BR112021012716A2 - Suporte para array de microagulhas - Google Patents

Abstract

suporte para array de microagulhas. a presente invenção refere-se a um suporte (10) para pelo menos um microarray (12), com um receptáculo (14) e um punção (16) disposto de forma móvel dentro do receptáculo (14). pelo menos um microarray (12) é conectado ao punção (16). o receptáculo (14) compreende uma abertura de aplicação (18) para aplicar pelo menos um microarray (12). além disso, um método para produzir um suporte (10) para pelo menos um microarray. o método compreende as etapas de produção de um receptáculo (14) com uma abertura de aplicação (18), produção de um punção (16), conexão de um microarray (12) ao punção e disposição do punção (16) em um maneira móvel dentro do receptáculo (14).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SU- PORTE PARA ARRAY DE MICROAGULHAS".

[0001] A presente invenção refere-se a um suporte para pelo menos a um microarray e a um método para produzir um suporte para pelo menos um microarray.

[0002] Os microarrays têm uma multiplicidade de microagulhas que geralmente estão dispostas sobre um elemento de suporte, como um patch, um emplastro ou similar, ou estão conectadas a um elemento de suporte. Tais microarrays têm um grande número de microagulhas, por exemplo 500 - 600 agulhas por cm2. As agulhas são de comprimento curto, de modo que quando as microagulhas são pressionadas contra a pele do paciente, as agulhas penetram na pele apenas até o ponto em que os nervos e vasos sanguíneos, tanto quanto possível, não entram em contato com as pontas das agulhas. As microagulhas contêm um princípio ativo ou um fármaco. O princípio ativo correspondente pode ser aplicado a uma superfície da agulha ou disposto nas agulhas. É pre- ferível que as agulhas sejam produzidas a partir de um material que se dissolva na pele do paciente.

[0003] Numerosos problemas surgem no manuseio de microarrays.

[0004] Por exemplo, o transporte estéril é necessário, assim como o armazenamento estéril dos microarrays. Isso é necessário para pro- teger, por um lado, os princípios ativos a serem administrados com os microarrays em relação às influências ambientais. Por outro lado, é ne- cessário evitar a contaminação dos microarrays, para que não ocorra contaminação dos pontos de aplicação durante a aplicação dos micro- arrays.

[0005] Além disso, surgem problemas em relação às microagulhas dos microarrays. Elas são suscetíveis à ação física, em consequência da qual podem ocorrer danos e, em última instância, falha das microa-

gulhas. Uma vez que as microagulhas frequentemente se tornam solú- veis, acontece que as agulhas também são danificadas em contato com líquidos ou vapor. Além disso, com microagulhas expostas, a injeção acidental de pessoas, por exemplo pessoal médico, pode ocorrer sem nenhuma contaminação dos pontos de aplicação durante a aplicação dos microarrays.

[0006] Os problemas acima mencionados também ocorrem com mi- croarrays embalados de forma convencional no tempo entre o desem- pacotamento e a aplicação.

[0007] Problemas mais extensos surgem devido à necessidade de aplicar microarrays ao longo de um período de tempo mais longo. Por exemplo, atualmente não há nenhuma configuração, ou apenas confi- gurações inadequadas para aplicação duradoura de microarrays. Além disso, também no caso de aplicações duradouras surgem problemas devido a influências ambientais, em particular no que diz respeito à es- terilidade do ponto de aplicação.

[0008] O objetivo da invenção é fornecer um suporte para pelo me- nos um microarray com o qual o manuseio do microarray é melhorado. Um outro objetivo independente da invenção é fornecer um método para produzir um suporte para pelo menos um microarray em que a monta- gem é melhorada.

[0009] Estes objetivos são alcançados de acordo com a invenção por um suporte com as características da reivindicação 1 e um método para a produção de um suporte com as características da reivindicação

14.

[00010] O suporte de acordo com a invenção para pelo menos um microarray é em particular uma embalagem para pelo menos um micro- array. Alternativamente ou adicionalmente, o suporte também pode ser um cartucho para pelo menos um microarray. "Cartucho", neste caso,

significa um dispositivo que por um lado serve para envolver, preferivel- mente embalar, pelo menos um microarray e, por outro lado, durante a aplicação é colocado no ponto de aplicação, em particular na pele de um usuário e, consequentemente, preferivelmente serve como um dis- positivo para aplicação.

Este dispositivo para aplicação é concretizado em particular na forma de um patch de uma bomba de insulina.

O su- porte de acordo com a invenção compreende um receptáculo.

O recep- táculo é, em particular, de configuração cilíndrica.

Preferivelmente, a forma cilíndrica tem um círculo ou um retângulo, em particular um qua- drado, como sua base.

Assim, o receptáculo tem preferivelmente subs- tancialmente a forma cilíndrica regular ou um cuboide, preferivelmente um cubo.

Além disso, o suporte compreende um punção disposto de maneira móvel dentro do receptáculo.

O punção é em particular linear, preferivelmente axialmente, móvel.

