BRPI0807685B1

BRPI0807685B1 - Sistema de revezamento automático de bomba

Info

Publication number: BRPI0807685B1
Application number: BRPI0807685-5A
Authority: BR
Inventors: Pierre Rebours
Original assignee: Carefusion 303, Inc.
Priority date: 2007-02-26
Filing date: 2008-02-26
Publication date: 2019-02-26
Also published as: AU2008219658B2; EP3308812A2; US7967783B2; EP2121080A1; ZA200905705B; JP2010518975A; BRPI0807685B8; WO2008106108A1; JP5454897B2; EP2121080B1; CN101687077B; RU2471513C2; CN101687077A; CA2675956C; AU2008219658A1; BRPI0807685A2; NZ579013A; RU2009135758A; US20080269678A1; EP3308812A3

Abstract

"sistema de revezamento automático de bomba". a presente invenção refere-se a um sistema de revezamento automático de bomba (20 ,42, 94) que inclui controladores (35, 52,54) acoplados a acionadores (22,23,48,50) para descarregar em sequência fluido de uma pluralidade de recipientes de medicação (24, 26) em um acoplador (35) que tem uma barreira de refluxo (32, 121, 122) a partir da qual fluido é administrado para um paciente. a pressão interna do fluido do acoplador (35) é determinada por um dispositivo de sensoriamento de pressão (38), ou dispositivos que fornecem sinais para os controladores (35, 52,54) que, com base no mínimo nos sinais dos sensores fazem com que os acionadores (22,23,48,50) operem em direções inversa e direta, de modo a diminuir rapidamente e aumentar a pressão de fluido dentro do acoplador (35) durante um revezamento de uma seringa vazia para uma seringa cheia, evitando com isto formação de bolus e uma interrupção na terapia de infusão. bombas de seringa (44, 46) operáveis de maneira independente são consideradas para serem conectadas em maneira de revezamento para formar um sistema modular.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SISTEMA DE REVEZAMENTO AUTOMÁTICO DE BOMBA”.

Campo Técnico [001] A presente invenção refere-se, genericamente, ao controle comum sobre diversas bombas médicas e, mais particularmente, a um sistema e método para controlar diversas bombas para formar um sistema de revezamento de bombas.

[002] Continuidade na administração de fluidos médicos através de infusão intravenosa (IV) é desejável em diversas situações tais como quando certas medicações anestésicas estão sendo administradas, ou quando medicações de curta atuação estão sendo administradas para pacientes hemodinamicamente instáveis. Administração ininterrupta de medicação pode ser conseguida, por longos períodos de tempo, distribuindo medicação a partir de grandes recipientes de medicação em velocidades de infusão muito baixas. Contudo, tal método não é possível em casos quando uma medicação necessária é fornecida somente em pequenos recipientes, e em casos quando uma medicação necessária tem uma meia-vida contextual curta.

[003] Sistemas de revezamento que compreendem diversas bombas de medicação, que operam em sequência para fornecer terapia de infusão contínua, são conhecidos na técnica. Sistemas de revezamento automatizados, que automaticamente começam a operação de uma segunda bomba ao cessar a operação de uma primeira bomba sem a necessidade de início manual daquela segunda bomba, proporcionaram uma vantagem para o pessoal médico. Contudo, é difícil manter continuidade em sistemas de revezamento precedentes quando eles são transportados com pacientes de uma localização para outra. Em situações quando uma seringa tem uma baixa resistência a atrito, um bolus inesperado pode ser iniciado para o paciente quando a bomba da seringa é momentaneamente levantada

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 11/42

2/23 acima do paciente durante transporte. Também, infusão pode ser interrompida de maneira indesejável quando a bomba da seringa é em seguida abaixada para o mesmo nível do paciente. Tais mudanças em administração de medicação podem ter efeitos adversos em situações que requerem infusão de medicação muito precisa e acurada.

[004] Em adição a serem sensíveis ao transporte, sistemas de revezamento precedentes requerem muita atenção do corpo médico para assegurar que uma troca de uma seringa vazia por uma seringa cheia ocorre sem introduzir um bolus inesperado ou uma interrupção na administração de medicação. Substituição de uma seringa vazia por uma seringa cheia requer muitas vezes purga de ar cuidadosa da tubulação de fluido e de outros canais de comunicação de fluido. Purga e outras atividades requeridas para assegurar uma troca com sucesso, muitas vezes requerem que elementos do corpo médico focalizem momentaneamente sua atenção no equipamento médico em vez de no paciente. Contudo, pacientes que precisam administração de medicação contínua estão, muitas vezes, em condição crítica ou instável, e deveriam ser monitorados de forma muito próxima. Assim, é desejável reduzir e simplificar as atividades que são requeridas para assegurar uma troca com sucesso.

[005] Daí, aqueles versados na técnica reconheceram uma necessidade de um sistema de revezamento mais eficiente e automatizado de bomba e método para operar em sequência diversos recipientes de fluido médico separados, para conseguir escoamento substancialmente contínuo de fluido através de um tubo a partir destes recipientes. Aqueles versados na técnica também reconheceram uma necessidade de um sistema de revezamento e método que evite a criação de um bolus de fluido durante a operação de revezamento, e que seja menos sensível a transporte e menos sensível a atrito e variações mecânicas de seringas. A presente invenção preenche estas

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 12/42

3/23 e outras necessidades.

[006] De maneira resumida e em termos gerais, a presente invenção é direcionada para um sistema e método de revezamento automático de bomba que monitora a pressão em uma linha, ou linhas, de fluido a montante de uma barreira de refluxo, e que realiza uma operação de revezamento entre diversas bombas, ao mesmo tempo em que mantém controle de pressão em um tubo de fluido. Em particular, é fornecido um sistema de revezamento de bomba contínuo que compreende uma pluralidade de acionadores configurados para descarregar fluido a partir de uma pluralidade de recipientes de medicação, um dispositivo de comunicação de fluido que inclui uma pluralidade de entradas de fluido, cada uma das entradas de fluido configurada para receber fluido a partir de um recipiente de medicação, e uma saída de fluido que tem uma barreira de refluxo configurada para permitir fluido no dispositivo de comunicação de fluido para escoamento através da barreira de refluxo, um dispositivo de sensoriamento de pressão configurado para gerar sinais sensores representativos de pressão de fluido em uma ou mais localizações dentro do dispositivo de comunicação de fluido, e um controlador acoplado ao acionador e ao dispositivo de sensoriamento de pressão, o controlador configurado para operar o acionador com base em no mínimo sinais sensores a partir do dispositivo de sensoriamento de pressão.

