BR122022009136B1 - Suporte implantável fornecido para proteger uma prótese implantada em um homem natal ou transmasculino - Google Patents

Suporte implantável fornecido para proteger uma prótese implantada em um homem natal ou transmasculino Download PDF

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Wei Zhang
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Sarah J. Deitch
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Michael B. Hektner
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Abstract

trata-se de aparelhos implantáveis e métodos para implantar os aparelhos que fornecem a uma pessoa um neopênis que inclui uma prótese peniana implantada em um neofalo. o neopênis está situado anatomicamente em uma posição daquela de uma local para um pênis de um macho natal. o neopênis é adequado para relação com penetração.

Description

Dividido do BR112019006991-7, depositado em 06/10/2017 Antecedentes
[001] O gênero é um sentido interno de ser macho ou fêmea. O sexo é uma condição física do corpo que é uma combinação de características corporais que incluem cromossomos, hormônios, órgãos reprodutores internos e externos e características secundárias. O transgênero é um adjetivo para descrever pessoas cuja identidade, expressão, comportamento ou senso de individualidade não está em conformidade com seu sexo conforme atribuído no nascimento. A cirurgia de afirmação de gênero é um procedimento para alterar cirurgicamente o corpo de um paciente de modo que os recursos do corpo físico se alinhem com a identidade de gênero do paciente.
[002] Algumas pessoas que foram atribuídas com o sexo feminino ao nascimento têm uma identidade de sexo masculino e desejam realizar cirurgia para fornecer ao seu corpo uma aparência genital, por exemplo, através de um procedimento de faloplastia para fornecer à pessoa um neofalo, de modo que suas características físicas fiquem em conformidade com seu senso de individualidade.
[003] Alguns machos natais experimentam um defeito de nascença ou uma lesão em seu pênis e têm um novo pênis reconstruído (um neopênis), que pode incluir um neofalo formado a partir de tecido e uma prótese implantada no neofalo.
[004] Os cirurgiões e pacientes acolheriam com satisfação os sistemas de implante peniano aperfeiçoado e métodos para implantar uma prótese peniana em um neofalo.
Sumário
[005] Os dispositivos, sistemas de implante peniano e métodos para implantar os dispositivos e os implantes penianos são revelados para fornecer a uma pessoa que é atribuída com o sexo feminino no nascimento uma aparência genital que está em conformidade com sua identidade de gênero masculino.
[006] Os dispositivos, sistemas de implante peniano e métodos para implantar os dispositivos e os implantes penianos são revelados para fornecer a uma pessoa que é atribuída com o sexo feminino no nascimento um neopênis que está situado anatomicamente em uma posição de pênis natal e que é adequado para intercurso penetrativo.
[007] Um implante de neofalo, um sistema de implante de neofalo e um método para implantar uma prótese peniana em um neofalo são revelados para fornecer a uma pessoa que é atribuída com o sexo feminino no nascimento uma aparência masculina natal que está em conformidade com sua identidade de gênero masculino e permite intercurso penetrativo.
[008] Os dispositivos, sistemas de implante peniano e métodos para implantar os dispositivos e os implantes penianos são revelados para construir um neopênis para um macho natal que sofreu uma lesão traumática em seu pênis.
[009] Um implante de neofalo, um sistema de implante de neofalo e um método para implantar uma prótese peniana em um neofalo são revelados para construir um neopênis para um macho natal que sofreu uma lesão traumática em seu pênis.
[0010] Os implantes penianos para o pênis de macho natal são, em geral, lineares e dimensionado para inserção de modo linear a partir da reentrância de raiz de pênis existente através dos corpos cavernosos. Os corpos cavernosos, a raiz de pênis e a túnica do pênis de macho natal fornecem suporte e resistem à flexão do implante peniano implantado.
[0011] Uma pélvis transmasculina é uma pélvis de uma pessoa que foi atribuída com o sexo feminino no nascimento que foi cirurgicamente modificada para receber um neofalo ou um neopênis. A anatomia transmasculina não tem corpos cavernosos, a raiz de pênis ou a túnica. Dessa forma, os implantes penianos para o macho natal não são bem adequados para o implante na pélvis do indivíduo transmasculino. Uma consequência dessa realidade anatômica para a pélvis transmasculina é que um implante peniano projetado para o macho natal não terá suporte adequado para permitir intercurso penetrativo após o implante no indivíduo transmasculino. Algumas abordagens foram simplesmente fixar um implante peniano projetado para o macho natal diretamente à pélvis anterior, que resulta em um neopênis que é em uma posição anatomicamente não natural (por exemplo, colocado cefalicamente distante demais, resultando em um neopênis que é indesejavelmente "muito elevado"). As modalidades fornecem suportes, implantes, dispositivos, sistemas e métodos que permitem a implantação de um implante peniano em uma pélvis transmasculina em uma orientação masculina natal anatômica para fornecer uma aparência masculina natal que está em conformidade com uma identidade de gênero masculino desejada e para facilitar o intercurso penetrativo.
[0012] As modalidades fornecem um implante que forma uma raiz de pênis artificial que é implantável em uma pessoa que foi atribuída com o sexo feminino no nascimento, em que a raiz de pênis artificial é adaptada para manter uma implantada prótese peniana (inflável ou não inflável) anatomicamente em uma posição de pênis natal que orienta uma extremidade proximal da prótese inferior e posterior ao corpo púbico. A raiz de pênis artificial fornece um suporte fundamental para uma prótese peniana para fornecer à pessoa transmasculina um neopênis que está situado anatomicamente na mesma posição que um pênis natal adequado para intercurso penetrativo.
[0013] Nas modalidades, são revelados aparelhos implantáveis e método para implantar os aparelhos que fornecem a uma pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento um pênis.
[0014] Em uma modalidade, um suporte implantável fornece uma fundação reforçada para uma prótese peniana que é implantada em anatomia feminina natal. O suporte implantável fornece à anatomia feminina natal uma estrutura de ligamento suspensor de suporte que se aproxima do ligamento presente em anatomia masculina natal. Esses ligamentos suspensores no macho natal se originam próximo à sínfise púbica e se fixam na base do pênis. O suporte implantável replica os ligamentos suspensores sob a forma de um ligamento artificial que fornece uma aparência mais realista para o neofalo com capacidade de resposta/entrada/sensação aperfeiçoada durante o empuxo associado ao intercurso penetrativo.
[0015] As modalidades fornecem um implante que forma uma raiz de pênis artificial que é implantável em um macho que tem uma lesão de pênis, em que a raiz de pênis artificial é adaptada para manter uma prótese peniana implantada em uma posição anatomicamente adequada para um macho natal que orienta uma extremidade proximal da prótese inferior e posterior ao corpo púbico. A raiz de pênis artificial fornece um suporte fundamental para uma prótese peniana para ao macho um neopênis que está situado anatomicamente na mesma posição que um pênis natal não lesionado adequado para intercurso penetrativo.
[0016] Uma modalidade de um implante de neofalo inclui uma porção distal que é adaptada para inserção em tecido de um neofalo para fornecer o neofalo com uma ereção adaptada para intercurso penetrativo; uma primeira porção proximal e uma segunda porção proximal separada; e uma junção de transferência. A junção de transferência tem uma extremidade distal conectada à porção distal do implante de neofalo, uma primeira extremidade proximal conectada à primeira porção proximal do implante de neofalo, uma segunda extremidade proximal conectada à segunda porção proximal separada do implante de neofalo, com um corpo da junção de transferência que se estende entre a extremidade distal, a primeira extremidade proximal e a segunda extremidade proximal. O corpo da junção de transferência tem uma flexão fixa que é adaptada para orientar a primeira porção proximal e a segunda porção proximal separada ao lado de um ramo púbico descendente em qualquer lado de um arco púbico de uma pélvis transmasculina. Um efeito da flexão fixa é limitar e restringir o movimento do implante de neofalo após a implantação.
[0017] Uma modalidade do implante de neofalo fornece pelo menos a porção distal do implante de neofalo que é uma prótese peniana inflável, cujo efeito é fornecer à pessoa uma ereção, em que a pessoa pode controlar a dureza e o perímetro da ereção através de uma quantidade de líquido inflado na porção distal.
[0018] Uma modalidade do implante de neofalo fornece uma porta de líquido conectada a uma dentre a primeira porção proximal e a segunda porção proximal, cujo efeito é reduzir o número de portas de inflação de duas para uma.
[0019] Uma modalidade do implante de neofalo, a porção distal do implante de neofalo como uma prótese peniana inflável e a primeira porção proximal e a segunda porção proximal do implante de neofalo não são infláveis. O efeito é fornecer conforto aperfeiçoado em que as porções proximais engatam ao ramo.
[0020] Uma modalidade do implante de neofalo fornece a porção distal do implante de neofalo que é uma prótese peniana inflável que tem uma e apenas uma cavidade inflável, cujo efeito é fornecer um implante de perímetro largo adaptado para inserção em um neofalo que não têm túnicas.
[0021] Uma modalidade do implante de neofalo fornece um diâmetro da porção distal do implante de neofalo é maior que um diâmetro da primeira porção proximal e um diâmetro da segunda porção proximal. O efeito das porções de diâmetro proximal menor é otimizar o conforto após a implantação enquanto que a porção distal fornece perímetro otimizado.
[0022] Uma modalidade do implante de neofalo fornece a porção distal como uma prótese peniana inflável que tem uma primeira cavidade inflável acoplada ao longo de um septo a uma segunda cavidade inflável. O efeito é ter uma porção distal mais ampla com duas seções que são fixadas/integradas como uma parte.
[0023] Uma modalidade do implante de neofalo fornece o implante de neofalo como uma unidade única formada de modo monolítico que inclui a junção de transferência, a porção distal, a primeira porção proximal do implante de neofalo e a segunda porção proximal do implante de neofalo. O efeito é fornecer um implante de neofalo em formato de Y que tem movimento limitado e resiste a forças de empuxo associadas ao intercurso penetrativo.
[0024] Uma modalidade do implante de neofalo fornece a flexão fixa na junção de transferência para orientar a primeira porção proximal do implante de neofalo em um ângulo em uma faixa de 80 a 110 graus em relação à segunda porção proximal do implante de neofalo para adaptar a primeira porção proximal e a segunda porção proximal do implante de neofalo para alinhar com um arco púbico feminino. O efeito do ângulo é adaptar as porções proximais para se situarem ao lado da abertura púbica mais estreita da pélvis feminina.
[0025] Uma modalidade do implante de neofalo fornece a primeira porção proximal e a segunda porção proximal do implante de neofalo que têm um perfil plano com um formato em corte transversal retangular. O efeito do perfil plano é permitir que as porções proximais se situam planas e confortavelmente ao lado dos ramos descendentes.
[0026] Uma modalidade do implante de neofalo fornece a primeira porção proximal e a segunda porção proximal que são, cada um, um componente sólido que tem um formato em corte transversal lateral circular que se afunila para convergir até uma extremidade proximal. O efeito é fornecer extremidades proximais que são facilmente inseridas entre o tecido ao redor de ou próximo aos ramos.
[0027] Uma modalidade do implante de neofalo fornece a junção de transferência, a porção distal, a primeira porção proximal e a segunda porção proximal que combinam para fornecer um implante de neofalo em formato de Y. O implante de neofalo em formato de Y limita e restringe o movimento do dispositivo implantado, particularmente durante o intercurso penetrativo. Uma modalidade de um implante inclui uma porção tubular distal que é adaptada para inserção em um neofalo e é operacional para fornecer ao neofalo uma ereção adaptada para intercurso penetrativo; uma primeira porção proximal que é adaptada para a fixação ao tecido de um ramo descendente de uma pélvis; e uma junção de transferência que tem uma extremidade distal conectada à porção tubular distal do implante, uma primeira extremidade proximal conectada à primeira porção proximal do implante, e um corpo que se estende continuamente a partir da extremidade distal até a primeira extremidade proximal. O corpo da junção de transferência tem uma flexão fixa, da qual um efeito é orientar a porção tubular distal do implante em um ângulo obtuso em relação à primeira porção proximal do implante, que fornece a um indivíduo transmasculino um neopênis que tem uma orientação daquela de um pênis de um macho natal. Os benefícios e vantagens do implante incluem a formação de um neopênis que é adaptado para intercurso penetrativo; o fornecimento a uma pessoa que é atribuída com o sexo feminino no nascimento uma aparência genital que está em conformidade com sua identidade de gênero masculino; e o fornecimento a uma pessoa que foi atribuída com o sexo feminino no nascimento um neopênis que está situado anatomicamente em uma posição de pênis natal e que é adequado para intercurso penetrativo.
[0028] Uma modalidade do implante tem uma segunda porção proximal que é adaptada para fixação ao tecido de um segundo ramo descendente da pélvis, com a segunda porção proximal do implante conectada a uma segunda extremidade proximal da junção de transferência. A flexão fixa na junção de transferência tem o efeito de orientar a primeira porção proximal do implante em um ângulo de 110 graus ou menos em relação à segunda porção proximal do implante, e esse ângulo se conforma com o arco púbico feminino geralmente mais amplo da pélvis transmasculina. Em uma modalidade, a flexão fixa na junção de transferência tem o efeito de orientar a primeira porção proximal do implante em um ângulo em uma faixa de 80 a 110 graus em relação à segunda porção proximal do implante, e esse ângulo está em conformidade com o arco púbico feminino geralmente mais amplo da pélvis transmasculina.
[0029] Uma modalidade do implante tem a junção de transferência formada de modo monolítico para a primeira porção proximal do implante e a segunda porção proximal do implante, o qual assegura a orientação desejada do implante e fornece rigidez. Formado de modo monolítico significa formado como uma peça única, um implante de uma e apenas uma peça formado para incluir duas porções proximais bifurcadas e uma porção distal.
[0030] Uma modalidade do implante tem a flexão fixa na junção de transferência em um ângulo de entre 55 a 70 graus em relação à segunda porção proximal do implante, da qual um efeito é alinhar a primeira porção proximal e a segunda porção proximal do implante com um arco púbico feminino.
[0031] Uma modalidade do implante tem uma porta de líquido conectada à primeira porção proximal, e a porção tubular distal é uma prótese inflável por líquido, da qual um efeito é fornecer ao neopênis uma ereção reversível. Uma fonte de líquido adequada, como um reservatório, e uma bomba para mover o líquido, são conectadas à porta de líquido e implantadas no corpo do indivíduo transmasculino.
[0032] Uma modalidade do implante tem a porção tubular distal e a primeira porção proximal alinhadas linearmente (reta ao longo de um eixo geométrico longitudinal), da qual um efeito é encaixar fixamente a porção tubular distal no neofalo em uma posição de macho natal e encaixar fixamente a primeira porção proximal ao longo do ramo para o conforto aperfeiçoado.
[0033] Uma modalidade do implante fornece a porção tubular distal como uma prótese maleável, da qual um efeito é fornecer ao neopênis uma ereção reversível por usuário obtida mediante a flexão do implante com uma mão.
[0034] Uma modalidade do implante fornece a porção tubular distal como uma prótese maleável e a primeira porção proximal é uma haste de plástico, da qual um efeito é fornecer ao neopênis um implante confortável e uma ereção reversível por usuário.
[0035] Uma modalidade do implante fornece a porção tubular distal como uma prótese maleável e a primeira porção proximal é uma haste de metal, da qual um efeito é fornecer ao neopênis um implante confortável e uma ereção reversível por usuário.
[0036] Uma modalidade do implante fornece a porção tubular distal como uma prótese maleável e a primeira porção proximal também é uma prótese maleável, da qual um efeito é fornecer ao neopênis um implante confortável e uma ereção reversível por usuário simples.
[0037] Uma modalidade do implante fornece a porção tubular distal como uma prótese inflável que tem uma primeira cavidade inflável acoplada ao longo de um septo a uma segunda cavidade inflável, da qual um efeito é aumentar o perímetro do neopênis.
[0038] Uma modalidade de um implante inclui uma porção tubular distal que é adaptada para inserção em um tecido de neofalo para fornecer ao neofalo uma ereção adaptada para intercurso penetrativo; uma primeira porção proximal que é adaptada para a fixação ao tecido de um ramo descendente de uma pélvis transmasculina; e uma junção de transferência que tem uma extremidade distal conectada à porção tubular distal do implante, uma primeira extremidade proximal conectada à primeira porção proximal do implante, e um corpo que se estende entre a extremidade distal e a primeira extremidade proximal. O corpo da junção de transferência que tem uma flexão fixa, do qual um efeito é adaptar e orientar a porção tubular distal em um meio ângulo de arco púbico feminino em relação à primeira porção proximal para adaptar assim o implante para fornecer um neopênis que tem uma conformação (localização e aparência) daquela de um pênis de macho natal.
[0039] Uma modalidade do implante fornece uma segunda porção proximal que é adaptada para fixação ao tecido de um segundo ramo descendente da pélvis transmasculina, com a segunda porção proximal do implante conectada a uma segunda extremidade proximal da junção de transferência. A flexão fixa na junção de transferência tem o efeito de manter a primeira porção proximal do implante em um ângulo de arco púbico feminino em relação à segunda porção proximal do implante para fornecer uma conformação de macho natal confortável.
[0040] Uma modalidade do implante fornece uma porta de líquido conectada à primeira porção proximal, e a porção tubular distal é uma prótese inflável por líquido, da qual um efeito é fornecer ao indivíduo transmasculino uma ereção reversível e confortável.
[0041] Uma modalidade do implante fornece a porção tubular distal e a primeira porção proximal como lineares e alinhadas para serem retas ao longo de um eixo geométrico longitudinal, da qual um efeito fornece uma abordagem de implantação fácil para o cirurgião e um implante mais confortável para o indivíduo transmasculino.
[0042] Uma modalidade do implante fornece a porção tubular distal como uma prótese maleável, e a primeira porção proximal é uma dentre uma haste de plástico, uma haste de metal e uma prótese maleável para fornecer ao indivíduo transmasculino uma ereção reversível e confortável.
[0043] Uma modalidade do implante fornece a porção tubular distal como uma prótese inflável que tem uma primeira cavidade inflável acoplada ao longo de um septo a uma segunda cavidade inflável, da qual um efeito é aumentar o perímetro do neopênis.
[0044] Uma modalidade fornece um método para implantar um implante peniano, em que o método inclui fornecer um implante de neofalo que tem uma junção de transferência conectada entre uma porção tubular distal e uma primeira porção proximal; formar um neofalo; inserir a porção tubular distal no neofalo; prender cirurgicamente a primeira porção proximal ao tecido de uma pélvis transmasculina; e configurar a porção tubular distal para fornecer ao neofalo uma ereção em um neopênis da pélvis transmasculina.
[0045] Uma modalidade do método inclui prender cirurgicamente a primeira porção proximal ao tecido da pélvis transmasculina mediante a implantação de uma reentrância de raiz de pênis artificial na pélvis transmasculina.
[0046] Uma modalidade do método inclui alinhar uma neouretra da pélvis transmasculina com a porção tubular distal dentro do neofalo.
[0047] São revelados aparelhos implantáveis e métodos para implantar os aparelhos que fornecem a uma pessoa um neopênis que inclui uma prótese peniana implantada em um neofalo. O neopênis está situado anatomicamente na mesma posição que um pênis natal adequada para intercurso penetrativo.
[0048] As modalidades fornecem um implante de neofalo que tem uma prótese peniana em formato de Y que inclui: uma porção tubular distal que é adaptada para inserção em tecido para fornecer ao tecido uma ereção adaptada para intercurso penetrativo; uma primeira porção proximal que é adaptada para fixação a um ramo descendente de uma pélvis; uma segunda porção proximal que é adaptada para fixação a um segundo ramo descendente da pélvis; e uma junção de transferência que tem uma extremidade distal adaptada para fixação à porção tubular distal do implante, uma primeira extremidade proximal adaptada para fixação à primeira porção proximal do implante, uma segunda extremidade proximal adaptada para fixação à segunda porção proximal do implante, e um corpo que se estende continuamente em um formato de Y a partir da extremidade distal até a primeira extremidade proximal e a segunda extremidade proximal. A prótese peniana em formato de Y tem, juntamente com outros recursos, o efeito de ter duas porções proximais que são fixáveis à estrutura de ramos pélvicos, com uma porção distal que tem uma conformação que orienta a parte externa do pênis em uma linha central da pessoa transmasculina.
[0049] As modalidades fornecem um sistema de implante peniano configurado para fornecer a uma pessoa um neopênis, em que o sistema de implante peniano inclui uma prótese peniana que tem um eixo conectado entre uma porção de extremidade distal e uma porção de extremidade proximal, com a porção de extremidade distal dimensionada para implantação em um neofalo do neopênis; e um suporte implantável que é fixável a um ramo descendente de uma pélvis para fornecer uma reentrância de raiz de pênis artificial. A porção de extremidade proximal da prótese peniana é adaptada para colocação dentro da reentrância de raiz de pênis artificial. Um efeito do suporte implantável é localizar o neopênis anatomicamente em um corpo transmasculino em uma localização de pênis natal.
[0050] Nas modalidades, o suporte implantável pode incluir uma base e um ligamento suspensor fundiforme artificial situado entre a base e a reentrância de raiz de pênis artificial. Um efeito do ligamento suspensor fundiforme artificial é localizar o neopênis anatomicamente abaixo do corpo púbico / sínfise púbica de um corpo transmasculino em uma localização de pênis natal e suspensa.
[0051] As modalidades fornecem um sistema de implante peniano configurado para fornecer a uma pessoa um neopênis, em que o sistema de implante peniano inclui uma prótese peniana que tem uma porção de extremidade distal que termina em uma extremidade distal e uma porção de extremidade proximal que termina em uma extremidade proximal, com a prótese peniana dimensionada para implantação cirúrgica em um neofalo do neopênis; e um suporte implantável fornecido separado da prótese peniana. O suporte implantável inclui: uma aba de fixação proximal conectada ao suporte implantável e configurada para fixação a um ramo descendente da pessoa, uma aba de fixação distal conectada ao suporte implantável e configurada para fixação a um dentre um corpo púbico e uma sínfise púbica da pessoa, e uma reentrância de raiz de pênis artificial conectada ao suporte implantável em um local entre a aba de fixação proximal e a aba de fixação distal. A reentrância de raiz de pênis artificial dimensionada para receber a porção de extremidade proximal da prótese peniana. Um efeito do suporte implantável é localizar o neopênis anatomicamente em um corpo transmasculino em uma localização de pênis natal. O sistema de implante pode incluir um ligamento artificial conectado à reentrância de raiz de pênis artificial. Um efeito do ligamento artificial é localizar o neopênis anatomicamente abaixo do corpo púbico de um corpo transmasculino em uma localização de pênis natal e suspensa.
[0052] Uma modalidade fornece um sistema de implante peniano configurado para fornecer a uma pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento um neopênis, em que o sistema de implante peniano inclui uma prótese peniana que tem uma porção de extremidade distal que termina em uma extremidade distal e uma porção de extremidade proximal que termina em uma extremidade proximal, com a prótese peniana dimensionada para implantação cirúrgica em um neofalo da pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento; e um suporte implantável fornecido separado da prótese peniana. O suporte implantável inclui: uma base que é fixável a uma pélvis da pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento, uma reentrância de raiz de pênis artificial conectada à base, e um ligamento artificial conectado à reentrância de raiz de pênis artificial. Um efeito do suporte implantável é localizar o neopênis anatomicamente em um corpo transmasculino em uma localização de pênis natal. O sistema de implante pode incluir um ligamento artificial conectado à reentrância de raiz de pênis artificial. Um efeito do ligamento artificial é localizar o neopênis anatomicamente abaixo do corpo púbico de um corpo transmasculino em uma localização de pênis natal e suspensa.
[0053] As modalidades fornecem um sistema de implante peniano configurado para fornecer a uma pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento um neopênis. O sistema de implante peniano inclui uma prótese peniana que tem uma porção de extremidade distal que termina em uma extremidade distal e uma porção de extremidade proximal que termina em uma extremidade proximal, com a prótese peniana dimensionada para inserção em um neofalo da pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento; e um suporte implantável fornecido separado da prótese peniana. O suporte implantável inclui: uma base que é fixável a uma pélvis da pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento, e uma reentrância de raiz de pênis artificial conectada à base. A reentrância de raiz de pênis artificial é dimensionada para receber a porção de extremidade proximal e a extremidade proximal da prótese peniana. Um efeito do suporte implantável que tem a reentrância de raiz de pênis artificial é localizar o neopênis anatomicamente em um corpo transmasculino em uma localização de pênis natal.
[0054] As modalidades do sistema de implante peniano incluem um interior da reentrância de raiz de pênis artificial que é formado para ser cônico e dimensionado para receber uma porção de extremidade proximal cônica da prótese peniana, das quais um efeito é assegurar o acoplamento positivo da prótese peniana à pélvis transmasculina, e guiar a autocentralização da prótese peniana dentro da reentrância.
[0055] As modalidades do sistema de implante peniano incluem um ligamento artificial preso entre a base e a reentrância de raiz de pênis artificial. Um efeito do ligamento artificial é localizar o neopênis anatomicamente abaixo do corpo púbico de um corpo transmasculino em uma localização de pênis natal e suspensa.
[0056] As modalidades do sistema de implante peniano incluem uma prótese peniana inflável que inclui uma bexiga tubular presa à porção de extremidade proximal da prótese peniana, das quais um efeito é permitir que o usuário controle a firmeza e perímetro da ereção do neofalo.
[0057] As modalidades do sistema de implante peniano incluem um núcleo de metal maleável circundado por uma cobertura de polímero, com o núcleo de metal maleável que tem uma resistência de coluna adaptada para permitir o intercurso penetrativo com o implante peniano. O aspecto maleável da modalidade tem o efeito de fornecer uma ereção firme mesmo para aqueles com destreza limitada, e a ereção tem características repetíveis e satisfatórias a cada momento.
[0058] As modalidades do sistema de implante peniano incluem um leito de implante que tem uma manga tubular dimensionada para receber a extremidade distal e a extremidade proximal da prótese peniana e um rebordo fixado à manga tubular, com o rebordo que se estende a uma primeira distância em uma direção lateral a partir da manga tubular e uma segunda distância em uma direção proximal a partir de uma extremidade proximal da manga. A manga tubular inclui uma abertura de acesso que é dimensionada para permitir que a prótese peniana seja inserida na manga tubular. Um efeito da manga tubular é oferecer ao cirurgião flexibilidade na localização do leito de implante para assegurar o posicionamento desejado do implante.
[0059] As modalidades do sistema de implante peniano incluem uma manga tubular que é formada de um pano de malha, das quais um efeito é assegurar o crescimento interno de tecido no pano para um suporte positivo após a implantação.
[0060] As modalidades do sistema de implante peniano incluem uma prótese peniana que inclui um primeiro eixo cilíndrico e um segundo eixo cilíndrico, e um suporte implantável que tem um leito de implante com uma primeira manga tubular dimensionada para receber o primeiro eixo cilíndrico e uma segunda manga tubular dimensionada para receber o segundo eixo cilíndrico. O leito de implante inclui uma abertura de acesso que é dimensionada para permitir que a prótese peniana seja inserida na primeira manga tubular e na segunda manga tubular. Um efeito do leito de implante é fornecer uma túnica artificial que suporta a prótese peniana e também permite a fixação do implante à pélvis.
[0061] As modalidades do sistema de implante peniano incluem uma lâmina de material, com a base e a reentrância de raiz de pênis artificial formados integralmente a partir da lâmina de material para incluir um ligamento artificial conectado entre a base e a reentrância de raiz de pênis artificial. Os efeitos da lâmina de material, que inclui o ligamento artificial, incluem permitir a facilidade de implantação, fornecer acoplamento eficaz à estrutura disponível da pélvis e fornecer uma estrutura que é adaptada para localizar o neopênis anatomicamente abaixo do corpo púbico de um corpo transmasculino em uma localização de pênis natal.
[0062] As modalidades do sistema de implante peniano incluem uma lâmina de material com uma primeira linha de costura que demarca a base e o ligamento artificial, e uma segunda linha de costura que demarca o ligamento artificial e a reentrância de raiz de pênis artificial. Os efeitos da costura incluem fornecer limites que identificam o ligamento artificial e posicionar o ligamento artificial em uma orientação suspensora útil na colocação anatômica desejada do implante.
[0063] As modalidades do sistema de implante peniano incluem um plugue inserível na reentrância de raiz de pênis artificial. Um efeito do plugue é ocupar espaço para impedir que o tecido cresça na reentrância, em que o plugue é adaptado para ser removido pelo cirurgião para expor a reentrância para receber uma porção do implante.
[0064] As modalidades do sistema de implante peniano incluem uma lâmina de material, com a base e duas das reentrâncias de raiz de pênis artificiais formadas integralmente a partir da lâmina de material, com um primeiro ligamento artificial conectado entre a base e uma primeira dentre as duas reentrâncias de raiz de pênis artificiais e um segundo ligamento artificial conectado entre a base e uma segunda dentre as duas reentrâncias de raiz de pênis artificiais. Os efeitos de ter duas reentrâncias de raiz de pênis artificiais suspensas por dois ligamentos artificiais são alcançar a colocação adequada e suporte do implante sobre a pélvis de um indivíduo transmasculino, em que a estrutura é anatomicamente ausente.
[0065] As modalidades do sistema de implante peniano incluem uma base do suporte implantável que tem um primeiro flange que é fixável a um primeiro ramo da pélvis e um segundo flange que é fixável a um segundo ramo da pélvis. A reentrância de raiz de pênis artificial é formada na base do suporte implantável entre o primeiro flange e o segundo flange. Um efeito do primeiro flange e do segundo flange é fornecer locais de fixação para o suporte implantável que permitem que o cirurgião conecte seletivamente o suporte ao tecido de uma pélvis transmasculina.
[0066] As modalidades do sistema de implante peniano incluem uma raiz de pênis artificial com um receptáculo que tem uma abertura em uma reentrância, em que a reentrância é definida por uma superfície interna do receptáculo, e é formada uma crista no interior do receptáculo que se projeta para longe da superfície interna do receptáculo. Quando a extremidade proximal da prótese peniana é superior à crista, o neofalo está em um estado flácido. Quando a extremidade proximal da prótese peniana é inferior à crista, a prótese peniana e o neofalo são mantidos em um estado ereto que adapta o neopênis para intercurso penetrativo. Um efeito do receptáculo, e da crista no interior do receptáculo, é fornecer uma raiz de pênis artificial com um mecanismo de engate que permite que o implante seja movido pelo usuário entre uma posição ereta e uma posição flácida.
