CA3180754A1 - Composition lipoalcoolique ecobiologique - Google Patents

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Abstract

L'invention concerne une composition topique lipoalcoolique écobiologique désinfectante virucide, le cas échéant bactéricide et/ou lévuricide, par friction et sans rinçage, apte à régénérer la barrière lipidique cutanée et parfaitement bien tolérée par la peau y compris lors d'utilisations intensives répétées quotidiennes, caractérisée en ce qu'elle comprend : - au moins 65% p/p d'un alcool C1-C8; - au moins 10% en poids total de la composition d'une phase huileuse comprenant au moins un composant choisi parmi la liste des composants suivants : huiles végétales, huiles minérales, huiles silicones, beurres, esters, cires végétales, cires minérales, cires silicones, acides gras, alcools gras avec des chaines grasses supérieures à 10 carbones.

Description

J.
Description Titre de l'invention COMPOSITION LIPOALCOOLIQUE ECOBIOLOGIQUE
Domaine de l'invention L'invention concerne une nouvelle catégorie de produits topiques cosmétiques écobiologiques comprenant de l'alcool à une dose définie pour être doté d'activités virucide, bactéricide et levuricide et un substrat lipidique à une dose définie permettant de préserver et de promouvoir le film lipidique de la peau, permettant ainsi d'en maintenir ses propriétés quant à
son effet barrière et son hydratation. Cette association est particulièrement bien tolérée, y compris lors d'utilisations intensives (répétées nnultiquotidiennes). L'invention concerne également l'utilisation de cette composition pour désinfecter la peau et un procédé de fabrication de ladite composition.
Etat antérieur de la technique La peau contient généralement des millions de micro-organismes différents (bactéries, virus, levures, etc...) présents à des concentrations dépassant des millions, voire des milliards d'unités formant colonies (UFC) par centimètre carré (cm2).
Beaucoup de ces micro-organismes sont inoffensifs, mais il existe également divers types ou sous-espèces pathogènes, tels que Escherichia collet Staphylococcus aureus.
Plusieurs autres bactéries peuvent être trouvées dans la flore cutanée (ou microbiome cutané), comme Staphylococcus epidermidis qui est généralement non pathogène. Les mains sont également des facteurs de propagations virales ou bactériennes.
Pour ces raisons, le lavage et/ou la désinfection de la peau, en particulier des mains, est conseillé par les professionnels de santé. En période de crise sanitaire et d'épidémie, le nettoyage des mains est particulièrement recommandé puisqu'il s'agit de l'un des gestes les plus efficaces à répéter pour limiter les risques de transmission et/ou de contamination.
Le nettoyage des mains se fait notamment avec des compositions lavantes, des gels lavants ou encore par friction avec des solutions ou des gels hydro-alcooliques.
Parmi les solutions traditionnelles couramment utilisées pour laver/désinfecter la peau, en particulier les mains, on retrouve de nombreux produits cosmétiques ou dermo-pharmaceutiques capables d'avoir des effets virucide, bactéricide et levuricide tels que Pevaryl , Econazolee, Mycoapaisyle, Betadine , Dakin ou encore Exomedine . Ces produits sont formulés, soit en utilisant des biocides, liste de substances toxiques pour les bactéries les levures ou les virus très réglementées en Europe,
2 soit en utilisant une quantité nécessaire et suffisante d'un alcool notamment l'isopropanol ou l'éthanol, capable de pénétrer à travers les membranes des microorganismes et de les détruire.
Dans le cas des biocides, ils sont particulièrement agressifs pour la peau et pour le microbiome cutané, c'est-à-dire la communauté de micro-organismes qui composent la flore cutanée. Les biocides sont donc à l'origine d'effets secondaires de type intolérances, allergies ou encore lésions cutanées qui ont été fréquemment relevés par les professionnels de santé ; leur utilisation est généralement limitée.
Dans le cas de l'alcool, il induit une rupture ou une destruction complète du film hydrolipidique, ce qui entraine une altération du film cutané et de son effet barrière ainsi que des effets secondaires très inconfortables. Ces effets sont largement décrits dans la littérature scientifique lors des utilisations intensives de ces alcools sous la forme de solutions ou gels hydroalcooliques, par exemple pour la désinfection des mains du personnel hospitalier afin d'éviter la propagation des infections virales (par exemples l'article de Lan 1, et al. Skin damage among healthcare workers managing corona virus disease-2019, Journal of the American Academy of Dermatology (2020) ou l'article de Cavanagh G, Wambier C, Rational hand hygiene during COL/ID-19 pandemic, Journal of the American Academy of Dermatology (2020) ou l'article de Yan Y et aL Consensus of Chinese experts on protection of skin and mucous membrane barrier for health-care workers fighting against corona virus disease 2019.
Dermatol Ther. 2020 ou l'article de Wan Y et al. Receptor Recognition by the Novel Corona virus from Wuhan: an analysis based on decade-long structural studies of SARS Corona virus. 2020. J Virol 94:
e00127-20).
Or, la peau est la première barrière de protection contre les agressions extérieures (pathogènes, contamination, agressions chimiques ...). Au travers de sa fonction barrière, la peau joue un rôle de protection vis-à-vis des facteurs de stress extérieurs et empêche également l'évaporation de l'eau.
Régulièrement agressée par ces compositions de nettoyage, la peau peut perdre ses capacités de défense et de protection naturelles au fil du temps. Les lavages répétés nnultiquotidiens ont un effet indéniable sur l'écosystème cutané en éliminant les lipides qui préservent et protègent naturellement la peau. C'est encore plus vrai lorsque l'on utilise des désinfectants plusieurs fois par jour, car leur concentration élevée en alcool altère le film lipidique de la peau, ce qui a notamment pour effet de lui faire perdre son effet barrière, d'induire une augmentation significative de perte en eau transépidermique, une forte pénétration des substances appliquées à sa surface et des intolérances de plus en plus fréquentes (rougeurs, sécheresse, crevasses, lésions...).
