BR122019006922B1

BR122019006922B1 - revestimento convexo para uso numa placa de base de um dispositivo de ostomia

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Publication number: BR122019006922B1
Application number: BR122019006922A
Authority: BR
Inventors: Vestbo Andersen Birthe; Hansen Michael
Original assignee: Coloplast As
Priority date: 2008-11-12
Filing date: 2009-11-12
Publication date: 2020-01-21
Also published as: PL3175829T3; ES2807628T3; BR122019006922B8; EP3175829B1; DK2370030T3; EP2370030B1; EP3725274C0; EP2974702A3; DK2974702T3; CN102215789A; EP2370030A2; EP2974702A2; CA2740552A1; HUE027922T2; PL2974702T5; US8684983B2; EP2974702B2; BRPI0922045A2; EP2974702B1; CN102215789B

Abstract

a presente invenção refere-se a um revestimento convexo para uso numa placa de base de um dispositivo de ostomia. o revestimento convexo compreende um anel anelar definido por uma borda externa e uma borda interna definindo um furo completo. o anel anelar inclui ainda pelo menos quatro zonas de transição que se estendem transversalmente através do anel anelar, dividindo o anel anelar em pelo menos um primeiro, um segundo, um terceiro e um quarto segmentos. ao alterar as características do revestimento convexo em tais seções, é possível controlar a flexão do revestimento e, como será descrito aqui, será possível manter a área em redor do estoma mais estável e resistente relativamente aos colapsos, ao fornecer ao mesmo tempo maior flexibilidade na área periestomal para maior conforto.

Description

REVESTIMENTO CONVEXO PARA USO NUMA PLACA DE BASE DE UM DISPOSITIVO DE OSTOMIA

DIVIDIDO DO PI 0922045-3, DE 12/11/2009

CAMPO TÉCNICO [001] A presente invenção refere-se a uma placa de pele para uso num dispositivo de ostomia, em que a flexão da placa de pele ocorre em áreas desejadas. Em particular, é descrito um revestimento convexo para uso numa placa de pele em que a flexão se concentra pelo menos quatro seções.

ANTECEDENTES [002] As placas de pele, também chamadas de placas de base, são utilizadas em dispositivos de ostomia para prender sacos de ostomia à pele de um utilizador que tem um estoma, sendo o utilizador também ser referido como um ostomizado.

[003] A placa de pele é geralmente formada por uma camada de suporte, por exemplo, uma película de poliuretano, na qual é colocado um adesivo não agressivo para a pele. Um furo completo é disposto na placa de pele para receber um estoma de modo a que a placa da pele possa ser colada à pele ao redor do estoma.

[004] Para recolher o que sai do estoma, a abertura de uma bolsa de ostomia é disposta em torno do furo completo. A bolsa de ostomia pode, por exemplo, ser disposta prendendo a bolsa à camada de suporte da placa da pele. Esta é na referida técnica como um dispositivo de ostomia de uma peça única. Alternativamente, pode ser providenciada uma disposição de acoplamento, seja adesivamente ou mecanicamente, de modo a que as bolsas de ostomia possam ser dispostas de um modo destacado sobre a placa de pele. Isso permite que a bolsa seja mudada quando estiver cheia, sem separar da pele a placa da pele. Na técnica, este dispositivo é referido como um dispositivo de ostomia de duas peças.

[005] Vários ostomizados desenvolve os chamados estomas afundados/retraídos. Estes são os casos em que os estomas se afundam no

Petição 870190049316, de 27/05/2019, pág. 7/7 / 15 abdômen, o que cria um recesso no estômago, no local onde é colocado o estoma. A aplicação de uma placa plana de pele em volta de um tal estoma iria por um lado deixar a área ao redor do estoma a descoberto e, assim, exposta ao que saí do estoma. Além disso, em alguns casos o estoma é tão recolhido que nem sequer é possível que se estenda através do furo completo na placa da pele. A fim de abordar a questão dos estomas afundados, têm sido desenvolvida placas convexas de pele.

[006] Estas têm um contorno convexo onde uma área plana externa está colada a uma superfície externa da pele que circunda o estoma, mas em que a pele não é puxada para dentro na direção do estoma. Uma área intermediária da superfície convexa, com uma superfície inclinada ao longo do eixo do furo completo, adere à área da pele entre a superfície externa da pele e a área interna da pele descrita a seguir. Por último, uma área plana interna da superfície convexa é colada a uma área interna da pele que circunda imediatamente o estoma.

