CH696738A5

CH696738A5 - Autoinjektor.

Info

Publication number: CH696738A5
Application number: CH21852003A
Authority: CH
Inventors: Edgar Hommann; Lorenz Broennimann
Original assignee: Tecpharma Licensing Ag
Priority date: 2003-12-18
Filing date: 2003-12-18
Publication date: 2007-11-15
Also published as: DE202004016790U1

Description

CH 696 738 A5

Beschreibung

[0001] Die Erfindung betrifft einen Autoinjektor mit einem länglichen Gehäuse, in dem ein Behälter für einen Wirkstoff angeordnet ist, wobei das Gehäuse aus mindestens zwei Gehäuseteilen besteht, die axial gegeneinander verschiebbar sind, mit einem Freigabeelement, dessen Position durch die relative Lage der beiden Gehäuseteile beeinflusst wird, mit einem Treibelement, das durch die Kraft mindestens einer Feder in Injektionsrichtung vorgespannt ist, und mit einem Auslöseelement, welches das Treibelement in der vorgespannten Lage festhält und betätigbar ist, um das Treibelement freizugeben.

[0002] Die Erfindung ist insbesondere auf einen Autoinjektor mit automatischem Einstechen einer Injektionsnadel und automatischer Ausschüttung eines fluiden Medikaments anwendbar.

[0003] Autoinjektoren der eingangs genannten Art sind in vielerlei Ausführungen bekannt. Sie dienen insbesondere zur Verabreichung von Medikamenten, die sich der betroffene Patient selbst injiziert. Viele der bekannten Autoinjektoren weisen eine Auslösesicherung auf, die verhindern soll, dass unbeabsichtigt ein Injektionsvorgang ausgelöst wird. Ein Beispiel eines derartigen Autoinjektors ist im Dokument DE 4 037 418 beschrieben. Dieser Autoinjektor weist ein Gehäuse zur Aufnahme eines Wirkstoffbehälters auf, wobei das Gehäuse aus zwei Teilen besteht, die entlang einer Achse zwischen einer ersten und einer zweiten Stellung relativ zueinander bewegbar sind. Ferner weist der Autoinjektor einen Freigabemechanismus, eine durch den Freigabemechanismus in einer durch eine gespannte Feder belasteten Lage gehaltene Ausgabeeinrichtung zum Ausgeben des Wirkstoffs und eine Auslöservorrichtung in der Form eines Druckknopfes auf, welcher ebenfalls in Richtung der genannten Achse betätigbar ist. Dabei weist der eine Gehäuseteil die Auslöservorrichtung und der andere Gehäuseteil den Freigabemechanismus auf. In der ersten Stellung der beiden Gehäuseteile relativ zueinander ist der Freigabemechanismus weiter von der der Auslöservorrichtung entfernt als in der zweiten Stellung und eine Betätigung der Auslösevorrichtung bleibt wirkungslos. In der zweiten Stellung der Gehäuseteile ist die Auslösevorrichtung näher am Freigabemechanismus und daher fähig, diesen zu veranlassen, die Ausgabeeinrichtung freizugeben.

[0004] Ausgehend von diesem Stand der Technik besteht die Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, einen Autoinjektor vorzuschlagen, der durch zwei unabhängig voneinander ausgeführte Bewegungen betätigt wird und besonders gut gegen unbeabsichtigtes Auslösen gesichert ist.

[0005] Diese Aufgabe wird gemäss der Erfindung dadurch gelöst, dass auch das Freigabeelement das Treibelement in der vorgespannten Lage festhält und durch gegeneinander Verschieben der Gehäuseteile in eine Position bewegt wird, in der es das Treibelement freigibt.

[0006] Durch diese Massnahmen, bei denen das Treibelement vor der Auslösung der Injektion doppelt gehalten wird, erreicht man eine hohe Sicherheit gegen ungewolltes Auslösen des Autoinjektors.

