BRPI0912729B1

BRPI0912729B1 - aparelho para controle do fluxo sanguíneo por meio de um cateter intravenoso

Info

Publication number: BRPI0912729B1
Application number: BRPI0912729A
Authority: BR
Inventors: Jason Mckinnon Austin; f harding Weston
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2008-05-19
Filing date: 2009-03-12
Publication date: 2020-01-14
Also published as: BRPI0912729B8; AU2009249490A1; JP5744722B2; AU2009249490B2; CA2724129C; JP2011520551A; MX2010012382A; US7938805B2; NZ589235A; EP2291216B1; US20090287154A1; WO2009142800A1; CA2724129A1; BRPI0912729A2; ES2395848T3; EP2291216A1

Abstract

aparelho para controle do fluxo sanguíneo por meio de um cateter intravenoso revela-se um aparelho para controle do fluxo de sangue através de um cateter intravenoso de acordo com a presente invenção que pode incluir um adaptador do cateter intravenoso e uma válvula de controle do sangue. a válvula de controle do sangue pode ficar presa dentro de uma região interna oca do adaptador do cateter intravenoso e pode incluir um envoltório externo resiliente e uma parte de válvula interna que se estende para dentro do mesmo. a parte de válvula interna pode incluir uma fenda configurada para abrir se no estilo bolsa de moedas, com a compressão radial do envoltório externo resiliente. em algumas modalidades, uma característica de compressão pode ser integrada ao adaptador do cateter intravenoso para comprimir radialmente o envoltório externo resiliente. exemplarmente, pode ser inserido um dispositivo de luer ao adaptador do cateter intravenoso para transferir a válvula de controle do sangue para uma posição que corresponde, substancialmente, à característica de compressão, acionando assim, a característica de compressão para abrir a fenda.

Description

APARELHO PARA CONTROLE DO FLUXO SANGUÍNEO POR MEIO DE UM CATETER INTRAVENOSO

ANTECEDENTES

Atualmente, a inserção de um cateter intravenoso à corrente sanguínea de um paciente é um dos procedimentos mais comuns realizados em ambientes de cuidados da saúde. Esses cateteres são amplamente empregados para infusão de fluidos, tais como solução salina, vários medicamentos e/ou nutrição parenteral completa a um paciente. Eles também podem ser empregados para retirar sangue de um paciente, e/ou monitorar vários parâmetros do sistema vascular de um paciente.

Apesar de sua permanência e utilidade em ambientes de cuidado da saúde, os procedimentos empregados para inserção do cateter intravenoso, apresentam riscos significativos para os operadores de cuidado da saúde que os executam. Particularmente, o pessoal de cuidado da saúde encontra-se em um risco crescente de contrair hepatite viral, Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), o vírus que causa Deficiência autoimune (AIDS) e outras doenças infecciosas provenientes do sangue. Este risco é crescente, pois a inserção intravenosa do cateter requer a desmontagem da agulha introdutora do adaptador do cateter, logo que o cateter esteja adequadamente posicionado na corrente sanguínea do paciente. Este processo exige um alto nível de habilidade manual e manipulação física, acompanhado de um risco crescente de exposição ao sangue e patógenos do sangue.

A fim de introduzir-se um cateter intravenoso em um paciente, um cateter envolvendo a agulha pode ser colocado sobre uma agulha introdutora, de cavidade oca, com uma ponta distal aguda. A superfície interna do cateter pode ajustar-se perfeitamente à superfície externa da agulha para evitar que o cateter seja deslocado e facilitar a inserção do cateter em um vaso sanguíneo. A ponta da agulha introdutora pode estender-se além da ponta distal do cateter a fim de permitir a inserção do cateter em um ângulo raso através da pele do paciente para um vaso sanguíneo.

A fim de verificar a adequada colocação da agulha e do cateter no vaso sanguíneo, o clínico pode confirmar a presença de sangue regressivo em uma câmara regressiva associada com o conjunto cateter e agulha. Uma vez confirmada a adequada colocação inicial, o clínico pode então remover a agulha do cateter e aplicar pressão ao vaso sanguíneo para oclusão do vaso, controlando por esse meio, fluxo de sangue adicional ao conjunto de cateter. Esta técnica, contudo, não é adequada, podendo resultar em que o sangue do vaso sanguíneo egresse do tubo do cateter através do adaptador do cateter, comprometendo assim, a esterilização do trajeto do fluido, e expondo potencialmente o operador de saúde a patógenos do sangue.

