DE2458727A1

DE2458727A1 - DEVICE FOR THE ENRICHMENT OF BLOOD

Info

Publication number: DE2458727A1
Application number: DE19742458727
Authority: DE
Inventors: Ronald James Leonard
Original assignee: Baxter Laboratories Inc
Current assignee: Baxter International Inc
Priority date: 1974-01-02
Filing date: 1974-12-12
Publication date: 1975-07-10
Also published as: IL45835A; CA1054473A; CH591247A5; FR2255918A1; BR7410923D0; LU71205A1; SE405447B; JPS5423517B2; ES433501A1; AU7446974A; JPS5098191A; IT1025179B; NL7416595A; ZA746517B; FR2255918B1; SE7416391L; GB1481988A; IL45835A0; AR207768A1; BE821112A

Description

PATENTANWÄLTEPATENT LAWYERS

DIPWn₉-RWIRTH-Dr-V-SCHMIED-KOWARZIK Dipl.-Ing. G. DANNENBERG ■ Dr. P. WEINHOLD · Dr. D. GUDELDIPWn ₉ -RWIRTH-Dr-V-SCHMIED-KOWARZIK Dipl.-Ing. G. DANNENBERG ■ Dr. P. WEINHOLD Dr. D. GUDEL

281134 β FRANKFURT AM MAIN281134 β FRANKFURT AM MAIN

TELEFON <Oem _{2870M GH} ESCHENHEIMER STRASSE 39 TELEPHONE <Oem _{2870M GH} ESCHENHEIMER STRASSE 39

Case AO-409Case AO-409

Dec 10, 1974 Gu/gmDec 10, 1974 gu / gm

Baxter Laboratories,Ine. Morton Grove,Illinois 6OO53 / US ABaxter Laboratories, Ine. Morton Grove, Ill. 60053 / US A

Vorrichtung zur Sauerstoffanreicherung vonDevice for oxygenation of

Blut.Blood.

. Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Anreichern von Blut mit Sauerstoffbläschen mit biegsamen Wänden mit verschweißten Teilen, die in der Umwandung einen Strömungsweg mit einem Sauerstoffanreicherungsabschnitt und einer Entschäumungsstrecke für Blut definieren, mit einer Einrichtung zum Einlassen eines Blutstroms und eines Stroms von Sauerstoffbläschen in ein Ende des Strömungsweges und mit einer Einrichtung zum Entfernen des Bluts vom anderen Ende des Strömungswegs. . The invention relates to a device for enriching blood with oxygen bubbles with flexible walls with welded Parts that in the wall form a flow path with an oxygen enrichment section and a defoaming section for blood, with means for admitting a flow of blood and a flow of oxygen vesicles into one end of the flow path and having means for removing blood from the other end of the flow path.

Vorrichtungen zur Sauerstoffanreicherung von Blut mit biegsamen Wänden übernehmen während der Durchführung von chirurgischen Eingriffen am offenen Herzen die Funktion der Lunge, während das Herz im Verlauf der Operation angehalten ist. Blut wird auf künstlichem Wege von einer Körpervene durch die Sauerstoffanreicherungsvorrichtung gepumpt, in der Sauerstoff aufgenommen und Kohlendioxid abgegeben wird. Anschließend wird das Blut künstlich in eine KörperarterieDevices for oxygenating blood with flexible ones Walls take over the function of the lungs during open heart surgery, while the heart is stopped in the course of the operation. Blood is artificially passed through a body vein The oxygenation device is pumped into the oxygen absorbed and carbon dioxide is given off. The blood is then artificially introduced into a body artery

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gepurapt, so daß während der gesamten Operation eine Zufuhr von frischem Blut zu dem Patienten stattfindet.gepurapt, so that there is a supply of fresh blood to the patient during the entire operation.

Beispiele von handelsüblichen Sauerstoffanreicherungsvorrichtungen mit biegsamen Wänden sind in den US-PSn 3,502,440 und 3,729,377 beschrieben. ·Examples of commercially available oxygenation devices with flexible walls are described in U.S. Patents 3,502,440 and 3,729,377. ·

