BESCHREIBUNG
Die Erfindung betrifft verbesserte Kapseln, bestehend aus einer Kapselkappe und einem Kapselkörper, die sich teleskopartig ineinanderschieben lassen, so dass diese einen als Steckkapsel bezeichneten Behälter für Substanzen, wie z. B. Arzneimittel, ergeben. Die Kapselteile müssen auf automatischen Einrichtungen zur Massenproduktion hergestellt, bedruckt, gefüllt und zusammengesteckt werden können. Im allgemeinen sind die bekannten Arten von Steckkapseln so konstruiert, dass sowohl ein zeitlich begrenzter Verschluss, d. h. ein Vorverschluss möglich ist, bei dem die Teile nur streckenweise ineinander geschoben sind, als auch ein fester Verschluss, bei dem die beiden Kapselteile noch weiter ineinandergeschoben und fest verschlossen sind.
Der sogenannte Vorverschluss, welcher sicherstellt, dass die aufgesteckte Kapselkappe beim Transport zu der Fülleinrichtung nicht verloren geht, muss so konstruiert sein, dass das Öffnen der Kapseln zum Zweck des Einfüllens des Arzneimittels ohne Schwierigkeiten maschinell erfolgen kann; auch darf der endgültige Verschluss der Kapsel durch diese vorläufigen Verschlussvorrichtungen nicht gestört oder in seiner Sicherheit behindert sein. Diese Aufgabe wird z. B. so gelöst, dass man die Kapselkappe, die eine ringförmige Ausbuchtung nahe dem offenen Ende besitzt, welche zum endgültigen Verschluss in eine entsprechende ringförmige Einbuchtung am Kapselkörper einrastet, zusätzlich mit 2 Nocken versieht.
Diese beiden Nocken bilden beim Einrasten in die umlaufende Einbuchtung des Kapselkörpers einen vorläufigen Verschluss, wodurch die Kapselhälften ausreichend fest miteinander verbunden werden, so dass sie sich beim Schütteln der Kapseln während des Transports nicht trennen. Dieser Vorverschluss ist leicht wieder lösbar, so dass die Kapseln in der automatischen Füllvorrichtung geöffnet, gefüllt und verschlossen werden können. Beim endgültigen Verschliessen rastet die an der Innenseite der Kapselkappe vorhandene Ausbuchtung in die umlaufende Einbuchtung des Kapselkörpers ein.
Zweck der vorliegenden Erfindung ist es, die Verarbeitungsqualität solcher Kapseln, insbesondere bezüglich der ständig steigenden Verarbeitungsgeschwindigkeit, zu verbessern. Insbesondere ist es Zweck der vorliegenden Erfindung, die Verarbeitbarkeit solcher Kapseln bei sehr hohen Durchsatzzahlen in Abfüllmaschinen, Kontroll und Druckmaschinen zu verbessern, vor allem hinsichtlich der Verminderung der Verluste an Kapseln, der Sicherheit des Abfüllvorganges und der verbesserten Bedruckbarkeit. Es wurde nun überraschenderweise gefunden, dass Kapseln die genannten Vorteile aufweisen, wenn deren Kappenteile mit einer ringförmigen Ausbuchtung oder einer Anordnung, die eine Ringfunktion ausübt, versehen sind, und diese Kappenteile zwischen dieser Anordnung und dem offenen Kappenrand 4, 6, 8 oder 10 Nocken aufweisen, die vorzugsweise in symmetrischer Weise angeordnet sind.
Die vorliegende Erfindung betrifft daher Steckkapseln zur Aufnahme von exakt dosierten Mengen einer einen Wirkstoff enthaltenden Substanz, bestehend aus einem Kappenteil und einem Körperteil, die sich teleskopartig ineinander schieben lassen, dadurch gekennzeichnet, dass der Kappenteil an der Innenseite mit einer ringförmigen Ausbuchtung oder einer Anordnung von Ausbuchtungen, welche eine Ringfunktion ausübt, versehen ist und zwischen dieser Ausbuchtung bzw. Anordnung von Ausbuchtungen und dem offenen Kappenrand 4, 6, 8 oder 10 Nocken, vorzugsweise in symmetrischer Form, angeordnet sind.
Die vorliegende Erfindung ist im weiteren in den Patentansprüchen definiert. Der Kappenteil und der Körperteil haben je ein offenes und ein geschlossenes Ende.
