BRPI0909558A2

BRPI0909558A2 - Forro para uso com máscara respiratória que possui uma parte de encaixe na face e sistema de forro de duas peças para uso com uma mascara respiratória que possui uma parte de encaixe na face e uma parte estabilizadora na testa

Info

Publication number: BRPI0909558A2
Application number: BRPI0909558-6A
Authority: BR
Inventors: M. Rutan Robert
Original assignee: M. Rutan Robert
Priority date: 2008-05-29
Filing date: 2009-05-27
Publication date: 2020-06-02
Also published as: IL209614A; CA2726223A1; ES2819551T3; DK2293732T3; IL209614A0; WO2009146313A1; EP2293732B1; EP2293732A1; BRPI0909558B8; JP2011521722A; BRPI0909558B1; JP5806932B2; HUE051321T2; KR101565188B1; CN102065786B; PL2293732T3; US20090293880A1; AU2009251367B2; AU2009251367A1; US8365733B2

Description

FORRO PARA USO COM MÁSCARA RESPIRATÓRIA QUE POSSUI UMA PARTE DE ENCAIXE NA FACE E SISTEMA DE FORRO DE DUAS PEÇAS PARA USO COM UMA MÁSCARA RESPIRATÓRIA QUE POSSUI UMA PARTE DE ENCAIXE NA FACE E UMA PARTE ESTABILIZADORA NA TESTA a 5 REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

O presente pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório Norte-Americano com número de série 61/056.893, depositado em 29 de maio de 2008, que é incorporado ao presente como referência.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

1. Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a um forro para uso com máscara respiratória, tal como uma máscara CPAP.

,_____ 2. Antecedentes da Invenção ____

Apnéia do sono obstrutiva é uma condição médica séria e potencialmente fatal, na qual as vias aéreas de uma .pessoa ficam fisicamente bloqueadas diversas vezes durante o sono, restringindo a entrada de oxigênio e fazendo com que a pessoa acorde engasgada ao respirar. Os possíveis efeitos da 20 condição incluem fadiga extrema, alta pressão sanguínea, apoplexia, ataques cardíacos e, às vezes, até a morte.

Um dos tratamentos mais comuns de apnéia do sono obstrutiva é o uso de uma máquina de pressão positiva contínua das vias aéreas (CPAP). Essas máquinas fornecem um 25 fluxo contínuo de ar pressurizado para as vias aéreas através de uma mangueira e máscara encaixada na face. A aceitação do , paciente é, entretanto, um problema importante com usuários 3 de CPAP, devido ao desconforto, vazamentos de ar e ineficácia geral. Estima-se que até 50% dos usuários suspendam o uso.

A maior parte das máscaras de CPAP atualmente disponíveis é feita de silicone, borracha, vinil ou tecido com base em nylon. Esses materiais são tipicamente impermeáveis a gases e água, o que pode bloquear poros,

2/10 causar suor e criar marcas de pressão sobre a face, aumentando o desconforto da máscara. Além disso, a maior parte dos fabricantes de máscaras recomenda contra o uso de fc creme facial ou dérmico com máscaras de CPAP, de tal forma ^5 que o material da máscara fica em contato direto com a pele.

Este é um problema para muitos usuários, especialmente os que possuem pele seca e dependem de cremes noturnos para cuidados com a pele.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

A Figura 1 é uma vista plana superior de um forro conforme um aspecto da presente invenção, tal como para uso com uma máscara respiratória de face inteira.

A Figura 2 é uma vista plana superior de um forro , conforme um aspecto da presente invenção, /tal como para uso 15 com uma máscara respiratória nasal.

A Figura 3 é uma vista plana superior de um forro conforme um aspecto da presente ^invenção,__tal como para uso com uma máscara respiratória facial parcial.

A Figura 4 é uma vista plana superior de um forro 20 para a testa conforme um aspecto da presente invenção.

A Figura 5 é uma vista em perspectiva de um exemplo de máscara respiratória facial completa.