[0007] Nach einer Ausführungsart der Erfindung ist das Auslöseelement in Bezug auf das Gehäuse in einer mindestens annähernd radialen Richtung bewegbar, vorzugsweise entgegen der Kraft eines Federelements. Eine radiale Auslösebewegung kombiniert mit einer axialen Freigabebewegung hat sich als besonders sicher gegen unbeabsichtigte Betätigung des Autoinjektors erwiesen. Vorzugsweise ist auch das Freigabeelement in Bezug auf das Gehäuse in einer mindestens annähernd radialen Richtung bewegbar und das Treibelement hat eine Ausnehmung, in die das Auslöseelement eingreift. Damit lässt sich das Treibelement auf einfache und sichere Weise in der gespannten Position festhalten. Besonders bevorzugt ist die Ausnehmung, in die das Auslöseelement eingreift, als Ringnut in einem zylindrischen Bereich des Treibelements ausgebildet und das Auslöseelement hat eine schlüssellochförmige Öffnung.

[0008] Gemäss einer weiteren Ausführungsart der Erfindung hat das Treibelement eine Ausnehmung, in die das Freigabeelement eingreift, diese Ausnehmung ist bevorzugt als Ringnut in einem zylindrischen Bereich des Treibelements ausgebildet und das Freigabeelement hat eine schlüssellochförmige Öffnung. Dadurch wird das Treibelement sicher gehalten und eine Verschiebung des Freigabeelements bewirkt die Freigabe des Treibelements, indem der genannte Bereich des Treibelements durch den erweiterten Teil der Öffnung treten kann.

[0009] Nach einer anderen Ausführungsart der Erfindung ist das Freigabeelement als mindestens ein Riegelkörper ausgebildet, der in einem der Gehäuseteile oder einem mit diesem unbeweglich verbundenen Teil aufgenommen ist, wobei dieser mindestens eine Riegelkörper durch den anderen Gehäuseteil in einer Riegelposition gehalten wird, in der er in eine am Treibelement vorgesehene Ausnehmung eingreift, und am anderen Gehäuseteil ist eine Vertiefung angeordnet, in die der Riegelkörper ausweicht, wenn die Gehäuseteile gegeneinander verschoben werden, derart, dass das Treibelement freigegeben wird. Dabei ist der Riegelkörper bevorzugt als Kugel ausgebildet. Der Riegelkörper kann aber auch als Ring, insbesondere als Federring, ausgebildet sein. Derartige Verriegelungen sind betriebssicher und einfach und kostengünstig herzustellen.

[0010] Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachstehend unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen beispielsweise näher erläutert. In den Zeichnungen zeigt:

Fig. 1 ein erstes Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemässen Autoinjektors,

Fig. 2 einen Querschnitt entlang der Linie II-II in Fig. 1,

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Fig. 3 ein zweites Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemässen Autoinjektors und Fig. 4 einen Querschnitt entlang der Linie IV-IV in Fig. 3.

[0011] Der in Fig. 1 in einem Längsschnitt dargestellte Autoinjektor ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und weist ein Gehäuse 1 auf, das aus einem hinteren Gehäuseteil 2 und einem vorderen Gehäuseteil 3 besteht, die aus der in Fig. 1 dargestellten Lage entgegen der Kraft einer Feder 9 gegeneinander bewegbar sind. Im Inneren des Autoinjektors ist ein mit dem zu injizierenden Wirkstoff gefüllter Behälter 12 in einer Aufnahmehülse 10 aufgenommen. Der Behälter 12 trägt an seinem vorderen Ende eine Injektionsnadel 11 und ist zwecks Einstechens der Injektionsnadel 11 in die Haut eines Patienten mitsamt der Aufnahmehülse 10 durch die Kraft einer Triebfeder 7 im Gehäuse 1 axial verschiebbar. Die Injektionsnadel 11 ist dabei nicht erfindungswesentlich, der hier beschriebene Auslösemechanismus kann prinzipiell auch bei einem nadellosen Autoinjektor verwendet werden. Ein stangenförmiges Treibelement 4 greift mit seinem vorderen, der Injektionsnadel 11 zugewandten Ende in den Behälter 12 und ist dort mit einem Kolben 13 verbunden, welcher zum Ausschütten des im Behälter 12 enthaltenen Wirkstoffs dient. Zwischen den beiden Enden des Treibelements 4 ist dieses mit einem Übertragungsteil 14 verbunden, durch welchen die Kraft der Triebfeder 7 auf das Treibelement 4 übertragen wird. An seinem hinteren, der Injektionsnadel 11 abgewandten Ende hat das Treibelement 4 zwei Ringnuten 15 und 16, deren Funktion weiter unten erläutert wird.