[007] Em outros aspectos, o dispositivo de comunicação de fluido compreende tubos de extensão que têm extremidades proximais e extremidades distais, as extremidades proximais tendo, cada uma, um mecanismo de válvula configurado para abrir quando conectado a um recipiente de medicação, e para fechar quando desconectado de um recipiente de medicação, as extremidades distais adaptadas para serem unidas por um conector à barreira de refluxo.

[008] O dispositivo de sensoriamento de pressão inclui sensores

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 13/42

4/23 colocados entre as extremidades proximais e as extremidades distais dos tubos de extensão.

[009] Em outros aspectos, o controlador opera o respectivo acionador em uma direção inversa em relação ao primeiro recipiente de medicação para diminuir a pressão dentro do dispositivo de comunicação de fluido. Depois que o controlador opera o acionador na direção inversa em relação ao primeiro recipiente de medicação, o controlador opera o respectivo acionador em uma direção para frente em relação a um segundo recipiente de medicação para aumentar a pressão dentro do dispositivo de comunicação de fluido até uma pressão de referência. O controlador opera um segundo acionador na direção para frente em relação ao segundo recipiente de medicação para elevar a pressão dentro do dispositivo de comunicação de fluido em uma primeira velocidade de aumento por uma fração do aumento requerido para alcançar a pressão de referência, e em uma segunda velocidade de aumento menor do que a primeira velocidade de aumento, para o aumento restante requerido para alcançar a pressão de referência, no qual a pressão de referência é uma pressão na qual fluido escoa para fora da barreira de refluxo do dispositivo de comunicação de fluido. Em outro aspecto, a pressão de referência é uma pressão em um momento que corresponde a uma interrupção em um aumento de pressão que surge depois que o acionador começa a descarregar fluido a partir do primeiro recipiente de medicação.

[0010] Em aspectos mais detalhados, de acordo com a invenção, o dispositivo de sensoriamento de pressão inclui sensores configurados para gerar sinais de sensores representativos de pressão em uma pluralidade de localizações de monitoramento dentro do dispositivo de comunicação de fluido. A pressão de referência é uma pressão em um momento que corresponde a uma interrupção em um aumento de pressão que surge depois que o acionador começa a descarregar fluido

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 14/42

5/23 a partir do primeiro recipiente de medicação, a interrupção no aumento de pressão ocorrendo em duas ou mais das localizações de monitoramento dentro do dispositivo de comunicação de fluido.

[0011] Em aspectos relacionados a um método de acordo com a invenção, é fornecido um método de revezamento de infusão de medicação contínuo que compreende descarregar fluido contido em um primeiro recipiente de medicação através de um dispositivo de comunicação de fluido, determinar pressão de fluido dentro do dispositivo de comunicação de fluido, armazenar uma pressão de referência em um momento que corresponde ao escoamento de fluido para fora do dispositivo de comunicação de fluido, reduzir a pressão de fluido dentro do dispositivo de comunicação de fluido, aumentar a pressão de fluido dentro do dispositivo de comunicação de fluido até a pressão de referência armazenada, e descarregar fluido contido em um segundo recipiente de medicação através do dispositivo de comunicação de fluido.

[0012] Em aspectos mais detalhados, descarregar o fluido contido no primeiro recipiente de medicação compreende mover um êmbolo de uma seringa. Descarregar o fluido contido no primeiro recipiente de medicação compreende bombeamento peristáltico do fluido. Determinar a pressão de fluido compreende medir uma distância entre paredes do dispositivo de comunicação de fluido. Determinar uma pressão de fluido compreende medir uma carga exercida sobre um sensor por uma parede do dispositivo de comunicação de fluido. Determinar a pressão de fluido compreende obter sinais gerados por um sensor que contata fluido dentro do dispositivo de comunicação de fluido.

[0013] Em ainda outros aspectos, armazenar a pressão de referência compreende monitorar um aumento de pressão dentro do dispositivo de comunicação de fluido, que ocorre depois que fluido começa a ser descarregado do primeiro recipiente de medicação e

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 15/42

6/23 armazenar a pressão de referência quando existe interrupção no aumento de pressão dentro do dispositivo de comunicação de fluido. Monitorar o aumento de pressão dentro do dispositivo de comunicação de fluido compreende monitorar o aumento de pressão em uma pluralidade de localizações de monitoramento dentro do dispositivo de comunicação de fluido. Armazenar a pressão de referência compreende armazenar a pressão de referência quando uma interrupção em aumento de pressão ocorre em duas ou mais das localizações de monitoramento dentro do dispositivo de comunicação de fluido. Reduzir pressão de fluido dentro do dispositivo de comunicação de fluido compreende inverter a operação de uma bomba associada ao primeiro recipiente de medicação sem afetar pressão de fluido dentro de um tubo de administração distai ao dispositivo de comunicação de fluido. Aumentar a pressão de fluido dentro do dispositivo de comunicação de fluido até a pressão de referência compreende operar uma bomba associada ao segundo recipiente de medicação.

[0014] Em outros aspectos do método, operar a bomba associada ao segundo recipiente de medicação compreende operar a bomba em uma primeira velocidade predeterminada por uma fração do aumento de pressão requerido para alcançar a pressão de referência, e operar a bomba em uma segunda velocidade predeterminada menor do que a primeira predeterminada para o aumento de pressão restante requerido para alcançar a pressão de referência. O método ainda compreende substituir o primeiro recipiente de medicação por um terceiro recipiente de medicação sem introduzir ar no dispositivo de comunicação de fluido. [0015] Em ainda outros aspectos do sistema é fornecido um sistema de revezamento de bomba médica contínuo, que compreende uma pluralidade de acionadores configurados para descarregar fluido de uma pluralidade de recipientes de medicação, um dispositivo de comunicação de fluido que tem uma pluralidade de entradas de fluido,

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 16/42

7/23 cada uma das entradas de fluido configurada para receber fluido de um recipiente de medicação e uma saída de fluido que inclui uma barreira de refluxo, a barreira de refluxo configurada para fornecer resistência a escoamento de fluido para fora do dispositivo de comunicação de fluido e para um tubo de administração conectado a um paciente e configurado para impedir uma diminuição em pressão de fluido no dispositivo de comunicação de fluido quanto a diminuir a pressão de fluido dentro do tubo de administração, um dispositivo de sensoriamento de pressão configurado para gerar sinais sensores representativos de pressão de fluido em uma ou mais localizações dentro do dispositivo de comunicação de fluido, e um controlador acoplado ao acionador e ao dispositivo de sensoriamento de pressão, o controlador configurado para operar o acionador baseado no mínimo nos sinais sensores a partir do dispositivo de sensoriamento de pressão, de tal modo que pressão de fluido dentro do dispositivo de comunicação é diminuída operando o acionador em uma direção inversa em relação a um primeiro recipiente de medicação, onde, depois que pressão de fluido dentro do dispositivo de comunicação é elevada até uma pressão de referência operando o acionador em uma direção direta com relação a um segundo recipiente de medicação, a pressão de referência sendo uma pressão requerida para superar a resistência da barreira de refluxo a escoamento de fluido para fora do dispositivo de comunicação de fluido.