As exigências na aplicação de pressão digital ao vaso sanguíneo após inserção do cateter também faz com que o operador disponha de somente uma das mãos para manipu

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2/12 lar o conjunto de inserção do cateter, conforme necessário para remoção da agulha e conectar o adaptador do cateter ao conjunto de administração. Esta exigência aumenta ainda mais o potencial de erro humano resultando na exposição do sangue e lesões relacionados com este fato.

Finalmente, a prática de inserção do cateter típica, exige que o cateter seja avançado mais ainda ao vaso sanguíneo com a retirada da agulha do mesmo. Porquanto as válvulas de controle do sangue existam para reduzir uma incidência de fluxo sanguíneo para além da extremidade aberta do adaptador de cateter, tais válvulas tendem a predudicar a capacidade contínua de um operador de cuidado da saúde com a colocação inicial. Portanto, válvulas de controle do sangue conhecidas tendem a aumentar um potencial para falha do cateter e duplicação do procedimento.

Do exposto, fica evidente que, há uma necessidade quanto a um dispositivo de controle do sangue de cateter intravenoso que seja capaz de controlar o fluxo sanguíneo, a fim de facilitar a visibilidade do retrocesso do sangue através de um procedimento de inserção do cateter, enquanto minimiza um risco de exposição a respingos de sangue através do adaptador do cateter. De modo benéfico, um dispositivo de controle do sangue do cateter intravenoso permitiria a manufatura simples e barata, bem como uma operação simples e eficaz. Um dispositivo de controle de sangue de cateter intravenoso como esse está aqui apresentado e reivindicado.

RESUMO SUCINTO

A presente invenção foi desenvolvida em resposta ao estado atual da técnica e, particularmente, em resposta aos problemas e necessidades da técnica que, não foram até agora atendidos pelas válvulas de controle de sangue de cateter intravenoso atualmente disponíveis. Portanto, a presente invenção foi desenvolvida para obter uma válvula de controle de sangue de cateter intravenoso que supera muitas dessas deficiências da técnica descritas supra;

Um aparelho para o controle do fluxo de sangue através de um cateter intravenoso de acordo com as modalidades da presente invenção pode incluir um adaptador de cateter intravenoso e uma válvula de controle do sangue. A válvula de controle do sangue pode ficar encerrada em uma região interna oca do adaptador de cateter intravenoso.

A válvula de controle do sangue pode incluir um envoltório externo resiliente e uma parte de válvula interna estendendo-se para dentro do mesmo. A parte de válvula interna pode incluir uma incisão configurada para abrir com a compressão radial do envoltório externo com elasticidade. Além disso, em algumas modalidades, a parte de válvula interna pode ser configurada para receber uma agulha em seu interior. O envoltório externo elástico e/ou parte de válvula interna pode ser formado de um material elastomérico, como uma borracha de silicone.

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Em algumas modalidades, adaptador do cateter intravenoso e/ou a válvula de controle do sangue pode incluir uma característica de retenção para prender a válvula de controle do sangue dentro da região oca interna do adaptador do cateter intravenoso. Similarmente. O adaptador do cateter intravenoso e/ou válvula de controle do sangue podem incluir um aspecto de posicionamento para orientar adequadamente a válvula de controle do sangue dentro da região interna oca.

Numa modalidade, o adaptador do cateter intravenoso inclui um aspecto de compressão para comprimir seleta e radialmente o envoltório externo resiliente para abrir a parte de válvula interna. A válvula de controle do sangue pode ser orientada dentro da região interna oca de modo que, um dispositivo de Luer inserido no adaptador do cateter intravenoso realiza a transferência da válvula de controle do sangue para uma direção proximal. Em algumas modalidades, o dispositivo de Luer faz a transferência da válvula de controle do sangue para uma posição que corresponde, substancialmente, à característica de compressão, atuando assim, a característica de compressão para compressão radial do envoltório externo resiliente.

É também apresentado um método de controlar o fluxo sanguíneo através de um cateter intravenoso, de acordo com as modalidades da presente invenção. O método consiste em proporcionar uma válvula de controle do sangue tendo um envoltório externo resiliente, e formar uma parte de válvula interna que se estende para dentro proveniente do envoltório externo resiliente. A parte de válvula interna pode incluir uma fenda configurada para abrir com a compressão radial do envoltório externo resiliente. O método pode incluir ainda obter um adaptador do cateter intravenoso tendo uma região interna ocas, posicionando a válvula de controle do sangue dentro da região interna oca.

