CH675071A5 - Implant of placental and embryonic material - Google Patents

Description

  
 



  La présente invention concerne un implant se présentant pour la forme d'une pastille destiné à la médecine humaine et un procédé de fabrication de cet implant. 



  Il a été observé cliniquement, que certains tissus frais d'origine animale ou des extraits obtenus à partir de ces tissus, ont des effets bénéfiques en application gériatrique, ou dans le traitement de certaines pathologies dégénératives. 



  Néanmoins, ces produits présentent quelques inconvénients, dans la pratique de leur administration, tant au point de vue de leur conservation, que dans la durée de leurs effets. 



  L'utilisation de la forme implant présente l'avantage de contrôles rigoureux d'activité, de stérilité et d'inocuité, sur les méthodes de prélèvement et d'utilisation d'organes frais ou d'extraits d'organes en solution. 



  La présente invention permet de remédier à ces inconvénients en proposant un implant sous une forme solide, dont deux des trois matières premières constitutives sont d'origine humaine, et bien acceptées par l'organisme humain; de plus, cette forme permet une diffusion prolongée des principes actifs dans le temps. 



  L'implant selon l'invention est caractérisé par le fait qu'il est constitué d'un mélange:
 d'environ 200 mg d'extrait placentaire d'origine humaine, lyophilisé correspondant à 40 g de placenta en tissu frais, 
 de 0,3 ml de collagène natif d'origine placentaire humaine en suspension correspondant à environ 1,5 mg d'extrait sec,
 et de 10 mg d'extrait de bourgeon dentaire embryonnaire lyophilisé d'origine bovine. 



  Le procédé de fabrication de l'implant est caractérisé par le fait que l'on mélange de l'extrait placentaire d'origine humaine lyophilisé avec du collagène natif d'origine placentaire humaine et de l'extrait de bourgeon dentaire embryonnaire d'origine bovine dans les proportions suivantes par implant à obtenir:
 - environ 200 mg d'extrait placentaire d'origine humaine lyophilisé correspondant à 40 g de placenta en tissu frais,
 - 0,3 ml de collagène natif d'origine placentaire humaine en suspension correspondant à 1,5 mg d'extrait sec,
 - 10 mg d'extrait de bourgeon dentaire embryonnaire lyophilisé d'origine bovine, 



  que l'on met le tout en solution dans l'eau pour préparations injectables, que l'on stérilise la solution par filtrations stérilisantes connues en soi, que l'on introduit le filtrat stérile dans des flacons de 5 ml, chaque flacon correspondant à un implant, que l'on lyo philise par des méthodes connues le contenu des flacons, obtenant ainsi une pastille, et on bouche et sertit les flacons sous atmosphère stérile. 



  Les avantages de ce produit sous cette forme galénique, constitué en somme d'un extrait placentaire d'origine humaine lyophilisé sur un support de glycoprotéines de structure (collagène natif, extrait de bourgeon dentaire embryonnaire) partiellement d'origine humaine (collagène natif), sont que sa forme solide rend possible sa manipulation et son application en tant qu'implant; le collagène natif permet à l'implant une diffusion prolongée dans le temps, ainsi en fonction des individus et des cas spécifiques un implant suffit pour une durée de six mois. 



  L'implant a des propriétés revitalisantes et stimulantes sur certains métabolismes en voie de déclin ce qui permet son utilisation en gériatrie. 



  Le produit s'est relevé cliniquement actif sur la polyarthrite rhumatoïde ce qui a été confirmé par des contrôles biologiques effectués dans les cas traités, en particulier par des dosages des immunoglobines spécifiques, des interleukines, et l'étude de la formule sanguine. 



  Pour la fabrication du produit on a besoin de trois matières premières à savoir:
 - extrait de placenta d'origine humaine lyophilisé,
 - collagène actif d'origine placentaire humaine en suspension, 
 - extrait sec de bourgeon dentaire embryonnaire d'origine bovine. 



  Les proportions à respecter pour l'implant à fabriquer sont:
 - environ 200 mg d'extrait de placenta d'origine humaine lyophilisé, ce qui correspond à 40 g de placenta en tissu frais,
 - 0,3 ml de collagène natif d'origine humaine correspondant à 1,5 mg d'extrait sec,
 - 10 mg d'extrait sec de bourgeon dentaire embryonnaire (tissu mésenchymateux) lyophilisé d'origine bovine, 



   le tout est mis en solution dans l'eau pour préparations injectables, par exemple de l'eau destillée apyro gène QS (quantité suffisante) par ml. Ensuite le mélange est stérilisé par filtrations stérilisantes connues en soi, et mis dans des flacons de 5 ml. Dans chaque flacon on introduit 1 ml de la solution obtenue après les filtrations stérilisantes, la quantité de 1 ml contenant les quantités de matière précitées pour faire un implant. Le contenu des flacons est lyophilisé par des méthodes habituelles. L'implant se présente sous la forme d'une pastille déposée au fond du flacon. Après la lyophilisation les flacons sont bouchés et sertis sous atmosphère stérile. De préférence un agent antiseptique est introduit dans le mélange avant sa stérilisation. 

Claims (3)

1. Implant se présentant sous la forme d'une pastille destiné à la médecine, caractérisé par le fait qu'il est constitué d'un mélange: d'environ 200 mg d'extrait placentaire d'origine humaine lyophilisé correspondant à 40 g de placenta en tissu frais, de 0,3 ml de collagène natif d'origine placentaire humaine en suspension correspondant à 1,5 mg d'extrait sec, et de 10 mg d'extrait de bourgeon dentaire embryonnaire lyophilisé d'origine bovine.

2.

Procédé de fabrication d'implants selon la revendication 1, caractérisé par le fait que l'on mélange de l'extrait placentaire d'origine humaine lyophilisé avec du collagène natif d'origine placentaire humaine et de l'extrait de bourgeon dentaire embryonnaire d'origine bovine dans les proportions suivantes par implant à obtenir:

: - environ 200 mg d'extrait placentaire d'origine humaine lyophilisé correspondant à 40 g de placenta en tissu frais, - 0,3 ml de collagène natif en suspension correspondant à 1,5 mg d'extrait sec, - 10 mg d'extrait sec de bourgeon dentaire embryonnaire lyophilisé d'origine bovine, que l'on met le tout en solution dans de l'eau pour préparations injectables, que l'on stérilise par filtrations stérilisantes, que l'on introduit le filtrat stérile dans des flacons de 5 ml, chaque flacon correspondent à un implant, que l'on lyophilise le contenu des flacons, obtenant ainsi une pastille, on bouche et sertit le flacon sous atmosphère stérile.

3. Procédé selon la revendication 2, caractérisé par le fait que l'on ajoute au mélange avant lyophilisation une solution antiseptique.