CH708198A1 - System for producing a bone substitute material, comprising a container and a retaining member. - Google Patents

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CH708198A1
CH708198A1 CH01058/13A CH10582013A CH708198A1 CH 708198 A1 CH708198 A1 CH 708198A1 CH 01058/13 A CH01058/13 A CH 01058/13A CH 10582013 A CH10582013 A CH 10582013A CH 708198 A1 CH708198 A1 CH 708198A1
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Andy Greiter
Beat Mathys
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Medmix Systems Ag
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Abstract

Ein System (100) zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials umfasst einen Behälter (110) in Form eines zylindrischen Rohres, der eine feste Komponente des Knochenersatzmaterials aufnimmt. Um das Einfüllen einer flüssigen Komponente zu erleichtern, umfasst das System ausserdem ein Rückhalteelement (120), das an einem Ende des Behälters angebracht wird und das den Austritt von Gasen aus dem Behälter erlaubt, während es die feste Komponente im Behälter zurückhält. Das Rückhalteelement kann ein Filter sein. Die flüssige Komponente wird dann durch das andere Ende des Behälters eingefüllt. Dabei kann im Behälter vorhandene Luft durch das Rückhalteelement hindurch entweichen.A system (100) for producing a bone substitute material comprises a container (110) in the form of a cylindrical tube which receives a solid component of the bone substitute material. To facilitate the introduction of a liquid component, the system also includes a retention member (120) which is attached to one end of the container and which allows the escape of gases from the container while retaining the solid component in the container. The retaining element may be a filter. The liquid component is then filled through the other end of the container. In this case, existing air in the container can escape through the retaining element.

Description

[0001] Die vorliegende Erfindung betrifft ein System zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials. The present invention relates to a system for producing a bone substitute material.

STAND DER TECHNIKSTATE OF THE ART

[0002] In verschiedenen medizinischen Bereichen wie der Zahnheilkunde, der Orthopädie oder der rekonstruktiven Chirurgie kommen Knochenersatzmaterialien, insbesondere synthetische Bone-Graft-Materialien, zum Einsatz. Solche Materialien werden häufig hergestellt, indem eine feste Komponente in Partikelform, z.B. in Form eines Pulvers oder Granulats, mit mindestens einer flüssigen Komponente zu einer hochviskosen Masse («Putty») gemischt wird. Bei der festen Komponente kann es sich z.B. um eine Komponente auf der Basis von Trikalziumphosphat, Kalziumsulfat oder Kalziumhydroxyapatit handeln, die gegebenenfalls mit Hilfsstoffen wie Wachstumsfaktoren versetzt sein kann. Bei der flüssigen Komponente handelt es sich meist um eine körpereigene Flüssigkeit wie Blut oder um ein daraus hergestelltes flüssiges Produkt wie Blutplasma oder eine Knochenmarksuspension. Häufig enthält die flüssige Komponente Wachstumsfaktoren und/oder Zellen. Bone replacement materials, in particular synthetic bone-graft materials, are used in various medical fields, such as dentistry, orthopedics or reconstructive surgery. Such materials are often made by mixing a solid component in particulate form, e.g. in the form of a powder or granules, mixed with at least one liquid component to a high-viscosity mass ("putty"). The solid component may be e.g. a component based on tricalcium phosphate, calcium sulfate or calcium hydroxyapatite, which may optionally be mixed with excipients such as growth factors. The liquid component is usually an endogenous fluid such as blood or a liquid product made from it, such as blood plasma or a bone marrow suspension. Frequently, the liquid component contains growth factors and / or cells.

[0003] Es sind verschiedene Verfahren bekannt, um die flüssige Komponente mit der festen Komponente zu vermischen. Im einfachsten Fall wird die feste Komponente in ein Schälchen gegeben, die flüssige Komponente wird zugefügt, und die beiden Komponenten werden verrührt. Anschliessend wird das so hergestellte Knochenersatzmaterial entweder direkt appliziert oder in eine Austragvorrichtung, z.B. eine Spritze, eingefüllt und mit dieser Spritze appliziert. Es sind auch Austragvorrichtungen bekannt geworden, bei denen die feste Komponente vorab in eine Spritze eingefüllt wird und die flüssige Komponente direkt in die Spritze zugegeben wird. Solche Austragvorrichtungen werden z.B. von der Medmix Systems AG unter der Bezeichnung G-System angeboten. Allerdings kann das Knochenersatzmaterial mit diesen Vorrichtungen nur unter Materialverlust an Orte appliziert werden, die schwer zugänglich sind. Various methods are known for mixing the liquid component with the solid component. In the simplest case, the solid component is placed in a bowl, the liquid component is added, and the two components are stirred. Subsequently, the bone substitute material thus produced is either applied directly or placed in a dispensing device, e.g. a syringe, filled and applied with this syringe. There are also known discharge devices in which the solid component is introduced into a syringe in advance and the liquid component is added directly into the syringe. Such discharge devices are e.g. offered by Medmix Systems AG under the name G-System. However, the bone substitute material can be applied to these devices only with loss of material in places that are difficult to access.

[0004] In der WO 2009/156 718 und in der WO 2013/063706 A2 werden Austragvorrichtungen für Knochenersatzmaterialien offenbart, bei denen ein gebrauchsfertig zubereitetes Knochenersatzmaterial in einem schlanken, zylindrischen Röhrchen bereitgestellt wird. Das Röhrchen hat durchgängig einen konstanten Querschnitt. Um das Knochenersatzmaterial auszutragen, wird das Röhrchen an einem passenden Dispenser befestigt. Dieser presst mittels eines Kolbens das Knochenersatzmaterial aus dem Röhrchen aus. Das Röhrchen kann direkt an den Applikationsort geführt werden, selbst wenn sich dieser in einer Körperhöhle befindet. In WO 2009/156 718 and in WO 2013/063706 A2 discharge devices for bone replacement materials are disclosed in which a ready-prepared bone substitute material is provided in a slender, cylindrical tube. The tube has a constant cross section throughout. To deliver the bone substitute material, the tube is attached to a suitable dispenser. This presses out the bone substitute material from the tube by means of a piston. The tube can be passed directly to the site of application, even if it is in a body cavity.

[0005] Derartige Systeme eignen sich allerdings nur bedingt für Situationen, in denen dem Inhalt des Röhrchens vor der Applikation noch eine flüssige Komponente hinzugefügt werden soll. Wenn die flüssige Komponente in das einseitig verschlossene Röhrchen eingefüllt wird, ist nicht sichergestellt, dass die Luft, die sich zwangsläufig in den Zwischenräumen zwischen den Partikeln der festen Komponente befindet, beim Einfüllen aus dem Röhrchen entweichen kann, so dass sich die flüssige Komponente unter Umständen nicht gleichmässig im Röhrchen verteilt. Dies ist insbesondere dann heikel, wenn das Röhrchen einen geringen Durchmesser hat. However, such systems are only conditionally suitable for situations in which the content of the tube before the application still a liquid component to be added. When the liquid component is filled into the single-ended tube, it is not ensured that the air, which is inevitably located in the interstices between the particles of the solid component, can escape from the tube during filling, so that the liquid component may possibly not evenly distributed in the tube. This is especially tricky if the tube has a small diameter.

DARSTELLUNG DER ERFINDUNGPRESENTATION OF THE INVENTION

[0006] Es ist daher wünschenswert, ein System bereitzustellen, welches es ermöglicht, den Behälter mit einer festen Komponente vorzubefüllen, und das sich besonders gut dazu eignet, eine flüssige Komponente direkt im Behälter zur festen Komponente hinzuzufügen. Insbesondere soll es das System ermöglichen, dass eine gleichmässige Durchmischung der festen und der flüssigen Komponente stattfinden kann, selbst bei kleinem Behälterdurchmesser. Dabei sollen die Vorteile eines Behälters in Form eines Rohres erhalten bleiben. It is therefore desirable to provide a system which allows the container to be pre-filled with a solid component and which is particularly well suited for adding a liquid component directly to the solid component in the container. In particular, the system should enable uniform mixing of the solid and liquid components to take place, even with a small container diameter. The advantages of a container in the form of a tube should be preserved.

[0007] Die Erfindung schlägt hierfür ein System gemäss Anspruch 1 vor. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den abhängigen Ansprüchen angegeben. The invention proposes a system according to claim 1 for this purpose. Advantageous embodiments are specified in the dependent claims.