[0012] Der Autoinjektor ist in Fig. 1 in gespanntem und gebrauchsbereitem Zustand dargestellt. Das durch die Kraft der komprimierten Triebfeder 7 in Richtung zur Injektionsnadel 11 hin vorgespannte Treibelement 4 wird an seinem hinteren Ende durch zwei Elemente festgehalten. Ein Auslöseelement 5 greift in die am Treibelement 4 vorgesehene Ringnut 16 ein und ein Freigabeelement 6 greift in die am Treibelement 4 vorgesehene Ringnut 15 ein. Sowohl das Auslöseelement 5 als auch das Freigabeelement 6 sind quer zur Längsachse des Autoinjektors beweglich, wobei das Auslöseelement 5 durch eine Feder 18 und das Freigabeelement 6 durch eine Feder 17 in der in Fig. 1 dargestellten Lage gehalten werden. Fig. 2 zeigt in einem Querschnitt entlang der Linie II-II in Fig. 1, wie das Auslöseelement 5 das Treibelement 4 festhält, nämlich mit einer im Auslöseelement 5 vorhandenen Öffnung 20, welche die Form eines Schlüssellochs hat. In gleicher Weise wirkt auch das Freigabeelement 6 mit dem Treibelement 4 zusammen. Im Freigabeelement 6 ist eine Öffnung 21 vorhanden, welche die gleiche Form hat wie die Öffnung 20 im Auslöseelement 5.

[0013] Zur Benutzung des Autoinjektors wird dieser am hinteren Gehäuseteil 2 ergriffen, mit dem vorderen Gehäuseteil 3 auf die Haut des Patienten aufgesetzt und leicht angedrückt. Dabei verschieben sich der vordere Gehäuseteil 3 und der hintere Gehäuseteil 2 gegen die Kraft der Feder 9 gegeneinander. Bei dieser Bewegung kommt eine am vorderen Gehäuseteil 3 angeformte Zunge 19 an einer Fläche 22 des Freigabeelements 6 zur Anlage. Da diese Fläche 22 gegenüber der Längsachse des Autoinjektors geneigt ist, wird das Freigabeelement 6 entgegen der Kraft der Feder 17 verschoben. Somit verschiebt sich der breitere Teil der Öffnung 21 in den Bereich der Ringnut 15 und das Freigabeelement 6 hält das Treibelement 4 nicht mehr fest. Wird das Auslöseelement 5 entgegen der Kraft der Feder 18 betätigt, verschiebt sich der breitere Teil der Öffnung 20 in den Bereich der Ringnut 16, so dass das Treibelement 4 nun frei ist und die Injektion ausgeführt wird.

[0014] Es ist offensichtlich, dass es bei der oben beschriebenen und in Fig. 1 dargestellten Konstruktion gleichgültig ist, ob zuerst das Freigabeelement 6 durch Aufsetzen des Autoinjektors auf die Haut betätigt und dann das Auslöseelement

5 gedrückt wird oder umgekehrt. Das heisst, dass der Benutzer auch zuerst das Auslöseelement 5 drücken und den Autoinjektor mit gedrücktem Auslöseelement 5 auf die Haut aufsetzen kann. Sobald dieses Aufsetzen mit genügend Kraft erfolgt, so dass die beiden Gehäusehälften gegeneinander bewegt werden, wird die Injektion durch das Freigabeelement

6 ausgelöst.