[0016] De acordo com ainda outros aspectos detalhados, o dispositivo de comunicação de fluido compreende tubos de extensão que têm extremidades proximais e extremidades distais, cada uma das extremidades proximais tendo um mecanismo de válvula configurado para abrir automaticamente quando conectado a um recipiente de medicação, e para fechar automaticamente quando desconectado de um recipiente de medicação, as extremidades distais adaptadas para serem unidas à barreira de refluxo por meio de um conector. O

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 17/42

8/23 dispositivo de sensoriamento de pressão inclui sensores configurados para gerar sinais sensores representativos de uma pressão em uma pluralidade de localizações de monitoramento dentro do dispositivo de comunicação de fluido. A pressão de referência é uma pressão em um momento que corresponde a uma interrupção em um aumento de pressão que surge depois que o acionador começa a descarregar fluido do primeiro recipiente de medicação, a interrupção no aumento de pressão ocorrendo em duas ou mais das localizações de monitoramento dentro do dispositivo de comunicação de fluido.

[0017] A figura 1 é um diagrama em blocos de um sistema de revezamento de infusão automático que mostra um controlador que fornece sinais de controle baseados no mínimo em sinais de um dispositivo de sensoriamento de pressão, os sinais de controle fornecendo instruções a dois acionadores para descarregar fluido a partir de dois recipientes de medicação, ambos os quais são acoplados ao dispositivo de comunicação de fluido, com uma barreira de refluxo localizada a jusante, e através da qual fluido escoa;

[0018] a figura 2 é um diagrama em blocos de um sistema de revezamento de infusão automático de acordo com aspectos da invenção, operado de maneira cooperativa entre duas bombas separadas, cada uma operando sobre um respectivo recipiente de fluido médico, cada bomba tendo um controlador que inclui um processador e uma memória nesta modalidade, com um sensor de pressão em cada linha de infusão superior do sistema também tendo uma barreira de refluxo a jusante através da qual fluido escoa;

[0019] a figura 3 é uma vista frontal em perspectiva de uma bomba de seringa tomada como exemplo, que tem montado nela um recipiente de fluido, neste caso uma seringa, dentro da qual está fluido médico, que mostra um acionador de êmbolo preso a um êmbolo de seringa por meio de pegas de êmbolo para mover o êmbolo de seringa de modo a

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 18/42

9/23 descarregar fluido de maneira seletiva a partir da seringa para um tubo de extensão que é montado em um sensor de pressão na carcaça da bomba de seringa nesta modalidade.

[0020] A figura 4 é uma vista traseira em perspectiva da bomba de seringa da figura 3, que mostra uma porta de comunicações infravermelha e conector de interface serial RS232, cada um dos quais pode ser utilizado para comunicar com uma rede de comunicações, ou outra bomba de seringa, outro controlador ou processador, ou outro dispositivo, e um alto-falante para indicar de maneira audível mudanças no estado da infusão e condições da bomba;

[0021] a figura 5 é um diagrama simplificado de um sistema de revezamento de infusão automático modular que opera com duas bombas de seringa operáveis de maneira independente, autocontidas, conectadas de maneira seletiva em modo de revezamento, por meio de um dispositivo de comunicação de fluido com mecanismos de válvula para conectar seringas a tubos de extensão presos a sensores de pressão separados, o dispositivo de comunicação de fluido compreendendo um conector Y que tem uma saída conectada a uma barreira de refluxo a jusante, tal como uma válvula de retenção de um sentido, cuja saída é conectada ao tubo de um conjunto de administração, o sistema ainda incluindo um link de comunicação com fio ou sem fio entre duas bombas de seringa, para efetuar controle de revezamento sobre as duas bombas;

[0022] a figura 6 é um fluxograma que ilustra um método tomado como exemplo de proporcionar um método de revezamento de bomba automático de acordo com aspectos da invenção que armazena uma pressão de administração de fluido e executa um revezamento automático a partir de um recipiente de medicação vazio para um recipiente de medicação cheio, durante o qual a pressão dentro de um dispositivo de comunicação de fluido é rapidamente reduzida pelo

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 19/42

10/23 recipiente esgotado e é então restaurada para a pressão de administração anteriormente armazenada pelo recipiente cheio, de acordo com aspectos da invenção; e [0023] a figura 7 é um diagrama que mostra duas bombas de seringa separadas, cada uma com sua própria seringa acoplada em um arranjo de revezamento, de tal modo que quando uma seringa é esvaziada a outra bomba de seringa automaticamente começa a bombear o conteúdo de sua seringa na linha de fluido, cada seringa tendo uma linha de fluido separada com uma barreira de refluxo separada em cada linha, as linhas não sendo acopladas a jusante nesta modalidade.

[0024] Fazendo referência agora, em mais detalhe, aos desenhos tomados como exemplo, nos quais numerais de referência iguais indicam elementos correspondentes ou iguais entre as diversas vistas, está mostrado na figura 1 um diagrama em blocos de um sistema de revezamento de infusão automático 20 que tem um primeiro acionador 22 e um segundo acionador 23 para acionar fluido a partir de uma pluralidade de respectivos recipientes para medicação 24 e 26, até um dispositivo de comunicação de fluido, ou acoplador 28. Os recipientes de medicação podem ser seringas, sacos, garrafas, outros recipientes ou combinações deles, adequados para um fluido projetado para ser administrado a um paciente. O acoplador pode incluir um tubo flexível ou rígido, um local Y, um reservatório e/ou outro dispositivo de comunicação de fluido capaz de receber fluido descarregado a partir dos recipientes de medicação, e fornecer o fluido recebido para um conduto diferente que neste caso é um conduto único. O acoplador pode também incluir conjuntos de extensão que compreendem um comprimento curto de tubo e um dispositivo de conector, ou dispositivos conectados aos recipientes.

