CH702668B1 - Set packaging comprising a plurality of vial or a plurality of vial closures. - Google Patents
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- CH702668B1 CH702668B1 CH00137/10A CH1372010A CH702668B1 CH 702668 B1 CH702668 B1 CH 702668B1 CH 00137/10 A CH00137/10 A CH 00137/10A CH 1372010 A CH1372010 A CH 1372010A CH 702668 B1 CH702668 B1 CH 702668B1
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Abstract
Ein Gegenstand der Erfindung betrifft eine Setverpackung (10; 20) umfassend eine Mehrzahl von Fläschchen (40) oder eine Mehrzahl von Fläschchenverschlüssen (30) sowie eine Aufnahmefolie (110; 20), die eine Mehrzahl von Vertiefungen (210) aufweist, in denen jeweils eines der Mehrzahl von Fläschchen (40) beziehungsweise eines der Mehrzahl von Fläschchenverschlüssen (30) angeordnet ist. Ein weiterer Gegenstand der Erfindung betrifft eine Verschliessvorrichtung zum Verschliessen von Fläschchen (40) mit jeweils einem Fläschchenverschluss (30) unter Verwendung einer Setverpackung mit Fläschchen und einer Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen. Die Verschliessvorrichtung ist dabei so ausgestaltet, dass sie eine Fläschchenhalterung mit Aufnahmen für die Vertiefung der Setverpackung mit Fläschchen gegen eine Fläschchenverschlusshalterung bewegen kann, wobei in den Aufnahmen (61) der Fläschchenverschlusshalterung (6) die Vertiefungen (210) der Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen angeordnet sind. Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Verschliessen von Fläschchen.An article of the invention relates to a set package (10; 20) comprising a plurality of vials (40) or a plurality of vial closures (30) and a receiving sheet (110; 20) having a plurality of recesses (210) in each of which one of the plurality of vials (40) or one of the plurality of vial closures (30) is arranged. Another object of the invention relates to a closure device for closing vials (40) each having a vial closure (30) using a set package with vials and a set package with vial closures. The closure device is designed so that it can move a vial holder with receptacles for the recess of the set packaging with vials against a vial closure holder, wherein in the receptacles (61) of the vial closure holder (6) the recesses (210) of the set packaging are arranged with vial closures. The invention further relates to a method for closing vials.
Description
Beschreibung Technisches Gebiet Description Technical area
[0001 ] Die Erfindung betrifft eine Setverpackung gemäss dem Oberbegriff des unabhängigen Patentanspruchs 1 sowie eine Verschliessvorrichtung und ein Verfahren zum sterilen Verschliessen von Fläschchen mit Fläschchenverschlüssen. Solche Setverpackungen können zur sterilen Verpackung von Fläschchen oder Fläschchenverschlüssen eingesetzt werden. The invention relates to a set packaging according to the preamble of independent claim 1 and a closure device and a method for the sterile closure of vials with vial closures. Such set packages can be used for the sterile packaging of vials or vial closures.
Stand der Technik State of the art
[0002] Bei der aseptischen Befüllung von Fläschchen verschiedener Art, wie beispielsweise Injektionsflaschen beziehungsweise Vials oder Fertigspritzen beziehungsweise Karpullen werden heute häufig Stopfen zum zumindest zwischenzeitlichen Verschliessen der Fläschchen verwendet. Der Befüllungsprozess umfasst dabei typischerweise ein Sterilisieren und Waschen der Fläschchen, ein Befüllen der Fläschchen, eventuell eine Begasung der befüllten Fläschchen mit Inertgas, ein Verschliessen der Fläschchen mit jeweils einem Stopfen und ein Verbördeln der Stopfen. Obwohl dieser Befüllungsprozess auch automatisiert beziehungsweise robotisch durchgeführt werden kann, sind gewisse Prozessschritte, wie insbesondere das Sterilisieren und Waschen der Fläschchen verhältnismässig zeitintensiv. Das Verbördeln der Stopfen kann beispielsweise mittels jeweils einer Verschlusskappe erfolgen, die auf den Stopfen aufgesetzt wird und dann mit dem Fläschchen verbördelt wird. Beispielsweise beschreibt die EP-B1 -1 971 531 ein Verschlusssystem für eine Injektionsflasche mit einem Stopfen und einer solchen Verschlusskappe. Die Stopfen selbst und auch die Verschlusskappen werden teilweise vorsterilisiert in Folien oder Beuteln verpackt vertrieben, insbesondere in dampfsterilisierbaren Beuteln beziehungsweise in Autoklavierbeuteln. In the aseptic filling of vials of various types, such as injection bottles or vials or prefilled syringes or carpules plug are often used for at least interim occlusion of the vials today. The filling process typically involves sterilizing and washing the vials, filling the vials, possibly sparging the filled vials with inert gas, sealing the vials with one stopper each, and crimping the stopper. Although this filling process can also be carried out automatically or robotically, certain process steps, in particular the sterilization and washing of the vials, are relatively time-consuming. The crimping of the plug can be done for example by means of a respective cap, which is placed on the plug and then crimped with the vial. For example, EP-B1 -1 971 531 describes a closure system for an injection bottle with a stopper and such a closure cap. The plugs themselves and also the caps are sold partially pre-sterilized packed in films or bags, especially in steam-sterilizable bags or in autoclaving bags.
[0003] Damit der Befüllungsprozess aseptisch erfolgen kann, werden die erwähnten Prozessschritte üblicherweise zumindest teilweise in einem Reinraum durchgeführt, was verhältnismässig aufwändig ist. Insbesondere bei verhältnismässig kleinen Chargengrössen, wie sie beispielsweise bei klinischen Prüfpräparaten anfallen, kann dadurch der Befüllungsprozess pro Einheit teuer und ineffizient sein. Zusätzlich ist für solche Chargengrössen der apparative Aufwand, beispielsweise für Wasch- und Depyrogenisierungsschritte, oder die Sterilisierung der Primärpackmittel und der Abfüll- beziehungsweise der Verbördelmaschinen, dieser Befüllungsprozesse verhältnismässig hoch, was wiederum negative Auswirkungen auf die Kosten und die Effizienz der Befüllungsprozesse hat. So that the filling process can take place aseptically, the mentioned process steps are usually carried out at least partially in a clean room, which is relatively expensive. In particular, with relatively small batch sizes, such as those incurred in clinical trial preparations, the filling process per unit can be expensive and inefficient. In addition, for such batch sizes the expenditure on equipment, for example for washing and Depyrogenisierungsschritte, or the sterilization of the primary packaging and the filling or crimping, this filling processes relatively high, which in turn has a negative impact on the cost and efficiency of the filling processes.
[0004] Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zu Grunde, eine Vorrichtung und ein Verfahren vorzuschlagen, die beziehungsweise das ein verhältnismässig kostengünstiges und effizientes aseptisches Befüllen und Verschliessen von Fläschchen ermöglicht, insbesondere bei den erwähnten verhältnismässig kleinen Chargengrössen. The present invention is therefore based on the object to propose a device and a method that allows or a relatively inexpensive and efficient aseptic filling and closing of vials, especially in the mentioned relatively small batch sizes.