[007] Normalmente e descritas de um modo geral, tais placas de pele convexas são fabricadas por formação de uma placa plana de pele, como descrito acima para um revestimento convexo. O revestimento convexo tem o contorno e a forma desejados e é formado num material que é mais rígido do que a placa plana da pele. A placa plana da pele é pressionada para a forma de revestimento convexo e depois eles são juntos, geralmente, por soldadura ou adesivo.

[008] Assim, ao escolher um revestimento adequado com um contorno e com uma forma que se encaixam nas características do estoma afundado, pode ser proporcionado um dispositivo de ostomia que se encaixa perfeitamente ao redor do estoma, reduzindo o risco de que o que saí do estoma entre em contato com a pele envolvente.

[009] Foi mostrado que em alguns casos o tecido circundante de tal estoma afundado, nomeadamente quando se trata de pessoas com sobrepeso e

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 13/34 / 15 obesas, colapsa em volta da placa convexa de pele. Durante tal colapso, há o risco de que a placa de pele seja expelida ou que a placa de pele se dobre em torno do estoma e feche a função do estoma.

[0010] Além disso, durante a atividade, o movimento do corpo provoca a sua flexão constante, com o risco de criação de úlceras de pressão.

[0011] Como será aqui descrito, tem sido demonstrado que, ao controlar a forma onde e como a placa de pele dobra, é possível melhorar a estabilidade da área ao redor do estoma e distribuir a carga sobre a placa de pele convexa, para que o risco de ocorrência de úlceras de pressão e de deslocação seja reduzida.

BREVE DESCRIÇÃO [0012] Num primeiro aspecto, a invenção se refere a um revestimento convexo para ser usado numa placa de base de um dispositivo de ostomia, em que o revestimento convexo inclui um anel anelar definido por uma borda externa e por uma borda interna definindo um furo completo, em que o referido anel tem uma maior flexibilidade em torno de um primeiro eixo que é perpendicular ao eixo central do furo completo em relação à flexibilidade em torno de um segundo eixo com um ângulo em relação ao primeiro eixo e perpendicular ao eixo central do furo completo.

[0013] Ao proporcionar um revestimento convexo tendo uma flexibilidade variada, é possível controlar a forma como a placa de base de um dispositivo de ostomia se dobra durante o uso, resultando em maior conforto para o utilizador e numa diminuição do risco de o aparelho de ostomia se destacar da pele.

[0014] Em uma modalidade, o revestimento convexo compreende uma superfície plana externa que se estende num primeiro plano perpendicular ao eixo central C - C do furo completo, estendendo-se a superfície plana externa radialmente para dentro a partir da borda externa e fazendo a transição para uma superfície intermediária inclinada, onde a

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 14/34 / 15 superfície intermediária inclinada se estende radialmente para dentro a partir da superfície plana externa para uma superfície plana interna, onde a superfície plana interna se estende num segundo plano perpendicular ao eixo central C-C do furo completo e se estende radialmente a partir da superfície intermediária inclinada em direção à borda interna definindo o furo completo. [0015] Em outra modalidade do revestimento convexo, um primeiro ângulo é definido entre a superfície inclinada e a superfície plana interna ao longo do primeiro eixo, um segundo ângulo é definido entre a superfície inclinada e a superfície plana interna ao longo do segundo eixo, e os primeiro e segundo ângulos são diferentes.

[0016] Em particular, o primeiro ângulo pode ser de entre 40° e 60°, em especial de 50°, e o segundo o ângulo pode ser de entre 25° e 45°, em especial de 35°. Vantajosamente, o primeiro ângulo diminui gradualmente para o segundo ângulo.

[0017] Isto permite um revestimento convexo com diferentes graus de flexibilidade e tornando possível determinar quanto acentuada a curvatura pode ser. Por exemplo, uma mudança muito profunda no ângulo cria uma curva numa área muito pequena, enquanto que uma mudança numa grande área cria uma curva menos marcada. Isto é, por exemplo, útil na redução do risco de feridas de pressão.

[0018] De um modo alternativo ou adicional, a curva pode ser controlada proporcionando um revestimento convexo, em que uma primeira espessura do revestimento convexo ao longo da superfície inclinada intermediária ao longo do primeiro eixo é diferente de uma segunda espessura do revestimento convexo ao longo da superfície inclinada intermediária ao longo do segundo eixo. A primeira espessura pode, por exemplo, ir diminuindo gradualmente em direção à segunda espessura.

