BRPI1003432A2

BRPI1003432A2 - centrìfuga para separar sangue integral em componentes sanguìneos, bem como para fluidicamente comunicar recipientes para a inserção na centrìfuga, e método para obter um concentrado de trombócitos altamente enriquecido do sangue integral

Info

Publication number: BRPI1003432A2
Application number: BRPI1003432-3A
Authority: BR
Inventors: Klaus-Guenter Eberle
Original assignee: Hettich Andreas Gmbh & Co Kg
Priority date: 2009-09-08
Filing date: 2010-09-08
Publication date: 2012-06-26
Also published as: BRPI1003432B1; CN102009002A; RU2497596C2; CN102009002B; JP5623834B2; RU2010137393A; US20130288874A1; EP2292334A2; US20110059834A1; US9381293B2; US8951180B2; EP2292334B1; DE102009040525A1; JP2011056260A; DE102009040525B4; EP2292334A3

Abstract

CENTRìFUGA PARA SEPARAR SANGUE INTE- GRAL EM COMPONENTES SANGUìNEOS, BEM COMO PARA FLUIDI- CAMENTE COMUNICAR RECIPIENTES PARA A INSERçãO NA CEN- TRìFUGA, E MéTODO PARA OBTER UM CONCENTRADO DE TROM- BóCITOS ALTAMENTE ENRIQUECIDO DO SANGUE INTEGRAL A presente invenção refere-se a uma centrífuga para separar sangue integral em seus componentes sanguíneos e a um método para ex- trair um concentrado de trombócitos altamente enriquecido do sangue integral. Para esta finalidade, a centrífuga compreende uma unidade de controlede ciclo fechado e/ou de ciclo aberto, bem como uma unidade de acionamento acoplada à unidade de ciclo fechado e/ou ciclo aberto, um rotor (12) apresentando pelo menos dois receptáculos de recipiente (14a, 14b; 16a, 16b) para removivelmente reter os recipientes (18, 20, 22, 24) que estão em comunicação de fluido entre si, pelo menos um sensor disposto entre os re- ceptáculos de recipiente (14a, 14b; 16a, 16b) e acoplado à unidade de ciclo fechado e/ou ciclo aberto para detectar uma camada de separação. Aqui contida, uma unidade de motor e engrenagens (30a, 30b, 32a, 32b) acoplada à unidade de ciclo fechado e/ou ciclo aberto é associada a cada dos receptáculos de recipiente (14a, 14b; 16a, 16b), cuja unidade de motor e engrenagens está em contato operacional através do meio (34) com cada dos recipientes (18, 20, 22, 24) sustentados no respectivo receptáculo de recipi- ente (14a, 14b; 16a, 16b) em conexão operacional, de tal modo que uma transferência e uma retrotransferência de componentes sanguíneos entre os recipientes (18, 20, 22, 24) sejam adaptadas para serem iniciadas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CENTRÍFU- GA PARA SEPARAR SANGUE INTEGRAL EM COMPONENTES SAN- GUÍNEOS, BEM COMO PARA FLUIDICAMENTE COMUNICAR RECIPI- ENTES PARA A INSERÇÃO NA CENTRÍFUGA, E MÉTODO PARA OB- TER UM CONCENTRADO DE TROMBÓCITOS ALTAMENTE ENRIQUECIDO DO SANGUE INTEGRAL".

A presente invenção refere-se a uma centrífuga para separar sangue integral em componentes sangüíneos bem como para fluidicamente comunicar recipientes para inserção na centrífuga, e a um método para obter um concentrado de trombócitos altamente enriquecido do sangue integral por meio da centrífuga, de acordo com as reivindicações de patente 1, 7 e 14.

A extração de um concentrado de trombócitos altamente enri- quecido do sangue integral é basicamente conhecida. Para este fim, o san- gue integrai é separado em eritrócitos apresentando uma a!ta densidade e trombócitos ou plasma rico em plaquetas em um primeiro processo de centri- fugação por meio de uma centrífuga. Uma camada intermediária de leucóci- tos forma uma camada de separação entre os eritrócitos e os trombócitos ou plasma rico em plaquetas, respectivamente. Em um segundo processo de centrifugação subsequente, o trombócito ou plasma rico ern plaquetas, res- pectivamente, é então separado em plasma desprovido de trombócitos e no concentrado de trombócitos desejado.

