La présente invention a pour objet un dispositif destiné à être introduit et maintenu en place dans une cavité corporelle et comprenant un élément de retenue de forme allongée et une substance à administrer supportée par cet élément de retenue.
Il est souvent souhaitable de traiter des mammifères au moyen de substances, le plus souvent à libération lente qui sont introduites dans une cavité corporelle; jusqu'à présent, un tel traitement présente cependant des problèmes qui sont dus à la difficulté de l'insertion convenable de la substance, à sa retenue à l'emplacement voulu dans la cavité et à l'extraction du dispositif utilisé pour supporter la substance à l'intérieur de la cavité.
Certaines substances à libération lente sont particulièrement utiles pour l'insertion dans le vagin de mammiféres, en particulier en vue de l'insémination artificielle. Une telle substance peut être, par exemple, une hormone utilisée pour réguler le cycle de température de mammifères: l'insertion de l'hormone à libération lente arrête le cycle de température physiologique normal et, lorsque l'hormone est enlevée, un nouveau cycle de température physiologique commence. L'utilisation d'une telle hormone facilite par conséquent l'insémination artificielle en ce sens qu'elle permet l'insémination artificielle simultanée d'un groupe de mammifères.
Pour permettre une application efficace de telles substances, celles-ci doivent être introduites de manière que les risques de douleur et de blessure soient réduits au strict minimum. De plus, la substance doit être maintenue dans la cavité corporelle de manière qu'elle ne risque pas d'être expulsée par l'ovulation des mammifères ou pendant les activités physiques normales et les activités physiologiques, comme cela est le cas lorsqu'on utilise des éponges pour supporter de telles substances, et le dispositif utilisé pour supporter la substance doit pouvoir être retiré aisément.
Le dispositif, objet de l'invention, est caractérisé en ce que l'élément de retenue présente une surface de support de la substance ayant une configuration hélicoïdale.
L'invention a également pour objet un procédé de mise en action d'un tel dispositif, comprenant une substance à administrer non thérapeutique caractérisé en ce qu'il comprend la diminution du diamètre de l'élément de retenue, l'introduction du dispositif dans la cavité et la reprise par l'élément de retenue de son diamètre initial après son introduction.
Quelques-uns des avantages par rapport à la technique antérieure résident dans le fait que l'élément de retenue se fixe ou s'ancre dans le tissu délimitant la cavité corporelle et empêche ainsi l'expulsion de la substance portée par lui, que l'élément de retenue est flexible et facilite ainsi l'insertion dans la cavité ainsi que son extraction, et que l'élément de retenue présente une grande aire de surface pour supporter la substance, ce qui permet d'augmenter la dose ou la quantité de substance pouvant être libérée par rapport à la technique antérieure.
D'autres avantages de l'invention ressortiront plus clairement de la description qui va suivre de plusieurs exemples de réalisation, ainsi que du dessin annexé sur lequel:
la fig. I est une vue en perspective de la majeure partie d'un élément de retenue;
la fig. 2 est une vue en perspective d'une partie d'un ruban fait d'une substance à administrer et destiné à être supporté par l'élément de retenue représenté sur la fig. 1;
la fig. 3 est une vue en perspective de la majeure partie de l'élément de retenue de la fig. 1 après la fixation sur lui du ruban de la fig. 2;
la fig. 4 est une vue en perspective d'une partie d'un élément de retenue et d'un ruban de substance à administrer selon un autre exemple de réalisation de l'invention;
la fig. 5 est une vue analogue à celle de la fig. 4 après la formation d'une rainure hélicoïdale dans l'élément de retenue;
;
la fig. 6 est une vue en perspective d'une partie d'un élément de retenue et d'un ruban de substance selon encore un autre exemple de réalisation de l'invention;
la fig. 7 est une vue en élévation de la majeure partie d'un dispositif obtenu par la torsion hélicoïdale d'un élément de retenue et d'un ruban comme ceux représentés sur la fig. 6;
la fig. 8 est une vue en perspective d'une partie d'un élément de retenue selon un autre exemple de réalisation de l'invention;
la fig. 9 est une représentation schématique illustrant le revêtement de l'élément de retenue de la fig. 8 avec une substance à administrer;
les fig. 10, 11 et 12 sont des vues en perspective de différents autres exemples de réalisation d'un élément de retenue selon l'invention;
;
la fig. 13 est une vue en perspective d'un élément de retenue flexible, et
la fig. 14 est une vue en perspective d'une partie d'un instrument d'insertion et de l'élément de retenue de la fig. 13 fixé sur cet instrument.
