CA2966048A1 - Dispositif d'induction ou de correction de la croissance mandibulaire - Google Patents

Dispositif d'induction ou de correction de la croissance mandibulaire Download PDF

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Abstract

La présente invention concerne un dispositif d'induction ou de correction de la croissance mandibulaire d'un sujet tel qu'un nouveau-né. Le dispositif (1 ) selon l'invention se caractérise en ce qu'il comporte : - un support (100) prévu pour supporter une partie au moins de la face postérieure du corps du sujet incluant sa tête, préférentiellement en position de décubitus dorsal proclive, - au moins un moyen extra-oral (104, 105) prévu pour exercer une force de poussée sur chacune des deux branches montantes de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux (107, 108) dans ladite branche, - au moins un moyen extra-oral (102, 103) prévu pour exercer une force de traction ou de poussée sur chacune des deux branches horizontales de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux (106) dans ladite branche, lesdits moyens extra-oraux prévus pour exercer les forces (102, 103, 104, 105) étant reliés au support (100) par des moyens de liaison (109, 1 10) et auxdits dispositifs transdermiques d'ancrage osseux par des moyens de connexion (113, 1 14, 115).

Description

DISPOSITIF D'INDUCTION OU DE CORRECTION DE LA CROISSANCE MANDIBULAIRE
DESCRIPTION
La présente invention concerne un dispositif d'induction ou de correction de la croissance mandibulaire.
Parmi les pathologies associées à un défaut de croissance de la mandibule, le syndrome de Pierre Robin est une pathologie engendrant dès la naissance des anomalies sévères de l'alimentation, de la respiration et de la régulation du rythme cardiaque. La fréquence de cette pathologie est de un nouveau-né sur huit à dix mille.
Le syndrome de Pierre Robin, plus précisément la séquence de Pierre Robin, se caractérise par la présence à la naissance d'une triade morphologique orofaciale regroupant trois anomalies de la bouche et du visage : le rétrognathisme, la glossoptose et la présence d'une fente vélo-palatine postérieure. Le rétrognathisnne désigne une mâchoire inférieure plus petite que la normale avec un menton en retrait. La glossoptose définit la possibilité pour la langue de tomber en arrière dans la gorge et la fente vélo-palatine postérieure représente l'absence de fermeture à l'arrière du palais.
D'un point de vue phénotypique, l'aspect du visage à la naissance est très typique, montrant un profil dit profil d'oiseau Au stade I du syndrome de Robin, on observe une anomalie morphologique sans détresse respiratoire. Au stade II, l'observation d'une détresse respiratoire révèle une obstruction respiratoire pouvant également générer un trouble au niveau de la succion-déglutition, une hypertonie vagale et un reflux gastro-oesophagien. Au stade III, il s'agit d'une forme grave de la maladie dans laquelle l'insuffisance respiratoire est très sévère et les conséquences décrites en lien avec le stade II largement amplifiées.
A des âges plus élevés, on observe chez des enfants atteints de ce syndrome, en fonction des stades précités et de la prise en charge opérée, des troubles ORL, avec perte importante de l'ouïe, troubles dentaires, troubles orthophoniques, troubles intellectuels si le manque d'oxygène durant les premières semaines de vie a été important, troubles squelettiques, ou d'autres troubles touchant des organes plus éloignés tels que les yeux, le coeur, les organes génitaux ou le cerveau.
Aujourd'hui, différentes approches sont envisagées pour la prise en charge des troubles respiratoires découlant d'un défaut de la croissance de la mandibule.
Ces approches sont généralement établies en fonction du stade de la maladie.
La thérapeutique médicale la plus simple est le positionnement du nouveau-né
en décubitus ventral. Dans cette position, la langue est projetée en avant libérant ainsi les voies aériennes supérieures. L'intubation nasopharyngée à l'aide d'une canule est également envisageable. Il s'agit d'une méthode permettant le passage de l'air au travers FEUILLE DE REMPLACEMENT (REGLE 26)
2 de la canule et la propulsion de la langue en avant. L'intubation endotrachéale ou la ventilation non invasive au travers d'un masque sont également pratiquées.
Ces méthodes sont efficaces pour améliorer la ventilation de l'enfant mais elles n'ont pas pour effet d'induire ou de restaurer la croissance mandibulaire.
Les thérapeutiques chirurgicales pratiquées aujourd'hui se basent sur la traction mandibulaire. Une difficulté majeure lors de la prise en charge de la traction mandibulaire est liée au fait que le nouveau-né ne présente pas de dents. Il s'en suit l'impossibilité
d'utiliser une orthèse d'avancée mandibulaire qui utilise un appui dentaire pour forcer l'avancée de la mandibule. Ces procédés d'avancée mandibulaire sont donc pratiqués chez les enfants dentés à partir de 5-6 ans. La prise en charge du syndrome de Robin ne peut attendre cet âge plus avancé dans de nombreux cas, tant les troubles respiratoires sont sévères et sources de pathologies secondaires et préoccupantes. Par ailleurs, la croissance de la mandibule est remarquable chez le nouveau-né par rapport à ce qui est observé chez l'enfant de 6 ans ce qui permet une action rapide et efficace. Il est dès lors apparu qu'une prise en charge à ce stade du développement semblait une approche adéquate.
