CH712067A2 - Nutritional supplement for maintaining the health of the eye. - Google Patents
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Abstract
La presente invenzione riguarda una composizione comprendente (a) estratto secco di centella asiatica e (b) almeno un nutriente scelto tra (b1) luteina, (b2) resveratrolo e (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus; il suo uso nel mantenimento dello stato di salute dell’occhio rappresenta un ulteriore oggetto dell’invenzione.The present invention relates to a composition comprising (a) dry centella asiatica extract and (b) at least one nutrient selected from (b1) lutein, (b2) resveratrol and (b3) dry extract of vaccinium myrtillus; its use in maintaining the health of the eye is a further object of the invention.
Description
DescrizioneDescription
CAMPO DELL’INVENZIONEFIELD OF THE INVENTION
[0001] La presente invenzione riguarda il campo tecnico degli integratori nutrizionali, noti anche come integratori della dieta; il loro uso nel mantenimento dello stato di salute dell’occhio rappresenta un ulteriore oggetto dell’invenzione.[0001] The present invention relates to the technical field of nutritional supplements, also known as dietary supplements; their use in maintaining the health of the eye is a further object of the invention.
TECNICA DI FONDOBASIC TECHNIQUE
[0002] La vista è uno dei sensi più importanti del corpo umano e dipende in gran misura dal buon funzionamento della parte centrale della retina, chiamata macula, e dai pigmenti maculari in essa presenti, la luteina e il suo isomero zeaxantina.[0002] Sight is one of the most important senses of the human body and depends largely on the good functioning of the central part of the retina, called the macula, and on the macular pigments present in it, lutein and its zeaxanthin isomer.
[0003] È noto che la luteina, presente nel fiore di Calendula e appartenente alla classe dei catotenoidi, ha un ruolo nel proteggere l’occhio dallo stress ossidativo neutralizzando l’effetto dei radicali liberi, e nel proteggere l’occhio dai fotoni ad alta energia della luce blu. Parecchi studi hanno dimostrato che un aumento nella pigmentazione della macula diminuisce il rischio di malattie oculari, quali per esempio la degenerazione maculare dovuta all’età (AMD), una malattia che danneggia la regione maculare sul retro della retina ed è attualmente la principale causa di cecità nel mondo. La perdita della visione nell’ AMD è attribuibile alla morte dei fotorecettori nella retina centrale. Un sempre maggior numero di evidenze supportano il fatto che cause della morte dei fotorecettori e conseguente perdita della visione sono dovute al danno e alla morte delle cellule epiteliali del pigmento retinaie (RPE), causato da diversi meccanismi tra cui l’infiammazione e lo stress ossidativo. Vi sono studi che dimostrano che un supplemento di luteina da sola o in associazione con altri nutrienti protegge contro l’AMD. Esistono inoltre evidenze epidemiologiche che dimostrano che un supplemento di luteina e zeaxantina mediante cibi o integratori è correlata con una ridotta incidenza dell’ opacità del cristallino e pertanto riduce il rischio di sviluppo della cataratta. Infine uno studio ha dimostrato che la capacità visiva e la diminuzione della sensibilità alla luce sono migliorate in soggetti che assumono luteina e zeaxantina.[0003] It is known that lutein, present in the flower of Calendula and belonging to the catotenoid class, has a role in protecting the eye from oxidative stress by neutralizing the effect of free radicals, and in protecting the eye from high photons blue light energy. Several studies have shown that an increase in macula pigmentation decreases the risk of eye diseases, such as age-related macular degeneration (AMD), a disease that damages the macular region at the back of the retina and is currently the main cause of blindness in the world. Loss of vision in AMD is attributable to the death of photoreceptors in the central retina. An increasing number of evidences support the fact that causes of photoreceptor death and consequent loss of vision are due to the damage and death of retinal pigment epithelial cells (RPE), caused by different mechanisms including inflammation and oxidative stress . There are studies showing that lutein supplement alone or in combination with other nutrients protects against AMD. There are also epidemiological evidences that show that a supplement of lutein and zeaxanthin by foods or supplements is correlated with a reduced incidence of lens opacity and therefore reduces the risk of cataract development. Finally, one study showed that vision and decreased light sensitivity improved in subjects taking lutein and zeaxanthin.
