BRPI0902296A2

BRPI0902296A2 - new nutraceutical compositions and their uses

Info

Publication number: BRPI0902296A2
Application number: BRPI0902296-1A
Authority: BR
Inventors: Pereira Luna Fernando
Original assignee: Pereira Luna Fernando
Priority date: 2009-07-01
Filing date: 2009-07-01
Publication date: 2012-03-20

Abstract

NOVAS COMPOSIçõES NUTRACêUTICAS E SEUS USOS. A presente invenção versa sobre novas composições nutracêuticas formadas por um ou mais extratos de cactos do gênero Cereus, as quais podem ser acrescidas ou não de outros ingredientes, para uso na alimentação regular, em dietas para a perda de peso e no tratamento de moléstias. Tais composições podem ser consumidas na forma de tabletes, cápsulas, comprimidos, drágeas, sachet, gomas, balas, spray ou ainda serem incorporadas a outros produtos alimentícios, como sucos e chás.NEW NUTRACEUTICAL COMPOSITIONS AND THEIR USES. The present invention deals with new nutraceutical compositions formed by one or more extracts of cacti of the genus Cereus, which can be added or not with other ingredients, for use in regular food, in diets for weight loss and in the treatment of diseases. Such compositions can be consumed in the form of tablets, capsules, tablets, pills, sachets, gums, candies, spray or even be incorporated into other food products, such as juices and teas.

Description

NOVAS COMPOSIÇÕES NUTRACÊUTICAS E SEUS USOS. CAMPO DA INVENÇÃONEW NUTRACHETIC COMPOSITIONS AND THEIR USES. FIELD OF INVENTION

A presente invenção descreve composições alimentícias para consumo humano. Especificamente, esta invenção descreve novas composições nutracêuticas formadas por um ou mais extratos de cactos do gênero Cereus1 as quais podem ser acrescidas ou não de outros ingredientes, para uso na alimentação regular, em dietas para a perda de peso e no tratamento de moléstias.The present invention describes food compositions for human consumption. Specifically, this invention describes novel nutraceutical compositions formed by one or more extracts of the genus Cereus1 which may or may not be added with other ingredients for use in regular diet, weight loss diets and disease treatment.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃOBACKGROUND OF THE INVENTION

Em geral, os hábitos alimentares das diversas populações não estão em conformidade com suas necessidades nutricionais. Dentre os fatores que mais contribuem para esse quadro está a falta de tempo para refeições em razão de intensas rotinas de trabalho, o que é comum em grandes centros urbanos, e. incentiva o consumo regular não recomendado de "fast foods", que por sua vez causam diversos males ao organismo, sendo a obesidade o exemplo mais comum.In general, the eating habits of different populations are not in accordance with their nutritional needs. Among the factors that most contribute to this situation is the lack of time for meals due to intense work routines, which is common in large urban centers, e. It encourages the unrecommended regular consumption of fast foods, which in turn cause various ills to the body, with obesity being the most common example.

Hábitos alimentares inadequados devem ser corrigidos por meio da adoção de uma dieta, que é definida como sendo o consumo racional de alimentos para uma dada finalidade. Durante muito tempo foram consideradas adequadas as dietas que apenas supriam a deficiência de nutrientes. Por essa razão, e também por questões práticas relacionadas à seleção e ao preparo dos alimentos para as refeições, tornou-se comum o uso em dietas de composições alimentícias com a finalidade de complementar a quantidade total de nutrientes que devem ser ingeridos diariamente. Tais composições, que podem ser consumidas na forma de pílulas ou sucos, receberam a denominação genérica de "suplementos dietários", que por definição são produtos alimentícios que apresentam em sua formulação um ou mais ingredientes classificados como vitaminas, minerais, ervas, extratos, entre outros, mas que não devem ser usados como alimentos convencionais ou como única fonte de nutrientes em refeições ou dietas (DSHEA - Dietary Supplement Health and Education Act of 1994, FDA1 USA).Inadequate eating habits should be corrected by adopting a diet, which is defined as being the rational consumption of food for a given purpose. For a long time, diets that only supply nutrient deficiency were considered adequate. For this reason, and also for practical reasons related to the selection and preparation of food for meals, it has become common to use dietary compositions in order to supplement the total amount of nutrients that should be ingested daily. Such compositions, which may be consumed in the form of pills or juices, have been given the generic name "dietary supplements", which by definition are food products having in their formulation one or more ingredients classified as vitamins, minerals, herbs, extracts, among others. others, but should not be used as conventional foods or as the sole source of nutrients in meals or diets (DSHEA - FDA1 USA).

Porém, além de necessárias para a correta nutrição do organismo, dietas alimentares podem também combater moléstias. O reconhecimento de que certos alimentos podem ser usados para fins terapêuticos modificou e ampliou o conceito de qualidade das dietas (A. M. Cervato, V. L. Vieira, "índices dietéticos na avaliação da qualidade global da dieta", Rev. Nutr., Campinas, v.16, pp.347-355, 2003), servindo como respaldo para a denominação "alimentos nutracêuticos". Diferentemente dos fitoterápicos, que são composições a base de substâncias vegetais para uso exclusivo como remédios, os alimentos nutracêuticos são usados tanto para nutrir como para prevenir e tratar doenças, podendo ser utilizados também como suplementos em dietas ou ainda como única fonte de alimento em refeições (Ε. K. Kalra, "Nutraceutical - Definition and Introduction", AAPS PharmSci, v.5, Article 25, pp.1-2, 2003).However, besides being necessary for the proper nutrition of the body, diets can also fight diseases. The recognition that certain foods can be used for therapeutic purposes has modified and broadened the concept of diet quality (AM Cervato, VL Vieira, "dietary indices in assessing overall diet quality", Rev. Nutr., Campinas, v.16 , pp.347-355, 2003), serving as a support for the denomination "nutraceutical foods". Unlike herbal medicines, which are plant-based compositions used exclusively as medicines, nutraceutical foods are used both to nourish and to prevent and treat disease, and can also be used as dietary supplements or as a sole source of food in meals. (K.. K. Kalra, "Nutraceutical - Definition and Introduction", AAPS PharmSci, v.5, Article 25, pp. 1-2, 2003).

Neste contexto, cita-se também um estudo desenvolvido pela Universidade de São Paulo através do Departamento de Patologia, Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia (janeiro/201-j) sobre a perda de peso em ratos alimentados com ração hipercalórica e tratados com o fitoterápico koubo.In this context, we also mention a study developed by the University of São Paulo through the Department of Pathology, Faculty of Veterinary Medicine and Zootechnics (January / 201-j) about weight loss in rats fed with hypercaloric ration and treated with herbal medicine. Koubo.

O objetivo deste trabalho foi investigar os efeitos da administração prolongada do fitoterápico KOUBO a ratos, machos e fêmeas, alimentados com ração hipercalórica. Para tanto os animais foram alimentados no primeiro mês do experimento com ração hipercalórica. No segundo mês os ratos receberam, per os, o fitoterápico ou água (grupo controle), sendo alimentados com ração normal. O peso corporal dos animais foi avaliado no início e final da administração da dieta hipercalórica e ao final da administração do fitoterápico ou água. Calculou-se a porcentagem de ganho de peso e o delta de perda dê peso in vivo (DPP) dos ratos ao final dos tratamentos. Os resultados indicaram em relação aos ratos machos e fêmeas do grupo controle,, houve redução, significante no ganho de - peso dos ratos machos e fêmeas tratado com o fitoterápico. O DPP para machos e fêmeas mostrou que o fitoterápico foi efetivo em promover perda de peso significante em ratos machos e fêmeas previamente alimentados com ração hipercalórica.The objective of this work was to investigate the effects of prolonged administration of the herbal medicine KOUBO to rats, male and female, fed with hypercaloric ration. Therefore, the animals were fed in the first month of the experiment with hypercaloric ration. In the second month the rats received, per os, the herbal medicine or water (control group), being fed with normal ration. The body weight of the animals was evaluated at the beginning and end of the administration of the high calorie diet and at the end of the administration of the herbal or water. Percentage weight gain and delta weight loss in vivo (DPP) were calculated at the end of the treatments. The results indicated in relation to the male and female rats of the control group, there was a significant reduction in the weight gain of male and female rats treated with the herbal medicine. DPP for males and females showed that the herbal medicine was effective in promoting significant weight loss in male and female rats previously fed with hypercaloric ration.

A incidência de sobrepeso e obesidade vem aumentando em todo mundo, sendo considerada uma epidemia mundial. A obesidade reduz a qualidade de vida e aumenta o gasto público com pacientes porque está intimamente relacionada com doenças crônicas tais como diabetes e câncer (Calle et al.,2003; Kopelman, 2000).Para a Organização Mundial da Saúde (OMS) a relação do peso (quilograma- Kg) pelo quadrado da altura (em metro-m), denominada como índice de Massa Corpórea (IMC), é um bom indicador do estado nutricional de uma pessoa.The incidence of overweight and obesity is increasing worldwide, being considered a worldwide epidemic. Obesity reduces quality of life and increases public spending on patients because it is closely related to chronic diseases such as diabetes and cancer (Calle et al., 2003; Kopelman, 2000). For the World Health Organization (WHO) relationship Weight (kilogram-Kg) per square of height (in meters-m), referred to as Body Mass Index (BMI), is a good indicator of a person's nutritional status.

