BR202022008406U2 - Disposição aplicada a simulador para treinamento cirúrgico em oftalmologia - Google Patents

Abstract

Pedido de Modelo de Utilidade para um dispositivo anatomicamente semelhante ao olho humano com a finalidade de treinamento e capacitação em processos cirúrgicos oftalmológicos, especialmente cirurgia de catarata com implante de lente intraocular e transplante de córnea. Composto por uma peça de formato arredondado transparente maleável simulando a córnea humana (1), a qual encontra-se internamente em contato com um disco de silicone que representa a íris (2). Posteriormente ao mesmo uma estrutura biconvexa ou plano-convexa que equivale a catarata (5) envolta anterior e posteriormente por um filme que caracteriza suas respectivas cápsulas anterior (4) e posterior (6), perifericamente delimitadas por um disco em acetato que traduz a zônula (3). Todo este complexo encontra-se fixado em uma estrutura cilíndrica de modo a simular a câmara anterior (7) do olho que por sua vez é acoplada a outra estrutura cilíndrica, a qual representa a câmara posterior (8). Tais câmaras projetam-se através de dois orifícios diametralmente opostos, presentes em uma secção de esfera correspondente a esclera (9), colocada sobre as bordas de um cilindro (11) utilizado como base de apoio e superiormente revestida em seu maior diâmetro por outro cilindro vazado com borda interna (10), que acopla-se em sua porção inferior ao cilindro base assegurando a fixação e o movimento rotacional do olho.

Description

Campo de aplicação

[001] O presente pedido de modelo de utilidade tem por objetivo a criação de um modelo sintético para treinamento cirúrgico em oftalmologia, especialmente treinamento de cirurgia de catarata com fixação de lente intraocular e transplante de córnea, para uso por médicos oftalmologistas durante o treinamento e após a sua especialização, com vistas a proporcionar melhor capacitação cirúrgica e assim reduzir o número de complicações intra e pós-operatórias advindas da falta de experiência prática.

Fundamentos da inovação

[002] As possibilidades de treinamento atuais para a cirurgia de catarata e transplante de córnea incluem principalmente treinamento in vivo, aprendizado da prática cirúrgica diretamente no olho humano, o que não é desejável, diante do risco de complicações potencialmente existentes as quais podem provocar inclusive cegueira permanente, ou treinamento in vitro, usando olhos de animais, prática que limita o aprendizado por não possuir características anatômicas semelhantes ao olho humano, além do que exige logística de transporte e armazenamento complicados, visto que a maioria dos animais abatidos ainda não desenvolveram cataratas e, após segundo dia, ainda que armazenado em ambiente resfriado, os olhos já mostram sinais de opacificação corneana, comprometendo a realização do treinamento cirúrgico. Ademais, o uso de olhos de animais fomenta o conflito bioético existente acerca da experimentação animal.

[003] Em face ao exposto, o desenvolvimento de novas tecnologias para treinar habilidades médicas cirúrgicas, mostra-se necessário e de grande valia para o contexto atual, em que a catarata ocupa o segundo lugar nas causas de cegueira reversível no mundo. Requerendo, portanto, cirurgiões treinados para reverter esse quadro estatístico.

[004] Em que pese a utilização dos modelos já existentes, alguns inconvenientes podem-lhes ser atribuídos, como por exemplo: a constituição da córnea em material rígido, que impede o treinamento adequado das incisões cirúrgicas na córnea; câmaras anterior e posterior do olho com anatomia e/ou dimensões diferentes do olho humano; necessidade de modelos distintos para treinamento de passos cirúrgicos existentes no contínuo de uma mesma cirurgia, representando, portanto, de forma pouco semelhante a realidade existente no intraoperatório in vivo; cataratas feitas em material sintético não solúvel, o que potencialmente obstrui a ponteira e provoca danos ao aparelho de facoemulsificação utilizado nas cirurgias. Outro problema dos dispositivos existentes é o fato de não possibilitarem a reprodução próxima da realidade no que tange ao comportamento de colabamento de algumas estruturas oculares frente a redução brusca de pressão na câmara anterior, esse comportamento é denominado “surge” e, é percebido no intra-operatório pelo cirurgião através do “encolhimento sutil/colabamento” de algumas estruturas oculares, passo esse, fundamental para o treinamento cirúrgico pois a oscilação pressórica brusca na câmara anterior do olho provoca dano significativo ao endotélio corneano do paciente e deve ser prontamente identificada e corrigida pelo cirurgião. Outra dificuldade existente nos modelos atuais é representar a mobilidade ocular, os passos cirúrgicos de hidrodissecção, rotação da catarata, ruptura da cápsula posterior, capsulorrexe de cápsula posterior, além dos transplantes de córnea.

[005] Em consonância ao exposto, o documento US6589057 B1 “Incision trainer for ophthalmological surgery” oferece a prática de incisões corneanas por se tratar de um dispositivo com características semelhantes às de uma córnea humana, porém não possui aparato que simule as demais estruturas como a catarata com suas respectivas cápsulas anterior e posterior, necessárias para o treinamento prático de uma facoemulsificação.