La première thérapeutique chirurgicale chez le nourrisson a été développée en par Stellmach puis abandonnée en raison de fortes conséquences sur l'articulation temporo-mandibulaire. En 2011, un autre chirurgien, Barciliero, décrit ses travaux sur la traction de la mandibule au moyen de fils insérés autour de la mandibule, dans la région parasynnphysaire. Les deux fils parallèles entre eux s'étendent extérieurement dans une direction de traction symétrique des deux côtés jusqu'à un point fixé
généralement au lit et soutenant un poids. Cette méthode permet d'induire une accélération de la croissance sagittale de la mandibule. Une méthode proche est encore utilisée dans laquelle les fils sont remplacés par une plaque qui se fixe sur la mandibule par cerclage. Bien qu'efficace sur la gestion des troubles respiratoires, on observe la persistance de la rétrognathie mandibulaire.
Une thérapeutique chirurgicale pratiquée aujourd'hui, dans le but d'induire ou de restaurer la croissance mandibulaire, est basée sur la traction de la mandibule et l'ostéosynthèse. Il s'agit de la distraction ostéogénique mandibulaire. Elle se pratique à
l'aide d'un dispositif nommé distracteur. Cette méthode permet un allongement progressif de la mandibule vers l'avant. En conséquence, le diamètre pharyngé est augmenté et la langue est projetée vers l'avant. Les obstructions respiratoires sont supprimées et la rétromandibulie est corrigée. La méthode consiste à réaliser une ostéotomie des branches de la mandibule puis de positionner les broches ou vis du distracteur de part et d'autre de la zone de section de l'os. L'écart entre les deux sections de l'os est maintenu à l'aide
3 d'une vis de distraction. Cette vis est actionnée régulièrement pour allonger la zone d'ostéotomie de 0,5 à 1 mm par période. Une synthèse osseuse est observée avec par conséquent un allongement de la mandibule.
Bien que procurant des résultats satisfaisants, cette méthode nécessite une action chirurgicale pour la mise en place du distracteur, que l'on peut qualifier de lourde lorsqu'elle s'adresse à un nouveau-né.
La demande de brevet internationale publiée sous le numéro WO 2012/156247 décrit un dispositif de traitement et de soulagement des troubles respiratoires obstructifs du sommeil qui se compose d'un support pour le corps d'un patient incluant un appui-tête, un siège et un support pour la cage thoracique. Lorsque le patient prend place et s'assoit sur le support, son buste est maintenu incliné vers l'avant selon un angle inférieur à 90 , généralement entre 45 et 60 . Des orthèses composées de gouttières thermoformées sont prévues pour être disposées sur le maxillaire et la mandibule et reliées, par l'intermédiaire de branches se projetant hors de la cavité buccale, au châssis du support afin d'exercer une force de traction de la mandibule et/ou du maxillaire. Bien qu'efficace, ce dispositif n'est pas adapté à la morphologie d'un nouveau-né car comme évoqué
précédemment, l'utilisation de gouttières thermoformées n'est pas envisageable chez le nouveau-né sans dentition. En outre, le dispositif est adapté à la morphologie d'enfants en âge d'être assis.
Un but de la présente invention est de proposer un dispositif d'induction ou de correction de la croissance mandibulaire qui puisse être utilisé chez le nouveau-né, dès la naissance, sans présence d'arcades dentaires, qui soit simple de conception et d'utilisation et pour un temps très court, qui ne nécessite qu'une intervention chirurgicale courte, qui soit le moins invasif et impressionnant possible et qui permette d'exercer des forces de poussée ou de traction sur la mandibule, depuis un point extra-oral, c'est à
dire sans appui sur l'os du maxillaire, ou autre os ou élément corporel du nouveau-né de manière à éviter des déformations résultantes.
A cet effet, la présente invention concerne un dispositif d'induction ou de correction de la croissance mandibulaire d'un sujet tel qu'un nouveau-né, qui est caractérisé en ce qu'il comporte :
- un support prévu pour supporter une partie au moins de la face postérieure du corps du sujet incluant sa tête, en position de décubitus dorsal, - au moins un moyen extra-oral prévu pour exercer une force de traction ou de poussée sur chacune des deux branches montantes de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux à ladite branche,
4 - au moins un moyen extra-oral prévu pour exercer une force de traction ou de poussée sur chacune des deux branches horizontales de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux à ladite branche, les dits moyens extra-oraux prévus pour exercer les forces étant reliés au support par des moyens de liaison et auxdits dispositifs transdernniques d'ancrage osseux par des moyens de connexion.
Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, les moyens extra-oraux sont prévus pour exercer des forces de poussée.
Selon encore un mode de réalisation préféré de l'invention, le support est prévu pour positionner le sujet en position de décubitus dorsal proclive.
