BR202016002765U2 - catheter for administration of a pulmonary surfactant - Google Patents
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Abstract
resumo da patente de modelo de utilidade para: “cateter para administração de um surfactante pulmonar”. cateter (1) para administração de surfactante pulmonar compreendendo um tubo (2) de material flexível e um corpo de suporte (4) fixado a uma extremidade proximal (2a) do tubo (2) e adequado para acoplamento a outra extremidade (6) do mesmo, a uma seringa contendo o surfactante pulmonar, em que o tubo (2) é fornecido com uma pluralidade de gradações (8) posicionadas a uma distância mútua predeterminada e adequada para a marcação de um comprimento contínuo do tubo (2) no que diz respeito a uma extremidade distal (2b) do tubo (2), em que uma primeira gradação (8a) inclui uma marca de linha única, uma segunda gradação (8b) inclui uma marca de linha dupla e uma terceira gradação (8c) inclui uma marca de linha tripla.utility model patent summary for: "catheter for administration of a pulmonary surfactant". a pulmonary surfactant delivery catheter (1) comprising a tube (2) of flexible material and a support body (4) attached to one proximal end (2a) of the tube (2) and suitable for coupling to the other end (6) of the same, to a syringe containing the pulmonary surfactant, wherein the tube (2) is provided with a plurality of gradations (8) positioned at a predetermined mutual distance and suitable for marking a continuous length of the tube (2) with respect to with respect to a distal end (2b) of the tube (2), wherein a first gradation (8a) includes a single line mark, a second gradation (8b) includes a double line mark and a third gradation (8c) includes a Triple line mark.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Modelo de Utilidade para: "CATETER PARA ADMINISTRAÇÃO DE UM SURFACTANTE PULMONAR".Utility Model Patent Descriptive Report for: "CATHETHER FOR ADMINISTRATION OF A PULMONARY SURFACTOR".
[0001] A presente invenção se refere a um cateter para a administração de um surfactante pulmonar em recém-nascidos pré-termos sofrendo e/ou em risco de sindrome do desconforto respiratório.The present invention relates to a catheter for the administration of a pulmonary surfactant in preterm infants suffering and / or at risk for respiratory distress syndrome.
[0002] Mais especificamente, a presente invenção se refere a um cateter para infundir um surfactante pulmonar em recém-nascidos que estão respirando espontaneamente, e mantidos em pressão positiva continua nas vias aéreas (CPAP).More specifically, the present invention relates to a catheter for infusing a pulmonary surfactant into newborns that are spontaneously breathing and maintained under continuous positive airway pressure (CPAP).
[0003] Nas últimas duas décadas, a terapia de administração de surfactantes pulmonares exógenos foi fundamental para o tratamento de recém-nascidos pré-termos ou como uma terapia de emergência em recém-nascidos sofrendo de distúrbios da membrana hialina, tais como a sindrome do desconforto respiratório. Com o desenvolvimento e melhoria de muitos outros aspectos dos cuidados de recém-nascidos pré-termos, o uso de terapia com surfactante pulmonar também mudou.For the past two decades, exogenous pulmonary surfactant administration therapy has been instrumental in the treatment of preterm infants or as emergency therapy in infants suffering from hyaline membrane disorders such as respiratory distress. With the development and improvement of many other aspects of preterm newborn care, the use of pulmonary surfactant therapy has also changed.
[0004] Em particular, na última década, foi notado um aumento significativo do uso da pressão positiva continua nas vias aéreas nasais como uma ferramenta de suporte respiratório primário, de modo a evitar a intubação endotraqueal em muitos casos.In particular, over the past decade, a significant increase in the use of continuous positive airway pressure as a primary respiratory support tool has been noted to avoid endotracheal intubation in many cases.
