CN113332002A - 再造阴茎植入物以及在新阴茎中植入阴茎假体的方法 - Google Patents

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Abstract

披露了可植入装置和植入所述装置的方法,为人提供新阴茎,所述新阴茎包括植入再造阴茎中的阴茎假体(1050)所述新阴茎在解剖学上位于出生男性阴茎的位置。所述新阴茎适于插入式性交。

Description

再造阴茎植入物以及在新阴茎中植入阴茎假体的方法
本申请是申请日为2017年10月6日、申请号为201780061685.2、发明名称为“再造阴茎植入物以及在新阴茎中植入阴茎假体的方法”的中国发明专利申请的分案申请。
背景技术
性别是身为男性或女性的内心感觉。性是身体的一种物理状况,是包括染色体、荷尔蒙、体内和体外生殖器官以及第二性征的身体特征的组合。跨性别是描述身份或表现或行为或自我感觉不符合自己在出生时所具备的性别的形容词。性别确认外科手术是通过外科手术改变患者的身体,使得身体特征符合患者性别身份的过程。
一些在出生时具备女性性别的人具有男性身份,并且希望进行外科手术,以便为其身体提供生殖器外观,例如通过阴茎成形术为其提供再造阴茎,使得其身体特征符合其自我感觉。
一些出生男性遭遇出生缺陷或阴茎受伤并且重构了新的阴茎(新阴茎),这可能包括由组织形成的再造阴茎(neophallus)和植入再造阴茎中的假体。
外科医生和患者青睐改善的阴茎植入物系统和在再造阴茎中植入阴茎假体的方法。
发明内容
披露了装置、阴茎植入物系统以及植入所述装置和阴茎植入物的方法,以便向出生时具备女性性别的人提供符合其男性身份的生殖器外观。
本发明披露了装置、阴茎植入物系统以及植入所述装置和阴茎植入物的方法,以便向出生时具备女性性别的人提供在解剖学上位于出生阴茎位置并且适于插入式性交的新阴茎。
披露了再造阴茎植入物、再造阴茎植入物系统以及在再造阴茎中植入阴茎假体的方法,以便向出生时具备女性性别的人提供符合其性别身份并且允许插入式性交的出生男性外观。
披露了装置、阴茎植入物系统以及植入所述装置和阴茎植入物的方法,以便向阴茎受到外伤的出生男性构造新阴茎。
披露了再造阴茎植入物、再造阴茎植入物系统以及在再造阴茎中植入阴茎假体的方法,以便向阴茎受到外伤的出生男性构造新阴茎。
用于出生男性阴茎的阴茎植入物为大致线性并且尺寸被设定成从现有阴茎脚凹陷部到海绵体的线性插入。出生男性阴茎的海绵体、阴茎脚和膜提供支撑并且抵抗所植入阴茎植入物的弯曲。
跨性别男性骨盆是出生时具备女性性别的人的骨盆,骨盆已经过外科手术修改以便接纳再造阴茎或新阴茎。跨性别男性解剖学结构没有海绵体、阴茎脚或膜。因此,用于出生男性的阴茎植入物不是很适合植入跨性别男性的骨盆。跨性别男性骨盆的此解剖学事实的一个后果是针对出生男性设计的阴茎植入物没有足够的支撑来在植入跨性别男性之后无法进行插入式性交。一些方法只是将针对出生男性设计的阴茎植入物直接附接到前骨盆,这导致新阴茎处于解剖学上非自然位置(例如位置向头侧过远,导致新阴茎不利地“过高”)。实施例提供支撑物、植入物、装置、系统和方法,从而能够以解剖学出生男性取向将阴茎植入物植入跨性别男性骨盆,以便提供符合所需性别身份的出生男性外观并且有利于插入式性交。
实施例提供形成人造阴茎脚的植入物,所述植入物能够植入出生时具备女性性别的人,其中人造阴茎脚适于在解剖学上将植入的阴茎假体(可膨胀或不可膨胀)保持在将假体的近端定向成在耻骨体下方和后方的出生阴茎位置。人造阴茎脚为阴茎假体提供基础支撑物,以便向跨性别男性提供在解剖学上位于与出生阴茎相同的位置并且适于插入式性交的新阴茎。
在实施例中,披露了植入式装置和植入所述装置的方法,以便向出生时具备女性性别的人提供阴茎。
在一个实施例中,植入式支撑物为植入出生女性解剖学结构的阴茎假体提供增强的基础。植入式支撑物为出生女性解剖学结构提供类似存在于出生男性解剖学结构中存在的韧带的支撑性悬韧带结构。出生男性体内的这些悬韧带发源于耻骨联合附近并且附接在阴茎基部。植入式支撑物以人造韧带的形式复制悬韧带,人造韧带为再造阴茎提供更逼真的外观,在与插入式性交相关的插入期间提供改善的响应能力/输入/感觉。
实施例提供形成能够植入阴茎受伤的男性的人造阴茎脚的植入物,其中人造阴茎脚适于将植入的阴茎假体保持在对于出生男性而言合适的解剖学位置,所述位置将假体的近端定向成在耻骨体下方和后方。人造阴茎脚为阴茎假体提供基础支撑物,以便向男性提供在解剖学上位于与未受伤的出生阴茎相同的位置并且适于插入式性交的新阴茎。
再造阴茎植入物的一个实施例包括:远侧部分,所述远侧部分适于插入再造阴茎的组织中以便向所述再造阴茎提供适于插入式性交的勃起;第一近侧部分和分离的第二近侧部分;以及转接接头。所述转接接头具有连接到所述再造阴茎植入物的所述远侧部分的远端、连接到所述再造阴茎植入物的所述第一近侧部分的第一近端、连接到所述再造阴茎植入物的所述分离的第二近侧部分的第二近端,其中,所述转接接头的本体在所述远端、所述第一近端与所述第二近端之间延伸。所述转接接头的所述本体具有固定弯曲部,所述固定弯曲部适于将所述第一近侧部分和所述分离的第二近侧部分在跨性别男性骨盆的耻骨弓的两侧的耻骨下支旁边定向。所述固定弯曲部的一个作用是在植入后限制再造阴茎植入物的运动并约束其移动。
再造阴茎植入物的一个实施例提供可膨胀阴茎假体的再造阴茎植入物的至少远侧部分,其一个作用是为人提供勃起,其中人可以通过膨胀到远侧部分中的液体量来控制勃起的硬度和围长。
再造阴茎植入物的一个实施例提供连接到第一近侧部分和第二近侧部分中的一个的液体口,其一个作用是将膨胀口的数目从两个减少为一个。
再造阴茎植入物的一个实施例,再造阴茎植入物的远侧部分可膨胀阴茎假体,并且再造阴茎植入物的第一近侧部分和第二近侧部分不是可膨胀的。作用是提供改善的舒适度,其中近侧部分与分支接合。
再造阴茎植入物的一个实施例提供再造阴茎植入物的远侧部分,所述远侧部分是具有一个且仅一个可膨胀腔体的可膨胀阴茎假体,其作用是提供适于插入没有膜的再造阴茎中的宽围长植入物。
再造阴茎植入物的一个实施例提供再造阴茎植入物的远侧部分的直径,所述直径大于第一近侧部分的直径和第二近侧部分的直径。较小直径近侧部分的作用是增强植入后的舒适度,而远侧部分提供增大的围长。
再造阴茎植入物的一个实施例以可膨胀阴茎假体的形式提供远侧部分,所述可膨胀阴茎假体具有沿着中隔连接到第二可膨胀腔体的第一可膨胀腔体。作用是具有带两个节段的更宽远侧部分,这两个节段附接/整合为一个部分。
再造阴茎植入物的一个实施例,再造阴茎植入物作为整体形成的单个单元,所述单个单元包括再造阴茎植入物的转接接头、远侧部分、第一近侧部分以及再造阴茎植入物的第二近侧部分。作用为提供移动受限制的Y形再造阴茎植入物并且抵抗与插入式性交相关的轴向推力的。
再造阴茎植入物的一个实施例在转接接头中提供固定弯曲部,以将再造阴茎植入物的第一近侧部分定向为相对于再造阴茎植入物的第二近侧部分成80至110度范围内的角度,以将再造阴茎植入物的第一近侧部分和第二近侧部分调整成与女性耻骨弓对齐。所述角度的作用是将近侧部分调整成位于女性骨盆的较窄耻骨开口旁边。
再造阴茎植入物的一个实施例提供再造阴茎植入物的第一近侧部分和第二近侧部分,这些近侧部分具有是矩形截面形状的平坦轮廓。平坦轮廓的作用是允许近侧部分平坦而舒适地位于下支旁边。
再造阴茎植入物的一个实施例提供第一近侧部分和第二近侧部分,这些近侧部分各自为具有圆形横截面形状的实心部件,所述实心部件渐缩以会聚到近端。作用是提供易于插入在围绕或靠近所述分支的组织之间的近端。
再造阴茎植入物的一个实施例提供转接接头、远侧部分、第一近侧部分和第二近侧部分,它们组合以提供Y形再造阴茎植入物。Y形再造阴茎植入物限制并约束所植入装置的移动,尤其是在插入式性交期间。植入物的一个实施例包括:远侧管状部分,所述远侧管状部分适于插入再造阴茎中并且可操作用于为再造阴茎提供适于插入式性交的勃起;第一近侧部分,所述第一近侧部分适于附接到骨盆的下支的组织;以及转接接头,所述转接接头具有连接到植入物的远侧管状部分的远端、连接到植入物的第一近侧部分的第一近端、以及从远端连续延伸到第一近端的本体。转接接头的本体具有固定弯曲部,其一个作用是将植入物的远侧管状部分定向为相对于植入物的第一近侧部分成钝角,这为跨性别男性提供具有出生男性阴茎取向的取向的新阴茎。植入物的有益效果和优点包括:形成适于插入式性交的新阴茎;为出生时具备女性性别的人提供符合其性别身份的生殖器外观;以及为出生时具备女性性别的人提供在解剖学上位于出生阴茎位置并且适于插入式性交的新阴茎。
植入物的一个实施例具有适于附接到骨盆的第二下支的组织的第二近侧部分,其中植入物的第二近侧部分连接到转接接头的第二近端。转接接头中的固定弯曲部具有将植入物的第一近侧部分定向为相对于植入物的第二近侧部分成110度或更小角度,并且此角度符合跨性别男性骨盆的通常较宽的女性耻骨弓。在一个实施例中,转接接头中的固定弯曲部具有将植入物的第一近侧部分定向为相对于植入物的第二近侧部分成80至110度范围内的角度的作用,并且此角度符合跨性别男性骨盆的通常较宽的女性耻骨弓。
植入物的一个实施例具有整体形成为植入物的第一近侧部分和植入物的第二近侧部分的转接接头,这确保植入物具有期望的取向并且提供刚度。整体形成意味着形成为单件,形成一件且仅一件的植入物,以包括两个分叉的近侧部分和远侧部分。
植入物的一个实施例在转接接头中具有相对于植入物的第二近侧部分成55至70度角的固定弯曲部,其一个作用是将植入物的第一近侧部分和植入物的第二近侧部分与女性耻骨弓对齐。
植入物的一个实施例具有连接到第一近侧部分的液体口,并且远侧管状部分是液体可膨胀的假体,其一个作用是为新阴茎提供可逆的勃起。合适的液体源,比如贮存器,以及用于移动液体的泵连接到液体口并且植入跨性别男性体内。
植入物的一个实施例具有线性对齐(沿着一条纵向轴线笔直)的远侧管状部分和第一近侧部分,其一个作用是牢固贴合出生男性位置的再造阴茎中的远侧管状部分以及沿着分支牢固贴合第一近侧部分以改善舒适度。
植入物的一个实施例以延展性假体的形式提供远侧管状部分,其一个作用是为新阴茎提供通过用手弯曲植入物实现的用户可逆的勃起。
植入物的一个实施例以延展性假体的形式提供远侧管状部分,并且第一近侧部分为塑料棒,其一个作用是为新阴茎提供舒适的植入物以及用户可逆的勃起。
植入物的一个实施例以延展性假体的形式提供远侧管状部分,并且第一近侧部分为金属棒,其一个作用是为新阴茎提供舒适的植入物以及用户可逆的勃起。
植入物的一个实施例以延展性假体的形式提供远侧管状部分,并且第一近侧部分也为延展性假体,其一个作用是为新阴茎提供舒适的植入物以及简单的用户可逆的勃起。
植入物的一个实施例以可膨胀假体的形式提供远侧管状部分,所述可膨胀假体具有沿着中隔联接到第二可膨胀腔体的第一可膨胀腔体,其一个作用是增大新阴茎的围长。
植入物的一个实施例包括:远侧管状部分,所述远侧部分适于插入再造阴茎的组织中以便向所述再造阴茎提供适插入式性交的勃起;第一近侧部分,所述第一近侧部分适于附接到跨性别男性骨盆下支的组织;以及转接接头,所述转接接头具有连接到植入物的远侧管状部分的远端、连接到植入物的第一近侧部分的第一近端,以及在远端与第一近端之间延伸的本体。转接接头的本体具有固定弯曲部,其一个作用是相对于第一近侧部分以女性耻骨半弓角度调整和定向远侧管状部分,从而调整植入物以便提供具有出生男性阴茎构造的构造(位置和外观)的新阴茎。
植入物的一个实施例提供适于附接到跨性别男性骨盆的第二下支的组织的第二近侧部分,其中植入物的第二近侧部分连接到转接接头的第二近端。转接接头中的固定弯曲部具有将植入物的第一近侧部分保持在相对于植入物的第二近侧部分成女性耻骨弓角度的作用,以便提供舒适的出生男性构造。
植入物的一个实施例提供连接到第一近侧部分的液体口,并且远侧管状部分是液体可膨胀的假体,其一个作用是为跨性别男性提供舒适和可逆的勃起。
植入物的一个实施例以线性并且对齐为沿着纵向轴线笔直的形式提供远侧管状部分和第一近侧部分,其一个效果为外科医生提供便利的植入方法并且为跨性别男性提供更舒适的植入物。
植入物的一个实施例以延展性假体的形式提供远侧管状部分,并且第一近侧部分为塑料棒、金属棒和延展性假体中的一者,以便向跨性别男性提供舒适和可逆的勃起。
植入物的一个实施例以可膨胀假体的形式提供远侧管状部分,所述可膨胀假体具有沿着中隔联接到第二可膨胀腔体的第一可膨胀腔体,其一个作用是增大新阴茎的围长。
一个实施例提供植入阴茎植入物的方法,其中所述方法包括:提供再造阴茎植入物,所述再造阴茎植入物具有连接在远侧管状部分与第一近侧部分之间的转接接头;形成再造阴茎;将远侧管状部分插入再造阴茎;通过外科手术将第一近侧部分固定到跨性别男性骨盆的组织;以及构造远侧管状部分以便在跨性别男性骨盆的新阴茎上为再造阴茎提供勃起。
所述方法的一个实施例包括将人造阴茎脚凹陷部植入跨性别男性骨盆,通过外科手术将第一近侧部分固定到跨性别男性骨盆的组织。
所述方法的一个实施例包括将跨性别男性骨盆的新尿道与再造阴茎内部的远侧管状部分对齐。
本发明披露了可植入装置和植入所述装置的方法,其为人提供包括植入再造阴茎中的阴茎假体的新阴茎。所述新阴茎在解剖学上位于与适于插入式性交的出生阴茎相同的位置。
实施例提供具有Y形阴茎假体的再造阴茎植入物,包括:远侧管状部分,所述远侧管状部分适于插入组织中以便向组织提供适于插入式性交的勃起;第一近侧部分,所述第一近侧部分适于附接到骨盆下支;第二近侧部分,所述第二近侧部分适于附接到骨盆的第二下支;以及转接接头,所述转接接头具有适于附接到植入物远侧管状部分的远端、适于附接到植入物的第一近侧部分的第一近端、适于附接到植入物的第二近侧部分的第二近端,以及以Y形从远端连续延伸到第一近端和第二近端的本体。Y形阴茎假体连同其他特征一起具有以下作用:得到可附接到骨盆分支结构的两个近侧部分,并且其远侧部分的构造在跨性别男性的中心线上定向阴茎的外部部分。
实施例提供被构造成用于为人提供新阴茎的阴茎植入物系统,其中阴茎植入物系统包括:具有连接在远端部分与近端部分之间的轴的阴茎假体,其中远端部分尺寸被设定成适于植入新阴茎的再造阴茎;以及可附接到骨盆下支以提供人造阴茎脚凹陷部的植入式支撑物。阴茎假体的近端部分适于布置在人造阴茎脚凹陷部的内部。植入式支撑物的一个作用是在解剖学上于出生阴茎位置将新阴茎定位在跨性别男性身体上。
在实施例中,植入式支撑物可以包括基部以及位于基部与人造阴茎脚凹陷部之间的人造袢状悬韧带。人造袢状悬韧带的一个作用是在解剖学上于悬挂和出生阴茎位置将新阴茎定位在跨性别男性身体的耻骨体/耻骨联合下方。
实施例提供被构造成用于为人提供新阴茎的阴茎植入物系统,其中阴茎植入物系统包括:阴茎假体,所述阴茎假体具有终止于远端的远端部分和终止于近端的近端部分,其中阴茎假体的尺寸被设定成适于以外科手术方式植入新阴茎的再造阴茎;以及与阴茎假体分离提供的植入式支撑物。植入式支撑物包括:近侧附接凸舌,所述近侧附接凸舌连接到植入式支撑物并且被构造成用于附接到人的下支;远侧附接凸舌,所述远侧附接凸舌连接到植入式支撑物并且被构造成用于附接到人的耻骨体和耻骨联合中的一个;以及人造阴茎脚凹陷部,所述人造阴茎脚凹陷部在近侧附接凸舌与远侧附接凸舌之间的位置连接到植入式支撑物。人造阴茎脚凹陷部的尺寸被设定成适于接纳阴茎假体的近端部分。植入式支撑物的一个作用是在解剖学上于出生阴茎位置将新阴茎定位在跨性别男性身体上。植入物系统可以包括连接到人造阴茎脚凹陷部的人造韧带。人造韧带的一个作用是在解剖学上于悬挂和出生阴茎位置将新阴茎定位在跨性别男性身体的耻骨体下方。
一个实施例提供被构造成用于为出生时具备女性性别的人提供新阴茎的阴茎植入物系统,其中阴茎植入物系统包括:阴茎假体,所述阴茎假体具有终止于远端的远端部分和终止于近端的近端部分,其中阴茎假体的尺寸被设定成适于以外科手术方式植入出生时具备女性性别的人的再造阴茎;以及与阴茎假体分离提供的植入式支撑物。植入式支撑物包括:可附接到出生时具备女性性别的人的骨盆的基部、连接到基部的人造阴茎脚凹陷部,以及连接到人造阴茎脚凹陷部的人造韧带。植入式支撑物的一个作用是在解剖学上于出生阴茎位置将新阴茎定位在跨性别男性身体上。植入物系统可以包括连接到人造阴茎脚凹陷部的人造韧带。人造韧带的一个作用是在解剖学上于悬挂和出生阴茎位置将新阴茎定位在跨性别男性身体的耻骨体下方。
实施例提供被构造成用于为出生时具备女性性别的人提供新阴茎的阴茎植入物系统。所述阴茎植入物系统包括:阴茎假体,所述阴茎假体具有终止于远端的远端部分和终止于近端的近端部分,其中阴茎假体的尺寸被设定成适于插入出生时具备女性性别的人的再造阴茎;以及与阴茎假体分离提供的植入式支撑物。植入式支撑物包括:可附接到出生时具备女性性别的人的骨盆的基部,以及连接到基部的人造阴茎脚凹陷部。人造阴茎脚凹陷部的尺寸被设定成适于接纳阴茎假体的近端部分和近端。具有人造阴茎脚凹陷部的植入式支撑物的一个作用是在解剖学上于出生阴茎位置将新阴茎定位在跨性别男性身体上。
阴茎植入物系统的实施例包括人造阴茎脚凹陷部的内部形成为锥形并且尺寸被设定成适于接纳阴茎假体的锥形近端部分,其一个作用是确保阴茎假体正联接到跨性别男性骨盆,并且引导凹陷部内部阴茎假体的自对中。
阴茎植入物系统的实施例包括固定在基部与人造阴茎脚凹陷部之间的人造韧带。人造韧带的一个作用是在解剖学上于悬挂和出生阴茎位置将新阴茎定位在跨性别男性身体的耻骨体下方。
阴茎植入物系统的实施例包括可膨胀阴茎假体,所述可膨胀阴茎假体包括固定到阴茎假体的近端部分的管状囊状物,其一个作用是允许用户控制再造阴茎勃起的硬度和围长。
阴茎植入物系统的实施例包括由聚合物覆盖件围绕的延展性金属芯,其中延展性金属芯具有适于使用阴茎植入物进行插入式性交的柱强度。实施例的延展性方面具有提供坚硬勃起的作用,即使对于灵巧性受限的人也是如此,并且每次勃起都具有可重复且令人满意的特性。
阴茎植入物系统的实施例包括植入物床,所述植入物床具有尺寸被设定成适于接纳阴茎假体的远端和近端的管状套筒以及附接到管状套筒的皮瓣,其中皮瓣在横向方向上从管状套筒延伸第一距离并且在近侧方向上从套筒的近端延伸第二距离。管状套筒包括尺寸被设定成允许阴茎假体插入管状套筒的进入开口。管状套筒的一个作用是为外科医生在定位植入物床方面提供灵活性,从而确保所需的植入物定位。
阴茎植入物系统的实施例包括由网眼织物形成的管状套筒,其一个作用是确保组织向内生长到织物中以在植入后提供积极支撑。
阴茎植入物系统的实施例包括阴茎假体,所述阴茎假体包括第一圆柱轴和第二圆柱轴以及具有植入物床的植入式支撑物,其中植入物床带有尺寸被设定成适于接纳第一圆柱轴的第一管状套筒和尺寸被设定成适于接纳第二圆柱轴的第二管状套筒。植入物床包括尺寸被设定成允许阴茎假体插入第一管状套筒和第二管状套筒的进入开口。植入物床的一个作用是提供支撑阴茎假体并且还允许将植入物附接到骨盆的人造膜。
阴茎植入物系统的实施例包括材料片,其中基部和人造阴茎脚凹陷部由材料片一体形成以包括连接在基部与人造阴茎脚凹陷部之间的人造韧带。包括人造韧带的材料片的作用包括便于植入,对骨盆的可用结构提供有效连接,以及提供适于在解剖学上于出生阴茎位置将新阴茎定位在跨性别男性身体的耻骨体下方的结构。
阴茎植入物系统的实施例包括材料片,所述材料片具有区分基部和人造韧带的第一缝合线以及区分人造韧带和人造阴茎脚凹陷部的第二缝合线。缝合的作用包括提供边界,以标识人造韧带并且以可用于植入物的所需解剖布置的悬吊定向定位人造韧带。
阴茎植入物系统的实施例包括能够插入人造阴茎脚凹陷部的塞。塞的一个作用是占据空间以防止组织生长到凹陷部中,其中塞适于由外科医生移除以露出凹陷部,从而接纳植入物的一部分。
阴茎植入物系统的实施例包括材料片,其中基部和两个人造阴茎脚凹陷部由材料片一体形成,其中第一人造韧带连接在基部与两个人造阴茎脚凹陷部中的第一个之间,而第二人造韧带连接在基部与两个人造阴茎脚凹陷部中的第二个之间。两个人造阴茎脚凹陷部通过两条人造韧带悬吊,这样做的作用是将植入物适当地布置并支撑在从解剖学角度来说缺失结构的跨性别男性的骨盆上。
阴茎植入物系统的实施例包括植入式支撑物的基部,所述基部具有可附接到骨盆第一分支的第一凸缘和可附接到骨盆第二分支的第二凸缘。人造阴茎脚凹陷部形成于植入式支撑物基部的第一凸缘与第二凸缘之间。第一凸缘和第二凸缘的一个作用是为植入式支撑物提供附接位置,从而允许外科医生将支撑物选择性连接到跨性别男性骨盆的组织。
阴茎植入物系统的实施例包括人造阴茎脚,所述人造阴茎脚具有带通向凹陷部的开口的接纳部,其中凹陷部由接纳部的内表面限定,并且在接纳部的内部远离接纳部的内表面突出而形成脊柱。当阴茎假体的近端高于脊柱时,再造阴茎处于松软状态。当阴茎假体的近端低于脊柱时,阴茎假体和再造阴茎保持让新阴茎适于插入式性交的勃起状态。接纳部和接纳部内部的脊柱的一个作用是为人造阴茎脚提供接合机构,从而允许用户在勃起位置和松软位置之间移动植入物。
阴茎植入物系统的实施例包括具有从基部延伸的凸舌的植入式支撑物。阴茎假体的近端与凸舌接合。当阴茎假体的近端高于凸舌时,再造阴茎处于松软状态。当阴茎假体的近端低于凸舌时,再造阴茎处于适于插入式性交的勃起状态。具有突起凸舌的植入式支撑物的一个作用是提供支撑和接合机构,从而允许用户在勃起位置和松软位置之间移动植入物。
阴茎植入物系统的实施例包括具有织物的植入式支撑物,所述织物具有可附接到骨盆的第一闭孔的第一侧向边缘和可附接到骨盆的第二闭孔的第二侧向边缘。人造阴茎脚凹陷部形成于第一侧向边缘与第二侧向边缘之间的织物中。织物支撑物的一个作用是提供与组织结合的支撑,以便为使用植入物进行插入式性交提供坚实基础。
阴茎植入物系统的实施例包括其中形成有开口的织物聚合物网,其中开口尺寸被设定成具有约75微米的平均孔径,并且因此被构造成能够从中长出组织。选择约75μm的平均孔径的一个作用是确保从支撑物长出组织。