Em algumas modalidades, uma característica de compressão pode ser integrada à região interna oca do adaptador do cateter intravenoso para comprimir seletiva e radialmente o envoltório externo resiliente. A válvula de controle do sangue pode realizar uma transferência para uma posição que corresponde substancialmente a uma compressão para acionar a característica de compressão. Numa modalidade, a válvula de controle do sangue pode ser orientada dentro da região interna oca de modo que um dispositivo de Luer inserido em uma extremidade distal do adaptador do cateter intravenoso faça a transferência da válvula de controle do sangue para uma posição que corresponde, substancialmente, à característica de compressão.

Uma característica de retenção para prender a válvula de controle do sangue dentro da região interna oca pode ser integrada ao adaptador do cateter intravenoso e/ou válvula de controle do sangue. De modo similar, uma característica de posicionamento para orientar adequadamente a válvula de controle do sangue dentro da região interna oca pode estar integrado, ou ao adaptador do cateter intravenoso, ou à válvula de controle do sangue,

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4/12 ou a ambos.

Um conjunto de cateter intravenoso para controle do fluxo de fluido através de um cateter intravenoso de acordo com a presente invenção pode incluir meios para perfurar um vaso sanguíneo para conseguir acesso intravenoso, e meios para mediar a comunicação fluida entre o vaso sanguíneo e a fonte de fluxo externa. O conjunto de cateter intravenoso pode ainda incluir meios para o controle do fluxo de fluido através dos meios para mediar a comunicação fluida. Os meios para controle do fluxo ode fluido podem incluir meios de envoltório externo resiliente e meios de válvula interna que se estendem para dentro do envoltório. O meio de válvula interna pode incluir um meio de fenda configurado para abrir com a compressão radial do meio de envoltório externo resiliente.

O meio para mediar a comunicação fluida pode incluir meios para comprimir radialmente o meio de envoltório externo resiliente. Em algumas modalidades, o meio para compressão radial do envoltório externo resiliente pode ser acionado com inserção de um dispositivo de Luer ao meio que media a comunicação fluida para fazer a transferência do meio para controlar fluxo de fluido para uma posição substancialmente correspondente ao meio para compressão radial do meio de envoltório externo resiliente.

Essas e outras características e vantagens da presente invenção podem ser incorporadas em algumas modalidades da invenção, sendo que se tornarão mais evidentes a partir da descrição e reivindicações apensas a seguir, podendo ainda, ser absorvidas pela prática da invenção como descrito a seguir. A presente invenção não exige que todas as características vantajosas e todas as vantagens aqui descritas sejam incorporadas em cada modalidade da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

De modo a que o modo pelo qual as características e vantagens supracitadas, bem como de outras características sejam obtidas, será prontamente entendido, que uma descrição mais particular da invenção resumidamente descrita acima seja tomada com referência às modalidades específicas da mesma, estando ilustrada nos desenhos apensos, levandose em conta que os referidos desenhos ilustram apenas modalidades típicas da invenção e não devem, portanto, ser considerados como limitantes do escopo da invenção, que será descrita e explicada com maior especificidade e detalhes, com o emprego dos desenhos anexos, nos quais:

A figura 1 é uma vista em seção transversal de um conjunto de cateter intravenoso de acordo com determinadas modalidades da presente invenção;

A figura 2 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma válvula de controle do sangue de acordo com a invenção;

A figura 3 é uma vista em perspectiva alternativa de uma válvula de controle do sangue tendo características de retenção e posicionamento aí integradas;

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A figura 4 é uma vista em perspectiva de corte longitudinal de uma modalidade de um adaptador do cateter intravenoso e características de posicionamento aí integradas;

A figura 5 é uma perspectiva em corte longitudinal de uma modalidade de um adaptador de cateter intravenoso tendo características de retenção e posicionamento aí integrados;

A figura 6A é uma vista em seção transversal de um adaptador do cateter intravenoso e válvula de controle do sangue com características de posicionamento cooperantes de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

A figura 6B é um vista em seção transversal do adaptador do cateter intravenoso da Figura 6A;

A figura 7 é uma vista em seção transversal de um adaptador do cateter intravenoso e válvula de controle do sangue onde a válvula de controle do sangue está em um estado de descompressão;

A figura 8 é uma vista em seção transversal alternativa de um adaptador do cateter intravenoso e válvula de controle do sangue ilustrando a compressão da válvula de controle do sangue por meio das características de compressão no adaptador do cateter intravenoso; e

A figura 9 é uma vista em seção transversal alternativa do adaptador do cateter intravenoso e da válvula de controle do sangue da Figura 8, ilustrando a válvula de controle do sangue em um estado comprimido.