Au sens de l'invention, un moyen extra-oral se dit d'un moyen inclus dans le dispositif selon l'invention et qui n'est pas destiné à être inséré dans la cavité orale du sujet auquel le dispositif s'applique, par opposition aux distracteurs intra-oraux connus de l'état de la technique.
Le principe de fonctionnement du dispositif selon l'invention repose sur une croissance continue et rythmée uniquement par la réaction d'ostéogénèse de la mandibule du nourrisson. Il n'est pas nécessaire, au contraire des dispositifs de distractions utilisés à
ce jour, de procéder à une section des branches de la mandibule préalablement à la mise en place du dispositif. Celui-ci utilise des moyens extra oraux aptes à
exercer des forces de poussée ou de traction sur les branches de la mandibule en prenant appui sur le dispositif lui-même, en particulier sur le support, et non sur un os quelconque du sujet. En effet, une telle pratique s'avèrerait néfaste en ce qu'elle engendrerait des déformations osseuses. On peut noter également l'absence de tout ancrage au maxillaire, bien qu'un tel ancrage puisse être envisagé en fonction de la malformation ou pathologie à
traiter.
Le dispositif selon l'invention permet d'agir sur l'enfant très jeune, dès la naissance, pour bénéficier d'un taux de croissance maximum, et alors même que les déformations ou malformations faciales sont encore mineures. Le traitement associé au dispositif peut être très court puisqu'il peut s'étaler sur quelques semaines, par exemple deux mois, et se montre très efficace.
Le dispositif selon l'invention permet de traiter l'enfant pendant l'action des hormones de croissance, c'est-à-dire principalement pendant son sommeil.
Le dispositif selon l'invention permet d'agir exclusivement sur la mandibule.
Le dispositif selon l'invention permet d'agir indépendamment sur la branche montante ou la branche horizontale de la mandibule puisqu'à chaque branche est associé
au moins un moyen extra oral pour exercer une force. Ceci permet en outre, de modifier l'angulation entre branche montante et branche horizontale.
5 PCT/FR2015/000201 Enfin, le dispositif selon l'invention permet la mise en place d'un traitement peu invasif par rapport au traitement actuel par distraction mandibulaire.
Préférentiellement, un dispositif transdermique d'ancrage osseux est un implant transdermique apte à être ostéointégré. Tout autre moyen permettant d'ancrer le dispositif 5 à l'os de la mandibule est bien entendu envisagé.
Préférentiellement, le dispositif comporte deux moyens extra-oraux prévus l'un pour exercer une force de poussée sur la branche montante droite de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux à
ladite branche droite, l'autre pour exercer une force de poussée sur la branche montante gauche de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux à
ladite branche gauche et deux moyens extra-oraux prévus pour exercer une force de poussée sur les deux branches horizontales de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux dans la zone de jonction desdites branches horizontales au niveau de la symphyse mentonnière.
Dans ce mode de réalisation préféré de l'invention, le dispositif agit par l'intermédiaire de trois sites d'ancrage osseux de manière à assurer une croissance indépendante dans l'espace des branches mandibulaires. Chaque moyen extra oral prévu pour exercer une force sur une branche montante de la mandibule est relié à cette branche par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux, tel qu'un implant transdermique ostéointégré. On trouvera donc un site d'ancrage osseux sur la branche montante droite et un sur la branche montante gauche de la mandibule. Par contre, les deux moyens extra oraux prévus pour exercer leur force sur les branches horizontales de la mandibule sont reliés à ces branches par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux, préférentiellement un seul, qui se trouve ostéointégré
dans une même zone, celle du menton. Le dispositif agit cependant bien sur les quatre branches de la mandibule.
Avantageusement, les moyens extra-oraux prévus pour exercer des forces de poussée comportent chacun un moyen élastique, tel qu'un vérin à ressort, ou encore un vérin à gaz. Le moyen de poussée est préférentiellement un vérin à ressort dont le ressort travail en compression, car on peut choisir un ressort avec une raideur précise convenant à l'application.
Préférentiellement chaque moyen extra-oral prévu pour exercer une force de poussée est un vérin à ressort composé d'un cylindre qui est fixé sur le support par ledit moyen de liaison et qui loge une tige et son piston, un ressort de compression étant logé
dans le cylindre de sorte à appliquer une force apte à faire ressortir une extrémité de ladite tige prévue pour être connectée à un dispositif transdermique d'ancrage osseux, un moyen
6 de blocage, tel qu'une vis traversant la paroi du cylindre, étant prévu pour bloquer la tige dans une position déterminée.
Les vérins à ressort sont reliés au dispositif et leurs tiges sont reliées aux extrémités libres des dispositifs transdermiques d'ancrage osseux aux branches de la mandibule sur lesquelles ces vérins exercent donc leurs forces.
Avantageusement, le dispositif comporte des moyens de réglage des intensités et des directions des forces exercées par les moyens extra-oraux sur les branches de la mandibule. De tels moyens sont composés par exemple d'axes de rotations, de translation, ou de tout autre moyen permettant le déplacement des moyens extra-oraux dans l'espace.