A partir do documento EP 1 637 172 B1 é conhecido um método para separar componentes sangüíneos contidos em bolsas. Depois da sepa- ração do sangue integral em eritrócitos e plasma sangüíneo rico em trombó- citos, é basicamente possível com o aparelho descrito adicionalmente pro- cessar o plasma sangüíneo rico em trombócitos e, por conseguinte, a extra- ção do concentrado de trombócitos. Além de uma centrífuga para centrifuga- ção, de acordo com o ensinamento de EP 1 837 172 BI, é provido na mes- ma um aparelho adicional para compressão. A mudança exigida entre a cen- trífuga, por um lado, e o dispositivo de compressão, por outro, é incômoda e demorada. A invenção se baseia no objetivo de prover uma centrífuga que permita uma produção simplificada de um concentrado de trombócitos alta merite enriquecido.

Este objetivo é alcançado pelas características da reivindicação de patente 1.

As subreivindicações de 2 a 6 são desenvolvimentos adicionais vantajosos da invenção.

De acordo com a invenção, a centrífuga para separar o sangue integral em seus componentes sangüíneos compreende uma unidade de controle de ciclo fechado e/ou ciclo aberto, bem como uma unidade de acio- namento acoplada à unidade de controle de ciclo fechado e/ou ciclo aberto, um rotor apresentando pelo menos dois receptáculos de recipiente para re- movivelmente sustentar recipientes fluidicamente comunicantes. assim como pelo menos um sensor disposto entre os receptáculos de recipiente e aco- plado à unidade de ciclo fechado e/ou ciclo aberto para detectar uma cama- da de separação. Uma unidade de motor e engrenagens acoplada cada qual à unidade de controle de ciclo fechado e/ou ciclo aberto é associada aos receptáculos de recipiente, cujas unidades de motor e engrenagens estão em relação operacional aos recipientes sustentados nos respectivos recep- táculos de recipiente por meio do que uma transferência e uma retrotransfe- rência de componentes sangüíneos entre os recipientes sejam adaptadas para serem iniciadas. De maneira vantajosa, agora é possível por meio da centrífuga da invenção executar uma transferencia e uma retrotransferência automáticas de componentes sangüíneos entre os recipientes na centrífuga. Uma vez que não é necessário remover um dos dois recipientes, uma inter- mistura subsequente indesejada é excluída, de tal modo que a produção de um componente sangüíneo altamente enriquecido, em particular, a produção de um concentrado de trombócitos altamente enriquecido, seja assegurada.

Conforme já mencionado, uma vez que os recipientes permanecem na cen- trífuga durante uma transferência ou uma retrotransferência, respectivamen- te, de componentes sangüíneos entre os recipientes, é adicionalmente as- segurada uma manipulação simplificada, um tempo de processamento rnais curto, bem como uma extração reproduzível de concentrado de trombocitos apresentando características de alta qualidade definidas.

De acordo com uma concretização particularmente vantajosa da invenção, o rotor compreende pelo menos dois pares de receptáculos de recipiente que compreendem dois receptáculos de recipiente, cada qual para removivelmente sustentar dois recipientes, cada qual estando em comunica- ção de fluido entre si, onde um sensor para detectar uma camada de sepa- ração é disposto entre cada par de receptáculos de recipiente. Os pares de receptáculos de recipiente são, cada qual, sistemas fechados para o proces- samento estéril de amostras de sangue. A disposição no sentido do par de dois recipientes é vantajosa, uma vez que um ótimo carregamento da centrí- fuga, bem corno um funcionamento suave para ótimos resultados de separa- ção são assim assegurados.

Preferivelmente, um sensor adiciona! é associado com cada par de receptáculos de recipiente por meie da cujo sensor pode ser detectado um equipamento de um par de receptáculos de recipiente com recipientes. A provisão do sensor adiciona! tem o efeito positivo de que um não equipa- mento de um par de recipiente e, portanto, um desequilíbrio pode ser detec- tado antecipadamente.

A fim de assegurar uma detecção confiável e de custo efetivo da camada de separação ou do equipamento de um par de receptáculos de recipiente, respectivamente, os sensores são concretizados como sensores ópticos

Para assegurar uma transferência de energia e de dados de bai- xo ruído, a centrifuga compreende uma interface indutiva para uma transfe- rencia indutiva de dados e de energia.

A invenção é adicionalmente baseada rio objetivo de prover re- cipientes fluidicamente comunicantes para a centrífuga que asseguram uma boa eficiência além uma manipulação simplificada.

Este objetivo é solucionado pelas características da reivindica- ção 7.

As subreivindicações de 3 a 13 compreendem desenvolvimentos adicionais vantajosos dos recipientes fluidicamente comunicantes.