阴茎植入物系统的实施例包括具有板的植入式支撑物,所述板具有可附接到第一分支的第一侧向边缘和可附接到第二分支的第二侧向边缘,并且人造阴茎脚凹陷部包括从所述板突起而形成的柱。阴茎假体的近端包括尺寸被设定成适于接合柱的柱孔。所述板的一个作用是为植入物提供坚固的基础背板,所述基础背板适于支撑植入物并抵抗与插入式性交相关的轴向力。
阴茎植入物系统的实施例包括具有由聚合物覆盖件围绕的金属芯的延展性阴茎假体。延展性阴茎假体的一个作用是提供用户可以在勃起位置和松软位置之间移动的植入物,其中勃起是一致且可重复的。
阴茎植入物系统的实施例包括具有囊状物的可膨胀阴茎假体,所述囊状物通过液体可膨胀至具有适于使用假体阴茎进行插入式性交的柱强度的勃起状态。可膨胀阴茎假体的一个作用是允许用户控制勃起的硬度和围长。
实施例提供一种方法,所述方法通过在人的再造阴茎中植入阴茎植入物向所述人提供新阴茎。所述方法包括提供包括人造阴茎脚凹陷部的植入物床;将植入物床的近侧部分固定到人的下支;将植入物床的远侧部分固定到人的耻骨体和耻骨联合中的一个;将人造阴茎脚凹陷部定位在相对于人耻骨体的下方;将阴茎假体插入再造阴茎;以及将阴茎假体的近端部分插入人造阴茎脚凹陷部。所述方法的一个作用是为没有阴茎的人(无论是跨性别男性还是因为创伤而没有阴茎)提供实现勃起的再造阴茎。
实施例提供一种方法,所述方法通过在人的再造阴茎中植入阴茎植入物向所述人提供新阴茎。所述方法包括将植入式支撑物植入人,将植入式支撑物附接到人骨盆的下支,以及向骨盆提供由植入式支撑物形成的人造阴茎脚;将阴茎假体的远端部分植入再造阴茎的远端部分;将阴茎假体的近端部分植入再造阴茎的近端部分;以及将阴茎假体的近端部分与由植入式支撑物形成的人造阴茎脚连接。所述方法的一个作用是为跨性别男性骨盆提供阴茎脚凹陷部,其中阴茎脚凹陷部在与出生男性的阴茎位置相同或接近相同的解剖位置支撑植入物。
所述方法的一个实施例包括在解剖学上将新阴茎定位在出生阴茎位置,其一个作用是为跨性别男性提供适当地定位在相对于耻骨体的下方(不在骨盆上过高)的阴茎。
所述方法的一个实施例包括将阴茎假体的至少近端部分定位在出生阴茎的近端部分的解剖位置,其一个作用是复制具有阴茎脚的出生阴茎的定位。
实施例提供一种在出生时具备女性性别的人的再造阴茎中植入阴茎植入物的方法。所述方法包括:提供具有人造阴茎脚凹陷部的植入物床;将植入物床植入出生时具备女性性别的人,并且将人造阴茎脚凹陷部定位在再造阴茎的近侧和相对于新尿道的高处,其中新尿道形成于出生时具备女性性别的人的再造阴茎内;将阴茎假体插入再造阴茎;以及将阴茎假体的近端部分插入人造阴茎脚凹陷部。所述方法的一个作用是为跨性别男性提供适于适应与插入式性交相关的轴向力的再造阴茎植入物。
所述方法的一个实施例包括将植入物床的基部附接到出生时具备女性性别的人的骨盆的骨,并且将人造阴茎脚凹陷部定位在相对于骨盆的耻骨体的下方。将人造阴茎脚凹陷部定位在相对于耻骨体的下方的一个作用是确保植入的阴茎假体在跨性别男性骨盆上不“过高”,过高的位置对于阴茎是不便和不期望的位置。
所述方法的一个实施例包括将植入物床的基部附接到出生时具备女性性别的人的骨盆的骨,并且将人造阴茎脚凹陷部定位在相对于骨盆的耻骨联合的下方,其一个作用是确保支持插入式性交的植入物具有持久的基础。
所述方法的一个实施例包括阴茎假体的近端部分为锥形近端部分并且人造阴茎脚凹陷部为锥形凹陷部。所述方法还包括将阴茎假体的锥形近端部分放入人造阴茎脚凹陷部的锥形凹陷部,其一个作用是确保植入物处于适当位置。
实施例提供一种植入阴茎植入物的方法。所述方法包括:形成再造阴茎并且将再造阴茎附接到出生时具备女性性别的人;提供具有人造阴茎脚凹陷部的植入物床;将植入物床植入出生时具备女性性别的人;将植入物床的近侧部分附接到出生时具备女性性别的人的骨盆,并且将人造阴茎脚凹陷部定位在相对于骨盆的耻骨体的下方;以及将阴茎假体插入再造阴茎并且将阴茎假体的近端部分插入人造阴茎脚凹陷部。所述方法的一个作用是为出生时具备女性性别的人提供阴茎。
所述方法的一个实施例包括将植入物的远侧部分定位在相对于新尿道的高处,其中新尿道形成于出生时具备女性性别的人的再造阴茎内,其一个作用是复制男性出生阴茎的袢状韧带。
所述方法的一个实施例包括将人造阴茎脚凹陷部定位在相对于骨盆的耻骨体后方,其一个作用是以出生男性骨盆中的角度定位再造阴茎植入物,以有利于插入式性交。
所述方法的一个实施例包括将人造阴茎脚凹陷部定位在再造阴茎的近侧,其一个作用是在出生时没有阴茎脚的女性的骨盆中复制出生男性阴茎脚的位置。
实施例提供一种在出生时具备女性性别的人的再造阴茎中植入阴茎植入物的方法。所述方法包括:提供具有连接到基部的人造阴茎脚凹陷部的植入物床;通过将植入物床的基部固定到支并将人造阴茎脚凹陷部定位在出生时具备女性性别的人的耻骨体的下方,将植入物床植入出生时具备女性性别的人;将阴茎假体插入再造阴茎;以及将阴茎假体的近端部分插入人造阴茎脚凹陷部。所述方法的一个作用是为女性骨盆提供新形成的阴茎。
通过外科手术形成新阴茎的一个示例性方法包括:远离阴道切开组织,使阴道与骨盆内的器官和结缔组织断开连接;将阴道的内壁露出在骨盆的外部,将阴道反转出骨盆以提供反转的阴道;将阴茎假体插入反转的阴道以及骨盆的一部分内;以及通过将阴茎假体的近侧部分附接到骨盆来支撑阴茎假体的近侧部分。
所述方法可以包括将基体材料和阴茎假体插入反转的阴道。
所述方法可以包括通过远离阴道切开子宫颈来去除子宫颈。
所述方法可以包括从子宫颈去除组织并用从子宫颈去除的组织来形成阴茎头;以及将阴茎头附接到反转的阴道。
所述方法可以包括:折叠反转的阴道的组织的上部部分并使反转的阴道的组织的上部部分靠近反转的阴道的第二部分,因此形成通道;以及将跨性别男性尿道的一部分和跨性别男性新尿道的一部分置于所述通道中。
所述方法可以包括:将延展性和非可膨胀阴茎假体插入反转的阴道和骨盆的一部分内;以及将延展性和非可膨胀阴茎假体的近侧部分附接到骨盆的下支。
所述方法可以包括:将可膨胀阴茎假体插入反转的阴道和骨盆的一部分内;将可膨胀阴茎假体的近侧部分附接到骨盆的下支;通过管将贮存器和泵连接到可膨胀阴茎假体;以及将贮存器和泵植入跨性别男性。
一个实施例提供植入阴茎植入物的方法。所述方法包括:提供再造阴茎植入物,所述再造阴茎植入物具有连接在远侧部分与第一近侧部分之间的转接接头,其中转接接头具有保持远侧部分与第一近侧部分的纵向轴线分开的角度;形成再造阴茎;将所述远侧部分插入所述再造阴茎并且形成新阴茎;以及将再造阴茎植入物的第一近侧部分固定在附接到跨性别男性骨盆的分支上的肌肉与组织之间。
所述方法的一个实施例包括:植入泵和贮存器;将所述泵和所述贮存器联接到所述再造阴茎植入物的所述远侧部分;以及使所述再造阴茎植入物的所述远侧部分膨胀以便向所述新阴茎提供勃起。
所述方法的一个实施例包括:在分支旁边形成组织袋,以及将所述组织袋中的再造阴茎植入物的第一近侧部分固定在附接到跨性别男性骨盆的分支上的肌肉与皮下组织之间。
一个实施例提供在再造阴茎中植入阴茎假体的方法。所述方法包括:提供再造阴茎植入物,所述再造阴茎植入物具有连接到可膨胀远侧部分、第一近侧部分和第二近侧部分上的转接接头,使得再造阴茎植入物是Y形可膨胀植入物;形成再造阴茎;将所述可膨胀远侧部分插入所述再造阴茎;将Y形可膨胀植入物的第一近侧部分保持在附接到跨性别男性骨盆的第一分支的肌肉与高于所述肌肉的第一组织之间;将Y形可膨胀植入物的第二近侧部分保持在附接到跨性别男性骨盆的第二分支的肌肉与高于所述肌肉的第二组织之间;以及将转接接头中的固定弯曲部与第一组织和第二组织中的至少一个接合,并且约束Y形可膨胀植入物的移动。
所述方法的一个实施例包括:在附接到跨性别男性骨盆的第一分支的肌肉与高于所述肌肉的第一组织之间形成第一组织袋;以及在附接到跨性别男性骨盆的第二分支的肌肉与高于所述肌肉的第二组织之间形成第二组织袋。
所述方法的一个实施例包括通过将位置保持器插入第一组织袋和第二组织袋中的每一个中,来保持第一组织袋的开口和第二组织袋的开口。
所述方法的一个实施例包括:为再造阴茎植入物提供平坦第一近侧部分和平坦第二近侧部分;将平坦第一近侧部分放置在附接到第一分支的肌肉上;以及将平坦第二近侧部分放置在附接到第二分支的肌肉上。
所述方法的一个实施例包括以耻骨弓角度在转接接头中形成固定弯曲部,以将Y形可膨胀植入物的第一近侧部分和Y形可膨胀植入物的第二近侧部分与跨性别男性骨盆的耻骨弓对齐。
一个实施例提供一种通过外科手术为跨性别男性形成新阴茎的方法。所述方法包括:远离至少阴道的一个顶点切开组织,使阴道与骨盆内的器官和结缔组织断开连接;将阴道的内壁露出在骨盆的外部,将阴道反转出骨盆以提供反转的阴道;将阴茎假体插入反转的阴道以及骨盆的一部分内;以及通过将阴茎假体的近侧部分固定到骨盆的组织来支撑阴茎假体的近侧部分。
所述方法的一个实施例包括将人造阴茎脚凹陷部附接到骨盆的组织,以及通过将阴茎假体的近侧部分插入人造阴茎脚凹陷部来支撑近侧部分。
所述方法的一个实施例包括在骨盆的每个下支旁边形成组织袋,以及通过将阴茎假体的近侧部分插入组织袋来支撑阴茎假体的近侧部分。
所述方法的一个实施例包括将基体材料和阴茎假体插入反转的阴道。
所述方法的一个实施例包括通过远离阴道切开子宫颈来去除子宫颈。
所述方法的一个实施例包括:从子宫颈去除组织并用从子宫颈去除的组织来形成阴茎头;以及将阴茎头附接到反转的阴道。
所述方法的一个实施例包括用子宫颈组织在新阴茎的远端形成阴茎头。
所述方法的一个实施例包括:折叠反转的阴道的组织的下部部分并且使反转的阴道组织的下部部分靠近反转的阴道的第二部分,因此形成通道;以及将跨性别男性尿道的一部分和跨性别男性新尿道的一部分中的一者置于所述通道中。
所述方法的一个实施例包括:将延展性和非可膨胀阴茎假体插入反转的阴道和骨盆的一部分内;以及将延展性和非可膨胀阴茎假体的近侧部分附接到骨盆的下支。
所述方法的一个实施例包括:将可膨胀阴茎假体插入反转的阴道和骨盆的一部分内;将可膨胀阴茎假体的近侧部分附接到骨盆的下支;通过管将贮存器和泵连接到可膨胀阴茎假体;以及将贮存器和泵植入跨性别男性。
附图说明
包括附图以便进一步理解实施例,并且附图结合在本说明书内并且构成本说明书的一部分。附图示出了实施例并且与本说明书一起解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的优点,因为通过参考以下详细说明,它们将变得更好理解。附图的元件不一定相对于彼此成比例。相同的附图标记表示对应的类似部分。
图1A是出生女性骨盆的图示,图1B是出生男性骨盆的图示,图1C是出生男性阴茎的截面图。
图2A是出生女性骨盆的下部视图,图2B是包括阴茎假体和植入式支撑物的跨性别男性骨盆的下部视图。
图3是包括阴茎假体和植入式支撑物的再造阴茎植入物系统的一个实施例的透视图。
图4是植入式支撑物的一个实施例的透视图。
图5是图4中所示的植入式支撑物的前视图。
图6是图4中所示植入式支撑物以及可插入植入式支撑物的塞的透视图。
图7是带分界线的材料片的顶视图,所述材料片可用于形成图4中所示的可植入支撑。
图8是出生男性骨盆的前下部视图,图9是包括附接到坐耻骨分支的图4的植入式支撑物的跨性别男性骨盆的透视图。
图10是跨性别男性骨盆以及图9中所示所植入的植入式支撑物的侧视图。
图11A是植入式支撑物的一个实施例的透视图。
图11B是图11A中所示的固定到跨性别男性骨盆的植入式支撑物的透视图。
图12是植入式支撑物的一个实施例的透视图,所述植入式支撑物包括基部和连接到基部的人造阴茎脚凹陷部。
图13A、图13B和图13C分别是图12中所示植入式支撑物的人造阴茎脚凹陷部的一个实施例的顶视图、透视图和端视图。
图14是适于附接到图12中所示基部的人造阴茎脚凹陷部的一个实施例的透视图。
图15是图14中所示人造阴茎脚凹陷部的顶视图。
图16是连接到图14中所示人造阴茎脚凹陷部的近侧连接部的示意图。
图17是附接到跨性别男性骨盆的图12中所示植入式支撑物的示意图。
图18是植入式支撑物的一个实施例的前视图。
图19A是图18中所示植入式支撑物的顶视图,图19B是图18中所示植入式支撑物的另选形式的顶视图。
图20A是相对于跨性别男性骨盆附连的图18中所示植入式支撑物的示意图。
图20B是相对于跨性别男性骨盆附连的图19B中所示另选植入式支撑物的示意图。
图21是相对于跨性别男性骨盆定向的植入式支撑物的一个实施例的示意图。
图22是图21中所示植入式支撑物的顶视图。
图23A是包括形成人造阴茎脚凹陷部的套筒的植入式支撑物的一个实施例的透视图。
图23B是相对于骨盆附连的图23A中所示植入式支撑物的示意图。
图24A是包括设有分支带的套筒的植入式支撑物的一个实施例的透视图。
图24B是带有附连到骨盆的分支带的图24A中所示植入式支撑物的示意图。
图25是包括结合一对人造阴茎脚凹陷部的单个套筒的植入式支撑物的一个实施例的透视图。
图26是相对于跨性别男性骨盆定向的图25中所示植入式支撑物的示意图。
图27是包括阴茎假体和植入式支撑物的再造阴茎植入物系统的一个实施例的透视图。
图28A和图28B是图27中所示植入式支撑物的接合器的一个实施例的透视图。
图29A、图29B和图29C分别是图27中所示植入式支撑物的侧视图、前视图和截面图。
图30是被定向为植入到骨盆上的图27中所示植入式支撑物的示意图。
图31是包括阴茎假体和植入式支撑物的再造阴茎植入物系统的一个实施例的透视图。
图32是相对于骨盆定位的植入式支撑物的一个实施例的示意图。
图33、图34和图35分别是图32中所示植入式支撑物的透视图、侧视图和顶视图。
图36A是新阴茎处于松软状态的再造阴茎植入物系统的一个实施例的示意图,图36B是新阴茎处于勃起状态的再造阴茎植入物系统的示意图。
图37A至图37F是图36中所示再造阴茎植入物系统的示意图。
图38是再造阴茎植入物系统的一个实施例的透视图。
图39A是新阴茎处于松软状态的再造阴茎植入物系统的一个实施例的示意图,图39B是新阴茎处于勃起状态的再造阴茎植入物系统的示意图。
图40是植入式支撑物相对于跨性别男性骨盆的一个实施例的透视图。
图41是植入式支撑物相对于跨性别男性骨盆的一个实施例的透视图。
图42是适于在阴茎成形术期间接纳阴茎假体近端部分的植入式支撑物的一个实施例的透视图。
图43是包括多个组织锚定件和人造阴茎脚凹陷部的植入式支撑物的一个实施例的透视图。
图44是成套部件的一个实施例的示意图,所述部件套件包括在女性变男性(FTM)阴茎成形术期间可植入跨性别男性骨盆的再造阴茎的单阴茎假体。
图45是成套部件的一个实施例的示意图,所述成套部件包括在FTM阴茎成形术期间可植入跨性别男性骨盆的再造阴茎中的双可膨胀阴茎假体。
图46是再造阴茎植入物系统的成套部件的一个实施例的示意图,所述成套部件包括在FTM阴茎成形术期间可植入跨性别男性骨盆的再造阴茎中的双延展性阴茎假体。
图47A和图47B分别是包括人造膜的植入式阴茎假体的一个实施例的透视图和截面图。
图48是再造阴茎植入物系统的一个实施例的透视图。
图49A是在图23中植入式支撑物旁边示出的植入式支撑物的一个实施例的透视图,为进行比较在图49B示出了植入式支撑物。
图50A是植入式支撑物的一个实施例的透视图,图50B是所述植入式支撑物的一半的截面图。
图51A是再造阴茎植入物的一个实施例的透视图。
图51B是图51A中再造阴茎植入物的脊柱的一个实施例的透视图。
图51C是图51A中再造阴茎植入物的截面图。
图52是再造阴茎植入物系统的一个实施例的透视图。
图53是成套部件的一个实施例的透视图,所述成套部件适于在阴茎成形术期间定制植入物。
图54是再造阴茎植入物系统的一个实施例的透视图。
图55是图54中再造阴茎植入物系统的阴茎假体的截面图。
图56是再造阴茎植入物的一个实施例的透视图。
图57是植入跨性别男性骨盆中的图56中所示再造阴茎植入物的透视图。
图58是包括分叉的近侧部分的再造阴茎植入物的一个实施例的透视图。
图59A是植入跨性别男性骨盆的可植入位置保持器的一个实施例的示意图。
图59B是植入由可植入位置保持器在跨性别男性骨盆内形成的空间中的图58中所示再造阴茎植入物的透视图。
图60A是适于结合具有双阴茎假体远侧部分的再造阴茎植入物使用的转接接头的一个实施例的透视图。
图60B是适于结合具有单阴茎假体远侧部分的再造阴茎植入物使用的转接接头的一个实施例。
图60C是植入跨性别男性骨盆的再造阴茎植入物的一个实施例的示意图。
图61是泄放后的再造阴茎植入物的一个实施例的局部截面图。
图62是膨胀后的图61中所示再造阴茎植入物的局部截面图。
图63是再造阴茎植入物的一个实施例的局部截面图。
图64是图63中所示再造阴茎植入物的透视图。
图65是泄放后的再造阴茎植入物的一个实施例的局部截面图。
图66是膨胀后的图65中所示再造阴茎植入物的局部截面图。
具体实施方式
附图示出了实施例并且与本书面说明书一起解释实施例的原理和优点。
本申请中所述的各种示例性实施例的特征可能彼此组合,除非另有具体说明。
“前”是指位置朝向身体前部。
顺性男性是出生时具有男性性别的人。
顺性女性是出生时具有女性性别的人。
“下”是指位于下面,比直立身体的另一相似部分更靠近脚。
“后”是指位置朝向身体后部。
“上”是指位置朝向头部并且比直立身体的另一相似部分更远离脚。
在解剖学上确认是指与人的性别身份相符的一个或多个解剖学特征。
短语“在解剖学上位于出生阴茎位置”是指新阴茎通过外科手术附接到跨性别男性骨盆,所述新阴茎在解剖学上位于与出生男性骨盆的出生阴茎相同或相似的位置并且适于插入式性交。
性别身份是人身为男性或女性或其他性别的内心感觉。
性别确认手术是为身体提供符合其性别身份的生殖器的外科手术。
阴茎头成形术是一种外科手术,用于在通过外科手术构造的再造阴茎的远端上构造阴茎头,以便向患者提供增大的阴茎头。阴茎头是阴茎尖端处的敏感球状结构,在解剖学上类似于阴蒂头。
阴核释出术是翻译成“转变为男性的外科手术”的词。阴核释出术通常分两个阶段执行,先是睾酮治疗,然后是外科手术。在睾酮治疗期间,阴蒂的反应是生长得更长。在外科手术期间,外科医生割断将阴蒂保持在耻骨体下方的韧带,导致“阴蒂释放”,从而使得增大的阴蒂具有小阴茎的外观。
出生女性是指出生时具有女性生殖器的全部或相当大部分的人。
出生男性是指出生时具有男性生殖器的全部或相当大部分的人。
新阴茎是指新构造的阴茎,其中新阴茎包括再造阴茎和插入再造阴茎的假体。
再造阴茎是指以阴茎形状新构造的皮肤轴,其中再造阴茎由从那个人的大腿或前臂或其他部位获取的组织形成。
新阴囊是指新形成的阴囊,其中新形成的阴囊可以由取自供体部位或局部部位(比如大阴唇)的组织形成。
阴茎成形术是指再造阴茎的外科手术构造,适用于顺性男性和顺性女性两者。女变男性阴茎成形术是为出生时具备女性性别的人构造阴茎轴,以使其外面的生殖器外观符合其性别。外科医生可以选择结合阴核释出术来执行阴茎成形术。
耻骨是指骨盆的位于耻骨联合侧面的多骨部分。图1A和图1B的截面图示出了耻骨。位于耻骨联合侧面的这个多骨结构在本文件中称为耻骨体。
阴囊成形术是一种外科手术,其中阴道的阴唇通过外科手术被拉伸并通过缝合接合以形成新阴囊。
性别是根据人出生时的外部解剖学结构的外观对人进行的男性和女性划分。尽管在出生时根据生殖器的可见方面划分性别,但性别实际上是染色体、荷尔蒙、体内生殖器官和体外器官的组合。
跨性别是指性别身份不同于出生时具备的性别的人。
跨性别男性骨盆是指出生时具备女性性别的人的骨盆,所述骨盆已经过外科手术修改以接纳再造阴茎或新阴茎。
阴道切除术是去除阴道的全部或一部分的外科手术。
女性变男性(FTM)阴茎成形术是昂贵的外科手术。FTM阴茎成形术通常分阶段完成。在一个方法中,FTM阴茎成形术分三个阶段完成,包括:执行阴核释出术并形成再造阴茎的第一阶段;包括阴道切除术的第二阶段;以及将阴茎假体放入再造阴茎中的第三阶段。
再造阴茎的形成包括在患者身上的供体部位取得组织以形成再造阴茎的管状本体的手术、以及取得组织以形成新尿道的单独步骤。在一种合适的方法中,外科医生在称为桡侧前臂游离皮瓣阴茎成形术的手术中,从桡侧前臂取得用于再造阴茎的组织。在形成新尿道时,希望从供体部位取得没有毛囊的组织,因为毛囊可能累积来自尿的沉积物并形成堵塞。桡侧前臂的内部部分为取得适合形成新尿道的组织提供一个可能的位置。再造阴茎通过外科手术附接到在出生尿道位置上方的位置,因为出生女性尿道相对于膀胱和耻骨体在下方。外科医生可以选择在阴囊成形术的第一步骤开始展开阴唇。在前进到FTM阴茎成形术的第二阶段之前,希望再造阴茎和新尿道能够在介于4个月至6个月之间的期间康复。
FTM阴茎成形术的第二阶段是包括阴道切除术的耗时的外科手术,阴道切除术可以与腹腔镜子宫切除术和出生尿道与新尿道的结合组合。在将出生尿道与新尿道结合之后,外科医生将执行阴茎头成形术以及阴囊成形术的剩余步骤中的任一个,例如将睾丸假体放入新形成的阴囊内。外科医生可以选择将阴蒂输送到再造阴茎的基部。在前动到FTM阴茎成形术的第三阶段之前,希望第二阶段能够介于4个月至6个月之间的期间康复。
FTM阴茎成形术的第三阶段包括在再造阴茎内放置阴茎假体。阴茎假体使得再造阴茎实现勃起。勃起的再造阴茎将不是很适合插入式性交,除非外科医生向再造阴茎提供支撑柱加载力的某些形式的基础。
一些外科医生将新阴茎的植入物的一部分附接到耻骨体,例如通过螺钉,以获得对进行新阴茎一定量的基础支撑。然而,将新阴茎附接到跨性别男性骨盆的耻骨体将不会得到在解剖学上位于出生阴茎位置的新阴茎。出生男性阴茎具有外部部分和被称为阴茎脚的内部部分。阴茎的外部部分占阴茎长度的约三分之二,阴茎脚占长度的剩余三分之一。脚是指支腿。阴茎脚是男性阴茎的阴茎海绵体中每一个的近侧部分。男性身上的阴茎脚固定到骨盆,其中阴茎的近侧脚中的每一个在近侧方向上从中线分叉并且附接到坐耻骨分支。每个阴茎脚的分叉后部部分因此相对于耻骨体在下方(因为每一个附接到坐耻骨下支),使得出生男性阴茎实际上在耻骨分体下方和后方附接在身体内(参见图1B)。
希望为出生时具备女性性别的人提供在解剖学上位于出生阴茎位置并且适于插入式性交的新阴茎。
图1A是女性骨盆的图示,图1B是男性骨盆的图示。
