BR202012025341Y1 - disposição introduzida em dispositivo intra-oral para tratamento de distúrbios respiratórios relacionados ao sono - Google Patents

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disposição introduzida em aparelho intra-oral para tratamento de distúrbios do sono 0 presente pedido de modelo de utilidade refere-se a uma nova disposição construtiva aplicada em aparelho intra-oral para tratamento de pacientes portadores de distúrbios respiratórios do sono, tais como ronco e apneia. seu modo de ação é promover o avanço mandibular com titulação progressiva aumentando o espaço aéreo superior e tonificando a musculatura da oro faringe (garganta) reduzindo a possibilidade de colapsabilidade (obliteração) desta região. 0 presente modelo compreende um aparelho intra oral (1) confeccionado com uma placa superior (2) e inferior (3) totalmente rígida ou com uma face externa (4) rígida e uma face interna (5) macia, dependendo das características da anatomia dental. a placa superior (2) e a placa inferior (3) do aparelho intra-oral (1) são unidas por meio de arcos dorsais (8). são empregados segmentos de fio (13) de aço inox, de diâmetro externo equivalente ao diâmetro externo da extremidade inferior (12), que são introduzidos no interior dos tubos (7) de forma bilateral e que são visualizados através de ditos tubos (7) quando transparentes. as placas superiores (2) são providas de pistas planas superiores (14) que se comunicam com pistas planas inferiores (15) das placas inferiores (3), sendo que, o contato entre ditas pistas (14,15) mantém o paralelismo entre o plano de camper.

Description

DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM DISPOSITIVO INTRA-ORAL PARA TRATAMENTO DE DISTÚRBIOS RESPIRATÓRIOS RELACIONADOS AO SONO
CAMPO DE APLICAÇÃO [001] Refere-se o presente relatório descritivo de Modelo de Utilidade de uma nova disposição construtiva aplicada em DISPOSITIVO INTRA-ORAL (DIO) para tratamento de indivíduos portadores de Distúrbios Respiratórios Relacionados ao Sono (DRRS), tais como ronco e apneia obstrutiva do sono.
SUMÁRIO DO MODELO [002] A presente DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM DISPOSITIVO INTRA-ORAL PARA TRATAMENTO DE DISTÚRBIOS RESPIRATÓRIOS RELACIONADOS AO SONO como ronco e apneia obstrutiva do sono, os quais são gerados principalmente pela flacidez da musculatura da orofaringe e por características anatômicas do terço médio e inferior da face como, por exemplo, em tecido duro: atresia maxilar, retrusão mandibular e micrognatia; em tecido mole: macroglossia, palato mole flácido, hipertrofia das tonsilas palatinas; situações estas que favorecem a obliteração do espaço aéreo superior.
[003] Os DRRS são lesivos à saúde do indivíduo, caracterizados como uma doença crônica, inflamatória e evolutiva, levando o indivíduo a sofrer comorbidades, tais como: hipertensão arterial sistêmica, obesidade, hipercolesterolemia, diabetes do tipo II, dentre outras; e pode levar o indivíduo à morte ou deixar sequelas irreversíveis se não forem tratadas.
[004] O modo de ação do DIO, estado da técnica atual, é promover o aumento do espaço aéreo superior através da desoclusão - ou
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2/11 seja, separação das arcadas dentárias, maxila e mandíbula - e o avanço da mandíbula, no intuito de tonificar a musculatura da orofaringe, reduzindo a possibilidade de obliteração do espaço aéreo superior.
[005] Este avanço mandibular é feito por dispositivos posicionados no DIO na porção central incisai ou bilateralmente por vestibular ou palatino das arcadas dentárias. A desoclusão é feita através platôs paralelos ao Plano Oclusal (PO), que é um plano baseado em estrutura móvel no crânio e acompanha a posição dos dentes das arcadas dentárias.