Pessoas com IMC maior ou igual a 25 KG/m2 são classificadas como pessoas com sobrepeso e aquelas com IMC maior ou igual a 30KG/m2 são consideradas obesas (OMS, 2004).People with a BMI greater than or equal to 25 KG / m2 are classified as overweight and those with a BMI greater than or equal to 30KG / m2 are considered obese (WHO, 2004).

A Fitoterapia constitui, na atualidade, uma área do mercado em desenvolvimento, de reconhecimento legal e com repercussão na saúde publica. Uma das justificativas para esse crescimento do consumo é que mais pessoas tenham o desejo de retornar a uma forma mais natural de vida e há uma convicção crescente de que cada produto natural é saudável e seguro. Os avanços no conhecimento técnico - cientifico das características de qualidade, segurança e eficácia, inerentes aos medicamentos a base de plantas, nos últimos anos, tem colocado a área de produtos naturais bioativos, em posição de grande destaque. Devido a fatores como o alto custo dos medicamentos e de seus efeitos colaterais dos anorexígenos alopáticos, a procura por produtos naturais utilizando plantas com ação emagrecedora estão cada vez mais sendo empregados pela população.Phytotherapy is currently an area of the developing market, legally recognized and with repercussions on public health. One of the reasons for this growth in consumption is that more people have a desire to return to a more natural way of life and there is a growing belief that every natural product is healthy and safe. Advances in technical and scientific knowledge of the quality, safety and efficacy characteristics inherent in herbal medicines in recent years have placed the area of bioactive natural products in a prominent position. Due to factors such as the high cost of medicines and their side effects of allopathic anorectics, the search for natural products using plants with slimming action is increasingly being employed by the population.

Produto fitoterápico é todo medicamento manufaturado obtido exclusivamente de matérias-primas ativas vegetais, com a finalidade de interagir com meios biológicos, a fim de diagnosticar, suprimir, reduzir ou prevenir estados e manifestações patológicas, com benefício para o usuário (legislação Portaria n° 123, de 19 de outubro de 1994). O KOUBO é um extrato patenteado, produzido com material de partida das partes com alta concentração de ativos da planta Cactus Cereus de origem indígena, mas também encontrada nos desertos da America do Sul, sendo que o KOUBO é oriundo de cultivares exclusivos com altíssimo rigor e controle da produção para otimizar um extrato seco padronizado de alta concentração e balanceamento de seus marcadores ativos alem de protegido por tecnologia proprietária conhecida como "X'tract Vetorized" para extender sua vida útil, Este extrato padronizado esta cadastrado na ANVISA sob o numero KOUBO 25352.403822/2010-60. Esta cactácea é consumida em muitos países por ser rica fonte de proteínas, fibras, vitamina c, na sua forma in natura, ácidos graxos, aminoácidos, açúcares e outras substâncias como a tiramina e n-metiramina ; estas duas últimas contribuem para a manutenção da saciedade (Ninio et al., 2003; Oliveira & Machado, 2003 ). Pelizza (2010) em sua revisão sobre os efeitos emagrecedores do Cereus sp relata que o mecanismos emagrecedores do extrato desta planta são atribuídos as mesmas propriedades moderadora do apetite, hipocolesterolêmica, diurética e antioxidante. Devido o sabor levemente adocicado dos seus frutos, ficou popularmente conhecida como o "Doce que emagrece".Phytotherapeutic product is any manufactured medicine obtained exclusively from active plant raw materials, with the purpose of interacting with biological means, in order to diagnose, suppress, reduce or prevent pathological states and manifestations, with benefit to the user (legislation Ordinance No. 123 , October 19, 1994). KOUBO is a patented extract, made from starting material from the highly active parts of the Cactus Cereus plant of indigenous origin, but also found in the deserts of South America. KOUBO is derived from exclusive cultivars of the highest rigor and production control to optimize a high concentration standardized dry extract and balance its active markers and protected by proprietary technology known as "X'tract Vectorized" to extend its useful life. This standardized extract is registered with ANVISA under the number KOUBO 25352.403822 / 2010-60. This cactus is consumed in many countries as a rich source of protein, fiber, vitamin C in its fresh form, fatty acids, amino acids, sugars and other substances such as tyramine and n-metiramine; The latter two contribute to the maintenance of satiety (Ninio et al., 2003; Oliveira & Machado, 2003). Pelizza (2010) in his review of the slimming effects of Cereus sp reports that the slimming mechanisms of this plant extract are attributed the same appetite-moderating, hypocholesterolemic, diuretic and antioxidant properties. Due to the slightly sweet taste of its fruits, it became popularly known as the "Sweet Weight Loss".

Assim, neste trabalho investigou-se exclusivamente a perda de peso produzida pela administração prolongada do fitoterápico contendo KOUBO em ratos, machos e fêmeas, alimentados com ração hipercalórica. Calculou-se a perda de peso por meio de um índice- o delta de perda de peso (DPP)- que permite fácil visualização e percepção do efeito do fitoterápico.Thus, in this work we exclusively investigated the weight loss produced by prolonged administration of the KOUBO-containing herbal medicine in male and female rats fed with hypercaloric feed. Weight loss was calculated using an index - the delta weight loss (DPP) - which allows easy visualization and perception of the effect of herbal medicine.

Foram utilizados ratos adultos da linhagem Wistar, sendo que as fêmeas pesavam entre 150-200g e os machos entre 200-250g no início dos experimentos. Estes animais foram obtidos do biotério do Departamento de Patologia (VPT) da Faculdade de Medicina Veterinária (FMVZ) - Universidade de São Paulo (USP), por meio de cruzamentos sucessivos. Os ratos foram alojados em gaiolas de polipropileno(38x32x16) mantidas em uma sala com temperatura controlada por meio de aparelhos de ar condicionado (20 ± 2°C), umidade (65-70%) e com ciclo de controlado (ciclo de 12 hs com luz ligada as 6:00h). A maravalha e gaiolas foram esterilizadas e serviram como cama dos animais. Água filtrada e comida (Nuvital, Nuvita Co, São Paulo, Brasil) foram fornecidas ad Libitum .aos-animais durante todo procedimento experimental. Os ratos deste estudo foram mantidos de acordo com as orientações do Committee on Care and Use of Laboratory Animal Resources of the School of Veterinary Medicine, University of São Paulo, Brazil.Adult Wistar rats were used, females weighing 150-200g and males 200-250g at the beginning of the experiments. These animals were obtained from the vivarium of the Department of Pathology (VPT) of the Faculty of Veterinary Medicine (FMVZ) - University of São Paulo (USP), by successive breeding. The rats were housed in polypropylene (38x32x16) cages kept in a room with temperature controlled air conditioners (20 ± 2 ° C), humidity (65-70%) and controlled cycle (12 h cycle). with light on at 6:00). The shavings and cages were sterilized and served as a bed for the animals. Filtered water and food (Nuvital, Nuvita Co, Sao Paulo, Brazil) were provided ad Libitum to animals throughout the experimental procedure. The mice in this study were kept in accordance with the guidelines of the Committee on Care and Use of Animal Laboratory Resources at the School of Veterinary Medicine, University of Sao Paulo, Brazil.

Foi empregado a seguinte apresentação manipulada:The following manipulated presentation was employed:

- Capsulas com 200mg de KOUBO + excipientes: 40mg- KOUBO 200mg capsules + excipients: 40mg

Manitol, 1mg Aerosil, 2mg Estearato de Magnésio e Celulose/Talco (1:1)..qsp.. 100%.Mannitol, 1mg Aerosil, 2mg Magnesium Cellulose Stearate / Talc (1: 1) .. qsp .. 100%.

As capsulas foram manipuladas nos laboratórios da Pharmacopeia CIL (Brasil), para uso experimental exclusivo deste ensaio - via oral, 1 capsula, duas vezes ao dia (08:00 e 17:00). As capsulas de gelatina dura utilizadas foram produzidas com pullulan para proteger o extrato e aumentar o "shelflife".The capsules were manipulated in Pharmacopeia CIL laboratories (Brazil) for the exclusive experimental use of this assay - oral, 1 capsule twice daily (8:00 am and 5:00 pm). The hard gelatin capsules used were produced with pullulan to protect the extract and increase shelflife.

Quarenta ratos, vinte machos e vinte fêmeas foram divididos em quatro grupos iguais, sendo dois deles (1 de machos e outro de fêmeas) denominados de grupos controles tratados com 1,0 mL/kg de água. Os demais grupos formaram os dois grupos que receberam o fitoterápico (1 de machos e 1 de fêmeas).Forty rats, twenty males and twenty females were divided into four equal groups, two of them (1 male and one female) denominated control groups treated with 1.0 mL / kg of water. The other groups formed the two groups that received the herbal medicine (1 male and 1 female).

No início dos experimentos todos os ratos foram pesados e durante 1 mês receberam ração hipercalórica ad libitum. Ao final deste mês, todos os ratos foram pesados novamente e a ração foi substituída pela ração normal do biotério. Neste dia iniciou-se o tratamento com o KOUBO e o veículo (água) que perdurou por mais um mês. Os ratos de todos os grupos foram pesados a cada 2 dias até o final dos experimentos. Durante o tratamento com ps fitoterápicos não foram observados sinais de toxicidade como pelos arrepiados, cianose, depressão, morte, etc. Calculou-se a porcentagem de perda de peso semanal e a total dos diferentes grupos. Calculou-se também o delta de perda de peso in vivo pela diferença de ganho de peso dos respectivos grupos controle e experimentais e apresentados em porcentagem.At the beginning of the experiments all rats were weighed and for 1 month received ad libitum hypercaloric ration. At the end of this month, all rats were weighed again and the ration was replaced by the normal animal feed. On this day KOUBO treatment began and the vehicle (water) lasted for another month. Rats from all groups were weighed every 2 days until the end of the experiments. During treatment with herbal medicines no signs of toxicity such as goose bumps, cyanosis, depression, death, etc. were observed. The percentage of weekly and total weight loss of the different groups was calculated. The delta weight loss in vivo was also calculated by the weight gain difference of the respective control and experimental groups and presented as a percentage.