DESCRIÇÃO DETALHADA

As modalidades ilustradas da presente invenção serão melhor entendidas com referência aos desenhos, em que partes iguais são atribuídas por numerais iguais por todo o relatório. Ficará prontamente entendido que, os componentes da presente invenção conforme descrito de modo geral e ainda ilustrados nas Figuras presentes, podem ser dispostos e planejados em uma ampla série de diferentes configurações. Assim, a descrição mais detalhada a seguir, conforme apresentado nas Figuras, não se destina a limitar o escopo da invenção conforme reivindicado, sendo meramente representativa das modalidades selecionadas da invenção. A descrição que se segue destina-se, à guisa de exemplo apenas, ilustrando algumas das modalidades selecionadas dos dispositivos, sistemas e processos que são coerentes com a invenção de acordo com as reivindicações.

Conforme aqui empregado, o termo agulha refere-se a quaisquer de vários dispositivos que podem ser empregador para puncionar a pele para conseguir o acesso intravenoso, tal como uma agulha hipodérmica, uma agulha de cavidade oca, um escalpelo, e outros. O termo adaptador de cateter refere-se a um dispositivo médico que proporciona comunicação fluida e conexão mecânica entre um cateter intravenoso e um outro dispositivo de acesso vascular, tal como um dispositivo de segurança de agulha, seringa tubagem inPetição 870190102793, de 11/10/2019, pág. 15/25

6/12 travenosa ou similar. O termo dispositivo de Luer refere-se a um dispositivo médico incluindo dimensões de afilamento de Luer padrão, como indicado nos padrões 594 da Organização Internacional de Padronização (ISO). Essas dimensões afuniladas padronizadas permite que, um ou mais dispositivos de Luer sejam interconectados por características de intertravamento macho e fêmea.

Referindo-se agora à figura 1, um conjunto de cateter intravenoso 100 de acordo com a presente invenção pode incluir um adaptador de cateter 102 e uma válvula de controle do sangue 112 residentes nesse conjunto. Um cateter (não mostrado) pode ser acoplado ou integrado com uma extremidade proximal 104 do adaptador de cateter 102 para obter comunicação fluida entre um vaso sanguíneo e a fone de fluido externa.

O adaptador de cateter 102 pode ser orientado longitudinalmente em torno de um eixo longitudinal 118, podendo incluir a extremidade proximal 104, a extremidade distal 106 e uma região interna oca 108 estendendo-se entre estas. Uma superfície externa do adaptador de cateter 102 pode ser substancialmente cilíndrico e moldado ao longo do eixo longitudinal 118 para obter uma garra confortável e presa. Em algumas modalidades, por exemplo, o adaptador de cateter 102 pode incluir ressaltos, nervuras ou uma superfície externa texturizada diferentemente, a fim de facilitar uma garra firme. A região interna oca 108 pode incluir uma ou mais características de compressão 116 acopladas ou aí integradas para comprimir a válvula de controle do sangue 112, conforme descrito em mais detalhe a seguir.

As extremidades proximal e distal 104, 106 do adaptador de cateter 102 podem ser configuradas para receber uma agulha (não mostrado) através delas ao longo do eixo longitudinal 118. Em algumas modalidades, as extremidades proximal e distal 104, 106 do adaptador de cateter 102 podem incluir, superfícies internas substancialmente lisas a fim de facilitar a manipulação da agulha.

A agulha pode ser avançada através do adaptador de cateter 102 e presa ao cateter para facilitar um procedimento de cateterização intravenoso. De modo específico, a agulha pode ser introduzida através da extremidade proximal 104 do adaptador de cateter 102 estendendo-se através da região interna oca 108 para sair na extremidade distal 106 da mesma. A agulha então, pode ser guiada pelo cateter preso. A ponta da agulha pode alongar-se para além da extremidade do cateter, permitindo a punção da pele de um paciente para obter acesso intravenoso.

A válvula de controle do sangue 112 também pode ser formada em torno do eixo longitudinal 118. Em algumas modalidades, por exemplo, a válvula de controle do sangue 112 pode incluir um envoltório externo substancialmente cilíndrico (não mostrado) dotado de uma parte de válvula interna |(não mostrada) que se estende através do mesmo, conforme descrito mais detalhadamente com referência à figura 2 abaixo. A válvula de controle do sangue 112 pode incluir um diâmetro externo pelo menos ligeiramente menor do que um

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7/12 diâmetro interno do adaptador de cateter 102 a fim de facilitar a colocação da válvula de controle do sangue 112 dentro da região interna oca 108. Em algumas modalidades, a válvula de controle do sangue 112 pode ser orientada dentro da região interna oca 108, de modo que uma extremidade distal 114 da mesma possa ser acessada dentro do adaptador de cateter 102, por exemplo, por inserção de um dispositivo de Luer à extremidade distal 106.