A Figura 6 é uma fotografia que ilustra a colocação de um forro conforme um aspecto da presente invenção da parte 25 de encaixe facial de uma máscara respiratória.

A Figura 7 é uma fotografia que ilustra um usuário A que encaixa o forro colocado sobre a máscara, encaixando o seu nariz e boca na abertura do forro.

A Figura 8 é uma fotografia que ilustra uma usuária 30 retornando a sua cabeça para uma posição vertical enquanto sustenta a máscara e o forro contra a sua face.

A Figura 9 é uma fotografia que ilustra um usuário fixando as fitas da máscara.

3/10

A Figura 10 é uma fotografia que ilustra um usuário ajustando o posicionamento do forro puxando a segunda parte do corpo de forro que se sobressai além do perímetro da parte Lde encaixe facial.

o 5 DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Conforme o necessário, são descritas no presente realizações detalhadas da presente invenção; deve-se compreender, entretanto, que as realizações descritas são meros exemplos da presente invenção que podem ser realizados 10 em várias formas alternativas. As figuras não se encontram necessariamente em escala e algumas características podem ser exageradas ou minimizadas para exibir detalhes de componentes específicos. Detalhes estruturais e funcionais específicos descritos no presente não devem, portanto,_ser interpretados como limitadores, mas meramente como base representativa para ensinar aos técnicos no assunto como empregar de forma variada a presente invenção. _

Uma ou mais realizações da presente invenção fornecem um acessório capaz de aumentar o conforto, eficácia 20 e/ou aceitação do paciente de CPAP e outras máscaras respiratórias.

Com referência às Figs. 1 a 3, um forro para uso com máscara respiratória, tal como uma máscara CPAP M (vide Fig. 5) , é ilustrado e designado, de forma geral, pelo 25 algarismo de referência 10. Durante o uso, o forro 10 conforme um aspecto da presente invenção é posicionado entre a máscara respiratória e a face de um usuário e por elas mantido no lugar a fim de absorver umidade, manter posicionamento apropriado da máscara M e reduzir grandemente 3 0 ou eliminar vazamento de ar entre a máscara Mea face do usuário. Embora o forro 10 seja descrito no presente principalmente com relação ao uso com uma máscara CPAP, compreende-se que o forro 10 possa também ser utilizado com

4/10 outros tipos de máscaras respiratórias, tais como, mas sem limitações, máscaras de oxigênio, respiradores e máscaras de filtragem. í..

Segundo um aspecto da presente invenção, o forro 10 j 5 inclui um corpo 12 que possui uma extremidade externa 14, uma extremidade interna 16 e uma abertura 18 delimitadas pela extremidade interna 16. O corpo 12 pode possuir geralmente formato oval, elíptico, redondo ou triangular ou possuir qualquer outra forma apropriada para uso com uma máscara 10 respiratória e não é limitado aos formatos ilustrados no presente. A abertura 18 é configurada para receber ao menos parcialmente o nariz, boca ou ambos, nariz e boca, dependendo do tipo de máscara, permitindo o recebimento de fluxo de ar .. de uma fonte de ar pelo usuário através da máscara M. A 15 abertura 18 pode possuir formato geralmente elíptico ou oval, ¹ conforme exibido, mas não se pretende que seja limitada a esses formatos.

Com referência às Figs. 1 e 5, a extremidade externa 14 do forro 10 pode possuir um formato escalonado em 20 um formato geral de uma parte de encaixe facial F da máscara respiratória M. Conforme melhor exibido nas Figs. 6 a 10, um perímetro da extremidade exterior do forro 14, que pode ser contínuo ou descontínuo, é maior que o perímetro da parte de encaixe facial F, em que o forro 10 é configurado para que 25 seja mantido de forma liberável entre a máscara Mea face do usuário, de tal forma que a extremidade externa 14 estenda-se para além da parte de encaixe facial da máscara F em volta de _Λ pelo menos parte do seu perímetro. Desta forma, conforme ilustrado em forma de exemplo na Fig. 1, o corpo 12 possui 3 0 uma primeira parte 20 no lado interno do perímetro da parte de encaixe facial E e uma segunda parte em extensão 22 para fora do perímetro da parte de encaixe facial F. A parte em extensão 22 estende-se para fora da parte de encaixe facial F