É particularmente preferido que o punção seja móvel distalmente. "Distalmente" designa o sentido em di- reção ao ponto de aplicação, em particular perpendicularmente em di- reção ao ponto de aplicação. "Proximalmente" designa consequente- mente a direção oposta.

Pelo menos um microarray está conectado ao punção.

É preferível que pelo menos um microarray seja conectado ao punção na extremidade distal do punção.

A conexão do punção e de pelo menos um microarray realiza-se preferivelmente por meio de uma conexão adesiva, em particular um patch do microarray que suporta as microestruturas, preferivelmente as microagulhas, sendo coladas ao punção.

Alternativamente, uma configuração em peça única, também denominada integral, composta pelo punção e pelo menos um microar- ray também é possível.

Na posição inicial do punção, em que o punção está preferivelmente em uma posição proximal, pelo menos um micro- array está localizado preferivelmente dentro do receptáculo, com pelo menos um microarray neste caso sendo armazenado em particular em um maneira estéril. O receptáculo compreende uma abertura de aplica- ção para aplicar pelo menos um microarray. Preferivelmente, a abertura de aplicação está localizada na extremidade distal do receptáculo. A abertura de aplicação torna possível, preferivelmente, o movimento do microarray, particularmente preferivelmente do punção, pelo menos par- cialmente para fora do receptáculo.

[00011] Uma vantagem do suporte é que serve principalmente para embalar, preferivelmente embalagens dimensionalmente estáveis, de pelo menos um microarray, por exemplo, para transporte e / ou armaze- namento. Por outro lado, é em particular vantajosamente possível por meio do suporte aplicar pelo menos um microarray diretamente com o suporte. É particularmente vantajoso que por meio do suporte de acordo com a invenção seja fornecido um dispositivo que torna possível um manuseio simplificado e preferivelmente estéril durante o transporte, ar- mazenamento e também durante a aplicação.

[00012] Em uma modalidade preferida, o receptáculo compreende um dispositivo de conexão para conexão a um aplicador. O aplicador a ser conectado é preferivelmente um aplicador para mover, em particular acelerar, o punção. Para este fim, é preferível que o aplicador atue sobre o punção por meio de um punção aplicador, como por exemplo um em- bolo ou similar. O dispositivo de conexão pode ser preferivelmente aco- plado seletivamente, de modo que por um lado uma conexão destacável seja possível. Por outro lado, é preferivelmente possível que seja um dispositivo de conexão não destacável, de modo que exista uma cone- xão permanente.

[00013] É preferido que o dispositivo de conexão tenha uma ranhura e / ou um filete e / ou uma rosca e / ou uma conexão de encaixe e / ou uma peça de conexão de união positiva e / ou uma conexão adesiva e / ou uma peça de conexão magnética, em particular um ímã. Desta forma, um aplicador com uma contraparte correspondente pode ser conectado ao receptáculo do suporte por meio do dispositivo de conexão.

[00014] O receptáculo compreende, preferivelmente, uma abertura de acesso para um aplicador para mover o punção. Esta abertura de acesso está disposta em particular na extremidade proximal do recep- táculo, preferivelmente oposta à abertura de aplicação. Em particular, é possível atuar sobre o punção por meio de um embolo ou similar do aplicador por meio da abertura de acesso.

[00015] É preferido que o receptáculo e / ou o punção sejam pelo menos substancialmente dimensionalmente estáveis. "Dimensional- mente estável", neste caso, significa, em particular, uma configuração rígida e / ou dura do receptáculo e / ou punção. Além da configuração dimensionalmente estável, é possível, em particular, que o receptáculo e / ou punção tenham elementos flexíveis. A configuração dimensional- mente estável do receptáculo torna possível proteger o microarray em relação a influências ambientais físicas particulares. A configuração di- mensionalmente estável do punção torna possível a orientação e / ou armazenamento ideal do punção dentro do receptáculo.

[00016] Preferivelmente, o suporte compreende um dispositivo de li- beração, em particular entre o receptáculo e o punção. O dispositivo de liberação é, em particular, realizado de modo que fixa o punção em uma posição inicial e o libera para movimento após a ativação do dispositivo de liberação. É particularmente preferido que o punção seja fixado em uma posição inicial proximal. A ativação do dispositivo de liberação ocorre preferivelmente por atuação por um usuário.

[00017] Preferivelmente, o dispositivo de liberação compreende um gatilho de força desejada, em que o gatilho de força desejada libera o punção para movimentação quando pelo menos uma força desejada, em particular predeterminada do gatilho de força desejada é aplicada. O gatilho de força desejada compreende, em particular, um ponto de ruptura predeterminado e / ou um encaixe e / ou uma conexão de en- caixe de forma destacável, preferivelmente entre o receptáculo e o pun- ção.

O ponto de ruptura predeterminado, de modo particularmente pre- ferido, tem uma estrutura de suporte frágil entre o receptáculo e o pun- ção.

A estrutura de suporte é, em particular, uma estrutura de suporte que foi produzida por meio de impressão 3D.