[0067] As modalidades do sistema de implante peniano incluem um suporte implantável com uma aba que se estende a partir da base. A extremidade proximal da prótese peniana é engatada com a aba. Quando a extremidade proximal da prótese peniana é superior à aba, o neofalo está em um estado flácido. Quando a extremidade proximal da prótese peniana é inferior à aba, o neofalo está em um estado ereto adaptado para intercurso penetrativo. Um efeito de um suporte implantável que tem uma aba protuberante é fornecer o mecanismo de engate e suporte que permite que o implante seja movido pelo usuário entre uma posição ereta e uma posição flácida.
[0068] As modalidades do sistema de implante peniano incluem um suporte implantável que tem um pano que tem uma primeira borda lateral fixável a um primeiro forame obturado da pélvis e uma segunda borda lateral fixável a um segundo forame obturado da pélvis. A reentrância de raiz de pênis artificial é formada no pano entre a primeira borda lateral e a segunda borda lateral. Um efeito de um suporte de pano é fornecer um suporte que irá integrar com o tecido para fornecer uma fundação forte para o intercurso penetrativo com o implante.
[0069] As modalidades do sistema de implante peniano incluem uma malha de polímero de pano que inclui aberturas formadas na malha, com as aberturas dimensionadas para terem um tamanho de poro médio de cerca de 75 micrômetros e assim configuradas para o crescimento atravessante de tecido. Um efeito da seleção de um tamanho de poro médio de cerca de 75 μm é assegurar o crescimento de tecido através do suporte.
[0070] As modalidades do sistema de implante peniano incluem um suporte implantável que tem uma placa que tem uma primeira borda lateral fixável a um primeiro ramo e uma segunda borda lateral fixável a um segundo ramo, e a reentrância de raiz de pênis artificial inclui um pino que é formado para projetar para longe da placa. A extremidade proximal da prótese peniana inclui um orifício de pino que é dimensionado para engatar com o pino. Um efeito da placa é fornecer um encosto fundamental firme para o implante que é adaptado para sustentar o implante e resistir às forças axiais associadas ao intercurso penetrativo.
[0071] As modalidades do sistema de implante peniano incluem uma prótese peniana maleável que tem um núcleo de metal circundado por uma cobertura de polímero. Um efeito da prótese peniana maleável é fornecer um implante que o usuário possa mover entre uma posição ereta e uma posição flácida, em que a ereção é uniforme e repetível.
[0072] As modalidades do sistema de implante peniano incluem uma prótese peniana inflável que tem uma bexiga que é inflável com líquido para um estado ereto que tem uma resistência de coluna adaptada para permitir o intercurso penetrativo com a prótese de pênis. Um efeito da prótese peniana inflável é permitir que o usuário controle a firmeza e o perímetro da ereção.
[0073] As modalidades fornecem um método para fornecer a uma pessoa um neopênis por meio da implantação de um implante peniano em um neofalo da pessoa. O método inclui fornecer um leito de implante que inclui uma reentrância de raiz de pênis artificial; prender uma porção proximal do leito de implante a um ramo descendente da pessoa; prender uma porção distal do leito de implante a um dentre um corpo púbico e uma sínfise púbica da pessoa; localizar a reentrância de raiz de pênis artificial inferior em relação ao corpo púbico da pessoa; inserir uma prótese peniana no neofalo; e inserir uma porção de extremidade proximal da prótese peniana na reentrância de raiz de pênis artificial. Um efeito do método é fornecer a uma pessoa que não tem um pênis, indivíduo transmasculino ou através de trauma, um novo pênis que pode obter uma ereção.
[0074] As modalidades fornecem um método para fornecer a uma pessoa um neopênis por meio da implantação de um implante peniano em um neofalo da pessoa. O método inclui implantar um suporte implantável na pessoa, fixar o suporte implantável a um ramo descendente de uma pélvis da pessoa, e fornecer à pélvis uma raiz de pênis artificial formada pelo suporte implantável; implantar uma porção de extremidade distal de uma prótese peniana em uma porção de extremidade distal do neofalo; implantar uma porção de extremidade proximal da prótese peniana em uma porção de extremidade proximal do neofalo; e acoplar a porção de extremidade proximal da prótese peniana com a raiz de pênis artificial formada pelo suporte implantável. Um efeito do método é fornecer a uma pélvis transmasculina uma raiz de pênis reentrância, em que a raiz de pênis reentrância sustenta um implante em uma posição anatômica que é igual ou quase igual à posição de um pênis para um macho natal.
[0075] Uma modalidade do método inclui localizar o neopênis anatomicamente em um local de pênis natal, da qual um efeito é fornecer ao indivíduo transmasculino um pênis que é adequadamente situado inferior em relação ao corpo púbico (não tão alto na pélvis).
[0076] Uma modalidade do método inclui localizar pelo menos a porção de extremidade proximal da prótese peniana em uma posição anatômica de uma porção de extremidade proximal de um pênis natal, da qual um efeito é replicar a localização de um pênis natal que tem uma raiz de pênis.
[0077] As modalidades fornecem um método para implantar um implante peniano em um neofalo de uma pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento. O método inclui fornecer um leito de implante que tem uma reentrância de raiz de pênis artificial; implantar o leito de implante na pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento, e localizar a reentrância de raiz de pênis artificial proximal do neofalo e superior em relação a uma neouretra formada dentro do neofalo da pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento; inserir uma prótese peniana no neofalo; e inserir uma porção de extremidade proximal da prótese peniana na reentrância de raiz de pênis artificial. Um efeito do método é fornecer a um indivíduo transmasculino um implante de neofalo que é adaptado para acomodar as forças axiais associadas a intercurso penetrativo.
[0078] Uma modalidade do método inclui fixar a base do leito de implante ao osso de uma pélvis da pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento e localizar a reentrância de raiz de pênis artificial inferior em relação a um corpo púbico da pélvis. Um efeito de localizar a reentrância de raiz de pênis artificial inferior em relação ao corpo púbico é assegurar que a prótese peniana implantada não seja "alta demais" na pélvis transmasculina, que é um local indesejável e desconfortável para um pênis.
[0079] Uma modalidade do método inclui fixar uma base do leito de implante ao osso de uma pélvis da pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento e localizar a reentrância de raiz de pênis artificial inferior em relação a uma sínfise púbica da pélvis, da qual um efeito é assegurar uma fundação durável para o implante que sustenta o intercurso penetrativo.
[0080] Uma modalidade do método inclui o fato de que uma porção de extremidade proximal da prótese peniana é uma porção de extremidade proximal cônica e a reentrância de raiz de pênis artificial é uma reentrância cônica. O método inclui adicionalmente colocar a porção de extremidade proximal cônica da prótese peniana na reentrância cônica da reentrância de raiz de pênis artificial, do qual um efeito é assegurar uma localização adequada do implante.
[0081] As modalidades fornecem um método para implantar um implante peniano. O método inclui formar um neofalo e fixar o neofalo a uma pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento; fornecer um leito de implante que tem uma reentrância de raiz de pênis artificial; implantar o leito de implante na pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento; fixar uma porção proximal do leito de implante a uma pélvis da pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento e localizar a reentrância de raiz de pênis artificial inferior em relação a um corpo púbico da pélvis; e inserir uma prótese peniana no neofalo e inserir uma porção de extremidade proximal da prótese peniana na reentrância de raiz de pênis artificial. Um efeito do método é fornecer a uma pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento um pênis.
[0082] Uma modalidade do método inclui localizar uma porção distal do leito de implante superior em relação a uma neouretra formada dentro do neofalo da pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento, da qual um efeito é replicar o ligamento fundiforme do natal pênis de um macho.
[0083] Uma modalidade do método inclui localizar a reentrância de raiz de pênis artificial posterior em relação a um corpo púbico da pélvis, da qual um efeito é localizar o implante de neofalo em um ângulo em uma localização de pélvis masculina natal para facilitar intercurso penetrativo.
[0084] Uma modalidade do método inclui localizar a reentrância de raiz de pênis artificial proximal do neofalo, da qual um efeito é replicar a localização de uma raiz de pênis masculino natal na pélvis de uma fêmea que nasceu sem uma raiz de pênis.
[0085] As modalidades fornecem um método para implantar um implante peniano em um neofalo de uma pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento. O método inclui fornecer um leito de implante que tem uma reentrância de raiz de pênis artificial conectada a uma base; implantar o leito de implante na pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento mediante a preensão da base do leito de implante a um ramo e localização da reentrância de raiz de pênis artificial inferior a um corpo púbico da pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento; inserir uma prótese peniana no neofalo; e inserir uma porção de extremidade proximal da prótese peniana na reentrância de raiz de pênis artificial. Um efeito do método é fornecer a uma pélvis feminina um pênis recém-formado.
[0086] Um método exemplificador para criar cirurgicamente um neopênis inclui dissecar tecido para longe de uma vagina para desconectar a vagina de órgãos e tecido conjuntivo no interior de uma pélvis; inverter a vagina fora da pélvis para fornecer uma vagina invertida mediante a exposição de uma parede interna da vagina fora da pélvis; inserir uma prótese peniana na vagina invertida e no interior de uma porção da pélvis; e sustentar uma porção proximal da prótese peniana mediante a fixação da porção proximal da prótese peniana à pélvis.
[0087] O método pode incluir inserir um material avolumador e a prótese peniana na vagina invertida.
[0088] O método pode incluir remover um colo do útero por meio da dissecação do colo do útero para longe da vagina.
[0089] O método pode incluir remover tecido de um colo do útero e formar uma glande peniana com o tecido removido do colo do útero; e fixar a glande peniana à vagina invertida.
[0090] O método pode incluir dobrar uma porção superior de tecido da vagina invertida e fechar a porção superior de tecido da vagina invertida para uma segunda porção da vagina invertida formando, assim, um canal; e colocar uma porção de uma uretra do indivíduo transmasculino e uma porção de uma neouretra do indivíduo transmasculino no canal.
[0091] O método pode incluir inserir uma prótese peniana não inflável e maleável na vagina invertida e no interior da porção da pélvis; e fixar uma porção proximal da prótese peniana não inflável e maleável a um ramo descendente da pélvis.
[0092] O método pode incluir inserir uma prótese peniana inflável na vagina invertida e no interior da porção da pélvis; fixar uma porção proximal da prótese peniana inflável a um ramo descendente da pélvis; acoplar um reservatório e uma bomba à prótese peniana inflável com tubulação; e implantar o reservatório e a bomba no indivíduo transmasculino.
[0093] Uma modalidade fornece um método para implantar um implante peniano. O método inclui fornecer um implante de neofalo que tem uma junção de transferência conectada entre uma porção distal e uma primeira porção proximal, com a junção de transferência que tem um ângulo que mantém a porção distal fora de um eixo geométrico longitudinal da primeira porção proximal; formar um neofalo; inserir a porção distal no neofalo e formar um neopênis; e prender a primeira porção proximal do implante de neofalo entre músculo fixado a um ramo de uma pélvis transmasculina e tecido.
[0094] Uma modalidade do método inclui implantar uma bomba e um reservatório; acoplar a bomba e o reservatório à porção distal do implante de neofalo; e inflar a porção distal do implante de neofalo para fornecer ao neopênis uma ereção.
[0095] Uma modalidade do método inclui formar um bolso de tecido ao lado do ramo e prender a primeira porção proximal do implante de neofalo no bolso de tecido entre o músculo fixado ao ramo da pélvis transmasculina e tecido subcutâneo.
[0096] Uma modalidade fornece um método para implantar uma prótese peniana em um neofalo. O método inclui fornecer um implante de neofalo que tem uma junção de transferência conectada a uma porção distal inflável, uma primeira porção proximal e uma segunda porção proximal de modo que o implante de neofalo seja um implante inflável em formato de Y; formar um neofalo; inserir a porção distal inflável no neofalo; reter a primeira porção proximal de implante inflável em formato de Y entre o músculo fixado a um primeiro ramo de uma pélvis transmasculina e primeiro tecido superior ao músculo; reter a segunda porção proximal de implante inflável em formato de Y entre o músculo fixado a um segundo ramo da pélvis transmasculina e segundo tecido superior ao músculo; e engatar uma flexão fixa na junção de transferência com o pelo menos um dentre o primeiro tecido e o segundo tecido e restringir o movimento do implante inflável em formato de Y.
[0097] Uma modalidade do método inclui formar um primeiro bolso de tecido entre o músculo fixado ao primeiro ramo da pélvis transmasculina e o primeiro tecido superior ao músculo; e formar um segundo bolso de tecido entre o músculo fixado ao segundo ramo da pélvis transmasculina e o segundo tecido superior ao músculo.
[0098] Uma modalidade do método inclui manter uma abertura do primeiro bolso de tecido e manter uma abertura do segundo bolso de tecido mediante a inserção de um espaço reservado em cada um dentre o primeiro bolso de tecido e o segundo bolso de tecido.
[0099] Uma modalidade do método inclui fornecer ao implante de neofalo uma primeira porção proximal plana e uma segunda porção proximal plana; colocar a primeira porção proximal plana sobre o músculo fixado ao primeiro ramo; e colocar a segunda porção proximal plana sobre o músculo fixado ao segundo ramo.
[00100] Uma modalidade do método inclui formar a flexão fixa na junção de transferência em um ângulo de arco púbico para alinhar a primeira porção proximal de implante inflável em formato de Y e a segunda porção proximal de implante inflável em formato de Y com um arco púbico da pélvis transmasculina.
[00101] Uma modalidade fornece um método para criar cirurgicamente um neopênis em um indivíduo transmasculino. O método inclui dissecar tecido para longe de pelo menos um ápice de uma vagina para desconectar a vagina de órgãos e tecido conjuntivo no interior de uma pélvis; inverter a vagina fora da pélvis para fornecer uma vagina invertida mediante a exposição de uma parede interna da vagina fora da pélvis; inserir uma prótese peniana na vagina invertida e no interior de uma porção da pélvis; e sustentar uma porção proximal da prótese peniana mediante a preensão da porção proximal da prótese peniana ao tecido da pélvis.
[00102] Uma modalidade do método inclui fixar uma reentrância de raiz de pênis artificial ao tecido da pélvis, e sustentar a porção proximal da prótese peniana mediante a inserção da porção proximal da prótese peniana na reentrância de raiz de pênis artificial.
[00103] Uma modalidade do método inclui formar um bolso de tecido ao lado de cada ramo descendente da pélvis, e sustentar a porção proximal da prótese peniana mediante a inserção da porção proximal da prótese peniana no bolso de tecido.
[00104] Uma modalidade do método inclui inserir um material avolumador e a prótese peniana na vagina invertida.
[00105] Uma modalidade do método inclui remover um colo do útero por meio da dissecação do colo do útero para longe da vagina.
[00106] Uma modalidade do método inclui remover tecido de um colo do útero e formar uma glande peniana com o tecido removido do colo do útero; e fixar a glande peniana à vagina invertida.
[00107] Uma modalidade do método inclui formar uma glande peniana em uma extremidade distal do neopênis com tecido de um colo do útero.
[00108] Uma modalidade do método dobrar uma porção inferior de tecido da vagina invertida e fechar a porção inferior de tecido da vagina invertida para uma segunda porção da vagina invertida, formando, assim, um canal; e colocar uma dentre uma porção de uma uretra do indivíduo transmasculino e uma porção de uma neouretra do indivíduo transmasculino no canal.
[00109] Uma modalidade do método inclui inserir uma prótese peniana não inflável e maleável na vagina invertida e no interior da porção da pélvis; e fixar uma porção proximal da prótese peniana não inflável e maleável a um ramo descendente da pélvis.
[00110] Uma modalidade do método inclui inserir uma prótese peniana inflável na vagina invertida e no interior da porção da pélvis; fixar uma porção proximal da prótese peniana inflável a um ramo descendente da pélvis; acoplar um reservatório e uma bomba à prótese peniana inflável com tubulação; e implantar o reservatório e a bomba no indivíduo transmasculino.
Breve Descrição dos Desenhos
[00111] Os desenhos anexos estão incluídos para fornecer um maior entendimento de modalidades e são incorporados a este relatório descritivo e fazem parte do mesmo. Os desenhos ilustram modalidades e, juntamente com a descrição, explicam os princípios das modalidades. Outras modalidades e vantagens das modalidades serão prontamente observadas conforme se tornam mais bem entendidas mediante a referência à seguinte descrição detalhada. Os elementos dos desenhos não estão necessariamente em escala uns em relação aos outros. As referências numéricas semelhantes designam partes semelhantes correspondentes.
[00112] A Figura 1A é uma ilustração de uma pélvis feminina natal, a Figura 1B é uma ilustração de uma pélvis masculina natal e a Figura 1C é uma vista em corte transversal de uma pélvis masculina natal.
[00113] A Figura 2A é uma vista inferior de uma pélvis feminina natal e a Figura 2B é uma vista inferior de uma pélvis transmasculina que inclui uma prótese peniana e um suporte implantável.
[00114] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo que inclui uma prótese peniana e um suporte implantável.
[00115] A Figura 4 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável.
[00116] A Figura 5 é uma vista frontal do suporte implantável ilustrado na Figura 4.
[00117] A Figura 6 é uma vista em perspectiva do suporte implantável ilustrado na Figura 4 e um plugue inserível no suporte implantável.
[00118] A Figura 7 é uma vista superior de uma lâmina de material com demarcações úteis na formação do suporte implantável ilustrado na Figura 4.
[00119] A Figura 8 é uma vista inferior frontal de uma pélvis masculina natal, e a Figura 9 é uma vista em perspectiva de uma pélvis transmasculina que inclui o suporte implantável da Figura 4 fixado aos ramos isquiopúbicos.
[00120] A Figura 10 é uma vista lateral da pélvis transmasculina e o suporte implantável implantado ilustrado na Figura 9.
[00121] A Figura 11A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável.
[00122] A Figura 11B é uma vista em perspectiva do suporte implantável ilustrado na Figura 11A preso a uma pélvis transmasculina.
[00123] A Figura 12 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável que inclui uma base e uma reentrância de raiz de pênis artificial conectada à base.
[00124] A Figura 13A é uma vista superior, a Figura 13B é uma vista em perspectiva e a Figura 13C é uma vista de extremidade de uma modalidade da reentrância de raiz de pênis artificial do suporte implantável ilustrado na Figura 12.
[00125] A Figura 14 é uma vista em perspectiva de uma modalidade da reentrância de raiz de pênis artificial adequada para fixação à base ilustrada na Figura 12.
[00126] A Figura 15 é uma vista superior da reentrância de raiz de pênis artificial ilustrada na Figura 14.
[00127] A Figura 16 é uma vista esquemática de um conector proximal conectado à reentrância de raiz de pênis artificial ilustrada na Figura 14.
[00128] A Figura 17 é uma vista esquemática do suporte implantável ilustrado na Figura 12 que é fixado a uma pélvis transmasculina.
[00129] A Figura 18 é uma vista frontal de uma modalidade de um suporte implantável.
[00130] A Figura 19A é uma vista superior do suporte implantável ilustrado na Figura 18, e a Figura 19B é uma vista superior de uma alternativa para o suporte implantável ilustrado na Figura 18.
[00131] A Figura 20A é uma vista esquemática do suporte implantável ilustrado na Figura 18 afixado em relação a uma pélvis transmasculina.
[00132] A Figura 20B é uma vista esquemática do suporte implantável alternativo ilustrado na Figura 19B afixado em relação a uma pélvis transmasculina.
[00133] A Figura 21 é uma vista esquemática de uma modalidade de um suporte implantável orientado em relação a uma pélvis transmasculina.
[00134] A Figura 22 é uma vista superior do suporte implantável ilustrado na Figura 21.
[00135] A Figura 23A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável que inclui uma manga que forma uma reentrância de raiz de pênis artificial.
[00136] A Figura 23B é uma vista esquemática do suporte implantável ilustrado na Figura 23A afixado em relação a uma pélvis.
[00137] A Figura 24A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável que inclui uma manga dotada de tiras de ramo.
[00138] A Figura 24B é uma vista esquemática do suporte implantável ilustrado na Figura 24A com as tiras de ramo afixadas à pélvis.
[00139] A Figura 25 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável que inclui uma única manga que integra um par de reentrâncias de raiz de pênis artificiais.
[00140] A Figura 26 é uma vista esquemática do suporte implantável ilustrado na Figura 25 orientado em relação a uma pélvis transmasculina.
[00141] A Figura 27 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo que inclui uma prótese peniana e um suporte implantável.
[00142] A Figura 28A e Figura 28B são vistas em perspectiva de uma modalidade de um adaptador do suporte implantável ilustrado na Figura 27.
[00143] A Figura 29A é uma vista lateral, a Figura 29B é uma vista frontal e a Figura 29C é uma vista em corte transversal do suporte implantável ilustrado na Figura 27.
[00144] A Figura 30 é uma vista esquemática do suporte implantável ilustrado na Figura 27 orientado para a implantação em uma pélvis.
[00145] A Figura 31 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo que inclui uma prótese peniana e um suporte implantável.
[00146] A Figura 32 é uma vista esquemática de uma modalidade de um suporte implantável situado em relação a uma pélvis.
[00147] A Figura 33 é uma vista em perspectiva, a Figura 34 é uma vista lateral e a Figura 35 é uma vista superior do suporte implantável ilustrado na Figura 32.
[00148] A Figura 36A é uma vista esquemática de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo com um neopênis em um estado flácido, e a Figura 36B é uma vista esquemática do sistema de implante de neofalo com o neopênis em um estado ereto.
[00149] A Figura 37A a Figura 37F são vistas esquemáticas do sistema de implante de neofalo ilustrado na Figura 36.
[00150] A Figura 38 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo.
[00151] A Figura 39A é uma vista esquemática de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo com um neopênis em um estado flácido, e a Figura 39B é uma vista esquemática do sistema de implante de neofalo com o neopênis em um estado ereto.
[00152] A Figura 40 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável em relação a uma pélvis transmasculina.
[00153] A Figura 41 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável em relação a uma pélvis transmasculina.
[00154] A Figura 42 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável adaptado para receber porções de extremidade proximal de uma prótese peniana durante um procedimento de faloplastia.
[00155] A Figura 43 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável que inclui uma pluralidade de âncoras de tecido e uma reentrância de raiz de pênis artificial.
[00156] A Figura 44 é uma vista esquemática de uma modalidade de um kit de partes que inclui uma única prótese peniana implantável em um neofalo de uma pélvis transmasculina durante um procedimento de faloplastia de sexo feminino para masculino (FTM).
[00157] A Figura 45 é uma vista esquemática de uma modalidade de um kit de partes que inclui próteses penianas infláveis duplas implantáveis em um neofalo de uma pélvis transmasculina durante um procedimento de faloplastia em FTM.
[00158] A Figura 46 é uma vista esquemática de uma modalidade de um kit de partes de um sistema de implante de neofalo que inclui próteses penianas maleáveis duplas implantáveis em um neofalo de uma pélvis transmasculina durante um procedimento de faloplastia em FTM.
[00159] A Figura 47A é uma vista em perspectiva e a Figura 47B é uma vista em corte transversal de uma modalidade de uma prótese peniana implantável que inclui uma túnica artificial.
[00160] A Figura 48 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo.
[00161] A Figura 49A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável ilustrado ao lado do suporte implantável da Figura 23, que para comparação é mostrado na Figura 49B.
[00162] A Figura 50A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável, e a Figura 50B é uma vista em corte transversal de uma metade do suporte implantável.
[00163] A Figura 51A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um implante de neofalo.
[00164] A Figura 51B é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma espinha do implante de neofalo da Figura 51A.
[00165] A Figura 51C é uma vista em corte transversal do implante de neofalo da Figura 51A.
[00166] A Figura 52 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo.
[00167] A Figura 53 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um kit de partes adequado para personalizar um implante durante um procedimento de faloplastia.
[00168] A Figura 54 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo.
[00169] A Figura 55 é uma vista em corte transversal de uma prótese peniana do sistema de implante de neofalo da Figura 54.
[00170] A Figura 56 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um implante de neofalo.
[00171] A Figura 57 é uma vista esquemática do implante de neofalo ilustrado na Figura 56 implantado na pélvis de um indivíduo transmasculino.
[00172] A Figura 58 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um implante de neofalo que inclui porções proximais bifurcadas.
[00173] A Figura 59A é uma vista esquemática de uma modalidade de um espaço reservado implantável implantado em uma pélvis transmasculina.
[00174] A Figura 59B é uma vista esquemática do implante de neofalo ilustrado na Figura 58 implantado em um espaço formado pelo espaço reservado implantável dentro da pélvis de um indivíduo transmasculino.
[00175] Figura 60A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma junção de transferência adaptada para o uso com um implante de neofalo que tem porções distais de prótese peniana duplas.
[00176] A Figura 60B és uma modalidade de uma junção de transferência adaptada para uso com um implante de neofalo que tem uma porção distal de prótese peniana única.
[00177] A Figura 60C é uma vista esquemática de uma modalidade de um implante de neofalo implantado em uma pélvis transmasculina.
[00178] A Figura 61 é uma vista em corte transversal parcial de uma modalidade de um implante de neofalo esvaziado.
[00179] A Figura 62 é uma vista em corte transversal parcial do implante de neofalo ilustrado na Figura 61 após a inflação.
[00180] A Figura 63 é uma vista em corte transversal parcial de uma modalidade de um implante de neofalo.
[00181] A Figura 64 é uma vista em perspectiva do implante de neofalo ilustrado na Figura 63.
[00182] A Figura 65 é uma vista em corte transversal parcial de uma modalidade de um implante de neofalo esvaziado.
[00183] A Figura 66 é uma vista em corte transversal parcial do implante de neofalo ilustrado na Figura 65 após a inflação. Descrição detalhada
[00184] Os desenhos ilustram modalidades e, juntamente com esta descrição escrita, explicam os princípios e vantagens das modalidades.
[00185] Os recursos das várias modalidades exemplificativas descritas neste pedido podem ser combinados entre si, exceto onde indicado especificamente de outro modo.
[00186] Anterior significa situado em direção a uma frente do corpo.
[00187] Indivíduo cismasculino é uma pessoa atribuída com o sexo masculino no nascimento.
[00188] Indivíduo cisfeminino é uma pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento.
[00189] Inferior significa abaixo, mais próximo aos pés do que outra parte similar de um corpo em pé.
[00190] Posterior significa situado em direção à traseira do corpo.
[00191] Superior significa em direção à cabeça e mais distante dos pés do que uma outra parte similar de um corpo em pé.
[00192] Afirmar anatomicamente significa um ou mais recursos anatômicos que se alinham com a identidade de gênero de uma pessoa.
[00193] A frase "situada anatomicamente em uma posição de pênis natal" significa um neopênis cirurgicamente fixado a uma pélvis transmasculina que está situada anatomicamente na posição igual ou similar de um pênis natal de uma pélvis masculina natal e é adequado para intercurso penetrativo.
[00194] A identidade de gênero é o sentido interno de uma pessoa de ser macho, fêmea ou outro.
[00195] A cirurgia de afirmação de gênero é um procedimento cirúrgico para fornecer ao corpo de uma pessoa uma genitália que se alinha a sua identidade de gênero.
[00196] A glandeplastia é um procedimento cirúrgico para construir uma glande peniana em uma extremidade distal de um neofalo construído cirurgicamente para fornecer a um paciente uma glande peniana ampliada. A glande peniana é a estrutura bulbosa e sensível na ponta do pênis e é anatomicamente homóloga glande clitoriana.
[00197] Metoidioplastia é uma palavra que se traduz em "uma mudança cirúrgica para macho". A metoidioplastia é geralmente realizada em dois estágios, tratamento de testosterona seguido de cirurgia. Durante o tratamento de testosterona, o clitóris responde pelo crescimento mais longo. Durante a cirurgia, o cirurgião corta o ligamento que retém o clitóris no lugar sob o corpo púbico, resultando em "liberação de clitóris" que permite que o clitóris ampliado tenha a aparência de um pênis pequeno.
[00198] Fêmea natal significa uma pessoa que nasceu com toda ou uma porção substancial da genitália feminina.
[00199] Macho natal significa uma pessoa que nasceu com toda ou uma porção substancial da genitália masculina.
[00200] Neopênis significa um pênis recém-construído, em que o neopênis inclui um neofalo e uma prótese inserida no neofalo.
[00201] Neofalo significa um eixo de pele recém-construído no formato de um pênis, em que o neofalo é formado a partir de tecido doado de uma coxa ou um antebraço ou outro local daquela pessoa.
[00202] Neoescroto significa um escroto recém-formado, em que o escroto recém-formado pode ser formado a partir de tecido coletado de um sítio doador ou de um sítio local como os grandes lábios.
[00203] Faloplastia significa a construção cirúrgica do neofalo e se aplica tanto ao indivíduo cismasculino como ao indivíduo cisfeminino. A faloplastia de sexo feminino para masculino é a construção de um eixo peniano em uma pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento para permitir que sua aparência genital externa esteja em conformidade com seu gênero. O cirurgião pode escolher formar a faloplastia em conjunto com metoidioplastia.
[00204] Osso púbico significa a porção óssea da pélvis que é lateral à sínfise púbica. A vista em corte transversal das Figuras 1A e 1B mostram o osso púbico. Essa estrutura óssea lateral à sínfise púbica é denominada neste documento como o corpo púbico.
[00205] Escrotoplastia é um procedimento cirúrgico em que os lábios da vagina são cirurgicamente estendidos e unidos através de sutura para formar um neoescroto.
[00206] O sexo é a classificação de uma pessoa como macho ou fêmea com base na aparência de sua anatomia externa no nascimento. Embora o sexo seja classificado no nascimento com base no aspecto visual das genitálias, o sexo é de fato uma combinação de cromossomos, hormônios, órgãos reprodutores internos e órgãos externos.
[00207] Transgênero significa uma pessoa cuja identidade de gênero se difere do sexo que foi atribuído no nascimento.
[00208] Pélvis transmasculina significa uma pélvis de uma pessoa que foi atribuída com o sexo feminino no nascimento que foi cirurgicamente modificada para receber um neofalo ou um neopênis.
[00209] Vaginectomia é um procedimento cirúrgico para remover toda ou parte da vagina.
[00210] A faloplastia de sexo feminino para masculino (FTM) é um procedimento cirúrgico extensivo. A faloplastia FTM é tipicamente concluída em estágios. Em uma abordagem, a faloplastia FTM é concluída em três estágios, incluindo um primeiro estágio para realizar a metoidioplastia e formar um neofalo; um segundo estágio que inclui vaginectomia; e um terceiro estágio para colocar uma prótese peniana no neofalo.