Les produits de nettoyage utilisables en routine de façon quotidienne et répétée, sans point d'eau, par friction, sont efficaces pour éliminer virus, bactéries et levures en particulier ceux présents à la surface des mains, et donc pour lutter contre la transmission d'une pathologie.
Toutefois, ces formulations agressent la barrière cutanée et leur utilisation est à l'origine de conséquences nocives pour la santé.
3 Certaines formulations de l'art antérieur (exemplifiées par la suite dans l'exemple 7) combinent compositions microbicides (bactéricides et/ou levuricides) et virucides qui assurent la désinfection des mains et l'hydratation de la peau. Toutefois, ces compositions sont mal tolérées par les tissus humains et induisent des rougeurs et irritations, ce qui s'avère inconfortable pour les utilisateurs, notamment les personnels hospitaliers qui doivent souvent se désinfecter les mains, jusqu'à 50 fois par jour.
En conséquence et afin de lutter contre les effets indésirables des gels ou solutions hydroalcooliques, les utilisateurs appliquent fréquemment une composition hydratante (crème, solution, lotion...) après avoir appliqué la solution ou gel hydroalcoolique.
Il subsiste donc un besoin évident de mettre au point des formulations topiques permettant en une application très simple, d'obtenir par friction, les effets virucide, bactéricide et levuricide d'un gel ou solution hydroalcoolique sans ses inconvénients (intolérance, déshydratation, desquamation, altération de la fonction de barrière cutanée...), tout en permettant une reconstruction de la barrière cutanée en améliorant la qualité de son film lipidique et qui soit parfaitement tolérée par les tissus cutanés.
Exposé de l'invention Le Demandeur a mis au point une nouvelle catégorie de produits innovants permettant en un seul produit appelé formulation topique lipoalcoolique écobiologique, d'obtenir les propriétés de plusieurs produits sans leurs inconvénients respectifs. Cette nouvelle catégorie de produits innovants permet d'assurer un nettoyage efficace de la peau, par exemple une désinfection efficace des mains, sans présenter les inconvénients des produits de l'art antérieur. En d'autres termes, le Demandeur a mis au point des formulations capables d'assurer de façon inattendue trois propriétés complémentaires :
désinfection, hydratation/maintien de la barrière cutanée et très grande tolérance.
Selon un premier aspect, l'invention concerne une composition topique lipoalcoolique écobiologique désinfectante virucide, le cas échéant bactéricide et/ou lévuricide, par friction et sans rinçage, apte à
régénérer la barrière lipidique cutanée et parfaitement bien tolérée par la peau y compris lors d'utilisations intensives répétées quotidiennes, caractérisée en ce qu'elle comprend :
- au moins 65% p/p d'un alcool C1-03;
- au moins 10% en poids total de la composition d'une phase huileuse comprenant au moins un composant choisi parmi la liste des composants suivants : huiles végétales, huiles minérales, huiles silicones, beurres, esters, cires végétales, cires minérales, cires silicones, acides gras, alcools gras avec des chaines grasses supérieures à 10 carbones.
Selon l'invention, la teneur en alcool doit être supérieure ou égale à 65% en poids de la composition pour assurer un effet virucide le cas échéant bactéricide et éventuellement levuricide.
4 Selon l'invention, la phase huileuse doit être supérieure ou égale à 10% en poids de la composition pour assurer une véritable reconstruction du film lipidique, des concentrations inférieures ne permettant pas de véritablement reconstruire l'effet barrière de la peau déstructurée par l'alcool.
En d'autres termes, le Demandeur a mis au point une composition qui apporte un effet virucide, le cas échéant bactéricide et éventuellement levuricide par friction, régénérant le film hydrolipidique de surface, sans que des phénomènes d'intolérance majeurs ne soient observés.
Au sens de l'invention, par composition écobiologique , on désigne une composition qui respecte la biologie de la peau, en particulier la barrière lipidique ou hydrolipidique, et est bien tolérée par la peau. Une composition écobiologique selon l'invention permet donc de respecter la propriété de barrière de la peau consistant à :
- empêcher l'entrée de composants mal tolérés ou encore toxiques, susceptibles de générer la production de médiateurs de l'inflammation ; et - limiter/empêcher une perte insensible en eau (PIE) malgré l'utilisation d'alcool utilisé à forte concentration.
La qualité de la fonction barrière de la peau peut être appréciée par une mesure in vivo de la perte insensible en eau (PIE). A l'inverse de la transpiration, la perte insensible d'eau n'est pas visible à l'oeil nu. La quantité d'eau traversant le stratum corneum (couche la plus superficielle de la peau) par cette voie est évaluée entre 300 et 400 ml/j dans des conditions normales, mais peut être multipliée par 10 ou 20 en cas d'irritations ou de rupture de l'effet barrière. La PIE est mesurée en utilisant par exemple le Tewamètre TM300 (Monaderm), et les résultats sont exprimés en % de réduction de la PIE
(amélioration de l'effet barrière) par rapport aux valeurs moyennes de PIE
mesurées après application d'une solution hydroalcoolique standard du commerce. Ainsi, une PIE supérieure ou égale à 50%
indique une amélioration de l'effet barrière.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention présente une réduction de la PIE supérieure ou égale à 50% (Tewamètre TM300 (Monaderm) de celle mesurée avec une solution hydroalcoolique standard du commerce.
En d'autres termes, au sens de l'invention, une composition écobiologique assure un effet de tolérance vis-à-vis de la peau et assure la prévention/régénération de la barrière lipidique cutanée.
Au sens de l'invention, par composition lipoalcoolique , on désigne une composition comprenant une phase alcool, une phase huileuse et éventuellement de l'eau. Dans le cas où la composition comprend de l'eau, la concentration en eau est inférieure à la concentration de composants huileux et à la concentration d'alcool (eau < phase huileuse et eau < phase alcool).

