BRPI0621542B1

BRPI0621542B1 - Processo e dispositivo para produção de um implante plano pré-conformado em correspondência a uma forma anatômica desejada para um corpo humano ou animal

Info

Publication number: BRPI0621542B1
Application number: BRPI0621542-4A
Authority: BR
Inventors: Christian Metzger Marc
Original assignee: Synthes Gmbh
Priority date: 2006-04-05
Filing date: 2006-04-05
Publication date: 2018-05-15
Also published as: KR101269295B1; JP4932899B2; CN101442949A; EP2001381B1; AU2006341485A1; WO2007112766A1; CA2648331A1; US20100192661A1; EP2001381A1; BRPI0621542B8; KR20090005050A; CN101442949B; BRPI0621542A2; US8281638B2; JP2009532141A; CA2648331C

Abstract

processo e dispositivo para produção de um implante plano pré-conformado em correspondência a uma forma anatômica desejada para um corpo humano ou animal. a presente invenção refere-se a um processo e a um dispositivo para produção de um implante plano (i) para um corpo humano ou animal, implante plano (i) este que é pré-conformado em correspondência a uma forma anatômica desejada. o processo compreende as seguintes etapas: tornar disponível uma peça em bruto do implante plano; tornar disponível um dispositivo de pré-conformação (v), o qual apresenta uma multiplicidade de elementos de suporte ajustáveis discretos (ste) para o ajuste de uma associada multiplicidade de pontos de suporte em correspondência à forma anatômica desejada; definição da forma anatômica desejada e determinação de correspondentes ajustes para os elementos de suporte; ajuste dos elementos de suporte em correspondência aos ajustes determinados para a forma anatômica desejada; e produção do implante pré-conformado por meio do encurvamento da peça em bruto nos elementos de suporte ajustados.

Description

(54) Título: PROCESSO E DISPOSITIVO PARA PRODUÇÃO DE UM IMPLANTE PLANO PRÉCONFORMADO EM CORRESPONDÊNCIA A UMA FORMA ANATÔMICA DESEJADA PARA UM CORPO HUMANO OU ANIMAL (51) Int.CI.: A61B 17/80; A61F 2/14; A61F 2/28; B21D 22/02; B21D 35/00 (73) Titular(es): SYNTHES GMBH (72) Inventor(es): MARC CHRISTIAN METZGER ©

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para “PROCESSO E DISPOSITIVO PARA PRODUÇÃO DE UM IMPLANTE PLANO PRÉ-CONFORMADO EM CORRESPONDÊNCIA A UMA FORMA ANATÔMICA

DESEJADA PARA UM CORPO HUMANO OU ANIMAL”

ESTADO DA TÉCNICA

A presente invenção refere-se a um processo e um dispositivo para produção de um implante plano préconformado em correspondência a uma forma anatômica desejada

Ϊ 0 para um corpo humano ou animal.

Embora, em princípio, quaisquer implantes planos pré-conformados possam ser usados para um corpo humano ou animal, a problemática na presente invenção e que serve de base para os mesmos serão explicados com referência a osteossínteses previamente formadas para a órbita.

Para a reparação operativa de fratura na órbita são usados, dentre outros, malhas (no inglês: mesh) ou placas feitas de titânio ou outros materiais. Estas estão presentes nos mais diferentes padrões e resistências, e são usualmente configuradas planas na forma de comercialização.

De forma intra-operativa, por isto, o operador desta malha tem que manuaimente cortá-la corretamente, dobrá-la e encurvá-la para reproduzir as estruturas anatômicas desejadas. Aqui, nem sempre é possível atingir as estruturas anatômicas mais profundas do alinhador orbital, defini-las claramente e reconstruí2 las. Ademais, o resultado é fortemente da experiência do cirurgião.

Caso a transposição do defeito na parte profunda da órbita não seja alcançada, ocorrem as seguintes 5 formações duplas (diplopia), as conseqüências são afundamento do olho (enoptalmus) e perturbações de mobilidade. Manipulações demasiadamente grandes no olho ou no nervo óptico durante a operação podem levar, no pior caso, à cegueira (amaurosis), de modo que a adaptação freqüente da malha na 10 órbita não poderia ser realizada.

