BRPI1107447A2 - Composição cosmética, kit para tratamento da pele, método para tratar pele oleosa ou mista ou pele com acne - Google Patents

Abstract

Composição cosmética, kit para tratamento da pele, método para tratar pele oleosa ou mista ou pele com acne. Para a preparação da farinha sem glúten, será necessário fécula de batata (50 a 500 gramas), creme de arroz (de 50 a 300 gramas), amido de milho modificado (de 2 a 100 gramas), devendo ser misturado ao final leite pó integral instantâneo (de 10 a 300 gramas), ovo integral pasteurizado desidratado (1 a 40 gramas), açúcar refinado (de 2 a 150 gramas), sal iodado (2 a 50 gramas), fermento biológico em pó seco (de 1 a 30 gramas), super liga neutra para sorvetes (de 0,5 a 50 gramas).a patente de invenção presente é aplicada na produção de pies, em especial, para celíacos.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI- ÇÃO COSMÉTICA, KIT PARA TRATAMENTO DA PELE, MÉTODO PARA TRATAR PELE OLEOSA OU MISTA OU PELE COM ACNE".

SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente invenção se refere a formulações cosméticas, prefe- rencialmente a uma emulsão óleo em água (o/a) ou gel aquoso, para trata- mento de peles oleosas ou mistas ou para tratamento de pele com acne.

Ainda, a presente invenção se refere a um kit de tratamento de pele compreendendo preferencialmente a composição cosmética menciona- da acima na forma de uma emulsão óleo em água (o/a) ou um gel aquoso para uso diurno e uma composição cosmética complementar sendo uma emulsão óleo em água (o/a), preferencialmente um sérum, para uso noturno.

Por fim, a presente invenção trata de um método de tratamento da pele, compreendendo a aplicação das referidas composição cosmética e composição cosmética complementar.

DESCRIÇÃO DO ESTADO DA TÉCNICA A pele oleosa é caracterizada pelo brilho excessivo, textura irre- gular, poros dilatados e espessura aumentada da camada superficial, a epi- derme. Isso ocorre devido à produção excessiva de sebo e também devido a um aumento no processo de queratinização da pele. Essas características podem ter um impacto estético negativo para o indivíduo, levando a uma auto-percepção negativa e impactando nas interações sociais (SEGOT- CHICQ et al., 2007). Além disso, a duração da maquiagem em pele oleosa é menor do que em peles normais e secas. O sebo é uma substância oleosa produzida pelas glândulas se- báceas que estão presentes na maior parte da superfície do corpo, com ex- ceção da palma das mãos e sola dos pés, estando em maior concentração na região do couro cabeludo, testa e face central. A área do corpo que apre- senta o maior número de glândulas sebáceas é o rosto, onde podem ser en- contradas cerca de 400 a 900 glândulas por centímetro quadrado (PUGLIE- SE, 2006).. A chamada zona T de oleosidade compreende testa, nariz e queixo (ABRAMOVITS et al, 2000).

As glândulas sebáceas variam em tamanho de acordo com a á- rea e apresentam uma forma similar a um saco e na parte superior um canal foíicular. A abertura desse canal na superfície da pele é chamada de poro. É através deste poro que o pêlo sai da pele e que a secreção de substâncias, como o sebo e o suor, acontece. A produção de sebo é essencial para a manutenção de uma pele saudável, uma vez que participa da formação do manto hidrolipídico, que mantém a hidratação e protege contra as agressões externas. No entanto, quando presente em excesso, o sebo se torna prejudicial, deixando a pele com a aparência brilhante, gordurosa, e muitas vezes, contribuindo para o aparecimento de acne devido à obstrução, irritação e inflamação dos poros. A produção de sebo varia de pessoa para pessoa e de acordo com o sexo e a idade. O nível de produção de sebo na infância e pré- puberdade em homens e mulheres é muito baixo. Durante a adolescência, as mulheres apresentam um nível mais alto de produção de sebo do que os homens, porém, a velocidade de produção de sebo é maior nos homens que nas mulheres devido à quantidade do hormônio testosterona. O hormônio estrogênio nas mulheres age suprimindo a produção de sebo, entretanto altos níveis de androgênio podem causar a inibição do estrogênio. Estas mudanças parecem estar relacionadas ao ciclo menstruai e com a reposição hormonal (PUGLIESE, 2006). Tanto para homens como para mulheres, a produção de sebo pode ser estimulada por fatores físicos ou emocionais, que são alterados pelos hormônios. A produção de sebo diminui um pouco com a idade em homens, enquanto que em mulheres essa produção diminui substancialmente após os 60 anos.

Além do fator idade e sexo, a produção de sebo também é influ- enciada pelo estresse (ZOUBOULIS, 2004).

Superfície oleosa com tendência à formação do comedões (pon- tos pretos, também chamados de cravos), poros dilatados, brilho excessivo e toque pegajoso são características que auxiliam na identificação de uma pe- le oleosa. A comedogenicidade é o potencial que uma substância ou pro- duto cosmético/ farmacêutico apresenta de provocar a formação de come- dões ou espinhas na pele. Portanto, as formulações chamadas "não come- dogênicas" possuem um menor potencial de provocar a formação de come- dões ou espinhas na pele.

Hoje em dia, muitos produtos cosméticos já disponíveis comer- cialmente já se apresentam na forma "oil free" ("livre de óleo"), o que os tor- nam mais atraentes para o consumo por pessoas que apresentam uma pro- dução excessiva de sebo.

Produtos que levam a denominação "livre de óleo" não são ga- rantia de serem não comedogênicos, pois é sabido que muitas matérias- primas, além dos óleos, são capazes de provocar cravos ou espinhas à pele.

