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PATENTANSPRUCH
Blutbehälter mit einem ersten Behälterabschnitt (10), einem zweiten Behälterabschnitt (12), einer Verbindungsleitung (14), die den Boden (24) des ersten Behälterabschnittes (10) mit der Oberseite (30) des zweiten Behälterabschnittes (12) verbindet, ersten Einrichtungen (16), mit denen Blut in die Behälterabschnitte eingeführt wird, zweiten Einrichtungen (18), mittels welchen eine Blutkomponente aus jedem Behälterabschnitt abziehbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Behälterabschnitt (10) zum zweiten Behälterabschnitt (12) ein Volumenverhältnis hat, welches im wesentlichen das gleiche ist wie das Volumenverhältnis zwischen Plasma und Erythrozyten im Vollblut, und dass der erste und zweite Behälterabschnitt (10, 12) und die Verbindungsleitung (14) in einem flexiblen Kunststoffschlauch ausgebildet sind,
dass sich ein erster Dichtungsverschluss (22) über die Breite des Kunststoffschlauches erstreckt und eine Oberseite für den ersten Behälterabschnitt (10) bildet, dass ein zweiter Dichtungsverschluss (24) von der Seitenwand (25) des Schlauches unter Aussparung einer Verbindungsleitung (14) in Richtung der Behälterachse nach unten geneigt verläuft, einen nach unten geneigten Boden (24) für den ersten Behälterabschnitt (10) bildet und eine Öffnung (29) begrenzt, die in die Verbindungsleitung (14) von oben hineinführt, dass ein dritter Dichtungsverschluss (28) sich im wesentlichen parallel zur Seitenwand des Schlauches vom Bereich der Öffnung (29) aus nach unten erstreckt und die Verbindungsleitung (14) begrenzt,
dass ein vierter Dichtungsverschluss (30) vom unteren Ende dieses dritten Dichtungsverschlusses aus nach unten geneigt zur Seitenwand (25) des Schlauches hin verläuft und eine geneigte Oberseite für den zweiten Behälterabschnitt (12) bildet und eine Öffnung (34) begrenzt, die in die Verbindungsleitung (14) von unten hineinführt und dass ein fünfter Dichtungsverschluss (36) sich über die Breite des Schlauches erstreckt und einen Boden für den zweiten Behälterabschnitt (12) bildet.
Die Erfindung bezieht sich auf einen Blutbehälter und insbesondere auf einen solchen, der zur Speicherung von Blut verwendet wird, welches für eine Transfusion bestimmt ist.
Transfusionen können mit dem Vollblut, mit den Erythrozyten, auch rote Blutkörperchen genannt, oder mit dem Plasma durchgeführt werden. Eine Transfusion von Erythrozyten gewinnt immer mehr an Bedeutung, und es wird immer mehr üblich, das Vollblut in Erythrozyten und Plasma zu trennen.
Nachdem das gesamte Blut etwa 8 Stunden bei etwa 2" C bis etwa 6" C gespeichert wurde, haben sich normalerweise das Plasma und die Erythrozyten getrennt. Nach einigen Tagen bildet sich eine Schicht, die als Leukozytenschicht bekannt ist, an der Grenzfläche zwischen den Erythrozyten und dem Plasma aus. Die Leukozytenschicht kann Filter blockieren, die im Infusionsbesteck vorgesehen sind. Es ist deshalb von Vorteil, wenn die Leukozytenschicht entfernt oder in anderer Weise von den Blutkomponenten getrennt wird, ehe eine Infusion durchgeführt wird. Nachdem das Blut eine gewisse Zeit gespeichert ist, können Kalium und Hämoglobin aus den Erythrozyten in das Plasma diffundieren. Kalium in höheren Konzentrationen und Hämoglobin sind toxisch. Es wäre von Vorteil, wenn eine derartige Diffusion in das Plasma hinein verhindert werden könnte.
Es ist ein Ziel der Erfindung, einen Blutbehälter zu schaffen der es ermöglicht, dass eine Infusion des Vollblutes durchgeführt werden kann, der roten Blutkörperchen oder des Plasmas, wobei ferner Einrichtungen vorgesehen werden können, die es ermöglichen, die Blutbestandteile, die sich voneinander getrennt haben, zu isolieren. Dieses Ziel wird durch die im Patentanspruch definierte Merkmalskombination erreicht.