Sauerstoffanreicherungsvorrichtungen mit biegsamen Wänden besitzen gegenüber den bekannten Sauerstoffanreicherungsvorrichtungen mit einem festen Gehäuse, wie beispielsweise in der US-PS 3,488,158 beschrieben, einen wesentlichen Vorteil, der darin zu sehen ist, daß die flach zusammendrückbaren Strömungswege der Sauerstoffanreicherungsvorrichtung mit den biegsamen Wänden das Risiko verringern, daß große Mengen von Gas in die Arterien des Patienten gepumpt werden, was eine tödliche Wirkung zur Folge haben kann. Die biegsamen Strömungswege sind flach zusammengedrückt, wenn sie nicht mit Flüssigkeit oder Gas gefüllt sind. Wird durch ein Versehen die Pumpe stromab der Sauerstoffanreicherungsvorrichtung nicht abgeschaltet , wenn die Sauerstoffanreicherungsvorrichtung leer wird,so wird nur eine geringe Menge bzw. kein Gas in die Arterien des Patienten gepumpt, weil die Strömungswege unter dem Vakuum der Pumpe zusammengedrückt sind, w.äh- rend das Blut aus ihnen entweicht, so daß sie als Verschlußventil dienen. Auf diese Weise wird der Zustrom in die Arterien des Patienten beendet, wenn die Blutzufuhr erschöpft ist, und zwar unabhängig von einer eventuellen kontinuierlichen Weiterarbeit der stromab gelegenen Arterienpumpe.Oxygen enrichment devices with flexible walls have over the known oxygen enrichment devices with a rigid housing as described, for example, in US Pat. No. 3,488,158, an essential Advantage, which can be seen in the fact that the flat compressible flow paths of the oxygen enrichment device with the flexible walls reduce the risk of large amounts of gas being pumped into the patient's arteries, which can be fatal. The flexible flow paths are compressed flat when they are not filled with liquid or gas. Is by mistake the pump downstream of the oxygenation device not shut off when the oxygenation device becomes empty, only a small amount or no gas is pumped into the patient's arteries because the flow paths are compressed under the vacuum of the pump while the blood escapes from them, so that they serve as a shut-off valve. In this way, the inflow into the arteries is reduced of the patient stops when the blood supply is exhausted, regardless of any continuous The downstream arterial pump continues to work.

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Im Gegensatz hierzu besitzen Sauerstoffanreicherungsvorrichtungen mit festen Gehäusen starre BlutStrömungswege mit nicht veränderbarem Volumen, Deshalb können tödliche Mengen von Luft leicht durch ein Versehen dem Patienten zugepumpt werden.In contrast, rigid housing oxygenation devices have rigid blood flow paths with them unchangeable volume, therefore lethal amounts of air can easily be accidentally pumped to the patient will.

Gewöhnlich werden die oben beschriebenen Sauerstoffanreiche-Usually, the above-described oxygen enrichment

bei ihrer Anwendung rungsvorrichtungen/auf einem Rahmen flach ausgestreckt, wobei die oberen und seitlichen Kanten der Sauerstoffanreicherungsvorrichtungen unter Spannung an den Rahmen, der größere Abmessungen als.die Sauerstoffanreicherungsvorrichtung besitzt, festgebunden werden. Das mühsame Ausstrecken und Festbinden ist wichtig, um zu verhindern, daß die Sauerstoffanreicherungsvorrichtung ,durchhängt, wenn sie mit Blut gefüllt ist, und um die.Schlauchverbindungen mit der Sauerstoffanreicherungsvorrichtung gerade und unverbogen zu halten, sowie um zu verhindern, daß ausgewählte Teile des elastischen Strömungswegs für Blut sich übermäßig auffüllen bzw. ausdehnen-» Diese zuletzt genannte Erscheinung ist unerwünscht, weil dadurch das Volumen von in der Sauerstoffanreicherungsvorrichtung zurückgehaltenem Blut erhöht wird, wodurch wiederum die für den . Patienten jederzeit verfügbare Blutmenge verringert wird.when they are used approximately devices / stretched out flat on a frame, whereby the top and side edges of the oxygenation devices under tension on the frame, which is larger in size than the oxygenation device, be tied up. That is tedious stretching and tying important to prevent the oxygenation device , sags when it is filled with blood, and in order to keep the hose connections to the oxygenation device straight and unbent, as well as in order to prevent selected parts of the elastic flow path for blood from being excessively filled or expanded - »These The latter phenomenon is undesirable because it increases the volume of retained in the oxygenation device Blood is increased, which in turn increases for the. The amount of blood available to the patient at any time is reduced.

Wegen der Nachteile des Pestbindens.und Ausstreckens werden, trotz ihrer Nachteile, Sauerstoffanreicherungsvorrichtung mit einem festen Gehäuse ziemlich häufig verwendet.Because of the disadvantages of plague binding and stretching, despite their drawbacks, having an oxygenation device a solid case used quite often.

Die Erfindung schlägt eine Vorrichtung vor, bei der dieThe invention proposes a device in which the

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Sicherheit und Wirksamkeit von Sauerstoffanreicherungsvorrichtungen mit biegsamen Wänden vorhanden ist, die gleichzeitig die Vorteile einer Sauerstoffanreicherungsvorrichtung mit einem festen Gehäuse aufweist, und zwar in Kombination mit Vorteilen, die sich in bisher bekannten Sauerstoffanreicherungsvorrichtungen nicht finden lassen.Safety and effectiveness of oxygenation devices with flexible walls is present, which at the same time has the advantages of an oxygenation device with a solid housing, in combination with advantages that are found in previously known oxygen enrichment devices can not be found.