5/10 e pode seguir, de forma geral, o contorno da face do usuário. Desta forma, quando o forro 10 for retido de forma liberável pela máscara M e pela face do usuário, a extremidade externa 14 é espaçada da máscara M.

wi 5 Em uma realização, a extremidade externa 14 pode estender-se além do perímetro da parte de encaixe facial F da máscara em cerca de 0,6 a 2,5 cm ou, de maior preferência, pode estender-se em cerca de 1,3 a 1,9 cm. De forma geral, a área da parte em extensão 22 pode compreender pelo menos 10 cerca de 5%, 10% ou 15% da área do corpo 12, mas proporções maiores de área representadas pela parte em extensão 22 também são contempladas conforme um aspecto da presente invenção. Ao permitir que a extremidade externa 14 do forro 10 se sobressaia de forma solta além da máscara M, a parte em 15 extensão 22 serve para reduzir vazamentos de ar do perímetro * da máscara M agindo como membrana para regular, limitar ou difundir o fluxo de ar entre a mãscara_M e a^pele ,_.de forma a _ também suspender quaisquer ruídos do tipo estridente resultantes criados por esses vazamentos de ar.

Segundo um aspecto da presente invenção, o corpo 12 é construído com uma única camada de material absorvente, em que a espessura do corpo 12 pode ser de cerca de 127 a 127 0 pm, embora essas dimensões não pretendam ser limitadoras. Em uma realização, o material pode incluir algodão. Em uma outra 25 realização, o material pode incluir um outro material, tal como silicone, com algodão nele embutido. Compreende-se, entretanto, que qualquer material com propriedades de absorção e conforto apropriadas pode ser utilizado. Ainda conforme um aspecto da presente invenção, o material para a 3 0 construção do corpo 12 pode ser estirável para ajudar no ajuste e customização do encaixe do forro 10 a um usuário específico conforme descrito abaixo. O material absorvente pode funcionar para absorver umidade e/ou óleos da pele do

6/10 usuário e permitir que a máscara M mantenha uma posição consistente e confortável com relação à face do usuário durante o uso.

Em um sistema CPAP, uma fonte de ar (não exibida) „ 5 fornece um fluxo constante de ar pressurizado e umidifiçado para a máscara CPAP M. Devido à umidade do ar umidifiçado, transpiração facial (tal como devido ao contato com o material da máscara) e óleo da pele, a máscara M pode deslizar sobre a face do usuário, de forma a vazar ar e 10 acordar o usuário durante o sono. O forro 10 conforme um aspecto da presente invenção pode absorver essa umidade e enxugá-la das superfícies da face e da máscara. Como resultado, o posicionamento adequado da máscara M com relação , à pele pode ser mantido, de forma a eliminar ou reduzir muito 15 os vazamentos de ar e possibilitar a capacidade de um usuário ¹ de usar a sua máscara CPAP de forma bem sucedida ao longo de __ toda a noite. __ _ __ _

A construção de camada única do forro 10 pode agir como um tipo de segunda pele sobre a face do usuário. Desta 20 forma, o forro 10 é capaz de fornecer a sua função de membrana sem abandonar o encaixe prescrito da máscara M, pois o forro 10 não altera de forma apreciável a distância entre a parte de encaixe facial F e a face do usuário. Marcações de pressão da máscara M podem também ser reduzidas ou eliminadas 25 pelo uso do forro 10 conforme um aspecto da presente invenção. Além disso, o material de forro absorvente pode fazer uso de cremes faciais possíveis ao utilizar a máscara M, pois evita-se o contato direto da pele com o material de máscara.