En effet, en fonction de la physionomie du sujet à traiter et de la correction à apporter à la mandibule, il est nécessaire de pouvoir adapter le dispositif. Avant la connexion du dispositif au sujet, il est possible de définir une trajectoire dans l'espace que doit parcourir, sur la durée du traitement, chaque dispositif transdermique d'ancrage osseux, afin de remodeler de manière dissymétrique l'harmonie gauche/droite de la mandibule du nourrisson. Le dispositif selon l'invention permet d'effectuer des corrections tridimensionnelles sur des points indépendants dans l'espace agissant sur l'ensemble de la mâchoire.
Avantageusement, les moyens de liaison entre le support et les moyens prévus pour exercer des forces de poussée sont composés de deux ailes s'étendant vers l'avant depuis le support et destinées à encadrer la tête du sujet, lesdites ailes étant fixées au support sur des axes de pivot les rendant aptes à pivoter entre une position dite ouverte dans laquelle elles libèrent l'accès au support pour y positionner la tête du sujet et une position dite fermée dans laquelle elles permettent la fixation des moyens extra-oraux prévus pour exercer des forces de traction ou de poussée sur les dispositifs transdermiques d'ancrage osseux.
Le dispositif selon l'invention comporte donc deux parties mécaniques latérales symétriques escamotables par basculement et intégrant chacune d'elles deux éléments indépendants assurant une poussée déterminée sur les branches horizontales et montantes, respectivement.
Préférentiellement, les moyens de connexion des vérins aux dispositifs transdermiques d'ancrage osseux aux branches montantes de la mandibule comportent des tiges qui s'étendent perpendiculairement à l'axe des cylindres des vérins et qui sont pourvues en leurs extrémités libres de rotules à doigt.
Préférentiellement, les moyens de connexion entre le ou les dispositifs transdermiques d'ancrage osseux à la symphyse mentonnière et les moyens extra-oraux destinés à exercer une force de poussée sur les branches horizontales de la mandibule
7 comportent une bande en arceau souple s'étendant d'un de ces moyens extra-oraux à
l'autre, ladite bande présentant un moyen d'ancrage à l'extrémité libre desdits dispositifs transdermiques d'ancrage osseux.
Avantageusement, le dispositif comporte des guides de positionnement et d'orientation de la tête du sujet contre le support, de manière à ce que chaque dispositif transdermique d'ancrage osseux puisse être connecté avec le moyen prévu pour exercer une force de poussée auquel il est destiné.
En particulier, le dispositif comporte des guides de positionnement et d'orientation de la tête du sujet contre le support et entre les ailes, de manière à ce que chaque dispositif transdermique d'ancrage osseux puisse être connecté avec le moyen de connexion auquel il est destiné, les guides étant composés de deux tiges, chacune montée sur une aile et rendue apte à coulisser relativement à cette aile lorsque celle-ci est en position dite fermée jusqu'à ce que l'extrémité de la tige pénètre légèrement dans le conduit auditif du sujet et d'une troisième tige apte à coulisser relativement au support depuis l'extrémité haute de ce support jusqu'à ce que l'extrémité de la tige vienne buter contre le sommet de la tête du sujet.
Les guides de positionnement permettent de placer les extrémités libres des dispositifs transdermiques d'ancrage osseux en vis à vis avec les moyens de connexions aux moyens qui exercent des forces.
Avantageusement, le support se présente sous la forme d'un couffin, d'un berceau, d'un lit ou d'un transat, composé d'une surface d'appui pour la face postérieure entière du sujet. Le support étant destiné principalement aux nourrissons, il prendra la forme typique des supports offerts généralement à ceux-ci. En particulier, il présentera une surface dotée d'une épaisseur et réalisée en matériaux assurant un confort adéquat.
Les caractéristiques de l'invention mentionnées ci-dessus, ainsi que d'autres, apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un exemple de réalisation, ladite description étant faite en relation avec les dessins joints, parmi lesquels La Fig. 1 représente une vue d'ensemble d'un dispositif selon l'invention selon un mode de réalisation de l'invention, dans lequel le sujet à traiter est installé, la Fig. 2 représente une vue en perspective d'une portion d'un dispositif selon un mode de réalisation de l'invention, dans leqUel le sujet à traiter n'est pas installé, la Fig. 3 représente une vue en perspective d'une portion d'un dispositif selon un mode de réalisation de l'invention, dans lequel le sujet à traiter est installé, la Fig. 4 représente une vue de profil d'une portion d'un dispositif selon un mode de réalisation de l'invention, dans lequel le sujet à traiter n'est pas installé.