A problemática que serve de base para a presente invenção consiste, portanto, em prover um processo e um dispositivo para produção de um em correspondência a uma forma anatômica desejada para um corpo humano ou animal, os quais 15 formam uma melhor reprodução da estrutura e uma simplificação para o operador.

VANTAGENS DA INVENÇÃO

O processo de acordo com a invenção para produção de um implante plano pré-conformado em 20 correspondência a uma forma anatômica desejada para um corpo humano ou animal com as características da reivindicação 1, e do correspondente dispositivo de acordo com a reivindicação 12, e o correspondente processo de acordo com a reivindicação 20 ou 24, apresentam, com relação aos conhecidos princípios de solução, a 25 vantagem de que possibilitam um implante plano anatomicamente ώ pré-formado que substitui ou reconstrói de forma ideal a estrutura anatômica ideal.

Com a presente invenção é alcançado que a reconstrução operativa de tecidos corporais seja realizada de forma anatomicamente individual, mas precisa, menos perigosa para o paciente, temporalmente mais eficiente, de forma mais padronizada e independente da experiência do cirurgião.

A idéia que serve de base à presente invenção consiste no fato de que um dispositivo de pré-conformação é colocado à disposição, o qual apresenta uma pluralidade de elementos de suporte ajustáveis discretos para o ajuste de uma associada multiplicidade de pontos de suporte em correspondência à forma anatômica desejada e em que a formação do implante pré-conformado é efetuado por meio do encurvamento da peça em bruto nos elementos de suporte ajustados.

Por exemplo, com base em princípios de dado de CT, estruturas anatômicas individuais ou agrupadas são reproduzidas, as quais servem para a produção do implante préformado sobre a superfície de pontos de suporte correspondentemente ajustada do dispositivo de pré-conformação. Desenvolvimentos e aperfeiçoamentos vantajosos são encontrados nas reivindicações subordinadas do respectivo objeto da invenção.

De acordo com um desenvolvimento preferido, a peça em bruto apresenta uma estrutura de grade bidimensional, a © qual é transformada em uma estrutura de grade tridimensional por meio do encurvamento.

De acordo com um outro desenvolvimento preferido, a determinação dos ajustes para os elementos de suporte é efetuada por meio das seguintes etapas:

reprodução de uma região do corpo correspondente à forma anatômica desejada em uma grade de pontos de suporte;

determinação das distâncias entre uma superfície de referência em correspondência a um predeterminado ajuste de referência dos pontos de suporte do dispositivo de préconformação e à grade de pontos de suporte aos pontos de suporte na superfície de referência em uma orientação predeterminada da grade de pontos de suporte; e ajuste das distâncias determinadas aos elementos de suporte.

De acordo com um outro desenvolvimento preferido, a reprodução da região do corpo que corresponde à forma anatômica desejada é efetuada em uma grade de pontos de suporte por meio das seguintes etapas:

reprodução de uma região do corpo que corresponde à forma anatômica desejada de acordo com uma representação matemática em uma grade de pontos de suporte de reprodução; e transformação da grade de pontos de suporte de reprodução para a grade de pontos de suporte em correspondência à representação matemática.

ΛΑ ® De acordo com um outro desenvolvimento preferido, a reprodução é realizada por meio de um dispositivo de tomografia computadorizada.

De acordo com um outro desenvolvimento preferido, o implante pré-conformado é uma osteossíntese préconformada para a órbita.

De acordo com um outro desenvolvimento preferido, os elementos de suporte apresentam dispositivos de pino cilíndricos, os quais são colocados ajustáveis em altura em 10 um dispositivo de placa plano.

De acordo com um outro desenvolvimento preferido, o ajuste dos elementos de suporte por meio de um dispositivo de ajuste automático.