Hierzu ist die Vorrichtung zum Anreichern von Blut mit Sauerstoffbläschen gekennzeichnet durch biegsame Wände mit abgedichteten Bereichen, die in den Wänden einen Strömungsweg mit einem Sauerstoffanreicherungsabschnitt und einer Entschäumungsstrecke für das Blut ausbilden, ferner durch eine Einrichtung zum Einlassen eines Blutstroms und eines Stroms von Sauerstoffbläschen in ein Ende des Strömungsweges und eine Einrichtung zum Entfernen des Blutes von dem anderen Ende des Strömungsweges. Eine starre Stütze ist der biegsamen Umwandung angefügt, um diese in einem flachen, ausgestreckten Zustand zu halten. Somit sind die erwünschten Teile des Strömungsweges, die in der Umwandung ausgebildet sind, ausgestreckt, die infolgedessen bei ihrer Verwendung, wenn sie mit Blut und Sauerstoff gefüllt sind, sich weniger nach außen ausdehnen und prall füllen.The device for enriching blood with oxygen bubbles is for this purpose characterized by flexible walls with sealed areas that form a flow path with a in the walls Forming oxygen enrichment section and a defoaming section for the blood, further by a device for Admitting a stream of blood and a stream of oxygen vesicles into one end of the flow path and a device to remove the blood from the other end of the flow path. A rigid support is attached to the flexible wall, to keep them flat and stretched out. Thus, the desired parts of the flow path are that are formed in the wall, which as a result when used, when filled with blood and oxygen, they will expand less outward and plump to fill.

Infolgedessen ist es nicht erforderlich, die Sauerstoffanreicherungsvorrichtung nach der Erfindung festzubinden und auf einem Rahmen auszuspannen, wie dies bisher bei derartigen Vorrichtungen mit biegsamen Wänden erforderlich war. Stattdessen kann die erfindungsgemäße Vorrichtung einfach aufgehängtAs a result, it is not necessary to tie the oxygen enrichment device according to the invention and to stretch out on a frame, as was previously required in such devices with flexible walls. Instead of this the device according to the invention can simply be hung up

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oder aufgestellt werden, und in einer Weise, ähnlich der Sauerstoffanreicherungsvorrichtung mit einem festen Gehäuse, verwendet werden.or set up, and in a manner similar to that of Oxygen enrichment device with a rigid housing can be used.

Gleichwohl besitzt die Säuerstoffanreicherungsvorriehtung nach der Erfindung zusammendrückbar Strömungswege, die für eine erhöhte Anwendungssieherheit wichtig sind.Nevertheless, the oxygen enrichment device has according to the invention compressible flow paths for increased application security are important.

Weiterhin können die biegsamen Strömungswege der erfindungsgemäßen Sauerstoffanreicherungsvorrichtung eine begrenzte Ausdehnungskapazi-tät aufweisen, wenn sie mit Blut gefüllt sind, und zwar durch einen neuheitlichen Mechanismus, in dem das Vorhandensein der starren Stütze jederzeit - .-verhindert, daß die Seite des Strömungsweges, die an die Stütze anstößt, eine übermäßige Ausdehnung erfährt. Wenn der Strömungsweg sich auszudehnen beginnt, verursacht die starre Stütze ebenfalls, daß die biegsame Umwandung stärker. gespannt wird,, wodurch zusätzlich die Ausdehnung verhindert wird, und zwar mit den zuvor beschriebenen resultierenden Vorteilen. .Furthermore, the flexible flow paths of the invention Oxygen enrichment devices have a limited expansion capacity when filled with blood through a novel mechanism in which the presence of the rigid support at all times -. - prevents, that the side of the flow path that abuts the support experiences excessive expansion. If the If the flow path begins to expand, the rigid support also causes the flexible wall to become stronger. is tensioned, which also prevents expansion with the resulting advantages described above. .

Ein weiterer Vorteil der Erfindung besteht in folgendem: Es hat sich bisher in der medizinischen Praxis nicht als vorteilhaft erwiesen, die bekannten Sauerstoffanreicherungsvorrichtungen erst kurz vor der Operation an ihren Rahmen festzubinden. Der Grund hierfür ist·, daß die üblicherweise bei der Herstellung der Umwandung
/verwendeten Folien aus Polyvinylchloridplastisol unter Spannung zum Kaltflje3en oder "Kriechen" neigen, so daß etwaAnother advantage of the invention consists in the following: It has so far not proven to be advantageous in medical practice to attach the known oxygen enrichment devices to their frame only shortly before the operation. The reason for this is · that the customary in making the conversion
/ The polyvinyl chloride plastisol foils used tend to show cold or "creep" under tension, so that, for example

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während der Dauer eines Tages die Spannung der in einem Rahmen festgebundenen Umwandung stark verringert wird. Daher muß üblicherweise die Sauerstoffanreicherungsvorrichtung mit biegsamen Wänden ' kurz vor der Operation am Rahmen neu bzw. wieder befestigt werden, welcher Zeit- punkt natürlich infolge der großen Arbeitsbelastung für die für die Sauerstoffanreicherungsvorrichtung zuständige Operationsschwester überaus ungeeignet ist, weil sie zu diesem Zeitpunkt am meisten zu tun hat.during the course of a day the tension of the frame tied to the frame is greatly reduced. Therefore usually needs the oxygenation device with flexible walls' can be re-attached to the frame shortly before the operation, at which point in time due, of course, to the heavy workload for those in charge of the oxygenation device Surgical nurse is extremely unsuitable because she has the most to do at this point.