8 Sur la Fig. 1 est représenté une vue d'ensemble d'un dispositif 1 selon l'invention dans lequel un sujet BB, tel qu'un nourrisson de quelques semaines, a été
installé pour y être traité. Le dispositif 1 comporte un support 100 se présentant sous la forme d'un transat pour bébé sur lequel sur le sujet BB est installé couché sur le dos, préférentiellement en position proclive. Préférentiellement, le sujet BB est incliné selon un angle d'environ 30 formé avec le sol. Le dispositif étant essentiellement prévu pour un nourrisson, le support 100 sera conçu pour permettre une position allongée du bébé et dans tous les cas sur le dos. Une partie du support 100 présente un aménagement 101 pour accueillir la face postérieure de la tête de BB et participer au confort de celui-ci. Il peut s'agir par exemple, d'un oreiller soudé au support 100. Une sangle de maintien 130 est, de manière optionnelle, prévue pour assurer le maintien du sujet BB allongé sur le support 100.
Sur la Fig. 2, le dispositif 1 est représenté en l'absence du sujet B. Le dispositif 1 est symétrique de part et d'autre de son axe central vertical Av.
Le dispositif 1 comporte quatre moyens extra-oraux 102, 103, 104 et 105 prévus pour exercer, respectivement, des forces de poussée sur les quatre branches mandibules par l'intermédiaire de dispositifs transdermiques d'ancrage osseux, tels que les implants transcutanés ostéointégrés 106, 107, 108.
Les moyens extra oraux prévus pour exercer des forces sur la mandibule 102, 103, 104 et 105 se trouvent en dehors de la cavité buccale du sujet lorsque celui-ci est traité
(Fig. 3). Dans les dispositifs de distraction mandibulaire couramment utilisés, l'os est mis sous tension à l'aide d'un distracteur se trouvant à l'intérieur de la cavité
buccale et même osseuse. Les moyens extra oraux 102, 103, 104, 105 sont reliés au support 100 par l'intermédiaire de moyens de liaison 109, 110 décrits dans ce qui suit.
Les implants transdermiques 106, 107, 108 sont représentés sur la Fig. 2 connectés au dispositif 1, mais sont en réalité implantés par acte chirurgical dans les branches de la mandibule préalablement à l'installation du sujet BB sur le dispositif 1, et à
son traitement.
L'implant 106 se trouve au niveau de l'axe de symétrie Av du dispositif 1 et est destiné à
être ostéointégré au niveau de la symphyse mentonnière, zone de jonction des branches horizontales de la mandibule. L'implant 107 se trouve à gauche de l'axe de symétrie Av et est destiné à être ostéofixé dans la branche montante gauche de la mandibule.
L'implant 108 se trouve à droite de l'axe de symétrie Av et est destiné à être ostéofixé
dans la branche montante droite de la mandibule.
Les moyens extra oraux 104 et 105 sont destinés à exercer des forces de poussée sur les branches montantes gauche et droite, respectivement, de la mandibule du sujet.
Les moyens extra oraux 102 et 103 sont destinés à exercer des forces de poussée sur les branches horizontales gauche et droite, respectivement, de la mandibule du sujet. En
9 conséquence, les moyens extra oraux 102 et 104 sont disposés à gauche de l'axe de symétrie Av du dispositif et les moyens extra oraux 103 et 105 sont disposés à
droite de l'axe de symétrie Av du dispositif 1. Le sujet BB est quant à lui destiné à
être placé dans l'axe central Av du dispositif 1 comme cela est visible sur la Fig. 1.
Les forces de poussée sur les branches de la mandibule s'exercent depuis le dispositif 1 puisque les moyens extra-oraux prennent appui sur celui-ci et non pas sur le sujet à traiter. Par exemple, les forces peuvent prendre appui depuis le support 100 à
l'arrière de la tête. Le principe de traitement consiste à définir une trajectoire dans l'espace que doit parcourir chaque point d'implant transdermique 106, 107, 108 afin d'obtenir une croissance qui remodèle la mandibule. Les cotes fonctionnelles sont calculées depuis un point de référence situé sur le dispositif. Le support 100, outre sa fonction de tuteur ergonomique de l'enfant en le positionnant le mieux possible, a pour fonction d'assurer le point de départ (point zéro ) de la chaîne des cotes fonctionnelles du dispositif. Il représente la référence cinématique et mécanique du dispositif. L'ensemble des éléments, notamment des moyens extra oraux, sont réglables en fonction et en dimension à
partir de ce point. Pour ce faire, les moyens extra oraux 102, 103, 104 et 105 sont reliés au support 100 par l'intermédiaire de moyens de liaison. Dans le mode de réalisation préféré de l'invention et représenté aux Figs. 1 à 3, les moyens de liaison se composent d'une paire d'ailes, ou vantaux, 109, 110 montés sur le support 100 sur des axes de pivot 111, 112, respectivement, de part et d'autre de l'axe de symétrie Av. Les axes de pivot peuvent être matérialisés par des gonds, des charnières, des paumelles ou tout autre moyen connu de l'homme du métier.
L'aile 109 supporte le moyen extra-oral 102 prévu pour exercer une force de poussée sur la branche horizontale gauche de la mandibule du sujet BB ainsi que le moyen extra-oral 104 prévu pour exercer une force de poussée sur la branche montante gauche (Figs.