A análise estatística indicou diferenças significantes entre os grupos. Nota-se que tanto em machos como em fêmeas os fitoterápicos promoveram redução no ganho de peso ou mesmo perda de peso. Nos machos verifica-se perda de peso consistente na primeira semana após a administração do fitoterápico KOUBO a qual permanece na segunda semana. Em fêmeas a perda de peso ocorreu nas três primeiras semanas de administração do KOUBO sendo mais evidente na segunda semana de tratamento.Statistical analysis indicated significant differences between groups. It is noted that in both males and females the herbal medicines promoted reduction in weight gain or even weight loss. In males there is consistent weight loss in the first week after the administration of the herbal medicine KOUBO which remains in the second week. In females, weight loss occurred in the first three weeks of KOUBO administration and was more evident in the second week of treatment.

Nota-se que houve redução significante no ganho de peso dos ratos macho e perda de peso em fêmeas ao final do experimento.It was noted that there was a significant reduction in weight gain of male rats and weight loss in females at the end of the experiment.

Os valores de DPP para machos foi de 5,41 % e para fêmeas de 12,65%.The DPP values for males was 5.41% and for females 12.65%.

Os presentes resultados indicam que o fitoterápico KOUBO, é efetivo em reduzir o peso corporal dos ratos machos e fêmeas. Estes animais foram mantidos com alimentação hipercalórica durante um mês com a finalidade de induzir situações de sobrepeso em humanos. Após o término da alimentação hipercalórica, iniciou-se o tratamento com o fitoterápico para comparação dos ganhos/perdas de peso destes animais com o grupo controle, tratado apenas com água. Empregaram-se ratos fêmeas e machos, pois é fato conhecido que existem diferenças sexualmente dimórficas no metabolismo de fármacos.The present results indicate that the herbal medicine KOUBO is effective in reducing the body weight of male and female rats. These animals were kept on a high calorie diet for one month in order to induce overweight in humans. After the end of the high calorie diet, treatment with the herbal medicine was started to compare the weight gain / loss of these animals with the control group, treated only with water. Female and male rats were employed, as it is a known fact that there are sexually dimorphic differences in drug metabolism.

Verificou-se que o fitoterápico reduziu o peso coporal dos animais machos e fêmeas nas três semanas iniciais do tratamento e na final observou-se menor ganho de peso quando comparados ao peso dos animais dos grupos controles.It was found that the herbal medicine reduced the coporal weight of male and female animals in the initial three weeks of treatment and in the final there was lower weight gain when compared to the weight of animals in the control groups.

Aparentemente, observa-se que a redução de peso foi maior nos ratos machos em relação ao grupo de fêmeas tratadas com o fitoterápico. No entanto, machos tem maior peso e consomem maior quantidade de ração que fêmeas, fato que pode levar a estas diferenças levando-se em conta apenas a perda de peso corporal. Assim, com a finalidade de eliminar este viés criou-se um índice - o delta de perda de peso in vivo- DPP1 que leva em conta estas diferenças. Neste sentido, verifica-se que as fêmeas apresentaram um DPP bem maior que os machos, sendo que nestas os tratamentos com os fitoterápicos são bem mais efetivos.Apparently, the weight reduction was greater in male rats than in the group of females treated with herbal medicine. However, males are heavier and consume more feed than females, a fact that may lead to these differences taking into account only body weight loss. Thus, in order to eliminate this bias an index was created - the in vivo weight loss delta-DPP1 that takes these differences into account. In this sense, it appears that females had a much higher DPP than males, and in these treatments with herbal medicines are much more effective.

Desta forma, os produtos fitoterápicos, para o controle de peso, podem ser classificados de acordo com o seu DPP (delta de perda de peso in vivo) conforme tabela abaixo: 3-7: EFICAZ 8 acima: EXCELENTEThus, herbal products for weight control can be classified according to their DPP (in vivo weight loss delta) according to the table below: 3-7: EFFECTIVE 8 above: EXCELLENT

Tabela de DPP em fitoterápicos estudados KOUBO DPP PEMEAS 12r65% DPP MACHOS 5,41% Conclusões:Table of DPP in studied herbal medicines KOUBO DPP PEMEAS 12r65% DPP MACHOS 5.41% Conclusions:

O tratamento com o fitoterápico KOUBO promoveu perda de peso corporal em ratos machos e fêmeas com sobrepeso quando comparados ao grupo controle nas três semana iniciais do tratamento e reduziu de forma significante o ganho de peso dos mesmos na última semana da administração do KOUBO. Estes tratamentos foram mais efetivos em fêmeas do que em machos expresso por um DPP maior nas fêmeas.Treatment with the herbal KOUBO promoted weight loss in overweight male and female rats when compared to the control group in the initial three weeks of treatment and significantly reduced their weight gain in the last week of KOUBO administration. These treatments were more effective in females than in males expressed by a higher DPP in females.

Este relatório apresenta os dados obtidos de estudo experimental executado sob a responsabilidade da Farmacologista Prof. Dra. Maria Martha Bernardi, Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia da Universidade de São Paulo, sob a aprovação da Fundação desta Faculdade. Bibliografia: Calle, EE; Rodriguez, C; Walker- Thurmond1 K ;Thun, MJ. 2003. Overweight, obesity, and mortality from câncer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med1 348:1625-1638. Kopelman1 PG. 2000. Physiopathology of prolactin secretion in obesity. International Journal of Obesity and Related Metabolic Disorders1 24(Sup. 2): S104-S108. OMS- 2004. Organização Mundial de Saúde. Obesidade: prevenindo e controlando a epidemia global. Relatório da Consultadoria da OMS, Genebra. Ninio1R; Lewinsohn1E; Mizrahi1Y; Sitrit1 Y. 2003. Changes in Sugars1 Acids1 and Volatiles during Ripening of Koubo [Cereus peruvianus (L.) Miller] Fruits. J. Agric. Food Chem. 51: 797-801. Oliveira AJ1 Machado MF. 2003. Alkaloid production by callous tissue cultures of Cereus peruvianus (Cactaceae). Appl Biochem Biótechnol. 104(2): 149-55. Pelizza1 MC. 2010. Uso de Cereus sp e Cordia ecalyculata Vell. Como emagrecedores: uma revisão.Monografia de conclusão de curso, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal do Rio Grande do Sul1 p.29.This report presents data obtained from an experimental study carried out under the responsibility of Pharmacologist Prof. Dr. Maria Martha Bernardi, Faculty of Veterinary Medicine and Animal Science of the University of São Paulo, under the approval of the Foundation of this Faculty. Bibliography: Calle, EE; Rodriguez, C; Walker-Thurmond K. Thun, MJ. 2003. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med 1 348: 1625-1638. Kopelman1 PG. 2000. Physiopathology of prolactin secretion in obesity. International Journal of Obesity and Related Metabolic Disorders1 24 (Sup. 2): S104-S108. WHO- 2004. World Health Organization. Obesity: preventing and controlling the global epidemic. WHO Consultancy Report, Geneva. Ninio1R; Lewinsohn1E; Mizrahi1Y; Sitrit1 Y. 2003. Changes in Sugars1 Acids1 and Volatiles during Ripening of Koubo [Cereus peruvianus (L.) Miller] Fruits. J. Agric. Food Chem. 51: 797-801. Oliveira AJ1 Machado MF. 2003. Alkaloid production by callous tissue cultures of Cereus peruvianus (Cactaceae). Appl Biochem Biotechnol. 104 (2): 149-55. Pelizza1 MC. 2010. Use of Cereus sp and Cordia ecalyculata Vell. How to lose weight: a review. Course completion monograph, Faculty of Pharmacy, Federal University of Rio Grande do Sul1 p.29.

Atualmente, o mercado oferece uma grande variedade de produtos para dietas anunciados como sendo naturais, mas que na verdade incluem em suas formulações componentes sintéticos que causam efeitos colaterais. Dentre os exemplos mais comuns estão fitoterápicos e suplementos indicados para dietas de emagrecimento que apresentam em suas composições substâncias sintéticas como fenproporex (que é um anorexígeno) e fluoxetina (princípio ativo de um famoso antidepressivo), que podem causar dependência. Assim, a ocorrência de efeitos colaterais pela ingestão de substâncias sintéticas justifica a preferência dos consumidores por produtos cujos componentes sejam realmente naturais, e especialmente de origem vegetal.Today, the market offers a wide variety of diet products that are advertised as natural but actually include synthetic components that cause side effects in their formulations. Among the most common examples are herbal medicines and supplements indicated for weight loss diets that contain synthetic substances such as fenproporex (which is an anorectic) and fluoxetine (active ingredient of a famous antidepressant), which can cause dependence. Thus, the occurrence of side effects from ingestion of synthetic substances justifies the preference of consumers for products whose components are really natural, and especially of plant origin.

A seguir são descritos exemplos de composições alimentícias cujos principais componentes são de origem vegetal, as quais são indicadas para diversas finalidades.The following are examples of food compositions whose main components are of vegetable origin, which are indicated for various purposes.