Die ringförmige Ausbuchtung an der Kappe ist vorzugsweise eine ringsumlaufende, welche auch unterbrochen sein kann. Als Anordnung, die eine Ringfunktion ausübt, ist z. B.
eine Vielzahl von Nocken zu verstehen, die ringförmig angeordnet sind. Diese Ausbuchtung kann in ihrem Querschnitt rund sein oder die Form eines Dreiecks oder Vielecks aufweisen. Die Form ist aber nicht kritisch und hängt vielmehr von der Herstellungsweise des Kappenteils ab.
Die Nocken haben solch eine Höhe, dass der offene Rand des Kappenteils leicht über den offenen Rand des Körperteils geschoben werden kann, die Nockenhöhen aber die äussere Wand des Körperteils berühren und darauf eine leichte Reibung ausüben. Bevorzugt sind 4, 6 oder 8 Nocken, insbesondere 4 oder 6 Nocken und besonders 6 Nocken.
Diese können in ihrer Form verschieden sein. Vorzugsweise sind sie aber in ihrer Höhe alle gleich. Der Körperteil kann glatt sein, d. h. er besitzt weder Einbuchtungen noch Ausbuchtungen. Vorzugsweise besitzt der Körperteil an seiner zylindrischen Aussenwand eine Einbuchtung oder eine Anordnung von Einbuchtungen, die der Ausbuchtung bzw.
Anordnung von Ausbuchtungen an der Kappeninnenwand derart entspricht, dass bei voll verschlossener Kapsel die Ausbuchtung bzw. Anordnung von Ausbuchtungen des Kappenteils verhältnismässig spannungsfrei in die Einbuchtung bzw. Anordnung von Einbuchtungen der cylindrischen Aussenwand des Körperteils einrastet.
Ist die Kapsel vorverschlossen, so rasten die Nocken vorzugsweise in die Einbuchtung des Körperteils ein. Hierfür sind die Dimensionen entsprechend zu wählen und anzufertigen, was für den Fachmann problemlos ist. Die Dimensionen z. B. solcher pharmazeutischer Kapseln sind an sich bekannt und z. B. eingeteilt in die Grössen 0, 1, 2, 3 und 4.
Die erfindungsgemässen Kapseln können aus Gelatine in an sich bekannter Weise im Tauchverfahren hergestellt werden. Ebenso ist es möglich, die erfindungsgemässen Kapseln aus Stärke oder hydrophilen Materialien wie Stärkederivate, Gelatine und solcher Mischungen herzustellen, wie solche Verfahren und Materialien in den Europäischen Patentanmeldungen Publ. Nr. 83 301, 642.1 und 89300 940.8 beschrieben sind.
Bevorzugt sind erfindungsgemäss Kapseln, die aus Gelatine mittels des Tauchverfahrens oder aus Gelatine oder Stärke mittels des Spritzgussverfahrens hergestellt sind.
Bei der Herstellung aus Gelatine mittels des Tauchverfahrens sind der Ausformung der Ein- bzw. Ausbuchtungen und der Nocken gewisse Grenzen gesetzt, da sich bei zu engen Winkeln, gebildet z. B. durch die seitlichen Schrägflächen der Höcker, im Tauchverfahren Luftblasen bilden können, die sich nachteilig auf die Qualität der Kapselteile auswirken. Die Winkel, gebildet zwischen den Schrägflächen und der zylindrischen Seitenwand, liegen vorzugsweise bei 8 - 12", doch ist ihr Wert nicht kritisch. Kapselteile, die in Spritzgussverfahren hergestellt werden, können eine Vielzahl von an sich bekannten Ein- und Ausbuchtungen aufweisen.
Die ringförmigen Ein- bzw. Ausbuchtungen sind vorzugsweise unterbrochen, in solch einer Form, dass der Durchtritt von Luft beim Verschliessen der Kapseln möglich ist und ein Überdruck in der Kapsel während des Verschliessens verhindert wird.
Mit den erfindungsgemässen Kapseln wurden die eingangs erwähnten Vorteile erreicht. Insbesondere liess sich der Ausschuss bei erhöhter Verarbeitungsgeschwindigkeit stark reduzieren. Die erfindungsgemässen Kapseln lassen sich nach dem Versiegelungsverfahren gemäss der Europäischen Patentanmeldung No. 83 305 330.9 sehr gut versiegeln. Die Kapseln werden dadurch feuchtigkeits- und gasdicht.
Zur weiteren Erläuterung der Erfindung sei auf die folgenden Zeichnungen als Beispiele verwiesen:
Fig. la, 1b und le zeigen Seitenansichten einer bevorzugten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Kapsel.