[0004] Il resveratrolo, appartenente alla classe degli stilbeni, è un fenolo naturale che si trova nella buccia di diverse piante quali per esempio uva, mirtillo, lampone, mora, etc. e nel vino. È stato dimostrato che il resveratrolo possiede proprietà antiossidanti, antiapoptopiche, antitumorigeniche, antiinfiammatorie, antiangiogeniche e vasorilassanti. È noto che un flusso sanguigno alterato e conseguenti ischemie sono implicate nella patologia di parecchie malattie oculari, come per esempio la degenerazione maculare dovuta all’età (AMD), la retinopatia diabetica (DRP) e il glaucoma, malattie che determinano perdita visiva. Lo stress ossidativo è implicate nella progressione di malattie quali per esempio il glaucoma primario ad angolo aperto, una delle principali cause di cecità nel mondo; anche la formazione di cataratta dovuta all’età è associata ad un prolungato stress ossidativo, che provoca ossidazione delle proteine del cristallino giocando quindi un ruolo nella patogenesi di tale malattia. Pertanto, la somministrazione di resveratrolo è in grado di prevenire l’insorgenza e la progressione di tali malattie.[0004] Resveratrol, belonging to the class of stilbenes, is a natural phenol found in the skin of various plants such as grapes, blueberries, raspberries, blackberries, etc. and in wine. Resveratrol has been shown to have antioxidant, antiapoptopic, antitumorigenic, anti-inflammatory, anti-angiogenic and vasorelaxing properties. It is known that an altered blood flow and consequent ischemia are implicated in the pathology of several eye diseases, such as age-related macular degeneration (AMD), diabetic retinopathy (DRP) and glaucoma, diseases that cause visual loss. Oxidative stress is implicated in the progression of diseases such as primary open-angle glaucoma, one of the main causes of blindness in the world; also the formation of cataract due to age is associated with a prolonged oxidative stress, which causes oxidation of the crystalline proteins thus playing a role in the pathogenesis of this disease. Therefore, the administration of resveratrol is able to prevent the onset and progression of these diseases.
[0005] Il Vaccinium myrtillus o mirtillo nero è un arbusto che cresce prefeenzialmente nelle zone boscose elevate delle regioni temperate subartiche; i principali costituenti della droga sono le antocianine, altri costituenti sono i tannini, acidi organici, glicosidi flavonolici, terpeni e pectine. Estratti di frutti di mirtillo come pure le antocianine hanno dimostrato possedere attività antiossidante e antiaggregante piatrinica, e un effetto modulante sulla permeabilità e sulla resistenza dei capillari sia in vitro che in vivo. Inoltre gli estratti del frutto di mirtillo hanno dimostrato di migliorare l’adattamento al buio della vista nel coniglio e di esercitare un’attività antinfiammatoria nel test dell’edema indotto da carragenina. L’efficacia degli estratti del frutto di mirtillo nel trattamento delle malattie vascolari periferiche è stata dimostrata in numerosi studi clinici, dove è stata riscontrata riduzione della parestesia, del dolorare, senso di pesantezza agli arti inferiori e riduzione dello stato edematoso. Gli estratti del frutto di mirtillo sono risultati efficaci anche nel trattamento dei difetti visivi come, per esempio la degenerazione tapetoretinica, la retinopatia diabetica, dove si è riscontrata regressione della emorragia retinica, e la retinopatia ipertensiva.[0005] Vaccinium myrtillus or bilberry is a shrub that grows prefeenly in the high wooded areas of the subarctic temperate regions; the main constituents of the drug are anthocyanins, other constituents are tannins, organic acids, flavonolic glycosides, terpenes and pectins. Extracts of blueberry fruits as well as anthocyanins have shown to possess anti-oxidant and antiplatelet properties, and a modulating effect on the permeability and resistance of capillaries both in vitro and in vivo. Furthermore, the extracts of the blueberry fruit have been shown to improve the adaptation to darkness of sight in the rabbit and to exert an anti-inflammatory activity in the test of edema induced by carrageenan. The efficacy of bilberry fruit extracts in the treatment of peripheral vascular diseases has been demonstrated in numerous clinical studies, where a reduction in paresthesia, pain, a feeling of heaviness in the lower limbs and a reduction in the edematous state have been found. Cranberry fruit extracts were also effective in the treatment of visual defects such as, for example, tapetoretinal degeneration, diabetic retinopathy, where retinal hemorrhage was regressed, and hypertensive retinopathy.