Darstellung der Erfindung Presentation of the invention
[0005] Die Aufgabe wird erfindungsgemäss durch eine Setverpackung gelöst, wie sie durch die Merkmale des unabhängigen Anspruchs 1 definiert ist, sowie durch eine Verschliessvorrichtung und ein Verfahren, wie sie durch die Merkmale des unabhängigen Anspruchs 12 beziehungsweise die Merkmale des unabhängigen Anspruchs 19 definiert sind. Vorteilhafte Ausführungsvarianten der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Patentansprüchen. The object is achieved according to the invention by a set package, as defined by the features of the independent claim 1, and by a closing device and a method as defined by the features of independent claim 12 and the features of independent claim 19, respectively , Advantageous embodiments of the invention will become apparent from the dependent claims.
[0006] Die Erfindung besteht aus dem Folgenden: Eine Setverpackung umfasst eine Mehrzahl von Fläschchen oder eine Mehrzahl von Fläschchenverschlüssen sowie eine Aufnahmefolie, die eine Mehrzahl von Vertiefungen aufweist, in denen jeweils eines der Mehrzahl von Fläschchen beziehungsweise eines der Mehrzahl von Fläschchenverschlüssen angeordnet ist. The invention consists of the following: A set package comprises a plurality of vials or a plurality of vial closures and a receiving sheet having a plurality of wells in each of which one of the plurality of vials and one of the plurality of vial closures is disposed.
[0007] Unter dem Begriff «Fläschchen» wird hier insbesondere ein medizinisches Behältnis verstanden wie beispielsweise eine Injektionsflasche, ein Vial, eine Fertigspritze, eine Karpulle oder etwas Ähnliches. Solche Fläschchen sind typischerweise aus Glas oder einem Kunststoff hergestellt. Unter dem Begriff «Fläschchenverschluss» wird hier ein Verschluss zum dichten Verschliessen eines solchen Fläschchens verstanden und insbesondere ein Stopfen, eine Verschlusskappe oder eine Stopfen-Verschlusskappen-Kombination. Die erfindungsgemässe Setverpackung ermöglicht, dass eine Mehrzahl von Fläschchen beziehungsweise Fläschchenverschlüssen sterilisiert vertrieben beziehungsweise eingesetzt wird, so dass eine einfache Prozessführung bei der aseptischen Befüllung und Verschliessung der Fläschchen möglich ist. Beispielsweise kann der zeitintensive Prozessschritt des Waschens und eventuell des Sterilisierens weggelassen oder zumindest vereinfacht werden. Auch können bestimmte Prozessschritte wie beispielsweise die Begasung durch die vordefinierte Anordnung der Fläschchen und/oder der Fläschchenverschlüsse zusätzlich vereinfacht, beschleunigt und eventuell automatisiert werden. Die erfindungsgemässe Setverpackung ermöglicht also ein verhältnismässig effizientes und kostengünstiges aseptisches Befüllen und Verschliessen der Fläschchen. The term "vial" is understood here in particular a medical container such as an injection bottle, a vial, a pre-filled syringe, a carpal or something similar. Such vials are typically made of glass or a plastic. The term "vial closure" is here understood to mean a closure for tightly closing such a vial, and in particular a stopper, a cap or a stopper-cap combination. The set packaging according to the invention makes it possible for a plurality of vials or vial closures to be sterilized or used in a sterilized manner, so that simple process control during aseptic filling and sealing of the vials is possible. For example, the time-consuming process step of washing and possibly sterilizing can be omitted or at least simplified. Also, certain process steps such as fumigation by the predefined arrangement of the vials and / or vial closures can be further simplified, accelerated and possibly automated. The set packaging according to the invention thus enables a relatively efficient and cost-effective aseptic filling and closing of the vials.
[0008] Die Vertiefungen der Aufnahmefolie der Setverpackung können sich verjüngend beispielsweise halbkugelförmig oder als konischer Kegelstumpf ausgestaltet sein, wodurch die Fläschchen beziehungsweise die Fläschchenverschlüsse auf einfache Weise über Reibungskräfte in den Vertiefungen gehalten werden können. Die Aufnahmefolie kann aus Aluminium oder aus Kunststoff und insbesondere aus einem transparenten Kunststoff hergestellt sein. Die Vertiefungen der Aufnahmefolie können durch eine Durchdrückfolie abgeschlossen sein, so dass die einzelnen Fläschchen beziehungsweise Fläschchenverschlüsse in den Vertiefungen eingepackt sind. Die Vertiefungen können auch sowohl auf einer Seite mit The wells of the receiving film of the set package may be tapered, for example, hemispherical or configured as a conical truncated cone, whereby the vials or the vial closures can be kept in a simple manner via frictional forces in the wells. The receiving film may be made of aluminum or of plastic and in particular of a transparent plastic. The recesses of the receiving film may be closed by a push-through, so that the individual vials or vial closures are packed in the wells. The pits can also be used on both sides
2 einer Aufnahmeöffnung als auch auf einer entgegengesetzten Seite offen ausgestaltet sein, so dass auf die gehaltenen Fläschchen beziehungsweise Fläschchenverschlüsse beidseitig zugegriffen werden kann. 2 of a receiving opening as well as be designed to be open on an opposite side, so that the held vials or vial closures can be accessed on both sides.
[0009] Vorzugsweise sind die Vertiefungen der Aufnahmefolie in Richtung einer Aufnahmeöffnung der Vertiefungen durchdrückbar ausgestaltet. Damit kann ein in einer Vertiefung gehaltenes Fläschchen beziehungsweise Fläschchenverschluss einfach wieder aus der Aufnahmefolie gelöst werden. Die Fläschchen beziehungsweise die Fläschchenverschlüsse sind vorzugsweise von einem dampfdurchlässigen und keimdichten Verpackungsmaterial umgeben, bevorzugt auch zusammen mit der Setverpackung. Insbesondere können die Fläschchen oder die Fläschchenverschlüsse zusammen mit der Setverpackung in Reinraumfolienmaterial beziehungsweise in einen Autoklavierbeutel eingeschweisst sein. Ein solches Verpacken ermöglicht zum einen eine einfache komfortable Handhabung der Setverpackung und zum anderen ein einfaches Sterilisieren der Fläschchen beziehungsweise der Fläschchenverschlüsse oder der gesamten Setverpackung in einem Befüllungsprozess beispielsweise mittels eines Autoklaven. Vorzugsweise sind die Fläschchen beziehungsweise die Fläschchenverschlüsse sterilisiert, wodurch eine einfache Ausgestaltung des Befüllungsprozesses möglich ist. Preferably, the depressions of the receiving film in the direction of a receiving opening of the wells are designed durchdrückbar. Thus, a vial or vial closure held in a recess can be easily released again from the receiving film. The vials or the vial closures are preferably surrounded by a vapor-permeable and germ-proof packaging material, preferably also together with the set packaging. In particular, the vials or vial closures may be sealed together with the set package in cleanroom film material or in an autoclave bag. Such a packaging allows on the one hand a simple and comfortable handling of the set packaging and on the other hand a simple sterilization of the vials or the vial closures or the entire set packaging in a filling process, for example by means of an autoclave. Preferably, the vials or the vial closures are sterilized, whereby a simple embodiment of the filling process is possible.