[006] Existem indivíduos que possuem POs alterados, ou seja, com inclinações diversas em relação aos planos ortogonais sagital, frontal e transversal. Ademais, é comprovado cientificamente que o tratamento dos DRRS com o DIO do estado da técnica atual traz como efeitos colaterais a alteração da posição dos dentes e a dor nas articulações temporomandibulares e nos músculos.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO [007] A presente DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM DISPOSITIVO INTRA-ORAL PARA TRATAMENTO DE DISTÚRBIOS RESPIRATÓRIOS RELACIONADOS AO SONO, foi desenvolvida para eliminar ou reduzir os efeitos colaterais da técnica atualmente utilizada para o tratamento dos DRRS provocados pelos DIOs do estado da técnica atual.
[008] A presente disposição introduzida no modelo foi projetada com particularidades e características diferenciadas que promovem o avanço mandibular e tonificam a musculatura da orofaringe, a saber:
[009] - Mecanismo de avanço mandibular caracterizado como
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3/11 arcos dorsais bilaterais posicionados na região posterior por lingual, os quais através dos toques bilaterais na língua estimulam a sua protrusão, favorecendo ainda mais a abertura da via aérea superior e reduzindo a obliteração.
[010] - Mecanismo de desoclusão caracterizado por pistas de desoclusão paralelas ao Plano de Camper (PC) que correspondem, em tecido mole, a um plano que passa pelo trágus direito, trágus esquerdo e asa do nariz. As pistas de desoclusão paralelas ao PC são paralelas às estruturas anatômicas fixas da face, sem sofrer interferências do PO.
[011] As pistas de desoclusão paralelas ao PC foram idealizadas em acordo com a primeira lei de Hanau, a qual estabelece que o PO deve ser formado em consonância com as trajetórias condilares e quanto mais paralelo o PO estiver ao PC, mais equilibrado ficará o sistema estomatognático, ou seja, o sistema boca, que envolve dentes, músculos, articulações e o sistema nervoso.
[012] As pistas de desoclusão paralelas ao PC foram desenvolvidas pela necessidade de manter o sistema estomatognático equilibrado, principalmente em indivíduos que não possuem o PO paralelo ao PC. Desta forma, mantem-se o equilíbrio do sistema estomatognático e reduz-se ou elimina-se os efeitos colaterais provocados pelos atuais DIOs.
ANTECEDENTES DA TÉCNICA [013] No estado da técnica atual, são conhecidos diversos tipos de DIOs cujos objetivos são amenizar os efeitos dos DRRS.
[014] Os DIOs conhecidos das técnicas atuais apresentam alguns inconvenientes, a saber:
[015] Desoclusão das arcadas dentárias por platôs paralelos ao
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4/11
PO: situação entra em desacordo com a primeira lei de Hanau, podendo desequilibrar o sistema estomatognático, provocando efeitos colaterais indesejáveis como, por exemplo, perda de contatos dentários posteriores e dores musculares e das articulações temporomandibulares.
[016] Mecanismo de avanço mandibular através de expansores: podem girar em falso por defeito de fabricação destes, tornando ineficiente o avanço do DIO da técnica atual, gerando desconforto e dor para o indivíduo.
[017] Localização do mecanismo de avanço mandibular na região posterior por vestibular: geram aumento do volume externo do DIO na região da bochecha, podendo provocar sensação dolorosa no indivíduo.
[018] Localização do mecanismo de avanço mandibular por palatino: provocam aumento do volume interno do DIO e reduzem o espaço da língua, podendo causar desconforto na mesma.
[019] Localização do mecanismo de avanço mandibular por vestibular através de elásticos ou borrachas: podem perder a elasticidade, reduzindo sua eficiência, ou podem arrebentar na boca do indivíduo, provocando desconforto e dor.
[020] Localização do mecanismo de avanço mandibular por incisai: provocam aumento do volume interno do DIO, impedindo a protrusão da língua.
[021] Material utilizado para confecção dos DIOs: placas rígidas e grampos de ancoragem podem ser prejudiciais na manutenção da estabilidade dental e saúde periodontal, fator considerado como efeito colateral no tratamento dos DRRS com DIO.
[022] O documento US 2009/0155738 se refere a um instrumento e
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5/11 método de melhoria de correção da oclusão com tratamento oclusal que pode proporcionar além de melhoria de correção da oclusão, a correção corporal em relação a todas as doenças que se pensa resultar de tratamento inadequado relacionado à oclusão.