Die Verbindungsleitung kann aus einem flexiblen Material bestehen und dadurch abgeschlossen werden, dass die Wandungen dieser Verbindungsleitung zusammengeklemmt werden. Klammern und Klemmen können vorgesehen sein, um die Wandungen der Verbindungsleitung miteinander zur verklemmen. In vorteilhafter Weise kann der gesamte Behälter, d. h. der erste Behälterabschnitt und der zweite Behälterabschnitt aus einem flexible Material bestehen, und die Verbindungsleitung ist ganzteilig mit dem ersten und zweiten Behälter in diesem Material ausgebildet.
Die Erfindung soll nunmehr anhand eines Ausführungsbeispiels eines Blutbehälters unter Bezugsnahme auf die Figur der Zeichnung beschrieben werden.
Die Figur ist eine Seitenansicht eines Blutbehälters, der aus einem flexiblen schlauchartigen Kunststoffmaterial hergestellt ist.
Der in der Figur dargestellte Behälter weist einen ersten Behälterabschnitt 10 und einen zweiten Behälterabschnitt 12 auf. Eine Verbindungsleitung 14 ist vorgesehen, die den Boden des ersten Behälterabschnittes 10 mit der Oberseite des zweiten Behälterabschnittes 12 verbindet. Es ist ferner eine Leitung 16 angeordnet, die normalerweise am freien Ende eine nichtdargestellte Nadel aufweist, um Blut in die Behälterabschnitte 10 und 12 einzuführen. Es sei bemerkt, dass das Blut, das in den ersten Behälterabschnitt 10 durch die Leitung
16 eingefüllt wird, durch die Verbindungsleitung 14 in den zweiten Behälterabschnitt 12 strömt. und dass demzufolge beide Behälterabschnitte gefüllt werden.
Es sind übliche Einrichtungen zum Abziehen einer Blut komponente für jeden Behälterabschnitt vorgesehen, die allgemein mit 18 bezeichnet sind.
Einrichtungen zum Abziehen einer Blutkomponente können beispielsweise kurze Rohrlängen 20 sin, die in die Oberseite des ersten und in den Boden des zweiten Behälterabschnittes hineinführen. Die Rohrlängen sind normalerweise bei
19 abdichtend mit Kunststoffmaterial verschlossen, so dass eine Hohlnadel hindurchgeführt werden kann, um einen Zu gang zum Inhalt der Behälterabschnitte zu erhalten. Jeder Be hälterabschnitt weist wie üblich zwei alternative Zugänge auf.
In den Behälterabschnitten sind Sammeltaschen 17 vorgese hen, die mit den kurzen Rohrlängen 20 verbunden sind. Das freie Ende der kurzen Rohrlängen ist durch Verschlüsse 15 zur
Verhinderung einer Veschmutzung abgeschlossen. Diese Ver schlüsse oder Dichtungen können durch Zuglaschen 23 geöff net werden.
Der erste und zweite Behälterabschnitt 10 und 12 haben erfindungsgemäss ein Volumenverhältnis zueinander, welches im wesentlichen das gleiche ist wie das Volumenverhältnis zwi schen dem Plasma und den Erythrozyten des Vollblutes. Nach
Füllung der Behälterabschnitte 10 und 12 mit Blut kann der
Behälter in einem Kühlschrank gespeichert werden, wobei der
Behälterabschnitt 10 über dem zweiten Behälterabschnitt 12 liegt. Dies führt dazu, dass der erste Behälterabschnitt 10 mit
Plasma gefüllt wird und der zweite Behälterabschnitt 12 mit
Erythrozyten. Die Speicherung erfolgt am besten in der Weise, dass der Behälter an einem Aufhänger befestigt wird, der an der Oberseite des ersten Behälterabschnittes 10 vorgesehen ist. Die Grenzfläche, die das Plasma von den Erythrozyten trennt, sollte im Leitungsabschnitt 14 liegen.
