KR200494269Y1 - Catheter for administering a pulmonary surfactant - Google Patents

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Abstract

본 발명은 폐 계면활성제를 투여하기 위한 카테터(1)에 관한 것으로, 해당 카테터는 가요성 물질의 관(2), 및 관(2)의 근위 단부(2a)에 고정되고, 이의 다른 단부(6)에서 폐 계면활성제를 수용하는 주사기에 결합되기에 적합한 지지체(4)를 포함하되, 상기 관(2)은 사전결정된 상호 거리에 위치되고 상기 관(2)의 원위 단부(2b)에 대해 상기 관(2)의 연속 길이를 표시하는데 적합한 복수의 눈금(8)을 구비하며, 첫 번째 눈금(8a)은 단일선 표시를 포함하고, 두 번째 눈금(8b)은 이중선 표시를 포함하며, 세 번째 눈금(8c)은 삼중선 표시를 포함한다.The present invention relates to a catheter (1) for administering a pulmonary surfactant, the catheter being secured to a tube (2) of flexible material and a proximal end (2a) of the tube (2), the other end (6) a support (4) suitable for coupling to a syringe containing a pulmonary surfactant in (2) having a plurality of scales (8) suitable for indicating the continuous length of (2), a first scale (8a) comprising a single line indication, a second scale (8b) comprising a double line indication, and a third scale (8c) includes a triplet representation.

Description

폐 계면활성제를 투여하기 위한 카테터{CATHETER FOR ADMINISTERING A PULMONARY SURFACTANT}CATHETER FOR ADMINISTERING A PULMONARY SURFACTANT

본 고안은 호흡곤란 증후군으로 고통받고/받거나 위험에 있는 조산 신생아에서 폐 계면활성제를 투여하기 위한 카테터에 관한 것이다.The present invention relates to a catheter for administering a pulmonary surfactant in premature neonates suffering from and/or at risk of respiratory distress syndrome.

더 구체적으로는, 본 고안은 자발적으로 호흡하고, 비강 상에서 지속적 상기도 양압술(continuous positive airways pressure: CPAP)을 유지한 신생아에서 폐 계면활성제를 불어넣기 위한 카테터에 관한 것이다.More specifically, the present invention relates to a catheter for infusing pulmonary surfactant in newborns who breathe spontaneously and maintain continuous positive airways pressure (CPAP) in the nasal cavity.

과거 20년에, 외인성 폐 계면활성제를 투여하는 요법은 조산 신생아의 치료에 대한 또는 호흡곤란 증후군과 같은 초자막 장애로 고통받는 신생아에서의 응급 요법으로서의 기본이었다. 조산 신생아 관리의 다수의 다른 양태의 개발 및 개선에 의해, 폐 계면활성제 요법의 용도가 또한 변화되었다.In the past 20 years, regimens administering exogenous pulmonary surfactants have been the basis for the treatment of premature neonates or as emergency therapy in neonates suffering from supercapital disorders such as respiratory distress syndrome. With the development and improvement of many other aspects of preterm neonatal care, the use of pulmonary surfactant therapy has also changed.

특히, 지난 십년에, 다수의 경우에 기관내 삽관을 회피하기 위해 폐 호흡 지원 도구로서 비강 지속적 상기도 양압술의 사용의 상당한 증가가 발견되었다.In particular, in the past decade, a significant increase has been found in the use of nasal continuous positive airway pressure as a pulmonary respiratory support tool to avoid endotracheal intubation in many cases.

그러나, 폐 계면활성제의 이점을 고려하여, 특히 조기에 투여될 때, 일부 경우에 신생아에 삽관하여 폐 계면활성제를 투여할 수 있게 하고, 후속적으로 비강 지속적 상기도 양압술의 적용을 계속하기 위해 그들을 즉시 기관에서 제거할 수 있게 하도록 결정될 수 있다. 이 접근은 후속의 기계적 인공호흡의 위험 및 기흉의 관련된 위험을 감소시킨다.However, in view of the benefits of pulmonary surfactants, especially when administered at an early age, to allow administration of pulmonary surfactants by intubation to newborns in some cases, and subsequently to continue application of nasal continuous positive airway pressure It may be decided to allow them to be removed from the organ immediately. This approach reduces the risk of subsequent mechanical ventilation and the associated risk of pneumothorax.