[0019] Num segundo aspecto, ou em combinação com o primeiro aspecto acima mencionado ou separadamente, a presente invenção se refere a

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 15/34 / 15 um revestimento convexo para uso numa placa de base de um dispositivo de ostomia, em que o revestimento convexo compreende um anel anelar definido por uma borda externa e uma borda interna define um furo completo, em que o referido anel compreende ainda pelo menos quatro zonas de transição se estendendo transversalmente através do anel anelar, dividindo o anel anular em pelo menos um primeiro, um segundo, um terceiro e um quarto segmentos.

[0020] Na expressão zona de transição deve entender-se que é uma seção em que as características entre dois segmentos vizinhos do revestimento convexo mudam.

[0021] Ao alterar as características do revestimento convexo em tais seções, é possível controlar a flexão do revestimento e, como será aqui descrito, será possível manter a área em redor do estoma mais estável e resistente em relação ao colapso, ao mesmo tempo que fornece maior flexibilidade na área periestomal para melhor conforto.

[0022] Além disso, como descrito acima, um revestimento convexo é um elemento usado para a fabricação de placas de pele convexas. O revestimento convexo se caracteriza na medida em que tem um contorno de superfície convexa. Uma superfície plana externa está presente de um modo anelar ao longo da borda externa, e se estende principalmente num plano. A superfície plana externa se estende radialmente para dentro na direção onde ele continua para uma superfície inclinada intermediária, que tanto se estende radialmente para dentro, mas que também se estende ao longo do eixo do furo completo. Finalmente as transições inclinadas de superfície intermédias numa superfície plana interna, que se encontra presente de um modo anelar ao longo da borda interna e que se estende principalmente num outro plano diferente daquele em que se estende a superfície plana externa.

[0023] Como pode ser entendido, por outras palavras, a superfície externa plana está deslocada axialmente ao longo do eixo do furo completo

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 16/34 / 15 em relação à superfície interna plana. O raio do eixo do furo completo na direção da borda externa da superfície plana interna é menor que o raio do eixo do furo na direção da borda interna da superfície plana externa, e a superfície interna plana está ligada à superfície externa plana por uma superfície intermediária inclinada.

[0024] Em uma modalidade, o anel anelar tem uma borda oval externa e/ou a borda interna tem uma forma oval. Isto proporciona um revestimento convexo que possui um formato que segue a curvatura das dobras e do movimento do corpo e, portanto, é mais confortável de usar.

[0025] Tal forma oval é tipicamente simétrica em torno de um primeiro e de um segundo eixos e pelo menos as quatro zonas de transição são as que estão dispostas mais próximas do eixo em que a forma oval tem a maior extensão. No entanto, pode ser utilizada outra configuração simétrica, por exemplo, o formato oval é somente simétrico em torno de um eixo e/ou as zonas de transição estão mais próximas ao eixo de menor extensão de forma oval.

[0026] Em uma modalidade, as zonas de transição são fornecidas sob a forma de sulcos. Esta é uma maneira simples e fácil de controlar a flexão num objeto. A flexão ocorre normalmente em áreas com menor quantidade de material por oposição a zonas com maior quantidade de material, pois isto resulta numa maior rigidez do objeto nessas áreas.

[0027] Em uma modalidade, os segmentos estão dispostos simetricamente. Isso pode ser feito, por exemplo, organizando os primeiro e terceiro segmentos em frente um do outro, e os segundo e quarto segmentos em frente um do outro.

[0028] Em uma outra modalidade, os primeiro e terceiro segmentos têm uma maior espessura do que os segundo e quarto segmentos. Esta é uma forma adicional e/ou alternativa de controlar a flexão. Isso resultaria num revestimento com tendência para se dobrar nas seções de transição, onde a

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 17/34 / 15 espessura muda.

[0029] Em outra modalidade, os primeiro e terceiro segmentos são formados por um material diferente dos segundo e quarto segmentos, o que representa uma outra forma e/ou alternativa para controlar a flexão.

[0030] Em outra modalidade, os segundo e quarto segmentos têm uma maior flexibilidade do que os primeiro e terceiro segmentos.