A patente britânica GB 2.360.520 ("Appetite suppressant carbohydrates and intermediates therefor", 2001), pertencente ao Conselho de Pesquisa Científica e Industrial da África do Sul (CSIR), descreve métodos de obtenção e composições de supressores de apetite contendo glicosídeos esteróides extraídos do tronco e das raízes de plantas dos gêneros Trichocaulon e Hoodia, incluindo a espécie Hoodia gordonii, encontrada principalmente nos desertos africanos. A invenção menciona a obtenção de um extrato em pó formado por glicosídeo esteróide ou seus derivados, podendo conter outros'ingredientes ou ainda ser misturado a alimentos e bebidas, o qual pode ser administrado em humanos e animais. De acordo com os inventores, o mecanismo de ação baseia-se na ligação do princípio ativo (ou de seus derivados) a centros receptores localizados na região do hipotálamo e que são responsáveis pela fome e saciedade, promovendo a sensação de estômago cheio e inibindo assim o apetite. Produtos a base de Hoodia gordonii tem sido comercializados como suplementos dietários na forma de cápsulas, sendo recomendada a ingestão de uma ou duas cerca de 1 hora antes das refeições. Entretanto, em 2007, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) proibiu a propaganda e a venda no Brasil de produtos contendo Hoodia gordonii em virtude da ausência de um mecanismo de ação comprovado e da falta de estudos sobre possíveis efeitos colaterais, fatos que inviabilizaram seu registro (ANVlSA, Resolução n° 423, de 14 de fevereiro de 2007). Sabe-se que os efeitos produzidos pela ingestão de Hoodia gordonii assemelham- se aos dos inibidores de apetite de uso controlado como a sibutramina, que é um princípio ativo sintético com mecanismo de ação cerebral, e cujos efeitos colaterais incluem desde dor de cabeça e distúrbios do sono até dependência. Assim, os produtos a base de Hoodia gordonii ainda não apresentam eficácia e segurança comprovadas.British Patent GB 2,360,520 ("Appetite suppressant carbohydrates and intermediates therefor", 2001), which belongs to the South African Scientific and Industrial Research Council (CSIR), describes methods for obtaining and extracting appetite suppressants containing extracted steroid glycosides. Trichocaulon and Hoodia, including the Hoodia gordonii species, found mainly in the African deserts. The invention mentions obtaining a powdered extract formed of steroid glycoside or derivatives thereof, which may contain other ingredients or may be mixed with food and beverages which may be administered to humans and animals. According to the inventors, the mechanism of action is based on the binding of the active principle (or its derivatives) to receptor centers located in the hypothalamus region that are responsible for hunger and satiety, promoting a full stomach sensation and thus inhibiting the appetite. Hoodia gordonii products have been marketed as dietary supplements in the form of capsules, and it is recommended to eat an hour or two about 1 hour before meals. However, in 2007, the National Health Surveillance Agency (ANVISA) prohibited the advertising and sale in Brazil of products containing Hoodia gordonii due to the lack of a proven mechanism of action and the lack of studies on possible side effects, facts that made it impossible. registration (ANVlSA, Resolution No. 423 of February 14, 2007). The effects of Hoodia gordonii ingestion are known to resemble those of controlled-use appetite suppressants such as sibutramine, which is a synthetic active ingredient with brain action mechanism, and whose side effects include headache and disorders. from sleep to addiction. Thus, Hoodia gordonii products do not yet have proven efficacy and safety.

Composições cujo mecanismo de ação também parece envolver ação cerebral são descritas na patente americana US 6.852.642 ("Componds for altering food intake in humans", 2005), que versa sobre um provável inibidor de apetite feito com extrato deJojoba (nome botânico Simmondsia californica). Os autores citam vários estudos que associam os compostos "simmondsianos" presentes na planta com a inibição do apetite em animais (como ratos, galinhas e gatos), mas sugerem o uso desses compostos como aditivos em alimentos, suplementos dietários ou ainda para o controle de peso em humanos, porém sem detalhar o mecanismo de ação ou citar estudos específicos.Compositions whose mechanism of action also appear to involve brain action are described in US Patent 6,852,642 ("Component for altering food intake in humans", 2005), which addresses a probable appetite suppressant made from Jojoba extract (botanical name Simmondsia californica). ). The authors cite a number of studies that associate plant "simmondsian" compounds with appetite suppression in animals (such as rats, chickens, and cats), but suggest the use of these compounds as food additives, dietary supplements, or for the control of weight in humans, but without detailing the mechanism of action or citing specific studies.

A Hoodia gordonii é uma planta da família Apocynaceae, e não Cactaceaea, e por isso não se trata de um cacto, ao contrário do que foi divulgado pela imprensa ("O cacto contra a gordurinha", Revista VEJA, edição n° 1942, 08/02/2006). Porém, a popularidade dos produtos a base de Hoodia gordonii e algumas características desta planta, como talos suculentos e o fato de ser encontrada em desertos, incentivaram a idealização de composições alimentícias contendo extratos de cactos.Hoodia gordonii is a plant in the Apocynaceae family, not Cactaceaea, so it is not a cactus, contrary to what has been reported in the press ("Cactus against fat", VEJA Magazine, Issue No. 1942, 08 / 02/2006). However, the popularity of Hoodia gordonii-based products and some characteristics of this plant, such as succulent stems and the fact that it is found in deserts, has encouraged the creation of food compositions containing cactus extracts.

Por exemplo, a patente US 6.210.738 ("Freeze-dried ginseng berry tea", 2001), de autoria de Jau-Fei Chang e pertencente à empresa E. Excel International (EUA), ensina a obtenção de composições para fazer chá contendo vitaminas, minerais, geléia real e ervas. Em uma de suas formas preferenciais, a invenção prevê o uso de extratos de frutos de cactos dos gêneros Opuntia e Cereus, incluindo Cereus grandiflorus, Cereus giganteus e Cereus thurberi, destacando o alto conteúdo de açúcares dos frutos destas espécies. No resumo da patente, o autor menciona que suas composições de chá incluem "ingredientes naturais que promovem a saúde" e que proporcionam aos consumidores uma "experiência refrescante, deliciosa, estimulante e saudável". O autor menciona também os benefícios fisiológicos de alguns dos componentes de suas composições, como o ginseng (coluna 4, linhas 23-29), mas não menciona dosagens preferenciais ou quais as moléstias que poderiam ser tratadas com a ingestão regular de chás feitos com as composições sugeridas, o que indica se tratar muito mais de um suplemento dietário do que de uma composição nutracêutica. De fato, a aplicação como suplemento é mencionada em pelo menos duas outras patentes do mesmo autor, US 6.238.672 ("Dietary supplements containing dehydrated cactus fruitjuice and ginseng berry juice", 2001) e US 6.576.286 ("Cactus fruit drinks and food products", 2003), que sugerem composições em pó formadas por extratos de frutos de cactos compreendendo entre 20 e 60% em peso ou entre 15 e 75%, respectivamente, para uso em suplementos nutricionais ou outros produtos alimentícios, incluindo bebidas. É importante observar que exatamente as mesmas espécies de cactos são preferidas nas 3 patentes de Chang (US 6.210.738, US 6.238.672 e US 6.576.286), e que as dezenas de formulações apresentadas como exemplos pelo autor em 2 de suas invenções (US 6.238.672 e US 6.576.286) são praticamente as mesmas.For example, US Patent 6,210,738 ("Freeze-dried ginseng berry tea", 2001), issued by Jau-Fei Chang and owned by E. Excel International (USA), teaches how to make tea compositions containing vitamins, minerals, royal jelly and herbs. In one of its preferred forms, the invention provides for the use of cactus fruit extracts of the genera Opuntia and Cereus, including Cereus grandiflorus, Cereus giganteus and Cereus thurberi, highlighting the high sugar content of the fruits of these species. In the patent summary, the author mentions that his tea compositions include "natural health-promoting ingredients" and provide consumers with a "refreshing, delicious, stimulating and healthy experience". The author also mentions the physiological benefits of some of the components of his compositions, such as ginseng (column 4, lines 23-29), but does not mention preferential dosages or which ailments could be treated with regular ingestion of teas made with the same ones. suggested compositions, indicating that it is much more of a dietary supplement than a nutraceutical composition. In fact, application as a supplement is mentioned in at least two other patents by the same author, US 6,238,672 ("Dietary supplements containing dehydrated cactus fruit juice and ginseng berry juice", 2001) and US 6,576,286 ("Cactus fruit drinks and 2003), which suggest powdered compositions made from cactus fruit extracts comprising from 20 to 60% by weight or from 15 to 75%, respectively, for use in nutritional supplements or other food products, including beverages. It is important to note that exactly the same cactus species are preferred in the 3 Chang patents (US 6,210,738, US 6,238,672 and US 6,576,286), and that the dozens of formulations presented as examples by the author in 2 of his inventions. (US 6,238,672 and US 6,576,286) are about the same.