[0015] In den Fig. 3 und 4 ist ein weiterer Autoinjektor dargestellt, wobei für Teile mit gleicher Funktion die gleichen Bezugszeichen verwendet sind wie beim Autoinjektor nach den Fig. 1 und 2. Auch der in Fig. 3 in einem Längsschnitt dargestellte Autoinjektor ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und weist ebenfalls ein Gehäuse 1 auf, das aus einem hinteren Gehäuseteil 2 und einem vorderen Gehäuseteil 3 besteht. Wie beim oben beschriebenen Autoinjektor sind auch hier die beiden Gehäuseteile 2 und 3 aus der in Fig. 3 dargestellten Lage entgegen der Kraft einer Feder 9 gegeneinander bewegbar und im Gehäuse ist ein mit dem zu injizierenden Wirkstoff gefüllter Behälter 12 in einer Aufnahmehülse 10 aufgenommen. Der Behälter 12 trägt an seinem vorderen Ende eine Injektionsnadel 11 und ist zwecks Einstechens der Injektionsnadel 11 in die Haut eines Patienten mitsamt der Aufnahmehülse 10 durch die Kraft einer Triebfeder 7 im Gehäuse 1 axial verschiebbar. Auch dieser Autoinjektor weist ein Treibelement 4 auf, das jedoch rohrförmig ausgebildet ist, wie Fig. 3 zeigt. Mit seinem vorderen, der Injektionsnadel zugewandten Ende liegt das Treibelement 4 am Behälter 12 an. Im Inneren des Treibelements 4 ist eine Feder 23 angeordnet, welche in der Betriebslage gemäss Fig. 3 entspannt ist. Die Feder 23 wird beim Verschieben der Gehäuseteile zueinander gespannt. Die Feder kann in einem innerhalb des rohrförmigen Treibelements angeordneten Rohr 42 vorgesehen sein, welches gegenüber dem Treibelement axial verschiebbar ist. Die Feder stützt sich dann gegen eine Schulter 43 des Rohres und gegen das hintere Ende des Treibelements ab. Das Rohr kann mittels einer Verschiebesicherung 44 zwischen dem Treibelement 4 und dem Innenrohr 24 verschiebegesichert sein, wobei die Sicherung durch eine Bewegung des Treibelements ausgelöst werden kann. An seinem hinteren, der Injektionsnadel 11 abgewandten Ende hat das Treibelement 4 eine Ringnut 16, deren Funktion weiter unten erläutert

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wird. Ortsfest im hinteren Gehäuseteil 2 ist eine Innenhülse 24 angeordnet, in welcher das Treibelement 4 geführt und die Triebfeder 7 aufgenommen ist.

[0016] Auch dieser Autoinjektor hat ein Freigabeelement 6, das sich aber stark vom Freigabeelement 6 des vorher beschriebenen Autoinjektors unterscheidet. In der in Fig. 3 dargestellten Ausführungsart besteht das Freigabeelement aus mehreren, in über den Umfang der Innenhülse 24 verteilt angeordneten Öffnungen aufgenommenen Riegelkörpern, beispielsweise Kugeln 6. Wie man in Fig. 3 sieht, übersteigt der Durchmesser dieser Kugeln die Wandstärke der Innenhülse 24 in diesem Bereich. In der Betriebslage gemäss Fig. 3 ragen die Kugeln 6 nach innen in Ausnehmungen 25, die im Treibelement 4 vorhanden sind. Dadurch wird das Treibelement 4 daran gehindert, sich in der Innenhülse 24 axial zu verschieben. Im vorderen Gehäuseteil 3 sind Vertiefungen 26 angeordnet, in welche die Kugeln 6 ausweichen können, wenn der vordere Gehäuseteil 3 um einen Betrag gegen den hinteren Gehäuseteil 2 verschoben wird.

[0017] Gemäss einer anderen, nicht zeichnerisch dargestellten Ausführungsart kann das Freigabeelement 6 als Federring ausgebildet sein, der in einer Ausnehmung der Innenhülse 24 aufgenommen ist. In diesem Fall sind an Stelle der Ausnehmungen 25 im Treibelement 4 und der Vertiefungen 26 im Gehäuseteil 3 entsprechende Ringnuten vorgesehen. Vorteilhaft kann der Federring eine leichte Vorspannung aufweisen, die dazu führt, dass sich der Federring radial ausdehnt, sobald die Ringnut im Gehäuseteil 3 in den Bereich des Federrings kommt.