[0025] O fluido 30 deixa o acoplador 28, escoa a jusante através de

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 20/42

11/23 uma barreira de refluxo de fluido 32 e pode então continuar a escoar até um paciente através de um conjunto de administração de fluido médico (conjunto de administração) 33 que compreende um comprimento de tubulação. A barreira para refluxo realiza uma ação antissifonamento na qual ela impede o sifonamento de fluido de volta para um acoplador quando a pressão de fluido no acoplador é relativamente baixa comparada ao lado do paciente 33 da barreira de refluxo. Ela funciona, portanto, como uma válvula de escoamento de um sentido permitindo escoamento a partir a direção a montante para jusante, porém impedindo escoamento da direção a jusante para a direção a montante. Dois acionadores 22 e 23 são configurados para descarregar fluido a partir de cada um dos recipientes de medicação 24 e 26 de maneira independente, de acordo com sinais de controle 34 e 39 a partir de um controlador 35 que tem um processador 36 com um dispositivo de memória ou dispositivos, associados 37. Os acionadores podem ser bombas individuais ou podem compreender um único dispositivo acionador associado a uma bomba de medicação de diversos canais, ou outro arranjo possível.

[0026] Preferivelmente fluido a partir de um primeiro recipiente de medicação 24 é descarregado enquanto fluido a partir de um segundo recipiente de medicação 26 é mantido em reserva. Quando o primeiro recipiente de medicação está esgotado ou quase esgotado de fluido, o controlador 35 automaticamente executa uma função de revezamento enviando sinais de controle que instruem o primeiro acionador 22 a cessar a administração de fluido a partir do primeiro recipiente de medicação, e o segundo acionador 23 a começar a administração de fluido a partir do segundo recipiente de medicação em uma sequência cuidadosamente temporizada. Um dispositivo de sensoriamento de pressão 38 fornece ao controlador sinais sensores 40 representativos de pressão de fluido dentro do acoplador 28. O dispositivo de

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 21/42

12/23 sensoriamento de pressão pode incluir um ou mais sensores para determinar pressão de fluido em diversas localizações dentro do acoplador. Em qualquer caso o dispositivo de sensoriamento de pressão permite que a função revezamento seja executada de tal modo que não haja bolus criados e nenhuma interrupção em administração de fluido, como será descrito em maior detalhe abaixo.

[0027] Fazendo referência, em seguida, à figura 2, um sistema de revezamento de infusão automático modular 42 inclui duas bombas de medicação 44, 46 que descarregam fluido a partir de recipientes de medicação separados 24, 26. As bombas de medicação têm acionadores 48, 50 e controladores 52, 54 separados. Exemplos de bombas de medicação, sem limitação, incluem bombas de seringa e bombas peristálticas. A figura 2 também mostra interconexão dos processadores 56 e 57 dos controladores de duas bombas revezadas. Ambos os controladores de bomba são configurados para o modo revezamento. No modo revezamento o processador de cada controlador recupera as instruções apropriadas de sua respectiva memória 52 e 54 e então interage com a outra bomba revezada para estabelecer um sistema de revezamento de bomba onde as bombas revezadas expelem em sequência e automaticamente o conteúdo de suas respectivas seringas para a linha de fluido 33. O sistema de revezamento modular tem a vantagem de permitir que as bombas de medicação sejam desconectadas uma da outra e utilizadas separadamente para diferentes pacientes, como necessário. Esta versatilidade e flexibilidade permite a instituições fazerem uso de seu estoque de equipamentos em diversas aplicações, como necessário.

[0028] Na figura 2 cada bomba 44 e 46 tem um conjunto de tubo de extensão 96 e 98 que acopla seu recipiente (seringa neste caso) 24 e 26 a um acoplador local Y 28 que interconecta as duas linhas de seringa 96 e 98. Pressão em uma linha de extensão de seringa irá equalizar

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 22/42

13/23 com a pressão na outra linha de extensão de seringa devido a esta interconexão. A jusante desta interconexão de linhas existe um dispositivo de isolamento, neste caso uma barreira de refluxo 32. A barreira de refluxo isola o tubo do conjunto de administração a jusante 33 de certos níveis de pressão que podem existir nas linhas de extensão de seringa 96 e 98 e impede o escoamento de fluido a montante do tubo do conjunto de administração 33. Uma vez que a barreira de refluxo é essencialmente uma válvula de um sentido, ela tem uma pressão de ruptura que deve ser alcançada antes que a barreira de refluxo venha a abrir para permitir o escoamento de fluido através dela. Neste caso, ela irá permitir o escoamento de fluido a partir das seringas a jusante no sentido do paciente, porém irá impedir escoamento de fluido na direção oposta. Abaixo desta pressão de ruptura, mudanças de pressão nas linhas de extensão a partir das seringas não serão comunicadas à jusante depois da barreira de refluxo.

[0029] A figura 3 mostra uma bomba de seringa tomada como exemplo 60, da qual duas ou mais podem ser revezadas juntas para formar um sistema de revezamento de infusão automático modular, como mostrado na figura 2 e descrito acima. A bomba de seringa é configurada para distribuir fluido a partir de uma seringa 62 que tem um êmbolo de seringa 64. A seringa é travada no lugar na bomba de seringa por um grampo de seringa 66. Pegas de êmbolo 68 prendem o êmbolo de seringa a um acionador de êmbolo 70 que empurra o êmbolo de seringa para frente, para deslocar fluido dentro da seringa de acordo com ajustes de parâmetro tipicamente fornecidos para o controlador (não mostrado) da bomba de seringa pelo usuário através do painel de controle 72. As pegas de êmbolo impedem que o êmbolo de seringa puxe de maneira inesperada para frente adiante do acionador, como poderia ocorrer quando a bomba de seringa é levantada acima de um paciente e ocorre sifonamento. O acionador de êmbolo pode também

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 23/42

14/23 precisar retroceder ou puxar o êmbolo de seringa para trás para aliviar o acúmulo de pressão que pode ser detectado, tal como, por exemplo, quando existe uma oclusão ou bloqueio em um tubo de administração conectado a um paciente. Retrocesso é também realizado na operação do sistema de revezamento de acordo com aspectos da invenção, como será descrito abaixo. Fluido que é descarregado da seringa escoa para um acoplador ou dispositivo de comunicação de fluido, que nesta modalidade é um tubo de extensão descartável 74 que tem uma extremidade proximal 76 presa à ponta da seringa. O tubo de extensão inclui um disco de pressão em linha 80, que fornece uma interface mais eficiente para um sensor de pressão 78 que compreende um transdutor de pressão 82 montado na carcaça 84 da bomba de seringa. O disco de pressão é montado de maneira firme no transdutor de pressão, para fornecer uma medição acurada da pressão do fluido médico dentro do conjunto de extensão 74.