Segundo um aspecto da presente invenção, o forro 10 é mantido no lugar pela pressão da máscara respiratória M sobre a face (tal como por meio de fitas em volta da cabeça) . Embora se contemple que o forro 10 pudesse ser ao menos

7/10 parcialmente fixado à máscara M, convenientemente nenhum mecanismo elástico nem outro de fixação do forro 10 à máscara M é necessário, permitindo facilidade de uso e fabricação. A posição do forro 10 pode ser ajustada, se necessário, _ύ 5 enquanto a máscara M é fixada e o forro 10 é facilmente removível e substituível quando a máscara M for removida.

Máscaras respiratórias, mais especificamente máscaras CPAP, são oferecidas em vários formatos e tamanhos, incluindo configurações de face inteira, nasal e face parcial 10 (híbridas). Máscaras de face inteira incluem tipicamente uma região inferior mais larga para cobertura da área da boca e uma região superior mais estreita para cobertura da área nasal. Máscaras nasais geralmente cobrem a área nasal e a área da boca. Máscaras de face parcial (híbridas) geralmente 15 cobrem a boca e podem incluir uma interface nasal. Contemplase, portanto, que a extremidade externa 14 do forro 10 pode possuir formato similar ao formato geral da parte^ de encaixe facial F para uma máscara selecionada M, em que a forma da extremidade externa 14 pode representar uma versão escalonada 20 da forma geral da parte de encaixe facial F.

Caso o forro 10 deva ser utilizado com uma máscara

CPAP de face inteira, a abertura 18 pode ser dimensionada para receber, ao menos parcialmente, o nariz e a boca do usuário (vide Fig. 1) . Nesta realização, a abertura 18 pode 25 possuir comprimento de cerca de 2,5 a 7,6 cm e largura de cerca de 2,5 a 4,4 cm e o corpo 12 pode possuir comprimento de cerca de 11,4 a 19 cm e largura de cerca de 11,4 a 16,5 cm. Caso o forro 10 deva ser utilizado com uma máscara CPAP o nasal, a abertura 18 pode ser dimensionada para receber ao 3 0 menos parcialmente o nariz do usuário (vide a Fig. 2) . Nesta realização, a abertura 18 pode possuir comprimento de cerca de 3,1 a 4,4 cm e largura de cerca de 1,9 a 3,8 cm e o corpo 12 pode possuir comprimento de cerca de 7,6 a 10,1 cm e

8/10 largura de cerca de 7,6 a 12,7 cm. Caso o forro 10 deva ser utilizado com uma máscara CPAP de face parcial, a abertura 18 pode ser dimensionada para receber ao menos parcialmente a boca do usuário (vide Fig. 3) . Nesta realização, a abertura 5 18 pode possuir um comprimento de cerca de 1,2 a 2,5 cm e largura de cerca de 4,4 a 5,7 cm e o corpo 12 pode possuir comprimento de cerca de 6,3 a 10,1 cm e largura de cerca de 10,8 a 15,2 cm. Compreende-se, entretanto, que essas realizações não se destinam a ser limitadoras e o forro 10 10 poderá ser configurado para enquadrar-se em qualquer tamanho ou formato de máscara CPAP M.

Voltando à Fig. 4, um forro para a testa 24 pode também ser fornecido para servir de interface com uma parte estabilizadora da testa S de uma máscara respiratória M (vide

Fig. 5) para criar um sistema de forro de duas peças conforme * um aspecto da presente invenção. O forro para a testa 24 é configurado para que seja retido de forma liberável pela ___ parte estabilizadora da testa S e a face do usuário e pode possuir uma área pelo menos tão grande quanto a área da parte estabilizadora da testa S. O forro para a testa 24 pode possuir formato geralmente retangular e pode compreender um material com uma ou mais camadas, tais como, mas sem limitações, algodão. Em uma realização, o forro para a testa 24 compreende três camadas de um material absorvente. O forro 25 para a testa 24 pode possuir um formato que é geralmente similar à forma da parte estabilizadora da testa S e pode estender-se além do perímetro da parte estabilizadora da testa S em cerca de 1,2 a 1,9 cm, embora se compreenda que o forro para a testa 24 não se limita a essa configuração. O 30 forro 10 e o forro para a testa 24 podem ser utilizados juntos, mas podem também ser empregados separadamente, conforme desejado pelo usuário.