Selon un mode de réalisation particulier, l'eau représente moins de 20% en poids total de la composition selon l'invention, avantageusement moins de 15%, de préférence moins de 10%.
La composition selon l'invention assure un effet virucide et/ou antimicrobien (c'est-à-dire un effet bactéricide et/ou levuricide), avantageusement un effet virucide, bactéricide et levuricide, tout en permettant la préservation et/ou la restauration des propriétés intrinsèques de la peau, c'est-à-dire en assurant un effet barrière et tolérance.
Selon un mode de réalisation particulier, l'alcool Ci-Cg est choisi parmi la liste des composants suivants : éthanol, isopropanol, propanol, butanol, pentanol, hexanol, heptanol, octanol, chacun étant sous forme linéaire ou branchée et leurs mélanges.
Avantageusement, l'alcool C1-C8 est choisi parmi la liste des composants suivants : l'éthanol, l'isopropanol et leur mélange.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition lipoalcoolique écobiologique selon l'invention comprend entre 65% et 80% p/p d'un alcool en Cl.-C8, avantageusement entre 70%
et 80% p/p.
Selon un mode de réalisation particulier, la phase huileuse de la composition selon l'invention comprend au moins une huile végétale choisie parmi la liste des composants (dénomination INCI) suivants : squalane végétal, hexyl laurate, octododecanol, dibutyl adipate, coco-caprylate/caprate, dicaprylyl carbonate, decyl oleate, d icaprylyl ether, cocoglycérides, C10-18 triglyceride, caprylic/capric triglyceride, prunus oil and prunus kernel oil, ribes seed oil, pongamia seed oil, corylus seed oil, brassica seed oil, butyrospermum parkii oil, helianthus annuus seed oil, olea europaea fruit oil, coco nucifera oil, simmondsia chinensis seed oil, canola oil, cyperus esculentus root oil, limnanthes seed oil, mangifera seed butter, oryza sativa bran oil, camellia japonica seed oil, polyglycery1-3 diisostéarate et leurs mélanges.
Selon un mode de réalisation particulier, la phase huileuse de la composition selon l'invention comprend au moins un corps gras choisi parmi la liste des composants (dénomination INCI) suivants :
isohexadecane, isododeca ne, propylheptyl caprylate, cetearyl isononanoate, ethylhexyl hydrostearate, ethylhexyl palmitate, diisopropyl sebacate, butyloctyl salicylate, propylene glycol dicaprylate/dicaprate, tridecyl trimellitate, C12-C15 alkyl benzoate, hydrogenated polydecene, caprylyl methicone, triethylhexanoin, paraffinum liquidum/rnineral oil, dipentaerythrityl hexacaprylate/hexacaprate, hydrogenated polyisobutene, dimethicone, dimethicone, caprylyl methicone et leurs mélanges.
Selon un mode de réalisation particulier, la phase huileuse de la composition selon l'invention comprend au moins un polymère choisi parmi la liste des composants (dénomination INCI) suivants :
hydroxypropylcellulose, PVP, Vinyl alcool/butyl maleate/isobornyl acrylate copolymer, methyl hydroxypropylcellulose, hydroxypropylguar, polyacrylate crosspolymer-6, ammonium acryloyldimethyltaurate /VP copolymer, carbomer, acrylate copolymer, hydroxyethylacrylate /sodium acryloyldimethyl taurate copolymer, acrylamide/sodiumacryloyldimethyl taurate, acrylate/C10-C30 alkyl acrylate crosspolymer, acrylate/vinyl isodecanoate crosspolymer et leurs mélanges.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention, avantageusement la phase huileuse, comprend au moins une molécule naturelle ou chimique ayant des propriétés spécifiques en virologie comme la glycerrhizine, la baicaline, la quercetine, la théaflavine, ou leurs dérivés respectifs.
Il ressort de ce qui précède que la phase huileuse de la composition selon l'invention peut comprendre toutes les combinaisons de composants mentionnés ci-dessus. En d'autres termes, la phase huileuse selon l'invention peut comprendre au moins une huile végétale et/ou au moins un corps gras et/ou au moins un polymère et/ou au moins une substance végétale purifiée ayant des propriétés spécifiques en virologie.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition lipoalcoolique écobiologique selon l'invention comprend au moins 12% en poids total de la composition de la phase huileuse, avantageusement au moins 20%.
Selon un mode de réalisation particulier, quand la composition selon l'invention comprend au moins 80% p/p d'alcool Ci-Cs, elle comprend au moins 11% en poids total de la composition de la phase huileuse.
Selon un autre mode de réalisation, quand la composition selon l'invention comprend entre 75% et strictement moins de 80%p/p d'alcool C1-C8, elle comprend entre 10% et 30% en poids total de la composition de la phase huileuse, avantageusement entre 20% et 30%.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention comprend en outre :
- au moins un composant lipophile, avantageusement un composant lipophile choisi parmi les constituants lipophiles naturels du tissu cutané, et/ou les constituants biomimétiques lipophiles ; et/ou - au moins un composant hydrophile, avantageusement un composant hydrophile choisi parmi les constituants hydrophiles naturels du tissu cutané, et/ou les constituants biomimétiques hydrophiles - au moins un composants choisi parmi les tensioactifs, les gélifiants, les colorants de la phase aqueuse et/ou de la phase huileuse, et/ou - du peroxyde d'hydrogène pur à une concentration inférieure à 1% p/p.
Au sens de l'invention, par composant biomimétique on désigne un composant qui possède une structure proche d'un composant naturel de la peau et permet d'activer les mêmes effecteurs que ledit composé ou produit de la peau ; ou qui mime l'action d'un composant naturellement présent dans la peau, dans le but de produire les mêmes effets.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention présente un pH compris entre et 7,5; avantageusement entre 5,5 et 6,8.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition lipoalcoolique écobiologique selon l'invention est une composition biphasique sous la forme de deux phases non miscibles présentes chacune sous forme continue et exempte de tensioactif.
Selon un autre mode de réalisation, la composition lipoalcoolique écobiologique selon l'invention est sous la forme d'un gel et comprend un gélifiant représentant, avantageusement, entre 0,1% et 5% en poids total de la composition.
Avantageusement, le gélifiant est choisi parmi la liste des composants (dénomination INCI) suivants :
Sodium Hyaluronate, Xanthan gum, Cellulose Gum, Sodium Acrylates Copolymer, Algin, Acrylates/Vinyl Isodecanoate Crosspolymer, Sodium Acrylate/Sodium Acryloyldimethyl Tau rate Copolymer, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Disteardimonium Hectorite, Hydroxyethyl Acrylate/Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer, Microcrystalline Cellulose, Sclerotium Gum et leurs mélanges.
Selon un autre mode de réalisation particulier, la composition lipoalcoolique écobiologique selon l'invention est sous la forme d'une émulsion.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition lipoalcoolique écobiologique selon l'invention ne contient aucun des composants suivants :
- parfums ; et - huiles essentielles, avantageusement les huiles essentielles d'eucalyptus, d'arbre à thé, de laurier, de romarin, de menthe verte, de poivre, de rose, de sauge, de menthe poivrée, de camphrier, de mukurossi et de soapberry ; et - terpènes, avantageusement les terpènes d'orange, - émulsifiants à base de silicones ; et - agents de nettoyage type tensioactif moussant, avantageusement le lauryl sulfoccinate d'ammonium et lauramidopropyl betaine ; et - stabilisateurs de pH, avantageusement l'acide lactique et la silice pyrogénée.
Tous ces composants très connus par l'homme de l'art pour la réalisation de formulations conventionnelles, ne sont pas utilisables dans la formulation de la composition selon l'invention destinée à être utilisée sans rinçage et de façon répétée au cours de la journée, puisqu'ils génèrent dans ces conditions d'utilisation, des intolérances qui peuvent dans certains cas s'avérer très sévères et des effets secondaires tels que sensibilisation ou polysensibilisation, inflammations générant rougeurs, plaies, gerçures, etc... .La difficulté était donc de mettre au point des compositions tout aussi efficaces en terme de propriété virucides notamment mais qui soient bien tolérées et n'affecte pas la fonction barrière de la peau.
Selon un autre mode de réalisation, la composition selon l'invention est incorporée dans une lingette ou une compresse.
La composition lipoalcoolique écobiologique selon l'invention :
- assure des effets microbiocides (c'est-à-dire bactéricides et/ou levuricides) et/ou virucides, - reconstruit et/ou maintien et/ou améliorer la fonction de barrière lipidique de la peau, et - est parfaitement bien tolérée par les tissus humains cutanés, y compris lors d'utilisations intensives.
La composition selon l'invention est utilisée pour la désinfection de la peau par élimination des virus, le cas échéant des bactéries et éventuellement des levures.
Au sens de l'invention, par peau on désigne tout substrat kératinique sur la surface externe du corps, y compris, mais sans s'y limiter, les mains, le visage, les aisselles, les cheveux et le cuir chevelu.
Avantageusement, la composition selon l'invention est utilisée pour la désinfection des mains.
Avantageusement, il s'agit d'une utilisation non-thérapeutique de la composition selon l'invention en ce qu'il s'agit de retirer des bactéries, virus et levures d'une peau saine, ce qui n'est pas nécessairement prophylactique puisque, même en présence de bactéries, virus et levures potentiellement pathogènes sur sa peau, un individu ne va pas forcément développer une pathologie.
Selon un autre aspect, l'invention concerne un procédé non-thérapeutique de désinfection des mains consistant à :
- fournir une composition lipoalcoolique écobiologique sans rinçage telle que décrite précédemment ;
- appliquer la composition sur les mains par friction avec un temps de contact d'au moins 30 secondes, avantageusement au moins 60 secondes.
Selon un autre aspect, l'invention concerne un procédé de fabrication de la composition telle que décrite précédemment consistant à :
a) mélanger les composants huileux pour produire la phase huileuse;