Referindo-se agora às Figuras 2 e 3, a válvula de controle do sangue 112 pode ser posicionada dentro do adaptador de cateter 102 em uma posição para mediar o fluxo de fluido entre o cateter e uma fonte de fluido externa (não mostrada). A válvula de controle do sangue 112 inclui, por exemplo, um material elastomérico ou resiliente como borracha de silicone, ou qualquer outro material adequado conhecido na técnica.

A válvula de controle do sangue 112 pode incluir um envoltório externo resiliente substancialmente cilíndrico 200 em torno do eixo longitudinal 118. Uma parte de válvula interna 202 pode estender-se para dentro do envoltório externo 200 em um plano perpendicular ao eixo longitudinal 118. Numa modalidade, a parte de válvula interna 202 inclui uma membrana estendendo-se pela extremidade proximal 202 de um envoltório externo substancialmente cilíndrico 200. Em outras modalidades a parte de válvula interna 202 pode estender-se transversalmente ao envoltório externo 200 em sua extremidade distal 204, ou em qualquer posição intermediária conhecida dos versados na técnica.

Uma fenda 208 pode ser feita dentro da parte de válvula interna 202. A fenda 208 pode ser orientada em qualquer direção conhecida dos versados na técnica. Em algumas modalidades, a fenda 208 pode estar posicionada para seccionar, substancialmente, a parte de válvula interna 206. Em qualquer caso, a fenda 208 pode ser configurada para abrir-se com a compressão radial do envoltório externo 200, conforme descrito em mais detalhe a seguir.

A fenda 208 pode ainda acomodar uma agulha introdutora que avança pelo adaptador de cateter 102 e cateter preso para facilitar um processo de cateterização intravenoso. A agulha pode ser guiada através da fenda 208, deformando desse modo, a fenda 208 conforme necessário para permitir que a agulha prolongue-se para além da válvula de controle do sangue 112 para a extremidade proximal 104 do adaptador de cateter 102 e cateter preso.

A agulha pode ser retraída gradualmente através do cateter e adaptador de cateter 102 uma vez que o cateter esteja adequadamente posicionado dentro de um vaso sanguíneo. Em algumas modalidades, a agulha e a válvula de controle do sangue 112 podem cooperar para permitir a visibilidade continuada do retrocesso do sangue através de um procedimento de cateterização intravenoso como esse. Isto pode fornecer a confirmação seguida de que o cateter está adequadamente posicionado dentro do vaso sanguíneo.

Por exemplo, uma câmara de retrocesso (não mostrada) pesa a uma extremidade

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8/12 distal da agulha pode permitir que um operador de cuidados da saúde possa visualizar o retrocesso do sangue dentro da câmara de retrocesso com a punção de um vaso sanguíneo pela agulha. O cateter pode então ser mais avançado ainda ao vaso sanguíneo. A agulha pode ser gradualmente retraída de dentro do cateter, liberando assim, uma vedação entre a agulha e o cateter criando um espaço anular entre a extremidade proximal do cateter e a ponta da agulha. O retrocesso de sangue pode encher gradualmente este espaço anular, fornecendo evidencia continuada de posicionamento adequado do cateter dentro do vaso sanguíneo.

Finalmente, o cateter pode ser avançado dentro do vaso sanguíneo até a extremidade proximal 104 do adaptador de cateter 102 atingir a pele do paciente. A agulha pode então ser retraída de modo que, a ponta da agulha saia do cateter, da válvula de controle do sangue 112 e, finalmente da extremidade distal 106 do adaptador de cateter 102. A elasticidade da parte de válvula interna 206 da válvula de controle do sangue 112 pode fazer com que a fenda 208 se feche substancialmente seguinte retração da ponta da agulha.

Embora este fechamento automático evite, eficazmente, um fluxo livre de sangue para o adaptador de cateter 102 sem requerer oclusão digital do vaso sanguíneo, a válvula de controle do sangue 112 continua a permitir vazamento de fluido controlado, visível para além da fenda 208 e para uma parte distal do adaptador de cateter 102. De fato, em algumas modalidades, a fenda 208 pode permanecer pelo menos ligeiramente aberta, mesmo na ausência de qualquer aplicação de força. Em outras modalidades, pequenos canais podem estar integrados à válvula de controle do sangue 112 ou região interna oca 108 para permitir um fluxo medido de sangue através dos mesmos. Esta característica da presente invenção pode obter a confirmação final de que o cateter está adequadamente posicionado dentro do vaso sanguíneo.