In der Sauerstoffanreicherungsvorrichtung nach der Er-In the oxygen enrichment device after the

wege findung wird die meiste benötigte Spannung auf die Strömungs/ in Reaktion auf deren Ausdehnung mit Blut gegeben, da die Strömungswege von der starren Stütze hinweggedrückt werden, wobei sie sich beim Ausdehnen spannen. Daher entsteht bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung kein unerwünschtes Ausstrecken oder "Kriechen" vor der Verwendung, und die Vorrichtung bleibt für den sofortigen Gebrauch anwendbar, ohne daß sie für eine unbegrenzte Lagerungszeit festgebunden und ausgestreckt bzw. gespannt werden muß. way finding will put most of the tension needed on the flow / given with blood in response to its expansion as the flow paths are pushed away by the rigid support, tensing as they expand. This is why the device according to the invention arises no unwanted stretching or "creeping" prior to use, and the device remains for immediate use Can be used without having to be tied and stretched out or stretched for an indefinite period of storage.

Ein weiteres Merkmal der Erfindung betrifft eine Verbesserung einer Sauerstoffanreicherungsvorrichtung der genannten .Art, die gekennzeichnet ist durch eine röhrenförmige L_eitung zur Entnahme einer Blutprobe, die mit der Entschäumungsstrecke mit einem vertikal unter Abstand über dem Strömungsweg vorgesehenen Bereich in Verbindung steht, wobei der Bereich durch eine entfernbare Dichtung abgedichtet ist, um eine sterileAnother feature of the invention relates to an improvement of an oxygen concentrating apparatus of the above .Type, which is characterized by a tubular L _TION for taking a blood sample, which communicates with the Entschäumungsstrecke with a vertically provided at a distance above the flow path area in conjunction with the range sealed by a removable seal to a sterile

SO9828/0S16; "SO9828 / 0S16; "

Umgebung zu gewährleisten,
tEnvironment to ensure
t

Die Erfindung wird im folgenden anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert, aus denen sich weitere wichtige Merkmale ergeben. Es zeigt:
Fig. 1 eine ' Ansicht einer Sauerstoffanreicherungsvorrich-The invention is explained in more detail below with reference to exemplary embodiments, from which further important features emerge. It shows:
Fig. 1 is a 'view of an oxygen enrichment device

tung nach der Erfindung mit einem weggebrochenen Teil zur Darstellung der starren Stütze hinter der biegsamendevice according to the invention with a broken away part to show the rigid support behind the flexible

Umwandung der Vorrichtung;
Fig. 2 einen vergrößerten Teilschnitt längs der Linie 2-2Converting the device;
Fig. 2 is an enlarged partial section along the line 2-2

von Fig. 1;
Fig. 3 eine Ansicht der starren .Stütze nach der Erfindung mit einem wegggebrochenen Teil zur Darstellung einer zweiten Stützschicht, .of Fig. 1;
Fig. 3 is a view of the rigid .Stütze according to the invention with a broken away part to show a second support layer.

In de,r Zeichnung besitzt eine Sauerstoffänreicherungsvorrichtung nach der Erfindung Kunststoffolien 10, 12 und die damit verbundenen,gezeigten Teile, deren Funktion den entsprechenden Teilen der Sauerstoffanreicherungsvorrichtung Fig. 1 -4 der US-PS 3,729,377 entspricht.In the drawing, has an oxygenation device according to the invention plastic films 10, 12 and the associated parts shown, their function corresponds to the corresponding parts of the oxygen enrichment device Figs. 1-4 of US Pat. No. 3,729,377.

Die Folien. 10,12 sind teilweise'miteinander durch Schweißlinien 14,16 längs der Umrandung verschweißt. Zusätzliche Schweißlinien 18,20 definieren einen Strömungsweg für Blut mit einem'Sauerstoff anreicherurigsabschnitt 22 für Blut' und einer Blutentschäumurigsstrecke 24.The slides. 10, 12 are partly through with each other Welding lines 14, 16 welded along the border. Additional weld lines 18, 20 define a flow path for Blood with an 'oxygenating section 22 for blood' and a blood defoaming line 24.