[0010] Bevorzugt ist der Abstand zwischen in einer Richtung benachbarten Vertiefungen der Aufnahmefolie jeweils gleich. Eine solche regelmässige Anordnung der Vertiefungen und damit auch der Fläschchen beziehungsweise der Fläschchenverschlüsse erleichtert die weitere Bearbeitung der Setverpackung insbesondere in einem Befüllungsprozess, der auch automatisiert durchgeführt werden kann. Die Vertiefungen der Aufnahmefolie sind vorzugsweise in mehreren Reihen angeordnet, insbesondere in fünf Reihen zu zehn Vertiefungen. Preferably, the distance between adjacent in one direction wells of the receiving film is the same. Such a regular arrangement of the wells and thus also of the vials or vial closures facilitates the further processing of the set packaging, in particular in a filling process, which can also be carried out automatically. The recesses of the receiving film are preferably arranged in several rows, in particular in five rows of ten recesses.
[0011 ] In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst die Setverpackung Fläschchenverschlüsse, welche jeweils einen Kopfteil und einen Körperabschnitt aufweisen, wobei der Kopfteil einen grösseren Durchmesser aufweist als der Körperabschnitt, so dass zum Verschliessen einer Öffnung eines zugehörigen Fläschchens der Körperabschnitt durch die Öffnung in das Fläschchen einführbar und der Kopfteil an der Öffnung dicht anliegend anordbar ist. Mit solchen Fläschchenverschlüssen oder Stopfen können die Fläschchen in einem Befüllungsprozess auf einfache Weise verschlossen werden. Dabei umfasst die Setverpackung vorzugsweise eine Haltefolie, welche mit korrespondierend zu den Vertiefungen der Aufnahmefolie angeordneten Öffnungen versehen ist, wobei die Öffnungen so dimensioniert sind und die Haltefolie so mit der Aufnahmefolie verbunden ist, dass die Körperabschnitte der Fläschchenverschlüsse jeweils eine der Öffnungen der Haltefolie durchragen und die Kopfteile der Fläschchenverschlüsse jeweils an einem Rand einer der Öffnungen anliegen. Mit einer solchen Haltefolie können die Fläschchenverschlüsse effizient und sicher gehalten werden, indem die Körperteile im Innern der Vertiefungen der Aufnahmefolie angeordnet sind und die Körperteile durch die Öffnungen der Haltefolie nach aussen ragen. Die Öffnungen können dabei in die Haltefolie gestanzt sein. Die Haltefolie kann insbesondere zumindest im Randbereich der Öffnungen als Kragen und/oder durchdrückbar ausgestaltet sein, so dass die Fläschchenverschlüsse beziehungsweise die Stopfen auf einfache Weise losgelöst werden können. In a preferred embodiment, the set package comprises vial closures, each having a head portion and a body portion, the head portion having a larger diameter than the body portion, such that for occluding an opening of an associated vial, the body portion is insertable through the opening into the vial and the head part can be arranged tightly adjacent to the opening. With such vial closures or plugs, the vials can be easily closed in a filling process. In this case, the set packaging preferably comprises a holding foil, which is provided with openings corresponding to the depressions of the receiving foil, wherein the openings are dimensioned and the holding foil is so connected to the receiving foil that the body portions of the vial closures each protrude through one of the openings of the holding foil and each of the head portions of the vial closures abuts an edge of one of the openings. With such a retaining film, the vial closures can be efficiently and securely held by placing the body parts inside the recesses of the receiving film and projecting the body parts outwardly through the openings of the holding film. The openings can be punched into the retaining film. In particular, the holding foil can be designed as a collar and / or pierceable at least in the edge area of the openings, so that the vial closures or the stoppers can be detached in a simple manner.
[0012] Vorzugsweise ist die Setverpackung aus einem Material hergestellt, das bei einem Autoklavierprozess zum Sterilisieren formstabil ist, insbesondere aus Polypropylen (PP), aus Polycarbonat (PC), aus Cyclo-Olefin-Copolymer (CoC) oder aus Polyoxymethylen (POM). Eine solche Setverpackung ermöglicht eine effiziente Sterilisierung, ohne dass die Funktion zum Halten der Fläschchen beziehungsweise Fläschchenverschlüsse dadurch beeinträchtigt wird. Preferably, the set packaging is made of a material which is dimensionally stable in an autoclaving process for sterilization, in particular of polypropylene (PP), polycarbonate (PC), cyclo-olefin copolymer (CoC) or polyoxymethylene (POM). Such a set package allows for efficient sterilization without compromising the function of holding the vials or vial closures.
[0013] Die Erfindung betrifft des Weiteren eine Verschliessvorrichtung zum Verschliessen von Fläschchen mit jeweils einem Fläschchenverschluss. Unter Verwendung einer Setverpackung mit Fläschchen und einer Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen wie zuvor beschrieben. Dier Verschliessvorrichtung ist dabei so ausgestaltet, dass sie eine Fläschchenhalterung mit Aufnahme für die Vertiefung der Setverpackung mit Fläschchen gegen eine Fläschchenverschlusshalterung bewegen kann, wobei die Vertiefungen der Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen in den Aufnahmen der Fläschchenverschlusshalterung angeordnet sind. Mit einer solchen Verschliessvorrichtung können sämtliche in der Fläschchenhalterung angeordneten Fläschchen auf einfache Weise zusammen verschlossen werden. Beispielsweise können in einem Befüllungsprozess alle in der Fläschchenhalterung angeordneten Fläschchen befüllt und danach verschlossen werden, indem die Fläschchenverschlusshalterung zusammen mit der Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen auf die Fläschchenhalterung und somit die Fläschchen gedrückt werden. Bei diesem Aufdrücken kann zum einen jeweils ein Fläschchenverschluss auf dem zugehörigen Fläschchen angeordnet werden und zum anderen können gleichzeitig die Fläschchenverschlüsse von der Aufnahmefolie der Setverpackung gelöst werden. Somit lässt sich das Verschliessen der Fläschchen in einem Befüllungsprozess schnell und effizient durchführen. Zudem können die Fläschchenverschlüsse und/oder die Fläschchen wir oben beschrieben sterilisiert sein, was den Befüllungsprozess insbesondere unter aseptischen Verhältnissen weiter vereinfacht und dessen Effizienz steigert. Die Fläschchen können dabei beispielsweise direkt in den Aufnahmen der Fläschchenhalterung angeordnet sein. Die Fläschchenhalterung zusammen mit den Fläschchen und die Fläschchenverschlusshalterung zusammen mit der Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen können jeweils von einem dampfdurchlässigen und keimdichten Verpackungsmaterial wie oben beschrieben umgeben sein. Damit können die Fläschchenhalterung und die Fläschchen beziehungsweise die Fläschchenverschlusshalterung und die Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen effizient zusammen sterilisiert werden. Die Aufnahmen der Fläschchenhalterung und der Fläschchenverschlusshalterung können als Aushöhlungen beziehungsweise als Sacklöcher ausgestaltet sein. The invention further relates to a closure device for closing vials, each with a vial closure. Using a set vial pack and set pack with vial closures as previously described. The closure device is designed so that it can move a vial holder with receptacle for the recess of the set packaging with vials against a vial closure holder, wherein the wells of the set packaging with vial closures are arranged in the receptacles of the vial closure holder. With such a closure device all vials arranged in the vial holder can be closed together in a simple manner. For example, in one filling process, all the vials placed in the vial holder can be filled and then sealed by squeezing the vial closure holder along with the vial-sealed set package onto the vial holder and thus the vials. In this pressing, on the one hand a vial closure can be arranged on the associated vial and on the other hand, at the same time, the vial closures can be detached from the receiving foil of the set packaging. Thus, the closure of the vials in a filling process can be performed quickly and efficiently. In addition, the vial closures and / or the vials we described above can be sterilized, which further simplifies the filling process under aseptic conditions and increases its efficiency. The vials can be arranged, for example, directly in the receptacles of the vial holder. The vial holder together with the vials and the vial closure holder together with the vial closure set package may each be surrounded by a vapor permeable and germproof packaging material as described above. This will efficiently sterilize the vial holder and vials, vial lock holder, and vial closures together. The receptacles of the vial holder and the vial closure holder can be configured as cavities or as blind holes.