Para comprovar o potencial não comedogênico da formulação, testes clíni- cos com protocolos apropriados devem ser realizados e, assim, indicar se o produto é adequado ao público de pele oleosa a que se destina.

Além da produção excessiva de sebo, outro fator de extrema re- levância para o tratamento da pele é o envelhecimento da mesma. Ao longo do tempo, a pele passa por alterações e desacelerações de vários proces- sos fisiológicos. Tais alterações não acontecem somente na camada epi- dérmica (camada mais superficial da pele), mas afetam também as camadas mais profundas do tecido cutâneo.

Atualmente, o estilo de vida adotado pelas pessoas mais jovens, incluindo o tabagismo, o estresse, a exposição excessiva ao sol e a polui- ção, podem acelerar os sinais de envelhecimento cutâneo. A partir dos 30 anos, ocorre uma desaceleração de alguns processos fisiológicos, como por exemplo: a renovação celular, os sistemas de defesa da pele contra os radi- cais livres, assim como a produção das fibras de sustentação como o colá- geno e a elastina. As alterações na produção e na regulação destas fibras têm efeitos prejudiciais tato na qualidade, quanto na quantidade, destas mesmas Alguns documentos de patente descrevem composições cosmé- ticas para proteção e/ou tratamento de pele. No entanto, nenhum deles en- sina nem sugere uma emulsão óleo em água (o/a) ou um gel aquoso para uso diurno, além de uma emulsão óleo em água (o/a), preferencialmente um sérum, para uso noturno de acordo com a presente invenção. O kit e o mé- todo de tratamento de pele aqui descritos também não são antecipados pelo estado da técnica.

Por exemplo, a patente US 6.627.180 se refere a uma composi- ção foto protetora tópica cosmética/dermatológica, destinada à fotoproteção da pele e/ou cabelos, que compreende uma combinação sinérgica entre: pelo menos um material fotoprotetor particulado orgânico e insolúvel; pelo menos uma hidroxibenzofenona aminosubstituída; e um veículo fisiologica- mente aceitável. A patente US 6.699.461 se refere a uma composição fotoprote- tora tópica cosmética/dermatológica, destinada à fotoproteção da pele e/ou cabelos, que compreende uma quantidade eficaz de pelo menos um compo- nente fotoprotetor dibenzoilmetano; pelo menos uma hidroxibenzofenona estabilizadora de filtro; e um veículo fisiologicamente aceitável. A patente US 6.872.401 revela composições tópicas cosméticas e/ou dermatológicas que compreendem, em um veículo de base graxa, um componente tetrahidrocurcumina ou derivados do mesmo; um agente estabi- lizante; e pelo menos um óleo solubilizante que contém pelo menos uma unidade estrutural de amida. A patente US 6.994.844 descreve uma composição fotoprotetora tópica, fotoestável, que compreende: pelo menos um agente fotoprotetor dibenzoilmetano; e uma quantidade eficaz de um estabilizante de dibenzoil- metano - 4,4-diarilbutadieno. É expressamente definido que a referida com- posição é destituída de qualquer cinamato. A patente US 7.166.274 revela uma composição cosméti- ca/dermatológica fotoprotetora, destinada à proteção da pele e/ou cabelos, que compreende: partículas de pelo menos um agente fotoprotetor "primário" inorgânico insolúvel; pelo menos um agente fotoprotetor "secundário"; e um veículo fisiologicamente aceitável. A patente US 7.132.097 se refere a uma composição fotoprote- tora que compreende pelo menos um ingrediente ativo UV-B, opcionalmente um agente ativo UV-A e benzoato de 2-feniletila em uma quantidade sufici- ente para aumentar o fator de proteção solar da composição final. A publicação WO 2007/135197 descreve um componente ben- zofenona-4 (ácido 2-hidróxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfônico) destinado a "extinguir" a fluorescência do ácido fenil dibenzimidazol tetrassulfônico dis- sódico ou sais do mesmo. Ainda, é expressamente definido que a combina- ção sinérgica entre benzofenona-4 e ácido fenil dibenzimidazol tetrassulfôni- co dissódico promove um aumento das propriedades absorvedoras de radia- ção UV deste último componente disperso em composições cosméti- cas/dermatológicas.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A figura 1 mostra resultados de um estudo conduzido com 95 mulheres brasileiras, com idades entre 20 e 70 anos, com diferentes tipos de pele, usuárias de produtos cosméticos, que demonstrou que a elasticidade da pele diminui com a idade (NAKAMURA et ai., 2005). A figura 2 demonstra o aumento da produção de tropoelastina (precursora de elastina) em cultura de fibroblastos tratados com Elastinol +R (fração FROP’s) (ROBERT et al., 2004). A figura 3 demonstra o aumento da densidade das fibras de co- lágeno da derme tratados com Elastinol +R (FODIL-BOURAHLA et al, 2003).

As figuras 4 e 5 evidenciam o aumento do número de células da epiderme tratadas com Elastinol +R (Report nos. 2, 4 e 8). A figura 6 apresenta uma comparação do aumento da espessura da epiderme tratada com Elastinol +R e Retinol (Report nos. 37 e 39).

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO A presente invenção se refere a uma composição cosmética na foram de uma emulsão óleo em água (o/a) ou gel aquoso compreendendo: - pelo menos um ativo antissinais, preferencialmente em uma quantidade de cerca de 0,05% a cerca de 10,0% da massa total, seleciona- do do grupo que consiste em ativos hidrofílicos e ativos lipofílicos solubiliza- dos; - pelo menos um sistema de proteção solar selecionado do gru- po que consiste em filtros solares hidrofílicos promovendo proteção UVB e proteção UVA fotoestáveis, o qual promove preferencialmente uma proteção correspondente a um FPS de até 30; - pelo menos um agente de controle de oleosidade, compreen- dendo preferencialmente PCA de zinco; e - adjuvantes ou veículos isentos de álcool, cosmeticamente acei- táveis.