Com referência agora às Figs. 6 a 10, será descrito

9/10 um método de uso do forro 10 conforme um aspecto da presente invenção. Conforme exibido na Fig. 6, o forro 10 pode ser colocado sobre a parte de encaixe facial F de tal forma que a fc extremidade externa 14 estenda-se para além da parte de _é 5 encaixe facial F e dela seja espaçada. Embora não exibido nesta figura, o forro para a testa 24 pode também ser colocado sobre a parte estabilizadora da testa S, se desejado. O usuário pode então inclinar a sua face para baixo em direção à máscara M, encaixando o seu nariz e/ou boca 10 (conforme aplicável) na abertura 18, conforme ilustrado na Fig. 7. Em seguida, o usuário pode pressionar a sua face contra o forro 10 e máscara M enquanto retorna a sua cabeça para uma posição vertical normal conforme exibido na Fig. 8. Conforme ilustrado na Fig. 9, o usuário pode então encaixar -15 -os fixadoreá dé máscara no lugar e ajustar a sua rigidez para ^J fixar a máscara M. Fixação da máscara M sustenta de forma liberável o forro 10 entre a parte de encaixe facial_ F e a ' ' “face do usuário, de tal forma que o forro 10 regule o fluxo de ar e reduza vazamentos de ar entre a parte de encaixe 20 facial F e a face do usuário. Por fim, com referência à Fig.

10, o forro 10 pode ser ajustado, tal como em volta do nariz e da boca, puxando-se para fora a parte que se estende e sobressai 22, de forma a fornecer um encaixe customizado para um usuário específico. Naturalmente, compreende-se que 25 variações sobre o uso descrito acima do forro 10 e do forro para a testa 24 são totalmente contempladas conforme a presente invenção.

Após uma noite de uso, o forro 10 e o forro para a testa 12 podem ser reutilizados ou podem ser descartados e 30 substituídos por outro forro 10, 24. Como os forros 10, 24 são absorventes, pode ser vantajoso substituí-los periodicamente caso fiquem sujos, saturados ou insatisfatórios de outra forma. Em uma realização, o forro 10

10/10 pode ser substituído a cada um ou dois dias e o forro para a testa 24 pode ser utilizado por até sete dias e substituído em seguida, embora esses períodos de tempo não se destinem a >

ser limitadores. Convenientemente, o uso do forro 10 e/ou í 5 forro 24 evita o contato direto da pele com o material da máscara, reduzindo a necessidade de limpar a máscara M com tanta frequência.

Terapia com CPAP é o método mais amplamente utilizado para o tratamento da apnéia do sono, mas somente é 10 bem sucedida quando o equipamento encaixar e trabalhar adequadamente, permitindo ao usuário permanecer dormindo e experimentar ciclos de movimento rápido dos olhos (REM) em sono profundo, que é o ciclo do sono no qual tem lugar o repouso mais benéfico. Segundo um aspecto da presente 15 _ invenção, *o~ forro '10 podé facilitar uma terapia de CPAP mais ¹ confortável e eficaz, contribuindo para um bom encaixe da máscara CPAP M, fornecendo conforto ao usuário e reduzindo pu - -eliminando vazamentos de ar, de forma a resultar em menos interrupção do sono.