[006] O documento BR2020200065845 “Disposição aplicada em câmara artificial para simulação de cirurgia de transplante córnea” por se tratar de uma estrutura que consiste em uma câmara artificial e por possuir características semelhantes às da córnea humana e da câmara anterior, oferece a prática de transplante de córnea, porém não possui estruturas que representem as demais formações do olho, portanto não permite o treinamento da cirurgia combinada de transplante de córnea e facoemulsificação além de não simular a movimentação ocular que pode ocorrer durante a manipulação das estruturas oculares no intraoperatório.

[007] O documento BR2020200065292 “Disposição aplicada em kit de câmara artificial para simulação de cirurgia de catarata” trata de dispositivo que simula a câmara anterior com características semelhante a córnea e catarata humana, possibilitando o treinamento da cirurgia de facoemulsificação porém com limitações importantes, principalmente quanto às complicações cirúrgicas intraoperatórias envolvendo cápsula posterior e treinamento de capsulotomia posterior, pois não possui estruturas que simulem a câmara posterior e nem cápsula posterior, além de não possuir também mobilidade ocular.

[008] O documento US8845334 B1 “Apaparatus for practicing ophthalmologic surgical techniques” se trata de um dispositivo que possibilita o treinamento de alguns passos cirúrgicos importantes como a capsulorrexe e técnicas de facoemulsificação, porém não possibilita o treinamento das incisões corneanas, que é o passo inicial da cirurgia.

[009] Tendo em vista tais problemas e no propósito de superá-los, foi desenvolvido o simulador para treinamento cirúrgico em oftalmologia, objeto do presente pedido, o qual consiste em prover o dispositivo para treinamento cirúrgico de catarata e transplante de córnea, de modo a contemplar o ensaio de todos os passos cirúrgicos envolvidos nas diversas técnicas existentes de cirurgia de catarata além do treinamento de transplante de córnea, melhorar a simulação realística do intraoperatório, maximizar o aprendizado e reduzir os custos de aprendizagem, bem como as complicações intra e pós-operatórias decorrentes da falta de treinamento e experiência prática.

[010] A presente invenção possui como característica, uma estrutura de formato arredondado, com superfície anterior convexa e posterior côncava, em material composto por polímeros de polisiloxano, com dimensão, espessura, elasticidade, resistência mecânica, textura e maleabilidade semelhantes a da córnea humana, possibilitando treinamento das diversas incisões cirúrgicas existentes, além da manutenção da existência de uma câmara anterior sem entrada contínua de bolhas de ar, simulando assim a realidade intraoperatória da cirurgia de catarata. A cápsula anterior produzida possui relevantes características como baixa resistência mecânica, pouca resistência a ruptura e discreta elasticidade, as quais a assemelha muito da cápsula anterior presente na catarata humana e que permite o treinamento de um passo cirúrgico de suma importância denominado capsulorrexe. A cápsula posterior existente no modelo permite recriar os importantes passos cirúrgicos de hidrodissecção e rotação mecânica da catarata dentro dessa cápsula, assim como treinamento do controle de complicações intraoperatórias, a exemplo da ruptura de cápsula posterior, oportuniza ainda a prática da capsulorrexe posterior existente na cirurgia de catarata congênita.

[011] Possibilita também a visualização do chamado "surge", que é comportamento de colabamento de estruturas oculares frente às oscilações bruscas de pressão na câmara anterior descrito anteriormente. A estrutura que simula a íris, no presente modelo, é constituída por uma lâmina de polisiloxano com alta maleabilidade e moderada elasticidade, o que representa características importantes da íris humana e permite o cirurgião tocá-la e manuseá-la durante a simulação cirúrgica, tornando a experiência vivida ainda mais próxima da realidade.

[012] O simulador cirúrgico criado permite o treinamento com o uso dos mesmos materiais e equipamentos utilizados in vivo nos centros cirúrgicos de cada serviço, não requerendo, portanto, material separado exclusivamente para treinamento, pois o composto saponáceo glicerinado utilizado na estrutura que simula a catarata é hidrossolúvel e não danifica os equipamentos cirúrgicos como o facoemulsificador, o que reduz os custos de treinamento.

[013] Ademais, um único dispositivo simulador permite a simulação da quantidade de cirurgias de catarata e transplante de córnea que se fizerem necessárias ao oftalmologista em formação, visto que a remoção e troca da estrutura que desempenha a córnea e a catarata encapsulada, podem ser removidas e substituídas, o que também reduz os custos e torna o treinamento mais acessível.

Objetivos da inovação

[014] A presente invenção tem como objetivo a melhoria dos dispositivos simuladores de cirurgia de catarata com implante de lente intraocular e de transplante de córnea existentes, com o propósito de tornar a realidade criada mais próxima da realidade existente durante a cirurgia in vivo, bem como maior acessibilidade ao treinamento cirúrgico através da redução dos custos envolvidos, o que oportuniza melhor capacitação dos oftalmologistas e consequentemente menor índice de complicações intra e pós operatórias decorrentes da falta de experiência prática.