[0031] A fim de alcançar uma maior estabilidade ao redor do estoma alguns utilizadores preferem usar adicionalmente um cinto que está preso à placa de pele convexa. Assim, em uma modalidade, é fornecida uma placa de pele que compreende pelo menos quatro meios de fixação de cinto. Por exemplo, pelo menos, quatro presilhas podem ser dispostas ao longo da borda externa do anel anular.

[0032] Para uma tal modalidade, será tipicamente fornecido um cinto que compreende pelo menos quatro meios de fixação da placa da pele permitindo que a placa da pele e o cinto se juntem um ao outro.

[0033] O revestimento convexo pode ser associado à placa de pele de diferentes maneiras. Em uma modalidade, o revestimento convexo é anexado a uma camada de revestimento em que é aplicado um adesivo adequado à aderência à pele.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0034] A figura 1 mostra uma vista superior de um revestimento convexo,

A figura 2 mostra uma vista lateral em corte do revestimento convexo da figura 1 ao longo da linha II - II,

A figura 3 mostra uma vista lateral ao longo da mesma intersecção vista na figura 2 de um revestimento convexo durante a utilização,

A figura 4 mostra uma vista superior de uma segunda modalidade de um revestimento convexo, e

A figura 5 mostra uma vista lateral em corte da segunda

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 18/34 / 15 modalidade do revestimento convexo da figura 4 ao longo da linha V - V. DESCRIÇÃO DETALHADA [0035] Uma modalidade de um revestimento convexo 1 é mostrada nas figuras 1 e 2. O revestimento convexo é preso à camada de apoio 2 em que é aplicado um adesivo não agressivo para a pele 3. Em conjunto, o revestimento convexo, a camada de suporte e o adesivo formam uma placa de pele convexa 4.

[0036] A placa da pele convexa é parte de um dispositivo de ostomia (não mostrado), por exemplo, soldando uma bolsa de ostomia (não mostrada) com a camada de suporte ou com o revestimento convexo ou utilizando meios de acoplamento (não mostrados) que permitem que a bolsa de ostomia seja presa destacavelmente à placa de pele convexa.

[0037] O revestimento convexo 1 compreende um anel anelar 5 definido por uma borda externa 6 e por uma borda interna 7. A borda interna 7 define um furo completo 8, que tem um eixo C-C. Além disso, ao considerar o revestimento convexo ao longo do eixo C-C do furo completo 8, o revestimento convexo é simétrico em torno dos eixos A-A e B-B, que são perpendiculares entre si.

[0038] Durante o uso o revestimento convexo, será preferencialmente aplicado sobre um utilizador de modo a que o eixo A-A seja principalmente vertical e o eixo B-B seja principalmente horizontal quando um utilizador está de pé. Ou, por outras palavras, o revestimento convexo será aplicado de forma a que os movimentos naturais do utilizador façam com que o revestimento convexo e, assim, a placa da pele convexa, se dobrem em torno do eixo B-B.

[0039] Quatro zonas de transição, formadas como primeiro, segundo, terceiro e quarto sulcos 10, 11, 12, 13 se estendem transversalmente ao longo do anel anelar. Os sulcos dividem o anel anelar em pelo menos um primeiro segmento 15 definido pelos primeiro e segundo sulcos, um segundo segmento 16 definido pelos segundo e terceiro sulcos, um terceiro segmento 17 definido

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 19/34 / 15 pelos terceiro e quarto sulcos e um quarto segmento 18 definido pelos quarto e primeiro sulcos.

[0040] Os sulcos não se estendem necessariamente por todo o anel anelar, o que também é o caso da modalidade das figuras 1 e 2. O efeito desejado, como será descrito mais tarde, também pode ser proporcionado apenas pela extensão parcial dos sulcos.

[0041] Como pode ser visto, em especial na figura 2, o revestimento convexo possui um contorno convexo. Deve ser entendido que o termo revestimento convexo deve ser interpretado de forma ampla, pois o formato não tem de ser a representação matematicamente correta do convexo, mas pode ser, por exemplo, trapezoidal ou circular.