[00211] A formação do neofalo inclui um procedimento para coletar tecido a partir de um sítio doador no paciente para formar o corpo tubular do neofalo e uma etapa separada de coleta de tecido para formar uma neouretra. Em uma abordagem adequada, um cirurgião coleta tecido para o neofalo a partir do antebraço radial em um procedimento denominado como uma faloplastia de retalho livre de antebraço radial. É desejável coletar tecido de um sítio doador sem folículos capilares ao formar a neouretra visto que os folículos têm o potencial de acumular depósitos de urina e formar um bloqueio. A porta interior do antebraço radial fornece um local possível para coleta de tecido adequado para formar a neouretra. O neofalo é cirurgicamente fixado a um local que é superior ao local da uretra natal, visto que a uretra feminina natal é inferior em relação à bexiga e o corpo púbico. O cirurgião pode escolher começar a expandir os lábios vulvares em uma primeira etapa da escrotoplastia. É desejável permitir que o neofalo e a neouretra cicatrizem por um período entre 4 a 6 meses antes de passar para o segundo estágio da faloplastia FTM.
[00212] O segundo estágio da faloplastia FTM é um procedimento cirúrgico demorado que inclui a vaginectomia, que pode ser combinada com histerectomia laparoscópica e união da uretra natal com a neouretra. Após unir a uretra natal com a neouretra, o cirurgião realizará glandeplastia e qualquer uma das etapas restantes da escrotoplastia, por exemplo, colocar as próteses testiculares dentro do recém-formado escroto. O cirurgião pode escolher transportar o clitóris para a base do neofalo. É desejável permitir que o segundo estágio cicatrize por um período entre 4 a 6 meses antes de passar para o terceiro estágio da faloplastia FTM.
[00213] O terceiro estágio da faloplastia FTM inclui a colocação de uma prótese peniana no interior do neofalo. A prótese peniana permite que o neofalo alcance uma ereção. O neofalo ereto não será bem adequado para intercurso penetrativo, a não ser que o cirurgião forneça ao neofalo alguma forma de uma fundação que sustentará as forças de carregamento de coluna.
[00214] Alguns cirurgiões fixarão uma porção de um implante para um neopênis ao corpo púbico, por exemplo, com parafusos, para obter uma quantidade de suporte fundamental do neopênis. Entretanto, a fixação do neopênis ao corpo púbico da pélvis transmasculina não resultará em um neopênis que está situado anatomicamente em uma posição de pênis natal. Uma pélvis masculina natal tem uma porção externa e uma porção interna chamada da raiz de pênis. A porção externa do pênis responde por cerca de três terços do comprimento de pênis, com a raiz de pênis que responde pelo um terço restante do comprimento. Raiz significa perna. A raiz (raízes no plural) peniana é a porção proximal de cada corpo cavernoso do pênis masculino. A raiz de pênis em um macho é presa à pélvis em que cada uma das raízes proximais do pênis diverge para longe da linha média na direção proximal e é fixada ao ramo isquiopúbico. A porção posterior e divergente de cada raiz de pênis é, dessa forma, inferior em relação ao corpo púbico (uma vez que cada uma é fixada ao ramo isquiopúbico descendente), de modo que a pélvis masculina natal seja, de fato, fixada dentro do corpo inferior e posterior ao corpo púbico (consulte a Figura 1B).
[00215] É desejável fornecer a uma pessoa que foi atribuída com o sexo feminino no nascimento um neopênis que está situado anatomicamente em uma posição de pênis natal e que é adequado para intercurso penetrativo.
[00216] A Figura 1A é uma ilustração de uma pélvis feminina e a Figura 1B é uma ilustração de uma pélvis masculina.
[00217] A anatomia da pélvis feminina localiza a bexiga posterior do corpo púbico, com a uretra descendente a um local tanto posterior como inferior do corpo púbico. A anatomia da pélvis masculina localiza a bexiga posterior do corpo púbico, com o pênis externo inferior ao corpo púbico e a raiz de pênis tanto inferior como posterior ao corpo púbico. A uretra masculina é mais longa que a uretra feminina, e inclui uma porção vertical descendente a partir da bexiga e uma segunda porção que se estende através do pênis externo. Uma porção proximal do pênis é suspensa pelo ligamento fundiforme do pênis que é conectado entre uma porção do corpo púbico e uma base do pênis.
[00218] A Figura 1C é uma vista em corte transversal de uma pélvis masculina natal. A pélvis masculina natal inclui um par de corpos cavernosos C1 e C2, cada um circundado por uma túnica albugínea TA (denominada como uma túnica). A túnica TA restringe o tecido de corpo esponjoso CS e contribui para a rigidez do eixo do pênis quando ereto. Cada túnica TA para cada um dos corpos cavernosos C1 e C2 se encontra ao longo de um plano longitudinal em um septo S do pênis. A uretra U é separada dos corpos cavernosos C1 e C2. A fáscia de Buck Bf circunda cada túnica TA, e a fáscia de Darto circunda a fáscia de Buck. O indivíduo transmasculino não têm um pênis, e o neofalo criado cirurgicamente é desprovido da estrutura de túnica TA de suporte e do tecido erétil dos corpos cavernosos C1 e C2. As modalidades descritas neste pedido fornecem ao indivíduo transmasculino a estrutura de suporte que permite que o neopênis do indivíduo transmasculino tenha uma ereção que está situada em uma posição masculina natal e a resistência de coluna suficiente para ter intercurso penetrativo.
[00219] Alguns procedimentos de faloplastia FTM localizam uma prótese peniana dentro da pele de um neofalo com uma porção proximal da prótese fixada ao corpo púbico feminino lateral à sínfise púbica. A prótese peniana é conectada ao corpo púbico, por exemplo, com parafusos de osso. Entretanto, a fixação da prótese peniana ao corpo púbico irá orientar o neofalo paralelo ao corpo púbico lateral da sínfise púbica, que pode potencialmente resultar no neofalo ficando em uma posição elevada que é anatomicamente "alta demais" (consulte a Figura 1B). Dessa forma, a fixação da prótese peniana ao corpo púbico não fornecerá ao indivíduo transmasculino um neofalo que está situado anatomicamente na mesma posição que um pênis de uma pélvis masculina natal, que é evidente quando a anatomia da pélvis feminina (Figura 1A) é comparada à anatomia da pélvis masculina (Figura 1B). Outros procedimentos de faloplastia FTM inserem uma prótese peniana masculina natal disponível na pele de um neofalo, com uma porção proximal da prótese peniana masculina natal presa ao corpo púbico lateral da sínfise púbica. Essa localização da prótese peniana masculina natal em um indivíduo transmasculino resulta no neopênis que tem um ângulo de inclinação e uma localização não natal que é elevada demais em relação aos órgãos urogenitais.
[00220] A Figura 2A é uma vista inferior de uma pélvis feminina e a Figura 2B é uma vista inferior de uma pélvis transmasculina que inclui uma prótese peniana e um suporte implantável.
[00221] Com referência à Figura 2A, a pélvis feminina inclui a uretra situada entre o clitóris e a vagina. O clitóris é análogo à glande peniana e o procedimento de faloplastia FTM inclui metoidioplastia com o uso de hormônios para alongar o clitóris antes de liberar o clitóris de seu ligamento suspensor. Durante alguns procedimentos, o clitóris é transposto para a base do neofalo.
[00222] O primeiro estágio do procedimento de faloplastia FTM inclui também o alongamento da uretra concomitante com a formação do neofalo. A neouretra alongada e o neofalo são ambos formados por tecido coletado do antebraço radial em um procedimento denominado como retalho livre de antebraço radial. Em outras abordagens, o neofalo é formado com tecido coletado da coxa anterior. O procedimento de retalho livre de antebraço radial é a abordagem mais comum.
[00223] O segundo estágio do procedimento de faloplastia FTM pode ser combinado com histerectomia laparoscópica, e inclui uma junção da neouretra alongada à uretra natal, vaginectomia, glandeplastia no neofalo distal, colocação de prótese testicular e transposição do clitóris para a base do neofalo. Em uma modalidade dos avanços descritos neste pedido, um protetor de local é implantado no neofalo para manter uma abertura no neofalo que é dimensionada para receber subsequentemente a prótese peniana. O protetor de local é um balão oblongo que é inflado no interior da cavidade formada no neofalo. Em uma modalidade, é fornecida uma porta em uma modalidade do balão oblongo para permitir que o balão seja preenchido com um gás, como ar, ou um líquido, como solução salina. O balão oblongo inclui uma ranhura formada como um rebaixo longitudinal que é dimensionado e adaptado para receber a neouretra.
[00224] O corpo recebe tempo suficiente, por exemplo, várias semanas ou meses, para cicatrizar entre ambos os procedimentos de um estágio e dois estágios.
[00225] O terceiro estágio do procedimento de faloplastia FTM inclui implantar uma prótese peniana no interior do neofalo para fornecer uma ereção do neofalo no indivíduo transmasculino.
[00226] A Figura 2B é uma vista inferior da pélvis de um indivíduo transmasculino que mostra uma representação esquemática de um sistema de implante peniano configurado para fornecer a uma pessoa atribuída com o sexo feminino no nascimento um neopênis. Uma modalidade do sistema de implante peniano inclui uma prótese peniana situada no interior de um neofalo e um suporte implantável que fornece uma fundação para a prótese peniana. O suporte implantável permite um posicionamento anatômico desejado do neofalo e fornece uma fundação que permite o intercurso penetrativo.
[00227] O suporte implantável é fornecido separado da prótese peniana antes da implantação e inclui uma base que é fixável ao osso da pélvis e uma reentrância de raiz de pênis artificial. A reentrância de raiz de pênis artificial é dimensionada para receber a extremidade proximal da prótese peniana.
[00228] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo 20 que inclui uma prótese 22 e um suporte implantável 24.
[00229] Em uma modalidade, a prótese 22 é uma prótese peniana inflável e inclui uma prótese peniana 26, um reservatório 28, e uma bomba 30 conectada à prótese peniana 26 e ao reservatório 28, por exemplo, por tubulação resistente à dobra 32. Em uma modalidade, a prótese 22 é um estilo de haste rígida de prótese que é denominada como uma prótese peniana maleável implantável. Uma prótese peniana maleável implantada é posicionada manualmente para transição de um pênis entre um estado ereto e um estado flácido curvo. Uma prótese peniana maleável implantada inclui um núcleo de metal maleável circundado por uma cobertura de polímero, com o núcleo de metal maleável que tem uma resistência de coluna adaptada para permitir o intercurso penetrativo com o implante peniano.
[00230] A prótese peniana 26 inclui uma porção de extremidade distal 34 que termina em uma extremidade distal 36 e uma porção de extremidade proximal 38 que termina em uma extremidade proximal 40, com um eixo 41 que se estende entre a porção de extremidade distal 34 e a porção de extremidade proximal 38. Em uma modalidade, a porção de extremidade distal 34 inclui um bulbo em formato de glande 42 adequado para fornecer ao neofalo uma glande peniana. Em uma modalidade, a porção de extremidade distal 34 inclui uma saia que se estende para longe do eixo 41 para fornecer à porção distal da prótese um formato de guarda-chuva ou um formato de cogumelo que é adaptado para impedir que o eixo 41 migre para fora da extremidade distal do neofalo. A prótese peniana 26 é inserível em um neofalo de um indivíduo transmasculino que foi atribuído com o sexo feminino no nascimento. O neofalo do indivíduo transmasculino é desprovido de uma túnica e do corpo cavernoso no interior da túnica. O pênis de um macho natal inclui dois corpos cavernosos no interior de um par de túnicas. Um implante para um macho natal irá incluir duas próteses penianas, uma para cada corpo cavernoso. Em contrapartida, uma única unidade inflável é adequada para implantação no tecido do neofalo de um indivíduo transmasculino, uma vez que o neofalo não tem um par de corpos cavernosos para receber um par de implantes infláveis. O material adequado para fabricar a prótese peniana 26 inclui silicone, polímeros biocompatíveis, tais como uretanos, e mesclas de polímeros com uretano, copolímeros de uretano ou similares. Uma prótese peniana adequada está disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota.
[00231] O reservatório 28 é dimensionado para manter um volume de líquido entre cerca de 50 a 300 ml e inclui um pescoço 44 que é acoplado suavemente com a tubulação resistente à torção 32. Em uma modalidade, o reservatório 28 é fornecido como um estilo de reservatório de "folha de trevo" que tem múltiplas folhas que podem ser dobradas uma contra a outra para compactar o reservatório 28 para implantação no abdômen do usuário, ectopicamente sob a pele e anterior à bainha do reto, no espaço que foi anteriormente a cúpula vaginal ou no espaço de Retzius dependendo do procedimento e da preferência do cirurgião. Um reservatório adequado 28 é dimensionado para reter aproximadamente 130 ml de líquido e está disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota.
[00232] A bomba 30 inclui um bulbo de bomba 46 integrado com os blocos de esvaziamento 48 e opera para mover o líquido do reservatório 28 através da tubulação 32 e para a prótese peniana 26. Os blocos de esvaziamento 48 operam para abrir uma trajetória de fluxo para permitir que o líquido na prótese peniana 26 seja drenado através da tubulação 32 de volta para o reservatório 28. A bomba é adaptada para ser implantada em um neoescroto, que pode ser formado por meio do estiramento cirúrgico dos lábios da vagina a um tamanho que seja adequado para receber a bomba 30. Uma bomba adequada está disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota. A bomba 30 é conforme descrito na Publicação de Pedido de Patente no US 2007/0142700, que foi expedida como Patente no US 8.167.788, cuja revelação está incorporada a título de referência em sua totalidade a este pedido.
[00233] O reservatório 28, a bomba 30 e a tubulação 32 são descritos na Publicação de Pedido de Patente no US 2011/0118540, que foi expedida como Patente no US 8.337.392, cuja revelação está incorporada a título de referência em sua totalidade a este pedido.
[00234] A Figura 4 é uma vista em perspectiva e a Figura 5 é uma vista lateral direita do suporte implantável 24. Em uma modalidade, o suporte implantável 24 inclui um ligamento artificial 50 conectado entre uma base 52 e uma reentrância de raiz de pênis artificial 54. A base 52 forma um leito de implante que é fixável à pélvis, e a reentrância de raiz de pênis artificial 54 é dimensionada para receber a porção de extremidade proximal 38 da prótese peniana 26 (Figura 3). O ligamento artificial 50 é uma estrutura de conexão situada entre a base 52 e a reentrância de raiz de pênis artificial 54 que é análoga ao ligamento do pênis (Figura 1B), que também é denominado como o ligamento suspensor fundiforme no macho natal. Em uma modalidade, o ligamento artificial 50 tem formato triangular que tem uma hipotenusa que cruza a base 52, uma primeira perna que cruza com uma porção exterior da reentrância de raiz de pênis artificial 54 e uma segunda perna que se estende da base 52 até a reentrância de raiz de pênis artificial 54. A segunda perna da porção triangular do ligamento artificial 50 permite que a porção proximal da prótese peniana desça a uma distância para longe do corpo púbico para localizar a prótese peniana implantada anatomicamente em um local do pênis masculino em um indivíduo do sexo masculino natal. O ligamento artificial 50 fornece meios para sustentar uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma orientação daquela do pênis de um indivíduo do sexo masculino natal. O ligamento artificial 50, em combinação com a reentrância de raiz de pênis artificial 54, fornece meios para orientar anatomicamente uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma posição daquela do pênis do indivíduo do sexo masculino natal. A pélvis transmasculina não tem um ligamento peniano (ligamento fundiforme) ou uma reentrância de raiz do pênis. Os suportes implantáveis descritos neste relatório descritivo (que têm um dentre um ligamento artificial ou uma reentrância de raiz de pênis artificial) fornecem os meios para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis que tem uma prótese peniana implantada, incluindo fornecer ao neopênis meios para sustentar intercurso penetrativo, e os meios para sustentar o neopênis para acomodar o empuxo axial que está associado ao intercurso penetrativo.
[00235] Em uma modalidade, a reentrância de raiz de pênis artificial 54 é cônica em formato e se afunila a partir de uma extremidade distal 58 a uma extremidade proximal 60 de uma maneira que seja dimensionada para receber a porção de extremidade proximal 38 da prótese peniana 26. Em outras modalidades, a reentrância de raiz de pênis artificial 54 inclui uma base fechada e tem formato de bojo. A reentrância de raiz de pênis artificial 54 tem uma profundidade de reentrância em uma faixa de 0,5 a 7 cm e, de preferência, a profundidade de reentrância para a reentrância de raiz de pênis artificial tem entre 1 e 4 cm. A reentrância de raiz de pênis artificial 54 é adaptada para receber a porção de extremidade proximal de uma prótese peniana inflável ou uma prótese peniana não inflável (por exemplo, uma prótese maleável).
[00236] O eixo geométrico da reentrância de raiz de pênis artificial 54 não é paralelo à base 52. Em uma modalidade, a reentrância de raiz de pênis artificial 54 é orientada em um ângulo agudo A em relação à base 52, o que significa que o ligamento artificial 50 mantém a reentrância de raiz de pênis artificial 54 em um ângulo A de entre 5 a 30 graus em relação à base 52. O ângulo A orienta vantajosamente a prótese peniana inserida na reentrância 54 em um ângulo que se aproxima da orientação do pênis masculino em relação ao corpo púbico masculino.
[00237] A Figura 6 é uma vista em perspectiva do suporte implantável 24 que inclui uma modalidade de um plugue opcional 64 que é inserível na reentrância de raiz de pênis artificial 54. É desejável impedir que tecido cresça dentro da reentrância de raiz de pênis artificial 54 após o suporte implantável 24 ser implantado. Conforme indicado acima, diversas semanas pode transcorrer após a formação do neofalo antes da implantação da prótese peniana. O plugue 64 preenche a reentrância de raiz de pênis artificial 54 durante o processo de cura e impede o crescimento interno indesejável de tecido dentro da reentrância 54. O plugue 64 se estende entre uma extremidade distal 68 e uma extremidade proximal 70, cada uma das quais é dimensionada para ser similar ao tamanho das aberturas formadas na extremidade distal 58 e na extremidade proximal 60, respectivamente, da reentrância de raiz de pênis artificial 54. Uma vantagem do plugue 64 que o mesmo auxilia o cirurgião na localização da reentrância 54 ao implantar a prótese peniana 26.
[00238] A Figura 7 é uma vista plana superior de uma lâmina 72 de material que é usado para formar integralmente o ligamento 50 localizado entre a base 52 e a reentrância de raiz artificial 54. Em uma modalidade, a lâmina 72 de material é dobrada e inclui um par de primeiras linhas 74 que demarca a junção da base 52 e o ligamento artificial 50 e um segundo par de segundas linhas 76 que demarca a junção entre o ligamento artificial 50 e a reentrância de raiz de pênis artificial 54. A lâmina 72 é fornecida como uma única lâmina de material que é dobrada ou formada de outro modo para fornecer a base 52, o ligamento artificial 50 e a reentrância de raiz de pênis artificial 54, cujos vários componentes são mantidos juntos com ligações mecânicas e químicas. Em uma modalidade, o par das primeiras linhas 74 é dobrado em alinhamento e unido, e o segundo par de linhas 76 é dobrado em alinhamento e unido. As junções incluem sutura posicionada através da lâmina 72 para formar a base 52, o ligamento artificial 50 e a reentrância de raiz de pênis artificial 54, conforme ilustrado na Figura 4.
[00239] A lâmina 72 é selecionada dentre materiais tais como material de autoenxerto (o próprio tecido do paciente), material de aloenxerto (tecido de um cadáver), material de xenoenxerto (tecido de outras espécies) ou materiais sintéticos, tal como silicone, poliuretano, silicone reforçado, poliuretano reforçado, panos tecidos, malhas, panos não tecidos, malhas, fibras fibriladas ou fibras fiadas e fibras fibriladas que são dotadas de espaços vazios (poros) configurados para permitir o crescimento interno dentro da lâmina 72. Os poros são, de modo geral, maiores, em média, que 75 μm. Em uma modalidade, o suporte implantável 24 é formado integralmente por moldagem ou impressão 3D que emprega um sistema de polímero adequado.
[00240] A Figura 8 é uma vista frontal inferior de uma pélvis masculina, e as Figuras 9 e 10 são vistas em perspectiva de uma pélvis transmasculina que inclui o suporte implantável 24 e a prótese peniana 26.
[00241] A pélvis masculina ilustra o eixo do pênis localizado de modo inferior em relação ao corpo púbico e sustentado pelo ligamento fundiforme do pênis. O músculo isquiocavernoso circunda e sustenta a porção proximal do pênis ao ramo isquiopúbico.
[00242] O suporte implantável 24 fornece a pélvis transmasculina com anatomia masculina representativa. A anatomia masculina inclui uma porção proximal do pênis conectada ao ramo isquiopúbico, um ligamento conectado entre a sínfise púbica e a base do pênis e uma orientação inferior ao corpo púbico. As modalidades do sistema de implante de neofalo 20 fornece à pessoa atribuída com o sexo feminino ao nascimento um análogo à anatomia masculina natal, em que: a base 52 do suporte implantável 24 é fixável ao ramo isquiopúbico para sustentar a reentrância de raiz de pênis artificial 54 para permitir que a reentrância 54 prenda a porção de extremidade proximal da prótese peniana 26 em uma posição anatomicamente adequada. As modalidades fornecem, ainda, um ligamento artificial 50 que suspende a reentrância artificial 54 a partir da base 52 em um ângulo para orientar a prótese peniana 26 de uma maneira que replica a anatomia masculina natal.
[00243] O sistema de implante de neofalo 20 é configurado para fornecer a uma pessoa um neopênis. O sistema 20 fornece a prótese peniana 26 tendo o eixo 41 conectado entre a porção de extremidade distal 34 e a porção de extremidade proximal 38. A porção de extremidade distal 34 é dimensionada para implantação no neofalo do neopênis. O suporte implantável 24 é fixável a um ramo descendente de uma pélvis para fornecer uma raiz de pênis artificial. A porção de extremidade proximal 38 da prótese peniana 26 está acoplada à raiz de pênis artificial 54 para localizar o neopênis anatomicamente em um local de pênis natal.
[00244] O neofalo é formado coletando-se tecido de um sítio doador no paciente para formar o corpo tubular do neofalo. Uma neouretra é formada coletando-se tecido para formar uma neouretra. Em uma abordagem adequada, um cirurgião coleta tecido para o neofalo do antebraço radial. É desejável coletar tecido de um sítio doador sem folículos capilares ao formar a neouretra visto que os folículos têm o potencial de acumular depósitos de urina e formar um bloqueio. A porta interior do antebraço radial fornece um local possível para coleta de tecido adequado para formar a neouretra. O neofalo é cirurgicamente fixado a um local que é superior ao local da uretra natal, visto que a uretra feminina natal é inferior em relação à bexiga e o corpo púbico. O cirurgião pode escolher começar a expandir os lábios vulvares em uma primeira etapa da escrotoplastia. É desejável permitir que o neofalo e a neouretra cicatrizem por um período entre 4 a 6 meses antes de passar para o segundo estágio da faloplastia FTM.
[00245] Uma vaginectomia está concluída, que pode ser combinada com histerectomia laparoscópica e junção da uretra natal com a neouretra. Após unir a uretra natal com a neouretra, o cirurgião realizará glandeplastia e qualquer uma das etapas restantes da escrotoplastia, por exemplo, colocar as próteses testiculares dentro do recém-formado escroto. O cirurgião pode escolher transportar o clitóris para a base do neofalo. É desejável permitir que o segundo estágio cicatrize por um período entre 4 a 6 meses antes de passar para o terceiro estágio da faloplastia FTM.
[00246] A prótese peniana 26 é implantada dentro do neofalo. A prótese peniana 26 do sistema 20 permite que o neofalo ative uma ereção. O neofalo ereto não será bem adequado para intercurso penetrativo, a não ser que o cirurgião forneça ao neofalo alguma forma de uma fundação que sustentará as forças de carregamento de coluna. O suporte implantável 24, que tem o ligamento artificial 50 conectado entre a base 52 e a reentrância de raiz de pênis artificial 54, fornece ao neofalo uma função que sustentará as forças de carregamento de coluna. O suporte implantável 24 é formado e fixado ao ramo conforme descrito acima. A porção de extremidade proximal da prótese peniana 26 é inserida na reentrância de raiz de pênis artificial 54, e a prótese peniana 26 é conectada ao reservatório 28 pela tubulação 32 e é conectado à bomba 30 pela tubulação 32 (consultar a Figura 3). O ligamento artificial 50 fornece suporta à prótese 26 e orienta o implante em uma orientação que imita a anatomia masculina natal. O reservatório 28 e a bomba 26 são implantados no abdômen (ou ainda subcutaneamente) e no neoescroto, respectivamente, e as incisões são fechadas. O indivíduo transmasculino é, assim, dotado de um neopênis que está situado anatomicamente em uma posição de pênis natal e adequado para intercurso penetrativo.
[00247] A Figura 11A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável 84 e a Figura 11B é uma vista em perspectiva do suporte implantável 84 preso à pélvis. Em uma modalidade, o suporte implantável 84 inclui um par de ligamentos artificiais 90a, 90b conectados entre uma base 92 e um respectivo par de reentrâncias de raiz de pênis artificiais 94a, 94b. A base 92 forma um leito de implante que é fixável à pélvis e cada uma das reentrâncias de raiz de pênis artificiais 94a, 94b é dimensionada para receber uma porção de extremidade proximal de uma prótese peniana de cilindro duplo. Um exemplo de uma prótese peniana de cilindro duplo é um sistema de cilindro duplo inflável disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, MN e identificado como a prótese peniana inflável de marca TITAN®. Outro exemplo de uma prótese peniana de cilindro duplo é um sistema de cilindro duplo maleável disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, MN e identificado como a prótese peniana de marca GENESIS. Os ligamentos artificiais 90a, 90b são uma estrutura em conexão localizada entre a base 92 e as reentrâncias de raiz de pênis artificiais 94a, 94b e são análogas ao ligamento suspensor fundiforme presente no indivíduo do sexo masculino natal entre o corpo púbico e o pênis.
[00248] Em uma modalidade, as reentrâncias de raiz de pênis artificiais 94a, 94b são cônicas em formato e se afunilam a partir de uma extremidade distal até uma extremidade proximal de uma maneira que sejam dimensionadas para receber a porção de extremidade proximal de cada cilindro da prótese peniana. Em outras modalidades, as reentrâncias de raiz de pênis artificiais 94a, 94b têm uma base fechada e têm formato de bojo. As reentrâncias de raiz de pênis artificiais 94a, 94b têm uma profundidade de reentrância em uma faixa de 0,5 a 7 cm, e, de preferência, a profundidade de reentrância para cada uma das reentrâncias de raiz de pênis artificiais está entre 1 a 4 cm.
[00249] As reentrâncias de raiz de pênis artificiais 94a, 94b não são paralelas com a base 92. Em uma modalidade, os eixos geométricos das reentrâncias de raiz de pênis artificiais 94a, 94b são orientados em um ângulo agudo A em relação à base 92, o que significa que os ligamentos artificiais 90a, 90b mantêm cada uma das reentrâncias de raiz de pênis artificiais 94a, 94b em um ângulo A de entre 5 a 30 graus em relação à base 92. O ângulo A orienta vantajosamente a prótese peniana inserida nas reentrâncias 94a, 94b em um ângulo que se aproxima da orientação do pênis masculino em relação ao corpo púbico masculino.
[00250] Em uma modalidade, um plugue opcional é inserível em cada uma das reentrâncias de raiz de pênis artificiais 94a, 94b para impedir que o tecido seja encapsulado nas reentrâncias.
[00251] A Figura 12 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável 100. O suporte implantável 100 inclui uma base 102 que é fixável a uma pélvis de uma pessoa atribuída com o sexo feminino ao nascimento, e uma reentrância de raiz do pênis artificial 104 conectada à base 102. A base 102 fornece um leito de implante que sustenta a reentrância de raiz de pênis artificial 104 para permitir que uma pessoa atribuída com o sexo feminino ao nascimento tenha um neopênis que está situado anatomicamente na mesma posição que um pênis natal.
[00252] Em uma modalidade, a base 102 é fabricada a partir de tecido humano ou animal ou um material sintético. O tecido adequado inclui material de autoenxerto (o próprio tecido do paciente), material de aloenxerto (tecido de um cadáver) ou material de xenoenxerto (tecido de outra espécie). Os materiais sintéticos adequados incluem panos, produtos têxteis ou malhas formados a partir de um material polimérico. Os exemplos de materiais sintéticos adequados incluem silicone, poliuretano, silicone reforçado, poliuretano reforçado, panos tecidos, malhas, panos não tecidos, malhas, fibras fibriladas ou fibras fiadas e fibriladas que são dotadas de espaços vazios (poros) configurados para permitir o crescimento interno de tecido na base 102. Em uma modalidade, a base 102 é fabricada a partir de uma malha tricotada a partir de uma fibra de monofilamento de polipropileno, em que a malha tricotada tem um sistema de poros ou orifícios ou aberturas selecionados para permitir que o tecido cresça através da malha. Os poros são, de modo geral, maiores, em média, que 75 μm.
[00253] Em uma modalidade, a base 102 se estende entre bordas longitudinais 106, 108 e bordas laterais 110, 112. Em uma modalidade, uma seção da base 102 entre a borda lateral 110 e a reentrância de raiz de pênis artificial 104 forma um ligamento artificial 114. O ligamento artificial 114 é adaptado para suspender e sustentar a reentrância de raiz de pênis artificial 104 quando o suporte implantável 100 está preso à pélvis e, assim, atua para fornecer à pessoa atribuída com o sexo feminino ao nascimento um análogo ao ligamento fundiforme que está presente em um indivíduo do sexo masculino natal. O ligamento artificial 114 fornece meios para sustentar uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma orientação daquela do pênis de um indivíduo do sexo masculino natal. O ligamento artificial 114, em combinação com a reentrância de raiz de pênis artificial 104, fornece meios para orientar anatomicamente uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma posição daquela do pênis do indivíduo do sexo masculino natal. A pélvis transmasculina não tem um ligamento peniano (ligamento fundiforme) ou uma reentrância de raiz do pênis. Os suportes implantáveis descritos neste relatório descritivo (que têm um dentre um ligamento artificial ou uma reentrância de raiz de pênis artificial) fornecem os meios para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis que tem uma prótese peniana implantada, incluindo fornecer ao neopênis meios para sustentar intercurso penetrativo, e os meios para sustentar o neopênis para acomodar o empuxo axial que está associado ao intercurso penetrativo.