A compressão radial do envoltório externo 200 no plano perpendicular ao eixo longitudinal 118 e em uma posição que corresponde substancialmente à fenda vertical 208 pode fazer com que as extremidades 224a, 224b da fenda 208 sejam mais proximamente reunidas. Essa compressão pode fazer com que a incisão 208 abra-se, no estilo bolsa de moedas. Em algumas modalidades, forças radiais opostas 210a, 210b podem ser aplicadas ao envoltório externo 200 próximo da parte de válvula interna 206. As partes não comprimidas do envoltório externo 200 podem ser substancialmente incontidas para permitir que a fenda 208 se abra, fornecendo assim, um passo de fluido entre o vaso sanguíneo e a fonte de fluido externa. A compressão radial deste modo, pode ser adquirida por exemplo, por transferência da válvula de controle do sangue 112 dentro da região interna oca 108 para uma posição que corresponde a uma ou mais características de compressão 116 aí integradas. Este processo está descrito em mais detalhe com referência às Figuras 7, 8 e 9 a seguir.

Como se vê nas Figuras 2 e 3, algumas modalidades de uma válvula de controle do

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9/12 sangue 112 de acordo com a presente invenção pode incorporar uma ou mais características de posicionamento 212a, 212b para orientar adequadamente a válvula de controle do sangue 112 dentro da região interna oca 108. Essas características de posicionamento 212a, 212b, podem manter ainda, posicionamento adequado da válvula de controle do sangue 112 dentro da região interna oca 108 durante transferência da válvula de controle do sangue 112.

Numa modalidade, por exemplo, as características de posicionamento 212a, 212b, podem incluir ressaltos ou fendas integradas ao envoltório externo 200 correspondendo a sulcos guias (não mostrados) formados dentro da região interna oca 108. Os ressaltos podem ser alinhados com os sulcos guias com a situação da válvula de controle do sangue 112 dentro do adaptador de cateter 102. Os ressaltos e sulcos guia podem então colaborar para manter orientação adequada da válvula de controle do sangue 112 dentro do adaptador de cateter 102, mesmo se a válvula de controle do sangue 112 for movimentada dentro da região interna oca 108 do adaptador de cateter 102.

Em algumas modalidades, a válvula de controle do sangue 112 e/ou adaptador de cateter 102 podem ainda incluir uma ou mais característica de retenção 214a, 214b para fixar a válvula de controle do sangue 112 dentro do adaptador de cateter 102. Essas característica de retenção 214a, 214b podem evitar a desmontagem inadvertida ou intencional do conjunto de cateter intravenoso 100 para remover a válvula de controle do sangue 112. As característica de retenção 214a, 214b podem incluir, por exemplo, endentação, incisões, ganchos, projeções, saliências, protuberâncias ou outras características integradas ao envoltório externo 200. As características de retenção 214a, 214b podem ainda incluir características de combinação integradas ao adaptador de cateter 102 configurado para combinarse com as características de retenção 214a, 214b integradas ao envoltório externo 200, conforme descrito me mais detalhe a seguir.

Referindo-se agora à Figura 4, um adaptador de cateter 102 de acordo com a presente invenção pode incluir uma ou mais característica de compressão 116 moldadas ou presas para comprimir a válvula de controle do sangue 112, conforme supra referindo-se às Figuras 2 e 3. As característica de compressão 116 podem estar integradas ao adaptador de cateter 102 na extremidade proximal 104 ou próximo a esta, podendo incluir, por exemplo, paredes opostas, planos, protuberâncias, sulcos ou qualquer outra característica conhecida dos versados na técnica para aplica eficazmente forças de compressão radial ao envoltório externo 200 para abrir a fenda 208.