b) ajouter l'alcool C1-C8, de préférence de l'éthanol, avantageusement de l'éthanol absolu, à la phase huileuse préparée à l'étape a).
Selon un mode de réalisation particulier, l'étape a) comprend en outre l'ajout :
- d'au moins un constituant lipophile naturel du tissu cutané ; et/ou - d'au moins un constituant hydrophile naturel du tissu cutané ; et/ou - d'au moins un composants choisi parmi les tensioactifs et/ou les gélifiants et/ou les colorants de la phase aqueuse et/ou de la phase huileuse ; et/ou - du peroxyde d'hydrogène pur à une concentration inférieure à 1% p/p.
- au moins un composant biomimétique lipophile ; et/ou - au moins un composant biomimétique hydrophile.
Selon un autre mode de réalisation, l'étape a) comprend en outre l'ajout :
- d'au moins un constituant lipophile naturel du tissu cutané ; et/ou - d'au moins un constituant hydrophile naturel du tissu cutané ; et/ou - d'au moins un composants choisi parmi les tensioactifs et/ou les gélifiants et/ou les colorants de la phase aqueuse et/ou de la phase huileuse ; et/ou - du peroxyde d'hydrogène pur à une concentration inférieure à 1% p/p ;
et/ou - d'un gélifiant, représentant avantageusement entre 0,1% et 5% en poids total de la composition.
Avantageusement, le gélifiant est choisi parmi la liste des composants (dénomination INCI) suivants :
Sodium Hyaluronate, Xanthan gum, Cellulose Gum, Sodium Acrylates Copolymer, Algin, Acrylates/Vinyl Isodecanoate Crosspolymer, Sodium Acrylate/Sodium Acryloyldimethyl Tau rate Copolymer, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Disteardimonium Hectorite, Hydroxyethyl Acrylate/Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer, Microcrystalline Cellulose, Sclerotium Gum et leurs mélanges.
Le procédé de fabrication selon l'invention a pour avantages d'être particulièrement simple, peu coûteux, et utilisable à l'échelle industrielle.
L'invention et les avantages qui en découlent ressortiront mieux des exemples suivants donnés afin d'illustrer l'invention et non de manière limitative.
Description des exemples de réalisation Exemple 1 : Compositions cosmétiques biphases selon l'invention Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages sont donnés en poids/poids, dans le tableau 1 suivant:
[Tableaux 1]