[0014] In einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemässen Setverpackung sind die Fläschchenverschlusshalterung und die Aufnahmefolie mit Fläschchenverschlüssen als eine Einheit ausgestaltet. Dabei können sie aus dem gleichem Material einstückig gebildet sein. Eine solche Einheit kann eine einfache Fertigung und einfache Handhabung ermöglichen. In a preferred embodiment of the set packaging according to the invention, the vial closure holder and the receiving film with vial closures are designed as a unit. They can be made of the same material in one piece. Such a unit may allow easy manufacture and ease of use.
3 [0015] Vorzugsweise ist die Fläschchenhalterung so ausgestaltet, dass die Vertiefungen einer Setverpackung mit Fläschchen wie oben beschrieben in den Aufnahmen der Fläschchenhalterung anordbar sind, wobei die Setverpackung mit Fläschchen zu den Fläschchenverschlüssen korrespondierende Fläschchen aufweist und korrespondierend zur Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen ausgestaltet ist. Korrespondierende Fläschchen in diesem Zusammenhang sind Fläschchen, die zu den Fläschchenverschlüssen passen, also die durch diese verschliessbar sind. Korrespondierende Setverpackungen in diesem Zusammenhang sind Setverpackungen, die von der Anordnung ihrer Aufnahmen her aufeinander abgestimmt sind, so dass die Setverpackungen mit Fläschchen zu den Setverpackungen mit Fläschchenverschlüssen passen. Eine solche Verschliessvorrichtung ermöglicht eine effiziente Befüllungsprozessführung. Entsprechend zur oben beschriebenen Fläschchenverschlusshalterung kann in einer Ausführungsform die Fläschchenhalterung auch als eine Einheit ausgestaltet sein. [0015] Preferably, the vial holder is configured such that the vents of a set vial pack as described above may be locatable in the vial holder receptacles, the vial pack having vials corresponding to vial closures and correspondingly configured with vial closures corresponding to the set pack. Corresponding vials in this context are vials that match the vial closures, so they can be closed by them. Corresponding set packages in this context are set packages which are matched to one another from the arrangement of their receptacles, so that the set packs with vials match the set packs with vial closures. Such a closure device enables efficient filling process management. According to the vial closure holder described above, in one embodiment, the vial holder may also be configured as a unit.
[0016] Vorzugsweise sind die Fläschchenhalterung und die Fläschchenverschlusshalterung jeweils plattenförmig ausgestaltet. Auf diese Weise können die Fläschchenhalterung und die Fläschchenverschlusshalterung einfach implementiert sowie einfach und effizient gehandhabt werden. Insbesondere können solche Platten auch verhältnismässig einfach automatisiert gehandhabt werden beispielsweise robotisch. Beispielsweise können solche plattenförmige Fläschchenhalterungen und Fläschchenverschlusshalterungen eine Länge von etwa 25 cm und eine Breite von etwa 20 cm oder eine Länge von etwa 23.02 cm und eine Breite von etwa 19.85 cm oder eine Länge von etwa 32.4 cm und eine Breite von etwa 17 cm aufweisen. Preferably, the vial holder and the vial closure holder are each configured plate-shaped. In this way, the vial holder and vial lock holder can be easily implemented and handled easily and efficiently. In particular, such plates can also be handled relatively simply automated, for example robotic. For example, such plate-shaped vial holders and vial closure holders may have a length of about 25 cm and a width of about 20 cm or a length of about 23.02 cm and a width of about 19.85 cm or a length of about 32.4 cm and a width of about 17 cm.
Bevorzugt umfasst die Verschliessvorrichtung einen Abstandhalter, der zwischen der Fläschchenhalterung und der Fläschchenverschlusshalterung anordbar ist, wobei der Abstandhalter die Fläschchenverschlusshalterung trägt, wenn die Fläschchenverschlusshalterung auf der Fläschchenhalterung angeordnet ist. Dabei kann der Abstandhalter in Form und Grösse in Abhängigkeit des Eigengewichts der Fläschchenverschlusshalterung so ausgestaltet sein, dass er die Fläschchenverschlusshalterung zusammen mit der Setverpackung mit den Fläschchenverschlüssen tragen kann. Damit kann die Fläschchenverschlusshalterung beispielsweise in einem Befüllungsprozess auf einfache Weise bestimmungsgemäss auf der Fläschchenhalterung angeordnet und gehalten werden. Der Abstandhalter kann beispielsweise säulenförmig ausgestaltet sein und insbesondere als vier Säulen, die beispielsweise jeweils in einem Eckbereich der Fläschchenverschlusshalterung und der Fläschchenhalterung anordbar sind. Der Abstandhalter ist vorzugsweise dazu ausgestaltet, bei einer auf die Fläschchenverschlusshalterung und/oder die Fläschchenhalterung in Richtung der Fläschchenhalterung beziehungsweise der Fläschchenverschlusshalterung wirkenden Betätigungskraft nachzugeben. Damit kann die Fläschchenverschlusshalterung erst bestimmungsgemäss auf der Fläschchenhalterung angeordnet werden, eventuell danach noch weitere Prozessschritte an den Fläschchen und/oder an den Fläschchenverschlüssen vollzogen werden und danach durch das Anbringen der Betätigungskraft die Fläschchen verschlossen werden. Der Abstandhalter ist dabei bevorzugt mit der Fläschchenhalterung verbindbar. Diese Verbindung kann zum Ersetzen des Abstandhalters nach Gebrauch lösbar sein. Die Verbindung kann auch fest sein, insbesondere wenn der Abstandhalter beispielsweise elastisch ausgestaltet ist. Preferably, the occlusive device includes a spacer disposable between the vial holder and the vial closure holder, the spacer carrying the vial closure holder when the vial closure holder is disposed on the vial holder. In this case, the spacer can be designed in shape and size depending on the dead weight of the vial closure holder so that it can carry the vial closure holder together with the set packaging with the vial closures. Thus, the vial closure holder can be arranged and held in a simple manner, for example, in a filling process as intended on the vial holder. The spacer may, for example, be configured in the shape of a column and, in particular, as four columns that can be arranged, for example, in each case in a corner region of the vial closure holder and the vial holder. The spacer is preferably configured to yield at an actuation force acting on the vial closure holder and / or the vial holder in the direction of the vial holder or vial closure holder, respectively. Thus, the vial lock holder can only be arranged as intended on the vial holder, possibly after further process steps are completed on the vial and / or on the vial closures and then sealed by attaching the actuating force the vials. The spacer is preferably connectable to the vial holder. This connection can be detachable to replace the spacer after use. The connection can also be fixed, in particular if the spacer is designed to be elastic, for example.