A aplicação de patente US 2004/0126444 ("Cactaceae-based formulation having the property of fixing fats and method for obtaining same", 2004), de autoria de Jean-Baptiste D1Huart e Constantin Dallas, descreve uma preparação que apresenta a capacidade de fixar gorduras, ou seja, eliminar do processo digestivo parte das gorduras ingeridas em uma refeição. A preparação é feita usando cactáceas da família Opuntioidea, em particular do gênero Opuntia, e preferencialmente da espécie Opuntia fícus indica, também conhecida como cacto "nopal" e encontrada principalmente no México. Em sua forma preferencial, a composição apresenta-se na forma de pó, do qual 70% em peso das partículas possuem tamanho menor que 100 pm, ou ainda na forma de grãos recobertos com um filme resistente à acidez estomacal, porém solúvel nos intestinos para promover assim a liberação controlada das substâncias. Os inventores afirmam que as composições possuem eficiência mínima equivalente à quitosana, normalmente aplicada para essa finalidade, e que podem conter também outros ingredientes. Os autores ainda mencionam a preferência por cactáceas comestíveis que "podem ou não ter propriedades nutricionais" (página 1, parágrafo 0009), não priorizando assim a obtenção de composições nutracêuticas.US Patent Application 2004/0126444 ("Cactaceae-Based Formulation Having the Property of Fixing Fats and Method for Obtaining the Same", 2004), by Jean-Baptiste D1Huart and Constantin Dallas, describes a preparation having the ability to fix Fats, ie eliminate from the digestive process part of the fats ingested in a meal. The preparation is made using Opuntioidea cacti, in particular of the genus Opuntia, and preferably of the species Opuntia ficus indica, also known as the "nopal" cactus and found mainly in Mexico. In its preferred form, the composition is in the form of a powder, of which 70% by weight of the particles is less than 100 µm in size, or in the form of grains coated with a stomach acid resistant film, but soluble in the intestines to thus promote controlled release of substances. The inventors claim that the compositions have minimal efficiency equivalent to chitosan normally applied for this purpose and may also contain other ingredients. The authors also mention the preference for edible cacti that "may or may not have nutritional properties" (page 1, paragraph 0009), thus not prioritizing obtaining nutraceutical compositions.

A patente US 7.410.660 ("Pharmaceutical, nutraceutical, dietetic and nutritional compositions based on vegetable fibres", 2008) de autoria de V. Mercati1 prefere composições de materiais fibrosos contendo ao redor de 40% (em peso) de glucomanan, 30% de celulose e 27% de talos ou hastes desidratadas do cacto Opuntia fícus indica, podendo incluir outros componentes. Menciona a aplicação de tais composições em dietas para a redução do peso corporal, e que o mecanismo de ação é baseado em dois efeitos produzidos pelas fibras: a sensação de estômago cheio e a redução da absorção de nutrientes pelos intestinos, Apesar das diferentes aplicações sugeridas, as composições de Mercati são mais indicadas para dietas vegetarianas à base de "fibras dietárias", definidas pelo autor como "substâncias de origem vegetal que não são hidrolisadas por enzimas secretadãs pelo aparelho digestivo humano e são parcialmente hidrolisadas por bactérias da flora intestinal" (coluna 1, linhas 25-28).U.S. Patent 7,410,660 ("Pharmaceutical, nutraceutical, dietetic and nutritional compositions based on vegetable fibers", 2008) issued by V. Mercati1 prefer compositions of fibrous materials containing about 40% (by weight) glucomannan, 30%. of cellulose and 27% of dehydrated stems or stems of the Opuntia ficus indica cactus, and may include other components. It mentions the application of such compositions in diets to reduce body weight, and that the mechanism of action is based on two effects produced by the fibers: the feeling of a full stomach and the reduction of nutrient absorption by the intestines. , Mercati compositions are more suitable for "dietary fiber" vegetarian diets, defined by the author as "substances of plant origin that are not hydrolyzed by enzymes secreted by the human digestive tract and are partially hydrolyzed by bacteria from the intestinal flora" ( lane 1, lines 25-28).

Exemplos de outras composições alimentícias contendo cactos são descritos nas seguintes aplicações de patente: US 2005/0266141 ("Compositions containing a nopal cactus isolate and method for making same", 2005), que sugere composições contendo preferencialmente Opuntia fícus indicada para fazer chá; US 2005/0276839 ("Appetite satiation and hydration beverage", 2005), que versa sobre composições de bebidas indicadas para a perda de peso e formadas pela associação de inúmeros ingredientes, incluindo Hoodia gordonii; US 2005/0287131 ("Health supplement", 2005), que descreve um suplemento que promove "vários benefícios" para a saúde e é formado por fibras de Opuntia fícus indica e diversos outros componentes; US 2006/0105068 ("Dietary supplement formulations containing Hoodia gordonii", 2006), que utiliza Hoodia gordonii em composições para a perda de peso; US 2006/0222682 ("Nutraceutical moringa compositions", 2006), que prefere a planta do gênero Moringa (que não é um cacto) para obter composições nutracêuticas, mas cujas formulações podem conter também sucos de frutos de cactos (reivindicação 3); US 2007/0141186 ("Nopal extract", 2007), que sugere extratos concentrados ou fermentados de cactos dos gêneros Nopalea e Opuntia para uso em suplementos dietários na forma de bebidas.Examples of other cactus-containing food compositions are described in the following patent applications: US 2005/0266141 ("Compositions containing a nopal cactus isolate and method for making same", 2005), which suggests compositions containing preferably Opuntia ficus indicated for making tea; US 2005/0276839 (Appetite satiation and hydration beverage, 2005), which deals with weight-loss beverage compositions formed by the combination of numerous ingredients, including Hoodia gordonii; US 2005/0287131 ("Health supplement", 2005), which describes a supplement that promotes "various health benefits" and is made up of Opuntia ficus indica fibers and various other components; US 2006/0105068 ("Dietary supplement formulations containing Hoodia gordonii", 2006), which utilizes Hoodia gordonii in weight loss compositions; US 2006/0222682 ("Nutraceutical moringa compositions", 2006), which prefers the non-cactus plant of the genus Moringa to obtain nutraceutical compositions, but whose formulations may also contain cactus fruit juices (claim 3); US 2007/0141186 ("Nopal extract", 2007), which suggests concentrated or fermented extracts of cacti of the genera Nopalea and Opuntia for use in dietary supplements in the form of beverages.

Conforme pode ser verificado pelo conteúdo das invenções citadas como exemplos, nota-se a existência de .composições que utilizam extratos de cactos ao mesmo gênero, ou ainda da mesma espécie, sendo que algumas composições apresentam formulações muito semelhantes e são sugeridas para várias aplicações, especialmente em dietas para emagrecimento, indicando que o campo da invenção ainda permite que novas formulações sejam desenvolvidas.As can be seen from the content of the inventions cited as examples, there are compositions which use extracts of cacti of the same genus or species, and some compositions have very similar formulations and are suggested for various applications, especially in weight loss diets, indicating that the field of the invention still allows new formulations to be developed.

Assim, constituem objetos da presente invenção composições a base de extratos de certas espécies de cactos do gênero Cereus, em sua forma pura ou contendo outros componentes, as quais podem ser usadas tanto na alimentação regular como também em dietas para a perda de peso e no tratamento de moléstias. As vantagens destas novas composições em relação àquelas sugeridas anteriormente ficam evidentes na descrição apresentada a seguir.Accordingly, objects of the present invention are compositions based on extracts of certain cereus species of the genus Cereus, in their pure form or containing other components, which may be used both in regular diet and in weight loss diets and in treatment of diseases. The advantages of these novel compositions over those previously suggested are apparent from the description given below.

SUMÁRIO DA INVENÇÃOSUMMARY OF THE INVENTION

A presente invenção versa sobre novas composições nutracêuticas formadas por um ou mais extratos de cactos do gênero Cereus1 as quais podem ser acrescidas ou não de outros ingredientes, para uso na alimentação regular, em dietas para a perda de peso e no tratamento de moléstias. Tais composições podem ser consumidas na forma de tabletes, cápsulas, comprimidos, drágeas, sachet, gomas, balas, spray ou ainda serem incorporadas a outros produtos alimentícios, como sucos e chás.The present invention relates to novel nutraceutical compositions formed by one or more extracts of the genus Cereus1 which may or may not be added with other ingredients for use in regular diet, weight loss diets and disease treatment. Such compositions may be consumed in the form of tablets, capsules, tablets, dragees, sachets, gums, candies, spray or may be incorporated into other food products such as juices and teas.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃODETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

As composições desta invenção são formadas por extratos de "mandacaru", que é o nome popular dado a duas-espécies de cactos colunares arborescentes do gênero Cereus que ocorrem principalmente em regiões semi-áridas: (i) Cereus peruvianus, espécie nativa do Peru que é encontrada em diversas regiões do planeta, incluindo o Brasil, e apresenta flores afuniladas de 20 cm e coloração branca por dentro e castanho-avermelhada por fora; e (ii) Cereus jamacaru De Candolle (ou C. jamacaru DC), que possui flores brancas e estriadas em verde, e é uma espécie encontrada apenas no Brasil, sendo muito comum na região Nordeste mas ocorrendo também na região Sul. Esta espécie atinge até 10 m de altura e possui tronco lenhoso, com hastes eretas e espinhos radiais medindo de 9 a 30 cm de comprimento. Os frutos de ambas as espécies possuem formato elipsóide medindo cerca de 20 cm χ 12 cm, cor variando entre o amarelo e o vermelho, e são comestíveis, apresentando sabor suave e levemente adocicado.The compositions of this invention are formed from extracts of "mandacaru", which is the popular name given to two species of arborescent columnar cacti of the genus Cereus that occur mainly in semi-arid regions: (i) Cereus peruvianus, native to Peru It is found in several regions of the planet, including Brazil, and has 20 cm tapered flowers and white inside and reddish brown outside; and (ii) Cereus jamacaru De Candolle (or C. jamacaru DC), which has white and striated green flowers, and is a species found only in Brazil, being very common in the Northeast but also occurring in the South. up to 10 m high and has woody trunk with erect stems and radial spines measuring 9 to 30 cm in length. The fruits of both species have an ellipsoid shape measuring about 20 cm χ 12 cm, color ranging from yellow to red, and are edible, with a mild and slightly sweet flavor.