De acordo com a invenção, os recipientes fluidicamente comuni- cantes formam um sistema fechado para o processamento estéril de amos- tras de sangue, os recipientes tendo,cada qual, a forma de um tubulo apre- sentando um pistão movelmerite disposto no interior do titulo, onde os tubu- les estão em conexão operacional com a unidade de motor e engrenagens associada ao respectivo receptáculo de recipiente, por uma haste de pres- são que está ern contato removível com o pistão. A disposição do recipiente, de acordo com a invenção, é particularmente vantajosa, uma vez que os tú- bulos não compreendem ninhos de sedimentos por causa de sua estrutura forte, sendo, por isso, assegurada uma boa eficiencia. Uma vez que além dos pistões que são dispostos nos túuulos, o acoplamerito por meio da haste de pressão com a unidade de motor e engrenagens afim da centrífuga pode ser formado de tal modo que uma manipulação simples seja também asse- gurada.

De acordo com uma conc retização particularmente vantajosa da invenção, pelo menos ern um dos túbulos, o pistão é formado em duas par- tes compreendendo, conforme visto na direção do movimento para dentro do pistão, uma porção de pistão dianteira e uma porção de pistão traseira. No mesmo, as porções de pistão dianteira e traseira são removivelmente conec- tadas entre si, e a porção de pistão traseira compreende um furo atravessan- te fechado por uma vedação, de tal modo que, com a desconexão das duas porções de pistão, a poição de pistão dianteira possa ser movida com rela- ção à porção de pistão traseira por meio de uma haste de pistão inserivel através do furo atravessaiite ria porção de pistão traseira. A disposição de duas partes do pistão é particularmente vantajosa, uma vez que uma inter- mistura almejada do componente sangüíneo contido nesta área do túbulo é possível por meio de um movimento ascendente e de um movimento des- cendente da porção de pistão dianteira.

No pistão, as porções de pistão traseira e dianteira são preferi- velmente conectadas removivelmente entre si por meio de um acoplamerito de baioneta, e a porção de pistão dianteira compreende um furo com uma rosca interna, e a haste de pistão compreende, em sua porção dianteifâr^ uma rosca externa formada correspondentemente à mesma. A disposição da conexão removível por meio de um acoplamento a baioneta, bem como a provisão de uma conexão de parafuso entre a haste de pistão e a porção de pistão dianteira é particularmente vantajosa, uma vez que o acoplamento a baioneta, bem como o rosqueamento entre a haste de pistão e a porção de pistão dianteira podem ser operados por meio de um movimento de rotação. Por exemplo, a haste de pistão pode ser conectada à porção de pistão dian- teira por meio de urna rotação na direção do sentido horário, ao passo que, depois que a haste de pistão é fixamente conectada à porção de pistão dian- teira uma rotação subsequente na direção anti-horário efetua a desconexão do acoplamento a baioneta.

A fim de assegurar uma detecção efetiva da camada de separa- ção por meio do sensor óptico, os dois túbulos são conectados em comuni- cação de fluido entre si por meio de uma mangueira transparente.

De acordo com uma concretização adicional, dois ou mais túbu- los são conectados ern comunicação de fluido entre si por meio de uma mangueira transparente que é dividida por um elemento de acoplamento em duas ou mais linhas de mangueira, cada qual apresentando urna válvula de retenção. Por exemplo, se um túbulo for cheio com sangue integral e fluidi- camente conectado com dois túbuios adicionais por meio de uma mangueira compreendendo um elemento de acoplamento, além da separação do san- gue integral em seus componentes sangüíneos, também é possível uma transferência dos componentes sangüíneos separados em dois túbulos se- parados agora de maneira vantajosa.

Preferivelmente, a mangueira compreende uma válvula integra- da. A integração da válvula tem o efeito de um retrofluxo indesejado ser pro- ibido assim durante a centrifugacão ou depois de um processo de centrifu- gação, respectivamente.

De acordo com uma concretização vantajosa da invenção, a mangueira compreende, ern sua extremidade, elementos de conexão por meio dos quais a mangueira é adaptada para ser removivelmente conectada através de tampas de fechamento dos túbulos. A provisão dos elementos de** conexão é vantajosa, uma vez que uma manipulação simples é assim asse- gurada.

A invenção é adicionalmente baseada no objetivo de prover urn método para extrair um concentrado de trombócitos altamente enriquecido do sangue integral.

Este objetivo é alcançado pelas características da reivindicação de patente 14.

As subreivindicações 15 e 16 são desenvolvimentos adicionais vantajosos do método.