[00254] A Figura 13A é uma vista superior, a Figura 13B é uma vista em perspectiva, e a Figura 13C é uma vista de extremidade da reentrância de raiz de pênis artificial 104. Em relação à Figura 12 e à Figura 13, a reentrância de raiz de pênis artificial 104 inclui uma base distal 116 que é fixável à base 102, uma proximal base 118 e um corpo 119 que se estende entre a base distal 116 e a base proximal 118. Em uma modalidade, a base proximal 118 inclui uma porta de sutura 120 que permite que o cirurgião prenda a base proximal 118 à estrutura interna da pélvis. Por exemplo, em uma modalidade, a porta de sutura 120 é configurada para receber um comprimento de sutura para permitir que o cirurgião prensa a base proximal 118 ao tecido dentro da pélvis, tal como um ligamento no assoalho da pélvis. Em uma modalidade, a base distal 116 inclui uma primeira porção 122 que é fixável a uma segunda porção 124 da reentrância de raiz de pênis artificial 104. A base 102 é capturada entre a primeira porção 122 e a segunda porção 124 para prender a base 102 em relação à reentrância artificial 104. Por exemplo, a primeira porção 122 é fixável à segunda porção 124 por um encaixe por atrito, ou um encaixe por pressão, ou outra forma de fechamento com a base 102 localizada entre a primeira porção 122 e a segunda porção 124. Em uma modalidade, o corpo 119 é afunilado para cobertura da base distal 116 até a base proximal 118. Em uma modalidade, o corpo 119 fornece uma reentrância interna cônica afunilada que é dimensionada para receber uma porção de extremidade proximal de uma prótese peniana.
[00255] Os materiais adequados para formar a reentrância de raiz de pênis artificial 104 incluem metal e plástico. Um metal adequado inclui aço inoxidável. Os plásticos adequados incluem polipropileno, polietileno, silicone ou polissulfona. Um exemplo do suporte 100 inclui uma base de polipropileno 102 e uma reentrância de raiz de pênis artificial de polipropileno 104.
[00256] A Figura 14 é uma vista em perspectiva, a Figura 15 é uma vista superior, e a Figura 16 é uma vista superior expandida de uma modalidade de uma reentrância de raiz de pênis artificial 134.
[00257] Em uma modalidade, a reentrância de raiz de pênis artificial 134 inclui uma base distal 136, uma base proximal 138 e um corpo 139 que se estende entre a base distal 136 e a base proximal 138.
[00258] Em uma modalidade, a base distal 136 inclui aberturas 140 que são configuradas para permitir que a base distal 136 seja fixada a uma base de suporte com um acoplamento mecânico, tal como a base de suporte 102 (Figura 12). A base distal 136 é ilustrada como um retângulo, embora outros formatos do perímetro sejam também aceitáveis, tal como um formato de círculo, e formato oval, ou um formato quadrado.
[00259] Em uma modalidade, a base proximal 138 inclui um bloco de âncora 142 que é configurado para permitir que o cirurgião prenda a base proximal 138 ao tecido interno à pélvis. Em uma modalidade, o bloco de âncora 142 é fabricado para incluir um orifício 144 com uma entrada lisa 146 e uma saída lisa 148. O orifício 144 é configurado para receber um comprimento de sutura ou outro material de fixação selecionado pelo cirurgião adequado para ancoragem a um ligamento ou outro tecido mole dentro da pélvis.
[00260] A Figura 17 é uma vista esquemática de uma pélvis de um indivíduo transmasculino incluindo o suporte implantável 100 preso à pélvis. Durante o procedimento de faloplastia FTM, a vagina e outros tecidos são removidos da pélvis. O músculo isquiocavernoso permanece fixado ao ramo isquiopúbico. A borda longitudinal 106 da base 102 é presa ao tecido do forame obturador direito, a borda longitudinal 108 é presa ao tecido do forame obturador esquerdo, e o ligamento artificial 114 sustenta a reentrância de raiz de pênis artificial 104 inferior em relação ao corpo púbico. A implantação do suporte implantável 100 é menos invasiva que perfuração no corpo púbico, conforme é algumas vezes empregada ao prender uma prótese à pélvis de um indivíduo transmasculino. O suporte implantável 100 fornece um suporte anatomicamente adequado ao indivíduo transmasculino que permite o posicionamento da prótese peniana sob ou abaixo em relação ao corpo púbico em comparação àquelas próteses que são aparafusadas no osso pélvico. O ligamento artificial 114 fornece uma estrutura de suspensão natural superior (acima) à reentrância de raiz de pênis artificial 104, que fornece suporte adicionado que permite intercurso penetrativo com a prótese implantada.
[00261] A Figura 18 é uma vista frontal de uma modalidade de um suporte implantável 150. O suporte implantável 150 é implantável na pélvis de um indivíduo transmasculino para fornecer um leito de implante que sustenta uma prótese peniana de um neopênis em uma orientação masculina natal para permitir intercurso penetrativo com o neopênis.
[00262] Em uma modalidade, o suporte implantável 150 inclui uma base 152 que é fixável aos ramos púbicos descendentes da pélvis, e a reentrância de raiz de pênis artificial 154 formada como um canal no suporte implantável 150, e um ligamento de raiz artificial 156 superior em relação à reentrância de raiz de pênis artificial 154. O ligamento artificial 156 fornece meios para sustentar uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma orientação daquela do pênis de um indivíduo do sexo masculino natal. O ligamento artificial 156, em combinação com a reentrância de raiz de pênis artificial 154, fornece meios para orientar anatomicamente uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma posição daquela do pênis do indivíduo do sexo masculino natal. A pélvis transmasculina não tem um ligamento peniano (ligamento fundiforme) ou uma reentrância de raiz do pênis. Os suportes implantáveis descritos neste relatório descritivo (que têm um dentre um ligamento artificial ou uma reentrância de raiz de pênis artificial) fornecem os meios para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis que tem uma prótese peniana implantada, incluindo fornecer ao neopênis meios para sustentar intercurso penetrativo, e os meios para sustentar o neopênis para acomodar o empuxo axial que está associado ao intercurso penetrativo.
[00263] Em uma modalidade, a base 152 e o ligamento de raiz artificial 156 combinam-se para formar uma ponte que tem uma área superficial aumentada em cada lado da base 152. As áreas superficiais aumentadas da base 152 são encerradas em pasta óssea. A pasta óssea é adaptada para prender a base 152 a cada um dos ramos descendente para facilitar o crescimento da base 152 nos ramos. A pasta óssea é colocada em ambos os lados 152 do suporte 150 e é selecionada para recrutar células osteoprogenitoras para gerar novo crescimento ósseo. Uma pasta óssea adequada é formada a partir de matriz óssea desmineralizada processada a partir de osso humano e misturada com hialuronato de sódio. Outra pasta óssea adequada é um enxerto ósseo sintético bioativo NOVABONE® identificado disponível junto à NovaBone, Jacksonville, FL. Em uma abordagem, os ossos dos ramos são tratados com um promotor de crescimento ósseo que encoraja a osteogênese e tem um efeito sinérgico quando em contato com a pasta óssea. A pasta óssea prende o suporte 150 aos ossos dos ramos estimulando novo crescimento ósseo em torno de uma porção do suporte. A ponte de conexão entre os lados 152 inclui a reentrância de raiz de pênis artificial 154, que é fornecida como um soquete para reter uma porção da prótese implantada. Um procedimento inclui alongamento da uretra concomitante à formação do neofalo durante um primeiro procedimento cirúrgico. A neouretra alongada é formada com tecido coletado do antebraço radial, e o neofalo é formado com tecido coletado da coxa anterior. Uma segunda cirurgia do procedimento de faloplastia FTM auxilia o processo unindo a neouretra alongada à uretra natal, seguido por uma vaginectomia, glandeplastia no neofalo distal, posicionamento de próteses testiculares, possível transposição do clitóris para a base do neofalo e implantação do suporte ligado aos ramos com a pasta óssea. Dá-se tempo para que o corpo cicatrize antes de implantar uma prótese peniana dentro do neofalo.
[00264] A Figura 19A é uma vista superior do suporte implantável 150. A base 152 forma uma garra que é dimensionada para engatar-se ao ramo púbico descendente em cada lado da pélvis. A base 152 ou a garra 152 inclui um primeiro segmento de pinçamento 158 conectado e afastado de um segundo segmento de pinçamento 160. O primeiro segmento de pinçamento 158 é dimensionado para fixação a uma superfície anterior do ramo púbico descendente e o segundo segmento de pinçamento 160 é dimensionado para fixação a uma superfície posterior do ramo púbico descendente. Durante a implantação, o cirurgião dissecará adequadamente o tecido afastado da pélvis e afixará a base 152 ao ramo descendente com uma ferramenta que flexiona a garra 152 em engate com o osso do ramo. Em uma modalidade, cada um dentro o primeiro segmento de pinçamento 158 e o segundo segmento de pinçamento 160 inclui um dente de engate 162 que é adaptado para penetrar e engatar-se com o osso do ramo.
[00265] A reentrância de raiz de pênis artificial 154 é formada como um canal através de uma espessura do suporte implantável 150. Em uma modalidade, a porção de extremidade proximal da prótese peniana é cônica, ou frustocônica, e o canal da reentrância 154 é similarmente cônico e dimensionado para aceitar a porção de extremidade proximal da prótese peniana.
[00266] A Figura 19B é uma modalidade alternativa ao suporte implantável 150 da Figura 19A e inclui uma base ajustável 152' acoplada de modo móvel a cada porção de extremidade de uma braçadeira 164 do suporte implantável por um anel deslizante 165. Uma reentrância de raiz de pênis artificial adequada 154’ é formada como um canal através de uma espessura do suporte implantável 150 de braçadeira 164, em que o canal passante da reentrância 154' sustenta a porção de extremidade proximal da prótese peniana. Um ligamento artificial é fornecido por essa porção da braçadeira 164 que é superior à reentrância de raiz de pênis artificial 154'. O local de fixação da primeira base ajustável 152' no lado direito do paciente pode não estar no mesmo local ao longo do ramo descendente que um local de uma segunda base ajustável 152' no lado esquerdo do paciente. O anel deslizante 165 permite que a posição da base ajustável 152' seja movida até um local desejado ante de o cirurgião prender a garra 152' ao ramo descendente. Os dentes de engate 162' são fornecidos em cada uma das bases ajustáveis 152' para assegurar engate positivo entre a base 152' e o ramo, mesmo se o local de cada uma das bases 152' não for simétrico da esquerda para a direita no paciente. O ligamento artificial 156’ fornece meios para sustentar uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma orientação daquela do pênis de um indivíduo do sexo masculino natal. O ligamento artificial 156’, em combinação com a reentrância de raiz de pênis artificial 154’, fornece meios para orientar anatomicamente uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma posição daquela do pênis do indivíduo do sexo masculino natal. A pélvis transmasculina não tem um ligamento peniano (ligamento fundiforme) ou uma reentrância de raiz do pênis. Os suportes implantáveis descritos neste relatório descritivo (que têm um dentre um ligamento artificial ou uma reentrância de raiz de pênis artificial) fornecem os meios para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis que tem uma prótese peniana implantada, incluindo fornecer ao neopênis meios para sustentar intercurso penetrativo, e os meios para sustentar o neopênis para acomodar o empuxo axial que está associado ao intercurso penetrativo.
[00267] A Figura 20A é uma vista esquemática do suporte implantável 150 preso a uma pélvis de um indivíduo transmasculino. Uma vaginectomia adequada ou outra dissecação preparou o tecido entre os ramos púbicos descendentes para receber o suporte implantável 150. A base 152 é pinçada em engate com cada um dos respectivos ramos púbicos descendentes. A reentrância de raiz de pênis artificial 154 está localizada na linha média da pélvis. A porção de extremidade da prótese peniana é inserível na reentrância 154 para localizar a prótese peniana anatomicamente em uma posição de pênis natal e que seja adequada para intercurso penetrativo. O ligamento artificial 156 fornece suporte à prótese peniana na área superior em relação à reentrância 154 e é análogo ao ligamento fundiforme do indivíduo masculino natal.
[00268] A Figura 20B é uma vista esquemática do suporte implantável da Figura 19B preso a uma pélvis de um indivíduo transmasculino. Uma dentre as bases ajustáveis 152’ é pinçada em engate com um ramo no lado direito do paciente e a segunda dentre as bases ajustáveis 152’ é pinçada em engate com um ramo do lado esquerdo do paciente. Nesse caso, a base ajustável de lado direito 152’ é cefálica em relação à base ajustável do lado esquerdo. A reentrância de raiz de pênis artificial 154' está localizada próxima à linha média da pélvis e posicionada para receber a porção de extremidade proximal da prótese peniana. O ligamento artificial 156’ fornece suporte à prótese peniana na área superior em relação à reentrância 154 e é análogo ao ligamento fundiforme do indivíduo masculino natal.
[00269] O suporte implantável 150 e sua alternativa (Figura 19B) fornecem a uma pessoa atribuída com sexo feminino no nascimento e um indivíduo masculino natal um neopênis que está situado anatomicamente em uma posição de pênis natal adequada e que é adequado para intercurso penetrativo.
[00270] A Figura 21 é uma vista esquemática de uma modalidade de um suporte implantável 170 orientado em relação a um diagrama esquemático de uma pélvis de um indivíduo transmasculino, e a Figura 22 é uma vista superior do suporte implantável 170.
[00271] O suporte implantável 170 inclui uma base 172, uma raiz de pênis artificial 174 e um ligamento artificial 176. A base 172 inclui uma primeira perna 176 conectada a uma segunda perna 178 por uma ponte 180. A primeira perna 176 e a segunda perna 178 têm um comprimento longitudinal que é maior que um comprimento vertical (ou altura) da ponte 180. O comprimento longitudinal aumentado das pernas 176, 178 adapta o suporte implantável para ter uma superfície aumentada em um local que é fixável à pélvis. Em uma modalidade, o suporte implantável fornece um leito de implante, e as pernas 176, 178, em combinação com a ponte 180, fornecem uma área frontal que se assemelha a um "osso de cachorro". A primeira perna 176 é fixável a um ramo descendente no lado direito do paciente, e a segunda perna 178 é fixável a um ramo descendente no lado esquerdo do paciente. Os mecanismos de fixação adequados incluem parafusos ósseos, grampos, acoplamento adesivo e uma interface de malha para acionar o crescimento de tecido em torno da base 172. A ponte 180 estende-se entre as pernas 176, 178 para fornecer uma estrutura de suporte para o suporte implantável 170. O ligamento artificial 176 fornece meios para sustentar uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma orientação daquela do pênis de um indivíduo do sexo masculino natal. O ligamento artificial 176, em combinação com a reentrância de raiz de pênis artificial 174, fornece meios para orientar anatomicamente uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma posição daquela do pênis do indivíduo do sexo masculino natal. A pélvis transmasculina não tem um ligamento peniano (ligamento fundiforme) ou uma reentrância de raiz do pênis. Os suportes implantáveis descritos neste relatório descritivo (que têm um dentre um ligamento artificial ou uma reentrância de raiz de pênis artificial) fornecem os meios para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis que tem uma prótese peniana implantada, incluindo fornecer ao neopênis meios para sustentar intercurso penetrativo, e os meios para sustentar o neopênis para acomodar o empuxo axial que está associado ao intercurso penetrativo.
[00272] As áreas superficiais aumentadas da base 172 são encerradas em pasta óssea, que é adaptada para prender a base 172 a cada um dos ramos descendente para facilitar o crescimento da base 172 nos ramos. A pasta óssea é colocada em ambos os lados 172 do suporte 170 e é selecionada para recrutar células osteoprogenitoras para gerar novo crescimento ósseo. Uma pasta óssea adequada é formada a partir de matriz óssea desmineralizada processada a partir de osso humano e misturada com hialuronato de sódio. Outra pasta óssea adequada é um enxerto ósseo sintético bioativo NOVABONE® identificado disponível junto à NovaBone, Jacksonville, FL. Em uma abordagem, os ossos dos ramos são tratados com um promotor de crescimento ósseo que encoraja a osteogênese e tem um efeito sinérgico quando em contato com a pasta óssea. A pasta óssea prende o suporte 170 aos ossos dos ramos estimulando novo crescimento ósseo em torno de uma porção do suporte.
[00273] A reentrância de raiz de pênis artificial 174 é formada como um canal através de uma espessura do suporte implantável 170. Em uma modalidade, a porção de extremidade proximal da prótese peniana é cônica, ou frustocônica, e o canal da reentrância 174 é similarmente cônico e dimensionado para aceitar a porção de extremidade proximal da prótese peniana. Quando a prótese peniana está presa dentro da reentrância de raiz de pênis artificial 174, o suporte implantável 170 fornece um encosto ou um leito de implante que permite o intercurso penetrativo com a prótese peniana.
[00274] A Figura 23A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável 200 e a Figura 23B é uma vista esquemática do suporte implantável 200 preso a uma pélvis de um indivíduo transmasculino.
[00275] O suporte implantável 200 inclui uma base 202, na reentrância de raiz de pênis artificial 204, e um ligamento artificial 206 conectado entre a base 202 e a reentrância de raiz de pênis artificial 204. A reentrância de raiz de pênis artificial 204 é dimensionada para receber um implante peniano. O suporte implantável 200, conforme ilustrado, não contém um implante peniano, mas é dimensionada para receber um implante peniano em uma etapa subsequente do procedimento de faloplastia.
[00276] Em uma modalidade, a base 202 fornece uma porção de extremidade proximal do suporte implantável 200 e é adaptada para ser fixada em torno de uma porção de um ramo púbico descendente da pélvis. Em uma modalidade, a base 202 é fornecida como uma aba que tem uma primeira seção 208 e uma segunda seção oposta 210. A base 202 é fabricada a partir de um material flexível, tal como um pano, ou uma malha que é análoga aos ligamentos que ancoram um pênis à pélvis óssea em um indivíduo masculino natal.
[00277] A reentrância de raiz de pênis artificial 204 é uma reentrância que é formada dentro da manga 212, em que a manga 212 inclui uma abertura 214. Em uma modalidade, a manga 212 se aproxima do formato da túnica que circunda o corpo cavernoso da corpora cavernosa de um indivíduo masculino natal. A manga 212 se estende a partir de uma porção de extremidade proximal 216 até uma porção de extremidade distal 218. A porção de extremidade proximal 216 é presa à base 202 pelo ligamento artificial 206. Em uma modalidade, a porção de extremidade distal 218 da manga 212 inclui uma construção acolchoada que é adaptada para reduzir ou distribuir a pressão aplicada dentro da manga 212 por uma prótese peniana que é inserida na manga 212, por exemplo, durante o intercurso penetrativo. Em uma modalidade, a porção de extremidade proximal 216 também inclui uma construção acolchoada para distribuir a tensão da prótese peniana que pressiona a manga 212. A construção acolchoada adequada inclui silicone, uma bolsa de silicone, um gel, uma bolsa preenchida com gel integrada ao suporte implantável 200, ou combinações dos mesmos. A manga 212 é uma túnica artificial 212 para um neopênis implantado em um indivíduo transmasculino. A pélvis transmasculina e especificamente o neofalo criado para a pélvis transmasculina não têm uma túnica. Os implantes penianos convencionais implantados em um neofalo de um indivíduo transmasculino têm a possibilidade de erodir indesejavelmente o tecido do neofalo e perfurar a pele (denominado como extrusão ou erosão). A túnica artificial fornece os meios para reduzir a erosão de uma prótese peniana implantada através do neofalo de um neopênis implantado em um indivíduo transmasculino. A túnica artificial fornece os meios para sustentar a prótese peniana implantada dentro do neofalo do indivíduo transmasculino. A túnica artificial fornece os meios para reduzir ou impedir o movimento da prótese peniana implantada do neofalo fora do eixo geométrico longitudinal do neofalo.
[00278] O ligamento artificial 206 fornece meios para sustentar uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma orientação daquela do pênis de um indivíduo do sexo masculino natal. O ligamento artificial 206, em combinação com a reentrância de raiz de pênis artificial 204, fornece meios para orientar anatomicamente uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma posição daquela do pênis do indivíduo do sexo masculino natal. A pélvis transmasculina não tem um ligamento peniano (ligamento fundiforme) ou uma reentrância de raiz do pênis. Os suportes implantáveis descritos neste relatório descritivo (que têm um dentre um ligamento artificial ou uma reentrância de raiz de pênis artificial) fornecem os meios para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis que tem uma prótese peniana implantada, incluindo fornecer ao neopênis meios para sustentar intercurso penetrativo, e os meios para sustentar o neopênis para acomodar o empuxo axial que está associado ao intercurso penetrativo.
[00279] A abertura 214 é dimensionada para receber o eixo da prótese peniana. Em uma modalidade, o cirurgião é instruído a fechar a abertura 214 após a inserção da prótese peniana.
[00280] A manga 212 é adequadamente fabricada a partir de um material têxtil, um material de malha ou um pano, tal como um pano de poliéster ou um pano razoável e à prova d’água formado a partir de uma fibra fibrilada de politetrafluoroetileno.
[00281] A Figura 23B é uma vista esquemática do suporte implantável 200 fixado a uma pélvis de um indivíduo transmasculino. A primeira seção 208 e a segunda seção 210 da base 202 são envolvidas em torno de uma porção do ramo púbico descendente da pélvis e presas, por exemplo, com uma série de pontos de sutura. Uma prótese peniana, por exemplo, uma prótese peniana, conforme ilustrado na Figura 3, é inserida na reentrância de raiz de pênis artificial 204 através da abertura 214. A prótese peniana se estende ao longo de um comprimento da manga 212. A prótese peniana e a manga 212 são sustentadas pelo ligamento artificial 206, que é formado por uma junção da base 202 e a manga 212.
[00282] A Figura 24A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável 200' incluindo uma manga 212' dotada de tiras de ramo 208' e 210'.
[00283] O suporte 200’ é similar ao suporte descrito acima, mas, adicionalmente, inclui tiras de ramo 208' e 210' que são dimensionadas e localizadas para fixar a manga 212' ao ramo envolvendo o ramo e fixando-se novamente à manga 212' ou à tira. A tira de ramo 208’ é uma tira pareada com cada tira da tira pareada 208' adaptada para circundar o ramo e conectar- se com seu correlato. A tira de ramo 210’ é uma tira única dimensionada para posicionamento em torno do ramo e sobre a manga 212'. Os materiais adequados para formar as tiras 208' e 210' incluem panos tecidos, panos não tecidos, malhas, panos tricotados ou filmes. Em uma modalidade, as tiras 208' e 210' são formadas a partir de uma malha de polipropileno tricotada que tem um peso base em uma faixa de 50 a 200 g/m2.
[00284] A Figura 24B é uma vista esquemática do suporte implantável 200' com a tira de ramo 208' presa a uma porção inferior do ramo púbico descendente e a tira de ramo 210' presa a uma porção superior do ramo púbico descendente. Uma porção similar é fixada ao ramo púbico descendente contralateral. Os suportes 200' prendem e retém uma prótese peniana, e o suporte 200' e a prótese são implantados em um neofalo. As modalidades do suporte 200' localizam o neopênis anatomicamente na mesma posição que um pênis natal adequado para intercurso penetrativo.
[00285] A Figura 25 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável 220 e a Figura 26 é uma vista esquemática do suporte implantável 220 em relação a uma pélvis de um indivíduo transmasculino.
[00286] Em uma modalidade, o suporte implantável 220 inclui uma base 222, uma primeira reentrância de raiz de pênis artificial 224a e uma segunda reentrância de raiz de pênis artificial 224b e um ligamento artificial 226. Algumas próteses penianas são fornecidas em um formato de cilindro duplo, e o suporte implantável 220 fornece uma primeira manga 232a dimensionada para receber um dentre os cilindros implantáveis e uma segunda manga 232b dimensionada para receber um segundo dentre os cilindros implantáveis da prótese peniana. Cada uma dentre a primeira manga 232a e a segunda manga 232b fornece um análogo à túnica que circunda cada corpo cavernoso no pênis masculino natal. Em uma modalidade, a primeira manga 232a é unida à segunda manga 232b por uma junção de linha média que integra a manga em uma unidade. Em uma modalidade, uma porção de extremidade proximal 236 das mangas é afunilada para receber uma porção de extremidade proximal da prótese peniana, e uma porção de extremidade distal 238 de cada uma das mangas é afunilada para receber a porção de extremidade distal da prótese peniana. Em uma modalidade, a porção de extremidade distal 238 das mangas é fabricada para fornecer uma área bulbosa que é um análogo à glande peniana. Em uma modalidade, o suporte implantável 220 fornece um par acoplado de túnicas artificiais 224a, 224b. A túnica artificial fornece os meios para reduzir a erosão de uma prótese peniana implantada através do neofalo de um neopênis implantado em um indivíduo transmasculino. A túnica artificial fornece os meios para sustentar a prótese peniana implantada dentro do neofalo do indivíduo transmasculino. A túnica artificial fornece os meios para reduzir ou impedir o movimento da prótese peniana implantada do neofalo fora do eixo geométrico longitudinal do neofalo.
[00287] O ligamento artificial 226 fornece meios para sustentar uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma orientação daquela do pênis de um indivíduo do sexo masculino natal. O ligamento artificial 226, em combinação com as reentrâncias de raiz de pênis artificiais 224a, 224b, fornece meios para orientar anatomicamente uma prótese peniana implantada em um indivíduo transmasculino em uma posição daquela do pênis do indivíduo do sexo masculino natal. A pélvis transmasculina não tem um ligamento peniano (ligamento fundiforme) ou uma reentrância de raiz do pênis. Os suportes implantáveis descritos neste relatório descritivo (que têm um dentre um ligamento artificial ou uma reentrância de raiz de pênis artificial) fornecem os meios para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis que tem uma prótese peniana implantada, incluindo fornecer ao neopênis meios para sustentar intercurso penetrativo, e os meios para sustentar o neopênis para acomodar o empuxo axial que está associado ao intercurso penetrativo.
[00288] A Figura 26 é uma vista esquemática de uma pélvis transmasculina e do suporte implantável 220. A base 222 é dimensionada para ser afixada e formar ponte entre o ramo púbico descendente esquerdo e o ramo púbico descendente direito. Uma porção de aba proximal da base 222 é fornecida para fixação ao corpo perineal. O ligamento artificial 226 sustenta e orienta cada uma das mangas de túnica 232a, 232b em uma posição masculina anatomicamente natal em relação à pélvis.
[00289] A Figura 27 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo 250 incluindo uma prótese peniana 252 e um suporte implantável 254, em que o suporte implantável 254 inclui uma reentrância de raiz de pênis artificial 256 e um adaptador 258. O adaptador 258 é configurado para prender a prótese peniana 252 à reentrância de raiz de pênis artificial 256. Durante a implantação, o suporte implantável 254 é presa a uma porção do ramo e a uma porção do corpo púbico, tal como a sínfise púbica, para sustentar a prótese peniana 252 implantada em um neopênis. O sistema de implante de neofalo 250 permite que o neopênis seja situado anatomicamente na mesma posição que um pênis natal adequado para intercurso penetrativo.
[00290] Um neofalo de um neopênis em um indivíduo transmasculino não tem um par de túnicas, cada uma circundando um corpo cavernoso, como estaria presente em um pênis natal. Algumas próteses penianas implantadas em homens para tratar disfunção erétil têm dois tubos protéticos, ou cilindros, cada um dos quais é implantado em um dos corpos cavernosos dilatados. Alguns cirurgiões desejam empregar tal prótese com dois cilindros durante faloplastia FTM, e o sistema de implante de neofalo 250 é adaptado para fornecer uma reentrância de raiz de pênis artificial 256 para cada um dos cilindros da prótese com dois cilindros.
[00291] A prótese peniana 252 inclui cilindros 262 para implantação em um neofalo, um reservatório 264 e uma bomba 266 conectada aos cilindros 262 e o reservatório 264, por exemplo, por tubulação resistente à torção 268.
[00292] Cada um dos cilindros 262 inclui um eixo 271 que se estende entre uma extremidade proximal 270 e uma extremidade distal 272 do cilindro 262. Os cilindros 262 são fabricados a partir de material configurado para entrar em colapso quando os cilindros 262 são esvaziados para fornecer ao neopênis um estado flácido e expandido quando os cilindros 262 são inflados com líquido para fornecer ao neopênis uma ereção. O material adequado para fabricar os cilindros 262 inclui silicone, polímeros biocompatíveis, tais como uretanos, e mesclas de polímeros com uretano, copolímeros de uretano ou similares. Uma prótese inflável adequada útil com o sistema de implante 250 é a prótese peniana inflável TITAN® disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota.
[00293] O reservatório 264 é dimensionado para manter um volume de líquido entre cerca de 50 a 300 ml e inclui um pescoço 274 que é acoplado suavemente com a tubulação resistente à torção 268. Em uma modalidade, o reservatório 264 é fornecido como um estilo "trevo" de reservatório que tem múltiplos flanges que podem ser dobrados um contra o outro para compactar o reservatório 264 para implantação no abdômen do usuário. Um reservatório adequado 264 é dimensionado para reter aproximadamente 130 ml de líquido e está disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota.
[00294] A reentrância de raiz de pênis artificial 256 é adaptada para acomodar uma prótese peniana inflável, tal como a prótese peniana 252, ou uma prótese peniana maleável e não inflável. A prótese peniana maleável fornece um par de hastes que são adaptadas para serem formadas / dobradas pelo usuário em uma configuração desejada (ereta ou não ereta, por exemplo). A prótese maleável não é inflável e, em vez disso, forma uma ereção por resistência de coluna fornecida por uma haste de fio de prata encerrada em uma bainha de polímero flexível. Uma prótese peniana maleável adequada útil como o sistema de implante 250 é a prótese peniana maleável GENESIS disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota.
[00295] A Figura 28A e a Figura 28B são vistas em perspectiva do adaptador 258. O adaptador 258 é conforme descrito na Publicação de Pedido de Patente no US 2010/0121137, que foi expedida como Patente no US 7.976.457, cuja revelação está incorporada a título de referência em sua totalidade a este pedido. O adaptador 258 tem uma extremidade proximal 280 oposta a uma extremidade distal 282, em que cada uma das extremidades 280, 282 inclui uma abertura 281, 283, respectivamente. O adaptador 258 inclui uma superfície lateral 284 que se estende entre as extremidades 280, 282. Uma série de fendas 286 é formada na superfície lateral 284 para fornecer ao adaptador 258 os dedos 288. Um rebordo 290 é fornecido na extremidade proximal 280 do adaptador 258. A combinação dos dedos 288 e do rebordo 290 permite que o adaptador 258 abra por flexão para receber a extremidade proximal 270 do cilindro 262 da prótese peniana. O rebordo 290 é configurado para oclusão sobre a porção de extremidade proximal do cilindro 262 para impedir o deslizamento do cilindro em relação à reentrância de raiz de pênis artificial 254. Em uma modalidade, o rebordo 290 se estende a partir da superfície lateral 284 em um ângulo em uma faixa de 5 a 140 graus. O ângulo do rebordo 290 permite que o adaptador 258 se engate à porção proximal do cilindro 262.