Fig. 2 ist ein Längsschnitt (entlang der Achse 2-2 von Fig. la) des Verschlussteiles einer erfindungsgemässen Kapsel in einer bevorzugten Ausführungsform in endgültig verschlossener Stellung.
Fig. 3 ist ein entsprechender Schnitt in vorläufig verschlossener Stellung.
Die in Fig. la, lb und lc dargestellte erfindungsgemässe Kapsel 10 besteht aus einer Kappe 11 und einem Körperteil 12, die beide an ihren Enden 13 bzw. 14 geschlossen sind.
Die Kappe 11 hat gemäss einer bevorzugten Ausführungsform eine ringsumlaufende Einschnürung 15, die sich an der Innenseite als ringförmige Ausbuchtung auswirkt. Die Kapselkappe hat ein offenes Ende 18 und darüber, d. h. zwischen dem Ende und der Einschnürung 15 vier (Fig. la), sechs (Fig. lb) oder acht (Fig. lc) Nocken 24. An der Aussenseite der Kapselkappe können diese Nocken als Vertiefung erkennbar sein. Die ringsumlaufenden Ausbuchtungen und Einbuchtungen können unterbrochen sein. Die Nocken 24 müssen nicht alle dieselbe Form aufweisen. Die Einzelheiten der Kappe 11 mit ihrer Aussenseite 17 und ihrer Innenseite 16 sind aus den Fig. 2 und 3 näher ersichtlich.
An ihrer Innenseite 16 weist die Kappe eine Ausbuchtung 19 auf, die der Einschnürung 15 an der Aussenseite entspricht. Die Ausbuchtung 19 hat einen winkligen Querschnitt, der sich an der Kappeninnenwand als Abschrägungen 20 und 21, die sich im Scheitel 22 treffen, ausdrückt. Das geschlossene Kapselende 13 ist vorzugsweise abgerundet bzw. halbkugelig, jedoch kann es auch anders gestaltet sein.
Bei der im Tauchverfahren hergestellten Kappe verjüngt sich das Innere von dem offenen Ende 18 bis Linie 23, die eine Schulterlinie darstellt, durch eine den Querschnitt leicht verengende Neigung der Kappenwand 16 in der Grössenordnung 0,01 cmje cm Länge, abgesehen von der Ausbuchtung 19 und der Vertiefung 24.
In Fig. 2 sind Kappe und Hauptteil in endgültig verschlossener Stellung dargestellt, d. h. die Kappe und der Körperteil wurden aus der vorläufig verschlossenen Stellung in die endgültig verschlossene Stellung zusammengeschoben.
In dieser Stellung greifen die Ausbuchtung 19 der Kappe und die Einschnürung l9a des Körpers ineinander, wobei die entsprechenden Schrägflächen und Scheitelpunkte fest aufeinander sitzen. In dieser Stellung ist das offene Ende des Körpers so weit in die Kappe eingeschoben, dass es die Schulterlinie 23 ganz oder doch annähernd erreicht. Vorzugsweise verjüngen sich der Körper und die Kappe in Richtung von ihren offenen zu ihren geschlossenen Enden. Sowohl die Verjüngung als auch die Dimension der beiden Kapselteile sind so gewählt, dass sich der Körper weit genug in die Kappe hineinschieben lässt. Die Schrägflächen 20a und 21a und der Scheitelpunkt 22a liegen in dieser Stellung der geraden Fläche 24a und den entsprechenden Abdachungen 24b an.
In Fig. 3 sind Kappe und Körper in vorläufig verschlossener Stellung dargestellt, wobei das obere Ende des Körpers an die Schrägfläche 20 der Kappenausbuchtung 19 anstösst.
Der Körperteil weist eine Einschnürung 19a aul, die der Ausbuchtung 19 der Kappe entspricht und in einer Leitschräge 20a und einer ablaufenden Schräge 21a besteht, die sich im Scheitel 22a treffen.
Bei dem vorläufig verschlossenen Zustand (Fig. 3) greifen die Vertiefungen 24 der Kappe vorzugsweise in die Einschnürung 1 9a im Hauptteil ein, so dass zum Unterschied von einem durch Reibung bewirkten Aufsitzen eine im wesentlichen spannungsfreie Verbindung der Teile besteht. Bei dieser ohne Druck festsitzenden Anordnung kann die Luft seitlich der Nocken durchtreten, so dass, beispielsweise beim raschen Zusammenschieben in die endgültig verschlossene Stellung, die komprimierte Luft entweichen kann. Hierdurch wird vermieden, dass sich Kappe und Hauptteil im unerwünschten Moment trennen. Ebenso können die Ringe unterbrochen sein und parallel zur Längsachse Kanäle für den Luftdurchtritt aufweisen.