女性骨盆的解剖学结构将膀胱定位在耻骨体后方,其中尿道下行至耻骨体后方和下方的位置。男性骨盆的解剖学结构将膀胱定位于耻骨体后方,其中外部阴茎在耻骨体的下方并且阴茎脚在耻骨体的后方和下方。男性尿道比女性尿道更长,并且包括从膀胱下行的竖直部分和延伸穿过外部阴茎的第二部分。阴茎的近侧部分由阴茎的袢状韧带悬挂,所述袢状韧带连接在耻骨体的一部分与阴茎基部之间。
图1C是出生男性阴茎的截面图。出生男性阴茎包括一对海绵体C1和C2,每个海绵体由白膜TA(称为膜)围绕。膜TA约束尿道海绵体CS组织并且在勃起时有助于阴茎轴的硬度。海绵体C1和C2中的每一个的每个膜TA沿着阴茎中隔S处的纵向平面相遇。尿道U与海绵体C1和C2分离。Buck's筋膜Bf围绕每个膜TA,并且Darto's筋膜围绕Buck's筋膜。跨性别男性没有阴茎,并且通过外科手术形成的再造阴茎缺少支撑膜TA结构以及海绵体C1和C2的勃起组织。本专利申请中所述的实施例向跨性别男性提供支撑结构,所述支撑结构允许跨性别男性的新阴茎勃起,所述新阴茎位于出生男性位置并且具有足够的柱强度以进行插入式性交。
一些FTM阴茎成形术将阴茎假体定位在再造阴茎的皮肤内,其中假体的近侧部分附接到位于耻骨联合侧面的女性耻骨体上。阴茎假体例如通过骨螺钉连接到耻骨体。然而,阴茎假体到耻骨体的附接将平行于位于耻骨联合侧面的耻骨体来定向再造阴茎,这可能导致再造阴茎处于在解剖学上“过高”的升高位置(参见图1B)。因此,阴茎假体到耻骨体的附接不会向跨性别男性提供在解剖学上处于与出生男性阴茎的阴茎相同位置的再造阴茎,这在将女性骨盆的解剖学结构(图1A)和男性骨盆的解剖学结构(图1B)进行比较时显而易见。其他FTM阴茎成形术将可用的出生男性阴茎假体插入再造阴茎的皮肤中,其中出生男性阴茎假体的近侧部分固定到位于耻骨联合侧面的耻骨体。出生男性阴茎假体在跨性别男性中的这个位置得到具有陡斜角度的新阴茎以及相对于泌尿生殖器官升得过高的非出生位置。
图2A是女性骨盆的下部视图,图2B是包括阴茎假体和植入式支撑的跨性别男性骨盆的下部视图。
参考图2A,女性骨盆包括位于阴蒂与阴道之间的尿道。阴蒂类似于阴茎头并且FTM阴茎成形术包括阴核释出术,阴核释出术在将阴蒂从其悬韧带释放之前使用激素来使阴蒂边长。在一些手术期间,阴蒂被换位至再造阴茎的基部。
FTM阴茎成形术的第一阶段还包括在形成再造阴茎的同时使尿道变长。变长的新尿道和再造阴茎二者在被称为桡侧前臂游离皮瓣的手术中通过取自桡侧前臂的组织形成。在其他方法中,再造阴茎通过取自前大腿的组织形成。桡侧前臂游离皮瓣手术是更为常见的方法。
FTM阴茎成形术的第二阶段可以与腹腔镜全子宫切除术组合,并且包括将变长的新尿道接合到出生尿道、阴道切除术、远侧再造阴茎处的阴茎头成形术、睾丸假体布置以及阴蒂到再造阴茎基部的换位。在本专利申请所述的推进的一个实施例中,将位置保留器植入再造阴茎以在再造阴茎中保持开口,所述再造阴茎的尺寸被设定成适于随后接纳阴茎假体。位置保留器是在形成于再造阴茎中的腔体内膨胀的长方形球囊。在一个实施例中,在长方形球囊的端部设置端口,以允许用比如空气等气体或比如生理盐水等液体填充球囊。长方形球囊包括形成为纵向槽的沟槽,所述纵向槽被设定尺寸并适于接纳新尿道。
给予身体足够的时间,例如数周或数月,以在阶段一和阶段二手术期间康复。
FTM阴茎成形术的第三阶段包括在再造阴茎内植入阴茎假体,以便在跨性别男性身上提供再造阴茎的勃起。
图2B是跨性别男性骨盆的下部视图,示出了被构造成向出生时具备女性性别的人提供新阴茎的一个阴茎植入物系统的示意图。阴茎植入物系统的一个实施例包括位于再造阴茎内部的阴茎假体和为阴茎假体提供基础的植入式支撑物。植入式支撑物可以实现所需的再造阴茎的解剖学定位,并且提供允许插入式性交的基础。
植入式支撑物在植入之前与阴茎假体分开提供,并且包括可附接到骨盆的骨和人造阴茎脚凹陷部的基部。人造阴茎脚凹陷部的尺寸被设定成适于接纳阴茎假体的近端。
图3是包括假体22和植入式支撑物24的再造阴茎植入物系统20的一个实施例的透视图。
在一个实施例中,假体22是可膨胀阴茎假体并且包括阴茎假体26、贮存器28和泵30,其中泵通过例如抗扭结管32连接到阴茎假体26和贮存器28。在一个实施例中,假体22是被称为植入式延展性阴茎假体的坚硬棒型假体。植入的延展性阴茎假体经手动定位以使阴茎在勃起状态和弯曲的松软状态之间转变。植入的延展性阴茎假体包括由聚合物覆盖件围绕的延展性金属芯,其中延展性金属芯具有适于通过阴茎植入物进行插入式性交的柱强度。
阴茎假体26包括终止于远端36的远端部分34和终止于近端40的近端部分38,其中轴41在远端部分34与近端部分38之间延伸。在一个实施例中,远端部分34包括适合为再造阴茎提供阴茎头阴茎头形球状物42。在一个实施例中,远端部分34包括裙部,所述裙部延伸远离轴41以向假体的远侧部分提供伞形或蘑菇形状,所述形状适于防止轴41移出再造阴茎的远端。阴茎假体26可插入出生时具备女性性别的人的再造阴茎中。跨性别男性的再造阴茎缺少膜以及膜内部的阴茎海绵体。出生男性的阴茎包括一对膜内部的两个海绵体。出生男性的植入物将包括两个阴茎假体,每个阴茎海绵体一个。相比之下,单可膨胀单元适合植入跨性别男性的再造阴茎的组织中,因为再造阴茎没有一对海绵体来接纳一对可膨胀植入物。用于制造阴茎假体26的合适材料包括硅树脂、生物相容性聚合物(比如聚氨酯橡胶)、聚合物与尿烷的共混物、尿烷的共聚物等。一种合适的阴茎假体可从明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司获得。
贮存器28的尺寸被设定成维持约50ml至300ml之间的将液体量,并且包括平滑地连接抗扭结管32的颈44。在一个实施例中,贮存器28以“苜蓿叶”式贮存器提供,具有可抵靠另一叶折叠的多个叶以压紧贮存器28,从而在以前是阴道穹窿的空间或在雷丘斯间隙中(具体取决于手术和外科医生的偏好),异位地在皮肤下方和腹直肌鞘前方植入用户的腹腔。一种合适的贮存器28的尺寸被设定成适于保存约130mL的液体,并且可从明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司获得。
泵30包括与泄放垫48成一体的泵球状物46,并且用于将液体从贮存器28移动通过管32并进入阴茎假体26。泄放垫48用于打开流路以允许阴茎假体26中的液体通过管32排放回贮存器28。泵适于植入新阴囊中,可以通过外科手术拉伸阴道的阴唇至适于接纳泵30的尺寸来形成新阴囊。一种合适的泵可购自明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司。泵30如美国专利申请公布2007/0142700中所述,所述文献作为美国专利号8,167,788发布,其披露内容全文以引用方式并入本专利申请。
贮存器28、泵30和管32如美国专利申请公布2011/0118540中所述,所述文献作为美国专利号8,337,392发布,其披露内容全文以引用方式并入本专利申请。
图4为和图5分别是植入式支撑物24的透视图和右侧视图。在一个实施例中,植入式支撑物24包括连接在基部52与人造阴茎脚凹陷部54之间的人造韧带50。基部52形成可附接到骨盆的植入物床,并且人造阴茎脚凹陷部54的尺寸被设定成适于接纳阴茎假体26的近端部分38(图3)。人造韧带50是位于基部52与人造阴茎脚凹陷部54之间的连接结构,其类似于阴茎的韧带(图1B),也被称为出生男性身上的袢状悬韧带。在一个实施例中,人造韧带50为三角形形状,具有与基部52相交的斜边、与人造阴茎脚凹陷部54的外部部分相交的第一支腿,以及从基部52延伸到人造阴茎脚凹陷部54的第二支腿。人造韧带50的三角形部分的第二支腿允许阴茎假体的近侧部分远离耻骨体下行一段距离,以便在解剖学上将植入的阴茎假体定位在出生男性身上的男性阴茎位置。人造韧带50提供用于将跨性别男性身上植入的阴茎假体支撑位处于出生男性阴茎取向的取向。人造韧带50与人造阴茎脚凹陷部54一起提供用于在解剖学上在出生男性阴茎位置的位置定向跨性别男性身上植入的阴茎假体的方式。跨性别男性骨盆没有阴茎韧带(袢状韧带)或阴茎脚凹陷部。本说明书中描述的植入式支撑物(具有人造韧带或人造阴茎脚凹陷部中的一者)提供用于向跨性别男性提供具有植入的阴茎假体的新阴茎的方式,包括向新阴茎提供支持插入式性交的方式,以及用于支撑新阴茎以适应与插入式性交相关的轴向顶推的方式。
在一个实施例中,人造阴茎脚凹陷部54为锥形形状,并且以尺寸被设定成适于接纳阴茎假体26的近端部分38的方式从远端58到近端60渐缩。在其他实施例中,人造阴茎脚凹陷部54包括闭合的基部并且为杯形。人造阴茎脚凹陷部54具有范围介于0.5cm至7cm之间的凹陷部深度,并且优选地人造阴茎脚凹陷部的凹陷部深度介于1cm至4cm之间。人造阴茎脚凹陷部54适于接纳可膨胀阴茎假体或非可膨胀阴茎假体(例如延展性假体)的近端部分。
人造阴茎脚凹陷部54的轴线不与基部52平行。在一个实施例中,人造阴茎脚凹陷部54定向为相对于基部52成锐角A,即人造韧带50保持人造阴茎脚凹陷部54相对于基部52成介于5度至30度之间的角A。角A有利地将插入凹陷部54的阴茎假体定向为相对于男性耻骨体成逼近男性阴茎定向的角度。
图6是植入式支撑物24的透视图,包括可插入人造阴茎脚凹陷部54的可选塞64的一个实施例。希望阻止组织在植入植入式支撑物24植入在人造阴茎脚凹陷部54的内部生长。如上所述,在植入阴茎假体之前,在形成再造阴茎之后可能经过若干周。塞64在康复过程中填充人造阴茎脚凹陷部54并且阻止凹陷部54内部不期望的组织向内生长。塞64在远端68与近端70之间延伸,每个端部的尺寸被设定成类似于分别形成于人造阴茎脚凹陷部54的远端58和近端60的开口的尺寸。塞64的一个优点在于在植入阴茎假体26时,它可以协助外科医生定位凹陷部54。
图7是材料片72的顶部平面图,所述材料片用于一体地形成定位在基部52与人造脚凹陷部54之间的韧带50。在一个实施例中,材料片72是折叠的并且包括区分基部52和人造韧带50的接合的第一对线74以及区分人造韧带50和人造阴茎脚凹陷部54之间的接合的第二对线76。片72以折叠或以其他方式形成的单材料片的形式提供,以提供基部52、人造韧带50和人造阴茎脚凹陷部54,它们的各种部件通过机械或化学附接保持在一起。在一个实施例中,第一对线74折叠成对齐并接合,并且第二对线76折叠成对齐并接合。接合包括穿过片72进行的缝合以形成基部52、人造韧带50和人造阴茎脚凹陷部54,如图4中所示。
片72选自下列材料:比如自体移植材料(患者自己的组织)、同种异体移植材料(来自尸体的组织)、异种移植材料(来自另一物种的组织),或合成材料,比如硅树脂、聚氨酯、强化硅树脂、强化聚氨酯、织造织物、网、非织造织物、原纤化纤维或纺成的原纤化纤维,这些材料具有被构造成允许组织向内生长到片72中的空隙(孔)。一般来讲,孔平均大于75μm。在一个实施例中,植入式支撑物24通过采用合适聚合物系统的模制或3D打印一体形成。
图8是男性骨盆的前下部视图,图9和图10是包括植入式支撑物24和阴茎假体26的跨性别男性骨盆的透视图。
男性骨盆示出阴茎的轴,所述轴相对于耻骨体定位在下方并且由阴茎的袢状韧带支撑。坐骨海绵体肌围绕并且支撑坐耻骨分支的阴茎近侧部分。
植入式支撑物24提供具有代表性男性解剖学结构的跨性别男性骨盆。男性解剖学结构包括连接到坐耻骨分支的阴茎近侧部分、连接在耻骨联合与阴茎基部之间的韧带,以及低于耻骨体的定向。再造阴茎植入物系统20的实施例向出生时具备女性性别的人提供出生男性解剖学结构的类似物,其中:植入式支撑物24的基部52可附接到坐耻骨分支以支撑人造阴茎脚凹陷部54,从而使得凹陷部54能够将阴茎假体26的近端部分固定在合适的解剖学位置。实施例还提供人造韧带50,其以复制出生男性解剖学结构的方式定向阴茎假体26的角度,从基部52悬挂人造凹陷部54。
再造阴茎植入物系统20被构造成用于向人提供新阴茎。系统20提供具有连接在远端部分34与近端部分38之间的轴41的阴茎假体26。远端部分34的尺寸被设定成适于植入新阴茎的再造阴茎。植入式支撑物24可附接到骨盆的下支以提供人造阴茎脚。阴茎假体26的近端部分38联接到人造阴茎脚54以便在解剖学上将新阴茎定位在出生阴茎位置。
通过从患者身上的供体部位获取组织来形成再造阴茎的管状本体,从而形成再造阴茎。通过获取组织形成新尿道来形成新尿道。在一种合适的解决方法中,外科医生从桡侧前臂获取用于再造阴茎的组织。在形成新尿道时,希望从供体部位取得没有毛囊的组织,因为毛囊可能累积来自尿的沉积物并形成堵塞。桡侧前臂的内部部分为取得适合形成新尿道的组织提供一个可能的位置。再造阴茎通过外科手术附接到在出生尿道位置上方的位置,因为出生女性尿道相对于膀胱和耻骨体在下方。外科医生可以选择在阴囊成形术的第一步骤开始展开阴唇。在前进到FTM阴茎成形术的第二阶段之前,希望再造阴茎和新尿道能够在介于4个月至6个月之间的期间康复。
阴道切除术完成,其可以与腹腔镜全子宫切除术和出生尿道与新尿道的结合组合。在将出生尿道与新尿道结合之后,外科医生将执行阴茎头成形术以及阴囊成形术的剩余步骤中的任一个,例如将睾丸假体放入新形成的阴囊内。外科医生可以选择将阴蒂输送到再造阴茎的基部。在前动到FTM阴茎成形术的第三阶段之前,希望第二阶段能够介于4个月至6个月之间的期间康复。
阴茎假体26植入再造阴茎的内部。系统20的阴茎假体26使得再造阴茎实现勃起。勃起的再造阴茎将不是很适合插入式性交,除非外科医生向再造阴茎提供支撑柱加载力的某些形式的基础。具有连接在基部52与人造阴茎脚凹陷部54之间的人造韧带50的植入式支撑物24向再造阴茎提供支持柱加载力的基础。植入式支撑物24如上所述形成并附接到支。阴茎假体26的近端部分插入人造阴茎脚凹陷部54,阴茎假体26通过管32连接到贮存器28并且通过管32连接到泵30(参见图3)。人造韧带50为假体26提供支撑并且以模仿出生男性解剖学结构的定向来定向植入物。贮存器28和泵26分别植入腹腔(或甚至是在皮下)和新阴囊,然后闭合切口。因此,跨性别男性具有在解剖学上位于出生阴茎位置并且适于插入式性交的新阴茎。
图11A是植入式支撑物84的一个实施例的透视图,图11B是固定到骨盆的植入式支撑物84的透视图。在一个实施例中,植入式支撑物84包括连接在基部92与一对相应的人造阴茎脚凹陷部94a、94b之间的一对人造韧带90a、90b。基部92形成可附接到骨盆的植入物床,并且人造阴茎脚凹陷部94a、94b中每一个的尺寸被设定成适于接纳双圆柱体阴茎假体的近端部分。双圆柱体阴茎假体的一个实例是可购自明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司并且被标识为
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品牌可膨胀阴茎假体的可膨胀双圆柱体系统。双圆柱体阴茎假体的另一个实例是可购自明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司并且被标识为GENESIS品牌阴茎假体的延展性双圆柱体系统。人造韧带90a、90b是位于基部92与人造阴茎脚凹陷部94a、94b之间的连接结构,并且类似于存在于出生男性身上的介于耻骨体与阴茎之间的袢状悬韧带。
在一个实施例中,人造阴茎脚凹陷部94a、94b为锥形形状,并且以尺寸被设定成适于接纳阴茎假体的每一个圆柱体的近端部分的方式从远端到近端渐缩。在其他实施例中,人造阴茎脚凹陷部94a、94b具有闭合和基部并且为杯形形状。人造阴茎脚凹陷部94a、94b具有范围介于0.5cm至7cm之间的凹陷部深度,并且优选地人造阴茎脚凹陷部中每一个的凹陷部深度介于1cm至4cm之间。
人造阴茎脚凹陷部94a、94b不与基部92平行。在一个实施例中,人造阴茎脚凹陷部94a、94b的轴定向为相对于基部92成锐角A,即人造韧带90a、90b保持人造阴茎脚凹陷部94a、94b中的每一个相对于基部92成介于5度至30度之间的角A。角A有利地将插入凹陷部94a、94b的阴茎假体定向为相对于男性耻骨体成逼近男性阴茎定向的角度。
在一个实施例中,可选的塞能够插入人造阴茎脚凹陷部94a、94b中的每一个以防止组织被封入凹陷部内。
图12是植入式支撑物100的一个实施例的透视图。植入式支撑物100包括可附接到出生时具备女性性别的人的骨盆的基部102,以及连接到基部102的人造阴茎脚凹陷部104。基部102提供支撑人造阴茎脚凹陷部104的植入物床,以使得出生时具备女性性别的人具有在解剖学上位于与出生阴茎相同位置的新阴茎。
在一个实施例中,基部102是由人类或动物组织或合成材料制成。合适的组织包括自体移植材料(患者自己的组织)、同种异体移植材料(来自尸体的组织)或异种移植材料(来自另一物种的组织)。合适的合成材料包括由聚合物材料形成的织物、纺织物或网。合适的合成材料包括硅树脂、聚氨酯、强化硅树脂、强化聚氨酯、织造织物、网、非织造织物、原纤化纤维或纺成的原纤化纤维,这些材料具有被构造成允许组织向内生长到基部102中的空隙(孔)。在一个实施例中,基部102由聚丙烯单丝纤维针织成的网制成,其中针织网具有经过选择允许组织生长穿过网的孔或洞或开口系统。一般来讲,孔平均大于75μm。
在一个实施例中,基部102在纵向边缘106、108与侧向边缘110、112之间延伸。在一个实施例中,侧向边缘110与人造阴茎脚凹陷部104之间的基部102的一段形成人造韧带114。人造韧带114适于在植入式支撑物100固定到骨盆时悬挂并支撑人造阴茎脚凹陷部104,因此用于向出生时具备女性性别的人提供存在于出生男性身上的袢状韧带的类似物。人造韧带114提供用于将跨性别男性身上植入的阴茎假体支撑位处于出生男性阴茎取向的取向。人造韧带114与人造阴茎脚凹陷部104一起提供用于在解剖学上在出生男性阴茎位置的位置定向跨性别男性身上植入的阴茎假体的方式。跨性别男性骨盆没有阴茎韧带(袢状韧带)或阴茎脚凹陷部。本说明书中描述的植入式支撑物(具有人造韧带或人造阴茎脚凹陷部中的一者)提供用于向跨性别男性提供具有植入的阴茎假体的新阴茎的方式,包括向新阴茎提供支持插入式性交的方式,以及用于支撑新阴茎以适应与插入式性交相关的轴向顶推的方式。
图13A、图13B和图13C分别是人造阴茎脚凹陷部104的顶视图、透视图和端视图。关于图12和图13,人造阴茎脚凹陷部104包括可附接到基部102的远侧基部116、近侧基部118以及在远侧基部116与近侧基部118之间延伸的本体119。在一个实施例中,近侧基部118包括允许外科医生将近侧基部118固定到骨盆内部结构上的缝合线口120。例如,在一个实施例中,缝合线口120被构造成用于接纳一定长度的缝合线以允许外科医生将近侧基部118固定到骨盆内的组织,比如骨盆的底板处的韧带。在一个实施例中,远侧基部116包括可附接到人造阴茎脚凹陷部104的第二部分124上的第一部分122。基部102被捕获在第一部分122与第二部分124之间,以相对于人造凹陷部104固定基部102。例如,第一部分122通过与位于第一部分122与第二部分124之间的基部102的摩擦配合或扣合配合或其他形式的闭合附接到第二部分124。在一个实施例中,本体119渐缩以从远侧基部116会聚到近侧基部118。在一个实施例中,本体119提供尺寸被设定成用于接纳阴茎假体的近端部分的渐缩锥形内部凹陷部。
形成人造阴茎脚凹陷部104的合适材料包括金属和塑料。一种合适的材料包括不锈钢。合适的塑料包括聚丙烯、聚乙烯、硅树脂或聚砜。支撑物100的一个实例包括聚丙烯基部102和聚丙烯人造阴茎脚凹陷部104。
图14、图15和图16分别是人造阴茎脚凹陷部134的一个实施例的透视图、顶视图和放大顶视图。
在一个实施例中,人造阴茎脚凹陷部134包括远侧基部136、近侧基部138以及在远侧基部136与近侧基部138之间延伸的本体139。
在一个实施例中,远侧基部136包括开口140,所述开口被构造成允许远侧基部136通过机械连接附接到支撑基部,比如支撑基部102(图12)。远侧基部136示出为矩形,但也可接受其他周边形状,比如圆形、椭圆形或正方形。
在一个实施例中,近侧基部138包括被构造成允许外科医生将近侧基部138固定到骨盆内部组织上的锚定件垫142。在一个实施例中,锚定件垫142被制造成包括带有平滑入口146和平滑出口148的孔144。孔144被构造成用于接纳一定长度的缝合线或由外科医生选择的适合锚固到骨盆内部的韧带或其他软组织上的其他附接材料。
图17是包括固定到骨盆上的植入式支撑物100的跨性别男性骨盆的示意图。在FTM阴茎成形术期间,从骨盆上去除了阴道和其他组织。坐骨海绵体肌保持附接到坐耻骨分支。基部102的纵向边缘106固定到右闭孔的组织,纵向边缘108固定到左闭孔的组织,并且人造韧带114支撑相对于耻骨体在下方的人造阴茎脚凹陷部104。植入式支撑物100的植入的侵入性比在耻骨体中钻孔要小,钻孔有时在将假体固定到跨性别男性骨盆上时采用。植入式支撑物100在解剖学上向跨性别男性提供适当的支撑,与旋入骨盆骨中的那些假体相比,所述支撑允许将阴茎假体布置在耻骨体下面或相对于其更低处。人造韧带114提供在人造阴茎脚凹陷部104上方(上)的自然悬挂结构,所述悬挂结构提供更多支撑,允许使用植入的假体进行插入式性交。
图18是植入式支撑物150的一个实施例的前视图。植入式支撑物150可植入跨性别男性的骨盆中以提供植入物床,所述植入物床将新阴茎的阴茎假体支撑为处于出生男性取向并且允许使用新阴茎进行插入式性交。
在一个实施例中,植入式支撑物150包括可附接到骨盆的耻骨下支的基部152,以及形成为植入式支撑物150中的通道的人造阴茎脚凹陷部154,以及相对于人造阴茎脚凹陷部154更高的人造脚韧带156。人造韧带156提供用于将跨性别男性身上植入的阴茎假体支撑位处于出生男性阴茎取向的取向。人造韧带156与人造阴茎脚凹陷部154一起提供用于在解剖学上在出生男性阴茎位置的位置定向跨性别男性身上植入的阴茎假体的方式。跨性别男性骨盆没有阴茎韧带(袢状韧带)或阴茎脚凹陷部。本说明书中描述的植入式支撑物(具有人造韧带或人造阴茎脚凹陷部中的一者)提供用于向跨性别男性提供具有植入的阴茎假体的新阴茎的方式,包括向新阴茎提供支持插入式性交的方式,以及用于支撑新阴茎以适应与插入式性交相关的轴向顶推的方式。