[00296] A Figura 29A é uma vista lateral, a Figura 29B é uma vista frontal, e a Figura 29C é uma vista em corte transversal do suporte implantável 254. Em uma modalidade, uma aba de fixação proximal 292 é conectada ao suporte implantável 254 e configurada para fixação a um ramo descendente da pessoa, e uma aba de fixação distal 294 é conectada ao suporte implantável 254 e configurada para fixação a um corpo púbico ou uma sínfise púbica da pessoa.
[00297] A Figura 29A é uma vista lateral do suporte implantável 254 que ilustra uma porção proximal 296 que se afunila até uma placa plana que é adequada para afixação ao ramo púbico descendente. A Figura 29B é uma vista frontal que ilustra que a porção proximal 296 tem uma área frontal que é maior que a área lateral ilustrada na Figura 29A. A área frontal mais larga da porção proximal 296 é configurada para estender-se contra o ramo descendente em uma configuração aplainada que é adequada para fixação ao periósteo ou ao osso da pélvis. Em uma modalidade, a aba de fixação proximal 292 é suturada ao tecido periósteo do ramo descendente, a aba de fixação distal 294 é suturada ao tecido periósteo do corpo púbico em que a sínfise púbica e a sutura de reforço (ou sutura de fixação) são suturadas através da porção proximal 296 do suporte implantável 254 para assegurar que a reentrância de raiz de pênis artificial 256 adote a configuração anatômica ao longo do ramo da raiz de pênis natal.
[00298] A Figura 29C é uma vista em corte transversal que ilustra o adaptador 258 preso dentro da reentrância de raiz de pênis artificial 256. A extremidade distal do adaptador 282 está disposta adjacente à aba de fixação distal 294 e a extremidade proximal 280 do adaptador 258 é inserida na região afunilada da reentrância de raiz de pênis artificial 256. A porção proximal do cilindro 262 (Figura 27) é inserida na abertura na extremidade distal 282 do adaptador 258 e inserida através da abertura formada na extremidade proximal 280 do adaptador 258 até a pluralidade de rebordos 290 ser pinçada radialmente contra a porção proximal do cilindro 262.
[00299] A Figura 30 é uma vista esquemática de uma pélvis e no suporte implantável 254. Em uma modalidade, o suporte implantável 254 inclui uma pluralidade de abas de fixação distais 294, com uma dentre as abas 294 adaptada para fixação ao corpo púbico e a segunda dentre as abas 294 adaptada para fixação à sínfise púbica. A aba de fixação proximal 292 é fixável ao tecido do ramo púbico descendente. A fixação do suporte implantável 254 ao longo do ramo púbico descendente orienta adequadamente o suporte implantável 254 para sustentar a prótese peniana 262 anatomicamente na mesma posição que um pênis natal para intercurso penetrativo.
[00300] Com referência à Figura 27, após a fixação do suporte implantável 254, o cirurgião implanta os cilindros 262 da prótese peniana no neofalo para formar um neopênis. A extremidade proximal 270 do cilindro 262 é inserida através do adaptador 258, e a extremidade distal 272 do cilindro 262 é posicionada na extremidade distal do neofalo. O reservatório 264 é implantado em um local dentro da pélvis ou dentro do abdômen, dependendo da preferência do cirurgião. A bomba 266 é implantada dentro do neoescroto. Os cilindros 262 são infláveis por operação da bomba 266 para mover líquido a partir do reservatório 264 e para os cilindros 262 para fornecer ao neopênis uma ereção. O reservatório 264, a bomba 266 e a tubulação 268 são descritos na Publicação de Pedido de Patente no US 2011/0118540, que foi expedida como Patente no US 8.337.392, cuja revelação está incorporada a título de referência em sua totalidade a este pedido.
[00301] Opcionalmente, o cirurgião implanta uma prótese peniana maleável que é presa no suporte implantável 254.
[00302] As modalidades do suporte implantável 254 fornecem um sistema de âncora de duas peças, em que o suporte 254 é configurado para ser implantado e fixado ao ramo, e uma prótese peniana é inserível no e retida pelo suporte implantável 254. Por exemplo, em uma abordagem, o cirurgião implanta o suporte implantável 254 em um primeiro procedimento cirúrgico e coloca uma gaze removível ou outro filtro para manter a abertura no 254. Permite-se que o paciente cicatrize O cirurgião subsequentemente implanta uma prótese no suporte implantável 254 em um segundo procedimento, por exemplo, conforme a prótese é encaixada ao neofalo.
[00303] Em uma modalidade, o suporte implantável 254 é formado pelo próprio tecido do paciente na forma de âncora de enxerto ósseo. A âncora de enxerto ósseo é formada removendo-se uma porção de osso da pélvis do paciente, por exemplo, uma porção da crista ilíaca, do ílio, da espinha ilíaca inferior anterior ou outra superfície da pélvis que seja acessível durante o procedimento de faloplastia. O osso é enxertado no ramo descendente e é adaptado para ancorar a porção de extremidade proximal de uma prótese peniana. Dessa forma, o tecido do próprio paciente é empregado para formar uma zona estrutural que fornece uma fundação para sustentar as forças axiais associadas ao intercurso penetrativo. Em uma modalidade, um método para implantar um implante peniano para fornecer a uma pessoa que foi atribuída ao sexo feminino no nascimento um neopênis adequado para intercurso penetrativo inclui coletar tecido ósseo durante um procedimento de faloplastia FTM. O método inclui remover uma porção de osso de um dentre a crista ilíaca, o ílio, a espinha ilíaca inferior anterior ou outra superfície da pélvis; enxertar o osso coletado ao ramo em um enxerto ósseo e formar uma zona de fixação com o enxerto ósseo; e fixar uma prótese peniana ao enxerto ósseo. O método pode ser combinado com histerectomia laparoscópica, junção da neouretra alongada à uretra natal, vaginectomia, glandeplastia no neofalo distal, colocação de prótese testicular ou transposição do clitóris para a base do neofalo.
[00304] A Figura 31 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo 300 que inclui uma prótese peniana 302 e um suporte implantável 304.
[00305] O sistema de implante de neofalo 300, quando implantado, fornece a uma pessoa um neopênis. A prótese peniana 302 tem um eixo 306 conectado entre uma porção de extremidade distal 308 e uma porção de extremidade proximal 310. A porção de extremidade distal 308 é dimensionada para implantação no neofalo para formar essa porção do neopênis. O suporte implantável 304 é fixável a um ramo descendente de uma pélvis e, quando implantado, fornece uma raiz de pênis artificial 304. A porção de extremidade proximal 310 da prótese peniana 302 está acoplada à raiz de pênis artificial 304 para localizar o neopênis (neofalo mais a prótese 302) anatomicamente em um local de pênis natal.
[00306] Em uma modalidade, a prótese peniana 306 é inflável e inclui um corpo tubular inflável 312 acoplado a um reservatório 314 e uma bomba 316. A bomba 316 é acoplada ao corpo tubular 312 por um tubo 318, e a bomba 316 é acoplada ao reservatório 314 por um tubo separado 320. A bomba 316 é operável para mover o líquido retido no reservatório 314 para o corpo tubular 312. O volume aumentado de líquido no corpo tubular 312 aumenta a pressão dentro do corpo tubular 312, fornecendo à prótese peniana 302 um estado ereto.
[00307] Em uma modalidade, o tubo 318 é acoplado à porção de extremidade proximal 310 da prótese peniana 302 de modo que o suporte implantável 304 seja conectado à prótese peniana 302 por uma articulação flexível e inflável 321. Nessa modalidade, o suporte implantável 304 fornece um suporte rígido que é adaptado para fixação cirúrgica ao ramo descendente e a prótese peniana 302 é inflável para fornecer ao neofalo do indivíduo transmasculino uma ereção. A articulação flexível e inflável 321 permite um acoplamento não linear entre a prótese peniana 302 e o suporte implantável 304 para permitir o posicionamento do neopênis no indivíduo transmasculino em um local na posição daquele de um pênis em um indivíduo masculino natal.
[00308] O material adequado para fabricar o corpo tubular 312 inclui silicone, polímeros biocompatíveis, tais como uretanos, e mesclas de polímeros com uretano, copolímeros de uretano ou similares.
[00309] O reservatório 314 é dimensionado para manter um volume de líquido entre cerca de 50 a 300 ml. Em uma modalidade, o reservatório 314 é configurado para ser pressionado em um pacote de volume pequeno quando vazio, que configura o reservatório 314 para implantação em espaços pequenos localizados dentro do abdômen do usuário. Um reservatório adequado 264 é dimensionado para reter aproximadamente 130 ml de líquido e está disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota.
[00310] Em uma modalidade, o suporte implantável 304 é um eixo de material polimérico continuamente sólido que é adaptado para fornecer resistência de coluna à prótese peniana 302. Em uma modalidade, o suporte implantável 304 é uma combinação de uma porção de extremidade proximal rígida e uma porção flexível 310, que adapta o suporte implantável 304 para ser dobrável e posicionável para implantação ao longo de um ramo púbico descendente da pélvis.
[00311] Em uma modalidade, o suporte implantável 304 é um suporte maleável que inclui um núcleo metálico 322, uma bobina metálica maleável 324 envolvida em torno do núcleo metálico 322 e um eixo de elastômero 326 posicionado sobre o núcleo 322 e a bobina 324. Em uma modalidade, o núcleo metálico 322 é formado a partir de prata, e a bobina metálica 324 é uma bobina de prata localizada em torno do núcleo metálico 322. Em uma modalidade, o núcleo metálico 322 e a bobina 324 são encerrados em uma bainha polimérica 328 que é coberta pelo eixo de elastômero 326. A bainha polimérica 328 fornece resistência de coluna adicionada ao suporte implantável 304. Um elastômero adequado para o eixo de elastômero 326 é silicone. Os polímeros adequados para a bainha polimérica 328 incluem poliéster, poliuretano, silicone ou poliolefinas.
[00312] Em uma modalidade, a prótese peniana 302 é integrada ao suporte implantável 304. Em uma modalidade, a prótese peniana 302 é fornecida separadamente e fixável ao suporte implantável 304.
[00313] Durante a implantação, o suporte implantável 304 é colocado ao longo do ramo púbico descendente e preso em um ou mais locais ao longo do ramo púbico e no corpo púbico. Os locais adequados para afixar o suporte implantável 304 ao ramo púbico incluem uma porção proximal do ramo, uma porção média do ramo e a sínfise púbica. A fixação adequada do suporte implantável ao ramo púbico inclui suturas colocadas através do eixo 326 e do periósteo sobre o osso do ramo. Outras conexões mecânicas do suporte implantável 304 ao ramo púbico são também viáveis, tais como envoltórios têxteis ou parafusos, dependendo da preferência do cirurgião. De qualquer forma, a prótese peniana 302 se estende a partir do suporte implantável 304 e é dimensionada para implantação em um neofalo. O suporte implantável 304 fornece ao sistema 300 uma raiz de pênis artificial que sustenta a prótese peniana 302. A prótese peniana 302 é inflável para fornecer à pessoa uma ereção. O suporte implantável 304 fornece um encosto ou uma função que permite que a prótese inflável 302 tenha a resistência e a durabilidade que são adequadas para intercurso penetrativo. O local do suporte implantável 304 ao longo do ramo púbico, em combinação com a prótese peniana inflável 302, resulta em localizar o neopênis anatomicamente em um local similar ou igual a um local de pênis natal em relação à pélvis.
[00314] A Figura 32 é uma vista esquemática de uma modalidade de um suporte implantável 350 situado em relação a uma pélvis. O suporte implantável 350 é adaptado para sustentar a prótese implantável única 22 (Figura 3) ou a prótese peniana de cilindro duplo 302 (Figura 31). O suporte implantável 350 inclui um receptáculo 352 dimensionada para receber e estabilizar a porção proximal de uma prótese implantável única ou ambas as próteses de cilindro duplo. O receptáculo 352 forma a raiz de pênis artificial do suporte 350. O suporte implantável 350 inclui um primeiro conector 354 e um segundo conector 356, em que os conectores 354, 356 são configurados para receber a respectiva extremidade proximal de cada uma das próteses de cilindro duplo.
[00315] O suporte implantável 350 inclui um primeiro lado lateral 360 que é angulado e conformado para conexão ao longo de um comprimento do ramo descendente direito do paciente, um segundo lado lateral 362 que é angulado e conformado para conexão ao longo de um comprimento do ramo descendente esquerdo do paciente, e um lado superior 364 que é dimensionado e conformado para abranger uma distância através do corpo púbico da pélvis. Os lados 360, 361 podem ser suturados ou conectados ao periósteo sobre o osso do ramo ou podem ser presos em torno de uma porção ou uma totalidade da circunferência do ramo. Quando preso por suturas, o suporte 350 inclui montar orifícios através dos quais uma agulha e sutura passam para prender o suporte 350 à pélvis. O lado superior 364 pode ser fixado ao periósteo sobre o corpo púbico ou ao periósteo sobre o corpo púbico e à sínfise púbica. O suporte 350 inclui um lado inferior 366 que forma ponte entre os ossos do ramo para fornecer uma área ampla de suporte que permite que a prótese, quando implantada, tenha resistência de coluna suficiente para intercurso penetrativo.
[00316] Quando implantado e conectado à pélvis, receptáculo 352 do suporte 350 recebe a porção de extremidade proximal da prótese peniana na forma de uma raiz de pênis para localizar a prótese dentro do neofalo anatomicamente em um local de pênis natal.
[00317] A Figura 33 é uma vista em perspectiva, a Figura 34 é uma vista lateral e a Figura 35 é uma vista superior do suporte implantável 350 ilustrado na Figura 32. O suporte implantável 350 tem uma curvatura longitudinal 370 a partir do lado superior 364 até o lado inferior 366 e uma curvatura lateral 372 entre os lados 360, 362. A curvatura longitudinal 370 e a curvatura lateral 372 são convexas na superfície externa anterior do suporte 350, de modo que o lado posterior inferior do suporte 350 seja côncavo. Os ângulos relativos dos lados 360, 362, em combinação com as curvaturas 370, 372 configuram o suporte 350 para formar uma reentrância de raiz de pênis artificial que se projeta em uma direção anterior a partir da pélvis. A reentrância de raiz de pênis artificial fornece ao indivíduo transmasculino uma estrutura que sustentara um neopênis e permitirá que o receptáculo 352 localize a prótese anatomicamente em um local de pênis natal. A curvatura complexa (longitudinal e lateral) do suporte 350 fornece um formato de escudo que permite que o suporte 350 forneça uma fundação que suporta intercurso penetrativo com a prótese (ou próteses) do neopênis.
[00318] O suporte implantável 350 é adequadamente fabricado a partir de polímero, tal como polipropileno, polipropileno reforçado, náilon, um polímero reforçado com fibra de carbono ou metal, tal como aço inoxidável.
[00319] Quando implantado e conectado à pélvis, o receptáculo 352 do suporte 350 funciona como uma raiz de pênis e recebe a porção de extremidade proximal da prótese peniana, o conector 354 prende a extremidade proximal de uma das próteses direitas, e o conector 356 prende a extremidade proximal da prótese esquerda. As porções proximais das próteses serão alinhadas ao longo do ramo descendente e as porções de extremidade distais das próteses serão recebidas dentro do neofalo. Essa orientação localizará a prótese dentro do neofalo anatomicamente em um local de pênis natal.
[00320] Algumas próteses são ligeiramente mais curtas em comprimento do que o desejado pelo cirurgião para a aplicação. Em tal caso, o cirurgião fixará um extensor de ponta traseiro (RTE) à porção de extremidade proximal da prótese para dar à prótese um comprimento adequado para o indivíduo. Os conectores 354, 356 são configurados para receber os RTEs, por exemplo, por fixação mecânica, tal como uma conexão rosqueada, ou por conexão cirúrgica através de sutura do RTE à área de conector 354, 356.
[00321] A Figura 36A é uma vista esquemática de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo 400 que ilustra um neopênis em um estado flácido, e a Figura 36B é uma vista esquemática do sistema de implante de neofalo 400 com o neopênis em um estado ereto. As vistas esquemáticas ilustram uma prótese implantada em um neofalo para fornecer um neopênis que é sustentado por uma raiz de pênis artificial, tais como aquelas reentrâncias de raiz de pênis artificiais descritas neste pedido. A raiz de pênis artificial é implantada na pélvis e opera para permitir que a prótese apresente o neofalo em ambos os estados flácido e ereto, cujas modalidades são descritas abaixo.
[00322] A Figura 37A é uma vista esquemática lateral de uma modalidade do sistema de implante de neofalo 400. O sistema 400 inclui uma raiz de pênis artificial 402 que sustenta uma prótese peniana 404. O neofalo foi formado a partir de tecido e a prótese peniana 404 foi implantada no neofalo. A prótese peniana 404 inclui uma porção de extremidade proximal 406 e uma extremidade proximal 408. A raiz de pênis artificial 402 inclui um corpo 410 que é implantável na pélvis, em que o corpo 410 inclui uma superfície interna 412 que define uma reentrância 414 e uma abertura 415 para acesso à reentrância 414. Uma abertura em forma de fechadura 416 é formada na superfície interna 412 e é dimensionada para receber a extremidade proximal 408 da prótese peniana 404, quando a extremidade proximal 404 é manualmente orientada a uma orientação específica pelo usuário.
[00323] A prótese peniana 404 inclui diversos graus de liberdade, incluindo uma direção de passo P em que a prótese peniana move-se para cima e para baixo dentro do plano no desenho, uma direção de rolagem R em que a prótese peniana gira em torno de seu eixo geométrico longitudinal, e uma direção de guinada Y em que a porção de extremidade distal da prótese peniana 404 move-se lateralmente para dentro e para fora do plano do desenho.
[00324] O usuário da prótese peniana implantada 404 pode mover o neopênis em diversas direções. O usuário da prótese peniana implantada 404 pode mover manualmente a prótese peniana 404 em certas direções específicas, detalhes abaixo, que por fim engatam a extremidade proximal 408 da prótese peniana 404 dentro da abertura em formato de fechadura 416 da raiz de pênis artificial 402 para fornecer ao neopênis uma ereção.
[00325] A Figura 37B ilustra o neofalo no estado flácido com a extremidade proximal 408 localizada em posição superior em relação à abertura em formato de fechadura 416. A abertura em formato de fechadura 416 inclui uma porta 418 e uma cerca 420. A porta 418 é uma orientação vertical, e a cerca 420 tem uma orientação horizontal. A cerca 420 é formada como uma abertura na superfície interna 412 em um local que é posterior à porta 418. Conforme descrito acima, a prótese peniana 404 é móvel em relação à superfície interna 412. A extremidade proximal 408 da prótese peniana 404 pode mover-se sobre a apertura em formato de fechadura 416 e não será engatada à porta 418 até a extremidade proximal 408 também ter uma orientação vertical que corresponde à orientação da porta 418.
[00326] A Figura 37C ilustra que a extremidade proximal 408 da prótese peniana foi girada na direção de rolagem R sobre seu eixo geométrico longitudinal para orientar a extremidade proximal 408 em uma orientação vertical que é alinhada com a porta 418. O movimento subsequente da extremidade proximal 408 ao longo da superfície interna 412 assentará a extremidade proximal 408 na porta 418.
[00327] A Figura 37D ilustra que a extremidade proximal 408 foi transladada e movida para baixo ao longo da superfície interna 412 até a extremidade proximal 408 ter sido assentada dentro da porta 418 da raiz de pênis artificial 402. O movimento adicional em uma direção proximal empurrará a extremidade proximal 408 para dentro e através da porta 418.
[00328] A Figura 37E ilustra que a extremidade proximal 408 foi inserida na porta 418. A extremidade proximal 408 foi movida para o plano do desenho, através da porta 418, até a extremidade proximal 408 ter sido baixada na cerca 420. A rotação da extremidade proximal 408 para a orientação horizontal alinha a extremidade proximal 408 dentro da cerca 420 para efetivamente "travar" a extremidade proximal 408 da prótese peniana na abertura em formato de fechadura 416 da raiz de pênis artificial 402.
[00329] A Figura 37F é uma ilustração esquemática do movimento da prótese peniana 404 em relação à raiz de pênis artificial 402. A prótese peniana 404 foi movida na direção de passo P de modo que a extremidade proximal 408 tenha deslizado ao longo da superfície interna 412 da porta 418. A prótese peniana 404 foi girada na direção de rolagem R em sentido anti- horário até a extremidade proximal 408 ter se alinhado com a porta 418. O movimento adicional da extremidade proximal 408 em uma direção proximal move a extremidade proximal 408 através da porta 418. A prótese peniana 404 foi girada em sentido horário até a extremidade proximal 408 alinhar-se e engatar-se com a cerca 420. A configuração ilustrada na Figura 37F mantém o neopênis em um estado ereto que é adequado para intercurso penetrativo.
[00330] A Figura 38 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável 430 que inclui uma manga que forma uma reentrância de raiz de pênis artificial 402. O corpo 410 do suporte implantável 430 inclui um primeiro lado 432 que é fixável a um ramo direito e um segundo lado 434 que é fixável a um ramo esquerdo do paciente. O corpo 410 é oval em corte transversal tanto lateral quanto longitudinal com lados suavemente curvados. A abertura 415 é formada em uma superfície anterior do corpo 410, e a prótese peniana 404 se projeta em uma direção proximal através da abertura 415 na reentrância 414 da raiz de pênis artificial 402.
[00331] O suporte implantável 430 é adequadamente fabricado a partir de polímero, tal como polipropileno, polipropileno reforçado, náilon, um polímero reforçado com fibra de carbono ou metal, tal como aço inoxidável.
[00332] A implantação do suporte implantável 430 através dos ossos do ramo e em posição inferior em relação ao corpo púbico fornece ao paciente um suporte que é adaptado para sustentar um neopênis anatomicamente em uma posição de pênis natal que é adequada para intercurso penetrativo.
[00333] A Figura 39A é uma vista esquemática lateral de um sistema de implante de neofalo 450 que ilustra um neopênis em um estado flácido, e a Figura 39B é uma vista esquemática lateral que ilustra o neopênis em um estado ereto.
[00334] O sistema de implante de neofalo 450 inclui uma prótese peniana 452 e um suporte implantável 454 que é fixável a um ramo descendente de uma pélvis para fornecer uma raiz de pênis artificial 456 a um paciente que recebe um neopênis. O suporte implantável 454 é adaptado para resistir às forças axiais experimentadas pela prótese peniana 452 durante intercurso penetrativo, para, assim, formar uma estrutura de suporte que é fornecida pela raiz do pênis no indivíduo masculino natal.
[00335] A prótese peniana 452 tem um eixo 460 conectado entre uma porção de extremidade distal 462 e uma porção de extremidade proximal 464 que termina em uma extremidade proximal 466. A porção de extremidade distal 462 é implantável em um neofalo para fornecer ao usuário um neopênis que pode atingir uma ereção adequada para intercurso penetrativo.
[00336] Em uma modalidade, a raiz de pênis artificial 456 do suporte implantável 454 inclui um receptáculo 470 que fornece uma abertura 472 em uma reentrância 476. A reentrância 476 é definida por uma superfície interna 478 e inclui uma crista 480 formada dentro do receptáculo 470, em que a crista 480 se projeta em direção oposta à superfície interna 478. Em uma modalidade, a superfície interna 478 é lisa e define um arco de raio constante entre a crista 480 e a abertura 472 em uma área que é superior (sentido anti- horário) à crista 480. Em uma modalidade, a superfície interna 178 inclui uma cavidade 482 que é inferior (sentido horário) à crista 480, de modo que a superfície interna 478 não tenha um raio constante entre a crista 480 e a abertura 472 e uma área que está sob (ou inferior) a crista 480.
[00337] A raiz de pênis artificial 456 é configurada para operar de modo que, quando a extremidade proximal 466 da prótese peniana 452 é superior à crista 480, o neofalo esteja em um estado flácido (Figura 39A). Alternativamente, a raiz de pênis artificial 456 é configurada para operar de modo que, quando a extremidade proximal 466 da prótese peniana 452 é inferior à crista 480, a prótese peniana e o neofalo sejam mantidos em um estado ereto (Figura 39B) que adapta o neopênis para intercurso penetrativo.
[00338] A prótese peniana 452 é móvel entre a posição para baixo (estado flácido) em que a extremidade proximal 466 é superior à crista 480, e a posição para cima (estado ereto) em que a extremidade proximal 466 é inferior à crista 480 e está assentada dentro da cavidade 482. Em uma modalidade, a prótese peniana 452 é fornecida como um eixo único que é implantado em um neofalo. Uma modalidade opcional inclui fornecer uma prótese peniana de eixo duplo 452. A reentrância 476 é preenchida, de preferência, com um gel ou líquido de alta viscosidade que amortece o movimento rápido da prótese 452 para assegurar que a prótese 452 se mova de uma maneira anatomicamente natural. O sistema de implante 450 é configurado para permitir que o paciente segure o eixo 460 dentro do neopênis e mova o mesmo de uma primeira posição ereta desejada para uma posição flácida opcionalmente desejada. O suporte implantável 454 é adaptado para resistir à pressão criada nesses ângulos comuns, ou orientações, que estão associados ao intercurso penetrativo. A superfície interna 478 da raiz de pênis artificial 456 é adequada para fornecer múltiplas posições de estado ereto travadas ou engatadas. Em uma modalidade, a movimentação para facilitar o movimento da prótese peniana 452 entre a posição flácida e ereta inclui um movimento giratório do eixo 460. Em uma modalidade, uma configuração assimétrica da superfície interna 478 permite que o usuário mova o eixo 460 uma variedade de posições selecionadas. Em uma modalidade, a porção de extremidade proximal 464 do eixo 460 inclui uma mola que é adaptada para inclinar a porção de extremidade proximal 464 em relação à superfície interna 478 do receptáculo de raiz de pênis artificial 456 para permitir que o eixo 460 comprima ao se mover sobre a crista 480 e se estender em engate com a cavidade 482.
[00339] Em uma modalidade, uma superfície externa do receptáculo de raiz de pênis artificial 456 inclui um material que promove crescimento interno de tecido ou uma superfície texturizada adaptada para manter a posição do implante em relação à estrutura pélvica.
[00340] É desejável vedar a reentrância 476 em relação à possibilidade de crescimento indesejável dentro do suporte implantável 454. Em uma modalidade, uma primeira vedação 484 é fornecida em um local superior entre o receptáculo 470 e a prótese peniana 452, e uma segunda vedação 486 é fornecida em um local inferior entre o receptáculo 470 e a prótese peniana 452. A primeira vedação 484 e a segunda vedação 486 são flexíveis, elástica e adaptadas para esticar conforme a prótese peniana 452 se move dentro da abertura 472. Os materiais adequados para as vedações 484, 486 incluem silicone ou outro elastômero adequado.
[00341] A prótese peniana 452 é conectada às vedações 484, 486, com a porção de extremidade proximal 464 mantida no recesso 476, que configura a prótese 452 para pivotar em relação a um receptáculo 470.
[00342] A Figura 39A ilustra a prótese peniana 452 em uma posição flácida em que a segunda vedação 486 está comprimida e a primeira vedação 484 está alongada (ou em tensão). A Figura 39B ilustra a prótese peniana 452 em uma posição ereta em que a primeira vedação 484 está comprimida e a segunda vedação 486 está alongada. As vedações 484, 486 vedam-se contra a prótese peniana 452 e o receptáculo 470 para reduzir a probabilidade de que tecido entrará e crescerá dentro da reentrância 476 e para impedir que o gel ou líquido de alta viscosidade (fornecido para amortecer o movimento da prótese 452) escape da reentrância 476.
[00343] Várias vantagens do sistema implantável 450 incluem um projeto específico para uso transgênero, um projeto que não depende dos corpos cavernosos que estão presentes na anatomia masculina natal e não estão presentes na pélvis transmasculina, um projeto que obvia um reservatório para conter líquido e uma bomba para mover o líquido, e um projeto que é compatível para uso com aqueles que têm destreza manual limitada.
[00344] A Figura 40 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável 500 fixável a uma pélvis feminina que foi cirurgicamente preparada como uma pélvis transmasculina. O suporte 500 inclui uma primeira placa 502, uma segunda placa 504 e uma ponte 506 fixável a e que se estende entre a primeira placa 502 e a segunda placa 504. A ponte 506 inclui um receptáculo 508 que é adaptado para receber uma porção de extremidade proximal de uma prótese peniana. Assim, em uma modalidade, o receptáculo 508 fornece uma reentrância de raiz de pênis artificial que é adaptada para receber e sustentar uma prótese peniana que é implantável no indivíduo transmasculino.
[00345] A primeira placa 502 é fixável à pélvis transmasculina, por exemplo, ao ramo descendente de lado direito, e a segunda placa 504 é fixável à pélvis transmasculina, por exemplo, ao ramo descendente de lado esquerdo. A primeira placa 502 e a segunda placa 504 são fixáveis ao osso da pélvis através de ligação com pasta óssea ou cimento ósseo, através de fixação mecânica com parafusos ou por ligação biológica em que o tecido é induzido a crescer dentro e sobre uma superfície das placas, ou uma combinação dessas abordagens de fixação. Em uma modalidade, uma superfície da placa 502 que é colocada em contato com o ramo inclui um conjunto de farpas ou outras projeções que prenderão a placa 502 ao osso da pélvis. A primeira placa 502 e a segunda placa 504 são adequadamente fabricadas a partir de um polímero, tal como polipropileno ou silicone, um metal, tal como aço inoxidável, ou uma estrutura compósita. A primeira placa 502 e a segunda laca 504 são, cada uma, dotadas de múltiplos locais de fixação 510, em que os locais de fixação 510 incluem uma projeção dimensionada para receber a ponte 506 ou uma reentrância dimensionada para receber uma projeção que se projeta a partir da ponte 506. Os múltiplos locais de fixação 510 fornecem ao cirurgião opções para posicionamento da ponte 506 para permitir que a implantação da prótese peniana espelhe uma orientação masculina natal.
[00346] A ponte 506 inclui múltiplos sítios de plugue 512 que são adaptados para engate com os múltiplos locais de fixação 510. Os múltiplos sítios de plugue 512 fornecem ao cirurgião opções de fixação ajustáveis ao implantar o suporte 500. Em uma modalidade, a ponte 506 é adaptada para permitir que o cirurgião corte ou remova um ou mais dentre os múltiplos sítios de plugue supérfluos 512 após a fixação da ponte 506 à primeira placa 502 e à segunda laca 504.