Preferenciaímente, a composição cosmética compreende ainda pelo menos um agente para o tratamento da acne compreendendo ativos antiinflamatórios e/ou antissépticos e/ou queratolíticos de diferentes origens.

Particularmente, a composição cosmética é indicada para uso no período diurno.

Além disso, a presente invenção também descreve um kit de tra- tamento da pele compreendendo uma composição cosmética como definida acima e, adicionalmente uma composição cosmética complementar, sendo preferencialmente, uma emulsão óleo em água (o/a), e mais preferivelmente um sérum, que compreende: - pelo menos um ativo antissinais, em uma quantidade de cerca de 0,05% a cerca de 10,0% da massa total, selecionado do grupo que con- siste em ativos hidrofílicos e ativos lipofílicos solubilizados; - ácido salicílico, preferencialmente presente em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 2,0% da massa total da emulsão; - pelo menos um agente de controle de oleosidade, compreen- dendo preferencialmente PCA de zinco; e - adjuvantes ou veículos contendo álcool, cosmeticamente acei- táveis.

Preferencialmente, a composição cosmética complementar é pa- ra uso no período noturno. A presente invenção se refere ainda a um método de tratamento de pele oleosa ou mista ou com acne compreendendo as etapas de aplicar uma composição cosmética na forma de uma emulsão óleo em água (o/a) tal como definida acima no período diurno. Preferencialmente, o dito método compreende também a aplicação de uma composição cosmética comple- mentar na forma de uma emulsão óleo em água (o/a) tal como definida aci- ma no período noturno.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Um estudo conduzido com 95 mulheres brasileiras com idades entre 20 e 70 anos, com diferentes tipos de pele, usuárias de produtos cos- méticos demonstrou que a elasticidade da pele diminui com a idade (figura 1)· Desta forma, independente do tipo de pele, estratégias de trata- mento dos sinais do envelhecimento, como perda da elasticidade e flacidez, devem ser consideradas em um produto cosmético, inclusive para pele oleo- sa.

Diante desta necessidade de um produto que agregue uma pro- teção solar eficaz e um sistema de antienvelhecimento (antissinais) para pessoas com pele oleosa, foram desenvolvidas uma composição cosmética, particularmente uma emulsão óleo em água (o/a) ou um gel aquoso, especi- almente formulados para o tratamento deste tipo de pele. A composição cosmética da presente invenção apresenta textura extremamente leve, não gordurosa e de rápida absorção, com toque seco imediato. A dita composição possui no mínimo Fator de Proteção Solar (FPS) 15 que protege a pele da ação nociva dos raios UVB, além de alta proteção UVA (90% de proteção pelo método in vitro — metodologia Australi- ana) que previne o envelhecimento precoce, mantendo essa proteção foto- estável por 8 horas. Ainda, compreende filtros solares hidrossolúveis, o que torna o produto ideal para a pele oleosa.

Além da proteção solar, contém ativos específicos para hidrata- ção, tratamento da oleosidade e dos sinais do envelhecimento, tais como: - pelo menos um agente hidratante, que hidrata a pele sem dei- xá-la oleosa; - pelo menos um agente de controle de oleosidade, que controla a oleosidade excessiva com o uso contínuo; - pelo menos um agente para o tratamento da acne, seleciona- dos do grupo que consiste em ativos antiinflamatórios e antissépticos; - pelo menos um ativo antissinais, que promove aumento na sín- tese de colágeno, regula a produção de elastina, promove a renovação celu- lar e redensifica a pele; - pelo menos um agente formador de filme, que forma uma mi- crorrede na superfície da pele, promovendo um efeito tensor imediato.

As formulações da presente invenção são ainda não comedogê- nicas, livres de óleo, estáveis, podendo conter ou não fragrância e/ou coran- tes.

De maneira preferencial, as emulsões e géis de acordo com a invenção compreendem pelo menos um ativo antissinais, selecionado dentre ativos hidrofílicos e ativos lipofílicos solubilizados. Tais ativos antissinais es- tão presentes nas emulsões e géis da presente invenção em uma concen- tração que varia entre cerca de 0,05% a cerca de 10%, em massa, em rela- ção à massa total da composição. Preferencialmente, o ativo antissinais é uma mistura de oligo- e polissacarídeos ricos em fucose e raminose, aqui desginada como Elastinol +R e está presente em uma concentração em torno de 5% em relação à massa total da composição.

As formulações da presente invenção apresentam ainda um sis- tema de proteção solar que compreende somente filtros solares hidrofílicos, que promovem a proteção contra os raios UVB, proporcionando um Fator de Proteção Solar (FPS) de até 30, e contra os raios UVA. Além disso, o siste- ma é fotoestável, com capacidade de manutenção da proteção solar por até 8 horas.

Preferencialmente, os filtros solares hidrofílicos para a proteção contra os raios UVA e UVB são benzofenona-4, ácido fenilbenzimidazol sul- fônico e tetrassulfonato dissódio fenil dibenzimidazol. O sistema de proteção solar está presente nas emulsões e géis da presente invenção em uma concentração que varia de aproximadamente 10% a 23%, sendo preferencialmente em torno de 12,8% em relação à mas- sa total da formulação.