Em algumas modalidades, a válvula de controle do sangue 112 pode ser movimentada em translação de modo seletivo, no sentido da extremidade proximal 104 do adaptador de cateter 102 de modo que, as características de compressão 116 contatem substancialmente o envoltório externo 200. Numa modalidade, por exemplo, um dispositivo de Luer

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10/12 pode ser inserido |à extremidade distal 106 do adaptador de cateter 102 para fazer a transferência da válvula de controle do sangue 112. Nesta modalidade, a válvula de controle do sangue 112 pode ser posicionada inicialmente, dentro do adaptador de cateter 102 tal que a inserção do dispositivo de Luer transfira eficazmente a válvula de controle do sangue 112 de uma posição mais distal para uma posição mais proximal. Como antes, as características de compressão 116 podem ser estrategicamente posicionadas dentro de uma parte proximal do adaptador de cateter 102 para reduzir o diâmetro da região interna oca 108 conforme necessário realizando a compressão radial do envoltório externo 200, ocasionando a abertura da fenda 208.

Referindo-se agora a Figura 5, 6A e 6b, características de posicionamento 212 podem ser integradas ou acoplada à região interna oca 108 do adaptador de cateter 102. Tais características de posicionamento 212 podem cooperar com as características de posicionamento 212 integradas à válvula de controle do sangue 112 para orientar adequadamente a válvula de controle do sangue 112 dentro da região interna oca 108. Particularmente, as características de posicionamento 212 podem cooperar para manter adequada orientação da válvula de controle do sangue 112 com relação às característica de compressão 116 mediante transferência da válvula de controle do sangue 112. Deste modo, a transferência da válvula de controle do sangue 112 para contatar as característica de compressão 112 podem ocasionar a abertura da fenda 208.

As características de posicionamento 212 formadas dentro da região interna oca 108 do adaptador de cateter 102 podem incluir, por exemplo, sulcos, guias, fendas, ressaltos, nervuras ou quaisquer outras características de posicionamento adequadas conhecidas dos versados na técnica.

Uma ou mais características de retenção 214 também podem ser integradas ou acoplada à região interna oca 108 do adaptador de cateter 102. Numa modalidade, uma característica de retenção 214, pode corresponder, substancialmente, à extremidade mais distante de uma característica de posicionamento 212 aí integrada. Como com as características de posicionamento 212, as características de retenção 214 formadas na região interna oca 108 do adaptador de cateter 102 podem combinar-se com as características de retenção correspondentes 214 na válvula de controle do sangue 112 para evitar remoção da válvula de controle do sangue 112 da região interna oca 108. As características de retenção 214 podem incluir, por exemplo, endentações, incisões, ganchos, projeções, saliências, protuberâncias ou outras características integradas à região interna oca 108 para combinar com as características de retenção 214 no envoltório externo 200.

Referindo-se agora à Figura 7, em algumas modalidades, a válvula de controle do sangue 112 pode ser inicialmente posicionada para jazer dentro de uma parte distal ou intermediária da região interna oca 108 do adaptador de cateter 102, onde essa parte possui

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11/12 uma seção transversal substancialmente circular 700. O diâmetro da seção transversal substancialmente circular 700 pode ser pelo menos ligeiramente maior do que o diâmetro da válvula de controle do sangue substancialmente cilíndrica 112. Assim, a válvula de controle do sangue 112 pode ser inserida a uma extremidade distal 106 do adaptador de cateter 102sendo adequadamente posicionada. Em algumas modalidades, o diâmetro do adaptador de cateter 102 pode combinar-se intimamente com aquele da válvula de controle do sangue 112 para limitar a rotação e movimento da válvula de controle do sangue 112. Alem disso, a orientação adequada e retenção da válvula de controle do sangue 112 com relação ao adaptador de cateter 102 pode ser conseguida e mantida confiavelmente, pelo encaixe das características de posicionamento combinadas 212 de cada um.

Como exposto, uma parte proximal da região interna oca 108 pode incluir características de compressão 116 para modificar sua seção transversal diferente da circular 700. As características de compressão 116 e adaptador de cateter 102 podem ser monolíticas por natureza, de modo a que as características de compressão 116 sejam moldadas na região interna oca 108. Alternativamente, as características de compressão 116 podem ser independentemente manufaturadas e ajustadas dentro da região interna oca 108 conforme adequado. Em qualquer caso, as características de compressão 116 podem reduzir o diâmetro da região interna oca 108 na direção radical substancialmente oposta, definindo assim dentro da região interna oca 108, uma seção transversal substancialmente retangular ou alongada 702.

Referindo-se agora à Figura 8, a válvula de controle do sangue 112 pode ser transferida dentro da região interna oca 108 em uma direção proximal de modo que, as características de compressão 116 deformem a seção transversal de outro modo, cilíndrica da válvula de controle do sangue 112. Em algumas modalidades, a válvula de controle do sangue 112 pode ser deformada de modo que ela assuma substancialmente a mesma seção transversal da região interna oca 108 que a envolve, conforme indicado pelas características de compressão 116.