Preferivelmente, é uma estrutura de suporte que foi criada por produção conjunta por impressão 3D do receptáculo e do punção, preferivelmente com o punção sendo impresso diretamente no interior do receptáculo.

Preferivelmente, a es- trutura de suporte tem escoras de conexão frágeis.

A conexão em união positiva tem preferivelmente uma ranhura flexível em particular e / ou um filete flexível em particular.

A conexão de ajuste de forma é desta- cável, preferivelmente por aplicação de força.

É preferido que o punção tenha um filete e o receptáculo uma ranhura, em que o filete fica dis- posto dentro da ranhura na posição inicial e que esta conexão seja su- perada e o punção se mova após a aplicação de pelo menos a força desejada no punção.

É particularmente preferido que o gatilho de força desejada seja disparado se pelo menos a força desejada for aplicada ao punção.

É preferível que o punção, após ser liberado pelo dispositivo de liberação, não seja mais conectado ao receptáculo e / ou solto do receptáculo, de modo que o receptáculo e o punção possam ser movi- dos independentemente um do outro.

Por exemplo, o receptáculo, após a aplicação do microarray, que é conectado ao punção, pode ser remo- vido do ponto de aplicação, enquanto o microarray e / ou punção per- manecem no ponto de aplicação.

É preferível que o gatilho de força de- sejada tenha um elemento de mola biestável.

Com o elemento de mola biestável, é preferível que, depois de pelo menos a força desejada ser aplicada, ele vire para uma segunda posição biestável devido à energia armazenada e, em particular por uma ação de contato, mova o punção distalmente.

[00018] Em uma forma de modalidade preferida, o suporte apresenta um dispositivo de retenção para a fixação do punção após a liberação do movimento. O dispositivo de retenção tem, em particular, um dispo- sitivo de engate e / ou um dispositivo de engate rápido e / ou um encaixe e / ou uma conexão adesiva e / ou uma conexão em união positiva. O dispositivo de engate pode, preferivelmente, ser uma dobradiça de en- gate. O dispositivo de encaixe é preferivelmente um fecho de pressão. O dispositivo de retenção fixa o punção em particular em uma posição distal, sendo a posição distal em particular a posição de aplicação do punção na qual pelo menos um microarray é aplicado. O dispositivo de retenção torna possível, em particular, uma impressão subsequente e, assim, a aplicação duradoura de pelo menos um microarray que está conectado ao punção.

[00019] É preferível que o suporte tenha um dispositivo de fixação para fixar o suporte a um ponto de aplicação. Preferivelmente, a fixação do receptáculo ocorre na extremidade distal, em particular uma base distal do receptáculo. Se o dispositivo de fixação tiver uma superfície adesiva, é preferível que a face distal do receptáculo a substância ade- siva. Alternativamente ou adicionalmente, é possível que o dispositivo de fixação tenha uma alça e / ou um laço, a alça e / ou o laço podendo ser amarrado, por exemplo, ao redor do braço ou perna de um usuário e, de tal maneira, que a fixação do suporte seja feita no ponto de apli- cação.

[00020] Em uma modalidade preferida, o suporte tem uma barreira estéril para armazenamento estéril do microarray. Em particular, é uma barreira estéril para fechar a abertura de aplicação e / ou a abertura de acesso para isolamento do interior do receptáculo em relação ao en- torno. Desta forma, consegue-se em particular a vantagem de o micro- array ser armazenado de forma estéril dentro do suporte.

[00021] A barreira estéril compreende, preferivelmente, uma película,

em que a película é disposta em particular na abertura de acesso. É preferível que a película seja conectada a uma face proximal do recep- táculo. Preferivelmente, a película fecha a abertura de acesso. É prefe- rível que a película seja conectada de forma adesiva e / ou soldada ao receptáculo, em particular por meio de soldadura ultrassônica. A pelí- cula é em particular frágil, preferivelmente rasgável, de modo que, por exemplo, um êmbolo de um aplicador leve ao rasgo da película. Desta forma, é possível a ação de um êmbolo sobre o punção, preferivelmente indiretamente por meio da película, através da abertura de acesso. Al- ternativamente à configuração frágil da película, é possível que a pelí- cula seja configurada para ser flexível, preferivelmente elástica ou resi- liente. Esta configuração flexível é, em particular, resistente a rasgos. Se ocorrer uma ação do punção sobre a película flexível, a película ce- derá, mas ainda, preferivelmente por causa da extensão, garantirá em particular o fechamento estéril da abertura de acesso. Preferivelmente, também é possível que a película passe, ou seja colocada, em torno da extremidade proximal do punção e, preferivelmente, em torno do (s) lado (s) do punção. Se a película passar ao redor do punção de tal maneira, é preferível que a película na posição inicial e / ou na posição de aplica- ção do suporte, começando da extremidade distal do receptáculo, se arqueie através da abertura de aplicação para o interior do receptáculo e, finalmente, para abranger em particular o punção voltado para a aber- tura de acesso. Preferivelmente, a película compreende uma camada adesiva na extremidade distal, em particular para conectar a um ponto de aplicação.