O agente de controle de oleosidade é, preferencialmente, o PCA de Zinco, que está presente na formulação em uma concentração que varia de aproximadamente 0,1% a 2,0%, em massa, sendo preferencialmente em torno de 0,70% em relação à massa total da composição.

Como agente hidratante, é preferencialmente utilizada a gliceri- na, que está presente nas emulsões e géis da presente invenção em uma concentração que varia de aproximadamente 1% a 10%, sendo preferenci- almente em torno de 4% em relação à massa total da formulação.

Como agente formador de filme preferido, de acordo com a pre- sente invenção, é utilizada a goma xantana, que proporciona um efeito ten- sor na pele. Tal agente está presente na formulação em uma concentração que varia de aproximadamente 0,1% a 1,5%, sendo preferencialmente em torno de 1% em relação à massa total da formulação. Outros agentes de efeito tensor que são formadores de filme poderão ser utilizados, como ex- trato de soja, arroz, etc. O efeito tensor é proporcionado por ingredientes que formam um filme na superfície da pele.

Estão ainda presentes nas ditas emulsões e géis, adjuvantes se- lecionados dentre conservantes, agentes de consistência, emulsionantes, modificadores de sensorial e um agente corretor de pH.

Os conservantes presentes nas formulações são, preferencial- mente, fenoxietanol e metilisotiazolinona, e juntos estão presentes em uma concentração que varia de aproximadamente 0,4% a 1,0%, sendo preferen- cialmente em torno de 0,49% em relação à massa da composição total.

Os modificadores de sensorial presentes são selecionados den- tre ésteres e silicones. Preferencialmente, os modificadores de sensorial uti- lizados na composição são ciclopentassiloxano e dimeticonol, e juntos estão presentes em uma concentração que varia em de aproximadamente 1,0% a 6,0%, sendo preferencialmente em torno de 3,5% em relação à massa total da formulação.

Como sistema emulsionante e agente de consistência é preferi- da a mistura de copolímero de hidroxietilacrilato taurato sódico de acriloildi- metila, esqualeno e polisorbato 60, que estão presentes, juntos, em uma concentração que varia de aproximadamente 0,1% a 5,0%, sendo preferen- cialmente em torno de 2% em relação à massa total da formulação. O agente corretor de pH presente é, preferencialmente, o hidró- xido de sódio, podendo também ser trietanolamina, em uma concentração em torno de 1,85% em relação à massa total da formulação. A quantidade do agente corretor de pH deve ser suficiente para alcançar um pH aproxima- do de 7,0.

De forma a melhor desempenhar sua função de controle de ole- osidade da pele, as formulações estão preferencialmente nas formas farma- cêuticas de géis aquosos, ou ainda como emulsões óleo em água (o/a).

Podem ser adicionados também agentes que promovem efeito matte imedia- to, como náilon-12, amido modificado, tapioca, sílica, etc.

Deve-se ainda ressaltar o fato de que as emulsões e géis da in- venção apresentam adjuvantes ou veículos isentos de álcool.

Desta forma, a presente invenção alcança uma formulação cos- mética que alia proteção solar, ativos antissinais e ativos para o tratamento da pele oleosa ou mista ou com acne, além de possuir um sensorial ade- quado para esse tipo de pele. Este fato é ainda inédito no mercado de cos- méticos. Ainda não se havia notícia de um produto voltado para estes tipos de pele que proporcionasse todas estas funções. É ainda objeto da presente invenção um kit compreendendo uma composição cosmética tal como descrita detalhadamente acima, sendo indi- cada para uso diurno, e uma composição cosmética complementar, prefe- rencialmente na forma de uma emulsão e ainda mais preferencialmente es- tando preferencialmente na forma de sérum, indicada para uso noturno, de textura ultra-leve, de rápida absorção e toque final seco e macio, adequado para a pele oleosa. Pode possuir uma combinação adequada e balanceada de ativos, que promove a melhora imediata e contínua da pele oleosa e trata os sinais de envelhecimento, tais como: - pelo menos um agente matificante, que absorve o excesso de oleosidade promovendo um efeito mate imediato; - pelo menos um agente de controle de oleosidade, que controla a produção excessiva de sebo com o uso contínuo; - pelo menos um agente desobstrutor dos poros, que penetra nos poros promovendo uma esfoliação profunda e auxiliando na sua desobs- trução; - pelo menos um agente hidratante, que hidrata a pele sem dei- xá-la oleosa; e - pelo menos um ativo antissinais, que promove aumento na sín- tese de colágeno, regula a produção de elastina, promove a renovação celu- lar e redensifica a pele.

No que diz respeito à composição cosmética complementar, o agente matificante é, preferencialmente, o Nylon-12, que se apresenta em uma concentração que varia de aproximadamente 0,1% a 3,0%, em massa, sendo preferencialmente em torno de 1,5% em relação à massa total da composição cosmética complementar. O agente de controle de oleosidade preferido é o PCA de Zinco, está em uma concentração que varia de aproximadamente 0,1% a 2,0%, sendo preferencialmente em torno de 0,70%, em massa, em relação à mas- sa total da composição cosmética complementar. O agente desobstrutor dos poros preferido da presente invenção é o ácido salicílico, que está presente em uma concentração que varia de aproximadamente 0,1% a 2,0%, em massa, sendo preferencialmente em torno de 1% em massa em relação à massa total da composição cosmética complementar. O agente hidratante preferido utilizado na composição cosmética complementar é a glicerina, e está presente em uma concentração de apro- ximadamente 2% em massa ou em combinação com glycereth-26 em uma concentração total em torno de 7% em massa em relação à massa total da composição cosmética complementar. O ativo antissinais utilizado na composição cosmética comple- mentar de acordo com a presente invenção é uma mistura de oligo e polis- sacarídeos ricos em fucose e ramnose, aqui denominada Elastinol +R, e es- tá presente em uma concentração que varia de aproximadamente 0,1% a 10,0%, em massa, sendo preferencialmente em torno de 5% em massa, em relação à massa total da composição cosmética complementar.