La fig. 1 représente un élément de retenue 20 qui est fait d'une bande 22 à laquelle a été conférée une conformation hélicoïdale de manière à former un corps d'élément en hélice 24 qui est creux et plus long que large et dont les spires sont espacées les unes des autres. Dans la bande 22 est formée une rainure longitudinale 26 relativement large et peu profonde, et une série de trous 28 sont ménagés à intervalles réguliers les uns des autres au milieu de la rainure 26. L'élément de retenue 20 peut être formé, par exemple, d'une bande de matière plastique d'une épaisseur d'environ 4 mm dans laquelle est fraisée la rainure 26 et dans laquelle sont percés ou poinçonnés les trous 28 dont les intervalles sont par exemple de 5 cm et dont ceux situés à l'extérieur se trouvent par exemple à I cm environ de chaque extrémité de la bande.
La longueur et la largeur de la bande sont déterminées par l'aire de surface nécessaire pour la substance à administrer, et par la forme et les dimensions de la cavité corporelle dans laquelle l'élément de retenue doit être mis en place. Après la formation de la rainure et des trous, la bande est enroulée autour d'un mandrin cylindrique pour lui conférer la configuration creuse en spirale. Le diamètre du corps en spirale 24 est déterminé en fonction de la forme et des dimensions de la cavité corporelle dans laquelle l'élément de retenue doit être mis en place, et le pas de la configuration en spirale est déterminé par l'aire de surface nécessaire pour la substance à administrer. Bien entendu, l'élément de retenue 20 peut également être réalisé, en une ou plusieurs opérations, par un procédé conventionnel quelconque tel que le moulage par injection ou par extrusion.
La fig. 2 représente un ruban 30 fait d'une substance à administrer à libération lente et dont la largeur et la longueur correspondent à la largeur et à la longueur de la rainure 26 de la bande 22 dont est fait l'élément de retenue 20 de la fig. 1. Le ruban 30 porte une série de saillies 32 en forme de boutons dont les intervalles correspondent à ceux des trous 28 de l'élément de retenue 20. Le ruban 30 peut être composé de n'importe quelle substance désirée et d'un substrat compatible assurant la libération lente de ce produit. Le substrat peut être un polymère quelconque qui est perméable à la substance utilisée et assure la libération lente ou contrôlée, par exemple l'organopolysiloxane du type linéaire transformé en caoutchouc par un traitement thermique et connu sous le nom de diméthylpolysiloxane.
De tels produits et de tels substrats à libération lente du type de caoutchouc silicone sont décrits plus en détail, par exemple dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique N0 3545439.
Comme le montre la fig. 3, le ruban de substance 30 est fixé sur l'élément de retenue 20 de manière que le ruban soit situé dans la rainure 26 et que ses saillies 32 soient engagées dans les trous 28. Lorsque les saillies 32 ont la forme de boutons ou d'ergots, le ruban 30 peut être fixé sur l'élément de retenue 20 par un assemblage à déclic, ce qui assure sa fixation solide et ce qui empêche son détachement accidentel de l'élément de retenue pendant l'insertion dans une cavité corporelle. Bien entendu, le ruban 30 peut être fixé sur la bande 22 avant l'enroulement en spirale de celle-ci pour former le corps 24, et tout autre dispositif de fixation approprié peut être utilisé pour attacher le ruban sur l'élément de retenue.
Par exemple, le ruban de substance peut être pourvu de trous espacés, tandis que l'élément de retenue présente des saillies correspondantes destinées à être engagées dans ces trous.
La fig. 4 représente un exemple de réalisation de l'invention dans lequel un ruban de substance à administrer 36 est enroulé en une hélice autour d'une tige 34 d'un diamètre relativement grand de manière que les spires du ruban soient espacées les unes des autres. Le ruban de substance peut être fixé sur la tige 34 d'une manière quelconque, par exemple au moyen d'éléments de fixation sous forme de crochets et d'oeillets ou d'autres éléments de fixation prévus aux extrémités de la tige et du ruban, ou au moyen d'un adhésif ou d'un ciment compatible avec les produits utilisés.
Lorsque le ruban 36 a été convenablement disposé sur la tige 34, on creuse dans celle-ci une rainure hélicoïdale 38 (voir la fig. 5), qui s'étend entre les spires du ruban 36, lequel est donc supporté par une partie de tige de plus grand diamètre. Après la formation de cette rainure, l'ensemble formé par l'élément de retenue et le ruban de substance a la forme d'une tige présentant une profonde rainure hélicoïdale, ce qui facilite la mise en place et l'enlèvement de l'ensemble et ce qui assure une grande aire de surface pour la substance.
Les fig. 6 et 7 représentent un exemple de réalisation de l'invention dans lequel l'élément de retenue est formé par une tige cylindrique massive 40 de faible diamètre, sur laquelle un ruban 42 semblable au ruban 30 est enroulé de façon serrée, de sorte qu'il ne subsiste pas d'intervalle entre les spires. Le ruban 42 peut être fixé sur la tige 40 de n'importe quelle manière, comme déjà mentionné relativement à l'exemple de la fig. 4, et l'ensemble formé par l'élément de retenue et le ruban de substance est ensuite tordu ou enroulé en spirale autour d'un cylindre ou un mandrin approprié pour lui conférer la configuration en spirale représentée sur la fig. 7.