[00022] Em alternativa ou adicionalmente à película descrita acima, a barreira estéril compreende, em particular, um blister, preferivelmente removível, na abertura de aplicação e / ou uma película, preferivelmente destacável, na abertura de aplicação. O blister e / ou a película fecha em particular a abertura de aplicação. O blister e / ou a película são removíveis, em particular por um usuário, preferivelmente antes da apli- cação, para que a aplicação do microarray possa ocorrer. O blister é conectado ao receptáculo, em particular por adesão e / ou por encaixe e / ou por meio de um ajuste e / ou por meio de soldadura preferivel- mente destacável. A película é preferivelmente conectada ao receptá- culo com uma conexão por colagem destacável e / ou por meio de sol- dagem, preferivelmente destacável.

[00023] A conexão por um lado entre a película e o receptáculo na abertura de acesso e / ou por outro lado entre o blister e / ou a película e o receptáculo na abertura de aplicação é preferivelmente uma cone- xão por união material e / ou uma conexão asséptica. Assim, preferivel- mente, a esterilidade do interior do receptáculo, em particular durante o armazenamento, é fornecida.

[00024] É preferível que o interior do receptáculo e / ou o interior do blister tenha um dessecante e / ou um absorvedor de oxigênio e / ou uma atmosfera de gás protetor. Isto torna possível, preferivelmente, o armazenamento ideal de pelo menos um microarray.

[00025] É preferível que o receptáculo e / ou punção tenha um des- secante e / ou um absorvedor de oxigênio. Preferivelmente, o material do receptáculo e / ou do punção é um material que absorve líquidos e / ou oxigênio.

[00026] O uso de dessecante torna vantajosamente possível o arma- zenamento de microarrays sensíveis a líquidos. O uso de absorvedores de oxigênio torna vantajosamente possível o armazenamento de micro- arrays sensíveis ao oxigênio.

[00027] É preferível que o punção tenha uma superfície de ação do punção para, preferivelmente externamente, atuar sobre o punção para movimentar o punção. A superfície de ação do punção é preferivelmente disposta no lado oposto do microarray. Em uma forma de modalidade preferida, a superfície de ação do punção é plana. Em vez da configu- ração plana da superfície de ação de punção, é preferivelmente possível que a superfície de ação de punção tenha um recesso ou uma saliência, em particular um recesso voltado para o centro do punção ou uma sali- ência afastada do centro do punção. O recesso ou saliência é preferi- velmente realizado como um arco em uma ou outra direção. É particu- larmente preferido que a superfície de ação do punção seja feita parci- almente esférica ou cônica ou piramidal para o lado de dentro ou para fora. Uma configuração não plana da superfície de ação de punção tem a vantagem de que um aplicador de configuração oposta corresponden- temente, atue em particular por meio de um punção de aplicador, na superfície de ação de punção para mover o punção e, assim, ocorra a transferência ideal de força e / ou uma intervenção direcionada.

[00028] O método de acordo com a invenção para a produção de um suporte para pelo menos um microarray é, em particular, um método para a produção de um suporte descrito acima. Em particular, é um mé- todo para montar um suporte para pelo menos um microarray. O método compreende as etapas descritas abaixo, podendo as etapas ser realiza- das em qualquer ordem razoável. Uma das etapas do método consiste em produzir um receptáculo com uma abertura de aplicação. A produ- ção da caixa realiza-se, preferivelmente, por conformação primária, como por exemplo moldagem por injeção, sendo a abertura de aplica- ção produzida em particular diretamente na fase de conformação primá- ria, por exemplo por meio do molde de fundição. Uma outra etapa do método de produção de um suporte consiste na produção, em particular na conformação primária, de um punção. As etapas de produção do re- ceptáculo e de produção do punção podem, preferivelmente, ser reali- zadas em qualquer ordem desejada. Após a etapa de fabricação do pun- ção, ocorre a etapa de conectar um microarray ao punção. Preferivel- mente, a conexão do microarray e do punção ocorre por meio de uma união adesiva. Além disso, o método para produzir um suporte compre- ende a etapa de dispor o punção de uma maneira móvel dentro do re- ceptáculo. A disposição do punção dentro do receptáculo ocorre em par- ticular de tal maneira que a punção na posição inicial é fixa em relação ao receptáculo, mas pode ser movida devido a uma ação. A etapa de dispor o punção de maneira móvel dentro do receptáculo ocorre após as etapas de produção do receptáculo e após a produção do punção. No entanto, é possível que a etapa de reorganizar o punção dentro do receptáculo ocorra antes ou depois da etapa de conectar o microarray ao punção. Em particular, o receptáculo e / ou punção também podem ser produzidos por meio de impressão 3D. Para a produção por meio de impressão 3D, é preferível que a produção direta do punção ocorra den- tro do receptáculo. No contexto desta produção conjunta de punção e receptáculo, é preferível que uma estrutura de suporte, em particular uma relacionada com a produção, seja fornecida entre a punção e o receptáculo. Preferivelmente, a estrutura de suporte pode ser removida e / ou cortada no método para a produção de um suporte. Por outro lado, é no entanto possível que a estrutura de suporte seja retida durante a produção e não seja cortada até ser utilizada, em particular aplicada. No contexto da produção por impressão 3D, é assim possível realizar a dis- posição do punção dentro do receptáculo ao mesmo tempo que a pro- dução. Além disso, é preferivelmente igualmente possível produzir um ponto de ruptura pré-determinado, nomeadamente a estrutura de su- porte, diretamente na produção por impressão 3D.