Erfindungsgemässe Kapseln können zur exakten, quantitativen Dosierung von Pharmazeutika, Farbstoffen, Chemikalien, Gewürzen, Düngemittelkombinationen für Pflanzen, Düngemittel mit Schutzsubstanzen, Samen, Kosmetika, landwirtschaftliche Produkte verwendet werden, vorzugsweise für die exakte Dosierung von Pharmazeutika. Die Erfindung betrifft auch Kapseln, die solche genannte Substanzen enthalten.
DESCRIPTION
The invention relates to improved capsules, consisting of a capsule cap and a capsule body, which can be telescopically pushed into one another, so that they contain a container called a capsule for substances such as, for. B. drugs. The capsule parts must be able to be mass-produced, printed, filled and put together on automatic devices. In general, the known types of capsules are designed so that both a time-limited closure, i. H. a pre-closure is possible, in which the parts are only pushed into one another in sections, and a fixed closure, in which the two capsule parts are pushed into one another and firmly closed.
The so-called pre-closure, which ensures that the attached capsule cap is not lost during transport to the filling device, must be constructed in such a way that the capsules can easily be opened mechanically for the purpose of filling the medicament; the final closure of the capsule must also not be disturbed by these provisional closure devices or its safety impaired. This task is done e.g. B. solved so that the capsule cap, which has an annular bulge near the open end, which engages in a corresponding annular recess on the capsule body for final closure, is additionally provided with 2 cams.
These two cams form a temporary closure when they snap into the encircling indentation of the capsule body, as a result of which the capsule halves are connected to one another sufficiently firmly that they do not separate when the capsules are shaken during transport. This pre-closure can be easily released again, so that the capsules can be opened, filled and closed in the automatic filling device. When it is finally closed, the bulge on the inside of the capsule cap snaps into the circumferential indentation of the capsule body.
The purpose of the present invention is to improve the processing quality of such capsules, in particular with regard to the constantly increasing processing speed. In particular, it is the purpose of the present invention to improve the processability of such capsules at very high throughput numbers in filling machines, control and printing machines, above all with regard to the reduction in the loss of capsules, the safety of the filling process and the improved printability. It has now surprisingly been found that capsules have the advantages mentioned if their cap parts are provided with an annular bulge or an arrangement which performs a ring function, and these cap parts between this arrangement and the open cap edge 4, 6, 8 or 10 cams have, which are preferably arranged in a symmetrical manner.
The present invention therefore relates to plug-in capsules for receiving precisely metered amounts of a substance containing an active substance, consisting of a cap part and a body part which can be telescopically pushed into one another, characterized in that the cap part has an annular bulge or an arrangement of Bulges which perform a ring function are provided and 4, 6, 8 or 10 cams, preferably in a symmetrical shape, are arranged between this bulge or arrangement of bulges and the open cap edge.
The present invention is further defined in the claims. The cap part and the body part each have an open and a closed end.
The annular bulge on the cap is preferably a circumferential one, which can also be interrupted. As an arrangement that performs a ring function, z. B.
to understand a plurality of cams which are arranged in a ring. This bulge can be round in cross section or have the shape of a triangle or polygon. However, the shape is not critical and rather depends on the method of manufacturing the cap part.
The cams are of such a height that the open edge of the cap part can be easily pushed over the open edge of the body part, but the cam heights touch the outer wall of the body part and exert a slight friction thereon. 4, 6 or 8 cams are preferred, in particular 4 or 6 cams and in particular 6 cams.
These can differ in their form. However, they are preferably all the same in height. The body part can be smooth, i. H. it has no indentations or bulges. The body part preferably has an indentation or an arrangement of indentations on its cylindrical outer wall that correspond to the indentation or
The arrangement of bulges on the inner wall of the cap corresponds to the fact that when the capsule is fully closed, the bulge or arrangement of bulges of the cap part snaps into the indentation or arrangement of indentations of the cylindrical outer wall of the body part in a relatively stress-free manner.
If the capsule is pre-closed, the cams preferably snap into the indentation of the body part. For this purpose, the dimensions have to be selected and made accordingly, which is problem-free for the expert. The dimensions z. B. such pharmaceutical capsules are known per se and z. B. divided into sizes 0, 1, 2, 3 and 4.
The capsules according to the invention can be produced from gelatin in a manner known per se by the immersion process. It is also possible to produce the capsules according to the invention from starch or hydrophilic materials such as starch derivatives, gelatin and such mixtures, as such processes and materials are described in European Patent Applications Publ. Nos. 83 301, 642.1 and 89300 940.8.