在一个实施例中,基部152和人造脚韧带156组合以形成在基部152的每一侧具有增大表面积的桥。基部152的增大表面积被封入骨填料。骨填料适于将基部152固定到下支中的每一个上以有利于基部152生长到分支中。骨填料放置在支撑物150的侧部152并且经过选择用于补充骨原细胞以产生新的骨生长。合适的骨填料由加工自人骨并与透明质酸钠混合的脱矿质骨基质形成。另一种确定的合适骨填料是
Figure BDA0003159473940000371
生物活性合成骨移植物,可从美国佛罗里达州杰克逊维尔的诺邦公司(NovaBone)获得。在一种解决方法中,用促进骨生成并且在接触骨填料时具有协同效应的骨生长促进剂处理分支的骨。骨填料通过促使支撑部分周围的新骨生长将支撑物150固定到分支的骨上。侧部152之间的连接桥包括人造阴茎脚凹陷部154,其以承窝形式提供以便保持植入的假体的一部分。在第一外科手术期间,一个过程包括在形成再造阴茎的同时使尿道边长。变长的新尿道通过取自桡侧前臂的组织形成,并且再造阴茎通过取自前大腿的组织形成。FTM阴茎成形术的第二外科手术通过以下方式推进所述过程:将变长的新尿道接合到出生尿道,然后是阴道切除术,远侧再造阴茎处的阴茎头成形术,睾丸假体布置,阴蒂到再造阴茎基部的可能换位,以及植入通过骨填料粘结到分支上的支撑物。在再造阴茎内植入阴茎假体之前给予身体痊愈期。
图19A是植入式支撑物150的顶视图。基部152形成尺寸被设定成在骨盆的每一侧与耻骨下支接合的钳口。基部152或钳口152包括连接到第二夹持段160并且与其间隔开的第一夹持段158。第一夹持段158的尺寸被设定成适于附接到耻骨下支的前表面,并且第二夹持段160的尺寸被设定成适于附接到耻骨下支的后表面。在植入期间,外科医生将合适地组织与骨盆切开并且用工具将基部152附接到下支,所述工具将钳口152弯曲成与分支的骨接合。在一个实施例中,第一夹持段158和第二夹持段160中的每一个包括接合齿162,所述接合齿适于刺透并接合分支的骨。
人造阴茎脚凹陷部154形成为穿过植入式支撑物150的厚度的通道。在一个实施例中,阴茎假体的近端部分为锥形或截头锥形,并且凹陷部154的通道同样为锥形并且尺寸被设定成适于接受阴茎假体的近端部分。
图19B是图19A的植入式支撑物150的替代实施例,并且包括可调节基部152',所述基部通过滑动环165可移动地联接到植入式支撑物的撑杆164的每个端部部分。合适的人造阴茎脚凹陷部154'形成为穿过植入式支撑物150的撑杆164的厚度的通道,其中穿过凹陷部154'的通透通道支撑阴茎假体的近端部分。人造韧带由撑杆164的在人造阴茎脚凹陷部154'上方的那个部分提供。患者右侧上的第一可调节基部152'的附接位置可以不在与患者左侧上的第二可调节基部152'的位置相同的沿着下支的位置。在外科医生将钳口152'固定到下支之前,滑动环165允许将可调节基部152'的位置移动到期望位置。可调节基部152'中的每一个上具有接合齿162',以确保基部152'与分支之间的正接合,即使基部152'中每一个的位置在患者身上从左到右并非对称。人造韧带156'提供用于以出生男性阴茎定向的定向支撑跨性别男性身上植入的阴茎假体的方式。人造韧带156'与人造阴茎脚凹陷部154'一起提供用于在解剖学上在出生男性阴茎位置的位置定向跨性别男性身上植入的阴茎假体的方式。跨性别男性骨盆没有阴茎韧带(袢状韧带)或阴茎脚凹陷部。本说明书中描述的植入式支撑物(具有人造韧带或人造阴茎脚凹陷部中的一者)提供用于向跨性别男性提供具有植入的阴茎假体的新阴茎的方式,包括向新阴茎提供支持插入式性交的方式,以及用于支撑新阴茎以适应与插入式性交相关的轴向顶推的方式。
图20A是固定到跨性别男性骨盆的植入式支撑物150的示意图。合适的阴道切除术或其他切开术已将耻骨下支之间的组织准备就绪,以便接纳植入式支撑物150。基部152被夹紧成与相应耻骨下支中的每一个接合。人造阴茎脚凹陷部154定位在骨盆的中线上。阴茎假体的近端部分可插入凹陷部154,以在解剖学上将阴茎假体定位在出生阴茎位置并且适于插入式性交。人造韧带156在相对于凹陷部154更高的区域中向阴茎假体提供支撑,并且类似于出生男性的袢状韧带。
图20B是固定到跨性别男性骨盆的图19B中植入式支撑物的示意图。可调节基部152'中的一个夹紧成与患者右侧上的分支接合,并且可调节基部152'中的第二个夹紧成与患者左侧上的分支接合。在这种情况下,可调节基部152'的右侧相对于左侧可调节基部是头部。人造阴茎脚凹陷部154'位于骨盆的中线附近,并且被定位成适于接纳阴茎假体的近端部分。人造韧带156'在相对于凹陷部154'更高的区域中向阴茎假体提供支撑,并且类似于出生男性的袢状韧带。
植入式支撑物150及其替代物(图19B)向出生时具备女性性别的人和出生男性两者提供新阴茎,所述新阴茎在解剖学上位于适当的出生阴茎位置并且适于插入式性交。
图21是相对于跨性别男性骨盆的示意图定向的植入式支撑物170的一个实施例的示意图,图22是植入式支撑物170的顶视图。
植入式支撑物170包括基部172、人造阴茎脚174和人造韧带176。基部172包括通过桥180连接到第二支腿178的第一支腿176。第一支腿176和第二支腿178具有大于桥180的竖直长度(或高度)的纵向长度。支腿176、178的增大纵向长度将植入式支撑物调整成在可附接到骨盆的位置具有增大的表面积。在一个实施例中,植入式支撑物提供植入物床,并且支腿176、178与桥180组合提供类似于“狗骨”的正面区域。第一支腿176可附接到患者右侧上的下支,并且第二支腿178可附接到患者左侧上的下支。合适的附接机构包括骨螺钉、夹钳、粘合连接件和网眼接口以促使围绕基部172的组织生长。桥180跨接在支腿176与178之间以便向植入式支撑物170提供支撑结构。人造韧带176提供用于将跨性别男性身上植入的阴茎假体支撑位处于出生男性阴茎取向的取向。人造韧带176与人造阴茎脚凹陷部174一起提供用于在解剖学上在出生男性阴茎位置的位置定向跨性别男性身上植入的阴茎假体的方式。跨性别男性骨盆没有阴茎韧带(袢状韧带)或阴茎脚凹陷部。本说明书中描述的植入式支撑物(具有人造韧带或人造阴茎脚凹陷部中的一者)提供用于向跨性别男性提供具有植入的阴茎假体的新阴茎的方式,包括向新阴茎提供支持插入式性交的方式,以及用于支撑新阴茎以适应与插入式性交相关的轴向顶推的方式。
在一个实施例中,基部172的增大表面积被封入骨填料,所述骨填料适于将基部172固定到下支中的每一个以有利于基部172生长到分支中。骨填料放置在支撑物170的侧部172并且经过选择用于补充骨原细胞以产生新的骨生长。一种合适的骨填料由加工自人骨并与透明质酸钠混合的脱矿质骨基质形成。另一种确定的合适骨填料是
Figure BDA0003159473940000401
生物活性合成骨移植物,可从美国佛罗里达州杰克逊维尔的诺邦公司(NovaBone)获得。在一种解决方法中,用促进骨生成并且在接触骨填料时具有协同效应的骨生长促进剂处理分支的骨。骨填料通过促使支撑部分周围的新骨生长将支撑物170固定到分支的骨上。
人造阴茎脚凹陷部174形成为穿过植入式支撑物170的厚度的通道。在一个实施例中,阴茎假体的近端部分为锥形或截头锥形,并且凹陷部174的通道同样为锥形并且尺寸被设定成适于接受阴茎假体的近端部分。当阴茎假体固定在人造阴茎脚凹陷部174内时,植入式支撑物170提供允许使用阴茎假体进行插入式性交的底板或植入物床。
图23A是植入式支撑物200的一个实施例的透视图,图23B是固定到跨性别男性骨盆上的植入式支撑物200的示意图。
植入式支撑物200包括基部202、人造阴茎脚凹陷部204以及连接在基部202与人造阴茎脚凹陷部204之间的人造韧带206。人造阴茎脚凹陷部204的尺寸被设定成适于接纳阴茎植入物。如图所示,植入式支撑物200不包括阴茎植入物,但尺寸被设定成在阴茎成形术的后续步骤中适于接纳阴茎植入物。
在一个实施例中,基部202提供植入式支撑物200的近端部分并且适于围绕骨盆的耻骨下支的一部分附接。在一个实施例中,基部202以具有第一节段208和相对第二节段210的皮瓣形式提供。基部202由挠性材料制成,比如织物或网,并且类似于将阴茎锚固到出生男性的骨盆上的韧带。
人造阴茎脚凹陷部204是形成于套筒212内部的凹陷部,其中套筒212包括开口214。在一个实施例中,套筒212近似于围绕出生男性海绵体的海绵状本体的膜的形状。套筒212从近端部分216延伸到远端部分218。近端部分216通过人造韧带206固定到基部202上。在一个实施例中,套筒212的远端部分218包括有垫的构造,所述构造适于在例如插入式性交期间减小或分散由插入套筒212中的阴茎假体在套筒212内部施加的压力。在一个实施例中,近端部分216还包括有垫的构造以分散阴茎假体压靠套筒212的应力。合适的有垫的构造包括硅树脂、硅树脂小袋、凝胶、与植入式支撑物200成一体的凝胶填充小袋、或这些的组合。套筒212是用于跨性别男性中植入的新阴茎的人造膜212。跨性别男性骨盆(尤其是为跨性别男性骨盆形成的再造阴茎)没有膜。植入跨性别男性的再造阴茎中的常规阴茎植入物可能不利地侵蚀再造阴茎的组织并且戳穿皮肤(称为挤压或侵蚀)。人造膜提供通过植入跨性别男性的新阴茎的再造阴茎来减少所植入阴茎假体的侵蚀的方式。人造膜提供用于在跨性别男性的再造阴茎内支撑所植入阴茎假体的方式。人造膜提供用于减少或防止所植入阴茎假体在再造阴茎内移动偏离再造阴茎的纵向轴线的方式。
人造韧带206提供用于将跨性别男性身上植入的阴茎假体支撑位处于出生男性阴茎取向的取向。人造韧带206与人造阴茎脚凹陷部204一起提供用于在解剖学上在出生男性阴茎位置的位置定向跨性别男性身上植入的阴茎假体的方式。跨性别男性骨盆没有阴茎韧带(袢状韧带)或阴茎脚凹陷部。本说明书中描述的植入式支撑物(具有人造韧带或人造阴茎脚凹陷部中的一者)提供用于向跨性别男性提供具有植入的阴茎假体的新阴茎的方式,包括向新阴茎提供支持插入式性交的方式,以及用于支撑新阴茎以适应与插入式性交相关的轴向顶推的方式。
开口214的尺寸被设定成适于接纳阴茎假体的轴。在一个实施例中,指示外科医生在插入阴茎假体之后闭合开口214。
套筒212合适地由纺织材料、网材料或织物制成,比如聚酯织物或由聚四氟乙烯的原纤化纤维形成的合理且防水的织物。
图23B是附接到跨性别男性骨盆上的植入式支撑物200的示意图。基部202的第一节段208和第二节段210包裹骨盆的耻骨下支的一部分,并且例如通过一系列缝合线进行固定。阴茎假体(例如图3中所示的阴茎假体)通过开口214插入人造阴茎脚凹陷部204中。阴茎假体沿着套筒212的长度延伸。阴茎假体和套筒212由通过基部202和套筒212的接合形成的人造韧带206支撑。
图24A是植入式支撑物200'的一个实施例的透视图,所述植入式支撑物包括具有分支带208'和210'的套筒212'。
支撑物200'和上文所述的支撑物相似,但另外包括分支带208'和210',这些分支带的尺寸被设定成并且定位成通过包裹分支并且附接回到套筒212'或带而将套筒212'固定到分支。分支带208'为一对带,其中所述一对带208'中的每一个带适于围绕分支并与其配合件连接。分支带210'为尺寸被设定成适于围绕分支并在套筒212'上方布置的单个带。用于形成带208'和210'的合适材料包括织造织物、非织造织物、网、针织织物或膜。在一个实施例中,带208'和210'由基重在50至200g/m2范围的针织聚丙烯网形成。
图24B是植入式支撑物200'的示意图,其中分支带208'固定到耻骨下支的下部部分而分支带210'固定到耻骨下支的上部部分。类似的支撑物附接到对侧的耻骨下支。支撑物200'固定并保持阴茎假体,并且支撑物200'和假体被植入再造阴茎。支撑物200'的实施例在解剖学上将新阴茎定位在与适于插入式性交的出生阴茎相同的位置。
图25是植入式支撑物220的一个实施例的透视图,图26是相对于跨性别男性骨盆的植入式支撑物220的示意图。
在一个实施例中,植入式支撑物220包括基部222、第一人造阴茎脚凹陷部224和第二人造阴茎脚凹陷部224b,以及人造韧带226。一些阴茎假体以双圆柱体形式提供,并且植入式支撑物220提供尺寸被设定成适于接纳植入式圆柱体中的一个的第一套筒232a以及尺寸被设定成适于接纳阴茎假体的植入式圆柱体中的第二个的第二套筒232b。第一套筒232a和第二套筒232b中的每一个提供围绕出生男性阴茎中的每一个阴茎海绵体的膜的类似物。在一个实施例中,第一套筒232a通过将套筒整合成一个单元的中线接合而接合到第二套筒232b。在一个实施例中,套筒的近端部分236渐缩以接纳阴茎假体的近端部分,并且套筒中每一个的远端部分238渐缩以接纳阴茎假体的远端部分。在一个实施例中,套筒的远端部分238被制成适于提供为阴茎头的类似物的球状区域。在一个实施例中,植入式支撑物220提供人造膜224a、224b的联接对。人造膜提供通过植入跨性别男性的新阴茎的再造阴茎来减少所植入阴茎假体的侵蚀的方式。人造膜提供用于在跨性别男性的再造阴茎内支撑所植入阴茎假体的方式。人造膜提供用于减少或防止所植入阴茎假体在再造阴茎内移动偏离再造阴茎的纵向轴线的方式。
人造韧带226提供用于将跨性别男性身上植入的阴茎假体支撑位处于出生男性阴茎取向的取向。人造韧带226与人造阴茎脚凹陷部224a、224b一起提供用于在解剖学上在出生男性阴茎位置的位置定向跨性别男性身上植入的阴茎假体的方式。跨性别男性骨盆没有阴茎韧带(袢状韧带)或阴茎脚凹陷部。本说明书中描述的植入式支撑物(具有人造韧带或人造阴茎脚凹陷部中的一者)提供用于向跨性别男性提供具有植入的阴茎假体的新阴茎的方式,包括向新阴茎提供支持插入式性交的方式,以及用于支撑新阴茎以适应与插入式性交相关的轴向顶推的方式。
图26是跨性别男性骨盆和植入式支撑物220的示意图。基部222的尺寸被设定成适于从耻骨左下支横跨到耻骨右下支进行附接和桥接。基部222的近侧皮瓣部分是为附接到会阴本体而提供。人造韧带226在相对于骨盆的解剖学出生男性位置支撑并定向膜套筒232a、232b中的每一个。
图27是包括阴茎假体252和植入式支撑物254的再造阴茎植入物系统250的一个实施例的透视图,其中植入式支撑物254包括人造阴茎脚凹陷部256和接合器258。接合器258被构造成用于将阴茎假体252固定到人造阴茎脚凹陷部256。在植入期间,植入式支撑物254固定到支分的一部分和耻骨体的一部分,比如耻骨联合,以支撑植入新阴茎的阴茎假体252。再造阴茎植入物系统250允许新阴茎在解剖学上位于与适于插入式性交的出生阴茎相同的位置。
跨性别男性身上新阴茎的再造阴茎没有本来存在于出生阴茎中的各自围绕阴茎海绵体的膜对。用于治疗勃起功能障碍的植入男性身体的一些阴茎假体具有两个假体管或圆柱体,它们中的每一个被植入膨胀的海绵体之一。一些外科医生希望在FTM阴茎成形术期间采用此类两圆柱体假体,并且再造阴茎植入物系统250适于为两圆柱体假体的每一个圆柱体提供人造阴茎脚凹陷部256。
阴茎假体252包括用于植入再造阴茎的圆柱体262、贮存器264,以及通过例如抗扭结管268连接到圆柱体262和贮存器264的泵266。
圆柱体262中的每一个包括在圆柱体262的近端270与远端272之间延伸的轴271。制造圆柱体262的材料被构造成在圆柱体262泄放时塌缩以向新阴茎提供松软状态并且在圆柱体262通过液体膨胀时展开以便向新阴茎提供勃起。用于制造圆柱体262的合适材料包括硅树脂、生物相容性聚合物(比如聚氨酯橡胶)、聚合物与尿烷的共混物、尿烷的共聚物等。可结合植入物系统250使用的一种合适的可膨胀假体为可购自明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司的
Figure BDA0003159473940000441
可膨胀阴茎假体。
贮存器264的尺寸被设定成维持约50ml至300ml之间的将液体量,并且包括平滑地连接抗扭结管268的颈274。在一个实施例中,贮存器264以具有多个凸缘的“苜蓿叶”形贮存器的形式提供,这些凸缘可抵靠彼此折叠以压紧贮存器264,从而植入用户的腹腔。一种合适的贮存器264的尺寸被设定成适于保存约130mL的液体,并且可从明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司获得。
人造阴茎脚凹陷部256适于容纳可膨胀阴茎假体(比如阴茎假体252),或者延展性和非可膨胀阴茎假体。延展性阴茎假体提供一对棒,所述对棒适于由用户形成/弯曲成所需的构造(例如勃起或非勃起)。延展性假体不可膨胀,而是通过由包封在挠性聚合物鞘中的银线棒提供的柱强度而形成勃起。可结合植入物系统250使用的一种合适的延展性阴茎假体为可购自明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司的GENESIS延展性阴茎假体。
图28A和图28B为接合器258的透视图。接合器258如美国专利申请公布2010/0121137中所述,所述文献作为美国专利号7,976,457发布,其披露内容全文以引用方式并入本专利申请。接合器258具有与远端282相对的近端280,其中端部280、282中的每一个分别包括开口281、283。接合器258包括在端部280与282之间延伸的侧表面284。一系列狭槽286形成于侧表面284上以便向接合器258提供指状物288。在接合器258的近端280提供有唇缘290。指状物288和唇缘290的组合使接合器258能够挠曲打开,以便接纳阴茎假体的圆柱体262的近端270。唇缘290被构造成适于在圆柱体262的近端部分上咬紧,以防止圆柱体相对于人造阴茎脚凹陷部254滑动。在一个实施例中,唇缘290以5度至140度范围内的角度从侧表面284延伸。唇缘290的角度允许接合器258接合圆柱体262的近侧部分。
图29A、图29B和图29C分别是植入式支撑物254的侧视图、前视图和截面图。在一个实施例中,近侧附接凸舌292连接到植入式支撑物254并且被构造成用于附接到人的下支,并且远侧附接凸舌294连接到植入式支撑物254并且被构造成用于附接到人的耻骨体或耻骨联合。
图29A是植入式支撑物254的侧视图,示出了渐缩至适于附连到耻骨下支的平板的近侧部分296。图29B是前视图,示出了近侧部分296具有比图29A中所示侧区域更大的正面区域。近侧部分296的更宽正面区域被构造成以平坦构造抵靠下支放置,所述平坦构造适合附接到骨膜或骨盆骨中的任一者。在一个实施例中,近侧附接凸舌292缝合到下支的骨膜组织,远侧附接凸舌294缝合到耻骨体的骨膜组织,其中耻骨联合和加固缝合线(或保持缝合线)穿过植入式支撑物254的近侧部分296缝合,以确保人造阴茎脚凹陷部256沿着出生阴茎脚的分支接受解剖构造。
图29C是截面图,示出了固定在人造阴茎脚凹陷部256内的接合器258。接合器282的远端与远侧附接凸舌294相邻布置,并且接合器258的近端280插入人造阴茎脚凹陷部256的渐缩区域。圆柱体262的近侧部分(图27)插入接合器258的远端282处的开口,并且穿过形成于接合器258的近端280处的开口插入,直至多个唇缘290抵靠圆柱体262的近侧部分径向夹紧。
图30是植入式支撑物254中的骨盆的示意图。在一个实施例中,植入式支撑物254包括多个远侧附接凸舌294,其中凸舌294中的一个适于附接到耻骨体并且凸舌294中的第二个适于附接到耻骨联合。近侧附接凸舌292可附接到耻骨下支的组织。沿着耻骨下支附接植入式支撑物254适当地定向植入式支撑物254,以便在与适于插入式性交的出生阴茎相同的位置在解剖学上支撑阴茎假体262。
参考图27,在附接植入式支撑物254之后,外科医生将阴茎假体的圆柱体262植入再造阴茎以形成新阴茎。圆柱体262的近端270穿过接合器258插入,并且圆柱体262的远端272放置在再造阴茎的远端。贮存器264被植入骨盆内或腹腔内的位置,具体取决于外科医生的偏好。泵266被植入新阴囊内。圆柱体262可通过泵266的操作膨胀,以便将液体从贮存器264移入圆柱体262中,从而向新阴茎提供勃起。贮存器264、泵266和管268如美国专利申请公布2011/0118540中所述,所述文献作为美国专利号8,337,392发布,其披露内容全文以引用方式并入本专利申请。
可选地,外科医生植入固定到植入式支撑物254中的延展性阴茎假体。
植入式支撑物254的实施例提供两件式锚定件系统,其中支撑物254被构造成用于植入并附接到分支,并且阴茎假体可插入植入式支撑物254并由其保持。例如,在一种解决方法中,外科医生在第一外科手术中植入植入式支撑物254并且放置可移除的纱布或其他填料以保持支撑物254中的开口。让患者进行康复。外科医生随后在第二手术中植入将假体植入到植入式支撑物254中,例如在假体与再造阴茎配合时。
在一个实施例中,植入式支撑物254由患者自己的组织以骨移植物锚定件的形式形成。骨移植物锚定件通过从患者的骨盆移除骨的一部分而形成,例如髂嵴、髂骨、髂前下棘或在阴茎成形术期间可触及的骨盆的其他表面的一部分。骨被移植到下支上并且适于锚定阴茎假体的近端部分。由此,采用患者自己的组织形成向与插入式性交相关的支撑轴向力提供基础的结构区。在一个实施例中,植入阴茎植入物以向出生时具备女性性别的人提供适于插入式性交的新阴茎的方法包括在FTM阴茎成形术期间取得多骨组织。所述方法包括:从髂嵴、髂骨、髂前下棘或骨盆其他表面中的一者移除骨的一部分;将取得的骨移植到骨移植物中的分支并且通过骨移植物形成固定区;以及将阴茎假体附接到骨移植物。所述方法可与以下手术组合:腹腔镜全子宫切除术、将变长的新尿道接合到出生尿道、阴道切除术、远侧再造阴茎处的阴茎头成形术、睾丸假体的布置或阴蒂到再造阴茎基部的换位。
图31是包括阴茎假体302和植入式支撑物304的再造阴茎植入物系统300的一个实施例的透视图。