[0005] No entanto, tendo em conta os benefícios de surfactantes pulmonares, em especial, quando administrados cedo, em alguns casos pode ser decidido intubar recém-nascidos para tornar possível administrar surfactantes pulmonares e, subsequentemente, imediatamente extubar os mesmos de modo a prosseguir com a aplicação de pressão positiva contínua nasal. Esta abordagem reduz o risco de ventilação mecânica subsequente e o risco associado do pneumotórax.However, given the benefits of pulmonary surfactants, especially when given early, in some cases it may be decided to intubate infants to make it possible to administer pulmonary surfactants and subsequently immediately extubate them in order to continue. with the application of continuous positive nasal pressure. This approach reduces the risk of subsequent mechanical ventilation and the associated risk of pneumothorax.
[0006] No entanto, a intubação da traqueia para o único propósito de administrar surfactantes pulmonares não é livre de perigos, uma vez que pode ser complicada por um grande número de tentativas necessárias e por risco de hipoxia durante o procedimento. Além disso, intubação é virtualmente sempre realizada com uma pré-medicação com narcóticos e relaxantes musculares, e isto leva a um atraso no extubação após o surfactante pulmonar ter sido administrado.However, intubation of the trachea for the sole purpose of administering pulmonary surfactants is not without danger as it can be complicated by a large number of necessary attempts and the risk of hypoxia during the procedure. In addition, intubation is virtually always performed with a premedication with narcotics and muscle relaxants, and this leads to a delay in extubation after pulmonary surfactant has been administered.
[0007] Tendo em vista as dificuldades associadas com a intubação em conexão exclusiva com a administração de surfactantes pulmonares, métodos alternativos foram concebidos para a administração dos mesmos, conhecidos na literatura como terapia de surfactante minimamente invasiva (MIST) ou evitar a ventilação mecânica (AMV).In view of the difficulties associated with intubation in connection exclusively with the administration of pulmonary surfactants, alternative methods have been devised for administration thereof known in the literature as minimally invasive surfactant therapy (MIST) or to avoid mechanical ventilation ( AMV).
[0008] Os referidos métodos proporcionam uma técnica de intubação traqueal menos invasiva utilizando cateteres menores ou tubos (naso)-gástricos. O uso do tubo de fornecimento altamente flexível, que no entanto tem que ser inserido na traqueia usando o fórceps Magill, não é aconselhável para aplicação em grande escala.Said methods provide a less invasive tracheal intubation technique using smaller catheters or (naso) gastric tubes. The use of the highly flexible delivery tube, which however must be inserted into the trachea using the Magill forceps, is not advisable for large scale application.
[0009] Um objeto da presente invenção é, por conseguinte, propor um novo cateter para administração de um surfactante pulmonar que pode ser facilmente utilizado em larga escala e que melhora a adequação de recém-nascidos .It is therefore an object of the present invention to propose a new catheter for administration of a pulmonary surfactant that can be easily used on a large scale and which improves the suitability of newborns.
[00010] Este e outros objetivos são alcançados por um cateter que tem as características definidas na reivindicação 1.This and other objectives are achieved by a catheter having the characteristics defined in claim 1.
[00011] Modalidades particulares formam a matéria das reivindicações dependentes, os conteúdos dos quais são para serem entendidos como uma parte integrante do presente relatório descritivo.Particular embodiments form the subject matter of the dependent claims, the contents of which are to be understood as an integral part of this specification.
[00012] Características e vantagens adicionais da invenção serão evidentes a partir da seguinte descrição detalhada, dada puramente a título de exemplo não limitativo, que faz referência aos desenhos anexos, nos quais: Fig. 1 é uma vista em perspectiva de um cateter de acordo com a presente invenção; e A Fig. 2 é uma vista frontal do cateter da Fig. 1;Additional features and advantages of the invention will be apparent from the following detailed description, given purely by way of non-limiting example, referring to the accompanying drawings, in which: Fig. 1 is a perspective view of a catheter according to with the present invention; and Fig. 2 is a front view of the catheter of Fig. 1;
[00013] A Fig. 1 ilustra um cateter 1 de acordo com a presente invenção. O cateter 1 compreende um tubo 2 de material flexível, de preferência um polímero de etileno-propileno fluorado, tendo rigidez suficiente para ser guiável para dentro e além das cordas vocais, bem como resistência e suavidade suficientes para evitar danos às cordas vocais ou outras estruturas vitais durante a intubação.Fig. 1 illustrates a catheter 1 according to the present invention. Catheter 1 comprises a tube 2 of flexible material, preferably a fluorinated ethylene-propylene polymer, having sufficient rigidity to be steerable within and beyond the vocal cords, as well as strength and smoothness to prevent damage to the vocal cords or other structures. vital during intubation.