O mandacaru originário da caatinga do Nordeste (C. jamacaru DC) apresenta vários sinônimos botânicos, como Cereus jamacaru P. DC1 Cereus jamacaru Mil!, Cereus laetevirens, Cereus Iividus Pfeiffer, Cereus glaucus Salm-Dyck, Cereus horribarbis, Cereus cauchinii Rebut in schumann, Piptanthocereus jamacaru, Riccobono, entre outros, é no Brasil esta espécie recebe ainda diferentes nomes populares como jamacaru, cardeiro, cardeiro-rajado ou mandacaru-de- boi.Mandacaru originating from the Northeast Caatinga (C. jamacaru DC) has several botanical synonyms, such as Cereus jamacaru P. DC1 Piptanthocereus jamacaru, Riccobono, among others, is in Brazil this species also receives different popular names such as jamacaru, cardeiro, brindle or mandacaru-boi.

Como normalmente ocorre em regiões com escassez de recursos, as plantas nativas do Nordeste do Brasil têm sido utilizadas há muito tempo para diversas finalidades. Por exemplo, o tronco do C. jamacaru DC é usado para fornecer madeira, e do próprio caule é possível extrair alimento. É prática antiga a utilização desta espécie na confecção de doces e geléias, e um relato sobre a culinária nacional aponta uma receita de doce publicada há pelo menos 200 anos atrás (S. Salema, "Doces em calda, velha tradição brasileira", Jornal do Commercio, Rio de Janeiro, 1966).As is often the case in resource-poor regions, native plants in northeastern Brazil have long been used for a variety of purposes. For example, the trunk of C. jamacaru DC is used to provide wood, and food can be extracted from the stem itself. It is an old practice to use this species in the confection of sweets and jams, and an account of national cuisine points to a recipe for sweets published at least 200 years ago (S. Salema, "Sweets in syrup, old Brazilian tradition", Jornal do Commerce, Rio de Janeiro, 1966).

As plantas da região Nordeste também têm sido utilizadas há muito tempo como alternativa alimentar para ruminantes em épocas de seca (E. R. Oliveira, "Alternativas de alimentação para pecuária do semi-árido nordestino", Simpósio Nordestino de Alimentação de Ruminantes, Natal, EMPARN, pp.127- 147, 1996). Devido à preocupação com o melhor aproveitamento dos recursos naturais e visando principalmente o desenvolvimento do semi-árido nordestino, novos estudos têm sido realizados e revelaram que as cactáceas são as plantas mais utilizadas como forrageiras pelos pecuaristas, e dentre elas o C. jamacaru DC (M. Lima, P. Sidersky, Ό papel das plantas nativas nos sistemas agrícolas familiares do Agreste da Paraíba". In: Agricultura Familiar e Agroecologia no Semi-árido: avanços a partir do Agreste da Paraíba. Rio de Janeiro, AS-PT, 2002). Outro estudo demonstrou a eficiência do C. jamacaru DC como suplemento alimentar para caprinos alimentados apenas em pastoreio na caatinga (Ν. B. Cavalcanti, G. M. De Resende, "Consumo do mandacaru (Cereus jamacaru P. DC.) por caprinos na época da seca no semi- árido de Pernambuco", Caatinga v.19, pp.402-408, 2006), e apontou ainda que os animais que se alimentaram exclusivamente de cladódios (ramos) sem espinhos da espécie tiveram perda média de peso de 2,74% em 3 meses sem apresentar problemas digestivos ou de nenhuma outra natureza. Os resultados desse estudo sugerem que o C. jamacaru DC é composto por massa magra, ou seja, um alimento que é capaz de nutrir sem promover aumento de peso. Uma investigação sobre o uso de cactáceas para alimentação animal revelou que, das 6 principais espécies do semi-árido paraibano, o C. jamacaru DC é a que possui o maior teor proteína bruta (10,18%) e alta porcentagem de fibras (15,6%), ambos valores expressos em termos de matéria seca, além de apresentar em sua composição quantidades significativas de minerais como fósforo, potássio, cálcio e magnésio (R. H. Germano, et al, "Avaliação da composição química e mineral de cactáceas do semi-árido paraibano", Agropecuária Técnica, v.20, pp.51-57, 1999). O uso de plantas na cura de doenças é uma prática bastante comum em regiões onde o acesso a centros médicos é limitado. Recente estudo sobre o assunto afirma que as propriedades medicinais das plantas do Nordeste do Brasil, incluindo o C. jamacaru DC, fazem parte da cultura popular e têm sido transmitidas de geração para geração, sugerindo que sua utilização para fins terapêuticos é tão antiga quanto seu uso para a alimentação de animais (M. F. Agra et al., "Survey of medicinal plants used in the region Northeast of Brazil", Brazilian Journal of Pharmacognosy1 v.18, pp.472-508, 2008). No caso do C. jamacaru DC, as raízes, o caule e a polpa dos frutos são exemplos de partes da planta usadas de diversas maneiras, especialmente como chá para consumo diário, para tratar problemas digestivos e renais, atuando principalmente como diuréticos (M. F. Agra et al, op. cit., p.485; F. O. Santos, "Levantamento sobre plantas medicinais comercializadas em Patos e cidades circunvizinhas: abordagem popular (raizeiros) e abordagem científica (levantamento bibliográfico)", Monografia, Universidade Federal de Campina Grande, 2008).Plants from the Northeast have also been used for a long time as a feed alternative for ruminants in dry seasons (ER Oliveira, "Feeding Alternatives for Northeastern Semi-Arid Livestock", Northeastern Ruminant Feeding Symposium, Natal, EMPARN, pp. 127-147, 1996). Due to the concern with the best use of natural resources and mainly aiming at the development of the northeastern semi-arid region, new studies have been conducted that revealed that cactaceae are the most used plants as fodder by cattle ranchers, among them C. jamacaru DC ( M. Lima, P. Sidersky, "The role of native plants in the family farming systems of the Agreste da Paraíba". In: Family Farming and Agroecology in the Semi-arid: advances from the Agreste da Paraíba. Rio de Janeiro, AS-PT, Another study demonstrated the efficiency of C. jamacaru DC as a dietary supplement for goats fed only on caatinga grazing (B.. B. Cavalcanti, GM De Resende, "Consumption of mandacaru (Cereus jamacaru P. DC.) By goats Caatinga v.19, pp.402-408, 2006), and pointed out that the animals that fed exclusively on thornless cladodes (branches) had loss average weight of 2.74% in 3 months without digestive problems or any other nature. The results of this study suggest that C. jamacaru DC is composed of lean mass, that is, a food that is able to nourish without promoting weight gain. Research into the use of cactaceae for animal feed revealed that of the 6 main species of the Paraiban semi-arid, C. jamacaru DC has the highest crude protein content (10.18%) and high fiber percentage (15 , 6%), both values expressed in terms of dry matter, and present in its composition significant amounts of minerals such as phosphorus, potassium, calcium and magnesium (RH Germano, et al, "Evaluation of chemical and mineral composition of cactaceae of the semi Paraiban Arid ", Technical Farming, v.20, pp.51-57, 1999). The use of plants to cure diseases is a common practice in regions where access to medical centers is limited. A recent study on the subject states that the medicinal properties of plants in northeastern Brazil, including C. jamacaru DC, are part of popular culture and have been passed down from generation to generation, suggesting that their use for therapeutic purposes is as old as their use. feed for animals (MF Agra et al., "Survey of medicinal plants used in the Northeast region of Brazil", Brazilian Journal of Pharmacognosy1 v.18, pp.472-508, 2008). In the case of C. jamacaru DC, fruit roots, stem and pulp are examples of plant parts used in various ways, especially as tea for daily consumption, to treat digestive and kidney problems, acting mainly as diuretics (MF Agra et al, op. cit., p.485; FO Santos, "Survey on medicinal plants marketed in Ducks and surrounding cities: popular approach (raizeiros) and scientific approach (bibliographic survey)", Monograph, Federal University of Campina Grande, 2008 ).

Sabe-se ainda que os frutos de cactos do gênero Cereus, incluindo o C. jamacaru DC, podem ser ingeridos em sua forma natural ou como sucos (L. Scheinvar, "Flora ilustrada Catarinese Cactaceae", Itajaí, Santa Catarina, 1985), e que tais frutos apresentam potencial comercial (R. S. Felger, Μ. B. Moser, "Seri fndian food plants: desert subsistence without agriculture", J. Ecol. Food. Nutr. v.5, pp13-27, 1976), mas são inexplorados (J. F. Morton, "Cactaceae, strawberry pear", J.F. Morton ed., Fruits of warm climates, FL1 USA, 1987). Apesar do C. jamacaru DC ser utilizado há muito tempo na fabricação de doces, seu o maior aproveitamento tem sido na alimentação de animais, aos quais são oferecidos os caules queimados após a retirada dos espinhos, o que ocasiona grande perda pós-colheita dos frutos. No sentido de reverter esse quadro, recentes estudos foram realizados no Brasil com o objetivo de demonstrar o potencial de toda a planta como alimento humano, incluindo seus frutos.It is also known that the fruits of Cereus cacti, including C. jamacaru DC, can be eaten in their natural form or as juices (L. Scheinvar, "Illustrated Flora Catarinese Cactaceae", Itajaí, Santa Catarina, 1985), and that such fruits have commercial potential (RS Felger, B. Moser, "Serbian Food Plants: Desert Subsistence Without Agriculture," J. Ecol. Food. Nutr. v.5, pp13-27, 1976), but are unexplored (JF Morton, "Cactaceae, strawberry pear", JF Morton ed., Fruits of Warm Climates, FL1 USA, 1987). Although C. jamacaru DC has been used for a long time in the manufacture of sweets, its greatest use has been in the feeding of animals, which are offered stalks burned after thorns removal, which causes great postharvest loss of fruits. . In order to reverse this situation, recent studies have been conducted in Brazil to demonstrate the potential of the whole plant as a human food, including its fruits.