그러나, 폐 계면활성제를 투여하는 유일한 목적을 위한 기관 삽관은 위험이 없지 않은데, 그것이 매우 다수의 요구되는 시도에 의해 그리고 절차 동안 저산소증의 위험에 의해 복잡하게 될 수 있기 때문이다. 더 나아가, 삽관은 마취제 및 근이완제에 의한 사전투약이 사실상 항상 수행되며, 이는 폐 계면활성제가 투여된 후에 삽관제거의 지연을 야기한다.However, tracheal intubation for the sole purpose of administering pulmonary surfactant is not without risks, as it can be complicated by the large number of required trials and by the risk of hypoxia during the procedure. Furthermore, intubation is virtually always predosed with anesthetics and muscle relaxants, which leads to a delay in extubation after pulmonary surfactant has been administered.

폐 계면활성제의 투여와 유일하게 관련된 삽관에 관한 어려움을 고려할 때, 최소 침습성 계면활성제 요법(minimally invasive surfactant therapy: MIST) 또는 기계적 인공호흡 회피(avoid mechanical ventilation: AMV)로서 문헌에서 공지된 이의 투여에 대한 대안의 방법이 인식되었다.Given the intubation difficulties associated solely with administration of pulmonary surfactant, its administration, known in the literature as minimally invasive surfactant therapy (MIST) or avoid mechanical ventilation (AMV), may An alternative method was recognized.

상기 방법은 더 소형의 카테터 또는 (비강)-위관을 이용하는 덜 침습적인 기관 삽관 기법을 제공한다. 그러나 매길겸자(Magill forcep)를 이용하여 기관 내로 삽입되어야 하는 고도로 가요성인 공급관의 사용은 대규모 적용에 바람직하지 않다.The method provides a less invasive technique for tracheal intubation using a smaller catheter or (nasal)-gavage. However, the use of a highly flexible feeding tube that must be inserted into the trachea using Magill forceps is undesirable for large-scale applications.

따라서, 본 고안의 목적은 대규모로 용이하게 사용될 수 있고 신생아의 순응도(compliance)를 개선시키는 폐 계면활성제를 투여하기 위한 신규한 카테터를 제안하는 것이다.Accordingly, it is an object of the present invention to propose a novel catheter for administering a pulmonary surfactant that can be easily used on a large scale and improves neonatal compliance.

이것 및 다른 목적은 제1항에 정의된 특징을 갖는 카테터에 의해 달성된다.This and other objects are achieved by a catheter having the characteristics as defined in claim 1 .

상기 목적을 해결하기 위한 본 발명의 카테터는, 폐 계면활성제를 투여하기 위한 카테터로서, 가요성 물질의 관, 및 상기 관의 근위 단부에 고정되고, 다른 단부에서 폐 계면활성제를 수용하는 주사기에 결합되기에 적합한 지지체를 포함하고, 상기 관은 사전결정된 상호 거리에 위치되고 상기 관의 원위 단부에 대해 상기 관의 연속 길이를 표시하는데 적합한 복수의 눈금을 구비하되, 첫 번째 눈금은 단일선 표시를 포함하고, 두 번째 눈금(8b)은 이중선 표시를 포함하며, 세 번째 눈금은 삼중선 표시를 포함한다.The catheter of the present invention for solving the above object is a catheter for administering a pulmonary surfactant, a tube of flexible material, and a syringe fixed to a proximal end of the tube and receiving a pulmonary surfactant at the other end. a support suitable for being, wherein the tube is positioned at a predetermined mutual distance and has a plurality of graduations suitable for indicating a continuous length of the tube with respect to the distal end of the tube, the first graduation comprising a single line indicia and, the second scale 8b includes a double-line display, and the third scale includes a triple-line display.

본 고안의 카테터는 포유류 폐로부터 추출된 개질된 천연 폐 계면활성제 및 합성 또는 재구성된 폐 계면활성제의 부류에 속하는 임의의 폐 계면활성제의 투여를 위해 사용될 수 있다. 특히 본 고안의 카테터는 호흡곤란 증후군으로 고통받고/받거나 위험에 있는 조산 신생아에서 폐 계면활성제를 투여할 수 있다.The catheter of the present invention can be used for administration of any pulmonary surfactant belonging to the class of modified natural pulmonary surfactants extracted from mammalian lungs and synthetic or reconstituted pulmonary surfactants. In particular, the catheter of the present invention is capable of administering a pulmonary surfactant to premature newborns suffering from and/or at risk of respiratory distress syndrome.