[0006] La centella asiatica, nota comunemente come centella o gotu kola, è una pianta erbacea indigena nel subcontinente indiano, nel sud-est asiatico e americano le cui foglie e radici possiedono un alto contenuto di triterpenoidi pentaciclici oltre a olii essenziali, flavonoidi, fitosteroli, tannini, sali minerali e zuccheri. È usata nella medicina Ayurvedica e nelle medicine tradizionali africana e cinese nel trattamento delle vene varicose, dell’insufficienza venosa cronica, della psoriasi e delle ferite. L’assunzione di centella permette di preservare la struttura e la tonicità delle pareti vasali grazie alla sua attività flebotonica. Infatti, la centella, rinforzando ed elasticizzando le pareti dei vasi sanguigni, favorisce la corretta circolazione periferica ed è quindi indicata per prevenire e trattare varici, riducendo la dilatazione delle vene, la permeabilità capillare e l’edema sottocutaneo. Di conseguenza è utile per curare l’insufficienza venosa e quindi il gonfiore, la pesantezza alle gambe e alle caviglie, e anche contrastare il dolore alle vene, i crampi notturni agli arti inferiori, le emorroidi e la microan-giopatia causata dal diabete. I principi attivi della centella, inoltre, hanno la capacità di stimolare i fibroblasti nella loro attività di sintesi del collagene, indispensabile per la salute di diversi tessuti, quali il derma, il connettivo e le pareti dei vasi sanguigni. Per questa proprietà eudermica e riepitelizzante la centella è inoltre in grado di accelerare la cicatrizzazione di piaghe, lesioni cutanee e ustioni di primo e secondo grado, ulcera, psoriasi, dermatosi, eczemi. Alcuni studi ne hanno infine dimostrato l’efficacia nel trattamento dell’ansietà e nello scleroderma.[0006] Centella asiatica, commonly known as centella or gotu kola, is an indigenous herbaceous plant in the Indian subcontinent, in south-east Asia and America, whose leaves and roots possess a high content of pentacyclic triterpenoids as well as essential oils, flavonoids, phytosterols, tannins, mineral salts and sugars. It is used in Ayurvedic medicine and in traditional African and Chinese medicines in the treatment of varicose veins, chronic venous insufficiency, psoriasis and wounds. Centella intake preserves the structure and tone of the vessel walls thanks to its phlebotonic activity. In fact, the centella, strengthening and elasticizing the walls of the blood vessels, promotes the correct peripheral circulation and is therefore indicated to prevent and treat varicose veins, reducing dilation of the veins, capillary permeability and subcutaneous edema. Consequently it is useful for treating venous insufficiency and therefore swelling, heaviness in the legs and ankles, and also combating pain in the veins, nocturnal cramps in the lower limbs, hemorrhoids and microanopathy caused by diabetes. The active ingredients of the centella also have the ability to stimulate fibroblasts in their collagen synthesis activity, which is essential for the health of different tissues, such as the dermis, the connective tissue and the walls of blood vessels. For this eudermic and re-epithelializing property, the centella is also able to accelerate the healing of wounds, skin lesions and first and second degree burns, ulcer, psoriasis, dermatosis, eczema. Finally, some studies have shown its efficacy in treating anxiety and scleroderma.
[0007] Nonostante molti integratori nutrizionali siano attualmente disponibili sul mercato per mantenere lo stato di salute dell’occhio, inclusi, fra gli altri, quelli commercializzati con il nome Lutein omega3®, Macular®active, Macular®Bforte, PROTEZIONE R3TINA® e Eye Health Formula LUTEINA, MIRTILLO NERO & RESVERATROLO, è sentita l’esigenza di trovare nuovi integratori nutrizionali efficaci nel mantenere lo stato di salute dell’occhio.[0007] Although many nutritional supplements are currently available on the market to maintain the health of the eye, including, among others, those marketed under the name Lutein omega3®, Macular®active, Macular®Bforte, PROTECTION R3TINA® and Eye Health Formula LUTEINA, BLUEBERRY BLACK & RESVERATROLO, the need is felt to find new nutritional supplements that are effective in maintaining the health of the eye.
SOMMARIO DELL’INVENZIONESUMMARY OF THE INVENTION
[0008] La Richiedente ha studiato le composizioni degli integratori nutrizionali noti per il mantenimento dello stato di salute dell’occhio al fine di ottimizzarne tali composizioni sia dal punto di vista qualitativo che quantitativo e trovare nuove composizioni efficaci e non tossiche.[0008] The Applicant has studied the compositions of nutritional integrators known for maintaining the state of health of the eye in order to optimize such compositions both from the qualitative and quantitative point of view and to find new effective and non-toxic compositions.
[0009] La Richiedente ha sorprendentemente trovato che una composizione comprendente centella asiatica in combinazione con almeno un altro nutriente è in grado di esercitare effetto drenante, antiossidante e antiinfiammatorio, pertanto favorisce il drenaggio dei liquidi che si possono accumulare tra gli strati della neuroretina ed è utilissima nella prevenzione della retinite sierosa centrale, malattia in cui si verifica edema tra gli strati retinici.[0009] The Applicant has surprisingly found that a composition comprising Asian centella in combination with at least one other nutrient is able to exert a draining, antioxidant and anti-inflammatory effect, therefore it favors the drainage of the liquids that can accumulate between the layers of neuroretin and is useful in the prevention of central serous retinitis, a disease in which edema occurs between the retinal layers.
[0010] La centella asiatica esercita un effetto sinergico rispetto all’effetto antiossidante e fotoprotettivo della luteina; rispetto all’effetto antiossidante, antiapoptopico, antiinfiammatorio e antiangiogenico del resveratrolo; e rispetto all’effetto antiossidante, modulante della permeabilità e resistenza dei capillari, foto protettivo e antiinfiammatorio del vaccinium myrtillus.[0010] Centella asiatica has a synergistic effect with respect to the antioxidant and photoprotective effect of lutein; compared to the antioxidant, antiapoptopic, anti-inflammatory and antiangiogenic effect of resveratrol; and with respect to the antioxidant effect, which modulates the permeability and resistance of capillaries, a protective and anti-inflammatory photo of vaccinium myrtillus.