Por exemplo, um estudo da Universidade Estadual da Paraíba constatou que o fruto do C. jamacaru DC apresenta 4,81% de proteína, valor que aumenta para 6,35% quando toda a planta é analisada (A. S. Barbosa, et ai, "Avaliação da composição química do mandacaru advindo da Caatinga semi-árida paraibana", I Congresso Norte-Nordeste de Química, 2007). Este estudo mencionou a importância do aproveitamento da fruticultura brasileira e que a investigação visou também obter respaldo científico para o consumo humano da espécie, concluindo que o C. jamacaru DC é uma fonte alimentar saudável para humanos.For example, a study from Paraíba State University found that C. jamacaru DC fruit has 4.81% protein, which rises to 6.35% when the whole plant is analyzed (AS Barbosa, et al., "Evaluation of the chemical composition of mandacaru from the Paraiba semi-arid Caatinga ", I North-Northeast Congress of Chemistry, 2007). This study mentioned the importance of using Brazilian fruit and that the research also aimed to obtain scientific support for human consumption of the species, concluding that C. jamacaru DC is a healthy food source for humans.

Pesquisadores da Universidade Federal da Paraíba e da Embrapa Agroindústria Tropical (Ceará) mostraram que, para cada 100 g, a casca de frutos do C. jamacaru DC apresenta 82,14 mg de* vitamina C enquanto que a polpa possui 102,47 mg (L. R. Da Silva, et al, "Caracterização físico-química de frutos de mandacaru", XX Congresso Brasileiro de Fruticultura e 54th Annual Meeting of the Interamerican Society for Tropical Horticulture, 2008). Tais valores que são bastante significativos quando comparados a outros frutos. Por exemplo, a laranja apresenta, em média, 43,6 mg de vitamina C em cada 100 ml de suco, e a polpa de goiaba 72 mg/100 ml. Outro estudo realizado pelas mesmas entidades mostrou que os teores de proteína da polpa e da casca do fruto de C. jamacaru DC ultrapassam 5 e 10%, respectivamente. Para efeito de comparação, a graviola apresenta 1 % e o açaí 3,6% de proteínas para a mesma base de calculo (100 g). O mesmo estudo ainda afirma que "A determinação da composição nutricional do fruto do mandacaru aponta o seu consumo como uma alternativa alimentar humana saudável", e que os frutos também são adequados para processamento industrial (L. R. Da Silva, et al, "Composição químico-bromatológica de frutos de mandacaru", XX Congresso Brasileiro de Fruticultura e 54th Annual Meeting of the Interamerican Society for Tropical Horticulture, 2008).Researchers from the Federal University of Paraíba and Embrapa Tropical Agroindustry (Ceará) showed that, for each 100 g, the fruit bark of C. jamacaru DC has 82.14 mg * C while the pulp has 102.47 mg ( LR Da Silva, et al, "Physical and chemical characterization of mandacaru fruits", XX Brazilian Congress of Fruit and 54th Annual Meeting of the Interamerican Society for Tropical Horticulture, 2008). Such values that are quite significant when compared to other fruits. For example, orange has an average of 43.6 mg of vitamin C per 100 ml of juice, and guava pulp 72 mg / 100 ml. Another study by the same entities showed that the pulp and peel protein levels of C. jamacaru DC fruit exceed 5 and 10%, respectively. For comparison, soursop has 1% and acai 3.6% protein for the same calculation base (100 g). The same study also states that "Determining the nutritional composition of the mandacaru fruit points to its consumption as a healthy human food alternative", and that the fruits are also suitable for industrial processing (LR Da Silva, et al. of fruits of mandacaru ", XX Brazilian Congress of Fruit and 54th Annual Meeting of the Interamerican Society for Tropical Horticulture, 2008).

Assim, ao contrário do que ocorre com outros cactos ou- mesmo outras espécies vegetais usadas em suplementos dietários ou_ formulações nutracêuticas, os estudos citados acima comprovam diversas propriedades do C. jamacaru DC, e revelam que sua composição apresenta teores bastante significativos de nutrientes essenciais, fatos que constituem vantagens em relação às outras espécies. Em investigações que fazem parte de um programa de pesquisa, o Requerente desta patente analisou extratos de C. jamacaru DC1 cujo processo de obtenção inclui as seguintes etapas principais: (1) coleta da matéria-prima previamente selecionada, (2) secagem a luz do sol, (3) moagem, (3) extração por maceração em solução hidroalcoólica (água/etanol) a 80°C por 2 horas, (4) filtragem, (5) concentração do extrato, (6) pulverização do concentrado (spray- drying) para a obtenção de extrato seco, sendo que nesta etapa o restante do solvente é substituído por um carregador, como maltodextrina, (8) controle de qualidade, incluindo análises físico- químicas e microbiológicas. O quadro abaixo apresenta um exemplo do resultado obtido para um extrato da planta toda, exceto seus frutos, na concentração 4:1 (4 kg de planta resultando em 1 kg de extrato concentrado).Thus, unlike other cacti or even other plant species used in dietary supplements or nutraceutical formulations, the studies cited above prove several properties of C. jamacaru DC, and show that its composition has very significant levels of essential nutrients, facts that constitute advantages over other species. In investigations that are part of a research program, the Applicant for this patent has analyzed extracts of C. jamacaru DC1 whose procurement process includes the following main steps: (1) collection of previously selected raw material, (2) light drying of the (3) milling, (3) maceration extraction in hydroalcoholic solution (water / ethanol) at 80 ° C for 2 hours, (4) filtration, (5) extract concentration, (6) spray concentrate drying) to obtain a dry extract, and at this stage the remaining solvent is replaced by a charger such as maltodextrin, (8) quality control, including physicochemical and microbiological analyzes. The table below gives an example of the result obtained for a whole plant extract, except its fruits, at a 4: 1 concentration (4 kg of plant resulting in 1 kg of concentrated extract).

<table>table see original document page 24</column></row><table><table> table see original document page 24 </column> </row> <table>

Devido aos altos teores naturais de proteínas, fibras, e outros componentes, as composições desta invenção podem ser formadas unicamente pelo extrato puro de partes ou de toda a planta, exceto os espinhos, podendo incluir ou não seus frutos. Opcionalmente, outros componentes podem ser misturados aos extratos, incluindo ingredientes farmacologicamente adequados.Due to the high natural contents of proteins, fibers, and other components, the compositions of this invention may be formed solely by the pure extract of parts or the whole plant, except thorns, and may or may not include fruits thereof. Optionally, other components may be mixed with the extracts, including pharmacologically suitable ingredients.

Uma forma preferencial da invenção faz uso de um extrato puro como aquele cujas propriedades são mostradas no quadro acima, porém na concentração 10:1, e apresentando-se na forma de cápsulas contendo 100 a 200 mg para uso em dietas de emagrecimento. Nesse caso, recomenda-se a ingestão de 1 cápsula cerca de 1 hora antes de cada principal refeição (3 vezes ao dia). O alto conteúdo de fibras do extrato promove a sensação de estômago cheio, inibindo o apetite de forma natural. Tal efeito pode ser intensificado adicionando-se ao extrato cerca de 50 mg de carboximetil celulose sódica, e a mistura pode ainda ser acrescida de 100 mg de cafeína ou opcionalmente de guaraná em pó ou extrato,^ sendo mantida nesses casos a mesma dosagem. Composições mais potentes indicadas para dietas de emagrecimento são obtidas usando apenas extratos concentrados das raízes e o caule da planta, que apresentam ação diurética, podendo conter ainda quantidades adequadas de sulfato de glucosamina. Outros possíveis ingredientes incluem betalaína e indicaxantina.A preferred form of the invention makes use of a pure extract such as that whose properties are shown in the table above, but in a 10: 1 concentration, and in the form of capsules containing 100 to 200 mg for use in weight loss diets. In this case, it is recommended to take 1 capsule about 1 hour before each main meal (3 times a day). The high fiber content of the extract promotes a full stomach sensation, naturally inhibiting appetite. Such an effect may be enhanced by adding about 50 mg of sodium carboxymethyl cellulose to the extract, and the mixture may further be added with 100 mg of caffeine or optionally guarana powder or extract, in which case the same dosage will be maintained. More potent compositions suitable for weight loss diets are obtained using only concentrated extracts of the roots and the stem of the plant, which have a diuretic action and may also contain adequate amounts of glucosamine sulfate. Other possible ingredients include betalain and indicaxanthin.