[0008] Die Erfindung stellt ein System zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials zur Verfügung, welches aufweist: einen Behälter in Form eines zylindrischen Rohres, mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei der Behälter über seine gesamte Länge hinweg innenseitig einen im Wesentlichen gleichbleibenden Querschnitt aufweist; und ein Rückhalteelement, das mit dem ersten Ende des Behälters verbindbar ist und den Austritt von Gasen aus dem Behälter erlaubt, während es Feststoffe im Behälter zurückhält. The invention provides a system for producing a bone substitute material, comprising: a container in the form of a cylindrical tube having a first end and a second end, the container having a substantially uniform cross-section on the inside over its entire length; and a retention member connectable to the first end of the container and allowing gases to exit the container while retaining solids in the container.

[0009] Mit diesem System wird die flüssige Komponente durch das zweite Ende des Röhrchens eingefüllt, das dem ersten Ende mit dem Filter gegenüberliegt. Auf diese Weise ist gewährleistet, dass während des Einfüllens der flüssigen Komponente Luft aus dem Behälter entweichen kann, während die feste Komponente im Behälter zurückgehalten wird. Die im Behälter enthaltene Luft kann selbst dann vollständig entweichen, wenn das Röhrchen einen sehr kleinen Durchmesser hat. Dadurch wird es möglich, weiterhin ein dünnes, langes Röhrchen für die Aufnahme des Knochenersatzmaterials zu verwenden, mit allen damit verbundenen Vorteilen. Hier sind insbesondere die einfache Fertigung, die grosse Flexibilität bezüglich der Dimensionen des Röhrchens und die Eignung für die Applikation an schwierig zu erreichende Stellen zu nennen. Das System eignet sich insbesondere für die Befüllung mit der flüssigen Komponente direkt im Operationssaal. With this system, the liquid component is filled through the second end of the tube opposite the first end with the filter. In this way, it is ensured that during the filling of the liquid component, air can escape from the container while the solid component is retained in the container. The air contained in the container can escape completely even if the tube has a very small diameter. This makes it possible to continue to use a thin, long tube for receiving the bone substitute material, with all the associated benefits. Here are in particular the simple production, the great flexibility in terms of the dimensions of the tube and the suitability for application to difficult to reach places to call. The system is particularly suitable for filling with the liquid component directly in the operating room.

[0010] Der Behälter weist über seine gesamte Länge hinweg innenseitig einen im Wesentlichen konstanten Querschnitt auf. Wenn der Querschnitt kreisförmig ist, weist der Behälter somit einen im Wesentlichen konstanten Innendurchmesser auf. Dies schliesst auch Behälter ein, deren Querschnitt bzw. Innendurchmesser sich über die Länge des Behälters hinweg leicht verändert, solange die Änderungen nicht abrupt erfolgen und genügend klein sind, um zum Austragen des Knochenersatzmaterials einen Kolben durchgehend innenseitig dichtend an der Behälterwand entlang führen zu können. The container has on the inside over its entire length on a substantially constant cross-section. Thus, when the cross section is circular, the container has a substantially constant inner diameter. This also includes containers whose cross-section or inner diameter changes slightly over the length of the container, as long as the changes are not abrupt and sufficiently small to be able to guide a piston continuously inside the container wall for discharging the bone substitute material.

[0011] Der Behälter weist vorzugsweise eine Länge auf, die mindestens das Fünffache, bevorzugt mindestens das Zehnfache, besonders bevorzugt mindestens das 20-fache des Innendurchmessers beträgt. In absoluten Zahlen beträgt die Länge des Behälters vorzugsweise mindestens 100 mm, bevorzugt ca. 150-300 mm. Der Innendurchmesser des Behälters beträgt bevorzugt ca. 3-10 mm, besonders bevorzugt ca. 5-7 mm. Die Wandstärke des Behälters beträgt vorzugsweise ca. 0.5-1 mm. Der Behälter kann z.B. aus Polypropylen (PP), Polyamid (PA), Polyetheretherketon (PEEK) oder Polycarbonat (PC) bestehen. The container preferably has a length which is at least five times, preferably at least ten times, more preferably at least 20 times the inner diameter. In absolute terms, the length of the container is preferably at least 100 mm, preferably about 150-300 mm. The inner diameter of the container is preferably about 3-10 mm, more preferably about 5-7 mm. The wall thickness of the container is preferably about 0.5-1 mm. The container may e.g. made of polypropylene (PP), polyamide (PA), polyetheretherketone (PEEK) or polycarbonate (PC).

[0012] Beispiele für geeignete Behälter sind insbesondere in der schon erwähnten WO 2013/063 706 A2 offenbart, deren Inhalt diesbezüglich durch Verweis in diese Beschreibung aufgenommen wird. Examples of suitable containers are disclosed in particular in the already mentioned WO 2013/063 706 A2, the content of which is incorporated herein by reference in this description.

[0013] Bei dem Rückhalteelement handelt es sich bevorzugt um einen Filter. Dieser kann z.B. ein poröses Material, z.B. ein Sintermaterial, oder eine poröse Membran, z.B. eine poröse Kunststoffmembran, oder ein Geflecht aus Kunststoff-, Mineral- oder Metallfäden, z.B. in Form eines Siebs oder in Form eines ungeordneten Knäuels, umfassen. Das Rückhalteelement kann statt eines Filters oder zusätzlich zu einem Filter auch ein Ventil umfassen. Das Ventil kann so ausgestaltet sein, dass es den Durchtritt von Gasen nur in eine Richtung, nämlich aus dem Behälter heraus, erlaubt (Einwegventil). The retaining element is preferably a filter. This can e.g. a porous material, e.g. a sintered material, or a porous membrane, e.g. a porous plastic membrane, or a mesh of plastic, mineral or metallic filaments, e.g. in the form of a sieve or in the form of a disordered tangle. The retaining element may comprise a valve instead of a filter or in addition to a filter. The valve can be designed so that it allows the passage of gases in one direction only, namely out of the container (one-way valve).

[0014] Vorzugsweise weist das System ausserdem ein Halteelement auf, welches dazu ausgebildet ist, das Rückhalteelement lösbar und dichtend am ersten Ende des Behälters zu halten. Das Halteelement kann fest mit dem Rückhalteelement verbunden sein, oder es kann sich beim Halteelement und beim Rückhalteelement um voneinander lösbare, getrennte Teile handeln. Preferably, the system further comprises a holding element which is adapted to hold the retaining element releasably and sealingly at the first end of the container. The retaining element may be fixedly connected to the retaining element, or the retaining element and the retaining element may be detachable, separate parts.

[0015] In einer besonders einfachen Ausgestaltung ist das Rückhalteelement ein Filter in Form einer flachen Scheibe, die sich auf eine umlaufende, stirnseitige Begrenzungsfläche des ersten Endes des Behälters auflegen lässt. Das Halteelement ist dann dazu ausgebildet, den Filter auf die Begrenzungsfläche aufzupressen. Es sind aber auch andere Ausgestaltungen des Filters denkbar, z.B. eine Ausgestaltung in Form eines porösen Stopfens, der am ersten Ende des Behälters in diesen einführbar ist. In solchen Fällen kann ein separates Halteelement unter Umständen auch entfallen. In a particularly simple embodiment, the retaining element is a filter in the form of a flat disc, which can be placed on a peripheral, frontal boundary surface of the first end of the container. The retaining element is then designed to press the filter onto the boundary surface. However, other embodiments of the filter are conceivable, e.g. an embodiment in the form of a porous plug, which is insertable in the first end of the container in this. In such cases, a separate holding element may also be omitted.

[0016] Mindestens am ersten Ende des Behälters ist vorzugsweise aussenseitig eine erste Verbindungsstruktur ausgebildet. Das Halteelement weist dann vorzugsweise eine zweite Verbindungsstruktur auf, welche komplementär zur ersten Verbindungsstruktur ist, und das Halteelement ist mittels der zweiten Verbindungsstruktur lösbar am ersten Ende des Behälters fixierbar. Bei der ersten Verbindungsstruktur handelt es sich bevorzugt um ein Aussengewinde, und bei der zweiten Verbindungsstruktur handelt es sich entsprechend bevorzugt um ein Innengewinde. Es ist aber auch denkbar, andere Arten von Verbindungsstrukturen, z.B. Zapfen, Stege und/oder Nuten für eine Bajonettverbindung vorzusehen. At least at the first end of the container, a first connection structure is preferably formed on the outside. The retaining element then preferably has a second connecting structure, which is complementary to the first connecting structure, and the retaining element is releasably fixable by means of the second connecting structure at the first end of the container. The first connection structure is preferably an external thread, and the second connection structure is correspondingly preferably an internal thread. However, it is also conceivable to use other types of connection structures, e.g. Provide pins, webs and / or grooves for a bayonet connection.