O método da invenção compreende as seguintes etapas:

• Inserir pelo menos dois túbulos fluidicamerite conectados entre si por meio de uma mangueira nos rec.eptáculos de recipiente onde o primei- ro túbulo contém o sangue integral e o segundo túbulo, chamado, a seguir, de túbuio secundário, contém um material biocompatível, caso necessário;

• Prover uma conexão operacional entre os pistões localizados nos túbulos,e as unidades de motor e engrenagens afins por meio de uma haste de pressão;

• iniciar o movimento da centrífuga com uma primeira velocidade de centrífuga;

• Primeira centrifugação até que um concentrado de eritróciío apresentando uma alta densidade, bem como um plasma sangüíneo enri- quecido de trombócitos separado do mesmo por uma camada de separação, tenha sido formado no primeiro túbulo;

® Reduzir a veiocidade da centrífuga a uma primeira velocidade de compressão;

• Iniciar movimento da unidade de motor e engrenagens associ- ada ao primeiro túbulo e em conexão operacional com o pistão, e comprimir o plasma sangüíneo enriquecido por trombócitos através da mangueira no túbulo secundário até que o sensor tenha detectado a camada de separa- ção;

• Aumentar a velocidade para urna segunda velocidade de cen- trífuga;

• Segunda centrifugação até que um concentrado de trombócitos com maior densidade, bem como plasma sangüíneo desprovido de trombóci- tos separado tenha sido formado no túbulo secundário;

• Reduzir a velocidade de centrífuga a uma segunda velocidade de compressão;

• Iniciar movimento da unidade de motor e engrenagens associ- ada com o túbulo secundário e estando em conexão operacional com o pis- tão, e recomprimir o plasma sangüíneo desprovido de trombócitos no primei- ro túbulo;

• Interromper o funcionamento da centrifuga;

• Diminuir a velocidade das unidades de motor e engrenagens;

• Remover os túbulos.

Uma vez que, de acordo com o método da invenção, o plasma sangüíneo desprovido de trombócitos é removido antes da remoção do túbu- lo secundário do receptáculo de túbulo secundário, a intermistura repetida é excluída de ta! modo que, de maneira vantajosa, um concentrado de trom- bócitos altamente enriquecido possa ser produzido por meio do método da invenção.

Preferivelmente, todas as etapas do método são automatizadas, isto é, executadas de acordo com um esquema de funcionamento definido anterior, exceto as etapas de inserir e remover os túbulos. Uma vez que os parâmetros para a primeira centrifugação (tempo, velocidade ou raio RCF, rampas de aceleração e de interrupção de funcionamento), a primeira velo- cidade de compressão, o parâmetro para a segunda centrifugação (tempo, velocidade ou raio RCF, rampas de aceleração e interrupção de funciona- mento), a segunda velocidade de compressão, o volume de retrocompres- são no processo de retrocompressão, bem como a rampa de interrupção de funcionamento para interromper o funcionamento da centrífuga são executa- dos de acordo com um esquema de funcionamento predefinido, uma opera- ção de falha no lado dos operadores é quase excluída.

Dessa maneira, os parâmetros acima mencionados podem ser introduzidos, com a centrífuga parada, em uma maneira confortável pelos operadores na unidade de controle de ciclo fechado e/ou ciclo aberto ou po-" dem ser mudados ou podem ser adaptados à respectiva aplicação, respecti- vamente.

Em particular, para o caso em que o túbulo secundário tem con- tido um material biocompatível, de acordo com uma concretização particu- larmente vantajosa do método para produzir o concentrado de trombócitos, como um túbulo secundário, é usado um túbulo apresentando um pistão de duas partes, e, depois da remoção do túbulo secundário da centrifuga, os conteúdos do túbulo secundário, isto é, o material biocompatível e o concen- trado de trombócitos, são misturados por meio da porção de pistão dianteira. Isto tem o efeito de que, caso a aplicação assim o exija, uma pasta homogê- nea do concentrado de trombócitos e material biocompatível poderá ser ob- tida para tapar os defeitos. Esta é subseqüentemente aplicada no defeito.

Características vantajosas adicionais e possibilidades de aplica- ção da presente invenção resultam da seguinte especificação em conexão com a concretização mostrada no desenho.

A seguir, a invenção é descrita com referencia à concretizacão mostrada no desenho, na especificação, nas reivindicações e ao desenho, sendo usados os termos contidos na lista de sinais de referência fornecidos abaixo e os sinais de referência afins. Nos desenhos:

a figura 1 é uma representação em perspectiva de um rotor a- presentando dois pares de receptáculus de recipiente dentro dos quais estão contidos dois recipientes, cada qual em comunicação de fluido entre si;

a figura 2 é uma vista da cabeça da centrífuga da figura 1 sem o rotor sendo conectado;

a figura 3 é uma vista em perspectiva de dois túbulos em comu- nicação fluídica entre si por meio de inserção na centrífuga;

a figura 4 é uma vista em perspectiva da mangueira da figura 3; a figura 5 é uma vista explodida, bem como uma vista do estado montado do túbulo secundário.

Na seguinte especificação e rias figuras, partes e componentes iguais são caracterizados pelos mesmos sinais de referência para impeditt§ repetição, já que nenhuma diferenciação é necessária ou faz sentido.