Capsules which are produced from gelatin by means of the immersion process or from gelatin or starch by means of the injection molding process are preferred according to the invention.
In the production of gelatin by means of the dipping process, the shaping of the indentations or bulges and the cams are subject to certain limits, because if the angles are too narrow, z. B. by the lateral inclined surfaces of the humps, can form air bubbles in the immersion process, which adversely affect the quality of the capsule parts. The angles formed between the inclined surfaces and the cylindrical side wall are preferably 8-12 ", but their value is not critical. Capsule parts which are produced by injection molding can have a large number of indentations and bulges known per se.
The annular indentations or bulges are preferably interrupted, in such a form that air can pass when the capsules are closed and overpressure in the capsule is prevented during the closing.
The advantages mentioned at the outset were achieved with the capsules according to the invention. In particular, the rejects could be greatly reduced with increased processing speed. The capsules according to the invention can be made using the sealing process according to European patent application no. Seal 83 305 330.9 very well. This makes the capsules moisture and gas tight.
To further explain the invention, reference is made to the following drawings as examples:
La, 1b and le show side views of a preferred embodiment of a capsule according to the invention.
Fig. 2 is a longitudinal section (along the axis 2-2 of Fig. La) of the closure part of a capsule according to the invention in a preferred embodiment in the finally closed position.
Fig. 3 is a corresponding section in the provisionally closed position.
The capsule 10 according to the invention shown in FIGS. 1a, 1b and 1c consists of a cap 11 and a body part 12, both of which are closed at their ends 13 and 14, respectively.
According to a preferred embodiment, the cap 11 has a circumferential constriction 15, which has an annular bulge on the inside. The capsule cap has an open end 18 and above, i. H. between the end and the constriction 15 four (FIG. 1 a), six (FIG. 1 b) or eight (FIG. 1 c) cams 24. These cams can be seen as a recess on the outside of the capsule cap. The all-round bulges and indentations can be interrupted. The cams 24 do not all have to have the same shape. The details of the cap 11 with its outer side 17 and its inner side 16 can be seen in more detail in FIGS. 2 and 3.
On its inside 16, the cap has a bulge 19 which corresponds to the constriction 15 on the outside. The bulge 19 has an angular cross section, which is expressed on the inner wall of the cap as bevels 20 and 21 which meet at the apex 22. The closed capsule end 13 is preferably rounded or hemispherical, but it can also be designed differently.
In the case of the cap produced by the dipping process, the interior tapers from the open end 18 to line 23, which represents a shoulder line, due to an inclination of the cap wall 16 which is slightly narrowing in cross section, of the order of magnitude 0.01 cm per cm length, apart from the bulge 19 and the recess 24.
In Fig. 2 cap and main part are shown in the finally closed position, i. H. the cap and the body part were pushed together from the provisionally closed position into the finally closed position.
In this position, the bulge 19 of the cap and the constriction l9a of the body engage in one another, the corresponding inclined surfaces and apexes being firmly seated on one another. In this position, the open end of the body is pushed so far into the cap that it reaches the shoulder line 23 completely or at least approximately. Preferably, the body and cap taper from their open to their closed ends. Both the taper and the dimensions of the two capsule parts are selected so that the body can be pushed far enough into the cap. In this position, the inclined surfaces 20a and 21a and the apex 22a lie against the straight surface 24a and the corresponding roofing 24b.
In Fig. 3 cap and body are shown in the provisionally closed position, the upper end of the body abutting the inclined surface 20 of the cap bulge 19.
The body part has a constriction 19a aul, which corresponds to the bulge 19 of the cap and consists of a guide slope 20a and a sloping slope 21a, which meet in the apex 22a.
In the provisionally closed state (FIG. 3), the depressions 24 of the cap preferably engage in the constriction 1,9a in the main part, so that, in contrast to a frictional seat, there is an essentially stress-free connection of the parts. In this pressure-tight arrangement, the air can pass through to the side of the cams, so that, for example when it is quickly pushed together into the finally closed position, the compressed air can escape. This prevents the cap and main part from separating at the undesired moment. Likewise, the rings can be interrupted and have channels for the passage of air parallel to the longitudinal axis.
Capsules according to the invention can be used for the exact, quantitative dosing of pharmaceuticals, dyes, chemicals, spices, fertilizer combinations for plants, fertilizers with protective substances, seeds, cosmetics, agricultural products, preferably for the exact dosing of pharmaceuticals. The invention also relates to capsules containing such substances.