La fig. 8 représente un élément de retenue 44 dont le corps 48 de forme allongée est formé par la coupe en hélice d'un tube cylindrique 46 en polyéthylène de haute densité. L'élément de retenue 44 peut être formé par la disposition autour du tube 46 d'un manchon métallique en hélice précoupé dont les bords permettent de couper le tube 46 en un corps hélicoïdal 48 ayant exactement la même forme que le manchon métallique.
Pour recouvrir l'élément de retenue 44 de la fig. 8 d'une substance à libération lente, on dissout la substance et un composé approprié pour sa libération lente - tel qu'un caoutchouc silicone adhésif comme décrit ci-dessus relativement au ruban de la fig. 2¯dans un solvant tel que le cyclohexane (voir fig. 9). Le cyclohexane dilue le composé à libération lente suffisamment pour former une solution 50, contenue dans un récipient 52, dans lequel on immerge l'élément de retenue 44, de manière que la substance et le composé assurant sa libération lente adhèrent à la face interne et à la face externe du corps hélicoïdal 48.
Lorsqu'on retire l'élément de retenue 44 du récipient 52, le solvant s'évapore, de sorte qu'il ne subsiste sur l'élément de retenue 44 qu'un revêtement hélicoïdal formé de la substance à administrer imprégnée de caoutchouc silicone.
Les exemples de réalisation représentés sur les fig. 10, 11 et 12 peuvent tous être revêtus d'un produit à libération lente comme décrit ci-dessus relativement à la fig. 9.
L'élément 54 de la fig. 1 O comprend un corps creux 56 qui est plus long que large et qui est formé par l'enroulement en hélice d'une bande dont la surface extérieure 58 et la surface intérieure 60, supportant la substance, sont planes. L'élément de retenue 54 est de préférence fait d'une matière plastique, par
exemple d'une résine acrylique transparente, et il est avantageusement réalisé par un processus de moulage ou d'extrusion, ou par enroulement ou torsion autour d'un mandrin de formage.
L'élément de retenue 62 représenté sur la fig. Il comprend également un corps creux 64 qui est plus long que large, mais qui diffère du corps 56 de l'élément de retenue 54 en ce sens qu'il est formé par une hélice double. Plus exactement, le corps 64 est composé de deux bandes relativement étroites 66 et 68 qui sont espacées l'une de l'autre, dont les extrémités 70 et 72 sont réunies et dont les surfaces intérieures et extérieures 74, 76, 78 et 80 sont destinées à supporter et à retenir la substance. En d'autres termes, l'élément 62 se distingue essentiellement de l'élément 54 par le fait que la bande plate formant le corps 54 est fendue sur presque toute sa longueur dans l'élément 62.
L'élément de retenue 82 représenté sur la fig. 12 se distingue des éléments 54 et 62 par le fait qu'il est formé d'un tube qui a été enroulé autour d'un mandrin pour lui conférer une configuration hélicoïdale, à peu prés comme la tige 40 de l'exemple des fig. 6 et 7.
Les fig. 13 et 14 représentent un exemple de réalisation particuliérement avantageux de l'invention. L'élément de retenue 84 de cet exemple a la même forme que l'élément 54, mais il est fait d'une matière flexible et il présente un trou 88 dans son extrémité extérieure 86 (I'extrémité située du côté de l'ouverture de la cavité corporelle après la mise en place de l'élément) et une extrémité intérieure 90 qui a été recourbée de manière à former une butée pour l'extrémité plane de la tige télescopique 92 d'un instrument d'insertion 94. Cet instrument comprend un manchon fixe 96 dans lequel peut coulisser la tige 92 et qui est pourvu d'un ergot 98 qui est destiné à être engagé dans le trou 88, dans l'extrémité extérieure 86 de l'élément de retenue 84.
Celui-ci peut être revêtu par immersion d'une substance à administrer comme décrit relativement à la fig. 9, mais il est également possible de fixer sur lui un ruban comme décrit relativement aux fig. 1 à 7.
Au moment de la mise en place de l'élément 84 dans une cavité corporelle telle que le vagin, on dispose l'élément 84 sur l'instrument 94 et on attache son extrémité extérieure par le trou 88 sur l'ergot 98. On provoque ensuite l'extension de la tige télescopique 92, de manière que son extrémité vienne s'appliquer contre l'extrémité intérieure 90 de l'élément 84 et, au fur et à mesure de l'extension de la tige 92,1'élément 84 est étiré, comme représenté sur la fig. 14, de sorte que son diamètre diminue.