[023] Este documento utiliza do mesmo fundamento de funcionalidade e equilíbrio do DIO da técnica requerida, ou seja, o Plano de Camper (PC), mas não para tratamento dos DRRS.
DIFERENCIAL TÉCNICO [024] Para solucionar os inconvenientes da técnica atual, o presente modelo revela uma disposição construtiva aplicada em DIO, que possui as seguintes vantagens:
[025] Pistas de desoclusão confeccionadas paralelas ao PC, obedecendo à primeira lei de Hanau, mantendo o sistema estomatognático equilibrado e propiciando maior estabilidade nos movimentos de protusão e lateralidade da mandíbula.
[026] Instrumento e método para obtenção do PC: Modelo gnatostático ou transferidor do PC são utilizados como guia de referência do PC.
[027] Mecanismo de avanço mandibular é confeccionado com um par de arcos dorsais, um par de tubos telescópicos e segmentos de fio de aço inox. Uma forma simples, eficaz e com melhor custo benefício.
[028] Simples: é realizada a introdução, no interior do tubo telescópico, de sobras de segmentos milimetrados de fio de aço inox utilizado na confecção do arco dorsal.
[029] Eficaz: reduz o volume interno do DIO e mantem a precisão do avanço mandibular.
[030] Custo-benefício: reduz o desperdício de matéria prima e reduz
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6/11 o custo final do DIO.
[031] Localização do mecanismo de avanço mandibular: os arcos dorsais são fixados por palatino da placa superior e os tubos telescópicos são fixados por lingual da placa inferior. Este mecanismo localiza-se no espaço neutro da língua, tocando-a levemente em sua porção posterolateral, favorecendo sua protrusão e auxiliando na redução da obstrução da via aérea superior.
[032] Importante salientar que esta localização não existe em outros DIOs da técnica atual para tratamento dos DRRS.
[033] Material utilizado para confecção dos DIOs: placas termoformadas confeccionadas a vácuo, copiando fielmente a anatomia dental, consequentemente mantendo a ancoragem e a estabilidade dental, minimizando os efeitos colaterais de movimentação dentária.
[034] Finalidade terapêutica: além de ser utilizado para os DRRS pode também ser utilizado para os Distúrbios do Movimento Relacionados ao Sono, como bruxismo, pois possui resistência ao mesmo tempo em que mantem os dentes em desoclusão, evitando o desgaste dental.
[035] O modelo ora proposto do DIO utiliza o PC, assim com o documento US 2009/0155738, para orientar a desoclusão das arcadas dentarias maxila e mandíbula em uma relação estável.
[036] O modelo de DIO proposto não é um instrumento nem um método para se obter o PC. Este modelo de DIO proposto utiliza o PC como guia de desoclusão.
[037] O modelo ora proposto do DIO foi desenvolvido para suprir as necessidades da medicina do sono, que trata problemas de saúde de ordem médica que podem inclusive levar o indivíduo a
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7/11 complicações de saúde como infarto, AVC ou a óbito. Não se trata de tratamento odontológico, voltado para a reabilitação oclusal, que é o objetivo do documento US 2009/0155738.
[038] O documento US 2009/0155738 trata de problemas de saúde de ordem funcional, relacionados com a posição dos dentes e da cabeça do indivíduo enquanto em vigília, corrigindo a distorção da postura de seu corpo.
[039] O modelo ora proposto do DIO tem a finalidade específica de desobstruir as vias respiratórias que causam apneia obstrutiva durante o sono e não tem a pretensão de corrigir a oclusão dental, que é objeto do documento US 2009/0155738.
OBJETIVOS DO MODELO:
[040] O objetivo do presente modelo é revelar um DIO utilizado pelo cirurgião-dentista na medicina do sono que, além de manter as vias aéreas desobstruídas com a tonificação da musculatura da orofaringe pelo mecanismo de avanço mandibular, é mais funcional por possuir pistas de desoclusão paralelas ao PC e ter mecanismo de avanço mandibular localizado por palatino.