[0011] Pertanto la composizione della presente invenzione comprendente centella asiatica in combinazione con almeno un altro nutriente scelto tra luteina, resveratrolo e vaccinium mirtillus è efficace nel mantenere lo stato di salute dell’occhio, nel prevenire e rallentare le patologie oculari, migliorare i parametri visivi, proteggere dai fenomeni degenerativi che insorgono con l’età, e proteggere la retina da fattori nocivi esterni e/o da una eccessiva esposizione a raggi UV. Integratori nutrizionali precedentemente disponibili comprendono composizioni differenti rispetto a quella della presente invenzione, inoltre la presente composizione fornisce risultati sorprendenti in confronto alle composizioni degli integratori noti.[0011] Therefore the composition of the present invention comprising Asian centella in combination with at least one other nutrient selected from lutein, resveratrol and vaccinium mirtillus is effective in maintaining the health of the eye, in preventing and slowing eye diseases, improving parameters visual, protect from degenerative phenomena that arise with age, and protect the retina from external harmful factors and / or excessive exposure to UV rays. Previously available nutritional supplements comprise different compositions than the present invention, furthermore the present composition provides surprising results in comparison to the compositions of the known integrators.
[0012] Pertanto, un primo oggetto della presente invenzione è una composizione comprendente (a) estratto secco di centella asiatica e (b) almeno un nutriente scelto tra (b1) luteina, (b2) resveratrolo e (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus.[0012] Therefore, a first object of the present invention is a composition comprising (a) dry centella asiatica extract and (b) at least one nutrient selected from (b1) lutein, (b2) resveratrol and (b3) dry extract of vaccinium myrtillus .
[0013] Un secondo oggetto della presente invenzione è una capsula comprendente (a) estratto secco di centella asiatica e (b) almeno un nutriente scelto tra (b1) luteina, (b2) resveratrolo e (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus.[0013] A second object of the present invention is a capsule comprising (a) dry centella asiatica extract and (b) at least one nutrient selected from (b1) lutein, (b2) resveratrol and (b3) dry extract of vaccinium myrtillus.
[0014] Un terzo oggetto della presente invenzione è una composizione o una capsula come sopra definite, per uso nel mantenimento dello stato di salute dell’occhio, e/o nella prevenzione e/o nel trattamento delle patologie oculari associate a degenerazione maculare dovuta all’età (AMD), retinopatia diabetica (DRP), degenerazione tapetoretinica, retinopatia ipertensiva, retinopatia sierosa centrale, glaucoma, cataratta.[0014] A third object of the present invention is a composition or capsule as defined above, for use in maintaining the state of health of the eye, and / or in the prevention and / or treatment of ocular pathologies associated with macular degeneration due to the age (AMD), diabetic retinopathy (DRP), tapetoretinal degeneration, hypertensive retinopathy, central serous retinopathy, glaucoma, cataract.
[0015] Un quarto oggetto della presente invenzione è l’uso di una composizione o una capsula come sopra definite, nella preparazione di un medicamento per il mantenimento dello stato di salute dell’occhio, e/o nella prevenzione e/o nel trattamento delle patologie oculari associate a degenerazione maculare dovuta all’età (AMD), retinopatia diabetica (DRP), degenerazione tapetoretinica, retinopatia ipertensiva, retinopatia sierosa centrale, glaucoma, cataratta.[0015] A fourth object of the present invention is the use of a composition or a capsule as defined above, in the preparation of a medicament for maintaining the state of health of the eye, and / or in the prevention and / or treatment of the ocular pathologies associated with age-related macular degeneration (AMD), diabetic retinopathy (DRP), tapetoretinal degeneration, hypertensive retinopathy, central serous retinopathy, glaucoma, cataract.
[0016] Un quinto oggetto della presente invenzione è un metodo per mantenere lo stato di salute dell’occhio, e/o prevenire e/o trattare le patologie oculari associate a degenerazione maculare dovuta all’età (AMD), retinopatia diabetica (DRP), degenerazione tapetoretinica, retinopatia ipertensiva, retinopatia sierosa centrale, glaucoma, cataratta in un soggetto comprendente la fase di somministrare a tale soggetto una quantità efficace di una composizione come sopra definita.[0016] A fifth object of the present invention is a method for maintaining the health of the eye, and / or preventing and / or treating ocular pathologies associated with age-related macular degeneration (AMD), diabetic retinopathy (DRP) , tapetoretinal degeneration, hypertensive retinopathy, central serous retinopathy, glaucoma, cataract in a subject comprising the step of administering to such a subject an effective quantity of a composition as defined above.
DEFINIZIONIDEFINITIONS
[0017] Come qui usato il termine «prevenire» o «prevenzione» riferito ad una patologia oculare significa ridurre l’incidenza di tale patologia.[0017] As used herein the term "preventing" or "prevention" referring to an ocular pathology means reducing the incidence of this pathology.
[0018] Come qui usato il termine «trattare» o «trattamento» riferito ad una patologia oculare significa rallentarne, fermarne o invertirne la progressione. Nella realizzazione preferita, il trattamento di un soggetto affetto da tale patologia significa invertirne la progressione, idealmente al punto da eliminare la patologia stessa. Come qui usata l’espressione «somministrare» o «somministrazione» riferita alia composizione o alla capsula significa che tale composizione o capsula è stata introdotta nel soggetto da trattare per via orale.[0018] As used herein the term "treating" or "treatment" referred to an ocular pathology means slowing down, stopping or reversing its progression. In the preferred embodiment, the treatment of a subject suffering from this pathology means reversing its progression, ideally to the point of eliminating the pathology itself. As used herein the term "administering" or "administration" referred to the composition or capsule means that such composition or capsule has been introduced into the subject to be treated orally.