[0017] Bevorzugt ist an beiden Enden des Behälters jeweils aussenseitig eine erste Verbindungsstruktur ausgebildet, und die ersten Verbindungsstrukturen sind an beiden Enden gleichartig und vorzugsweise im Wesentlichen identisch. Dadurch ist es möglich, den Behälter wahlweise mit einem seiner beiden Enden an einer Austragvorrichtung zu befestigen, und es wird eine besonders intuitive Handhabung gewährleistet. Wenn Aussengewinde vorhanden sind, weisen diese bevorzugt an beiden Enden des Behälters identische Kenngrössen, insbesondere Zahl der Gänge, Flankenform, Aussen- und Kerndurchmesser und Steigung auf. Vorzugsweise sind die Gewinde zudem auch noch in jeder anderen Hinsicht identisch (weisen also insbesondere auch die gleiche Länge auf). Auf diese Weise wird für den Benutzer sofort offensichtlich, dass es auf die Orientierung des Behälters gar nicht ankommt. Dies erleichtert dem Benutzer (in der Regel ein Chirurg) die Arbeit und reduziert das Risiko von Fehlbedienungen. Dies kann insbesondere in der Hektik eines Operationssaales ein wichtiger Faktor sein. Ähnliches gilt auch für andere Arten von Verbindungsstrukturen. Preferably, a first connection structure is formed at both ends of the container in each case on the outside, and the first connection structures are similar at both ends and preferably substantially identical. This makes it possible to attach the container either with one of its two ends to a discharge device, and it ensures a particularly intuitive handling. If external threads are present, they preferably have identical parameters at both ends of the container, in particular number of threads, flank shape, outer and core diameter and pitch. In addition, the threads are preferably also identical in every other respect (ie in particular also have the same length). In this way, it immediately becomes obvious to the user that the orientation of the container does not matter at all. This eases the work for the user (usually a surgeon) and reduces the risk of operating errors. This can be an important factor, especially in the rush of an operating room. The same applies to other types of connection structures.

[0018] Wenn der Behälter an beiden Enden gleichartig ausgebildet ist, kann es von Vorteil sein, im Auslieferungszustand an beiden Enden des Behälters jeweils ein gleichartiges Rückhalteelement und gegebenenfalls ein gleichartiges Halteelement vorzusehen. Auf diese Weise spielt es bei der Handhabung keine Rolle, an welchem Ende der Behälter geöffnet wird, um die feste und/oder flüssige Komponente in den Behälter einzufüllen. If the container is formed identically at both ends, it may be advantageous to provide in the delivery state at both ends of the container in each case a similar retaining element and optionally a similar retaining element. In this way, it does not matter in handling at which end of the container is opened to fill the solid and / or liquid component in the container.

[0019] Das Halteelement kann als abnehmbare Kappe für das erste Ende des Behälters ausgebildet sein, mit einer Mantelwand, die den Behälter am ersten Ende umgibt, und einer Stirnwand. Die Kappe hat dabei vorzugsweise mindestens eine Öffnung, die den Durchtritt von Gasen erlaubt. Die Öffnung ist bevorzugt in der Stirnwand der Kappe angeordnet. Die Kappe weist vorzugsweise einen Aussenumfang auf, der nicht grösser als das Doppelte oder das Dreifache des Aussenumfangs des Behälters an seinem ersten Ende ist. The holding member may be formed as a removable cap for the first end of the container, with a jacket wall surrounding the container at the first end, and an end wall. The cap preferably has at least one opening, which allows the passage of gases. The opening is preferably arranged in the end wall of the cap. The cap preferably has an outer circumference which is not greater than twice or three times the outer circumference of the container at its first end.

[0020] In einer alternativen Ausgestaltung bildet das Halteelement einen Standfuss oder Sockel. Dieser ist so gestaltet, dass er stabil auf einer ebenen Fläche (z.B. einer Arbeitsplatte) abgestellt werden kann, und ist dazu ausgebildet, das erste Ende des Behälters aufzunehmen, um den Behälter in einer vertikalen Orientierung zu halten. Der Standfuss weist vorzugsweise einen Durchmesser auf, der mindestens das Fünffache, besser mindestens das Zehnfache des Aussendurchmessers des Behälters beträgt, um eine ausreichende Standfestigkeit zu gewährleisten. In absoluten Zahlen weist der Standfuss bevorzugt einen Durchmesser von mindestens 30 mm, bevorzugt mindestens 50 mm auf. In der Praxis wird der Durchmesser in der Regel 100 mm nicht übersteigen. In an alternative embodiment, the holding element forms a stand or base. This is designed to stably rest on a flat surface (e.g., a countertop) and is adapted to receive the first end of the container to hold the container in a vertical orientation. The stand preferably has a diameter which is at least five times, more preferably at least ten times the outer diameter of the container in order to ensure sufficient stability. In absolute terms, the stand preferably has a diameter of at least 30 mm, preferably at least 50 mm. In practice, the diameter will usually not exceed 100 mm.

[0021] In einer nochmals anderen Ausgestaltung bildet das Halteelement ein Zwischenstück zum Anschluss an eine Vakuumquelle. Wenn das Zwischenstück mit dem ersten Ende des Behälters verbunden ist und ein Vakuum ans Zwischenstück angelegt wird, kann die flüssige Komponente durch das zweite Ende des Behälters hindurch angesaugt (aspiriert) werden. Das Rückhalteelement verhindert, dass dabei Partikel der festen Komponente in die Vakuumquelle gelangen. In yet another embodiment, the holding element forms an intermediate piece for connection to a vacuum source. When the adapter is connected to the first end of the container and a vacuum is applied to the adapter, the liquid component may be aspirated through the second end of the container. The retaining element prevents particles of the solid component from entering the vacuum source.

[0022] Das System kann ausserdem einen Trichter aufweisen, der mit dem zweiten Ende des Behälters verbindbar ist, um die feste Komponente und/oder die flüssige Komponente in den Behälter einzufüllen. The system may further comprise a funnel connectable to the second end of the container for filling the solid component and / or the liquid component into the container.

[0023] Der Behälter kann mit einer festen oder halbfesten Komponente eines Knochenersatzmaterials vorbefüllt sein. Das System eignet sich aber auch zur Herstellung anderer, insbesondere implantierbarer, Materialien wie Knochenzemente usw. Feste Komponenten schliessen ein: Pulver, Granulat, Splitter und weitere partikelförmige Komponenten. Halbfeste Komponenten schliessen ein: Suspensionen, Gemische aus flüssigen und festen Stoffen und weitere poröse Komponenten. The container may be prefilled with a solid or semi-solid component of a bone substitute material. The system is also suitable for the production of other, in particular implantable, materials such as bone cements, etc. Solid components include: powder, granules, splinters and other particulate components. Semisolid components include suspensions, mixtures of liquid and solid materials and other porous components.

[0024] Das System kann eine Einfüllvorrichtung umfassen, insbesondere in Form einer Spritze oder des schon erwähnten Trichters, um die flüssige Komponente in den Behälter einzufüllen. Die Einfüllvorrichtung ist dann mit dem zweiten Ende des Behälters verbindbar. Zu diesem Zweck kann sie eine Befestigungsstruktur aufweisen, die zu mindestens einer der Verbindungsstrukturen des Behälters komplementär ist. Wenn es sich bei den Verbindungsstrukturen z.B. um Aussengewinde handelt, weist die Befestigungsstruktur ein Innengewinde auf. Wenn es sich bei den Verbindungsstrukturen dagegen z.B. um Elemente einer Bajonettverbindung wie Bajonettzapfen handelt, weist die Befestigungsstruktur eine entsprechende komplementäre Bajonettaufnahme auf. The system may comprise a filling device, in particular in the form of a syringe or the aforementioned funnel, for filling the liquid component into the container. The filling device is then connectable to the second end of the container. For this purpose, it may have a fastening structure that is complementary to at least one of the connecting structures of the container. For example, if the interconnect structures are e.g. is external thread, the attachment structure has an internal thread. On the other hand, if the connection structures are e.g. is about elements of a bayonet connection such as bayonet pins, the attachment structure has a corresponding complementary bayonet mount.

[0025] Das System kann ausserdem eine Austragvorrichtung umfassen, z.B. nach Art eines Pistolendispensers. Die Austragvorrichtung kann dazu aufweisen: einen Grundkörper, der dazu ausgebildet ist, den Behälter aufzunehmen; einen gegenüber dem Grundkörper von Hand verschwenkbaren Betätigungshebel; und eine gegenüber dem Grundkörper verschiebbare Kolbenstange, die derart dimensioniert ist, dass sie in den Behälter einführbar ist, um ein Material aus dem Behälter auszupressen, und die derart mit dem Betätigungshebel gekoppelt ist, dass eine Betätigung des Betätigungshebels einen Vorschub der Kolbenstange in eine distale Vorschubrichtung bewirkt. The system may further comprise a discharge device, e.g. like a pistol dispenser. The discharge device may include: a base body adapted to receive the container; a relative to the base body by hand pivotable actuating lever; and a relative to the main body displaceable piston rod which is dimensioned such that it is insertable into the container to squeeze a material from the container, and which is coupled to the actuating lever such that actuation of the actuating lever advances the piston rod in a distal feed direction causes.