[0030] Bombas de seringa tal como aquela mostrada na figura 3 são disponíveis de ALARIS Products, divisão de Cardinal Health sob a marca Alaris® de bombas de seringa.

[0031] O sensor de pressão 78 fornece realimentação em termos de pressão de fluido à jusante da seringa 62, o que permite ao controlador (figura 2) compensar automaticamente mudanças na elevação da bomba de seringa 60 em relação ao paciente e para variações de atrito e outras variações mecânicas de uma seringa para a próxima. Medição de pressão de fluido dentro de linhas de infusão é bem conhecida na técnica, e não será descrita em mais detalhe aqui. Será apreciado por pessoas de talento ordinário na técnica, que uma variedade de abordagens podem ser empregadas para determinar indiretamente ou diretamente pressão de fluido dentro do tubo de extensão 74. Uma abordagem é fazer leituras a partir de um medidor ou sensor que contata o fluido dentro do tubo de extensão. Preferivelmente,

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 24/42

15/23 a abordagem empregada não introduz resistência significativa ao escoamento de fluido dentro do tubo de extensão tal como, por exemplo, medir uma distância entre paredes móveis do tubo de extensão, medir uma força exercida por uma parede móvel do tubo de extensão e medir tensão sobre uma parede do tubo de extensão.

[0032] A figura 4 mostra a traseira da bomba de seringa 60 da figura 3, onde existe uma porta de comunicação infravermelha 86 e um conector de interface serial RS232 88, cada um dos quais pode ser utilizado para transmitir e receber dados tais como sinais de controle e leituras de pressão para e a partir de outra bomba de seringa em um sistema ou processador de revezamento de infusão automático modular ou rede, ou outro dispositivo. Qualquer um ou ambos das portas de comunicação infravermelha e do conector de interface serial RS232 podem também ser utilizados para receber informação de biblioteca de medicamentos e para conectar a bomba de seringa a um sistema de informação do hospital. Existe também o alto-falante 89 na carcaça 84 para transmitir um alarme audível, tal como quando uma oclusão é detectada, ou quando fluido da seringa 62 (figura 3) está quase esgotado ou completamente esgotado. A traseira da bomba de seringa também inclui um grampo de dobramento 90 para prender a bomba a um poste vertical juntamente com outras bombas e uma trava de carne 92 para prender a bomba a uma barra de montagem horizontal.

[0033] Na figura 5 é mostrado um diagrama simplificado para duas bombas de seringa 44 e 46 conectadas em um arranjo de revezamento, de modo a formar um sistema de revezamento de infusão modular 94. Um exemplo de uma bomba de seringa adequada inclui, porém não está limitado à, bomba de seringa mostrada nas figuras 3 e 4. O sistema inclui uma primeira bomba de seringa 44 e uma segunda bomba de seringa 46 que sustentam uma primeira seringa 24 e uma segunda seringa 26, respectivamente. Fluido que é descarregado das seringas

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 25/42

16/23 escoa através de um dispositivo de comunicação de fluido 28 que compreende tubos de extensão respectivos 96 e 98 que têm mecanismos de válvula 100 e 102 em suas extremidades proximais.

[0034] Os mecanismos de válvula 100 e 102 são configurados para abrir automaticamente quando conectados a uma seringa e fechar automaticamente quando desconectados de uma seringa. Quando os mecanismos de válvula estão fechados, fluido é impedido de escoar através deles a despeito de pressão de fluido interna, com isto impedindo o vazamento de fluido dos tubos de extensão 96 e 98 ou infiltração de ar para os tubos de extensão 96 e 98 quando seringas vazias são substituídas por seringas cheias. Preferivelmente, os mecanismos de válvula são também configurados de tal modo que nenhum bolus ou acumulação de pressão se desenvolve quando uma seringa cheia é presa ao mecanismo de válvula, tal como descrito na Patente US Número 6.706.022 a Leinsing e outros, a qual é aqui com isto incorporada para referência. Um exemplo não exclusivo de um mecanismo de válvula adequado é a SmartSite® Plus Needle-Free Valve (ALARIS Medicai Products, divisão de Cardinal Health, San Diego, Califórnia).

[0035] Os tubos de extensão 96 e 98 passam através de sensores de pressão separados 104 e 106 nas bombas de seringa, e são unidos juntos por um conector Y 108. Diversos conectores Y ou outros tipos de conectores, tais como, por exemplo, conectores duplos Y, podem ser utilizados para acomodar três ou mais bombas de seringa em sistemas de revezamento mais complexos. A redundância fornecida pelos dois sensores de pressão se soma à confiabilidade do sistema. Diverso sensores de pressão também aumentam a exatidão do sistema, uma vez que existe agora redundância de sensores para tornar mais provável que, se um sensor se torna impreciso ou inoperante, haverá outro sensor que irá funcionar de maneira correta. Opcionalmente,

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 26/42

17/23 leituras de pressão são compartilhadas entre as duas bombas de infusão através de um link de comunicação com fio ou sem fio 109. Fluido escoa a partir de uma saída de fluido 107 do conector Y através de uma barreira de refluxo 32 e para o tubo 110 de um conjunto de administração de fluido, cuja extremidade distai pode ser conectada a um paciente que recebe terapia de infusão. A barreira de refluxo 32 é configurada para impedir sifonamento ou retroescoamento de fluido a partir do tubo de administração 110 para o conector Y 108, tal como quando pressão de fluido nos tubos de extensão é mais baixa do que a pressão no tubo de administração. Embora a barreira de refluxo seja ilustrada simbolicamente como uma válvula de esfera carregada com mola, será imediatamente apreciado por versados na técnica que a barreira de refluxo pode ter outras configurações adequadas. A barreira de refluxo funciona como uma válvula de um sentido.