[0019] Come qui usato il termine «quantità efficace» è la quantità di uno o più principi attivi presenti nella composizione o nella capsula della presente invenzione che, quando somministrata ad un soggetto è efficace a mantenere lo stato di salute dell’occhio, e/o a ridurre l’incidenza della patologia, e/o a rallentare, fermare o invertire la progressione della patologia.[0019] As used herein, the term "effective amount" is the amount of one or more active ingredients present in the composition or capsule of the present invention which, when administered to a subject is effective in maintaining the health of the eye, and / or to reduce the incidence of the disease, and / or to slow down, stop or reverse the progression of the disease.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONEDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
[0020] Il primo oggetto della presente invenzione è una composizione comprendente (a) estratto secco di centella asiatica e (b) almeno un nutriente scelto tra (b1) luteina, (b2) resveratrolo e (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus.[0020] The first object of the present invention is a composition comprising (a) dry centella asiatica extract and (b) at least one nutrient selected from (b1) lutein, (b2) resveratrol and (b3) dry extract of vaccinium myrtillus.
[0021] In una realizzazione in accordo al primo oggetto dell’invenzione, la composizione comprende (a) estratto secco di centella asiatica, preferibilmente tra 5 e 15 mg, e (b1) luteina, preferibilmente tra 5 e 15 mg o (b2) resveratrolo, preferibilmente tra 20 e 30 mg, o (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus, preferibilmente tra 20 e 30 mg.[0021] In an embodiment according to the first object of the invention, the composition comprises (a) dried centella asiatica extract, preferably between 5 and 15 mg, and (b1) lutein, preferably between 5 and 15 mg or (b2) resveratrol, preferably between 20 and 30 mg, or (b3) dry extract of vaccinium myrtillus, preferably between 20 and 30 mg.
[0022] In un’altra realizzazione in accordo al primo oggetto dell’invenzione, la composizione comprende (a) estratto secco di centella asiatica, preferibilmente tra 5 e 15 mg, (b1) luteina, preferibilmente tra 5 e 15 mg, e (b2) resveratrolo, preferibilmente tra 20 e 30 mg, o (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus, preferibilmente tra 20 e 30 mg.[0022] In another embodiment according to the first object of the invention, the composition comprises (a) dry centella asiatica extract, preferably between 5 and 15 mg, (b1) lutein, preferably between 5 and 15 mg, and ( b2) resveratrol, preferably between 20 and 30 mg, or (b3) dry extract of vaccinium myrtillus, preferably between 20 and 30 mg.
[0023] In un’altra realizzazione in accordo al primo oggetto dell’invenzione, la composizione comprende (a) estratto secco di centella asiatica, preferibilmente tra 5 e 15 mg, (b2) resveratrolo, preferibilmente tra 20 e 30 mg, e (b1) luteina, preferibilmente tra 5 e 15 mg, o (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus, preferibilmente tra 20 e 30 mg.[0023] In another embodiment according to the first object of the invention, the composition comprises (a) dried centella asiatica extract, preferably between 5 and 15 mg, (b2) resveratrol, preferably between 20 and 30 mg, and ( b1) lutein, preferably between 5 and 15 mg, or (b3) dry extract of vaccinium myrtillus, preferably between 20 and 30 mg.
[0024] In un’altra realizzazione in accordo al primo oggetto dell’invenzione, la composizione comprende (a) estratto secco di centella asiatica, preferibilmente tra 5 e 15, (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus, preferibilmente tra 20 e 30 mg, e (b1) luteina, preferibilmente tra 5 e 15 mg, o (b2) resveratrolo, preferibilmente tra 20 e 30 mg.[0024] In another embodiment according to the first object of the invention, the composition comprises (a) dried centella asiatica extract, preferably between 5 and 15, (b3) dry extract of vaccinium myrtillus, preferably between 20 and 30 mg , and (b1) lutein, preferably between 5 and 15 mg, or (b2) resveratrol, preferably between 20 and 30 mg.
[0025] In una realizzazione preferita in accordo al primo oggetto dell’invenzione, la composizione comprende (a) estratto secco di centella asiatica, preferibilmente tra 5 e 15 mg, (b1) luteina, preferibilmente tra 5 e 15 mg, (b2) resveratrolo, preferibilmente tra 20 e 30 mg, e (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus, preferibilmente tra 20 e 30 mg.[0025] In a preferred embodiment according to the first object of the invention, the composition comprises (a) dried centella asiatica extract, preferably between 5 and 15 mg, (b1) lutein, preferably between 5 and 15 mg, (b2) resveratrol, preferably between 20 and 30 mg, and (b3) dry extract of vaccinium myrtillus, preferably between 20 and 30 mg.