Pour faciliter l'insertion de l'élément 84 et du produit porté par lui dans le vagin, on tourne l'instrument 94 autour de son axe longitudinal pendant l'insertion; lorsque l'élément occupe la position voulue, on détache son extrémité extérieure 86 de l'ergot 98, de sorte que l'on peut retirer l'instrument, tandis que l'élément reste dans le vagin. Pour réduire le diamètre de l'élément de retenue par allongement, on peut utiliser n'importe quel dispositif approprié.
De même, le dispositif représenté pour attacher l'élément de retenue de façon détachable à la partie mobile et à la partie fixe de l'instrument d'insertion n'est qu'un exemple et peut être remplacé par d'autres dispositifs. La forme de l'extrémité intérieure 90 de l'élément 84 est cependant très avantageuse en ce sens qu'elle assure un appui positif de l'extrémité de la tige télescopique 92 de l'instrument et qu'elle dispense de la prévision d'éléments de fixation particuliers devant être détachés après l'insertion.
Au moment d'enlever l'élément 84 ou n'importe quel autre élément de retenue réalisé selon l'invention, on écarte les lèvres de la vulve et on on extrait l'élément, par exemple par tirage sur une cordelette préalablement attachée à l'élément et dépassant à l'extérieur après la mise en place de l'élément dans la cavité corporelle.
Les éléments représentés sur les fig. 1, 5, 7, 8, 10 à 13 peuvent être faits de matières plastiques ou métalliques compatibles et non absorbables. A titre d'exemples, on peut citer les résines acryliques transparentes comme celles connues sous le nom de Plexiglas et de Lucite , les polyoléfines à faible ou à forte densité telles que le polyéthylène, le polypropylène, les copolymères d'éthylène et de propyléne, les polyamides linéaires (Nylon), le polystyrène, le polycarbonate et des métaux tels que l'acier inoxydable ou l'acier à forte teneur en carbone. Les bandes d'acier à forte teneur en carbone et d'acier inoxydable ont une élasticité propre qui les rend très avantageuses pour la réalisation d'éléments de retenue comme celui représenté sur la fig. 13.
Comme déjà mentionné, le produit actif est combiné avec un composé assurant sa libération lente, tel que le diméthylpolysiloxane ou un copolymère séquencé de diméthylpolysiloxane et de polycarbonate, et le produit combiné ainsi obtenu peut être appliqué sur les éléments de retenue qui viennent d'être décrits sous forme d'un ruban ou alors par immersion comme décrit relativement à la fig. 9.
Grâce à leur forme hélicoïdale à spires espacées les unes des autres, les éléments de retenue possèdent une grande aire de surface pour supporter le produit et ils restent très bien en place dans le vagin car les différentes spires s'ancrent dans le tissu, ce qui nécessite leur torsion pour l'enlèvement.
REVENDICATION I
Dispositif destiné à être introduit et maintenu en place dans une cavité corporelle et comprenant un élément de retenue de forme allongée et une substance à administrer supportée par cet élément de retenue, caractérisé en ce que l'élément de retenue présente une surface de support de la substance ayant une configuration hélicoïdale.
SOUS-REVENDICATIONS
1. Dispositif selon la revendication I, caractérisé en ce que la configuration hélicoïdale comprend plusieurs spires espacées les unes des autres.
2. Dispositif selon la sous-revendication 1, caractérisé en ce que l'élément de retenue est creux.
3. Dispositif selon la sous-revendication 2, caractérisé en ce que l'élément de retenue est formé d'une tige cylindrique massive à laquelle a été donnée une configuration hélicoïdale présentant une surface extérieure courbe définissant ladite surface de support.
4. Dispositif selon la sous-revendication 2, caractérisé en ce que l'élément de retenue est formé d'une bande plate à laquelle a été donnée une configuration hélicoïdale présentant une surface extérieure définissant ladite surface de support.
5. Dispositif selon la sous-revendication 4, caractérisé en ce que ladite bande plate présente plusieurs trous espacés les uns des autres.
6. Dispositif selon la sous-revendication 5, caractérisé en ce que ladite bande plate présente une rainure dans la surface extérieure, les trous étant situés au milieu de cette rainure.
7. Dispositif selon la sous-revendication 2, caractérisé en ce que l'élément de retenue est formé d'un tube auquel a été donnée une configuration hélicoïdale présentant une surface extérieure courbe définissant la surface du support.
8. Dispositif selon la sous-revendication 2, caractérisé en ce que l'élément de retenue est formé d'une bande à laquelle a été donnée une configuration hélicoïdale double grâce à la présence d'une fente dans la bande, cette configuration présentant une surface extérieure définissant ladite surface de support.