[00347] A ponte 506 inclui um soquete 514 preso entre um primeiro braço 516 e um segundo braço 518. Em uma modalidade, o receptáculo 508 é um receptáculo cônico afunilado formado através de uma espessura do soquete 514. Os múltiplos sítios de plugue 512 são fornecidos incrementalmente ao longo de cada um dos braços 516, 518. A ponte 506 é desejavelmente fabricada a partir de um polímero, tal como polipropileno, náilon, silicone, ou metal, tal como aço inoxidável.
[00348] A Figura 41 é uma vista frontal de uma modalidade de um suporte implantável 520. O suporte implantável 520 é implantável na pélvis transmasculina para sustentar uma prótese peniana implantada em uma orientação masculina natal. O suporte implantável inclui uma placa de raiz peniana 522, um par de braços 524, 526 que se estendem a partir da placa de raiz peniana 522 e um par de pernas de ramo 528, 530 que se estende a partir da placa de raiz peniana 522. A placa de raiz peniana 522 inclui um receptáculo 532 que fornece uma reentrância de raiz de pênis artificial que é adaptada para receber e sustentar a prótese peniana implantada de uma faloplastia transmasculina. O par de braços 524, 526 é adaptado para fixação à linha pectínea da pélvis em qualquer lado da sínfise púbica. Em uma modalidade, cada um dentre o par de braços 524, 526 inclui uma placa de apoio que é adaptada para receber um parafuso ósseo para fixação dos braços 524, 526 a um lado posterior da linha pectínea. Em uma modalidade, cada um dos braços 524, 526 é dotado de um perfil de mandíbula curva 534 que adapta os braços 524, 526 para fixação à linha pectínea. O par de pernas de ramo 528, 530 é adaptado para fixação à superfície anterior do ramo púbico descendente. Em uma modalidade, cada um dentre o par de pernas de ramo 528, 530 é configurado como uma mandíbula curva 536 que é adaptada para ser presa em torno de uma porção do ramo púbico descendente para reter o suporte implantável 520 em relação à pélvis de modo que a prótese peniana implantada seja orientada em uma posição masculina natal. O suporte implantável 520 oferece um nível de flexibilidade ao cirurgião para localização de uma extremidade proximal de uma prótese peniana em ou abaixo do corpo púbico da pélvis. O suporte implantável 520 é adaptado para ser montado no serviço anterior da pélvis, anterior à sínfise púbica. O suporte implantável 520 é preso a, em torno de, pelo menos uma da linha pectínea para o ramo púbico descendente fornecer uma montagem muito segura para a porção proximal da prótese peniana implantável.
[00349] A Figura 42 é uma vista em perspectiva de uma modalidade do suporte implantável 550. O suporte implantável 550 inclui uma face anterior 552 oposta a uma face posterior 554 e um par de receptáculos 556 formados na face anterior 552. O par de receptáculos 556 fornece um par de reentrâncias de raiz de pênis artificiais que é adaptado para receber uma porção proximal de uma prótese peniana implantável. O suporte implantável 550 é fixável a uma pélvis transmasculina cirurgicamente alterada para fornecer ao indivíduo transmasculino um suporte que manterá uma prótese peniana e uma orientação masculina natal que permite o intercurso penetrativo. Uma vantagem do suporte implantável 550 é que cada um dos receptáculos 556 é adaptado para receber uma extremidade proximal de uma prótese peniana implantável do estilo que é implantável em um indivíduo masculino natal, em que um exemplo da prótese peniana implantável é a prótese peniana TITAN®, disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota. Assim, o suporte implantável 550 é compatível com as próteses penianas atualmente disponíveis.
[00350] Em uma modalidade, pelo menos uma porção da face posterior 554 inclui uma rede malhada 558 que é adaptada para permitir o crescimento interno de tecido em uma porção do suporte implantável 550. Em uma modalidade, o suporte implantável 550 inclui um corpo 560 que integra uma placa de aço inoxidável 562, em que a placa de aço inoxidável 562 fornece um nível de rigidez para fixação do suporte implantável 550 à pélvis transmasculina. O corpo 560 é adequadamente fabricado a partir de um polímero flexível, tal como silicone. A rede malhada 558 é aplicada a um lado posterior do corpo 562 estimulando o crescimento interno de tecido nos outros componentes do suporte implantável 550.
[00351] A Figura 43 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável 570 que tem recursos de fixação que permitem a fixação do suporte 570 a ligamentos e tecidos da pélvis, por exemplo, o ligamento ou tecido sacrospinoso do sacro. O suporte implantável 570 é análogo ao suporte implantável 100 revelado na Figura 12 e inclui uma base 572/102 que é fixável a uma pélvis de uma pessoa atribuída com o sexo feminino ao nascimento, e uma reentrância de raiz do pênis artificial 574/104 conectada à base 572/102. A base 572/102 fornece um leito de implante que sustenta a reentrância de raiz de pênis artificial 574/104 para permitir que uma pessoa atribuída com o sexo feminino ao nascimento tenha um neopênis que está situado anatomicamente na mesma posição que um pênis natal. A base 572/102 e a reentrância de raiz de pênis artificial 574/104 compartilham aqueles aspectos do suporte implantável 100 descrito na Figura 12 e, assim, incluem números de identificação comuns.
[00352] Os recursos de fixação do suporte 570 incluem âncoras que são presas à base 572 com a sutura. Uma variedade de tais âncoras é ilustrada, incluindo âncoras que permitem a que sutura deslize em relação à âncora, âncoras que e alternam para engate com tecido e âncoras por pressão que são adequadas para inserção em tecido, tais como ligamentos, que estão fora da linha de visão do cirurgião. As âncoras ilustradas são modalidades exemplificativas. Em uma modalidade, um conjunto de âncoras alternantes 580 é fixado à base 572 por suturas 582, e um conjunto de âncoras deslizantes ajustáveis 584 é fixado à base 572 com suturas separadas 586.
[00353] As âncoras alternantes 580 são conforme descrito na Publicação de Pedido de Patente no US 2016/0157845, que foi expedida como Patente no US 9.510.822, cuja revelação está incorporada a título de referência em sua totalidade a este pedido.
[00354] As âncoras deslizantes ajustáveis 584 são conforme descrito na Publicação de Pedido de Patente no US 2010/0198003, que foi expedida como Patente no US 8.585.578, cuja revelação está incorporada a título de referência em sua totalidade a este pedido.
[00355] Em uma modalidade, o suporte 570 é preso ao paciente fixando-se uma ou mais âncoras ao sacro e duas ou mais âncoras ao tecido do forame obturador. Em uma modalidade, o suporte 570 é preso ao paciente fixando-se uma ou mais âncoras ao ligamento sacrospinoso e uma ou mais âncoras ao ou próximo ao tecido do forame obturador.
[00356] O cirurgião pode achar útil inserir as âncoras alternantes 580 em tecido associado ao forame obturador e empregar as suturas 582 para ajustar a tensão entre a âncora 580 e a base 572. Nesse sentido, a borda lateral 112 poderia ser uma borda inferior, ou fundo, da base 572. O cirurgião pode achar útil inserir as âncoras deslizantes ajustáveis 584 em um ligamento, tal como um ligamento sacrospinoso, e empregar a sutura 586 para ajustar uma tensão entre a âncora 584 e a base 572. A reentrância de raiz de pênis artificial 574 sustenta uma porção da prótese peniana implantável e opcionalmente inclui uma âncora por pressão 588 presa à base 572 por uma sutura 590. É aceitável inserir as âncoras deslizantes ajustáveis 584 no tecido do forame obturador e inserir as âncoras alternantes 580 em tecido períneo que cobre o osso da pélvis ou em um ligamento dentro da pélvis. A âncora por pressão 588 fornece suporte adicional à extremidade proximal da reentrância de raiz de pênis artificial 574. Essa abordagem para fixação de uma prótese peniana na pélvis transmasculina emprega vantajosamente marcações que são familiares aos cirurgiões que implantam suportes para tratar prolapso de órgão pélvico nos indivíduos do sexo feminino natais. Os múltiplos pontos de fixação fornecidos pelas múltiplas âncoras 580, 584, 588 e as base 572 forneceram fixação flexível e durável que adapta o suporte 570 para resistir às forças axiais associadas ao intercurso penetrativo.
[00357] A Figura 44 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um kit de peças 600. O kit de peças 600 inclui um suporte implantável 602, uma prótese peniana implantável 604 e uma glande artificial 606. Em uma modalidade, o suporte implantável 602 é similar ao suporte implantável 550 (Figura 42), embora modificado para ter um único receptáculo de raiz artificial 556'. O suporte implantável 602 é adaptado para sustentar a prótese peniana implantável 604/22 na pélvis de um indivíduo transmasculino em uma orientação daquela de um pênis masculino natal. Em uma modalidade, a prótese peniana implantável 604 é similar à prótese peniana implantável de cilindro único 22 (Figura 3). A glande artificial 606 é fixável à porção de extremidade distal 34 da prótese peniana implantável 604/22. A glande artificial 606 é uma porção de cobertura sintética que é fixável sobre a extremidade distal 36 da prótese peniana implantável 604/22 dentro da porção distal do neofalo. O kit de peças 600 é fornecido a um cirurgião em uma única embalagem estéril que fornece à instalação de cuidados médicos os componentes que são adequados para implantar e sustentar uma prótese peniana em um indivíduo transmasculino após um procedimento de faloplastia.
[00358] O eixo único 41 da prótese peniana implantável 604/22 é inflável com líquido retido no reservatório 28. A porção de extremidade proximal 38 da prótese peniana 604/22 é dimensionada para inserção no receptáculo de raiz de pênis artificial 556' do suporte implantável 602. A porção de extremidade distal 34 da prótese peniana implantável 604/22 é dimensionada para inserção em uma reentrância de encaixe 608 formada dentro da glande artificial 606. A prótese peniana implantável 604/22 e a glande artificial 606 são adaptadas para implantação em um neofalo cirurgicamente formado após o neofalo recém-formado ter cicatrizado.
[00359] A Figura 45 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um kit de peças 610. O kit de peças 610 inclui um suporte implantável 550 (consultar a Figura 42), uma prótese peniana implantável 252 que inclui dois cilindros infláveis 271 (consultar a Figura 27) e uma glande artificial 616. O suporte implantável 550 é adaptado para sustentar a prótese peniana implantável 252 na pélvis de um indivíduo transmasculino em uma orientação do indivíduo masculino natal. A prótese peniana implantável 252 inclui cilindros infláveis duplos 271, em que cada um tem uma extremidade proximal 270 que é dimensionada para inserção em um dos receptáculos de raiz de pênis artificial 556, e uma extremidade distal 272 que é dimensionada para inserção em reentrâncias de encaixe 618 da glande artificial 616. Uma prótese peniana implantável adequada 252 é a prótese peniana TITAN® disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota. O kit de peças 610 é fornecido a um cirurgião em uma única embalagem estéril que fornece a uma instalação de cuidados médicos os componentes que são adequados para implantar e sustentar uma prótese peniana de cilindro duplo e um indivíduo transmasculino após um procedimento de faloplastia.
[00360] A Figura 46 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um kit de peças 620. O kit de peças 620 inclui um suporte implantável 550 (consultar a Figura 42), um par de próteses penianas maleáveis implantáveis 624 e uma glande artificial 626. A prótese peniana maleável implantável 624 inclui uma primeira prótese maleável 630 e uma segunda prótese maleável 632. Cada uma dentre a primeira e a segunda próteses penianas maleáveis 630, 632 inclui um eixo de elastômero de silicone 634 que circunda uma bobina de fio de prata 636 que é enrolada em torno de um núcleo de fio de prata 638, em que o núcleo 638 e a bobina 636 estão contidos dentro de um polímero 640, tal como um poliéster ou um tereftalato de polietileno. Em uma modalidade, ambas as porções são sobremoldadas com o eixo de silicone 634 para formar um corpo da prótese peniana maleável 624. Em uma modalidade, um revestimento hidrofílico é aplicado à superfície externa da prótese peniana maleável 624. Em uma modalidade, o revestimento hidrofílico funciona para absorver um agente antimicrobiano que é aplicado à superfície externa da prótese peniana maleável 624 antes da implantação. Em uma modalidade, um revestimento antimicrobiano ou profilático é aplicado à superfície externa da prótese peniana maleável 624. A bobina de fio de prata 636 e o núcleo 638 permitem que a prótese maleável 624 seja dobrada pelo usuário entre uma posição ereta (segundo estado) para intercurso penetrativo e uma posição flácida abaixada (primeiro estado). A prótese peniana maleável adequada inclui a prótese peniana maleável GENESIS® disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota. Cada uma dentre a primeira e a segunda próteses penianas maleáveis 630, 632 inclui uma extremidade proximal 642 que é dimensionada para inserção em um dos receptáculos de raiz de pênis artificial 556, e uma extremidade distal 644 que é dimensionada para inserção em reentrâncias de encaixe 646 da glande artificial 626. O kit de peças 620 é fornecido a um cirurgião em uma única embalagem estéril que fornece a uma instalação de cuidados médicos os componentes que são adequados para implantar e sustentar uma prótese peniana de cilindro duplo e um indivíduo transmasculino após um procedimento de faloplastia.
[00361] A Figura 47A é uma vista em perspectiva e a Figura 47B é uma vista em corte transversal de uma modalidade de uma prótese peniana implantável 650. O paciente transmasculino não tem uma túnica para sustentar o membro erétil do pênis conforme é encontrado no indivíduo masculino natal (consultar a Figura 1C). A prótese peniana implantável 650 oferece uma solução para o paciente transmasculino ter um componente implantável que oferece uma ereção e uma porção de túnica artificial. Em uma modalidade, a prótese peniana implantável 650 inclui um par de insertos penianos maleáveis 630, 632 encerrados em uma túnica artificial 652. Cada um dentre o par de insertos penianos maleáveis 630, 632 é conforme descrito acima na Figura 46 e inclui o eixo de elastômero de silicone 634 que circunda a bobina de fio de prata 636 que é enrolada em torno do núcleo de fio de prata 638, em que o núcleo 638 e a bobina 636 estão contidos dentro do polímero 640. A túnica artificial 652 é moldada em torno de ambos os insertos penianos maleáveis 630, 632 e inclui um rebaixo longitudinal 654 que se estendem ao longo de um comprimento inteiro da túnica artificial 652. O rebaixo longitudinal 654 é adaptado para receber a neouretra que é formada durante o procedimento de faloplastia. Os insertos penianos maleáveis 630, 632 são adaptados para serem dobrados pelo usuário entre uma posição ereta e uma posição relaxada (não ereta). A túnica artificial 652 é também adaptada para ser maleável para mover-se com ambos os insertos penianos 630, 632. A túnica artificial 652 é formada a partir de um polímero maleável e flexível, tal como um elastômero, ou outro silicone. A prótese peniana implantável 650 inclui uma extremidade proximal 656 que é adaptada para ser inserida em um dos suportes implantáveis descritos acima ou fixada de outro modo ao ramo descendente da pélvis transmasculina. A extremidade proximal 656 da prótese peniana implantável 650 é, assim, sustentada pela pélvis e está encerrada no neofalo. A túnica artificial fornece os meios para reduzir a erosão de uma prótese peniana implantada através do neofalo de um neopênis implantado em um indivíduo transmasculino. A túnica artificial fornece os meios para sustentar a prótese peniana implantada dentro do neofalo do indivíduo transmasculino. A túnica artificial fornece os meios para reduzir ou impedir o movimento da prótese peniana implantada do neofalo fora do eixo geométrico longitudinal do neofalo.
[00362] A prótese peniana implantável 650 é implantada no paciente em um dos estágios do procedimento de faloplastia FTM. O procedimento de faloplastia pode incluir múltiplas etapas, tal como histerectomia laparoscópica, junção da neouretra alongada à uretra natal, uma vaginectomia, uma glandeplastia no neofalo distal, colocação de prótese testicular e transposição do clitóris para a base do neofalo. Em uma modalidade, um protetor de local temporário e removível é implantado no neofalo para manter uma abertura no neofalo que é dimensionada para receber subsequentemente a prótese peniana implantável 650. O protetor de local é um objeto, tal como um balão oblongo, que ocupa uma cavidade interna formada no neofalo. Em uma modalidade, a prótese peniana implantável 650 é implantada na faloplastia como uma das múltiplas etapas.
[00363] A Figura 48 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo 700. O sistema de implante 700 inclui uma prótese peniana inflável 702, um septo artificial 704 e um suporte de reentrância de raiz artificial 706. A pélvis transmasculina é cirurgicamente alterada para incluir um neofalo, mas o neofalo não inclui a túnica que circunda o tecido erétil ou um septo que separa um corpo cavernoso de um corpo cavernoso adjacente (consultar a Figura 1C). É desejável fornecer ao paciente transmasculino um neofalo que inclui uma prótese peniana efetiva que tem tantas características do pênis masculino natal quanto possível. O septo artificial 704 fornece uma estrutura que sustenta os implantes penianos, fornece um septo para separar a prótese inflável do implante peniano e fornece um nível de rigidez associado ao pênis masculino natal. O septo artificial 704 fornece os meios para reduzir a erosão de uma prótese peniana implantada através do neofalo de um neopênis implantado em um indivíduo transmasculino. O septo artificial 704 fornece os meios para sustentar a prótese peniana implantada dentro do neofalo do indivíduo transmasculino. O septo artificial 704 fornece os meios para reduzir ou impedir o movimento da prótese peniana implantada do neofalo fora do eixo geométrico longitudinal do neofalo.
[00364] A prótese peniana inflável 702 inclui um reservatório 710 que é adaptado para reter um volume de líquido, uma bomba 712 que é adaptada para mover o líquido para fora do reservatório 710 e um par de próteses infláveis, incluindo uma primeira prótese peniana inflável 714 e uma segunda prótese peniana inflável 716, que são acopladas ao reservatório 710 na bomba 712 pela tubulação 718. Uma prótese peniana implantável adequada 252 é a prótese peniana TITAN® disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota.
[00365] O septo artificial 704 inclui um corpo longitudinal 720 que se estende entre uma extremidade proximal 722 e uma extremidade distal 724 e uma pluralidade de fechos 726 que são adaptados para prender a primeira e a segunda próteses penianas infláveis 714, 716 ao septo artificial 704. Em uma modalidade, o corpo longitudinal 720 é formado para incluir um rebaixo longitudinal 730 que se estende por um comprimento inteiro entre as extremidades proximal e distal 722, 724. O rebaixo longitudinal 730 é adaptado e dimensionado para receber uma neouretra do neofalo. Em uma modalidade, a extremidade proximal 722 do septo artificial 704 é adaptada para engate ao suporte 706, em que o suporte 706 inclui qualquer um dos suportes descritos neste pedido, dois exemplos dos quais incluem o suporte 84 (Figura 11A) ou o suporte 220 (Figura 25). Em uma modalidade, as extremidades distais 724 do septo artificial 704 têm um formato bulboso 732 que fornece estabilidade na extremidade distal da prótese peniana 702 assim como suporte lateral a cada uma dentre as próteses penianas infláveis 714, 716. Em uma modalidade, os fechos 726 são fechos ajustáveis que têm um diâmetro ajustável que pode ser preso em torno de um diâmetro de cada uma das próteses penianas infláveis. Os fechos 726 incluem fechos elásticos que esticam conforme as próteses penianas infláveis 714, 716 inflam e expandem. A extremidade proximal 722 tem um formato bulboso que se expande lateralmente para fornecer suporte às extremidades proximais afuniladas de cada uma das próteses penianas infláveis 714, 716. O corpo 720 do septo artificial 704 é adaptado para ter um nível de flexibilidade similar à flexibilidade do pênis masculino flácido, por exemplo, sendo moldado a partir de um polímero elastomérico. O corpo 720 também sustenta as próteses penianas infláveis 714, 716 para fornecer à prótese peniana inflável 702 um nível de rigidez longitudinal quando as próteses penianas infláveis 714, 716 são infladas. Um material adequado para a formação do septo artificial 704 inclui silicone, em que os fechos 726 são monoliticamente formados ao corpo 720. Um silicone adequado inclui um polímero elastomérico de silicone que tem um durômetro de 50 a 60 Shore A. Alternativamente, os fechos 726 podem ser adicionados ao corpo 720 separadamente. Embora a Figura 48 ilustre dois fechos 726 em cada lado lateral do corpo 720, deve-se entender que um único fecho em cada lado do corpo 720 no formato de uma manga, tal como o suporte implantável 200 (Figura 23A), é aceitável, assim como três ou mais fechos em cada lado do corpo 720.
[00366] A Figura 49A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável 750, e a Figura 49B é uma vista em perspectiva de uma modalidade do suporte implantável 200 (Figura 23A). As modalidades descritas abaixo incluem fabricar cada um dos suportes implantáveis 750, 200 através de impressão 3-D com politetrafluoroetileno expandido (ePTFE).
[00367] O suporte implantável 750 inclui uma manga 752 dotada de uma reentrância 754 e uma base que é dotada de abas de segurança 756. Pelo menos a manga 752 do suporte implantável 750 é porosa, em que o restante da manga é fabricado por impressão 3-D do ePTFE. Em uma modalidade, pelo menos a manga 752 do suporte implantável 750 é semeada com fatores de crescimento de tecidos para estimular o crescimento de tecido através da manga 752. A reentrância 754 é dimensionada para receber uma prótese peniana implantável, tal como o estilo inflável de prótese peniana ou o estilo maleável de prótese peniana descrito acima. As abas de segurança 756 são adaptadas para serem presar ao tecido periósteo que cobre o osso da pélvis, por exemplo, o ramo, para fornecer ao suporte implantável 750 um ligamento fundiforme artificial. Para esse fim, as abas de segurança 756 contribuem para ancorar o suporte implantável 750 na orientação associada ao pênis masculino natal. O suporte implantável 750 é adaptado para inserção em um neofalo de uma pélvis transmasculina, antes ou depois de uma prótese peniana ser presa dentro da reentrância 754.
[00368] O suporte implantável 200 da Figura 49B é descrito acima na Figura 23 e inclui a manga 212 que tem uma abertura 214 na reentrância 204, em que a reentrância 204 é dimensionada para receber uma prótese peniana. A base 202 é análoga às abas de segurança 756, que são descritas acima na Figura 23. Em uma modalidade, o suporte implantável 200 é fabricado por impressão 3-D com ePTFE, em que pelo menos a manga 212 é porosa para estimular o crescimento interno de tecido. Em uma modalidade, pelo menos a manga 212 é semeada com fatores de crescimento de tecidos. O suporte implantável 200 é adaptado para receber uma prótese peniana implantável. O suporte implantável 220 (Figura 25) é adaptado para receber duas próteses penianas implantáveis. Em uma modalidade, o suporte de estilo duplo 220 é fabricado por impressão 3-D com ePTFE, em que pelo menos a porção de manga 232 é porosa para estimular o crescimento interno de tecido. Em uma modalidade, pelo menos a manga 232 é semeada com fatores de crescimento de tecidos.
[00369] As modalidades dos suportes implantáveis 750, 200, 220 fornecem ao neopênis do indivíduo transmasculino uma túnica artificial que fornece suporte lateral e longitudinal a qualquer estilo de prótese peniana implantável selecionado pelo cirurgião. A túnica artificial fornece os meios para reduzir a erosão de uma prótese peniana implantada através do neofalo de um neopênis implantado em um indivíduo transmasculino. A túnica artificial fornece os meios para sustentar a prótese peniana implantada dentro do neofalo do indivíduo transmasculino. A túnica artificial fornece os meios para reduzir ou impedir o movimento da prótese peniana implantada do neofalo fora do eixo geométrico longitudinal do neofalo.
[00370] A Figura 50A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um suporte implantável 770. A Figura 50B é uma vista em corte transversal de uma metade do suporte implantável 770 da Figura 50A.
[00371] O suporte implantável 770 inclui uma primeira porção 772 que encontra uma segunda porção 774 para fornecer uma passagem 776 para uma neouretra 778 formada durante um procedimento de faloplastia com um paciente transmasculino. A primeira porção 772 é formada para ter um perfil em formato de rim em corte transversal que é simétrico a um perfil em formato de rim da segunda porção 774. O suporte implantável 770 inclui uma porção de extremidade proximal 780 que é adaptada para ser acoplada a uma extremidade proximal 782 que se comunica com uma bomba e um reservatório em 784, similarmente ao sistema ilustrado na Figura 48. O suporte implantável 770 inclui uma porção de extremidade distal 790 que é inserível no neofalo e, em uma modalidade, é adaptada para ser acoplada a uma glande artificial 792. A combinação do suporte implantável 770, da extremidade proximal 782 e da glande artificial 792 é adaptada para fornecer ao indivíduo transmasculino um sistema de neofalo implantável que fornecerá ao indivíduo transmasculino um neopênis que é adequado para intercurso penetrativo. Em uma modalidade, a primeira porção 772 e a segunda porção 774 são infláveis com líquido abastecido pelo reservatório e são adequadamente formadas a partir de um sistema de polímero elastomérico, cujos exemplos incluem poliuretano ou silicone.
[00372] A Figura 50B é uma vista em corte transversal da primeira porção 772, em que uma parede 794 foi reforçada com uma estrutura compósita 796. Em uma modalidade, a parede 794 é fabricada a partir de um polímero elastomérico e a estrutura compósita 796 é uma malha de reforço. A malha de reforço é adequadamente selecionada dentre malhas poliméricas formadas a partir de polipropileno, náilon, poliuretano, polietileno ou outros materiais elastoméricos. A estrutura compósita 796 fornece uma parada limite para a expansão lateral da parede 794 da primeira porção 772 para assim fornecer uma estrutura análoga à túnica do pênis masculino natal.
[00373] A Figura 51A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um implante de neofalo 800. O implante de neofalo 800 inclui uma espinha 802 que sustenta uma primeira prótese peniana inflável 804 e uma segunda prótese peniana inflável 806 e uma glande peniana artificial 808. O implante de neofalo 800 é implantável em um neofalo de um indivíduo transmasculino para fornecer ao indivíduo transmasculino um neopênis que é adequado para intercurso penetrativo. As modalidades incluem fixação da porção de extremidade proximal do implante de neofalo 800 a um suporte implantável adequado, tal como qualquer um daqueles descritos acima, para permitir que o implante de neofalo 800 tenha a orientação de um pênis masculino natal e suporte intercurso penetrativo.
[00374] A Figura 51B é uma vista em perspectiva da espinha 802. A espinha 802 inclui uma primeira porção 810 e uma segunda porção 812. A primeira porção 810 inclui uma primeira superfície côncava 814 adaptada para receber a primeira prótese inflável 804 e uma segunda superfície côncava 816 adaptada para receber a segunda prótese inflável 806. Localizada entre a primeira superfície côncava 814 e a segunda superfície côncava 816 está uma terceira superfície côncava 818. A terceira superfície côncava 818 é adaptada para receber uma neouretra do neofalo criado para o indivíduo transmasculino. A segunda porção 812 da espinha 802 é simétrica à primeira porção 810 e inclui uma primeira superfície côncava 824, uma segunda superfície côncava 826 e uma terceira superfície côncava 828 que são simétricas e complementares às superfícies côncavas 814, 816, 818, respectivamente. A primeira porção 810 é adaptada para encaixe com a segunda porção 812 no local 830, por exemplo, por um acoplamento de encaixe por pressão. A espinha 802 fornece um corpo alongado semirrígido que sustenta o implante de neofalo 800 e tanto protege quanto sustenta a neouretra do indivíduo transmasculino.
[00375] A Figura 51C é uma vista em corte transversal da porção proximal do implante de neofalo 800. A primeira porção 810 foi encaixada com a segunda porção 812 de modo que as superfícies côncavas 818, 828 combinem-se para formar uma reentrância 832 que é dimensionada para receber a neouretra. As superfícies côncavas 814, 824 combinam-se para fornecer uma superfície de suporte que é dimensionada para receber a prótese inflável 804. As superfícies côncavas 816, 826 combinam-se para fornecer uma superfície de suporte que é dimensionada para receber a prótese peniana inflável 806. Um material adequado para formar a espinha 802 é um material de silicone com um durômetro adequado para permitir o movimento do neofalo entre uma posição ereta e uma posição flácida.
[00376] A Figura 52 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo 850. O sistema de implante de neofalo inclui o reservatório 28 e a bomba 30 conectados a uma prótese peniana 852 pela tubulação 32. O reservatório 28, a bomba 30 e a tubulação 32 são descritos na Publicação de Pedido de Patente no US 2011/0118540, que foi expedida como Patente no US 8.337.392, cuja revelação está incorporada a título de referência em sua totalidade a este pedido.
[00377] A prótese peniana 852 inclui um núcleo maleável 854 retido dentro de um implante inflável 856. O núcleo maleável 854 é similar à prótese maleável descrita acima e inclui um eixo de elastômero de silicone 860 que circunda uma bobina de fio de prata 862 que é enrolada em torno de um núcleo de fio de prata 864, em que o núcleo de fio de prata 864 e a bobina 862 estão contidos dentro de um polímero 866.
[00378] O implante inflável 856 inclui uma bexiga inflável 870 que se comunica com o reservatório 28 e a bomba 30 por um conector de tubo 872. O líquido retido dentro do reservatório 28 é movido pela bomba 30 para a bexiga inflável 870, e a movimentação de bombeamento subsequente aumenta a pressão dentro da bexiga inflável 870.
[00379] Em uma modalidade, a prótese peniana 852 tem uma extremidade proximal 880 que é definida pelo núcleo maleável 854 e uma extremidade distal 882 que é fornecida por uma glande peniana artificial 884. Em uma modalidade, a glande peniana artificial 884 é integrada a uma extremidade distal do núcleo maleável 854. A bexiga inflável 870 se estende uma distância na direção proximal além dos conectores de tubo 872 e é conectada ao núcleo maleável 854 por uma ligação hermética a fluido. O núcleo maleável 854 fornece resistência de coluna e circunferência aumentadas para a prótese peniana 852. O implante inflável 856 fornece plenitude aumentada e uma ereção melhorada.
[00380] O sistema de implante de neofalo 850 é compatível com a implantação juntamente com qualquer um dos suportes implantáveis descritos acima e, assim, fornece ao indivíduo transmasculino um neopênis que funciona e tem uma orientação, após implantação, daquela do pênis masculino natal.