[0026] Preferibilmente, in accordo al primo oggetto dell’invenzione, (a) e/o (b1) è presente indipendentemente uno dall’altro in quantità inferiore a 13 mg, più preferibilmente inferiore a 11 mg; superiore a 7 mg, più preferibilmente superiore a 9 mg; preferibilmente compresa tra 7 e 13 mg.[0026] Preferably, according to the first object of the invention, (a) and / or (b1) is present independently of one another in an amount lower than 13 mg, more preferably less than 11 mg; greater than 7 mg, more preferably above 9 mg; preferably between 7 and 13 mg.
[0027] Preferibilmente, in accordo al primo oggetto dell’invenzione, (b2) e/o (b3) è presente indipendentemente uno dall’altro in quantità inferiore a 28 mg, più preferibilmente inferiore a 26 mg; superiore a 22 mg, più preferibilmente superiore a 24 mg; preferibilmente compresa tra 22 e 28.[0027] Preferably, according to the first object of the invention, (b2) and / or (b3) is present independently of one another in an amount lower than 28 mg, more preferably less than 26 mg; greater than 22 mg, more preferably greater than 24 mg; preferably between 22 and 28.
[0028] Nella presente invenzione possono essere utilizzati estratti secchi commercialmente disponibili rispettivamente di centella asiatica e di vaccinium myrtillus; preferibilmente, l’estratto secco di centella asiatica utilizzata nella presente invenzione contiene al minimo il 5% di derivati triterpenici totali (Farmacopea Italiana X); preferibilmente, l’estratto secco di vaccinium myrtillus utilizzato nella presente invenzione contiene antocianosidi totali espressi come antocianidine al minimo 23,2% e al massimo 26,4% (Farmacopea Italiana X).[0028] Commercially available dry extracts of centella asiatica and vaccinium myrtillus can be used in the present invention; preferably, the dried centella asiatica extract used in the present invention contains at least 5% of total triterpene derivatives (Italian Pharmacopoeia X); preferably, the dry extract of vaccinium myrtillus used in the present invention contains total anthocyanosides expressed as anthocyanidins at least 23.2% and at most 26.4% (Italian Pharmacopoeia X).
[0029] La composizione della presente invenzione può essere preparata secondo metodi convenzionali noti all’esperto del settore, per esempio mescolando meccanicamente le polveri dei principi attivi ed eventualmente degli eccipienti farmaceuticamente accettabili mediante l’uso di un miscelatore, la miscela risultante può essere agitata fino ad ottenere uniformità. La miscela ottenuta può essere compattata per ottenere una compressa, opzionalmente un rivestimento può essere applicato alla compressa. In alternativa, la miscela ottenuta può essere introdotta in una capsula di gelatina, molle o dura, o in un’altra forma di dosaggio nota all’esperto del settore.[0029] The composition of the present invention can be prepared according to conventional methods known to the person skilled in the art, for example by mechanically mixing the powders of the active principles and possibly the pharmaceutically acceptable excipients by the use of a mixer, the resulting mixture can be agitated until uniformity is achieved. The obtained mixture can be compacted to obtain a tablet, optionally a coating can be applied to the tablet. Alternatively, the mixture obtained can be introduced into a soft or hard gelatin capsule, or into another dosage form known to the person skilled in the art.
[0030] In accordo all’invenzione, la composizione come sopra descritta può comprendere almeno un veicolo farmaceuticamente accettabile.[0030] According to the invention, the composition as described above can comprise at least one pharmaceutically acceptable vehicle.
[0031] La composizione della presente invenzione può essere preparata usando almeno un veicolo accettabile miscelandolo con una quantità efficace di principi attivi. Veicoli accettabili per composizioni orali sono quelli comunemente impiegati e noti all’esperto del ramo.[0031] The composition of the present invention can be prepared using at least one acceptable vehicle by mixing it with an effective amount of active ingredients. Acceptable vehicles for oral compositions are those commonly used and known to those skilled in the art.
[0032] In accordo all’invenzione, la composizione come sopra descritta è adatta per la somministrazione orale in forma di compressa, capsula di gelatina molle, capsula di gelatina dura o altra forma di dosaggio nota all’esperto del settore. Preferibilmente, la composizione della presente invenzione è in forma di capsula, più preferibilmente è in forma di capsula di gelatina molle.[0032] According to the invention, the composition as described above is suitable for oral administration in the form of a tablet, soft gelatin capsule, hard gelatin capsule or other dosage form known to the person skilled in the art. Preferably, the composition of the present invention is in capsule form, more preferably it is in the form of a soft gelatin capsule.
[0033] Tali capsule presentano il vantaggio di passare la barriera gastrica. Inoltre tali capsule presentano l’ulteriore vantaggio di essere apribili in modo da fare uscire la composizione di principi attivi in esse contenuti; somministrando ad un soggetto la composizione sciolta in una bevanda, per esempio in thè verde, si verifica una più rapida immissione in circolo dei principi attivi in essa contenuti.[0033] Such capsules have the advantage of passing the gastric barrier. Moreover, these capsules have the further advantage of being able to be opened so as to let the composition of active ingredients contained therein out; by administering to a subject the composition dissolved in a beverage, for example in green tea, a more rapid introduction into circulation of the active ingredients contained therein occurs.