9. Dispositif selon la sous-revendication 2, caractérisé en ce que l'élément de retenue est flexible.
10. Dispositif selon la sous-revendication 9, caractérisé en ce que l'élément de retenue flexible est fait d'une bande à laquelle a
été donnée une configuration hélicoïdale présentant une surface
extérieure plane définissant ladite surface de support, une pre
mière extrémité ou extrémité extérieure, située le plus près de
l'ouverture d'insertion de la cavité après la mise en place du
dispositif dans la cavité, et une deuxième extrémité ou extrémité
intérieure, située le plus à l'intérieur de la cavité après la mise en
place.
11. Dispositif selon la sous-revendication 10, caractérisé en ce
que ladite extrémité intérieure forme une butée pour l'extrémité
d'un instrument d'insertion, et en ce que ladite extrémité extérieure peut être attachée à cet instrument d'insertion, de manière à permettre l'allongement de l'élément de retenue et, par suite, la réduction de son diamètre.
12. Dispositif selon la sous-revendication 11, caractérisé en ce que l'élément de retenue flexible est en métal.
13. Dispositif selon la revendication I et l'une des sousrevendications 1 à 12, caractérisé en ce que la substance se présente sous forme d'un ruban enroulé en hélice autour de l'élément de retenue.
14. Dispositif selon la sous-revendication 13, caractérisé en ce que l'élément de retenue et le ruban de substance présentent des éléments d'attache, par exemple des trous et des boutons, pour la fixation du ruban de substance sur la surface de support de l'élément de retenue.
15. Dispositif selon la revendication I et l'une des sousrevendications 1 à 12, caractérisé en ce que la substance est déposée sur une surface de support à configuration hélicoïdale à spires espacées de l'élément de retenue.
16. Dispositif selon la sous-revendication 15, caractérisé en ce que la surface de support est formée par les surfaces extérieure et intérieure d'un élément de retenue formé d'une bande enroulée en hélice, cette bande pouvant présenter une fente longitudinale, de manière à former une double spirale.
REVENDICATION Il
Procédé de mise en action d'un dispositif selon la revendication I comprenant une substance non théapeutique à administrer, caractérisé en ce qu'il comprend la diminution du diamètre de l'élément de retenue, l'introduction du dispositif dans la cavité et la reprise par l'élément de retenue de son diamètre initial après son introduction.
SOUS-REVENDICATIONS
17. Procédé selon la revendication Il, caractérisé en ce que la diminution du diamètre s'effectue par l'allongement de l'élément de retenue, et en ce que la reprise du diamètre initial s'effectue par le raccourcissement sous l'élasticité propre de l'élément de retenue lorsque son allongement cesse.
18. Procédé selon la sous-revendication 17, caractérisé en ce que l'allongement est produit par la disposition de l'élément de retenue sur un instrument d'insertion comprenant une partie fixe et une tige télescopique, l'extrémité extérieure de l'élément de retenue étant attachée à la partie fixe de l'instrument et l'extrémité libre de la tige télescopique de l'instrument s'appliquant contre l'extrémité intérieure de l'élément de retenue, suivie par l'extension de la tige télescopique, le raccourcissement et la reprise du diamètre initial de l'élément de retenue étant produits par le détachement de son extrémité extérieure de la partie fixe de l'instrument d'insertion.
**ATTENTION** fin du champ DESC peut contenir debut de CLMS **.
The present invention relates to a device intended to be introduced and held in place in a body cavity and comprising a retaining element of elongated shape and a substance to be administered supported by this retaining element.
It is often desirable to treat mammals with substances, most often slow release, which are introduced into a body cavity; Heretofore, however, such treatment has presented problems which are due to the difficulty of properly inserting the substance, retaining it at the desired location in the cavity and removing the device used to support the substance. inside the cavity.
Certain slow-release substances are particularly useful for insertion into the vagina of mammals, in particular for artificial insemination. Such a substance can be, for example, a hormone used to regulate the temperature cycle of mammals: the insertion of the slow release hormone stops the normal physiological temperature cycle and, when the hormone is removed, a new cycle physiological temperature begins. The use of such a hormone therefore facilitates artificial insemination in that it allows simultaneous artificial insemination of a group of mammals.
To enable effective application of such substances, they must be introduced in such a way that the risk of pain and injury is reduced to an absolute minimum. In addition, the substance should be kept in the body cavity in such a way that it is not likely to be expelled by ovulation in mammals or during normal physical and physiological activities, as is the case when using sponges to support such substances, and the device used to support the substance must be easily removable.
The device, object of the invention, is characterized in that the retaining element has a surface for supporting the substance having a helical configuration.
The subject of the invention is also a method for activating such a device, comprising a non-therapeutic substance to be administered, characterized in that it comprises reducing the diameter of the retaining element, introducing the device into the cavity and the recovery by the retaining element of its initial diameter after its introduction.