[00014] 0 tubo 2 pode ser inserido com monitoração visual direta usando um laringoscópio e o surfactante pulmonar é administrado de preferência em um ou dois bolus.Tube 2 can be inserted with direct visual monitoring using a laryngoscope and the pulmonary surfactant is preferably administered in one or two boluses.
[00015] O tubo é preferencialmente de cor azul. Pode ter um comprimento compreendido entre 100 e 300 mm, preferencialmente 300 mm ou 135 mm ou 130 mm de comprimento, mais preferivelmente 130 mm, e tem um diâmetro externo de entre 5 French (1,65 mm) e 3,5 French (1,155 mm), de preferência de 5 French.The tube is preferably blue in color. It may have a length of between 100 and 300 mm, preferably 300 mm or 135 mm or 130 mm in length, more preferably 130 mm, and has an external diameter of between 5 French (1.65 mm) and 3.5 French (1.155 mm), preferably 5 French.
[00016] O cateter 1 compreende ainda um corpo de suporte 4 fixo a uma extremidade proximal 2a do tubo 2 e adequado para acoplamento, em uma outra extremidade 6 do mesmo, a uma seringa não mostrada nos desenhos e que contém o surfactante pulmonar para administração.Catheter 1 further comprises a support body 4 attached to a proximal end 2a of tube 2 and suitable for coupling at another end 6 thereof to a syringe not shown in the drawings and containing pulmonary surfactant for administration. .
[00017] O tubo 2 é proporcionado com uma pluralidade de gradações 8, de preferência branca, adequadas para a marcação de um comprimento continuo do tubo 2 com relação a uma extremidade distai 2b do tubo 2. A extremidade distai 2b representa a ponta do cateter e é arredondada e lisa.Tube 2 is provided with a plurality of gradations 8, preferably white, suitable for marking a continuous length of tube 2 with respect to a distal end 2b of tube 2. Distal end 2b represents the tip of the catheter. and is round and smooth.
[00018] Em uma forma de realização particular, uma primeira gradação 8a é representada pelo numeral romano um, isto é, I, uma segunda gradação 8b é representada pelo numeral romano dois, isto é, II, e uma terceira gradação 8c é representada pelo numeral romano três, isto é, III. A peculiaridade dos numerais romanos um, dois e três é que eles correspondem, respectivamente, a uma marca de linha única (número um, que é escrito como "I" em números romanos), uma marca de linha dupla (número dois, o que é escrito como "II" em números romanos) e uma marca de linha tripla (número três, que é escrito com "III" em números romanos). Em uma modalidade mais genérica, a primeira, segunda e terceira marcação não precisam, necessariamente, representar precisamente números romanos, mas eles podem simplesmente incluir marcação de linha única, dupla ou tripla: apenas como um exemplo a marcação poderia ser realizada com linhas anulares continuas, cercando o tubo. Tal característica fundamental do presente modelo de utilidade proporciona a vantagem de ser mais facilmente e mais imediatamente "legível", mesmo em condições adversas de visibilidade difícil como as condições operativas descritas acima. O usuário (por exemplo, um médico) não precisa realmente "ler" o número, mas pode obter uma sensação imediata pela linha simples ou dupla ou tripla da marcação. É uma percepção mais intuitiva da marcação progressiva, que pode ajudar quando operando em tal ambiente dificil.In a particular embodiment, a first gradation 8a is represented by Roman numeral one, i.e., a second gradation 8b is represented by Roman numeral two, i.e. II, and a third gradation 8c is represented by Roman numeral three, that is, III. The peculiarity of Roman numerals one, two and three is that they correspond, respectively, to a single line mark (number one, which is written as "I" in Roman numbers), a double line mark (number two, which is written as "II" in roman numbers) and a triple line mark (number three, which is written with "III" in roman numbers). In a more general mode, the first, second and third markings do not necessarily have to accurately represent roman numbers, but they can simply include single, double or triple line markings: just as an example the markup could be performed with continuous ring lines. surrounding the tube. Such a fundamental feature of the present utility model provides the advantage of being more easily and more immediately "readable" even under adverse conditions of difficult visibility as the operating conditions described above. The user (for example, a doctor) does not really need to "read" the number, but can get an immediate feel by the single or double or triple line of dialing. It is a more intuitive perception of progressive marking, which can help when operating in such a difficult environment.