Composições nutracêuticas para uso como suplementos em dietas podem ser formadas a partir da mistura de um extrato puro, obtido em menor concentração (por exemplo, 5:1), enriquecido com outros nutrientes, como vitaminas e sais minerais. É possível ainda obter misturas que apresentam sinergismo em razão da combinação de seus componentes principais. Por exemplo, um suco de frutos de C. jamacaru DC pode ser enriquecido com extratos de uma ou mais partes da própria planta, produzindo assim bebidas que podem ser usadas tanto como suplemento dietário como composições nutracêuticas, dependendo da concentração e da combinação dos extratos e, opcionalmente, da adição de outros ingredientes, nutricionais ou farmacêuticos (como excipientes ou conservantes adequados). Partes da planta com maior concentração de fibras (como o caule) podem ser misturadas ao suco da polpa do fruto para uso como suplementos em dietas, enquanto que sucos do fruto com a casca e acrescidos de extratos concentrados de toda a planta podem ser usados como alimento regular devido ao seu alto conteúdo nutricional. Tal fato é considerado outra vantagem ,das composições contendo C. jamacaru DC em relação àquelas a base de outros cactos ou mesmo outras espécies vegetais.Nutraceutical compositions for use as dietary supplements may be formed from the mixture of a pure extract obtained at a lower concentration (eg 5: 1), enriched with other nutrients such as vitamins and minerals. It is also possible to obtain mixtures that show synergism due to the combination of their main components. For example, a C. jamacaru DC fruit juice can be enriched with extracts from one or more parts of the plant itself, thus producing beverages that can be used as both dietary supplements and nutraceutical compositions, depending on the concentration and combination of the extracts and optionally by the addition of other nutritional or pharmaceutical ingredients (such as suitable excipients or preservatives). Higher fiber parts of the plant (such as the stem) can be mixed with the fruit pulp juice for use as dietary supplements, while the peeled fruit juices plus concentrated extracts from the whole plant can be used as regular food due to its high nutritional content. This fact is considered another advantage of compositions containing C. jamacaru DC over those based on other cacti or even other plant species.

É importante lembrar também que todas as composições idealizadas, especialmente aquelas sólidas nas condições de uso, podem ainda ser misturadas com água ou leite, ou mesmo serem incorporadas em outros alimentos, como geléias ou chás.It is also important to remember that all idealized compositions, especially those solid under the conditions of use, may still be mixed with water or milk, or even incorporated into other foods such as jellies or teas.

Há ainda outros aspectos importantes relacionados às composições desta invenção. O primeiro aspecto diz respeito a um estudo fitoquímico do C. jamacaru DC, o qual revelou a presença, pela primeira vez nesta espécie, de tiramina e n-metiltiramina, as quais podem ser extraídas por hidrólise ácida e são sugeridas para uso como marcadores (A. Davet, "Estudo fitoquímico e biológico do cacto Cereus jamacaru De Candolle, Cactaceae", Dissertação de Mestrado, Universidade do Paraná, 2005.)· O mesmo estudo detectou, β- sitosterol, que está presente em muitos alimentos e possui reconhecida atividade antiinflamatória, podendo ser também usado como marcador.There are still other important aspects related to the compositions of this invention. The first aspect concerns a phytochemical study of C. jamacaru DC, which revealed the presence of tyramine and n-methylthyramine for the first time in this species, which can be extracted by acid hydrolysis and are suggested for use as markers ( A. Davet, "Phytochemical and biological study of the Cereus jamacaru De Candolle cactus, Cactaceae", Master's Dissertation, University of Paraná, 2005.) · The same study detected, β-sitosterol, which is present in many foods and has recognized activity. anti-inflammatory and may also be used as a marker.

O segundo aspecto está relacionado a espécies próximas do C. jamacaru DC que também podem ser usadas na presente invenção.The second aspect is related to species close to C. jamacaru DC which may also be used in the present invention.

Uma delas é o Cereus peruvianus, que inclui variedades como Cereus peruvianus Mill, Cereus peruvianus monstrose e Cereus peruvianus Britton and Rose. Conforme apontado por alguns autores (Y. Mizrahi et al, "New Fruits for Arid CIimatesVTrends Tn new crops and new uses. J. Janick and A. Whipkey eds., ASHS Press, Alexandria, VA, 2002), o cacto Cereus Peruvianus, especialmente da variedade Britton and Rose, pode pertencer à mesma espécie do CL jamacaru DC, pois apresenta diversas características, químicas e morfológicas semelhantes ao cacto brasileiro, além de também ser encontrado no Brasil. Os frutos de C. peruvianus também tem sido consumidos in natura, especialmente na Europa, e esforços têm sido feitos para introduzir esse fruto como alimento no mercado da Austrália e dos Estados Unidos. Há diversos estudos sobre esse cacto na literatura, e nada impede que ele seja usado nas composições descritas nesta invenção, especialmente como alimento regular.One is Cereus peruvianus, which includes varieties such as Cereus peruvianus Mill, Cereus peruvianus monstrose and Cereus peruvianus Britton and Rose. As pointed out by some authors (Y. Mizrahi et al, "New Fruits for Arid CIimatesVTrends Tn new crops and new uses. J. Janick and A. Whipkey eds., ASHS Press, Alexandria, VA, 2002), the Cereus Peruvianus, especially of the Britton and Rose variety, it may belong to the same species as CL jamacaru DC, as it has several similar chemical and morphological characteristics to the Brazilian cactus, as well as being found in Brazil.The fruits of C. peruvianus have also been consumed in natura. , especially in Europe, and efforts have been made to introduce this fruit as food in the Australian and US markets.There are several studies of this cactus in the literature, and nothing prevents it from being used in the compositions described in this invention, especially as food. regular.

Outra variedade é conhecida como mandacaru sem espinhos (Cereus hildemannianus K. Schum), também encontrada no Nordeste do Brasil. Segundo estudo realizado pela Embrapa Semi-Árido (Mandacaru sem espinhos (Cereus hildemannianus K. Schum). Instruções Técnicas da Embrapa Semi-Árido, n° 72, Petrolina1 julho de 2006), esta espécie é muito utilizada como planta ornamental e apresenta elevado potencial para a alimentação animal em função do seu teor protéico, que é de 11,41%, pouco acima do valor encontrado para o mandacaru tradicional (ao redor de 10%). O mandacaru sem espinhos apresenta teor de fibras de 50,49% e digestibilidade in vitro de 88,15%. Outro estudo demonstrou um aumento de 300% no percentual protéico desta espécie por meio da bioconversão usando Saccharomyces cerevisiae L. F. Araújo et al, "Bioconversão do mandacaru sem espinhos (Cereus jamacaru) em alimento alternativo para ruminante", TecnoL & Ciên. Agropec., v.3, pp.53-57, 2009). O estudo afirma que tal variedade é um alimento promissor para a dieta de ruminantes, mas a julgar pela semelhança com o C. jamacaru DC é provável que tal espécie também possa ser usada na alimentação humana.Another variety is known as thornless mandacaru (Cereus hildemannianus K. Schum), also found in northeastern Brazil. According to a study by Embrapa Semi-Arid (Mandacaru without thorns (Cereus hildemannianus K. Schum). Embrapa Semi-Arid Technical Instructions, No. 72, Petrolina1 July 2006), this species is widely used as an ornamental plant and has high potential. for animal feed due to its protein content, which is 11.41%, just above the value found for traditional mandacaru (around 10%). Thornless mandacaru has a fiber content of 50.49% and in vitro digestibility of 88.15%. Another study demonstrated a 300% increase in protein percentage of this species by bioconversion using Saccharomyces cerevisiae L. F. Araújo et al, "Bioconversion of thornless mandacaru (Cereus jamacaru) in alternative ruminant feed", TecnoL & Ciên. Agropec., V.3, pp.53-57, 2009). The study states that such a variety is a promising food for the ruminant diet, but judging by its resemblance to C. jamacaru DC it is likely that this species could also be used for human consumption.

Fica claro, entretanto, para aqueles versados na técnica, que as composições sugeridas na descrição acima são exemplos ilustrativos, os quais não devem ser entendidos como limitações desta invenção.It is clear, however, to those skilled in the art, that the compositions suggested in the above description are illustrative examples, which are not to be construed as limitations of this invention.

Claims

1. NEW N UTRACUTICAL COMPOSITIONS AND USES OF THE Cereus jamacaru De Candolle, Cereus peruvianus and Cereus hildemannianus, characterized in that they are in the form of smaller solid particles 0,2 mm and may be added with one or more additives;

New Nutritional Compositions and Their Uses according to Claim 1, characterized in that said additives may be nutritional ingredients.

New Nutritional Compositions and Their Uses according to Claim 2, characterized in that said nutritional ingredients may be vitamins, minerals and fibers corresponding to between 1 and 50% by weight of the compositions, preferably around 25% by weight.

NEW NUTRACEUTIC COMPOSITIONS AND THEIR USES according to Claim 1, characterized in that said additives may be pharmacologically active substances.

NEW NUTRACEUTIC COMPOSITIONS AND THEIR USES according to Claim 4, characterized in that said pharmacologically active substances may be diuretics, laxatives and antioxidants corresponding to between 0.5 and 10% by weight of the compositions, preferably around 5% by weight. .

New Nutritional Compositions and Their Uses according to Claim 1, characterized in that said additives may be pharmacologically suitable excipients and carriers.

Novel Nutritional Compositions and Their Uses according to all of the preceding Claims, characterized in that said compositions may be mixed into other food products such as milks, teas, wafers, soft drinks and juices.

New Nutritional Compositions and Their Uses according to all of the foregoing Claims, characterized in that said compositions can be used in regular diet, weight loss diets and in the treatment of digestive and renal disorders.