Some of the advantages over the prior art lie in the fact that the retainer attaches to or anchors in the tissue delimiting the body cavity and thus prevents the expulsion of the substance carried by it, which the retaining element is flexible and thus facilitates insertion into the cavity as well as its extraction, and that the retention element has a large surface area to support the substance, thereby increasing the dose or amount of substance releasable over the prior art.
Other advantages of the invention will emerge more clearly from the following description of several exemplary embodiments, as well as from the appended drawing in which:
fig. I is a perspective view of most of a retainer;
fig. 2 is a perspective view of part of a tape made of a substance to be administered and intended to be supported by the retainer shown in FIG. 1;
fig. 3 is a perspective view of the major part of the retainer of FIG. 1 after the tape of FIG. 2;
fig. 4 is a perspective view of part of a retaining element and of a tape of substance to be administered according to another embodiment of the invention;
fig. 5 is a view similar to that of FIG. 4 after forming a helical groove in the retainer;
;
fig. 6 is a perspective view of part of a retaining member and a ribbon of substance according to yet another exemplary embodiment of the invention;
fig. 7 is an elevational view of the major part of a device obtained by the helical twist of a retaining member and a ribbon like those shown in FIG. 6;
fig. 8 is a perspective view of part of a retaining element according to another exemplary embodiment of the invention;
fig. 9 is a schematic representation illustrating the coating of the retainer of FIG. 8 with a substance to be administered;
figs. 10, 11 and 12 are perspective views of various other embodiments of a retaining element according to the invention;
;
fig. 13 is a perspective view of a flexible retainer, and
fig. 14 is a perspective view of part of an insertion instrument and the retainer of FIG. 13 attached to this instrument.
Fig. 1 shows a retainer 20 which is made of a strip 22 which has been helically shaped to form a helical member body 24 which is hollow and longer than it is wide and the turns of which are spaced apart. from each other. In the strip 22 is formed a relatively wide and shallow longitudinal groove 26, and a series of holes 28 are provided at regular intervals from each other in the middle of the groove 26. The retainer 20 may be formed, for example. , a strip of plastic material with a thickness of about 4 mm in which the groove 26 is milled and in which the holes 28 are drilled or punched, the intervals of which are for example 5 cm and of which those located at the outside are for example about 1 cm from each end of the strip.
The length and width of the strip are determined by the surface area required for the substance to be administered, and by the shape and dimensions of the body cavity in which the retainer is to be placed. After forming the groove and holes, the strip is wound around a cylindrical mandrel to give it the hollow spiral configuration. The diameter of the spiral body 24 is determined based on the shape and dimensions of the body cavity in which the retainer is to be placed, and the pitch of the spiral configuration is determined by the surface area. required for the substance to be administered. Of course, the retaining element 20 can also be produced, in one or more operations, by any conventional method such as injection or extrusion molding.
Fig. 2 shows a tape 30 made of a slow release substance to be administered and whose width and length correspond to the width and length of the groove 26 of the strip 22 of which the retainer 20 of FIG. . 1. The tape 30 carries a series of button-shaped protrusions 32 the intervals of which correspond to those of the holes 28 of the retainer 20. The tape 30 may be composed of any desired substance and a substrate. compatible ensuring the slow release of this product. The substrate can be any polymer which is permeable to the substance used and provides slow or controlled release, for example the linear type organopolysiloxane transformed into rubber by heat treatment and known as dimethylpolysiloxane.
Such silicone rubber type slow release products and substrates are described in more detail, for example, in US Pat. No. 3,545,439.
As shown in fig. 3, the tape of substance 30 is secured to the retaining member 20 so that the tape is located in the groove 26 and its protrusions 32 are engaged in the holes 28. When the protrusions 32 are in the form of buttons or dots. 'tabs, the tape 30 may be secured to the retainer 20 by a snap-fit assembly, which ensures its secure attachment and prevents its accidental detachment from the retainer during insertion into a body cavity. Of course, tape 30 can be secured to tape 22 prior to spiral winding thereof to form body 24, and any other suitable fastening device can be used to attach the tape to the retainer.
For example, the tape of substance may be provided with spaced holes, while the retaining member has corresponding protrusions for engagement in these holes.
Fig. 4 shows an exemplary embodiment of the invention in which a tape of substance to be administered 36 is wound in a helix around a rod 34 of relatively large diameter so that the turns of the tape are spaced from each other. The tape of substance can be secured to the rod 34 in any way, for example by means of fasteners in the form of hooks and eyelets or other fasteners provided at the ends of the rod and the tape. , or by means of an adhesive or a cement compatible with the products used.
When the tape 36 has been properly placed on the rod 34, a helical groove 38 is hollowed out therein (see FIG. 5), which extends between the turns of the tape 36, which is therefore supported by a part of the tape. larger diameter rod. After the formation of this groove, the assembly formed by the retaining element and the ribbon of substance has the shape of a rod having a deep helical groove, which facilitates the installation and removal of the assembly. and this ensures a large surface area for the substance.