특정 실시형태는 종속항의 대상을 형성하며, 이의 내용은 본 설명의 필수불가결한 부분으로서 이해되어야 한다.Certain embodiments form the subject of dependent claims, the content of which should be understood as an integral part of the present description.

본 고안의 추가적인 특징 및 이점은 수반되는 도면을 참고하여 순수하게 비제한적 예의 방법으로서 주어지는 기재되는 다음의 상세한 설명으로부터 명확하게 될 것이다, 이때:
- 도 1은 본 고안에 따른 카테터의 투시도를 도시한 도면; 및
- 도 2는 도 1의 카테터의 정면도를 도시한 도면.Additional features and advantages of the present invention will become apparent from the following detailed description given, given purely by way of non-limiting example, with reference to the accompanying drawings, wherein:
- Figure 1 shows a perspective view of a catheter according to the present invention; and
- Figure 2 shows a front view of the catheter of Figure 1;

도 1은 본 고안에 따른 카테터(1)를 도시한다. 카테터(1)는 성대 내로 그리고 성대를 지나서 가이드되기에 충분한 강성도를 가질 뿐만 아니라 삽관 동안 성대 또는 다른 생명 유지와 관련된 구조에 대한 손상을 회피하기 위한 충분한 탄성 및 연성을 갖는 가요성 물질, 바람직하게는 플루오르화된 프로필렌에틸렌 중합체의 관(2)을 포함한다.1 shows a catheter 1 according to the present invention. The catheter 1 is a flexible material, preferably of sufficient elasticity and ductility, not only to have sufficient stiffness to be guided into and beyond the vocal cords, but also to avoid damage to the vocal cords or other life-supporting structures during intubation. and a tube (2) of fluorinated propyleneethylene polymer.

관(2)은 후두경을 이용하여 직접적인 시각적 모니터링에 의해 삽관될 수 있고, 폐 계면활성제는 바람직하게는 1 또는 2개의 볼루스(bolus)로 투여된다.The tube 2 can be intubated by direct visual monitoring using a laryngoscope, and the pulmonary surfactant is preferably administered in one or two bolus.

관은 바람직하게는 청색이다. 이는 길이가 100 내지 300㎜, 바람직하게는 300㎜ 또는 135㎜ 또는 130㎜ 길이, 더 바람직하게는 130㎜에 포함될 수 있으며, 외경이 5 프렌치(French)(1.65㎜) 내지 3.5 프렌치(1.155㎜), 바람직하게는 5 프렌치이다.The tube is preferably blue. It may be comprised between 100 and 300 mm in length, preferably between 300 mm or 135 mm or 130 mm in length, more preferably 130 mm, with an outer diameter of 5 French (1.65 mm) to 3.5 French (1.155 mm). , preferably 5 French.

카테터(1)는 관(2)의 근위 단부(2a)에 고정되고, 이의 다른 단부(6)에서 도면에 나타내지 않고 투여를 위한 폐 계면활성제를 수용하는 주사기에 결합되기에 적합한 지지체(4)를 추가로 포함한다.The catheter 1 is secured to the proximal end 2a of the tube 2 and at its other end 6 has a support 4 suitable for coupling to a syringe containing a pulmonary surfactant for administration, not shown in the figure. additionally include

관(2)은 관(2)의 원위 단부(2b)에 대해 관(2)의 연속 길이를 표시하는데 적합한 바람직하게는 백색인 복수의 눈금(8)을 구비한다. 원위 단부(2b)는 카테터의 끝부분을 표시하며, 둥글고 매끄럽다.The tube 2 is provided with a plurality of graduations 8 , preferably white, suitable for marking the continuous length of the tube 2 with respect to the distal end 2b of the tube 2 . The distal end 2b marks the tip of the catheter and is round and smooth.