[0017] Vorzugsweise umfasst die Verschliessvorrichtung eine Führung, mittels der die Fläschchenverschlusshalterung und die Fläschchenhalterung geführt zueinander bewegbar sind. Eine solche Führung ermöglicht ein einfaches, kontrolliertes und sicheres Verschliessen der Fläschchen. Die Führung kann eine Bohrung in der Fläschchenverschlusshalterung und/oder der Fläschchenhalterung zur Aufnahme des Abstandhalters sein, insbesondere wenn der Abstandhalter als eine oder mehrere Säulen ausgestaltet ist. Preferably, the closing device comprises a guide, by means of which the vial closure holder and the vial holder are guided to each other movable. Such guidance allows easy, controlled and secure closure of the vials. The guide may be a bore in the vial closure holder and / or the vial holder for receiving the spacer, especially if the spacer is configured as one or more columns.
[0018] In einer bevorzugten Ausführungsform ist in den Aufnahmen der Fläschchenverschlusshalterung jeweils ein Deckel so anordbar, dass eine dem Fläschchen zugewandte Seite eines in der gleichen Aufnahme angeordneten Fläschchenverschlusses dem Deckel abgewandt ist. Vorzugsweise sind dabei die Vertiefungen der Aufnahmefolie der Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen beidseitig geöffnet ausgestaltet, so dass beim Verschliessen der Fläschchen diese Aufnahmefolie soweit auf die Fläschchen drückbar ist, dass auch die Deckel auf den Fläschchen anordbar sind, ohne diese Aufnahmefolie vorgängig zu entfernen. Die Deckel können insbesondere jeweils als Verschlusskappe wie oben beschrieben ausgestaltet sein. Mit solchen Deckeln können die Fläschchenverschlüsse beim Verschliessen direkt verbördelt werden, wobei dies im gleichen Schritt mit dem Verschliessen der Fläschchen erfolgen kann oder in einem zweiten folgenden Schritt. In a preferred embodiment, in each case a cover can be arranged in the receptacles of the vial closure holder such that a side facing the vial of a vial closure arranged in the same receptacle faces away from the lid. Preferably, the recesses of the receiving film of the set packaging with vial closures are open on both sides, so that when closing the vial this receiving film is pressed so far on the vials that the lid can be arranged on the vial without removing this receiving film previously. The covers can in particular be designed in each case as a closure cap as described above. With such lids, the vial closures can be crimped directly upon closure, which can be done in the same step with vial closure or in a second subsequent step.
[0019] Die Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zum sterilen Verschliessen von Fläschchen mit Fläschchenverschlüssen mittels einer oben beschriebenen Verschliessvorrichtung, bei dem in den Aufnahmen der Fläschchenhalterung jeweils ein Fläschchen angeordnet wird, bei dem die Vertiefungen der Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen in den Aufnahmen der Fläschchenverschlusshalterung angeordnet werden und bei dem die Fläschchenverschlusshalterung und die Fläschchenhalterung so aneinander gedrückt werden, dass jedes der Fläschchen mit einem der Fläschchenverschlüsse verschlossen wird. Mit einem solchen Verfahren kann eine hohe Effizienz insbesondere unter sterilen und/oder aseptischen Verhältnissen erreicht werden. Vorzugsweise werden dabei die Fläschchen vor dem Verschliessen befüllt. Insbesondere können sie mit Flüssigkeit oder einem fliessfähigen Produkt und anschliessend evtl, zusätzlich noch mit einem Inertgas befüllt werden. Vorzugsweise wird das Verfahren in einem Lyophilisator durchgeführt, womit ein effizientes steriles Verschliessen ermöglicht wird. The invention further relates to a method for the sterile closure of vials with vial closures by means of a closure device described above, in which in each case a vial is arranged in the receptacles of the vial holder, in which the wells of the set packaging with vial closures are arranged in the receptacles of vial closure holder and in which the vial lock holder and the vial holder are pressed together such that each of the vials is closed with one of the vial closures. With such a method, a high efficiency can be achieved in particular under sterile and / or aseptic conditions. Preferably, the vials are filled before closing. In particular, they can be filled with liquid or a flowable product and then possibly additionally with an inert gas. Preferably, the process is carried out in a lyophilizer, thus enabling efficient sterile occlusion.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen Brief description of the drawings
[0020] Im Folgenden wird die Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen anhand von Ausführungsbeispielen detaillierter beschrieben. Es zeigen: In the following the invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings with reference to embodiments. Show it:
4 Fig. 1 eine schematische Sicht auf einen Teil einer Aufnahmefolie eines ersten Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemässen Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen; 4 shows a schematic view of a part of a receiving film of a first embodiment of a set package according to the invention with vial closures;
Fig. 2 eine schematische Sicht seitlich an einen Teil der Aufnahmefolie von Fig. 1 ; Fig. 2 is a schematic side view of a portion of the receiving sheet of Fig. 1;
Fig. 3 eine schematische Querschnittsansicht eines Teils der Aufnahmefolie von Fig. 1 ; Fig. 3 is a schematic cross-sectional view of a part of the receiving sheet of Fig. 1;
Fig. 4 eine schematische Sicht auf einen Teil einer Haltefolie der Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen von Fig. 4 is a schematic view of a portion of a holding film of the set package with vial closures of
Fig. 1 ; Fig. 1;
Fig. 5 eine schematische Sicht seitlich an einen Teil der Haltefolie von Fig. 4; 5 shows a schematic view laterally of a part of the holding foil of FIG. 4; FIG.
Fig. 6 eine schematische Querschnittsansicht eines Teils der Haltefolie von Fig. 4; Fig. 6 is a schematic cross-sectional view of a part of the holding sheet of Fig. 4;
Fig. 7 eine schematische Sicht auf einen Teil einer Aufnahmefolie eines ersten Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemässen Setverpackung mit Fläschchen; 7 shows a schematic view of a part of a receiving film of a first exemplary embodiment of a set package with vials according to the invention;
Fig. 8 eine schematische Sicht seitlich an einen Teil der Aufnahmefolie von Fig. 7; FIG. 8 shows a schematic view laterally of a part of the receiving film of FIG. 7; FIG.