[0018] Dieser Autoinjektor wird genau gleich benutzt wie der vorher Beschriebene, indem er am hinteren Gehäuseteil 2 ergriffen, mit dem vorderen Gehäuseteil 3 auf die Haut des Patienten aufgesetzt und leicht angedrückt wird. Dabei verschieben sich der vordere Gehäuseteil 3 und der hintere Gehäuseteil 2 gegen die Kraft der Feder 9 gegeneinander. Bei dieser Bewegung kommen die im vorderen Gehäuseteil 3 angeordneten Vertiefungen 26 in den Bereich der Innenhülse 24, in welchem die Kugeln 6 aufgenommen sind. Letztere werden aus den Ausnehmungen 25 des Treibelements 4 in die Vertiefungen 26 gedrängt, wodurch das Treibelement 4 nicht mehr gegenüber der Innenhülse 24 verriegelt ist. Wird das Auslöseelement 5 entgegen der Kraft der Feder 18 betätigt, verschiebt sich der breitere Teil der Öffnung 20 in den Bereich der Ringnut 16, so dass das Treibelement 4 nun frei ist und die Injektion ausgeführt wird.

[0019] Es versteht sich, dass es auch bei der der oben beschriebenen und in Fig. 3 dargestellten Konstruktion gleichgültig ist, ob zuerst das Freigabeelement 6 durch Aufsetzen des Autoinjektors auf die Haut betätigt und dann das Auslöseelement

6 ausgelöst.

Claims

Patentansprüche

1. Autoinjektor mit einem länglichen Gehäuse (1), in dem ein Behälter (12) für einen Wirkstoff angeordnet ist, wobei das Gehäuse (1) aus mindestens zwei Gehäuseteilen (2, 3) besteht, die axial gegeneinander verschiebbar sind, mit einem Freigabeelement (6), dessen Position durch die relative Lage der beiden Gehäuseteile (2, 3) beeinflusst wird, mit einem Treibelement (4), das durch die Kraft mindestens einer Feder (7) in Injektionsrichtung vorgespannt ist und mit einem Auslöseelement (5), welches das Treibelement (4) in der vorgespannten Lage festhält und betätigbar ist, um das Treibelement (4) freizugeben, dadurch gekennzeichnet, dass auch das Freigabeelement (6) das Treibelement (4) in der vorgespannten Lage festhält und durch gegeneinander Verschieben der Gehäuseteile (2,3) in eine Position bewegt wird, in der es das Treibelement (4) freigibt.

2. Autoinjektor nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Auslöseelement (5) in Bezug auf das Gehäuse (1 ) in einer mindestens annähernd radialen Richtung bewegbar ist, vorzugsweise entgegen der Kraft eines Federelements (18).

3. Autoinjektor nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Freigabeelement (6) in Bezug auf das Gehäuse (1) in einer mindestens annähernd radialen Richtung bewegbar ist.

4. Autoinjektor nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Treibelement (4) eine Ausnehmung (16) hat, in die das Auslöseelement (5) eingreift.

5. Autoinjektor nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausnehmung (16), in die das Auslöseelement (5) eingreift, als Ringnut (16) in einem zylindrischen Bereich des Treibelements (4) ausgebildet ist und dass das Auslöseelement (5) eine schlüssellochförmige Öffnung (20) hat.

6. Autoinjektor nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Treibelement (4) eine Ausnehmung (15) hat, in die das Freigabeelement (6) eingreift.

7. Autoinjektor nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausnehmung (15), in die das Freigabeelement (6) eingreift, als Ringnut (15) in einem zylindrischen Bereich des Treibelements (4) ausgebildet ist und dass das Freigabeelement (6) eine schlüssellochförmige Öffnung (21) hat.

8. Autoinjektor nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Freigabeelement mindestens ein Riegelkörper (6) ist, der in einem der Gehäuseteile (2, 3) oder einem mit diesem Gehäuseteil (2, 3) unbeweglich verbundenen Teil (24) aufgenommen ist, wobei dieser mindestens eine Riegelkörper (6) durch den anderen Gehäu4

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seteil (3, 2) in einer Riegelposition gehalten wird, in der der Riegelkörper (6) in eine am Treibelement (4) vorgesehene Ausnehmung (25) eingreift und dass am anderen Gehäuseteil (3, 2) eine Vertiefung (26) angeordnet ist, in die der Riegelkörper (6) ausweicht, wenn die Gehäuseteile (2, 3) gegeneinander verschoben werden, derart dass das Treibelement (4) freigegeben wird.

9. Autoinjektor nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Riegelkörper die Form einer Kugel (6) hat.

10. Autoinjektor nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Riegelkörper als Ring, insbesondere als Federring, ausgebildet ist.

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