1A 1B 1C 1D lE 1F
Ethanol 80 60 65 70 75 80 80 Cocoglyceride - 30 25 25 23 11 9 Squalane 5 5 2 2 2 Glycerol 2 Eau 18 5 5 5 7 9 Effet bactéricides, virucides et levuricides :
Les formules sont testées selon la norme NF EN 13727 selon le protocole spécifique des produits de lavage/friction hygiénique. Brièvement, les formules à évaluer sont mise en contact avec différents micro-organismes en suspensions après un temps de contact de 30 et 60 secondes à 20 C, à une concentration test de 50 et de 80%.
Les souches d'essai minimales évaluées sont : Pseudomonas aerugin osa, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Echerichia cou i K12, Candida albicans D5M1386, Polio virus 1 souche sabin, Adénovirus type 5, Noro virus murin 599, virus de la vaccine souche Ankara ATCC VR-1508.
Si les microorganismes sont détruits, l'essai est validé et noté + , si les microorganismes ne sont pas tous détruits, le résultat est noté +/- , si les microorganismes ne sont pas détruits dans les conditions du test, le résultat est noté - .
Effet reconstruction barrière cutanée :
La mesure in vivo de la perte insensible en eau (PIE) est utilisée pour apprécier, de façon non invasive, la qualité de la fonction barrière du stratum comeum.
Des séries de 20 volontaires sains sont recrutées et utilisent quotidiennement soit une solution ou un gel hydroalcoolique du commerce, soit le produit de l'invention (études réalisées en double aveugle).
Avant utilisation puis après 1 semaine et après 1 mois d'utilisation, la PIE
est mesurée en utilisant un Tewamètre TM300 (Monaderm), et les résultats sont exprimés en % de réduction de la PIE
(amélioration de l'effet barrière) par rapport aux valeurs moyennes de PIE
obtenues avec la solution ou le gel hydroalcoolique du commerce, à chaque temps d'essai.
Si les résultats de l'amélioration de l'effet barrière sont supérieurs à 50%
soit à 1 semaine soit à 1 mois, l'essai est noté + , si l'amélioration présente des variations selon le temps de la mesure mais reste assez proche de 50%, l'essai est noté +/- , si cette amélioration est inférieure à 50%, l'essai est noté - .
Effet tolérance :