[0026] Am Grundkörper ist dann vorzugsweise eine Befestigungsstruktur vorhanden, die zu mindestens einer der Verbindungsstrukturen des Behälters komplementär ist. Die Befestigungsstruktur kann insbesondere an einem Adapter ausgebildet sein, der separat vom Grundkörper ausgebildet ist und vorzugsweise abnehmbar am Grundkörper angebracht ist. On the main body then preferably a fastening structure is present, which is complementary to at least one of the connecting structures of the container. The attachment structure may in particular be formed on an adapter, which is formed separately from the base body and is preferably removably attached to the base body.

[0027] Ein Beispiel für eine geeignete Austragvorrichtung ist insbesondere in der schon erwähnten WO 2013/063 706 A2 offenbart, deren Inhalt diesbezüglich durch Verweis in diese Beschreibung aufgenommen wird. An example of a suitable discharge device is disclosed in particular in the already mentioned WO 2013/063 706 A2, the content of which is incorporated herein by reference into this description.

[0028] Der Behälter enthält bevorzugt vor dem Befüllen mit der flüssigen Komponente noch keinen verschiebbaren Kolben. Der Kolben wird dann bevorzugt durch die Austragvorrichtung bereitgestellt. Dazu kann die Kolbenstange an ihrem distalen Ende einen lösbar oder unlösbar angebrachten Kolben aufweisen. Wenn der Behälter aber schon vor dem Befüllen mit der flüssigen Komponente einen Kolben enthält, kann dieser das Rückhalteelement bilden und zu diesem Zweck z.B. porös sein. The container preferably contains no displaceable piston before filling with the liquid component. The piston is then preferably provided by the discharge device. For this purpose, the piston rod may have at its distal end a releasably or permanently attached piston. However, if the container already contains a piston prior to filling with the liquid component, it may constitute the retaining element and for this purpose e.g. be porous.

[0029] Der Behälter kann nicht nur ein gerades Rohr sein, sondern kann auch die Form eines gekrümmten oder biegsamen Rohres aufweisen. Dadurch wird es möglich, auch schwer zugängliche Stellen zu erreichen. Ein biegsamer Behälter kann z.B. aus einem flexiblen Polyethylen (PE), aus PP oder aus Polytetrafluorethylen (PTFE) hergestellt sein. Dementsprechend kann die Kolbenstange des Dispensers ebenfalls biegsam ausgestaltet sein. The container may not only be a straight tube, but may also be in the form of a curved or flexible tube. This makes it possible to reach even hard to reach places. A flexible container may e.g. be made of a flexible polyethylene (PE), PP or polytetrafluoroethylene (PTFE). Accordingly, the piston rod of the dispenser can also be made flexible.

[0030] Die Erfindung stellt ausserdem ein Verfahren zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials zur Verfügung. Das Verfahren weist die folgenden Schritte auf: Bereitstellen eines Behälters in Form eines zylindrischen Rohres, mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei der Behälter über seine gesamte Länge hinweg innenseitig einen im Wesentlichen gleichbleibenden Querschnitt aufweist, wobei der Behälter mit einer festen oder halbfesten Komponente des Knochenersatzmaterials befüllt ist und wobei am ersten Ende des Behälters ein Rückhalteelement angebracht ist, wobei das Rückhalteelement den Austritt von Gasen aus dem Behälter erlaubt, während es Feststoffe im Behälter zurückhält; und Einfüllen einer flüssigen Komponente des Knochenersatzmaterials durch das zweite Ende des Behälters. The invention also provides a method of making a bone replacement material. The method comprises the following steps: Providing a container in the form of a cylindrical tube, having a first end and a second end, the container having a substantially uniform cross-sectional inside over its entire length, wherein the container is filled with a solid or semi-solid component of the bone substitute material and wherein the a retention member is attached to the first end of the container, the retention member allowing gases to exit the container while retaining solids in the container; and Filling a liquid component of the bone substitute material through the second end of the container.

[0031] Die vorstehenden Überlegungen zum System der vorliegenden Erfindung gelten ebenfalls für das Verfahren der vorliegenden Erfindung. Insbesondere kann das Verfahren mit einem System der vorstehend beschriebenen Art ausgeführt werden. Das Verfahren kann insbesondere direkt in einem Operationssaal während einer Operation ausgeführt werden. The foregoing considerations of the system of the present invention also apply to the method of the present invention. In particular, the method can be carried out with a system of the type described above. In particular, the method can be performed directly in an operating room during an operation.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGENBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0032] Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnungen beschrieben, die lediglich zur Erläuterung dienen und nicht einschränkend auszulegen sind. In den Zeichnungen zeigen: <tb>Fig. 1<SEP>ein System zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials gemäss einem ersten Ausführungsbeispiel in Seitenansicht; <tb>Fig. 2<SEP>eine Detailansicht zur Fig. 1 ; <tb>Fig. 3<SEP>das System der Fig. 1 in zusammengesetztem Zustand in Seitenansicht; <tb>Fig. 4<SEP>das System der Fig. 1 in zusammengesetztem Zustand in einem zentralen Längsschnitt; <tb>Fig. 5<SEP>eine Detailansicht zur Fig. 4 ; <tb>Fig. 6<SEP>ein System zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials gemäss einem zweiten Ausführungsbeispiel in Seitenansicht; <tb>Fig. 7<SEP>eine Detailansicht zur Fig. 6 ; <tb>Fig. 8<SEP>das System der Fig. 6 in zusammengesetztem Zustand in Seitenansicht; <tb>Fig. 9<SEP>das System der Fig. 6 in zusammengesetztem Zustand in einem zentralen Längsschnitt; <tb>Fig. 10<SEP>ein System zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials gemäss einem dritten Ausführungsbeispiel in einem zentralen Längsschnitt; und <tb>Fig. 11<SEP>eine Detailansicht zur Fig. 10 ; <tb>Fig. 12<SEP>eine Austragvorrichtung mit daran angeschlossenem Rohr in einem zentralen Längsschnitt.Preferred embodiments of the invention are described below with reference to the drawings, which are merely illustrative and not restrictive interpreted. In the drawings show: <Tb> FIG. 1 <SEP> a system for producing a bone substitute material according to a first embodiment in side view; <Tb> FIG. 2 <SEP> is a detail view of FIG. 1; <Tb> FIG. 3 <SEP> the system of Figure 1 in assembled state in side view. <Tb> FIG. FIG. 4 shows the system of FIG. 1 in an assembled state in a central longitudinal section; FIG. <Tb> FIG. 5 <SEP> is a detail view of FIG. 4; <Tb> FIG. 6 shows a system for producing a bone substitute material according to a second exemplary embodiment in side view; <Tb> FIG. 7 <SEP> is a detail view of FIG. 6; <Tb> FIG. FIG. 8 shows the system of FIG. 6 in an assembled state in side view; FIG. <Tb> FIG. FIG. 9 shows the system of FIG. 6 in an assembled state in a central longitudinal section; FIG. <Tb> FIG. 10 shows a system for producing a bone substitute material according to a third exemplary embodiment in a central longitudinal section; and <Tb> FIG. 11 <SEP> is a detail view of FIG. 10; <Tb> FIG. 12 <SEP> a discharge device with connected pipe in a central longitudinal section.

BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSFORMENDESCRIPTION OF PREFERRED EMBODIMENTS

[0033] In den Fig. 1 - 5 ist beispielhaft ein erstes Ausführungsbeispiel eines Systems zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials dargestellt. Das System 100 umfasst einen Behälter in Form eines zylindrischen Rohres 110, ein Rückhalteelement in Form eines Filters 120 und ein Halteelement in Form einer Kappe 130. In FIGS. 1-5, a first embodiment of a system for producing a bone substitute material is shown by way of example. The system 100 comprises a container in the form of a cylindrical tube 110, a retaining element in the form of a filter 120 and a retaining element in the form of a cap 130.

[0034] Das Rohr 110 hat innenseitig einen kreiszylindrischen Querschnitt, der sich über seine gesamte Länge nicht wesentlich verändert und der sich insbesondere auch an den Enden des Rohres nicht verjüngt. An beiden Enden weist das Rohr identische Aussengewinde 111, 112 auf. Im Rohr ist kein separater verschiebbarer Kolben aufgenommen. The tube 110 has on the inside a circular cylindrical cross-section, which does not change substantially over its entire length and which in particular does not taper at the ends of the tube. At both ends, the tube has identical external threads 111, 112. No separate displaceable piston is accommodated in the tube.