[00029] Em uma forma de modalidade preferida, a etapa de conexão do microarray ao punção realiza-se como uma etapa de desmoldagem do microarray, que se realiza nomeadamente por meio de um processo de vazamento, por meio do punção. Assim, preferivelmente, o microar- ray é recolhido, em particular de um molde de fundição, por meio do punção. Preferivelmente, o punção e / ou o microarray para esta extre- midade compreende uma camada adesiva, de modo que uma união adesiva entre o microarray e o punção possa ser produzida.

[00030] É preferido que o método compreenda a etapa de aplicação de uma barreira estéril. A barreira estéril compreende, preferivelmente, pelo menos uma película e / ou um blister. É particularmente preferido que a barreira estéril feche a abertura de aplicação e / ou uma abertura de acesso do receptáculo, preferivelmente de forma estéril. A barreira estéril é aplicada preferivelmente por meio de colagem e / ou soldagem, em particular soldagem ultrassônica.

[00031] A invenção será discutida em mais detalhes abaixo usando modalidades preferidas com referência aos desenhos.

[00032] Em que:

[00033] A Figura 1 é uma vista em perspectiva esquemática de uma modalidade de acordo com a invenção de um suporte,

[00034] A Figura 2a é uma vista esquemática em corte do suporte da Figura 1 ao longo de II. na posição inicial,

[00035] A Figura 2b mostra o suporte da Figura 2a na posição de aplicação,

[00036] A Figura 3 é uma vista esquemática em corte de uma outra modalidade de um suporte de acordo com a invenção,

[00037] A Figura 4 é uma vista esquemática em corte de uma outra modalidade de um suporte de acordo com a invenção,

[00038] A Figura 5a é uma vista esquemática em corte de uma outra modalidade de um suporte de acordo com a invenção,

[00039] A Figura 5b mostra o suporte da Figura 5b na posição de aplicação, e

[00040] A Figura 6 é uma vista esquemática em corte de uma outra modalidade de um suporte.

[00041] Componentes ou elementos similares ou idênticos são iden- tificados com os mesmos números de referência nos desenhos. Em par- ticular para maior clareza, preferivelmente elementos já identificados não são fornecidos com números de referência em todas as figuras.

[00042] O suporte 10 da Figura 1 compreende um receptáculo 14. No exterior, o receptáculo 14 compreende uma ranhura envolvente 22 que serve como um dispositivo de conexão a um aplicador, não ilus- trado.

[00043] Na extremidade proximal 19, o receptáculo 14 compreende uma abertura de acesso 28 (ver Figura 2a), através da qual, por exem- plo, o êmbolo de um aplicador, não ilustrado, pode acessar ou atuar no interior do receptáculo 38 (veja a Figura 2a).

[00044] A abertura de acesso 28 é fechada a partir dos arredores por uma película 40 que faz parte de uma barreira estéril 36. A película 40 é preferivelmente conectada ao receptáculo 14 por meio de uma cone- xão adesiva e / ou conexão soldada 41. A película 40 compreende uma região flexível 46, de modo que, por exemplo, o êmbolo de um aplicador, não ilustrado, pode pressionar distalmente no interior da película 48 du- rante o acesso do êmbolo ao interior do receptáculo 38. Desse modo, preferivelmente, um aplicador pode mover o punção, mas o isolamento estéril dos arredores ainda é fornecido em relação ao lado superior ilus- trado. Em vez da configuração flexível, também é possível que a pelí- cula 40, em particular na região 46, seja configurada como frágil, de modo que, por exemplo, um aplicador pode levar ao rasgo da película 40 após o movimento do punção 16.

[00045] Na extremidade distal 17, um blister 42 é conectado ao re- ceptáculo 14. Conforme ilustrado na Figura 2a, para tanto um recorte 15 que recebe o blister 42 pode ser fornecido no receptáculo 14. Adicional- mente ou alternativamente, a conexão entre o blister 42 e o receptáculo 14 no ponto de conexão 41 pode ser realizada, em particular, por meio de uma conexão adesiva destacável.

[00046] A Figura 2a mostra o punção 16 na posição inicial. Neste caso, o punção 16 é fixado em uma posição proximal em relação ao receptáculo por meio do dispositivo de liberação 30. Esta fixação ocorre por intertravamento do filete 31 do punção 16 na ranhura 29 do recep- táculo 14. O filete 31 e / ou ranhura 29, neste caso, são preferivelmente configurados para serem flexíveis, com o receptáculo 14 e / ou punção 16 sendo em particular, pelo menos substancialmente, dimensional- mente estável.