[0036] A figura 6 mostra um método tomado como exemplo de fornecer um revezamento de bomba automático de acordo com aspectos da invenção. Embora este método venha ser descrito com referência a elementos do sistema de revezamento modular 94 da figura 5, o método é igualmente aplicável a outras configurações de sistema de revezamento. Uma primeira seringa instalada na primeira bomba de seringa é conectada ao primeiro tubo de extensão no bloco 120 do método. Uma segunda seringa que deve ser descarregada depois da primeira seringa, é instalada e conectada ao bloco 122. Em alguns casos onde a eficácia do fluido diminui rapidamente com o tempo, pode ser desejável instalar a segunda seringa em um tempo posterior. Em seguida, no bloco 124, ar é purgado do conjunto de administração incluindo os mecanismos de válvula, tubos, conector Y e barreira de refluxo, utilizando um fluido projetado para ser administrado. A primeira bomba de seringa é ativada no bloco 126 para começar a descarregar fluido da primeira seringa para o acoplador. Resistência inicial a partir

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 27/42

18/23 da barreira de refluxo faz com que a pressão de fluido aumente dentro dos tubos de extensão. O aumento de pressão é interrompido quando a resistência inicial da barreira de refluxo é superada pela acumulação de pressão e a barreira de refluxo alcança sua pressão de ruptura, permitindo a fluido escoar através da barreira de refluxo e para o tubo de administração no paciente. Aproximadamente no tempo da interrupção em aumento de pressão, o controlador armazena uma leitura de pressão (pressão de ruptura) com base no mínimo nos sinais sensores de pressão a partir dos sensores de pressão no bloco 128. Alternativamente, o controlador pode armazenar uma leitura de pressão depois que leituras de pressão foram mais estabilizadas em um tempo curto depois da interrupção do aumento de pressão. Em qualquer caso, a leitura de pressão é armazenada pelo controlador como uma pressão de referência para utilização durante uma função de revezamento subsequente no bloco 134, como descrito mais abaixo.

[0037] Quando o sistema é configurado com diversos sensores de pressão, tal como mostrado nas figuras 2 e 5, a pressão de referência armazenada preferivelmente corresponde a leituras de pressão em um momento quando uma interrupção ou mudança no aumento de pressão ocorreu em todos os sensores de pressão. Por exemplo, um primeiro sensor de pressão pode indicar uma interrupção em aumento de pressão dentro de um primeiro tubo de extensão enquanto um segundo sensor de pressão não indica interrupção em aumento de pressão dentro de um segundo tubo de extensão. Em seguida, o segundo sensor de pressão indica uma interrupção, ponto no qual os controladores em cada uma das bombas de infusão armazenam uma pressão de referência baseada em leituras de pressão de seus respectivos sensores de pressão. Alternativamente, as leituras de pressão de todos os sensores de pressão podem ter sua média feita para monitorar o aumento de pressão e para obter uma pressão de referência comum

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 28/42

19/23 mais acurada. Naturalmente, outras abordagens de estatísticas ou algoritmos podem ser aplicados a leituras de pressão para obter uma pressão de referência acurada que corresponda à administração de fluido. Por exemplo, uma média pode ser feita de diversas leituras a partir de cada um dos sensores de pressão.

[0038] Tipicamente, um alarme de infusão próxima do final (ΝΕΟΙ) é fornecido por uma bomba de infusão quando um volume préselecionado de fluido a partir da seringa foi administrado, tal como, por exemplo, 90% do volume do recipiente de medicação ou ao alcançar um período de tempo predeterminado antes que o presente recipiente esvazie, tal como meia hora. O alarme ΝΕΟΙ dá o pronto ao usuário para assegurar que o sistema está preparado para revezar a partir de uma seringa próxima de ser esvaziada para uma seringa cheia. Depois que o alarme ΝΕΟΙ da primeira seringa liga no bloco 130, o usuário instala a segunda seringa na segunda bomba e a conecta a um segundo tubo de extensão no bloco 132, se ela não estiver previamente instalada e conectada no bloco 122.

[0039] Como mencionado anteriormente, o controlador executa um revezamento ou uma função de mudança no bloco 134. A função revezamento pode ser iniciada manualmente por um usuário em qualquer momento desejado, ou em resposta a um alarme ΝΕΟΙ que indica infusão próxima do final ou em um alarme EOI (fim de infusão). Alternativamente, a de mudança pode ser iniciada automaticamente se uma seringa cheia é detectada pelo sistema quando um alarme ΝΕΟΙ ocorre ou quando um alarme EOI ocorre, para indicar que o volume da presente seringa já foi quase completamente descarregado ou completamente descarregado. De acordo com aspectos da invenção, no início da função troca, o acionador de êmbolo da primeira bomba de seringa retrocede momentaneamente invertendo a direção e então, para de mover, reduzindo com isto a pressão de fluido dentro de ambos

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 29/42

20/23 os tubos de extensão no bloco 136 até uma pressão abaixo da pressão de ruptura da barreira de refluxo. A barreira de refluxo impede a redução em pressão nos tubos de extensão quanto a ser comunicada para o conjunto de administração, o que pode de outra maneira retirar fluido do paciente para o conjunto de administração.

[0040] Esta redução em pressão de fluido nos tubos de extensão e o isolamento fornecido pela barreira de refluxo impedem que um bolus seja comunicado ao paciente no bloco 138, no qual o acionador de êmbolo da segunda bomba de seringa automaticamente começa a operar para a frente para elevar rapidamente a pressão de fluido nos tubos de extensão até uma pressão na ou acima da pressão de ruptura ou outra pressão de referência armazenada e, preferivelmente, equalizar a pressão estabelecida pela primeira seringa antes de ser esgotada. Pode surgir uma situação na qual o êmbolo da segunda seringa falha em avançar imediatamente devido ao atrito estático quando empurrado pelo acionador de êmbolo da segunda bomba de seringa. Se um aumento súbito de pressão se forma quando o êmbolo subitamente avança, o aumento de pressão súbito é absorvido pela pressão de fluido reduzida dentro do acoplador à montante da barreira de refluxo e não é comunicado ao conjunto de administração que está conectado ao paciente. A pressão reduzida nos tubos de extensão também tem a vantagem de ajudar a acomodar qualquer resistência inicial do êmbolo. Consequentemente, o método e sistema de acordo com aspectos da invenção acomodam variações em atrito que surgem de diferentes tipos ou marcas de seringas.