[0035] Der Filter 120 weist die Form einer flachen zylindrischen Scheibe auf, deren Durchmesser im Wesentlichen dem Aussendurchmesser des Rohres 110 entspricht. The filter 120 has the shape of a flat cylindrical disc whose diameter substantially corresponds to the outer diameter of the tube 110.

[0036] Die Kappe 130 weist eine zylindrische Mantelwand und eine Stirnwand auf. In der Mantelwand ist innenseitig ein Innengewinde 131 ausgebildet, das komplementär zu den Aussengewinden 111, 112 ist. In der Stirnwand ist eine Durchgangsöffnung 132 ausgebildet. The cap 130 has a cylindrical shell wall and an end wall. In the casing wall, an internal thread 131 is formed on the inside, which is complementary to the external threads 111, 112. In the end wall a passage opening 132 is formed.

[0037] Der Filter 120 liegt auf einer stirnseitigen Begrenzungsfläche des Rohres 110 auf und wird dort durch die Stirnwand der Kappe 130 fixiert, wenn das Innengewinde 131 mit dem Aussengewinde 111 des Rohres 110 in Eingriff steht. Durch den Filter 120 und die Durchgangsöffnung 132 kann Luft aus dem Rohr 110 entweichen, während Partikel im Rohr zurückgehalten werden. Optional kann der Filter 120 so ausgebildet sein, dass er auch eine flüssige Komponente zurückhält. The filter 120 rests on an end face of the tube 110 and is fixed there by the end wall of the cap 130 when the internal thread 131 is engaged with the external thread 111 of the tube 110. Through the filter 120 and through-hole 132, air can escape from the tube 110 while retaining particles in the tube. Optionally, the filter 120 may be configured to retain a liquid component as well.

[0038] Das Rohr 110 ist vorzugsweise mit einer festen oder halbfesten, vorzugsweise partikelförmigen Komponente 113 eines Knochenersatzmaterials vorbefüllt, kann gegebenenfalls aber auch vor Ort im Operationssaal mit einer solchen Komponente befüllt werden. Bei der festen Komponente kann es sich z.B. um ein Granulat oder Pulver auf der Basis von porösen keramischen Partikeln, Hydroxyapatit, Trikalziumphosphat, Kalziumsulfat, demineralisierter Knochenmatrix, autogenen oder allogenen Knochensplittern usw. handeln. Die feste Komponente kann mit Hilfsstoffen wie Wachstumsfaktoren versetzt sein. Die Erfindung ist nicht auf eine bestimmte Art von fester Komponente beschränkt. The tube 110 is preferably prefilled with a solid or semi-solid, preferably particulate component 113 of a bone substitute material, but may optionally also be filled in the operating theater with such a component. The solid component may be e.g. a granulate or powder based on porous ceramic particles, hydroxyapatite, tricalcium phosphate, calcium sulfate, demineralized bone matrix, autogenous or allogenic bone fragments, etc. The solid component can be mixed with excipients such as growth factors. The invention is not limited to any particular type of solid component.

[0039] Wenn das Rohr 110 vorbefüllt ist, ist es im Auslieferungszustand vorzugsweise beidseitig verschlossen. Insbesondere kann es beidseitig mit identischen Filtern 120 und Kappen 130 verschlossen sein, so dass es bei der nachfolgenden Handhabung nicht darauf ankommt, welches Ende des Rohrs zuerst geöffnet wird. Das so verschlossene Rohr kann zusätzlich in einer Umverpackung aufgenommen sein. If the tube 110 is prefilled, it is preferably closed on both sides in the delivery condition. In particular, it may be closed on both sides with identical filters 120 and caps 130, so that it does not matter in subsequent handling which end of the tube is first opened. The tube thus sealed may additionally be received in an outer packaging.

[0040] Um die flüssige Komponente zur festen Komponente im Rohr 110 hinzuzufügen, wird das Rohr an einem Ende geöffnet, während es am anderen Ende durch den Filter 120 und die Kappe 130 verschlossen bleibt. Die flüssige Komponente wird nun durch das offene Ende eingefüllt. Dazu kann das offene Ende mit einer Einfüllvorrichtung für die flüssige Komponente verbunden werden. To add the liquid component to the solid component in the tube 110, the tube is opened at one end while remaining closed at the other end by the filter 120 and the cap 130. The liquid component is now filled through the open end. For this purpose, the open end can be connected to a filling device for the liquid component.

[0041] Als Beispiel für eine solche Einfüllvorrichtung ist in den Figuren 1 , 3 und 4 eine Spritze 200 mit Spritzenkörper 210 und Spritzenkolben 220 dargestellt. Der Spritzenkörper 210 weist im vorliegenden Beispiel einen Anschlussbereich 211 mit einem männlichen Luerkegel und einer diesen umgebenden festen Sicherungshülse mit Innengewinde auf. Der Luerkegel wird in das offene Ende des Rohres 110 eingeführt, und das Rohr wird über die Gewindeverbindung zwischen dem Aussengewinde 112 und dem Innengewinde der Sicherungshülse am Spritzenkörper 210 gesichert. As an example of such a filling device is shown in Figures 1, 3 and 4, a syringe 200 with syringe body 210 and syringe plunger 220. In the present example, the syringe body 210 has a connection region 211 with a male luer cone and a fixed internal sleeve with which it is secured. The luer taper is inserted into the open end of the tube 110 and the tube is secured to the syringe body 210 via the threaded connection between the male thread 112 and the female thread of the locking sleeve 210.

[0042] Durch Druck auf den Spritzenkolben 220 wird nun die in der Spritze 200 aufgenommene flüssige Komponente in das Rohr 110 gepresst. Dabei verdrängt die flüssige Komponente die Luft, die sich in den Zwischenräumen zwischen den Partikeln der ersten Komponente befindet. Die verdrängte Luft entweicht durch den Filter 120 und die Durchgangsöffnung 132. Auf diese Weise kann der gesamte Zwischenraum zwischen den Partikeln mit der flüssigen Komponente befüllt werden, und es resultiert eine gleichmässige Vermischung zwischen der festen und der flüssigen Komponente. By pressure on the syringe plunger 220, the liquid component received in the syringe 200 is now pressed into the tube 110. At the same time, the liquid component displaces the air that is in the interstices between the particles of the first component. The displaced air escapes through the filter 120 and the through-hole 132. In this way, the entire space between the particles can be filled with the liquid component, and a uniform mixing results between the solid and the liquid component.

[0043] Ein zweites Ausführungsbeispiel eines Systems zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials ist in den Fig. 6 - 9 dargestellt. Das System 100 ́ umfasst wiederum ein Rohr 110 und einen Filter 120. Bezüglich dieser Elemente wird auf das erste Ausführungsbeispiel verwiesen. Statt einer Kappe 130 umfasst das System 100 ́ ein Halteelement in Form eines Standfusses (Sockels) 140. Ausserdem ist ein Trichter 150 dargestellt, der dazu dient, eine feste und gegebenenfalls auch eine flüssige Komponente in das Rohr 110 einzufüllen. A second embodiment of a system for producing a bone substitute material is shown in Figs. 6-9. The system 100 in turn comprises a tube 110 and a filter 120. With regard to these elements, reference is made to the first embodiment. Instead of a cap 130, the system 100 comprises a holding element in the form of a stand (base) 140. In addition, a funnel 150 is shown, which serves to fill a solid and optionally also a liquid component in the tube 110.

[0044] Der Standfuss 140 bildet einen Aufnahmebereich für ein Ende des Rohres 110. Dieser Aufnahmebereich weist, ähnlich wie die Kappe 130, eine zylindrische Mantelwand und eine Stirnwand auf. In der Mantelwand ist ein Innengewinde 141 ausgebildet, das komplementär zu den Aussengewinden III, 112 ist. In der Stirnwand ist eine Durchgangsöffnung 142 ausgebildet. In den Aufnahmebereich ist der Filter 120 eingelegt, so dass er auf der Stirnwand aufliegt. Der Aufnahmebereich ist durch einen Sockelbereich 143 umgeben, dessen umlaufende Unterkante in einer Ebene angeordnet ist. Mit dieser Unterkante kann der Standfuss auf eine ebene Fläche, z.B. auf einen Arbeitsplatte, abgestellt werden. Dabei hält der Standfuss ein im Aufnahmebereich aufgenommenes Rohr 110 in einer vertikalen Orientierung. Das Rohr liegt dabei stirnseitig auf dem Filter 120 auf. The stand 140 forms a receiving area for one end of the tube 110. This receiving area has, similar to the cap 130, a cylindrical shell wall and an end wall. In the jacket wall, an internal thread 141 is formed, which is complementary to the external threads III, 112. In the end wall, a passage opening 142 is formed. In the receiving area of the filter 120 is inserted so that it rests on the end wall. The receiving area is surrounded by a base portion 143, whose peripheral lower edge is arranged in a plane. With this lower edge, the stand can be placed on a flat surface, e.g. on a countertop, be turned off. The stand holds a tube 110 received in the receiving area in a vertical orientation. The tube lies on the front side on the filter 120.