1 et 3). L'aile 110 supporte le moyen extra-oral 103 prévu pour exercer une force de poussée sur la branche horizontale droite de la mandibule du sujet BB ainsi que le moyen extra-oral 105 prévu pour exercer une force de poussée sur la branche montante droite (Figs. 1 et 3).
Les ailes 109, 110 sont prévues pour encadrer la tête du sujet BB. Elles sont de plus prévues pour pivoter entre une position dite ouverte dans laquelle elles libèrent l'accès au support 100 pour y positionner en particulier la tête du sujet BB, et une position dite fermée dans laquelle elles permettent la connexion des moyens extra-oraux 102, 103, 104, 105 aux implants transdermiques 106, 107, 108.
Le dispositif 1 comprend donc deux parties mécaniques latérales symétriques escamotables par basculement et intégrant chacune d'elles deux moyens indépendants assurant une poussée déterminée sur les branches horizontales et montantes, respectivement.
Le moyen extra-oral prévu pour exercer une force de poussée 102 est détaillé
sur la Fig. 4. Il est composé d'un cylindre 1021 qui est fixé à l'aile 109 sur un axe de rotation 1022 5 par l'intermédiaire d'une bride 1023. A l'intérieur du cylindre 1021, peuvent coulisser librement une tige 1026 et son piston (non visible) (Fig. 4). Une extrémité
1024 de la tige ressort à l'extrémité 1025 du cylindre 1021. Cette extrémité 1025 est pourvue d'un moyen de connexion 113 avec l'implant 106. Un ressort de compression est logé à
l'intérieur du cylindre 1021 de manière à appliquer une force apte à faire ressortir l'extrémité de la tige
10 1024 à
l'extrémité 1025 du cylindre 1021. Un moyen de blocage 1029, tel qu'une vis traversant la paroi du cylindre 1021, est utilisé pour bloquer la tige 1026 dans une position choisie. Un écrou 1027 est vissé sur la partie de la tige 1026 qui ressort de l'autre extrémité
1028 du cylindre. Cet écrou 1027 sert de butée à l'avancement de l'extrémité
1024 de la tige qui doit être connectée à l'implant 106.
Le moyen de poussée 102 est préférentiellement un vérin à ressort, car on peut choisir un ressort avec une raideur précise convenant à l'application. En pratique, la croissance de la mandibule est de moins de 2 cm. En fonction du ressort choisi, il est possible d'obtenir une force de poussée quasi-constante. Cependant, dans une variante de l'invention, un vérin à gaz peut tout à fait convenir.
Ce qui a été décrit en lien avec le moyen extra-oral 102 s'applique aux moyens extra-oraux 103, 104 et 105 puisque ceux-ci sont préférentiellement identiques au moyen 102.
Les moyens de connexion des vérins 104 et 105 aux implants transdermiques 107 et 108, respectivement, incluent des tiges 114 et 115 qui s'étendent depuis les extrémités 1044 et 1054 des vérins et perpendiculairement à l'axe de ces vérins et qui sont pourvues en leurs extrémités libres de rotules à doigt 1141, 1151 (Fig. 2, Fig. 3). Les rotules à doigt facilitent la connexion entre les implants et les vérins. En effet, lors de la mise en place des implants dans la mandibule, il se peut que ceux-ci ne soient pas implantés exactement au site prévu. Dès lors, la rotule à doigt permet de corriger l'écart de distance entre le site d'implantation prévu et le site d'implantation effectif.
Le moyen de connexion des vérins 102 et 103 à l'implant transdermique 106 inclut une bande en arceau souple 113. Celle-ci s'étend du vérin 102 au vérin 103 et se place en vis à vis avec le menton du sujet BB lorsque celui-ci est positionné sur le support 100 (Fig.
3). La souplesse est nécessaire pour permettre les petits mouvements mandibulaires de succion du sujet. Une tige 116 est également prévue. Une de ses extrémités est reliée à
l'implant 106 à l'aide d'une rotule à doigt 1161 et son autre extrémité est logée dans un logement 118 pratiqué dans la bande en arceau 113. Cette tige 116 demeure
11 préférentiellement connectée à l'implant 106 de sorte qu'un déport est aménagé
dans le logement 118 de manière à insérer l'extrémité de la tige 116 dans ce déport puis à la faire coulisser dans une zone du logement plus étroite pour la bloquer.
Les forces de poussée s'exercent sur les branches de la mandibule de manière à
obtenir une croissance de la mandibule dans les trois dimensions.
Généralement, la force exercée sur chaque branche montante sera dirigée vers l'avant et le bas. La force exercée sur chaque branche horizontale sera exercée vers l'avant.