A figura 1 mostra, em uma vista em perspectiva, uma centrífuga provida com o número de referência 10. Por razões de clareza, são mostra- dos apenas uma cabeça de centrífuga 11 e um rotor 12 aqui montado na cabeça da centrífuga 11. A unidade de controle de ciclo fechado e/ou de ci- clo aberto associada, bem como a unidade de acionamento para a centrifu- ga 10 também não são mostradas por razões de clareza.

O rotor 12 compreende quatro receptáculos de recipiente 14a, 14b, bem como 16a, 16b. Os dois receptáculos de recipiente 14a e 14b são chamados, a seguir, simplesmente de par de receptáculos de recipiente 14, e os receptáculos de recipiente 16a e 16b, como par de receptáculos de re- cipiente 16. Dentro de cada par de receptáculos de recipiente 14, 16, está contido um par de recipientes, cada qual conectado em comunicação de flui- do entre s« na for,tis de um túbuío apresentando um pistão que é movelmen- te disposto no interior do túbulo, isto é, um par de receptáculos de recipiente 14 no receptácuio de recipiente 14a, um túbulo 18 e, no receptáculo de reci- piente 166a, um túbulo secundário 20. Consequentemente, o par de recep- táculos de recipiente 16 compreende, no receptáculo de recipiente 16a, um túbulo 22 e, no receptáculo de recipiente 16, um túbulo secundário 24. Os túbulos 18, 20, bem como 22, 24 são conectados entre si em comunicação de fluido através de uma mangueira transparente 26, 28, cada qual, forman- do um sistema fechado para o processamento estéril das amostras de san- gue.

Conforme pode ser visto adicionalmente a partir da figura 1, os túbulos 18, 20 são alinhados na direção radial, e as mangueiras transparen- tes 26, 23 são guiadas em uma unidade central. Um primeiro sensor óptico para detectar uma camada de separação que surge na mangueira é associ- ado a cada mangueira 26, 28. Além disso, a presença de uma mangueira é monitorada por meio de um segundo sensor que é associado a cada das mangueiras 26, 28 e é também formada como um sensor óptico. Os senso- res não são mostrados aqui por razões de clareza. Conforme pode ser adicionalmente visto a partir da figura 1, unia unidade de motor e engrenagens 30a, 30b, bem como 32a, 32b, é associada' v^r"v com cada receptáculo de recipiente 14a, 14b, bem como 16a, 16b, disposto radialmerite para fora, cujas unidades de motor e engrenagens estão em conexão operacional por meio de uma haste de pressão com o pistão dis- postos no respectivo túbulo. Por razões de clareza, apenas uma haste de pressão 34 é mostrada aqui na unidade de motor e engrenagens 30.

A figura 2 mostra a cabeça do rotor 11 depois da remoção do ro- tor 12. Aqui, as unidades de motor e engrenagens 30a, 30b, bem como 32a, 32b, são mostradas novamente em detalhes.

A figura 3 mostra, em uma apresentação ampliada, os túbulos 18 e 20 contidos no primeiro par de receptáculos de recipiente 14. Confomie pode ser visto a partir da figura 3, os túbulos 18, 20 compreendem, cada qual, uma capa de fechamento removível 36, 33, enquanto que a mangueira transparente 26 é provida, em suas extremidades, com elernenios de cone- xão 40, 42. Por meio dos elementos respectivamente associados, do ele- mento de tampa/conexão de fechamento 36/40 ou 38/42, respectivamente, a conexão de fluido entre os túbulos 18, 20 pode ser estabelecida por meio da mangueira 26 em urna maneira simples. Já que o túbulo 18 serve para rece- ber o sangue integral, o túbulo secundário 20 é provido para receber o com- ponente de sangue separado. A disposição dos túbulos 22, 24 contida no segundo par de receptáculos de recipiente 10 está de acordo.

A mangueira transparente 26 é novamente mostrada na figura 4 com os elementos de conexão assoc iados 40, 42.

A figura 5 mostra o túbulo secundário 20, 24, uma vez em um estado montado e uma vez em um estado desmontado. Conforme pode ser visto a partir da vista explodida, o túbulo 20, 24 compreende um pistão de duas partes 44.

O pistão de duas partes 44 compreende uma porção de pistão traseira 46. conforme visto na direção de atarraxamento, bem como uma porção de pistão dianteira 48 que são rernovivelmente conectâveis entre si por meio de um acoplamento a baioneta 50. Além disso, a porção de pistão traseira 46 compreende um furo atravessante fechado por uma vedação5· Adicionalmente, uma haste de pistão que apresenta uma rosca externa 54^, em sua área dianteira, é associada com o tubulo secundário 20 ou 24, res- pectivamente.