[0042] Um revestimento convexo pode, por exemplo, em termos mais amplos ser entendido como sendo um revestimento que tem uma superfície plana externa 20, que se encontra presente de um modo anelar ao longo da borda externa 6 do anel anelar, e estende-se principalmente num plano. A superfície externa plana 20 se estende radialmente para dentro, em relação ao eixo C-C do furo completo 8, até que passa para uma superfície inclinada intermediária 21, que tanto se estende radialmente para dentro, como também se estende ao longo do eixo C-C do furo completo 8. Finalmente, a superfície inclinada intermediária 21 faz a transição para uma superfície plana interna 22, que se encontra presente de um modo anelar ao longo da borda interna 7 e que se estende sobretudo em outro plano do que aquele em que a superfície externa plana 20 se estende.

[0043] Como pode ser entendido, por outras palavras, a superfície externa plana 20 é deslocada axialmente ao longo do eixo C-C do furo completo 8 em relação à superfície plana interna 22. A extensão radial máxima da superfície plana interna 22 é menor do que a extensão radial mínima da superfície plana externa 20, e a superfície plana interna 22 é conectada à superfície plana externa 20 pela superfície inclinada intermediária

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 20/34 / 15

21.

[0044] Será principalmente a superfície inclinada intermediária 21 que decide o contorno do revestimento.

[0045] O revestimento convexo 1 é preso à camada de suporte 2, por um primeiro anel de solda 25 entre a superfície plana externa 20 e a camada de suporte 2, e um segundo anel de solda 26 entre a superfície plana interna 22 e a camada de suporte 2. Deve ser entendido que os meios e o local de fixação, não são relevantes para a presente invenção e que outros meios podem ser usados, por exemplo, um adesivo ou um material solúvel, e podem ser anexados a outros lugares, por exemplo, na superfície inclinada intermediária 21 e as ligações podem ser interrompidas.

[0046] Um furo 27 está dotado da camada de suporte 2 e do adesivo 3 que é coaxialmente alinhado com o furo completo 8 do revestimento convexo. [0047] Como pode ser visto na figura 2, o primeiro sulco 10 se estende ao longo de um eixo i-i e o quarto sulco 13 se estende ao longo de um eixo ii-ii. De uma forma semelhante, embora não seja apresentada, o segundo sulco 11 se estende ao longo do eixo i-i, e o terceiro sulco 12 se estende ao longo do eixo ii-ii.

[0048] Quando aplicado a um utilizador, como mostrado na figura 3, o lado adesivo é fixado na pele 30 para que um estoma 31 (que para fins ilustrativos é mostrado com linhas a tracejado) seja recebido através do furo 27 e do furo completo 8. Antes da aplicação o utilizador pode precisar cortar manualmente o furo 27 com a forma que corresponda ao seu estoma para que a placa de pele convexa se encaixe de um modo justo em redor do estoma.

[0049] Quando o utilizador é ativo como mostrado na figura 3, por exemplo, por flexão, o movimento fará com que a placa da pele convexa se deforme. Em placas de pele tradicionais, isso irá causar uma deformação em torno de um ponto assente ao longo de um eixo de deformação (não mostrado) paralelo ao eixo B-B, num plano definido pelo eixo B-B e pelo

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 21/34 / 15 eixo C-C. No entanto, devido aos primeiro e quarto sulcos 10, 13 (e os segundo e terceiro sulcos que não são mostrados) a deformação ocorrerá principalmente nos sulcos, ou seja, em pontos situados ao longo dos eixos i-i e ii-ii. Isso reduz consideravelmente a deformação do estoma.

[0050] Ao mesmo tempo, uma vez que a flexão ocorre em torno de dois eixos (i-i e ii-ii) ao invés de um eixo (C-C) a carga, ou seja, as forças aplicadas à placa de pele convexa pelo utilizador quando ativo, são distribuídas pelo dobro da área, reduzindo assim o risco de feridas de pressão. [0051] Assim, como pode ser entendido, o material reduzido nas seções de transição proporcionadas pelos sulcos resulta em uma transferência da maior parte da deformação numa área afastada do estoma e numa área capaz de absorver melhor as cargas.

[0052] A fim de seguir o contorno do corpo, os sulcos (zonas de transição) podem também ser organizados descrevendo um ângulo relativamente ao eixo horizontal B-B. Isto permite que a flexão nos sulcos acompanhe a curvatura do abdômen e de quaisquer pregas que possam ocorrer na pele.

[0053] É a mudança das características do revestimento convexo nestas zonas de transição que permite controlar a flexão, e as seções de transição não se limitam a estarem presentes como ranhuras, a fim de obter esta função.