[00019] Cada gradação é posicionada a uma distância predeterminada D, de preferência 1 cm, a partir da gradação anterior.Each gradation is positioned at a predetermined distance D, preferably 1 cm, from the previous gradation.
[00020] 0 tubo 2 compreende ainda uma quarta gradação 8d, posicionada a uma distância dupla 2D a partir da terceira e gradação 8c e representada por um segmento de linha acompanhado pelo numeral romano um acompanhado pelo numeral arábico cinco.Tube 2 further comprises a fourth gradation 8d, positioned at a double 2D distance from the third and gradation 8c and represented by a line segment accompanied by Roman numeral one accompanied by Arabic numeral five.
[00021] Outras gradações 8e estão ainda fornecidas no tubo 2, cada uma posicionada a uma distância D com relação à gradação anterior e sendo representado por um segmento de linha acompanhado por numerais arábicos sequenciais, preferivelmente de seis (6) a nove (9).Further gradations 8e are further provided in tube 2, each positioned at a distance D from the previous gradation and being represented by a line segment accompanied by sequential Arabic numerals, preferably from six (6) to nine (9). .
[00022] Os números romanos são fornecidos em dois lados opostos do tubo (frente e costas), 180° de modo a torná-los mais fácil de ler, independentemente da posição do tubo 2 em relação ao operador.Roman numbers are provided on two opposite sides of the tube (front and back), 180 ° to make them easier to read, regardless of the position of the tube 2 relative to the operator.
[00023] As primeiras três gradações 8a, 8b e 8c não tem numerais arábicos, uma vez que não seriam facilmente visível durante as fases iniciais da íntubação por causa da posição da boca do recém-nascido.The first three gradations 8a, 8b and 8c do not have Arabic numerals as they would not be easily visible during the early stages of intubation because of the position of the newborn's mouth.
[00024] Fig. 2 é uma vista frontal do cateter da Fig. 1, tornando possível ver as gradações sucessivas 8 mais claramente.Fig. 2 is a front view of the catheter of Fig. 1, making it possible to see successive gradations 8 more clearly.
[00025] O cateter do presente pedido pode ser utilizado, por exemplo, para a administração de qualquer surfactante pulmonar que pertence às classes de surfactantes pulmonares naturais modificados extraídos de pulmão de mamífero e surfactantes pulmonares reconstituídos ou sintéticos.The catheter of the present application may be used, for example, for the administration of any pulmonary surfactant belonging to the modified natural lung surfactant classes extracted from mammalian lung and reconstituted or synthetic pulmonary surfactants.
[00026] Naturalmente, sem prejuízo ao princípio da invenção, as modalidades e detalhes de implementação podem ser variados consideravelmente daqueles descritos e ilustrados puramente a título de exemplo não limitativo, sem se afastar do escopo de proteção da presente invenção tal como definido pela reivindicações anexas.Of course, without prejudice to the principle of the invention, the embodiments and details of implementation may be varied considerably from those described and illustrated purely by way of non-limiting example, without departing from the scope of protection of the present invention as defined by the appended claims. .
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