[00381] A Figura 53 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um kit de peças 900 adequado para um procedimento de faloplastia. O kit de peças inclui um gabarito de corte 902 que oferece utilidade a um cirurgião para personalizar o ângulo de ponta proximal para um cilindro inflável 271 se empregado para tratar disfunção erétil em um indivíduo masculino natal. Por exemplo, o cirurgião pode decidir ajustar o ângulo de ponta proximal para um cilindro inflável 271 para acomodar uma reentrância de raiz de pênis necrótica. A prótese peniana implantável 252 foi descrita acima na Figura 27. Os cirurgiões desenvolveram familiaridade e técnicas para implantar esse estilo da prótese peniana implantável 252.
[00382] O neofalo do indivíduo transmasculino é construído a partir de tecido do próprio paciente. Pode ser desejável ter a capacidade para personalizar aspectos da prótese peniana implantável 252 para estar de acordo mais proximamente com a anatomia recém-criada no indivíduo transmasculino. O gabarito de corte 902 permite a personalização da porção proximal do cilindro inflável 271 durante um procedimento de faloplastia.
[00383] Na modalidade, a prótese peniana implantável 252 inclui os cilindros infláveis duplos 271, em que cada um tem a extremidade proximal 270 que é dimensionada para inserção em um dos receptáculos de raiz de pênis artificial descritos acima 556. Uma prótese peniana implantável adequada 252 é a prótese peniana TITAN® disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota. A extremidade proximal 270 inclui uma porção pontiaguda 904. É desejável, em alguns casos, encurtar o comprimento da extremidade proximal 270 do cilindro inflável 271 inserindo-se a extremidade proximal 270 no gabarito de corte 902 e cortando-se ao longo da face 906. É desejável, em alguns casos, alterar o ângulo de fixação da extremidade proximal 270 do cilindro inflável 271 inserindo-se a extremidade proximal 270 no gabarito de corte 902 e cortando-se ao longo da face 908. O gabarito de corte 902 permite que o cirurgião encurte o comprimento do cilindro inflável 271 e ajuste o ângulo de contato da extremidade proximal 270 ajustando o ângulo da extremidade proximal 270 do cilindro inflável 271. O cirurgião pode desejar encurtar o comprimento do cilindro inflável 271 dependendo do local do receptáculo de raiz de pênis artificial implantado. O cirurgião pode desejar ajustar o ângulo de contato da extremidade proximal 270 do cilindro inflável 271 dependendo do ângulo de arco da pélvis, conforme medido entre o par de ramos descendentes para o paciente. O gabarito de corte 902 permite que o cirurgião conforme a extremidade proximal 270 ajustando um comprimento no ângulo da porção pontiaguda 904.
[00384] A Figura 54 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um sistema de implante de neofalo 920. O sistema de implante de neofalo 920 inclui um reservatório 922 que é configurado para conter um volume de líquido, uma bomba 924 que é configurada para mover o líquido para fora do reservatório 922 e para a prótese peniana 926. A tubulação flexível 928 é adaptada para conectar o reservatório 922 e a bomba 924 à prótese peniana 926.
[00385] A prótese peniana 926 inclui uma porção distal inflável 930 conectada a uma base 934. A base é fixável em relação à pélvis de um indivíduo transmasculino pelas âncoras 936. Em uma modalidade, as âncoras 936 são âncoras ajustáveis que são adaptadas para ajustar a tensão do sistema de implante 920 movendo qualquer direção biaxial ao longo do comprimento de um filamento 938. Um filamento adequado 938 é um filamento de sutura de polipropileno.
[00386] O reservatório 922 é dimensionado para manter um volume de líquido entre cerca de 50 a 300 ml e é adaptado para implantação no abdômen do usuário, ectopicamente sob a pele e anterior à bainha do reto, no espaço que foi anteriormente a cúpula vaginal ou no espaço de Retzius dependendo do procedimento e da preferência do cirurgião. Um reservatório adequado 28 é dimensionado para reter aproximadamente 130 ml de líquido e está disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota.
[00387] A bomba 924 é conforme descrito na Publicação de Pedido de Patente no US 2007/0142700, que foi expedida como Patente no US 8.167.788, cuja revelação está incorporada a título de referência em sua totalidade a este pedido.
[00388] As âncoras ajustáveis 936 são conforme descrito na Publicação de Pedido de Patente no US 2010/0198003, que foi expedida como Patente no US 8.585.578, cuja revelação está incorporada a título de referência em sua totalidade a este pedido.
[00389] A Figura 55 é uma vista em corte transversal de uma modalidade da prótese peniana 926. A porção distal inflável 930 é fornecida por uma parede elastomérica 940 que define uma cavidade 942. A cavidade 942 recebe o líquido a partir do reservatório 922 (Figura 54), que opera para inflar e pressurizar a parede elastomérica 940. Em uma modalidade, uma glande peniana artificial bulbosa é fornecida em uma extremidade distal 944 da porção distal inflável 930. Uma porção proximal 946 da porção distal inflável 930 é acoplada à base 934. O material adequado para a porção distal inflável 930 inclui polímeros elastoméricos, dentre os quais silicone é um exemplo. A porção proximal 946 é fornecida como uma porção em corte transversal sólida que fornece suporte e rigidez para a porção de extremidade distal 930.
[00390] A base 930 inclui um apoio 948 que se estende a partir de um flange 950, em que o apoio 948 é integrado com a porção proximal 946 da porção distal inflável 930. Em uma modalidade, a base 934 inclui ilhós 952 que são adaptados para receber os filamentos 938 (Figura 54).
[00391] Em relação à Figura 54 e à Figura 55, a base 934 é, de modo geral, conformada para estender a distância entre os ramos púbicos descendentes através do arco púbico do indivíduo transmasculino. As âncoras ajustáveis 936 são fornecidas para fixar o implante de neofalo 920 no tecido da pélvis, por exemplo, na membrana do forame obturador, ou em um ligamento, tal como o ligamento de Cooper. Pelo menos uma das âncoras ajustáveis 936 é, de modo geral, fixada a um lado da base 934 e pelo menos uma âncora ajustável 936 é fixada a um lado oposto da base 934. Em uma modalidade, duas âncoras ajustáveis 936 são presas através de ilhós 952 da base 934 em cada lado lateral do sistema de implante de neofalo 920, para um total de pelo menos quatro âncoras. Duas das âncoras ajustáveis 936 são desejavelmente fixáveis à membrana do forame obturador. A outra dentre as duas âncoras ajustáveis 936 é desejavelmente fixada à membrana do forame obturador ou a um ligamento.
[00392] O sistema de implante de neofalo 920 é adaptado para fixação à pélvis do indivíduo transmasculino, em que a base 934 fornece suporte para permitir intercurso penetrativo e auxiliar na colocação do sistema de implante de neofalo 920 em uma orientação que replica o pênis em um indivíduo masculino natal.
[00393] A Figura 56 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um implante de neofalo 1000. O implante de neofalo 1000 inclui uma porção tubular distal 1002, uma primeira porção proximal 1004 e uma junção de transferência 1006 conectada entre a porção tubular distal 1002 e a primeira porção proximal 1004. O implante de neofalo 1000 é ilustrado em um estado montado em que a junção de transferência 1006 foi fixada à porção tubular distal 1002 e à primeira porção proximal 1004.
[00394] Em uma modalidade, a porção tubular distal 1002 é fornecida como uma prótese inflável que tem uma extremidade distal 1010 e uma porção de glande 1012; a primeira porção proximal 1004 é fornecida como uma prótese inflável que tem uma porção de ponta traseira 1014 acoplada a uma porção inflável 1016, com uma porta líquida 1018 acoplada à porção inflável 1016. A junção de transferência 1006 tem uma extremidade distal 1020 conectada à porção tubular distal 1002, uma primeira extremidade proximal 1022 conectada à primeira porção proximal 1004 e um corpo 1024 que se estende continuamente a partir da extremidade distal 1020 até a extremidade proximal 1022.
[00395] Em uma modalidade, o corpo 1024 da junção de transferência 1006 é formado para ter uma flexão fixa 1026. A flexão fixa 1026 é configurada para orientar a porção tubular distal 1002 em um ângulo obtuso 1028 em relação à primeira porção proximal 1004. A flexão fixa 1026 é formada na junção de transferência 1006 para assegurar que a junção de transferência 1006 seja permanentemente dobrada e para orientar adequadamente o implante para fornecer a um neopênis uma conformação como aquela de um pênis masculino natal. A flexão fixa 1026 posiciona a porção tubular distal 1002 em um ângulo deslocado em relação à primeira porção proximal 1004. O complemento ao ângulo obtuso 1028 é metade de um ângulo de arco HAA ilustrado na Figura 57. A junção de transferência 1006 tem um ângulo que alinha a porção tubular distal 1002 fora de um eixo geométrico longitudinal da primeira porção proximal 1004. Assim, a flexão fixa 1026 acomoda a curvatura para o implante, permitindo que a porção proximal seja fixada dentro da pélvis ao longo do ramo e permitindo que a porção distal seja deslocada em relação à porção proximal e se estende na direção oposta e seja centralizada no corpo do indivíduo transmasculino. A junção de transferência 1006 permite que a primeira porção proximal 1004 seja angulada em uma direção para a pélvis e na direção oposta à linha central do paciente, enquanto é mantida a porção distal nessa linha central do paciente.
[00396] Em uma modalidade, o corpo 1024 da junção de transferência 1006 é flexível para permitir que o cirurgião dobre o corpo 1024 para atingir um ângulo desejado que orientará a primeira porção proximal 1004 ao longo do ramo e a porção tubular distal 1002 anterior ao corpo púbico. Por exemplo, um corpo adequadamente dobrado 1024 orientará a porção tubular distal 1002 em um ângulo obtuso 1028 em relação à primeira porção proximal 1004. A flexibilidade da junção de transferência 1006 é atingida fornecendo-se um plissado de acordeão, por exemplo, ou outra superfície flexível para a junção de transferência 1006 que permitirá que a junção de transferência 1006 seja dobrada na metade do ângulo de arco HAA (Figura 57) para orientar adequadamente o implante para fornecer a um neopênis uma conformação como aquela de um pênis masculino natal. Em uma modalidade, a junção de transferência 1006 é formada a partir de um polímero elastomérico que permite que a junção 1006 seja dobrada até um ângulo não zero desejado (e não 180 graus), e o cirurgião subsequentemente fixa o implante 1000 no corpo com a junção de transferência 1006 nesse ângulo desejado. A flexibilidade da junção de transferência 1006 é adaptada para posicionar a porção tubular distal 1002 na metade de um ângulo de arco pélvico transmasculino HAA em relação à primeira porção proximal 1004. O ângulo de junção de transferência 1006 será alinhado à porção tubular distal 1002 fora de um eixo geométrico longitudinal da primeira porção proximal 1004. Assim, o ângulo da junção de transferência 1006 acomoda uma curvatura para o implante, permitindo que a porção proximal seja fixada dentro da pélvis ao longo do ramo e permitindo que a porção distal seja deslocada em relação à porção proximal e se estende na direção oposta à linha central do corpo do indivíduo transmasculino. A junção de transferência 1006 permite que a primeira porção proximal 1004 seja angulada em uma direção para a pélvis na direção oposta à linha central do paciente, enquanto é mantida a porção distal nessa linha central do paciente.
[00397] Em uma modalidade, a porção tubular distal 1002 é fornecida como uma prótese peniana maleável (não inflável) e a primeira porção proximal 1004 é fornecida como uma dentre uma haste de plástico rígido ou metal ou uma prótese peniana maleável. A prótese peniana maleável adequada inclui a prótese peniana maleável GENESIS® disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota. A junção de transferência 1006 acopla as porções 1002, 1004 juntamente de uma forma angulada, em que a primeira porção proximal 1004 é orientada para fixação a um ramo descendente e a porção tubular distal 1002 tem uma orientação adaptada para inserção em um neofalo.
[00398] Os implantes penianos para o pênis masculino natal são, de modo geral, dispositivos com formato tubular reto (isto é, lineares ao longo de um eixo geométrico longitudinal) e dimensionados para inserção em uma reentrância de raiz de pênis existente através do corpo cavernoso. Os corpos cavernosos, as raízes de pênis e as túnicas do pênis de indivíduo masculino natal fornecem suporte e resistem à flexão fora de eixo do implante peniano implantado lateralmente em relação ao eixo geométrico do pênis. Algumas vezes implantes infláveis duplos são implantados no pênis masculino para tratar disfunção erétil, e a túnica sustenta os implantes infláveis duplos para impedir o cruzamento do implante para dentro do tecido do pênis.
[00399] A anatomia transmasculina não tem corpo cavernoso, as raízes do pênis ou as túnicas. Dessa forma, os implantes penianos para o indivíduo masculino natal não são bem adequados para o implante na pélvis do indivíduo transmasculino visto que a estrutura de suporte do indivíduo masculino natal está ausente. Uma consequência dessa realidade anatômica para a pélvis transmasculina é que um implante peniano projetado para o macho natal pode não ter suporte adequado para permitir a relação com penetração após o implante no indivíduo transmasculino. As modalidades fornecem uma junção de transferência 1006 que permite a implantação de um implante peniano em uma pélvis transmasculina ao longo do ou adjacente ao ramo descendente em uma configuração que sustenta a porção proximal e a junção de transferência do implante peniano para facilitar o intercurso penetrativo. A junção de transferência 1006 fornece os meios para acoplar uma porção proximal de um implante peniano a uma porção distal de um implante peniano, de modo que, quando o implante de neofalo é implantado, a porção proximal seja sustentada para permitir o intercurso penetrativo e a porção distal seja orientada em uma posição associada à posição de um pênis de um indivíduo masculino natal. A junção de transferência 1006 fornece os meios para associar uma porção proximal de um implante peniano em um local de suporte adaptado para resistir ao empuxo axial associado ao intercurso penetrativo e alinhar uma porção distal do implante peniano fora do eixo geométrico longitudinal da porção proximal para assumir uma posição natural que está associada à posição de um pênis em um indivíduo masculino natal. A junção de transferência 1006 fornece os meios para acoplar um suporte proximal de um implante de neofalo a uma porção distal do implante de neofalo, em que o suporte proximal é conectado a uma porção da pélvis e a porção distal é implantada dentro do neofalo para intercurso penetrativo.
[00400] Em uma modalidade, a porção tubular distal 1002 e a porção inflável 1016 são fabricadas como um tubo ou um balão expansível que é adaptado para expandir quando inflado com um líquido que é injetado através da porta de líquido 1018. A porta de líquido 1018 é fixável a um reservatório que contém líquido e uma bomba que é fornecida para mover o líquido para fora do reservatório e para o implante 1000. Um reservatório adequado e uma bomba adequada são descritos acima na Figura 54. O reservatório e a bomba são tipicamente acoplados ao implante 1000 após primeiramente posicionar o implante 1000 dentro do tecido do neofalo e conectar a primeira porção proximal 1004 à pélvis.
[00401] Em uma modalidade, a porção tubular distal 1002 tem um diâmetro D1002 que é maior que um diâmetro D1004 da primeira porção proximal 1004. Em outras palavras, a primeira porção proximal 1004 é mais estreita que a porção tubular distal 1002. O diâmetro menor D1004 da porção proximal pode melhorar o conforto após a implantação enquanto fornece suporte de ancoragem suficiente para o implante de neofalo 1000. O diâmetro D1004 da porção proximal 1004 tem uma faixa de 0,5 a 1,5 cm. O diâmetro D1002 da porção tubular distal 1002 é selecionado para ter uma circunferência para preencher o neofalo, e o diâmetro D1002 é, de modo geral, cerca de duas vezes maior que o diâmetro de uma prótese peniana para um pênis masculino natal. O diâmetro D1002 da porção tubular distal 1002 está em uma faixa de 1 a 4 cm.
[00402] O implante de neofalo 1000 é implantável dentro de um neofalo para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis que é adaptado para intercurso penetrativo. A porção tubular distal 1002 é implantável dentro do tecido do neofalo, e a primeira porção proximal 1004 é fixável à pélvis para orientar a porção tubular distal 1002 e o neopênis recém- construído em uma conformação que replica a conformação de um pênis masculino natal.
[00403] O implante de neofalo 1000 é um implante protético útil em procedimentos de faloplastia transgênero ou em procedimentos reconstrutivos de neopênis. As modalidades fornecem um único cilindro distal dimensionado e conformado para implantação no neofalo e uma porção proximal (ou duas porções proximais) dimensionadas e adaptadas para fixação a um ou ambos os ramos púbicos descendentes. Essa estrutura geral é adequada para acomodar tanto próteses infláveis quanto próteses maleáveis.
[00404] A Figura 57 é uma vista esquemática do implante de neofalo 1000 implantado em e fixado a uma pélvis transmasculina. A primeira porção proximal 1004 é fixada ao ramo púbico descendente no lado direito do paciente e a junção de transferência 1006 é fixada ao corpo púbico próximo à sínfise púbica. A porção tubular distal 1002 se estende na direção oposta à pélvis em um ângulo não zero e não 180 graus em uma conformação que replica o ângulo e a conformação do pênis masculino natal em uma pélvis masculina. A pélvis transmasculina é uma pélvis feminina que está associada a um ângulo de arco AA medido entre os ramos descendentes. O ângulo de arco AA da pélvis transmasculina é, de modo geral, entendido como estando em uma faixa de cerca de 75 a 105 graus, com um ângulo de arco AA de cerca de 90 graus considerado como sendo comum. Em contrapartida, a pélvis masculina natal tem uma abertura mais estreita e um ângulo de arco mais estreito de cerca de 60 graus. O corpo 1024 da junção de transferência 1006 tem a flexão 1026 que é selecionada para orientar a porção tubular distal 1002 em metade de um ângulo de arco púbico feminino HAA em relação à primeira porção proximal 1004 para assim adaptar o implante 1000 para fornecer à pélvis transmasculina um implante que tem uma conformação como aquela do indivíduo masculino natal. Essa configuração melhora a estabilidade do implante de neofalo 1000 e aproxima melhor as estruturas penianas proximais masculinas dos corpos cavernosos masculinos natais.
[00405] A primeira porção proximal 1004 é fixável ao ramo suturando- se a porção de ponta traseira 1014 ao ramo com pontos de sutura ou fixando- se a primeira porção proximal 1004 a um dos suportes implantáveis descritos acima. Alternativamente, o cirurgião pode escolher envolver a primeira porção proximal 1004 com um pano implantável que prende a primeira porção proximal 1004 ao ramo púbico descendente.
[00406] A Figura 58 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um implante de neofalo 1050. O implante de neofalo 1050 inclui uma porção tubular distal 1052, uma primeira porção proximal 1054, uma segunda porção proximal 1056 e uma junção de transferência 1058 conectada entre a porção tubular distal 1052 e a primeira e a segunda porções proximais 1054, 1056. As modalidades de um implante de neofalo 1050 fornecem um conjunto bifurcado de porções proximais que se comunicam com a porção tubular distal 1052. Em uma modalidade, o implante de neofalo bifurcado 1050 é simétrico sobre um eixo geométrico longitudinal centralizado na porção tubular distal 1052.
[00407] Em uma modalidade, a porção tubular distal 1052 é fornecida como uma prótese peniana inflável que tem uma primeira cavidade inflável acoplada ao longo de um septo 1060 a uma segunda cavidade inflável. Em uma modalidade, a porção tubular distal 1052 tem uma e apenas uma cavidade inflável. A porção tubular distal 1052 é adequadamente fornecida como uma única cavidade que é inflável com líquido ou, alternativamente, com duas cavidades infláveis que são unidas ao longo do septo 1060. A porção tubular distal 1052 se estende a partir da junção de transferência 1058 a uma porção de extremidade distal 1062. A porção tubular distal 1052 é adaptada para inserção no tecido de neofalo para fornecer ao neofalo uma ereção que seja adequada para intercurso penetrativo.
[00408] A pélvis masculina natal tem um primeiro (lado esquerdo) corpo cavernoso e um segundo (lado direito) corpo cavernoso, em que os corpos cavernosos são separados por um septo. Nenhuma das modalidades acima (duas cavidades infláveis ou uma única cavidade) é adequada para implantação em um macho natal devido ao fato de que a natureza dupla e separada dos corpos cavernosos masculinos natais não poderia receber a porção distal do dispositivo no interior do pênis. O macho natal também tem um par de raízes, e cada raiz diverge para longe da linha média do paciente na direção proximal e é fixada ao ramo isquiopúbico. A natureza divergente das raízes impede que a anatomia masculina natal receba a primeira e a segunda porções proximais unificadas 1054, 1056. Dessa forma, o implante de neofalo 1050 é adaptado para implantação na anatomia de indivíduo transmasculino e não é adequado para implantação na anatomia masculina natal.
[00409] A primeira porção proximal 1054 se estende a partir de uma primeira porção de ponta traseira 1064 até a junção de transferência 1058 e inclui uma porta de líquido 1066. A porção de ponta traseira 1064 é adaptada para prender o implante 1050 à pélvis de um indivíduo transmasculino. A porta de líquido 1066 é configurada para a fixação a um reservatório que retém um volume de líquido e uma bomba adaptada para mover o líquido para fora do reservatório. Um reservatório adequado e uma bomba adequada são descritos acima na Figura 54.
[00410] A segunda porção proximal 1056 se estende a partir de uma segunda porção de ponta traseira 1074 até a junção de transferência 1058 e inclui uma segunda porta de líquido 1076. A segunda porta de líquido 1076 também é configurada para a fixação a um reservatório que retém um volume de líquido e uma bomba adaptada para mover o líquido para fora do reservatório. Um reservatório adequado e uma bomba adequada são descritos acima na Figura 54.
[00411] A junção de transferência 1058 inclui uma extremidade distal 1080 acoplada com a porção tubular distal 1052, uma primeira extremidade proximal 1082 conectada à primeira porção proximal 1054, uma segunda extremidade proximal 1084 conectada com a segunda porção proximal 1056, e uma flexão fixa 1090 que é configurada para orientar a primeira porção proximal 1054 do implante 1050 em um ângulo de arco púbico de 110 graus ou menos em relação à segunda porção proximal do implante 1056. Em uma modalidade, a flexão fixa 1090 na junção de transferência 1058 tem o efeito de orientar a primeira porção proximal 1054 em um ângulo em uma faixa de 80 a 110 graus em relação à segunda porção proximal 1056, em que esse ângulo está em conformidade com o arco púbico feminino geralmente mais amplo da pélvis transmasculina. Em contrapartida, a pélvis masculina natal tem um ângulo de arco púbico de aproximadamente 60 graus.
[00412] Em uma modalidade, um diâmetro da porção tubular distal 1052 do implante 1050 é maior que um diâmetro da primeira porção proximal 1054 e um diâmetro da segunda porção proximal 1056. Um efeito dessa relação de diâmetro é fornecer ao indivíduo transmasculino o neopênis com um perímetro otimizado, enquanto que também produz conforto ao longo das porções proximais 1054, 1056 implantadas internamente (e de diâmetro mais estreito).
[00413] Em uma modalidade, uma ou mais abas de fixação 1086 são fornecidas em uma dentre ou ambas as porções proximais do implante. Em uma modalidade exemplificadora, as abas de fixação 1086 são presas a uma porção da junção de transferência 1058, a segunda porção de ponta traseira 1074, e em um local entre a junção de transferência 1058 e a porção de ponta traseira 1074. O cirurgião usará as abas de fixação 1086 para prender o implante 1050 ao tecido da pélvis. Em uma modalidade, as abas de fixação 1086 são dotadas de ilhós de sutura 1088 que são posicionados para permitir que o cirurgião suture o implante 1050 à estrutura de tecido da pélvis. Embora as abas de fixação 1086 sejam ilustradas na segunda porção proximal 1056, deve-se compreender que as modalidades incluem abas de fixação fornecidas em ambas as porções proximais 1054, 1056 e ao longo de pelo menos dois lados da junção de transferência 1058.
[00414] O implante de neofalo 1050 é uma prótese peniana em formato de Y, em que um corpo 1092 da junção de transferência 1058 inclui a flexão fixa 1090 que é adaptada para orientar a porção tubular distal 1052 na conformação igual ou similar de uma pélvis masculina natal da pélvis masculina. A prótese peniana em formato de Y 1050 inclui a primeira porção proximal 1054 que é fixável a um dos ramos púbicos descendentes do paciente, e a segunda porção proximal 1056 que é fixável a um outro dentre os ramos púbicos descendentes do paciente, com a junção de transferência 1058 adaptada para sustentar e orientar a porção tubular distal 1052 em uma orientação cismasculina configurada para intercurso penetrativo.
[00415] Os implantes de neofalo 1000, 1050 são adequadamente fabricados para ser um componente de peça única monolítico. Por exemplo, o implante de neofalo bifurcado 1050 é fabricado a partir de um polímero de parede delgada única adequadamente reforçado pela junção de transferência 1058 para incluir o ângulo bifurcado. Em modalidade alternativa, os implantes de neofalo 1000, 1050 são adequadamente construídos a partir de componentes distintos, por exemplo, uma porção distal inflável acoplada à junção de transferência, e uma porção proximal acoplada a um outro lado da junção de transferência, em que a porção proximal é inflável ou uma estrutura maleável rígida (não inflável).
[00416] A Figura 59A ilustra uma modalidade para implantar o implante de neofalo em formato de Y 1050 (Figura 58). Em uma modalidade, é criado um espaço de implantação durante a faloplastia, em que o espaço de implantação é dimensionado para receber o implante de neofalo em formato de Y 1050 (Figura 58) ou implante de neofalo em formato de Y 1120 (Figura 60C). O cirurgião pode escolher ter um período entre várias semanas a vários meses entre a criação da faloplastia e a implantação do implante de neofalo. As modalidades descritas fornecem um método para manter o espaço criado durante a faloplastia para permitir a implantação de um dos implantes de neofalo descritos naquele espaço. Essa abordagem reduz ou elimina a remoção (ou dilatação) do neofalo. A dilatação do tecido dentro do neofalo pode originar resultados indesejável como perfuração da neouretra, dano dos nervos dentro do neofalo ou furo de uma parede do neofalo.
[00417] Em uma modalidade, um espaço reservado 1091 é implantado após a formação do neofalo. O espaço reservado 1091 inclui uma primeira porção proximal 1093 e uma segunda porção proximal 1094 que divergem de um corpo 1095. A primeira porção proximal 1093 é dimensionada e conformada para manter um espaço dimensionado para receber a primeira porção proximal 1054 do implante de neofalo 1050 (Figura 58) e a segunda porção proximal 1095 é dimensionada e conformada para manter um espaço dimensionado para receber a segunda porção proximal 1056 do implante de neofalo 1050. A primeira e a segunda porções proximais 1054, 1056 do implante de neofalo 1050 são genericamente cilíndricas, e as modalidades do espaço reservado 1091 incluem um formato cilíndrico para a primeira e a segunda porções proximais 1093, 1094. O corpo 1095 é uma dimensão lateral que é, em geral, maior que a primeira e a segunda porções proximais 1093, 1094 e é dimensionada para manter um formato dentro do neofalo que irá receber a largura aumentada da porção distal 1052 do implante de neofalo 1050. Em algumas modalidades, o corpo 1095 tem um corte transversal retangular, e em outras modalidades, o corpo 1095 tem uma lâmina em corte transversal oval ou circular.
[00418] O cirurgião implanta o espaço reservado 1091 na pélvis transmasculina após a formação do neofalo. Em uma modalidade, o cirurgião conecta uma reentrância de raiz de pênis artificial 1096 ao ramo descendente no lado direito do paciente e uma segunda reentrância de raiz de pênis artificial 1097 ao ramo descendente no lado esquerdo do paciente. A primeira porção proximal 1093 do espaço reservado 1091 é inserida na reentrância de raiz de pênis artificial 1096 e a segunda porção proximal 1094 do espaço reservado 1091 é inserida na reentrância de raiz de pênis artificial 1097. O corpo 1095 é inserido e implantado no neofalo.
[00419] Em uma modalidade, o espaço reservado 1091 é implantado na pélvis transmasculina após a formação do neofalo sem o auxílio de dispositivos de fixação ou reentrâncias artificiais. Por exemplo, são fornecidas instruções que direcionam o cirurgião para dissecar o tecido até o músculo que é fixado a cada ramo descendente e para formar subsequentemente um bolso com o tecido subcutâneo. O espaço reservado 1091 é inserido nos bolsos formados sob o tecido subcutâneo e acima do músculo no ramo e no neofalo. Dessa forma, as reentrâncias de raiz de pênis artificiais 1096, 1097 são opcionais.
[00420] O espaço reservado 1091 reduz ou elimina o crescimento de tecido no espaço em que o implante de neofalo 1015 será implantado. Após a implantação do espaço reservado 1091, o tecido crescerá ao redor do espaço reservado 1091 para formar uma cápsula de tecido no formato do espaço reservado 1091, que também é o formato do implante de neofalo 1050. Após o período adequado para cicatrização, o cirurgião remove o espaço reservado 1091 para acessar a cápsula de tecido. O implante de neofalo 1050 é inserido na cápsula de tecido, que é dimensionada e conformada para receber o implante de neofalo 1050. As reentrâncias de raiz de pênis artificiais 1096, 1097 são encapsuladas na cápsula de tecido para representar mais estritamente a reentrância de raiz de pênis de um macho natal. O espaço reservado 1091 evita a dilatação de tecido que pode levar às consequências indesejáveis identificadas acima.
[00421] É desejável que a cápsula de tecido se forme ao redor do espaço reservado 1091 e não se fixe à superfície do espaço reservado 1091. As modalidades incluem incorporar um complemento de liberação de tecido sob o espaço reservado 1091. Alternativamente, o espaço reservado 1091 é formado a partir de silicone, ao qual o tecido é improvável de aderir.
[00422] A Figura 59B é uma vista esquemática de uma outra modalidade de uma abordagem para implantar o implante de neofalo 1050 em uma pélvis transmasculina por meio da preensão das abas de fixação 1086 e do pano 1089 à pélvis transmasculina. A primeira porção proximal 1054 é presa ao ramo descendente no lado direito do paciente e uma segunda porção proximal 1056 é presa ao ramo descendente no lado esquerdo do paciente. As abordagens adequadas para conectar as porções proximais 1054, 1056 incluem suturas colocadas através das porções de ponta traseira 1064, 1074, por exemplo, empregando-se as abas de fixação 1086, ou qualquer um dos suportes implantáveis descritos acima que fornecem uma reentrância de raiz de pênis artificial. A primeira porção proximal 1054 foi presa ao ramo descendente no lado direito do paciente com o uso do pano 1089. A segunda porção proximal 1056 foi presa ao ramo descendente no lado esquerdo do paciente por meio da sutura através das abas de fixação 1086. A junção de transferência 1058 é acoplada à primeira e à segunda porções proximais 1054, 1056 e sustenta a porção tubular distal 1052 em uma posição em relação à pélvis transmasculina que espelha a posição do pênis de um indivíduo cismasculino. As portas de líquido 1066, 1076 são fixáveis ao reservatório de líquido e à bomba. O reservatório de líquido é tipicamente implantado em algum local dentro do abdômen, e a bomba é implantada em um neoescroto.