1].
Lors de l'étude de PIE ci-dessus, l'évaluation de la qualité cutanée (présence d'inflammations, d'irritations, de rougeurs, de blessures) des mains des volontaires qui ont poursuivi l'utilisation multiquotidienne des produits évalués est réalisée par un dermatologue. Si des rougeurs ou des intolérances sont observées sur plus de 30% des mains évaluées, le résultat est noté - , si elles sont observées sur plus de 10% des mains évaluées, le résultat est noté +/-, si elles sont observées sur moins de 10% des mains évaluées, le résultat est noté - .
Résultats :
Les résultats sont décrits dans le tableau 2.
[Tableaux 2]
T 1A 16 1C 1D lE

Bactéricide + +/- + + + +
+
Virucide + +/- + + + +
+
Levuricide + +/- + + + +
+
Effet + + + + +
+/-barrière Tolérance ---- + + + + +

Les formulations de l'exemple 1, en particulier les exemples 1B à 1E sont donc capables d'exercer tous les effets attendus contrairement aux solutions hydroalcooliques couramment commercialisées. L'effet virucide est obtenu dès 65% d'alcool. L'effet barrière est obtenu avec plus de 10% de lipides. La tolérance varie avec le taux de lipides apportés par la formulation.
Exemple 2 : Compositions cosmétiques biphases Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages sont donnés en poids/poids dans le tableau 3.
[Tableaux 3]

Ethanol 80 65 70 70 75 80 C12-C15 alkyl - 20 - 25 - 9
5 benzoate Butyrospermum - - 20 - 21 8 parkii oil Squalane - 5 5 - 2 2 Glycerol 2 - - - - - -Eau 18 10 5 5 2 1 Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la tolérance sont réalisées en suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats :
Les résultats sont décrits dans le tableau 4.
[Tableaux 4]

Bactéricide + + + + + + +
Virucide + + + + + + +
Levuricide + +/- + + + + +
Effet barrière - + + + + + +
Tolérance ---- + + + + +

Les formulations de l'exemple 2, en particulier les exemples 2B à 2E sont donc capables d'exercer tous les effets attendus contrairement aux solutions hydroalcooliques couramment commercialisées.
Exemple 3 : Compositions cosmétiques biphases Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages sont donnés en poids/poids dans le tableau 5.
[Tableaux 5]

Isopropanol 80 60 65 70 75 80 85 Dicaprylyl - 30 25 25 21 13 10 carbonate Squalane - 5 5 - 2 2 2 Glycerol 2 - - -Eau 18 5 5 5 2 5 3 Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la tolérance sont réalisées en suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats :
Les résultats sont décrits dans le tableau 6.
[Tableaux 6]

Bactéricide + +/- + + + + +
Virucide + +/- + + + + +
Levuricide + + + + + + +

Effet barrière - + + + + + +
Tolérance ---- + + + + +

Les formulations de l'exemple 3, en particulier les exemples 3B à 3E sont donc capables d'exercer tous les effets attendus contrairement aux solutions hydroalcooliques couramment commercialisées.
Exemple 4 : Compositions cosmétiques biphases Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages sont donnés en poids/poids dans le tableau 7.
[Tableaux 7]