Der stromauf gerichtete Teil der Eritschäumungsstrecke 24 ent-The upstream part of the erite foaming section 24

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hält einen herkömmlichen Schwamm 26 zum Entschäumen, der zum Beispiel aus gesponnenen Metallfaden oder porösem Kunststoff besteht, und der im allgemeinen ein Entschäumungsmittel aus Organosilizium enthält. Ein zweiter Teil der Strecke 24 besitzt eine gewundene Leitung 28 zur völligen Entfernung der Sauerstoffblaschen aus dem Blut. Ein Filter 30 bildet den Zugang zur Leitung 28. Das Filter 30 besitzt einen Führungstrichter 31, durch den das Blut dem einen Ende der Leitung 28 zugeführt wird. Das Gas wird durch Abgabeöffnungen 32,34 von der Vorrichtung abgelassen, wobei die Öffnungen 32,holds a conventional sponge 26 for defoaming, the for example made of spun metal thread or porous plastic, and which generally consists of a defoaming agent Contains organosilicon. A second part of the path 24 has a winding line 28 for the complete removal of the Oxygen bubbles from the blood. A filter 30 forms the access to the line 28. The filter 30 has a guide funnel 31 through which the blood at one end of the Line 28 is supplied. The gas is discharged from the device through discharge openings 32, 34, the openings 32,

34 bis zur Verwendung durch herkömmliche abreißbare Dichtungen34 through to use by conventional tear-away seals

35 s1a*il gehalten werden. Durch eine Tasche 29 kann ein Thermometer o.dgl. eingeführt werden.35 s1a * il be held. Through a pocket 29 can a Thermometer or the like. to be introduced.

Durch Eingangsöffnungen 36, 38, die bis zur Benutzung durch ähnlich der Dichtung 35 ausgebildete Abreißdichtungen 37 steril gehalten werden können, wird Blut zugeführt. Die Öffnung 36 ist mit einer Quelle venösen Blutes verbunden, die den Hauptstrom des zirkulierenden Blutes versorgt, während die öffnung 38 zur wahlweisen Rückführung des Blutes vorgesehen ist, nachdem dieses einem Einschnitt entnommen und dem Patienten wieder zugeführt wird. Hierzu wird eine Ausgangsöffnung 40 am entgegengesetzten Ende des Strömungsweges für Blut mit Röhren derart verbunden, daß das Blut dem Patienten wieder zugeführt wird, wobei die öffnung 40 ähnlich der öffnungen 36,38 mit einer abnehmbaren Dichtung verdichtet ist.Through inlet openings 36, 38, which through to use Tear seals 37 formed similar to the seal 35 can be kept sterile, blood is supplied. The opening 36 is connected to a source of venous blood which supplies the main flow of circulating blood while opening 38 is provided for the optional return of the blood after it has been taken from an incision and returned to the patient is fed. For this purpose, an outlet opening 40 at the opposite end of the flow path for blood with tubes is made in this way connected that the blood is supplied to the patient again, the opening 40 similar to the openings 36,38 with a removable seal is compacted.

Dichtungen 39 und 41 scliließen den Strömungsweg um die Eingangs-Seals 39 and 41 close the flow path around the inlet

und Ausgangsöffnungen ab.and exit openings.

Ein' röhrenförmiger Zerstäuber 42 ist am Boden des Abschnitts 22 befestigt und bewirkt eine breite Verteilung von feinen Sauerstoffbläschen in das in den Abschnitt strömende Blut. Der Zerstäuber ist tassenartig ausgebildet und besteht im allgemeinen aus Kunststoff mix einer typischen mittleren Porengröße von 90 bis 140 Mikron. Das Innere des Zerstäubers 42 ist mit einer Sauerstoffleitung 44 in herkömmlicher Weise verbunden. Die Leitung 44 ist zwischen den Folien 10, 12 entlang der Schußlinie 18 abgedichtet.A tubular atomizer 42 is attached to the bottom of section 22 and provides a wide distribution of fines Oxygen bubbles in the blood flowing into the section. The atomizer is cup-shaped and generally consists of a plastic mix of a typical medium Pore size from 90 to 140 microns. The inside of the atomizer 42 is connected to an oxygen line 44 in a conventional manner tied together. The line 44 is sealed between the foils 10, 12 along the weft line 18.

Eine Eingangsöffnung 46 verläuft lochartig durch alle Schichten der Sauerstoffanreicherungsvorrichtung, um ein Hindurchführen von Leitungen für Blut u.dgl. durch die Vorrichtung auf bequeme Weise zu ermöglichen.An entrance opening 46 runs like a hole through all layers of the oxygenation device in order to facilitate the passage of lines for blood and the like through the device Way to enable.