특정 실시형태에서, 첫 번째 눈금(8a)은 로마숫자 1, 즉, I로 표시되며, 두 번째 눈금(8b)은 로마숫자 2, 즉, II로 표시되며, 세 번째 눈금(8c)은 로마숫자 3, 즉, III으로 표시된다. 로마숫자 1, 2 및 3의 특징은 그들이 각각 단일 표시선(로마숫자 "I"로서 기재되는 숫자 일)에, 이중 표시선(로마숫자 "II"로서 기재되는 숫자 이)에 그리고 삼중 표시선(로마숫자 "III"으로서 기재되는 숫자 삼)에 각각 대응된다는 점이다. 더 일반적인 실시형태에서, 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 표시가 반드시 로마숫자를 정확하게 표시할 필요는 없지만, 그들은 단순히 단일, 이중 또는 삼중선 표시를 포함할 수 있고: 단지 예로서 표시는 관을 둘러싸는 연속적 고리모양의 선에 의해 실현될 수 있었다. 본 실용신안의 이러한 중요한 특징은 상기 기재한 조작 조건으로서 곤란한 가시성의 불리한 조건에서조차 더 용이하게 그리고 더 즉각적으로 "읽을 수 있게" 되는 이점을 제공한다. 사용자(예를 들어, 의사)는 실제로 숫자를 "읽을" 필요가 없지만, 단일 또는 이중 또는 삼중 표시선에 의한 즉각적인 느낌을 얻을 수 있다. 이러한 어려운 환경에서 작동시킬 때 도움을 줄 수 있는 점진적 표시의 더 직관적인 인식이다.In a particular embodiment, the first scale 8a is denoted by the Roman numeral 1, ie I, the second scale 8b is denoted by the Roman numeral 2, ie, II, and the third scale 8c is denoted by the Roman numeral 2 3, that is, denoted by III. The characteristics of the Roman numerals 1, 2 and 3 are that they each have a single marker (the number one written as the Roman numeral "I"), a double marker line (the number Y written as the Roman numeral "II"), and a triple marker (the Roman numeral ""). III", respectively, corresponding to the number 3). In a more general embodiment, the first, second and third indicia do not necessarily represent the roman numerals exactly, but they may simply include single, double or triplet indicia: by way of example only, the indicia surrounds the coffin. could be realized by a continuous annular line. This important feature of the present utility model provides the advantage of being "readable" more easily and more immediately even under the adverse conditions of difficult visibility as the operating conditions described above. A user (eg, a doctor) doesn't actually have to "read" the numbers, but can get an immediate feel by single or double or triple marks. It's a more intuitive perception of progressive signs that can help when operating in these challenging environments.

각각의 눈금은 선행하는 눈금으로부터 사전결정된 거리(D), 바람직하게는 1㎝에 위치된다.Each scale is located at a predetermined distance D, preferably 1 cm, from the preceding scale.

관(2)은 세 번째 눈금(8c)로부터 2배의 거리(2D)에 위치되며, 아라비아 숫자 5를 수반하는 로마숫자 1과 함께 오는 선분으로 표시되는 네 번째 눈금(8d)을 추가로 포함한다.The tube 2 is located at a distance 2D from the third scale 8c and further comprises a fourth scale 8d, denoted by a line segment coming with the Roman numeral 1 followed by the Arabic numeral 5 .

다른 눈금(8e)은 추가로 관(2) 상에 제공되며, 각각은 선행하는 눈금에 대해 거리 D에 위치되고 순차적인 아라비아 숫자, 바람직하게는 육(6) 내지 구(9)를 수반하는 선분으로 표시된다.Other scales 8e are additionally provided on tube 2, each of which is located at a distance D relative to the preceding scale and is a line segment followed by sequential Arabic numerals, preferably six (6) to nine (9). is displayed as

작동자에 대해 관(2)의 위치와 관계없이 숫자를 읽기 쉽게 만들기 위해서 로마숫자는 관의 두 반대 측(앞 및 뒤), 즉, 180° 상에 제공된다.In order to make the numbers legible regardless of the position of the tube 2 with respect to the operator, Roman numerals are provided on two opposite sides (front and back) of the tube, ie 180°.

처음 3개의 눈금(8a, 8b 및 8c)은 신생아의 입의 위치 때문에 삽관의 초기 단계 동안 그들이 용이하게 눈에 보이지 않기 때문에 아라비아 숫자가 없다.The first three scales (8a, 8b and 8c) do not have Arabic numerals as they are not readily visible during the early stages of intubation due to the position of the newborn's mouth.

도 2는 연속적 눈금(8)을 더 명확하게 볼 수 있게 하는 도 1의 카테터의 정면도이다.FIG. 2 is a front view of the catheter of FIG. 1 allowing a more clear view of the continuous scale 8 .