[041] O modelo de DIO proposto tem como finalidade promover melhor adaptação pelo equilíbrio do sistema estomatognático e oferece mais conforto aos indivíduos no tratamento dos DRRD, além de ser mais simples e eficaz tem melhor custo-benefício.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [042] Para melhor entendimento da DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM DISPOSITIVO INTRA-ORAL PARA TRATAMENTO DE DISTÚRBIOS RESPIRATÓRIOS RELACIONADOS AO SONO ora proposto, faz-se referência aos desenhos em anexo, nos quais:
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8/11 [043] Figura 01 - vistas esquemáticas que representam o Plano de Camper (PC) e o Plano Oclusal (PO);
[044] Figura 02 - vista lateral explodida do Dispositivo Intra-Oral (DIO);
[045] Figura 03 - vista posterior explodida do DIO;
[046] Figura 04 - vista lateral do DIO aplicado na arcada dentária do indivíduo, em posição inicial de avanço mandibular;
[047] Figura 05 - vista lateral do DIO com as pistas de desoclusão em posição inicial de avanço mandibular;
[048] Figura 06 - vista lateral do DIO aplicado na arcada dentária do indivíduo, em posição final de avanço mandibular;
[049] Figura 07 - vista lateral do DIO com as pistas de desoclusão em posição final de avanço mandibular;
[050] Figura 08 - vista posterior do DIO aplicado às arcadas do indivíduo, mostrando o paralelismo entre as pistas de desoclusão e o PC. Neste caso o PO é paralelo ao PC;
[051] Figura 09 - vista posterior do DIO aplicado às arcadas do indivíduo, mostrando o paralelismo entre as pistas de desoclusão e o PC. Neste caso o PO não é paralelo ao PC.
DESCRIÇÃO PREFERIDA DO MODELO [052] De acordo com a (fig.1), o presente modelo visa revelar o Plano Oclusal (PO) e o Plano de Camper (PC). Neste caso o PC é utilizado para confecção das pistas de desoclusão do Dispositivo Intra-Oral (DIO) no tratamento de indivíduos portadores dos Distúrbios Respiratórios Relacionados ao Sono (DRRS), tais como ronco e apneia obstrutiva do sono.
[053] De acordo com a (fig.2 e 3), o presente modelo é composto de duas placas, uma superior (2) e uma inferior (3), as quais poderão
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9/11 ser confeccionadas em material termoformado a vácuo rígido ou dupla face, de acordo com as características da anatomia dental, mas preferencialmente em dupla face, tendo a porção externa (4) confeccionada em material rígido, como o policarbonato ou acrílico, e a porção interna (5) confeccionada em material macio, como o silicone ou borracha.
[054] A rigidez da porção externa (4) mantém a robustez e resistência do DIO (1) e a maciez da porção interna (5) permite uma melhor adaptação aos dentes e conforto ao indivíduo.
[055] A face lingual da porção externa (4) da placa superior (2) é dotada de terminais bilaterais (6) de material aderente de retenção dos arcos dorsais (8), com acabamento para evitar desconforto na língua do indivíduo.
[056] Na face oclusal das porções rígidas (4), tanto da placa superior (2) com inferior (3) são providas de pistas de desoclusão superiores (14) e inferiores (15). Estas pistas são posicionadas na oclusal dos dentes pré-molares e primeiros molares, se estendendo levemente por palatino e lingual destes dentes, permitindo o movimento pósteroanterior e láterolateral.
[057] As pistas superiores (14) são confeccionadas paralelas ao PC, tendo como guia de referência o modelo gnatostático ou o transferidor do PC.
[058] As pistas inferiores (15) possuem, em suas porções linguais, tubos telescópicos cilíndricos vazados (7) de aço inox, com 1,5mm de diâmetro por 20 mm de comprimento, os quais têm a extremidade anterior fechada. Estes tubos são posicionados na placa inferior (3) por lingual paralelamente às pistas de desoclusão, aproximadamente 1mm abaixo das ditas pistas (15).
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10/11 [059] As placas, superior (2) e inferior (3), são unidas por meio de arcos dorsais (8), conformados por fio de aço inox de 1,5mm de diâmetro. Este arco dorsal possui extremidade superior que é ajustado e fixado no interior dos terminais (6) da placa superior (2). [060] Na extremidade inferior do arco dorsal existe um sinal de indicação (9) no arco dorsal (8), para a verificação do avanço progressivo da mandíbula da placa inferior (3).