De acordo com um outro desenvolvimento preferido, antes do encurvamento, um dispositivo de folha delgada, deformável, ou um dispositivo de invólucro conformado é colocado sobre os elementos de suporte ajustados do dispositivo de pré-conformação.

De acordo com um outro desenvolvimento preferido, a definição da forma anatômica desejada e a determinação dos correspondentes ajustes para os elementos de suporte são efetuadas por meio das seguintes etapas: alimentação de formas padronizadas desejadas e correspondentes conjuntos de dados de ajuste em um banco de dados;

AL

Φ seleção de uma forma padronizada desejada a partir do banco de dados com base em um ou vários dos seguintes parâmetros: sexo, idade, raça, tamanho, lado de corpo; e determinação dos correspondentes ajustes para os elementos de suporte por meio do conjunto de dados de ajuste correspondentes às suas formas padronizadas para eles desejadas.

De acordo com um outro desenvolvimento preferido, o implante consiste de titânio. Outros materiais ou a combinação de titânio com diferentes coberturas e revestimentos são possíveis. Também o revestimento da grade com outras composições de material, como plástico ou outros materiais bioressorvíveis, é imaginável.

DESENHOS

Exemplos de realização da invenção são representados nos desenhos e serão explicados mais detalhadamente na seguinte descrição.

As figuras mostram:

as figuras la-d são camadas tomadas por tomografia computadorizada de uma órbita para a explicação de uma forma de realização do processo consoante a invenção;

as figuras 2a-c mostram diferentes representações da grade de pontos de suporte, determinada na forma de realização do processo de acordo com a invenção, para a forma anatômica desejada do implante;

a figura 3 mostra um dispositivo de préconformação ajustado na forma de realização do processo consoante a invenção;

a figura 4 um implante pré-formado na forma de 5 realização do processo consoante a invenção; e a figura 5 um dispositivo de pré-conformação ajustado em uma outra forma de realização do processo consoante a invenção.

DESCRIÇÃO DOS EXEMPLOS DE 10 REALIZAÇÃO

Nas figuras, os mesmos símbolos de referência designam os mesmos elementos ou elementos que têm a mesma função.

As figuras la-d mostram camadas tomadas por 15 tomografia computadorizada de uma órbita para a explicação de uma forma de realização do processo consoante a invenção.

Em uma primeira etapa desta forma de realização trata-se de fixar uma forma anatômica desejada para um implante plano a ser pré-formado na forma de uma 20 osteossíntese para a órbita.

Para esta finalidade, como representado nas figuras la-d, são feitas radiografias por tomografia computadorizada de diferentes planos da órbita em diferentes vistas, a fim de, a partir das mesmas, como será posteriormente 25 explicado, formar uma grade de pontos de suporte, com cuja ajuda podem ser determinados os ajustes para um dispositivo de préconformação para a pré-conformação do implante.

Na presente forma de realização são usados, neste caso, dados DICOM, os quais são visualizados de forma tridimensional por meio da ajuda de um correspondente software. Por exemplo, o software permite aqui as seguintes vistas:

- vista tridimensional de todo o crânio,

- vista coronal (cortes a partir da frente),

- vista sagital (cortes a partir do lado),

- vista axial (cortes no eixo).

Para o registro der estrutura de fundo de órbita é medido, no presente exemplo, o lado saudável do crânio é medido por tomografía computadorizada e, em seguida, uma representação especular com relação ao centro do crânio é efetuada. Para a posterior formação da grade de pontos de suporte são requeridos pontos exatamente definidos, os quais têm uma retícula com distância exatamente definida dos pontos de medição. Para esta finalidade, as vistas coronais e sagitais são manipuladas para marcar camadas em distância definida. A marcação pode ser efetuada por meio das unidades de Houndsfield, que reproduzem os diferentes valores de cinza do tomograma computadorizado, automaticamente por meio de definição de valor de cinza, ou manualmente por meio de uma ferramenta de pincel.