Fig. 9 eine schematische Querschnittsansicht eines Teils der Aufnahmefolie von Fig. 7; Fig. 9 is a schematic cross-sectional view of a portion of the receiving sheet of Fig. 7;
Fig. 10 eine schematische Sicht auf eine Fläschchenhalterung eines Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemässen Verschliessvorrichtung; 10 is a schematic view of a vial holder of an embodiment of a closure device according to the invention;
Fig. 1 1 eine schematische Querschnittsansicht der Fläschchenhalterung von Fig. 10 entlang der Linie A-A mit einem zweiten Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemässen Setverpackung mit Fläschchen; Fig. 1 1 is a schematic cross-sectional view of the vial holder of Fig. 10 along line A-A with a second embodiment of a set package of vials according to the invention;
Fig. 12 eine schematische Sicht auf eine Fläschchenverschlusshalterung der Verschliessvorrichtung von Fig. 10; FIG. 12 is a schematic view of a vial closure holder of the closure device of FIG. 10; FIG.
Fig. 13 eine schematische Querschnittsansicht der Fläschchenverschlusshalterung von Fig. 12 entlang der Linie B-B mit einem zweiten Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemässen Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen; und 13 shows a schematic cross-sectional view of the vial closure holder of FIG. 12 along the line B-B with a second exemplary embodiment of a set package with vial closures according to the invention; and
Fig. 14 eine schematische Querschnittsansicht der Fläschchenhalterung und der Fläschchenverschlusshalterung der Verschliessvorrichtung von Fig. 10. FIG. 14 is a schematic cross-sectional view of the vial holder and vial closure holder of the closure device of FIG. 10. FIG.
Weg(e) zur Ausführung der Erfindung Way (s) for carrying out the invention
[0021 ] Bestimmte Ausdrücke werden in der folgenden Beschreibung aus praktischen Gründen verwendet und sind nicht einschränkend zu verstehen. Die Wörter «rechts», «links», «unten» und «oben» bezeichnen Richtungen in der Zeichnung, auf die Bezug genommen wird beziehungsweise auf darin dargestellte Teile. Die Ausdrücke «nach innen» und «nach aussen» bezeichnen Richtungen hin zum oder weg vom geometrischen Mittelpunkt der Erfindung sowie benannter Teile derselben. Die Terminologie umfasst die oben ausdrücklich erwähnten Wörter, Ableitungen von denselben und Wörter ähnlicher Bedeutung. Certain terms are used in the following description for convenience and are not intended to be limiting. The words "right", "left", "bottom" and "top" denote directions in the drawing referred to, or portions thereof. The terms "inward" and "outward" refer to directions toward or away from the geometric center of the invention as well as named parts thereof. The terminology includes the words expressly mentioned above, derivatives thereof, and words of similar meaning.
[0022] Fig. 1 zeigt einen Teil einer Aufnahmefolie 1 1 eines ersten Ausführungsbeispiels einer Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen. Auf der linken und auf der oberen Seite ist in Fig. 1 der Randabschluss der Aufnahmefolie 1 1 erkennbar und auf der rechten und auf der unteren Seite der Darstellung von Fig. 1 erstreckt sich die Aufnahmefolie 1 1 weiter. Die Aufnahmefolie 1 1 umfasst eine im Wesentlichen kreisförmige Ausnehmung 1 12 und eine Mehrzahl von Vertiefungen 1 1 1 , von denen drei in Fig. 1 dargestellt sind. Die Vertiefungen 1 1 1 sind in der Aufsicht im Wesentlichen kreisförmig ausgestaltet und weisen jeweils ein Loch 1 11 1 auf. Fig. 1 shows a part of a receiving film 1 1 of a first embodiment of a set package with vial closures. On the left and on the upper side of Fig. 1, the edge termination of the receiving film 1 1 can be seen and on the right and on the lower side of the illustration of FIG. 1, the receiving film 1 1 continues. The receiving film 1 1 comprises a substantially circular recess 1 12 and a plurality of recesses 1 1 1, three of which are shown in Fig. 1. The recesses 1 1 1 are configured in a substantially circular shape in the plan view and each have a hole 1 11 1.
[0023] Für die gesamte weitere Beschreibung gilt folgende Festlegung. Sind in einer Figur zum Zweck zeichnerischer Eindeutigkeit Bezugszeichen enthalten, aber im unmittelbar zugehörigen Beschreibungstext nicht erwähnt, so wird auf deren Erläuterung in vorangehenden Figurenbeschreibungen Bezug genommen. Sind ausserdem im unmittelbar zu einer Figur gehörigen Beschreibungstext Bezugszeichen erwähnt, die in der zugehörigen Figur nicht enthalten sind, so wird auf die vorangehenden Figuren verwiesen. For the entire further description, the following definition applies. If reference signs are included in a figure for the purpose of clarity of the drawing, but are not mentioned in the directly related text of the description, their explanation will be referred to in the preceding description of the figures. Are also mentioned in the directly to a figure description text reference numerals, which are not included in the accompanying figure, reference is made to the preceding figures.
[0024] In Fig. 2 ist eine Vertiefung 1 1 1 der Aufnahmefolie 1 1 von der Seite dargestellt, die im Wesentlichen in der Form eines sich nach oben verjüngenden beziehungsweise konischen Kegelstumpfs ausgestaltet ist. Die Vertiefung 1 1 1 weist auf einer Seite eine Öffnung 1 1 12 zur Aufnahme beziehungsweise Abgabe eines Fläschchenverschlusses auf und auf einer entgegengesetzten Seite das Loch 1 1 1 1. Fig. 3 zeigt die Vertiefung 1 1 1 mit einem darin angeordneten Stopfen 3 als Fläschchenverschluss oder als Teil eines Fläschchenverschlusses. Der Stopfen 3 umfasst einen Körperabschnitt 32 mit zwei Beinen und einem Kopfteil 31. Der Kopfteil 31 des Stopfens 3 weist einen grösseren Durchmesser auf als der Körperabschnitt 32, so dass der Kopfteil 31 den Körperabschnitt 32 nach aussen hin überragt. Der Kopfteil 31 und wesentliche Teile des Körperabschnitts 32 sind innerhalb der Vertiefung 1 1 1 angeordnet. Das Loch 1 1 1 1 ist so dimensioniert, dass In Fig. 2, a recess 1 1 1 of the receiving film 1 1 is shown from the side, which is configured substantially in the shape of an upwardly tapering or conical truncated cone. The recess 1 1 1 has on one side an opening 1 1 12 for receiving or delivering a vial closure and on an opposite side of the hole 1 1 1 1. Fig. 3 shows the recess 1 1 1 with a stopper 3 disposed therein as a vial closure or as part of a vial closure. The plug 3 comprises a body portion 32 having two legs and a head portion 31. The head portion 31 of the plug 3 has a larger diameter than the body portion 32, so that the head portion 31 projects beyond the body portion 32 outwardly. The head portion 31 and essential parts of the body portion 32 are disposed within the recess 1 1 1. The hole 1 1 1 1 is dimensioned so that
5 der Kopfteil 31 des Stopfens 3 nicht durchgedrückt werden kann, ohne entweder die Vertiefung 1 1 1 der Aufnahmefolie 1 1 oder den Kopfteil 31 des Stopfens 3 zu verformen. 5 of the head portion 31 of the plug 3 can not be pushed through without deforming either the recess 1 1 1 of the receiving sheet 1 1 or the head portion 31 of the plug 3.