[0045] Selbstverständlich ist eine Vielzahl von Abwandlungen des dargestellten Standfusses möglich, ohne dass sich die Funktion des Standfusses ändert. Of course, a variety of modifications of the stand shown is possible without the function of the stand changes.

[0046] Um das Rohr 110 mit der festen Komponente zu befüllen, wird der Trichter 150 am offenen oberen Ende des Rohrs befestigt. Dazu weist der Trichter 150 einen Befestigungsbereich mit einer zylindrischen Mantelwand auf, an der ein Innengewinde 151 ausgebildet ist, um den Trichter auf das Aussengewinde 112 aufzuschrauben. An den Befestigungsbereich schliesst sich ein nach oben hin aufweitender Einfüllbereich an. In diesen wird die feste Komponente gegeben, so dass diese in das Rohr rieselt. To fill the tube 110 with the solid component, the funnel 150 is attached to the open top of the tube. For this purpose, the funnel 150 has a fastening region with a cylindrical jacket wall, on which an internal thread 151 is formed in order to screw the funnel onto the external thread 112. The attachment area is adjoined by an upwardly widening filling area. In these, the solid component is given so that it trickles into the tube.

[0047] Anschliessend oder stattdessen kann auf dieselbe Weise eine flüssige Komponente eingefüllt werden. Alternativ kann die flüssige Komponente mit einer anderen Art von Einfüllvorrichtung, z.B. mit der oben beschriebenen Spritze, eingefüllt werden. Dabei wird wiederum zuverlässig Luft aus den Zwischenräumen der festen Komponente verdrängt, und die Luft kann durch den Filter 120 hindurch entweichen. Subsequently or instead, a liquid component can be filled in the same way. Alternatively, the liquid component may be mixed with another type of filling device, e.g. filled with the syringe described above. In turn, air is reliably displaced from the interstices of the solid component and the air can escape through the filter 120.

[0048] Ein drittes Ausführungsbeispiel eines Systems zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials ist in den Fig. 10 und 11 dargestellt. Das System 100 ́ ́ umfasst wiederum ein Rohr 110, einen Filter 120 und einen Trichter 150. Bezüglich dieser Elemente wird auf das erste und zweite Ausführungsbeispiel verwiesen. A third embodiment of a system for producing a bone replacement material is shown in FIGS. 10 and 11. The system 100 again comprises a tube 110, a filter 120 and a funnel 150. With regard to these elements, reference is made to the first and second embodiments.

[0049] Statt einer Kappe 130 (wie im ersten Ausführungsbeispiel) oder einem Standfuss 140 (wie im zweiten Ausführungsbeispiel) umfasst das System 100» ein Halteelement in Form eines Zwischenstücks 160, mit dessen Hilfe durch den Filter 120 hindurch ein Unterdruck im Inneren des Rohres 110 erzeugt werden kann. Dazu besitzt das Zwischenstück 160 einen kappenartigen Bereich, der ähnlich wie die Kappe 130 aufgebaut ist und auf das untere (erste) Ende des Rohres mit dem Aussengewinde 111 aufgeschraubt ist. Insbesondere weist der kappenartige Bereich eine Mantelwand mit einem Innengewinde 161 und eine Stirnwand mit einer zentralen Durchgangsöffnung auf. Der Filter 120 liegt, wie in den vorherigen Ausführungsbeispielen, auf einer stirnseitigen Begrenzungsfläche des Rohres 110 auf. Er wird dort durch die Stirnwand des kappenartigen Bereichs des Zwischenstücks 160 fixiert. Instead of a cap 130 (as in the first embodiment) or a stand 140 (as in the second embodiment), the system 100 comprises »a holding element in the form of an intermediate piece 160, with the aid of which through the filter 120, a negative pressure in the interior of the tube 110 can be generated. For this purpose, the intermediate piece 160 has a cap-like region, which is constructed similarly to the cap 130 and is screwed onto the lower (first) end of the tube with the external thread 111. In particular, the cap-like region has a jacket wall with an internal thread 161 and an end wall with a central passage opening. The filter 120 is, as in the previous embodiments, on a front-side boundary surface of the tube 110. It is fixed there by the end wall of the cap-like portion of the intermediate piece 160.

[0050] An die zentrale Durchgangsöffnung schliesst sich nach aussen hin, vom Ende des Rohres 110 weg weisend, ein kurzer Rohrstutzen an, der einen Vakuumanschluss 162 bildet. Auf den Rohrstutzen ist ein Vakuumschlauch 163 aufgeschoben, der mit einer Vakuumquelle verbunden ist. Auf diese Weise kann am unteren Ende des Rohrs 110 ein Unterdruck erzeugt werden. Dadurch kann durch den Filter 120 hindurch Luft aus dem Rohr 110 gesaugt werden, während Partikel im Rohr 110 zurückgehalten werden. Optional kann der Filter 120 wiederum so ausgebildet sein, dass er auch eine flüssige Komponente zurückhält. At the central passage opening closes outwards, facing away from the end of the tube 110, a short pipe socket, which forms a vacuum connection 162. On the pipe socket a vacuum hose 163 is pushed, which is connected to a vacuum source. In this way, at the lower end of the tube 110, a negative pressure can be generated. As a result, air can be sucked out of the tube 110 through the filter 120, while particles in the tube 110 are retained. Optionally, the filter 120 may in turn be configured to retain a liquid component as well.

[0051] Das Rohr 110 kann mit einer festen Komponente 113 vorbefüllt ausgeliefert werden, oder die feste Komponente kann wie beim zweiten Ausführungsbeispiel erst unmittelbar vor der Verwendung ins Rohr 110 gefüllt werden. Hierzu kann, wie im zweiten Ausführungsbeispiel, am oberen (zweiten) Ende des Rohres 110 ein Trichter 150 angebracht werden. The tube 110 can be delivered pre-filled with a solid component 113, or the solid component can be filled as in the second embodiment only immediately prior to use in the tube 110. For this purpose, as in the second embodiment, at the upper (second) end of the tube 110, a funnel 150 are attached.

[0052] Um die flüssige Komponente hinzuzufügen, wird diese ebenfalls in den Trichter gegeben, und es wird ein Unterdruck am Zwischenstück 160 erzeugt. Dadurch wird die zweite Komponente in das Rohr eingesaugt und ersetzt die Luft, die durch den Unterdruck aus dem Rohr entweicht. Sobald die feste Komponente genügend mit der flüssigen Komponente durchsetzt ist, wird die Einwirkung des Unterdrucks beendet, und der Trichter und das Zwischenstück können nun entfernt werden. To add the liquid component, it is also added to the funnel, and a negative pressure is generated at the intermediate piece 160. As a result, the second component is sucked into the pipe and replaces the air that escapes from the pipe due to the negative pressure. As soon as the solid component is sufficiently permeated with the liquid component, the effect of the negative pressure is terminated, and the funnel and the intermediate piece can now be removed.

[0053] Statt die flüssige Komponente in den Trichter zu geben, ist es auch denkbar, die flüssige Komponente aus einem anderen Behälter oder direkt aus dem Körper eines Patienten anzusaugen. Dazu ist es denkbar, das offene erste Ende des Rohres mit einer Kanüle zu verbinden, die in den Körper eines Patienten eingeführt ist, um eine Körperflüssigkeit wie Blut oder Knochenmarkaspirat anzusaugen. Auf diese Weise lässt sich das Knochenersatzmaterial wiederum sehr einfach herstellen. Instead of adding the liquid component to the funnel, it is also conceivable to aspirate the liquid component from another container or directly from the body of a patient. For this purpose, it is conceivable to connect the open first end of the tube with a cannula inserted into the body of a patient to aspirate a body fluid such as blood or bone marrow aspirate. In this way, the bone substitute material in turn can be very easily produced.