再造阴茎植入物系统300在植入后向人提供新阴茎。阴茎假体302具有连接在远端部分308与近端部分310之间的轴306。远端部分308的尺寸被设定成适于植入再造阴茎以形成新阴茎的所述部分。植入式支撑物304可附接到骨盆的下支,并且在植入后提供人造阴茎脚304。阴茎假体302的近端部分310联接到人造阴茎脚304以便在解剖学上将新阴茎(再造阴茎加假体302)定位在出生阴茎位置。
在一个实施例中,阴茎假体306可膨胀并且包括联接到贮存器314和泵316的可膨胀管状本体312。泵316通过管318联接到管状本体312,并且泵316通过单独的管320联接到贮存器314。泵316用于将保持在贮存器314中的液体移至管状本体312。管状本体312中增加的液体量增大管状本体312内部的压力,从而向阴茎假体302提供勃起状态。
在一个实施例中,管318联接到阴茎假体302的近端部分310,使得植入式支撑物304通过可膨胀的挠性铰链321连接到阴茎假体302。在该实施例中,植入式支撑物304提供适于通过手术附接到下支的刚性支撑,并且阴茎假体302可膨胀以便向跨性别男性的再造阴茎提供勃起。可膨胀的挠性铰链321允许阴茎假体302与植入式支撑物304之间实现非线性联接,从而能够将跨性别男性的新阴茎定位在出生男性阴茎位置。
用于制造管状本体312的合适材料包括硅树脂、生物相容性聚合物(比如聚氨酯橡胶)、聚合物与尿烷的共混物、尿烷的共聚物等。
贮存器314的尺寸被设定成适于将液体量保持在约50ml至300ml之间。在一个实施例中,贮存器314被构造成在为空时被按压成小体积袋,这将贮存器314构造成适于植入位于用户腹腔内的小空间。一种合适的贮存器264的尺寸被设定成适于保存约130mL的液体,并且可从明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司获得。
在一个实施例中,植入式支撑物304为适于向阴茎假体302提供柱强度的连续固体聚合物材料的轴。在一个实施例中,植入式支撑物304为刚性近端部分和挠性部分310的组合,所述组合将植入式支撑物304调整成可弯曲并且可定位以便在骨盆的耻骨下支旁边植入。
在一个实施例中,植入式支撑物304为延展性支撑物,其包括金属芯322、包裹金属芯322的延展性金属箔324,以及放置在芯322和箔324上方的弹性体轴326。在一个实施例中,金属芯322由银形成,并且金属箔324为围绕金属芯322定位的银箔。在一个实施例中,金属芯322和箔324包封在聚合物鞘328中,所述聚合物鞘由弹性体轴326覆盖。聚合物鞘328向植入式支撑物304提供更多柱强度。弹性体轴326的一种合适弹性体为硅树脂。聚合物鞘328的合适聚合物包括聚酯、聚氨酯、硅树脂或聚烯烃。
在一个实施例中,阴茎假体302与植入式支撑物304成一体。在一个实施例中,阴茎假体302单独提供并且可附接到植入式支撑物304。
在植入期间,植入式支撑物304放置在耻骨下支旁边并且在沿着耻骨分支且在耻骨体上的一个或多个位置固定。用于将植入式支撑物304附连到耻骨分支的合适位置包括分支的近侧部分、分支的中间部分和耻骨联合。植入式支撑物到耻骨分支的合适附接包括穿过轴326和分支骨上方的骨膜布置的缝合线。植入式支撑物304到耻骨分支的其他机械连接也是可行的,比如纺织物包裹物或螺钉,具体取决于外科医生的偏好。在任何方面,阴茎假体302从植入式支撑物304延伸并且尺寸被设定成适于植入再造阴茎。植入式支撑物304向系统300提供用于支撑阴茎假体302的人造阴茎脚。阴茎假体302可膨胀以便向人提供勃起。植入式支撑物304提供使得膨胀的假体302具有适于插入式性交的强度和耐久性的底板或基础。沿着耻骨分支的植入式支撑物304的位置与可膨胀阴茎假体302结合,从而在解剖学上将新阴茎定位在相对于骨盆与出生阴茎位置相似或相同的位置。
图32是相对于骨盆定位的植入式支撑物350的一个实施例的示意图。植入式支撑物350适于支撑单植入式假体22(图3)或双圆柱体阴茎假体302(图31)。植入式支撑物350包括接纳部352,所述接纳部的尺寸被设定成适于接纳并稳定单植入式假体的近侧部分或双圆柱体假体的两者。接纳部352形成支撑物350的人造阴茎脚。植入式支撑物350包括第一连接部354和第二连接部356,其中连接部354、356被构造成用于接纳双圆柱体假体中的每一个的相应近端。
植入式支撑物350包括:第一横向侧360,其角度和形状适于沿着患者右下支的长度连接;第二横向侧362,其角度和形状适于沿着患者左下支的长度连接;以及顶侧364,其尺寸和形状适于在骨盆的耻骨体上跨越一定距离。侧360、361可缝合或连接到分支骨上方的骨膜,或者可围绕分支周边的一部分或全部固定。在用缝合线固定时,支撑物350包括安装孔,针和缝合线穿过安装孔将支撑物350固定到骨盆。顶侧364可以附接到耻骨体上方的骨膜,或附接到耻骨体上方的骨膜和耻骨联合。支撑物350包括桥接在分支骨之间的下侧366以便提供较宽的支撑区域,从而使得假体在植入后具有适于插入式性交的足够柱强度。
在植入并连接到骨盆之后,支撑物350的接纳部352以阴茎脚的方式接纳阴茎假体的近端部分,从而在解剖学上将再造阴茎中的假体定位在出生阴茎位置。
图33、图34和图35分别是图32中所示植入式支撑物350的透视图、侧视图和顶视图。植入式支撑物350具有从顶侧364到下侧366的纵向弯曲370以及介于侧360与362之间的侧向弯曲372。纵向弯曲370和侧向弯曲372在支撑物350的前部外表面上为凸的,使得支撑物350的内部后侧为凹的。侧360、362的相对角度与弯曲370、372结合,构成支撑物350以形成从骨盆向前突起的人造阴茎脚凹陷部。人造阴茎脚凹陷部向跨性别男性提供支撑新阴茎并允许接纳部352在解剖学上将假体定位在出生阴茎位置的结构。支撑物350的复合弯曲(纵向和侧向)提供盾牌形状,使得支撑物350能够提供支持使用新阴茎的假体进行插入式性交的基础。
植入式支撑物350合适地由聚合物(比如聚丙烯、强化聚丙烯、尼龙、碳纤维强化聚合物)或金属(比如不锈钢)制成。
在植入并连接到骨盆后,支撑物350的接纳部352用作阴茎脚并且接纳阴茎假体的近端部分,连接部354固定右侧假体中之一的近端,并且连接部356固定左侧假体的近端。假体的近侧部分将沿着下支对齐并且假体的远端部分将接纳在再造阴茎中。该取向在解剖学上将再造阴茎中的假体定位在出生阴茎位置。
一些假体的长度略短于外科医生针对应用的所需长度。在这种情况下,外科医生将后尖端延长器(RTE)附接到假体的近端部分以便向假体提供适合个人的长度。连接部354、356被构造成用于接纳RTE,例如通过机械附接(比如螺纹连接)或通过外科手术连接(通过将RTE缝合到连接部354、356区域)。
图36A是示出新阴茎处于松软状态的再造阴茎植入物系统400的一个实施例的示意图,图36B是新阴茎处于勃起状态的再造阴茎植入物系统400的示意图。示意图示出假体植入再造阴茎以提供由人造阴茎脚(比如在本专利申请中描述的那些人造阴茎脚凹陷部)支撑的新阴茎。人造阴茎脚被植入骨盆并且使得假体能够以松软状态和勃起状态二者呈现再造阴茎,在下文描述了其实施例。
图37A是再造阴茎植入物系统400的一个实施例的侧面示意图。系统400包括用于支撑阴茎假体404的人造阴茎脚402。再造阴茎由组织形成,并且阴茎假体404已植入再造阴茎。阴茎假体404包括近端部分406和近端408。人造阴茎脚402包括可植入骨盆的本体410,其中本体410包括限定凹陷部414和用于触及凹陷部414的开口415的内表面412。键孔开口416形成于内表面412上,并且尺寸被设定成当近端404由用户手动定向至特定取向时接纳阴茎假体404的近端408。
阴茎假体404包括数个自由度,包括:倾斜方向P,阴茎假体在所述方向上在绘图平面内上下倾斜;滚动方向R,在所述方向上阴茎假体围绕其纵向轴线旋转;以及偏航方向Y,在所述方向上阴茎假体404的远端部分侧向移入和移出绘图平面。
植入阴茎假体404的用户可以在数个方向上移动新阴茎。植入阴茎假体404的用户可以在某些特定方向上手动移动阴茎假体404,如下所详述,最终将阴茎假体404的近端408接合在人造阴茎脚402的键孔开口416中,以向新阴茎提供勃起。
图37B示出了处于松软状态的再造阴茎,其中近端408的位置相对于键孔开口416更高。键孔开口416包括门418和围栏420。门418为竖直取向,而围栏420具有水平取向。围栏420在门418后方的位置形成为内表面412上的开口。如上所述,阴茎假体404相对于内表面412可移动。阴茎假体404的近端408可以在键孔开口416上方移动并且将不接合门418,直至近端408也具有与门418的取向匹配的竖直取向。
图37C示出了阴茎假体的近端408以滚动方向R在其纵向轴线上旋转,从而将近端408定向为与门418对齐的竖直取向。沿着内表面412的近端408的后续移动将近端408安置在门418中。
图37D示出了近端408沿着内表面412平移和向下移动,直至近端408安置在人造阴茎脚402的门418中。近侧方向上的另外移动将推动近端408进入并穿过门418。
图37E示出了近端408已插入门418中。近端408已穿门418移动到绘图平面中,直至近端408落入围栏420。近端408到水平取向的旋转将近端408在围栏420内对齐,以有效地将阴茎假体的近端408“锁定”在人造阴茎脚402的键孔开口416中。
图37F是阴茎假体404相对于人造阴茎脚402的移动的示意图。阴茎假体404在倾斜方向P上移动,使得近端408沿着内表面412滑动至门418。阴茎假体404在滚动方向R上逆时针旋转,直至近端408与门418对齐。近端408在近侧方向上的另外移动使近端408移动穿过门418。阴茎假体404顺时针旋转,直至近端408对齐并且接合围栏420。图37F中示出的构造将新阴茎保持在适于插入式性交的勃起状态。
图38是植入式支撑物430的一个实施例的透视图,所述支撑物包括人造阴茎脚402的一个实施例。植入式支撑物430的本体410包括可附接到右侧分支的第一侧432和可附接到患者左侧分支的第二侧434。本体410在侧向和纵向截面上均为椭圆,具有平滑弯曲的侧。开口415形成于本体410的前表面上,并且阴茎假体404在近侧方向上突起穿过开口415通向人造阴茎脚402的凹陷部414。
植入式支撑物430合适地由聚合物(比如聚丙烯、强化聚丙烯、尼龙、碳纤维强化聚合物)或金属(比如不锈钢)制成。
跨分支骨且相对于耻骨体在下方植入植入式支撑物430向患者提供支撑物,所述支撑物适于在解剖学上将新阴茎支撑在适于插入式性交的出生阴茎位置。
图39A是示出新阴茎处于松软状态的再造阴茎植入物系统450的侧示意图,图39B为示出新阴茎处于勃起状态的侧示意图。
再造阴茎植入物系统450包括阴茎假体452和植入式支撑物454,所述支撑物可附接到骨盆的下支以便向接纳新阴茎的患者提供人造阴茎脚456。植入式支撑物454适于抵抗插入式性交期间阴茎假体452遇到的轴向力,因此形成由出生男性身上的阴茎脚提供的支撑结构。
阴茎假体452具有连接在远端部分462与近端部分464之间的轴460,所述轴终止于近端466。远端部分462可植入再造阴茎以便向用户提供能够实现适于插入式性交的勃起的新阴茎。
在一个实施例中,植入式支撑物454的人造阴茎脚456包括接纳部470,所述接纳部提供进入凹陷部476的开口472。凹陷部476由内表面478限定并且包括形成于接纳部470内的脊柱480,其中脊柱480远离内表面478突起。在一个实施例中,内表面478是平滑的并且在高于(逆时针)脊柱480的区域中在脊柱480与开口472之间限定恒定半径的弧。在一个实施例中,内表面178包括低于(顺时针)脊柱480的井凹482,使得内表面478在脊柱480与开口472之间以及脊柱480下面(或下方)区域没有恒定半径。
人造阴茎脚456被构造成用于使得当阴茎假体452的近端466高于脊柱480时,再造阴茎处于松软状态(图39A)。另选地,人造阴茎脚456被构造成用于使得当阴茎假体452的近端466低于脊柱480时,阴茎假体和再造阴茎保持在将新阴茎调整成适于插入式性交的勃起状态(图39B)。
阴茎假体452可以在向下位置(松软状态)与向上位置(勃起状态)之间移动,在向下位置近端466高于脊柱480,在向上位置近端466低于脊柱480并且安置在井凹482内。在一个实施例中,阴茎假体452以植入再造阴茎的单轴形式提供。可选的实施例包括提供双轴阴茎假体452。填充凹陷部476,优选地使用抑制假体452的移动以确保假体452以解剖学上自然的方式移动的凝胶或高粘度液体进行填充。植入物系统450被构造成允许患者抓握新阴茎内的轴460并且将其从第一期望勃起位置移至可选的期望松软位置。植入式支撑物454适于抵抗由与插入式性交相关的这些常见角度或取向形成的压力。人造阴茎脚456的内表面478适合提供多个锁定或接合的勃起状态位置。在一个实施例中,有利于阴茎假体452在松软位置与勃起位置之间移动的运动包括轴460的旋转移动。在一个实施例中,内表面478的非对称构造允许用户将轴460移至各个所选位置。在一个实施例中,轴460的近端部分464包括弹簧,所述弹簧适于相对于人造阴茎脚接纳部456的内表面478偏置近端部分464,从而使得轴460在脊柱480上方移动时压缩并延伸成与井凹482接合。
在一个实施例中,人造阴茎脚接纳部456的外表面包括促进组织向内生长的材料或适于保持植入物相对于骨盆结构的位置的纹理化表面。
希望密封凹陷部476,以阻止不期望的组织生长到植入式支撑物454中的可能性。在一个实施例中,第一密封件484设置在接纳部470与阴茎假体452之间的较高位置,并且第二密封件486设置在接纳部470与阴茎假体452之间的较低位置。第一密封件484和第二密封件486具有挠性、弹性,并且适于随着阴茎假体452在开口472内移动而拉伸。密封件484、486的合适的材料包括硅树脂或另其他适的弹性体。
阴茎假体452连接到密封件484、486,其中近端部分464保持在凹陷部476中,这将假体452构造成相对于接纳部470枢转。
图39A示出了处于松软位置的阴茎假体452,其中第二密封件486被压缩并且第一密封件484伸长(或张紧)。图39B示出了处于勃起位置的阴茎假体452,其中第一密封件484被压缩并且第二密封件486伸长。密封件484、486抵靠阴茎假体452和接纳部470密封,以减小组织进入凹陷部476和在其中生长的可能性,并且防止凝胶或高粘度液体(提供其用于抑制假体452的移动)脱离凹陷部476。
植入式系统450的各种优点包括:针对跨性别使用的特定设计,不依靠存在于出生男性解剖学结构但不存在于跨性别男性骨盆中的海绵体的设计,无需用于容纳液体的贮存器和用于移动液体的泵的设计,以及适合手灵巧度有限的人使用的设计。
图40是可附接到女性骨盆的植入式支撑物500的一个实施例的透视图,所述女性骨盆已经通过外科手术准备成跨性别男性骨盆。支撑物500包括第一板502、第二板504和桥506,所述桥可附接到第一板502和第二板504并在其间延伸。桥506包括适于接纳阴茎假体的近端部分的接纳部508。因此,接纳部508的一个实施例提供适于接纳并支撑可植入跨性别男性的阴茎假体的人造阴茎脚凹陷部。
第一板502可附接到跨性别男性骨盆,例如附接到右侧下支,并且第二板504可附接到跨性别男性骨盆,例如附接到左侧下支。第一板502和第二板504可通过下列方式附接到骨盆的骨:用骨填料或骨接合剂粘结,通过使用螺钉的机械附接,或者通过生物结合(促使组织生长入或生长到其中一个板的表面),或这些附接方式的组合。在一个实施例中,接触分支放置的板502的表面包括将板502固定到骨盆的骨的一组倒钩或其他突起部。第一板502和第二板504适合由聚合物(比如聚丙烯或硅树脂)、金属(比如不锈钢)或复合结构制成。第一板502和第二板504各自具有多个附接位置510,其中附接位置510包括尺寸被设定成适于接纳桥506的突起部或尺寸被设定成适于接纳从桥506突起的突起部的凹陷部。多个附接位置510向外科医生提供布置桥506的选择,以便植入阴茎假体来与出生男性取向成镜像。
桥506包括适于接合多个附接位置510的多个塞部位512。在植入支撑物500时,多个塞部位512向外科医生提供可调节的固定选择。在一个实施例中,在将桥506附接到第一板502和第二板504之后,桥506适于允许外科医生切断或移除一个或多个多余的多个塞部位512。
桥506包括固定在第一臂516与第二臂518之间的承窝514。在一个实施例中,接纳部508为穿过承窝514的厚度形成的渐缩锥形接纳部。多个塞部位512沿着臂516、518中的每一个递增地设置。桥506合适地由聚合物(比如强化聚丙烯、尼龙、硅树脂)或金属(比如不锈钢)制成。
图41是植入式支撑物520的一个实施例的前视图。植入式支撑物520可在跨性别男性骨盆上植入以便将支撑植入的阴茎假体支撑为出生男性取向。植入式支撑物包括阴茎脚板522,从阴茎脚板522延伸的一对臂524、526,以及从阴茎脚板522延伸的一对支腿528、530。阴茎脚板522包括提供人造阴茎脚凹陷部的接纳部532,所述人造阴茎脚凹陷部适于接纳并支撑跨性别男性阴茎成形术的植入阴茎假体。成对臂524、526适于在耻骨联合的两侧上附接到骨盆的耻骨肌线。在一个实施例中,成对臂524、526中的每一个包括后板,所述后板适于接纳将臂524、526附接到耻骨肌线后侧的骨螺钉。在一个实施例中,臂524、526中的每一个具有弯曲的夹持轮廓534,所述夹持轮廓将臂524、526调整成适合附接到耻骨肌线。成对支腿528、530适于附接到耻骨下支的前表面。在一个实施例中,成对支腿528、530中的每一个被构造成弯曲夹具536,所述夹具适于围绕耻骨下支的一部分夹持,以相对于骨盆牢固地保持植入式支撑物520,使得植入的阴茎假体在出生男性位置定向。植入式支撑物520向外科医生提供一定程度的柔韧性,以便将阴茎假体的近端定位在骨盆的耻骨体处或其下方。植入式支撑物520适于安装在骨盆的前表面上,在耻骨联合的前方。植入式支撑物520固定到或围绕耻骨肌线和耻骨下支中的至少一个,从而为植入式阴茎假体的近侧部分提供非常牢固的安装。
图42是植入式支撑物550的一个实施例的透视图。植入式支撑物550包括与后面554相对的前面552以及形成于前面552上的一对接纳部556。成对接纳部556提供一对人造阴茎脚凹陷部,所述对人造阴茎脚凹陷部适于接纳植入式阴茎假体的近侧部分。植入式支撑物550可附接到通过外科手术修改的跨性别男性骨盆,以便向跨性别男性提供将保持允许插入式性交的阴茎假体和出生男性取向的支撑物。植入式支撑物550的一个优点是接纳部556中的每一个适于接纳可植入出生男性的植入式阴茎假体风格的近端,其中植入式阴茎假体的一个实例为可购明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司的
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阴茎假体。因此,植入式支撑物550兼容当前可用的阴茎假体。
在一个实施例中,后面554的至少一部分包括适于允许组织向内生长到植入式支撑物550的一部分中的网格558。在一个实施例中,植入式支撑物550包括整合不锈钢板562的本体560,其中不锈钢板562提供一定程度的刚度以将植入式支撑物550附接到跨性别男性骨盆。本体560合适地由挠性聚合物(比如硅树脂)制成。网格558施加于本体562的后侧,促使组织向内生长到植入式支撑物550的其他部件中。
图43是具有附接特征部的植入式支撑物570的一个实施例的透视图,这些附接特征部允许将支撑物570固定到骨盆的韧带和组织,例如骶骨的骶棘韧带或组织。植入式支撑物570类似于图12中所述的植入式支撑物100,并且包括可附接到出生时具备女性性别的人的骨盆的基部572/102以及连接到基部572/102的人造阴茎脚凹陷部574/104。基部572/102提供支撑人造阴茎脚凹陷部574/104的植入物床,以使得出生时具备女性性别的人具有在解剖学上位于与出生阴茎相同位置的新阴茎。基部572/102和人造阴茎脚凹陷部574/104在图12中所述植入式支撑物100的那些方面是相同的,因此包括共用的标号。
支撑物570的附接特征部包括用缝合线固定到基部572的锚定件。示出了各种此类锚定件,包括允许缝合线相对于锚定件滑动的锚定件、进行切换以接合组织的锚定件、以及适合插入组织(比如外科医生视线之外的韧带)的推开式锚定件。示出的锚定件为示例性实施例。在一个实施例中,一组切换锚定件580用缝合线582附接到基部572,并且一组可调滑动锚定件584用单独的缝合线586附接到基部572。
切换锚定件580如美国专利申请公布2016/0157845中所述,所述文献作为美国专利号9,510,822发布,其披露内容全文以引用方式并入本专利申请。
可调滑动锚定件584如美国专利申请公布2010/0198003中所述,所述文献作为美国专利号8,585,578发布,其披露内容全文以引用方式并入本专利申请。
在一个实施例中,支撑物570通过将一个或多个锚定件附接到骶骨以及将两个或多个锚定件附接到闭孔的组织固定到患者。在一个实施例中,支撑物570通过将一个或多个锚定件附接到骶棘韧带以及将两个或多个锚定件附接到闭孔处或附近的组织固定到患者。
外科医生可能发现以下操作有用:将切换锚定件580插入与闭孔相关的组织,以及用缝合线582来调节锚定件580与基部572之间的张力。在这种情况下,侧向边缘112将为基部572的下边缘或底部。外科医生可能发现以下操作有用:将可调滑动锚定件584插入韧带,比如骶棘韧带,以及用缝合线586来调节锚定件584与基部572之间的张力。人造阴茎脚凹陷部574支撑植入式阴茎假体的一部分,并且可选地包括用缝合线590固定到基部572的推开式锚定件588。可以接受以下操作:将可调滑动锚定件584插入闭孔的组织,以及将切换锚定件580插入覆盖骨盆的骨的会阴组织或插入骨盆内的韧带。推开式锚定件588向人造阴茎脚凹陷部574的近端提供额外的支撑。在跨性别男性骨盆中固定阴茎假体的此解决方法有利地采用界标,这些界标是植入支撑物以在出生女性身上处理盆腔器官脱垂的外科医生所熟悉的。多个锚定件580、584、588以及基部572提供的多个固定点提供耐久的挠性固定,将支撑物570调整成适合承受与插入式性交相关的轴向力。