[0034] Un secondo oggetto dell’invenzione è una capsula comprendente (a) estratto secco di centella asiatica e (b) almeno un nutriente scelto tra (b1) luteina, (b2) resveratrolo e (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus.[0034] A second object of the invention is a capsule comprising (a) dry centella asiatica extract and (b) at least one nutrient selected from (b1) lutein, (b2) resveratrol and (b3) dry extract of vaccinium myrtillus.
[0035] In una realizzazione in accordo al secondo oggetto dell’invenzione, la capsula comprende (a) estratto secco di centella asiatica, preferibilmente tra 5 e 15 mg, e [0036] (b1) luteina, preferibilmente tra 5 e 15 mg o (b2) resveratrolo, preferibilmente tra 20 e 30 mg, o (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus, preferibilmente tra 20 e 30 mg.[0035] In an embodiment according to the second object of the invention, the capsule comprises (a) dry centella asiatica extract, preferably between 5 and 15 mg, and [0036] (b1) lutein, preferably between 5 and 15 mg or (b2) resveratrol, preferably between 20 and 30 mg, or (b3) dry extract of vaccinium myrtillus, preferably between 20 and 30 mg.
[0037] In un’altra realizzazione in accordo al secondo oggetto dell’invenzione, la capsula comprende (a) estratto secco di centella asiatica, preferibilmente tra 5 e 15 mg, (b1) luteina, preferibilmente tra 5 e 15 mg, e (b2) resveratrolo, preferibilmente tra 20 e 30 mg, o (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus, preferibilmente tra 20 e 30 mg.[0037] In another embodiment according to the second object of the invention, the capsule comprises (a) dried centella asiatica extract, preferably between 5 and 15 mg, (b1) lutein, preferably between 5 and 15 mg, and ( b2) resveratrol, preferably between 20 and 30 mg, or (b3) dry extract of vaccinium myrtillus, preferably between 20 and 30 mg.
[0038] In un’altra realizzazione in accordo al secondo oggetto dell’invenzione, la capsula comprende (a) estratto secco di centella asiatica, preferibilmente tra 5 e 15 mg, (b2) resveratrolo, preferibilmente tra 20 e 30 mg, e (b1) luteina, preferibilmente tra 5 e 15 mg, o (b3) estatto secco di vaccinium myrtillus, preferibilmente tra 20 e 30 mg.[0038] In another embodiment according to the second object of the invention, the capsule comprises (a) dry centella asiatica extract, preferably between 5 and 15 mg, (b2) resveratrol, preferably between 20 and 30 mg, and ( b1) lutein, preferably between 5 and 15 mg, or (b3) dry extract of vaccinium myrtillus, preferably between 20 and 30 mg.
[0039] In un’altra realizzazione in accordo al secondo oggetto dell’invenzione, la capsula comprende (a) estratto secco di centella asiatica, preferibilmente tra 5 e 15 mg, (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus, preferibilmente tra 20 e 30 mg, e (b1 ) luteina, preferibilmente tra 5 e 15 mg, o (b2) resveratrolo, preferibilmente tra 20 e 30 mg.[0039] In another embodiment according to the second object of the invention, the capsule comprises (a) dry centella asiatica extract, preferably between 5 and 15 mg, (b3) dry extract of vaccinium myrtillus, preferably between 20 and 30 mg, and (b1) lutein, preferably between 5 and 15 mg, or (b2) resveratrol, preferably between 20 and 30 mg.
[0040] In una realizzazione preferita in accordo al secondo oggetto dell’invenzione, la capsula comprende (a) estratto secco di centella asiatica, preferibilmente tra 5 e 15 mg, (b1) luteina, preferibilmente tra 5 e 15 mg, (b2) resveratrolo, preferibilmente tra 20 e 30 mg, e (b3) estratto secco di vaccinium myrtillus, preferibilmente tra 20 e 30 mg.[0040] In a preferred embodiment according to the second object of the invention, the capsule comprises (a) dry centella asiatica extract, preferably between 5 and 15 mg, (b1) lutein, preferably between 5 and 15 mg, (b2) resveratrol, preferably between 20 and 30 mg, and (b3) dry extract of vaccinium myrtillus, preferably between 20 and 30 mg.
[0041] Preferibilmente, in accordo al secondo oggetto dell’invenzione, (a) e/o (b1) è presente indipendentemente uno dall’altro in quantità inferiore a 13 mg, più preferibilmente inferiore a 11 mg; superiore a 7 mg, più preferibilmente superiore a 9 mg; preferibilmente compresa tra 7 e 13 mg.[0041] Preferably, according to the second object of the invention, (a) and / or (b1) is present independently of one another in an amount lower than 13 mg, more preferably less than 11 mg; greater than 7 mg, more preferably above 9 mg; preferably between 7 and 13 mg.
[0042] Preferibilmente, in accordo al secondo oggetto dell’invenzione, (b2) e/o (b3) è presente indipendentemente uno dall’altro in quantità inferiore a 28 mg, più preferibilmente inferiore a 26 mg; superiore a 22 mg, più preferibilmente superiore a 24 mg; preferibilmente compresa tra 22 e 28.[0042] Preferably, according to the second object of the invention, (b2) and / or (b3) is present independently of one another in an amount lower than 28 mg, more preferably less than 26 mg; greater than 22 mg, more preferably greater than 24 mg; preferably between 22 and 28.