As características de compressão 116 podem estar situadas para correspondência a extremidades opostas 224a, 224b da fenda 108. Assim, a transferência da válvula de controle do sangue 112 dentro da região interna oca 108 para uma posição onde as características de compressão 116 deformam radialmente o envoltório externo 200 podendo assim, abrir a fenda 208 para se obter um passo de fluido. Especificamente, essa compressão pode forçar o envoltório externo 200 para assumir um formato em seção transversal substancialmente retangular ou alongado, esticando por esse meio a parte de válvula interna 206, por um plano perpendicular ao eixo longitudinal 118 forçando os lados adjacentes da fenda 208 em direções radiais opostas.

Referindo-se agora à Figura 9, aa seção transversal retangular ou alongada 702 da

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12/12 região interna oca 108 onde as características de compressão 116 estão localizadas, pode ocasionar deformação progressiva da válvula de controle do sangue 112, à medida que esta é transportada em uma direção proximal. Em algumas modalidades, a parte de válvula interna 206 pode corresponder, substancialmente a uma extremidade proximal 202 da válvula 5 de controle do sangue 112 para reduzir uma distância da qual, a válvula de controle do sangue 112 deve ser transferida para fazer com que a fenda 208 se abra. Além disso, um volume interno da válvula de controle do sangue 112, conforme indicado pelo envoltório externo

200, pode ser substancialmente oco para facilitar sua deformação bem como a obter um passo de fluido substancialmente desobstruído.

A presente invenção pode ser corporificada em outras formas especificas, sem se afastar de suas estruturas, métodos ou outras característica essenciais conforme descrito amplamente no presente, e reivindicado a seguir. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas, e não como restritivas. O escopo da invenção, portanto, está indicado pelas reivindicações apensas, e não pela descrição precedente. Todas as alterações que se enquadrem no significado e faixa de equivalência das reivindicações deverão estar abrangidas em seu escopo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho para controle do fluxo sanguíneo por meio de um cateter intravenoso (100), CARACTERIZADO por compreender:

um adaptador do cateter intravenoso (102) tendo uma região interna oca (108) em seu interior; e uma válvula de controle do sangue (112) posicionada dentro da região interna oca (108), sendo que a válvula de controle do sangue (112) compreende:

um envoltório externo resiliente (200);

uma parte de válvula interna (202) que se estende para dentro do envoltório externo resiliente (200), a parte de válvula interna (202) compreendendo uma fenda (208) configurada para se abrir com a compressão radial do envoltório externo resiliente (200); e em que o adaptador de cateter intravenoso (102) compreende ainda uma característica de compressão para comprimir seletivamente radialmente o envoltório externo resiliente (200) para abrir a parte da válvula interna (202) em que a válvula de controle de sangue (112) é orientada para dentro da região interna oca (108), de modo que um dispositivo inserido no adaptador de cateter intravenoso (102) realize a transferência da válvula de controle do sangue (112) para uma direção proximal.
2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um do envoltório externo resiliente (200) e a parte de válvula interna (202) compreenderem um material elastomérico.
3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo material elastomérico compreender borracha de silicone.
4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pela parte de válvula interna (202) ser configurada para receber uma agulha através dela.
5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um entre o adaptador do cateter intravenoso (102) e a válvula de controle de sangue (112) compreende uma característica de retenção (214a, 214b) para reter a válvula de controle de sangue (112) dentro da região interna oca (108).
6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos entre o um adaptador do cateter intravenoso (102) e a válvula de controle do sangue (112) compreende uma característica de posicionamento (212a, 212b) para orientar adequadamente a válvula de controle do sangue (112) dentro da região interna oca (108).
7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo é um dispositivo de Luer.
8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo Luer realiza a transferência da válvula de controle do sangue (112) para uma posição correspondente à característica de compressão (116), acionando desse modo a

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2/2 característica de compressão (116) para comprimir radialmente o envoltório externo resiliente (200).
9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a característica de retenção (214a, 214b) é disposta em uma parte distal do ressalto.

5 10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o ressalto é um primeiro ressalto, o aparelho compreendendo adicionalmente um segundo ressalto, em que o primeiro e segundo ressaltos são dispostos em metades opostas da válvula de controle de sangue (112).

11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que
10 uma primeira e uma segunda características de compressão da região interna oca (108) contatam a válvula de controle de sangue (112) um ou mais locais entre o primeiro e segundo ressaltos, a primeira e segunda características estando em lados opostos da região interna oca (108).