图44是部件套件600的一个实施例的透视图。部件套件600包括植入式支撑物602、植入式阴茎假体604和人造阴茎头606。在一个实施例中,植入式支撑物602类似于植入式支撑物550(图42),但经过修改,具有单人造脚接纳部556'。植入式支撑物602适于在跨性别男性的骨盆中将植入式阴茎假体604/22支撑为出生男性阴茎取向的取向。在一个实施例中,植入式阴茎假体604类似于单圆柱体植入式阴茎假体22(图3)。人造阴茎头606可附接到植入式阴茎假体604/22的远端部分34。人造阴茎头606是可在再造阴茎的远侧部分内的植入式阴茎假体604/22的远端36上方附接的合成盖部分。部件套件600以单个无菌包装供应给外科医生,所述无菌包装向医疗保健机构提供适合在阴茎成形术后在跨性别男性身上植入并支撑阴茎假体的部件。
植入式阴茎假体604/22的单轴41可通过保持在贮存器28中的液体膨胀。阴茎假体604/22的近端部分38的尺寸被设定成适于插入植入式支撑物602的人造阴茎脚接纳部556'。植入式阴茎假体604/22的远端部分34的尺寸被设定成适于插入在人造阴茎头606内形成的配合凹陷部608。植入式阴茎假体604/22和人造阴茎头606适于在新形成的再造阴茎康复后,植入通过外科手术形成的再造阴茎。
图45是部件套件610的一个实施例的透视图。部件套件610包括植入式支撑物550(参见图42)、具有两个可膨胀圆柱体271的植入式阴茎假体252(参见图27),以及人造阴茎头616。植入式支撑物550适于在跨性别男性的骨盆中将植入式阴茎假体252支撑为出生男性的取向。植入式阴茎假体252包括双可膨胀圆柱体271,各自具有尺寸被设定成适于插入人造阴茎脚接纳部556之一的近端270和尺寸被设定成适于插入人造阴茎头616的配合凹陷部618的远端272。一种合适的植入式阴茎假体252为购自明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司的
Figure BDA0003159473940000591
阴茎假体。部件套件610以单个无菌包装供应给外科医生,所述无菌包装向医疗保健机构提供适合在阴茎成形术后在跨性别男性中植入并支撑双圆柱体阴茎假体的部件。
图46是部件套件620的一个实施例的透视图。部件套件620包括植入式支撑物550(参见图42)、一对植入式延展性阴茎假体624和人造阴茎头626。植入式延展性阴茎假体624包括第一延展性假体630和第二延展性假体632。第一延展性阴茎假体630和第二延展性阴茎假体632中的每一个包括围绕银线箔636的硅树脂弹性体轴634,所述银线箔包括银线芯638,其中芯638和箔636包含在聚合物640内,比如聚酯或聚对苯二甲酸乙二醇酯。在一个实施例中,两个部分与硅树脂轴634一起包覆模制,形成延展性阴茎假体624的本体。在一个实施例中,将亲水性涂层施加于延展性阴茎假体624的外表面。在一个实施例中,亲水性涂层用于在植入前吸收施加于延展性阴茎假体624的外表面的抗微生物剂。在一个实施例中,将抗微生物或预防性涂层施加于延展性阴茎假体624的外表面。银线箔636和芯638使得用户可以在适于插入式性交的勃起位置(第二状态)与降低的松软位置(第一状态)之间弯曲延展性假体624。合适的延展性阴茎假体包括可购自明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司的
Figure BDA0003159473940000601
延展性阴茎假体。第一延展性阴茎假体630和第二延展性阴茎假体632中的每一个包括尺寸被设定成适于插入人造阴茎脚接纳部556之一的近端642和尺寸被设定成适于插入人造阴茎头626的配合凹陷部646的远端644。部件套件620以单个无菌包装供应给外科医生,所述无菌包装向医疗保健机构提供适合在阴茎成形术后在跨性别男性身上植入并支撑双圆柱体阴茎假体的部件。
图47A和图47B分别是植入式阴茎假体650的一个实施例的透视图和截面图。跨性别男性患者没有可以支撑阴茎的勃起构件的膜,而出生男性身上则有(参见图1C)。植入式阴茎假体650向跨性别男性患者提供解决方案以具有提供勃起和人造膜部分的植入式部件。在一个实施例中,植入式阴茎假体650包括封入人造膜652的一对延展性阴茎插入件630、632。成对延展性阴茎插入件630、632中的每一个如上文在图46中所述,并且包括围绕银线箔636的硅树脂弹性体轴634,所述银线箔包括银线芯638,其中芯638和箔636包含在聚合物640内。人造膜652围绕延展性阴茎插入件630、632两者模制,并且包括沿着人造膜652的整个长度延伸的纵向槽654。纵向槽654适于接纳在阴茎成形术期间形成的新尿道。延展性阴茎插入件630、632适于由用户在勃起位置与放松(非勃起)位置之间弯曲。人造膜652也适于为延展性的,以随着阴茎插入件630、632二者移动。人造膜652由具有延展性和挠性的聚合物形成,比如弹性体或其他硅树脂。植入式阴茎假体650包括适于插入上文所述植入式支撑物中的一个或以其他方式附接到跨性别男性骨盆的下支的近端656。植入式阴茎假体650的近端656因此由骨盆支撑并且包封在再造阴茎中。人造膜提供通过植入跨性别男性的新阴茎的再造阴茎来减少所植入阴茎假体的侵蚀的方式。人造膜提供用于在跨性别男性的再造阴茎内支撑所植入阴茎假体的方式。人造膜提供用于减少或防止所植入阴茎假体在再造阴茎内移动偏离再造阴茎的纵向轴线的方式。
植入式阴茎假体650在FTM阴茎成形术的一个阶段植入患者。阴茎成形术可以包括多个步骤,比如腹腔镜全子宫切除术、将变长的新尿道接合到出生尿道、阴道切除术、远侧再造阴茎处的阴茎头成形术、睾丸假体的布置以及阴蒂到再造阴茎的基部的换位。在一个实施例中,临时且可移除的位置保留器被植入再造阴茎以在再造阴茎中保持开口,所述再造阴茎的尺寸被设定成随后接纳植入式阴茎假体650。位置保留器是比如长方形球囊等物体,用于占据在再造阴茎中形成的内部腔体。在一个实施例中,在阴茎成形术中植入植入式阴茎假体650,作为多个步骤中的一个步骤。
图48是再造阴茎植入物系统700的一个实施例的透视图。植入物系统700包括可膨胀阴茎假体702、人造中隔704和人造脚凹陷部支撑物706。跨性别男性的骨盆通过外科手术改变以包括再造阴茎,但再造阴茎不包括围绕勃起组织的膜或将一个阴茎海绵体与相邻阴茎海绵体分离的中隔(参见图1C)。希望向跨性别男性患者提供包括有效阴茎假体的再造阴茎,其中阴茎假体具有出生男性阴茎的尽可能多的特征。人造中隔704提供支撑阴茎植入物的结构,提供中隔以分离阴茎植入物的可膨胀假体,并且提供与出生男性阴茎相关的一定程度刚度。人造中隔704提供通过植入跨性别男性的新阴茎的再造阴茎来减少所植入阴茎假体的磨损的方式。人造中隔704提供用于在跨性别男性的再造阴茎内支撑所植入阴茎假体的方式。人造中隔704提供用于减少或防止所植入阴茎假体在再造阴茎内移动离开再造阴茎的纵向轴线的方式。
可膨胀阴茎假体702包括适于保持液体量的贮存器710、适于将液体移出贮存器710的泵712,以及一对可膨胀假体,所述对可膨胀假体包括通过管718联接到泵712中的贮存器710的第一可膨胀阴茎假体714和第二可膨胀阴茎假体716。一种合适的植入式阴茎假体252为购自明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司的
Figure BDA0003159473940000611
阴茎假体。
人造中隔704包括纵向本体720和多个钩726,纵向本体在近端722与远端724之间延伸,多个钩适于将第一膨胀阴茎假体714和第二可膨胀阴茎假体716固定到人造中隔704。在一个实施例中,形成纵向本体720以包括在近端722与远端724之间延伸整个长度的纵向槽730。纵向槽730经调整并且尺寸被设定成适于接纳再造阴茎的新尿道。在一个实施例中,人造中隔704的近端722适于接合支撑物706,其中支撑物706包括本专利申请中所述的任一个支撑物,这些支撑物的两个实例包括支撑物84(图11A)或支撑物220(图25)。在一个实施例中,人造中隔704的远端724具有球状形状732,其在阴茎假体702的远端提供稳定性以及对可膨胀阴茎假体714、716中的每一个提供侧向支撑。在一个实施例中,钩726为具有可调直径的可调钩,这些钩可以围绕可膨胀阴茎假体中每一个的直径固定。钩726包括随着可膨胀阴茎假体714、716膨胀和展开而伸展的弹性钩。近端722具有侧向展开的球状形状以向可膨胀阴茎假体714、716中每一个的渐缩近端提供支撑。人造中隔704的本体720适于具有与松软男性阴茎的柔韧性类似的柔韧性水平,例如通过由弹性聚合物模制而成。本体720还支撑可膨胀阴茎假体714、716,以在可膨胀阴茎假体714、716膨胀时向可膨胀阴茎假体702提供一定程度的纵向刚度。用于形成人造中隔704的一种合适材料包括硅树脂,其中钩726整体形成至本体720。合适的硅树脂包括硬度为50至60肖氏硬度A的硅树脂弹性体聚合物。另选地,钩726可单独添加至本体720。尽管图48在本体720的每个横向侧上示出了两个钩726,但应当理解,如同本体720的每一侧上有三个或更多钩一样,套筒形状的本体720(比如植入式支撑物200(图23A))的每一侧上的单钩也是可接受的。
图49A是植入式支撑物750的一个实施例的透视图,图49B是植入式支撑物200(图23A)的一个实施例的透视图。下文所述的实施例包括通过3D打印使用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制造植入式支撑物750、200中的每一个。
植入式支撑物750包括具有凹陷部754和基部的套筒752,其中基部具有固定皮瓣756。至少植入式支撑物750的套筒752是多孔的,其中套筒的其余部分通过3D打印ePTFE制成。在一个实施例中,至少植入式支撑物750的套筒752种有组织生长因子以促使组织穿过套筒752生长。凹陷部754的尺寸被设定成适于接纳植入式阴茎假体,比如上述可膨胀样式的阴茎假体或延展性样式的阴茎假体。固定皮瓣756适于固定到覆盖骨盆的骨例如分支的骨膜组织,以便向植入式支撑物750提供人造袢状韧带。为此,固定皮瓣756有助于将植入式支撑物750锚定在出生男性阴茎相关的取向下。植入式支撑物750适于在将阴茎假体固定在凹陷部754内之前或之后插入跨性别男性骨盆的再造阴茎。
图49B的植入式支撑物200在上文的图23中有述,并且包括具有通向凹陷部204的开口214的套筒212,其中凹陷部204的尺寸被设定成适于接纳阴茎假体。基部202类似于固定皮瓣756,并且上文在图23中有述。在一个实施例中,植入式支撑物200通过3D打印ePTFE制成,其中至少套筒212是多孔的以促使组织向内生长。在一个实施例中,至少套筒212种有组织生长因子。植入式支撑物200适于接纳一个植入式阴茎假体。植入式支撑物220(图25)适于接纳两个植入式阴茎假体。在一个实施例中,双样式支撑物220通过3D打印ePTFE制成,其中至少套筒部分232是多孔的以促使组织向内生长。在一个实施例中,至少套筒232种有组织生长因子。
植入式支撑物750、200、220的实施例向跨性别男性的新阴茎提供人造膜,所述人造膜对外科医生选择的任一植入式阴茎假体样式提供侧向和纵向支撑。人造膜提供通过植入跨性别男性的新阴茎的再造阴茎来减少所植入阴茎假体的侵蚀的方式。人造膜提供用于在跨性别男性的再造阴茎内支撑所植入阴茎假体的方式。人造膜提供用于减少或防止所植入阴茎假体在再造阴茎内移动偏离再造阴茎的纵向轴线的方式。
图50A是植入式支撑物770的一个实施例的透视图。图50B是图50A的植入式支撑物770的一半的截面图。
植入式支撑物770包括第一部分772,所述第一部分与第二部分774相接,以向跨性别男性患者的阴茎成形术期间形成的新尿道778提供通道776。形成第一部分772以具有肾形截面轮廓,所述轮廓与第二部分774的肾形轮廓对称。植入式支撑物770包括适于联接到近端782的近端部分780,其中所述近端在784处与泵和贮存器连通,类似于图48中所示的系统。植入式支撑物770包括可插入再造阴茎的远端部分790,并且在一个实施例中适于连接到人造阴茎头792。植入式支撑物770、近端782和人造阴茎头792的组合适于向跨性别男性提供植入式再造阴茎系统,所述系统向跨性别男性提供适于插入式性交的新阴茎。在一个实施例中,第一部分772和第二部分774可通过由贮存器供应的液体膨胀,并且合适地由弹性体聚合物系统形成,所述弹性体聚合物系统的实例包括聚氨酯或硅树脂。
图50B是第一部分772的截面图,其中壁794通过复合结构796增强。在一个实施例中,壁794由弹性体聚合物制成,并且复合结构796为强化网。强化网合适地选自由聚丙烯、尼龙、聚氨酯、聚乙烯或其他弹性体材料形成的聚合物网。复合结构796对第一部分772的壁794的侧向膨胀提供限位止挡,由此提供与出生男性阴茎的膜类似的结构。
图51A是再造阴茎植入物800的一个实施例的透视图。再造阴茎植入物800包括支撑第一可膨胀阴茎假体804和第二可膨胀阴茎假体806的脊柱802,以及人造阴茎头808。再造阴茎植入物800可植入跨性别男性的再造阴茎,以向跨性别男性提供适于插入式性交的新阴茎。实施例包括将再造阴茎植入物800的近端部分固定到适当的植入式支撑物,比如上文所述哪些中的任一个,以使得再造阴茎植入物800具有出生男性阴茎的取向并且支持插入式性交。
图51B是脊柱802的透视图。脊柱802包括第一部分810和第二部分812。第一部分810包括适于接纳第一可膨胀假体804的第一凹表面814和适于接纳第二可膨胀假体806的第二凹表面816。位于第一凹表面814与第二凹表面816之间的是第三凹表面818。第三凹表面818适于接纳为跨性别男性形成的再造阴茎的新尿道。脊柱802的第二部分812与第一部分810对称,并且包括第一凹表面824、第二凹表面826和第三凹表面828,这些凹表面分别与凹表面814、816、818对称并互补。第一部分810适于在位置830与第二部分812卡在一起,例如通过卡扣配合联接。脊柱802提供半刚性细长本体,所述本体支撑再造阴茎植入物800并且对跨性别男性的新尿道同时起到保护和支撑作用。
图51C是再造阴茎植入物800的近侧部分的截面图。第一部分810与第二部分812卡在一起,使得凹表面818、828组合以形成尺寸被设定成适于接纳新尿道的凹陷部832。凹表面814、824组合以提供尺寸被设定成适于接纳可膨胀假体804的支撑表面。凹表面816、826组合以提供尺寸被设定成适于接纳可膨胀阴茎假体806的支撑表面。形成脊柱802的一种合适材料为具有合适硬度以允许再造阴茎在勃起位置与松软位置之间移动的硅树脂材料。
图52是再造阴茎植入物系统850的一个实施例的透视图。再造阴茎植入物系统包括通过管32连接到阴茎假体852的贮存器28和泵30。贮存器28、泵30和管32如美国专利申请公布2011/0118540中所述,所述文献作为美国专利号8,337,392发布,其披露内容全文以引用方式并入本专利申请。
阴茎假体852包括保持在可膨胀植入物856内的延展性芯854。延展性芯854类似于上文所述的延展性假体,并且包括围绕银线箔862的硅树脂弹性体轴860,所述银线箔包括银线芯864,其中银线芯864和箔862包含在聚合物866中。
可膨胀植入物856包括通过管连接部872连通贮存器28和泵30的可膨胀囊状物870。保留在贮存器28内的液体由泵30移动到可膨胀囊状物870中,并且随后的泵送运动增大可膨胀囊状物870内的压力。
在一个实施例中,阴茎假体852具有由延展性芯854限定的近端880和由人造阴茎头884提供的远端882。在一个实施例中,人造阴茎头884与延展性芯854的远端成一体。可膨胀囊状物870在近侧方向上延伸一定距离超出管连接部872,并且通过不透流体的接合连接到延展性芯854。延展性芯854为阴茎假体852提供增强的柱强度和围长。可膨胀植入物856提供增强的充满度和改善的勃起。
再造阴茎植入物系统850连同上文所述的任一个可移植支撑物与植入相容,因此向跨性别男性提供有功能并且在植入后具有出生男性阴茎取向的取向的新阴茎。
图53是适合阴茎成形术的部件套件900的一个实施例的透视图。所述部件套件包括切割夹具902,如果采用可膨胀圆柱体271来治疗出生男性的勃起功能障碍,所述切割夹具向外科医生提供针对所述可膨胀圆柱体定制近侧尖端角度的功效。例如,外科医生可以决定调整可膨胀圆柱体271的近侧尖端角度以便适应坏死的阴茎脚凹陷部。植入式阴茎假体252已在上文的图27中进行描述。外科医生对于植入此样式的植入式阴茎假体252已经十分熟练并且掌握技巧。
跨性别男性的再造阴茎由患者自己的组织构造。可能希望能够定制植入式阴茎假体252的各个方面,以更好地符合跨性别男性身上新形成的解剖学结构。切割夹具902允许在阴茎成形术期间定制可膨胀圆柱体271的近侧部分。
在实施例中,植入式阴茎假体252包括双可膨胀圆柱体271,每个可膨胀圆柱体具有尺寸被设定成适于插入上文所述的人造阴茎脚接纳部556之一的近端270。一种合适的植入式阴茎假体252为购自明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司的
Figure BDA0003159473940000661
阴茎假体。近端270包括尖锐部分904。在一些情况下,希望通过将近端270插入切割夹具902并沿着面906切割来缩短可膨胀圆柱体271的近端270的长度。在一些情况下,希望通过将近端270插入切割夹具902并沿着面908切割来改变可膨胀圆柱体271的近端270的附接角度。切割夹具902使外科医生能够缩短可膨胀圆柱体271的长度,并且能够通过调整可膨胀圆柱体271的近端270的角度来调整近端270的接触角度。外科医生可能希望根据所植入人造阴茎脚接纳部的位置来缩短可膨胀圆柱体271的长度。外科医生可能希望根据在患者的成对下支之间测量的骨盆的弓角度来调整可膨胀圆柱体271的近端270的接触角度。切割夹具902使外科医生能够通过调整以尖锐部分904的角度调整长度来形成近端270。
图54是再造阴茎植入物系统920的一个实施例的透视图。再造阴茎植入物系统920包括:贮存器922,所述贮存器被构造成用于包含一定量的液体;泵924,所述泵被构造成用于将液体移出贮存器922并移入阴茎假体926。挠性管928适于将贮存器922和泵924连接到阴茎假体926。
阴茎假体926包括连接到基部934的可膨胀远侧部分930。基部可相对于跨性别男性的骨盆通过锚定件936附接。在一个实施例中,锚定件936为可调锚定件,适于通过沿着股线938的长度以任何双轴方向移动来调整植入物系统920的张力。一种合适的股线938为聚丙烯缝合股线。
贮存器922的尺寸被设定成使用保持约50ml至300ml的液体量,并且适于在以前是阴道穹窿的空间或在雷丘斯间隙中(具体取决于手术和外科医生的偏好),异位地在皮肤下方和腹直肌鞘的前部植入用户的腹腔。一种合适的贮存器28的尺寸被设定成适于保存约130mL的液体,并且可从明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司获得。
泵924如美国专利申请公布2007/0142700中所述,所述文献作为美国专利号8,167,788发布,其披露内容全文以引用方式并入本专利申请。
可调锚定件936如美国专利申请公布2010/0198003中所述,所述文献作为美国专利号8,585,578发布,其披露内容全文以引用方式并入本专利申请。
图55是阴茎假体926的一个实施例的截面图。可膨胀远侧部分930由限定腔体942的弹性体壁940提供。腔体942接纳来自贮存器922的液体(图54),所述贮存器用于膨胀弹性体壁940并对其加压。在一个实施例中,在可膨胀远侧部分930的远端944提供球状人造阴茎头。可膨胀远侧部分930的近侧部分946与基部934联接。可膨胀远侧部分930的合适材料包括弹性体聚合物,硅树脂是一个实例。近侧部分946以向远端部分930提供支撑和刚度的实心截面部分的形式提供。
基部930包括从凸缘950延伸的托架948,其中托架948与可膨胀远侧部分930的近侧部分946成一体。在一个实施例中,基部934包括适于接纳股线938的孔眼952(图54)。
关于图54和图55,基部934大体成形为在跨性别男性的耻骨弓上在耻骨下支之间延伸一定距离。提供可调锚定件936,以将再造阴茎植入物920固定到骨盆的软组织中,例如固定到闭孔的膜中,或固定到韧带中,比如Cooper's韧带。可调锚定件936中的至少一个大致附接到基部934的一侧,并且至少一个可调锚定件936附接到基部934的相对侧。在一个实施例中,两个可调锚定件936穿过再造阴茎植入物系统920的每个横向侧上的基部934的孔眼952进行固定,总共至少四个锚定件。可调锚定件936中的两个有利地可附接到闭孔的膜。其余两个可调锚定件936有利地附接到闭孔的膜或韧带。
再造阴茎植入物系统920适于附接到跨性别男性的骨盆,其中基部934提供支撑以允许插入式性交并且有助于以复制出生男性阴茎的取向布置再造阴茎植入物系统920。
图56是再造阴茎植入物1000的一个实施例的透视图。再造阴茎植入物1000包括远侧管状部分1002、第一近侧部分1004,以及连接在远侧管状部分1002与第一近侧部分1004之间的转接接头1006。再造阴茎植入物1000以装配状态示出,其中转接接头1006已附接到远侧管状部分1002和第一近侧部分1004。
