permet la réalisation d'un blister adapté aux comprimés réalisés à l'étape précédente. La température nécessaire au moulage est réglée pour conserver les propriétés du film notamment au niveau de son imperméabilité à l'eau et à l'air, permettant une conservation optimale des comprimés. In a particular case of the invention without being limiting, the blistering is carried out using a blister machine whose mold allows the production of a blister adapted to the tablets made in the previous step. The temperature required for molding is adjusted to preserve the properties of the film, in particular in terms of its impermeability to water and to air, allowing optimal preservation of the tablets.
[0062] Le blister est ensuite rempli de comprimés et scellé par un film au moyen d'un effet de pression et de chaleur. [0062] The blister is then filled with tablets and sealed with a film by means of an effect of pressure and heat.
[0063] Différents couples de matières peuvent être employés à cette étape. De même un blister peut contenir 1, 2 ou plus de comprimés selon le moule choisi. [0063] Different pairs of materials can be used at this stage. Similarly, a blister can contain 1, 2 or more tablets depending on the mold chosen.
[0064] Par exemple, la production des comprimés à croquer selon la présente invention au thé vert utilise un blister utilisant un film multicouche PVC/PE/PCDC pour le feuillet moulé et un film aluminium pour le feuillet de scellage. [0064] For example, the production of chewable tablets according to the present invention with green tea uses a blister pack using a PVC/PE/PCDC multilayer film for the molded sheet and an aluminum film for the sealing sheet.
4. Utilisation d'une composition de soins bucco-dentaires sous la forme d'un comprimé à croquer4. Use of an oral care composition in the form of a chewable tablet
[0065] La carie dentaire se forme par la dissolution chimique localisée de l'émail de la dent par l'action d'acides organiques formés à partir de la fermentation des glucides alimentaires par le microbiote du biofilm recouvrant la surface de la dent (plaque dentaire). Toutefois, la concentration d'acides dans la plaque dentaire doit dépasser un certain niveau pour favoriser la déminéralisation de l'émail des dents. Il existe un consensus sur le fait qu'aucune déminéralisation cliniquement pertinente ne se produit à des concentrations d'acides correspondant à un pH >5,7. [0065] Tooth decay is formed by the localized chemical dissolution of tooth enamel by the action of organic acids formed from the fermentation of dietary carbohydrates by the biofilm microbiota covering the surface of the tooth (plaque dental). However, the concentration of acids in dental plaque must exceed a certain level to promote the demineralization of tooth enamel. There is consensus that no clinically relevant demineralization occurs at acid concentrations corresponding to pH >5.7.
[0066] La mesure du pH de la plaque dentaire chez des volontaires humains sains au moyen d'une électrode à demeure placée par voie interdentaire, est la méthode la plus appropriée pour déterminer si la consommation d'un aliment ou d'une boisson peut entraîner une concentration d'acides potentiellement dangereuse dans la plaque dentaire. Cette technique et son application ont été décrites en détail (Imfeld, Th. N., Identification of Low Caries Risk Dietary Components, Monographs in Oral Science, Vol. 11, 198pp., H.M. Myers (ed), S. Karger AG, Bâle, 1983). [0066] Measuring the pH of dental plaque in healthy human volunteers using an indwelling electrode placed between the teeth is the most appropriate method for determining whether the consumption of a food or drink may lead to a potentially dangerous concentration of acids in dental plaque. This technique and its application have been described in detail (Imfeld, Th. N., Identification of Low Caries Risk Dietary Components, Monographs in Oral Science, Vol. 11, 198pp., H.M. Myers (ed), S. Karger AG, Basel , 1983).
[0067] Dans le contexte de la présente invention, un test a été effectué dans lequel le pH a été mesuré chez des volontaires, sous une couche de la plaque dentaire à la surface de l'émail dentaire. Dans ce test, le pH de la plaque dentaire est enregistré en continu pendant 110 minutes et après l'absorption (au temps 22-30 minutes) d'une composition de soins bucco-dentaires sous la forme d'un comprimé à croquer. [0067] In the context of the present invention, a test was carried out in which the pH was measured in volunteers, under a layer of dental plaque on the surface of the dental enamel. In this test, the pH of the dental plaque is recorded continuously for 110 minutes and after the absorption (at the time 22-30 minutes) of an oral care composition in the form of a chewable tablet.
[0068] Les mesures de pH ont été effectuées sur un sujet présentant une plaque dentaire de 0 jour pour la mesure du potentiel érosif et sur un autre sujet présentant une plaque dentaire de 5 jours pour la mesure du potentiel cariogène. Pendant le test, des contrôles de la méthode de mesure du pH ont été effectués sur les deux sujets à certains moments en effectuant un rinçage avec de l'eau (W), en leur donnant à mâcher de la paraffine (PC), ou en leur donnant une solution de sucrose à 10% (sucrose). Ces contrôles permettent de valider la méthode de mesure du pH et démontrent le bon fonctionnement des électrodes. The pH measurements were carried out on a subject with dental plaque of 0 days for the measurement of the erosive potential and on another subject with dental plaque of 5 days for the measurement of the cariogenic potential. During the test, pH measurement method checks were performed on both subjects at certain times by rinsing with water (W), chewing paraffin (PC), or giving them a 10% sucrose (sucrose) solution. These checks validate the pH measurement method and demonstrate the proper functioning of the electrodes.
[0069] La courbe obtenue à partir du sujet sans plaque dentaire démontre que la consommation du produit testé n'est pas associée à une exposition acide et ne présente donc pas un potentiel érosif de l'émail dentaire (cf. figures 1 et 2, période entre 30 min et 60 min après utilisation de la composition). The curve obtained from the subject without dental plaque demonstrates that the consumption of the tested product is not associated with an acid exposure and therefore does not present an erosive potential of the dental enamel (cf. figures 1 and 2, period between 30 min and 60 min after use of the composition).
[0070] La composition testée n'est pas non plus associée à une baisse du pH en dessous de 5,7 au niveau de la plaque dentaire du sujet avec plaque dentaire de 5 jours (cf. figure 2, période entre 30 min et 60 min après utilisation de la composition). La consommation de la composition selon l'invention n'a donc pas de potentiel cariogène. [0070] The composition tested is also not associated with a drop in pH below 5.7 at the level of the dental plaque of the subject with dental plaque for 5 days (cf. FIG. 2, period between 30 min and 60 min after use of the composition). Consumption of the composition according to the invention therefore has no cariogenic potential.
[0071] L'augmentation du pH de la plaque pendant le rinçage à l'eau (W) et le masticage à la paraffine (PC) ainsi que la chute du pH en dessous de 5 après le traitement avec une solution de saccharose à 10% démontrent que la mesure du pH au niveau de la plaque dentaire est valide. [0071] The increase in plaque pH during water rinsing (W) and paraffin filling (PC) as well as the drop in pH below 5 after treatment with a 10 % demonstrate that the pH measurement at dental plaque is valid.
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