Assim é assegurado que, após o término da centrifugaç-ão e de- pois da remoção do túbulo secundário 20, 24 da centrífuga, uma mistura dos componentes sangüíneos contidos no túbulo secundário 20, 24 possa ser executada. Para esta finalidade, a haste de pistão 52 é inserida no túbulo secundário 22, 24, e é empurrada através do furo atravessante contido na porção de pistão traseira 46, sendo subseqüentemente atarraxada na porção de pistão dianteira 43. Depois de a conexão entre a haste de pistão 52 e o elemento de pistão dianteiro 43 ter sido realizada, o acoplamento a baioneta 50 é desconectado por uma rotação adicional, e a porção de pistão dianteira 43 é separada da porção de pistão traseira 46. Por meio de um movimento ascendente e descendente da porção de pistão dianteira 48 com relação à porção de pistão traseira 46, os componentes sangüíneos contidos na mes- ma são manualmente misturados com o material biocompatível opcional- mente presente. Depois do procedimento de mistura, a porção de pistão di- anteira 43 é retraída por meio da haste de pistão 52 e novamente fixada na porção de pistão traseira 46.

Com a centrifuga 10. a produção de um concentrado altamente enriquecido do sangue integrai ou uma pasta do material biocompatível e concentrado de trombócitos é possível em uma maneira vantajosa.

Para esta finalidade, um primeiro túbulo 18 enchido com sangue integrai, bem como um iúbuío secundário 20 que opcionalmente contém o material biocompatível são inseridos no primeiro par de receptáculos de re- cipiente 13. Um segundo túbulo 22 enchido com sangue integral e apresen- tando o mesmo peso e seu túbulo secundário associado 24 também opcio- nalmente contendo um matéria? biocompatível são inseridos no segundo par de receptáculos de recipiente 16.

Por causa do sensor de detecção de mangueira, urn segundo par de recipiente não inserido e, portanto, um desequilíbrio seriam detecta- dos prematuramente.

Depois de os túbulos 18, 20, bem corno 22, 24, terem sido inse- ridos, a centrífuga 10 é posta em funcionamento. O primeiro processo de centrifugação dura até que o concentrado de eritrocitos com alta densidade, bem como o plasma sangüíneo enriquecido de trombócitos separado do mesmo por uma camada de separação tenham sido formados nos túbulos 18, 22.

Subseqüentemente, a velocidade da centrífuga 10 é reduzida, e as unidades de motor e engrenagens 20a, 32a associadas com o túbulo 13 e o túbulo 22, respectivamente, são iniciadas e se movem por meio das hastes de pressão associadas do pistão contido nos túbulos 18, 22. Isto significa que urna compressão do plasma de sangue enriquecido por trombócitos é efetuada através da mangueira transparente 26, 28 nos túbulos secundários associados 20, 24 que contém, conforme já afirmado, opcionalmente um material biocompatível. O processo de compressão dura até que a camada de separação seja detectada na mangueira transparente 26, 23 pelo sensor associado.

Subseqüentemente, a velocidade da centrifuga 10 é aumentada novamente, e um segundo processo de centrifugação é efetuado. O segun- do processo de centrifugação dura até que um concentrado de trombócitos com maior densidade, bem corno plasma sangüíneo desprovido de trombóci- tos tenha sido formado no túbuio secundário 22, 24.

Subseqüentemente, a velocidade é novamente reduzida, e as unidades de motor e engrenagens 30b, 32b associadas com o túbulo secun- dário 22, 24 começam a se mover. Uma compressão de urr. elemento de volume predefinido do túbulo secundário 22, 24 segue através da mangueira 26, 28 para os túbulos 18, 20, de modo que um concentrado de trombócitos altamente enriquecido permaneça nos túbulos secundários 22, 24.

Depois de interromper o funcionamento da centrífuga e depois da desaceleração das unidades de motor e engrenagens 30a, 30b, 32a e 32b, os túbulos 18, 20, 22, 24 podem ser subseqüentemente removidos.

Em uma etapa de processamento adicional, uma haste de pistão 52 é inserida opcionalmente nos túbulos secundários 20, 24. Com a fixação da haste de pistão 52 na porção de pistão dianteira 48 e o afrouxamento do acoplamento a baioneta 50 na maneira descrita acima, é executada uma mistura do concentrado de trombócitos altamente enriquecido contido nos túbulos secundários com o material biocompatível opcionalmente já provido na pasta homogênea.

Subseqüentemente, a remoção do concentrado de trombócitos altamente enriquecido ou pasta, respectivamente, dos túbulos secundários 20, 24 é efetuada pelo processo de compressão.