在一个实施例中,远侧管状部分1002以可膨胀假体的形式提供,其中可膨胀假体具有远端1010和阴茎头部分1012;第一近侧部分1004以可膨胀假体的形式提供,其中可膨胀假体具有连接到可膨胀部分1016的后尖端部分1014,并且带有联接到可膨胀部分1016的液体口1018。转接接头1006具有连接到远侧管状部分1002的远端1020、连接到第一近侧部分1004的第一近端1022,以及从远端1020连续延伸到近端1022的本体1024。
在一个实施例中,形成转接接头1006的本体1024以具有固定弯曲部1026。固定弯曲部1026被构造成将远侧管状部分1002定向为相对于第一近侧部分1004成钝角1028。固定弯曲部1026形成为转接接头1006以确保转接接头1006永久地弯曲,并且合适地定向植入物以向新阴茎提供出生男性阴茎构造的构造。固定弯曲部1026将远侧管状1002部分定位成相对于第一近侧部分1004成偏斜角。钝角1028的补角为图57中所示的半弓角度HAA。转接接头1006具有使远侧管状部分1002与第一近侧部分1004的纵向轴线分开的角度。由此,固定弯曲部1026适应植入物的弯曲,从而允许近侧部分在分支旁边固定在骨盆中,并且允许远侧部分从近侧部分偏离并远离跨性别男性的身体延伸并在其上居中。转接接头1006允许第一近侧部分1004以进入骨盆并远离患者中心线的方向成角度,同时将远侧部分保持在患者的所述中心线上。
在一个实施例中,转接接头1006的本体1024是挠性的,使外科医生可以弯曲本体1024以实现期望的角度,所述角度将沿着耻骨体前部的分支和远侧管状部分1002定向第一近侧部分1004。例如,合适地弯曲的本体1024将远侧管状部分1002定向为相对于第一近侧部分1004成钝角1028。例如通过提供手风琴式褶实现转接接头1006的挠性,或为转接接头1006提供另一挠性表面,所述挠性表面允许转接接头1006以半弓角度HAA(图57)弯曲,从而合适地定向植入物以向新阴茎提供出生男性阴茎构造的构造。在一个实施例中,转接接头1006由弹性体聚合物形成,所述弹性体聚合物使接合1006可以弯曲至期望的非零(和非180度)角度,并且外科医生随后在转接接头1006处于所述期望角度的情况下将植入物1000固定在本体内。转接接头1006的挠性适于将远侧管状1002部分定位成相对于第一近侧部分1004成跨性别男性骨盆半弓角度HAA。转接接头1006的角度使远侧管状部分1002与第一近侧部分1004的纵向轴线分开。因此,转接接头1006的角度适应植入物的弯曲,从而允许近侧部分在分支旁边固定在骨盆中,并且允许远侧部分从近侧部分偏离并远离跨性别男性身体的中心线延伸。转接接头1006允许第一近侧部分1004以进入骨盆并偏离患者中心线的方向成角度,同时将远侧部分保持在患者的所述中心线上。
在一个实施例中,远侧管状部分1002以延展性阴茎假体(不可膨胀)的形式提供,并且第一近侧部分1004以刚性塑料或金属棒或延展性阴茎假体中的一种的形式提供。合适的延展性阴茎假体包括可购自明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司的
Figure BDA0003159473940000701
延展性阴茎假体。转接接头1006以成角度的方式将部分1002、1004联接在一起,其中第一近侧部分1004被定向为用于附接到下支并且远侧管状部分1002具有适于插入再造阴茎的取向。
出生男性阴茎的阴茎植入物为大致直管形装置(即沿着纵向轴线为线性),并且尺寸被设定成适于穿过阴茎海绵体插入现有阴茎脚凹陷部。出生男性阴茎的海绵体、阴茎脚和膜提供支撑并且抵抗所植入阴茎植入物侧向相对于阴茎轴线的偏轴弯曲。有时将双可膨胀植入物植入男性阴茎以治疗勃起功能障碍,并且膜支撑双可膨胀植入物以防止植入物在阴茎的组织内横越。
跨性别男性的解剖学结构没有海绵体、阴茎脚或膜。因此,因为缺少出生男性的支撑结构,用于出生男性的阴茎植入物不是很适合植入跨性别男性的骨盆。跨性别男性骨盆的此解剖事实的一个后果是针对出生男性设计的阴茎植入物可能没有足够的支撑,在植入跨性别男性之后无法进行插入式性交。实施例提供转接接头1006,所述转接接头允许以支撑阴茎植入物的近侧部分和转接接头的构造,在下支旁边或附近将阴茎植入物植入跨性别男性骨盆中,从而有利于插入式性交。转接接头1006提供用于将阴茎植入物的近侧部分联接到阴茎植入物的远侧部分的方式,使得在植入再造阴茎植入物后,近侧部分受到支撑以允许插入式性交并且远侧部分在与出生男性阴茎位置相关的位置定向。转接接头1006提供用于在适于承受与插入式性交相关的轴向顶推的支撑位置关联阴茎植入物的近侧部分,并且让阴茎植入物的远侧部分偏离近侧部分的纵向轴线以呈现与出生男性阴茎位置相关的自然位置的方式。转接接头1006提供用于将再造阴茎植入物的近侧支撑物联接到再造阴茎植入物的远侧部分的方式,其中近侧支撑连接到骨盆的一部分并且远侧部分植入再造阴茎内以便进行插入式性交。
在一个实施例中,远侧管状部分1002和可膨胀部分1016被制成可展开的管或球状物,所述管或球状物适于在用通过液体口1018注入的液体膨胀时展开。液体口1018可附接到包含液体的贮存器和用来将液体从贮存器移出并移入植入物1000的泵。上文在图54中描述了合适的贮存器和合适的泵。在先将植入物1000置于再造阴茎的组织中并将第一近侧部分1004连接到骨盆之后,贮存器和泵通常联接到植入物1000。
在一个实施例中,远侧管状部分1002具有大于第一近侧部分1004的直径D1004的直径D1002。换句话讲,第一近侧部分1004比远侧管状部分1002窄。近侧部分的较小直径D1004可以改善植入后的舒适度,同时为再造阴茎植入物1000提供足够的锚定支撑。近侧部分1004的直径D1004在0.5cm至的范围内1.5cm。选择远侧管状部分1002的直径D1002以具有填充再造阴茎的围长,并且直径D1002的大小通常为出生男性阴茎的阴茎假体直径的两倍。远侧管状部分1002的直径D1002在1cm至4cm的范围内。
再造阴茎植入物1000可植入再造阴茎内,以向跨性别男性提供适于插入式性交的新阴茎。远侧管状部分1002可植入再造阴茎的组织内,并且第一近侧部分1004可附接到骨盆,以复制出生男性阴茎构象的构象来定向远侧管状部分1002和新构造的新阴茎。
再造阴茎植入物1000是可用于跨性别阴茎成形术或重构性新阴茎手术的假体植入物。实施例提供尺寸被设定成用于并适于植入再造阴茎的单远侧圆柱体以及尺寸被设定成用于并适于附接到耻骨下支中的一者或两者的近侧部分(或两个近侧部分)。此通用结构适于容纳可膨胀假体和延展性假体两者。
图57是植入并附接到跨性别男性骨盆的再造阴茎植入物1000的示意图。第一近侧部分1004在患者的右侧附接到耻骨下支,并且转接接头1006附接到耻骨联合附近的耻骨体。远侧管状部分1002以复制男性骨盆上出生男性阴茎的角度和构造的构造以非零和非180度角远离骨盆延伸。跨性别男性骨盆是与在下支之间测得的弓角度AA相关联的女性骨盆。跨性别男性骨盆的弓角度AA一般被理解成在约75度至105度的范围内,约90度的弓角度AA被视为是常见的。相比之下,出生男性骨盆具有较窄的开口以及约60度的较窄弓角度。转接接头1006的本体1024具有弯曲部1026,所述弯曲部经过选择将远侧管状部分1002定位为相对于第一近侧部分1004成女性耻骨半弓角度HAA,从而将植入物1000调整成能够向跨性别男性骨盆提供具有出生男性构造的植入物。此构造改善再造阴茎植入物1000的稳定性并且更解决出生男性海绵体的男性近侧阴茎结构。
通过用缝针将后尖端部分1014缝合到分支,或者将第一近侧部分1004附接到上文所述的植入式支撑中的一个,第一近侧部分1004可附接到分支。另选地,外科医生可以选择用将第一近侧部分1004固定到耻骨下支的植入式织物缠绕第一近侧部分1004。
图58是再造阴茎植入物1050的一个实施例的透视图。再造阴茎植入物1050包括远侧管状部分1052、第一近侧部分1054、第二近侧部分1056、以及连接在远侧管状部分1052与第一近侧部分1054及第二近侧部分1056之间的转接接头1058。再造阴茎植入物1050的实施例提供分为两部分的近侧部分组,所述近侧部分组与远侧管状部分1052连通。在一个实施例中,分为两部分的再造阴茎植入物1050关于在远侧管状部分1052上居中的纵向轴线对称。
在一个实施例中,远侧管状部分1052以可膨胀阴茎假体的形式提供,所述可膨胀阴茎假体具有沿着中隔1060联接到第二可膨胀腔体的第一可膨胀腔体。在一个实施例中,远侧管状部分1052具有一个且仅一个可膨胀腔体。远侧管状部分1052合适地以可通过液体膨胀的单腔体的形式提供,或另选地以具有沿着中隔1060接合的两个可膨胀腔体的形式提供。远侧管状部分1052从转接接头1058延伸到远端部分1062。远侧管状部分1052适于插入再造阴茎组织以便向再造阴茎提供适合插入式性交的勃起。
出生男性阴茎具有第一(左侧)阴茎海绵体和第二(右侧)阴茎海绵体,其中海绵体由中隔分离。上述实施例(两个可膨胀腔体或单腔体)均部适合植入出生男性,因为出生男性海绵体的双重和分离性质无法在阴茎内部接纳装置的远侧部分。出生男性也具有一对阴茎脚,并且每个阴茎脚在近侧方向上远离患者的中线分开并附接到坐耻骨分支。阴茎脚的分开性质阻碍出生男性解剖学结构接纳一体的第一近侧部分1054和第二近侧部分1056。因此,再造阴茎植入物1050适于植入跨性别男性解剖学结构而不适合植入出生男性解剖学结构。
第一近侧部分1054从第一后尖端部分1064延伸到转接接头1058并且包括液体口1066。后尖端部分1064适于将植入物1050固定到跨性别男性的骨盆。液体口1066被构造成用于附接到保持一定量液体的贮存器和适于将液体移出贮存器的泵。上文在图54中描述了合适的贮存器和合适的泵。
第二近侧部分1056从第二后尖端部分1074延伸到转接接头1058并且包括第二液体口1076。第二液体口1076也被构造成用于附接到保持一定量液体的贮存器和适于将液体移出贮存器的泵。上文在图54中描述了合适的贮存器和合适的泵。
转接接头1058包括与远侧管状部分1052联接的远端1080、连接到第一近侧部分1054的第一近端1082、与第二近侧部分1056连接的第二近端1084、以及固定弯曲部1090,所述固定弯曲部被构造成将植入物1050的第一近侧部分1054定向为相对于植入物1056的第二近侧部分成110度的耻骨弓角度。在一个实施例中,转接接头1058中的固定弯曲部1090具有将第一近侧部分1054定向为相对于第二近侧部分1056成80至110度范围内的角度的作用,其中此角度符合跨性别男性骨盆的通常较宽的女性耻骨弓。相比之下,出生男性骨盆具有约60度的耻骨弓角度。
在一个实施例中,植入物1050的远侧管状部分1052的直径大于第一近侧部分1054的直径和第二近侧部分1056的直径。这种直径关系的一个作用是向跨性别男性新阴茎提供增大的围长,同时也沿着内部植入的(直径较窄的)近侧部分1054、1056提供舒适度。
在一个实施例中,在植入物的近侧部分中的一者或两者上设置一个或多个附接凸舌1086。在一个示例性实施例中,附接凸舌1086在位于转接接头1058与后尖端部分1074之间的位置固定到转接接头1058的一部分、第二后尖端部分1074。外科医生将使用附接凸舌1086来将植入物1050固定到骨盆的组织。在一个实施例中,附接凸舌1086具有缝合孔眼1088,这些缝合孔眼被定位成允许外科医生将植入物1050缝合到骨盆的组织结构。尽管在第二近侧部分1056上示出了附接凸舌1086,但应当理解实施例包括在近侧部分1054和1056两者上并且沿着转接接头1058的至少两侧设置的附接凸舌。
再造阴茎植入物1050为Y形阴茎假体,其中转接接头1058的本体1092包括固定弯曲部1090,所述固定弯曲部适于以与男性骨盆的出生男性阴茎相同或相似的构象来定向远侧管状部分1052。Y形阴茎假体1050包括可附接到患者的耻骨下支中的一个的第一近侧部分1054、以及可附接到患者的耻骨下支中的另一个的第二近侧部分1056,其中转接接头1058适于将远侧管状部分1052支撑和定向为被构造成用于插入式性交的顺性男性取向。
再造阴茎植入物1000、1050适合被制成整体一件式部件。例如,分为两部分的再造阴茎植入物1050由合适地通过转接接头1058增强的单薄壁聚合物制成以包括分叉角。在另选的实施例中,再造阴茎植入物1000、1050合适地由离散部件构造,例如联接到转接接头的可膨胀远侧部分以及联接到转接接头的另一侧近侧部分,其中近侧部分为可膨胀或刚性延展性(不可膨胀)结构。
图59A示出了植入Y形再造阴茎植入物1050(图58)的一个实施例。在一个实施例中,植入空间在阴茎成形术期间形成,其中植入空间的尺寸被设定成适于接纳Y形再造阴茎植入物1050(图58)或Y形再造阴茎植入物1120(图60C)。外科医生可以选择在阴茎成形术创建与植入再造阴茎植入物之间存在数周到数月的时间段。所述的实施例提供一种保持阴茎成形术期间形成的空间的方法,以允许将所述的再造阴茎植入物之一植入所述空间。此解决方法减少或消除了再造阴茎变成空心(或扩张)。扩张再造阴茎内的组织可能产生不期望的结果,比如新尿道穿孔、损伤再造阴茎内的神经或刺穿再造阴茎的壁。
在一个实施例中,在形成再造阴茎之后植入位置保持器1091。位置保持器1091包括从本体1095分开的第一近侧部分1093和第二近侧部分1094。第一近侧部分1093的尺寸和形状被设定成适于保持尺寸适合接纳再造阴茎植入物1050(图58)的第一近侧部分1054的空间,并且第二近侧部分1095的尺寸和形状被设定成适于保持尺寸适合接纳再造阴茎植入物1050的第二近侧部分1056的空间。再造阴茎植入物1050的第一近侧部分1054和第二近侧部分1056为大致圆柱体,并且位置保持器1091的实施例包括第一近侧部分1093和第二近侧部分1094的圆柱体形状。本体1095为一般大于第一近侧部分1093和第二近侧部分1094的侧向尺寸,并且尺寸被设定成适于在再造阴茎内保持形状,所述再造阴茎将接纳再造阴茎植入物1050的远侧部分1052的增大宽度。在一些实施例中,本体1095具有矩形截面,并且在其他实施例中,本体1095具有椭圆或圆形截面片。
在形成再造阴茎之后,外科医生将位置保持器1091植入跨性别男性骨盆。在一个实施例中,外科医生将人造阴茎脚凹陷部1096连接到患者右侧上的下支,并且将第二人造阴茎脚凹陷部1097连接到患者左侧上的下支。位置保持器1091的第一近侧部分1093被插入人造阴茎脚凹陷部1096,并且位置保持器1091的第二近侧部分1094被插入人造阴茎脚凹陷部1097。本体1095被插入并植入再造阴茎。
在一个实施例中,在形成再造阴茎之后,不借助人造凹陷部或附接装置,将位置保持器1091植入跨性别男性骨盆。例如,提供说明,指导外科医生切开组织至附接到每个下支的肌肉,并且随后用皮下组织形成袋。位置保持器1091被插入形成于皮下组织下方和分支上肌肉上方的袋,并且进入再造阴茎。因此,人造阴茎脚凹陷部1096、1097为可选的。
位置保持器1091减少或消除组织生长到将植入再造阴茎植入物1015的空间中。在植入位置保持器1091之后,组织将围绕位置保持器1091生长以形成位置保持器1091形状的组织囊,所述位置保持器也是再造阴茎植入物1050的形状。在合适的康复期间之后,外科医生移除位置保持器1091以触及组织囊。再造阴茎植入物1050被插入组织囊,所述组织囊的尺寸和形状被设定成适于接纳再造阴茎植入物1050。人造阴茎脚凹陷部1096、1097包封在组织囊中以更好地代表出生男性的阴茎脚凹陷部。位置保持器1091消除了可能导致上文确定的不期望后果的组织扩张。
希望组织囊围绕位置保持器1091形成并且不附接到位置保持器1091的表面。实施例包括在位置保持器1091的下方结合组织释放补足物。另选地,位置保持器1091由组织不大可能附着的硅树脂形成。
图59B是在跨性别男性骨盆中植入再造阴茎植入物1050的解决方法的另一实施例的示意图,所述解决方法通过将附接凸舌1086和织物1089固定到跨性别男性骨盆。第一近侧部分1054固定到患者右侧上的下支,并且第二近侧部分1056固定到患者左侧上的下支。用于连接近侧部分1054、1056的合适方法包括例如通过采用附接凸舌1086或上文所述的提供人造阴茎脚凹陷部的任一种植入式支撑物,穿过后尖端部分1064、1074布置缝合线。第一近侧部分1054使用织物1089固定到患者右侧上的下支。第二近侧部分1056通过穿过附接凸舌1086进行缝合固定到患者左侧上的下支。转接接头1058联接到第一近侧部分1054和第二近侧部分1056,并且以相对于跨性别男性骨盆复制顺性男性阴茎位置的位置支撑远侧管状部分1052。液体口1066、1076可附接到液体贮存器和泵。液体贮存器通常被植入腹腔内的某处,并且泵被植入新阴囊。
在一个示例性实施例中,一个或多个近侧部分1054、1056通过织物1089固定到下支,其中织物包裹近侧部分1054、1056中的一者或两者并且固定到骨盆的组织。合适的织物包括为多孔的并且允许组织向内生长的合成网织物。一种合适的织物是可购自明尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司的
Figure BDA0003159473940000771
平网。另一种合适的织物是可购自戈尔公司(W.L.Gore&Associates)的
Figure BDA0003159473940000772
可透过合成膜。
转接接头1058提供Y形转接接头。当如图所示进行装配时,再造阴茎植入物1050提供Y形可膨胀阴茎假体。再造阴茎植入物1050可穿过口1066、1076膨胀。再造阴茎植入物1050的Y形几何结构约束所植入再造阴茎系统的移动,因为固定弯曲部1090由固定弯曲部1090下方和周围的组织支撑。在固定弯曲部1090的下方由组织提供的支撑将干扰所植入再造阴茎系统的移动,其一个优点是对与插入式性交相关的轴向顶推提供阻碍。在植入并且患者进行康复之后,固定弯曲部1090下方的组织保持并支撑再造阴茎植入物1050。
图60A是转接接头1058的一个实施例的透视图。转接接头1058包括在远端1080、第一近端1082与第二近端1084之间延伸的本体1092。在一个实施例中,转接接头1058是本体1092的Y形接头,本体在远端1080与第一近端1082和第二近端1084之间连续延伸以提供固定弯曲部1090,所述固定弯曲部经过选择,具有适于匹配跨性别男性骨盆的耻骨弓角度的耻骨弓角度。
图60B是转接接头1100的一个实施例的透视图。转接接头1100包括远端1102、第一近端1104和第二近端1106。转接接头1100包括本体1108,所述本体在远端1102与第一近端1104和第二近端1106之间连续延伸。转接接头1100被构造成具有通过固定弯曲部1116相对于第二分支1114定向的第一分支1112的Y形转接接头。
远端1102具有尺寸被设定成适于接纳远侧阴茎假体的直径。第一近端1104和第二近端1106各自具有尺寸被设定成适于联接近侧部分的直径。转接接头1100为跨性别男性提供植入式部分,所述植入式部分提供围长更宽的远侧阴茎假体(与尺寸被设定成适配在阴茎海绵体内的出生男性阴茎假体的围长相比)。转接接头1100具有接纳植入物的近侧部分的第一近端1104和第二近端1106,并且希望近侧部分相对于耻骨体或分支固定。在一个实施例中,远端1102的直径大于第一近端1104和第二近端1106中的任一个的直径,其一个作用是向植入物的远侧部分提供增大的围长并提升植入物的近侧部分的舒适度。
图60C是植入跨性别男性骨盆的再造阴茎植入物1120的一个实施例的示意图。再造阴茎植入物1120包括联接到转接接头1100的远端1102的远侧部分1122、联接到转接接头1100的第一近端1104的第一近侧部分1124、以及联接到转接接头1100的第二近端1106的第二近侧部分1126。至少远侧部分1122为可膨胀阴茎假体并且穿过口1128膨胀。液体口1128连接到第一近侧部分1124或第二近侧部分1126中的一个。
在一个实施例中,植入物1120整体形成为单个单元以包括转接接头1100、远侧部分1122、第一近侧部分1124和第二近侧部分1126。例如,远侧部分形成为连接到转接接头1100的薄壁聚合物片,并且第一近侧部分和第二近侧部分物料(无论是可膨胀还是不可膨胀的)连接到转接接头1100的近端。
在一个实施例中,远侧部分1122以及第一近侧部分1124和第二近侧部分1126以管状圆柱体的形式提供,并且可穿过口1128膨胀。口1128适于附接到1130处的贮存器和1130处的泵,贮存器用于保持一定量的液体,泵用于将液体移出和移入泵。一种合适的泵P和一种合适的贮存器R在上文图3中有述,并且可购自尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司。在一个实施例中,远侧部分1122可穿过口1128膨胀,而第一近侧部分1124和第二近侧部分1126不可膨胀,但被形成为具有包括在实心部分形成的内部通道的实心截面,其中通道在口1128与可膨胀远侧部分1122之间连通。
在一个实施例中,远侧部分1122为可膨胀阴茎假体而第一近侧部分1124和第二近侧部分1126不可膨胀。在一个实施例中,植入物1120的远侧部分1122为具有一个且仅一个可膨胀腔体的可膨胀阴茎假体。
在一个实施例中,第一近侧部分1124和第二近侧部分1126为具有圆形截面形状的实心部件,所述实心部件渐缩至较窄的近端。在这种情况下,口1128在远侧方向上移动并且附接到转接接头1100或远侧部分1122中的一者。在一个实施例中,第一近侧部分1124和第二近侧部分1126具有截面为矩形的平坦轮廓,其中平坦轮廓将第一近侧部分1124和第二近侧部分1126调整成适于抵靠附接到支的肌肉平放。