[00047] Na extremidade distal, um microarray 12 é conectado ao punção 16. Para este fim, o patch 13 do microarray 12 é conectado, em particular por adesão, ao punção. O patch 13 do microarray 12 compre- ende microagulhas 11 que se estendem distalmente. Na posição inicial ilustrada na Figura 2a, o microarray está localizado dentro do receptá- culo 14. Uma barreira estéril 36 para isolar o microarray 12 dos arredo- res é fornecida por meio do blister 42 e da película 40.

[00048] O interior do receptáculo 38 e / ou o interior do blister 43 po- dem preferivelmente compreender dessecantes e / ou gás protetor e / ou absorvedores de oxigênio. Isso tem um efeito positivo, em particular na esterilidade e / ou vida útil do microarray.

[00049] A Figura 2b mostra o suporte 10 da Figura 2a no estado apli- cado.

[00050] Para aplicação, o blister 42 foi retirado ou removido, por exemplo, por um usuário. Em seguida, o suporte 10 foi conectado por meio de uma camada adesiva 34 na extremidade proximal 17 do recep- táculo 14 a um ponto de aplicação 100, que é em particular a pele de um usuário.

[00051] O punção 16 está na posição de aplicação. Neste caso, o punção 16 se moveu distalmente dentro do receptáculo 14 e de tal ma- neira guiou o microarray 12 através da abertura de aplicação 18 para fora do receptáculo 14. As microagulhas 11 do microarray 12 são inje- tadas no ponto de aplicação 100.

[00052] O punção 16 é mantido ou fixado em uma posição de aplica- ção distal por meio de um dispositivo de retenção 32. O dispositivo de retenção 32 na forma de modalidade ilustrada tem uma ranhura 33 na qual o filete 31 do punção 16 engata. Desse modo, a pressão0 subse- quente do punção 16 e, portanto, a aplicação de longa duração do mi- croarray 12 é garantida.

[00053] O movimento ou deflexão do punção 16 ocorreu por acesso ou ação através da abertura de acesso 28 na / para a extremidade pro- ximal do punção 16. Esta ação ocorreu por exemplo por um êmbolo de um aplicador, não ilustrado, que tinha sido conectado ao suporte 10, em particular por meio do dispositivo de conexão 20. Ocorreu então, por exemplo, a aceleração de um êmbolo do aplicador, que em primeiro lu- gar atingiu a película 40 e desviava distalmente devido à sua configura- ção flexível. Em particular, o êmbolo bateu indiretamente da mesma forma na extremidade proximal do punção 16, como resultado do qual o dispositivo de liberação 30 liberou o punção 16 para o movimento. O punção 16 então se move para a posição distal ilustrada na Figura 2b e é fixado pelo dispositivo de retenção 32..

[00054] Em vez da deflexão do punção 16 por meio do aplicador, por exemplo, deflexão ou ação por meio do dedo de um usuário que pressi- ona a extremidade proximal do punção 16, preferivelmente indireta- mente por meio da película 40, também é possível.

[00055] O dispositivo de liberação 30 é preferivelmente realizado como um gatilho de força desejada. Assim, a liberação do punção só ocorre quando pelo menos uma força alvo é aplicada, preferivelmente quando pelo menos uma força alvo é aplicada ao punção. O gatilho de força alvo pode, neste caso, preferivelmente ser projetado de modo que a força desejada pelo menos necessária corresponda a uma força de aplicação ótima em particular para puncionar e aplicar o microarray 12. Na modalidade ilustrada, o gatilho de força alvo é, em particular, trazido aproximadamente por meio de união positiva destacável entre a ranhura 29 e o filete 31.

[00056] A Figura 3 mostra uma outra modalidade de um suporte 10 de acordo com a invenção. A modalidade ilustrada é substancialmente similar à modalidade da Figura 2a.

[00057] Em contraste com a modalidade da Figura 2a, o dispositivo de liberação 30 da modalidade da Figura 3 é um ajuste, em particular ajuste de interferência, entre o punção 16 e o receptáculo 14. Devido ao ajuste, o punção é, portanto, inicialmente retido na posição inicial. Após a deflexão do punção 16, o ajuste também realiza a função do disposi- tivo de retenção 32 e assegura assim a fixação do punção na posição de aplicação.

[00058] O dispositivo de conexão 20 compreende uma rosca 24, à qual, por exemplo, uma rosca correspondentemente oposta de um apli- cador pode ser conectada.

[00059] Da mesma forma, em contraste com a modalidade da Figura 2a, a modalidade da Figura 3 não tem um blister, mas uma película 44. A película 44 é conectada na extremidade distal 17 ao receptáculo 14, em particular por meio de uma camada adesiva 41. Por exemplo, por meio da aba de película 47 ilustrada, a película 44 pode ser puxada e removida pelo usuário. A camada adesiva serve igualmente como um dispositivo de fixação 34, de modo que o suporte 10 possa ser conec- tado a um ponto de aplicação com o mesmo.