Estão ainda presentes na dita composição cosmética comple- mentar adjuvantes selecionados dentre conservantes, emulsionantes, modi- ficadores de sensorial, agente formador de filme e um agente corretor de pH.

Dentre os conservantes, são preferidos o fenoxietanol e o metili- sotiazolinona, em uma concentração que varia de aproximadamente 0,1% a 10,0%, em massa, sendo preferencialmente em torno de 0,48%, em massa, em relação à massa total da composição cosmética complementar.

Como emulsionante, é preferido o uso de uma mistura de copo- límero de hidroxietilacrilato taurato sódico de acriloildimetila, esqualeno, poli- sorbato 60 e polisorbato 20. Juntos, estão presentes em uma concentração que varia de aproximadamente 0,1% a 5,0%, em massa, sendo preferenci- almente em torno de 4%, em massa, em relação à massa total da composi- ção cosmética complementar.

Dentre os modificadores de sensorial, são preferidos ciclopen- tassiloxano e dimeticone crosspolímero, que estão presentes em uma con- centração que varia de aproximadamente 0,1% a 30,0%, em massa, sendo preferencialmente em torno de 13 %, em massa, em relação à massa total da composição cosmética complementar.

Como agente formador de filme, é preferido a goma xantana, que esta presente em uma concentração que varia de aproximadamente 0,1% a 1,5%, em massa, sendo preferencialmente em torno de 0,7%, em massa, em relação à massa total da composição cosmética complementar.

Deve-se ainda ressaltar o fato de que a composição cosmética complementar pode apresentar álcool etílico, em uma concentração que va- ria de aproximadamente 0,1% a 20,0%, em massa, sendo preferencialmente em torno de 5%, em massa, em relação à massa total da composição cos- mética complementar.

Podem ser destacadas algumas características positivas dos ati- vos que podem estar presentes na composição cosmética para uso diurno e na composição cosmética complementar para uso noturno. A glicerina confere hidratação na superfície da pele, sem deixá- Ia oleosa, devido à sua capacidade de retenção de água. A glicerina é con- siderada uma matéria-prima referência em hidratação da pele e está presen- te tanto na composição cosmética para uso diurno, como na composição cosmética complementar para uso noturno. Outros hidratantes que podem ser adicinados são glicereth-26, propileno glicol, sorbitol e/ou butileno glicol. O PCA de zinco é um sal de zinco do ácido pirrolidona carboxíli- co, que atua na redução da oleosidade da pele por mecanismos biológicos.

Este complexo de dupla ação, associa os efeitos benéficos do zinco e do L- PCA (Ácido L-Pirrolidone Carboxílico), que é componente fisiológico do or- ganismo. O zinco tem capacidade de reduzir a secreção sebácea através de inibição da enzima 5-a-redutase. Esta enzima atua na conversão do hormô- nio responsável pela produção de oleosidade na pele, em sua forma mais ativa. O L-PCA está presente em grande concentração na superfície da pele e faz parte do sistema de hidratação da pele. Outros ativos que atuam ini- bindo a 5-a-redutase como o gluconato de Zinco e/ou extratos vegetais po- dem também ser utilizados, como por exemplo, extrato de Camellia sinensis, entre outros.

Os filtros solares são utilizados para proteger a pele dos efeitos nocivos do sol na pele, como queimaduras (UVB) e fotoenvelhecimento (U- VA). Proteger a pele contra a radiação UV significa converter a energia des- ta, em outra forma de energia e ter garantias de que esta outra forma não seja prejudicial à pele. Cada filtro solar absorve apenas parte da região do ultravioleta (UVA ou UVB), e para se ter uma proteção completa deve-se fazer uma combinação de filtros. A grande tendência é utilizar filtros mais eficazes que possam absorver uma quantidade maior de radiação ultra viole- ta e abranger uma proteção maior (UVA/UVB). A grande maioria dos filtros solares disponíveis no mercado é solúvel em óleo, deixando um sensorial mais pesado nas formulações com FPS, o que desagrada pessoas com pele oleosa. Na formulação da presente invenção destinada a pele oleosa são utilizados filtros solares hidrossolúveis (solúveis em água), deixando a formulação totalmente não oleosa e com sensorial final seco. O filtro hidrossolúvel UVA utilizado na presente invenção é o te- trassulfonato dissódio fenil dibenzimidazol, e o filtro UVB é o ácido sulfônico fenilbenzimidazol. Além destes dois filtros, utiliza-se também o filtro benzo- fenona-4. Com esta combinação de filtros, há um efeito sinérgico garantindo uma proteção completa em toda faixa do espectro UV. O ácido salicílico é um Beta-Hidro-Ácido (BHA) com proprieda- des queratolíticas e também microbianas. É utilizado no tratamento de pele oleosa, pele com acne e em condições de descamação da pele (BRAC- KETT, 1997).