Les directions des forces de poussée exercées par chaque moyen extra oral 102, 103, 104, 105 sont réglables à l'aide de moyens de réglage. Les moyens de réglage incluent notamment des moyens de réglage de la position des axes des ressorts des vérins 102 à 105 dans l'espace. Par exemple, concernant le vérin 102, les moyens de réglage incluent l'axe de rotation 1022 sur lequel le cylindre est fixé sur l'aile 109. Grâce à cet axe de rotation 1022, l'axe du ressort peut se déplacer par rotation dans un plan parallèle à
celui de l'aile 109 (flèche R, Fig. 4). Ce plan est également sensiblement parallèle à la face latérale de la branche de la mandibule sur laquelle la force de poussée doit s'exercer. Les moyens de réglage permettent donc l'orientation de l'axe du ressort de chaque vérin par rapport à la branche de la mandibule sur laquelle ce ressort doit exercer une force de poussée.
Les moyens de réglage incluent encore une fente 117 pratiquée dans l'aile 109 et dans laquelle l'axe de rotation 1022 peut se déplacer (flèche T, Fig. 4), dans un plan parallèle à celui de l'aile 109. Ce plan est également sensiblement parallèle à la face latérale de la branche de la mandibule sur laquelle la force de poussée doit s'exercer. Ces moyens de réglage permettent également d'adapter le dispositif à la morphologie du sujet de manière à permettre la connexion avec les implants ostéointégrés. Des moyens de réglage identiques sont prévus concernant les vérins 103, 104 et 105.
L'intensité et la direction de la force exercée par chacun des vérins sont déterminées et réglées au début de chaque traitement pour chaque sujet. Ainsi, lorsque le sujet est retiré du dispositif 1, à l'occasion de change ou d'alimentation, puis repositionné, les forces qui s'appliquent à nouveau sur la mandibule sont identiques à
celles qui étaient appliquées avant qu'il ne soit retiré du dispositif.
Lors de la mise en place du sujet BB, les ailes 109 et 110 sont positionnées en position d'ouverture et pivotent donc chacune dans une direction opposée à
l'axe Av. La tête du sujet BB est disposée contre le logement 101 du support 100. Le sujet se trouve en position allongé sur le dos contre le support 100 (Fig. 1). Les ailes 109 et 110 sont basculées par pivotement en sens inverse en position dite fermée dans laquelle elle encadre la tête.
12 De manière à placer correctement les extrémités libres des implants transdermiques 106, 107, 108 en vis à vis avec les moyens de connexion 114, 115, 116 aux vérins 102, 103, 104, 105, le dispositif 1 comporte des guides de positionnement et d'orientation de la tête du sujet BB contre le support 100 et entre les ailes 109 et 110. Ces guides sont composés de deux tiges 119, 120, respectivement montées sur les ailes 109 et 110 et aptes à coulisser relativement à ces ailes lorsque celles-ci sont en position dite fermée jusqu'à ce que l'extrémité de chaque tige pénètre légèrement dans le conduit auditif d'une oreille du sujet (Fig. 3). En outre, une troisième tige 121 est prévue. Celle-ci est apte à
coulisser relativement au support 100 depuis le haut du support jusqu'à ce que l'extrémité
de la tige 121 vienne buter contre le sommet de la tête du sujet où une mire M
sous la forme d'un marquage ou tatouage y est dessinée. Enfin, les rotules à doigts 1141, 1151, 1161 facilitent également la connexion des implants transdermiques 106, 107, 108 qui sont connectés aux moyens 102, 103, 104, 105.
Une fois le sujet placé, les implants transdermiques 106, 107, 108 sont connectés aux moyens 102, 103, 104, 105 exerçant les forces via les moyens de connexion décrits précédemment. Les tiges 119, 120, 121 sont déplacées pour être mises hors de contact avec le sujet.
Comme mentionné précédemment, on peut noter l'absence de tout ancrage au maxillaire, bien qu'un tel ancrage puisse être envisagé en fonction de la malformation ou pathologie à traiter. Dans un tel cas, des moyens pour exercer des forces sur le maxillaire seraient identiques à ceux décrits en lien avec la mandibule (102, 103, 104, 105).
L'installation du sujet et son retrait sont simples et réalisés autant de fois que nécessaire en fonction des soins quotidiens typiques du sujet, tels que les tétées, bains et câlins.

Claims (12)

REVENDICATIONS
1) Dispositif (1) d'induction ou de correction de la croissance mandibulaire d'un nouveau-né, caractérisé en ce qu'il comporte :
- un support (100) prévu pour supporter une partie au moins de la face postérieure du corps du sujet incluant sa tête, en position de décubitus dorsal, - au moins un moyen extra-oral (104, 105) prévu pour exercer une force de poussée sur chacune des deux branches montantes de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux (107, 108) à ladite branche, - au moins un moyen extra-oral (102, 103) prévu pour exercer une force de traction ou de poussée sur chacune des deux branches horizontales de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux (106) à ladite branche, lesdits moyens extra-oraux prévus pour exercer les forces (102, 103, 104, 105) étant reliés au support (100) par des moyens de liaison (109, 110) et auxdits dispositifs transdermiques d'ancrage osseux par des moyens de connexion (113, 114, 115),
2) Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens extra-oraux (102, 103, 104, 105) sont prévus pour exercer des forces de poussée.