[0025] Fig. 4 zeigt analog zur Fig. 1 einen Teil einer Haltefolie 12 der Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen. Die Haltefolie 12 umfasst eine im Wesentlichen kreisförmige Ausnehmung 122 und eine Mehrzahl von Öffnungen 121 , von denen drei in Fig. 4 dargestellt sind. Die Öffnungen 121 sind in der Aufsicht im Wesentlichen kreisförmig ausgestaltet und sind jeweils von einem in der Aufsicht im Wesentlichen ringförmigen Kragen 122 umgeben. In Fig. 5 sind zwei Öffnungen 121 der Haltefolie 12 mit ihren Kragen 122 von der Seite dargestellt, wobei die Kragen 122 im Wesentlichen in der Form eines sich nach oben verjüngenden beziehungsweise konischen verhältnismässig flachen Kegelstumpfs ausgestaltet sind. Fig. 6 zeigt eine der Öffnungen 121 zusammen mit ihrem Kragen 122, wobei einer der Stopfen 3 bestimmungsgemäss darin angeordnet ist. Der Kopfteil 31 des Stopfens 3 liegt am Rand der Öffnung 121 am Kragen 122 an. Der Körperabschnitt 32 durchragt die Öffnung 121 und den Kragen 122. Die Öffnung 121 ist dabei so dimensioniert, dass der Kopfteil 31 des Stopfens 3 nicht durchgedrückt werden kann, ohne entweder den Kragen 122 der Haltefolie 12 oder den Kopfteil 31 des Stopfens 3 zu verformen. Fig. 4 shows, analogous to FIG. 1, a part of a holding film 12 of the set packaging with vial closures. The holding film 12 comprises a substantially circular recess 122 and a plurality of openings 121, three of which are shown in Fig. 4. The openings 121 are configured substantially circular in plan view and are each surrounded by a substantially annular collar 122 in the plan view. In Fig. 5, two openings 121 of the retaining film 12 are shown with their collar 122 from the side, wherein the collar 122 are configured substantially in the shape of an upwardly tapering or conical relatively flat truncated cone. Fig. 6 shows one of the openings 121 together with its collar 122, wherein one of the plug 3 is disposed in accordance with regulations therein. The head portion 31 of the plug 3 abuts the collar 122 at the edge of the opening 121. The body portion 32 extends through the opening 121 and the collar 122. The opening 121 is dimensioned such that the head portion 31 of the plug 3 can not be pushed through without deforming either the collar 122 of the holding film 12 or the head portion 31 of the plug 3.
[0026] Fig. 7 zeigt analog zur Fig. 1 einen Teil einer Aufnahmefolie 2 eines ersten Ausführungsbeispiels einer Setverpackung mit Fläschchen. Die Aufnahmefolie 2 umfasst eine im Wesentlichen kreisförmige Ausnehmung 22 und eine Mehrzahl von Vertiefungen 21 , von denen drei in Fig. 7 dargestellt sind. Die Vertiefungen 21 sind in der Aufsicht im Wesentlichen kreisförmig ausgestaltet und weisen jeweils einen Boden 212 auf. In Fig. 8 sind zwei Vertiefungen 21 der Aufnahmefolie 2, die im Wesentlichen zylindrisch ausgestaltet sind, von der Seite dargestellt. Die Vertiefungen 21 weisen jeweils auf einer Seite eine Öffnung 21 1 auf und auf einer entgegengesetzten Seite den Boden 212. Fig. 9 zeigt eine der Vertiefungen 21 mit einer darin angeordneten Injektionsflasche 4 als Fläschchen. Die Injektionsflasche 4 weist einen Kopf 41 und einen Körper 42 auf. An der dem Kopf 41 entgegengesetzten Seite ist der Körper 42 der Injektionsflasche 41 in der Vertiefung 21 so formschlüssig angeordnet, dass die Injektionsflasche 41 durch die Reibungskräfte zwischen Injektionsflasche 4 und Aufnahmefolie 2 gehalten ist. Fig. 7 shows, analogous to Fig. 1, a part of a receiving sheet 2 of a first embodiment of a set packaging with vials. The receiving film 2 comprises a substantially circular recess 22 and a plurality of recesses 21, three of which are shown in Fig. 7. The recesses 21 are configured substantially circular in plan view and each have a bottom 212. In Fig. 8, two recesses 21 of the receiving sheet 2, which are designed substantially cylindrical, shown from the side. The depressions 21 each have an opening 21 1 on one side and the bottom 212 on an opposite side. FIG. 9 shows one of the recesses 21 with an injection bottle 4 arranged therein as a vial. The injection bottle 4 has a head 41 and a body 42. On the side opposite the head 41, the body 42 of the injection bottle 41 is arranged in the recess 21 in such a form-fitting manner that the injection bottle 41 is held by the frictional forces between the injection bottle 4 and the receiving film 2.