Ein fluides Druckelement 59 besitzt ein Paar von durch Schweißlinien miteinander verschweißten Kunststoffolien, die ein Paar von miteinander verbundenen Druckkammern ausbilden, und ist über den Sauerstoffanreicherungsabschnitt 22 gefaltet, und zwar wie in der US-PS 3,729,377 beschrieben, um den Querschnittsbeireich des Abschnitts 22 in erwünschter Weise während der Sauerstoffanreicherung zu kontrollieren. Ein aufblasbarer Schlauch 80 ist vorgesehen," um das fluide Druckmedium, beispielsweise Sauerstoff, von dem . Druckelement 59 .zuzuführen bzw. abzuführen. A fluid pressure member 59 has a pair of weld lines plastic films welded to one another, which form a pair of interconnected pressure chambers, and is Folded over the oxygenation section 22 as described in US Pat. No. 3,729,377, around the cross-sectional area of section 22 as desired during oxygenation to control. An inflatable tube 80 is provided "around the fluid pressure medium, for example Oxygen from which. Pressure element 59 .feed or dissipate.

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ΊΟ--ΊΟ--

Gemäß der vorliegenden Erfindung ist eine starre Stütze 82 vorgesehen, die in der gezeigten Ausführungsform aus einem Paar von gewellten Folien 84,86 besteht, und zwar mit einander entsprechenden Ausbildungen und im allgemeinen ähnlich dem für Verpackungsbehälter hergestellten gewellten Material. Die Folien 84,86 bestehen vorzugsweise aus hochdichtem Polyäthylen o.dgl. und "besitzen jeweils
/ein Paar von Kunststoffdeckschichten 88,90 (Fig. 2), die durch eine Vielzahl von im allgemeinen parallel den Schichten 88,90 vorgesehenen Verstärkungselementen 92, 94 ausgebildet sind, um die schichtartige Zusammensetzung zu verstärken.In accordance with the present invention, a rigid support 82 is provided which, in the embodiment shown, consists of a pair of corrugated sheets 84, 86, having corresponding configurations and generally similar to the corrugated material made for packaging containers. The foils 84, 86 are preferably made of high-density polyethylene or the like. and "own each
A pair of plastic cover layers 88, 90 (FIG. 2) formed by a plurality of reinforcement members 92, 94 provided generally parallel to the layers 88, 90 to reinforce the layered composition.

Die Folien 84,86 sind derart angeordnet, daß ihre jeweiligen Verstärkungselemente 92,94 winkelig zueinander angeordnet sind, und zwar im allgemeinen senkrecht. Hierdurch wird dieThe foils 84, 86 are arranged in such a way that their respective reinforcing elements 92, 94 are arranged at an angle to one another, and generally vertically. This will make the

Biege-oderBending or

vollständige Stütze 82 mit einem hohen/Knickwiderstand versehen, so daß die Stütze nicht ohne weiteres geknickt oder gefaltet werden kann.complete support 82 is provided with a high / buckling resistance so that the support does not easily buckle or can be folded.

In der gezeigten Ausführungsform ist die Stütze 82 gegen die Kunststoffolien 10,12 angeordnet, wie strichpunktiert in der Fig. 1 dargestellt, um die Folien 10 und 12 der Vorrichtung in ausgestreckter bzw. gespannter Form zu halten, ohne daß es erforderlich ist, diese an einem Rahmen festzubinden, wie es bisher üblich war. Dies kann durch Abdichten ( mit Schweißlinien o.dgl.), der Stütze 82 in einer zweiten, von'der Folie 12 und einer dritten biegsamen Kunst-In the embodiment shown, the support 82 is arranged against the plastic films 10, 12, as shown in dash-dotted lines in FIG Fig. 1 shows the foils 10 and 12 of the device to hold in stretched or stretched form without it being necessary to hold them on a frame to be tied, as was customary up to now. This can be achieved by sealing (with welding lines or the like), the support 82 in one second, from the foil 12 and a third flexible synthetic

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stoffstützfolie 96 begrenzten Umwandung erfolgen (vgl. Fig.2). Die Folien 10,12 und 96 sind alle entlang Schweißlinien 1.4,16 in der in Fig. 2 gezeigten Weise miteinander verschweißt, und zwar über den größten Teil der Umrandung der Stütze 82, mit Ausnahme eines Bluteinlaßbereiches 100 zwischen dem Sauerstoffanreicherungsabschnitt 22 und der Entschäumungsstrecke 24.sowie einem Gasentlüftungsbreich 101 in den eine Belüftungsröhre 103 mit einem Wattefilter 105 führt, um eine bakteriensichere; Entlüftung während der Sterilisation der Sauerstoffanreicherungsvörrichtung herzustellen. Dementsprechend ist die Sauerstoffanreieherurigsvorrichtung ständig an der Stütze 82 in gespannter Weise befestigt, um die zuvor beschriebenen Vorteile zu erreichen. Ein Bereich 107 kann ebenfalls unverschweißt sein, um den Aufbau zu erleichtern, und zwar bis zu der Ebene des Auslasses 40, vorzugsweise jedoch nicht höher.fabric support film 96 limited conversion take place (see. Fig.2). The foils 10, 12 and 96 are all welded to one another along welding lines 1.4, 16 in the manner shown in FIG. 2, over most of the border of the support 82, with the exception of a blood inlet area 100 between the oxygen enrichment section 22 and the defoaming section 24. as well as a gas ventilation area 101 into which a ventilation tube 103 with a cotton wool filter 105 leads to a bacteria-safe; Venting during sterilization of the oxygenation device to manufacture. Accordingly, the oxygen concentrator is permanently attached to the support 82 attached in a tense manner in order to achieve the advantages described above. An area 107 can also be unwelded to facilitate assembly, namely up to the level of the outlet 40, but preferably not higher.