[00423] Em uma modalidade exemplificadora, uma ou ambas as porções proximais 1054, 1056 são presas a um ramo descendente com um pano 1089 que é envolvido ao redor de uma dentre ou ambas as porções proximais 1054, 1056 e presas ao tecido da pélvis. Os panos adequados incluem panos de malha sintética que são porosos e permite o crescimento interno de tecido. Um pano adequado é malha plana RESTORELLE® disponível junto à Coloplast Corp., Minneapolis, MN. Um outro pano é a membrana permeável sintética GORE-TEX® disponível junto à W. L. Gore & Associates.
[00424] A junção de transferência 1058 fornece uma junção de transferência em formato de Y. Quando montado conforme ilustrado, o implante de neofalo 1050 fornece uma prótese peniana inflável em formato de Y. O implante de neofalo 1050 é inflável através das portas 1066, 1076. A geometria em formato de Y do implante de neofalo 1050 restringe o movimento do sistema de neofalo implantado, uma vez que a flexão fixa 1090 é sustentada pelo tecido sob e ao redor da flexão fixa 1090. O suporte fornecido pelo tecido sob a flexão fixa 1090 interfere com o movimento do sistema de neofalo implantado, do qual uma vantagem é fornecer resistência ao empuxo axial associado ao intercurso penetrativo. O tecido sob a flexão fixa 1090 retém e sustenta o implante de neofalo 1050 após a implantação e cicatrização pelo paciente.
[00425] A Figura 60A é uma vista em perspectiva de uma modalidade da junção de transferência 1058. A junção de transferência 1058 inclui o corpo 1092 que se estende entre a extremidade distal 1080, a primeira extremidade proximal 1082 e a segunda extremidade proximal 1084. Em uma modalidade, a junção de transferência 1058 é uma junção em formato de Y para o corpo 1092 se estende continuamente entre a extremidade distal 1080 e a primeira e a segunda extremidades proximais 1082, 1084 para fornecer a flexão fixa 1090 que é selecionada para ter um ângulo de arco púbico adaptado para corresponder ao ângulo de arco púbico da pélvis transmasculina.
[00426] A Figura 60B é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma junção de transferência 1100. A junção de transferência 1100 inclui uma extremidade distal 1102, uma primeira extremidade proximal 1104 e uma segunda extremidade proximal 1106. A junção de transferência 1100 inclui um corpo 1108 que se estende continuamente entre a extremidade distal 1102 e a primeira e a segunda extremidades proximais 1104, 1106. A junção de transferência 1100 é configurada como uma junção de transferência em formato de Y que tem uma primeira ramificação 1112 orientada em relação a uma segunda ramificação 1114 por uma flexão fixa 1116.
[00427] A extremidade distal 1102 tem um diâmetro que é dimensionado para receber uma prótese peniana distal. A primeira e a segunda extremidades proximais 1104, 1106 têm, cada uma, um diâmetro que é dimensionado para acoplar com uma porção proximal. A junção de transferência 1100 fornece uma porção implantável para um indivíduo transmasculino que fornece uma prótese peniana distal de perímetro mais amplo (em comparação com o perímetro de uma prótese peniana de um macho natal que é dimensionado para encaixar no interior de um corpo cavernoso). A junção de transferência 1100 tem primeira e segunda extremidades proximais 1104, 1106 que recebem porções proximais do implante, e é desejado que as porções proximais sejam fixadas em relação ao corpo púbico, ou ramos. Em uma modalidade, o diâmetro da extremidade distal 1102 é maior que o diâmetro da primeira e da segunda extremidades proximais 1104, 1106, do qual um efeito é fornecer perímetro otimizado para a porção distal do implante e conforto aumentado das porções proximais do implante.
[00428] A Figura 60C é uma vista esquemática de uma modalidade de um implante de neofalo 1120 implantado em uma pélvis transmasculina. O implante de neofalo 1120 inclui uma porção distal 1122 acoplada à extremidade distal 1102 da junção de transferência 1100, uma primeira porção proximal 1124 acoplada à primeira extremidade proximal 1104 da junção de transferência 1100, e uma segunda porção proximal 1126 acoplada à segunda extremidade proximal 1106 da junção de transferência 1100. Pelo menos a porção distal 1122 é uma prótese peniana inflável e é inflada através da porta 1128. A porta de líquido 1128 é conectada a uma dentre a primeira porção proximal 1124 e a segunda porção proximal 1126.
[00429] Em uma modalidade, o implante 1120 é formado de modo monolítico como uma unidade única para incluir a junção de transferência 1100, a porção distal 1122, a primeira porção proximal 1124 e a segunda porção proximal 1126. Por exemplo, a porção distal é formada como uma lâmina de polímero de parede delgada que é conectada à junção de transferência 1100, e a primeira e a segunda porções proximais, se inflável ou não inflável, são conectadas às extremidades proximais da junção de transferência 1100.
[00430] Em uma modalidade, a porção distal 1122 e a primeira e a segunda porções proximais 1124, 1126 são fornecidas como cilindros tubulares e são infláveis através da porta 1128. A porta 1128 é adaptada para ser fixada a um reservatório em 1130 que retém um volume de líquido e uma bomba em 1130 fornecida para mover o líquido para fora de e dentro da bomba. Uma bomba adequada P e um reservatório adequado R são descritos acima na Figura 3 e estão disponíveis junto à Coloplast Corp., Minneapolis, MN. Em uma modalidade, a porção distal 1122 é inflável através da porta 1128 e a primeira e a segunda porções proximais 1124, 1126 não são infláveis, mas são formadas para terem um corte transversal sólido que tem um canal interno formado na porção sólida, em que o canal se comunica entre a porta 1128 e a porção distal inflável 1122.
[00431] Em uma modalidade, a porção distal 1122 é uma prótese peniana inflável e a primeira e a segunda porções proximais 1124, 1126 não são infláveis. Em uma modalidade, a porção distal 1122 do implante 1120 é uma prótese peniana inflável que tem uma e apenas uma cavidade inflável.
[00432] Em uma modalidade, a primeira e a segunda porções proximais 1124, 1126 são componentes sólidos que têm um formato em corte transversal lateral circular que se afunila a uma extremidade proximal mais estreita. Nesse caso, a porta 1128 é movida em uma direção distal e fixada a uma dentre a junção de transferência 1100 e a porção distal 1122. Em uma modalidade, a primeira e a segunda porções proximais 1124, 1126 têm um perfil plano que é retangular em corte transversal, em que o perfil plano adapta a primeira e a segunda porções proximais 1124, 1126 para ficarem planas contra o músculo que é fixado ao ramo.
[00433] A junção de transferência 1100 fornece uma junção de transferência em formato de Y que tem a primeira ramificação 1112 orientada em relação à segunda ramificação 1114 pela flexão fixa 1116. Quando montado conforme ilustrado, o implante de neofalo 1120 fornece uma prótese peniana inflável em formato de Y. O implante de neofalo 1120 é inflável através de uma única porta 1128, que é uma vantagem sobre o implante de neofalo de porta dupla 1050 (Figura 59B) uma vez que são empregadas menos partes. Em uma modalidade, a flexão fixa 1116 na junção de transferência 1100 orienta a primeira porção proximal 1124 em um ângulo em uma faixa de 80 a 110 graus em relação à segunda porção proximal 1126 para adaptar a primeira porção proximal 1124 e a segunda porção proximal 1126 do implante 1120 para alinhar com um arco púbico feminino. O ângulo é mostrado como um ângulo de arco púbico para uma pélvis transmasculina. A geometria em formato de Y do implante de neofalo 1120 restringe o movimento do sistema de neofalo implantado, uma vez que a flexão fixa 1116 é sustentada pelo tecido sob e ao redor da flexão fixa 1116. O suporte fornecido pelo tecido (subcutâneo ou perineal) sob a flexão fixa 1116 interfere com o movimento do sistema de neofalo implantado, do qual uma vantagem é fornecer resistência ao empuxo axial associado ao intercurso penetrativo. Uma vantagem desse estilo de suporte de tecido é que as abas de fixação 1086 (Figura 59B) e o pano 1089 (Figura 59B) não são usados para obter fixação firme. Um efeito de adaptar o implante de neofalo 1120 a ser implantado e sustentado pelo tecido dentro da flexão fixa 1116 é que o procedimento de implantação é simplificado uma vez que não são usadas fixações por sutura ou outros dispositivos de fixação. Se o cirurgião determinar que o implante de neofalo 1120 deve ser removido posteriormente, não existem fixações por sutura ou outros dispositivos de fixação a serem cortados ou dissecados. O implante de neofalo 1120 é implantado com a primeira e a segunda porções proximais 1124, 1126 inseridas em um bolso de tecido ao lado dos ramos sem usar dispositivos de fixação ou fixação. O tecido sob a flexão fixa 1116 retém e sustenta o implante de neofalo 1120 dentro da pélvis transmasculina sem suturas ou envoltórios de pano.
[00434] Um método de implantação inclui formar um neofalo em um procedimento de faloplastia. O implante de neofalo 1120 é implantado no neofalo mediante a inserção da porção distal 1122 no neofalo e inserção da primeira e da segunda porções proximais 1124, 1126 ao lado de cada ramo, respectivamente, entre o músculo fixado ao ramo e o tecido sobre o músculo. O cirurgião pode dissecar ou dilatar tecido ao longo de cada ramo para formar um bolso que é dimensionado para receber cada uma dentre a primeira e a segunda porções proximais 1124, 1126.
[00435] Em um método alternativo, um neofalo e o cirurgião forma um bolso de tecido sobre o músculo fixado a cada ramo e o tecido sobre o músculo. O espaço reservado 1091 (Figura 59A) é inserido em cada um dentre os bolsos de tecido e o neofalo, por exemplo, com cada uma dentre a primeira e a segunda porções proximais 1093, 1094 situadas em um dentre os respectivos bolsos de tecido e a porção distal 1095 situada no neofalo. Permite-se que o sítio cirúrgico cicatrize. O cirurgião remove cirurgicamente o espaço reservado 1091 para revelar aberturas formadas em cada bolso de tecido ao lado de cada ramo e dentro do neofalo. O implante de neofalo 1120 é inserido nos bolsos de tecido abertos com a primeira e a segunda porções proximais 1124, 1126 colocadas nos bolsos de tecido ao lado de cada ramo descendente e a porção distal 1122 colocada na abertura formada no neofalo. O cirurgião pode optar usar uma ferramenta para empurrar a primeira e a segunda porções proximais 1124, 1126 nos bolsos de tecido formados ao lado dos ramos. As ferramentas adequadas incluem dispositivos de empuxo do estilo sem corte como as ferramentas de Boyarskogo ou Petrovsky de lâmina plana. Uma ferramenta adequada para colocar a porção distal 1122 inclui as ferramentas de empuxo de lâmina plana ou um dispositivo de estilo Furlow que emprega uma agulha Keith para colocar uma prótese peniana no tecido peniano.
[00436] Um aspecto do método inclui formar a flexão fixa 1116 na junção de transferência 1100 em um ângulo de arco púbico para alinhar a primeira porção proximal 1124 do implante inflável 1120 em formato de Y e a segunda porção proximal 1126 do implante inflável em formato de Y com um arco púbico da pélvis transmasculina.
[00437] A bomba e o reservatório 1130 são implantados, por exemplo, com a bomba situada no neoescroto e o reservatório implantado de modo subcutâneo ou no interior do abdômen. A bomba e o reservatório são conectados à porta 1128 e a porção distal 1122 do implante de neofalo 1120 é inflada para assegurar a operação adequada do dispositivo implantado. Permite-se que o paciente cicatrize. A geometria em formato de Y do implante de neofalo 1120 limita ou impede o movimento do sistema de neofalo implantado (implante 1120 e bomba/reservatório 1130), uma vez que a flexão fixa 1116 é sustentada pelo tecido sob e ao redor da flexão fixa 1116. O suporte fornecido pelo tecido (subcutâneo ou perineal) sob a flexão fixa 1116 interfere com o movimento do sistema de neofalo implantado, do qual uma vantagem é fornecer resistência ao empuxo axial associado ao intercurso penetrativo.
[00438] A Figura 61 é uma vista em corte transversal parcial de uma modalidade de um implante de neofalo 1200. O implante de neofalo 1200 inclui um corpo inflável 1202 e uma glande peniana artificial 1204 acoplada ao corpo inflável 1202. O corpo inflável 1202 inclui uma parede 1206 que define uma cavidade 1208. A bomba P é operacional para mover o líquido armazenado no reservatório R na cavidade 1208 para inflar o corpo inflável 1202. O líquido é retido no reservatório e ilustrado da Figura 61 de modo que o corpo inflável 1202 seja esvaziado. O corpo inflável 1202 inclui uma ponta distal 1210 que é configurada para se mover entre um formato invertido, conforme ilustrado, para um estado ereto. Uma bomba adequada P e um reservatório R são descritos acima na Figura 3 e estão disponíveis junto à Coloplast Corp., Minneapolis, MN.
[00439] A glande peniana artificial 1204 inclui uma parede 1212 que define uma cavidade 1214. A parede 1212 inclui uma superfície interna 1216 e uma superfície externa 1218. A parede 1212 é dobrada sobre si mesma e a superfície externa 1218 é ligada a uma superfície externa da parede 1206 para formar uma borda 1220. A glande peniana artificial 1204 é separada de e vedada contra o corpo inflável 1202 de modo que a glande peniana artificial 1204 não seja em comunicação fluida com o corpo inflável 1202.
[00440] Em uma modalidade, o reservatório R é preenchido com solução salina ou outro líquido que é móvel pela bomba P para dentro e para fora do corpo inflável 1202. Uma bomba P e reservatório R adequados são descritos acima na Figura 3 e ambos estão disponíveis junto à Coloplast Corp., Minneapolis, MN.
[00441] A cavidade 1214 é preenchida com um líquido. Em uma modalidade, a cavidade 1214 é preenchida com um gel. Quando o corpo inflável 1202 é pressurizado, a ponta distal 1210 se move para uma porção da cavidade 1214 para deslocar uma porção do gel, que aumenta a firmeza da glande peniana artificial 1204. Dessa maneira, a tumescência que ocorre dentro da glande peniana de uma pélvis masculina natal é artificialmente replicada em um implante de neofalo que é adequado para implantação em um indivíduo transmasculino. Um gel adequado é um gel de silicone. Outros géis adequados incluem géis formados a partir de hidrocoloides.
[00442] A Figura 62 é uma vista em corte transversal parcial do implante de neofalo 1200 depois que o líquido foi removido do reservatório R no corpo inflável 1202. A pressão no interior da cavidade 1208 é assim aumentada, que resulta em uma inflação e expansão da parede 1206. A expansão da parede 1206 faz com que a ponta distal 1210 se mova em uma direção distal na cavidade 1214 da glande peniana artificial 1204. A glande peniana artificial 1204 se torna firme e forma uma coroa da glande adjacente à borda 1220. A firmeza da glande peniana artificial 1204 é controlada mediante o controle da pressão no interior do corpo inflável 1202, da elasticidade da parede 1204, do volume dentro da cavidade 1214 e da quantidade de expansão da ponta distal 1210 na glande peniana artificial 1204.
[00443] A glande peniana artificial 1204 fornece o meio para reduzir ou impedir a erosão de um implante de neofalo através de um neofalo de um indivíduo transmasculino. A glande peniana artificial 1204 fornece o meio para aumentar o perímetro da porção distal de um neopênis implantado em um indivíduo transmasculino.
[00444] A Figura 63 é uma vista em corte transversal parcial de uma modalidade de um implante de neofalo 1300. O implante de neofalo 1300 inclui um corpo inflável 1302 acoplado a uma glande peniana artificial 1304. O corpo inflável 1302 inclui uma parede 1306 que define um receptáculo de líquido, ou cavidade 1308, e termina em uma ponta distal 1310. A glande peniana artificial 1304 está em comunicação fluida com o corpo inflável 1302 pela válvula 1312. A válvula 1312 inclui uma esfera 1314 que é inclinada contra um assento de válvula 1316 por uma mola 1318. Em uma modalidade, a válvula 1312 é uma válvula de verificação que inclui uma pressão de ruptura selecionada. A bomba P é operacional para mover líquido para fora do reservatório R e no corpo inflável 1302 para assim aumentar a pressão dentro da cavidade 1308. A pressão de ruptura da válvula 1312 é selecionada para abrir dentro da faixa de pressão da inflação do corpo inflável 1302 para permitir que o líquido se mova da cavidade 1308 e na glande peniana artificial 1304. Em uma modalidade, o corpo inflável 1302 é inflável a uma pressão em uma faixa de 34 a 138 kPa (5 a 20 libras por polegada quadrada) e a pressão de ruptura é selecionada para ser de um valor que é menor que a pressão inflável dentro da cavidade 1308. Como um exemplo, o corpo inflável 1302 é inflável a uma pressão de aproximadamente 103 kPa (15 libras por polegada quadrada) e a pressão de ruptura da válvula 1312 é selecionada para ser de aproximadamente 69 kPa (10 libras por polegada quadrada).
[00445] A glande peniana artificial 1304 inclui uma parede 1320 que define uma cavidade 1321, em que a parede 1320 inclui uma superfície interna 1322 e uma superfície externa 1324. Em uma modalidade, a parede 1320 é dobrada sobre si mesma para formar uma borda 1326, por exemplo, dobrando-se uma porção da parede 1320 sobre si mesma e vedando-se a superfície interna 1322 a uma superfície externa da parede 1306. O implante de neofalo 1300 é adaptado para implantação no tecido de um neofalo, e uma modalidade inclui fornecer ao cirurgião uma protuberância 1330 que tem um orifício 1332 que permite que o cirurgião empurre ou direcione a glande peniana artificial 1304 em uma porção distal do neofalo.
[00446] A glande peniana artificial 1304 está em comunicação fluida com a cavidade 1308. Uma consequência disso é que o implante de neofalo 1300 é autônomo e a glande peniana artificial 1304 é eventualmente preenchida com qualquer líquido que é empregado para inflar o corpo inflável 1302. Dessa forma, nenhuma porta de preenchimento ou outra válvula é necessária para preencher a glande peniana artificial 1304 com líquido.
[00447] A glande peniana artificial 1304 fornece o meio para reduzir ou impedir a erosão de um implante de neofalo através de um neofalo de um indivíduo transmasculino. A glande peniana artificial 1304 fornece o meio para aumentar o perímetro da porção distal de um neopênis implantado em um indivíduo transmasculino.
[00448] A Figura 64 é uma vista em perspectiva do implante de neofalo 1300 inflado com líquido para fornecer uma ereção. O líquido contido no reservatório R foi movido pela bomba P no corpo inflável 1302. A pressão crescente no corpo inflável 1302 desloca a ponta distal 1310 em uma direção distal e entrega líquido através da válvula 1312 e na glande peniana artificial 1304. A bomba P opera para inflar tanto o corpo inflável 1302 como a glande peniana artificial 1304. O implante de neofalo 1300 é adaptado para ser esvaziado a um estado flácido, e durante o esvaziamento do corpo inflável 1302, a pressão no interior da cavidade 1321 será reduzida à medida que a ponta distal 1310 se inverte.
[00449] A glande peniana artificial 1204 (Figura 61) e 1304 (Figura 63) são fornecidas em um formato de domo que fornece à extremidade distal do neofalo uma glande peniana artificial firme e expansível.
[00450] A Figura 65 é uma vista em corte transversal parcial de uma modalidade de um implante de neofalo 1400. O implante de neofalo 1400 inclui um corpo inflável 1402 acoplado a uma glande peniana artificial 1404. O corpo inflável 1402 inclui uma parede 1406 que define uma cavidade 1408 e termina em uma ponta distal 1410. Uma protuberância 1412 é fornecida na ponta distal 1410 e inclui um orifício de sutura 1414 para facilitar a implantação do implante 1400 em um neofalo. A protuberância 1412 é acoplada a uma porção do corpo inflável 1402 para fornecer ao cirurgião um recurso de implantação familiar.
[00451] A glande peniana artificial 1404 inclui uma parede que forma uma cavidade 1421, em que a parede 1420 é fixada ao corpo inflável 1402 em uma costura distal 1422 e em uma costura proximal 1424. A fixação da glande peniana artificial 1404 ao longo das costuras 1422, 1424 forma um formato genericamente anular que forma um canal de sutura 1426. A glande peniana artificial 1404 é vedada de modo que a cavidade 1421 seja separada da cavidade 1408. O corpo inflável 1402 é inflável com líquido movido pela bomba P para fora do reservatório R. A inflação do corpo inflável 1402 irá expandir a ponta distal 1410 e aumentar a pressão dentro da cavidade 1421.
[00452] A Figura 66 é uma vista em corte transversal parcial do implante de neofalo 1400 inflado com líquido. O líquido foi movido do reservatório R no corpo inflável 1402 pela bomba P. A pressão aumentada no corpo inflável 1402 desloca a ponta distal 1410 em uma direção distal para deslocar subsequentemente a glande peniana artificial anular 1404 para formar uma coroa da glande. A expansão da glande peniana artificial anular 1404 expande e abre o canal de sutura 1426 de uma maneira que cobre de modo protetor a protuberância 1412 estendendo-se uma distância longitudinal além da protuberância 1412.
[00453] Um método para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis inclui inverter a vagina para criar um neofalo. O método inclui dissecar o tecido para desconectar os órgãos internos (colo do útero, útero) e tecido conjuntivo da vagina para formar um prolapso completo da vagina. Uma etapa inclui remover o colo do útero do ápice da vagina. Alternativamente, o colo do útero não é removido da vagina e o tecido do colo do útero é conformado em uma glande peniana.
[00454] O tecido da vagina invertida é empregado, totalmente ou em parte, para formar o tecido do neofalo. Um dentre os sistemas de implante de neofalo descritos acima, por exemplo, o sistema 20, 300, 400, 600, 610, 620, 650 ou 700 é implantado dentro do indivíduo transmasculino com a prótese peniana implantada dentro do neofalo, uma bomba implantada dentro do neoescroto e o reservatório implantado dentro do abdômen. Em uma modalidade, o reservatório é implantado dentro do espaço interno do abdômen/pélvis que era anteriormente ocupado pela vagina. Uma etapa alternativa do método inclui adicionar material de volume em torno da prótese peniana para aumentar a circunferência do neopênis. O material de volume adequado inclui tecido de cadáver, tecido de animal, colágeno, uma esponja de colágeno, uma malha, uma esponja bioabsorvível, material sintético ou um material bioabsorvível. Em uma modalidade, o material de volume é pré- conformado para receber a prótese peniana. Em uma modalidade, o método inclui dobrar uma porção interna do tecido da vagina invertida em si mesmo (por exemplo, a parede anterior e interna da vagina); fechar uma porção do tecido dobrado em si mesmo em um local inferior (por baixo); e, assim, formar um canal que é dimensionada para receber uma porção da uretra ou uma porção da neouretra do indivíduo transmasculino, ou tanto uma porção da uretra quanto uma porção da neouretra do indivíduo transmasculino.
[00455] Os aspectos de métodos para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis incluem fixar uma reentrância de raiz de pênis artificial ao tecido da pélvis, e sustentar a porção proximal da prótese peniana mediante a inserção da porção proximal da prótese peniana na reentrância de raiz de pênis artificial.
[00456] Os aspectos de métodos para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis incluem formar um bolso de tecido ao lado de cada ramo descendente da pélvis, e sustentar a porção proximal da prótese peniana mediante a inserção da porção proximal da prótese peniana no bolso de tecido.
[00457] Os aspectos dos métodos para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis incluem formar uma glande peniana em uma extremidade distal do neopênis com tecido de um colo do útero.
[00458] Os aspectos dos métodos para fornecer a um indivíduo transmasculino um neopênis incluem metoidioplastia. A metoidioplastia é concluída em dois estágios: tratamento de testosterona seguido de cirurgia. Durante o tratamento de testosterona, o clitóris responde pelo crescimento mais longo. Durante a cirurgia, o cirurgião corta o ligamento que retém o clitóris no lugar sob o corpo púbico, resultando em "liberação de clitóris" que permite que o clitóris ampliado tenha a aparência de um pênis pequeno. A metoidioplastia é seguida pela liberação da vagina e inversão da vagina para fora da pélvis. Em uma modalidade, uma porção do clitóris alongado é cirurgicamente transportada para uma porção distal da vagina invertida para aumentar a sensibilidade dessa área do neofalo. O indivíduo transmasculino tem uma uretra que tem aproximadamente 2 cm de comprimento, e os aspectos do método incluem fixar uma neouretra à uretra natal para construir uma neouretra através do neofalo.
[00459] A grande peniana é formada na porção distal da vagina invertida e pode incluir aspectos das estruturas de glande peniana artificial descritas acima ou tecido adicional formado como uma coroa de glande. Uma prótese peniana é implantada dentro da vagina invertida e pode incluir aspectos do sistema de implante de neofalo descrito acima, tal como uma bomba e um reservatório, para facilitar o inflamento de uma prótese peniana inflável. A prótese peniana implantada é presa à pélvis de um indivíduo transmasculino, por exemplo, com o uso dos receptáculos de raiz de pênis artificial descritos acima. Dessa forma, a prótese peniana implantada é sustentada para resistir às forças axiais associadas ao intercurso penetrativo e está posicionada para replicar adequadamente a posição do pênis em um indivíduo masculino natal.
[00460] Um método exemplificador para criar cirurgicamente um neopênis inclui dissecar tecido para longe de uma vagina para desconectar a vagina de órgãos e tecido conjuntivo no interior de uma pélvis; inverter a vagina fora da pélvis para fornecer uma vagina invertida mediante a exposição de uma parede interna da vagina fora da pélvis; inserir uma prótese peniana na vagina invertida e no interior de uma porção da pélvis; e sustentar uma porção proximal da prótese peniana mediante a fixação da porção proximal da prótese peniana à pélvis.
[00461] O método pode incluir inserir um material avolumador e a prótese peniana na vagina invertida.
[00462] O método pode incluir remover um colo do útero por meio da dissecação do colo do útero para longe da vagina.
[00463] O método pode incluir remover tecido de um colo do útero e formar uma glande peniana com o tecido removido do colo do útero; e fixar a glande peniana à vagina invertida.
[00464] O método pode incluir dobrar uma porção superior de tecido da vagina invertida e fechar a porção superior de tecido da vagina invertida para uma segunda porção da vagina invertida formando, assim, um canal; e colocar uma porção de uma uretra do indivíduo transmasculino e uma porção de uma neouretra do indivíduo transmasculino no canal.
[00465] O método pode incluir inserir uma prótese peniana não inflável e maleável na vagina invertida e no interior da porção da pélvis; e fixar uma porção proximal da prótese peniana não inflável e maleável a um ramo descendente da pélvis.
[00466] O método pode incluir inserir uma prótese peniana inflável na vagina invertida e no interior da porção da pélvis; fixar uma porção proximal da prótese peniana inflável a um ramo descendente da pélvis; acoplar um reservatório e uma bomba à prótese peniana inflável com tubulação; e implantar o reservatório e a bomba no indivíduo transmasculino.
[00467] Embora modalidades específicas tenham sido ilustradas e descritas nesta revelação, será observado por aqueles de habilidade comum na técnica que uma variedade de implantações alternativas e/ou equivalentes podem ser substituídas pela modalidade específica mostrada e descrita sem se afastar do escopo desta revelação. Esse pedido pretende cobrir quaisquer adaptações ou variações dos dispositivos médicos revelados acima. Desse modo, pretende-se que esta invenção esteja limitada apenas pelas reivindicações e seus equivalentes.

Claims (12)

1. Suporte implantável (24) fornecido para proteger uma prótese implantada em um homem natal ou um transmasculino, o suporte implantável caracterizado pelo fato de que compreende: uma porção de base (52) fixável a uma pelve; um ligamento artificial (50) acoplado à porção de base; e uma reentrância de raiz de pênis artificial (54) que é dimensionada para receber uma porção de extremidade proximal (38) de uma prótese peniana (26); em que o ligamento artificial (50) orienta a prótese peniana (26) dentro de um neopênis anatomicamente em uma posição de um pênis natal e em uma posição adaptada para intercurso penetrativo.
2. Suporte implantável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ligamento artificial (50) é de forma triangular tendo uma hipotenusa integrada com a porção de base (52), uma primeira perna integrada com uma porção externa da reentrância de raiz de pênis artificial (54), e uma segunda perna se estendendo entre a porção de base e a reentrância de raiz de pênis artificial (54).
3. Suporte implantável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a reentrância de raiz de pênis artificial (54) é orientada em um ângulo agudo (A) em relação à porção de base.
4. Suporte implantável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ligamento artificial (50) mantém a reentrância de raiz de pênis artificial (54) em um ângulo entre 5 - 30 graus em relação à porção de base (52).
5. Suporte implantável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a reentrância de raiz de pênis artificial (54) é cônica e afunila de uma extremidade distal (58) a uma extremidade proximal (60), com a extremidade distal mais larga do que a extremidade proximal.
6. Suporte implantável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um plugue (64) que pode ser inserido na reentrância de raiz de pênis artificial (54).
7. Suporte implantável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o suporte implantável (24) é dobrado a partir de uma única folha (72) de material.
8. Suporte implantável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o suporte implantável (24) é dobrado a partir de uma folha de material (72) que compreende um primeiro par de linhas (74) demarcando uma junção da porção de base (52) e o ligamento artificial (50), e um segundo par de linhas (76) demarcando uma junção entre o ligamento artificial (50) e a reentrância de raiz de pênis artificial (54).
9. Suporte implantável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o suporte implantável (24) é formado por um de um material de autoenxerto, um material de aloenxerto, um material de xenoenxerto, uma folha polimérica, um tecido, um tecido não tecido e uma malha de fibras fibriladas ou fibras fiadas e fibriladas.
10. Suporte implantável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o suporte implantável (24) é impresso em 3D.
11. Suporte implantável (24), caracterizado pelo fato de que compreende meios (50, 52, 54) para orientar um neopênis em um homem trans tendo uma prótese peniana (26) implantada em uma posição adaptada para intercurso penetrativo.
12. Suporte implantável (24), caracterizado pelo fato de que compreende meios (50, 52, 54) para suportar um neopênis em um homem trans tendo uma prótese peniana (26) implantada em uma orientação que acomoda o impulso axial associado ao intercurso penetrativo.
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