Descrição dos desenhos

[015] Figura 1: apresenta a parte externa do simulador em vista oblíqua.

[016] Figura 2: ilustra o detalhamento de todas as estruturas presentes no simulador em vista oblíqua.

[017] Figura 3: mostra a vista lateral de todas as estruturas que compõem o simulador.

Descrição detalhada da inovação

[018] Trata-se de um modelo de olho móvel criado em material sintético, sobre uma base (11) rígida, respeitando as características anatômicas, do um olho humano, relevantes para a cirurgia de catarata e transplante de córnea.

[019] Seguindo uma sequência linear da parte anterior para posterior análogo ao órgão humano, temos a córnea (1), que possui formato arredondado, com superfície anterior convexa e posterior côncava, composta por polímeros de polisiloxano, com dimensões, espessura, elasticidade, resistência mecânica, textura e maleabilidade semelhantes à córnea humana. Na sequência, sob a superfície transparente supracitada, o dispositivo possui uma íris (2) composta por um disco plano de polisiloxano e vinil adesivo de coloração azul que tangencia todo o perímetro interno da córnea sintética. Sendo assim, formada a câmara anterior do olho pelo espaço existente entre a córnea (1) e a íris (2).

[020] Logo abaixo da íris (2) e em contato com sua parede posterior, tem-se a catarata (5) em material saponáceo glicerinado, envolta anterior e posteriormente por filme de policloreto de vinila que caracteriza suas respectivas cápsulas anterior (4) e posterior (5), perifericamente delimitadas por um disco de acetato que representa a zônula (3). Todas as peças acima descritas são alicerçadas de modo não definitivo em uma estrutura cilíndrica rígida que lhes confere sustentação (7) e permite a troca dos itens utilizados após treinamento cirúrgico.

[021] Em sequência, acoplada à câmara anterior, tem-se um cilindro em material plástico, o qual compõe a câmara posterior do olho (8). Esse cilindro fixa-se pela sua porção posterior ao corte posterior de uma seção de esfera que representa a esclera (9), a qual possui também um corte anterior, por onde se apresenta a córnea (1).

[022] Essa estrutura esférica (9) repousa sobre as bordas de um cilindro (11) plástico vazado e é superiormente abrigada em seu maior diâmetro pelas bordas internas de um segundo cilindro vazado (10), o qual recobre parcialmente a secção de esfera (9), contendo-a entre os dois cilindros de modo a lhe permitir movimentos rotacionais.

Claims (1)

1. DISPOSIÇÃO APLICADA A SIMULADOR PARA TREINAMENTO CIRÚRGICO EM OFTALMOLOGIA, constituída externamente por dois cilindros (10, 11) que se encaixam, internamente ao cilindro de maior diâmetro (10) e sobre o cilindro de menor diâmetro (11) encontra-se contida uma secção de esfera (9) que se projeta pelo interior do cilindro maior (10) e tem potencial de movimentação rotacional, nesta secção de esfera (9) há dois cortes diametralmente opostos e de tamanhos diferentes, através do menor corte, de localização anterior, apresenta-se a córnea (1), composta por face externa convexa e interna côncava, feita em polisiloxano transparente maleável, fixada em uma estrutura tubular (7), esta estrutura é acoplada em outro tubo, o qual representa a câmara posterior (8) do olho, que por sua vez fixa-se pela sua porção posterior ao corte posterior da secção de esfera (9), a córnea (1), estrutura transparente supracitada, abriga em seu interior uma câmara, através da qual são inseridos os instrumentos cirúrgicos, essa câmara possui formato superior esférico e inferior plano, sendo sua região superior delimitada pela face interna da córnea (1) e sua base inferior plana formada pela íris (2), representada por um disco de polisiloxano e policloreto de vinila adesivo, posteriormente a íris (2), encontra-se uma estrutura biconvexa ou plano-convexa que simula a catarata (5) constituída por material saponáceo glicerinado e envolta por duas lâminas circulares em policloreto de vinila que constituem as cápsulas anterior (4) e posterior (6), as quais unem-se pela sua periferia a um anel de acetato vazado equivalente a zônula (3) do olho humano, CARACTERIZADA POR dispor de uma córnea (1) removível e substituível em material maleável composto por polisiloxano, contar com a íris (2) representada por um disco maleável em polisiloxano, possuir uma catarata (5) artificial encapsulada, removível e substituível, isto é, uma lente biconvexa ou plano convexa, constituída por material saponáceo glicerinado, revestido superior e inferiormente por duas lâminas circulares em policloreto de vinila, as quais representam as cápsulas anterior (4) e posterior (6) da catarata e unem-se pela sua periferia a um anel de acetato vazado que representa a zônula (3) do olho humano, além de portar também uma secção de esfera em material policloropreno, a qual representa a esclera (9) do olho humano e permite simulações de incisões cirúrgicas, além de possuir movimentos rotacionais semelhantes aos do olho humano.