In der beschriebenen bevorzugten Ausführurigsform ist der Abschnitt 22 so angeordnet, daß dieser nicht an der Stütze anliegt, sondern seitlich unter Abstand davon vorgesehen ist, da der Querschnittsbereich der Stütze clurch Betätigung des Druckelementes kontrolliert wird· In anderen Ausführungsformen der erfindüngsgemäßeh Vorrichtung kann es jedoch er- ' wünscht sein, den Abschnitt 22 gegen die Stütze anzulegen, insbesondere, wehri kein Druckelement 59 vorgesehen ist.In the preferred embodiment described, the Section 22 is arranged so that it does not rest against the support, but is provided laterally at a distance from it, since the cross-sectional area of the support can be determined by actuating the Pressure element is controlled · In other embodiments of the device according to the invention, however, it can be it may be desirable to place the section 22 against the support, in particular, whereas no pressure element 59 is provided.

Vorzugsweise 'ist 'der^v Abschnitt 22 teilweise' von dem übrigen ■ Teil der ^wäiidühg 10 abtrennbare^ ■".-- ■-.-·..Preferably 'is' the ^v section 22 partially' from the rest of the ■ ^ wäiidühg 10 detachable ^ ■ "■ .-- -.- · ..

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Ausbildung herzustellen, und zwar durch Abreißen des Abschnitts 22 längs einer dünneren Strecke 102, die sich zwischen den Schweißlinien 16 und 20 befindet.Establish training by tearing off the Section 22 along a thinner section 102 which is located between the weld lines 16 and 20.

Die starre Stütze 82 definiert eine Öffnung 104 benachbart dem Teil der Strecke 24, die den Schwamm 26 trägt. Die Öffnung 104 verläuft durch beide Schichten 84 und 86, und gewährleistet eine erhöhte Ausdehnung der Wände des Strömungsweges über den Schwamm, um Raum für diesen herzustellen, und gestattet die Beobachtung des Entschäumungsvorganges sowohl von der Vorder- wie auch von der Rückseite der Sauerstoffanreicherungsvorrichtung.The rigid support 82 defines an opening 104 adjacent the part of the track 24 which carries the sponge 26. The opening 104 runs through both layers 84 and 86, and ensures an increased expansion of the walls of the flow path over the sponge in order to create space for it, and allows the defoaming process to be observed from both the front and back of the oxygenator.

Die Stütze 82 begrenzt ebetfalls weitere Öffnungen in beiden Schichten 84 und 86. Eine Öffnung 106 (Fig. 3) ist derart angeordnet, daß eine Beobachtung des Blutniveaus in der Leitung 28 sowohl von der Vorder- wie auch von der Rückseite der Sauerstoffanreicherungsvorrichtung gewährleistet ist, während eine Öffnung 108 zur Aufnahme der Auslaßöffnung 40 dient.The support 82 also defines further openings in both Layers 84 and 86. An opening 106 (Fig. 3) is arranged to allow observation of the level of blood in the conduit 28 is ensured from both the front and the rear of the oxygenation device, while an opening 108 for receiving the outlet opening 40 is used.

Ein Schlauch oder eine Leitung 110 zur Entnahme einer mit Sauerstoff angereicherten Blutprobe erstreckt sich in dem Bereich unterhalb der Verschweißung 35 und dem' oberen Ende der Leitung 28, um eine Probeentnahme von sauerstoffangereichertem Blut nach dem Filtern zur Analyse des pO₂-Gehalts u.dgl. zu ermöglichen. Der Schlauch 110 ist an einem Ende durch eine Klammer 112 befestigt, die an die Sauerstoffanreicherungsvorrichtung längs der Schweißlinie 18 wärmeverschweißt ist.A hose or line 110 for taking an oxygen-enriched blood sample extends in the area below the weld 35 and the 'upper end of the line 28 to allow sampling of oxygen-enriched blood after filtering for analysis of the pO ₂ content and the like to enable. The hose 110 is attached at one end by a clip 112 which is heat welded to the oxygenator along the weld line 18.