[0054] Em alternativa, as zonas de transição podem ser proporcionadas por uma mudança no material utilizado para fabricar o revestimento convexo. Assim, usando a modalidade da figura 1 - figura 3 o segundo segmento 16 e o quarto segmento 18 podem ser formados por um material que é mais rígido do que um segundo material usado para proporcionar o primeiro segmento 15 e o terceiro segmento 17. Os segundo e quarto segmentos relativamente mais rígidos 16, 18 manterão o estoma e a área circundante ao mesmo mais estável durante a atividade, ao mesmo tempo

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 22/34 / 15 em que transferem a maior parte da deformação para as seções de transição do primeiro e do terceiro segmentos 15, 17. Essa rigidez pode, em alternativa/adicionalmente ser proporcionada por uma espessura diferente do material do segmento correspondente, tornando mais rígidos os segmentos mais espessos e, portanto, mais estáveis relativamente à deformação.

[0055] Além disso, a forma do revestimento convexo também pode proporcionar estabilidade. Assim, por exemplo, através da formação do furo 8 com uma forma oval, é proporcionada uma maior estabilidade em redor do estoma e da área ao seu redor.

[0056] Deve ser entendido que, embora em alguns casos a deformação possa ser indesejável, não é principalmente um desejo eliminar a deformação, mas principalmente controlar onde a deformação está ocorrendo. Uma placa de pele convexa permitindo muito pouca deformação, ou seja, sendo demasiado rígida, é desconfortável para o utilizador. Assim, é uma questão de compromisso obter um produto que é muito flexível enquanto ainda está a ser rígido em algumas áreas, a fim de proporcionar a forma convexa e também para controlar onde está deformado.

[0057] Outras maneiras de controlar a deformação e/ou de impedir o colapso completo (o primeiro segmento e o terceiro segmento dobram-se um sobre o outro) do dispositivo de ostomia e, assim, arriscando que o acesso à bolsa de ostomia (não mostrado) seja fechado, são conseguidas pelas quatro orelhas de cinto 35, 36, 36, 38 que se encontram presentes ao longo da borda externa do revestimento convexo. As orelhas de cinto funcionam como um meio de fixação para prender um cinto (não mostrado) à placa de pele convexa. O cinto reduz ainda mais o risco de a placa de pele se desprender da pele.

[0058] Ao fornecer as orelhas de cinto em pontos selecionados ao longo da borda externa do revestimento convexo, é também possível controlar a deformação da placa de pele convexa.

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 23/34 / 15 [0059] De um modo semelhante à seção de transição, é assim impedido que a deformação ocorra apenas em torno de um ponto assente ao longo de um eixo de deformação, que atravessa o estoma e, portanto, a deformação do estoma, mas ao invés a maior parte da deformação é transferida para áreas distantes do estoma pela fixação do cinto em locais ao longo de dois eixos dispostos ao longo de respectivos lados opostos de fora da área do estoma.

[0060] Ao colocar as orelhas de cinto mais longe do eixo horizontal B-B que as seções de transição, é impedido que a força seja aplicada dentro da área do estoma e reduzindo assim o risco de deformar o estoma durante o uso.

[0061] Uma segunda modalidade do revestimento convexo 101 é mostrada na figura 1 e na figura 2. O revestimento convexo é formado por um anel anelar 105 definido por uma borda externa 106 e por uma borda interna 107. A borda interna define um furo completo 108.

[0062] O revestimento convexo tem uma superfície plana externa 120, que se estende num primeiro plano D-D. O primeiro plano é perpendicular ao eixo central C-C do furo completo 108. A superfície plana externa se estende radialmente para dentro a partir da borda externa e passa para uma superfície inclinada intermediária 121. A superfície inclinada intermediária 121 se estende ao longo do eixo central C-C e radialmente para dentro a partir da superfície plana externa e passa para uma superfície plana interna 122. A superfície plana interna se estende em um segundo plano E-E perpendicular ao eixo central C-C do furo completo. A superfície plana interna se estende radialmente a partir da superfície inclinada intermediária em direção à borda interna definindo o furo completo.

[0063] Ao mudar o ângulo ao longo da superfície inclinada intermediária para que esta tenha ângulos diferentes, pode ser obtida uma flexibilidade variada, permitindo assim controlar a flexão da placa de base e

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 24/34 / 15 resolver os problemas como anteriormente discutido.