Figs. 6 and 7 show an exemplary embodiment of the invention in which the retaining element is formed by a massive cylindrical rod 40 of small diameter, on which a tape 42 similar to the tape 30 is tightly wound, so that there is no gap between the turns. The tape 42 can be fixed on the rod 40 in any way, as already mentioned in relation to the example of FIG. 4, and the assembly formed by the retainer and the ribbon of substance is then twisted or spirally wound around a suitable cylinder or mandrel to give it the spiral configuration shown in FIG. 7.
Fig. 8 shows a retaining element 44 whose body 48 of elongated shape is formed by the helical cut of a cylindrical tube 46 of high density polyethylene. The retaining element 44 may be formed by the arrangement around the tube 46 of a pre-cut helical metal sleeve, the edges of which allow the tube 46 to be cut into a helical body 48 having exactly the same shape as the metal sleeve.
To cover the retainer 44 of FIG. 8 of a slow release substance, the substance and a compound suitable for its slow release - such as an adhesive silicone rubber are dissolved as described above with respect to the tape of FIG. 2¯in a solvent such as cyclohexane (see fig. 9). The cyclohexane dilutes the slow release compound sufficiently to form a solution 50, contained in a container 52, in which the retaining element 44 is immersed, so that the substance and the compound ensuring its slow release adhere to the internal face and to the outer face of the helical body 48.
When the retainer 44 is removed from the container 52, the solvent evaporates so that only a helical coating remains on the retainer 44 of the substance to be administered impregnated with silicone rubber.
The embodiments shown in FIGS. 10, 11 and 12 can all be coated with a slow release product as described above in relation to FIG. 9.
The element 54 of FIG. 1 O comprises a hollow body 56 which is longer than it is wide and which is formed by the helical winding of a strip whose outer surface 58 and inner surface 60, supporting the substance, are plane. The retainer 54 is preferably made of a plastic material, e.g.
example of a transparent acrylic resin, and it is advantageously made by a molding or extrusion process, or by winding or twisting around a forming mandrel.
The retaining element 62 shown in FIG. It also includes a hollow body 64 which is longer than it is wide, but which differs from the body 56 of the retainer 54 in that it is formed by a double helix. More exactly, the body 64 is composed of two relatively narrow bands 66 and 68 which are spaced apart from each other, the ends 70 and 72 of which are joined and the inner and outer surfaces 74, 76, 78 and 80 of which are intended to support and retain the substance. In other words, element 62 is essentially distinguished from element 54 in that the flat strip forming body 54 is slit over almost its entire length in element 62.
The retainer 82 shown in FIG. 12 differs from elements 54 and 62 by the fact that it is formed of a tube which has been wound around a mandrel to give it a helical configuration, more or less like the rod 40 of the example of FIGS. 6 and 7.
Figs. 13 and 14 show a particularly advantageous embodiment of the invention. The retainer 84 of this example has the same shape as the member 54, but is made of a flexible material and has a hole 88 in its outer end 86 (the end located on the side of the opening. of the body cavity after the element has been placed) and an inner end 90 which has been curved so as to form a stop for the flat end of the telescopic rod 92 of an insertion instrument 94. This instrument comprises a fixed sleeve 96 in which the rod 92 can slide and which is provided with a lug 98 which is intended to be engaged in the hole 88, in the outer end 86 of the retaining element 84.
This can be coated by immersion with a substance to be administered as described in relation to FIG. 9, but it is also possible to attach a ribbon to it as described in relation to FIGS. 1 to 7.
When the element 84 is placed in a body cavity such as the vagina, the element 84 is placed on the instrument 94 and its outer end is attached through the hole 88 on the lug 98. It is caused. then the extension of the telescopic rod 92, so that its end comes to rest against the inner end 90 of the element 84 and, as the extension of the rod 92, the element 84 is stretched, as shown in fig. 14, so that its diameter decreases.
To facilitate the insertion of the element 84 and the product carried by it into the vagina, the instrument 94 is rotated around its longitudinal axis during insertion; when the element occupies the desired position, its outer end 86 is detached from the lug 98, so that the instrument can be withdrawn, while the element remains in the vagina. To reduce the diameter of the retainer by elongation, any suitable device can be used.
Likewise, the device shown for releasably attaching the retainer to the movable part and to the fixed part of the inserter is only an example and can be replaced by other devices. The shape of the inner end 90 of the element 84 is however very advantageous in the sense that it provides positive support for the end of the telescopic rod 92 of the instrument and that it dispenses with the need for special fasteners that must be detached after insertion.
When removing the element 84 or any other retaining element produced according to the invention, the lips of the vulva are moved apart and the element is extracted, for example by pulling on a cord previously attached to the element and protruding to the outside after the element has been placed in the body cavity.