转接接头1100提供具有通过固定弯曲部1116相对于第二分支1114定向的第一分支1112的Y形转接接头。当如图所示进行装配时,再造阴茎植入物1120提供Y形可膨胀阴茎假体。再造阴茎植入物1120可穿过单个口1128膨胀,这是优于双口再造阴茎植入物1050(图59B)的优点,因为采用的部件更少。在一个实施例中,转接接头1100中的固定弯曲部1116将第一近侧部分1124定向为相对于第二近侧部分1126成80度至110度范围内的角度,以将植入物1120的第一近侧部分1124和第二近侧部分1126调整成与女性耻骨弓对齐。示出的角度为跨性别男性骨盆的耻骨弓角度。再造阴茎植入物1120的Y形几何结构约束所植入再造阴茎系统的移动,因为固定弯曲部1116由固定弯曲部1116下方和周围的组织支撑。在固定弯曲部1116的下方由组织(皮下或会阴)提供的支撑将干扰所植入再造阴茎系统的移动,其一个优点是对与插入式性交相关的轴向顶推提供阻碍。支撑物的此组织样式的一个优点在于不使用附接凸舌1086(图59B)和织物1089(图59B)来实现牢固固定。将再造阴茎植入物1120调整成适于植入并由固定弯曲部1116内的组织支撑的一个优点在于植入过程得到简化,因为不使用缝合附接件或其他固定装置。如果外科医生确定之后应移除再造阴茎植入物1120,则将没有要切割或切开的缝合附接件或其他固定装置。通过将第一近侧部分1124和第二近侧部分1126插入分支旁边的组织袋,植入再造阴茎植入物1120,不使用附接装置或固定装置。固定弯曲部1116下方的组织在没有缝合线或织物包裹物的情况下保持和支撑跨性别男性骨盆内的再造阴茎植入物1120。
一种植入方法包括在阴茎成形术中形成再造阴茎。通过将远侧部分1122插入再造阴茎以及在附接到分支的肌肉与肌肉上方的组织之间分别在每个分支旁边插入第一近侧部分1124和第二近侧部分1126,将再造阴茎植入物1120植入再造阴茎。外科医生可以沿着每个分支切开或扩张组织,以形成尺寸被设定成适于接纳第一近侧部分1124和第二近侧部分1126中每一个的袋。
在一种另选的方法中,再造阴茎和外科医生在附接到每个分支的肌肉与肌肉上方的组织之间形成组织袋。位置保持器1091(图59A)被插入组织袋的每一个和再造阴茎中,例如第一近侧部分1093和第二近侧部分1094中的每一个位于相应组织袋的一个中,而远侧部分1095位于再造阴茎中。让手术部位进行康复。外科医生通过外科手术移除位置保持器1091,露出在每个分支旁边和再造阴茎内的每个组织袋中形成的开口。再造阴茎植入物1120被插入打开的组织袋,其中第一近侧部分1124和第二近侧部分1126位于每个下支旁边的组织袋中,而远侧部分1122位于在再造阴茎中形成的开口中。外科医生可以选择使用工具来将第一近侧部分1124和第二近侧部分1126推入在分支旁边形成的组织袋。合适的工具包括钝式推动装置,比如平刃Boyarskogo或Petrovsky工具。用于放置远侧部分1122的合适工具包括平刃推动工具或采用Keith针将阴茎假体放置到阴茎组织中的Furlow样式装置。
所述方法的一个方面包括以耻骨弓角度在转接接头1100中形成固定弯曲部1116,以将Y形可膨胀植入物1120的第一近侧部分1124和Y形可膨胀植入物的第二近侧部分1126与跨性别男性骨盆的耻骨弓对齐。
植入泵和贮存器1130,例如其中泵位于新阴囊中而贮存器被植入腹腔的皮下或内部。泵和贮存器连接到口1128并且再造阴茎植入物1120的远侧部分1122膨胀以确保适当地操作植入的装置。让患者进行康复。再造阴茎植入物1120的Y形几何结构限制或阻止植入的再造阴茎系统(植入物1120以及泵/贮存器1130)的移动,因为固定弯曲部1116由固定弯曲部1116下方和周围的组织支撑。在固定弯曲部1116的下方由组织(皮下或会阴)提供的支撑将干扰所植入再造阴茎系统的移动,其一个优点是对与插入式性交相关的轴向顶推提供阻碍。
图61是再造阴茎植入物1200的一个实施例的局部截面图。再造阴茎植入物1200包括可膨胀本体1202和联接到可膨胀本体1202的人造阴茎头1204。可膨胀本体1202包括限定腔体1208的壁1206。泵P用于将保存在贮存器R中的液体移动到腔体1208中以膨胀可膨胀本体1202。液体保持在贮存器和图61的图示中,使得可膨胀本体1202泄放。可膨胀本体1202包括被构造成在如图所示的反转形状与勃起状态之间移动的远侧尖端1210。一种合适的泵P和贮存器R在上文图3中有述,并且可购自尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司。
人造阴茎头1204包括限定腔体1214的壁1212。壁1212包括内表面1216和外表面1218。壁1212折叠在自身上,并且外表面1218结合到壁1206的外表面以形成褶边1220。人造阴茎头1204与可膨胀本体1202分离并且抵靠其密封,使得人造阴茎头1204不与可膨胀本体1202流体连通。
在一个实施例中,贮存器R填充有可由泵P移入和移出可膨胀本体1202的生理盐水或其他液体。一种合适的泵P和贮存器R在上文图3中有述,并且两者均可购自尼苏达州明尼阿波利斯市的康乐保公司。
腔体1214填充有液体。在一个实施例中,腔体1214填充有凝胶。当可膨胀本体1202被加压时,远侧尖端1210移入腔体1214的一部分以移动凝胶的一部分,这增大了人造阴茎头1204的硬度。这样,在适合植入跨性别男性的再造阴茎植入物内,以人造的方式复制生在出生男性阴茎的阴茎头中的勃起。一种合适的凝胶为硅树脂凝胶。其他合适的凝胶由水解胶体形成。
图62是在液体已经从贮存器R移入可膨胀本体1202之后,再造阴茎植入物1200的局部横截面视图。腔体1208内部的压力因此增大,这致使壁1206膨胀并展开。壁1206的展开致使远侧尖端1210在远侧方向上移入人造阴茎头1204的腔体1214。人造阴茎头1204变得坚硬并且邻近褶边1220形成阴茎头冠。人造阴茎头1204的硬度通过控制可膨胀本体1202内的压力、壁1204的弹性、腔体1214内的体积以及远侧尖端1210到人造阴茎头1204中的膨胀量来控制。
人造阴茎头1204提供通过跨性别男性的再造阴茎来减少或防止再造阴茎植入物的磨损的方式。人造阴茎头1204提供用于增大跨性别男性身上植入的新阴茎的远侧部分的围长的方式。
图63是再造阴茎植入物1300的一个实施例的局部截面图。再造阴茎植入物1300包括联接到人造阴茎头1304的可膨胀本体1302。可膨胀本体1302包括限定液体接纳部或腔体1308并且终止于远侧尖端1310的壁1306。人造阴茎头1304通过阀1312与可膨胀本体1302流体连通。阀1312包括球1314,所述球通过弹簧1318偏置抵靠阀座1316。在一个实施例中,阀1312为包括所选开启压力的止回阀。泵P用于将液体移出贮存器R并移入可膨胀本体1302,由此增大腔体1308内的压力。选择阀1312的开启压力以在可膨胀本体1302的膨胀的压力范围内打开,从而允许液体从腔体1308移动到人造阴茎头1304中。在一个实施例中,可膨胀本体1302可膨胀至5至20磅/平方英寸(34至138kPa)范围内的压力,并且选择为小于腔体1308中可膨胀压力的值的开启压力。例如,可膨胀本体1302可膨胀至约15磅/平方英寸(103kPa)的压力,并且选择为约10磅/平方英寸(69kPa)的阀1312的开启压力。
人造阴茎头1304包括限定腔体1321的壁1320,其中壁1320包括内表面1322和外表面1324。在一个实施例中,壁1320折叠在自身上以形成褶边1326,例如通过折叠壁1320的一部分到其自身上并且将内表面1322密封至壁1306的外表面。再造阴茎植入物1300适于植入再造阴茎的组织,并且实施例包括向外科医生提供具有孔1332的小块1330,所述孔允许外科医生推动或引导人造阴茎头1304进入再造阴茎的远侧部分。
人造阴茎头1304与腔体1308流体连通。这样做的一个后果是再造阴茎植入物1300为整装式的,并且人造阴茎头1304最终被采用的任何液体填充以使可膨胀本体1302膨胀。因此,不需要填充口或其他阀结构来用液体填充人造阴茎头1304。
人造阴茎头1304提供通过跨性别男性的再造阴茎来减少或防止再造阴茎植入物的磨损的方式。人造阴茎头1304提供用于增大跨性别男性身上植入的新阴茎的远侧部分的围长的方式。
图64是用液体膨胀以提供勃起的再造阴茎植入物1300的透视图。包含在贮存器R中的液体已经由泵P移动到可膨胀本体1302中。可膨胀本体1302中不断增大的压力在远侧方向上移动远侧尖端1310,并且通过阀1312递送液体进入人造阴茎头1304。泵P用于膨胀可膨胀本体1302和人造阴茎头1304两者。再造阴茎植入物1300适于泄放至松软状态,并且在可膨胀本体1302的泄放期间,腔体1321内的压力将随着远侧尖端1310反转而减小。
人造阴茎头1204(图61)和人造阴茎头1304(图63)具有穹顶顶形,所述形状向再造阴茎的远端提供坚硬且可膨胀的人造阴茎头。
图65是再造阴茎植入物1400的一个实施例的局部截面图。再造阴茎植入物1400包括联接到人造阴茎头1404的可膨胀本体1402。可膨胀本体1402包括限定腔体1408并且终止于远侧尖端1410的壁1406。小块1412设置在远侧尖端1410并且包括缝合孔1414以有利于将植入物1400植入再造阴茎。小块1412联接到可膨胀本体1402的一部分以向外科医生提供熟悉的植入功能。
人造阴茎头1404包括形成腔体1421的壁,其中壁1420在远侧接缝1422和近侧接缝1424附接到可膨胀本体1402。人造阴茎头1404沿着接缝1422、1424的附接形成大致环形,所述环形形成缝合通道1426。人造阴茎头1404被密封,使得腔体1421与腔体1408分离。可膨胀本体1402可通过由泵P移出贮存器R的液体膨胀。可膨胀本体1402的膨胀将展开远侧尖端1410并且增大腔体1421内的压力。
图66是用液体膨胀的再造阴茎植入物1400的局部截面图。液体已经由泵P从贮存器R移入可膨胀本体1402。可膨胀本体1402中增大的压力在远侧方向上移动远侧尖端1410以随后移动环形人造阴茎头1404,从而形成阴茎头冠。环形人造阴茎头1404的展开以通过延伸超过小块1412一段纵向距离来保护性覆盖小块1412的方式展开和打开缝合通道1426。
向跨性别男性提供新阴茎的一种方法包括反转阴道以形成再造阴茎。所述方法包括切开组织以将内部器官(子宫颈、子宫)和结缔组织与阴道断开以形成完整的阴道脱出。一个步骤包括将子宫颈从阴道顶点移除。另选地,不从阴道移除子宫颈,并且将取自子宫颈的组织形成阴茎头。
整体或部分采用了反转的阴道的组织,以形成再造阴茎的组织。上文所述的再造阴茎植入物系统中的一个,例如系统20、300、400、600、610、620、650或700,通过在再造阴茎内植入的阴茎假体、在新阴囊中植入的泵以及腹腔内植入的贮存器植入跨性别男性身上。在一个实施例中,贮存器被植入之前由阴道占据的腹腔/骨盆的内部空间内。所述方法的一个另选步骤包括围绕阴茎假体添加基体材料以增大新阴茎的围长。合适的基体材料包括尸体组织、动物组织、胶原蛋白、胶原海绵、网、可生物吸收的海绵、合成材料或可生物吸收的材料。在一个实施例中,基体材料经过预成形,用于接纳阴茎假体。在一个实施例中,方法包括:将反转的阴道的组织的下部部分折叠到其自身上(例如,阴道的前部和内部壁);使折叠组织的一部分在下方(下面)位置靠近其自身;因此形成通道,所述通道尺寸被设定成适于接纳尿道的一部分或跨性别男性的新尿道的一部分,或接纳尿道的一部分和跨性别男性的新尿道的一部分两者。
向跨性别男性提供新阴茎的方法的各个方面包括将人造阴茎脚凹陷部附接到骨盆的组织,以及通过将阴茎假体的近侧部分插入人造阴茎脚凹陷部来支撑近侧部分。
向跨性别男性提供新阴茎的方法的各个方面包括在骨盆的每个下支旁边形成组织袋,以及通过将阴茎假体的近侧部分插入组织袋来支撑阴茎假体的近侧部分。
向跨性别男性提供新阴茎的方法的各个方面包括用子宫颈组织在新阴茎的远端形成阴茎头。
向跨性别男性提供新阴茎的方法的各个方面包括阴核释出术。阴核释出术分两个阶段执行:先是睾酮治疗,然后是外科手术。在睾酮治疗期间,阴蒂的反应是生长得更长。在外科手术期间,外科医生割断将阴蒂保持在耻骨体下方的韧带,导致“阴蒂释放”,从而使得增大的阴蒂具有小阴茎的外观。在阴核释出术后,释放阴道并将阴道反转出骨盆。在一个实施例中,增大的阴蒂的一部分通过外科手术传送到反转的阴道的远侧部分以增大再造阴茎的该区域中的敏感度。跨性别男性具有约2cm长的尿道,并且所述方法的各个方面包括将新尿道附接到出生尿道以构造穿过再造阴茎的新尿道。
阴茎头形成于反转的阴道的远侧部分,并且可包括上文所述的人造阴茎头结构的各个方面,或形成为阴茎头冠的额外组织。阴茎假体被植入反转的阴道内并且可以包括上文所述的再造阴茎植入物系统的各个方面,比如泵和贮存器,以有利于可膨胀阴茎假体的膨胀。植入的阴茎假体例如使用上文所述的人造阴茎脚接纳部之一固定到跨性别男性的骨盆。由此,植入的阴茎假体受到支撑以抵抗与插入式性交相关的轴向力,并且定位成适当地复制出生男性的阴茎位置。
通过外科手术形成新阴茎的一个示例性方法包括:远离阴道切开组织,使阴道与骨盆内的器官和结缔组织断开连接;将阴道的内壁露出在骨盆的外部,将阴道反转出骨盆以提供反转的阴道;将阴茎假体插入反转的阴道以及骨盆的一部分内;以及通过将阴茎假体的近侧部分附接到骨盆来支撑阴茎假体的近侧部分。
所述方法可以包括将基体材料和阴茎假体插入反转的阴道。
所述方法可以包括通过远离阴道切开子宫颈来去除子宫颈。
所述方法可以包括从子宫颈去除组织并用从子宫颈去除的组织来形成阴茎头;以及将阴茎头附接到反转的阴道。
所述方法可以包括:折叠反转的阴道的组织的上部部分并使反转的阴道的组织的上部部分靠近反转的阴道的第二部分,因此形成通道;以及将跨性别男性尿道的一部分和跨性别男性新尿道的一部分置于所述通道中。
所述方法可以包括:将延展性和非可膨胀阴茎假体插入反转的阴道和骨盆的一部分内;以及将延展性和非可膨胀阴茎假体的近侧部分附接到骨盆的下支。
所述方法可以包括:将可膨胀阴茎假体插入反转的阴道和骨盆的一部分内;将可膨胀阴茎假体的近侧部分附接到骨盆的下支;通过管将贮存器和泵连接到可膨胀阴茎假体;以及将贮存器和泵植入跨性别男性。
虽然本披露内容举例说明并描述了具体实施例,但本领域的普通技术人员将会知道,在不脱离本披露内容的范围的情况下,可用多种另选和/或等同形式的具体实施来代替所出和所述的具体实施例。本专利申请旨在涵盖上文披露的医疗装置的任何改型或变型。因此,本发明旨在仅受权利要求及其等同物的限制。
本发明还包括下述具体实施方案:
1.一种再造阴茎植入物,包括:
远侧部分,所述远侧部分适于插入再造阴茎的组织中以便向所述再造阴茎提供适于插入式性交的勃起;
第一近侧部分和分离的第二近侧部分;以及
转接接头,所述转接接头具有连接到所述再造阴茎植入物的所述远侧部分的远端、连接到所述再造阴茎植入物的所述第一近侧部分的第一近端、连接到所述再造阴茎植入物的所述分离的第二近侧部分的第二近端,其中,所述转接接头的本体在所述远端、所述第一近端与所述第二近端之间延伸;
其中,所述转接接头的所述本体具有固定弯曲部,所述固定弯曲部适于将所述第一近侧部分和所述分离的第二近侧部分在跨性别男性骨盆的耻骨弓的两侧的耻骨下支旁边定向。
2.如具体实施方案1所述的再造阴茎植入物,其中,所述再造阴茎植入物的至少所述远侧部分是可膨胀阴茎假体。
3.如具体实施方案1所述的再造阴茎植入物,进一步包括连接到所述第一近侧部分和所述第二近侧部分之一的液体口。
4.如具体实施方案1所述的再造阴茎植入物,其中,所述再造阴茎植入物的所述远侧部分是可膨胀阴茎假体,并且所述再造阴茎植入物的所述第一近侧部分和所述第二近侧部分不是可膨胀的。
5.如具体实施方案1所述的再造阴茎植入物,其中,所述再造阴茎植入物的所述远侧部分是具有一个且仅一个可膨胀腔体的可膨胀阴茎假体。
6.如具体实施方案1所述的再造阴茎植入物,其中,所述再造阴茎植入物的所述远侧部分的直径大于所述第一近侧部分的直径和所述第二近侧部分的直径。
7.如具体实施方案1所述的再造阴茎植入物,其中,所述远侧部分是可膨胀阴茎假体,所述可膨胀阴茎假体具有沿着中隔连接到第二可膨胀腔体的第一可膨胀腔体。
8.如具体实施方案1所述的再造阴茎植入物,其中所述再造阴茎植入物整体形成为单个单元,以包括所述再造阴茎植入物的所述转接接头、所述远侧部分、所述第一近侧部分以及所述再造阴茎植入物的所述第二近侧部分。
9.如具体实施方案1所述的再造阴茎植入物,其中,所述转接接头的所述固定弯曲部以将所述再造阴茎植入物的所述第一近侧部分定向为相对于所述再造阴茎植入物的所述第二近侧部分成80至110度范围内的角度,以使所述再造阴茎植入物的所述第一近侧部分和所述第二近侧部分适于与女性耻骨弓对齐。
10.如具体实施方案1所述的再造阴茎植入物,其中,所述再造阴茎植入物的所述第一近侧部分和所述第二近侧部分具有是矩形截面形状的平坦轮廓。
11.如具体实施方案1所述的再造阴茎植入物,其中,所述第一近侧部分和所述第二近侧部分各自为具有圆形横截面形状的实心部件,所述实心部件渐缩以会聚到近端。
12.如具体实施方案1所述的再造阴茎植入物,其中,所述转接接头、所述远侧部分、所述第一近侧部分和所述第二近侧部分组合以提供Y形再造阴茎植入物。
13.一种在新阴茎中植入阴茎假体的方法,所述方法包括:
提供再造阴茎植入物,所述再造阴茎植入物具有连接在远侧部分与第一近侧部分之间的转接接头,其中,所述转接接头具有保持所述远侧部分与所述第一近侧部分的纵向轴线分开的角度;
形成再造阴茎;
将所述远侧部分插入所述再造阴茎并且形成新阴茎;以及
将所述再造阴茎植入物的所述第一近侧部分固定在附接到跨性别男性骨盆的分支上的肌肉与组织之间。
14.如具体实施方案13所述的方法,还包括:
植入泵和贮存器;
将所述泵和所述贮存器联接到所述再造阴茎植入物的所述远侧部分;以及
使所述再造阴茎植入物的所述远侧部分膨胀以便向所述新阴茎提供勃起。
15.如具体实施方案13所述的方法,包括在所述分支旁边形成组织袋、以及将所述组织袋中的所述再造阴茎植入物的所述第一近侧部分固定在附接到所述跨性别男性骨盆的分支上的肌肉与皮下组织之间。
16.一种在新阴茎中植入阴茎假体的方法,所述方法包括:
提供再造阴茎植入物,所述再造阴茎植入物具有连接到可膨胀远侧部分、第一近侧部分和第二近侧部分上的转接接头,使得所述再造阴茎植入物是Y形可膨胀植入物;
形成再造阴茎;
将所述可膨胀远侧部分插入所述再造阴茎;
将Y形可膨胀植入物的所述第一近侧部分保持在附接到跨性别男性骨盆的第一分支上的肌肉与高于所述肌肉的第一组织之间;
将Y形可膨胀植入物的所述第二近侧部分保持在附接到所述跨性别男性骨盆的第二分支上的肌肉与高于所述肌肉的第二组织之间;以及
将所述转接接头中的固定弯曲部与所述第一组织和所述第二组织中的至少一个接合,并且约束所述Y形可膨胀植入物的移动。
17.如具体实施方案16所述的方法,进一步包括:
在附接到所述性别男性骨盆的所述第一分支的肌肉与高于所述肌肉的所述第一组织之间形成第一组织袋;以及
在附接到所述跨性别男性骨盆的所述第二分支的肌肉与高于所述肌肉的所述第二组织之间形成第二组织袋。
18.如具体实施方案17所述的方法,进一步包括:
通过将位置保持器插入所述第一组织袋和所述第二组织袋中的每一个中,来保持所述第一组织袋的开口以及保持所述第二组织袋的开口。
19.如具体实施方案16所述的方法,进一步包括:
为所述再造阴茎植入物提供平坦第一近侧部分和平坦第二近侧部分;
将所述平坦第一近侧部分放置在附接到所述第一分支的肌肉上;以及
将所述平坦第二近侧部分放置在附接到所述第二分支的肌肉上。
20.如具体实施方案16所述的方法,进一步包括:
以耻骨弓角度在所述转接接头中形成所述固定弯曲部,以将Y形可膨胀植入物的所述第一近侧部分和Y形可膨胀植入物的所述第二近侧部分与所述跨性别男性骨盆的耻骨弓对齐。

Claims (11)

1.一种植入式支撑物,所述植入式支撑物被提供以固定出生男性或跨性别男性中植入的假体,所述植入式支撑物包括:
基部部分,所述基部部分可附接到骨盆;
人造韧带,所述人造韧带联接到基部部分;
人造阴茎脚凹陷部,所述人造阴茎脚凹陷部的尺寸被设定成适于接纳阴茎假体的近端部分;
其中,所述人造韧带定向在出生阴茎位置和适于插入式性交的位置的在解剖学上新阴茎内的阴茎假体。
2.如权利要求1所述的植入式支撑物,其中所述人造韧带为三角形形状,具有与所述基部部分相交的斜边、与所述人造阴茎脚凹陷部的外部部分相交的第一支腿,以及从所述基部部分与所述人造阴茎脚凹陷部之间延伸的第二支腿。
3.如权利要求1所述的植入式支撑物,其中所述人造阴茎脚凹陷部定向为相对于基部部分成锐角。
4.如权利要求1所述的植入式支撑物,其中所述人造韧带保持所述人造阴茎脚凹陷部相对于基部部分成介于5度至30度之间的角。
5.如权利要求1所述的植入式支撑物,其中所属人造阴茎脚凹陷部为锥形,并且从远端到近端渐缩,远端比近端宽。
6.如权利要求1所述的植入式支撑物,还包括:可插入人造阴茎脚凹陷部的塞。
7.如权利要求1所述的植入式支撑物,其中所述植入式支撑物是由单材料片折叠的。
8.如权利要求1所述的植入式支撑物,其中所述植入式支撑物是由材料片折叠的,其包括区分所述基部部分和所述人造韧带的接合的第一对线以及区分所述人造韧带和所述人造阴茎脚凹陷部之间的接合的第二对线。
9.如权利要求1所述的植入式支撑物,其中所述植入式支撑物由下述之一形成:自体移植材料、同种异体移植材料、异种移植材料、聚合物片、织造织物、非织造织物以及原纤化纤维或纺成的原纤化纤维的网。
10.如权利要求1所述的植入式支撑物,其中所述植入式支撑物是3D打印的。
11.如权利要求1所述的植入式支撑物,其中所述植入式支撑物支撑所述植入的阴茎假体以适应与插入式性交相关的轴向顶推的方向。
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