[00060] A Figura 4 mostra uma outra modalidade de um suporte 10 de acordo com a invenção. A modalidade é similar à modalidade da Fi- gura 3, mas tem as diferenças descritas abaixo.

[00061] A modalidade compreende um blister 42 que circunda radi- almente completamente o receptáculo 14. Na extremidade proximal 17,

o receptáculo 14 encontra-se contra uma saliência 45 que se estende radialmente para dentro a partir da blister 42. Visto a partir do ressalto 45, o receptáculo 14 tem a extremidade distal 17, radialmente mais para o interior, uma camada adesiva 34 que representa um dispositivo de fixação para fixar o suporte 10 a um ponto de aplicação. Ao contrário de outras formas de modalidade, por exemplo a forma de modalidade da Figura 3, a camada adesiva 34 não entra em contato com o blister 42, mas fica afastada dele.

[00062] O blister 42 na extremidade proximal forma um tipo de guia de orientação, por exemplo para um aplicador. Um aplicador pode, as- sim, por exemplo, ser empurrado para dentro do blister e, em seguida, ser conectado ao dispositivo de conexão 20, o qual, conforme ilustrado, é realizado como uma conexão do tipo plugue. Posteriormente, é pos- sível que o blister 42, que é preferivelmente apenas colocado no recep- táculo 14, seja removido. Em seguida, pode ocorrer uma aplicação na maneira das modalidades descritas acima.

[00063] As Figuras 5a e 5b mostram uma outra modalidade de um suporte 10 de acordo com a invenção. A modalidade não possui um dispositivo de retenção. Após o movimento do punção 16, preferivel- mente com uma aplicação resultante do microarray 12 no ponto de apli- cação 100, o punção 16 e o receptáculo 14 não estão mais conectados ou soltos um do outro. Consequentemente, o punção 16 e o receptáculo 14 podem ser movidos um em relação ao outro.

[00064] A Figura 5b mostra consequentemente a remoção do recep- táculo 14 do local de aplicação 100, com o punção 16 com o microarray aplicado permanecendo no ponto de aplicação 100.

[00065] A barreira estéril 36 ilustrada compreende a película 40. Na posição inicial, como ilustrado na Figura 5a, a película 40 arqueia a partir da extremidade distal 17 do receptáculo 14 através da abertura de apli- cação 18 e envolve o punção 16 em direção da abertura de acesso 28.

Por conseguinte, pelo menos proximalmente, a esterilidade do interior do receptáculo 38 ou do microarray 12 é garantida. A película 40 com- preende, preferivelmente distalmente, uma camada adesiva 39 de modo que, como ilustrado na Figura 5b, possa ser feita a conexão do película 40 ao ponto de aplicação 100. Após ou durante a aplicação (Figura 5b), a película elástica em particular 40 pode, por um lado, garantir a pren- sagem subsequente do microarray 12 no ponto de aplicação 100 e / ou esterilidade dos arredores.

[00066] Na modalidade das Figuras 5a, 5b, é igualmente possível, em particular de forma removível, fornecer um blister ou uma outra pe- lícula para esterilidade na extremidade distal, preferivelmente para fe- char a abertura de aplicação 18.

[00067] As formas de modalidade do suporte 10 ilustradas são for- madas rotativamente simetricamente em torno do eixo de rotação 50. No entanto, também é possível uma forma de modalidade diferente, por exemplo cuboide.

[00068] Ao realizar o método para produzir um suporte para pelo me- nos um microarray, é preferido que a etapa de conexão do microarray ao punção ocorra por meio de um punção de acordo com as modalida- des ilustradas nas Figuras 1 a 4. Preferivelmente, para este fim, o su- porte 10, antes da aplicação de um blister 42 ou uma película 44, com a extremidade distal do punção 16 sendo colocada em conexão de con- tato com um patch 13 de um microarray 12. O microarray 12, neste caso, está preferivelmente localizado em um molde de fundição usado para produzir o microarray. O patch 13 do microarray 12 e / ou a extremidade distal do punção 16 compreendem / apresentam em particular uma ca- mada adesiva, de modo que uma vez que o punção 16 e o microarray 12 tenham sido conectados, existe uma conexão adesiva entre eles. Em seguida, o microarray 12 pode ser retirado do molde de fundição por meio do suporte 10. Como resultado, preferivelmente a desmoldagem do microarray 12 ocorre por meio do suporte 10.

[00069] A figura 6 mostra uma outra forma de modalidade de um su- porte 10. A forma de modalidade ilustrada neste caso corresponde subs- tancialmente à forma de modalidade da figura 2a.

[00070] Ao contrário da modalidade da figura 2a, a superfície de ação do punção 60 do punção 16 da figura 6 não é plana, mas realizada como um recorte cônico, também referido como uma forma cônica negativa. Por exemplo, um recuo piramidal ou parcialmente esférico também é possível em vez do recuo cônico. Também é possível incorporar outras modalidades do suporte 10, por exemplo as modalidades das Figuras 3 e 4, com uma superfície de ação de punção 60 definida acima.