[0054] Selbstverständlich sind eine Vielzahl weiterer Möglichkeiten denkbar, wie die flüssige Komponente unter Unterdruckwirkung ins Rohr 110 transferiert werden kann. Abhängig von der Art der Vakuumquelle kann auch das Zwischenstück selbstverständlich anders als im vorliegenden Beispiel ausgebildet sein. Of course, a variety of other possibilities are conceivable as the liquid component can be transferred under vacuum effect in the tube 110. Of course, depending on the type of vacuum source, the intermediate piece may be formed differently than in the present example.

[0055] In der Fig. 12 ist eine Austragvorrichtung 300 in Form eines Pistolendispensers illustriert, um das so zubereitete Gemisch auszutragen und im Körper zu applizieren. Der Aufbau und die Funktionsweise der Austragvorrichtung entsprechen weitgehend der Austragsvorrichtung, die in der WO 2013/063 706 A2 offenbart ist, und für Details wird auf dieses Dokument verwiesen. FIG. 12 illustrates a discharge device 300 in the form of a pistol dispenser in order to discharge the mixture thus prepared and to apply it in the body. The structure and operation of the discharge device largely correspond to the discharge device disclosed in WO 2013/063706 A2, and reference is made to this document for details.

[0056] Die Austragvorrichtung 300 umfasst einen Grundkörper 310, an dem einstückig ein starrer Handgriff 320 ausgebildet ist. Ein Betätigungshebel 330 ist schwenkbar mit dem Grundkörper 310 verbunden. Über einen nicht im Detail dargestellten Mechanismus ist der Betätigungshebel 330 mit einer Kolbenstange 360 gekoppelt, die sich durch den Grundkörper 310 hindurch erstreckt und an deren distalem Ende integral ein Kolben ausgebildet ist. Durch Betätigung des Betätigungshebels 330 ist die Kolbenstange 360 entlang einer distalen Vorschubrichtung gegenüber dem Grundkörper 310 verschiebbar. Dazu sind auf der Unterseite der Kolbenstange eine Vielzahl von Zähnen ausgebildet. Der betreffende Mechanismus kann z.B. entsprechend der US 5 992 694 ausgebildet sein. Eine Rücklaufsperre verhindert ein unbeabsichtigtes Zurückziehen der Kolbenstange entgegen der Vorschubrichtung. Diese Sperre kann durch Betätigung eines Freigabehebels 350 gelöst werden. Ein Aufnahmeelement 340 ist seitlich in eine Befestigungsöffnung im Gehäuse des Grundkörpers 310 eingeschoben. Das Aufnahmeelement definiert eine seitlich offene Einschuböffnung. In das Aufnahmeelement 340 ist seitlich ein Adapter 370 eingeschoben, der eine axiale Durchgangsöffnung zur Durchführung der Kolbenstange 360 bildet und einen ringförmigen Befestigungsbereich zur Befestigung des Rohres 110 aufweist, der die Durchgangsöffnung radial umgibt. An der Innenseite des Befestigungsbereichs ist ein Innengewinde ausgebildet, das komplementär zu den Aussengewinden 111, 112 des Rohres 110 ist, um das Rohr 110 an der Austragvorrichtung 300 zu befestigen. The discharge device 300 comprises a base body 310, on which a rigid handle 320 is integrally formed. An operating lever 330 is pivotally connected to the main body 310. By way of a mechanism not shown in detail, the actuating lever 330 is coupled to a piston rod 360 extending through the body 310 and having a piston integrally formed at the distal end thereof. By actuating the actuating lever 330, the piston rod 360 is displaceable relative to the main body 310 along a distal feed direction. For this purpose, a plurality of teeth are formed on the underside of the piston rod. The mechanism in question may e.g. be formed according to US 5,992,694. A backstop prevents inadvertent retraction of the piston rod against the feed direction. This lock can be released by operating a release lever 350. A receiving element 340 is inserted laterally into a mounting opening in the housing of the main body 310. The receiving element defines a laterally open insertion opening. In the receiving element 340, an adapter 370 is inserted laterally, which forms an axial passage opening for the passage of the piston rod 360 and has an annular attachment region for fixing the tube 110, which surrounds the passage opening radially. On the inside of the attachment area, an internal thread is formed, which is complementary to the external threads 111, 112 of the tube 110, in order to fix the tube 110 to the discharge device 300.

[0057] Die Austragvorrichtung wird wie folgt bedient. Das Rohr 110 wird entgegen der Vorschubrichtung in den Befestigungsbereich des Adapters 370 eingeführt und mittels seines Aussengewindes III oder 112 darin eingeschraubt. Dabei kommt es auf die Orientierung des Rohres nicht an, d.h. es spielt keine Rolle, ob das Rohr mit dem Ende, an dem sich das Gewinde 111 befindet, oder mit dem Ende, an dem sich das Gewinde 112 befindet, eingeschraubt wird. Dies erleichtert dem Chirurgen die Handhabung des Rohres. Anschliessend ergreift der Chirurg die Vorrichtung am Handgriff 320 und zieht den Betätigungshebel 330 mit den Fingern derselben Hand zum Handgriff 320 hin. Dadurch wird die Kolbenstange 360 entlang der Vorschubrichtung vorgeschoben und gelangt ins Innere des Rohres 110. Die Abmessungen des integrierten Kolbens sind dabei so gewählt, dass der Kolben dichtend innen an der Wand des Rohres 110 anliegt. Dadurch presst der Kolben das im Rohr befindliche Material in die distale Richtung und trägt es aus. The discharge device is operated as follows. The tube 110 is inserted counter to the feed direction in the mounting portion of the adapter 370 and screwed by means of its external thread III or 112 therein. It does not depend on the orientation of the tube, i. it does not matter if the tube is screwed in with the end on which the thread 111 is located, or with the end on which the thread 112 is located. This facilitates the surgeon's handling of the tube. Subsequently, the surgeon grasps the device on the handle 320 and pulls the actuating lever 330 with the fingers of the same hand towards the handle 320. Characterized the piston rod 360 is advanced along the feed direction and enters the interior of the tube 110. The dimensions of the integrated piston are chosen so that the piston sealingly abuts the inside of the wall of the tube 110. As a result, the piston presses the material in the tube in the distal direction and carries it out.

[0058] Selbstverständlich sind eine Vielzahl von Modifikationen möglich, ohne den Bereich der Erfindung zu verlassen. So kann der Filter völlig anders ausgestaltet sein als in den obigen Beispielen und kann z.B. einen Stopfen bilden, der in ein Ende des Rohrs hineingepresst ist. Entsprechend kann der Filter auch auf andere Weise als oben beispielhaft dargestellt am Rohr gehalten sein. Selbstverständlich können auch andere Einfüllvorrichtungen als die oben beschriebene Spritze oder der oben beschriebene Trichter zum Einsatz kommen. Auch die Austragvorrichtung kann auf eine andere Weise als hier beispielhaft beschrieben ausgestaltet sein. Of course, a variety of modifications are possible without departing from the scope of the invention. Thus, the filter can be designed completely differently than in the above examples and can e.g. forming a plug which is pressed into one end of the tube. Accordingly, the filter may also be held on the pipe in a manner other than that exemplified above. Of course, other filling devices than the syringe described above or the funnel described above can be used. The discharge device can also be designed in a different way than described here by way of example.

BEZUGSZEICHENLISTELIST OF REFERENCE NUMBERS

[0059] <tb>100<SEP>System <tb>110<SEP>Rohr <tb>111, 112<SEP>Aussengewinde <tb>113<SEP>feste Komponente <tb>120<SEP>Filter <tb>130<SEP>Kappe <tb>131<SEP>Innengewinde <tb>132<SEP>Durchgangsöffnung <tb>140<SEP>Standfuss <tb>141<SEP>Innengewinde <tb>142<SEP>Öffnung <tb>143<SEP>äusserer Rand <tb>150<SEP>Trichter <tb>151<SEP>Innengewinde <tb>152<SEP>Einfüllbereich <tb>160<SEP>Zwischenstück <tb>161<SEP>Innengewinde <tb>162<SEP>Schlauchanschluss <tb>163<SEP>Vakuumschlauch <tb>200<SEP>Spritze <tb>210<SEP>Spritzenkörper <tb>211<SEP>Anschlussbereich <tb>220<SEP>Spritzenkolben <tb>300<SEP>Austragvorrichtung <tb>310<SEP>Grundkörper <tb>320<SEP>Handgriff <tb>330<SEP>Betätigungshebel <tb>340<SEP>Aufnahmeelement <tb>350<SEP>Freigabehebel <tb>360<SEP>Kolbenstange <tb>370<SEP>Adapter[0059] <Tb> 100 <September> System <Tb> 110 <September> Pipe <tb> 111, 112 <SEP> male thread <tb> 113 <SEP> fixed component <Tb> 120 <September> Filters <Tb> 130 <September> cap <Tb> 131 <September> internal thread <Tb> 132 <September> through opening <Tb> 140 <September> Stand <Tb> 141 <September> internal thread <Tb> 142 <September> opening <tb> 143 <SEP> outer edge <Tb> 150 <September> Funnels <Tb> 151 <September> internal thread <Tb> 152 <September> filling area <Tb> 160 <September> adapter <Tb> 161 <September> internal thread <Tb> 162 <September> hose connection <Tb> 163 <September> vacuum hose <Tb> 200 <September> Sprayer <Tb> 210 <September> syringe body <Tb> 211 <September> terminal area <Tb> 220 <September> syringe plunger <Tb> 300 <September> discharge <Tb> 310 <September> body <Tb> 320 <September> handle <Tb> 330 <September> Control lever <Tb> 340 <September> receiving element <Tb> 350 <September> release lever <Tb> 360 <September> piston rod <Tb> 370 <September> Adapter