Ο

Na marcação de camadas na vista coronal, como camada de partida se oferece a região da borda orbital dianteira. Por exemplo, cada camada tem uma espessura de 0,5 mm. Por meio da seleção ou salto para cima de determinadas camadas, uma resolução pode ser então predeterminada. Assim, no caso de exemplo, a resolução máxima pode ser individualmente definida em distância entre camadas de 0,5 mm, e a resolução mínima pode ser individualmente definida por meio de um múltiplo da distância entre camadas de 0,5 mm.

Na marcação das camadas em uma vista sagital, em que preferivelmente é usada a mesma distância entre camadas que na vista coronal, como camada de partida se oferece a região da borda orbital lateral.

As marcações Ml, M2 na figura la e na figura lc mostram a marcação coronal como também a marcação sagital do fondo de órbita em seu curso nas camadas selecionadas. Nas figuras lb e ld, as correspondentes camadas marcadas com as letras de referência ΜΓ e M2’, são representadas no ângulo visual exatamente girado por 90°. A composição das marcações da figura la e da figura lb resulta em uma grade tridimensional de pontos de suporte, como explicado a seguir em correlação com as figuras 2a-c.

As figuras 2a-c mostram diferentes representações da grade de pontos de suporte, determinada na forma de realização do processo de acordo com a invenção, para a forma anatômica desejada do implante.

Como representado na figura 2a, de acordo com a mencionada representação especular resulta uma grade de pontos de suporte SG por meio da vista das camadas coronais e sagitais, no modo tridimensional, a qual reproduz o perfil de grande tridimensional da forma anatômica desejada do implante, aqui o perfil de altura do fundo de órbita.

Agora com referência à figura 2b, a determinada grade de pontos de suporte SG é colocada espacialmente em uma orientação predeterminada com relação a uma superfície de referência R que corresponde a um predeterminado ajuste de referência dos pontos de suporte do dispositivo de préconformação. No presente caso, a superfície de referência R é uma superfície plana retangular.

Agora com referência à figura 2c, é então efetuada uma determinação das distâncias entre a superfície de referência R e a grade de pontos de suporte nos pontos de suporte na superfície de referência em uma orientação predeterminada da grade de pontos de suporte.

Neste caso, são puxadas simples verticais a partir da superfície de referência R para os pontos correspondentes da grade de pontos de suporte, portanto ali onde posteriormente os elementos de suporte do dispositivo de préconformação explicado em seguida devem encostar.

Os determinados valores de distância AS (ou suas relações relativas) são então idênticos aos ajustes dos <3) elementos de suporte STE do dispositivo de pré-conformação V, que está ilustrado na figura 3.

No presente exemplo, o dispositivo de préconformação V consiste de um dispositivo de placa retangular P, o qual apresenta uma matriz retangular de perfurações roscadas GB, através das quais são conduzidos os parafusos cilíndricos ajustáveis em altura STE. O dispositivo de placa P é apoiado, neste caso, sobre pés de suporte STF, os quais asseguram uma liberdade no fundo para os parafusos cilíndricos aparafusados STE.

Convertendo-se todos os valores de distância

AS, determinados de acordo com a figura 2a, em alturas de parafuso dos parafusos cilíndricos STE, então o ajuste do dispositivo de pré-conformação V é finalizado, e é criado um modelo de pontos de suporte der estrutura anatômica desejada do implante.

Depois do ajuste do dispositivo de préconformação V, o encurvamento do implante I é efetuado, em que, para a melhor conformação, um dispositivo de folha delgada, deformável, ou um dispositivo de invólucro conformado pode ser colocado, antes do encurvamento, sobre os elementos de suporte ajustados na forma dos parafusos cilíndricos STE do dispositivo de pré-conformação V, por exemplo, uma folha de alumínio ou uma folha de borracha ou um invólucro de plástico. Isto produz o fato de que as transições entre os pontos de suporte são melhor adaptados e não apresentem indesejado abaulamento por meio da pressão de compressão.

Depois do encurvamento do implante I, ou antes do encurvamento do implante I, um recorte da borda do implante I pode ser realizada, para assegurar uma adaptação exata à estrutura anatômica a ser operada.