LISTAGEM DE REFERÊNCIA

10 centrífuga

11 cabeça da centrífuga

12 rotor

14a receptáculo de recipiente

14b receptáculo de recipiente

IGa receptáculo de recipiente

16b receptáculo de recipiente

14 primeiro par de recepíácuios de recipiente

16 segundo par de receptáculos de recipiente

13 recipiente/túbulo

recipiente/túbulo secundário

22 recipiente/túbulo

24 recipiente/túbulo secundário

26 mangueira transparente

28 mangueira transparente

30a unidade de motor e engrenagens

30b unidade de motor e engrenagens

32a unidade de motor e engrenagens

32b unidade de motor e engrenagens

34 haste de pressão

36 tampa de fechamento

33 tampa de fechamento 40 elemento de conexão

42 elemento de conexão

44 pistão de duas partes

46 porção de pistão traseira

48 porção de pistão dianteira

50 acoplamento a baioneta

52 haste de pistão

54 rosca externa

I direção de inserção

Claims

1. Centrífuga (10) para separar sangue integral em seus compo- nentes sangüíneos, que compreende: - uma unidade de ciclo fechado e/ou ciclo aberto bem como uma unidade de acionamento acoplada à unidade de ciclo fechado e/ou ciclo a- berto; - um rotor (12) apresentando pelo menos dois receptáculos de recipiente (14a, 14b; 16a, 16b) para removivelmente aceitar os recipientes (18, 20, 22, 24) que estão em comunicação de fluido entre si; - em que o meio (34) é associado aos receptáculos de recipiente (14a, 14b; 16a, 16b), cujo meio é operacionalmente conectado com os reci- pientes (1o, 20, 22, 24) contidos no respectivo receptáculo de recipiente (14a, 14bl 16a, 16b), de tal modo que uma transferencia e uma retrotransfe- réncia dos componentes sangüíneos entre os recipientes sejam adaptadas para serem iniciadas, caracterizada pelo fato de, entre os receptáculos de recipiente (14a, 14t»; 16a, 16b), ser disposto pelo menos um sensor para detectar uma camada de separação, cujo sensor é acoplado â unidade de ciclo fechado e/ou ciclo aberto, e de o meio (34) ser adaptado para ser ati- vado durante o estado de funcionamento da centrífuga por meio de uma uni- dade de motor e engrenagens (30a, 30b; 32a, 32b) associada ao respectivo receptáculo de recipiente (14, 14b; 16a, 16b) e acoplada ã unidade de ciclo fechado e/ou ciclo aberto.

2. Centrífuga, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de o rotor (12) compreender pele· menos dois pares de receptácu- los de recipiente (14, 16) que compreendem dois receptáculos de recipiente (14a, 14b; 16a, 16b) cada qual para removivelmente reter dois recipientes, cada qual estando em comunicação de fluido eritre si, onde um sensor para detectar uma camada de separação é disposto entre cada par de receptácu- los de recipiente (14 16).

3. Centrifuga, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de um sensor adicional cer associado com cada par de receptácu- los de recipiente (14, 16) através de cujo sensor é detectável um equipamen- to de um par de receptãculos de recipiente (14, 16) com recipientes (18, 20, 22, 24).

4. Centrífuga, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracteri- zada pelo fato de o sensor/os sensores para detectar uma camada de sepa- ração ser/serem formados como sensor óptico/sensores ópticos.

5. Centrífuga, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de os sensores para detectar um equipamento dos pares de recep- táculos cie recipiente (14, 16) serem formados como sensores ópticos.

6. Centrifuga, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de o rotor (12) compreender uma interface indutiva para a transferência indutiva de dados e energia.

7. Recipientes que estão em comunicação de fluido para uma centrífuga, como definida em qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizados pelo fato de os recipientes (18, 20, 22, 24) serem formados como um sisiema fechado para o processamento estéril de sangue de amos- tras de sangue, os recipientes (18, 20, 22, 24) tendo, cada qual, a forma de um túbulo apresentando um pistão disposto no interior do túbulo em urna maneira móvel, e de os túbulos (18, 20, 22, 24) estarem, por meio de uma haste de pressão (34) que está em contato removível com o pistão, em co- nexão operacional, cada qual com a unidade de motor e engrenagens (30a, -30b; 32a, 32b) associada ao respectivo receotáculo de recipiente (14 14b: -16a, 16b).

8. Recipiente ern comunicação de fluido para uma centrífuga, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de, em pelo menos um túbulo, o pistão (44) ser formado em duas partes compreendendo - conforme visto na direção de inserção (I) do pistão (44) - uma porção de pistão traseira (46) e uma porção de pistão dianteira (48), onde as porções de pistão dian- teira e traseira (46, 48) são removivelmente conectadas entre si e a porção de pistão traseira (46) compreende um furo atravessarite fluidicamente fe- chado por uma vedação, de tal modo que, depois da desconexão das duas porções de pistão (46, 48), a porção de pistão dianteira (48) seja móvel com relação à porção de pistão traseira (46) por meio de uma haste de pistão (52) inserida através de um furo atravessante na porção de pistão traseira (46).