본 고안의 카테터는 포유류 폐로부터 추출된 개질된 천연 폐 계면활성제 및 합성 또는 재구성된 폐 계면활성제의 부류에 속하는 임의의 폐 계면활성제의 투여를 위해 사용될 수 있었다.The catheter of the present invention could be used for administration of any pulmonary surfactant belonging to the class of modified natural pulmonary surfactants extracted from mammalian lungs and synthetic or reconstituted pulmonary surfactants.

자연적으로, 본 고안의 원칙에 대한 편견 없이, 수반되는 청구범위에 의해 정해지는 본 고안의 보호 범주로부터 벗어나는 일 없이 실행의 실시형태 및 상세한 설명은 기재된 것으로부터 상당히 변화될 수 있고, 순수하게 비제한적 예시의 방법에 의해 도시될 수 있다.Naturally, without prejudice to the principles of the present invention, and without departing from the protection scope of the present invention as defined by the appended claims, the embodiments and details of implementation may vary significantly from those described and are purely non-limiting. It may be illustrated by way of example.

Claims (9)

폐 계면활성제를 투여하기 위한 카테터(1)로서, 가요성 물질의 관(2), 및 상기 관(2)의 근위 단부(2a)에 고정되고, 다른 단부(6)에서 폐 계면활성제를 수용하는 주사기에 결합되기에 적합한 지지체(4)를 포함하고, 상기 관(2)은 사전결정된 상호 거리에 위치되고 상기 관(2)의 원위 단부(2b)에 대해 상기 관(2)의 연속 길이를 표시하는데 적합한 복수의 눈금(8)을 구비하되, 첫 번째 눈금(8a)은 단일선으로서 로마숫자 1을 표시하고, 두 번째 눈금(8b)은 이중선으로서 로마숫자 2를 표시하고, 세 번째 눈금(8c)은 삼중선으로서 로마숫자 3을 표시하며,
상기 관(2)은 상기 세 번째 눈금(8c)으로부터 사전결정된 거리에 대해 2배의 거리에 위치된 네 번째 눈금(8d)을 더 포함하고, 아라비아 숫자 5를 수반하는 선분으로 표시되고,
상기 관(2)은 청색이고, 상기 눈금(8)은 백색인, 폐 계면활성제를 투여하기 위한 카테터.A catheter (1) for administering a pulmonary surfactant, the catheter (1) fixed to a tube (2) of flexible material, and a proximal end (2a) of the tube (2), the other end (6) receiving a pulmonary surfactant a support (4) suitable for coupling to a syringe, said tube (2) positioned at a predetermined mutual distance and indicating a continuous length of said tube (2) relative to a distal end (2b) of said tube (2) a plurality of scales 8 suitable for ) represents the Roman numeral 3 as a triplet,
The tube (2) further comprises a fourth scale (8d) located at a distance twice the predetermined distance from the third scale (8c), denoted by a line segment accompanied by the Arabic numeral 5,
wherein the tube (2) is blue and the scale (8) is white. 삭제delete 삭제delete 제1항에 있어서, 상기 관(2)은, 선행하는 눈금에 대해 사전결정된 거리에 각각 위치되고 순차적 아라비아 숫자들을 수반하는 선분으로 표시되는 다른 눈금(8e)들을 더 포함하는, 폐 계면활성제를 투여하기 위한 카테터.The pulmonary surfactant according to claim 1, wherein the tube (2) further comprises other graduations (8e), each located at a predetermined distance relative to the preceding division and denoted by a line segment followed by sequential Arabic numerals. catheter for 제4항에 있어서, 상기 순차적 아라비아 숫자들은 6 내지 9인, 폐 계면활성제를 투여하기 위한 카테터.5. The catheter of claim 4, wherein the sequential Arabic numerals are 6 to 9. 제1항, 제4항, 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사전결정된 거리는 1㎝인, 폐 계면활성제를 투여하기 위한 카테터.6 . The catheter according to claim 1 , wherein the predetermined distance is 1 cm. 제1항, 제4항, 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 관은 130㎜ 길이인, 폐 계면활성제를 투여하기 위한 카테터.The catheter of claim 1 , 4 or 5 , wherein the tube is 130 mm long. 제1항, 제4항, 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 외경이 5 프렌치(French)인, 폐 계면활성제를 투여하기 위한 카테터.6. The catheter of any one of claims 1, 4, 5, wherein the outer diameter is 5 French. 삭제delete
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