Die Volumen einstellung kann in dem dargestellten flexiblen Aufbau derart erfolgen, dass die vorstehende Anordnung der Grenzfläche zwischen Plasma und Erythrozyten durchgeführt werden kann.
Die Verbindungsleitung 14, die in der Figur dargestellt ist, besteht aus einem flexiblen Material und kann dadurch ge schlossen werden, dass die Wände dieser Verbindungsleitung gegeneinander verklemmt werden.
Um zu verhindern, dass Erythrozyten im ersten Behälter
abschnitt 1 0 eingeschlossen werden, ist es erforderlich, dass der Boden 24 des ersten Behälterabschnittes zur Verbindungsleitung 14 hin geneigt ist. In gleicher Weise ist es erforderlich, dass die Oberseite des zweiten Behälterabschnittes 12 von der Verbindungsleitung 14 aus nach unten geneigt ist.
Bei der in der Figur dargestellten Ausführungsform bildet eine erste Verschluss- oder Dichtungsstelle 22, die sich über die Breite des rohrförmigen Kunststoffmaterials erstreckt, eine Oberseite des ersten Behälters 10. Ein zweiter Verschluss 24 ist von der Seitenwand 25 des schlauchförmigen Kunststoffmaterials aus nach unten geneigt und verläuft nach innen bis zu einer Öffnung 29 für die Verbindungsleitung 14. Ein dritter Verschluss 28 verläuft von der oberen Öffnung 29 der Verbindungsleitung 14 nach unten zur unteren Öffnung 34. Eine vierte Abdichtungsstelle 30 ist vom unteren Ende der dritten Abdichtungsstelle 28 aus zur Seitenwand 25 des schlauchförmigen Kunststoffmaterials geneigt und bildet eine nach unten geneigte Oberseite für den zweiten Behälterabschnitt 12 und eine Öffnung 34 für die Verbindungsleitung 14.
Ein fünfter Dichtungsverschluss 36 erstreckt sich über die Breite des schlauchförmigen Kunststoffmaterials und bildet einen Boden für den zweiten Behälterabschnitt 12.
Bei der dargestellten Ausführungsform sind zwei Schlitze 40a/40b vorgesehen, durch die eine Einspannvorrichtung, wie beispielsweise ein Klemme, geführt werden kann.
Wenn sich die Erythrozyten und das Plasma getrennt haben, kann eine Klemme verwendet werden, um die Verbindungsleitung 14 zu schliessen, und dadurch werden diese beiden Komponenten voneinander getrennt. Vorteilhafterweise sollte die Klemme oder Klammer unmittelbar oberhalb der Grenzfläche zwischen den Erythrozyten und dem Plasma angeordnet werden.
Dieses Einklemmen kann am besten kurz nach der Trennung der roten Blutkörperchen vom Plasma erfolgen, d. h.
nach etwa 8 Stunden. Auf diese Weise kann eine Diffusion von toxischen Substanzen aus den Erythrozyten in das Plasma verhindert werden. Die Lieferung von Blut an Krankenäuser kann in der Weise erfolgen, dass die Klammer oder Klemme festgespannt ist. Der Arzt hat dann die Möglichkeit für verschiedene Arten von Infusionen. Falls eine infusion von Erythrozyten gewünscht ist, kann dies in der Weise erfolgen, dass lediglich der Inhalt des zweiten Behälterabschnittes verwendet wird.
Falls eine derartige lnfusion beabsichtigt ist und sich eine Leukozytenschicht ausgebildet hat und es gewünscht ist, die roten Blutkörperchen frei von Leukozyten zu verwenden, kann eine weitere Klemme unterhalb der Leukozytenschicht verwendet werden, die auf diese Weise von den roten Blutkörperchen und vom Plasma getrennt wird. Die Leukozyten können dann aus dem Leitungsabschnitt 14 beispielsweise mittels einer Spritze entfernt werden. Wenn eine Infusion mit dem Vollblut erwünscht ist, kann dies in der Weise erfolgen, dass die roten Blutkörperchen und das Plasma dadurch miteinander gemischt werden, dass abwechselnd der erste Behälterabschnitt und der zweite Behälterabschnitt 10 und 12 zusammengedrückt werden. Die Behälterabschnitte werden normalerweise nicht vollständig gefüllt und dies ermöglicht eine Mischung der Komponenten.