Possui a vantagem de apresentar um bom poder esfoliante (es- foliação química) através da remoção de células mortas da superfície da pe- le. Particularmente, por possuir afinidade com substâncias oleosas, conse- gue se misturar ao sebo e penetrar nos poros promovendo uma esfoliação eficiente neste ambiente. Desta forma os poros são desobstruídos, permitin- do a saída do excesso de sebo e a diminuição do tamanho do poro (DRAE- LOS, 2005). A composição cosmética complementar de acordo com a pre- sente invenção apresenta aproximadamente 1% de ácido salicílico, que atua penetrando nos poros e desobstruindo-os, reduzindo assim a oleosidade e melhorando a textura e a aparência da pele. A mistura de oligo e polissacarídeos ricos em fucose e ramnose, aqui denominada Elastinol +R, por sua vez, é um ativo patenteado, sendo atualmente uma das principais tecnologias de tratamento dos sinais de enve- lhecimento presente nos produtos comercialmente disponíveis.

Ta! ativo atua nos principais sinais do envelhecimento da pele. É uma mistura de polissacarídeos (açúcares), obtida através de processos bio- tecnológicos a partir de insumos vegetais ricos em carboidratos, como por exemplo, o caldo de batata. Mais especificamente, o Elastinol +R é uma combinação de duas matérias-primas: a goma biossacarídica 2 e a goma biossacarídica 3. O Elastinol +R atua na regularização da produção de elastina, que são as fibras que fornecem a característica de elasticidade de nossa pele. O resultado disso é uma pele mais elástica (figura 2) (ROBERT et al., 2004).

Resultados de estudos realizados in vivo de tratamento com emulsão contendo açúcares ricos em rhamnose e com emulsão placebo (controle), em uma frequência de 5 vezes por semana, durante 4 semanas, também demonstraram que o Elastinol +R promove um aumento na produ- ção de fibras de colágeno da derme. Esse aumento na densidade das fibras de colágeno da derme promove uma melhora a firmeza da pele (figura 3) (FODIL-BOURAHLA et al, 2003).

Conforme ocorre o envelhecimento, a pele perde a capacidade de se renovar: o número de células produzidas é menor, o que causa uma perda de espessura e menor quantidade de substâncias como colágeno, elastina e gel coloidal, levando à flacidez e diminuição da densidade da pele (ROBERT et al, 2003). O Elastinol +R estimula a renovação da epiderme e derme (figu- ras 4 e 5). Este aumento da renovação celular na epiderme resulta em uma pele mais espessa (figura 6), resistente, densa e compacta, devolvendo viço e a aparência lisa à pele (Report n° 2, 4, 7, 8, 20, 22 e 37). O Elastinol +R também atua estimulando a produção de impor- tantes moléculas que formam a matriz extracelular (também conhecida como gel coloidal), as glicosaminogiicanas (ISNARD ET AL., 2004).

As glicosaminogiicanas são cadeias polissacarídeas formadas por duas unidades dissacarídicas repetidas. A estrutura destas unidades confere um caráter hidrofílico à molécula de glicosaminoglicana, o que auxi- lia na captura de moléculas de água pela matriz extracelular, proporcionando uma maior hidratação da pele.

Desta forma, o Elastinol +R, em função de sua ação ampla na derme e epiderme, proporciona um aumento na espessura e no volume cu- tâneo, que contribuem para o preenchimento da pele e das rugas, devolven- do a aparência lisa, macia e saudável à pele (FODIL-BOURAHLA et al, 2003; ISNARD ET AL., 2004; Report n° 2, 4, 7, 8, 20 e 22).

Os estudos realizados referentes a este ativo mostram que o E- lastinol +R promove uma melhora na firmeza, na elasticidade, no fortaleci- mento do gel coloidal, na redensificação celular, além de estimular a renova- ção células da derme.

Assim, de maneira resumida, os benefícios do Elastinol +R são a melhora da firmeza, através de estímulo da produção de colágeno, da elasti- cidade, através da regularização da produção de elastina, da renovação ce- lular, através do estímulo da renovação celular da epiderme e derme, e da redensificação da pele, através do fortalecimento do gel coloidal e aumento da densidade da pele.

Por fim, é objeto da presente invenção um método de tratamento de pele oleosa ou mista ou com acne compreendendo a aplicação da com- posição cosmética sendo preferencialmente emulsão óleo em água (o/a) ou gel aquoso, como aqui definidos, no período diurno e posterior aplicação da composição cosmética complementar sendo preferencialmente emulsão óleo em água (o/a), mais preferencialmente um sérum, como aqui definida, na pele do rosto no período noturno.

Foram feitos testes em humanos visando comprovar a inocuida- de e segurança das composição cosmética e composição cosmética com- plementar para uso diurno e noturno respectivamente. Os mesmos são re- presentados a seguir. a) Avaliação de Compatibilidade Cutânea De acordo com os resultados obtidos nesse teste, pode-se con- cluir que a composição cosmética e a composição cosmética complementar da presente invenção apresentam compatibilidade cutânea muito boa. b) Avaliação da Ausência de Potencial Alergênico Com base nas condições experimentais adotadas e nos resulta- dos obtidos, conclui-se que a composição cosmética e a composição cosmé- tica complementar da presente invenção não apresentam potencial alergêni- co. c) Avaliação do Potencial de Fotoalergia e Fotoxicidade Cutânea De acordo com a metodologia utilizada e com os resultados ob- tidos, pode-se concluir que a composição cosmética e a composição cosmé- tica complementar da presente invenção não provocam fotoalergia e nem fototoxicidade. d) Avaliação de Aceitabilidade Cutânea em uso De acordo com as condições experimentais adotadas e com os resultados obtidos, conclui-se que a composição cosmética e a composição cosmética complementar da presente invenção possuem boa aceitabilidade cutânea. e) Avaliação de Aceitabilidade Ocular em uso De acordo com as condições experimentais adotadas e com os resultados obtidos, considera-se que a composição cosmética e a composi- ção cosmética complementar da presente invenção possuem muito boa a- ceitabilidade ocular. f) Avaliação da Ausência de Potencial Comedogênico em uso De acordo com a metodologia utilizada e com os resultados ob- tidos conclui-se que a composição cosmética e a composição cosmética complementar da presente invenção podem ser classificadas como não co- medogênicos.