A orientação do implante I é efetuada durante a operação, mais especificamente, com base na limitação anatômica de borda, em particular no presente exemplo, das bordas orbital dianteira e lateral, a qual pode ser novamente encontrada também de forma fácil por via intraoperativa.

A figura 5 mostra uma outra forma de realização do dispositivo de pré-conformação V’, o qual possibilita um ajuste automático dos dispositivos de suporte S1-S10, aqui pinos cilíndricos finos sem rosca.

PI e P2 designam, no presente exemplo, um dispositivo de placa superior e um dispositivo de placa inferior, respectivamente. Entre o dispositivo de placa superior PI e o dispositivo de placa inferior P2 são previstos dispositivos de ajuste de altura H1 - H10, os quais ajustam as distâncias AS dos elementos de suporte H1 - H10 do dispositivo de placa superior PI em correspondência ao sinal de ajuste eletrônico ES.

Os dispositivos de ajuste de altura H1 - H10 são, no presente caso, solenóides eletromagnéticos, mas podem ser também ou dispositivos de ajuste de altura pneumáticos ou outros mecânicos.

Embora a presente invenção tenha sido descrita acima com base em um exemplo de realização preferido, ela não é limitada ao mesmo, mas sim pode ser modificada em múltiplas maneiras.

A presente invenção não é limitada à forma particular do dispositivo de pré-conformação. Em particular, os elementos de suporte não têm, todos, que partir de uma superfície de referência plana, mas podem partir também, todos, de uma superfície de referência tridimensional, quando, por exemplo, o dispositivo de pré-conformação é utilizado para formas anatômicas desejadas fortemente encurvadas.

Também não é incondicionalmente necessário fixar novamente, em cada operação, a forma anatômica desejada exatamente por meio de processo por tomografia computadorizada ou processo similar, mas sim de acordo com um levantamento de um número estatisticamente significante de conjuntos de dados para os ajustes, estes podem ser armazenados em um banco de dados e usados como gabaritos padronizados da estrutura anatômica desejada. Como parâmetros de seleção podem ser previstos, neste caso, por exemplo, sexo, idade, raça, tamanho, lado de corpo, etc.

Seja também mencionado que os implantes podem consistir dos mais diferentes materiais, por exemplo, de titânio ou de titânio com uma cobertura feita de um material macio ressorvível, por exemplo, folha de PDS. Em princípio, a presente invenção não é limitada, em qualquer caso, ao material especial do implante, desde que o material seja deformável em um processo de encurvamento.

Finalmente, seja mencionado que o ajuste dos elementos de suporte para o dispositivo de pré-conformação não tem que ser mecanicamente reversível ou alterável, mas sim pode ser também irreversível na produção industrial em grande escala a partir de números de peças do mesmo implante. Neste caso, o ajuste dos elementos de suporte pode, por exemplo, ser efetuado por meio de modelação de plástico ou de outros materiais. Isto se aplica, em particular, então, quando um dispositivo de invólucro permanentemente amoldado é colocado, antes do encurvamento, sobre os elementos de suporte ajustados do dispositivo de pré-conformação.

O conjunto de dados colocados à disposição pode ser utilizado para a conformação do dispositivo de préconformação para produção de um implante plano préconformado em correspondência a uma forma anatômica desejada para um corpo humano ou animal com as etapas de uma conformação contínua, por exemplo, por meio de fresagem ou fundição.