Es sei bemerkt, dass eine derartige Mischung durchgeführt werden kann, nachdem die Leukozytenschicht entfernt ist. Eine andere Alternative für eine Infusion des Vollblutes besteht darin, gleichzeitig die Infusion aus dem ersten und dem zweiten Behälterabschnitt über einen nicht dargestellten Mi scher durchzuführen, der beispielsweise ein Y-Verbindungs rohrelement aufweist. Eine derartige Infusion wird selbstver ständlich durchgeführt, nachdem die Leukozytenschicht in der
Verbindungsleitung abgesperrt ist. Der erste und zweite Behäl terabschnitt werden dann an einer Stelle in der Verbindungs leitung 14 aufgehängt, und die Oberseite des ersten Behälter abschnittes wird nach unten in eine Lage neben dem Boden des zweiten Behälterabschnittes umgelegt.
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PATENT CLAIM
Blood container with a first container section (10), a second container section (12), a connecting line (14) which connects the bottom (24) of the first container section (10) to the top (30) of the second container section (12), first devices (16) with which blood is introduced into the container sections, second means (18) by means of which a blood component can be drawn off from each container section, characterized in that the first container section (10) to the second container section (12) has a volume ratio which is essentially the same as the volume ratio between plasma and erythrocytes in whole blood, and that the first and second container sections (10, 12) and the connecting line (14) are formed in a flexible plastic tube,
that a first seal closure (22) extends across the width of the plastic hose and forms an upper side for the first container section (10), that a second seal closure (24) extends from the side wall (25) of the hose with the exception of a connecting line (14) in the direction the container axis is inclined downwards, forms a downwardly inclined bottom (24) for the first container section (10) and delimits an opening (29) which leads into the connecting line (14) from above such that a third sealing closure (28) is located extends essentially parallel to the side wall of the hose from the area of the opening (29) and delimits the connecting line (14),
that a fourth seal closure (30) extends downward from the lower end of this third seal closure towards the side wall (25) of the hose and forms an inclined upper side for the second container section (12) and delimits an opening (34) which leads into the connecting line (14) from below and that a fifth seal closure (36) extends across the width of the hose and forms a base for the second container section (12).
The invention relates to a blood container and in particular to one which is used for storing blood which is intended for a transfusion.
Transfusions can be performed with whole blood, with erythrocytes, also called red blood cells, or with plasma. Transfusion of erythrocytes is becoming increasingly important and it is becoming increasingly common to separate whole blood into erythrocytes and plasma.
After all of the blood has been stored at about 2 "C to about 6" C for about 8 hours, the plasma and erythrocytes normally separated. After a few days, a layer known as the leukocyte layer forms at the interface between the erythrocytes and the plasma. The leukocyte layer can block filters that are provided in the infusion set. It is therefore advantageous if the leukocyte layer is removed or otherwise separated from the blood components before an infusion is carried out. After the blood has been stored for a certain time, potassium and hemoglobin can diffuse from the erythrocytes into the plasma. Potassium in higher concentrations and hemoglobin are toxic. It would be advantageous if such diffusion into the plasma could be prevented.
It is an object of the invention to provide a blood container which enables an infusion of whole blood, red blood cells or plasma to be carried out, and further means can be provided which enable the blood components which have separated from one another to isolate. This goal is achieved by the combination of features defined in the claim.
The connecting line can consist of a flexible material and can be completed by clamping the walls of this connecting line together. Brackets and clamps can be provided in order to clamp the walls of the connecting line to one another. Advantageously, the entire container, i.e. H. the first container section and the second container section are made of a flexible material, and the connecting line is formed in one piece with the first and second containers in this material.
The invention will now be described using an exemplary embodiment of a blood container with reference to the figure of the drawing.
The figure is a side view of a blood container made from a flexible tubular plastic material.