Embora tenham sido ilustrados e descritos aspectos da presente invenção, não se pretende que esses aspectos ilustrem e descrevam todas as formas possíveis da presente invenção. Compreende-se que as características de diversos aspectos de implementação podem ser combinadas para formar 25 aspectos adicionais da presente invenção. As palavras utilizadas no relatório descritivo são palavras de descrição e não de limitação e compreende-se que diversas alterações podem ser realizadas sem abandonar o caráter e o escopo da presente invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. FORRO PARA USO COM MÁSCARA RESPIRATÓRIA QUE POSSUI UMA PARTE DE ENCAIXE NA FACE, caracterizado pelo fato de que o forro compreende um corpo construído com um material absorvente, em que o corpo possui uma extremidade externa, uma extremidade interna e uma abertura delimitada pela extremidade interna, em que um perímetro da extremidade externa é maior que o perímetro da parte de encaixe na face da máscara respiratória para formação de uma parte estendida do corpo e o forro é configurado para que seja mantido de forma liberável pela máscara e uma face de usuário de tal forma que a extremidade externa estenda-se além da parte de encaixe na face.
2. FORRO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte estendida é uma membrana para regulagem do fluxo de ar para longe da parte de encaixe na face.
3. FÒRRO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte estendida segue, de forma geral, o contorno da face-do-usuáriol
4. FORRO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado -pelo fato de que a ' extremidade externa possui um formato escalonado para um formato geral da parte de encaixe na face.

5 . FORRO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de : que o corpo compreende uma única camada de material. 6. FORRO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material é estirável. 7. FORRO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material inclui algodão. 8 . FORRO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extremidade externa é

2/4 espaçada da máscara quando o forro for mantido de forma liberável pela máscara e pela face do usuário.
9. FORRO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o forro é mantido pela pressão da máscara sobre a face do usuário sem a necessidade de fixação do forro à máscara.
10. FORRO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o perímetro do forro é perímetro contínuo.
11. FORRO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o forro é descartável.
12 . FORRO PARA USO COM MÁSCARA RESPIRATÓRIA QUE POSSUI UMA PARTE DE ENCAIXE NA FACE, caracterizado pelo fato de que o forro compreende um corpo que possui uma extremidade externa, extremidade interna e uma abertura delimitada pela extremidade interna, em que o perímetro da extremidade externa é maior que o perímetro da parte de encaixe na face, o perímetro é descontínuo e o forro é configurado para que seja mantido de forma liberável entre a máscara e a face do usuário, de tal forma que uma primeira—parte do^-corpo seja coberta pela parte de encaixe na face e uma segunda parte estendida do corpo estenda-se além da parte de encaixe na face da máscara com a extremidade externa espaçada da máscara.
13. FORRO, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a parte estendida é uma membrana para regulagem do fluxo de ar para longe da parte de encaixe na face.
14. FORRO, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a parte estendida segue geralmente o contorno da face do usuário.
15 . SISTEMA DE FORRO DE DUAS PEÇAS PARA USO COM UMA MÁSCARA RESPIRATÓRIA QUE POSSUI UMA PARTE DE ENCAIXE NA

3/4

FACE E UMA PARTE ESTABILIZADORA NA TESTA, caracterizado pelo fato de que o sistema compreende:

um forro de máscara que inclui um corpo construído com material absorvente, em que o corpo possui uma extremidade externa, extremidade interna e uma abertura delimitada pela extremidade interna, em que o perímetro da extremidade externa é maior que o perímetro da parte de encaixe na face da máscara respiratória para formação de uma parte estendida do corpo e o forro da máscara é configurado para que seja mantido de forma liberável pela parte de encaixe na face e a face do usuário, de tal forma que a extremidade externa estenda-se para além da parte de encaixe na face; e um forro para a testa que possui formato geralmente retangular com uma área pelo menos tão grande quanto a área da parte estabilizadora na testa, em que o forro da testa é configurado para que seja mantido de forma liberável pela parte estabilizadora na testa e a face do usuário.
16. SISTEMA, de acordo conra 'reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o forro para a testa compreende um material -com múltiplas cãmàdas 7
17. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que os forros da máscara e da testa são descartáveis.
18. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o corpo de forro de máscara compreende uma única camada de material.
19. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a parte estendida é uma membrana de regulagem do fluxo de ar para longe da parte de encaixe na face.
20. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a parte estendida geralmente segue o contorno da face do usuário.