[0043] Un terzo oggetto della presente invenzione è una composizione o una capsula come sopra definite, per uso nel mantenimento dello stato di salute dell’occhio, e/o nella prevenzione e/o nel trattamento delle patologie oculari associate a degenerazione maculare dovuta all’età (AMD), retinopatia diabetica (DRP), degenerazione tapetoretinica, retinopatia ipertensiva, retinopatia sierosa centrale, glaucoma, cataratta.[0043] A third object of the present invention is a composition or a capsule as defined above, for use in maintaining the state of health of the eye, and / or in the prevention and / or treatment of ocular pathologies associated with macular degeneration due to the age (AMD), diabetic retinopathy (DRP), tapetoretinal degeneration, hypertensive retinopathy, central serous retinopathy, glaucoma, cataract.
[0044] Un quarto oggetto della presente invenzione è l’uso di una composizione o una capsula come sopra definite, nella preparazione di un medicamento per il mantenimento dello stato di salute dell’occhio, e/o nella prevenzione e/o nel trattamento delle patologie oculari associate a degenerazione maculare dovuta all’età (AMD), retinopatia diabetica (DRP), degenerazione tapetoretinica, retinopatia ipertensiva, retinopatia sierosa centrale, glaucoma, cataratta.[0044] A fourth object of the present invention is the use of a composition or a capsule as defined above, in the preparation of a medicament for maintaining the state of health of the eye, and / or in the prevention and / or treatment of the ocular pathologies associated with age-related macular degeneration (AMD), diabetic retinopathy (DRP), tapetoretinal degeneration, hypertensive retinopathy, central serous retinopathy, glaucoma, cataract.
[0045] Secondo una realizzazione preferita in accordo al terzo o quarto oggetto, l’uso si riferisce al mantenimento dello stato di salute dell’occhio.[0045] According to a preferred embodiment according to the third or fourth object, the use refers to maintaining the state of health of the eye.
[0046] Secondo un’altra realizzazione preferita in accordo al terzo o quarto oggetto, l’uso si riferisce alla prevenzione e/o al trattamento delle patologie oculari associate a degenerazione maculare dovuta all’età (AMD), retinopatia diabetica (DRP), retinopatia sierosa centrale, glaucoma, cataratta; ancor più preferibilmente si riferisce alle patologie oculari associate a degenerazione maculare dovuta all’età (AMD).[0046] According to another preferred embodiment according to the third or fourth object, the use refers to the prevention and / or treatment of ocular pathologies associated with age-related macular degeneration (AMD), diabetic retinopathy (DRP), central serous retinopathy, glaucoma, cataract; even more preferably it refers to ocular pathologies associated with age-related macular degeneration (AMD).
[0047] Un quinto oggetto della presente invenzione è un metodo per mantenere lo stato di salute dell’occhio, e/o prevenire e/o trattare le patologie oculari associate a degenerazione maculare dovuta all’età (AMD), retinopatia diabetica (DRP), degenerazione tapetoretinica, retinopatia ipertensiva, retinopatia sierosa centrale, glaucoma, cataratta in un soggetto comprendente la fase di somministrare a tale soggetto una quantità efficace di una composizione come sopra definita. In accordo a tale realizzazione preferita, il metodo riguarda la somministrazione della composizione dell’invenzione sotto forma di capsula come sopra definita.[0047] A fifth object of the present invention is a method for maintaining the health of the eye, and / or preventing and / or treating eye diseases associated with age-related macular degeneration (AMD), diabetic retinopathy (DRP) , tapetoretinal degeneration, hypertensive retinopathy, central serous retinopathy, glaucoma, cataract in a subject comprising the step of administering to such a subject an effective quantity of a composition as defined above. According to this preferred embodiment, the method concerns the administration of the composition of the invention in the form of a capsule as defined above.
[0048] In una realizzazione preferita in accordo al quinto oggetto dell’invenzione il metodo riguarda il mantenimento dello stato di salute dell’occhio.[0048] In a preferred embodiment according to the fifth object of the invention the method concerns the maintenance of the state of health of the eye.
[0049] In accordo a tale realizzazione preferita, il metodo comprende la fase di somministrare la composizione, preferibilmente in forma di capsula, una o due volte al giorno, preferibilmente due volte al giorno, per un periodo di almeno sei mesi; preferibilmente il metodo comprende la fase di somministrare la composizione, preferibilmente in forma di capsula, una o due volte al giorno, preferibilmente due volte al giorno, per 3 mesi consecutivi, interruzione della terapia per un mese, continuazione della terapia per altri 3 mesi.[0049] According to this preferred embodiment, the method comprises the step of administering the composition, preferably in capsule form, once or twice a day, preferably twice a day, for a period of at least six months; preferably the method comprises the step of administering the composition, preferably in capsule form, once or twice a day, preferably twice a day, for 3 consecutive months, interruption of therapy for a month, continuation of therapy for another 3 months.
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