The container shown in the figure has a first container section 10 and a second container section 12. A connecting line 14 is provided which connects the bottom of the first container section 10 to the top of the second container section 12. A line 16 is also arranged, which normally has a needle (not shown) at the free end for introducing blood into the container sections 10 and 12. It should be noted that the blood flowing into the first container section 10 through the line
16 is filled, flows through the connecting line 14 into the second container section 12. and consequently both container sections are filled.
There are common means for withdrawing a blood component for each container section, generally designated 18.
Devices for withdrawing a blood component can, for example, short tube lengths 20 sin, which lead into the top of the first and in the bottom of the second container section. The pipe lengths are usually at
19 sealed with plastic material so that a hollow needle can be passed through to gain access to the contents of the container sections. As usual, each container section has two alternative approaches.
In the container sections are collecting pockets 17 vorgese hen, which are connected to the short tube lengths 20. The free end of the short pipe lengths is closed by closures 15
Pollution prevention completed. These closures or seals can be opened by pull tabs 23.
According to the invention, the first and second container sections 10 and 12 have a volume ratio to one another which is essentially the same as the volume ratio between the plasma and the erythrocytes of whole blood. To
The container sections 10 and 12 can be filled with blood
Containers are stored in a refrigerator, the
Container section 10 lies above the second container section 12. This leads to the first container section 10 having
Plasma is filled and the second container section 12 with
Erythrocytes. The storage is best carried out in such a way that the container is attached to a hanger provided on the top of the first container section 10. The interface that separates the plasma from the erythrocytes should be in line section 14.
The volume can be set in the flexible structure shown in such a way that the above arrangement of the interface between plasma and erythrocytes can be carried out.
The connecting line 14, which is shown in the figure, consists of a flexible material and can be closed ge that the walls of this connecting line are clamped against each other.
To prevent erythrocytes in the first container
section 10 are included, it is necessary that the bottom 24 of the first container section is inclined towards the connecting line 14. In the same way, it is necessary that the upper side of the second container section 12 is inclined downward from the connecting line 14.
In the embodiment shown in the figure, a first closure or sealing point 22, which extends across the width of the tubular plastic material, forms an upper side of the first container 10. A second closure 24 is inclined downward from the side wall 25 of the tubular plastic material and extends inwards to an opening 29 for the connecting line 14. A third closure 28 extends from the upper opening 29 of the connecting line 14 down to the lower opening 34. A fourth sealing point 30 is from the lower end of the third sealing point 28 to the side wall 25 of the tubular plastic material and forms a downwardly inclined upper side for the second container section 12 and an opening 34 for the connecting line 14.
A fifth seal closure 36 extends across the width of the tubular plastic material and forms a base for the second container section 12.
In the embodiment shown, two slots 40a / 40b are provided through which a clamping device, such as a clamp, can be guided.
When the erythrocytes and the plasma have separated, a clamp can be used to close the connection line 14 and thereby separate these two components. Advantageously, the clamp or clamp should be placed immediately above the interface between the erythrocytes and the plasma.
This pinching can best be done shortly after the red blood cells are separated from the plasma, i. H.
after about 8 hours. In this way, diffusion of toxic substances from the erythrocytes into the plasma can be prevented. Blood can be delivered to hospitals by tightening the clamp or clamp. The doctor then has the option of various types of infusions. If an infusion of erythrocytes is desired, this can be done in such a way that only the content of the second container section is used.
If such an infusion is intended and a white blood cell layer has formed and it is desired to use the red blood cells free of leukocytes, a further clamp below the white blood cell layer can be used, which is thus separated from the red blood cells and from the plasma. The leukocytes can then be removed from the line section 14, for example by means of a syringe. If an infusion with whole blood is desired, this can be done by mixing the red blood cells and the plasma by alternately compressing the first container section and the second container section 10 and 12. The container sections are usually not completely filled and this allows the components to be mixed.
It should be noted that such a mixture can be carried out after the leukocyte layer has been removed. Another alternative for an infusion of whole blood is to simultaneously carry out the infusion from the first and the second container section via a mixer, not shown, which has, for example, a Y-connecting tube element. Such an infusion is of course carried out after the leukocyte layer in the
Connection line is blocked. The first and second container section are then suspended at a location in the connecting line 14, and the top of the first container section is folded down into a position next to the bottom of the second container section.