509828/0816 ■509828/0816 ■

Das andere obere Ende des Schlauches 110 trägt einen Aufnahmeteil 111 für eine Liier'sehe Spritze und ist auf die Öffnungsdichtung 35 gerichtet, so daß eine Injektionsspritze an den Lüerkolben zum Entnehmen einer Blutprobe- verbunden werden kann. Das den Lüerkolben tragende Ende des Schlauches oder der Leitung 110 ist senkrecht über dem Strömungsweg 24 unter Abstand vorgesehen, um bei normaler Anwendung ein Verschütten von Blut aus der Sauerstoffanreicherungsvorrichtung durch den Schlauch 110 zu verhindern.The other upper end of the tube 110 carries a receiving part 111 for a Liier'sehe syringe and is directed to the opening seal 35 so that a syringe to the Luer flask for taking a blood sample can be connected. The end of the hose or the luer piston carrying the Line 110 is perpendicular above flow path 24 below Clearance is provided to prevent spillage of blood from the oxygenation device through the during normal use Hose 110 to prevent.

Die voraufgehende Beschreibung dient lediglich zur Erläuterung der Erfindung und begrenzt die Erfindung in keiner Weise* ·The preceding description is only for Explanation of the invention and does not limit the invention in any way *

- Ansprüche- Expectations

Claims

Expectations

1. Device for enriching blood with oxygen bubbles with flexible walls with welded parts, which in the wall form a flow path with a Define the oxygenation section for blood,

with a device for admitting a blood stream and a stream of oxygen bubbles into one end of the flow path .and having means for Removing blood from the other end of the flow path, characterized in that a rigid support (82) rests against the wall (10, 12) in a flat and ... extended form and carries it so that the. Flow path (18, 20), when filled with blood, has a reduced outward expansion and depression having.

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the rigid support (82) within a second, from one side (12) of the wall (10,12) and one flexible support film (96) defined wall is sealed, wherein the flexible: wall (10,12) and the support (96) are welded to one another at the edge by welding lines (14, 16), so that the flexible Conversion is extended along the support (82).

3. Apparatus according to claim 2, characterized in that the rigid support (82) is adjacent to the hat defoaming section (24) of the flexible conversion (10, 12)

Sö9828/öS1ßSö9828 / öS1ß

is that, however, the oxygenation section (22) is provided for the blood laterally at a distance from the support (82).

4. Apparatus according to claim 3, characterized in that that a Megsames fluid pressure element (59) along the

section Oxygen enrichment / (22) is arranged, which adjusts the cross-sectional area of the section (22) and controlled.

5 »Device according to claim 4, characterized in that

that the blood defoaming section (24) is one-.stromauf range
Laying Be / has in which a defoaming sponge

(26) and that a second region has a tortuous conduit (28) for the complete removal of the gas bubbles from the blood, the rigid support (82) defining an opening (104) adjacent the upstream portion for increased expansion there to enable the flow path (18,20), around the schäumungsschwamm Ent (26) to accommodate and observing the Entschäumungsvorganges from both the front as well as from the back of Säuerst off ANRE ioherimgsvorrichtung needs.

6. Apparatus according to claim 5, characterized in that

adjoining each other that the rigid support (82) has a pair of / rigid support films (84,86), each of which has a pair of cover films (88,90), which by a plurality

S09828/U516 · - '■ .· -S09828 / U516 - '■. - -

are separated from one another by parallel reinforcing elements (92,94), the reinforcing elements (92,94) each rigid sheet (84) forms an angle with the reinforcement members the other rigid sheet (86) so that the rigid support (82) increases is rigid.

7. Device for enriching blood with oxygen bubbles with flexible walls with welded parts, in the conversion a flow path with a

and define a defoaming section for blood oxygenation section / and having means for admitting a stream of blood and a stream of oxygen vesicles End of the flow path and with a device for removing the blood from the other end of the flow path, characterized in that a tubular or tubular conduit (110) for taking a blood sample at one end with the blood deadening section · ■; - .. ·. with normal use

(24) and at the other end with an area (111) running perpendicularly over the flow path (18, 20) in ' Connection is, wherein the area (111) is sealed from the outside environment by a removable seal (35) is so that the other; The end (24) is kept in a sterile environment.

8. Apparatus according to claim 7, characterized in that the rigid support (82) the border (10,12) in

509828/0 $ 16 .. ■ · ...

flecher, extended form so that the with

and oxygen
Blood / filled flow path to the outside less

expands and subsides.

9. Apparatus according to claim 8, characterized in that the rigid support (82) within a second, sealed by one side (12) of the wall (10, 12) and a flexible support film (96) defined wall is, wherein the flexible wall (10,12) and the support (96) by weld lines (14,16) to each other are welded to the edge, so that the flexible wall (10, 12) extends along the support (82) is,

10. The device according to claim 9, characterized in that the rigid support (82) adjacent to the blood defoaming section (24) of the flexible wall (10, 12) is provided, but that the oxygen enrichment section (22) for blood is provided laterally at a distance from the support (82).

The patent attorney;

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