Ethanol 80 65 70 70 75 75 80 Dimethicone - 30 15 - 23 - - -Caprylyl 12 27 - 23 10 Methicone Glycerol 2 - - - - - -Eau 18 5 3 3 2 2 1 Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la tolérance sont réalisées en suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats Les résultats sont décrits dans le tableau 8.
[Tableaux 8]

Bactéricide + + + + + + +
Virucide + + + + + + +
Levuricide + + + + + + +
Effet barrière - + + + + + +
Tolérance ---- + + + + + +
Les formulations de l'exemple 4, en particulier les exemples 4B à 4F sont donc capables d'exercer tous les effets attendus contrairement aux solutions hydroalcooliques couramment commercialisées.
Exemple 5 : Compositions cosmétiques de type gels lipoalcooliques Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages sont donnés en poids/poids dans le tableau 9.
[Tableaux 9]

Ethanol 75 75 75 75 75 75 Caprylic/capric triglyceride 22 2 19 19 18 Squalane - 2 20 2 2 2 Glycerol 2 - - - - --Eau 23 2 2 2 2 2 Hydroxeropylcellulose - 1 1 - - --VA/Butyl Maleate/Isobornyl- - - - - 2 --Acrylate Copolymer MethylHydroxypropylcellulose - - - - - 3 -Hydroxypropylguar - - - - - -Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la tolérance sont réalisées en suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats :
Les résultats sont décrits dans le tableau 10.
[Tableaux 10]

Bactéricide + + + + + + +
Virucide + + + + + + +
Levuricide + + + + + + +
Effet barrière - + + + + + +
Tolérance ---- + + + + + +
Les formulations de l'exemple 5 sont donc capables d'exercer tous les effets attendus contrairement aux solutions hydroalcooliques couramment commercialisés.
Exemple 6 : Compositions cosmétiques de type émulsions lipoalcooliques Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages sont donnés en poids/poids dans le tableau 11.
[Tableaux 11]

Éthanol 75 75 80 75 80 75 Caprylic/capric triglyceride - 14 10 14 10 14 Squalane - 2 2 2 2 2 Glycerol 2 - - - - - -Eau 23 5 5 5 5 5 Polyglyceryl 10 Isostea rate - 4 3 - - - -Polyglyceryl 10 Laurate - - - 4 3 - -Sucrose Stea rate - - - - - 4 Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la tolérance sont réalisées en suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats :
Les résultats sont décrits dans le tableau 12.
[Tableaux 12]

Bactéricide + + + + + + +
Virucide + + + + + + +
Levuricide + + + + + + +
Effet barrière - + + + + + +
Tolérance ---- + + + + + +
Les formulations de l'exemple 6 sont donc capables d'exercer tous les effets attendus contrairement aux solutions hydroalcooliques couramment commercialisées.
Exemple 7 : Compositions cosmétiques comparatives selon l'invention Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages sont donnés en poids/poids dans les tableaux 13 et 14. T correspond à une formulation de la composition selon l'invention et les formulations 7A à 7N sont des formulations de l'art antérieur.
[Tableaux 13]

Ethanol 75 75 75 75 75 75 75 Caprylic/capric 12 12 12 12 12 12 12 triglyceride Water 13 11 11 11 12,5 12 12 Phenoxyethanol - 2 - - - - --Benzalkonium Chloride - - 2 - - - --Perfume - - - 2 --Terpenoide (Cineole) - - - - 0,5 - --Eucalyptus Oil - - - - 1 --Peppermint Essential Oil - - - - - - 1 -Mukurossi Essential Oil - - - - -[Tableaux 14]

Ethanol 75 75 75 75 75 75 75 Caprylic/capric 12 12 12 12 12 12 12 triglyceride Water 13 3 8 5 10 8 5 Fumed silica 10 5 Lactic Acid - - 5 3 --PEG/PPG dinnethicone - - - - 3 5 --Lauryl sulfoccinate - - - - 8 -d'ammonium -Lauramidopropyl betaine - - - - -Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la tolérance sont réalisées en suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats :
Les résultats sont décrits dans les tableaux 15 et 16.
[Tableaux 15]

Bactéricide + + + + + + +
+
Virucide + + + + + + +
+
Levuricide + + + + + + +
+
Effet barrière + + - - + + - -Tolérance + - -- -- -- -- -- --[Tableaux 16]

Bactéricide + + + + + + +
+
Virucide + + + + + + +
+
Levuricide + + + + + + +
+
Effet barrière + - - + + + - -Tolérance + - -- --- -- -- --Les formulations de l'exemple 7 (7A à 7N) ne sont donc capables d'exercer tous les effets attendus de l'invention, contrairement au témoin T qui correspond à une formulation de la composition selon l'invention. Des problèmes d'intolérance forts à très forts ont été mis en évidence après quelques jours seulement d'applications multiples quotidiennes, en particulier avec l'utilisation d'huiles essentielles, de parfums, d'ajusteurs de pH, de bactéricides, et de façon plus surprenante avec les émulsionnants dérivés de silicone et les tensioactifs moussants.