[061] Os arcos dorsais (8) direito e esquerdo são subdivididos em (fig. 2, 3, 5 e 7): um escalonamento (10) de secções duplas, uma curva (11) e uma extremidade reta inferior de 25 mm de comprimento (12). Esta extremidade é paralela às pistas de desoclusão.
[062] A dita extremidade inferior (12) possui um diâmetro externo equivalente ao diâmetro interno do tubo (7), no interior do qual é introduzida, se aloja e se movimenta no sentido póstero anterior. A posição relativa da extremidade inferior (12) do arco dorsal (8) com relação ao tubo (7) é variável, pois a cada etapa do tratamento (fig.2, 3, 4 ,5, 6 e 7) ocorre progressivamente o deslocamento da extremidade inferior com o avanço da técnica, de forma que são introduzidos segmentos de fio (13) de aço inox com 1mm de comprimento e com mesmo diâmetro do arco dorsal (8), no interior dos tubos (7).
[063] Conforme se observa nas (fig. 4 e 5) a placa superior (2) é provida de pistas de desoclusão superior (14) e a placa inferior (3) é provida de pistas de desoclusão inferior (15), as quais são confeccionadas na direção dos dentes pré-molares e primeiros molares. Estas pistas de desoclusão (14,15) se comunicam entre si devido a união das mesmas, promovida pela extremidade inferior
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11/11 (12) do arco dorsal no tubo (7).
[064] A (fig.4) mostra uma vista lateral do DIO (1) aplicado nas arcadas dentárias do indivíduo, em posição inicial de avanço mandibular.
[065] A (fig.5) mostra uma vista lateral do DIO (1), com as pistas de desoclusão (14 e 15) em posição inicial de avanço mandibular.
[066] Conforme se observa nas (fig. 6 e 7), com o uso continuado do DIO (1) ocorre à movimentação da placa inferior (3) em relação à placa superior (2), em um plano determinado pelo paralelismo do PC, através do deslizamento das pistas de desoclusão inferiores (15) pelas pistas de desoclusão superiores (14), em função do emprego dos segmentos de fio (13), promovendo um avanço (X) da arcada inferior em relação à arcada superior.
[067] O DIO (1) pode ser utilizado tanto em indivíduos que possuem um PO paralelo ao PC, que determinam uma altura ideal (H1) (fig.
8) , quanto em indivíduos que não possuem um PO paralelo ao PC (fig- 9).
[068] As pistas de desoclusão da arcada superior (14) são feitas com a compensação de altura (H1 e H2) do PC para o PO (fig. 8 e
9) - [069] Quando o PO é paralelo ao PC (fig. 8) as pistas de desoclusão da arcada superior e inferior (14 e 15) têm a mesma altura bilateral.
[070] Quando o PO não é paralelo ao PC (fig. 9) as pistas de desoclusão da arcada superior (14) e inferior (15) têm alturas bilaterais diferentes para compensar a falta de paralelismo ao PC (H1 e H2).

Claims (1)

1. DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM DISPOSITIVO INTRA-ORAL PARA TRATAMENTO DE DISTÚRBIOS RESPIRATÓRIOS RELACIONADOS AO SONO desenvolvido para tratamento de ronco e apneia obstrutiva do sono caracterizado por um Dispositivo Intra-Oral (DIO) (1) formado por uma placa superior (2) e inferior (3) de material termoformado a vácuo, tendo uma camada externa (4) rígida e uma camada interna (5) macia, sendo a placa superior (2) dotada de terminais bilaterais (6) que fixam os arcos dorsais (8), providos de escalonamento (10) de secções duplas, uma curva (11) e uma extremidade reta inferior de 25 mm de comprimento (12) com de sinal de indicação (9), e na placa inferior (3) estão os tubos telescópicos cilíndricos vasado (7) de aço inox, sendo estas placas providas de pistas de desoclusão bilaterais (14,15), onde o avanço da técnica ocorre com o deslocamento da placa inferior pelo emprego dos segmentos de fio (13), introduzidos no interior dos tubos (7) de forma bilateral.
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