2θ

6)

1/6

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Processo para produzir um implante plano (I) para um corpo humano ou animal, que é pré-coformado correspondendo a uma forma anatômica desejada, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:

proporcionar um peça bruta do implante plano;

proporcionar um dispositivo de pré-moldagem (V), que tem uma pluralidade de dispositivos de suporte (STE) discretos e ajustáveis para ajustar uma pluralidade associada de pontos de suporte correspondentes à forma anatômica desejada;

especificar a forma anatômica desejada e determinar as configurações correspondentes para os dispositivos de suporte (STE);

configurar os dispositivos de suporte (STE) para corresponder às configurações determinadas para a forma anatômica desejada; e flexionar a peça bruta contra os dispositivos de suporte configurados (STE) para formar o implante pré-formado (I).
2. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a peça bruta tem uma estrutura de malha bidimensional, que é convertida por flexão em uma estrutura de malha tridimensional.
3. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as configurações para os dispositivos de suporte (STE; S1S10) são determinadas pelas seguintes etapas de:

formar uma imagem de uma região do corpo correspondente à forma anatômica desejada em uma malha de ponto de suporte (SG);

determinar as distâncias entre uma superfície de referência (R) correspondente a uma configuração de referência especificada dos pontos de suporte do dispositivo de pré-conformação (V,V') e a malha de suporte (SG) nos pontos de suporte na superfície de referência (R) para uma orientação especificada da malha de ponto de suporte (SG); e ajustar as distâncias determinadas nos dispositivos de suporte (STE; S1-S10).
4. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado

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2/6 pelo fato de que a imagem da região do corpo em uma malha de ponto de suporte (SG), que corresponde à forma anatômica desejada, ocorre nas seguintes etapas:

formar uma imagem de uma região do corpo correspondente a uma imagem matemática em uma malha de ponto de suporte de imagem; e transformar a malha de ponto de suporte da imagem na malha de ponto de suporte correspondente à imagem matemática.
5. Processo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que formar a imagem é realizada por meio de um dispositivo de tomografia computadorizada.
6. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o implante pré-formado (I) é uma osteossíntese préformada para a órbita.
7. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os dispositivos de suporte (STE;S1-S10) possuem dispositivos de pino cilíndricos, cuja altura pode ser ajustada e que estão montados em um dispositivo de placa plano (P).
8. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um dispositivo de ajuste configurado para ajustar os dispositivos de suporte (STE; S1-S10).
9. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende, antes da etapa de flexionar, montar um dispositivo de película fino deformável ou um dispositivo de invólucro moldado integralmente nos dispositivos de suporte ajustados (STE; S1-S10) do dispositivo de pré-conformação (V,V').
10. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a forma anatômica desejada é especificada e os ajustes correspondentes para os dispositivos de suporte (STE; S1-S10) são determinados pelas seguintes etapas:

inserir padrões, formas desejadas e registros de dados de ajuste correspondentes em um banco de dados;

selecionar uma forma padrão e desejável a partir do banco de

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3/6 dados usando um ou mais parâmetros incluindo sexo, idade, raça, altura ou lado do corpo; e determinar os ajustes correspondentes para os dispositivos de suporte com o registro de dados de ajuste pertencente às formas padrão desejadas selecionadas.
11. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o implante (I) consiste em titânio.
12. Dispositivo para produzir um implante plano para um corpo humano ou animal, que é pré-conformado de acordo com uma forma anatômica desejada para realização do processo conforme definido na reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende:

um dispositivo de pré-conformação (V,V') tendo uma pluralidade de dispositivos de suporte discretos e ajustáveis (STE;S1-S10) para ajustar uma pluralidade associada de pontos de suporte correspondentes à forma anatômica desejada;

em que um implante pré-formado (I) é formado ao flexionar uma peça bruta contra os dispositivos de suporte ajustados (STE; S1-S10).
13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que os dispositivos de suporte (STE) possuem dispositivos de pino cilíndricos que são montados de forma ajustável em um dispositivo de placa plano (P).
14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que os dispositivos de pino são cilindros roscados, cuja altura pode ser ajustada e que é guiada por furos roscados associados do dispositivo de placa (P).
15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um dispositivo de ajuste configurado para ajustar automaticamente os dispositivos de suporte (STE; S1-S10) por meio dos ajustes fornecidos.
16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um dispositivo de determinação de ajuste configurado para:

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4/6 formar uma imagem de uma região do corpo, correspondente a uma forma anatômica desejada, em uma malha de ponto de suporte (SG); e determinar as distâncias entre uma superfície de referência (R) correspondente a um ajuste de referência especificado dos pontos de suporte do dispositivo de pré-conformação (V,V') e a malha de ponto de suporte (SG) nos pontos de suporte na superfície de referência para uma orientação especificada da malha de ponto de suporte como os ajustes.
17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de determinação de ajuste é configurado para formar uma imagem de uma região do corpo correspondente à forma anatômica desejada, de acordo com uma imagem matemática, em uma imagem de malha de ponto de suporte e transformar a imagem de malha do ponto de suporte na malha de ponto de suporte (SG) de acordo com a imagem matemática.
18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de determinação de ajuste ainda compreende um dispositivo de tomografia computadorizada configurado para formar a imagem da região do corpo.
19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de determinação de ajuste (1) especifica formas padrão desejadas e registros de dados de ajuste correspondentes em uma base de dados, (2) seleciona uma forma padrão desejada a partir da base de dados por meio de um ou mais dos seguintes parâmetros recebido por um dispositivo de entrada: sexo, idade, raça, altura, lado do corpo; e (3) determina os ajustes correspondentes para os dispositivos de suporte (STE; S1-S10) a partir do registro de dados de ajuste pertencente às formas padrão desejadas selecionadas.
20. Processo para produzir um registro de dados para configurar um dispositivo de pré-conformação (V,V') que está configurado para produzir um implante plano (I), pré-formado de acordo com a forma anatômica desejada, para um corpo humano ou animal caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:

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5/6 formar uma imagem de uma região do corpo correspondente à forma anatômica desejada em uma malha de ponto de suporte (SG);

determinar distâncias entre uma superfície de referência especificada (R) do dispositivo de pré-conformação (V,V') e a malha de ponto de suporte (SG) nos pontos de suporte na superfície de referência (R) para uma dada orientação da malha do ponto de suporte (SG).
21. Processo, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a etapa de formar uma imagem ainda compreende:

formar uma imagem de uma região do corpo, correspondente à forma anatômica desejada de acordo com uma imagem matemática, em uma imagem de malha de ponto de apoio; e transformar a imagem de malha do ponto de suporte na malha de ponto de suporte de acordo com a imagem matemática.
22. Processo, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a etapa de formar uma imagem é realizada em um dispositivo de tomografia computadorizada.
23. Processo, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a etapa de formar uma imagem ainda compreende:

especificar formas padrão desejadas e registros de dados de ajuste correspondentes em um banco de dados;

selecionar uma forma padrão desejada a partir do banco de dados por meio de um ou mais parâmetros, incluindo sexo, idade, raça, altura ou lado do corpo; e estabelecer a malha de ponto de suporte (SG) pelo registro de dados de ajuste pertencente às formas padrão desejadas selecionadas.
24. Processo para configurar um dispositivo pré-formado configurado para produzir um implante plano (I) para um corpo humano ou animal, correspondente a uma forma anatômica desejada, com um registro de dados conforme definido na reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que inclui a etapa de fazer o dispositivo de pré-conformação (V,V') definir uma forma determinada a partir do registro de dados, a forma correspondendo a forma anatômica desejada e, correspondentemente, o dispositivo de

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6/6 pré-conformação (V,V') é fresado ou fundido.
25. Processo, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de pré-conformação (V,V,') tem uma pluralidade de dispositivos de suporte ajustáveis discretos (STE; S1-S10) para

5 ajustar uma pluralidade associada de pontos de suporte correspondentes à forma anatômica desejada, o processo ainda compreendendo as etapas de:

determinar ajustes correspondentes para os dispositivos de suporte (STE; S1-S10) a partir do registro de dados; e ajustar os dispositivos de suporte (STE; S1-S10) de acordo com 10 os ajustes determinados para a forma anatômica desejada.
26. Processo, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que um dispositivo de película fino deformável ou um dispositivo de invólucro moldado integralmente é montado nos dispositivos de suporte ajustados do dispositivo de pré-conformação (V,V').

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