[00071] O recuo cônico da superfície de ação de punção 60 da figura 6 vantajosamente faz com que, por exemplo, um punção aplicador com uma configuração de forma cônica positiva correspondentemente seja capaz de atingir a superfície de ação de punção 60 e, assim, fazer com que a transferência de força ideal seja fornecida.

Claims (17)

REIVINDICAÇÕES

1. Suporte (10), em particular embalagem, para pelo menos um microarray (12), caracterizado pelo fato de que ele compreende um receptáculo preferivelmente cilíndrico (14), um punção (16) disposto de uma maneira móvel dentro do recep- táculo (14), e pelo menos um microarray (12) conectado ao punção (16), em que o receptáculo (14) apresenta uma abertura de aplicação (18) para aplicar pelo menos um microarray (12).

2. Suporte (10) de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que o receptáculo (14) compreende um dispositivo de conexão preferivelmente destacável ou não destacável (20) para cone- xão a um aplicador para mover o punção (16).

3. Suporte (10) de acordo com a reivindicação 2, caracteri- zado pelo fato de que o dispositivo de conexão (20) apresenta: uma ranhura (22) e / ou um filete e / ou uma rosca (24), e / ou uma conexão do tipo plug (26), e / ou uma peça de conexão de união positiva e / ou uma conexão adesiva e / ou uma peça de conexão magnética.

4. Suporte (10) de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o receptáculo (14) apresenta uma abertura de acesso (28) para um aplicador para mover o punção (16).

5. Suporte (10) de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o receptáculo (14) e / ou o punção (16) são pelo menos substancialmente dimensionalmente está- veis.

6. Suporte (10) de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 1 a 5, caracterizado pelo fato de que um dispositivo de liberação (30), preferivelmente entre o receptáculo (14) e o punção (16), em que o dispositivo de liberação (30) fixa o punção (16) em um posição inicial e libera-o para movimento após a ativação.

7. Suporte (10) de acordo com a reivindicação 6, caracteri- zado pelo fato de que o dispositivo de liberação (30) apresenta um ga- tilho de força alvo, preferivelmente um gatilho de força alvo com um ponto de ruptura predeterminado e / ou ajuste e / ou conexão de união positiva destacável, em que o gatilho de força alvo libera o punção (16) para movimento quando pelo menos uma força alvo é aplicada, em par- ticular quando uma força alvo é aplicada ao punção (16).

8. Suporte (10) de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 1 a 7, caracterizado pelo fato de que um dispositivo de retenção (32), em particular um dispositivo de engate e / ou dispositivo de engate rápido, para a fixação do punção (16) após o desbloqueio do movi- mento.

9. Suporte (10) de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 1 a 8, caracterizado pelo fato de que um dispositivo de fixação (34), em particular uma superfície adesiva, para fixar o suporte (10) a um ponto de aplicação (100).

10. Suporte (10) de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que ele apresenta uma barreira estéril (36) para armazenamento estéril do microarray dentro do recep- táculo, em que esta é em particular uma barreira estéril (36) para fechar a abertura de aplicação ( 18) e / ou a abertura de acesso (28) para isolar o interior do receptáculo (38) em relação aos arredores.

11. Suporte (10) de acordo com a reivindicação 10, caracte- rizado pelo fato de que a barreira estéril (36) compreende uma película preferivelmente frágil ou flexível (40), em particular na abertura de acesso (28).

12. Suporte (10) de acordo com a reivindicação 10 ou 11, caracterizado pelo fato de que a barreira estéril (36) compreende um blister preferivelmente removível (42) na abertura de aplicação (18) e / ou uma película preferivelmente destacável (44) na abertura de aplica- ção ( 18).

13. Suporte (10) de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o interior do receptáculo (38) e / ou o interior do blister (43) apresentam: um dessecante e / ou um absorvedor de oxigênio e / ou uma atmosfera de gás protetor.

14. Suporte (10) de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o punção apresenta uma superfície de ação de punção (60) piramidal ou cônica ou parcialmente esférica para dentro ou para fora.

15. Método de produção de um suporte (10) para pelo menos um microarray, em particular um suporte (10) como definido em qual- quer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que ele compreende as etapas: - produção, em particular conformação primária de um recep- táculo (14) com uma abertura de aplicação (18), - produção, em particular conformação primária de um punção (16), - em particular conexão adesiva de um microarray (12) ao punção, e - disposição do punção (16) de uma maneira móvel dentro do re- ceptáculo (14).

16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a etapa de conectar o microarray (12) ao punção (16) ocorre como uma etapa de desmoldagem para o microarray (12) por meio do punção (16).

17. Método de acordo com a reivindicação 15 ou 16, carac- terizado pelo fato de que ele apresenta a etapa de colocação de uma barreira estéril (36), que apresenta preferivelmente pelo menos uma pe- lícula (40, 44) e / ou pelo menos um blister (42), na abertura de aplicação (18) e / ou em uma abertura de acesso (28).