[0064] Como mostrado na figura 2, o ângulo da superfície inclinada intermediária pode ser definido como sendo o ângulo entre a superfície e o segundo plano E-E. Assim, em uma área forma o ângulo α e em outra área forma o ângulo β. Se o ângulo α está definido para 50° e o ângulo β está definido para 35°, o revestimento convexo terá uma maior rigidez quando se tenta dobrá-lo em redor da área com o ângulo α em relação à tentativa de dobrá-lo ao redor da área com o ângulo β.

[0065] A mudança no ângulo pode ser feita em uma única etapa, no entanto, uma transição contínua fornece uma área de dobragem pouco acentuada que é suave para a pele e que reduz o risco de criar feridas de pressão.

[0066] Além dos diferentes ângulos ao longo da superfície inclinada intermediária, o anel convexo também apresenta uma espessura variada, t1 e t2 na superfície inclinada intermediária, que é uma outra maneira de controlar a flexão e a flexibilidade do anel convexo.

LISTAGEM DE REFERÊNCIA [0067] 1. revestimento convexo

2. camada de suporte

3. adesivo não agressivo para a pele

4. placa de pele convexa

5. anel anelar

6. borda externa

7. borda interna

8. furo completo

9. primeiro sulco

10. segundo sulco

11. terceiro sulco

12. quarto sulco

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15. primeiro segmento

16. segundo segmento

17. terceiro segmento

18. quarto segmento

20. superfície plana externa

21. superfície inclinada intermediária

22. superfície plana interna

25. primeira solda anelar

26. segunda solda anelar

27. furo

30. pele

31. estoma

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Revestimento convexo (1) para uso numa placa de base de um dispositivo de ostomia, o revestimento convexo compreendendo um anel anelar (5) definido por uma borda externa (6) e por uma borda interna (7) definindo um furo completo (8), o referido anel (5) ainda compreendendo pelo menos quatro zonas de transição (10, 11, 12, 13) se estendendo transversalmente através do anel anelar (5), dividindo o anel anelar (5) em pelo menos um primeiro (15), segundo (16), terceiro (17) e quarto (18) segmentos, caracterizado pelo fato de que cada uma das pelo menos quatro zonas de transição (10, 11, 12, 13) é uma seção em que as características entre dois segmentos vizinhos (15, 16, 17, 18) do revestimento convexo mudam.
2. Revestimento convexo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o anel anelar (5) tem uma borda externa (6) de formato oval.
3. Revestimento convexo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o anel anelar (5) tem uma borda interna (7) de formato oval.
4. Revestimento convexo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a forma oval é simétrica em torno de um primeiro e de um segundo eixos e que as pelo menos quatro zonas de transição (10, 11, 12, 13) estão dispostas mais próximas do eixo relativamente ao qual a forma oval tem a maior extensão.
5. Revestimento convexo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que as zonas de transição (10, 11, 12, 13) são providas como sulcos.
6. Revestimento convexo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o primeiro e o terceiro segmentos (15, 17) estão dispostos opostos entre si e o segundo e quarto

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 27/34

2 / 3 segmentos (16, 18) estão dispostos opostos entre si.
7. Revestimento convexo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o primeiro e o terceiro segmentos (15, 17) são mais espessos do que o segundo e quarto segmentos (16, 18).
8. Revestimento convexo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que os primeiro e terceiro segmentos (15, 17) são formados de um material diferente dos segundo e quarto segmentos (16, 18).
9. Revestimento convexo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que os primeiro e terceiro segmentos (15, 17) têm uma maior flexibilidade do que os segundo e quarto segmentos (16, 18).
10. Revestimento convexo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que pelo menos quatro presilhas estão dispostas ao longo da borda externa (6) do anel anelar (5).
11. Revestimento convexo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma superfície plana externa provida de modo anelar ao longo da borda externa, se estendendo principalmente em um plano, a superfície plana externa ainda se estendendo radialmente para dentro na direção onde ela continua para uma superfície inclinada intermediária se estendendo radialmente para dentro e ao longo do eixo C-C do furo completo, e fazendo a transição para uma superfície plana interna, que é provida de modo anelar ao longo da borda interna e se estendendo principalmente em outro plano, de modo que a superfície plana externa é radialmente deslocada ao longo do eixo C-C do furo completo em relação à superfície

Petição 870190032739, de 04/04/2019, pág. 28/34

3 / 3 plana interna.