[0041] Para evitar uma interrupção em administração de fluido, a redução de uma bomba e a restauração por outra bomba da pressão de fluido nos tubos de extensão é realizada rapidamente. A segunda bomba de seringa opera na direção para a frente automaticamente, seja em resposta a sensoriamento da queda de pressão que ocorre durante

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 30/42

21/23 revezamento, ou em resposta a sinais transmitidos pela primeira bomba de infusão sobre um link de comunicação (109, ver figura 5). A segunda bomba de seringa opera na direção para a frente em uma taxa de velocidade aumentada por nove décimos ou alguma outra fração da pressão perdida. A taxa de velocidade aumentada é significativamente mais elevada do que a taxa normal de velocidade consistente com parâmetros da infusão programados pelo usuário na bomba de seringa. Depois de compensar por nove décimos da pressão perdida ou alguma outra fração, a bomba de seringa opera em uma taxa diminuída ou menor do que a normal de velocidade até que a pressão de fluido nos tubos de infusão alcance a pressão de referência como indicado por ambos os sensores de pressão ou outro tipo de arranjo de sensoriamento de pressão. Abordar a pressão de referência na taxa diminuída de velocidade assegura que nenhum bolus seja criado e que a administração de fluido ao paciente durante a troca permaneça constante.

[0042] Depois que a pressão de fluido nos tubos de extensão alcança a pressão de referência armazenada, a segunda bomba de seringa opera na taxa normal de velocidade no bloco 140. Daí em diante, o usuário pode substituir a primeira seringa vazia por uma terceira seringa cheia quando o alarme ΝΕΟΙ na segunda seringa liga. Uma vez que o mecanismo de válvula (100, ver figura 5) fecha automaticamente quando a primeira seringa é removida, não há necessidade de purgar os tubos de extensão depois que a terceira seringa é conectada. A função revezamento repete na maneira delineada acima, de tal modo que a segunda bomba de seringa retrocede e a primeira bomba de seringa começa a descarregar a terceira seringa. Nesta maneira, a administração de fluido pode continuar de maneira indefinida com sucessivos revezamentos e substituições de seringas vazias por seringas cheias.

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 31/42

22/23 [0043] Voltando agora para a figura 7, é fornecido um arranjo de duas bombas de seringa 44 e 46 muito similar ao arranjo na figura 5, exceto que os conjuntos de extensão 96 e 98 não são acoplados juntos. Em vez disto, eles individualmente estão comunicando com porções diferentes do paciente (não mostrado). Cada um dos conjuntos de administração destas bombas tem sua própria barreira de refluxo 121 e 122. Portanto, a pressão nos conjuntos de extensão pode diferir. Contudo, como na figura 5, cada bomba inclui um sensor de pressão 104 e 106, de modo que a pressão no conjunto de extensão individual pode ser medido de maneira acurada. Adicionalmente, as bombas são colocadas em comunicação uma com outra através de uma linha de comunicação 109 que pode ser com fio ou sem fio, como discutido acima com relação a outras modalidades que incluem a figura 5. No caso da figura 7, a pressão de ruptura de cada barreira de refluxo pode necessitar ser determinada e armazenada por cada bomba. De outra maneira, a operação é essencialmente a mesma que a operação da figura 5.

[0044] Os sistemas tomados como exemplo e método descritos de acordo com a presente invenção fornecem administração segura, constante e ininterrupta de fluido em casos quando não é factível utilizar recipientes de medicação de grande volume para fornecer terapia de infusão de longo prazo. Um exemplo de tais casos é a situação na qual um paciente deve receber medicação de maneira contínua com uma meia-vida curta. Mesmo quando a meia-vida de uma medicação não apresenta problema ou quando recipientes de medicação de grande volume podem ser utilizados, a presente invenção permite que prestadores de cuidados médicos gastem menos tempo trocando recipientes de medicação e gastem mais tempo focalizados no monitoramento da condição dos pacientes.

[0045] A função de reprogramar cada uma das bombas revezadas

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 32/42

23/23 pode ser sincronizada de acordo com aspectos da invenção por meio de diversos dispositivos. Em uma modalidade, programar a velocidade, VTBI, ou outros parâmetros operacionais, incluindo taxas variáveis, precisa apenas ser programada em uma das bombas. Esta bomba pode controlar as outras em uma relação mestre escravo. Em outra modalidade onde uma instalação clínica deseja ser capaz de remover bombas de um arranjo de revezamento tão logo elas não sejam mais necessárias, uma bomba transfere os parâmetros operacionais para a próxima no momento de revezamento. Então, quando qualquer bomba não venha mais ser necessária para uma função de revezamento, ela pode ser removida e utilizada em outro lugar. Alternativamente, programar controles e controles de revezamento pode ser realizado por uma unidade de controle separada, um processador remoto, um processador de rede, ou outro que tenha uma conexão sem fio ou com fio com as bombas revezadas. Outros arranjos são possíveis e serão evidentes àqueles versados na técnica.

[0046] Embora diversas formas particulares da invenção tenham sido ilustradas e descritas, será também evidente que diversas modificações podem ser feitas sem se afastar do escopo da invenção. Por exemplo, três ou mais bombas de medicação podem ser conectadas em maneira de revezamento para fornecer terapia de infusão contínua. Também é consideado que diversas combinações ou subcombinações dos aspectos específicos e aspectos das modalidades divulgadas podem ser combinadas com ou substituídas por outra para formar modos variáveis da invenção. Consequentemente, não é projetado que a invenção seja limitada, exceto como pelas reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de revezamento de bomba contínuo (20 ,42, 94), caracterizado pelo fato de que compreende:

uma pluralidade de acionadores (22,23,48,50) configurados para descarregar fluido de uma pluralidade de recipientes (24, 26) de medicação operando sequencialmente;

um dispositivo de comunicação de fluido (28) que inclui uma pluralidade de entradas de fluido, cada uma das entradas de fluido configurada para receber fluido (30) de um recipiente de medicação (24,26), e uma saída de fluido (107) que tem uma barreira de refluxo (32, 121, 122) configurada para permitir que o fluido (30) no dispositivo de comunicação de fluido (28) escoe através da barreira de refluxo (32, 121, 122);

um dispositivo de sensoriamento de pressão (38) configurado para gerar sinais sensores (40) representativos de pressão de fluido em uma ou mais localizações dentro do dispositivo de comunicação de fluido (28); e um controlador (35, 52,54) acoplado à pluralidade de acionadores (22,23,48,50) e o dispositivo de sensoriamento de pressão (38), o controlador (35, 52,54) configurado para operar a pluralidade de acionadores (22,23,48,50) baseado pelo menos nos sinais sensores (40) do dispositivo de sensoriamento de pressão (38) durante a mudança de um primeiro recipiente de medicação (24) para um segundo recipiente de medicação (26).
2. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de comunicação de fluido (28) compreende tubos de extensão (74, 96, 98) que têm extremidades proximais e extremidades distais, as extremidades proximais tendo, cada uma, um mecanismo de válvula configurado para abrir quando conectado a um recipiente de medicação (24,26), e para fechar quando