9. Recipiente em comunicação de fluido para uma centrífuga, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de as porções de pis- tão traseira e dianteira (46, 48) serem removivelmente conectadas entre si por meio de urn acoplamento a baioneta (50), e de a porção de pistão dian- teira (48) compreender um furo com urna rosca interna e de a haste de pis- tão (52) compreender uma rosca externa (54) formada em sua área dianteira e respondendo à mesma.

10. Recipiente em comunicação de fluido para uma centrífuga, de acordo com as reivindicações 7 a 9, caracterizado pelo fato de dois túbu- Ios i18, 20, 22, 24) serem conectados entre si em comunicação de fluido por meio de uma mangueira transparente (26, 28).

11. Recipiente em comunicação de fluido para uma centrífuga, de acordo com as reivindicações 7 a 9, caracterizado pelo fato de três ou mais túbuIos serem conectados por meio de uma mangueira transparente que é dividida através de um elemento de acoplamento em duas ou mais linhas de mangueira, cada qual compreendendo uma válvula de retenção, conectada entre si em comunicação de fluido.

12. Recipiente em comunicação de fluido para uma centrifuga, de acordo com a reivindicação 10 ou 11, caracterizado pelo fato de a man- gueira (26, 28) cctmpreender uma válvula.

13. Recipiente em comunicação de fluido para uma centrífuga, de acordo com as reivindicações 9 a 12, caracterizado pelo fato de a man- gueira (26, 28) compreender elementos de conexão (40, 42) em sua extre- midade por meio do quais a mangueira (26, 28) é adaptada para ser removi- velmente conectada às tampas de fechamento (36, 38) dos túbulos, (18, 20, 22, 24).

14. Método para exirair concentrado de trornbócitos altamente enriquecido do sangue integral com uma centrífuga (10)i como definida nas reivindicações 1 a 6, e recipiente em comunicação de fluido (18, 20, 22, 24), como definido nas reivindicações 7 a 13, o método compreendendo as se- guintes etapas: - inserir pelo menos dois túbulos (18, 20, 22, 24) em conexão de fluido entre si através de uma mangueira (26, 23), ern receptáculos de reoi- piente (14a, 14b; 16a. 16b), onde o primeiro túbulo (18; 22) contém o sangue integra! e o segundo túbulo (20, 24) contém, se aplicável, um material bio- cornpatível; - iniciar o funcionamento da centrífuga em uma primeira veloci- dade de centrífuga; - primeira centrifugarão até que o concentrado de eritrócito a- presentando uma alta densidade, bem como plasma sangüíneo enriquecido por trombócito separado do mesmo por uma camada de separação, tenha sido formado no primeiro túbulo (18; 22): - reduzir a velocidade da centrifuga a uma primeira velocidade de compressão: - dar partida à unidade de motor e engrenagens (30a, 32a) as- sociada ao primeiro túbulo (18, 22) e em conexão operacional com o pistão, e comprimir o plasma sangüíneo enriquecido por trombócitos através da mangueira (16, 28) no segundo túbulo (20, 24) até que o sensor tenha detec- tado a camada de separação; - aumentar a velocidade para uma segunda velocidade de centri- fuga, - segunda centrifugarão até que um concentrado de trombócitos apresentando urna alta densidade, bem como um plasma sangüíneo des- provido de trombócitos separado do mesmo, tenha sido formado; - reduzir a velocidade da centrífuga para uma segunda velocida- de de compressão; - dar partida à unidade de motor e engrenagens (30b, 32b) as- sociada ao segundo túbulo (22, 24) e em conexão operacional com o pistão, e retrocomprimir o plasma sangüíneo desprovido de trombócito através da mangueira (26, 28) para o primeiro túbulo (18, 22); - interromper o funcionamento da centrífuga; - mover novamente a unidade de motor e engrenagens (30a 30b, 32a, 32b); - remover os túbulos (18, 20, 22, 24).

15. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pe- lo fato de todas as etapas do método, com exceção das etapas de inserir e remover os túbuios (18, 20, 22, 24), serem executadas automaticamente de acordo com o esquema de funcionamento anteriormente definido.

16. Método, de acordo com a reivindicação 14 ou 15, em que o segundo túbulo (20, 24) compreende um pistão de duas partes (44), e, de acordo com a reivindicação 10, o segundo túbulo (20, 24) contém um mate- rial biocompatível, caracterizado pelo fato de, após a remoção do segundo túbulo (20, 24) da centrífuga e antes da remoção do concentrado de trombó- citos contido no segundo túbulo (20, 24), ele ser misturado com o material biocompatível por meio da porção de pistão dianteira (48).