Claims (15)

1. System zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials, umfassend: einen Behälter (110) in Form eines zylindrischen Rohres, mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei der Behälter (110) über seine gesamte Länge hinweg einen im Wesentlichen gleichbleibenden inneren Querschnitt aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass das System ausserdem ein Rückhalteelement (120) aufweist, das mit dem ersten Ende des Behälters verbindbar ist und das einen Austritt von Gasen aus dem Behälter erlaubt, während es Feststoffe im Behälter zurückhält.A system for producing a bone replacement material, comprising: a container (110) in the form of a cylindrical tube having a first end and a second end, the container (110) having a substantially constant inner cross-section over its entire length, characterized in that the system further comprises a retention member (120) connectable to the first end of the container and allowing escape of gases from the container while retaining solids in the container. 2. System nach Anspruch 1, wobei das Rückhalteelement (120) ein Filter ist.The system of claim 1, wherein the retaining member (120) is a filter. 3. System nach Anspruch 1 oder 2, welches ausserdem umfasst: ein Halteelement, welches dazu ausgebildet ist, das Rückhalteelement (120) lösbar und dichtend am ersten Ende des Behälters (110) zu halten.The system of claim 1 or 2, further comprising: a retaining element adapted to releasably and sealingly retain the retaining element (120) at the first end of the container (110). 4. System nach Anspruch 3, wobei das Rückhalteelement (120) ein Filter in Form einer flachen Scheibe ist, und wobei das Halteelement dazu ausgebildet ist, den Filter auf eine stirnseitige Begrenzungsfläche am ersten Ende des Behälters (110) aufzupressen.4. The system of claim 3, wherein the retaining member (120) is a flat disc filter, and wherein the retaining member is configured to press the filter onto a face boundary surface at the first end of the container (110). 5. System nach Anspruch 3 oder 4, wobei mindestens am ersten Ende des Behälters aussenseitig eine erste Verbindungsstruktur (111), insbesondere ein Aussengewinde, ausgebildet ist.5. System according to claim 3 or 4, wherein at least at the first end of the container outside a first connection structure (111), in particular an external thread, is formed. 6. System nach Anspruch 5, wobei das Halteelement eine zweite Verbindungsstruktur (131; 141) aufweist, welche komplementär zur ersten Verbindungsstruktur ist, und wobei das Halteelement mittels der zweiten Verbindungsstruktur (131; 141) lösbar am ersten Ende des Behälters (110) fixierbar ist.A system according to claim 5, wherein said holding member has a second connecting structure (131; 141) complementary to said first connecting structure, and said holding member being releasably fixable to said first end of said container (110) by said second connecting structure (131; 141) is. 7. System nach Anspruch 5 oder 6, wobei an beiden Enden des Behälters (110) jeweils aussenseitig eine erste Verbindungsstruktur (111, 112) ausgebildet ist, und wobei die ersten Verbindungsstrukturen (111, 112) an beiden Enden gleichartig und vorzugsweise im Wesentlichen identisch sind.7. System according to claim 5 or 6, wherein at both ends of the container (110) each outside a first connection structure (111, 112) is formed, and wherein the first connection structures (111, 112) at both ends of the same and preferably substantially identical are. 8. System nach einem der Ansprüche 3 bis 7, wobei das Halteelement als abnehmbare Kappe (130) für das erste Ende des Behälters (110) ausgebildet ist.8. System according to any one of claims 3 to 7, wherein the holding element is designed as a removable cap (130) for the first end of the container (110). 9. System nach einem der Ansprüche 3 bis 7, wobei das Halteelement einen Standfuss (140) bildet, der dazu ausgebildet ist, auf einer Oberfläche abgestellt zu werden, und der dazu ausgebildet ist, das erste Ende des Behälters (110) aufzunehmen, um den Behälter (110) in einer vertikalen Orientierung zu halten.A system according to any one of claims 3 to 7, wherein the support member forms a pedestal (140) adapted to be parked on a surface and adapted to receive the first end of the container (110) to hold the container (110) in a vertical orientation. 10. System nach einem der Ansprüche 3 bis 7, wobei das Halteelement ein Zwischenstück (160) zum Anschluss an eine Vakuumquelle bildet.A system according to any one of claims 3 to 7, wherein the retaining element forms an intermediate piece (160) for connection to a vacuum source. 11. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welches ausserdem einen Trichter (150) aufweist, der mit dem zweiten Ende des Behälters (110) verbindbar ist, um eine feste und/oder flüssige Komponente in den Behälter einzufüllen.A system according to any one of the preceding claims, further comprising a funnel (150) connectable to the second end of the container (110) for filling a solid and / or liquid component into the container. 12. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Behälter (110) mit einer festen oder halbfesten Komponente eines Knochenersatzmaterials vorbefüllt ist.A system according to any one of the preceding claims, wherein the container (110) is prefilled with a solid or semi-solid component of a bone substitute material. 13. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welches ausserdem eine Einfüllvorrichtung, insbesondere in Form einer Spritze (200), umfasst, die mit dem zweiten Ende des Behälters (110) verbindbar ist, um eine flüssige Komponente in den Behälter einzufüllen.A system according to any one of the preceding claims, further comprising a filling device, in particular in the form of a syringe (200), connectable to the second end of the container (110) for filling a liquid component into the container. 14. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welches ausserdem eine Austragvorrichtung (300) umfasst, wobei die Austragvorrichtung aufweist: einen Grundkörper (310), der dazu ausgebildet ist, den Behälter (110) aufzunehmen; einen gegenüber dem Grundkörper von Hand verschwenkbaren Betätigungshebel (330); und eine gegenüber dem Grundkörper verschiebbare Kolbenstange (360), die derart dimensioniert ist, dass sie in den Behälter (110) einführbar ist, um ein Material aus dem Behälter (110) auszupressen, und die derart mit dem Betätigungshebel (330) gekoppelt ist, dass eine Betätigung des Betätigungshebels einen Vorschub der Kolbenstange in eine distale Vorschubrichtung bewirkt.14. A system according to any one of the preceding claims, further comprising a discharge device (300), the discharge device comprising: a base body (310) adapted to receive the container (110); a relative to the main body by hand pivotable actuating lever (330); and a piston rod (360) slidable relative to the body and dimensioned to be insertable into the container (110) to squeeze material from the container (110) and coupled to the operating lever (330) an actuation of the actuating lever causes a feed of the piston rod in a distal feed direction. 15. Verfahren zur Herstellung eines Knochenersatzmaterials, insbesondere unter Verwendung eines Systems nach einem der vorhergehenden Ansprüche, aufweisend: Bereitstellen eines Behälters (110) in Form eines zylindrischen Rohres, mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei der Behälter (110) über seine gesamte Länge hinweg innenseitig einen im Wesentlichen gleichbleibenden Querschnitt aufweist, wobei der Behälter (110) mit einer festen oder halbfesten Komponente des Knochenersatzmaterials befüllt ist, und wobei ein Rückhalteelements (120) am ersten Ende des Behälters (110) angebracht ist, wobei das Rückhalteelement (120) den Austritt von Gasen aus dem Behälter (110) erlaubt, während es Feststoffe im Behälter (110) zurückhält; und Einfüllen einer flüssigen Komponente des Knochenersatzmaterials durch das zweite Ende des Behälters (110).15. A method for producing a bone substitute material, in particular using a system according to one of the preceding claims, comprising: Providing a container (110) in the form of a cylindrical tube having a first end and a second end, wherein the container (110) has a substantially constant cross-section on its inside over its entire length, the container (110) having a fixed or semi-rigid component of the bone substitute material, and wherein a retaining member (120) is attached to the first end of the container (110), the retaining member (120) allowing gases to exit the container (110) while keeping solids in the container (110 ) withholds; and Filling a liquid component of the bone substitute material with the second end of the container (110).
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