Desta forma, pode-se concluir que a composição cosmética e a composição cosmética complementar da presente invenção são seguras nas condições normais de uso. A cosmética atual possui ao seu dispor diversos métodos físicos e biológicos para o estudo da pele, de seu envelhecimento e também para avaliar a eficácia dos produtos no tratamento da pele. Métodos físicos não-invasivos permitem explorar de maneira ob- jetiva as modificações de estrutura e funcionalidade da pele no decorrer do envelhecimento e do tratamento, como, por exemplo, seu grau de hidratação entre outros. A capacidade de hidratação da composição cosmética e da composição cosmética complementar da presente invenção foi avaliada em voluntários pela técnica de corneometria, que avalia a hidratação por medi- das objetivas. O produto foi aplicado na região do antebraço de cada volun- tário e uma área controle (sem produto) foi mantida para comparação. As medidas de hidratação foram realizadas no tempo zero e após 2, 12 e 24 horas. A composição cosmética complementar promoveu aumento de hidratação da pele (14,8% após 2 horas, 14% após 8 e 12 horas e 14,7% após 24 horas) e portanto, a pele se manteve hidratada por 24 horas após a aplicação do produto.

De maneira a avaliar a redução do tamanho do poro foi empre- gado uma metodologia que determina o tamanho de poro por meio de análi- se de imagem. Mulheres tendo pele oleosa e poros visíveis foram seleciona- das para este estudo. Elas usaram a referida composição cosmética com- plementar durante a noite e a dita composição cosmética durante o dia, por 30 dias, na região da face. Imagens por microscópio óptico foram tomadas da região malar antes da aplicação do produto (Tzero) e depois de 15 min, 1 h, 2h e 4h após a aplicação. No primeiro dia (inicial), ocorreu uma redução do tamanho de poro de 14,2% 15 minutos após a aplicação do produto, de 11,5% 1 hora após a aplicação do produto, 8,1% 2 horas após a aplicação do produto, e 7,0% 4 horas após a aplicação do produto.

Os resultados obtidos mostraram que o uso combinado das for- mulações reduziu significativamente o tamanho do poro da pele após 15 dias e 30 dias de aplicação contínua do produto, comparado com o tamanho de poro antes do tratamento. A oleosidade da pele foi determinada por sebumetria. Mulheres tendo pele oleosa foram selecionadas e usaram por 30 dias, à noite, na regi- ão facial, a composição cosmética complementar e, durante o dia, a cha- mada composição cosmética. Foram feitas medições de oleosidade na regi- ão facial das voluntárias antes da aplicação do produto e 15 min, 1h, 2h e 4h após a aplicação. Esse procedimento foi repetido após 15 e 30 dias subse- quentes ao tratamento com os produtos. Foi observada uma melhoria signifi- cante na oleosidade da pele com o uso contínuo Além das avaliações por testes objetivos, os produtos também podem ser avaliados de maneira subjetiva. As avaliações subjetivas podem ser feitas por voluntários, que avaliam a eficácia dos produtos nas suas con- diçoes de uso.

Foi avaliada a percepção da eficácia por voluntários que utiliza- ram a composição cosmética e a composição cosmética complementar da presente invenção nas condições reais de uso. Os mesmos foram questio- nados em relação aos benefícios proporcionados pelos produtos através de um questionário padronizado. Os voluntários avaliaram o produto e respon- deram o questionário nos Dia 0 (inicial), Dia 7, Dia 14, Dia 21 e Dia 28. To- dos os resultados foram avaliados por meio de uma metodologia estatística e apresentados em porcentagem de voluntárias que observam uma altera- ção nos atributos questionados. Os resultados relativos à composição cos- mética e à composição cosmética complementar de acordo com a presente invenção estão representados abaixo nas Tabelas 1 e 2, respectivamente. ''Valor com diferença estatisticamente significativa Foi determinado o Fator de Proteção Solar (FPS) da composição cosmética através de metodologia preconizada pela COLIPA. O FPS obtido (média de 10 voluntários) foi 16,95.

Foram ainda avaliados o comportamento da composição cosmé- tica da presente invenção para proteção solar quanto à eficácia em proteção UV-A, pelo método do Padrão Australiano. Foi determinado que a composi- ção cosmética apresentou valores médios de transmitância na região de 320-360 nm, inferiores a 10% (bloqueio superior a 90%), ficando comprova- do portanto a eficácia da composição cosmética da presente invenção em termos de sua proteção UVA.

Por fim, a fotoestabilidade da composição cosmética da presente invenção foi testada através de método espectrofotométrico. O teste se ba- seou na medida de transmitância da radiação UV pela amostra, com a irra- diância fixada em 750W/m2 e com tempos de exposição à radiação UV de 12, 24, 48 e 96 minutos no simulador solar Suntest CPS + (exposição cor- respondente a 1, 2, 4 e 8 horas de radiação solar requerente do presente pedido de patente). Foi observado que os decaimentos percentuais máximos obtidos (após 8 horas de exposição solar requerente do presente pedido de patente) foram de 0,5% na região do UVA e 6,7% na região do UVB. Foi concluído então que a composição cosmética da presente invenção apre- sentam alta fotoestabilidade nas regiões de UVA e UVB. LISTAGEM DE REFERÊNCIAS: ABRAMOVITS, W.; GONZALEZ SERVA, A. Sebum, Cosmetics and Skin Care. Dermatol. Clin., v.18, n.4, p. 617-620, 2000. BRACKETT, W. Therapeutic Use of Salicylíc Acid, A Supple- mentto Cosmetic Dermatology, Septençiber, p.5-6, 1997. CHEMYUNION. Catálogo, 2004. DRAELOS, Z.D. Cosmeceuticals. 1 . Ed. Elsevier Saunders, 2005. 228 p. FODIL-BOURAHLA, I.; BIZBIZ L.; SCHOEVAERT, B.; ROBERT, A.M.; ROBERT L. Effect of L-fucose and fucose-rich oligo -and polysacchari- des (FROP’s) on skin aging: penetration, skin tissue production and fibrillo- genesis. J BioPha, 57 : 209—215, 2003. ISNARD, N.; FODIL-BOURAHLA, I.; ROBERT AM.; ROBERT, L.