[0027] In Fig. 10 ist eine Fläschchenhalterung 5 eines Ausführungsbeispiels einer Verschliessvorrichtung gezeigt. Die Fläschchenhalterung 5 ist als rechteckige Platte ausgestaltet und umfasst fünf parallele Reihen mit jeweils zehn Aufnahmen 51 , wobei die Aufnahmen 51 in der Aufsicht kreisförmig ausgestaltet sind und jeweils gleichmässig von benachbarten Aufnahmen 51 beabstandet angeordnet sind. In den vier Ecken der Fläschchenhalterung 5 ist jeweils ein Abstandhalter 52 in der Form einer zylindrischen Säule angeordnet. Fig. 1 1 zeigt die Fläschchenhalterung 5 im Ouerschnitt entlang der Linie A-A von Fig. 10, wobei eine Reihe von zehn Aufnahmen 51 dargestellt ist. Die Aufnahmen 51 weisen jeweils einen Boden auf und sind zylindrisch ausgestaltet. In der Fläschchenhalterung 5 ist ein zweites Ausführungsbeispiel einer Setverpackung mit Fläschchen angeordnet, die eine im Wesentlichen rechteckige Aufnahmefolie 20 mit korrespondierend zu den Aufnahmen 51 der Fläschchenhalterung 5 ausgestalteten Vertiefungen 210 umfasst. Die Vertiefungen 210 weisen jeweils auf einer Oberseite eine Öffnung 21 10 und auf einer Unterseite einen Boden 2120 auf. Zur Illustration ist in jeder der linken vier Vertiefungen 210 der Aufnahmefolie 20 des Ouerschnitts von Fig. 1 1 jeweils eine Injektionsflasche 40 als Fläschchen angeordnet, wobei offensichtlicherweise insbesondere auch in allen Vertiefungen 210 der Aufnahmefolie 20 Injektionsflaschen 40 angeordnet sein können. Die Aufnahmefolie 20 ist so in der Fläschchenhalterung 5 angeordnet, dass jeweils eine Vertiefung 210 der Aufnahmefolie 20 und somit teilweise auch die zugehörige Injektionsflasche 40 in einer Aufnahme 51 der Fläschchenhalterung 5 liegt. In Fig. 10, a vial holder 5 of an embodiment of a closing device is shown. The vial holder 5 is designed as a rectangular plate and comprises five parallel rows, each with ten seats 51, wherein the receptacles 51 are configured circular in plan view and are each arranged uniformly spaced from adjacent receptacles 51. In each of the four corners of the vial holder 5, a spacer 52 in the form of a cylindrical column is arranged. Fig. 1 1 shows the vial holder 5 in the section along the line A-A of Fig. 10, wherein a series of ten shots 51 is shown. The receptacles 51 each have a bottom and are cylindrical. In the vial holder 5, a second embodiment of a set packaging with vials is arranged, which comprises a substantially rectangular receiving film 20 with corresponding to the receptacles 51 of the vial holder 5 wells 210 designed. The depressions 210 each have an opening 21 10 on an upper side and a bottom 2120 on an underside. By way of illustration, in each of the left four recesses 210 of the receiving film 20 of the Ouerschnitts of Fig. 1 1 each an injection bottle 40 is arranged as a vial, which obviously also in all wells 210 of the receiving film 20 injection bottles 40 may be arranged. The receiving film 20 is arranged in the vial holder 5, that in each case a recess 210 of the receiving film 20 and thus partially the associated injection bottle 40 in a receptacle 51 of the vial holder 5 is located.
[0028] Fig. 12 zeigt eine Fläschchenverschlusshalterung 6 der Verschliessvorrichtung von Fig. 10 und Fig. 1 1. Die Fläschchenverschlusshalterung 6 ist ebenfalls als rechteckige Platte ausgestaltet und umfasst fünf parallele Reihen mit jeweils zehn Aufnahmen 61 , wobei die Aufnahmen 61 in der Aufsicht kreisförmig ausgestaltet sind und jeweils gleichmässig von benachbarten Aufnahmen 61 beabstandet angeordnet sind. In den vier Ecken der Fläschchenverschlusshalterung 6 ist jeweils eine Bohrung 62 angeordnet, in die einer der Abstandhalter 52 der Fläschchenhalterung 5 einführbar ist und die als Sackloch mit einer bestimmten Tiefe ausgestaltet sind. In Fig. 13 ist die Fläschchenverschlusshalterung 6 im Ouerschnitt entlang der Linie B-B von Fig. 1 1 gezeigt, wobei eine Reihe von zehn Aufnahmen 61 dargestellt ist. Die Aufnahmen 61 weisen jeweils einen Boden auf und sind zylindrisch mit einer etwas geringeren Höhe als die Aufnahmen 51 der Fläschchenhalterung 5 ausgestaltet. In der Fläschchenverschlusshalterung 6 ist ein zweites Ausführungsbeispiel einer Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen 10 angeordnet, die eine im Wesentlichen rechteckige Aufnahmefolie 1 10 mit korrespondierend zu den Aufnahmen 61 der Fläschchenverschlusshalterung 6 ausgestalteten Vertiefungen 11 10 und eine Haltefolie 120 mit korrespondierend zu den Vertiefungen 1 1 10 ausgestalteten Öffnungen 1210 und zugehörigen Kragen 1220 aufweist. Die Vertiefungen 1 1 10 weisen an ihren den Aufnahmen 61 der Fläschchenverschlusshalterung 6 zugewandten Seiten jeweils ein Loch auf. In den Vertiefungen 11 10 der Aufnahmefolie 1 10 sind jeweils ein Stopfen 30 mit einem Kopfteil 310 und einem Körperabschnitt 320 als Fläschchenverschlüsse angeordnet. Die Kopfteile 310 der Stopfen 30 liegen jeweils auf dem Kragen 1220 der zugehörigen Öffnung 1210 auf und werden so in den Vertiefungen 1 1 10 der Aufnahmefolie 1 10 gehalten. Die Setverpackung mit Fläschchenverschlüssen 10 ist so in der Fläschchenverschlusshalterung 6 angeordnet, dass jeweils eine Vertiefung 1 1 10 der Aufnahmefolie 1 10 und somit teilweise auch der zugehörige Stopfen 30 in einer Aufnahme 61 der Fläschchenverschlusshalterung 6 liegt. Oberhalb der Vertiefungen 1 10 der Aufnahmefolie 10 ist jeweils eine Verschlusskappe 7 als Deckel in der zugehörigen Aufnahme 61 der Fläschchenverschlusshalterung 6 angeordnet. Fig. 12 shows a vial closure holder 6 of the closure device of Fig. 10 and Fig. 1 1. The vial closure holder 6 is also designed as a rectangular plate and comprises five parallel rows of ten receptacles 61, wherein the receptacles 61 in plan view circular are configured and each uniformly spaced from adjacent receptacles 61 are arranged. In each of the four corners of the vial closure holder 6, a bore 62 is arranged, in which one of the spacers 52 of the vial holder 5 can be inserted and which are designed as a blind hole with a certain depth. In Fig. 13, the vial lock holder 6 is shown in section along the line B-B of Fig. 11, wherein a row of ten seats 61 are shown. The receptacles 61 each have a bottom and are configured cylindrically with a slightly lower height than the receptacles 51 of the vial holder 5. In the vial closure holder 6, a second embodiment of a set packaging with vial closures 10 is arranged, which has a substantially rectangular receiving film 1 10 corresponding to the receptacles 61 of the vial closure holder 6 wells 11 10 and a holding film 120 with openings corresponding to the recesses 1 1 10 designed 1210 and associated collar 1220 has. The wells 1 1 10 have at their the receptacles 61 of the vial closure holder 6 facing sides each have a hole. In the recesses 11 10 of the receiving film 1 10 each have a plug 30 with a head portion 310 and a body portion 320 are arranged as vial closures. The head portions 310 of the plug 30 are respectively on the collar 1220 of the associated opening 1210 and are held in the recesses 1 1 10 of the receiving film 1 10. The set packaging with vial closures 10 is arranged in the vial closure holder 6, that in each case a recess 1 1 10 of the receiving sheet 1 10 and thus partially the associated plug 30 in a receptacle 61 of the vial closure holder 6 is located. Above the recesses 110 of the receiving film 10, a closure cap 7 is in each case arranged as a lid in the associated receptacle 61 of the vial closure holder 6.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PFA | Name/firm changed |
Owner name: CHRISTIAN SCHUETZ, CH Free format text: FORMER OWNER: CHRISTIAN SCHUETZ, CH |
|
| PL | Patent ceased |