The elements shown in fig. 1, 5, 7, 8, 10 to 13 can be made of compatible and non-absorbable plastic or metal materials. By way of examples, mention may be made of transparent acrylic resins such as those known under the name Plexiglas and Lucite, low or high density polyolefins such as polyethylene, polypropylene, copolymers of ethylene and of propylene, linear polyamides (Nylon), polystyrene, polycarbonate and metals such as stainless steel or steel with a high carbon content. The strips of steel with a high carbon content and of stainless steel have their own elasticity which makes them very advantageous for the production of retaining elements such as that shown in fig. 13.
As already mentioned, the active product is combined with a compound ensuring its slow release, such as dimethylpolysiloxane or a block copolymer of dimethylpolysiloxane and polycarbonate, and the combined product thus obtained can be applied to the retaining elements which have just been described in the form of a ribbon or else by immersion as described in relation to FIG. 9.
Thanks to their helical shape with spaced turns from each other, the retaining elements have a large surface area to support the product and they stay very well in place in the vagina because the different turns are anchored in the tissue, which requires their twisting for removal.
CLAIM I
A device intended to be introduced and held in place in a body cavity and comprising an elongated retaining element and a substance to be administered supported by this retaining element, characterized in that the retaining element has a surface for supporting the body. substance having a helical configuration.
SUB-CLAIMS
1. Device according to claim I, characterized in that the helical configuration comprises several turns spaced from one another.
2. Device according to sub-claim 1, characterized in that the retaining element is hollow.
3. Device according to sub-claim 2, characterized in that the retaining element is formed of a solid cylindrical rod to which has been given a helical configuration having a curved outer surface defining said support surface.
4. Device according to sub-claim 2, characterized in that the retaining element is formed of a flat strip which has been given a helical configuration having an outer surface defining said support surface.
5. Device according to sub-claim 4, characterized in that said flat strip has several holes spaced from one another.
6. Device according to sub-claim 5, characterized in that said flat strip has a groove in the outer surface, the holes being located in the middle of this groove.
7. Device according to sub-claim 2, characterized in that the retaining element is formed of a tube which has been given a helical configuration having a curved outer surface defining the surface of the support.
8. Device according to sub-claim 2, characterized in that the retaining element is formed of a strip which has been given a double helical configuration thanks to the presence of a slot in the strip, this configuration having a outer surface defining said support surface.
9. Device according to sub-claim 2, characterized in that the retaining element is flexible.
10. Device according to sub-claim 9, characterized in that the flexible retaining element is made of a strip to which has
been given a helical configuration having a surface
flat exterior defining said support surface, a pre
first end or outer end, located closest to
the insertion opening of the cavity after the placement of the
device in the cavity, and a second end or end
interior, located furthest inside the cavity after placing
square.
11. Device according to sub-claim 10, characterized in that
that said inner end forms a stop for the end
of an insertion instrument, and in that said outer end can be attached to this insertion instrument, so as to allow the lengthening of the retainer and, therefore, the reduction of its diameter.
12. Device according to sub-claim 11, characterized in that the flexible retaining element is made of metal.
13. Device according to claim I and one of subclaims 1 to 12, characterized in that the substance is in the form of a tape wound helically around the retaining element.
14. Device according to sub-claim 13, characterized in that the retaining element and the tape of substance have fastening elements, for example holes and buttons, for fixing the tape of substance on the surface of retainer support.
15. Device according to claim I and one of subclaims 1 to 12, characterized in that the substance is deposited on a support surface having a helical configuration with spaced turns from the retaining element.
16. Device according to sub-claim 15, characterized in that the support surface is formed by the outer and inner surfaces of a retaining element formed of a strip wound in a helix, this strip possibly having a longitudinal slot, of so as to form a double spiral.
CLAIM It
A method of activating a device according to claim I comprising a non-therapeutic substance to be administered, characterized in that it comprises reducing the diameter of the retaining element, introducing the device into the cavity and taking it up again. by the retaining element of its initial diameter after its introduction.
SUB-CLAIMS
17. The method of claim II, characterized in that the reduction in diameter is effected by lengthening the retaining element, and in that the recovery of the initial diameter is effected by the shortening under the own elasticity. of the retaining element when its elongation ceases.
18. The method of sub-claim 17, characterized in that the elongation is produced by the arrangement of the retaining element on an insertion instrument comprising a fixed part and a telescopic rod, the outer end of the. retainer being attached to the fixed part of the instrument and the free end of the telescopic rod of the instrument resting against the inner end of the retainer, followed by extension of the telescopic rod , the shortening and recovery of the initial diameter of the retainer being produced by the detachment of its outer end from the fixed part of the inserter.
** ATTENTION ** end of DESC field can contain start of CLMS **.