Pharmacology of skin aging. Stimulation of glycosaminoglycan biosynthesis by L-Fucose and fucose-rich polysaccharides, effect of in vitro aging of fibro- blasts. J. Bio.Pha., 58 : 202-204, 2004. NAKAMURA, M.S.; GOMES, J.D.; NUNES, A.S.; GESZTESI, J. .

Skin Aging Pattern of Brazilian Women. In: 63 rd Annual Meeting American Academy of Dermatology, 2005, New Orleans. Anais, 2005. PUGLIESE, P.T. Physiology of The Skin li: Revised Edition 1 .

Ed. ALLURED, 2006,383p. REPORT OF RHAMNOSOFT PROJECT N°2 - Effect of in vivo treatment of rat skin on the cellularity of the epidermis. Oct, 2003. REPORT OF RHAMNOSOFT PROJECT N°4 - Effect of in vivo treatment of rat skin on the cellularity of the dermis. Nov, 2003. REPORT OF RHAMNOSOFT PROJECT N°7 - Effect of Rham- nosoft, of Elastinol and of the mixture of both on the dermis of hairless rat skin. Dec, 2003. REPORT OF RHAMNOSOFT PROJECT N°8 - Effect of Rham- nosoft, of Elastinol and of the mixture of both on the thickness of the epider- mis of hair lessa rat skin. Dec, 2003. REPORT OF RHAMNOSOFT PROJECT N°11 - Effect of Rham- nosoft on the protein and collagen biosynthesis by human skin fibroblasts.

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Claims (16)

1. Composição cosmética, caracterizada pelo fato de que com- preende: - pelo menos um ativo antissinais selecionado do grupo que consiste em ativos hidrofílicos e ativos lipofílicos solubilizados; - pelo menos um sistema de proteção solar selecionado do gru- po que consiste em filtros solares hidrofílicos promovendo proteção UVB e proteção UVA fotoestáveis; - pelo menos um agente de controle de oleosidade; - adjuvantes ou veículos isentos de álcool, cosmeticamente acei- táveis.

2. Composição cosmética, de acordo com a reivindicação 1, ca- racterizada pelo fato de compreender ainda pelo menos um agente para o tratamento da acne compreendendo ativos antiinflamatórios e/ou antissépti- cos e/ou queratolíticos.

3. Composição cosmética, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um ativo antissinais correspon- de a de cerca de 0,05% a cerca de 10,0%, em massa, da massa total da emulsão.

4. Composição cosmética, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um sistema de proteção solar promove uma proteção correspondente a um FPS de até 30.

5. Composição cosmética, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um agente de controle de oleosidade compreende PCA de zinco.

6. Composição cosmética, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de ser para uso no período diurno.

7. Composição cosmética, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de estar na forma de emulsão óleo em água (o/a).

8. Composição cosmética, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de estar na forma de gel aquoso.

9. Kit de tratamento da pele, caracterizado pelo fato de que compreende: (i) uma composição cosmética como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 8; e (ii) uma composição cosmética complementar que compreende: - pelo menos um ativo antissinais selecionado do grupo que consiste em ativos hidrofílicos e ativos lipofílicos solubilizados; - ácido salicílico; - pelo menos um agente de controle de oleosidade; e - adjuvantes ou veículos contendo álcool, cosmeticamente acei- táveis.

10. Kit de tratamento da pele, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a quantidade de ativo antissinais presente na composição cosmética complementar varia de cerca de 0,05% a cerca de 10,0%, em massa, com base na massa total da dita composição cosmética complementar.

11. Kit de tratamento da pele, de acordo com a reivindicação 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que o ácido salicílico está presente em uma quantidade de cerca de 0,1% a cerca de 2,0%, em massa, com base na massa total da composição cosmética complementar.

12. Kit de tratamento da pele, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 11, caracterizado pelo fato de que o agente de controle de oleosidade da composição cosmética complementar é PCA de zinco.

13. Kit de tratamento da pele, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 12, caracterizado pelo fato de que a composição cosméti- ca complementar está na forma de um sérum.

14. Kit de tratamento da pele, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 13, caracterizado pelo fato de que a composição cosméti- ca é indicada para uso no período diurno e a composição cosmética com- plementar é indicada para uso no período noturno.

15. Método cosmético e/ou dermatológico de tratamento de pele oleosa ou mista ou com acne caracterizado pelo fato de compreender as etapas de: a) selecionar uma área alvo da pele onde se deseja obter o efei- to desejado; b) aplicar sobre a área previamente selecionada uma composi- ção cosmética como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 8 no período diurno.

16. Método de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pe- lo fato de que compreende a etapa de: c) aplicar sobre a área previamente selecionada uma composi- ção cosmética complementar como definida em qualquer uma das reivindi- cações 9 a 15 no período noturno.