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 34/42

2/5 desconectado de um recipiente de medicação (24,26), as extremidades distais adaptadas para serem unidas por um conector (108) à barreira de refluxo (32, 121, 122).
3. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de sensoriamento de pressão (38) inclui sensores colocados entre as extremidades proximais e as extremidades distais dos tubos de extensão (74, 96, 98).
4. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que quando fluido for substancialmente descarregado do primeiro recipiente de medicação (24) o controlador (35, 52,54) opera o respectivo acionador (22,23,48,50) em uma direção inversa em relação ao primeiro recipiente de medicação (24) para diminuir a pressão dentro do dispositivo de comunicação de fluido (28).
5. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que depois que o controlador (35, 52,54) operar o acionador (22,23,48,50) na direção inversa em relação ao primeiro recipiente (24) de medicação o controlador (35, 52,54) opera o respectivo acionador (22,23,48,50) em uma direção para a frente em relação a um segundo recipiente de medicação (26) para aumentar a pressão dentro do dispositivo de comunicação de fluido (28) para uma pressão de referência.
6. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o controlador (35, 52,54) opera o segundo acionador (23) na direção para a frente com relação ao segundo recipiente de medicação (26) para elevar a pressão dentro do dispositivo de comunicação de fluido (28) em uma primeira taxa de aumento para uma fração do aumento requerido para alcançar a pressão de referência e em uma segunda taxa de aumento menor do que a primeira taxa de aumento para o aumento restante requerido para alcançar a pressão de referência.

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 35/42

3/5
7. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a pressão de referência é uma pressão na qual fluido escoa para fora da barreira de refluxo (32, 121, 122) do dispositivo de comunicação de fluido (28).
8. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a pressão de referência é uma pressão em um momento que corresponde a uma interrupção em um aumento de pressão que surge depois que o acionador (22,23,48,50) começa a descarregar fluido do primeiro recipiente de medicação (24).
9. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de sensoriamento de pressão (38) inclui sensores configurados para gerar sinais sensores (40) representativos de pressão em uma pluralidade de localizações de monitoramento dentro do dispositivo de comunicação de fluido (28).
10. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a pressão de referência é uma pressão em um momento que corresponde a uma interrupção em um aumento de pressão que surge depois que o acionador (22,23,48,50) começa a descarregar fluido do primeiro recipiente de medicação (24), a interrupção no aumento de pressão ocorrendo em duas ou mais das localizações de monitoramento dentro do dispositivo de comunicação de fluido (28).
11. Sistema de revezamento de bomba médica contínuo (20 ,42, 94), caracterizado pelo fato de que compreende:

uma pluralidade de acionadores (22,23,48,50) configurados para descarregar fluido de uma pluralidade de recipientes de medicação (24, 26);

um dispositivo de comunicação de fluido (28) que tem uma pluralidade de entradas de fluido, cada uma das entradas de fluido configurada para receber fluido de um recipiente de medicação (24, 26)

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 36/42

4/5 e uma saída de fluido (107) que inclui uma barreira de refluxo (32, 121, 122), a barreira de refluxo (32, 121, 122) configurada para fornecer resistência a escoamento de fluido fora do dispositivo de comunicação de fluido (28) e para um tubo de administração (30, 110) conectado a um paciente e configurado para impedir uma diminuição em pressão de fluido no dispositivo de comunicação de fluido (28) quanto a diminuir pressão de fluido dentro do tubo de administração (30, 110);

um dispositivo de sensoriamento de pressão (38) configurado para gerar sinais sensores (40) representativos de pressão de fluido em uma ou mais localizações dentro do dispositivo de comunicação de fluido (28); e um controlador (35, 52,54) acoplado ao acionador (22,23,48,50) e ao dispositivo de sensoriamento de pressão (38), o controlador (35, 52,54) configurado para operar o acionador (22,23,48,50) baseado no mínimo nos sinais sensores (40) a partir do dispositivo de sensoriamento de pressão (38) durante a mudança de um primeiro recipiente de medicação (24) para um segundo recipiente de medicação (26), de tal modo que pressão de fluido dentro do dispositivo de comunicação (28) é diminuída operando o acionador (22,23,48,50) em uma direção inversa em relação ao primeiro recipiente de medicação (24), depois do que pressão de fluido dentro do dispositivo de comunicação (28) é elevada uma pressão de referência operando o acionador (22,23,48,50) em uma direção para a frente em relação ao segundo recipiente de medicação (26), a pressão de referência sendo uma pressão requerida para superar a resistência da barreira de refluxo (32, 121, 122) a escoamento de fluido fora do dispositivo de comunicação de fluido (28).
12. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de comunicação de fluido (28) compreende tubos de extensão (74, 96, 98) que têm extremidades

Petição 870180150351, de 12/11/2018, pág. 37/42

5/5 proximais e extremidades distais, as extremidades proximais tendo, cada uma, um mecanismo de válvula configurado para abrir automaticamente quando conectado a um recipiente de medicação (24, 26), e para fechar automaticamente quando desconectado de um recipiente de medicação (24, 26), as extremidades distais adaptadas para serem unidas à barreira de refluxo (32,121, 122) por um conector.
13. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de sensoriamento de pressão (38) inclui sensores configurados para gerar sinais sensores (40) representativos de pressão em uma pluralidade de localizações de monitoramento dentro do dispositivo de comunicação de fluido (28).
14. Sistema (20 ,42, 94) de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a pressão de referência é uma pressão em um momento que corresponde a uma interrupção em um aumento de pressão que surge depois que o acionador (22,23,48,50) começa a descarregar fluido do primeiro recipiente de medicação (24), a interrupção no aumento de pressão ocorrendo em duas ou mais das localizações de monitoramento dentro do dispositivo de comunicação de fluido (28).