3) Dispositif (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comporte deux moyens extra-oraux (104, 106) prévus, l'un (106), pour exercer une force de poussée sur la branche montante droite de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux (107) à ladite branche droite, l'autre (104), pour exercer une force de poussée sur la branche montante gauche de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux (108) à ladite branche gauche et deux moyens extra-oraux (102, 103) prévus pour exercer une force de poussée sur les deux branches horizontales de la mandibule par l'intermédiaire d'au moins un, préférentiellement un, dispositif transdermique d'ancrage osseux (106) dans la zone de jonction desdites branches horizontales au niveau de la symphyse mentonnière.
4) Dispositif (1) selon l'une des revendications 2 à 3, caractérisé en ce que les moyens extra-oraux (102, 103, 104, 105) prévus pour exercer des forces de poussée comportent chacun un moyen élastique tel qu'un vérin à ressort, ou encore un vérin à gaz.
5) Dispositif (1 ) selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que chaque moyen extra-oral (102, 103, 104, 105) prévu pour exercer une force de poussée est composé d'un vérin à ressort composé d'un cylindre (1021) qui est fixé sur le support (100) par ledit moyen de liaison (109, 110) et qui loge une tige (1026) et son piston, un ressort de compression étant logé dans le cylindre (1021) de manière à
appliquer une force apte à faire ressortir une extrémité (1024) de ladite tige (1026) prévue pour être connectée à au moins un dispositif transdermique d'ancrage osseux (106), un moyen de blocage, tel qu'une vis (1029) traversant la paroi du cylindre (1021), étant prévu pour bloquer la tige (1026) dans une position déterminée.
6) Dispositif (1) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé
en ce qu'il comporte des moyens de réglage (1022, 117) de l'intensité et de la direction de la force exercée par chaque moyen extra-oral (102, 103, 104, 105).
7) Dispositif (1) selon l'une des revendications 2 à 6, caractérisé en ce que les moyens de liaison (109, 110) entre le support et 48 moyens prévus pour exercer des forces de poussée (102, 103, 104, 106) sont composés de deux alles s'étendant vers l'avant depuis le support et destinées à encadrer la tête du sujet, lesdites ailes étant fixées au support sur des axes de pivot les rendant aptes à pivoter entre une position dite ouverte dans laquelle elles libèrent l'accès au support pour y positionner la tête du sujet et une position dite fermée dans laquelle elles permettent la fixation des moyens extra-oraux prévus pour exercer des forces de traction ou de poussée sur les dispositifs transdermiques d'ancrage osseux (106, 107, 108).
8) Dispositif (1) selon l'une des revendications 5 à 7, caractérisé en ce que les moyens de connexion des vérins (104, 105) aux dispositifs transdermiques d'ancrage osseux (107, 108) aux branches montantes de la mandibule comportent des tiges (114, 115) qui s'étendent perpendiculairement à l'axe des cylindres des vérins et qui sont pourvues en leurs extrémités libres de rotules à doigt (1141, 1151, 1161).
g) Dispositif (1) selon l'une des revendications 5 à 6, caractérisé en ce que les moyens de connexion entre le ou les dispositifs transdermiques d'ancrage osseux (106) à
la symphyse mentonnière et les moyens extra-oraux (102, 103) destinés à
exercer une force de poussée sur les branches horizontales de la mandibule comportent une bande en arceau souple (113) s'étendant dudit moyen extra-oral (102) à l'autre (103), ladite bande (113) présentant un moyen d'ancrage (116) à l'extrémité libre dudit ou desdits dispositifs transdermiques d'ancrage osseux.
10) Dispositif (1) selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il comporte des guides (119, 120, 121) de positionnement et d'orientation de (la tête du sujet (BB) contre le support (100), de manière à ce que chaque dispositif transdermique d'ancrage osseux (106, 107, 108) puisse être connecté avec le moyen prévu pour exercer une force de poussée ou de traction (102, 103, 104, 105) auquel il est destiné.
11) Dispositif (1) selon l'une des revendications 7 à 9, caractérisé en ce qu'il comporte des guides (119, 120, 121) de positionnement et d'orientation de la tête du sujet (BB) contre le support (100) et entre lesdites ailes (109, 110), de manière à
ce que chaque dispositif transdermique d'ancrage osseux (106, 107, 108) puisse être connecté
avec le moyen de connexion (113, 114, 115, 116) auquel il est destiné, les guides étant composés de deux tiges (119, 120), chacune montée sur une aile (109, 110) et rendue apte à
coulisser relativement à cette aile lorsque celle-cl est en position dite fermée jusqu'à ce que l'extrémité de la tige pénètre légèrement dans le conduit auditif du sujet (BB) et d'une troisième tige (121) apte à coulisser relativement au support (100) depuis l'extrémité haute de ce support jusqu'à ce que l'extrémité de la tige (121) vienne buter contre le sommet de la tête du sujet (BB).
12) Dispositif (1) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit support (100) se présente sous la forme d'un couffin, d'un berceau, d'un lit ou d'un transat pour bébé, composé d'une surface d'appui de la face entière et postérieure du sujet (BB).
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