Claims

Revendications [Revendication 1] Composition topique lipoalcoolique écobiologique désinfectante virucide, le cas échéant bactéricide et/ou lévuricide, par friction et sans rinçage, apte à
régénérer la barrière lipidique cutanée et parfaitement bien tolérée par la peau y compris lors d'utilisations intensives répétées quotidiennes, caractérisée en ce qu'elle comprend :
- au moins 65% p/p d'un alcool Cl-C8 ;
- au moins 10% en poids total de la composition d'une phase huileuse comprenant au moins un composant choisi parmi la liste des composants suivants : huiles végétales, huiles minérales, huiles silicones, beurres, esters, cires végétales, cires minérales, cires silicones, acides gras, alcools gras avec des chaines grasses supérieures à 10 carbones.
[Revendication 2] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'alcool C1-C8 est choisi parmi la liste des composants suivants : éthanol, isopropanol, propanol, butanol, pentanol, hexanol, heptanol, octanol, chacun étant sous forme linéaire ou branchée et leurs mélanges, et avantageusement choisi parmi l'éthanol l'isopropanol et leur mélange.
[Revendication 3] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que, lorsqu'elle comprend de l'eau, la concentration en eau est inférieure à la concentration de composants de la phase huileuse et à la concentration d'alcool.
[Revendication 4] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend entre 65% et 800/0 p/p d'un alcool en C1-C8, avantageusement entre 70% et 80% p/p.
[Revendication 5] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins 12% en poids total de la composition, de phase huileuse, avantageusement au moins 20%.
[Revendication 6] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications 1 à
4, caractérisée en ce qu'elle comprend entre 75% et strictement moins de 80%
p/p d'alcool Cl-C8 et entre 10% et 30% en poids total de la composition de la phase huileuse, avantageusement entre 20% et 30%.
[Revendication 7] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications 1 à
4, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins 80% p/p d'alcool C1-C8 et au moins 11% en poids total de la composition de la phase huileuse.

[Revendication 8] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre :
- au moins un composant lipophile, avantageusement un composant lipophile choisi parmi les constituants lipophiles naturels du tissu cutané, et/ou les constituants biomimétiques lipophiles ; et/ou - au moins un composant hydrophile, avantageusement un composant hydrophile choisi parmi les constituants hydrophiles naturels du tissu cutané, et/ou les constituants biomimétiques hydrophiles - au moins un composants choisi parmi les tensioactifs, les gélifiants, les colorants de la phase aqueuse et/ou de la phase huileuse, et/ou - du peroxyde d'hydrogène pur à une concentration inférieure à 1% p/p.
[Revendication 9] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle présente un pH compris en 5 et 7,5 ;
avantageusement entre 5,5 et 6,8.
[Revendication 10] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'il s'agit d'une composition biphasique sous la forme de deux phases non miscibles présentes chacune sous forme continue et exempte de tensioactif.
[Revendication 11] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle est sous la forme d'un gel et comprend un gélifiant représentant, avantageusement, entre 0,1% et 5% en poids de la composition.
[Revendication 12] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon la revendication 11, caractérisée en ce que le gélifiant est choisi parmi la liste des composants suivants : Sodium Hyaluronate, Xanthan gum, Cellulose Gum, Sodium Acrylates Copolymer, Algin, Acrylates/Vinyl Isodecanoate Crosspolymer, Sodium Acrylate/Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Disteardimonium Hectorite, Hydroxyethyl Acrylate/Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer, Microcrystalline Cellulose, Sclerotium Gum et leurs mélanges.
[Revendication 13] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle est sous forme d'une émulsion.
[Revendication 14] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle ne contient aucun des composants suivants :
- parfums ; et - huiles essentielles, avantageusement les huiles essentielles d'eucalyptus, d'arbre à thé, de laurier, de romarin, de menthe verte, de poivre, de rose, de sauge, de menthe poivrée, de camphrier, de mukurossi et de soapberry ; et - terpènes, avantageusement les terpènes d'orange, - tensio-actifs à base de silicones ; et - agents de nettoyage type tensioactif moussant, avantageusement le lauryl sulfoccinate d'ammonium et lauramidopropyl betaine ; et - stabilisateurs de pH, avantageusement l'acide lactique et la silice pyrogénée.
[Revendication 15] Composition topique lipoalcoolique écobiologique selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins une molécule naturelle ou chimique ayant des propriétés spécifiques en virologie comme la glycerrhizine, la baicaline, la quercetine, la théaflavine, ou leurs dérivés respectifs.
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